CN104548315A - 一种介入导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开的介入导管，包括导管体(1)，所述导管体(1)的管壁(2)上设置有与所述导管体(1)的管腔相连通的侧孔(3)，所述介入导管还包括设置在所述管壁(2)上的强化层(4)，所述强化层(4)与所述侧孔(3)的分布区域相对应。上述技术方案提供的介入导管解决了背景技术所述的带侧孔的介入导管在侧孔处易折、强度不够的问题。

Description

一种介入导管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更为具体地说，涉及一种介入导管。

背景技术

近年来随着影像学设备的进步，新型介入器材的引入与改进使得血管内介入诊断和治疗作为一项微创的治疗方式得以快速发展。血管内介入诊断和治疗使得医生可以处理越来越复杂的病变，临床应用的病例越来越多，涉及的病种也越来越广泛。

目前，较大部分的病变类型都会用到带有侧孔的介入导管，如在血管内操作导管或输送介入治疗的导丝、球囊、支架或封堵器时，当导管置于血管狭窄部位时会导致血管堵塞、血流阻断，致使身体部分缺血，此时管壁上的侧孔可以帮助重建血流通道；又如用于血栓抽吸的导管在进行血栓抽吸时，血栓等栓塞性物质在注射器的负压下，被抽吸到注射器中，在此过程中，若血栓较大将会使导管发生堵塞，侧孔便可以防止在负压的作用下产生气栓。

现今国内外已有的带侧孔的产品中，导管侧孔处存在易发生折断、强度明显不够的现象。因此，在目前的介入医学中，设计一种优良的介入导管以提高导管侧孔处的抗折性能是非常有必要的。

发明内容

本发明的目的是提供一种介入导管，解决背景技术所述的带侧孔的介入导管在侧孔处易折、强度不够的问题。

为了解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：

介入导管，包括导管本体，所述导管本体的管壁上设置有与所述导管本体的管腔相连通的侧孔，所述介入导管还包括设置在所述管壁上的强化层，所述强化层与所述侧孔的分布区域相对应。

优选的，上述介入导管中，所述侧孔为多个，且沿着所述导管本体呈周向分布或呈螺旋状分布。

优选的，上述介入导管中，多个所述侧孔的中心连线位于所述导管本体的同一横截面上。

优选的，上述介入导管中，多个所述侧孔的中心点在所述导管本体上呈螺旋状分布。

优选的，上述介入导管中，所述侧孔距尖端的距离为0.5mm-200mm。

优选的，上述介入导管中，所述侧孔形状为圆形或椭圆形。

优选的，上述介入导管中，所述管壁包括自外向内依次分布的外层、加强层和内层。

优选的，上述介入导管中，所述强化层为环状强化层，所述强化层嵌于所述管壁的所述加强层中。

优选的，上述介入导管中，在所述强化层上设有多个预留孔，多个所述预留孔与多个所述侧孔一一相对，且直径相等。

优选的，上述介入导管中，所述强化层为金属强化层或聚合物强化层。

本发明提供的介入导管包括导管本体，所述导管本体的管壁上设置有与所述导管本体的管腔相连通的侧孔，所述介入导管还包括设置在所述管壁上的强化层，所述强化层与所述侧孔的分布区域相对应。介入导管在侧孔处的管壁较为单薄，当导管通过目的血管时，容易发生弯折，本发明提供的介入导管在侧孔处设有一定硬度的强化层，强化层能够给侧孔处的管壁提供一个支撑并增大了管壁的强度，所以使得介入导管具有较好的抗折性能。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。

