CN104547220A - 一种治疗儿童视觉疲劳的中药组合物及其制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗儿童视觉疲劳的中药组合物及其制剂，由下列原料药经加工制备而成：八角莲、金铁锁、一支箭、仙桃草、白龙须、蓝布正。本发明提供了一种无刺激、无毒副作用，安全度高、可根治，不复发，能有效治疗儿童视觉疲劳的中药组合物；及由该中药组合物制得的制剂，该制剂治疗周期短、效果好、见效快、不复发。本发明提供的中药组合物及其制剂，对儿童视觉疲劳的治疗，痊愈率和有效率较高，痊愈率达96％、有效率100％。

Description

一种治疗儿童视觉疲劳的中药组合物及其制剂
技术领域
本发明属于治疗儿童视觉疲劳的药物领域，特别涉及一种治疗儿童视觉疲劳的中药组合物及其制剂。
技术背景
造成儿童视觉疲劳的原因很多，用眼过度、坐姿不正、光线不好等都易引发儿童视觉疲劳。儿童视觉疲劳虽是小病，但会引起近视、弱视等眼部疾病，甚至影响儿童学习的积极性。因此，儿童视觉疲劳不可小觑，要尽量早治疗。现有的治疗儿童视觉疲劳的中药并不多，而且效果并不理想，不能缓解和彻底治愈儿童视觉疲劳。
发明内容
本发明的目的是提供一种对儿童视觉疲劳治疗效果好，能彻底治愈儿童视觉疲劳的中药组合物。
本发明的另一个目的是提供由这种治疗儿童视觉疲劳的中药组合物制得的制剂。
本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物，由下列重量份的原料药经加工制备而成：
八角莲120-260 金铁锁100-200 一支箭100-200
仙桃草100-200 白龙须50-100  蓝布正80-160。
本发明所提供的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物由中药原料药组成，该中药组合物对儿童视觉疲劳具有很好的治疗效果，无依赖性，毒副作用小。
优选地，本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物，由下列重量份的原料药经加工制备而成：
八角莲190 金铁锁150 一支箭150
仙桃草150 白龙须75  蓝布正120。
该治疗儿童视觉疲劳的中药组合物，可以有效治疗儿童视觉疲劳，见效快、无毒副作用。
本发明所述的中药组合物，只使用八角莲、金铁锁、一支箭、仙桃草、白龙须和蓝布正六味中药原料药，不需要加入其它原料药，就可以对儿童视觉疲劳起到很好的治疗效果，治疗周期短，起效快，不复发，无毒副作用，有效率100％，痊愈率96％。
由本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物和辅料制得的口服制剂，片剂、胶囊剂、胶囊剂或散剂；所述中药组合物和辅料的重量份数比为1:0.5-3。
由本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物和辅料制得的口服制剂为片剂，辅料包括重量份数为15-25的预制可可和重量份数为10-20的聚甲基丙烯酸甲酯。
预制可可和聚甲基丙烯酸甲酯的协同作用，有利于提高片剂的稳定性及片剂中活性成分的分散均匀度，提高片剂中有效成分的生物利用度，增加药物的使用效果；聚甲基丙烯酸甲酯同时还起到粘合剂的作用，有利于片剂的成型和稳定。
进一步，辅料还包括重量份数为5-12的酒石酸和重量份数为7-12的蔗糖单月桂酸脂。
酒石酸和蔗糖单月桂酸脂的协同作用，可以促进片剂的崩解，进一步提高片剂的起效时间；蔗糖单月桂酸脂同时还起到润滑剂的作用，利于压片，使片剂表面更光滑。
本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物和辅料制得的片剂，稳定性好，生物利用度高，外观精美，对儿童视觉疲劳的治疗周期短、效果好、见效快、可根治。
由本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物和辅料制得的口服制剂为胶囊剂，胶囊剂包括胶囊壳和胶囊内容物；胶囊内容物包括药物组合物和辅料；辅料包括重量份数为10-20的乳糖醇、重量份数为7-15的羟乙基纤维素。
乳糖醇与羟乙基纤维素的协同作用，有利于提高胶囊剂的稳定性及胶囊剂中活性成分的分散均匀度，提高胶囊剂中有效成分的生物利用度，增加药物的使用效果。
进一步，辅料还包括重量份数为6-9的淀粉甘醇酸钠和重量份数为4-10的异丙基棕榈酸脂。
淀粉甘醇酸钠和异丙基棕榈酸脂的协同作用，可以促进胶囊内容物的崩解，进一步提高胶囊内容物中有效成分的生物利用度；异丙基棕榈酸脂同时还起到润滑剂的作用。
本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物和辅料制得的胶囊剂，稳定性好，生物利用度高，存放时间长，患者依从性高，对儿童视觉疲劳的治疗周期短、效果好、见效快、可根治。
本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
