CN104623254A - 治疗慢性肠炎的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性肠炎的中药组合物，取下述重量配比的主要原料药制备而成：茯苓11-19，三七15-20，诃子5-9，厚朴9-16，旱柳6-9，白芍7-12，耳草8-17，防风12-16，石决明3-9，川楝子10-16，栝楼8-18，豇豆16-21，百合12-17，白花甜蜜蜜5-15，夏枯草9-13。本发明疗效显著，标本兼治，无副作用，不易复发，容易接被患者接受。

Description

治疗慢性肠炎的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗慢性肠炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肠炎是细菌、病毒、真菌和寄生虫等引起的小肠炎和结肠炎。临床表现主要有腹痛、腹泻、稀水便或黏液脓血便。部分病人可有发热及里急后重感觉，故亦称感染性腹泻。肠炎按病程长短不同，分为急性和慢性两类。慢性肠炎病程一般在两个月以上，临床常见的有慢性细菌性痢疾、慢性阿米巴痢疾、血吸虫病、非特异性溃疡性结肠炎和限局性肠炎等。慢性肠炎临床表现为长期慢性、或反复发作的腹痛、腹泻及消化不良等症，重者可有黏液便或水样便。腹泻程度轻重不一，轻者每日排便3～4次，或腹泻便秘交替出现；重者可每1～2小时一次，甚至出现大便失禁。部分患者可有夜间腹泻和（或）餐后腹泻。直肠严重受累时，可出现里急后重感。粪质多呈糊状，混有大量黏液，常带脓血。部分患者便鲜血，其病变限于直肠，称出血性直肠炎，血液或大便分开排出，或附着于正常或燥粪表面，常被误认为是痔出血。直肠炎患者亦常排黏液血便，甚至出现大便失禁。病变若扩展至直肠以上，血液往往与粪便混合或出现血性腹泻。查体可见脐周或下腹部轻度压痛、肠鸣音亢进、脱肛。

治疗：1.病原治疗。病毒性肠炎一般不需病原治疗，可自愈。细菌性肠炎，最好根据细菌药物敏感试验结果选用抗菌药。患细菌性痢疾时，因痢疾杆菌对常用抗菌药广泛耐药，一般可选用复方磺胺甲基异唑（复方新诺明）、吡哌酸、庆大霉素、丁胺卡那霉素等。空肠弯曲菌肠炎可用红霉素、庆大霉素、氯霉素等治疗。耶尔森小肠结肠炎杆菌肠炎一般应用庆大霉素、卡那霉素、复方磺胺甲基异唑、四环素、氯霉素等。沙门菌肠炎轻型病人可不用抗菌药，重型病人可用氯霉素或复方磺胺甲基异唑。侵袭性大肠杆菌性肠炎用新霉素、粘菌素和庆大霉素等治疗，可获良好效果。阿米巴痢疾、雅尔氏鞭毛虫和滴虫引起的肠炎，可用甲硝哒唑（灭滴灵）治疗。血吸虫病可用吡喹酮治疗。白色念珠菌肠炎以制霉菌素口服，疗效较好。伴有全身性真菌感染者，则需应用二性霉素B治疗。2.对症治疗。补充液体及纠正电解质和酸中毒。轻度脱水而且呕吐不重者，可口服补液，WHO推荐的口服液配方为氯化钠，碳酸氢钠，氯化钾，葡萄糖或蔗糖，加水。脱水或呕吐较重者，可静脉输入生理盐水、等渗碳酸氢钠和氯化钾溶液以及葡萄糖。减少肠道蠕动和分泌性药物。可小量应用阿托品、颠茄、普鲁本辛以减轻肠道蠕动，可止痛及止泻。也可应用氯丙嗪，有镇静作用，并可抑制肠毒素引起的肠黏膜过度分泌，使大便次数及便量减少。

