CN104623226A - 一种治疗胃穿孔的中药组合物及其制剂 - Google Patents

一种治疗胃穿孔的中药组合物及其制剂 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗胃穿孔的中药组合物及其制剂,由下列原料药经加工制备而成:鸡腿根和野葱。本发明提供了一种无刺激、无毒副作用,安全度高、可根治,不复发,能有效治疗胃穿孔的中药组合物;及由该中药组合物制得的制剂,该制剂治疗周期短、效果好、见效快、不复发。本发明提供的中药组合物及其制剂,对胃穿孔的治疗,痊愈率和有效率较高,痊愈率达96%、有效率100%。

Description

一种治疗胃穿孔的中药组合物及其制剂
技术领域
本发明属于治疗胃穿孔的药物领域,特别涉及一种治疗胃穿孔的中药组合物及其制剂。
技术背景
胃穿孔主要是在胃溃疡的基础上暴饮暴食所致,暴饮暴食能引起胃酸和胃蛋白酶增加,很容易诱发胃穿孔。患者突然发生剧烈腹痛,疼痛最初开始于上腹部或穿孔的部位,常呈刀割或烧灼样痛,一般为持续性,疼痛很快扩散至全腹部。现有的治疗胃穿孔的中药组合物很多,但效果并不理想,起效慢、有毒副作用、易复发、不能彻底治愈胃穿孔。
发明内容
本发明的目的是提供一种对胃穿孔治疗效果好,起效快、无毒副作用、能彻底治愈胃穿孔的中药组合物。
本发明的另一个目的是提供由这种治疗胃穿孔的中药组合物制得的制剂。
本发明的治疗胃穿孔的中药组合物,由下列重量份的原料药经加工制备而成:
鸡腿根100-200    野葱50-150。
本发明所提供的治疗胃穿孔的中药组合物由中药原料药组成,该中药组合物对胃穿孔具有很好的治疗效果,无依赖性,毒副作用小。
优选地,本发明的治疗胃穿孔的中药组合物,由下列重量份的原料药经加工制备而成:
鸡腿根150    野葱100。
该治疗胃穿孔的中药组合物,可以有效治疗胃穿孔,见效快、无毒副作用。
本发明所述的中药组合物,只使用鸡腿根和野葱这两味中药原料药,不需要加入其它原料药,就可以对胃穿孔起到很好的治疗效果,治疗周期短,起效快,不复发,无毒副作用,有效率100%,痊愈率96%。
由本发明的治疗胃穿孔的中药组合物和辅料制得的口服制剂,包括片剂、丸剂、胶囊剂或散剂;所述中药组合物和辅料的重量份数比为1:0.5-3.5。
由本发明的治疗胃穿孔的中药组合物和辅料制得的口服制剂为片剂,辅料包括重量份数为20-30的球形蔗糖和重量份数为15-25的丙烯酸树脂E。
球形蔗糖和丙烯酸树脂E的协同作用,有利于提高片剂的稳定性及片剂中活性成分的分散均匀度,提高片剂中有效成分的生物利用度,增加药物的使用效果;丙烯酸树脂E同时还起到粘合剂的作用,有利于片剂的成型和稳定。
进一步,辅料还包括重量份数为4-15的海藻酸钠和重量份数为7-12的可可脂。
海藻酸钠和可可脂的协同作用,可以促进片剂的崩解,进一步提高片剂的起效时间;可可脂同时还起到润滑剂的作用,利于压片,使片剂表面更光滑。
本发明的治疗胃穿孔的中药组合物和辅料制得的片剂,稳定性好,生物利用度高,外观精美,对胃穿孔的治疗周期短、效果好、见效快、可根治。
由本发明的治疗胃穿孔的中药组合物和辅料制得的口服制剂为胶囊剂,胶囊剂包括胶囊壳和胶囊内容物;胶囊内容物包括药物组合物和辅料;辅料包括重量份数为15-25的交联聚维酮、重量份数为10-20的交叉莱胶。
交联聚维酮与交叉莱胶的协同作用,有利于提高胶囊剂的稳定性及胶囊剂中活性成分的分散均匀度,提高胶囊剂中有效成分的生物利用度,增加药物的使用效果。
进一步,辅料还包括重量份数为6-9的无水碳酸钠和重量份数为4-10的八十混合醇。
无水碳酸钠和八十混合醇的协同作用,可以促进胶囊内容物的崩解,进一步提高胶囊内容物中有效成分的生物利用度;八十混合醇同时还起到润滑剂的作用。
本发明的治疗胃穿孔的中药组合物和辅料制得的胶囊剂,稳定性好,生物利用度高,存放时间长,患者依从性高,对胃穿孔的治疗周期短、效果好、见效快、可根治。
本发明的治疗胃穿孔的中药组合物的制备方法,包括如下步骤:
a)称取处方量的鸡腿根,加水煎煮三次,第一次加水量为鸡腿根重量的11倍,煎煮4h;第二次加水量为鸡腿根重量的6倍,煎煮2h;第三次加水量为鸡腿根重量的2倍,煎煮1h;合并煎煮液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏,用2倍量50%乙醇水溶液溶解,上大孔吸附树脂柱,先用水洗,弃去洗脱液,再用10%-15%乙醇水溶液洗,至接近无色,弃去洗脱液,再用55%-75%乙醇水溶液洗脱20个柱体积,收集洗脱液,浓缩,在40℃下喷雾干燥,制得细粉1;
