CN104623672A - 一种中药泡腾片 - Google Patents
一种中药泡腾片 Download PDFInfo
- Publication number
- CN104623672A CN104623672A CN201510108581.5A CN201510108581A CN104623672A CN 104623672 A CN104623672 A CN 104623672A CN 201510108581 A CN201510108581 A CN 201510108581A CN 104623672 A CN104623672 A CN 104623672A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- acid
- effervescent tablet
- chinese medicine
- tween
- medicine effervescent
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明涉及制剂技术领域，特别涉及一种中药泡腾片。该中药泡腾片包括活性成分、酸源、碱源、润滑剂和表面活性剂；润滑剂为富马酸；酸源为柠檬酸和酒石酸的混合物。本发明提供的中药泡腾片配方解决了中药类泡腾片中普遍存在粘冲、涩冲的问题，并放宽了生产时对环境温湿度的要求，硬度和脆碎度符合片剂要求，同时具有崩解迅速、不影响溶液澄清度、泡腾效果好等优点。
Description
技术领域
本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种中药泡腾片。
背景技术
泡腾片是含有泡腾崩解剂的一种片剂。泡腾崩解剂通常是有机酸和碳酸钠、碳酸氢钠(小苏打)的混合物；泡腾片本身干燥不含水分，泡腾崩解剂中的两种物质未电离不能发生反应；但当泡腾片放入水中之后，两种物质发生酸碱反应，产生大量二氧化碳，使片剂迅速崩解和融化，有时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚，加速其崩解和融化。片剂崩解时产生的二氧化碳部分溶解于饮水中，使饮水喝入口中时有汽水般的美感。泡腾片崩解快速、服用方便、起效迅速，生物利用度高，能提高临床疗效，特别适用于儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者。而且经过调味后的泡腾片，口味更佳，良药不再苦口，使病人更乐于接受。另外，由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触，更好地发挥其疗效作用。
泡腾片中除泡腾崩解剂外，还含有其它辅料，如粘合剂、润滑剂、甜味剂、酸味剂、填充剂、防腐剂、食用色素等等。如某阿司匹林泡腾片的辅料有玉米淀粉、碳酸钙、无水枸橼酸、胶体二氧化硅、糖精钠、聚维酮、桔子香精；某维生素C泡腾片的辅料为柠檬香精、橙味香精、喹啉黄、糖精钠、碳酸氢钠、氯化钠、蔗糖、酒石酸细晶体。
以中药为功效成分的泡腾片由于提取物原料较为粘稠，制备泡腾片容易出现粘冲、涩冲问题，片剂成型率低；此外，在泡腾片制备工艺中，由于酸源和碱源的存在，使得泡腾片的生产工艺较一般片剂困难很多，由于其物料自身水分含量低，吸湿性极强，生产时对环境的温湿度要求非常高，而且在压片过程中由于压力、静电等原因，加重容易粘冲、涩冲现象，不能生产出符合要求、片面完整光滑的片剂。为了解决上述技术问题，急需一种可解决压片过程中粘冲的问题，能够生产出符合泡腾片要求的片剂配方。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种中药泡腾片。该中药泡腾片配方解决了中药原料的泡腾片中粘冲、涩冲的问题，并放宽了生产时对环境温湿度的要求，硬度和脆碎度符合片剂要求，同时具有崩解迅速、泡腾效果好等优点。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种中药泡腾片，包括活性成分、酸源、碱源、润滑剂和表面活性剂；润滑剂为富马酸；酸源为柠檬酸和酒石酸的混合物。
本发明通过将富马酸作为润滑剂，将柠檬酸和酒石酸作为酸源，并优化了各原辅料的用量，从而解决了中药泡腾片中粘冲、涩冲的问题，放宽了生产时对环境温湿度的要求，硬度和脆碎度符合片剂要求，同时具有崩解迅速、泡腾后溶液澄清、无不溶物、泡腾效果好等优点。
在本发明提供的一些实施例中，活性成分、酸源、碱源、润滑剂与表面活性剂的质量比为(500～1000)：(1000～1600)：(1200～1400)：(25～50)：(74～116)。