申请公布号 CN 104013900 A（申请号 201410289899.3）的中国专利文献公开了一种治疗慢性肠炎的制剂，是由以下中药原料制成，党参、麻黄、诃子、猪苓、白术、地榆、荜茇、槐花、桔梗、大腹皮、肉豆蔻、三棱、莲子、仙鹤草、神曲、穿山甲、砂仁壳、石菖蒲、桑螵蛸、山药、马齿苋、石榴皮、野扁豆、胡芦巴、秦皮、皂角刺、赤石脂、川楝子。申请公布号 CN 102309740 A（申请号 201110280200.3）的中国专利文献公开了一种治疗慢性肠炎的中药，该中药以薏苡仁、莲子、山药、大枣、芡实、生姜、金银花、当归、柴胡、黄芪、党参、肉桂、桔梗、黄连、黄柏、肉豆蔻、苍术、升麻为活性成分，按一定的重量份数组成。申请公布号 CN 101940772 A（申请号 201010278766.8）的中国专利文献公开了一种治疗慢性肠炎的中药，其由下列重量配比的中药制成：干姜10-15份，毛姜4-12份，黄芪20-40份，当归10-15份，赤石脂15-25份，白术15-25份。

目前西药治疗疗效不佳，很难根治，且有一定的副作用。由于绝大部分患者的大便细菌培养为阴性，故使用抗生素治疗已经被很多学者认为是错误的选择，不但不起治疗作用，且能加重肠道菌群失调，诱发条件致病菌的入侵，激素疗法虽能短暂奏效，但它的停药后复发、反跳以及它的诸多副作用又常不易被患者所接受。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗慢性肠炎的中药组合物及其制备方法。本发明疗效显著，标本兼治，无副作用，不易复发，容易接被患者接受。

本发明的技术方案是：

治疗慢性肠炎的中药组合物，取下述重量配比的主要原料药制备而成：茯苓11-19，三七15-20，诃子5-9，厚朴9-16，旱柳6-9，白芍7-12，耳草8-17，防风12-16，石决明3-9，川楝子10-16，栝楼8-18，豇豆16-21，百合12-17，白花甜蜜蜜5-15，夏枯草9-13。

治疗慢性肠炎的中药组合物，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：茯苓13-17，三七16-18，诃子6-8，厚朴11-14，旱柳7-8.5，白芍9-11，耳草10-15，防风13-15，石决明5-8，川楝子12-14，栝楼10-16，豇豆18-20，百合14-16，白花甜蜜蜜7-11，夏枯草10-12。

治疗慢性肠炎的中药组合物，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：茯苓15，三七17，诃子7，厚朴12，旱柳7.5，白芍10，耳草12，防风14，石决明7，川楝子13，栝楼14，豇豆19，百合15，白花甜蜜蜜9，夏枯草11。

本发明还提供了将前述治疗慢性肠炎的中药组合物制成药学上可接受的丸剂、胶囊剂、稠膏剂和汤剂的制备方法。

所述丸剂的制备方法是：

（1）将茯苓放入砂锅中，加入米汤浸泡50-70分钟（优选加入米汤浸泡60分钟），米汤的重量为茯苓重量的2.8-4.6倍（优选米汤的重量为茯苓重量的3.8倍），加热至沸后40-60分钟（优选加热至沸后50分钟），滤出药液；

（2）将除茯苓外的其余14味原料药放入容器中，加水浸泡70-90分钟（优选加水浸泡80分钟），加水量为14味原料药总重量的3.2-5.4倍（优选加水量为14味原料药总重量的4.5倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮75-95分钟（优选后转小火煎煮85分钟），滤出药液；

（3）向步骤（2）盛有药渣的砂锅中加水，加水量为所含14味原料药总重量的3-4.2倍（优选加水量为所含14味原料药总重量的3.8倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮60-80分钟（优选后转小火煎煮70分钟），滤出药液；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.31-1.34的稠膏（55℃）（优选浓缩成相对密度为1.32的稠膏（55℃）），在65℃的温度下干燥18小时，研成细粉，以步骤（1）所得泛丸，制成每丸重0.2g的丸粒，将所得丸粒在60℃的温度下干燥12小时，取出至凉透，即得。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）将茯苓放入砂锅中，加入米汤浸泡50-70分钟（优选加入米汤浸泡60分钟），米汤的重量为茯苓重量的2.8-4.6倍（优选米汤的重量为茯苓重量的3.8倍），加热至沸后40-60分钟（优选加热至沸后50分钟），滤出药液；

（2）将除茯苓外的其余14味原料药放入容器中，加水浸泡55-75分钟（优选加水浸泡65分钟），加水量为14味原料药总重量的3.4-5.4倍（优选加水量为14味原料药总重量的4.4倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮75-100分钟（优选后转小火煎煮95分钟），滤出药液；

