CN104606589A - 运动性血尿疏风止血制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种运动性血尿疏风止血制剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：淡豆豉6-11，泽泻16-20，见风消7-12，黄芪11-26，败酱草9-15，花被单8-13，仙鹤草11-15，扭肚藤12-16，地榆炭5-8，麦芽9-17，白花草16-20，旱莲草10-16，萹蓄9-15，白茅根16-20。本发明安全有效、疗效显著、无副作用、不易反复。

Description

运动性血尿疏风止血制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种运动性血尿疏风止血制剂及其制备方法。

背景技术

正常人尿液中无红细胞或偶见个别红细胞，如离心沉淀后的尿液，光学显微镜下每高倍视野有3个以上红细胞，可称为血尿。运动性血尿是指健康人在剧烈运动后骤然出现的一过性血尿。它与运动强度过大，运动量增加过快，身体机能情况下降关系密切。它在临床检查，化验检查及特殊检查中找不到其他异常变化及原因。运行性血尿多视为镜下血尿，少数呈肉眼血尿，一般运动后不伴随其他异常症状和体征，仅感觉疲劳乏力。运动性血尿在男子运动员中发生较多。目前认为，造成运动性血尿的原因有一下几点：1、剧烈的运动。2、肾静脉高压：运动员肾周围脂肪组织较少，长时间剧烈运动特别是跑跳等运动造成身体振动使肾脏下垂，肾静脉与下腔静脉的夹角变小，使得静脉回流血液受阻导致肾静脉高压，血细胞发生渗出。3、肾缺氧：运动时血液重新分配导致肾脏血液减少，同时血液中乳酸增加影响了肾小球功能，造成肾脏通透性增加，导致红细胞渗出。4、膀胱损伤：在膀胱排空的情况下跑步，脚落地时的震动使膀胱后壁与膀胱底部相互触碰，使该部位损伤，引起血尿。运动性血尿有四个特点：①血尿在运动后即刻出现，血尿的严重程度与运动量和运动强度大小有密切关系；②除尿血外，一般没有其他症状和异常情况；③血液化验、肾功能检查、腹部X光照像及肾盂造影等项检查均属正常；④出现尿血后立即停止运动，绝大多数在3天内血尿停止。

应仔细检查鉴别，排除病理性血尿，以免误诊。出现肉眼血尿时，不管有无症状均应中止运动。对镜下出现少量红细胞而无症状的运动员，应减少运动量，继续观察。运动性血尿诊断成立后，可以参加训练，但要安排好运动量，加强医务监督，由医生给予适当治疗，例如，反复发作和镜下血尿持续不消失可用维生素C、维生素K、安络血或中草药。伴有身体机能下降者可用ATP和维生素B12。运动性血尿一般预后良好，器质性疾病所致的血尿和外伤性血尿，应针对病因进行积极的治疗，一般不能正常训练。

申请公布号CN 103860932 A(申请号201410102204.6)的中国专利文献公开了一种治疗血尿的中药，它是由以下重量配比的药材制备而成：莲房3份、乌梅1份、山枝2份、贯众2份、鸭跖草5份、狐狸尾15份、粪箕笃3份、分心木8份、原蚕蛾1份、旱芹4份、蓑草30份、白猪母菜10份、驳骨草4份、红旱莲8份、代赭石1份、风轮菜3份、笔仔草3份、苣荬菜0.5份、相思子5份、苦荬菜15份、黑脂麻4份、瓦韦5份、景天三七15份、大青盐1.5份、林背子1份、人指甲2份。申请公布号CN 102940802 A(申请号201210443234.4)的中国专利文献公开了一种治疗血尿的中药组合物，它是由以下重量份的药材制备而成：秦艽15份、生地15份、蒲黄15份、巨麦15份、车前15份、当归20份、山枝20份、芍药20份、天花粉20份、红花20份、三七20份、黄芪20份、金星草20份、灯芯草20份、竹叶20份、龟板9份。申请公布号CN 104288546 A(申请号201410472596.5)的中国专利文献公开了一种治疗血尿的组合物，各组分及组分量为：韭菜100-300份、芹菜60-150份、荠菜30-100份、苋菜50-120份、冬瓜60-150份、莲子50-120份、生地10-15份、车前10-15份、当归8-12份、芍药10-15份、灯芯草8-12份、竹叶8-12份、龟板5-10份、茯苓6-12份、白茅根8-15份、紫草6-12份、山枝6-12份、当归5-10份、山茱萸6-12份、熟地黄5-10份、麦门冬5-10份、小茴香5-10份、川楝子6-12份、猪血200-400份。

