CN104587110B - 一种治疗耳眩晕的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗耳眩晕的药物及其制备方法。针对现有技术不足，本发明提供的一种治疗耳眩晕的药物主要包括如下组分：柴胡、天花粉、当归、石菖蒲、钩藤、川芎、桃仁、红花、赤芍、车前子，该药物在治疗耳眩晕方面具有很好的治疗效果，且药物副作用低，具有显著的临床推广价值。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗耳眩晕的药物及其制备方法。
背景技术
耳眩晕是因邪犯内耳，或脏腑虚弱，内耳失养所致，以发作性、旋转性眩晕为特征的疾病。相当于耳源性眩晕(美尼尔氏病)。现代西医的观点认为出现耳源性眩晕的主要原因在于内耳淋巴代谢的失调导致淋巴过多或吸收障碍，从而引起膜迷路积水并对前庭器造成了压迫感，使患者出现眩晕症状。本病从中医医学角度讲属于“眩晕”的范畴，本病的发生与肝脏关系密切。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药进行筛选提取和/或配伍制得的中药制剂，副作用小，见效快且持久，而西药副作用大，疗效明显优于西药，所以中药加减味治疗该病疗效可靠且安全，值得进一步研究并推广。
发明内容
本发明提供了一种治疗耳眩晕的药物，该药物疗效好，副作用小，由以下原料药制得：柴胡、天花粉、当归、石菖蒲、钩藤、川芎、桃仁、红花、赤芍、车前子。
所述柴胡，苦，微寒。归肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。
天花粉，甘、微苦，微寒。归肺、胃经。清热生津，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。
当归，甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。
石菖蒲，辛、苦，温。归心、胃经。化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。
钩藤，甘，凉。归肝、心包经。清热平肝，息风定惊。用于头痛眩晕，感冒夹惊，惊痫抽搐，妊娠子痫；高血压。
川芎，辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
桃仁，苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。
红花，辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。
赤芍，苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
车前子，甘，微寒。归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。
本发明药物在中药组分选择上以平肝潜阳化瘀为主要标准，本发明对上述诸味中药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对耳眩晕治疗效果的增强。优选地，本发明药物由以下重量份的原料药制得：柴胡6-9份、天花粉6-9份、当归6-9份、石菖蒲5-7份、钩藤5-7份、川芎4-6份、桃仁16-20份、红花4-6份、赤芍16-20份、车前子10-12份。作为本发明的一个最优选实施例，本发明药物由以下重量份的原料药制得：柴胡8份、天花粉8份、当归7份、石菖蒲6份、钩藤6份、川芎5份、桃仁18份、红花5份、赤芍18份、车前子11份。
本方中所述当归、桃仁、红花、赤芍活血化瘀；天花粉、钩藤清热平肝、息风定惊；柴胡、川芎疏肝解郁、益气祛风；石菖蒲、车前子清热祛湿、醒神益智。上述药材配伍使用共奏活血化瘀、清热平肝、益气祛风之功效，诸药相配，在临床中收到较为满意的疗效。
本发明还提供了一种上述所述药物的制备方法，其包含下述步骤：取处方量的各原料药分别粉碎成粗粉，加水煎煮两次，第一次加药材总重量5-8倍量的水，煎煮时间为2h，第二次加药材总重量2-4倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤，得滤液，减压浓缩滤液，干燥后粉碎过120目筛，再加入药学上可接受的辅料，混合均匀，按照常规工艺制备成各剂型。优选地，本发明药物按照常规制备工艺制备成固体口服制剂，可以是散剂、颗粒剂、丸剂、片剂或胶囊剂。