（3）向步骤（2）盛有药渣的砂锅中加水，加水量为所含14味原料药总重量的2.9-4.2倍（优选加水量为所含14味原料药总重量的3.6倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮75-85分钟（优选后转小火煎煮80分钟），滤出药液；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.32-1.36的稠膏（55℃）（优选浓缩成相对密度为1.34的稠膏（55℃）），在65℃的温度下干燥14小时，粉碎成细粉，装入胶囊，每粒胶囊装有0.2g药粉，即得。

所述稠膏剂的制备方法是：

（1）将茯苓放入砂锅中，加入米汤浸泡50-70分钟（优选加入米汤浸泡60分钟），米汤的重量为茯苓重量的2.8-4.6倍（优选米汤的重量为茯苓重量的3.8倍），加热至沸后40-60分钟（优选加热至沸后50分钟），滤出药液；

（2）将除茯苓外的其余14味原料药放入容器中，加水浸泡65-85分钟（优选加水浸泡75分钟），加水量为14味原料药总重量的3.6-5.8倍（优选加水量为14味原料药总重量的4.6倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮60-90分钟（优选后转小火煎煮75分钟），滤出药液；

（3）向步骤（2）盛有药渣的砂锅中加水，加水量为所含14味原料药总重量的2.7-3.6倍（优选加水量为所含14味原料药总重量的3.2倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮55-70分钟（优选后转小火煎煮60分钟），滤出药液；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.10-1.15的清膏（55℃）（优选浓缩成相对密度为1.13的清膏（55℃）），加入炼蜜，炼蜜的重量为清膏重量的1.6-2.4倍（优选炼蜜的重量为清膏重量的2倍），用小火煎熬，不断搅拌，撇去浮沫，当蜜膏的相对密度达到1.40时，停火，待凉后，装无菌瓶中即得。

所述汤剂的制备方法是：

（1）将茯苓放入砂锅中，加入米汤浸泡50-70分钟（优选加入米汤浸泡60分钟），米汤的重量为茯苓重量的2.8-4.6倍（优选米汤的重量为茯苓重量的3.8倍），加热至沸后40-60分钟（优选加热至沸后50分钟），滤出药液；

（2）将除茯苓外的其余14味原料药放入容器中，加水浸泡70-90分钟（优选加水浸泡80分钟），加水量为14味原料药总重量的2.9-4.3倍（优选加水量为14味原料药总重量的3.7倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮25-38分钟（优选后转小火煎煮32分钟），滤出药液；

（3）向步骤（2）盛有药渣的砂锅中加水，加水量为所含14味原料药总重量的1.7-2.5倍（优选加水量为所含14味原料药总重量的2.1倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮18-30分钟（优选后转小火煎煮22分钟），滤出药液；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，即得。

本发明提供的治疗慢性肠炎的中药组合物各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、标本兼治，无副作用，不易复发，容易接被患者接受；

2、原料价廉易得，治疗成本低；

3、安全有效，无抗药性；

4、具有清热利湿、补肾健脾、解毒凉血、涩肠滑肠、平肝潜阳、宽胸散结、养阴润肺等功效，能够消除产生病变的毒素，促进新陈代谢，改善肠道紊乱的功能，促进肠道黏膜再生修复，提高整体免疫力，从而达到彻底治愈的目的。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1治疗慢性肠炎的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为140g）：茯苓11份，三七15份，诃子5份，厚朴9份，旱柳6份，白芍7份，耳草8份，防风12份，石决明3份，川楝子10份，栝楼8份，豇豆16份，百合12份，白花甜蜜蜜5份，夏枯草9份。

上述治疗慢性肠炎的中药组合物汤剂的制备方法是：

（1）将茯苓放入砂锅中，加入米汤浸泡50分钟，米汤的重量为茯苓重量的2.8倍，加热至沸后40分钟，滤出药液；

（2）将除茯苓外的其余14味原料药放入容器中，加水浸泡70分钟，加水量为14味原料药总重量的2.9倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮25分钟，滤出药液；

（3）向步骤（2）盛有药渣的砂锅中加水，加水量为所含14味原料药总重量的1.7倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮18分钟，滤出药液；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，即得。

