CN104840681A - 治疗小儿食积的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿食积的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：山药11-16份；百部还魂8-12份；山楂10-15份；莱菔子7-13份；徐长卿9-15份；土常山6-12份；青蒿8-14份；石草鞋7-12份；水红花子9-16份；剪刀草8-13份；车前草10-14份；木香9-16份；山小橘8-17份；大金牛草8-15份；刘寄奴10-16份。本发明选用常见中药材，各原料药效相辅相成，具有健脾和胃，消食化积、理气行滞的功效，对小儿食积有很好的疗效。

Description

治疗小儿食积的中药制剂

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿食积的中药制剂。

背景技术

小儿食积是由于喂养不当、暴饮暴食、过多的喂给生冷油腻之食物，损伤脾胃，使脾胃运化功能失职，不能正常的腐熟水谷，停滞不化，胃气不降，反而上逆而引起食物积滞、出现呕吐或泄泻的一种病症。临床表现：①乳食内积：食欲不振，烦躁多啼，夜卧不安，呕吐乳块或酸馊食物，大便酸臭或溏薄，苔白厚或黄厚腻，脉弦滑。②脾胃虚弱：面色萎黄，困倦无力，纳呆厌食，夜卧不安，腹满喜按，呕吐酸馊乳食，大便溏薄酸臭，或夹有乳食残渣，苔白厚腻，脉细弱。病理病因：伤于乳者（40%），多因乳哺不节，食乳过量或乳液变质，冷热不调，皆能停积脾胃，壅而不化，成为乳积；伤于食者（40%），多因饮食喂养不当，偏食嗜食，饱食无度，杂食乱投，生冷不节，食物不化，或过食肥甘厚腻、柿子、大枣等不易捎化之物，停聚中焦而发病；乳食内积，损伤脾胃（20%），病机为乳食不化，停积胃肠，脾运失常，气滞不行。

中医认为主要是由于过食油腻厚味的食品，聚积不化，气滞不行所致。食积，九积之一。食滞不消，日久成积者。《儒门事亲》卷三：“食积，酸心腹满，大黄、牵牛之类，甚者礞石、巴豆。”《杂病源流犀烛·积聚症瘕痃癖痞源流》：“食积，食物不能消化，成积痞闷也，宜青礞石、鸡内金、枳实、巴豆、香附，方用保和丸，连萝丸、佐脾丸。”《医医偶录》治肚腹胀硬拒按，吞酸嗳腐，不思饮食，用大和中饮。

目前，治疗小儿食积的药物有一些，公开号CN 101987114 A (申请号200910041648.2)的专利文献公开了一种中草药外洗液配方，中药配方原料及用量，艾叶30-150克，黄芪30-100克，白术20-60克，防风15-60克。煎制方法①把药物原料混合加清水2000-6000毫升左右，煎熬取液，用药液沐浴淋洗，或熏蒸浴，或擦洗，或加温水浸浴皆可。②把上述药物原料混合打粗粉，浸泡，煎熬，滤取药液，反复2-3次，合并提取药液并浓缩，加入酒精拌匀，装瓶备用。公开号CN 102188575 A (申请号201010116308.4)的专利文献公开了一种治疗小儿食积咳嗽的口服液体制剂及其制备方法，其处方由如下成分组成：1)将山楂(炒)、槟榔、枇杷叶(蜜炙)、枳实、莱菔子(炒)、瓜蒌、葶苈子(炒)、桔梗、连翘、蝉蜕煎煮、水提，经过滤、浓缩、加乙醇转溶精提，过滤、浓缩，加纯化水转溶精提，过滤、再浓缩成流浸膏加入纯化水制得的水提液，其中：山楂50-200重量份、槟榔50-200重量份、枇杷叶50-200重量份、枳实50-200重量份、莱菔子80-150重量份、瓜蒌67-268重量份、葶苈子80-150重量份、桔梗80-150重量份、连翘80-150重量份、蝉蜕50-100重量份；2)环糊精、蔗糖。公开号CN 103977198 A（申请号201410239066.6）的专利文献公开了一种小儿消积止咳中药组合物及其制备方法，所述组合物是由下述原料组成：山楂50-15重量份、槟榔50-150重量份、枳实50-150重量份、枇杷叶50-150重量份、全瓜蒌60-250重量份、连翘80-150重量份、蝉蜕30-50重量份、桔梗50-100重量份、莱菔子50-150重量份、荸荠50-150重量份、金银花25-50重量份。