目前对于运动性血尿的治疗尚缺少公认安全有效的治疗药物。西药可注射安络血、止血敏、三磷酸腺苷、辅酶A和维生素B12，口服维生素C、K等，中药可注射牛西西，或服用清热利湿，补血凉血为主的药物。目前治疗的药物大多效果差，副作用大。运动性血尿随较剧烈运动可反复发生。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种运动性血尿疏风止血制剂及其制备方法。本发明安全有效、疗效显著、无副作用、不易反复。

本发明的技术方案是：

运动性血尿疏风止血制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：淡豆豉6-11，泽泻16-20，见风消7-12，黄芪11-26，败酱草9-15，花被单8-13，仙鹤草11-15，扭肚藤12-16，地榆炭5-8，麦芽9-17，白花草16-20，旱莲草10-16，萹蓄9-15，白茅根16-20。

运动性血尿疏风止血制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：淡豆豉7-10，泽泻17-19，见风消8-11，黄芪15-20，败酱草11-13，花被单9-12，仙鹤草12-14，扭肚藤13-15，地榆炭6-7.5，麦芽11-15，白花草17-19，旱莲草12-14，萹蓄11-13，白茅根17-19。

运动性血尿疏风止血制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：淡豆豉9，泽泻18，见风消10，黄芪17，败酱草12，花被单10，仙鹤草13，扭肚藤14，地榆炭6.5，麦芽13，白花草18，旱莲草13，萹蓄12，白茅根18。

本发明还提供了将前述运动性血尿疏风止血制剂制成药学上可接受的散剂、丸剂、颗粒剂和片剂的制备方法。

所述散剂的制备方法是：

(1)将见风消晒干后，研成细粉，用体积分数为55％-80％的乙醇溶液浸泡(优选用体积分数为65％的乙醇溶液浸泡)，浸泡4-6小时后(优选浸泡5小时后)，超声波提取25-50分钟(优选超声波提取40分钟)，减压过滤，收集滤液，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.20-1.26的稠膏(优选减压浓缩至相对密度为1.24的稠膏)，减压干燥成干浸膏，将干浸膏粉碎，过120-150目筛(优选过130目筛)，备用；

(2)将除见风消之外的其余13味原料药置于40-55℃的恒温干燥箱中干燥(优选将除见风消之外的其余13味原料药置于50℃的恒温干燥箱中干燥)，干燥6-12小时后取出(优选干燥8小时后取出)，用粉碎机进行粉碎，过120-150目筛(优选过130目筛)，将所得粉末放在45℃干燥箱内备用；

(3)将步骤(1)和步骤(2)所得充分混匀，以每包4g分装，无菌封装，即得。

所述丸剂的制备方法是：

(1)将见风消晒干后，研成细粉，用体积分数为55％-80％的乙醇溶液浸泡(优选用体积分数为65％的乙醇溶液浸泡)，浸泡4-6小时后(优选浸泡5小时后)，超声波提取25-50分钟(优选超声波提取40分钟)，减压过滤，收集滤液，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.20-1.26的稠膏(优选减压浓缩至相对密度为1.24的稠膏)；

(2)将除见风消之外的其余13味原料药置于40-55℃的恒温干燥箱中干燥(优选将除见风消之外的其余13味原料药置于50℃的恒温干燥箱中干燥)，干燥6-12小时后取出(优选干燥8小时后取出)，用粉碎机进行粉碎，过80-110目筛(优选过100目筛)，将所得粉末放在45℃干燥箱内备用；

(3)将步骤(1)所得和步骤(2)所得混合均匀，制成软硬适宜、可塑性较大的丸块，再一次制丸条、分粒、搓圆，制成每丸重0.2g的丸粒，在50℃的温度下干燥6-12小时(优选在在50℃的温度下干燥8小时)，即得。

所述颗粒剂的制备方法是：

(1)将见风消晒干后，研成细粉，用体积分数为55％-80％的乙醇溶液浸泡(优选用体积分数为65％的乙醇溶液浸泡)，浸泡4-6小时后(优选浸泡5小时后)，超声波提取25-50分钟(优选超声波提取40分钟)，减压过滤，收集滤液，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.20-1.26的稠膏(优选减压浓缩至相对密度为1.24的稠膏)，减压干燥成干浸膏，将干浸膏粉碎，过100-120目筛(优选过110目筛)，备用；