本发明所得治疗慢性肠炎的中药组合物汤剂的服用方法：口服，每日两次，每次220mL，温热。

实施例2治疗慢性肠炎的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为140g）：茯苓19份，三七20份，诃子9份，厚朴16份，旱柳9份，白芍12份，耳草17份，防风16份，石决明9份，川楝子16份，栝楼18份，豇豆21份，百合17份，白花甜蜜蜜15份，夏枯草13份。

上述治疗慢性肠炎的中药组合物丸剂的制备方法是：

（（1）将茯苓放入砂锅中，加入米汤浸泡60分钟，米汤的重量为茯苓重量的3.8倍，加热至沸后50分钟，滤出药液；

（2）将除茯苓外的其余14味原料药放入容器中，加水浸泡80分钟，加水量为14味原料药总重量的4.5倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮85分钟，滤出药液；

（3）向步骤（2）盛有药渣的砂锅中加水，加水量为所含14味原料药总重量的3.8倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮70分钟，滤出药液；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.32的稠膏（55℃），在65℃的温度下干燥18小时，研成细粉，以步骤（1）所得泛丸，制成每丸重0.2g的丸粒，将所得丸粒在60℃的温度下干燥12小时，取出至凉透，即得。

典型病例一：高XX，女，32岁。主诉：腹痛、腹泻、粪便稀薄10年余。患者在10年前开始每天早晨6点必腹痛腹泻，粪便稀薄，其余正常。在此期间，患者曾四处求医就诊，服用药物，均未见好转，经朋友介绍，前来就诊。诊见患者消瘦，舌脉无特殊。粪便常规检查WBC 15-20个／HP，RBC 5～10个/HP。诊断为慢性肠炎。服用本实施例所得治疗慢性肠炎的中药组合物丸剂，每日三次，每次4丸，温水送服。服用两周后，症状明显减轻。继续服用两周，诸症消失，经肠镜检查无异常。患者至今未复发，身体渐胖。

实施例3治疗慢性肠炎的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为140g）：茯苓13份，三七16份，诃子6份，厚朴11份，旱柳7份，白芍9份，耳草10份，防风13份，石决明5份，川楝子12份，栝楼10份，豇豆18份，百合14份，白花甜蜜蜜7份，夏枯草10份。

上述治疗慢性肠炎的中药组合物胶囊剂的制备方法是：

（1）将茯苓放入砂锅中，加入米汤浸泡60分钟，米汤的重量为茯苓重量的3.8倍，加热至沸后50分钟，滤出药液；

（2）将除茯苓外的其余14味原料药放入容器中，加水浸泡65分钟，加水量为14味原料药总重量的4.4倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮95分钟，滤出药液；

（3）向步骤（2）盛有药渣的砂锅中加水，加水量为所含14味原料药总重量的3.6倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮80分钟，滤出药液；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.34的稠膏，在65℃的温度下干燥14小时，粉碎成细粉，装入胶囊，每粒胶囊装有0.2g药粉，即得。

典型病例二：姚XX，男，47岁。主诉：腹痛、腹泻三个月。三个月前患者无明显诱因出现腹痛、腹泻，大便每日10余次，为少量脓血便，伴里急后重，曾到附近医院化验大便有多数白细胞，曾口服庆大霉素和黄连素略有好转，以后虽间断服用黄连素，但仍有粘液性便，左下腹不适，自觉日渐乏力遂来诊。患者病后进食的欲望降低，体重略有下降，小便正常，睡眠尚可。检体：T 37.0℃，P 88次/分，R 22次/分，Bp 115/76mmHg，无皮疹和出血点，腹平软，左下腹轻压痛。大便常规为粘液脓性便，WBC 20-30个/高倍，偶见成堆脓球，RBC 3-5个/高倍。诊断为慢性肠炎。服用本实施例所得治疗慢性肠炎的中药组合物胶囊剂，每日三次，每次两粒，温水送服。服用1周，腹痛症状减轻，大便每日4-6次。继续服用半个月，诸症消失，经肠镜检查无异常，观察至今未复发。

