CN104689062A - 一种治疗气阴两虚型糖尿病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗气阴两虚型糖尿病的中药组合物，属于中药技术领域。其由生地、山药、黄芪、熟地、黄柏、黄精、五味子、枸杞子、茯苓、丹皮、人参、知母等药用原料制成，针对气阴两虚型糖尿病的口干舌燥，口干多饮，神疲乏力，动则气短，舌嫩红，苔薄白，脉沉细无力等症状对症下药，具有益气养阴之功效，针对气阴两虚型糖尿病的治疗，临床效果显著。

Description

一种治疗气阴两虚型糖尿病的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗气阴两虚型糖尿病的中药组合物。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。严重者可引起失水，电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症酮症酸中毒和高渗昏迷。糖尿病属于中医“消渴”范畴，现代中医学将糖尿病称为消渴病。

现代医学将糖尿病分为两大类：胰岛素依赖型糖尿病和非胰岛素依赖型糖尿病。在我国以非胰岛素依赖型糖尿病为最多。在10余年观察中发现，糖尿病可分为5个类型：1、气阴两虚型；2、阴虚火旺型；3、阴阳两虚型；4、气虚血瘀型；5、燥热入血型。其中以气阴两虚型为最多见。气阴两虚型糖尿病患者表现为多饮、多食、多尿，乏力、消瘦，抵抗力弱，易患外感，舌淡暗、脉沉细等症状。

中国发明专利CN201410462051公开了一种治疗气阴两虚型糖尿病的中药，所述中药组成和重量为：火麻仁15克，瓜蒌根20克，人参10克，玉米须30克，五灵脂8克，黑豆10克，车前子15克。中国发明专利CN201310522983公开了一种治疗气阴两虚型糖尿病的中药制剂：其主要原料及重量份分别：玉竹18份、乌梅12份、黄精30、山药30份、首乌18份、玄参15份、天花粉12份、女贞子12份。

目前治疗糖尿病的西药有：二甲双胍片、格列吡嗪、阿卡波糖、罗格列酮等。以上西药对气阴两虚型糖尿病的治疗有一定的效果，但是存在副作用大或见效慢、疗效不稳定的缺点，为了克服上述缺点，本发明结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和/或配制得本药剂。

发明内容

本发明提供了一种克服现有副作用大、技术疗效差、见效慢的治疗气阴两虚型糖尿病的中药组合物。

本发明治疗气阴两虚型糖尿病的中药组合物，由以下重量份的原料制成：生地28-31份、山药30-32份、黄芪33-35份、熟地26-28份、黄柏10-12份、黄精10-12份、五味子8-10份、枸杞子8-11份、茯苓6-8份、丹皮10-12份、人参12-14份、知母9-11份。

本发明治疗气阴两虚型糖尿病的中药组合物，进一步优选由以下重量份的原料制成：生地31份、山药32份、黄芪35份、熟地28份、黄柏12份、黄精12份、五味子10份、枸杞子11份、茯苓8份、丹皮12份、人参14份、知母11份。

本发明治疗气阴两虚型糖尿病的中药组合物，进一步优选由以下重量份的原料制成：生地28份、山药30份、黄芪33份、熟地26份、黄柏10份、黄精10份、五味子8份、枸杞子8份、茯苓6份、丹皮10份、人参12份、知母9份。

本发明治疗气阴两虚型糖尿病的中药组合物，进一步优选由以下重量份的原料制成：生地30份、山药31份、黄芪34份、熟地27份、黄柏11份、黄精11份、五味子9份、枸杞子10份、茯苓7份、丹皮11份、人参13份、知母10份。

本发明所用中药的药性如下：

生地：甘，寒。归心，肝，肾经。功能主治：行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经

山药：味甘，性平。归脾、肺、肾经。功能主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。

黄芪：甘，温。归肺、脾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

熟地：味甘；性温。归肝经；肾经。功能主治：血虎萎黄；眩晕心悸；月经不调；崩不止；肝肾阴亏；潮热盗汗；遗精阳痿；不育不孕；腰膝酸软；耳鸣耳聋；头目昏花；须发早白；消渴；便秘；肾虚喘促。

黄柏：味苦；寒。归肾经；膀胱；大肠经。功能主治：清热解毒；清热燥湿，主治湿热痢疾、泄泻、黄疸；梦遗、淋浊、带下；骨蒸劳热，盗汗；以及口舌生疮；目赤肿痛；痈疽疮毒；皮肤湿疹。

