CN1045722C - 治疗便秘的复方中成药 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗便秘的复方中成药，由中药材白术、肉苁蓉、枳壳组成，药材经水煮提取，乙醇沉淀回收乙醇浓缩为浸膏后加辅料或添加剂制成口服制剂，最好为合剂、煎膏剂、冲剂。本发明提供的中成药毒副作用小，服用方便具健脾补肾、润肠通便、通便不伤津之功效，主治脾虚、肾虚、脾肾两虚型习惯性便秘。

Description

治疗便秘的复方中成药

本发明属于来源于植物材料的医用配制品。

便秘是临床常见的一种症状，发病率高，是老年人常见肠道疾患之一，据报导60岁以上的老人有30-50％诉说有便秘疾患。西医常用泻药，如含药效成分为酚酞的果导片。中医常用的中成药有五仁润肠丸、麻仁滋脾丸(李连柱、陶乃贵编著的1985年山东科学技术出版社出版的“实用中成药手册”及1991年中国医药科技出版社出版的“中国药物大辞典中均有收载)。此二种药物组成中均有药材大黄，属泻下药。大黄性苦、寒。血虚气弱，脾胃虚寒者应慎服，不可妄用，尤对体虚及老年患者易损伤胃肠功能，不能久服。泻下药虽可图一时畅通，但易伤气耗津。本发明的目的是为了提供一种毒副作用小、服用方便、补肾益精、通便不伤津的治疗便秘的中成药。

本发明提出的治疗便秘的复方中成药是用药材白术4-8份、肉苁蓉1-4份、枳壳1-3份的提取物加辅料如蔗糖、蜂蜜、糊精、淀粉、乳糖等或添加剂如水、防腐剂、矫味剂等按常规中成药制备工艺制成的口服制剂。

本发明中所用的药材，白术可以是生白术和炒白术、焦白术、土炒白术所谓熟白术二种，生白术有除湿益燥、消痰利水、治风寒湿痹之功效，故用生白术为佳；肉苁蓉又有淡苁蓉和咸苁蓉两种，咸苁蓉为秋季采者，因水分多，不易晒干须投入盐湖中1-3年后取出晒干，故用春季采之易晒干的淡苁蓉，且淡苁蓉货源充足易得。

本发明所述的药材提取物，可以将药材用水提取后浓缩为浸膏物，也可以用乙醇液提取后浓缩成浸膏，为了降低生产成本又保证产品的质量，本发明认为用水煮提取后加乙醇适量沉淀，弃去沉淀物后浓缩制得的浸膏为最佳。

用本发明提供的处方可制备的口服制剂剂型较多，有片剂、丸剂、冲剂、合剂、煎膏剂、糖浆剂、胶囊剂、浸膏剂等，为了服用方便，更好地发挥药效作用及考虑制备工艺简便，易于投入工业化生产，选用浸膏加水稀释后可加适量防腐剂和矫味剂制成合剂(包括口服液)最佳，次为浸膏加适量的蔗糖或炼蜜制成煎膏剂及浸膏加辅料如糖粉、湖精、淀粉或乳糖等制成冲剂。

本发明所述的中成药处方中重用白术具补脾益气、运肠通便为君药，配以肉苁蓉补肾健牌润肠通便为臣药，辅以少量枳壳调气宽中消导下气为佐药，诸药合用使脾肾阳气充健，津液滋润，气机通畅，肠润便通，是为补益通剂，以补达通，不伤元气，虚人最宜，而且通便不致腹痛腹泻之弊，尤为老年人习惯性便秘之佳药。

