CN104582750A - 用于制备医用溶液的粉末材料的包装 - Google Patents

用于制备医用溶液的粉末材料的包装 Download PDF

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Abstract

一种包装(1)，构造为储存要与溶剂混合以形成医用溶液，例如形成透析溶液的粉末材料(2)。包装(1)包括：填充腔部(6a)，容纳粉末材料(2)，粉末材料可选地分隔为不同组分的多个组；以及片部(9)，与填充腔部(6a)形成为一体，且围绕填充腔部(6a)延展以限定卷起的包装。片部(9)例如通过阻碍湿气进出包装的传输而形成遮蔽粉末材料(2)的保护屏障。片部(9)还可稳定包装。卷起的包装是紧凑的，并且是易于制造和操作的。

Description

用于制备医用溶液的粉末材料的包装
技术领域
本发明涉及一种用于储存粉末材料的包装，该粉末材料将与溶剂进行混合以形成医用溶液。
背景技术
对大致具有肾功能受损或肾衰竭的患者的一种治疗是所谓的“透析”。即可以采用血液透析方法(“血液透析”)或腹膜透析方法(“PD”)。两种方法的实质在于通过借助透析溶液进行扩散和/或对流(迁移)，以移除体液中的毒素并将这些体液返回。
接受血液透析的患者通常每周需使用三次75至200升准备好的透析溶液。这些溶液中的最大成分是水。
通常地，用于血液透析的透析溶液是由分离的浓缩溶液制备。例如，一种浓缩液，即，配置剂A包括溶解在水中的多种盐、糖和酸的混合物。另一种浓缩液，即，配置剂B是由溶解在水中的碳酸氢钠制成，且还可以包含氯化钠。这些成分必须保持分离直到即将进行血液透析之前，这是因为在结合的溶液中会倾向于形成不溶沉淀物。
即使在浓缩溶液中，配置剂A和B本身也是大体积而难于运输的。而且，碳酸氢盐溶液(例如配置剂B)即使没有与其它组分混合，也会在长时间后具有形成二氧化碳的倾向，并会改变它们溶液的pH值。制备透析溶液的另一个后勤问题是需要保持溶液基本免于病毒和内毒素。
在PD中，患者的腹腔由透析溶液填充。透析溶液与体液相比，通常是由更高浓度的葡萄糖制备，从而导致腹腔中的渗透梯度。这种梯度的效果是使得包括杂质的体液通过腹膜并与透析溶液混合。通过将用过的透析溶液从腹腔排出而使杂质被移除。
在PD中，透析溶液是在患者的体内直接进行管理，因此重要的是透析溶液是无菌的且保持组分的正确比例和浓度。通常地，用于PD的透析溶液是以预混合的溶液被递送到分配位置。
类似于用于血液透析的透析溶液，由于这些溶液中的组分的不相容性，PD中使用的透析溶液在一段时间后是不稳定的。例如，溶液中的葡萄糖在一段时间后具有焦糖化的倾向，且碳酸氢盐离子与溶液中的钙和镁发生不想要的反应而形成不溶的钙盐或镁盐。碳酸氢盐还会自发地分解为二氧化碳和水。
已经花费了大量研究工作以提供组分的干燥制剂，这些组分能够随后与溶剂(通常是水)混合以形成透析浓缩液或透析溶液。使用粉末材料形式的干燥制剂具有增加保存期限、减小形成降解产物的可能性、以及减少需要运输和在透析治疗位置储存的材料重量和体积的潜在可能。
然而，在使用干燥制剂来制备透析浓缩液和透析溶液中存在多个困难。
与干燥制剂的使用有关的一个困难是干燥制剂的某些组分是不相容的，因此必须进行分离储存。这些组分中的一些组分，例如氯化镁、氯化钙和葡萄糖通常会与水分子结合(至少在它们的通常形式中)，而其它组分(例如氯化钠)是吸湿性的。如果前者的组分在储存中释放了水，则后者组分会形成肿块或结块，而这些肿块/结块在准备透析溶液时会难于溶解。如果碳酸氢盐和酸类混合，在存在水的情况下会形成气体。如果葡萄糖和酸类混合并且遇到非干燥条件，葡萄糖会降解和脱色。通过在多个分离的包装中储存不同的干燥制剂可以克服这些问题。应对这些问题的另一种方法是将干燥制剂分离为多个相容的分组，这些分组设置为在包装中被物理分离。这些包装可由例如专利文献US2006/0115395、WO2007/144427和WO2011/161064获知，且设计为减少由于不正确操作导致的透析溶液中的不正确组分的风险。
同样重要的是将包装设计为阻止湿气在储存和运输中进入或离开包装，例如避免水从外部进入包装导致干燥制剂的降解或气体的释放，或避免结合水从干燥制剂释放并离开包装。为实现对湿气传输的有效屏障，可增大包装的壁厚度或以专用防潮材料制造包装。也可通过专用的外包装来保护包装，例如单独的塑料薄膜，其可围绕包装设置且通过粘合剂、胶带或热封(例如所谓的收缩包装)进行附接。所有的这些方案均增大了包装的成本。