(2)将除见风消之外的其余13味原料药置于40-55℃的恒温干燥箱中干燥(优选将除见风消之外的其余13味原料药置于50℃的恒温干燥箱中干燥)，干燥6-12小时后取出(优选干燥8小时后取出)，用粉碎机进行粉碎，过100-120目筛(优选过110目筛)，将所得粉末放在45℃干燥箱内备用；

(3)将步骤(2)所得粉末用5-9倍量体积分数为60％-80％的乙醇溶液浸渍(优选将步骤(2)所得粉末用8倍量体积分数为70％的乙醇溶液浸渍)，浸渍12-16小时后(优选浸渍14小时后)，滤过，再加3-6倍量相同体积分数的乙醇溶液(优选再加4倍量相同体积分数的乙醇溶液)，加热回流提取11-15小时(优选加热回流提取13小时)，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.15-1.19的清膏(优选浓缩至相对密度为1.17的清膏)；

(4)将步骤(1)和步骤(3)所得混匀，加入淀粉制粒，淀粉的重量为步骤(1)和步骤(3)所得总重量的4-6倍(优选淀粉的重量为步骤(1)和步骤(3)所得总重量的5倍)，干燥，分装，即得。

所述片剂的制备方法是：

(1)将见风消晒干后，研成细粉，用体积分数为55％-80％的乙醇溶液浸泡(优选用体积分数为65％的乙醇溶液浸泡)，浸泡4-6小时后(优选浸泡5小时后)，超声波提取25-50分钟(优选超声波提取40分钟)，减压过滤，收集滤液，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.20-1.26的稠膏(优选减压浓缩至相对密度为1.24的稠膏)，减压干燥成干浸膏，将干浸膏粉碎，过100-120目筛(优选过110目筛)，备用；

(2)将除见风消之外的其余13味原料药置于40-55℃的恒温干燥箱中干燥(优选将除见风消之外的其余13味原料药置于50℃的恒温干燥箱中干燥)，干燥6-12小时后取出(优选干燥8小时后取出)，用粉碎机进行粉碎，过100-120目筛(优选过110目筛)，将所得粉末放在45℃干燥箱内备用；

(3)将步骤(2)所得粉末用5-9倍量体积分数为60％-80％的乙醇溶液浸渍(优选将步骤(2)所得粉末用8倍量体积分数为70％的乙醇溶液浸渍)，浸渍12-16小时后(优选浸渍14小时后)，滤过，再加3-6倍量相同体积分数的乙醇溶液(优选再加4倍量相同体积分数的乙醇溶液)，加热回流提取11-15小时(优选加热回流提取13小时)，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.15-1.19的清膏(优选浓缩至相对密度为1.17的清膏)；

(4)将步骤(1)和步骤(3)所得混匀，加入淀粉制粒，淀粉的重量为步骤(1)和步骤(3)所得总重量的4-6倍(优选淀粉的重量为步骤(1)和步骤(3)所得总重量的5倍)，干燥，压制成片，即得。

本发明提供的运动性血尿疏风止血制剂安全有效，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、以中医传统理论为指导，组方科学合理；

2、药源易得，且价格低廉；

3、无副作用，不易反复；

4、疗程短，见效快，疗效显著；

5、具有清热利湿、凉血止血、祛风除湿、滋补肝肾、补气固表等功效，着重于整体调节，不仅能够治疗运动性血尿，还可以提高患者的身体机能。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1 运动性血尿疏风止血制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为120g)：淡豆豉6份，泽泻16份，见风消7份，黄芪11份，败酱草9份，花被单8份，仙鹤草11份，扭肚藤12份，地榆炭5份，麦芽9份，白花草16份，旱莲草10份，萹蓄9份，白茅根16份。

上述运动性血尿疏风止血制剂散剂的制备方法是：

(1)将见风消晒干后，研成细粉，用体积分数为55％的乙醇溶液浸泡，浸泡4小时后，超声波提取25分钟，减压过滤，收集滤液，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.20的稠膏，减压干燥成干浸膏，将干浸膏粉碎，过120目筛，备用；

