CN104667175A - 一种具有保护酒精性肝损伤功能的保健品 - Google Patents

Abstract

一种具有保护酒精性肝损伤功能的保健品，是由以下重量份数的中药组成的：葛根3-15份、枸杞子3-12份、姜黄3-10份、五味子2-6份。本发明提供的具有保护酒精性肝损伤功能的保健品，能加快酒精代谢，辅助保护由过量饮用酒精引起的肝损伤，并且对化学性肝损伤也有一定的保护作用，可用于防治多种原因引起的肝损伤，是一种显效快、成本低、副作用小的肝保护剂；本发明组合物安全、易得、可长期服用，且制备工艺简单，适合大工业生产。

Description

一种具有保护酒精性肝损伤功能的保健品

技术领域

本发明属于保健品技术领域，具体地说，是涉及一种具有保护酒精性肝损伤功能的保健品。

背景技术

中国是肝病大国，由于乙肝疫苗的普及、抗肝炎病毒药物的应用和传染病防治方法的有效实施，病毒性肝炎新发病例不断减少；与之相反，随着人民生活水平的提高，肥胖、糖尿病和酒精滥用相关肝病的发病率迅速增加，可以预计，未来10-20年酒精或者肥胖引起的肝病，将取代病毒性肝病成为严重影响人们健康的主要病因。但这方面国家投入和研究水平仍亟待加强，特别是酒精引起的酒精性肝病（ADL）长期没有得到应有的重视。

长期饮酒是全世界导致慢性肝病的重要原因，可导致肝硬化和肝癌。几乎所有的重度饮酒者发展为脂肪肝，其中只有20％-40％可发展为严重酒精性肝病，主要包括酒精性肝炎、酒精性肝纤维化等，严重威胁人类健康。近年来，虽然对该病的治疗研究和临床经验逐渐增多，但目前除戒酒外，尚无理想的治疗药物，因此，开发对酒精性肝损伤有保护作用的药物具有重大的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种显效快、成本低的具有保护酒精性肝损伤功能的保健品。

为实现本发明的上述目的，本发明采用如下技术方案。

本发明是由以下重量份数的中药组成的：葛根3-15份、枸杞子3-12份、姜黄3-10份、五味子2-6份。

本发明还提供一种具有保护酒精性肝损伤功能的保健品的制备工艺，具体工艺如下。

（1）提取：按配方取上述药材，粉碎成粗粉，以65%乙醇为溶媒进行三次提取；第一次加药材10倍量的65%乙醇，提取2小时；第二次加药材8倍量65%乙醇，提取1.5小时；第三次加药材6倍量65%乙醇，提取1小时；合并三次提取液，回收乙醇后，浓缩成干浸膏，浓缩至比重1.3。

（2）制备：加入糖粉，所述糖粉与干浸膏的重量比为1:4，以75%乙醇作润湿，制软材，以12目筛进行制粒，65℃烘干，以10目和60目筛进行整粒，即得。

在本发明的组方中。

本方以葛根为君药，《药性论》中指出葛根具有“开胃下食，主解酒毒”之效用，《药类法象》亦谓葛根“善解酒毒”，《本草衍义》有“病酒者，得之甚良。”之说。《本草分经》则谓葛根可“解酒毒、药毒”。现代药理研究表明，葛根有抗乙醇损害、保肝作用，还有降血脂作用。

以五味子为臣药，《日华子本草》谓五味子具有“明目，除烦热，解酒毒，壮筋骨”之效，《本草备要》则认为五味子“五味俱备”， 可“固精气，益五脏。”《本草求真》谓五味子“消肿解酒”。

以枸杞子、姜黄为佐药，其中《药性解》认为枸杞子“味苦甘，性微寒，无毒，入肝、肾二经。主五内邪热，明眼目，补劳伤，坚筋骨，益精髓，解曲毒。”《本草分经》则认为枸杞子具有滋补肝肾之效。现代药理研究显示，枸杞子有保肝及抗脂肪肝的作用。《开宝本草》认为姜黄具有“下气破血，消痈肿”之功。此二药可协助君、臣药加强解酒保肝之效。