黄精：甘，平。归脾、肺、肾经。功能主治：补气养阴，健脾，润肺，益肾，用于阴虚肺燥，干咳痰少；消渴多饮；脾胃虚弱，脾气虚或脾阴不足；肾虚精亏，腰膝酸软，须发早白。

五味子：味酸、甘，性温。归肺、心、肾经。功能主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。

枸杞子：甘，平。归肝、肾经。功能注治：滋补肝肾，益精明目。用于肝肾阴虚证 本品甘平质润，平补肝肾，有滋补强壮作用，凡肝肾阴虚诸证均可应用。

茯苓：味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。功能注治：利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

丹皮：性寒，味苦；凉；微寒。归心；肝；肾；肺经。功能主治：清热凉血；活血散瘀。温热病热入血分；发斑；吐衄；热病后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。

人参：味甘、微苦，性温、平。归脾、肺经、心经。功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。主治体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。用于气短喘促，心悸健忘，口渴多汗，食少无力，一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱。大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。

知母：苦，寒。归肺、胃、肾经。功能主治：清热泻火，滋阴润燥。主治热病烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

本发明还提供了一种制备治疗气阴两虚型糖尿病的中药组合物的方法，包括以下步骤：将处方重量份的生地、山药、黄芪、熟地、黄柏份、黄精、五味子、枸杞子、茯苓、丹皮、人参、知母加水煎煮二次，第一次煎煮1.5-2.0小时，第二次煎煮1.0-1.5小时，合并煎煮液， 将煎煮好的药液进行过滤，提取清液，静置7-9小时，然后对静置后的清液进行浓缩，使其成稠状，加入适量药学上可接受的载体或/和辅料，按照常规工艺制成口服剂型。

本发明中药组合物优选为口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。

最优选地，上述所述的剂型是口服液。

以下进一步通过临床观察和试验来进一步说明本发明。

1.一般资料：我院于2013年2月-2014年1月收治气阴两虚型糖尿病患者93例，随机分为对照组、治疗1组、治疗2组、治疗3组。

治疗1组22人，男15例，女7例；年龄45-71岁，平均56.3岁；病程5-39年，平均20.3年；空腹血糖7. 76±1. 51mmol/L，餐后血糖8. 94±2.11mmol/L，合并高血压13例，糖尿病肾病15例，糖尿病神经病变17例，视网膜病变16例；合并脑梗塞10例；使用胰岛素4例，口服降糖药18例。

治疗2组24人，男17例，女7例；年龄40-68岁，平均52.43岁；病程4-37年，平均22.6年；空腹血糖7. 81±1. 45mmol/L，餐后血糖8. 95±2.21mmol/L，合并高血压15例，糖尿病肾病12例，糖尿病神经病变16例，视网膜病变13例；合并脑梗塞9例；使用胰岛素5例，口服降糖药19例。

治疗3组23人，男15例，女8例；年龄42-66岁，平均55.43岁；病程6-39年，平均24.3年；空腹血糖7. 95±1. 67mmol/L，餐后血糖8. 98±2.52mmol/L，合并高血压14例，糖尿病肾病12例，糖尿病神经病变13例，视网膜病变15例；合并脑梗塞11例；使用胰岛素7例，口服降糖药16例。

对照组24例，男16例，女8例；年龄44～69岁，平均54. 8岁；病程5-33年，平均19.6年；合并高血压14例；糖尿病肾病10例；糖尿病神经病变11例；视网膜病变15例；合并脑梗塞6例；使用胰岛素治疗2例，口服降糖药22例。

治疗组和对照组在年龄、性别、病程、病变部位、临床表现及病情严重程度比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2． 治疗方法

2.1 非药物基础治疗：4组病例均以糖尿病饮食，有糖尿病肾病者同时优质低蛋白饮食，限制每天总热量摄入。热量分配：碳水化合物55%-65%，蛋白质15%、脂肪25%-30%；食盐<10g。坚持合理的有氧运动，严禁烟酒等为基础治疗。

