CN104623248A - 慢性肠炎患者清热化湿药剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种慢性肠炎患者清热化湿药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：白头翁14-28份；葶苈子10-16份；当归10-18份；天香炉12-20份；诃子4-9份；地血香9-19份；萹蓄11-20份；杜仲8-13份；苍术7-15份；五味子10-17份；木蝴蝶4-11份；白术8-14份；胆南星8-14份；五指毛桃6-10份；川贝母5-13份。本发明是在研究了大量文献、药理工作和临床试验的基础上制成的，具有健脾温肾、行气活血、固肠止泻的功效，对慢性肠炎有很好的疗效。

Description

慢性肠炎患者清热化湿药剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种慢性肠炎患者清热化湿药剂及制备方法。

背景技术

慢性肠炎泛指肠道的慢性炎症性疾病，其病因可为细菌、霉菌、病毒、原虫等微生物感染，亦可为过敏、变态反应等原因所致。临床表现为长期慢性、或反复发作的腹痛、腹泻及消化不良等症，重者可有粘液便或水样便。如慢性细菌性痢疾、溃疡型肠结核、沙门氏菌感染、肠道菌群失调。本病可由急性肠炎迁延或反复发作而来，病程多在2个月以上。长期过度疲劳、情绪激动、过度精神紧张，加以营养不良，都可成为慢性肠炎的诱因。也可继发于咀嚼障碍、胃酸缺乏、胃大部切除术后、肠道寄生虫病等疾患。

多由急性肠炎延治或误治诱致，胃肠粘膜充血、水肿、渗出、逐渐加重，其表面片状黄色渗出物，呈弥漫性形成，粘膜皱壁层糜烂面加深或出血量大；表层上皮细胞坏死脱落更加严重，因粘膜血管损伤严重伴出血，更明显可见血浆外渗，粘膜下层有出血，水肿甚至穿孔，或发现肠粘膜紊乱、肠痉挛、肠曲缩短，胃肠或肠曲之间瘘管、结肠袋形成加深或消失、充盈缺损等等，有时可伴发肠憩肉，或直肠恶变、结肠恶变病变。根据临床腹泻量，次数增多，粪便稀薄，甚至水样便，伴有肠鸣，但无里急后重，营养障碍。肠道寄生虫病就是寄生虫在人体肠道内寄生而引起的疾病，常见的有原虫类和蠕虫类，如慢性阿米巴痢疾、慢性血吸虫病、肠鞭毛虫病、结肠小袋纤毛虫病、肠道蠕虫病等。肠道寄生虫的种类多，在人体内寄生过程复杂，其各发育期不一定都在肠道，因此，引起的病变也就并不限于肠道。肠道寄生虫的危害性很大，会导致消瘦和严重程度不等的胃肠道症状，如腹痛、呕吐、消化不良等。不同的肠道寄生虫还会造成不同的危害，我国是寄生虫病严重流行的国家之一，防治形势依然十分严峻。

目前，治疗慢性肠炎的中药有很多，但针对性不强，针对上述问题，公开号CN 102309740 A (申请号201110280200.3)的专利文献公开了一种治疗慢性肠炎的中药，其活性成分由以下重量份数的原料组成：薏苡仁10-30份、莲子6-15份、山药15-30份、大枣9-15份、芡实15-30份、生姜3-10份、金银花10-20份、当归6-12份、柴胡3-10份、黄芪10-15份、党参6-15份、肉桂2-5份、桔梗3-10份、黄连1.5-3份、黄柏3-9份、肉豆蔻1.5-3份、苍术3-9份、升麻3-6份。公开号CN 104013900 A（申请号201410289899.3）的专利文献公开了一种治疗慢性肠炎的制剂，由以下重量配比的原料药制成：党参5-15份、麻黄2-5份、诃子2-5份、猪苓3-8份、白术5-15份、地榆5-15份、荜茇3-8份、槐花5-10份、桔梗5-15份、大腹皮3-8份、肉豆蔻2-5份、三棱3-8份、莲子3-8份、仙鹤草2-5份、神曲3-8份、穿山甲2-5份、砂仁壳5-10份、石菖蒲2-5份、桑螵蛸5-10份、山药5-15份、马齿苋5-15份、石榴皮5-15份、野扁豆2-5份、胡芦巴5-10份、秦皮5-10份、皂角刺3-8份、赤石脂5-10份、川楝子5-10份；制备方法如下：（1）按配比取药，清水浸泡6-10小时；（2）将浸泡过的药物混合放入煎药器具砂锅内煎煮两次，第一次加原料药10倍质量水煎煮3小时，第二次加原料药5倍质量水煎煮2小时，过滤；（3）合并两次煎液装瓶，置于温度≥100℃的消毒容器中进行消毒，即得成品。公开号CN 103041274 A（申请号201210589751.2）的专利文献公开了一种治疗慢性肠炎的药物，所述药物由下述中药原料按重量份制成：炒白术20-30；炒苡仁15-20；补骨脂6-12；炒山药15-20；乌梅8-15；木香6-8；砂仁5-15；五味子12-20；乌药10-15；白扁豆25-35；鸡骨草8-12。