此四味药合用，具有解酒毒消痈肿之功，实验研究证实本方对酒精性肝损伤具有解酒保肝作用。

中医学古籍中虽无“酒精性肝病”之名，但散见于“伤酒”、“胁痛”、“酒癖”、“酒疸”、“酒鼓”等病证中。中医药以其独特的理论对酒精性肝病辨证与辨病思想结合治疗，取得良效。酒精性肝病其证候虽类似于病毒性肝炎或病毒性肝硬变的某些特点，但其嗜酒无度，瘀血凝滞，终致肝肾俱损，其病机特点为本虚标实。故应标本兼顾，治宜解酒毒、补肝肾之法。

方中以葛根解酒毒，为君药，《本草拾遗》、《药性论》等注明本草学著作均明确指出其具有“解酒毒”之效；五味子协助葛根以加强解酒保肝之功，为臣药；枸杞子、姜黄为佐药，二药合用加强解酒毒、补肝肾之力。

与现有技术相比本发明的有益效果。

本发明提供的具有保护酒精性肝损伤功能的保健品，能加快酒精代谢，辅助保护由过量饮用酒精引起的肝损伤，并且对化学性肝损伤也有一定的保护作用，可用于防治多种原因引起的肝损伤，是一种显效快、成本低、副作用小的肝保护剂；本发明组合物安全、易得、可长期服用，且制备工艺简单，适合大工业生产。

附图说明

图1为本发明保健品对急性酒精性肝损伤小鼠肝组织的影响。

图2为本发明保健品对急性化学性肝损伤小鼠肝组织的影响。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步详细说明本发明。

实施例1。

本实施例1是由以下重量份数的中药组成的：葛根15份、枸杞子12份、姜黄3份、五味子2份。

本发明还提供一种具有保护酒精性肝损伤功能的保健品的制备工艺，具体工艺如下。

（1）提取：按配方取上述药材，粉碎成粗粉，以65%乙醇为溶媒进行三次提取。第一次加药材10倍量的65%乙醇，提取2小时；第二次加药材8倍量65%乙醇，提取1.5小时；第三次加药材6倍量65%乙醇，提取1小时。合并三次提取液，回收乙醇后，浓缩成干浸膏，浓缩至比重1.3，干浸膏重184g。

（2）制备：加入糖粉，所述糖粉与干浸膏的重量比为1:4，以75%乙醇作润湿，制软材，以12目筛进行制粒，65℃烘干，以10目和60目筛进行整粒，即得。

为进一步说明本发明的有益效果，以下提供临床应用报告中的试验案例。

1、实验材料。

1.1动物：昆明种小鼠210只，雄性，体重18-22克，辽宁长生生物技术有限公司提供，许可证号：SCXK(辽)2010-0001。

1.2药物：受试药物（本实施例1的保健品），所用溶剂为蒸馏水，采取灌胃方式给药，灌胃给药体积0.2ml/10g。阳性对照药（护肝片，黑龙江葵花药业股份有限公司,批号201312007；克劳克，沈阳永大制药有限公司，批号20131212；力克，辽宁力克制药有限公司，批号20140121）；56%红星二锅头白酒，购自北京红星股份有限公司生产，批号20131029，配置成50%红星二锅头白酒备用。

1.3试剂：氨酸转氨酶（ALT）批号1113051、天冬氨酸转氨酶（AST）批号CH0105202、甘油三酯（TG）批号1213061、总胆红素（TBIL）批号1013061、高密度脂蛋白（HDL）批号CH0105161、低密度脂蛋白（LDL）批号CH0105162，检测试剂盒均购自南京建成生物工程研究所。

1.4仪器：ACCULAB（ALC-210.3）-电子天平；TGL20M-Ⅱ-台式高速大容量冷冻离心机；TBA-40FR-全自动生化仪（日本东芝）；冰箱（DW-HL38，-80℃，中科美菱）；石蜡切片机（莱卡公司）；BX51-显微镜（奥林巴斯）。