b)称取处方量的野葱,加水煎煮三次,第一次加水量为野葱重量的10倍,煎煮3h;第二次加水量为野葱重量的7倍,煎煮2h;第三次加水量为野葱重量的3倍,煎煮1h;合并煎煮液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏,加95%的乙醇进行醇沉,过滤,滤液浓缩,在40℃下喷雾干燥,制得细粉2;
c)将细粉1和细粉2混合均匀,即得治疗胃穿孔的中药组合物。
本发明的治疗胃穿孔的口服制剂的制备方法,包括如下步骤:
a)制备中药组合物;
b)将处方量的球形蔗糖置于研钵中,研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物,继续研磨1h,转速为250rmp,取出,过120目筛,制得固体分散体;
c)将处方量的丙烯酸树脂E、步骤b)制得的固体分散体混合均匀,得混合物;
d)步骤c)制得的混合物制粒,压片,制得片剂。
本发明的治疗胃穿孔的口服制剂的制备方法,包括如下步骤:
a)制备中药组合物;
b)将处方量的球形蔗糖置于研钵中,研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物,继续研磨1h,转速为250rmp,取出,过120目筛,制得固体分散体;
c)将处方量的丙烯酸树脂E、步骤b)制得的固体分散体、1/2处方量的海藻酸钠、处方量的可可脂混合均匀,得混合物;
d)将步骤c)制得的混合物制粒,并进行整粒,加入1/2处方量的海藻酸钠,混合均匀,压片,制得片剂。
本发明的治疗胃穿孔的口服制剂的制备方法,包括如下步骤:
a)胶囊内容物的制备:
1)制备药物组合物;
2)将交联聚维酮和4/5重量份的交叉莱胶置于研钵中,研磨下缓慢加入所述药物组合物,继续研磨0.5h,转速为300rmp,取出,过120目筛,制得固体分散体;
3)将1/5重量份的交叉莱胶溶于无水乙醇中,加入所述固体分散体,混合均匀,制软材;
4)将所述软材过24目筛,制湿颗粒,将湿颗粒喷雾干燥,进行整粒,制得颗粒;
b)胶囊剂的制备:将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中,制得胶囊剂。
本发明的治疗胃穿孔的口服制剂的制备方法,包括如下步骤:
a)胶囊内容物的制备:
1)制备药物组合物;
2)将交联聚维酮和4/5重量份的交叉莱胶置于研钵中,研磨下缓慢加入所述药物组合物,继续研磨0.5h,转速为300rmp,取出,过120目筛,制得固体分散体;
3)将无水碳酸钠、八十混合醇与所述固体分散体混合均匀,制得混合粉;
4)将1/5重量份的交叉莱胶溶于无水乙醇中,加入所述混合粉,混合均匀,制软材;
5)将所述软材过24目筛,制湿颗粒,将湿颗粒喷雾干燥,进行整粒,制得颗粒;
b)胶囊剂的制备:将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中,制得胶囊剂。
本发明的中药组合物,在制备治疗胃穿孔的药物中的应用。
本发明所提供的制备工艺运用了现代中药提取技术,能达到提高有效成分的收率和纯度的目的;同时又实现了中药组合物及制剂的无毒性和根治性,该制备工艺实现了成本低、操作简单,适合工业化生产;制得的片剂稳定性好,生物利用度高,外观精美,对胃穿孔的治疗周期短、效果好、见效快、可根治。
本发明中所用主要原料的来源如下:
鸡腿根(Potentilla discolor Bge.):蔷薇科委陵菜属植物翻白草的干燥全草,以全草或根入药;夏、秋采收,未开花前连根挖取,除净泥土,晒干;甘、微苦、平,无毒。清热,解毒,止血,消肿。
野葱:(Allium chrysanthum):葱科葱属植物野葱AlliumledebouriaumSchult.的全株;味辛,性温,无毒;发汗,散寒,消肿,健胃。
本发明的有益效果为:
(1)采用原料为安全度高的中药或中药提取物,制备的治疗胃穿孔的中药组合物无刺激、无毒副作用,安全度高、可根治,不复发,痊愈率和有效率较高,痊愈率96%、有效率100%。