目前西医并没有疗效明显的药物，临床上多数是助消化类药物，但副作用较大，特别是对身体尚未完全发育的幼儿，会影响小儿的生长发育。现有的中药多数疗效不确切，治疗不够彻底。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗小儿食积的中药制剂，具有健脾和胃，消食化积、理气行滞的功效。本发明的另一目的就是提供上述治疗小儿食积的中药制剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗小儿食积的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：山药11-16份；百部还魂8-12份；山楂10-15份；莱菔子7-13份；徐长卿9-15份；土常山6-12份；青蒿8-14份；石草鞋7-12份；水红花子9-16份；剪刀草8-13份；车前草10-14份；木香9-16份；山小橘8-17份；大金牛草8-15份；刘寄奴10-16份。

治疗小儿食积的中药制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：山药13-15份；百部还魂9-11份；山楂12-14份；莱菔子9-11份；徐长卿11-13份；土常山8-10份；青蒿10-12份；石草鞋9-11份；水红花子12-14份；剪刀草10-12份；车前草11-13份；木香12-14份；山小橘11-14份；大金牛草11-13份；刘寄奴12-14份（优选山药14份；百部还魂10份；山楂13份；莱菔子10份；徐长卿12份；土常山9份；青蒿11份；石草鞋10份；水红花子13份；剪刀草11份；车前草12份；木香13份；山小橘13份；大金牛草12份；刘寄奴13份）。

本发明还提供了将上述治疗小儿食积的中药制剂制成药学上可接受的糖浆剂、颗粒剂、滴剂和口服液的制备方法。

所述治疗小儿食积的中药制剂糖浆剂的制备方法，步骤如下：

（1）将山楂洗净，去核，置于锅内，加入研细的冰糖（优选冰糖的用量为山楂质量的60%-80%，更加优选冰糖的用量为山楂质量的70%），腌制20-30分钟（优选腌制23-27分钟，更加优选腌制25分钟），加水（优选水的用量为山楂质量的0.8-1.0倍，更加优选水的用量为山楂质量的0.9倍），武火煮沸，转文火炖至汤汁浓稠，冷却；

（2）将莱菔子和水红花子置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分钟，更加优选文火炒35分钟），加入百部还魂、青蒿、石草鞋、山小橘和刘寄奴，继续文火炒30-40分钟（优选继续文火炒33-37分钟，更加优选继续文火炒35分钟），放凉，共研成细粉，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（3）将徐长卿、土常山和木香切片，置于玻璃容器内，加入40o-50o的白酒（优选白酒的用量为徐长卿、土常山和木香总质量的30%-40%，更加优选白酒的用量为徐长卿、土常山和木香总质量的35%），闷润6-8小时（优选闷润6.5-7.5小时，更加优选闷润7小时）；

（4）将山药、剪刀草、车前草、大金牛草和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混匀，浓缩至相对密度为1.02-1.10（30℃）的稠膏；

（5）将步骤（1）所得汤汁加入到步骤（4）所得稠膏中，加入单糖浆（优选单糖浆的用量为稠膏质量的25%-35%，更加优选单糖浆的用量为稠膏质量的30%）和苯甲酸钠（优选苯甲酸钠的用量为稠膏质量的0.05%-0.07%，更加优选苯甲酸钠的用量为稠膏质量的0.06%），混合均匀，无菌封装。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）优选浓缩至相对密度为1.04-1.08的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.06的稠膏。

服用方法：每次4-5ml，用温水稀释后喂服，随后喂适量的奶水或者温开水，每日3次，3天一个疗程。

所述治疗小儿食积的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将山楂洗净，去核，置于锅内，加入研细的冰糖（优选冰糖的用量为山楂质量的60%-80%，更加优选冰糖的用量为山楂质量的70%），腌制20-30分钟（优选腌制23-27分钟，更加优选腌制25分钟），加水（优选水的用量为山楂质量的0.8-1.0倍，更加优选水的用量为山楂质量的0.9倍），武火煮沸，转文火炖至汤汁浓稠，冷却；

（2）将莱菔子和水红花子置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分钟，更加优选文火炒35分钟），加入百部还魂、青蒿、石草鞋、山小橘和刘寄奴，继续文火炒30-40分钟（优选继续文火炒33-37分钟，更加优选继续文火炒35分钟），放凉，共研成细粉，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（3）将徐长卿、土常山和木香切片，置于玻璃容器内，加入40o-50o的白酒（优选白酒的用量为徐长卿、土常山和木香总质量的30%-40%，更加优选白酒的用量为徐长卿、土常山和木香总质量的35%），闷润6-8小时（优选闷润6.5-7.5小时，更加优选闷润7小时）；

（4）将山药、剪刀草、车前草、大金牛草和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混匀，浓缩至相对密度为1.02-1.10（30℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.04-1.08的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.06的稠膏）；