作为优选，表面活性剂为中链甘油三酸酯和吐温的混合物。
在本发明提供的一些实施例中，中链甘油三酸酯是饱和甘油三酸酯的混合物，主要组分是辛酸(C8H16O2)和葵酸(C10H20O2)，它们的含量不低于95％。
在本发明提供的一些实施例中，吐温为吐温-80。
在本发明提供的一些实施例中，柠檬酸为无水柠檬酸。
在本发明提供的一些实施例中，酒石酸为右旋酒石酸。
在本发明提供的一些实施例中，碱源为碳酸钠。
作为优选，碳酸钠为无水碳酸钠。
在本发明提供的一些实施例中，中药泡腾片还包括填充剂和甜味剂。
在本发明提供的一些实施例中，填充剂为乳糖。
作为优选，乳糖为无水乳糖。
在本发明提供的一些实施例中，甜味剂为三氯蔗糖。
在本发明提供的一些实施例中，活性成分、柠檬酸、酒石酸、碱源、富马酸、中链甘油三酸酯、吐温、填充剂与甜味剂的质量比为(500～1000)：(600～1000)：(400～600)：(1200～1400)：(20～50)：(60～100)：(14～16)：(740～900)：(10～15)。
优选地，柠檬酸、酒石酸、碱源、富马酸、中链甘油三酸酯、吐温、填充剂与甜味剂的质量比为600：600：1200：32：100：16：740：12。
在本发明提供的一些实施例中，活性成分可以为中药成分，也可以为西药成分。
本发明还提供了一种三七灵芝泡腾片，包括三七提取物、灵芝提取物、三七超微粉、柠檬酸、酒石酸、碳酸钠、富马酸、中链甘油三酸酯、吐温、乳糖和三氯蔗糖。
本发明通过将柠檬酸和酒石酸作为酸源，碳酸钠作为碱源，中链甘油三酸酯和吐温作为表面活性剂，富马酸作为润滑剂，并优化了各原辅料的用量，从而解决了中药泡腾片中粘冲、涩冲的问题，并放宽了生产时对环境温湿度的要求，硬度和脆碎度符合片剂要求，同时具有崩解迅速、泡腾效果好等优点。
三七和灵芝均为我国传统中药，使用历史悠久，其功效为人所知，均是强身健体、滋补身心的佳品。三七提取物及三七超微粉，含有皂苷类成分，可以起到活血化瘀，通络止痛的功效，灵芝提取物含有多糖类成分，能够增强人体免疫力。
在本发明中，富马酸的加入可以改善物料的吸湿性，其本身具有一定的润滑作用，可以减少压片时的粘冲和涩冲现象。
柠檬酸、酒石酸、碳酸钠为泡腾片中的泡腾剂，遇水后相互反应，产生大量二氧化碳，促使片剂迅速崩解，部分二氧化碳溶于水中，使口感更好。
在本发明提供的一些实施例中，中链甘油三酸酯是饱和甘油三酸酯的混合物，主要组分是辛酸(C8H16O2)和葵酸(C10H20O2)，它们的含量不低于95％。
在本发明提供的一些实施例中，吐温为吐温-80。
中链甘油三酸酯和吐温-80这两种表面活性剂是消泡剂及润滑剂，其主要作用是在片剂泡腾时减少其泡沫的产生，并使产生的泡沫加速消除，保持泡腾溶液良好的观感。
在本发明提供的一些实施例中，柠檬酸为无水柠檬酸。
在本发明提供的一些实施例中，酒石酸为右旋酒石酸。
在本发明提供的一些实施例中，填充剂为乳糖。
作为优选，乳糖为无水乳糖。
乳糖为稀释剂，使物料分散均匀，其良好的可压性也利于物料在压片时的成型。
在本发明提供的一些实施例中，甜味剂为三氯蔗糖，可提供一定的甜度，使口感更好。
作为优选，碳酸钠为无水碳酸钠。
在本发明提供的一些实施例中，三七提取物、灵芝提取物、三七超微粉、柠檬酸、酒石酸、碳酸钠、富马酸、中链甘油三酸酯、吐温、乳糖与三氯蔗糖的质量比为(100～300)：(100～300)：(100～300)：(600～1000)：(400～600)：(1200～1400)：(20～50)：(60～100)：(14～16)：(740～900)：(10～15)。
优选地，三七提取物、灵芝提取物、三七超微粉、柠檬酸、酒石酸、碳酸钠、富马酸、中链甘油三酸酯、吐温、乳糖与三氯蔗糖的质量比为300：200：200：600：600：1200：32：100：16：740：12。
本发明还提供了一种阿胶当归泡腾片，包括阿胶提取物、当归提取物、葡萄糖酸亚铁、柠檬酸、酒石酸、碳酸钠、富马酸、中链甘油三酸酯、吐温、乳糖和三氯蔗糖。
在本发明提供的一些实施例中，中链甘油三酸酯是饱和甘油三酸酯的混合物，主要组分是辛酸(C8H16O2)和葵酸(C10H20O2)，它们的含量不低于95％。
在本发明提供的一些实施例中，吐温为吐温-80。
中链甘油三酸酯和吐温-80这两种表面活性剂是消泡剂及润滑剂，其主要作用是在片剂泡腾时减少其泡沫的产生，并使产生的泡沫加速消除，保持泡腾溶液良好的观感。
在本发明提供的一些实施例中，柠檬酸为无水柠檬酸。
在本发明提供的一些实施例中，酒石酸为右旋酒石酸。
在本发明提供的一些实施例中，填充剂为乳糖。
作为优选，乳糖为无水乳糖。