(2)本发明的治疗胃穿孔的片剂,稳定性好,生物利用度高,外观精美,对胃穿孔的治疗周期短、效果好、见效快、可根治。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明:
实施例1中药组合物
一种治疗胃穿孔的中药组合物,该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成:
鸡腿根100g    野葱150g
制备方法:
a)称取处方量的鸡腿根,加水煎煮三次,第一次加水量为鸡腿根重量的11倍,煎煮4h;第二次加水量为鸡腿根重量的6倍,煎煮2h;第三次加水量为鸡腿根重量的2倍,煎煮1h;合并煎煮液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏,用2倍量50%乙醇水溶液溶解,上大孔吸附树脂柱,先用水洗,弃去洗脱液,再用10%-15%乙醇水溶液洗,至接近无色,弃去洗脱液,再用55%-75%乙醇水溶液洗脱20个柱体积,收集洗脱液,浓缩,在40℃下喷雾干燥,制得细粉1;
b)称取处方量的野葱,加水煎煮三次,第一次加水量为野葱重量的10倍,煎煮3h;第二次加水量为野葱重量的7倍,煎煮2h;第三次加水量为野葱重量的3倍,煎煮1h;合并煎煮液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏,加95%的乙醇进行醇沉,过滤,滤液浓缩,在40℃下喷雾干燥,制得细粉2;
c)将细粉1和细粉2混合均匀,即得治疗胃穿孔的中药组合物。
实施例2中药组合物
一种治疗胃穿孔的中药组合物,该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成:
鸡腿根200g    野葱50g
制备方法:按照实施例1的制备方法制得中药组合物。
实施例3中药组合物
一种治疗胃穿孔的中药组合物,该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成:
鸡腿根150g    野葱100g
制备方法:按照实施例1的制备方法制得中药组合物。
实施例4片剂
处方:
实施例1制备的中药组合物          20g
辅料:球形蔗糖                   30g
丙烯酸树脂E                      25g
制备方法:
a)制备中药组合物;
b)将处方量的球形蔗糖置于研钵中,研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物,继续研磨1h,转速为250rmp,取出,过120目筛,制得固体分散体;
c)将处方量的丙烯酸树脂E、步骤b)制得的固体分散体混合均匀,得混合物;
d)步骤c)制得的混合物制粒,压片,制得片剂,每片0.5g。
实施例5片剂
处方:
实施例3制备的中药组合物          20g
辅料:球形蔗糖                   20g
丙烯酸树脂E                      15g
制备方法:按照实施例4的制备方法制得片剂,每片0.5g。
实施例6片剂
处方:
制备方法:
a)制备中药组合物;
b)将处方量的球形蔗糖置于研钵中,研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物,继续研磨1h,转速为250rmp,取出,过120目筛,制得固体分散体;
c)将处方量的丙烯酸树脂E、步骤b)制得的固体分散体、1/2处方量的海藻酸钠、处方量的可可脂混合均匀,得混合物;
d)将步骤c)制得的混合物制粒,并进行整粒,加入1/2处方量的海藻酸钠,混合均匀,压片,制得片剂,每片0.5g。
实施例7片剂
处方:
制备方法:按照实施例6的制备方法制得片剂,每片0.5g。
对照实施例1
处方:
制备方法:
a)制备中药组合物;
b)将处方量的球形蔗糖置于研钵中,研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物,继续研磨1h,转速为250rmp,取出,过120目筛,制得固体分散体;
c)将步骤b)制得的固体分散体、1/2处方量的海藻酸钠、处方量的可可脂混合均匀,得混合物;
d)将步骤c)制得的混合物制粒,并进行整粒,加入1/2处方量的海藻酸钠,混合均匀,压片,制得片剂,每片0.5g。