（5）将步骤（1）所得汤汁加入到步骤（4）所得稠膏中，加入单糖浆和糊精（优选糊精的用量为稠膏质量的5%-7%，更加优选糊精的用量为稠膏质量的6%），混匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为4g。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）优选单糖浆的用量为稠膏质量的25%-35%，更加优选单糖浆的用量为稠膏质量的30%。

服用方法：每次1小包，用35-45℃的温开水溶化后服用，每日3次，3天一个疗程。

所述治疗小儿食积的中药制剂滴剂的制备方法，步骤如下：

（1）将山楂洗净，去核，置于锅内，加入研细的冰糖（优选冰糖的用量为山楂质量的60%-80%，更加优选冰糖的用量为山楂质量的70%），腌制20-30分钟（优选腌制23-27分钟，更加优选腌制25分钟），加水（优选水的用量为山楂质量的0.8-1.0倍，更加优选水的用量为山楂质量的0.9倍），武火煮沸，转文火炖至汤汁浓稠，冷却；

（2）将莱菔子和水红花子置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分钟，更加优选文火炒35分钟），加入百部还魂、青蒿、石草鞋、山小橘和刘寄奴，继续文火炒30-40分钟（优选继续文火炒33-37分钟，更加优选继续文火炒35分钟），放凉，共研成细粉，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（3）将徐长卿、土常山和木香切片，置于玻璃容器内，加入40o-50o的白酒（优选白酒的用量为徐长卿、土常山和木香总质量的30%-40%，更加优选白酒的用量为徐长卿、土常山和木香总质量的35%），闷润6-8小时（优选闷润6.5-7.5小时，更加优选闷润7小时）；

（4）将山药、剪刀草、车前草、大金牛草和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混匀；

（5）将步骤（1）所得汤汁加入到步骤（4）所得药液中，混合均匀，浓缩为混悬液，加入矫味剂，混匀，采用高剪切设备剧烈高速搅拌，在搅拌状态下，以小气泡的形式通入氮气来排除药液中的氧气，无菌封装。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）矫味剂使用蔗糖，优选用量为浓缩液质量的6%-8%，更加优选用量为浓缩液质量的7%。

服用方法：每次5-6ml，随后喂适量的奶水或者温开水，每日3次，3天一个疗程。

所述治疗小儿食积的中药制剂口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将山楂洗净，去核，置于锅内，加入研细的冰糖（优选冰糖的用量为山楂质量的60%-80%，更加优选冰糖的用量为山楂质量的70%），腌制20-30分钟（优选腌制23-27分钟，更加优选腌制25分钟），加水（优选水的用量为山楂质量的0.8-1.0倍，更加优选水的用量为山楂质量的0.9倍），武火煮沸，转文火炖至汤汁浓稠，冷却；

（2）将莱菔子和水红花子置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分钟，更加优选文火炒35分钟），加入百部还魂、青蒿、石草鞋、山小橘和刘寄奴，继续文火炒30-40分钟（优选继续文火炒33-37分钟，更加优选继续文火炒35分钟），放凉，共研成细粉，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（3）将徐长卿、土常山和木香切片，置于玻璃容器内，加入40o-50o的白酒（优选白酒的用量为徐长卿、土常山和木香总质量的30%-40%，更加优选白酒的用量为徐长卿、土常山和木香总质量的35%），闷润6-8小时（优选闷润6.5-7.5小时，更加优选闷润7小时）；

（4）将山药、剪刀草、车前草、大金牛草和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混匀；

（5）将步骤（1）所得汤汁加入到步骤（4）所得药液中，混合均匀，浓缩至原体积的1/2，加入苯甲酸钠和矫味剂（矫味剂使用蔗糖，优选用量为浓缩液质量的6%-8%，更加优选用量为浓缩液质量的7%），混匀，杀菌10-20分钟（优选杀菌13-17分钟，更加优选杀菌15分钟），无菌封装。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）优选苯甲酸钠的用量为浓缩液质量的0.1%-0.3%，更加优选苯甲酸钠的用量为浓缩液质量的0.2%。

服用方法：每次6-7ml，随后喂适量的奶水或者温开水，每日3次，3天一个疗程。

各原料药的药理功效分别为：

山药：味甘，性平。归脾、肺、肾经。为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精的功效。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴，食少便溏，虚劳，喘咳，消渴。麸炒山药补脾健胃，用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

百部还魂：味辛，性温。归脾、肝经。为三白草科裸蒴属植物裸蒴的全草或叶。具有消食，利水，活血，解毒的功效。用于食积腹胀，痢疾，泄泻，水肿，小便不利，带下，跌打损伤，疮肠肿毒，蜈蚣咬伤。

山楂：味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。为蔷薇科植物山里红或山植的干燥成熟果实。具有消食健胃，行气散瘀的功效。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛，高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强，用于肉食积滞，泻痢不爽。