2.2 对照组：在基础治疗基础上选择二甲双胍片，每日3次，餐前服用，服药1个月为1个疗程，连续3个疗程。

2.3 治疗组：在基础治疗基础上治疗1组、治疗2组、治疗3组分别选择本发明实施例1、2、3所制得的中药口服液，每日3次，服药1个月为1个疗程，连续3个疗程。

3. 观察指标：①观察服药前后临床症状变化，判断临床总疗效；②比较空腹和餐后血糖、HbA1c、空腹C肽的临床疗效；③观察所有患者不良反应情况。

4. 疗效评定标准：

显效：空腹血糖4.4-6.1mmol/L、或较疗前下降>50%，餐后血糖4.4-8.0mmol/L、或较疗前下降50%，HbA1c<6.5%、或较疗前降低>2%；

有效：空腹血糖6.2-7.0mmol/L、或较疗前下降>20%，餐后血糖8.1-10.0mmol/L、或较疗前下降20%，HbA1c6.5%-7.5%、或较疗前下降>1%；

无效：空腹血糖、餐后血糖、HbA1c均同治疗前无明显改变甚至加重。

5. 数据处理：采用SPSS16.0统计软件，计量资料采用均值                                                标准差（）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ²检验，以P＜0.05为有统计学意义。

6.结果

6.1.三个疗程后，四组经统计学处理，治疗1组总有效率为90.90%，治疗2组总有效率为87.50%，治疗3组总有效率为91.30%，对照组为79.16%，每两组总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05 )，见表1。

表1 三个疗程后四组临床疗效比较，［例(%)］

6.2三个疗程后，经用上述方法治疗，治疗组治疗前后自身比较及与对照照比较，空腹和餐后血糖、HbA1c、空腹C肽均有明显下降，其效果优于对照组，并具有显著性差异（P<0.05）。见表1。。

表2四组治疗前后空腹及餐后血糖、HbA1c、空腹C肽比较（）

四组均未见严重不良反应，四组不良反应程度相似，但治疗组更轻微。

小结：从表1可以看出，采用本发明的中药治疗气阴两虚型糖尿病，相对于西药在治疗效果上，具有显著的进步；从表2可以看出，本发明对气阴两虚型糖尿病的空腹及餐后血糖、HbA1c、空腹C肽比较疗效明显优于西药，组间比较差异有统计学意义(P＜0.05 )。

由上可见本发明与现有技术相比具有以下有益效果：本发明选用药材诸理皆备，药性相适相辅，针对气阴两虚型糖尿病的多饮、多食、多尿，乏力、消瘦，抵抗力弱，易患外感，舌淡暗、脉沉细等症状对症下药，临床效果显著。

另外，基于本发明中药组合物的疗效，本发明中药组合物可应用于制备治疗气阴两虚型糖尿病的药物中。

具体实施方式

以下所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用下述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以下实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

实施例1：

处方：生地31份、山药32份、黄芪35份、熟地28份、黄柏12份、黄精12份、五味子10份、枸杞子11份、茯苓8份、丹皮12份、人参14份、知母11份。

制备方法：将处方重量份的生地、山药、黄芪、熟地、黄柏份、黄精、五味子、枸杞子、茯苓、丹皮、人参、知母加水煎煮二次，第一次煎煮1.5-2.0小时，第二次煎煮1.0-1.5小时，合并煎煮液， 将煎煮好的药液进行过滤，提取清液，静置7-9小时，然后对静置7-9小时后的清液进行浓缩，使其成稠状，加入适量药学上可接受的载体或/和辅料，按照常规工艺制成口服液。