a)称取处方量的一支箭、白龙须和蓝布正，加水煎煮三次，第一次加水量为三种原料总重的8倍，煎煮3h；第二次加水量为三种原料总重的5倍，煎煮2h；第三次加水量为三种原料总重的3倍，煎煮1h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏，用2倍量50％乙醇水溶液溶解，上大孔吸附树脂柱，先用水洗，弃去洗脱液，再用10％-15％乙醇水溶液洗，至接近无色，弃去洗脱液，再用55％-75％乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集洗脱液，浓缩，在40℃下喷雾干燥，制得细粉1；
b)称取处方量的八角莲、金铁锁和仙桃草，加水煎煮三次，第一次加水量为三种原料总重的11倍，煎煮3h；第二次加水量为三种原料总重的8倍，煎煮2h；第三次加水量为三种原料总重的3倍，煎煮1h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏，加95％的乙醇进行醇沉，过滤，滤液浓缩，在40℃下喷雾干燥，制得细粉2；
c)将细粉1和细粉2混合均匀，即得治疗儿童视觉疲劳的中药组合物。
本发明的治疗儿童视觉疲劳的口服制剂的制备方法，包括如下步骤：
a)制备中药组合物；
b)将处方量的预制可可置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物，继续研磨1h，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
c)将处方量的聚甲基丙烯酸甲酯、步骤b)制得的固体分散体混合均匀，得混合物；
d)步骤c)制得的混合物制粒，压片，制得片剂。
本发明的治疗儿童视觉疲劳的口服制剂的制备方法，包括如下步骤：
a)制备中药组合物；
b)将处方量的预制可可置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物，继续研磨1h，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
c)将处方量的聚甲基丙烯酸甲酯、步骤b)制得的固体分散体、1/2处方量的酒石酸、处方量的蔗糖单月桂酸脂混合均匀，得混合物；
d)将步骤c)制得的混合物制粒，并进行整粒，加入1/2处方量的酒石酸，混合均匀，压片，制得片剂。
本发明的治疗儿童视觉疲劳的口服制剂的制备方法，包括如下步骤：
a)胶囊内容物的制备：
1)制备药物组合物；
2)将乳糖醇和4/5重量份的羟乙基纤维素置于研钵中，研磨下缓慢加入所述药物组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
3)将1/5重量份的羟乙基纤维素溶于无水乙醇中，加入所述固体分散体，混合均匀，制软材；
4)将所述软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；
b)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中，制得胶囊剂。本发明的治疗儿童视觉疲劳的口服制剂的制备方法，包括如下步骤：
a)胶囊内容物的制备：
1)制备药物组合物；
2)将乳糖醇和4/5重量份的羟乙基纤维素置于研钵中，研磨下缓慢加入所述药物组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
3)将淀粉甘醇酸钠、异丙基棕榈酸脂与所述固体分散体混合均匀，制得混合粉；
4)将1/5重量份的羟乙基纤维素溶于无水乙醇中，加入所述混合粉，混合均匀，制软材；
5)将所述软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；
b)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中，制得胶囊剂。
本发明的中药组合物，在制备治疗儿童视觉疲劳的药物中的应用。
本发明所提供的制备工艺运用了现代中药提取技术，能达到提高有效成分的收率和纯度的目的；同时又实现了中药组合物及制剂的低毒性和根治性，该制备工艺实现了成本低、操作简单，适合工业化生产；制得的片剂稳定性好，生物利用度高，外观精美，对儿童视觉疲劳的治疗周期短、效果好、见效快、可根治。
本发明中所用主要原料的来源如下：
八角莲(Dysosma)：小檗科植物八角莲的根茎及根；年均可采，秋末为佳。全株挖起，除去茎叶；洗净泥砂，晒干或烘干备用，切忌受潮；味苦、辛，性凉，有毒；归肺、肝经。
金铁锁(Psammosilene tunicoides)：石竹科金铁锁属植物金铁锁PsammosilenetunicoidesW.C.WuetC.Y.Wu，以根入药；秋冬挖根，刮去外皮，晒干备用；辛、温，有毒；祛风活血，散瘀止痛。
一支箭(Herba Ophioglossi)：瓶尔小草科植物一支箭或狭叶瓶尔小草等的带根全草；5～7月采挖带根全草，洗净泥沙，阴干或鲜用；苦，甘，微寒，归肝经；消热解毒，活血祛瘀。
仙桃草(Veronica peregrina L.):玄参科婆婆属植物仙桃草Veronica peregrina L.的带虫瘿的全草入药；春夏间花后采集带虫瘿的全草(小虫未逸出之前)，立即在烈日下晒干或烘干；甘、苦，温；活血，止血，消肿，止痛。