2、实验方法。

2.1分组与剂量设计。

2.1.1急性化学性肝损伤：试验分7组，每组15只小鼠。护肝片组（2片·kg^-1·d^-1），克劳克组（25mL·kg^-1·d^-1），本实施例1保健品高剂量组（12.9g·kg^-1·d^-1）、保健品中剂量组（6.45g·kg^-1·d^-1）、保健品低剂量组（3.225g·kg^-1·d^-1），空白对照组（不予任何处理）和模型组（腹腔注射四氯化碳）每天灌胃（ig）给予蒸馏水，1次/d，连续30d。

2.1.2急性酒精性肝损伤：试验分7组，每组15只小鼠。护肝片组（2片·kg^-1·d^-1），力克组（25mL·kg^-1·d^-1），本实施例1保健品高剂量组（12.9g·kg^-1·d^-1）、保健品中剂量组（6.45g·kg^-1·d^-1）、保健品低剂量组（3.225g·kg^-1·d^-1），空白对照组（不予任何处理）和模型组（腹腔注射四氯化碳）每天灌胃（ig）给予蒸馏水，1次/d，连续30d。

2.2造模方法。

2.2.1急性酒精性肝损伤：末次给药1h后，除空白对照组外，每组分别灌胃（ig）50%红星二锅头白酒，0.12mL·10g^-1相当于4.8mg·kg^-1，造成急性酒精性肝损伤模型，禁食不禁水24h后，处死小鼠取材用以各项指标检测。

2.2.2急性化学性肝损伤：末次给药1h后，除空白对照组外，每组分别腹腔注射（ip）0.1%四氯化碳油溶液0.01mL·g^-1，禁食不禁水24h后，处死小鼠取材用以各项指标检测。

2.3病理组织学检测。

取相同部位的肝组织，多聚甲醛固定，石蜡切片机制备5μm的组织石蜡切片，进行HE染色。显微镜10X倍镜下观察肝组织炎性情况。

2.4小鼠肝脏指数及血清生化指标的测定。

肝脏指数：称得的肝重进行肝脏指数计算：肝脏指数=肝脏重量/禁食体重。生化指标：小鼠禁食不禁水24h后，每只小鼠眼球取血，立即脱颈处死取肝脏放入生理盐水将血洗净，用滤纸吸干表面水分再称重。将血静置一段时间后用低温离心机（2500r·min^-1）制备血清，按ALT、AST、LDH、TBIL、TG、HDL、LDL试剂盒说明用生化仪进行分析。

2.5统计方法：所有数据通过SPSS17.0软件处理，两组间比较采用成组t检验，数据采用均数±标准差表示，以P＜0.05表示存在显著性差异。

3、结果。

3.1急性酒精性肝损伤。

3.1.1急性酒精性肝损伤小鼠肝组织病理变化。

请参阅图1，其中A为空白对照组，B为模型组，C为护肝片组，D为力克组，E为保健品高剂量组，F为保健品中剂量组，G为保健品低剂量组。空白对照组可见肝脏组织结构正常，肝细胞排列规整，肝细胞大小均匀，中央静脉大小正常，肝细胞形态结构清晰，核膜完整，核仁清晰可见。模型组中央静脉和肝细胞形态、结构变形明显，肝细胞排列层次紊乱，肝细胞肿胀，细胞核变大，肝细胞界限不请，有的部位核仁消失肝血窦变小、有充血，并可见大量成团的炎性细胞浸润，表明造模有意义。与模型组相比，护肝片组和力克组有所改善，可见到肝细胞膜，肝细胞水肿现象减轻，仍可见浸润的炎性细胞。保健品高、中、低剂量组，可见肝细胞组织形态、结构，与模型组比较有所改善，肝细胞排列层次较规则，肝胞细大小较均匀，形态、结构有所恢复，有的部位仍可见肝细胞水肿及浸润的炎性细胞。

3.1.2对急性酒精性肝损伤小鼠体重的影响。

与初始体重相比，14d后空白对照组、模型组、护肝片组、力克组、本实施例1保健品高、中、低剂量组小鼠体重分别增加了47.89%、37.44%、35.31%、37.82%、28.65%、34.29%、39.09%，组间比较未见统计学差异（P＞0.05），表明本实施例1保健品对小鼠的进食与体重无明显影响，具体结果见表1。