包括上述专利文献在内的现有技术还存在一些不足，目前治疗慢性肠炎多以西药为主，主要应用抗生素、长期输液等，长期服用西药不仅产生副作用，而且多治标不治本，易导致肠内菌群失调，且治疗费用较高；然而现有的大多数中成药疗效并不令人满意，还有待于进一步提高。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种制备简单、服用方便、便于携带的治疗慢性肠炎患者清热化湿药剂，该药剂对各种原因导致的慢性肠炎均有很好的疗效。本发明的另一目的就是提供上述慢性肠炎患者清热化湿药剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

慢性肠炎患者清热化湿药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：白头翁14-28份；葶苈子10-16份；当归10-18份；天香炉12-20份；诃子4-9份；地血香9-19份；萹蓄11-20份；杜仲8-13份；苍术7-15份；五味子10-17份；木蝴蝶4-11份；白术8-14份；胆南星8-14份；五指毛桃6-10份；川贝母5-13份。

慢性肠炎患者清热化湿药剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：白头翁20-22份；葶苈子12-14份；当归13-15份；天香炉15-17份；诃子5-8份；地血香13-15份；萹蓄14-16份；杜仲10-12份；苍术10-12份；五味子12-15份；木蝴蝶6-9份；白术10-12份；胆南星10-12份；五指毛桃7-9份；川贝母8-10份。

慢性肠炎患者清热化湿药剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：白头翁21份；葶苈子13份；当归14份；天香炉16份；诃子7份；地血香14份；萹蓄15份；杜仲11份；苍术11份；五味子13份；木蝴蝶7份；白术11份；胆南星11份；五指毛桃8份；川贝母9份。

本发明还提供了将上述慢性肠炎患者清热化湿药剂制成药学上可接受的散剂、汤剂、膏剂、丸剂及胶囊的制备方法。

所述慢性肠炎患者清热化湿药剂散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将白术和胆南星置于预热好的炒制容器内，中火炒至酥脆，晾凉，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（2）将杜仲打碎，置于玻璃容器中，加入盐水（优选食盐的用量为杜仲质量的25%-35%，更加优选食盐的用量为杜仲质量的30%），拌匀，待吸尽后置于炒锅中，武火炒20-30分钟（优选武火炒23-27分钟，更加优选武火炒25分钟），用水喷灭火星，取出晾干，研细，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（3）将白头翁、葶苈子、当归、天香炉、诃子、地血香、萹蓄、苍术、五味子、木蝴蝶、五指毛桃和川贝母用烘干机烘干，置于粉碎机中粉碎，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（4）将步骤（1）-（3）所得的细粉混合搅拌均匀，即得成品散剂，按药学上所接受的规格进行无菌封装。

服用方法：每次取8-10g，置于茶包内，用50℃左右的温开水浸泡，饭前服用，每日3次，5天一个疗程。

所述慢性肠炎患者清热化湿药剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将白术和胆南星置于预热好的炒制容器内，中火炒至酥脆，晾凉，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（2）将杜仲打碎，置于玻璃容器中，加入盐水，拌匀，待吸尽后置于炒锅中，武火炒20-30分钟（优选武火炒23-27分钟，更加优选武火炒25分钟），用水喷灭火星，取出晾干；

（3）将白头翁、当归、地血香、苍术、木蝴蝶、五指毛桃和川贝母置于玻璃容器中，浸泡1-3天（优选浸泡1.5-2.5天，更加优选浸泡2天），置于砂锅中，加水，中火煎煮20-40分钟（优选中火煎煮25-35分钟，更加优选中火煎煮30分钟）；

（4）将葶苈子、天香炉、诃子、萹蓄、五味子和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得粉末加入步骤（4）所得滤液中，混合均匀，静置3-7小时（优选静置4-6小时，更加优选静置5小时），过滤，浓缩至原体积的1/2，无菌封装，得汤剂。

