CN105878592A - 一种复方水蛭超微饮片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种复方水蛭超微饮片，包括：水蛭、山萸肉、蜈蚣、川芎。本发明还公开了一种复方水蛭超微饮片的制备方法，包括以下步骤：前处理；粗碎；超微破壁；球磨破壁；破壁灭菌。本发明药物的有效组合，互相支持，并经科学制备具有活血祛瘀，通络止痛，祛风散寒之功效，通过调理机体内环境，增强自身免疫功能。使用安全可靠，疗效好。有效用于治疗中风。

Description

一种复方水蛭超微饮片及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种复方水蛭的超微饮片及制备方法。

背景技术

水蛭，俗名蚂蟥、马鳖，属环节动物门，蛭纲，颚蛭目，水蛭科，在内陆淡水水域内生长繁殖，是我国传统的特种药用水生动物，水蛭含有水蛭素，能延缓和阻碍血液凝固，从而有抗凝血作用。其干制品炮制后中医入药，具有治疗中风、高血压、清瘀、闭经、跌打损伤等功效。

传统中药饮片以常规方式炮制，药材有效成分流失或无法充分释放出来，细胞的破壁率极低，其生物利用率较低，药材资源浪费。由于其溶出率低，因此必须要足量，而且坚持较长时间持续服用才会有效，但是这种情况会造成用药成本高。

发明内容

由于现有技术的上述缺点，本发明提出一种复方水蛭超微饮片及其制备方法，其可以有效解决现有技术的生物利用率较低，药材资源浪费缺点。

本发明采用以下技术方案：

一种复方水蛭超微饮片，包括：水蛭、山萸肉、蜈蚣、川芎。

还包括丹皮、磨盘草、小金梅草、绞股蓝、枸杞子及磨盘草。

各组成成分的质量份数如下：

水蛭 85-95份；

山萸肉 3-5份；

蜈蚣 3-5份；

川芎 3-5份；

丹皮 1-2份；

磨盘草 1-2份；

小金梅草 1-2份；

绞股蓝 1-2份；

枸杞子 1-2份；

及磨盘草 1-2份。

各组成成分的质量份数为水蛭86份；山萸肉4份；蜈蚣4份、川芎4份、丹皮1.5份、磨盘草1.5份、小金梅草1.5份、绞股蓝1.5份、枸杞子1.5份及磨盘草1.5份。

一种复方水蛭超微饮片的制备方法，具体步骤如下：

1)前处理：将中药原材料干燥得到干燥中药原材；

2)粗碎：将步骤1)中得到干燥中药原材，用100目筛的粉碎机粗碎，得100目以上的粗粉；

3)超微破壁：将步骤2)中得到的粗粉，经超微粉碎机粉碎至130-250μm，得到破壁细粉；

4)球磨破壁：将步骤3)中得到的细粉，加入水平圆盘式气流粉碎机，水平圆盘式气流粉碎机转速为40-50转/分，经过2-8小时球磨破壁，得到气流粉碎破壁粉；

5)破壁灭菌：将气流粉碎破壁细粉置于45℃温度，微波辐照2分钟，得到破壁超细粉。

所述中药原材料包括水蛭、山萸肉、蜈蚣、川芎。所述中药原材料还包括丹皮、磨盘草、小金梅草、绞股蓝、枸杞子及磨盘草。

各组成成分的质量份数如下：

水蛭 85-95份；

山萸肉 3-5份；

蜈蚣 3-5份；

川芎 3-5份；

丹皮 1-2份；

磨盘草 1-2份；

小金梅草 1-2份；

绞股蓝 1-2份；

枸杞子 1-2份；

及磨盘草 1-2份。

所述的步骤2)、3)中的粉碎温度为15-17℃，相对湿度30-40％。

本发明具有以下优点：上述药物的有效组合，互相支持，并经科学制备具有活血祛瘀，通络止痛，祛风散寒之功效，通过调理机体内环境，增强自身免疫功能。使用安全可靠，疗效好。有效用于治疗中风。

具体实施方式：

下面结合具体实施方式，详细描述本发明。应理解，这些实施方式仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