对照实施例2
处方:
制备方法:
a)制备中药组合物;
b)将处方量的球形蔗糖置于研钵中,研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物,继续研磨1h,转速为250rmp,取出,过120目筛,制得固体分散体;
c)将处方量的丙烯酸树脂E、步骤b)制得的固体分散体、1/2处方量的海藻酸钠混合均匀,得混合物;
d)将步骤c)制得的混合物制粒,并进行整粒,加入1/2处方量的海藻酸钠,混合均匀,压片,制得片剂,每片0.5g
实施例8胶囊剂
处方:
实施例1制备的中药组合物            20g
辅料:交联聚维酮                   15g
交叉莱胶                           20g
制备方法:
a)胶囊内容物的制备:
1)制备药物组合物;
2)将交联聚维酮和4/5重量份的交叉莱胶置于研钵中,研磨下缓慢加入所述药物组合物,继续研磨0.5h,转速为300rmp,取出,过120目筛,制得固体分散体;
3)将1/5重量份的交叉莱胶溶于无水乙醇中,加入所述固体分散体,混合均匀,制软材;
4)将所述软材过24目筛,制湿颗粒,将湿颗粒喷雾干燥,进行整粒,制得颗粒;
b)胶囊剂的制备:将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中,制得胶囊剂,每颗0.5g。
实施例9胶囊剂
处方:
实施例3制备的中药组合物           20g
辅料:交联聚维酮                  25g
交叉莱胶                          10g
制备方法:按照实施例8的制备方法制得胶囊剂,每颗0.5g。
实施例10胶囊剂
处方:
制备方法:
a)胶囊内容物的制备:
1)制备药物组合物;
2)将交联聚维酮和4/5重量份的交叉莱胶置于研钵中,研磨下缓慢加入所述药物组合物,继续研磨0.5h,转速为300rmp,取出,过120目筛,制得固体分散体;
3)将无水碳酸钠、八十混合醇与所述固体分散体混合均匀,制得混合粉;
4)将1/5重量份的交叉莱胶溶于无水乙醇中,加入所述混合粉,混合均匀,制软材;
5)将所述软材过24目筛,制湿颗粒,将湿颗粒喷雾干燥,进行整粒,制得颗粒;
b)胶囊剂的制备:将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中,制得胶囊剂,每颗0.5g。
实施例11胶囊剂
处方:
制备方法:按照实施例10的制备方法制得胶囊剂,每颗0.5g。
对照实施例3胶囊剂
处方:
制备方法:
a)胶囊内容物的制备:
1)制备药物组合物;
2)将交联聚维酮置于研钵中,研磨下缓慢加入所述药物组合物,继续研磨0.5h,转速为300rmp,取出,过120目筛,制得固体分散体;
3)将无水碳酸钠、八十混合醇与所述固体分散体混合均匀,制得混合粉;
4)将无水乙醇加入所述混合粉,混合均匀,制软材;
5)将所述软材过24目筛,制湿颗粒,将湿颗粒喷雾干燥,进行整粒,制得颗粒;
b)胶囊剂的制备:将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中,制得胶囊剂,每颗0.5g。
对照实施例4胶囊剂
处方:
制备方法:
a)胶囊内容物的制备:
1)制备药物组合物;
2)将交联聚维酮和4/5重量份的交叉莱胶置于研钵中,研磨下缓慢加入所述药物组合物,继续研磨0.5h,转速为300rmp,取出,过120目筛,制得固体分散体;
3)将无水碳酸钠与所述固体分散体混合均匀,制得混合粉;
4)将1/5重量份的交叉莱胶溶于无水乙醇中,加入所述混合粉,混合均匀,制软材;
5)将所述软材过24目筛,制湿颗粒,将湿颗粒喷雾干燥,进行整粒,制得颗粒;
b)胶囊剂的制备:将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中,制得胶囊剂,每颗0.5g。
为说明这一情况,现通过试验例进一步说明本发明的效果如下:
试验例1稳定性试验
1.加速试验
取实施例7的片剂,分成3批,分别编号为样品1、样品2和样品3,在温度40℃±2℃下,相对湿度为75%±5%的条件下放置6个月,在试验期间1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次,按中国药典中的规定,检测片剂的性状、槲皮素的含量(标示量%),结果发现,各项指标均无明显变化;