对于包装还有一些重要或不重要的设计标准，例如使包装紧凑而易于储存、使包装在将要准备透析溶液时易于操作、使包装易于制造等。
虽然以上给出的论述是涉及透析溶液的制备，应理解的是相应的问题和需求对于其它类型的医用溶液，例如替换溶液、输注溶液或营养溶液的制备同样有效。
发明内容
本发明的一个目的是至少部分地克服以上指出的现有技术中的一个或多个局限性。
一个目的是提供一种可选的包装，该包装用于储存将与溶剂进行混合以形成医用溶液的粉末材料。
另一个目的是提供一种包装，该包装的设计限制进出该包装的湿气传输。
又一个目的是提供一种在准备医用溶液时使用简单的包装。
另一个目的是提供一种在储存中紧凑的包装。
再一个目的是提供一种便于制造的包装。
另一个目的是提供一种包装，该包装中能够分离储存多组粉末材料。
这些目的中的一个或多个以及其它目的是由下文的描述所显现，且至少部分地通过根据独立权利要求的一种包装、一种使用和一种制造方法来实现，其多个实施例是由从属权利要求限定。
本发明的第一方案是一种包装，用于储存要与溶剂混合以形成医用溶液的粉末材料，该包装包括：填充腔部，容纳粉末材料；以及片部，与填充腔部形成为一体，且围绕填充腔部延展(sweep)以形成卷起的包装。
通过围绕填充腔部延展的片部，包装中的-材料与没有这样的片部的通常包装相比，可提供与周围环境固有的更好遮蔽。该片部会形成阻碍湿气进出包装的传输的保护屏障。这样可以提供对湿气传输具有良好抗性的包装，即使包装是由蒸汽抗性较低的较便宜材料制作的。通过同样的原理，能够减小包装中的材料厚度。
包装形成为卷起的包装且因此在储存和运输是紧凑的。片部还可有助于改进包装在储存和运输中的通常的耐久性和稳定性。
片部的设置使得能够免除通常的外包装，从而通过移除生产外包装所需的单独过程步骤和昂贵的机器而得以简化了制造。然而应强调的是，外包装可用于本发明的包装，例如用于保证围绕包装的无菌环境，保护包装免受灰尘等的污染，或提供进一步的防潮。
包装在将要准备医用溶液时是便于操作的。使用者可简单地从填充腔部解开或展开片部以准备包装。
应强调的是，“填充腔部”不是必须由粉末材料完全填充。填充腔部的一部分可没有粉末材料，且这部分可被抽真空或包含气体，例如空气。因此，填充腔部被填充的意义是其包含粉末材料。
卷起的包装因此是围绕粉末材料的芯部的包装材料卷的形式的包装。通常，这样的卷起的包装呈大体(圆)柱形，且片部可围绕填充腔部延展至少一圈，优选为至少两圈。
在一个实施例中，包装限定包括填充腔部和空腔部的密封腔，空腔部没有粉末材料且邻近填充腔部定位，其中，片部包括空腔部。这样的实施例使得能够允许溶剂在准备医用溶液时进入密封腔中，例如经由包装上的连接器进入，从而与包装内部的粉末材料混合。空腔部没有粉末材料，且在包装展开时在密封腔中提供了用于混合的空间。同时，当片部在储存和运输中围绕粉末材料延展时，空腔部有助于片部的保护功能。这样会减小包装中所需的材料的量。而且，如果空腔部是限定在围绕粉末材料延展的两个叠放片材之间，则片部的保护功能会改进。
在一个实施例中，包装是由柔性材料的第一叠放片材和第二叠放片材限定，第一叠放片材和第二叠放片材接合以限定密封腔。这样的实施例是便于制造的且可使用最少的包装材料。形成的卷起的包装是紧凑的。而且如上文提到的，由于片部由围绕粉末材料延展多个叠放片材至少部分地限定，因而可实现改进的保护功能。
在一个实施例中，密封腔从第一腔端延伸到第二腔端，粉末材料设置在密封腔中，使得填充腔部位于第一腔端，且空腔部从填充腔部朝向第二腔端延伸。这样的实施例会最大化在第一腔端与第二腔端之间的给定范围内围绕粉末材料延展的材料的量。
叠放片材可由塑料材料制成，且片材可由周边焊接线接合以限定片材之间的密封腔。
用于叠放片材的材料的非限制性示例包括聚烯烃材料，例如聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)、环烯烃共聚物(COC)、聚苯乙烯(PS)、苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯三嵌段共聚物(SEBS)、苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯三嵌段共聚物(SEPS)、以及聚氯代三氟乙烯(PCTFE)，叠放片材的材料为均一的或以任何组合叠层的，总厚度为大约0.1-0.5mm，优选为大约0.25-0.3mm。该材料的水蒸气传输率还可在38℃/90％RH下小于0.3g/m2/天，或甚至在38℃/90％RH下小于0.2g/m2/d。