本发明公开一种复方水蛭超微饮片，包括：水蛭、山萸肉、蜈蚣、川芎。

本发明的复方水蛭超微饮片还包括丹皮、磨盘草、小金梅草、绞股蓝、枸杞子及磨盘草。本发明的复方水蛭超微饮片中各组成成分的质量份数如下：

水蛭85-95份；山萸肉3-5份；蜈蚣3-5份；川芎3-5份；丹皮1-2份；磨盘草1-2份；小金梅草1-2份；绞股蓝1-2份；枸杞子1-2份；及磨盘草1-2份。

本发明的原理就在于，利于不同组份与水蛭的协调作用，提升各自的功效，来达到水蛭的功能，以此来达到一个更显著的效果。

山茱萸(学名：Cornus officinalis)，山茱萸科落叶灌木或小乔木。其成熟果实为中药，别名山萸肉、药枣、枣皮、蜀酸枣、肉枣、薯枣、鸡足、实枣、萸肉、药枣、天木籽、山芋肉、实枣儿，其味酸涩，具有滋补、健胃、利尿、补肝肾，益气血等功效。主治血压高、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、阳痿遗精、月经过多等症。

蜈蚣(Chilopoda)又作吴公，又称百足虫、百脚虫、蝍蛆、天龙。是一种有毒腺的、掠食性的陆生节肢动物。分布于中国的西南地区，春出冬蛰，通常身体很长，并且有许多对步足。《本草衍义》称：“蜈蚣背光黑绿色，足赤，腹下黄。

川芎是伞形科植物川芎(Ligusticum chuanxiong)的干燥根茎。复伞形花序，羽状复叶，多年生草本植物。夏季当茎上的节盘显著突起，并略带紫色时采收，除去泥沙，晒后炕干，再去须根。治疗头痛之首选药物。月经不调；经闭痛经；产后瘀滞腥痛；症瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡等。

磨盘草，磨盘草(《岭南采药录》)【异名】金花草、唐挡草(《生草药性备要》)，耳响草(《岭南采药录》)，帽笼子、磨笼子(《陆川本草》)，磨盆草(《南宁市药物志》)，印度苘麻(《英拉汉植物名称》)，牛响草(广州部队《常用中草药手册》)，白麻(《广西中草药》)。

小金梅草，仙茅科，100种，广布于热带地区，我国只有小金梅草H.aurea Lour.1种，产西南部至东南部，为旷野上一种小草。根茎球状或块状；叶狭线形，基生；花黄色，单生或排成总状花序或个形花序；花被轮状，6裂，无柄；雄蕊6，着生于花被裂片的基部，花丝短，花药近基部背着；子房下位，3室；胚珠2列；果为环裂或3瓣裂的蒴果，温肾壮阳，补气。肾虚腰痛，疝气痛。。

绞股蓝，又名五叶参、七叶胆，日本称之甘蔓茶，属葫芦科的一种植物。多年生攀援草本。叶子互生，常5～7小叶，呈鸟趾状复叶；中央一枚较大，先端渐尖，叶缘有锯齿。夏季开黄白色花，圆锥花序腋生，雌雄异株。圆形浆果；种子如豌豆大，熟时为黑紫色，性味：味甘、苦，性微寒，归肺经、脾经、肾经，能益气，安神，降血压，清热解毒，止咳祛痰。

枸杞(拼音：gǒu-qǐ)是茄目茄科枸杞属(Lycium)的植物，果实称枸杞子，嫩叶称枸杞头，常见种类爲枸杞(Lycium chinense Miller)，而主要的药用种类爲宁夏枸杞(Lycium barbarum L.)。枸杞有降低血糖、抗脂肪肝作用，并能抗动脉粥样硬化。

磨盘草(《岭南采药录》)【异名】金花草、唐挡草(《生草药性备要》)，耳响草(《岭南采药录》)，帽笼子、磨笼子(《陆川本草》)，磨盆草(《南宁市药物志》)，印度苘麻(《英拉汉植物名称》)，牛响草(广州部队《常用中草药手册》)，白麻(《广西中草药》)。磨盘草全草含黄酮甙、酚类、氨基酸，有机酸和糖类。黄酮甙有：棉花皮甙、棉花皮次甙、矢车菊素-3-芦丁糖甙。主要用于清热，利湿，开窍，活血。治泄泻，淋病，耳鸣耳聋，疝气，痈肿，荨麻疹。