(2)将除见风消之外的其余13味原料药置于40℃的恒温干燥箱中干燥，干燥6小时后取出，用粉碎机进行粉碎，过120目筛，将所得粉末放在45℃干燥箱内备用；

(3)将步骤(1)和步骤(2)所得充分混匀，以每包4g分装，无菌封装，即得。

本发明所得运动性血尿疏风止血制剂散剂的使用方法：每日两次，每次5g，温开水冲服。

实施例2 运动性血尿疏风止血制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为120g)：淡豆豉11份，泽泻20份，见风消12份，黄芪26份，败酱草15份，花被单13份，仙鹤草15份，扭肚藤16份，地榆炭8份，麦芽17份，白花草20份，旱莲草16份，萹蓄15份，白茅根20份。

上述运动性血尿疏风止血制剂丸剂的制备方法是：

(1)将见风消晒干后，研成细粉，用体积分数为65％的乙醇溶液浸泡，浸泡5小时后，超声波提取40分钟，减压过滤，收集滤液，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.24的稠膏；

(2)将除见风消之外的其余13味原料药置于50℃的恒温干燥箱中干燥，干燥8小时后取出，用粉碎机进行粉碎，过100目筛，将所得粉末放在45℃干燥箱内备用；

(3)将步骤(1)所得和步骤(2)所得混合均匀，制成软硬适宜、可塑性较大的丸块，再一次制丸条、分粒、搓圆，制成每丸重0.2g的丸粒，在50℃的温度下干燥8小时，即得。

典型病例一：张XX，男，28岁。主诉：超负荷运动后出现肉眼血尿，伴有双大腿酸痛不适1天。1天前患者在健身房与朋友进行举重比赛，由平时举重25公斤增加到45公斤，比赛后排尿时发现血尿，伴有双大腿酸痛不适，无其它不适，前来就诊。实验室常规查尿结果：尿潜血(+++)，蛋白(+)。诊断为运动性血尿。服用本实施例所得运动性血尿疏风止血制剂丸剂，每日两次，每次5丸，温水送服。服用2天，双大腿酸痛症状消失，试验室检查正常。随访无复发。

实施例3 运动性血尿疏风止血制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为120g)：淡豆豉7份，泽泻17份，见风消8份，黄芪15份，败酱草11份，花被单9份，仙鹤草12份，扭肚藤13份，地榆炭6份，麦芽11份，白花草17份，旱莲草12份，萹蓄11份，白茅根17份。

上述运动性血尿疏风止血制剂颗粒剂的制备方法是：

(1)将见风消晒干后，研成细粉，用体积分数为65％的乙醇溶液浸泡，浸泡5小时后，超声波提取40分钟，减压过滤，收集滤液，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.24的稠膏，减压干燥成干浸膏，将干浸膏粉碎，过110目筛，备用；

(2)将除见风消之外的其余13味原料药置于50℃的恒温干燥箱中干燥，干燥8小时后取出，用粉碎机进行粉碎，过110目筛，将所得粉末放在45℃干燥箱内备用；

(3)将步骤(2)所得粉末用8倍量体积分数为70％的乙醇溶液浸渍，浸渍14小时后，滤过，再加4倍量相同体积分数的乙醇溶液，加热回流提取13小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.17的清膏；

(4)将步骤(1)和步骤(3)所得混匀，加入淀粉制粒，淀粉的重量为步骤(1)和步骤(3)所得总重量的5倍，干燥，分装，即得。

典型病例二：周XX，女，18岁。主诉：血尿1d，伴有头晕、乏力。既往健，患者为短跑运动员，近来在进行强化训练。1天前突然发现血尿，同时伴有头晕、乏力症状，无其它不适。体查：T 36.8℃，P 72/min，Bp 115/70mmHg，心肺正常，双侧肾区无压痛及叩击痛，眼睑及四肢无水肿。化验检查：血、便常规正常。尿潜血(++)，蛋白(+)。诊断为运动性血尿。服用本实施例所得运动性血尿疏风止血制剂颗粒剂，每日三次，每次4g，温开水冲服。服用1天，临床症状消失，试验室检查正常。随访观察未见复发。

实施例4 运动性血尿疏风止血制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为120g)：淡豆豉10份，泽泻19份，见风消11份，黄芪20份，败酱草13份，花被单12份，仙鹤草14份，扭肚藤15份，地榆炭7.5份，麦芽15份，白花草19份，旱莲草14份，萹蓄13份，白茅根19份。