本发明所提供的中成药经急、慢性毒性试验证明：安全范围大，对心、肝、脾、肺、肾、胃肠、子宫、睾丸等脏器均无明显病理变化，对机体无毒性作用。经药效学研究证明：本品能明显加快小鼠粪便的排出时间，可软化大便，增加排便次数与重量，与对照药果导片比较有显著性差异；能明显促进肠道水分分泌的作用优于果导片；可使家兔离体回肠的肌胀力增高，节律存在，收缩幅度加大；对Ach引起的家兔离体肠肌强直性收缩有明显对抗作用；对由BaCl₂引起的家兔离体肠肌强直性收缩有对抗作用；对由Adr引起的家兔离体肠肌抑制有明显的拮抗作用。本品经医院临床研究证明具有健脾补肾，润肠通便的功效，主治脾虚、肾虚、脾肾两虚型习惯性便秘。临床观察显效率为64.2％，总有效率为90.2％，而用五仁润肠丸作对照组显效率为33.3％，总有效率为85.5％。本品对脾虚、肾虚、脾肾两虚型的病人显效率为57.8％-67.5％，总有效率为90％以上。且本品是一种缓和的通便药，有别于泻下通便药，24小时内通便率为57.6％，以便出软便为主，而且排便不出现腹泻腹痛之弊。

本发明所提供的产品具有改善大便性状的胃肠症状的作用，未发现毒副作用，易为患者接受，是治疗虚证便秘的有效中成药，服用方便，排便过程较舒适，口感好，病人乐于接受。

实施例一：“便秘通”合剂

处方：白术(生)  700克

      肉苁蓉(淡)150克

      枳壳      150克

制法：将以上三味药材加水煎煮两次，滤过，合并滤液浓缩至相对密度1.10-1.30Kg/m³，加适量乙醇使沉淀，静置取上清液回收乙醇，加水稀释至每克含干膏量0.5克，分装即得。

钟×，女，农民，妊娠后便秘六年，常5-6天排羊粪状大便一次并觉腹胀，口干，口苦伴失眠，中医辩证为脾气虚，给予上述制得的“便秘通”，每天早晚各一次，每次20ml，服六天，服药当天晚上开始排条状软便，在服药期间每天排便一次，排便后腹胀减轻，精神好转。

实施例二：“便秘通”口服液

处方：白术    600克

      肉苁蓉  200克

      枳壳    200克

制法：同上制法，回收乙醇后调至每克含干膏量0.6克，搅匀，滤过，灌装成每支20ml或10ml，灭菌即得。

张××，男，69岁，患有慢性胆囊炎胆石症病史，有四年便秘史，2-3天排便一次，干结难解，自觉食欲减退，食后上腹胀。服“便秘通”口服液每天二次，每次1支，每支20ml，连服三天，每天均可解软条状大便一次，排便顺畅，无不适感，自觉食欲增进，疲乏减轻，腹胀消失，停药后二周大便仍可维持每日一次为软条状便。

实施例三：“便秘通”煎膏剂

处方：白术    500克

      肉苁蓉  250克

      枳壳    250克

制法：将上三味药材，加水煎煮二次，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10-1.30Kg/m³，加适量乙醇使沉淀，静置，取清液回收乙醇浓缩至相对密度1.30Kg/m³的清膏，称量，加入两倍量的炼蜜，加热熔化浓缩至每克煎膏相当于2克的原药材即得。

程××，男，75岁，肺Ca并肺部感染入院后六天无大便，并有轻度肛门下坠感及腹胀，为功能性便秘，服“便秘通”煎膏剂，每日服药40克，分次服用，服药后12小时排黄褐色软便一次，腹通及肛门下坠感症状消失，服药一疗程后每天均有大便。

实施例四：“便秘通”冲剂

处方：白术(生)    550克

      肉苁蓉(淡)  250克

      枳壳        200克

制法：将以上三味药材加水煎煮二次，过滤，静置，精滤，浓缩干燥后制粒，使每克颗粒冲剂含相当生药量2.5克，分装每包重20克即得。

陈××，女，71岁，患有慢性结肠炎史，便秘4年，3-4天排便一次，服“便秘通”冲剂，每天两次，每次一包，服药后第一、三天各排便一次。

Claims (1)

1. 本发明提供一种治疗便秘的复方中成药，由中药材白术、肉苁蓉、枳壳组成，药材经水煮提取，乙醇沉淀回收乙醇浓缩为浸膏后加辅料或添加剂制成口服制剂，最好为合剂、煎膏剂、冲剂。本发明提供的中成药毒副作用小，服用方便具健脾补肾、润肠通便、通便不伤津之功效，主治脾虚、肾虚、脾肾两虚型习惯性便秘。