莱菔子：味辛、甘，性平。归肺、脾、胃经。为十字花科植物萝卜的干燥成熟种子。具有消食除胀，降气化痰的功效。用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。

徐长卿：味辛，性温。归肝、胃经。为萝藦科植物徐长卿的干燥根及根茎。具有祛风化湿，止痛止痒的功效。用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑损伤，荨麻疹，湿疹。

土常山：味辛、酸，性凉。归脾经。为虎耳草科绣球属植物腊莲绣球或伞形绣球的根。具有截疟，消食，清热解毒，祛痰散结的功效。用于疟疾，食积腹胀，咽喉肿痛，皮肤癣癞，疮疖肿毒，瘿瘤。

青蒿：味苦、辛，性寒。归肝、胆经。为菊科植物黄花蒿的干燥地上部分。具有清热解暑，除蒸，截疟的功效。用于暑邪发热，阳虚发热，夜热早凉，骨蒸劳热，疟疾寒热，湿热黄疸。

石草鞋：味辛，性温。归肝，脾经。为双子叶植物药萝藦科植物香花球兰的茎叶。具有除风除湿，消食化积，活血散瘀的功效。用于脚强痛，胸前饱胀，跌打损伤。

水红花子：味咸，性微寒。归肝、胃经。为蓼科植物红蓼的干燥成熟果实。具有散血消癥，消积止痛的功效。用于癥瘕痞块，瘿瘤肿痛，食积不消，胃院胀痛。

剪刀草：味苦、辛，性凉。为唇形科风轮菜属植物细风轮菜和邻近风轮散会的全草。细风轮菜全草主含醉鱼草皂甙Ⅳ含量为0.38%，此外还含瘦风轮皂甙Ⅰ-Ⅴ，以及柴胡皂甙A等。具有祛风清热，行气活血，解毒消肿的功效。用于感冒发热，食积腹痛，呕吐，泄泻，痢疾，白喉，咽喉肿痛，痈肿丹毒，荨麻疹，毒虫咬伤，跌打损伤，外伤出血。

车前草：味甘，性寒。归肝、肾、肺、小肠经。为车前科植物车前或平车前的干燥全草。具有清热利尿、祛痰、凉血、解毒的功效。用于水肿尿少，热淋涩痛，暑湿泻痢，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。

木香：味辛、苦，性温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。为菊科植物木香的干燥根。具有行气止痛，健脾消食的功效。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。

山小橘：为芸香科山小橘属植物山小橘的根和叶。根和茎皮含生物碱：山小橘碱、尖叶石松碱；叶含黄酮：山小橘查耳酮A、B，山小橘黄酮A、B等。具有祛风解表，化痰止咳，消积散瘀的功效。用于感冒咳嗽，食滞纳呆，食积腹痛，疝气痛，跌打肿痛。

大金牛草：味辛、甘，性平。归肺、脾经。为远志科远志属植物华南远志的带根全草。含黄酮甙、皂甙，金不换内酯、赛菊芋黄素、金不换新内脂、华远志内酯、羟基华远志内酯及羟基华远志内酯甲醚。具有祛痰，消积，散瘀，解毒的功效。用于咳嗽，小儿疳积，产后腹痛，跌打损伤，瘰疬，痈肿，毒蛇咬伤。

刘寄奴：味苦，性温。归心、脾经。为菊科植物奇蒿的全草，具有疗伤止血，破血通经，消食化积，醒脾开胃的功效。用于急性黄疸型肝炎，牙痛，慢性气管炎，口腔炎，咽喉炎，扁桃体炎，肾炎，疟疾；外用治眼结膜炎，中耳炎，疮疡，湿疹，外伤出血。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明治疗小儿食积的中药制剂是针对小儿食积的病理机制而制成，疗效显著，针对性强。

2、本发明治疗小儿食积的中药制剂采用天然中草药制成，各原料药的药效相辅相成，具有健脾和胃，消食化积、理气行滞的功效，疗效显著。

3、本发明选用常见中药材制成该制剂，无毒副作用，安全有效。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1 治疗小儿食积的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取80g）：山药11份；百部还魂8份；山楂10份；莱菔子7份；徐长卿9份；土常山6份；青蒿8份；石草鞋7份；水红花子9份；剪刀草8份；车前草10份；木香9份；山小橘8份；大金牛草8份；刘寄奴10份。