上述运动性血尿疏风止血制剂片剂的制备方法是：

(1)将见风消晒干后，研成细粉，用体积分数为65％的乙醇溶液浸泡，浸泡5小时后，超声波提取40分钟，减压过滤，收集滤液，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.24的稠膏，减压干燥成干浸膏，将干浸膏粉碎，过110目筛，备用；

(2)将除见风消之外的其余13味原料药置于50℃的恒温干燥箱中干燥，干燥8小时后取出，用粉碎机进行粉碎，过110目筛，将所得粉末放在45℃干燥箱内备用；

(3)将步骤(2)所得粉末用8倍量体积分数为70％的乙醇溶液浸渍，浸渍14小时后，滤过，再加4倍量相同体积分数的乙醇溶液，加热回流提取13小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.17的清膏；

(4)将步骤(1)和步骤(3)所得混匀，加入淀粉制粒，淀粉的重量为步骤(1)和步骤(3)所得总重量的5倍，干燥，压制成片，每片相当于原料药0.5g，即得。

典型病例三：何XX，男，20岁。主诉：尿呈红色2天，伴有腰痛。患者为跨栏运动员，2天前在高强度训练后，无意间发现小便呈红色，伴有腰痛，其余无任何不良感觉。曾服用维生素C，复合维生素B及止血类药物，未见好转，前来就诊。患者无肾脏疾病的表现，做血常规、B超、腹部X线片及肾功能检查均未发现异常。实验室常规查尿结果：尿潜血(+++)，蛋白(++)。诊断为运动性血尿。服用本实施例所得运动性血尿疏风止血制剂片剂，每日三次，每次2片，温开水送服。服用2天，临床症状消失，试验室检查恢复正常。再训练后观察无复发。

实施例5 运动性血尿疏风止血制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为120g)：淡豆豉9份，泽泻18份，见风消10份，黄芪17份，败酱草12份，花被单10份，仙鹤草13份，扭肚藤14份，地榆炭6.5份，麦芽13份，白花草18份，旱莲草13份，萹蓄12份，白茅根18份。

上述运动性血尿疏风止血制剂散剂的制备方法是：

(1)将见风消晒干后，研成细粉，用体积分数为65％的乙醇溶液浸泡，浸泡5小时后，超声波提取40分钟，减压过滤，收集滤液，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.24的稠膏，减压干燥成干浸膏，将干浸膏粉碎，过130目筛，备用；

(2)将除见风消之外的其余13味原料药置于50℃的恒温干燥箱中干燥，干燥8小时后取出，用粉碎机进行粉碎，过130目筛，将所得粉末放在45℃干燥箱内备用；

(3)将步骤(1)和步骤(2)所得充分混匀，以每包4g分装，无菌封装，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

淡豆豉：基原：为豆科植物大豆的黑色的成熟种子经蒸罨发酵等加工而成。药性：苦、辛，平。归肺、胃、心、膀胱、小肠、三焦经。功用主治：解肌发表，宣郁除烦。主外感表证，寒热头痛，心烦，胸闷。

泽泻：基原：为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。药性：甘，寒。归肾、膀胱经。功用主治：利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。

见风消：基原：为樟科植物狭叶山胡椒的根或枝叶。药性：辛，温。功用主治：祛风，除湿，行气散寒，解毒消肿。主风寒感冒，头痛，风湿痹痛，四肢麻木，痢疾，肠炎，跌打损伤，疮疡肿毒，荨麻疹，淋巴结结核。

黄芪：基原：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。药性：甘，温。归肺、脾经。功用主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

败酱草：基原：为败酱科植物白花败酱、黄花败酱或其近缘植物的带根全草。药性：辛、苦，凉。归胃、大肠、肝经。功用主治：清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。

花被单：基原：为报春花科植物长蕊珍珠菜的全草。药性：甘；性平。归肺、心、肝经。功用主治：补虚止咳，消肿解毒，止血生肌。主肺虚，咳嗽，乳痈，刀伤出血。

仙鹤草：基原：为蔷薇科植物龙芽草的地上部分。药性：味苦、涩，性平。归肺、肝、脾经。功用主治：收敛止血，止痢，杀虫。主咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打，创伤出血。