上述慢性肠炎患者清热化湿药剂汤剂的制备方法，步骤（2）优选食盐的用量为杜仲质量的25%-35%，更加优选食盐的用量为杜仲质量的30%。

服用方法：每次100-200ml，饭前服用，每天2-3次，5天一个疗程。

所述慢性肠炎患者清热化湿药剂膏剂的制备方法，步骤如下：

（1）将白术和胆南星置于预热好的炒制容器内，中火炒至酥脆，晾凉，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（2）将杜仲打碎，置于玻璃容器中，加入盐水，拌匀，待吸尽后置于炒锅中，武火炒20-30分钟（优选武火炒23-27分钟，更加优选武火炒25分钟），用水喷灭火星，取出晾干；

（3）将白头翁、当归、地血香、苍术、木蝴蝶、五指毛桃和川贝母置于玻璃容器中，浸泡1-3天（优选浸泡1.5-2.5天，更加优选浸泡2天），置于砂锅中，加水，中火煎煮20-40分钟（优选中火煎煮25-35分钟，更加优选中火煎煮30分钟）；

（4）将葶苈子、天香炉、诃子、萹蓄、五味子和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得粉末加入步骤（4）所得滤液中，混合均匀，静置3-7小时（优选静置4-6小时，更加优选静置5小时），过滤，浓缩成相对密度为1.20-1.40（40℃）的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.30的稠膏），即得膏剂。

服用方法：每次取6-10ml，用35℃左右的温开水稀释后服用，饭前服用，每天3次，5天一个疗程。

所述慢性肠炎患者清热化湿药剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将白术和胆南星置于预热好的炒制容器内，中火炒至酥脆，晾凉，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（2）将杜仲打碎，置于玻璃容器中，加入盐水，拌匀，待吸尽后置于炒锅中，武火炒20-30分钟（优选武火炒23-27分钟，更加优选武火炒25分钟），用水喷灭火星，取出晾干；

（3）将白头翁、当归、地血香、苍术、木蝴蝶、五指毛桃和川贝母置于玻璃容器中，浸泡1-3天（优选浸泡1.5-2.5天，更加优选浸泡2天），置于砂锅中，加水，中火煎煮20-40分钟（优选中火煎煮25-35分钟，更加优选中火煎煮30分钟）；

（4）将葶苈子、天香炉、诃子、萹蓄、五味子和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得粉末加入步骤（4）所得滤液中，混合均匀，静置3-7小时（优选静置4-6小时，更加优选静置5小时），过滤，浓缩成相对密度为1.20-1.40（40℃）的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.30的稠膏），调制成轻压则散的软材，烘干，粉碎，得药粉。

（6）将蜂蜜置于锅内，用文火熬炼，等蜂蜜熬至粘稠状，掺入步骤（5）所得的药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成直径为3mm-5mm的均匀药丸。

上述慢性肠炎患者清热化湿药剂丸剂的制备方法，步骤（6）优选蜂蜜的用量为药粉质量的30%-40%，更加优选蜂蜜的用量为药粉质量的35%。

服用方法：每次6-10丸，饭前服用，每天3次，5天一个疗程。

所述慢性肠炎患者清热化湿药剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将白术和胆南星置于预热好的炒制容器内，中火炒至酥脆，晾凉，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（2）将杜仲打碎，置于玻璃容器中，加入盐水，拌匀，待吸尽后置于炒锅中，武火炒20-30分钟（优选武火炒23-27分钟，更加优选武火炒25分钟），用水喷灭火星，取出晾干；

（3）将白头翁、当归、地血香、苍术、木蝴蝶、五指毛桃和川贝母置于玻璃容器中，浸泡1-3天（优选浸泡1.5-2.5天，更加优选浸泡2天），置于砂锅中，加水，中火煎煮20-40分钟（优选中火煎煮25-35分钟，更加优选中火煎煮30分钟）；

（4）将葶苈子、天香炉、诃子、萹蓄、五味子和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得粉末加入步骤（4）所得滤液中，混合均匀，静置3-7小时（优选静置4-6小时，更加优选静置5小时），过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（40℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.12-1.18的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成手捏成团压之即散的软材，烘干，粉碎，得药粉；

（6）将步骤（5）所得药粉按照0.4-0.6g/粒（优选0.45-0.55g/粒，更加优选0.5g/粒）计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。

服用方法：每次2-4粒，饭前服用，每天3次，5天一个疗程。

本发明的技术优势主要体现在：

1.本发明可避免长期使用西药治病往往会产生各种副作用和依赖性。

2.本发明药剂基于中医中药治疗的原理，是在研究了大量文献、药理工作和临床试验的基础上制成的，具有健脾温肾、行气活血、固肠止泻的功效，效果显著。

3.本药剂所选材料大多数为传统中药材，无副作用，具有无毒无痛苦的优点，避免了打针、吃药之苦。

4.药材药源易得，成本低廉，不会给患者带来大的经济负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1慢性肠炎患者清热化湿药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取50g）：白头翁14份；葶苈子10份；当归10份；天香炉12份；诃子4份；地血香9份；萹蓄11份；杜仲8份；苍术7份；五味子10份；木蝴蝶4份；白术8份；胆南星8份；五指毛桃6份；川贝母5份。