上述治疗小儿食积的中药制剂糖浆剂的制备方法，步骤如下：

（1）将山楂洗净，去核，置于锅内，加入研细的冰糖（用量为山楂质量的70%），腌制25分钟，加水（用量为山楂质量的0.9倍），武火煮沸，转文火炖至汤汁浓稠，冷却；

（2）将莱菔子和水红花子置于炒制容器内，文火炒35分钟，加入百部还魂、青蒿、石草鞋、山小橘和刘寄奴，继续文火炒35分钟，放凉，共研成细粉，过110目筛；

（3）将徐长卿、土常山和木香切片，置于玻璃容器内，加入45o的白酒（白酒的用量为徐长卿、土常山和木香总质量的35%），闷润7小时；

（4）将山药、剪刀草、车前草、大金牛草和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混匀，浓缩至相对密度为1.06（30℃）的稠膏；

（5）将步骤（1）所得汤汁加入到步骤（4）所得稠膏中，加入单糖浆（用量为稠膏质量的30%）和苯甲酸钠（用量为稠膏质量的0.06%），混合均匀，无菌封装。

服用方法：每次4-5ml，用温水稀释后喂服，随后喂适量的奶水或者温开水，每日3次，3天一个疗程。

实施例2 治疗小儿食积的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取25g）：山药16份；百部还魂12份；山楂15份；莱菔子13份；徐长卿15份；土常山12份；青蒿14份；石草鞋12份；水红花子16份；剪刀草13份；车前草14份；木香16份；山小橘17份；大金牛草15份；刘寄奴16份。

所述治疗小儿食积的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将山楂洗净，去核，置于锅内，加入研细的冰糖（用量为山楂质量的70%），腌制25分钟，加水（用量为山楂质量的0.9倍），武火煮沸，转文火炖至汤汁浓稠，冷却；

（2）将莱菔子和水红花子置于炒制容器内，文火炒35分钟，加入百部还魂、青蒿、石草鞋、山小橘和刘寄奴，继续文火炒35分钟，放凉，共研成细粉，过110目筛；

（3）将徐长卿、土常山和木香切片，置于玻璃容器内，加入45o的白酒（用量为徐长卿、土常山和木香总质量的35%），闷润7小时；

（4）将山药、剪刀草、车前草、大金牛草和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混匀，浓缩至相对密度为1.06（30℃）的稠膏；

（5）将步骤（1）所得汤汁加入到步骤（4）所得稠膏中，加入单糖浆（用量为稠膏质量的30%）和糊精（用量为稠膏质量的6%），混匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为4g。

服用方法：每次1小包，用35-45℃的温开水溶化后服用，每日3次，3天一个疗程。

典型病例一贾XX，男，3岁，山东省滨州市人。曾经大便干燥半年多，有时大便出血，常常手心热。后来经多次治疗，便干的现象消失，一段时间后开始经常腹泻，每天大便3-4次，酸臭伴不消化饮食，时常呕吐，纳呆恶食，时有腹痛，泻后痛减。平日里食欲差，饭量远不及同龄儿童，食多则胃胀，常倦怠乏力，大便多溏薄。身体偏瘦，面色萎黄，比同龄孩子瘦小很多。去医院诊断为小儿食积，治疗多次，效果不明显。

服用本发明治疗小儿食积的中药制剂颗粒剂（实施例2）2个疗程后，呕吐、腹泻等现象明显得到缓解，食欲明显改善，胃胀减轻。继续服用2个疗程后，诸不适症状得到缓解，饮食正常，呕吐消失，体重增加将近1kg。随访至今已痊愈，未复发。

实施例3 治疗小儿食积的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：山药13份；百部还魂9份；山楂12份；莱菔子9份；徐长卿11份；土常山8份；青蒿10份；石草鞋9份；水红花子12份；剪刀草10份；车前草11份；木香12份；山小橘11份；大金牛草11份；刘寄奴12份。

所述治疗小儿食积的中药制剂滴剂的制备方法，步骤如下：

（1）将山楂洗净，去核，置于锅内，加入研细的冰糖（用量为山楂质量的70%），腌制25分钟，加水（用量为山楂质量的0.9倍），武火煮沸，转文火炖至汤汁浓稠，冷却；

（2）将莱菔子和水红花子置于炒制容器内，文火炒35分钟，加入百部还魂、青蒿、石草鞋、山小橘和刘寄奴，继续文火炒35分钟，放凉，共研成细粉，过110目筛；

（3）将徐长卿、土常山和木香切片，置于玻璃容器内，加入45o的白酒（用量为徐长卿、土常山和木香总质量的35%），闷润7小时；

（4）将山药、剪刀草、车前草、大金牛草和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混匀；

（5）将步骤（1）所得汤汁加入到步骤（4）所得药液中，混合均匀，浓缩为混悬液，加入矫味剂（矫味剂使用蔗糖，用量为浓缩液质量的7%），混匀，采用高剪切设备剧烈高速搅拌，在搅拌状态下，以小气泡的形式通入氮气来排除药液中的氧气，无菌封装。