在一个实施例中，填充腔部与空腔部由可释放密封件分离，该可释放密封件接合第一叠放片材和第二叠放片材。因此，可释放密封件是可在混合过程中打开或破裂以建立填充腔部与空腔部之间的连通的分隔件。这样的实施例保证粉末材料在储存和运输中保持在填充腔部中，然而同时使得粉末材料能够在包装展开后与密封腔中的溶剂混合。包装可设计为在包装展开时可自动破裂可释放密封件，或可释放密封件可设计为通过溶剂被允许进入包装时施加的力而破裂。可选地，使用者可将片材手动撕开以使可释放密封件破裂。
在一个可选的实施例中，填充腔部与空腔部由收缩区域分离，其中在围绕填充腔部延展的片部产生的力的作用下，第一叠放片材和第二叠放片材变得彼此极为接近但彼此没有固定附接。这样的实施例保证粉末材料在储存和运输过程中停留在填充腔部中。而且，由于当片部被解开(开卷)时，将片材一起保持在收缩区域中的力会放松，因此填充腔部与空腔部之间的连通会在包装展开时自动建立。与使用可释放密封件相比，使用收缩区域可简化包装的制造。
在一个实施例中，填充腔部包括从第一腔端朝向第二腔端并排放置的两个副腔，两个副腔由第一叠放片材与第二叠放片材之间的折叠线彼此分离，且分别包含一组粉末材料，其中，在围绕填充腔部延展的片部产生的力的作用下，两个副腔沿折叠线折叠在彼此上。这样的实施例能够实现紧凑的包装，即使包装包含多于一组的粉末材料。多组粉末材料在折叠线处在卷起的包装中被彼此分离，例如用于阻止或至少阻碍多组粉末材料之间的不想要的混合和/或水从一组移动到另一组中。多组粉末材料可由折叠线形成的收缩区域而彼此分离。可选地，可释放密封件可设置在折叠线处。包装可包括分别包含一组粉末材料的多于两个的副腔。因此，包装可从第一腔端限定一串副腔，这些副腔分别在折叠线被成对地分离，且在卷起的包装中折叠到彼此上。
在一个可选的实施例中，填充腔部包括长形的内部分隔件，内部分隔件接合第一叠放片材和第二叠放片材且设置为沿着从第一腔端朝向第二腔端的方向延伸，其中，两个袋部的每一个中分别设置一组粉末材料，两个袋部限定在第一叠放片材与第二叠放片材之间且由长形的内部分隔件分离。在这样的实施例中，内部分隔件是永久的(不可释放的)。如果包装是由塑料材料的两个叠放片材形成，分隔件可通过贯通叠放片材的焊接线形成。内部分隔件设置为定位袋部，且因此沿第一腔端并排地定位多组粉末材料。这样可以减小卷起的包装的尺寸，且还可用于减小卷起的包装的片材材料中的张力。袋部的设置可妨碍多组粉末材料之间的不想要的混合和/或水从一组移动(迁移)到另一组中。包装可包括沿着从第一腔端朝向第二腔端的方向延伸的多于一个的长形的内部分隔件，从而在包装中沿第一腔端限定多于两个的分离的袋部。
在一个可选实施例中，填充腔部包括长形的内部分隔件，内部分隔件接合第一叠放片材和第二叠放片材且设置为与第一腔端间隔开，从而在长形的内部分隔件与填充腔部中的第一腔端之间限定打开的袋部，其中，至少一部分粉末材料设置在打开的袋部中。因此，打开的袋部相对于填充腔部是打开的，且用于在制造中(例如当片部围绕填充腔部延展时)将粉末材料固定在填充腔部中。当包装展开后，打开的袋部使得粉末材料能够与允许进入密封腔的溶剂混合。内部分隔件是永久的(不可释放的)且可以，但不是必须与空腔部与填充腔部之间的边界一致。包装可包括位于第一腔端不同距离处的两个或多个长形的内部分隔，从而在填充腔部中限定两个或多个分离的打开的袋部。因此，这些袋部可从第一腔端朝向第二腔端并排设置。每个袋部可分别容纳一组粉末材料。内部分隔件可限定多个折叠线，且袋部可在卷起的包装中沿折叠线折叠到彼此上。
在一个实施例中，密封腔被抽真空至低于大气压。这保证包装是紧凑的。通过从密封腔抽出气体，可在制造中更容易地围绕粉末材料延展片部。抽真空还可将粉末材料固定密封腔中，这在制造中以及在储存和运输中是有益的。