上述慢性肠炎患者清热化湿药剂散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将白术和胆南星置于预热好的炒制容器内，中火炒至酥脆，晾凉，研细，过140目筛；

（2）将杜仲打碎，置于玻璃容器中，加入盐水（优选食盐的用量为杜仲质量的30%），拌匀，待吸尽后置炒锅中，武火炒25分钟，用水喷灭火星，取出晾干，研细，过120目筛；

（3）将白头翁、葶苈子、当归、天香炉、诃子、地血香、萹蓄、苍术、五味子、木蝴蝶、五指毛桃和川贝母用烘干机烘干，置于粉碎机中粉碎，过140目筛；

（4）将步骤（1）-（3）所得的细粉混合搅拌均匀，即得成品散剂，按药学上所接受的规格进行无菌封装。

服用方法：每次取10g，置于茶包内，用50℃左右的温开水浸泡，饭前服用，每日3次，5天一个疗程。

实施例2慢性肠炎患者清热化湿药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份20g）：白头翁28份；葶苈子16份；当归18份；天香炉20份；诃子9份；地血香19份；萹蓄20份；杜仲13份；苍术15份；五味子17份；木蝴蝶11份；白术14份；胆南星14份；五指毛桃10份；川贝母13份。

上述慢性肠炎患者清热化湿药剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将白术和胆南星置于预热好的炒制容器内，中火炒至酥脆，晾凉，研细，过140目筛；

（2）将杜仲打碎，置于玻璃容器中，加入盐水，拌匀，待吸尽后置于炒锅中，武火炒25分钟，用水喷灭火星，取出晾干；

（3）将白头翁、当归、地血香、苍术、木蝴蝶、五指毛桃和川贝母置于玻璃容器中，浸泡2天，置于砂锅中，加水，中火煎煮30分钟；

（4）将葶苈子、天香炉、诃子、萹蓄、五味子和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得粉末加入步骤（4）所得滤液中，混合均匀，静置5小时，过滤，浓缩至原体积的1/2，无菌封装，得汤剂。

服用方法：每次150ml，饭前服用，每天3次，5天一个疗程。

典型病例一邵XX，男，28岁，山东省滨州市无棣县人。2年前因食海鲜过敏引起急性腹痛腹泻，服用西药后腹痛消失，腹泻亦减，当时并没有再去注意。从那以后腹泻反复发作，大便溏薄，不成形，量少，带少量粘液，每日多达5-6次，伴畏寒，胃脘及小腹部隐痛。后去医院检查，诊断为溃疡性结肠炎，服多种抗生素均未见明显疗效。腹泻依然，肢倦乏力，气短懒言，纳呆，腰酸，食后腹胀。随后去医院作进一步检查，大便常规：红细胞+，脓细胞+，粘液++，最终诊断为慢性腹泻。输液治疗半个月多，效果不明显。

服用本发明所得慢性肠炎患者清热化湿药剂汤剂（实施例2）1个疗程后，腹泻腹痛，畏寒，小腹隐痛等不适症状得到缓解，大便次数减为平均每日2-3次，而且粘液便消失。见此疗效，又继续服用2个疗程，腹泻腹痛，畏寒，小腹隐痛等症状消失，去医院检查知已达临床治愈水平。后期随访中得知已痊愈，在接下来的半年多时间里并无复发。

实施例3慢性肠炎患者清热化湿药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取45g）：白头翁20份；葶苈子12份；当归13份；天香炉15份；诃子5份；地血香13份；萹蓄14份；杜仲10份；苍术10份；五味子12份；木蝴蝶6份；白术10份；胆南星10份；五指毛桃7份；川贝母8份。

上述慢性肠炎患者清热化湿药剂膏剂的制备方法，步骤如下：

（1）将白术和胆南星置于预热好的炒制容器内，中火炒至酥脆，晾凉，研细，过140目筛；

（2）将杜仲打碎，置于玻璃容器中，加入盐水，拌匀，待吸尽后置于炒锅中，武火炒25分钟，用水喷灭火星，取出晾干；

（3）将白头翁、当归、地血香、苍术、木蝴蝶、五指毛桃和川贝母置于玻璃容器中，浸泡2天，置于砂锅中，加水，中火煎煮30分钟；

（4）将葶苈子、天香炉、诃子、萹蓄、五味子和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得粉末加入步骤（4）所得滤液中，混合均匀，静置5小时，过滤，浓缩成相对密度为1.30（40℃）的稠膏，即得膏剂。