图1是本发明实施例提供的侧孔的示意图；

图2是本发明实施例提供的管壁的示意图；

图3是本发明实施例提供的导引导管的示意图。

图4是本发明实施例提供的导引导管中Ⅰ处的放大示意图。

图5是本发明实施例提供的导引延伸导管的示意图。

图6是本发明实施例提供的导引延伸导管中Ⅱ处的放大示意图。

图7是本发明实施例提供的导引延伸导管中Ⅲ处的放大示意图。

图8是本发明实施例提供的微导管的示意图。

图9是本发明实施例提供的微导管中Ⅳ处的放大示意图。

图10是本发明实施例提供的抽吸导管的示意图。

图11是本发明实施例提供的抽吸导管中Ⅴ处的放大示意图。

图1-2中：导管本体1，管壁2，侧孔3，强化层4，外层5，加强层6，内层7，编织网61，弹簧62。

图3-4中：导管本体11，侧孔31，强化层41，座81。

图5-7中：导管本体12，侧孔32，强化层42，座82，斜口9，金属斜口91。

图8-9中：导管本体13，侧孔33，强化层43，座83。

图10-11中：导管本体14，侧孔34，强化层44，座84，斜口93，金属斜口92，导丝腔10。

具体实施方式

本发明实施例提供了一种介入导管，所提供的介入导管解决了背景技术中所述的带侧孔的介入导管在侧孔处易折、强度不够的问题。

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明实施例中的技术方案，并使本发明实施例的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明实施例中的技术方案作进一步详细的说明。

请参考附图1，本发明实施例提供了一种介入导管。所提供的介入导管包括导管本体1，所述导管本体1的管壁2上设置有与所述导管本体1的管腔相连通的侧孔3，所述介入导管还包括设置在所述管壁2上的强化层4，所述强化层4与所述侧孔3的分布区域相对应。目前，介入导管在侧孔3处的管壁较为单薄，当通过目的血管时，容易发生弯折，本发明提供的介入导管在侧孔3处设有一定硬度的强化层4，强化层4能够给侧孔3处的管壁2提供一个支撑并增大了管壁2的强度，所以使得介入导管具有较好的抗折性能，由以上可以得知本发明实施例提供的介入导管解决了背景技术中所述的带侧孔的介入导管在侧孔处易折、强度不够的问题。

请参考附图1-2，本发明实施例提供的介入导管的侧孔3可以有多个，优选的，多个侧孔3沿着导管本体1呈周向分布，多个侧孔3的中心连线位于导管本体1的同一横截面上。这样的设置方式可以使血液流经侧孔3时增大在导管本体1的同一横截面上的血流量，同时，侧孔3在导管本体1的管壁2上分布较为集中，方便强化层的设置。优选的，侧孔3可在导管本体1的不同横截面上设置多个，以防止导管本体1穿过目的血管时由于血管或血栓堵塞导管本体1同一横截面上的部分侧孔3而使血流量减少的情况发生。

同样的，多个侧孔3可以沿着导管本体1呈螺旋状分布，即侧孔3的中心点在导管本体1上呈螺旋状分布，这样可以使得侧孔3在导管本体1上均匀分布，以减少导管本体1穿过目的血管时在导管本体1的同一横截面上发生血管或血栓堵塞侧孔3的概率。

优选的，侧孔3距离尖端距离为0.5mm-200mm，以保证可以在导管本体1的不同横截面上设置多个侧孔3。

优选的，侧孔3形状为圆形或椭圆形，这样能够提高侧孔3的横截面积，提高血液流通能力，进一步降低导管本体1穿过目的血管时侧孔3被堵塞的概率。

本发明实施例提供的介入导管的管壁2包括外层5、加强层6和内层7，加强层6优选位于外层5和内层7之间。加强层6是整个管身的加强结构。加强层6可以包括编织网61和弹簧62，编织网61和弹簧62使得导管本体1具有较好的推送性能和扭送性能，同时加强了管身的强度，使得导管1进入血管时不易弯折。优选的，编织网61可以采用不锈钢、镍钛合金等金属材料制作。

优选的，外层5和内层7使用能够使导管1在血管中具有良好推送性能且减小导管1对血管损伤的聚合物。更为优选的，内层7使用自润滑性能良好的聚四氟乙烯，从而导管1能够提供一个良好的器械输送的通道。

本发明实施例提供的介入导管的强化层4嵌于所述管壁2的所述加强层6中。相比于无侧孔3处管壁2的强度而言，侧孔3处的管壁2强度进一步增强，使得导管1在侧孔3处不易弯折。

强化层4上设置多个预留孔，这些预留孔与管壁2上的多个侧孔3一一对应，且直径相等。这样的设置方式使得血管中的血液或导丝进出强化层4和侧孔3时更为通畅，同时血液或导丝也不会在强化层4和侧孔3之间发生滞留。