实施例2

处方：生地28份、山药30份、黄芪33份、熟地26份、黄柏10份、黄精10份、五味子8份、枸杞子8份、茯苓6份、丹皮10份、人参12份、知母9份。

制备方法：参照实施例1的操作进行。

实施例3

处方：生地30份、山药31份、黄芪34份、熟地27份、黄柏11份、黄精11份、五味子9份、枸杞子10份、茯苓7份、丹皮11份、人参13份、知母10份。

制备方法：参照实施例1的操作进行。

实施例4

处方：生地29份、山药30份、黄芪35份、熟地26份、黄柏11份、黄精10份、五味子9份、枸杞子11份、茯苓8份、丹皮10份、人参13份、知母11份。

制备方法：参照实施例1的操作进行。

实施例5

处方：生地30份、山药31份、黄芪33份、熟地27份、黄柏12份、黄精12份、五味子8份、枸杞子9份、茯苓7份、丹皮12份、人参12份、知母9份。

制备方法：参照实施例1的操作进行。

实施例6

处方：生地31份、山药30份、黄芪34份、熟地28份、黄柏11份、黄精12份、五味子9份、枸杞子9份、茯苓7份、丹皮12份、人参13份、知母10份。

制备方法：将处方重量份的生地、山药、黄芪、熟地、黄柏份、黄精、五味子、枸杞子、茯苓、丹皮、人参、知母加水煎煮二次，第一次煎煮1.5-2.0小时，第二次煎煮1.0-1.5小时，合并煎煮液， 将煎煮好的药液进行过滤，提取清液，静置7-9小时，然后对静置7-9小时后的清液进行浓缩，使其成稠状，加入适量药学上可接受的载体或/和辅料，按照常规工艺制成胶囊。

实施例7

处方：生地31份、山药30份、黄芪34份、熟地28份、黄柏10份、黄精12份、五味子10份、枸杞子9份、茯苓7份、丹皮11份、人参12份、知母11份。

制备方法：将处方重量份的生地、山药、黄芪、熟地、黄柏份、黄精、五味子、枸杞子、茯苓、丹皮、人参、知母加水煎煮二次，第一次煎煮1.5-2.0小时，第二次煎煮1.0-1.5小时，合并煎煮液， 将煎煮好的药液进行过滤，提取清液，静置7－9小时，然后对静置7－9小时后的清液进行浓缩，使其成稠状，加入适量药学上可接受的载体或/和辅料，按照常规工艺制成片剂。

实施例8

处方：生地29份、山药31份、黄芪35份、熟地26份、黄柏10份、黄精12份、五味子9份、枸杞子11份、茯苓8份、丹皮12份、人参12份、知母11份。

制备方法：将处方重量份的生地、山药、黄芪、熟地、黄柏份、黄精、五味子、枸杞子、茯苓、丹皮、人参、知母加水煎煮二次，第一次煎煮1.5-2.0小时，第二次煎煮1.0-1.5小时，合并煎煮液， 将煎煮好的药液进行过滤，提取清液，静置7－9小时，然后对静置7－9小时后的清液进行浓缩，使其成稠状，加入适量药学上可接受的载体或/和辅料，按照常规工艺制成丸剂。

Claims (7)

1.一种治疗气阴两虚型糖尿病的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料制成：生地28-31份、山药30-32份、黄芪33-35份、熟地26-28份、黄柏10-12份、黄精10-12份、五味子8-10份、枸杞子8-11份、茯苓6-8份、丹皮10-12份、人参12-14份、知母9-11份。

2.如权利要求1所述的治疗气阴两虚型糖尿病的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料制成：生地31份、山药32份、黄芪35份、熟地28份、黄柏12份、黄精12份、五味子10份、枸杞子11份、茯苓8份、丹皮12份、人参14份、知母11份。

3.如权利要求1所述的治疗气阴两虚型糖尿病的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料制成：生地28份、山药30份、黄芪33份、熟地26份、黄柏10份、黄精10份、五味子8份、枸杞子8份、茯苓6份、丹皮10份、人参12份、知母9份。

4.如权利要求1所述的治疗气阴两虚型糖尿病的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料制成：生地30份、山药31份、黄芪34份、熟地27份、黄柏11份、黄精11份、五味子9份、枸杞子10份、茯苓7份、丹皮11份、人参13份、知母10份。

5.一种制备如权利要求1所述的治疗气阴两虚型糖尿病的中药组合物的方法，其特征在于包括以下工艺步骤：将处方重量份的生地、山药、黄芪、熟地、黄柏份、黄精、五味子、枸杞子、茯苓、丹皮、人参、知母加水煎煮二次，第一次煎煮1.5-2.0小时，第二次煎煮1.0-1.5小时，合并煎煮液， 将煎煮好的药液进行过滤，提取清液，静置7-9小时，然后对静置后的清液进行浓缩，使其成稠状，加入适量药学上可接受的载体或/和辅料，按照常规工艺制成口服剂型。

6.如权利要求1所述的治疗气阴两虚型糖尿病的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。

7.权利要求1-4任一所述的治疗气阴两虚型糖尿病的中药组合物在制备治疗气阴两虚型糖尿病的药物中的应用。