服用方法：每次6-10ml，饭前服用，每天3次，5天一个疗程。

实施例4慢性肠炎患者清热化湿药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取20g）：白头翁22份；葶苈子14份；当归15份；天香炉17份；诃子8份；地血香15份；萹蓄16份；杜仲12份；苍术12份；五味子15份；木蝴蝶9份；白术12份；胆南星12份；五指毛桃9份；川贝母10份。

上述慢性肠炎患者清热化湿药剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将白术和胆南星置于预热好的炒制容器内，中火炒至酥脆，晾凉，研细，过140目筛；

（2）将杜仲打碎，置于玻璃容器中，加入盐水，拌匀，待吸尽后置于炒锅中，武火炒25分钟，用水喷灭火星，取出晾干；

（3）将白头翁、当归、地血香、苍术、木蝴蝶、五指毛桃和川贝母置于玻璃容器中，浸泡2天，置于砂锅中，加水，中火煎煮30分钟；

（4）将葶苈子、天香炉、诃子、萹蓄、五味子和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得粉末加入步骤（4）所得滤液中，混合均匀，静置5小时，过滤，浓缩成相对密度为1.30（40℃）的稠膏，烘干，粉碎，得药粉。

（6）将蜂蜜置于锅内，用文火熬炼，等蜂蜜熬至粘稠状，再掺入步骤（5）所得的药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成直径为4mm的均匀药丸。

服用方法：每次10-15丸，饭前服用，每天3次，5天一个疗程。

典型病例二桑XX，女，36 岁，山东省济南市历下区人。患慢性肠炎5年多了，几年来曾多处多方就医，时轻时重。患者身高160cm，体重47公斤。面色苍白，身质消瘦，四肢无力，腹满胀疼，大便臭，晨起腹泻，泻后痛缓，每天平均大便3-6次，大便常夹有不消化食物。化验检查：血常规正常，大便常规可见少许白细胞。

服用本发明所得所述慢性肠炎患者清热化湿药剂丸剂1个疗程后，四肢无力，腹满胀疼等症状得到缓解，食欲也改善了很多，腹痛减轻，每天大便次数平均为2-3次。继续服用2个疗程后，面色红润，诸不适症状消失，大便每日1-2次，体重也由原来的47公斤增至50公斤，腹痛腹胀症状消失。后期追访中得知已痊愈。

实施例5慢性肠炎患者清热化湿药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取30g）：白头翁21份；葶苈子13份；当归14份；天香炉16份；诃子7份；地血香14份；萹蓄15份；杜仲11份；苍术11份；五味子13份；木蝴蝶7份；白术11份；胆南星11份；五指毛桃8份；川贝母9份。

上述慢性肠炎患者清热化湿药剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将白术和胆南星置于预热好的炒制容器内，中火炒至酥脆，晾凉，研细，过140目筛；

（2）将杜仲打碎，置于玻璃容器中，加入盐水，拌匀，待吸尽后置于炒锅中，武火炒25分钟，用水喷灭火星，取出晾干；

（3）将白头翁、当归、地血香、苍术、木蝴蝶、五指毛桃和川贝母置于玻璃容器中，浸泡2天，置于砂锅中，加水，中火煎煮30分钟；

（4）将葶苈子、天香炉、诃子、萹蓄、五味子和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得粉末加入步骤（4）所得滤液中，混合均匀，静置5小时，过滤，浓缩至相对密度1.15（40℃）的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（6）将步骤（5）所得药粉按照0.5g/粒计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。

服用方法：每次2-4粒，饭前服用，每天3次，5天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

白头翁：味苦，性寒。归胃、大肠经。为毛茛科植物白头翁的干燥根。具有清热解毒，凉血止痢的功效。用于热毒血痢，阴痒带下，阿米巴痢。

葶苈子：味辛、苦，性大寒。归肺、膀胱经。为十字花科植物独行菜或播娘蒿的干燥成熟种子。具有污肺平喘，行水消肿的功效。用于痰涎壅肺，喘咳痰多，胸胁胀满，不得平卧，胸腹水肿，小便不利，肺原性心脏病水肿。

当归：味甘、辛、微苦，性温。归肝、心、脾经。为伞形科植物当归的干燥根。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛,肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。