在一个实施例中，包装还包括附接到空腔部的壁部的连接器，以允许流体进入且使得粉末材料能够与密封腔中的溶剂混合以作为医用溶液的准备过程的一部分。在一个可选实施例中，包装没有一体的连接器，替代的是分离的连接器，分离的连接器设置为在准备混合时、在包装展开后附接到包装的壁部。在又一个改型中，连接器附接到填充腔部的壁部。
在一个实施例中，填充腔部容纳至少两组分离的、组分不同的粉末材料。如果多组粉末材料的吸湿性质不同，且位于从第一腔端朝向第二腔端的并排的填充腔部中，吸湿性最强的一组粉末材料优选位于第一腔端。因此，对湿气最敏感的粉末材料位于卷起的包装的芯部，从而可以最好地遮蔽包装的周围环境中的湿气。
在一个实施例中，包装还包括片部中的悬吊孔。这样的实施例有助于在将要准备医用溶液时操作包装，这是因为当包装在片部处悬挂时，粉末材料的重量会协助展开包装。
在一个实施例中，医用溶液是透析浓缩液、透析溶液、输注溶液、营养溶液、替换溶液、和血浆扩充溶液中的一种。
在一个实施例中，粉末材料包括用于制备透析的酸性浓缩液的酸性浓缩物粉末。
本发明的第二方案是提供根据第一方案的包装在血液透析治疗或腹膜透析治疗中的使用。
本发明的第三方案是提供一种制造包装的方法，该包装用于储存要与溶剂混合以形成医用溶液的粉末材料，所述方法包括：提供包装坯料，包装坯料限定柔性材料的两个叠放片材之间的内部空间；在内部空间的第一端将粉末材料放置在内部空间中，同时留出从粉末材料延伸到内部空间的相对端的非填充部；密封包装坯料的内部空间以形成密封腔，密封腔包括非填充部和包含粉末材料的填充腔部；以及围绕填充腔部延展包装坯料的包括密封腔的非填充部的一部分，从而限定卷起的包装。
“包装坯料”通常是指供应到填充工作站的任何中间产品，而在填充工作站将粉末材料分配到内部空间中。包装坯料可在包含填充工作站的生产线中、在填充工作站的上游制造，或者可在单独的生产线中制造并被递送到填充工作站。
第三方案的制造步骤可实施为，为包装提供具有上述涉及第一方案的多个实施例所述的任何结构特征。
下文的详细描述、所附权利要求以及附图还可体现本发明的其它目的、特征、方面和优点。
附图说明
以下将参照所附示意图具体描述本发明的多个实施例。
图1A至图1B是根据第一实施例的展开的包装的俯视图和剖视图，图1C是图1A至图1B中的包装形成的卷起的包装的侧视图，图1D是图1C中的卷起的包装的整体立体图，图1E是外包装中的一组包装的立体图，以及图1F是图1B中的展开的包装的改型的侧视图。
图2A是根据第二实施例的展开的包装的俯视图，以及图2B是图2A中的包装形成的卷起的包装的侧视图。
图3是根据第三实施例的展开的包装的俯视图。
图4是根据第四实施例的展开的包装的俯视图。
图5是图4中的展开的包装的改型的俯视图。
图6A至图6B是根据第五实施例的展开的包装的俯视图和侧视图。
图7是制造卷起的包装的整体方法的流程图。
具体实施方式
本发明涉及储存一种或多种粉末的包装，这些粉末随后用于准备例如透析溶液的医用溶液。虽然是通过在运输/储存阶段完成的包装来实现技术效果，但是该包装的多个实施例也会在展开的状态下进行示出和描述。即使在运输/储存阶段中该包装的所有结构元件都是不可见或未表明的，这些元件应视为可从展开状态的包装的示出中判断出。
在通篇描述中，相同的附图标记用于表示对应的元件。
图1A至图1C示出了包含粉末材料2(以下简称为“粉末”)的包装1或袋1的第一实施例，粉末用于准备透析溶液或是用于进一步稀释以准备用作透析溶液的浓缩液，下文中统称为透析溶液。图1C是完成的包装1的侧视图，其形状呈大体柱形卷，粉末2位于卷的中央。这种类型的包装在此通常表示为“卷起的包装”。图1A至图1B示出了处于展开的或平坦状态的包装。两个塑料材料的叠放的、柔性的片材3、4通过永久的密封件5(例如焊接线(熔接线))而接合，以形成内部的腔部6。片材3、4还可在密封件5的外部例如通过热熔、胶合等接合以形成周围框架部。内部的腔部6具有双重功能，即作为保持粉末2的储存隔室，还作为混合粉末与溶剂(例如水)以准备透析溶液的混合隔室。在平坦状态中，内部的腔部6在平面图(图1A)中呈大体矩形且在片材3、4之间从第一腔端7延伸至第二腔端8。粉末2在下文表示为“粉末部”的第一腔部6a中，在第一腔端7处位于片材3、4之间。腔部6的剩余部分没有粉末，且在下文中表示为“空部”，以附图标记6b指出。叠放的片材3、4形成从粉末部6a延伸的片部或翻转片9。空部6b形成片部9的一部分。如图1C中所示，片部9围绕粉末部6a进行卷绕或延展以形成卷起的包装1。