乳糖为稀释剂，使物料分散均匀，其良好的可压性也利于物料在压片时的成型。
在本发明提供的一些实施例中，甜味剂为三氯蔗糖，可提供一定的甜度，使口感更好。
作为优选，碳酸钠为无水碳酸钠。
在本发明提供的一些实施例中，阿胶提取物、当归提取物、葡萄糖酸亚铁、柠檬酸、酒石酸、碳酸钠、富马酸、中链甘油三酸酯、吐温、乳糖与三氯蔗糖的质量比为(300～500)：(500～750)：(30～44)：(600～1000)：(400～600)：(1200～1400)：(20～50)：(60～100)：(14～16)：(740～900)：(10～15)。
优选地，阿胶提取物、当归提取物、葡萄糖酸亚铁、柠檬酸、酒石酸、碳酸钠、富马酸、中链甘油三酸酯、吐温、乳糖与三氯蔗糖的质量比为500：750：44：600：600：1200：32：100：16：740：12。
本发明提供了一种中药泡腾片。该中药泡腾片包括活性成分、酸源、碱源、润滑剂和表面活性剂；润滑剂为富马酸；酸源为柠檬酸和酒石酸的混合物。本发明至少具有如下优势之一：
通过大量的实验摸索，本发明提供的中药泡腾片配方优选了泡腾剂的种类，以及各辅料的用量和配比，解决了中药泡腾片中粘冲、涩冲的问题，为产品的大生产提供了条件；
本发明提供的中药泡腾片通过配方调整，放宽了生产时对环境温湿度的要求，节省了大量的能源，更加环保；
本发明提供的中药泡腾片的硬度和脆碎度符合片剂要求，同时具有崩解迅速、泡腾后溶液澄清、无不溶物、泡腾效果好等优点，使其更易被消费者接受；
本发明提供的中药泡腾片具有良好的口感，可增加消费者的使用依从性，尤其对老人及儿童更加适宜。
具体实施方式
本发明公开了一种中药泡腾片，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
本发明提供的中药泡腾片中所用原料或辅料均可由市场购得。
下面结合实施例，进一步阐述本发明：
实施例1中药泡腾片润滑剂的筛选
中药泡腾片的配方如表1所示。
表1中药泡腾片的配方
将上述配方1～配方4的原辅料进行压片试验：在温度25℃，湿度25％RH条件下连续压片30分钟观察比较不同种类的润滑剂在相同条件下的粘冲、涩冲效果，压片结束后进行泡腾效果试验，试验结果如下表所示：
表2配方1～配方4的效果试验
由表2的试验结果可知：在上述4种片剂常用的润滑剂中，富马酸能达到硬脂酸镁同样的润滑效果；但在泡腾效果的比较上，硬脂酸镁会漂浮在溶液表面影响感官，但富马酸不会对感官造成负面影响；因此富马酸应用在中药泡腾片中，不仅能解决中药泡腾片压片连续性的问题，而且对溶液感官性无负面影响。
实施例2中药泡腾片的制备
中药泡腾片的配方如表3所示。
表3中药泡腾片的配方
制备方法为：将无水碳酸钠粉碎后，与其他原辅料经过无水乙醇制粒，干燥，整理、总混压片，获得中药泡腾片。
实施例3中药泡腾片的制备
中药泡腾片的配方如表4所示。
表4中药泡腾片的配方
制备方法为：将无水碳酸钠粉碎后，与其他原辅料经过无水乙醇制粒，干燥，整理、总混压片，获得中药泡腾片。
实施例4中药泡腾片的制备
中药泡腾片的配方如表5所示。
表5中药泡腾片的配方
制备方法为：将无水碳酸钠粉碎后，与其他原辅料经过无水乙醇制粒，干燥，整理、总混压片，获得中药泡腾片。
实施例5压片效果试验
试验分组：试验分试验组和对照组，试验组包括试验组1、试验组2、试验组3；对照组包括对照组1、对照组2、对照组3。其中试验组1为实施例2的中药泡腾片，试验组2为实施例3的中药泡腾片，试验组3为实施例4的中药泡腾片，对照组1～3的配方如表6所示。
表6对照组泡腾片的配方
按照相同的制备方法对各个组的原辅料进行压片，试验所用仪器均相同。比较在片剂制备过程中成型性、环境温湿度，并对制得的片剂的硬度、脆碎度、崩解时间以及泡腾效果进行测定和评价，试验结果如下：
表7相同温湿度条件下(20℃，RH 20％)成型性对比
注：+表示粘冲或涩冲，-表示不粘冲或不涩冲。
表8能制备出符合要求的片剂的环境最高温湿度
表9相同条件下制备的片剂硬度对比
表10崩解时间的对比
表11泡腾片在相同条件下泡腾效果的对比
由上述试验结果可知，本发明实施例2至4提供的中药泡腾片配方，通过将柠檬酸和酒石酸作为酸源，碳酸钠作为碱源，中链甘油三酸酯和吐温作为表面活性剂，富马酸作为润滑剂，并优化了各原辅料的用量，从而解决了中药泡腾片中粘冲、涩冲的问题，并放宽了生产时对环境温湿度的要求，硬度和脆碎度符合片剂要求，同时具有崩解迅速、泡腾效果好等优点。
实施例6中药泡腾片的制备
中药泡腾片的配方如表12所示。
表12中药泡腾片的配方
制备方法为：将无水碳酸钠粉碎后，与其他原辅料经过无水乙醇制粒，干燥，整理、总混压片，获得中药泡腾片。
实施例7中药泡腾片的制备