天香炉：味辛、淡，性平。归肺、脾、肝、大肠经。为野牡丹科植物金锦香的带根全草或根。含金锦香酸、熊果酸、琥珀酸、胡萝卜甙、槲皮素、山柰酚。具有化痰利湿，祛瘀止血，解毒消肿的功效。用于咳嗽，哮喘，痢疾，泄泻，吐血，咯血，便血，经闭，疳积，风湿骨痛，跌打损伤。

诃子：味苦、酸、涩，性平。归肺、大肠经。为使君子科植物河子或绒毛河子的干燥成熟果实。具有涩肠敛肺，降火利咽的功效。用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。

地血香：味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。为木兰科植物异型南五味子的根或茎藤。根中含异安五酸；茎中含有南五味子内酯，A,β-谷甾醇，新南五味子酸A，开环新南五味子酸A，12β-羟基黑老虎酸，12α-乙酰氧基黑老虎酸，12α-羟基黑老虎酸，另外还分得5个新木脂素类化合9 物异型南五味子素A、B、C、D、E，以及南五味子素，内南五味子素，4-谷甾烯-3-酮。具有祛风除湿，行气止痛，舒筋活络的功效。用于风湿痹痛，胃痛，腹痛，痛经，产后腹痛，跌打损伤，慢性腰腿痛。

萹蓄：性味：苦，微寒。归经：归膀胱经。功能主治：利尿通淋，杀虫，止痒。用于膀胱热淋，小便短赤，淋沥涩痛，皮肤湿疹，阴痒带下。

杜仲：味辛、甘，性温。为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。用于腰脊酸疼，肢体痿弱，遗精，滑精，五更泄泻，虚劳，小便余沥，阴下湿痒，胎动不安，胎漏欲堕，胎水肿满，滑胎，高血压。

苍术：味辛、苦，性温。 归脾、胃、肝经。为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

五味子：味酸、甘，性温。归肺、心、肾经。为木兰科植物五味子的干燥成熟果实。具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

木蝴蝶：味苦、甘，性凉。归肺、肝、胃经。为紫葳科植物木蝴蝶的干燥成熟种子。具有清肺利咽，疏肝和胃的功效。用于肺热咳嗽，喉痹，音哑，肝胃气痛。

白术：味苦、甘，性温。归脾、胃经。为菊科植物白术的干燥根茎。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸、水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎，泄泻便清，胎动不安。

胆南星：味苦、微辛，性凉。归肺、肝、脾经。为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。具有清热化痰，息风定惊的功效。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。

五指毛桃：味辛、甘，性微温。为桑科榕属植物粗叶榕的根。具有益气补虚，行气解郁，壮筋活络，健脾化湿，止咳化痰的功效。用于支气管炎，气虚，食欲不振，贫血，胃痛，慢性胃炎，产后少乳，脾虚浮肿，食少无力，肺痨咳嗽，盗汗，带下，月经不调，风湿痹痛，水肿等。

川贝母：味苦、甘，性微寒。归肺、心经。为百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母或梭砂贝母的干燥鳞茎。具有清热润肺，化痰止咳的功效。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血，治虚劳咳嗽、吐痰咯血、心胸郁街、肺痿、肺痈、喉痹、乳痈。

试验例为了验证本发明所得慢性肠炎患者清热化湿药剂（实施例5）的疗效，于2010年5月-2012年4月做了对比试验：

一般性资料：在多家医院筛选300例慢性肠炎患者，其中女性150例，男性150例；最小年龄10岁，最大年龄63岁，平均年龄36.5岁；10-30岁122人，31-50岁116人，51-63岁62人。试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组200人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：1、病程多在2个月以上；2、消化道症状：间断性腹部隐痛、腹胀、腹泻，大便次数增加，日行几次或数十余次，肛门下坠，大便不爽，慢性肠炎急性发作时，可见高热、腹部绞痛、恶心呕吐、大便急迫如水或粘冻血便。3、全身症状：精神不振，少气懒言，四肢乏力，喜温怕冷。4、体征方面：长期腹部不适或少腹部隐隐作痛，查体可见腹部、脐周或少腹部为主，有轻度压痛、肠鸣音亢进、脱肛。5、实验室检查：血常规中可见白细胞、红细胞升高，血沉增快；大便常规或培养可见到少量白细胞和红细胞或少量脓细胞。

用法用量：实验组服用本发明所得慢性肠炎患者清热化湿药剂胶囊，每次3粒，饭前服用，每天3次，5天一个疗程；对照组服用其它药品（如复方地芬诺酯片，肠舒止泻胶囊等），其中，复方地芬诺酯片：口服，成人每次l-2片，每日2-3次，首剂加倍，至腹泻控制时，应即减少剂量；小儿8-12岁，每次l片，每日4次，6-8岁，每次l片，每日3次，2-5岁，每次l片，每日2次。肠舒止泻胶囊：口服，每次2-4粒，一日3次，儿童酌减。