实施例4治疗慢性肠炎的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为140g）：茯苓17份，三七18份，诃子8份，厚朴14份，旱柳8.5份，白芍11份，耳草15份，防风15份，石决明8份，川楝子14份，栝楼16份，豇豆20份，百合16份，白花甜蜜蜜11份，夏枯草12份。

上述治疗慢性肠炎的中药组合物稠膏剂的制备方法是：

（1）将茯苓放入砂锅中，加入米汤浸泡60分钟，米汤的重量为茯苓重量的3.8倍，加热至沸后50分钟，滤出药液；

（2）将除茯苓外的其余14味原料药放入容器中，加水浸泡75分钟，加水量为14味原料药总重量的4.6倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮75分钟，滤出药液；

（3）向步骤（2）盛有药渣的砂锅中加水，加水量为所含14味原料药总重量的3.2倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮60分钟，滤出药液；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.13的清膏（55℃），加入炼蜜，炼蜜的重量为清膏重量的2倍，用小火煎熬，不断搅拌，撇去浮沫，当蜜膏的相对密度达到1.40时，停火，待凉后，装无菌瓶中即得。

典型病例三：张XX，女，60岁。主诉：间断性腹部隐痛、腹胀、腹泻1年余。1年前患者无名出现间断性腹部隐痛、腹胀、腹泻，便每日4-8次，特别是遇冷或劳累后更为严重。曾在附近医院就诊，给予药物治疗，服用期间有所好转，但是停药后会复发，遂前来就诊。诊见患者面色发黄，精神不振，四肢乏力。粪便常规检查WBC 12-18个／HP，RBC 4～7个/HP。诊断为慢性肠炎。服用本实施例所得治疗慢性肠炎的中药组合物稠膏剂，每日三次，每次10g，温开水冲服。服用10天，上述症状有所好转。继续服用三周，诸症消除，经肠镜检查无异常，至今未复发。

实施例5治疗慢性肠炎的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为140g）：茯苓15份，三七17份，诃子7份，厚朴12份，旱柳7.5份，白芍10份，耳草12份，防风14份，石决明7份，川楝子13份，栝楼14份，豇豆19份，百合15份，白花甜蜜蜜9份，夏枯草11份。

上述治疗慢性肠炎的中药组合物汤剂的制备方法是：

（1）将茯苓放入砂锅中，加入米汤浸泡60分钟，米汤的重量为茯苓重量的3.8倍，加热至沸后50分钟，滤出药液；

（2）将除茯苓外的其余14味原料药放入容器中，加水浸泡80分钟，加水量为14味原料药总重量的3.7倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮32分钟，滤出药液；

（3）向步骤（2）盛有药渣的砂锅中加水，加水量为所含14味原料药总重量的2.1倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮22分钟，滤出药液；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

茯苓：基原：为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。药性：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功用主治：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

三七：基原：为五加科植物三七的根。药性：味甘，微苦，性温。归肝、胃、心、肺、大肠经。功用主治：止血，散血，定痛。主跌扑瘀肿，胸痹绞痛，症瘕，血瘀经闭，痛经，产后瘀阴腹痛，疮痈肿痛。

诃子：基原：为使君子科植物诃子的果实。成份：果实含鞣质23.60～37.36%，其成分为诃子酸、诃黎勒酸、1，3，6-三没食子酰葡萄糖及1，2，3，4，6-五没食子酰葡萄糖、鞣云实精、原诃子酸、葡萄糖没食子鞣甙、并没食子酸及没食子酸等。又含莽草酸、去氢莽草酸、奎宁酸、阿拉伯糖、果糖、葡萄糖、蔗糖、鼠李糖和氨基酸。还含番泻甙A、诃子素、鞣酸酶、多酚氧化酶、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶等。树皮含β-谷甾醇、鞣质、并没食子酸、没食子酸和焦性儿茶酚。功用主治：敛肺，涩肠，下气。治久咳失音，久泻，久痢，脱肛，便血，崩漏，带下，遗精，尿频。

厚朴：基原：为木兰科植物厚朴和庐山厚朴的树皮、根皮和枝皮。药性：苦、辛，温。归脾、胃、大肠经。功用主治：行气消积、燥湿除满、降逆平喘。用于食积气滞、腹胀便秘、湿阻中焦、脘痞吐泻、痰壅气逆、胸满喘咳。