一片粘性的胶带10被施加为将片部9的自由端附接到卷起的包装1上。胶带10优选设计为干预指示型，例如通过迫使使用者破坏该胶带才能将片部9从包装1分离和解开。在卷起的包装1中，腔部6被物理分离为粉末部6a和空部6b。粉末部6a与空部6b之间的边界11由图1A中的虚线指示。该边界沿卷起的包装1的轴向延伸，卷起的包装1的形状大体为柱形(参见图1D)。如在图1B的侧视图中所示，在平坦状态中，粉末部6a与空部6b之间的边界11处不存在物理屏障，即片材3、4没有在边界11处固定连接。然而如图1C所示，当片部9围绕粉末部6a卷绕时，相对的片材3、4被挤压为彼此抵靠以在边界11处形成收缩区域。在这样的收缩区域中，相对的片材3、4变得极为靠近或彼此邻接，从而阻止或至少明显阻碍了粉末2在空部6b中的移动。可以想到的是，片材3、4中的一者或两者会形成变形以促进收缩区域的形成。为了进一步固定粉末2，腔部6可被抽真空至低于大气压。
包装1还包括与腔部6流体连通的连接器12。连接器12可在运输/储存状态中被密封，且适于连接到溶剂(例如水)供应装置。在所示的实施例中，连接器12附接到缠绕在粉末副腔部6a上的片材3，使得连接器12被遮蔽在卷起的包装1内部。
悬吊孔13形成在从腔端8延伸到片部9的远端的框架部14中。当包装用于准备透析溶液时，悬吊孔13可用于通过钩子或类似物悬挂包装。通过在框架部14中设置悬吊孔13，包装的展开会受到粉末2的重量的帮助。在一个改型(未示出)中，悬吊孔13形成在接近第一腔端7的材料部分中。因此当包装被悬吊时，重力会驱使粉末2进入空部6b中，这会有助于溶解粉末材料并降低粉末材料可能存在的结团或结块的影响。
包装1以图1C中所示的运输/储存状态递送到透析位置。当要制备透析溶液时，胶带10形成的密封被破坏，且片部9从包装上解开缠绕。在片部9解开缠绕后，施加在边界11上的力被放松，且粉末部6a与空部6b之间的连通被建立或至少是可用的。此时，解开缠绕的包装可在悬吊孔13处进行悬吊。连接器12则连接到溶剂的供应装置，在该示例中是水供应装置。水供应装置被操作为将仔细计量体积的水引入到腔部6中，从而使腔部6展开且粉末材料溶解在水中以形成透析溶液。因此，腔部6用作准备透析溶液的混合室。最终，透析溶液从腔部6通过连接器12被抽取。
应强调的是，卷起的包装1可设置为没有一体的连接器12。在这样的改型中，作为透析溶液的制备过程的一部分，例如当片部9已经解开缠绕且包装处于平坦状态时，分离的连接器可附接到包装。
图1D是根据第一实施例的没有连接器的改型的卷起的包装1的整体立体图。如所示的，卷起的包装1的大体形状为具有轴向100和径向102的柱形。包装1在两个轴端104、105之间延伸。片部9围绕形成柱形芯部的粉末部6a延展数圈。粉末2在径向102上不仅被粉末部6a的壁包围，还被片部9的材料包围。因此，片部9形成了附加的屏障，既提升了包装1的耐久性和稳定性，还将粉末2与周围环境(例如相对于湿气传输、灰尘、阳光、氧化等)遮蔽开。而且，第一实施例的卷起的包装1允许节约原材料，这是因为设计为在混合过程中接收溶剂的空部6b是位于片部9中，由此空部在运输和储存中还具有保护粉末2的附加功能。而且，由于腔部6是限定在叠放片材3、4之间，对于围绕粉末部6a的空部6b的每一整圈，粉末2都会被附加的两层材料保护。并且，如果片部9被围绕粉末部6b拉紧使得片材3、4一同按压在边界11处，则可实现对粉末部6a与空部6b的简单而有效的分离。
卷起的包装1可以以图1D所示的构造进行储存和运输。例如，多个卷起的包装1可堆放在纸板盒中进行运输。然而还可以想到的是，每个卷起的包装1或多个卷起的包装1放置在本领域公知的塑料材料或纸质的外包装中。图1E是由这样的外包装20容纳和保持在一起的三个卷起的包装1的立体图。外包装20可在运输和储存中用于保持卷起的包装1的清洁，还可能保持其无菌。每个外包装20中的卷起的包装1可为相同的，或者它们可包含用于准备不同透析溶液(例如用于透析治疗中)的不同的粉末材料。外包装20还可构造为提供附加保护，以抵抗湿气例如经由轴端104、105(图1D)进出包装的传输。如果每个外包装20包含单个包装，则外包装20可设计为作为用于粘贴片部9和稳定卷起的包装1的装置而替代或增补胶带10。这可通过紧缩缠绕来实现。