表1：对急性酒精性肝损伤小鼠体重的影响（均数±标准差）。

组别	动物数	初始体重/g	14d后体重/g
				空白对照组	13	19.92±1.32	29.46±2.15
模型组	13	20.54±1.27	28.23±3.42
				护肝片组	12	20.08±1.44	27.17±2.59
力克组	13	20.15±1.68	27.77±2.01
				保健品高剂量组	14	20.21±1.05	26.00±1.52
保健品中剂量组	14	20.21±1.31	27.14±3.11
				保健品低剂量组	12	20.67±1.07	28.75±2.14

注：与模型组比较：*P＜0.05。

3.1.3对急性酒精性肝损伤小鼠肝脏指数的影响。

模型组比空白对照组有所降低，与模型组相比，护肝片组与力克组都有所增长，保健品高、中、低剂量组分别增加了12.68%、6.46%和5.02%，但无统计学意义，表明本实施例1保健品对小鼠的肝脏重量大小无明显影响。具体结果见表2。

表2：对急性酒精性肝损伤小鼠肝脏指数的影响（均数±标准差）。

组别	动物数	禁食体重/g	肝重/g	肝脏指数/%
					空白对照组	13	38.31±2.75	1.64±0.37	4.26±0.78
模型组	13	39.09±3.88	1.63±0.18	4.18±0.31
					护肝片组	12	36.83±3.33	1.63±0.35	4.44±0.86
力克组	13	40.23±2.52	1.86±0.28	4.67±0.74
					保健品高剂量组	14	36.93±2.56	1.74±0.21	4.71±0.60
保健品中剂量组	14	38.00±2.94	1.69±0.22	4.45±0.39
					保健品低剂量组	12	38.11±3.00	1.64±0.28	4.39±0.69

注：与模型组比较：*P＜0.05。

3.1.4对急性酒精性肝损伤小鼠血清ALT、AST、TBIL的影响。

模型组与空白对照组相比，模型组ALT（P＜0.05）、TBIL（P＜0.05）水平明显升高，AST（P＜0.05）有所升高。其余各组与模型组相比，ALT结果，护肝片组（P＜0.05）与本实施例1保健品高（P＜0.05）、中剂量组（P＜0.05）水平明显降低，其次是力克组（P＜0.05）与低剂量组（P＜0.05）。AST结果，护肝片组与高、中、低剂量组明显降低（P＜0.01），力克组次之（P＜0.05）。TBIL水平都有所降低，但都不明显，仅护肝片组（P＜0.05）有统计学差异，其余组无统计学差异。表明本实施例1保健品对小鼠血清ALT和AST含量的抑制有不同程度的影响，但对TBIL的影响不确切。具体结果见表3。

表3：对急性酒精性肝损伤小鼠血清ALT、AST、TBIL的影响（均数±标准差）。

组别	动物数	ALT/u·L-1	AST/u·L-1	TBIL/μmol·L-1
					空白对照组	13	35.52±12.60*	114.52±19.92*	0.58±0.36*
模型组	13	51.09±21.35	140.19±36.11	1.41±0.51
					护肝片组	12	35.45±11.45*	101.52±11.63*	0.88±0.47*
力克组	13	38.02±13.36*	116.51±49.53*	1.24±0.90
					保健品高剂量组	14	34.29±12.24*	106.94±23.10*	1.02±0.39
保健品中剂量组	14	33.01±11.16*	107.15±14.88*	1.38±0.85
					保健品低剂量组	12	38.05±11.37*	108.68±12.99*	1.00±0.39