旱柳：基原：为杨柳科杨柳属旱柳的嫩叶、枝或树皮。药性：苦，寒。功用主治：清热利湿，祛风止痛。主治黄疸，急性膀胱炎，小便不利，关节炎，黄水疮，疮毒，牙痛。

白芍：基原：为毛茛科植物芍药的干燥根。药性：苦、酸，微寒。归肝、脾经。功用主治：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

耳草：基原：为茜草科植物耳草的全草。化学成份：全草含β-谷甾醇，烃，耳草碱。药性：苦，凉。功用主治：清热解毒，凉血消肿。主感冒发热，肺热咳嗽，咽喉肿痛，肠炎，痢疾，痔疮出血，崩漏，毒蛇咬伤，乳腺炎，痈疖肿毒，湿疹，跌打损伤。

防风：基原：为伞形科植物防风的干燥根。药性：辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。功用主治：解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

石决明：基原：为鲍科动物九孔鲍或盘大鲍等的贝壳。化学成份：盘大鲍的贝壳含碳酸钙90％以上，有机质约3.67％，尚含少量镁、铁、硅酸盐、硫酸盐、磷酸盐、氯化物和极微量的碘；煅烧后碳酸盐分解，产生氧化钙，有机质则破坏。药性：咸，平。归肝、肾经。功用主治：平肝潜阳，清肝明目。用于头痛眩晕，目赤翳障，视物昏花，青盲雀目。治风阳上扰、头痛、眩晕，惊搐，骨蒸劳热，青盲内障。

川楝子：基原：为樟科植物川楝的果实。化学成份：含川楝素、生物碱、山柰醇、树脂、鞣质。药性：苦，寒，有毒。归肝、胃、小肠经。功用主治：除湿热，清肝火，止痛，杀虫。治热厥心痛，胁痛，疝痛，虫积腹痛。

栝楼：别称瓜蒌、瓜楼、药瓜，为葫芦科栝楼属植物栝楼及双边栝楼的果实。药性：甘、微苦，寒。归肺、胃、大肠经。功用主治：清热化痰，宽胸散结，润燥滑肠。主治肺热咳嗽，胸痹，结胸，消渴，便秘，痈肿疮毒。

豇豆：别名羊角、豆角、角豆、饭豆、腰豆、长豆、茳豆、裙带豆、浆豆，为豆科植物豇豆的种子。药性：味甘；咸；性平。归脾、肾经。功用主治：健脾利湿，补肾涩精。主脾胃虚弱，泄泻，痢疾，吐逆，消渴，肾虚腰痛，遗精，白带，白浊，小便频数。

百合：基原：为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鳞叶。药性：甘，寒。归心、肺经。功用主治：养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

白花甜蜜蜜：基原：为唇形科植物异叶青兰的全草。药性：味苦；辛；性寒。功用主治：清肝，散结，止咳。主高血压，淋巴结结核，淋巴结炎，甲状腺肿大，支气管炎，口腔溃疡。

夏枯草：基原：为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。药性：辛、苦，寒。归肝、胆经。 功用主治：清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛，甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。

试验例1本发明所得治疗慢性肠炎的中药组合物（实施例5）的临床应用：2010年6月-2012年6月，在5所医院筛选262例慢性肠炎患者，其中男性122例，女性140例，年龄25-64岁，平均年龄44岁，病程3个月-10年，平均2.5年。随机分为两组，实验组及对照组（每组131例）。两组患者间性别、年龄、病情等方面进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准

消化道症状：间断性腹部隐痛、腹胀、腹痛、腹泻，特别是遇冷、油腻食物或情绪波动、劳累后更甚。大便次数增加，肛门下坠，大便不爽；慢性肠炎急性发作时，会出现高热、腹部绞痛，恶心呕吐，大便急迫如水或者黏冻血便。全身表现为慢性消耗症状：面色发黄，精神不振，少气懒言，喜温怕冷，四肢乏力，炎症急性发作期还会出现脱水、酸中毒，甚至休克等。

治疗方法

实验组使用本发明所得治疗慢性肠炎的中药组合物，使用方法为：每日两次，每次220mL，温热，十天为一个疗程，共治疗三个疗程。对照组使用常规治疗慢性肠炎的药物（如柳氮磺吡啶肠溶片、结肠宁、地衣芽孢杆菌活菌颗粒、固肠止泻胶囊等），十天为一个疗程，共治疗三个疗程。