服用方法：每次5-6ml，随后喂适量的奶水或者温开水，每日3次，3天一个疗程。

实施例4 治疗小儿食积的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：山药15份；百部还魂11份；山楂14份；莱菔子11份；徐长卿13份；土常山10份；青蒿12份；石草鞋11份；水红花子14份；剪刀草12份；车前草13份；木香14份；山小橘14份；大金牛草13份；刘寄奴14份。

上述治疗小儿食积的中药制剂口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将山楂洗净，去核，置于锅内，加入研细的冰糖（用量为山楂质量的70%），腌制25分钟，加水（用量为山楂质量的0.9倍），武火煮沸，转文火炖至汤汁浓稠，冷却；

（2）将莱菔子和水红花子置于炒制容器内，文火炒35分钟，加入百部还魂、青蒿、石草鞋、山小橘和刘寄奴，继续文火炒35分钟，放凉，共研成细粉，过110目筛；

（3）将徐长卿、土常山和木香切片，置于玻璃容器内，加入45o的白酒（用量为徐长卿、土常山和木香总质量的35%），闷润7小时；

（4）将山药、剪刀草、车前草、大金牛草和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混匀；

（5）将步骤（1）所得汤汁加入到步骤（4）所得药液中，混合均匀，浓缩至原体积的1/2，加入苯甲酸钠和矫味剂（矫味剂使用蔗糖，用量为浓缩液质量的7%），混匀，杀菌15分钟，无菌封装。

服用方法：每次6-7ml，随后喂适量的奶水或者温开水，每日3次，3天一个疗程。

典型病例二姚XX，女，2岁半，山东省聊城市人。患儿从小食欲一般，总是厌食，食欲差，而且进食后腹胀，时有呕吐，面色发黄，精神状态差，身体消瘦，经常感冒，而且多数都会引起发热、咳嗽等症。身体消瘦，稍吃的多一点就容易呕吐，有时伴有发热、腹胀、不断打嗝等。于是去医院检查，被诊断为小儿食积。治疗一周无明显好转，持续性脐周疼痛，不思饮食，多日未行大便，排气多。

服用本发明治疗小儿食积的中药制剂口服液（实施例4）2个疗程后，食欲得到一定程度的缓解，排出大便，呕吐现象消失，精神状态也明显好转。继续服用2个疗程，食欲明显得到改善，体重增加差不多1.1kg，无其他不适症状。随访至今，未见复发。

实施例5治疗小儿食积的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取10g）：山药14份；百部还魂10份；山楂13份；莱菔子10份；徐长卿12份；土常山9份；青蒿11份；石草鞋10份；水红花子13份；剪刀草11份；车前草12份；木香13份；山小橘13份；大金牛草12份；刘寄奴13份。

上述治疗小儿食积的中药制剂糖浆剂的制备方法，步骤如下：

（1）将山楂洗净，去核，置于锅内，加入研细的冰糖（用量为山楂质量的70%），腌制25分钟，加水（用量为山楂质量的0.9倍），武火煮沸，转文火炖至汤汁浓稠，冷却；

（2）将莱菔子和水红花子置于炒制容器内，文火炒35分钟，加入百部还魂、青蒿、石草鞋、山小橘和刘寄奴，继续文火炒35分钟，放凉，共研成细粉，过110目筛；

（3）将徐长卿、土常山和木香切片，置于玻璃容器内，加入45o的白酒（用量为徐长卿、土常山和木香总质量的35%），闷润7小时；

（4）将山药、剪刀草、车前草、大金牛草和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煎煮35分钟，两次滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混匀，浓缩至相对密度为1.06（30℃）的稠膏；