注：与模型组比较，*P＜0.05。

3.1.5对急性酒精性肝损伤小鼠血清TG、HDL、LDL的影响。

与空白对照组比较，模型组的TG（P＜0.05）和LDL（P＜0.05）水平显著升高，TG结果，与模型组比较，护肝片组（P＜0.05）、力克组（P＜0.05）、保健品高（P＜0.05）、中（P＜0.05）、低剂量组（P＜0.05）的值均下降，与护肝片组比，保健品高剂量组和中剂量组有统计学意义（P＜0.05）。LDL结果，护肝片组、力克组、保健品高、中、低剂量组均（P＜0.05）下降明显。模型组的HDL（P＜0.05）比正常组降低，与模型组相比，护肝片组（P＜0.05）、力克组（P＜0.05）、保健品高（P＜0.05）、中（P＜0.05）、低剂量组（P＜0.05）均有所回升。表明保健品能抑制小鼠血清TG和LDL含量，对小鼠血清HDL含量有促进生成的作用。具体结果见表4。

表4：对急性酒精性肝损伤小鼠血清TG、HDL、LDL的影响（均数±标准差）。

组别	动物数	TG/mmol·L-1	HDL/mmol·L-1	LDL/mmol·L-1
					空白对照组	13	1.65±0.40*	1.30±0.15**	0.22±0.05*
模型组	13	2.14±0.48	1.03±0.14	0.39±0.08
					护肝片组	12	1.86±0.36*	1.30±0.25**	0.25±0.06*
力克组	13	1.62±0.26*	1.32±0.16*	0.26±0.08*
					保健品高剂量组	14	1.58±0.33*	1.22±0.18*	0.26±0.08*
保健品中剂量组	14	1.48±0.25*△	1.23±0.13*	0.28±0.09*
					保健品低剂量组	12	1.43±0.37*△	1.17±0.12*	0.26±0.08*

注：与模型组比较，*P＜0.05；与护肝片组比较：^△P＜0.05。

3.2急性化学性肝损伤。

3.2.1急性化学性肝损伤小鼠肝组织病理变化。

请参阅图2，其中A为空白对照组，B为模型组，C为护肝片组，D为克劳克组，E为保健品高剂量组，F为保健品中剂量组，G为保健品低剂量组。空白对照组小鼠镜下可见肝脏组织结构正常，肝细胞排列规整，肝细胞大小均匀，血窦开中央静脉，中央静脉大小正常，肝细胞形态结构清晰，核膜完整，核仁清晰可见。模型组镜下可见中央静脉和肝细胞结构变形现象明显，肝细胞排列层次紊乱，肝细胞肿胀，细胞核变大，肝细胞界限不请，有的部位核仁消失肝血窦变小、有充血，并可见大量成团的炎性细胞。与模型组比较，护肝片组镜下可见肝细胞组织形态、结构有所恢复，克劳克组可见肝细胞组织形态、结构基本接近正常组。本实施例1保健品高剂量组、低剂量组肝细胞组织形态、结构有所改善，中剂量组肝组织镜下改变明显，肝细胞组织形态、结构基本恢复，肝细胞排列层次较规则，肝胞细大小较正常，形态结构较清晰，肝细胞水肿基本消失，有少量浸润的炎性细胞。

3.2.2对急性化学性肝损伤小鼠体重的影响。

与初始体重相比，实验结束时空白对照组、模型组、护肝片组、力克组、本实施例1保健品高、中、低剂量组小鼠体重分别增加了94.25%、77.63%、78.79%、74.09%、68.78%、75.78%，组间比较未见统计学差异（P＞0.05），表明本实施例1保健品对小鼠的体重无明显影响。具体结果参见表5。

