CN104606619B - 一种治疗骨质疏松症的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨质疏松症的药物。它由下述原料药制成：人参、黄芪、熟地黄、阿胶、黄精、山药、刺五加、珍珠母、百合、玉竹、紫河车、白芍、女贞子、柴胡、香附、佛手、陈皮、砂仁、麦芽、神曲、北沙参、桔梗、当归、延胡索、丹参、牛膝、鸡血藤、五加皮、乌梢蛇、续断、补骨脂和甘草。本发明以上述原料药组方，补气血、调理五脏，改善五脏虚损的状况；理气健脾、活血化淤、通经络、疏肝解郁、安神定惊，使气血运行顺畅；同时补肝肾、益精血、补脾和胃，从而促进钙的吸收及促进骨的强劲有力的作用，上述原料药共同作用，起到标本兼治的效果。

Description

一种治疗骨质疏松症的药物

技术领域

本发明涉及一种治疗骨质疏松症的药物，属于中药技术领域。

背景技术

骨质疏松症是一种多因素所致的慢性疾病，尤其多发于绝经后妇女以及老年男性，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折为特征。随着我国老年人口的增加，骨质疏松症发病率处于上升趋势，在我国乃至全球都是一个值得关注的健康问题。

目前，对骨质疏松症的治疗主要有西医治疗、中医治疗和中西医结合疗法三种模式。临床中应用的西药主要有密西钙、阿伦磷酸钠等。中药制剂有骨灵片等。上述药物大都是缓解疼痛，骨密度改变不明显，容易造成骨质疏松症的复发。

发明内容

本发明克服了上述现有技术的不足，提供了一种治疗骨质疏松症的药物，该药物采用中草药组方，可以有效治疗骨质疏松症。

本发明的技术方案是：一种治疗骨质疏松症的药物，其特征是，由下述重量的原料药制成：人参8-12g、黄芪10-15g、熟地黄8-12g、阿胶12-18g、黄精8-12g、山药8-12g、刺五加10-15g、珍珠母8-12g、百合5-10g、玉竹5-10g、紫河车12-18g、白芍5-10g、女贞子8-12g、柴胡12-18g、香附10-15g、佛手8-12g、陈皮12-18g、砂仁8-12g、麦芽5-10g、神曲5-10g、北沙参5-8g、桔梗5-10g、当归12-18g、延胡索8-12g、丹参10-15g、牛膝8-12g、鸡血藤8-12g、五加皮8-12g、乌梢蛇5-10g、续断10-15g、补骨脂8-12g和甘草3-8g。

优选配比：人参10g、黄芪12g、熟地黄10g、阿胶15g、黄精10g、山药10g、刺五加12g、珍珠母10g、百合8g、玉竹8g、紫河车15g、白芍8g、女贞子10g、柴胡15g、香附12g、佛手10g、陈皮15g、砂仁10g、麦芽8g、神曲8g、北沙参6g、桔梗8g、当归15g、延胡索10g、丹参12g、牛膝10g、鸡血藤10g、五加皮10g、乌梢蛇8g、续断12g、补骨脂10g和甘草5g。

配制及服用方法：水煎煮，每日1剂，分两次早晚服用。同时，配合服用盖中盖高钙片(每片含：钙500mg、维生素D 100IU)，每日1片。1个月为1个疗程。

各中药作用：

人参：甘、微苦，平。归脾、肺、心经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。

黄芪：甘，温。归肺、脾经。功能与主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

熟地黄：甘，微温。归肝、肾经。功能与主治：补血滋阴，益精填髓。用于血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩晕，耳鸣，须发早白。

阿胶：甘，平。归肺、肝、肾经。功能与主治：补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。现有技术表明：可改善体内钙的平衡，促进钙的吸收。

黄精：甘，平。归脾、肺、肾经。功能与主治：补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。

山药：甘，平。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。

刺五加：辛、微苦，温。归脾、肾、心经。功能与主治：益气健脾，补肾安神。用于脾肺气虚，体虚乏力，食欲不振，肺肾两虚，久咳虚喘，肾虚腰膝酸痛，心脾不足，失眠多梦。

珍珠母：咸，寒。归肝、心经。功能与主治：平肝潜阳，安神定惊，明目退翳。用于头痛眩晕，惊悸失眠，目赤翳障，视物昏花。

百合：甘，寒。归心、肺经。养阴润肺，清心安神。用于阴虚燥咳，劳嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

玉竹：甘，微寒。归肺、胃经。功能与主治：养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。

紫河车：甘、咸，温。归心、肺、肾经。功能与主治：温肾补精，益气养血。用于虚劳羸瘦，阳痿遗精，不孕少乳，久咳虚喘，骨蒸劳嗽，面色萎黄，食少气短。

白芍：苦、酸，微寒。归肝、脾经。功能与主治：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

女贞子：甘、苦，凉。归肝、肾经。功能与主治：滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。

柴胡：辛、苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能与主治：疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。