白龙须(Veronica peregrina L.):鸭跖草科竹叶吉祥草属植物竹叶吉祥草Spatholirionlongifolium(Gagnep.)Dunn，以花序入药；夏季采收，晒干。春涩，凉；调经，止痛。
蓝布正：杨梅属植物南水杨梅Geum japonicum Thunb.var.chinense Bolle，以全草或根入药；夏秋采收，洗净晒干或阴干，鲜用四季可采；辛、苦，平；镇痛，降压，调经，祛风除湿。
本发明的有益效果为：
(1)采用原料为安全度高的中药或中药提取物，制备的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物无刺激、无毒副作用，安全度高、可根治，不复发，痊愈率和有效率较高，痊愈率96％、有效率100％。
(2)本发明的治疗儿童视觉疲劳的片剂，稳定性好，生物利用度高，外观精美，对儿童视觉疲劳的治疗周期短、效果好、见效快、可根治。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明：
实施例1 中药组合物
一种治疗儿童视觉疲劳的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
八角莲120 金铁锁200 一支箭200
仙桃草100 白龙须100  蓝布正160
制备方法：
a)称取处方量的一支箭、白龙须和蓝布正，加水煎煮三次，第一次加水量为三种原料总重的8倍，煎煮3h；第二次加水量为三种原料总重的5倍，煎煮2h；第三次加水量为三种原料总重的3倍，煎煮1h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏，用2倍量50％乙醇水溶液溶解，上大孔吸附树脂柱，先用水洗，弃去洗脱液，再用10％-15％乙醇水溶液洗，至接近无色，弃去洗脱液，再用55％-75％乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集洗脱液，浓缩，在40℃下喷雾干燥，制得细粉1；
b)称取处方量的八角莲、金铁锁和仙桃草，加水煎煮三次，第一次加水量为三种原料总重的11倍，煎煮3h；第二次加水量为三种原料总重的8倍，煎煮2h；第三次加水量为三种原料总重的3倍，煎煮1h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏，加95％的乙醇进行醇沉，过滤，滤液浓缩，在40℃下喷雾干燥，制得细粉2；
c)将细粉1和细粉2混合均匀，即得治疗儿童视觉疲劳的中药组合物
实施例2 中药组合物
一种治疗儿童视觉疲劳的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
八角莲260 金铁锁100 一支箭200
仙桃草200 白龙须100  蓝布正80
制备方法：按照实施例1的制备方法制得中药组合物。
实施例3 中药组合物
一种治疗儿童视觉疲劳的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
八角莲190 金铁锁150 一支箭150
仙桃草150 白龙须75  蓝布正120
制备方法：按照实施例1的制备方法制得中药组合物。
实施例4 片剂
处方：
实施例1制备的中药组合物         20g
辅料：预制可可                  25g
聚甲基丙烯酸甲酯 20g
制备方法：
a)制备中药组合物；
b)将处方量的预制可可置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物，继续研磨1h，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
c)将处方量的聚甲基丙烯酸甲酯、步骤b)制得的固体分散体混合均匀，得混合物；
d)步骤c)制得的混合物制粒，压片，制得片剂，每片0.5g。
实施例5 片剂
处方：
实施例3制备的中药组合物          20g
辅料：预制可可                   15g
聚甲基丙烯酸甲酯                 10g
制备方法：按照实施例4的制备方法制得片剂，每片0.5g。
实施例6 片剂
处方：
制备方法：
a)制备中药组合物；
b)将处方量的预制可可置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物，继续研磨1h，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
c)将处方量的聚甲基丙烯酸甲酯、步骤b)制得的固体分散体、1/2处方量的酒石酸、处方量的蔗糖单月桂酸脂混合均匀，得混合物；
d)将步骤c)制得的混合物制粒，并进行整粒，加入1/2处方量的酒石酸，混合均匀，压片，制得片剂，每片0.5g。
实施例7 片剂
处方：
制备方法：按照实施例6的制备方法制得片剂，每片0.5g。
对照实施例1
处方：
制备方法：