表5：对急性化学性肝损伤小鼠体重的影响（均数±标准差，g）。

组别

剂量g·kg-1

动物数

给药前

给药7d

给药14d

给药21d

给药28d

空白对照组

－

13

20.00±1.83

24.15±1.68

28.38±2.43

33.92±3.20

38.85±4.02

模型组

－

14

20.79±2.39

23.27±1.62

27.07±1.21

32.13±1.36

36.93±3.03

护肝片组

－

15

20.47±1.46

23.60±1.50

27.40±1.84

32.13±2.17

36.60±3.25

高剂量组

12.9

13

20.15±1.63

23.31±1.49

26.31±1.32

31.62±1.61

35.08±2.14

中剂量组

6.45

13

20.54±1.20

23.73±1.39

26.38±2.29

30.50±2.82

34.64±2.95

低剂量组

3.225

13

20.85±1.14

24.20±1.08

28.20±2.01

32.73±2.05

36.60±2.61

注：与模型组比较，*P＜0.05。

3.2.3对急性化学性肝损伤小鼠肝脏指数的影响。

与空白对照组比较，各组肝脏指数均有不同程度增加，但无统计学意义，表明本实施例1保健品对急性化学性肝损伤小鼠的肝脏重量大小无明显影响。具体结果见表6。

表6：对急性化学性肝损伤小鼠肝脏指数的影响（均数±标准差）。

组别	动物数	禁食体重/g	肝重/g	肝脏指数
					空白对照组	13	39.08±3.80	1.72±0.37	4.14±0.78
模型对照组	14	38.93±2.56	1.84±0.28	4.73±0.63
					护肝片组	15	36.73±2.76	1.60±0.25	4.37±0.75
克劳克组	12	41.42±2.68	2.15±0.29	5.11±0.72
					保健品高剂量组	13	37.31±1.60	1.69±0.21	4.55±0.67
保健品中剂量组	13	36.08±2.57	1.71±0.20	4.73±0.76
					保健品低剂量组	13	37.92±2.02	1.61±0.28	4.26±0.74

注：与模型组比较，*P＜0.05。

3.2.4对急性化学性肝损伤小鼠LDH、AST、ALT的影响。

与模型组比较，护肝片组、克劳克组、保健品中剂量组LDH均无显著差异，P＞0.05，而保健品高、低剂量组则明显高于模型组（P＜0.01）。保健品低剂量组AST无显著差异（P＞0.05），但其余各给药组均明显高于模型组（P＜0.01），且各组间无显著差异（P＞0.05）。护肝片组、保健品高剂量组ALT均显著降低（P＜0.01），其余各给药组无显著差异（P＞0.05）。表明保健品不能抑制急性化学性肝损伤小鼠血清乳酸脱氢酶的合成与分泌，但保健品高剂量组能显著降低CCl₄诱导的急性肝损伤所致的小鼠血清中ALT、AST活性，对急性化学性肝损伤有一定的保护作用。具体结果见表7。

表7：对急性化学性肝损伤小鼠LDH、AST、ALT的影响（均数±标准差）。

组别	动物数	LDH/u·L-1	AST/u·L-1	ALT/u·L-1
					空白对照组	13	1310.58±79.71*	113.18±17.76*	43.09±12.91*
模型组	14	1861.54±131.56	262.84±30.99	147.01±18.51
					护肝片组	15	1915.67±129.24	184.25±25.23*	83.93±16.74*
克劳克组	12	2073.14±125.45	208.69±32.12*	138.47±42.99
					保健品高剂量组	13	2541.54±146.70*	172.61±31.68*	118.20±12.74*
保健品中剂量组	13	2090.60±143.32	201.61±43.81*	133.54±19.78
					保健品低剂量组	13	2477.51±197.84	250.71±44.23	161.16±15.83

注：与模型组比较：*P＜0.05。

4、结论。

本实验研究表明，本实施例1保健品对酒精性肝损伤小鼠血清ALT和AST含量的抑制有不同程度的影响，对酒精性肝损伤小鼠的肝组织具有保护作用，并对化学因素所诱导的肝损伤也有一定的保护作用。

本实验主要从小鼠血清中ALT、AST、TBIL、TG、HDL和LDL六项指标与肝组织病理的改变，观察了本实施例1保健品对小鼠急性酒精性肝损伤的影响，研究表明，保健品能明显抑制小鼠血清ALT、AST、TG和LDL含量的升高；对小鼠血清TBIL含量的影响尚不明确；保健品能促进HDL在血液中的生成。组织形态学方面，保健品能不同程度的改善肝细胞的形态结构、水肿和炎性浸润。总之，保健品对小鼠血清ALT、AST、TG和LDL的含量抑制明显，能有效的促进HDL的生成，从而能发挥对急性酒精性肝损伤的保护作用。