扭肚藤：基原：为木犀科植物扭肚藤的枝叶。药性：微苦；性凉。功用主治：清热，利湿，解毒。主湿热泻痢，腹痛里急后重，风湿热痹，四肢肿痛，瘟疬，疮疥。

地榆：基原：为蔷薇科植物地榆、长叶地榆的根。药性：苦、酸，寒，无毒。归肝、肺、肾、大肠经。功用主治：凉血止血，清热解毒，消肿敛疮。主吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白带下，疮痈肿痛，湿疹，阴痒，水火烫伤，蛇虫咬伤。地榆炭为地榆的炮制加工品。取地榆饮片放于炒锅内，用大火炒至药物表面呈现焦黑色，内部棕褐色时取出，放凉即可。地榆炭凉血止血，解毒敛疮。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火烫伤，痈肿疮毒。

麦芽：别名大麦蘖、麦蘖、大麦毛、大麦芽，为禾本科植物大麦的发芽颖果。药性：甘；平。归脾、胃经。功用主治：消食化积，回乳。主食积不消，腹满泄泻，恶心呕吐，食欲不振，乳汁郁积，乳房胀痛。

白花草：基原：为兰科植物鹅毛玉风花的茎叶。药性：味甘；微苦；性平。功用主治：清热利湿。主热淋。

旱莲草：基原：为双子叶植物药菊科植物鳢肠的全草。药性：味甘、酸，性凉。归肾、肝经。功用主治：滋补肝肾，乌须固齿，凉血止血。主肝肾不足，眩晕耳鸣，视物昏花，腰膝酸软，发白齿摇，劳淋带浊，咯血，吐血，衄血，尿血，血痢，崩漏，外伤出血。

萹蓄：基原：为蓼科植物萹蓄的干燥地上部分。全草含黄酮类成分：槲皮素，扁蓄甙，槲皮甙，牡荆素，异牡荆素，木犀草素，鼠李素-3-半乳精甙，金丝桃甙等。还含香豆精类成分：伞形花内酯，东莨菪素。又含酸性成分：阿魏酸，芥子酸，香草酸，丁香酸，草木犀酸，对香豆酸，对羟基苯甲酸，龙胆酸，咖啡酸，原儿茶酸，没食子酸，对羟基苯乙酸，绿原酸，水杨酸，并没食子酸，右旋儿茶精，草酸，硅酸以及蛋氨酸，脯氨酸，丝氨酸，苏氨酸，酪氨酸，苯丙氨酸，胱氨酸，精氨酸，缬氨酸，甘氨酸，亮氨酸，赖氨酸，异亮氨酸，色氨酸等。还含葡萄糖，果糖，蔗糖，水溶性多糖。药性：苦，微寒。归膀胱经。功用主治：利尿通淋，杀虫，止痒。用于膀胱热淋，小便短赤，淋沥涩痛，皮肤湿疹，阴痒带下。

白茅根：基原：为禾本科植物白茅的干燥根茎。化学成分：根茎含芦竹素，印白茅素，薏苡素，羊齿烯醇，西米杜鹃醇，异山柑子萜醇，白头翁素；还含甾醇类：豆甾醇，β-谷甾醇，菜油甾醇，糖类，多量蔗糖，葡萄糖及少量果糖，木糖；简单酸类：枸橼酸，草酸及苹果酸。药性：甘，寒。归肺、胃、膀胱经。功用主治：凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛，急性肾炎水肿。

试验例1 本发明所得运动性血尿疏风止血制剂(实施例5)的临床应用：2008年3月-2012年3月，在5所医院筛选200例运动性血尿患者，其中男性114例，女性86例，年龄最大的42岁，年龄最小的15岁，平均年龄28岁。所有病例均肉眼观察到尿色改变，经镜下或化验检查，符合运动性血尿诊断。随机分为两组，实验组和对照组(每组100人)。两组患者在年龄、性别、病程及病情轻重程度比较，差异均无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：实验组使用本发明所得运动性血尿疏风止血制剂，使用方法：每日两次，每次5g，温开水冲服。对照组使用常规治疗运动性血尿的药品(如血尿胶囊、安络血片、止血敏、三磷酸腺苷等)。

疗效标准：痊愈：临床症状全部消失，试验室检查正常，观察1年未见反复。好转：临床症状减轻，病情得到控制，实验室检查改善或正常。无效：临床症状无明显好转或加重。总有效包括痊愈和好转。结果如表1所示。