丹皮，即牡丹皮，中药名。为毛茛科植物牡丹干燥根皮。产于安徽、山东等地。秋季采挖根部，除去细根，剥取根皮，晒干。生用或炒用。《本草纲目》：“滋阴降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滞。后人乃专以黄蘖治相火，不知丹皮之功更胜也。赤花者利，白花者补，人亦罕悟，宜分别之。”现代研究，所含牡丹酚及其以外的糖苷类成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有镇静、降温、解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用及抗动脉粥样硬化、利尿、抗溃疡等作用。

本发明还公开一种复方水蛭超微饮片的制备方法，具体步骤如下：

1)前处理：将中药原材料干燥得到干燥中药原材；

2)粗碎：将步骤1)中得到干燥中药原材，用100目筛的粉碎机粗碎，得100目以上的粗粉；

3)超微破壁：将步骤2)中得到的粗粉，经超微粉碎机粉碎至130-250μm，得到破壁细粉；

4)球磨破壁：将步骤3)中得到的细粉，加入水平圆盘式气流粉碎机，水平圆盘式气流粉碎机转速为40-50转/分，经过2-8小时球磨破壁，得到气流粉碎破壁粉；

5)破壁灭菌：将气流粉碎破壁细粉置于45℃温度，微波辐照2分钟，得到破壁超细粉。

实施例1：

1)前处理：将中药原材料按下列重量比进行混合：水蛭85份、山萸肉3份、蜈蚣3、川芎3、丹皮1、磨盘草1、小金梅草1、绞股蓝1、枸杞子1及磨盘草1份干燥得到干燥中药原材；

2)粗碎：将步骤1)中得到干燥中药原材，用100目筛的粉碎机粗碎，得100目以上的粗粉；

3)超微破壁：将步骤2)中得到的粗粉，经超微粉碎机粉碎至130-250μm，得到破壁细粉；

4)球磨破壁：将步骤3)中得到的细粉，加入水平圆盘式气流粉碎机，水平圆盘式气流粉碎机转速为40-50转/分，经过2-8小时球磨破壁，得到气流粉碎破壁粉；

5)破壁灭菌：将气流粉碎破壁细粉置于45℃温度，微波辐照2分钟，得到破壁超细粉。

实施例2

1)前处理：将中药原材料按下列重量比进行混合：水蛭95份、山萸肉5份、蜈蚣5份、川芎5份、丹皮2份、磨盘草2份、小金梅草2份、绞股蓝2份、枸杞子2份、及磨盘草2份，干燥得到干燥中药原材；

2)粗碎：将步骤1)中得到干燥中药原材，用100目筛的粉碎机粗碎，得100目以上的粗粉；

3)超微破壁：将步骤2)中得到的粗粉，经超微粉碎机粉碎至130-250μm，得到破壁细粉；

4)球磨破壁：将步骤3)中得到的细粉，加入水平圆盘式气流粉碎机，水平圆盘式气流粉碎机转速为40-50转/分，经过2-8小时球磨破壁，得到气流粉碎破壁粉；

5)破壁灭菌：将气流粉碎破壁细粉置于45℃温度，微波辐照2分钟，得到破壁超细粉。

实施例3

1)前处理：将中药原材料按下列重量比进行混合：水蛭90份、山萸肉4份、蜈蚣4份、川芎4份、丹皮1.5份、磨盘草1.5份、小金梅草1.5份、绞股蓝1.5份、枸杞子1.5份及磨盘草1.5份，干燥得到干燥中药原材；

2)粗碎：将步骤1)中得到干燥中药原材，用100目筛的粉碎机粗碎，得100目以上的粗粉；

3)超微破壁：将步骤2)中得到的粗粉，经超微粉碎机粉碎至130-250μm，得到破壁细粉；

4)球磨破壁：将步骤3)中得到的细粉，加入水平圆盘式气流粉碎机，水平圆盘式气流粉碎机转速为40-50转/分，经过2-8小时球磨破壁，得到气流粉碎破壁粉；

5)破壁灭菌：将气流粉碎破壁细粉置于45℃温度，微波辐照2分钟，得到破壁超细粉。

本发明的复方水蛭超微饮片的使用方法为：口服，每天一到两次。

结果

有效患者中中风症状得到极大改善，同时复方水蛭超微饮片的疗效要好于单用水蛭超微饮片的疗效。

试验人群：患有中风患者，随机分配为10人一组，共7组。

观察结果如下表所示：

	效果不明显	有效	明显改善	有效率
					对照组	8人	1人	1人	20％
实验组1	1人	8人	1人	90％
					实验组2	0人	9人	1人	100％
实验组3	0人	6人	4人	100％
					实验组4	0人	9人	1人	100％
实验组5	0人	8人	2人	100％
					实验组6	0人	5人	5人	100％
实验组7	0人	4人	6人	100％