图1F是第一实施例的且是根据图1B的改型的侧视图。前文的描述同样适用于这样的改型，该改型与第一实施例的区别仅在于可释放密封件15安装在粉末部6a与空部6b之间的边界11处。可释放密封件15沿轴向(沿图1A中的虚线11)横跨包装的整个宽度延伸，并在卷起的包装1中形成粉末部6a与空部6b之间的物理屏障。因此，可释放密封件15是设置为在边界11处接合相对的片材3、4的分隔件，且作为制备透析溶液的过程的一部分使该可释放密封件破裂。这样的可释放密封件是本领域技术人员已知的。
图2A至图2B示出了第二实施例，其中粉末材料被分离为不同组分的三个粉末组2a、2b、2c。每个粉末组2a、2b、2c既可包含单一的干燥物质，也可以包含相容的干燥物质的混合。本文中的“干燥物质”指的是固态物质。应强调的是，干燥物质仍可含有水，例如结合到晶格中的水分子，即所谓的结晶水。每个粉末组2a、2b、2c分别位于粉末部6a中的一个副腔或袋部6a1、6a2、6a3中。副腔6a1、6a2、6a3分别由折叠线11a、11b分离。副腔6a1、6a2、6a3由此并排设置在粉末部6a中且沿卷起的包装1的轴向延伸。如图2B的侧视图所示，从最内侧的副腔部6a1开始，副腔6a1、6a2、6a3分别沿折叠线11a、11b而一个折叠到另一个上。折叠线11a、11b分别形成用于分离多个粉末组的收缩区域。粉末部6a与空部6b之间的边界11的限定可以如同第一实施例或其任何改型中限定的。如果粉末组2a、2b、2c具有不同的吸湿性质，可令人满意的是将吸湿性最强的材料放置在最内侧的副腔部6a1中，副腔部6a1可最好地遮蔽卷起的包装1的周围环境中的湿气。
在第二实施例的一个改型中，副腔6a1、6a2、6a3中的一个或多个分别由可释放密封件分离。在这样的改型中，副腔6a1、6a2、6a3不一定需要、但依然可以如图2B中所示的折叠在彼此之上。
图3是第三实施例的俯视图，第三实施例也包含三个粉末组2a、2b、2c。第三实施例仅以平坦状态示出，但应当认识到其产生的卷起的包装1与图1C至图1D中所示的包装相类似。与第二实施例相似地，粉末组2a、2b、2c分别置于各个副腔或袋部6a1、6a2、6a3中，但副腔6a1、6a2、6a3在粉末部6a中沿卷起的包装的轴向并排设置。副腔6a1、6a2、6a3分别由长形的、连接相对的片材3、4的永久分隔件16a、16b分离。各个分隔件16a、16b可通过焊接线、胶或任何可选或等效的永久固定装置来实施。分隔件16a、16b相对于轴向呈直角地延伸，并到达边界11，边界11在卷起的包装中将副腔6a1、6a2、6a3与空部6b物理分离。边界11的限定可以如同第一实施例或其任何改型中限定的，从而使得粉末组2a、2b、2c可以在准备过程中(即当包装展开为平坦状态时)进入空部6b并与溶剂混合。
根据实施情况，长形的分隔件16a、16b不一定要垂直于包装的轴向。而且，长形的分隔件16a、16b可与第一腔端7间隔开，特别是如果分隔件16a、16b与其它手段结合(例如对腔部6抽真空)，以将粉末组2a、2b、2c分别固定在副腔部6a1、6a2、6a3中时。还应该认识到，将悬吊孔13替换为第一端7处的框架部中的对应的悬吊孔会是有益的，这样当包装被展开和悬吊时，粉末组2a、2b、2c会落入空部6a中。
图4是包含单一的粉末2的第四实施例的俯视图。第四实施例仅以平坦状态示出，但应当认识到其产生的卷起的包装1与图1C至图1D中所示的包装相类似。第四实施例与第一实施例的区别在于设置有沿粉末部6a与空部6b之间的边界11的一部分延伸的长形的永久分隔件17，从而限定了粉末2的袋部。该袋部位于包装的一个轴向端(参见图1D中的104、105)，且朝向粉末部6a中的另一个轴向端打开。边界11的剩余部分(由虚线指示)的限定可如同第一实施例或其任何改型中限定的，使得粉末组2a、2b、2c可以在包装展开时进入空部6a。
图5示出了粉末部6a中保持有两个粉末组2a、2b的第四实施例。每个粉末组2a、2b分别位于副腔或袋部6a1、6a2中。副腔6a1、6a2并排设置在粉末部6a中且设置为沿卷起的包装的轴向延伸。副腔6a1、6a2由永久分隔件17a分离，永久分隔件17a沿包装的轴向从一个轴向端延伸至到另一个轴向端的距离的大约一半。与图4中相似，粉末部6a与空部6b由永久分隔件17分离，永久分隔件17也在两个轴向端之间延伸大约一半的距离。因此，每个副腔部6a1、6a2均位于一个轴向端且朝向另一个轴向端打开。虽然附图中未示出，但类似于图2B中的实施例，副腔6a1、6a2可从最内侧的副腔部6a1开始，分别沿各自的分隔件17a、17折叠到彼此之上。该折叠可限定收缩区域11a。