取对照实施例1的片剂(未添加丙烯酸树脂E),按上述方法检测片剂的性状、槲皮素的含量(标示量%),结果发现,片剂颜色加深、出现裂纹;槲皮素的含量下降;
取实施例11的胶囊剂,分成3批,分别编号为样品1、样品2和样品3,在温度40℃±2℃下,相对湿度为75%±5%的条件下放置6个月,在试验期间1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次,按中国药典中的规定,检测胶囊剂的性状、槲皮素的含量(标示量%),结果发现,各项指标均无明显变化;
取对照实施例3的胶囊剂(未添加交叉莱胶),按上述方法检测胶囊剂的性状、槲皮素的含量(标示量%),结果发现,胶囊剂颜色加深;槲皮素的含量下降。
2.长期试验
取实施例7的片剂,分成3批,分别编号为样品1、样品2和样品3,在温度25℃±2℃下,相对湿度为60%±10%的条件下放置24个月,在试验期间0个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月末分别取样一次,按中国药典中的规定,检测片剂的性状、槲皮素的含量(标示量%),结果发现,各项指标均无明显变化;
取对照实施例1的片剂(未添加丙烯酸树脂E),按上述方法检测片剂的性状、槲皮素的含量(标示量%),结果发现,片剂颜色加深、出现裂纹;槲皮素的含量下降;
取实施例11的胶囊剂,分成3批,分别编号为样品1、样品2和样品3,在温度25℃±2℃下,相对湿度为60%±10%的条件下放置24个月,在试验期间0个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月末分别取样一次,按中国药典中的规定,检测胶囊剂的性状、槲皮素的含量(标示量%),结果发现,各项指标均无明显变化;
取对照实施例3的胶囊剂(未添加交叉莱胶),按上述方法检测胶囊剂的性状、槲皮素的含量(标示量%),结果发现,胶囊剂颜色加深;槲皮素的含量下降。
试验例2崩解试验
按照科学的方法,对实施例7及对照实施例2(未添加可可脂)中的片剂分别进行崩解试验,结果发现,可可脂与海藻酸钠结合使用的实施例7中,片剂崩解时限短;而仅使用海藻酸钠的对照实施例2中,片剂崩解时限长。这说明,可可脂对海藻酸钠起到了很好的协同作用,降低了崩解时限,加快了药物的起效时间;
按照科学的方法,对实施例11及对照实施例4(未添加八十混合醇)中的胶囊剂分别进行崩解试验,结果发现,八十混合醇与无水碳酸钠结合使用的实施例7中,胶囊剂崩解时限短;而仅使用无水碳酸钠的对照实施例4中,胶囊剂崩解时限长。这说明,八十混合醇对无水碳酸钠起到了很好的协同作用,降低了崩解时限,加快了药物的起效时间。
试验例3临床试验
1.胃穿孔
1.病例选择:
治疗组50例,年龄15~70岁,平均32岁,病程1~7天;
对照组50例,年龄15~70岁,平均32岁,病程1~7天。
2.给药方式:
治疗组:使用本发明的治疗胃穿孔的中药组合物,每日2次,饭后温水冲服,7天为1个疗程,连续使用2个疗程。
对照组:口服溃疡灵胶囊(成分:黄芪、三七、海螵蛸、浙贝母、白及、延胡索(醋制)、儿茶、百合、甘草),每日3次,饭后温水冲服,4周为1个疗程,连续使用3个疗程。
3.典型症状:腹痛,休克,恶心,呕吐等。
4.诊断标准:
痊愈:临床症状完全消失。
显效:临床症状基本消失。
有效:临床症状减轻。
无效:基本无变化。
5.试验结果:
治疗组和对照组的疗效比较结果见表1;
表1 治疗组和对照组的疗效比较
治疗组和对照组比较具有差异性(P<0.05)。
6.效果判定:本发明的治疗胃穿孔的中药组合物,有效率100%、痊愈率96%,能有效治疗胃穿孔,有效率和治愈率均较高,疗效好,周期短,治愈效果显著优于对照组。
典型应用1:
胡某,女,40岁,腹痛,休克,恶心,呕吐。经诊断为胃穿孔,用过多种治疗胃穿孔的药物,效果均不理想。治疗:按疗程使用本发明的治疗胃穿孔的中药组合物,使用方法为每天2次,饭后温水冲服,7天为1个疗程。治疗1个疗程后,患者症状减轻。继续使用1个疗程,症状完全消失。继续使用1个疗程,加以巩固。跟踪调查发现一年后无复发。
典型应用2:
郑某,男,20岁,腹痛,休克,恶心,呕吐。经诊断为胃穿孔,用过多种治疗胃穿孔的药物,效果均不理想。治疗:按疗程使用本发明的治疗胃穿孔的中药组合物制得的片剂,使用方法为每天2次,饭后温水冲服,7天为1个疗程。治疗1个疗程后,患者症状减轻。继续使用1个疗程,症状完全消失。继续使用1个疗程,加以巩固。跟踪调查发现一年后无复发。
典型应用3:
邓某,男,67岁,腹痛,休克,恶心,呕吐。经诊断为胃穿孔,用过多种治疗胃穿孔的药物,效果均不理想。治疗:按疗程使用本发明的治疗胃穿孔的中药组合物制得的胶囊剂,使用方法为每天2次,饭后温水冲服,7天为1个疗程。治疗1个疗程后,患者症状减轻。继续使用1个疗程,症状完全消失。继续使用1个疗程,加以巩固。跟踪调查发现一年后无复发。

Claims (10)

1.一种治疗胃穿孔的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成:
鸡腿根100-200  野葱50-150。
2.根据权利要求1所述的治疗胃穿孔的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成:
鸡腿根150  野葱100。
3.由权利要求1-2任一项所述的治疗胃穿孔的中药组合物和辅料制得的口服制剂,其特征在于,所述口服制剂包括片剂、丸剂、胶囊剂或散剂;所述中药组合物和辅料的重量份数比为1:0.5-3.5。
4.根据权利要求3所述的口服制剂,其特征在于,所述口服制剂为片剂,所述辅料包括重量份数为20-30的球形蔗糖和重量份数为15-25的丙烯酸树脂E。
5.根据权利要求4所述的口服制剂,其特征在于,所述辅料还包括重量份数为4-15的海藻酸钠和重量份数为7-12的可可脂。
6.根据权利要求3所述的口服制剂,其特征在于,所述口服制剂为胶囊剂,所述胶囊剂包括胶囊壳和胶囊内容物;所述胶囊内容物包括药物组合物和辅料;所述辅料包括重量份数为15-25的交联聚维酮和重量份数为10-20的交叉莱胶。
7.根据权利要求6所述的口服制剂,其特征在于,所述辅料还包括重量份数为6-9的无水碳酸钠和重量份数为4-10的八十混合醇。
8.一种权利要求1-2任一项所述的治疗胃穿孔的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤:
a)称取处方量的鸡腿根,加水煎煮三次,第一次加水量为鸡腿根重量的11倍,煎煮4h;第二次加水量为鸡腿根重量的6倍,煎煮2h;第三次加水量为鸡腿根重量的2倍,煎煮1h;合并煎煮液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏,用2倍量50%乙醇水溶液溶解,上大孔吸附树脂柱,先用水洗,弃去洗脱液,再用10%-15%乙醇水溶液洗,至接近无色,弃去洗脱液,再用55%-75%乙醇水溶液洗脱20个柱体积,收集洗脱液,浓缩,在40℃下喷雾干燥,制得细粉1;
b)称取处方量的野葱,加水煎煮三次,第一次加水量为野葱重量的10倍,煎煮3h;第二次加水量为野葱重量的7倍,煎煮2h;第三次加水量为野葱重量的3倍,煎煮1h;合并煎煮液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏,加95%的乙醇进行醇沉,过滤,滤液浓缩,在40℃下喷雾干燥,制得细粉2;
c)将细粉1和细粉2混合均匀,即得治疗胃穿孔的中药组合物。
9.一种权利要求5所述的口服制剂的制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤:
a)制备中药组合物;
b)将处方量的球形蔗糖置于研钵中,研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物,继续研磨1h,转速为250rmp,取出,过120目筛,制得固体分散体;
c)将处方量的丙烯酸树脂E、步骤b)制得的固体分散体、1/2处方量的海藻酸钠、处方量的可可脂混合均匀,得混合物;
d)将步骤c)制得的混合物制粒,并进行整粒,加入1/2处方量的海藻酸钠,混合均匀,压片,制得片剂。
10.一种权利要求1-2任一项所述的中药组合物,在制备治疗胃穿孔的药物中的应用。
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