本发明还请求在制备治疗耳眩晕药物中的用途，尤其是在制备治疗肝阳上亢型耳眩晕药物中的用途。具体实施例7的临床观察中，患者均完成临床观察。疗效结果统计如下：治疗组临床痊愈26例(65％)，显效10例(25％)，有效4例(10％)，无效0例，总有效率100％，临床效果显著；对照组临床痊愈12例(30％)，显效9例(22.5％)，有效10例(25％)，无效9例(22.5％)，总有效率77.5％。两组总有效率比较，有显著性差异，治疗组显著优于对照组，说明本发明药物是治疗耳眩晕的有效药物。治疗组患者治疗过程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究。
综上所述，本发明药物组合物在治疗耳眩晕方面，与现有技术相比，组方更加精简，用药量更低，制备工艺简单容易操作等明显优势，同时本发明药物临床见效快且持久，治愈率高，疗效显著，无毒副作用，说明本发明药物是治疗耳眩晕特别是肝阳上亢型耳眩晕的有效药物，适合临床推广应用。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
实施例l
按以下重量份称取各原料：柴胡8份、天花粉8份、当归7份、石菖蒲6份、钩藤6份、川芎5份、桃仁18份、红花5份、赤芍18份、车前子11份。
制备方法：取处方量的各原料药分别粉碎成粗粉，加水煎煮两次，第一次加药材总重量6倍量的水，煎煮时间为2h，第二次加药材总重量3倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤，得滤液，减压浓缩滤液，干燥后粉碎过120目筛，再加入药学上可接受的辅料，混合均匀；按照常规制备工艺制备成胶囊剂，每粒胶囊含生药0.3g。
实施例2
按以下重量份称取各原料：柴胡8份、天花粉8份、当归7份、石菖蒲6份、钩藤6份、川芎5份、桃仁18份、红花5份、赤芍18份、车前子11份。
制备方法：取处方量的各原料药分别粉碎成粗粉，加水煎煮两次，第一次加药材总重量6倍量的水，煎煮时间为2h，第二次加药材总重量3倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤，得滤液，减压浓缩滤液，干燥后粉碎过120目筛，再加入药学上可接受的辅料，混合均匀；按照常规制备工艺制备成颗粒剂，每袋颗粒剂含生药3g。
实施例3
按以下重量份称取各原料：柴胡8份、天花粉8份、当归7份、石菖蒲6份、钩藤6份、川芎5份、桃仁18份、红花5份、赤芍18份、车前子11份。
制备方法：取处方量的各原料药分别粉碎成粗粉，加水煎煮两次，第一次加药材总重量6倍量的水，煎煮时间为2h，第二次加药材总重量3倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤，得滤液，减压浓缩滤液，干燥后粉碎过120目筛，再加入药学上可接受的辅料，混合均匀；按照常规制备工艺制备成成片剂，每片含生药0.3g。
实施例4
按以下重量份称取各原料：柴胡8份、天花粉8份、当归7份、石菖蒲6份、钩藤6份、川芎5份、桃仁18份、红花5份、赤芍18份、车前子11份。
制备方法：取处方量的各原料药分别粉碎成粗粉，加水煎煮两次，第一次加药材总重量6倍量的水，煎煮时间为2h，第二次加药材总重量3倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤，得滤液，减压浓缩滤液，干燥后粉碎过120目筛，再加入药学上可接受的辅料，混合均匀；按照常规制备工艺制备成丸剂，每粒含生药0.3g。
实施例5
按以下重量份称取各原料：柴胡6份、天花粉6份、当归6份、石菖蒲5份、钩藤5份、川芎4份、桃仁16份、红花4份、赤芍16份、车前子10份。
制备方法：取处方量的各原料药分别粉碎成粗粉，加水煎煮两次，第一次加药材总重量8倍量的水，煎煮时间为2h，第二次加药材总重量4倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤，得滤液，减压浓缩滤液，干燥后粉碎过120目筛，再加入药学上可接受的辅料，混合均匀；按照常规制备工艺制备成胶囊剂，每粒胶囊含生药0.3g。
实施例6
按以下重量份称取各原料：柴胡9份、天花粉9份、当归9份、石菖蒲7份、钩藤7份、川芎6份、桃仁20份、红花6份、赤芍20份、车前子12份。
制备方法：取处方量的各原料药分别粉碎成粗粉，加水煎煮两次，第一次加药材总重量5倍量的水，煎煮时间为2h，第二次加药材总重量2倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤，得滤液，减压浓缩滤液，干燥后粉碎过120目筛，再加入药学上可接受的辅料，混合均匀；按照常规制备工艺制备成胶囊剂，每粒胶囊含生药0.3g。
实施例7本发明药物组合物治疗耳眩晕的临床观察
1、病例资料：