根据实施情况，分隔件17、17a不一定平行于包装的轴向，而是可以以一定角度倾向于空部6a，从而在包装展开时促进粉末从副腔6a1、6a2进入空部6b的运输。而且，分隔件17、17a可与包装的轴向两端间隔开。
图6A至图6B示出了处于平坦状态的本发明的包装的第五实施例，其中产生的卷起的包装1类似于图1C至图1D中的包装的形状。在第五实施例中，整个腔部6用于储存粉末2而不存在空腔部。周边密封件5接合叠放片材3、4以限定腔部6，且片材3从腔部6延伸以形成片部9。在一个改型中，片部9设置为分离的片材(或多个叠放片材)且例如通过熔接、胶合等附接到限定腔部6且容纳粉末2的容器。该容器可为任何构造，例如其可为限定在叠放片材之间的柔性袋部，或者可为更加刚性的结构。在一个示例中，该容器形成为刚性材料的托盘且具有可剥离的盖部。无论何种实施情况，片部与保持粉末2的腔部6一体形成，且围绕腔部6延展以形成卷起的包装。应理解的是，腔部6可设计为容纳两个或多个粉末组，这些粉末组彼此之间被物理分离，例如通过收缩区域、折叠线、永久分隔件或可释放密封件、或其任意组合而分离。
第五实施例的包装没有用于将粉末与溶剂混合的内部空间。替代的是，卷起的包装被展开，腔部被打开且粉末被注入单独的混合容器中，粉末在混合容器中与溶剂混合以形成透析溶液。
图7是制造根据上述任一实施例的卷起的包装的过程的示意性概图。该过程包括步骤S1至步骤S4，这些步骤可沿生产线在一系列工作站处进行。在步骤S1中，包装坯料被提供到其中一个工作站。包装坯料是半成品，即中间产品，且其用于限定内部空间，该内部空间会被密封以形成最终产品中的腔部6。在这个阶段，内部空间还未被密封。在步骤S1中供应的包装坯料可以，但不是必须具有上述的(一个或多个)永久分隔件、(一个或多个)可释放密封件、连接器、悬吊孔等。在步骤S2中，粉末被分配(可选地被分配为多个粉末组的形式)在内部空间中的一个或多个所需的位置，通常分配在将会形成第一腔端7的端部。在步骤S3中，内部空间被密封以形成内部腔部6。步骤S3还可包含设置折叠线、永久分隔件、可释放密封件、连接器、悬吊孔等的步骤。步骤S3还可包含将内部的腔部6抽真空至低于大气压。而且，如果片部9没有集成在包装坯料中，则分离的片部9将在步骤S3中被供给且附接到包装坯料。在步骤S4中，片部9围绕内部腔部6中的粉末进行延展以形成卷起的包装。步骤S4还可包含依次折叠如图2B中所示的多个副腔。胶带10可附接到卷起的包装1以粘接片部9。
虽然参照目前认为最实用且最优选的多个实施例对本发明进行了描述，应理解的是，本发明并非受限于所公开的多个实施例，与之相反，本发明旨在覆盖所附权利要求的精神和范围内的多种变化和等效设置。
例如，腔部6在附图中示出为具有矩形的外围，但其也可为其它形状，例如圆形、椭圆形、菱形等，以改进例如粉末和容积之间的混合。类似地，例如为了节约片材材料或为了有助于片部9的缠绕或解开缠绕，片部9的形状也可不同于附图中所示的矩形。

Claims (20)

1.一种包装，用于储存要与溶剂混合以形成医用溶液的粉末材料，所述包装包括：
填充腔部(6a)，容纳所述粉末材料(2；2a、2b、2c)；以及
片部(9)，与所述填充腔部(6a)一体形成，且围绕所述填充腔部(6a)延展以限定卷起的包装。
2.根据权利要求1所述的包装，其中，所述卷起的包装呈大体柱形。
3.根据权利要求1或2所述的包装，其中，所述片部(9)围绕所述填充腔部(6a)延展至少一整圈，优选为至少两整圈。
4.根据上述任一权利要求所述的包装，其中所述包装限定包括所述填充腔部(6a)和一空腔部(6b)的密封腔(6)，所述空腔部(6b)没有粉末材料且邻近所述填充腔部(6a)定位，且其中，所述片部(9)包括所述空腔部(6b)。
5.根据上述任一权利要求所述的包装，其中所述包装是由柔性材料的第一叠放片材和第二叠放片材(3，4)限定，所述第一叠放片材和所述第二叠放片材接合以限定所述密封腔(6)。
6.根据权利要求5所述的包装，其中，所述密封腔(6)从第一腔端(7)延伸到第二腔端(8)，所述粉末材料(2；2a、2b、2c)设置在所述密封腔(6)中，使得所述填充腔部(6a)位于所述第一腔端(7)，且所述空腔部(6b)从所述填充腔部(6a)朝向所述第二腔端(8)延伸。