香附：辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。功能与主治：疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。

佛手：辛、苦、酸，温。归肝、脾、胃、肺经。功能与主治：疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐，咳嗽痰多。

陈皮：苦、辛，温。归肺、脾经。功能与主治：理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

砂仁：辛，温。归脾、胃、肾经。功能与主治：化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。

麦芽：甘，平。归脾、胃经。功能与主治：行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。

神曲：甘、辛、温；无毒。归脾；胃经。功能主治：健脾和胃，消食化积。主饮食停滞，消化不良，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泻痢。

桔梗：苦、辛，平。归肺经。功能与主治：宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

北沙参：甘、微苦，微寒。归肺、胃经。功能与主治：养阴清肺，益胃生津。用于肺热燥咳，劳嗽痰血，胃阴不足，热病津伤，咽干口渴。

当归：甘，辛，温。入心、肝、脾经。补血和血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮毒，跌打 损伤。

延胡索：辛、苦，温。归肝、脾经。功能与主治：活血，行气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌打 肿痛。

丹参：苦，微寒。归心、肝经。功能与主治：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。现有研究表明：丹参能使骨折过程中胶原纤维丝形成增多，钙盐沉积丰富，证明了丹参可以从邻近骨折骨组织中调动钙，以满足新骨形成对钙的需要。

牛膝：苦、甘、酸，平。归肝、肾经。逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，日疮，吐血，衄血。

鸡血藤：苦、甘，温。归肝、肾经。功能与主治：活血补血，调经止痛，舒筋活络。用于月经不调，痛经，经闭，风湿痹痛，麻木瘫痪，血虚萎黄。

五加皮：性温，味辛，无毒。入肝、肾经。祛风湿，通关节，强筋骨。治痿痹，拘挛疼痛，风寒湿痹，足膝无力，皮肤风湿及阴痿囊湿。

乌梢蛇：甘，平。归肝经。功能与主治：祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼喁斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风，疥癣。

续断：苦、辛，微温。归肝、肾经。功能与主治：补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于肝肾不足，腰膝酸软，风湿痹痛，跌打 损伤，筋伤骨折，崩漏，胎漏。酒续断多用于风湿痹痛，跌打 损伤，筋伤骨折。盐续断多用于腰膝酸软。

补骨脂：归肾、脾经。功效：温肾助阳，纳气，止泻。主治：用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。

甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。主治咽喉肿痛，痛疽疮疡，胃肠道溃疡以及解药毒、食物中毒等。甘草剂有抗炎和抗变态反映的功能，因此在西医临床上主要作为缓和剂。

中医认为：五脏虚损是老年性骨质疏松症的发病基础，气血功能紊乱是老年性骨质疏松症的病理基础，气血紊乱与五脏虚损互为因果，共同导致老年性骨质疏松症的发病。本发明以上述原料药组方，补气血、调理五脏，从而改善了五脏虚损的状况；理气健脾、活血化淤、通经络、疏肝解郁、安神定惊，使气血运行顺畅；同时补肝肾、益精血、补脾和胃，从而促进钙的吸收及促进骨的强劲有力的作用。其中以使气血运行顺畅的柴胡、白芍、香附、佛手、陈皮、当归、延胡索、鸡血藤、丹参、珍珠母和百合为君药，以补气血、调理五脏的人参、黄芪、阿胶、黄精、山药、玉竹、紫河车、北沙参、桔梗为臣药，以促进钙的吸收及促进骨的强劲有力的熟地黄、女贞子、刺五加、神曲、砂仁、麦芽、五加皮、乌梢蛇、续断、补骨脂和牛膝为佐药，以甘草为使药。上述原料药共同作用，起到标本兼治的效果。

以下结合临床试验及典型病例来进一步说明其有益效果。

一、临床试验

1.临床数据：选自2013.5-2014.6骨科门诊收治或住院的骨质疏松患者65例，其中男24例，女41例，年龄55-70岁，平均62.1岁；所有患者均未发生骨折；

2.诊断标准：参照世界卫生组织(WHO)推荐的诊断标准。基于DXA测定：骨密度值低于同性别、同种族健康成人的骨峰值不足1个标准差属正常；降低1～2.5个标准差之间为骨量低下(骨量减少)；降低程度等于和大于2.5个标准差为骨质疏松；骨密度降低程度符合骨质疏松诊断标准同时伴有一处或多处骨折时为严重骨质疏松。患者在临床上出现疼痛，以腰背痛多见；患者常伴有脊柱的后突畸形。

3.治疗方法：采用本发明的药物，水煎煮，每日1剂，分两次早晚服用。同时，配合服用盖中盖高钙片(每片含：钙500mg、维生素D 100IU)，每日1片。1个月为1个疗程。