参照《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》中“耳眩晕”辩证分型标准纳入肝阳上亢型病例，同时排除暴聋、听神经瘤、贫血、高血压、颈性眩晕等其他疾病的患者。选择医院病房及门诊就诊的患者80例。随机分为两组，治疗组40例，男5例，女35例；年龄33-55岁，平均44岁；对照组40例，男4例，女36例；年龄35-55岁，平均45岁。所有病例均经临床确诊。患病时间5个月-6年；发作次数：轻者1年3次，重者1周数次。两组在性别、年龄、病程等方面无显著性差异，具有可比性。
2、病例诊断标准：
1)以旋转性眩晕为主要症状，目闭难睁伴有耳鸣及轻度耳聋，恶心呕吐，神志清楚。
2)发病突然，发作时间多为数分钟至数小时，间歇期为数日至数月或更久。
3)发病诱因常有疲劳、思虑过度、情绪波动等。
4)鼓膜检查多无异常表现。发作期有自发性水平性或旋转性眼球震颤。或有偏倒及错指物位等表现。
5)听力检查在发作期有轻度感音神经性聋。有条件时做甘油试验及重振试验，常呈阳性表现。
6)应与暴聋、听神经瘤、贫血、高血压、颈性眩晕等鉴别。
肝阳上亢症候：眩晕因情绪波动而发作或加重。平时性情急躁，胸胁胀闷。舌红，苔黄，脉弦。
3、用法用量：
治疗组：服用本发明药物组合物治疗，取实施例1制备的胶囊剂，每粒胶囊含生药量0.3g，每日3次，每次4-6粒，饭后半小时温开水送服。
对照组：服用安定5mg，每日3次口服，低分子右旋糖酐500mL，5％GS500mL+维生素C2.0静滴，每日l次，山莨菪碱10mg肌注，每日2次。40例中，有20例用甘露醇200mL静滴，每日1次。
两组均是2周为一个疗程，治疗1个疗程结束后随访1年进行疗效评价。
4、疗效判定标准：
1)临床痊愈：症状与体征消失1年以上。
2)显效：症状与体征消失在半年以上至1年内。
3)有效：半年内复发，但症状与体征明显减轻。
4)无效：半年内复发，病情未减轻或加重。
5、治疗效果：
在临床观察过程中，患者均完成临床观察。疗效结果统计如下：临床痊愈26例(65％)，显效10例(25％)，有效4例(10％)，无效0例，总有效率100％，临床效果显著；对照组临床痊愈12例(30％)，显效9例(22.5％)，有效10例(25％)，无效9例(22.5％)，总有效率77.5％。两组总有效率比较，有显著性差异，治疗组显著优于对照组，说明本发明药物是治疗耳眩晕的有效药物。治疗组患者治疗过程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。
6、病案列举：
李某，女，41岁，02.4.3到院就诊。自诉患眩晕病史一年半，每因“生气”或“疲劳”后突然诱发，就诊前由于情绪波动，早起突发眩晕，视物旋转，耳鸣，心慌恶心呕吐，畏光闭目，需卧床静躺，西药治疗不理想。查血压17/10KPa，眼球震颤，面色苍白，舌红苔黄，脉弦。西医诊断为美尼尔氏病，中医辨证为肝阳上亢。治宜平肝潜阳、活血化瘀。服用本发明药物组合物实施例1制备的胶囊剂，每粒胶囊含生药量0.3g，每日3次，每次5粒，饭后半小时温开水送服。服药后3小时眩晕缓解，胸闷减轻，精神气色好转。3天后恢复，连服2周，临床痊愈。随访1年未见复发。
Claims (7)
1.一种治疗耳眩晕的药物，其特征在于，它由以下重量份的原料药制得：柴胡6-9份、天花粉6-9份、当归6-9份、石菖蒲5-7份、钩藤5-7份、川芎4-6份、桃仁16-20份、红花4-6份、赤芍16-20份、车前子10-12份。
2.如权利要求1所述的药物，其特征在于，它由以下重量份的原料药制得：柴胡8份、天花粉8份、当归7份、石菖蒲6份、钩藤6份、川芎5份、桃仁18份、红花5份、赤芍18份、车前子11份。
3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于，它是固体口服制剂。
4.如权利要求3所述的药物，其特征在于，所述固体口服制剂是散剂、颗粒剂、丸剂、片剂或胶囊剂。
5.一种制备如权利要求4所述的药物的方法，其特征在于，它包括以下步骤：取处方量的各原料药分别粉碎成粗粉，加水煎煮两次，第一次加药材总重量5-8倍量的水，煎煮时间为2h，第二次加药材总重量2-4倍量的水，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤，得滤液，减压浓缩滤液，干燥后粉碎过120目筛，再加入药学上可接受的辅料，混合均匀，按照常规工艺制备成各剂型。
6.如权利要求1或2所述的药物在制备治疗耳眩晕的药物中的用途。
7.如权利要求1或2所述的药物在制备治疗肝阳上亢型耳眩晕的药物中的用途。
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