a)制备中药组合物；
b)将处方量的预制可可置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物，继续研磨1h，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
c)将步骤b)制得的固体分散体、1/2处方量的酒石酸、处方量的蔗糖单月桂酸脂混合均匀，得混合物；
d)将步骤c)制得的混合物制粒，并进行整粒，加入1/2处方量的酒石酸，混合均匀，压片，制得片剂，每片0.5g。
对照实施例2
处方：
制备方法：
a)制备中药组合物；
b)将处方量的预制可可置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物，继续研磨1h，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
c)将处方量的聚甲基丙烯酸甲酯、步骤b)制得的固体分散体、1/2处方量的酒石酸混合均匀，得混合物；
d)将步骤c)制得的混合物制粒，并进行整粒，加入1/2处方量的酒石酸，混合均匀，压片，制得片剂，每片0.5g
实施例8 胶囊剂
处方：
实施例1制备的中药组合物          20g
辅料：乳糖醇                     10g
羟乙基纤维素              15g
制备方法：
a)胶囊内容物的制备：
1)制备药物组合物；
2)将乳糖醇和4/5重量份的羟乙基纤维素置于研钵中，研磨下缓慢加入所述药物组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
3)将1/5重量份的羟乙基纤维素溶于无水乙醇中，加入所述固体分散体，混合均匀，制软材；
4)将所述软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；
b)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中，制得胶囊剂，每颗0.5g。
实施例9 胶囊剂
处方：
实施例3制备的中药组合物         20g
辅料：乳糖醇                    20g
      羟乙基纤维素              7g
制备方法：按照实施例8的制备方法制得胶囊剂，每颗0.5g。
实施例10 胶囊剂
处方：
制备方法：
a)胶囊内容物的制备：
1)制备药物组合物；
2)将乳糖醇和4/5重量份的羟乙基纤维素置于研钵中，研磨下缓慢加入所述药物组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
3)将淀粉甘醇酸钠、异丙基棕榈酸脂与所述固体分散体混合均匀，制得混合粉；
4)将1/5重量份的羟乙基纤维素溶于无水乙醇中，加入所述混合粉，混合均匀，制软材；
5)将所述软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；
b)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中，制得胶囊剂，每颗0.5g。
实施例11 胶囊剂
处方：
制备方法：按照实施例10的制备方法制得胶囊剂，每颗0.5g。
对照实施例3 胶囊剂
处方：
制备方法：
a)胶囊内容物的制备：
1)制备药物组合物；
2)将乳糖醇置于研钵中，研磨下缓慢加入所述药物组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
3)将淀粉甘醇酸钠、异丙基棕榈酸脂与所述固体分散体混合均匀，制得混合粉；
4)将无水乙醇加入所述混合粉，混合均匀，制软材；
5)将所述软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；
b)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中，制得胶囊剂，每颗0.5g。
对照实施例4 胶囊剂
处方：
制备方法：
a)胶囊内容物的制备：
1)制备药物组合物；
2)将乳糖醇和4/5重量份的羟乙基纤维素置于研钵中，研磨下缓慢加入所述药物组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
3)将淀粉甘醇酸钠与所述固体分散体混合均匀，制得混合粉；
4)将1/5重量份的羟乙基纤维素溶于无水乙醇中，加入所述混合粉，混合均匀，制软材；
5)将所述软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；
b)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中，制得胶囊剂，每颗0.5g
为说明这一情况，现通过试验例进一步说明本发明的效果如下：
试验例1 稳定性试验
1.加速试验
取实施例7的片剂，分成3批，分别编号为样品1、样品2和样品3，在温度40℃±2℃下，相对湿度为75％±5％的条件下放置6个月，在试验期间1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按中国药典中的规定，检测片剂的性状、没食子酸的含量(标示量％)，结果发现，各项指标均无明显变化；