疗效标准：治愈：服用药物3个疗程后，临床症状全部消失，精力及体力明显增强；显效：服用药物3个疗程后，临床症状减轻或部分消失，精力及体力增强；无效：服用药物3个疗程后不适症状无变化或后期复发。

服药治疗3个疗程，观察治疗后1年。采用其他治疗方式的对照组和服用本发明所得慢性肠炎患者清热化湿药剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

治疗效果：从表1可以看出，服用本发明所得慢性肠炎患者清热化湿药剂的治愈率高达76.5%，有效率98.5%，无效率仅为1.5%；而服用其他药物的治愈率仅41%，有效率只有83%，而无效率却高达17%。可以看出本发明所得慢性肠炎患者清热化湿药剂的效果明显优于其他治疗慢性肠炎药物的效果。而且在观察期内发现，在各种症状的缓解上，服用本发明所得慢性肠炎患者清热化湿药剂1个疗程时，就有61%以上的患者的不适症状得到改善，而对照组只有32%的患者有所缓解；服用3个疗程，99%的患者感到不适症状改善或消失，食欲明显增强，而对照组只有75%的患者有所缓解。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.慢性肠炎患者清热化湿药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：白头翁14-28份；葶苈子10-16份；当归10-18份；天香炉12-20份；诃子4-9份；地血香9-19份；萹蓄11-20份；杜仲8-13份；苍术7-15份；五味子10-17份；木蝴蝶4-11份；白术8-14份；胆南星8-14份；五指毛桃6-10份；川贝母5-13份。

2.根据权利要求1所述的慢性肠炎患者清热化湿药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：白头翁20-22份；葶苈子12-14份；当归13-15份；天香炉15-17份；诃子5-8份；地血香13-15份；萹蓄14-16份；杜仲10-12份；苍术10-12份；五味子12-15份；木蝴蝶6-9份；白术10-12份；胆南星10-12份；五指毛桃7-9份；川贝母8-10份。

3.根据权利要求1所述的慢性肠炎患者清热化湿药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：白头翁21份；葶苈子13份；当归14份；天香炉16份；诃子7份；地血香14份；萹蓄15份；杜仲11份；苍术11份；五味子13份；木蝴蝶7份；白术11份；胆南星11份；五指毛桃8份；川贝母9份。

4.根据权利要求1-3任一所述的慢性肠炎患者清热化湿药剂，其特征是，将该慢性肠炎患者清热化湿药剂制成药学上可接受的散剂，制备方法是：

（1）将白术和胆南星置于预热好的炒制容器内，中火炒至酥脆，晾凉，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（2）将杜仲打碎，置于玻璃容器中，加入盐水（优选食盐的用量为杜仲质量的25%-35%，更加优选食盐的用量为杜仲质量的30%），拌匀，待吸尽后置于炒锅中，武火炒20-30分钟（优选武火炒23-27分钟，更加优选武火炒25分钟），用水喷灭火星，取出晾干，研细，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（3）将白头翁、葶苈子、当归、天香炉、诃子、地血香、萹蓄、苍术、五味子、木蝴蝶、五指毛桃和川贝母用烘干机烘干，置于粉碎机中粉碎，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（4）将步骤（1）-（3）所得的细粉混合搅拌均匀，即得成品散剂，按药学上所接受的规格进行无菌封装。

5.根据权利要求1-3任一所述的慢性肠炎患者清热化湿药剂，其特征是，将该慢性肠炎患者清热化湿药剂制成药学上可接受的汤剂，制备方法是：

（1）将白术和胆南星置于预热好的炒制容器内，中火炒至酥脆，晾凉，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（2）将杜仲打碎，置于玻璃容器中，加入盐水，拌匀，待吸尽后置于炒锅中，武火炒20-30分钟（优选武火炒23-27分钟，更加优选武火炒25分钟），用水喷灭火星，取出晾干；

（3）将白头翁、当归、地血香、苍术、木蝴蝶、五指毛桃和川贝母置于玻璃容器中，浸泡1-3天（优选浸泡1.5-2.5天，更加优选浸泡2天），置于砂锅中，加水，中火煎煮20-40分钟（优选中火煎煮25-35分钟，更加优选中火煎煮30分钟）；

（4）将葶苈子、天香炉、诃子、萹蓄、五味子和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得粉末加入步骤（4）所得滤液中，混合均匀，静置3-7小时（优选静置4-6小时，更加优选静置5小时），过滤，浓缩至原体积的1/2，无菌封装，得汤剂。