疗效情况判定标准

按照《中医病症诊断疗效标准》进行判定。治愈：临床症状全部消失，经肠镜检查无异常；显效：临床症状基本消失，经肠镜检查肠黏膜基本修复；好转：临床症状部分消失，经肠镜检查肠黏膜部分修复；无效：临床症状无明显改变，经肠镜检查未有好转。

表1：本发明所得治疗慢性肠炎的中药组合物效果验证

 疗效分析：两组病例治疗三个疗程后，实验组治愈86例，显效43例，好转2例，总有效率98.47%；对照组治愈38例，显效58例，好转24例，无效11例，总有效率73.28%。实验组的治愈率和总有效率明显高于对照组。试验表明，实验组的临床疗效明显优于对照组，差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。

本发明经科学配伍，选择茯苓、三七、诃子、厚朴和旱柳等中药为主要原料，制成治疗慢性肠炎的中药组合物。方中茯苓利水渗湿，健脾宁心。三七止血，散血，定痛。诃子敛肺，涩肠，下气。厚朴行气消积、燥湿除满、降逆平喘。旱柳清热利湿，祛风止痛。白芍平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。耳草清热解毒，凉血消肿。防风解表祛风，胜湿，止痉。石决明平肝潜阳，清肝明目。川楝子除湿热，清肝火，止痛，杀虫。栝楼清热化痰，宽胸散结，润燥滑肠。豇豆健脾利湿，补肾涩精。百合养阴润肺，清心安神。白花甜蜜蜜清肝，散结，止咳。夏枯草清火，明目，散结，消肿。诸药合用，具有清热利湿、补肾健脾、解毒凉血、涩肠滑肠、平肝潜阳、宽胸散结、养阴润肺等功效，能够消除产生病变的毒素，促进新陈代谢，改善肠道紊乱的功能，促进肠道黏膜再生修复，提高整体免疫力，从而达到彻底治愈的目的。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗慢性肠炎的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：茯苓11-19，三七15-20，诃子5-9，厚朴9-16，旱柳6-9，白芍7-12，耳草8-17，防风12-16，石决明3-9，川楝子10-16，栝楼8-18，豇豆16-21，百合12-17，白花甜蜜蜜5-15，夏枯草9-13。

2.如权利要求1所述的治疗慢性肠炎的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：茯苓13-17，三七16-18，诃子6-8，厚朴11-14，旱柳7-8.5，白芍9-11，耳草10-15，防风13-15，石决明5-8，川楝子12-14，栝楼10-16，豇豆18-20，百合14-16，白花甜蜜蜜7-11，夏枯草10-12。

3.如权利要求1所述的治疗慢性肠炎的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：茯苓15，三七17，诃子7，厚朴12，旱柳7.5，白芍10，耳草12，防风14，石决明7，川楝子13，栝楼14，豇豆19，百合15，白花甜蜜蜜9，夏枯草11。

4.如权利要求1～3任一所述的治疗慢性肠炎的中药组合物，其特征在于，将该治疗慢性肠炎的中药组合物制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

（1）将茯苓放入砂锅中，加入米汤浸泡50-70分钟（优选加入米汤浸泡60分钟），米汤的重量为茯苓重量的2.8-4.6倍（优选米汤的重量为茯苓重量的3.8倍），加热至沸后40-60分钟（优选加热至沸后50分钟），滤出药液；

（2）将除茯苓外的其余14味原料药放入容器中，加水浸泡70-90分钟（优选加水浸泡80分钟），加水量为14味原料药总重量的3.2-5.4倍（优选加水量为14味原料药总重量的4.5倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮75-95分钟（优选后转小火煎煮85分钟），滤出药液；

（3）向步骤（2）盛有药渣的砂锅中加水，加水量为所含14味原料药总重量的3-4.2倍（优选加水量为所含14味原料药总重量的3.8倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮60-80分钟（优选后转小火煎煮70分钟），滤出药液；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.31-1.34的稠膏（55℃）（优选浓缩成相对密度为1.32的稠膏（55℃）），在65℃的温度下干燥18小时，研成细粉，以步骤（1）所得泛丸，制成每丸重0.2g的丸粒，将所得丸粒在60℃的温度下干燥12小时，取出至凉透，即得。