表1：本发明所得运动性血尿疏风止血制剂效果验证

疗效分析：实验组运动性血尿患者100例，经过3天的治疗观察，痊愈88例，好转11例，无效1例，总有效率99％。而对照组痊愈26例，好转47例，无效27例，总有效率73％。实验组总有效率明显优于对照组，两组比较差异有显著性。

本发明以中医传统理论为指导，进行科学组方，选择淡豆豉、泽泻、见风消和黄芪等中草药为主要原料，制成运动性血尿疏风止血制剂。方中淡豆豉解肌发表，宣郁除烦。泽泻利小便，清湿热。见风消祛风，除湿，行气散寒，解毒消肿。黄芪补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。败酱草清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。花被单补虚止咳，消肿解毒，止血生肌。仙鹤草收敛止血，止痢，杀虫。扭肚藤清热，利湿，解毒。地榆炭凉血止血，解毒敛疮。麦芽消食化积，回乳。白花草清热利湿。旱莲草滋补肝肾，乌须固齿，凉血止血。萹蓄利尿通淋，杀虫，止痒。白茅根凉血止血，清热利尿。诸药合用，具有清热利湿、凉血止血、祛风除湿、滋补肝肾、补气固表等功效，不仅能够治疗运动性血尿，还可以提高患者的身体机能。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.运动性血尿疏风止血制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：淡豆豉6-11，泽泻16-20，见风消7-12，黄芪11-26，败酱草9-15，花被单8-13，仙鹤草11-15，扭肚藤12-16，地榆炭5-8，麦芽9-17，白花草16-20，旱莲草10-16，萹蓄9-15，白茅根16-20。

2.如权利要求1所述的运动性血尿疏风止血制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：淡豆豉7-10，泽泻17-19，见风消8-11，黄芪15-20，败酱草11-13，花被单9-12，仙鹤草12-14，扭肚藤13-15，地榆炭6-7.5，麦芽11-15，白花草17-19，旱莲草12-14，萹蓄11-13，白茅根17-19。

3.如权利要求1所述的运动性血尿疏风止血制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：淡豆豉9，泽泻18，见风消10，黄芪17，败酱草12，花被单10，仙鹤草13，扭肚藤14，地榆炭6.5，麦芽13，白花草18，旱莲草13，篇蓄12，白茅根18。

4.如权利要求1～3任一所述的运动性血尿疏风止血制剂，其特征在于，将该运动性血尿疏风止血制剂制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是：

(1)将见风消晒干后，研成细粉，用体积分数为55％-80％的乙醇溶液浸泡(优选用体积分数为65％的乙醇溶液浸泡)，浸泡4-6小时后(优选浸泡5小时后)，超声波提取25-50分钟(优选超声波提取40分钟)，减压过滤，收集滤液，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.20-1.26的稠膏(优选减压浓缩至相对密度为1.24的稠膏)，减压干燥成干浸膏，将干浸膏粉碎，过120-150目筛(优选过130目筛)，备用；

(2)将除见风消之外的其余13味原料药置于40-55℃的恒温干燥箱中干燥(优选将除见风消之外的其余13味原料药置于50℃的恒温干燥箱中干燥)，干燥6-12小时后取出(优选干燥8小时后取出)，用粉碎机进行粉碎，过120-150目筛(优选过130目筛)，将所得粉末放在45℃干燥箱内备用；

(3)将步骤(1)和步骤(2)所得充分混匀，以每包4g分装，无菌封装，即得。

5.如权利要求1～3任一所述的运动性血尿疏风止血制剂，其特征在于，将该运动性血尿疏风止血制剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

(1)将见风消晒干后，研成细粉，用体积分数为55％-80％的乙醇溶液浸泡(优选用体积分数为65％的乙醇溶液浸泡)，浸泡4-6小时后(优选浸泡5小时后)，超声波提取25-50分钟(优选超声波提取40分钟)，减压过滤，收集滤液，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.20-1.26的稠膏(优选减压浓缩至相对密度为1.24的稠膏)；

(2)将除见风消之外的其余13味原料药置于40-55℃的恒温干燥箱中干燥(优选将除见风消之外的其余13味原料药置于50℃的恒温干燥箱中干燥)，干燥6-12小时后取出(优选干燥8小时后取出)，用粉碎机进行粉碎，过80-110目筛(优选过100目筛)，将所得粉末放在45℃干燥箱内备用；