取对照实施例1的片剂(未添加聚甲基丙烯酸甲酯)，按上述方法检测片剂的性状、没食子酸的含量(标示量％)，结果发现，片剂颜色加深、出现裂纹；没食子酸的含量下降；
取实施例11的胶囊剂，分成3批，分别编号为样品1、样品2和样品3，在温度40℃±2℃下，相对湿度为75％±5％的条件下放置6个月，在试验期间1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按中国药典中的规定，检测胶囊剂的性状、没食子酸的含量(标示量％)，结果发现，各项指标均无明显变化；
取对照实施例3的胶囊剂(未添加羟乙基纤维素)，按上述方法检测胶囊剂的性状、没食子酸的含量(标示量％)，结果发现，胶囊剂颜色加深；没食子酸的含量下降。
2.长期试验
取实施例7的片剂，分成3批，分别编号为样品1、样品2和样品3，在温度25℃±2℃下，相对湿度为60％±10％的条件下放置24个月，在试验期间0个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月末分别取样一次，按中国药典中的规定，检测片剂的性状、没食子酸的含量(标示量％)，结果发现，各项指标均无明显变化；
取对照实施例1的片剂(未添加聚甲基丙烯酸甲酯)，按上述方法检测片剂的性状、没食子酸的含量(标示量％)，结果发现，片剂颜色加深、出现裂纹；没食子酸的含量下降；
取实施例11的胶囊剂，分成3批，分别编号为样品1、样品2和样品3，在温度25℃±2℃下，相对湿度为60％±10％的条件下放置24个月，在试验期间0个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月末分别取样一次，按中国药典中的规定，检测胶囊剂的性状、没食子酸的含量(标示量％)，结果发现，各项指标均无明显变化；
取对照实施例3的胶囊剂(未添加羟乙基纤维素)，按上述方法检测胶囊剂的性状、没食子酸的含量(标示量％)，结果发现，胶囊剂颜色加深；没食子酸的含量下降。
试验例2 崩解试验
按照科学的方法，对实施例7及对照实施例2(未添加蔗糖单月桂酸脂)中的片剂分别进行崩解试验，结果发现，蔗糖单月桂酸脂与酒石酸结合使用的实施例7中，片剂崩解时限短；而仅使用酒石酸的对照实施例2中，片剂崩解时限长。这说明，蔗糖单月桂酸脂对酒石酸起到了很好的协同作用，降低了崩解时限，加快了药物的起效时间；
按照科学的方法，对实施例11及对照实施例4(未添加异丙基棕榈酸脂)中的胶囊剂分别进行崩解试验，结果发现，异丙基棕榈酸脂与淀粉甘醇酸钠结合使用的实施例7中，胶囊剂崩解时限短；而仅使用淀粉甘醇酸钠的对照实施例4中，胶囊剂崩解时限长。这说明，异丙基棕榈酸脂对淀粉甘醇酸钠起到了很好的协同作用，降低了崩解时限，加快了药物的起效时间。
试验例3 临床试验
1.儿童视觉疲劳
1.病例选择：
治疗组50例，年龄3～13岁，平均7岁，病程1～10个月；
对照组50例，年龄3～13岁，平均7岁，病程1～10个月。
2.给药方式：
治疗组：使用本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物，每日2次，饭后温水冲服，7天为1个疗程，连续使用2个疗程。
对照组：口服增光胶囊(成分：党参、石菖蒲、茯苓、泽泻、五味子、麦冬、枸杞子、当归、牡丹皮、远志(甘草水制))，每日3次，饭后温水冲服，4周为1个疗程，连续使用3个疗程。
3.典型症状：视模糊、眼胀、眼干涩、流泪、眼眶酸痛；甚至于发展为头痛、眩晕、恶心、烦躁、乏力等全身不适应。
4.诊断标准：
痊愈：临床症状完全消失。
显效：临床症状基本消失。
有效：临床症状减轻。
无效：基本无变化。
5.试验结果：
治疗组和对照组的疗效比较结果见表1；
表1 治疗组和对照组的疗效比较
治疗组和对照组比较具有差异性(P＜0.05)。
6.效果判定：本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物，有效率100％、痊愈率96％，能有效治疗儿童视觉疲劳，有效率和治愈率均较高，疗效好，周期短，治愈效果显著优于对照组。
典型应用1：
刘某，女，4岁，视模糊、眼胀、眼干涩、流泪、眼眶酸痛。用过多种治疗儿童视觉疲劳的药物，效果均不理想。治疗：按疗程使用本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物，使用方法为每天2次，饭后温水冲服，7天为1个疗程。治疗1个疗程后，患者症状减轻。继续使用1个疗程，症状完全消失。继续使用1个疗程，加以巩固。跟踪调查发现一年后无复发。
典型应用2：
李某，男，12岁，视模糊、眼胀、眼干涩、流泪、眼眶酸痛；并伴有头痛、眩晕、恶心、烦躁、乏力等全身不适应。用过多种治疗儿童视觉疲劳的药物，效果均不理想。治疗：按疗程使用本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物制得的片剂，使用方法为每天2次，饭后温水冲服，7天为1个疗程。治疗1个疗程后，患者症状减轻。继续使用1个疗程，症状完全消失。继续使用1个疗程，加以巩固。跟踪调查发现一年后无复发。