7.根据权利要求6所述的包装，其中，所述填充腔部(6a)与所述空腔部(6b)由可释放密封件(15)分离，所述可释放密封件(15)接合所述第一叠放片材和所述第二叠放片材(3，4)。
8.根据权利要求6或7所述的包装，其中，所述填充腔部(6a)与所述空腔部(6b)由收缩区域(11)分离，其中在围绕所述填充腔部(6a)延展的所述片部(9)产生的力的作用下，所述第一叠放片材和所述第二叠放片材(3，4)变得彼此极为接近但彼此没有固定附接。
9.根据权利要求5-8中任一项所述的包装，其中，所述填充腔部(6a)包括从所述第一腔端(7)朝向所述第二腔端(8)并排放置的两个副腔(6a1、6a2、6a3)，所述副腔(6a1、6a2、6a3)由所述第一叠放片材与所述第二叠放片材(3，4)中的折叠线(11a、11b)彼此分离，所述两个副腔(6a1、6a2、6a3)分别包含一组粉末材料(2a、2b、2c)，其中，在围绕所述填充腔部(6a)延展的所述片部(9)产生的力的作用下，所述两个副腔(6a1、6a2、6a3)沿所述折叠线(11a、11b)折叠在彼此上。
10.根据权利要求5-8中任一项所述的包装，其中，所述填充腔部(6a)包括细长的内部分隔件(16a、16b)，所述内部分隔件接合所述第一叠放片材和所述第二叠放片材(3，4)且设置为沿着从所述第一腔端(7)朝向所述第二腔端(8)的方向延伸，以及其中，在两个袋部(6a1、6a2、6a3)的每一个中分别设置有一组粉末材料(2a、2b、2c)，所述两个袋部限定在所述第一叠放片材与所述第二叠放片材(3，4)之间且由所述细长的内部分隔件(16a、16b)分离。
11.根据权利要求5-8中任一项所述的包装，其中，所述填充腔部(6a)包括细长的内部分隔件(17、17a)，所述内部分隔件接合所述第一叠放片材和所述第二叠放片材(3，4)且设置为与所述第一腔端(7)间隔开，从而在所述填充腔部(6a)中的第一腔端(7)与所述细长的内部分隔件(17、17a)之间限定开口的袋部(6a1、6a2)，以及其中，至少一部分所述粉末材料(2；2a、2b、2c)设置在所述开口的袋部(6a1、6a2)中。
12.根据上述任一权利要求所述的包装，其中，所述密封腔被抽真空至低于大气压。
13.根据上述任一权利要求所述的包装，还包括附接到所述空腔部(6b)的壁部的连接器(12)，以允许流体进入且使得所述粉末材料(2；2a、2b、2c)能够与所述密封腔(6)中的溶剂混合以作为所述医用溶液的制备过程的一部分。
14.根据上述任一权利要求所述的包装，其中，所述填充腔部(6a)容纳至少两组分离的、组分不同的粉末材料(2a、2b、2c)。
15.根据权利要求14所述的包装，其中，所述多组粉末材料(2a、2b、2c)具有不同的吸湿性质且并排地从所述第一腔端(7)朝向所述第二腔端(8)位于所述填充腔部(6b)中，以及其中，吸湿性最强的一组粉末材料位于所述第一腔端(7)。
16.根据上述任一权利要求所述的包装，还包括所述片部(9)中的悬吊孔(13)。
17.根据上述任一权利要求所述的包装，其中，所述医用溶液是透析浓缩液、透析溶液、输注溶液、营养溶液、替换溶液、和血浆扩充溶液中的一种。
18.根据上述任一权利要求所述的包装，其中，所述粉末材料包括用于制备透析用的酸性浓缩液的酸性浓缩物粉末。
19.根据上述任一权利要求所述的包装在血液透析治疗或腹膜透析治疗中的使用。
20.一种制造包装的方法，所述包装用于储存要与溶剂混合以形成医用溶液的粉末材料(2；2a、2b、2c)，所述方法包括：
提供包装坯料，所述包装坯料限定柔性材料的两个叠放片材(3，4)之间的内部空间；
将所述粉末材料(2；2a、2b、2c)放置在所述内部空间的第一端(7)，同时留出从所述粉末材料(2；2a、2b、2c)延伸到所述内部空间的相对的第二端(8)的非填充部(6b)；
密封所述包装坯料的内部空间以形成密封腔(6)，所述密封腔(6)包括所述非填充部(6b)和包含所述粉末材料(2；2a、2b、2c)的填充腔部(6a)；以及
围绕所述填充腔部(6a)延展所述包装坯料的包括所述密封腔(6)的非填充部(6b)的一部分，以形成卷起的包装。
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