（5）将步骤（1）所得汤汁加入到步骤（4）所得稠膏中，加入单糖浆（用量为稠膏质量的30%）和苯甲酸钠（用量为稠膏质量的0.06%），混合均匀，无菌封装。

服用方法：每次4-5ml，用温水稀释后喂服，随后喂适量的奶水或者温开水，每日3次，3天一个疗程。

试验例：为了验证本发明治疗小儿食积的中药制剂（实施例5）的疗效，我们进行了对比试验。实验筛选260例小儿食积患儿，随机地分为对照组和实验组，其中实验组有160人，对照组有100人。实验组：服用本发明治疗小儿食积的中药制剂糖浆剂，每次4-5ml，用温水稀释后喂服，随后喂适量奶水或者温开水，每日3次，3天一个疗程。对照组：服用其他治疗小儿食积的药物，比如健儿消食口服液、小儿消积止咳口服液等。其中，健儿消食口服液：口服，3岁以内一次5-10毫升；3岁以上一次10-20毫升；一日2次，用时摇匀。小儿消积止咳口服液：口服，周岁以内一次5毫升，1-2岁一次10毫升，3-4岁一次15毫升，5岁以上一次20毫升，一日3次；5天为一疗程。每天同等时间同等情况下用药，并同时观察、记录每小组病人的身体状况。依据《中华人民共和国中医药行业标准·中医儿科》中关于食积的疗效评定标准，治愈：体重增加，接近正常健康小儿体重，各种不适症状消失，实验室检查指标恢复正常。显效：体重有所增加，精神、食欲及其他症状改善，实验室检查指标有所改善。无效：症状及体征均无变化，实验室检查指标无变化。其中有效包括治愈和显效。服用其他药物的对照组和服用本发明治疗小儿食积的中药制剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明治疗小儿食积的中药制剂的治愈率高达71.25%，有效率高达96.88%，而服用其他药物的治愈率仅为41%，有效率也仅达到83%。这表明本发明治疗小儿食积的中药制剂与其他治疗小儿食积的药物相比，其疗效大幅度提高，且治愈率高，并且无效率低，对小儿食积有更好的疗效。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗小儿食积的中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：山药11-16份；百部还魂8-12份；山楂10-15份；莱菔子7-13份；徐长卿9-15份；土常山6-12份；青蒿8-14份；石草鞋7-12份；水红花子9-16份；剪刀草8-13份；车前草10-14份；木香9-16份；山小橘8-17份；大金牛草8-15份；刘寄奴10-16份。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：山药13-15份；百部还魂9-11份；山楂12-14份；莱菔子9-11份；徐长卿11-13份；土常山8-10份；青蒿10-12份；石草鞋9-11份；水红花子12-14份；剪刀草10-12份；车前草11-13份；木香12-14份；山小橘11-14份；大金牛草11-13份；刘寄奴12-14份（优选山药14份；百部还魂10份；山楂13份；莱菔子10份；徐长卿12份；土常山9份；青蒿11份；石草鞋10份；水红花子13份；剪刀草11份；车前草12份；木香13份；山小橘13份；大金牛草12份；刘寄奴13份）。

3.根据权利要求1-2任一所述的中药制剂，其特征在于，将其制成糖浆剂，制备方法如下：

（1）将山楂洗净，去核，置于锅内，加入研细的冰糖（优选冰糖的用量为山楂质量的60%-80%，更加优选冰糖的用量为山楂质量的70%），腌制20-30分钟（优选腌制23-27分钟，更加优选腌制25分钟），加水（优选水的用量为山楂质量的0.8-1.0倍，更加优选水的用量为山楂质量的0.9倍），武火煮沸，转文火炖至汤汁浓稠，冷却；

（2）将莱菔子和水红花子置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分钟，更加优选文火炒35分钟），加入百部还魂、青蒿、石草鞋、山小橘和刘寄奴，继续文火炒30-40分钟（优选继续文火炒33-37分钟，更加优选继续文火炒35分钟），放凉，共研成细粉，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（3）将徐长卿、土常山和木香切片，置于玻璃容器内，加入40o-50o的白酒（优选白酒的用量为徐长卿、土常山和木香总质量的30%-40%，更加优选白酒的用量为徐长卿、土常山和木香总质量的35%），闷润6-8小时（优选闷润6.5-7.5小时，更加优选闷润7小时）；

（4）将山药、剪刀草、车前草、大金牛草和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混匀，浓缩至相对密度为1.02-1.10的稠膏；

（5）将步骤（1）所得汤汁加入到步骤（4）所得稠膏中，加入单糖浆（优选单糖浆的用量为稠膏质量的25%-35%，更加优选单糖浆的用量为稠膏质量的30%）和苯甲酸钠（优选苯甲酸钠的用量为稠膏质量的0.05%-0.07%，更加优选苯甲酸钠的用量为稠膏质量的0.06%），混合均匀，无菌封装。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征是：步骤（4）优选浓缩至相对密度为1.04-1.08的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.06的稠膏。

5.根据权利要求1-2任一所述的中药制剂，其特征在于，将其制成颗粒剂，制备方法如下：

（1）将山楂洗净，去核，置于锅内，加入研细的冰糖（优选冰糖的用量为山楂质量的60%-80%，更加优选冰糖的用量为山楂质量的70%），腌制20-30分钟（优选腌制23-27分钟，更加优选腌制25分钟），加水（优选水的用量为山楂质量的0.8-1.0倍，更加优选水的用量为山楂质量的0.9倍），武火煮沸，转文火炖至汤汁浓稠，冷却；