5.如权利要求1～3任一所述的治疗慢性肠炎的中药组合物，其特征在于，将该治疗慢性肠炎的中药组合物制成药学上可接受的胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法是：

（1）将茯苓放入砂锅中，加入米汤浸泡50-70分钟（优选加入米汤浸泡60分钟），米汤的重量为茯苓重量的2.8-4.6倍（优选米汤的重量为茯苓重量的3.8倍），加热至沸后40-60分钟（优选加热至沸后50分钟），滤出药液；

（2）将除茯苓外的其余14味原料药放入容器中，加水浸泡55-75分钟（优选加水浸泡65分钟），加水量为14味原料药总重量的3.4-5.4倍（优选加水量为14味原料药总重量的4.4倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮75-100分钟（优选后转小火煎煮95分钟），滤出药液；

（3）向步骤（2）盛有药渣的砂锅中加水，加水量为所含14味原料药总重量的2.9-4.2倍（优选加水量为所含14味原料药总重量的3.6倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮75-85分钟（优选后转小火煎煮80分钟），滤出药液；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.32-1.36的稠膏（55℃）（优选浓缩成相对密度为1.34的稠膏（55℃）），在65℃的温度下干燥14小时，粉碎成细粉，装入胶囊，每粒胶囊装有0.2g药粉，即得。

6.如权利要求1～3任一所述的治疗慢性肠炎的中药组合物，其特征在于，将该治疗慢性肠炎的中药组合物制成药学上可接受的稠膏剂，所述稠膏剂的制备方法是：

（1）将茯苓放入砂锅中，加入米汤浸泡50-70分钟（优选加入米汤浸泡60分钟），米汤的重量为茯苓重量的2.8-4.6倍（优选米汤的重量为茯苓重量的3.8倍），加热至沸后40-60分钟（优选加热至沸后50分钟），滤出药液；

（2）将除茯苓外的其余14味原料药放入容器中，加水浸泡65-85分钟（优选加水浸泡75分钟），加水量为14味原料药总重量的3.6-5.8倍（优选加水量为14味原料药总重量的4.6倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮60-90分钟（优选后转小火煎煮75分钟），滤出药液；

（3）向步骤（2）盛有药渣的砂锅中加水，加水量为所含14味原料药总重量的2.7-3.6倍（优选加水量为所含14味原料药总重量的3.2倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮55-70分钟（优选后转小火煎煮60分钟），滤出药液；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，浓缩成相对密度为1.10-1.15的清膏（55℃）（优选浓缩成相对密度为1.13的清膏（55℃）），加入炼蜜，炼蜜的重量为清膏重量的1.6-2.4倍（优选炼蜜的重量为清膏重量的2倍），用小火煎熬，不断搅拌，撇去浮沫，当蜜膏的相对密度达到1.40时，停火，待凉后，装无菌瓶中即得。

7.如权利要求1～3任一所述的治疗慢性肠炎的中药组合物，其特征在于，将该治疗慢性肠炎的中药组合物制成药学上可接受的汤剂，所述汤剂的制备方法是：

（1）将茯苓放入砂锅中，加入米汤浸泡50-70分钟，米汤的重量为茯苓重量的2.8-4.6倍，加热至沸后40-60分钟，滤出药液；

（2）将除茯苓外的其余14味原料药放入容器中，加水浸泡70-90分钟（优选加水浸泡80分钟），加水量为14味原料药总重量的2.9-4.3倍（优选加水量为14味原料药总重量的3.7倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮25-38分钟（优选后转小火煎煮32分钟），滤出药液；

（3）向步骤（2）盛有药渣的砂锅中加水，加水量为所含14味原料药总重量的1.7-2.5倍（优选加水量为所含14味原料药总重量的2.1倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮18-30分钟（优选后转小火煎煮22分钟），滤出药液；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，即得。

8.如权利要求7所述的治疗慢性肠炎的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中加入米汤浸泡60分钟。

9.如权利要求7所述的治疗慢性肠炎的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中米汤的重量为茯苓重量的3.8倍。

10.如权利要求7所述的治疗慢性肠炎的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中加热至沸后50分钟。