5、典型病例。

病例1：梁某，38岁，经商。因多有应酬，时常饮酒，平均150-200g/d。1周前自觉身体不适，肝区疼痛，倦怠乏力，食欲不振，腹胀，低热。患者自认为过于疲劳，休息一周后，症状无缓解，反而加重，时有恶心、呕吐。血脂检查：血清总胆固醇12.6mmol/L，甘油三脂4.2mmol/L；肝功能检查：ALT74.5U/L，总胆红素45ummol/L；彩超提示：肝脏增大。本例患者诊为酒精肝。予本实施例1保健品口服，每日三次。服用二周后，肝区疼痛消失；服用三个月后，查患者腹部平软，无压痛，反跳痛，肝功能有所恢复：ALT 62U/L，血脂总胆固醇8.2mmol/L，甘油三脂2.1mmol/L。几个疗程后，患者无不适症状，甘油三脂、胆固醇降为正常。

病例2：王某，男，44岁，公务员，因“肝区疼痛1天”就诊。患者平素无饮酒习惯，1天前因同学聚会饮酒约200-300g/d，晨起自觉肝区疼痛，拒按，恶心呕吐，不欲饮食，心烦口渴，头晕头重，倦怠乏力，大便溏薄，舌苔白腻，脉弦滑。检查见肝功能轻度异常：ALT 121U/L。否认肝病家族史。本例患者为饮酒过量引起急性肝损伤，予本实施例1保健品口服，每日三次。服用一周后，上述症状基本消失，连续服用三月后复查肝功，肝功能：ALT 62U/L；连续服用五月后，肝功能基本恢复正常：ALT 31U/L。

病例3：钱某，男，43岁，个体生意老板。因工作需要，经常饮酒（具体饮酒量不详），无明显症状与体征。3天前，在健康体检的普查活动中，检查肝功（ALT:121U/L，TBil：21.9mmol/L，其余基本正常），其余未见明显异常，舌质暗，舌体胖，有齿痕，苔白腻，脉弦滑。患者诊为酒精肝。予本实施例1保健品口服，每日三次。服用一个月后，查患者肝功能渐有恢复：ALT 62U/L；连续服用五个月后，肝功能基本恢复正常：ALT 31U/L。

实施例2。

本实施例2是由以下重量份数的中药组成的：葛根6份、枸杞子8份、姜黄6.5份、五味子4份。

实施例3。

本实施例3是由以下重量份数的中药组成的：葛根10份、枸杞子5份、姜黄4份、五味子3份。

Claims (5)

1.一种具有保护酒精性肝损伤功能的保健品，其特征在于，是由以下中药组成的：葛根3-15份、枸杞子3-12份、姜黄3-10份、五味子2-6份。

2.如权利要求1所述的具有保护酒精性肝损伤功能的保健品，其特征在于，是由以下中药组成的：葛根15份、枸杞子12份、姜黄3份、五味子1份。

3.如权利要求2所述的具有保护酒精性肝损伤功能的保健品，其特征在于，是由以下重量份数的中药组成的：葛根6份、枸杞子8份、姜黄6.5份、五味子4份。

4.如权利要求3所述的具有保护酒精性肝损伤功能的保健品，其特征在于，是由以下重量份数的中药组成的：葛根10份、枸杞子5份、姜黄4份、五味子3份。

5.如权利要求1所述的具有保护酒精性肝损伤功能的保健品的制备工艺，其特征在于，具体工艺如下：

（1）提取：按配方取上述药材，粉碎成粗粉，以65%乙醇为溶媒进行三次提取；第一次加药材10倍量的65%乙醇，提取2小时；第二次加药材8倍量65%乙醇，提取1.5小时；第三次加药材6倍量65%乙醇，提取1小时；合并三次提取液，回收乙醇后，浓缩成干浸膏，浓缩至比重1.3；

（2）制备：加入糖粉，所述糖粉与干浸膏的重量比为1:4，以75%乙醇作润湿，制软材，以12目筛进行制粒，65℃烘干，以10目和60目筛进行整粒，即得。