中药泡腾片的配方如表13所示。
表13中药泡腾片的配方
制备方法为：将无水碳酸钠粉碎后，与其他原辅料经过无水乙醇制粒，干燥，整理、总混压片，获得中药泡腾片。
实施例8中药泡腾片的制备
中药泡腾片的配方如表14所示。
表14中药泡腾片的配方
制备方法为：将无水碳酸钠粉碎后，与其他原辅料经过无水乙醇制粒，干燥，整理、总混压片，获得中药泡腾片。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (11)
1.一种中药泡腾片，其特征在于，包括活性成分、酸源、碱源、润滑剂和表面活性剂；所述润滑剂为富马酸；所述酸源为柠檬酸和酒石酸的混合物。
2.根据权利要求1所述的中药泡腾片，其特征在于，所述活性成分、所述酸源、所述碱源、所述润滑剂与所述表面活性剂的质量比为(500～1000)：(1000～1600)：(1200～1400)：(25～50)：(74～116)。
3.根据权利要求1所述的中药泡腾片，其特征在于，所述表面活性剂为中链甘油三酸酯和吐温的混合物。
4.根据权利要求1所述的中药泡腾片，其特征在于，所述碱源为碳酸钠。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的中药泡腾片，其特征在于，还包括填充剂和甜味剂。
6.根据权利要求5所述的中药泡腾片，其特征在于，所述活性成分、所述柠檬酸、所述酒石酸、所述碱源、所述富马酸、所述中链甘油三酸酯、所述吐温、所述填充剂与所述甜味剂的质量比为(500～1000)：(600～1000)：(400～600)：(1200～1400)：(20～50)：(60～100)：(14～16)：(740～900)：(10～15)。
7.根据权利要求6所述的中药泡腾片，其特征在于，所述柠檬酸、所述酒石酸、所述碱源、所述富马酸、所述中链甘油三酸酯、所述吐温、所述填充剂与所述甜味剂的质量比为600：600：1200：32：100：16：740：12。
8.一种三七灵芝泡腾片，其特征在于，包括三七提取物、灵芝提取物、三七超微粉、柠檬酸、酒石酸、碳酸钠、富马酸、中链甘油三酸酯、吐温、乳糖和三氯蔗糖。
9.根据权利要求8所述的三七灵芝泡腾片，其特征在于，所述三七提取物、所述灵芝提取物、所述三七超微粉、所述柠檬酸、所述酒石酸、所述碳酸钠、所述富马酸、所述中链甘油三酸酯、所述吐温、所述乳糖与所述三氯蔗糖的质量比为(100～300)：(100～300)：(100～300)：(600～1000)：(400～600)：(1200～1400)：(20～50)：(60～100)：(14～16)：(740～900)：(10～15)。
10.一种阿胶当归泡腾片，其特征在于，包括阿胶提取物、当归提取物、葡萄糖酸亚铁、柠檬酸、酒石酸、碳酸钠、富马酸、中链甘油三酸酯、吐温、乳糖和三氯蔗糖。
11.根据权利要求10所述的阿胶当归泡腾片，其特征在于，所述阿胶提取物、所述当归提取物、所述葡萄糖酸亚铁、所述柠檬酸、所述酒石酸、所述碳酸钠、所述富马酸、所述中链甘油三酸酯、所述吐温、所述乳糖与所述三氯蔗糖的质量比为(300～500)：(500～750)：(30～44)：(600～1000)：(400～600)：(1200～1400)：(20～50)：(60～100)：(14～16)：(740～900)：(10～15)。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201510108581.5A CN104623672B (zh) | 2015-03-12 | 2015-03-12 | 一种中药泡腾片 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201510108581.5A CN104623672B (zh) | 2015-03-12 | 2015-03-12 | 一种中药泡腾片 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN104623672A true CN104623672A (zh) | 2015-05-20 |
| CN104623672B CN104623672B (zh) | 2017-12-01 |
Family
ID=53203220