4.疗效评定标准：

(1)显效：疼痛基本消失，骨密度检查显示骨密度增加0.05g/cm²或以上；

(2)有效：疼痛明显缓解，骨密度检查未见骨密度下降或增加<0.05g/cm²；

(3)无效：和治疗前比较，症状和体征各方面均无改善。

5.治疗结果：经过3个月的治疗，显效41例，有效22例，无效2例。总有效率为97％。

二、典型病例

病例1：刘某，女，68岁。患者患腰腿疼数年，近日加重。经骨密度检测，其骨密度值低于同性别、同种族健康成人的骨峰值为3.0个标准差；并经X光进一步检查，诊断为骨质疏松症。经服用本发明的药物并配合服用盖中盖高钙片，1个月后疼痛明显减轻，2个月后疼痛基本消失；继续巩固治疗2个月，经检测，她的骨密度值低于同性别、同种族健康成人的骨峰值1.0个标准差，基本正常。随访半年无复发。

病例2：洪某，男，63岁。常年腰腿痛，服了许多壮腰健肾的药 效果不太明显，经服用本发明的药物并配合服用盖中盖高钙片3个月后，疼痛消失；继续巩固治疗2个月，骨密度检测为：低于同性别、同种族健康成人的骨峰值1.2个标准差，基本正常。随访半年无复发。

病例3：姜某，女，70岁。患者多年来出现以下症状：劳累后出现腰痛。患者开始没在意，后来症状逐渐加重，目前腰痛伴下肢疼痛一个月，经服用本发明的药物并配合服用盖中盖高钙片3个月后，疼痛明显减轻，继续服用1个月后，疼痛基本消失。随访半年无复发。

具体实施方式

实施例1

配方：人参10g、黄芪12g、熟地黄10g、阿胶15g、黄精10g、山药10g、刺五加12g、珍珠母10g、百合8g、玉竹8g、紫河车15g、白芍8g、女贞子10g、柴胡15g、香附12g、佛手10g、陈皮15g、砂仁10g、麦芽8g、神曲8g、北沙参6g、桔梗8g、当归15g、延胡索10g、丹参12g、牛膝10g、鸡血藤10g、五加皮10g、乌梢蛇8g、续断12g、补骨脂10g和甘草5g。

配制及服用方法：水煎煮，每日1剂，分两次早晚服用。同时，配合服用盖中盖高钙片(每片含：钙500mg、维生素D 100IU)，每日1片。1个月为1个疗程。

实施例2

配方：人参12g、黄芪15g、熟地黄12g、阿胶18g、黄精12g、山药12g、刺五加15g、珍珠母12g、百合10g、玉竹10g、紫河车18g、白芍10g、女贞子12g、柴胡18g、香附15g、佛手12g、陈皮18g、砂仁12g、麦芽10g、神曲10g、北沙参8g、桔梗10g、当归18g、延胡索12g、丹参15g、牛膝12g、鸡血藤12g、五加皮12g、乌梢蛇10g、续断15g、补骨脂12g和甘草5g。

配制及服用方法：同实施例1。

实施例3

配方：人参8g、黄芪10g、熟地黄8g、阿胶12g、黄精8g、山药8g、刺五加10g、珍珠母8g、百合5g、玉竹5g、紫河车12g、白芍5g、女贞子8g、柴胡12g、香附10g、佛手8g、陈皮12g、砂仁8g、麦芽5g、神曲5g、北沙参5g、桔梗5g、当归12g、延胡索8g、丹参10g、牛膝8g、鸡血藤8g、五加皮8g、乌梢蛇5g、续断10g、补骨脂8g和甘草3g。

配制及服用方法：同实施例1。

Claims (2)

1.一种治疗骨质疏松症的药物，其特征是，由下述重量的原料药制成：人参8-12g、黄芪10-15g、熟地黄8-12g、阿胶12-18g、黄精8-12g、山药8-12g、刺五加10-15g、珍珠母8-12g、百合5-10g、玉竹5-10g、紫河车12-18g、白芍5-10g、女贞子8-12g、柴胡12-18g、香附10-15g、佛手8-12g、陈皮12-18g、砂仁8-12g、麦芽5-10g、神曲5-10g、北沙参5-8g、桔梗5-10g、当归12-18g、延胡索8-12g、丹参10-15g、牛膝8-12g、鸡血藤8-12g、五加皮8-12g、乌梢蛇5-10g、续断10-15g、补骨脂8-12g和甘草3-8g。

2.如权利要求1所述的一种治疗骨质疏松症的药物，其特征是，由下述重量的原料药制成：人参10g、黄芪12g、熟地黄10g、阿胶15g、黄精10g、山药10g、刺五加12g、珍珠母10g、百合8g、玉竹8g、紫河车15g、白芍8g、女贞子10g、柴胡15g、香附12g、佛手10g、陈皮15g、砂仁10g、麦芽8g、神曲8g、北沙参6g、桔梗8g、当归15g、延胡索10g、丹参12g、牛膝10g、鸡血藤10g、五加皮10g、乌梢蛇8g、续断12g、补骨脂10g和甘草5g。