疗效判断标准

临床疗效评价标准参照中风病临床症候评价量表，肌肤不仁、手足麻木、口眼歪斜、语言不利、口角流涎、舌强语謇、半身不遂等症状，单项症状根据程度评分，无为0分，轻度为2分，中度为4分，重度为6分，单项症状消失评0分，为“治愈”，单项症状评分减少4分，即明显减轻为“好转”，单项症状评分减少2分，即稍有减轻为“有效”，单项症状评分无减少为“无效”。

水蛭、山萸肉、蜈蚣、川芎。

本发明药物的配伍原则：水蛭可补元复脉。山萸肉可散瘀定痛。臣为蜈蚣、川芎，散结通络。佐以黄芪，辅以补气。诸药合用以补元复脉，活血化瘀通络。

对照组采用与实验组相同重量的药品，但药品为纯的破壁超细粉水蛭，试用过程中，无副作用。

应理解，这些实施方式仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明的配方作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

Claims (9)

1.一种复方水蛭超微饮片，其特征在于，包括：水蛭、山萸肉、蜈蚣、川芎。

2.根据权利要求1所述复方水蛭超微饮片，其特征在于，还包括丹皮、磨盘草、小金梅草、绞股蓝、枸杞子及磨盘草。

3.根据权利要求2所述的复方水蛭超微饮片，其特征在于，各组成成分的质量份数如下：

水蛭 85-95份；

山萸肉 3-5份；

蜈蚣 3-5份；

川芎 3-5份；

丹皮 1-2份；

磨盘草 1-2份；

小金梅草 1-2份；

绞股蓝 1-2份；

枸杞子 1-2份；

及磨盘草 1-2份。

4.根据权利要求3所述的复方水蛭超微饮片，其特征在于，各组成成分的质量份数为水蛭86份、山萸肉4份、蜈蚣4份、川芎4份、丹皮1.5份、磨盘草1.5份、小金梅草1.5份、绞股蓝1.5份、枸杞子1.5份及磨盘草1.5份。

5.一种复方水蛭超微饮片的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

1)前处理：将中药原材料干燥得到干燥中药原材；

2)粗碎：将步骤1)中得到干燥中药原材，用100目筛的粉碎机粗碎，得100目以上的粗粉；

3)超微破壁：将步骤2)中得到的粗粉，经超微粉碎机粉碎至130-250μm，得到破壁细粉；

4)球磨破壁：将步骤3)中得到的细粉，加入水平圆盘式气流粉碎机，水平圆盘式气流粉碎机转速为40-50转/分，经过2-8小时球磨破壁，得到气流粉碎破壁粉；

5)破壁灭菌：将气流粉碎破壁细粉置于45℃温度，微波辐照2分钟，得到破壁超细粉。

6.根据权利要求5所述的复方水蛭超微饮片的制备方法，其特征在于，所述中药原材料包括水蛭、山萸肉、蜈蚣、川芎。

7.根据权利要求6所述的复方水蛭超微饮片的制备方法，其特征在于，所述中药原材料还包括丹皮、磨盘草、小金梅草、绞股蓝、枸杞子及磨盘草。

8.根据权利要求7所述的复方水蛭超微饮片的制备方法，其特征在于，各组成成分的质量份数如下：

水蛭 85-95份；

山萸肉 3-5份；

蜈蚣 3-5份；

川芎 3-5份；

丹皮 1-2份；

磨盘草 1-2份；

小金梅草 1-2份；

绞股蓝 1-2份；

枸杞子 1-2份；

及磨盘草 1-2份。

9.根据权利要求1所述的直接口服中药饮片的超微复合破壁方法，其特征在于，所述的步骤2)、3)中的粉碎温度为15-17℃，相对湿度30-40％。