(3)将步骤(1)所得和步骤(2)所得混合均匀，制成软硬适宜、可塑性较大的丸块，再一次制丸条、分粒、搓圆，制成每丸重0.2g的丸粒，在50℃的温度下干燥6-12小时(优选在在50℃的温度下干燥8小时)，即得。

6.如权利要求1～3任一所述的运动性血尿疏风止血制剂，其特征在于，将该运动性血尿疏风止血制剂制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是：

(1)将见风消晒干后，研成细粉，用体积分数为55％-80％的乙醇溶液浸泡(优选用体积分数为65％的乙醇溶液浸泡)，浸泡4-6小时后(优选浸泡5小时后)，超声波提取25-50分钟(优选超声波提取40分钟)，减压过滤，收集滤液，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.20-1.26的稠膏(优选减压浓缩至相对密度为1.24的稠膏)，减压干燥成干浸膏，将干浸膏粉碎，过100-120目筛(优选过110目筛)，备用；

(2)将除见风消之外的其余13味原料药置于40-55℃的恒温干燥箱中干燥(优选将除见风消之外的其余13味原料药置于50℃的恒温干燥箱中干燥)，干燥6-12小时后取出(优选干燥8小时后取出)，用粉碎机进行粉碎，过100-120目筛(优选过110目筛)，将所得粉末放在45℃干燥箱内备用；

(3)将步骤(2)所得粉末用5-9倍量体积分数为60％-80％的乙醇溶液浸渍(优选将步骤(2)所得粉末用8倍量体积分数为70％的乙醇溶液浸渍)，浸渍12-16小时后(优选浸渍14小时后)，滤过，再加3-6倍量相同体积分数的乙醇溶液(优选再加4倍量相同体积分数的乙醇溶液)，加热回流提取11-15小时(优选加热回流提取13小时)，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.15-1.19的清膏(优选浓缩至相对密度为1.17的清膏)；

(4)将步骤(1)和步骤(3)所得混匀，加入淀粉制粒，淀粉的重量为步骤(1)和步骤(3)所得总重量的4-6倍(优选淀粉的重量为步骤(1)和步骤(3)所得总重量的5倍)，干燥，分装，即得。

7.如权利要求1～3任一所述的运动性血尿疏风止血制剂，其特征在于，将该运动性血尿疏风止血制剂制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是：

(1)将见风消晒干后，研成细粉，用体积分数为55％-80％的乙醇溶液浸泡，浸泡4-6小时后(优选浸泡5小时后)，超声波提取25-50分钟，减压过滤，收集滤液，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.20-1.26的稠膏，减压干燥成干浸膏，将干浸膏粉碎，过100-120目筛(优选过110目筛)，备用；

(2)将除见风消之外的其余13味原料药置于40-55℃的恒温干燥箱中干燥(优选将除见风消之外的其余13味原料药置于50℃的恒温干燥箱中干燥)，干燥6-12小时后取出(优选干燥8小时后取出)，用粉碎机进行粉碎，过100-120目筛(优选过110目筛)，将所得粉末放在45℃干燥箱内备用；

(3)将步骤(2)所得粉末用5-9倍量体积分数为60％-80％的乙醇溶液浸渍(优选将步骤(2)所得粉末用8倍量体积分数为70％的乙醇溶液浸渍)，浸渍12-16小时后(优选浸渍14小时后)，滤过，再加3-6倍量相同体积分数的乙醇溶液(优选再加4倍量相同体积分数的乙醇溶液)，加热回流提取11-15小时(优选加热回流提取13小时)，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.15-1.19的清膏(优选浓缩至相对密度为1.17的清膏)；

(4)将步骤(1)和步骤(3)所得混匀，加入淀粉制粒，淀粉的重量为步骤(1)和步骤(3)所得总重量的4-6倍(优选淀粉的重量为步骤(1)和步骤(3)所得总重量的5倍)，干燥，压制成片，即得。

8.如权利要求7所述的运动性血尿疏风止血制剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中用体积分数为65％的乙醇溶液浸泡。

9.如权利要求7所述的运动性血尿疏风止血制剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中超声波提取40分钟。

10.如权利要求7所述的运动性血尿疏风止血制剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中减压浓缩至相对密度为1.17的清膏。