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201510108581.5A Active CN104623672B (zh) | 2015-03-12 | 2015-03-12 | 一种中药泡腾片 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN104623672B (zh) |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1785248A (zh) * | 2004-12-06 | 2006-06-14 | 天津天士力制药股份有限公司 | 一种药物组合物的泡腾剂 |
| CN101897732A (zh) * | 2009-05-27 | 2010-12-01 | 北京因科瑞斯医药科技有限公司 | 一种中药泡腾药剂及其制备方法 |
| CN103893462A (zh) * | 2014-03-25 | 2014-07-02 | 南京信息工程大学 | 一种辅助产妇催奶的中药组合物及泡腾片 |
-
2015
- 2015-03-12 CN CN201510108581.5A patent/CN104623672B/zh active Active
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1785248A (zh) * | 2004-12-06 | 2006-06-14 | 天津天士力制药股份有限公司 | 一种药物组合物的泡腾剂 |
| CN101897732A (zh) * | 2009-05-27 | 2010-12-01 | 北京因科瑞斯医药科技有限公司 | 一种中药泡腾药剂及其制备方法 |
| CN103893462A (zh) * | 2014-03-25 | 2014-07-02 | 南京信息工程大学 | 一种辅助产妇催奶的中药组合物及泡腾片 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN104623672B (zh) | 2017-12-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102406842B (zh) | 一种中药铁皮石斛口含片 | |
| WO2008120548A3 (ja) | 口腔内崩壊錠 | |
| CN102406679A (zh) | 一种中药西洋参口含片 | |
| CN103751327A (zh) | 葡萄糖酸锌vc泡腾片 | |
| CN109998013A (zh) | 一种黑果腺肋花楸多酚泡腾片及其制备方法 | |
| CN104173407A (zh) | 一种牛蒡低聚糖泡腾片及其制备方法 | |
| CN100556401C (zh) | 午时茶泡腾片 | |
| JP2008072969A (ja) | 打錠菓子とキャンディの組み合わせ菓子とその製造方法 | |
| CN105342933B (zh) | 一种中药复方洁面泡腾片及其制备方法 | |
| CN105770488A (zh) | 一种含有蜂王浆的组合物及其制备方法 | |
| CN103082275A (zh) | 一种女性专用饮料泡腾片 | |
| CN100542520C (zh) | 银翘解毒泡腾片 | |
| CN105685628A (zh) | 一种复方钙咀嚼片及其制备方法 | |
| CN108578518A (zh) | 一种用于醉酒人群的口腔崩解片及其制备方法 | |
| CN104623672A (zh) | 一种中药泡腾片 | |
| CN105056290A (zh) | 一种医用生物水凝胶功能敷料及其制备方法 | |
| CN107308213A (zh) | 一种无花果泡腾片及其生产方法 | |
| JP2008154488A (ja) | 自然免疫機能性飲食物 | |
| CN104687203A (zh) | 一种鸡冠花泡腾片饮料 | |
| US10383824B2 (en) | Solid beverage for conditioning yin deficiency constitution and method for producing the same | |
| CN101912467A (zh) | 一种适用于患有痔疮人群的功能性食品 | |
| KR101621502B1 (ko) | 생맥산을 함유하는 발포제의 제조방법 | |
| WO2015020191A1 (ja) | カルシウム剤 | |
| JP2016041662A (ja) | 速崩壊錠剤 | |
| KR101599645B1 (ko) | 하수오와 홍삼의 분말을 이용한 속붕해정 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |