CN104623457B

CN104623457B - 缩阴排毒祛斑凝胶剂及其制备方法

Info

Publication number: CN104623457B
Application number: CN201510092827.4A
Authority: CN
Inventors: 嵩学梅; 杨培源
Original assignee: CHONGQING LIFEIDAN BIOTECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: CHONGQING LIFEIDAN BIOTECHNOLOGY Co Ltd
Priority date: 2015-03-02
Filing date: 2015-03-02
Publication date: 2018-04-27
Anticipated expiration: 2035-03-02
Also published as: CN104623457A

Abstract

本发明涉及一种缩阴排毒祛斑凝胶剂，由如下原料组成：泽兰、雄黄、樟脑、二氢槲皮素、紫珠、仙鹤草、灵香草、白及、红花、荷花、桃花、雪莲花、牡丹花、桂花、玫瑰花、三楞草、土槿皮、鸡冠花、石榴花、灵芝、鸡血藤、文术、白花蛇草、白癣皮。其制备方法包括以下步骤：A、将上述原料加入纯化水，经过超临界低温萃取，提取萃取液，按1‰的质量比加入苯甲酸钠，混合均匀，得到原液；B、用纯化水配制羧甲基纤维素钠的质量浓度为4％的溶液，混合均匀，作为基质；C、取出步骤A中的原液和步骤B中的基质，按体积比为1：1的比例混合，搅拌均匀，成为凝胶状，灌装，制成缩阴排毒祛斑凝胶剂成品。本发明无副作用，排毒缩阴效果显著，使用方便。

Description

缩阴排毒祛斑凝胶剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及妇女用药技术领域，具体涉及一种缩阴排毒祛斑凝胶剂及其制备方法。

背景技术

阴道松弛是女性随着年龄的增长出现的一种生理状况，主要人群为产后女性。阴道松弛严重者会降低夫妻生活质量，西医认为这是由于自然产甚至人流均会引起弹性纤维断裂萎缩，使得肌肉松弛，多产妇由于产道反复损伤，阴道自然较松弛。体质虚弱的产妇，虽然损伤不严重，其恢复也较慢。还有另一些是由于妻子的阴道口在长期的性生活中被丈夫的阴茎撑大，阴道松弛下来。缩阴成为女性为提高夫妻性生活质量的一种方法。

目前，女性生产后改善阴道松弛的方法主要有手术法和药物法。手术法包括阴道整形和阴道紧缩术等；但是，手术法会造成阴道出血、膀胱阴道瘘和阴道直肠瘘等并发症，对人体伤害较大。药物法包括阴道注射、药物填充等；但是药物法的优点是见效快，缺点是用药效不持久，一旦停药，阴道又恢复松弛，而且对人体也具有伤害作用。

此外，阴道褶皱缝隙里的垃圾毒素、炎性分泌物、死皮细胞、排不净的经血等是引发各种妇科疾病的主因，这类妇科疾病主要有阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、阴部瘙痒、外阴白斑等，为妇女的生活带来诸多不便和不适。

现有技术中，用于治疗妇女外阴白斑、宫颈炎等妇科疾病的抗菌消炎类西药制品种类较多，随着人们生活水平的提高，为提高性生活质量，为妇女使用的收缩阴道的西药制品也已问世并应用。由于西药系化药制品，在使用中副作用较大，刺激性较强，收缩阴道的西药制品整体呈棒状，使用时插入阴道内，且反复使用，不仅使用不卫生，而且收缩阴道效果不稳定，药性过后，反弹率高。

近年来，具有抗菌消炎功效的中药制品应用在治疗中，其外用中药以洗剂为主，使用时需将中药液再稀释后冲洗外阴和阴道，使用不便，疗效短，不易携带，而且该类中药不具备收缩阴道的功能，使用性能单一。

现有技术中开发出以中草药为主要原料的凝胶剂，药效不持久，依赖性高，对人体作用不明显，效果欠佳。

发明内容

针对上述现有技术中的不足之处，本发明旨在提供一种不含任何激素、无副作用、排毒缩阴效果明显、无依赖性、使用方便的缩阴排毒祛斑凝胶剂。

为了实现上述目的，本发明的技术方案：一种缩阴排毒祛斑凝胶剂，由如下重量份的原料组成：泽兰30份、雄黄30份、樟脑10份、二氢槲皮素2-4 份、紫珠5份、仙鹤草10份、灵香草30份、白及10份、红花4-6份、荷花2 份、桃花2份、雪莲花2份、牡丹花5份、桂花5份、玫瑰花5份、三楞草5 份、土槿皮10份、鸡冠花10份、石榴花10份、灵芝10份、鸡血藤2份、文术2份、白花蛇草2份、白癣皮2份。

优选的，所述红花的含量为5重量份。

优选的，所述二氢槲皮素的含量为3重量份。

本发明的原料成份在药剂中起到的功效如下：

泽兰：主治月经不调、活血化瘀、产后瘀痛、腹痛。

雄黄：抗癌、杀虫疗疮、消炎退肿、燥湿、祛风、杀虫、解毒。

樟脑：除湿杀虫，温散止痛。

紫珠：收敛止血，解毒疗疮。

仙鹤草：主治滴虫病、阴氧，收敛止血。

灵香草：香身、收缩全身皮肤。

白及：消肿、生肌。

红花：活血、通经、散瘀止痛。

荷花：治尿路感染、带症。

桃花：活血。

雪莲花：延缓衰老。

牡丹花：调经活血，治妇女月经不调，经行腹痛。

桂花：散冷气，消瘀血，止肠风血痢。

玫瑰花：行气解郁，活血止痛。

三楞草：祛风除湿；活血调经。

土槿皮：止痒杀虫。

鸡冠花：收涩止血，止带，止痢。用于吐血、崩漏、便血、痔血、赤白带下、久痢不止。

石榴花：凉血；止血。主衄血；吐血；外伤出血；月经不调；红崩白带。

灵芝：滋补强壮。用于健脑、消炎、利尿、益肾。

鸡血藤：补血行血，舒经活络。用于经闭，痛经，血虚头昏，肢体麻木，风湿痹痛。

文术：行气破血，消积止痛。

白花蛇草：清热解毒，利湿，用于胃癌，食道癌，直肠癌，肠痈，疮疔肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，热淋，小便不利。

白癣皮：清热燥湿，祛风解毒，用于湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮瘌，风湿热痹，黄疸尿赤。

二氢槲皮素：抗癌、抗菌。

二氢槲皮素的基本结构：

二氢槲皮素的理化性质：二氢槲皮素因其分子结构比槲皮素多两个氢原子而得名。外观为白色粉末，无任何气味，不溶于苯、乙醚等极性溶剂，易溶于乙醇、乙醚等，易溶于热水，在冷水中的溶解性也较好，二氢槲皮素的易溶性是其发挥疗效的主要原因。

二氢槲皮素的生物学特性：

一是能通过调节酶的活性而影响脂肪的代谢，抑制肝脏中脂肪合成，对肝癌细胞中胆固醇的酯化以及三脂酰甘油和磷脂的合成具有明显抑制作用，有效激活磷酸二酯酶。

二是对淋巴T细胞的作用较大，可抑制淋巴细胞病变。

三是可以有效地抑制鳞状癌细胞和白血病细胞的生长。

四是具有明显的抗氧化作用。经研究，二氢槲皮素的抗氧化力是广泛使用的槲皮素的35倍。

五是减少肠蠕动，抑制醛糖还原酶，还原细胞色素C，对线粒体氧化呼吸链产生抑制，具有降低血脂、保护血管壁、消炎、保护肠胃的作用。

目前医学领域还没有用二氢槲皮素制备妇科外用凝胶产品，本发明不含任何激素，使用安全方便，配合多种中草药成分，主治妇女生殖系统疾病，有效促进阴道收缩，无副作用，效果显著，无依耐性，不反弹。

本发明缩阴排毒祛斑凝胶剂的使用方便简单，将凝胶剂直接注入阴道病灶处，即可达到缩阴、抗菌排毒、保养卵巢、调节内分泌、外阴祛斑等功效，其中关键成分二氢槲皮素作用于成纤维细胞生长因子,靶向渗透阴道粘膜基底层，分解排除阴道褶皱缝隙里的垃圾毒素、炎性分泌物、死皮细胞、排不尽的经血，增强阴道抵抗力。成纤维细胞生长因子中的微量活性物质可以促进细胞分裂次数的增加，能迫使已衰老或退化的细胞重新活化或被淘汰，从而使机能衰退的器官恢复旺盛活力，能够锁住更多的水分，同时，中药成分中的大量营养元素被阴道壁和子宫颈充分吸收，滋养子宫卵巢，在断裂和缺损的弹力纤维处，形成网状纤维结点，像织网一样修复和再生阴道弹力纤维，进而让阴道收紧。二氢槲皮素主要来源有松科植物落叶松或花旗松、金柳梅科植物纹母树、蔷薇科植物野黑樱、木材、龙牙草根、漆树科植物黄连木心材、唇形科植物安勃鞘蕊花叶等，从上述植物中经过提取制得二氢槲皮素，其主要作用是抗氧化，使1-3 度宫颈糜烂面的细胞得到快速修复，对断裂的阴道弹力纤维组织起到收缩和修复的功效。

本发明的另一目的在于提供上述缩阴排毒祛斑凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：

A、将上述原料加入纯化水，经过超临界低温萃取，提取萃取液，按1‰的质量比加入苯甲酸钠，混合均匀，得到原液；

B、取羧甲基纤维素钠，用纯化水配制成羧甲基纤维素钠的质量浓度为4％的溶液，混合均匀，作为基质；

C、取出步骤A中的原液和步骤B中的基质，按体积比为1：1的比例混合，搅拌均匀，成为凝胶状，按3.5克/支的灌装量进行灌装，制成缩阴排毒祛斑凝胶剂成品。

有益效果：该方法简单快速，苯甲酸钠为防腐剂，羧甲基纤维素钠为凝胶剂，凝胶状成品使用方便，易于携带。

在一年多的临床试验中，共做临床529例，缩阴排毒效果显著，相比现有的缩阴祛斑膏，由于加入了二氢槲皮素，疗效明显提高，用药时间明显缩短，轻患用药2-3天，重患用药5-10天，灭菌消炎治愈者和白斑消失者共525例，治愈率达99.2％，阴道收缩者523例，占比达98.9％。长期使用该药，阴道收缩效果更好，不反弹，而且有利于妇女保健养颜。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步详细说明本发明。

实施例1

一种缩阴排毒祛斑凝胶剂，由如下重量份的原料组成：

泽兰30份、雄黄30份、樟脑10份、二氢槲皮素2份、紫珠5份、仙鹤草 10份、灵香草30份、白及10份、红花4份、荷花2份、桃花2份、雪莲花2 份、牡丹花5份、桂花5份、玫瑰花5份、三楞草5份、土槿皮10份、鸡冠花10份、石榴花10份、灵芝10份、鸡血藤2份、文术2份、白花蛇草2份、白癣皮2份。

上述缩阴排毒祛斑凝胶剂的制备方法包括以下步骤：

超临界低温萃取为现有技术，不再赘述。

实施例2

一种缩阴排毒祛斑凝胶剂，由如下重量份的原料组成：

泽兰30份、雄黄30份、樟脑10份、二氢槲皮素3份、紫珠5份、仙鹤草 10份、灵香草30份、白及10份、红花5份、荷花2份、桃花2份、雪莲花2 份、牡丹花5份、桂花5份、玫瑰花5份、三楞草5份、土槿皮10份、鸡冠花10份、石榴花10份、灵芝10份、鸡血藤2份、文术2份、白花蛇草2份、白癣皮2份。

上述缩阴排毒祛斑凝胶剂的制备方法包括以下步骤：

实施例3

一种缩阴排毒祛斑凝胶剂，由如下重量份的原料组成：

泽兰30份、雄黄30份、樟脑10份、二氢槲皮素4份、紫珠5份、仙鹤草 10份、灵香草30份、白及10份、红花6份、荷花2份、桃花2份、雪莲花2 份、牡丹花5份、桂花5份、玫瑰花5份、三楞草5份、土槿皮10份、鸡冠花10份、石榴花10份、灵芝10份、鸡血藤2份、文术2份、白花蛇草2份、白癣皮2份。

上述缩阴排毒祛斑凝胶剂的制备方法包括以下步骤：

实施例4

一种缩阴排毒祛斑凝胶剂，由如下重量份的原料组成：

泽兰30份、雄黄30份、樟脑10份、二氢槲皮素3份、紫珠5份、仙鹤草10份、灵香草30份、白及10份、红花4份、荷花2份、桃花2份、雪莲花2 份、牡丹花5份、桂花5份、玫瑰花5份、三楞草5份、土槿皮10份、鸡冠花10份、石榴花10份、灵芝10份、鸡血藤2份、文术2份、白花蛇草2份、白癣皮2份。

上述缩阴排毒祛斑凝胶剂的制备方法包括以下步骤：

实施例5

一种缩阴排毒祛斑凝胶剂，由如下重量份的原料组成：

泽兰30份、雄黄30份、樟脑10份、二氢槲皮素4份、紫珠5份、仙鹤草 10份、灵香草30份、白及10份、红花4份、荷花2份、桃花2份、雪莲花2 份、牡丹花5份、桂花5份、玫瑰花5份、三楞草5份、土槿皮10份、鸡冠花10份、石榴花10份、灵芝10份、鸡血藤2份、文术2份、白花蛇草2份、白癣皮2份。

上述缩阴排毒祛斑凝胶剂的制备方法包括以下步骤：

实施例6

一种缩阴排毒祛斑凝胶剂，由如下重量份的原料组成：

上述缩阴排毒祛斑凝胶剂的制备方法包括以下步骤：

典型病例

1.刘某，27岁，患霉菌性阴道炎，外阴瘙痒，局部有糜烂，阴道分泌物增多，成白色，有臭气，小阴唇内侧及阴道粘膜红肿，表面覆有白色膜状物，通过理化检查即可判断为白色念珠菌感染，为常见的阴道炎症，将本发明凝胶剂注入阴道病灶处进行治疗，每天一次，一天后瘙痒明显减轻，三天后糜烂处开始康复，七天后痊愈。

2.张某，24岁，已婚，产后阴道松弛无力，缺乏性欲，经自测，阴道宽度超过食指、中指、无名指、小指合并的宽度，丈夫逐渐对其失去性欲，夫妻感情不和，使用本发明凝胶剂注入阴道病灶处进行治疗，每天一次，每四天自测一次，八天后进4个手指偏紧，十六天后阴道宽度明显缩小，只可进3个手指，经检查“PC肌”增厚1cm，富有张力和弹性，气色转好，性欲旺盛，三十二天后阴道宽度缩小到只可进2个手指，夫妻感情逐渐变好，交接愉快。

3.王某，31岁，外阴潮湿、瘙痒、分泌物增多，局部有灼烧感、刺痛感，有白斑，外阴口肌肉呈淡白色，精神疲惫，不乐性交，拒绝两性生活，使用本发明凝胶剂注入阴道病灶处进行治疗，每天一次，两天后不再瘙痒，灼烧感、刺痛感随之消失，五天后白斑逐渐缩小消失，十五天后白斑全部消失，外阴红嫩，阴道紧缩30％，精力充沛。

4.杨某，42岁，阴道松弛，性生活受到严重影响，与丈夫之间的情感淡化，使用本发明凝胶剂治疗15天后阴道紧缩，宽度缩小2指，性生活质量明显提高，夫妻恩爱如初。

5.吴某，38岁，外阴白斑，瘙痒，因搔抓而有灼热感，外阴红肿，伴有溃疡，且患有3度宫颈糜烂，白带增多，发黄，有异味，与丈夫房事时疼痛，使用本发明凝胶剂治疗12天后痊愈，红肿消失，不再有瘙痒，白带正常，性生活恢复正常，半年后随访，未复发。

6.屠某，36岁，外阴白斑，经常抓痒，患部皮肤出现水肿、皲裂，局部有刺痛感、灼烧感，外阴黏膜白斑伴有糜烂，为生活带来极大不便，使用本发明凝胶剂治疗12天后基本痊愈，水肿、皲裂逐渐消失，不再有刺痛感、灼烧感，白斑处肤色逐渐恢复正常，康复后至今已4月余，未复发。

以上对本发明实施例所提供的技术方案进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本发明实施例的原理以及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只适用于帮助理解本发明实施例的原理；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明实施例，在具体实施方式以及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。

Claims

1.一种缩阴排毒祛斑凝胶剂，其特征在于，由如下重量份的原料组成：泽兰30份、雄黄30份、樟脑10份、二氢槲皮素2-4份、紫珠5份、仙鹤草10份、灵香草30份、白及10份、红花4-6份、荷花2份、桃花2份、雪莲花2份、牡丹花5份、桂花5份、玫瑰花5份、三楞草5份、土槿皮10份、鸡冠花10份、石榴花10份、灵芝10份、鸡血藤2份、文术2份、白花蛇草2份、白癣皮2份。

2.如权利要求1所述的缩阴排毒祛斑凝胶剂，其特征在于，所述红花的含量为5重量份。

3.如权利要求1所述的缩阴排毒祛斑凝胶剂，其特征在于，所述二氢槲皮素的含量为3重量份。