6.根据权利要求5所述的慢性肠炎患者清热化湿药剂汤剂的制备方法，其特征是：步骤（2）优选食盐的用量为杜仲质量的25%-35%，更加优选食盐的用量为杜仲质量的30%。

7.根据权利要求1-3任一所述的慢性肠炎患者清热化湿药剂，其特征是，将该慢性肠炎患者清热化湿药剂制成药学上可接受的膏剂，制备方法是：

（1）将白术和胆南星置于预热好的炒制容器内，中火炒至酥脆，晾凉，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（2）将杜仲打碎，置于玻璃容器中，加入盐水，拌匀，待吸尽后置于炒锅中，武火炒20-30分钟（优选武火炒23-27分钟，更加优选武火炒25分钟），用水喷灭火星，取出晾干；

（3）将白头翁、当归、地血香、苍术、木蝴蝶、五指毛桃和川贝母置于玻璃容器中，浸泡1-3天（优选浸泡1.5-2.5天，更加优选浸泡2天），置于砂锅中，加水，中火煎煮20-40分钟（优选中火煎煮25-35分钟，更加优选中火煎煮30分钟）；

（4）将葶苈子、天香炉、诃子、萹蓄、五味子和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得粉末加入步骤（4）所得滤液中，混合均匀，静置3-7小时（优选静置4-6小时，更加优选静置5小时），过滤，浓缩成相对密度为1.20-1.40（40℃）的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.30的稠膏），即得膏剂。

8.根据权利要求1-3任一所述的慢性肠炎患者清热化湿药剂，其特征是，将该慢性肠炎患者清热化湿药剂制成药学上可接受的丸剂，制备方法是：

（1）将白术和胆南星置于预热好的炒制容器内，中火炒至酥脆，晾凉，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（2）将杜仲打碎，置于玻璃容器中，加入盐水，拌匀，待吸尽后置于炒锅中，武火炒20-30分钟（优选武火炒23-27分钟，更加优选武火炒25分钟），用水喷灭火星，取出晾干；

（3）将白头翁、当归、地血香、苍术、木蝴蝶、五指毛桃和川贝母置于玻璃容器中，浸泡1-3天（优选浸泡1.5-2.5天，更加优选浸泡2天），置于砂锅中，加水，中火煎煮20-40分钟（优选中火煎煮25-35分钟，更加优选中火煎煮30分钟）；

（4）将葶苈子、天香炉、诃子、萹蓄、五味子和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得粉末加入步骤（4）所得滤液中，混合均匀，静置3-7小时（优选静置4-6小时，更加优选静置5小时），过滤，浓缩成相对密度为1.20-1.40（40℃）的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.3的稠膏），调制成轻压则散的软材，烘干，粉碎，得药粉；

（6）将蜂蜜置于锅内，用文火熬炼，等蜂蜜熬至粘稠状，再掺入步骤（5）所得的药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成直径为3mm-5mm的均匀药丸。

9.根据权利要求8所述的慢性肠炎患者清热化湿药剂丸剂的制备方法，其特征是：步骤（6）优选蜂蜜的用量为药粉质量的30%-40%，更加优选蜂蜜的用量为药粉质量的35%。

10.根据权利要求1-3任一所述的慢性肠炎患者清热化湿药剂，其特征是，将该慢性肠炎患者清热化湿药剂制成药学上可接受的胶囊，制备方法是：

（1）将白术和胆南星置于预热好的炒制容器内，中火炒至酥脆，晾凉，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（2）将杜仲打碎，置于玻璃容器中，加入盐水，拌匀，待吸尽后置于炒锅中，武火炒20-30分钟（优选武火炒23-27分钟，更加优选武火炒25分钟），用水喷灭火星，取出晾干；

（3）将白头翁、当归、地血香、苍术、木蝴蝶、五指毛桃和川贝母置于玻璃容器中，浸泡1-3天（优选浸泡1.5-2.5天，更加优选浸泡2天），置于砂锅中，加水，中火煎煮20-40分钟（优选中火煎煮25-35分钟，更加优选中火煎煮30分钟）；

（4）将葶苈子、天香炉、诃子、萹蓄、五味子和步骤（2）所得物置于步骤（3）的砂锅中，加水煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（1）所得粉末加入步骤（4）所得滤液中，混合均匀，静置3-7小时（优选静置4-6小时，更加优选静置5小时），过滤，浓缩至相对密度1.10-1.20（40℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.12-1.18的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），制成手捏成团压之即散的软材，烘干，粉碎，得药粉；

（6）将步骤（5）所得药粉按照0.4-0.6g/粒（优选0.45-0.55g/粒，更加优选0.5g/粒）计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。