（2）将莱菔子和水红花子置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分钟，更加优选文火炒35分钟），加入百部还魂、青蒿、石草鞋、山小橘和刘寄奴，继续文火炒30-40分钟（优选继续文火炒33-37分钟，更加优选继续文火炒35分钟），放凉，共研成细粉，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（3）将徐长卿、土常山和木香切片，置于玻璃容器内，加入40o-50o的白酒（优选白酒的用量为徐长卿、土常山和木香总质量的30%-40%，更加优选白酒的用量为徐长卿、土常山和木香总质量的35%），闷润6-8小时（优选闷润6.5-7.5小时，更加优选闷润7小时）；

（4）将山药、剪刀草、车前草、大金牛草和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混匀，浓缩至相对密度为1.02-1.10的稠膏（优选浓缩至相对密度为1.04-1.08的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1.06的稠膏）；

（5）将步骤（1）所得汤汁加入到步骤（4）所得稠膏中，加入单糖浆和糊精（优选糊精的用量为稠膏质量的5%-7%，更加优选糊精的用量为稠膏质量的6%），混匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为4g。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征是：步骤（5）优选单糖浆的用量为稠膏质量的25%-35%，更加优选单糖浆的用量为稠膏质量的30%。

7.根据权利要求1-2任一所述的中药制剂，其特征在于，将其制成滴剂，制备方法如下：

（1）将山楂洗净，去核，置于锅内，加入研细的冰糖（优选冰糖的用量为山楂质量的60%-80%，更加优选冰糖的用量为山楂质量的70%），腌制20-30分钟（优选腌制23-27分钟，更加优选腌制25分钟），加水（优选水的用量为山楂质量的0.8-1.0倍，更加优选水的用量为山楂质量的0.9倍），武火煮沸，转文火炖至汤汁浓稠，冷却；

（2）将莱菔子和水红花子置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分钟，更加优选文火炒35分钟），加入百部还魂、青蒿、石草鞋、山小橘和刘寄奴，继续文火炒30-40分钟（优选继续文火炒33-37分钟，更加优选继续文火炒35分钟），放凉，共研成细粉，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（3）将徐长卿、土常山和木香切片，置于玻璃容器内，加入40o-50o的白酒（优选白酒的用量为徐长卿、土常山和木香总质量的30%-40%，更加优选白酒的用量为徐长卿、土常山和木香总质量的35%），闷润6-8小时（优选闷润6.5-7.5小时，更加优选闷润7小时）；

（4）将山药、剪刀草、车前草、大金牛草和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混匀；

（5）将步骤（1）所得汤汁加入到步骤（4）所得药液中，混合均匀，浓缩为混悬液，加入矫味剂，混匀，采用高剪切设备剧烈高速搅拌，在搅拌状态下，以小气泡的形式通入氮气来排除药液中的氧气，无菌封装。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征是：步骤（5）矫味剂使用蔗糖，优选用量为浓缩液质量的6%-8%，更加优选用量为浓缩液质量的7%。

9.根据权利要求1-2任一所述的中药制剂，其特征在于，将其制成口服液，制备方法如下：

（1）将山楂洗净，去核，置于锅内，加入研细的冰糖（优选冰糖的用量为山楂质量的60%-80%，更加优选冰糖的用量为山楂质量的70%），腌制20-30分钟（优选腌制23-27分钟，更加优选腌制25分钟），加水（优选水的用量为山楂质量的0.8-1.0倍，更加优选水的用量为山楂质量的0.9倍），武火煮沸，转文火炖至汤汁浓稠，冷却；

（2）将莱菔子和水红花子置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分钟，更加优选文火炒35分钟），加入百部还魂、青蒿、石草鞋、山小橘和刘寄奴，继续文火炒30-40分钟（优选继续文火炒33-37分钟，更加优选继续文火炒35分钟），放凉，共研成细粉，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）；

（3）将徐长卿、土常山和木香切片，置于玻璃容器内，加入40o-50o的白酒（优选白酒的用量为徐长卿、土常山和木香总质量的30%-40%，更加优选白酒的用量为徐长卿、土常山和木香总质量的35%），闷润6-8小时（优选闷润6.5-7.5小时，更加优选闷润7小时）；

（4）将山药、剪刀草、车前草、大金牛草和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水，煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），两次滤液合并，加入步骤（2）所得药粉，混匀；

（5）将步骤（1）所得汤汁加入到步骤（4）所得药液中，混合均匀，浓缩至原体积的1/2，加入苯甲酸钠和矫味剂（矫味剂使用蔗糖，优选用量为浓缩液质量的6%-8%，更加优选用量为浓缩液质量的7%），混匀，杀菌10-20分钟（优选杀菌13-17分钟，更加优选杀菌15分钟），无菌封装。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征是：步骤（5）优选苯甲酸钠的用量为浓缩液质量的0.1%-0.3%，更加优选苯甲酸钠的用量为浓缩液质量的0.2%。