典型应用3：
曾某，女，7岁，视模糊、眼胀、眼干涩、流泪、眼眶酸痛。用过多种治疗儿童视觉疲劳的药物，效果均不理想。治疗：按疗程使用本发明的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物制得的胶囊剂，使用方法为每天2次，饭后温水冲服，7天为1个疗程。治疗1个疗程后，患者症状减轻。继续使用1个疗程，症状完全消失。继续使用1个疗程，加以巩固。跟踪调查发现一年后无复发。

Claims (10)

1.一种治疗儿童视觉疲劳的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
八角莲120-260   金铁锁100-200   一支箭100-200
仙桃草100-200   白龙须50-100    蓝布正80-160。
2.根据权利要求1所述的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
八角莲190   金铁锁150   一支箭150
仙桃草150   白龙须75    蓝布正120。
3.由权利要求1-2任一项所述的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物和辅料制得的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂包括片剂、胶囊剂、胶囊剂或散剂；所述中药组合物和辅料的重量份数比为1:0.5-3。
4.根据权利要求3所述的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为片剂，所述辅料包括重量份数为15-25的预制可可和重量份数为10-20的聚甲基丙烯酸甲酯。
5.根据权利要求4所述的口服制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份数为5-12的酒石酸和重量份数为7-12的蔗糖单月桂酸脂。
6.根据权利要求3所述的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为胶囊剂，所述胶囊剂包括胶囊壳和胶囊内容物；所述胶囊内容物包括药物组合物和辅料；所述辅料包括重量份数为10-20的乳糖醇、重量份数为7-15的羟乙基纤维素。
7.根据权利要求6所述的口服制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份数为6-9的淀粉甘醇酸钠和重量份数为4-10的异丙基棕榈酸脂。
8.一种权利要求1-2任一项所述的治疗儿童视觉疲劳的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
a)称取处方量的一支箭、白龙须和蓝布正，加水煎煮三次，第一次加水量为三种原料总重的8倍，煎煮3h；第二次加水量为三种原料总重的5倍，煎煮2h；第三次加水量为三种原料总重的3倍，煎煮1h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏，用2倍量50％乙醇水溶液溶解，上大孔吸附树脂柱，先用水洗，弃去洗脱液，再用10％-15％乙醇水溶液洗，至接近无色，弃去洗脱液，再用55％-75％乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集洗脱液，浓缩，在40℃下喷雾干燥，制得细粉1；
b)称取处方量的八角莲、金铁锁和仙桃草，加水煎煮三次，第一次加水量为三种原料总重的11倍，煎煮3h；第二次加水量为三种原料总重的8倍，煎煮2h；第三次加水量为三种原料总重的3倍，煎煮1h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏，加95％的乙醇进行醇沉，过滤，滤液浓缩，在40℃下喷雾干燥，制得细粉2；
c)将细粉1和细粉2混合均匀，即得治疗儿童视觉疲劳的中药组合物。
9.一种权利要求5所述的口服制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
a)制备中药组合物；
b)将处方量的预制可可置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物，继续研磨1h，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；
c)将处方量的聚甲基丙烯酸甲酯、步骤b)制得的固体分散体、1/2处方量的酒石酸、处方量的蔗糖单月桂酸脂混合均匀，得混合物；
d)将步骤c)制得的混合物制粒，并进行整粒，加入1/2处方量的酒石酸，混合均匀，压片，制得片剂。
10.一种权利要求1-2任一项所述的中药组合物，在制备治疗儿童视觉疲劳的药物中的应用。
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