优选的，强化层4设置为环状强化层，这样方便加工和安装。

优选的，强化层4为金属强化层或聚合物强化层。金属强化层或聚合物强化层可以使侧孔3处管壁2的强度进一步加强，导管本体1穿过目的血管时，不会在侧孔3处弯折。

优选的，金属强化层或聚合物强化层的材料为不锈钢、钛镍合金、铂铱合金、铂、金、钽、钨、聚醚醚酮(Peek)或聚酰亚胺(Polyimide)。

本发明公开的实施例中，可在多种介入导管上设置本发明所公开的侧孔3，只要在介入导管上设置本发明所公开的侧孔3的导管都在本公开所公开的范围之内。下面仅以列举的方式介绍几种导管。

请参考附图3-4，本发明实施例公开的侧孔3可应用于导引导管。导引导丝(0.014")穿过导引导管的尖端进入导管本体11，通过座81，座81用来连接Y阀和其他管路。在导引导丝(0.014")的指引下，球囊、支架等器械通过导引导管能够快速、准确地到达病变部位。若病变部位比较狭窄，则在通入导引导管的情况下，血管会被导管11堵塞而致使血液不能流动。本发明实施例提供的介入导管的侧孔31可以给血液提供一个通道，使血液保持流动，进而避免血管发生堵塞。同时，在侧孔31处的强化层41也可以避免导引导管进入血管狭窄部位时发生弯折。

请参考附图5-7，本发明实施例公开的侧孔3可应用于导引延伸导管。导引导丝(0.014")从导管12的尖端进入到导引延伸导管内，通过导管12，并从斜口91处出来。斜口91处有金属斜口90，金属斜口90在导引延伸导管进入血管时可以起到支撑的作用。在导引导丝(0.014")的指引下，导引延伸导管通过连接导引导管座82的Y阀进入到导引导管，从而到达冠状动脉病变部位，导引延伸导管可以增加导引导管的支撑力，为球囊、支架等器械提供通道。若病变部位比较狭窄，则在通入导引延伸导管的情况下，血管会被导管本体12堵塞而致使血液不能流动。本发明实施例提供的介入导管的侧孔32可以给血液提供一个通道，使血液保持流动，进而避免血管发生堵塞。同时，在侧孔32处的强化层42也可以避免导引延伸导管进入血管狭窄部位时发生弯折。

请参考附图8-9，本发明实施例公开的侧孔3可应用于微导管。导引导丝(0.014")从导管本体13的尖端进入到微导管内，通过导管本体13和座83，座83与Y阀连接。微导管通过导引导丝(0.014")进入导引导管内并到达病变部位。若血管较为狭窄且病变部位在血管的分支上，则微导管中的导引导丝(0.014")无法到达病变部位且狭窄的血管会被微导管堵塞。本发明实施例提供的介入导管，可将微导管的侧孔33对准血管分支，从侧孔33处插入另外一根导引导丝(0.014")，从而该导引导丝(0.014")可顺利到达病变部位，并且微导管的侧孔33还为血液在血管和血管分支之间提供了一个血流通道。同时，在侧孔33处的强化层43也可以避免微导管进入血管狭窄部位时发生折断。

请参考附图10-11，本发明实施例公开的侧孔3可应用于抽吸导管。导引导丝(0.014")从导管本体14的导丝腔10进入到抽吸导管内，通过导管本体14和座84，座84和Y阀连接，Y阀和注射器等外部抽吸装置连接。抽吸导管通过导引导丝(0.014")快速、准确的到达病变部位，血栓等栓塞性物质在注射器的负压作用下，从斜口10被吸入，通过导管14的内腔被抽吸到注射器中。若血栓块较大，则容易堵塞抽吸导管。本发明实施例提供的介入导管中的侧孔34可以防止在注射器的负压作用下产生气栓。另外，在侧孔34处的强化层44也可以避免抽吸导管进入目的血管时发生折断。

以上所述的本发明实施方式，并不构成对本发明保护范围的限定。任何在本发明的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.介入导管，包括导管本体(1)，所述导管本体(1)的管壁(2)上设置有与所述导管本体(1)的管腔相连通的侧孔(3)，其特征在于，所述介入导管还包括设置在所述管壁(2)上的强化层(4)，所述强化层(4)与所述侧孔(3)的分布区域相对应。

2.根据权利要求1所述的介入导管，其特征在于，所述侧孔(3)为多个，且沿着所述导管本体(1)呈周向分布或呈螺旋状分布。

3.根据权利要求2所述的介入导管，其特征在于，多个所述侧孔(3)的中心连线位于所述导管本体(1)的同一横截面上。

4.根据权利要求2所述的介入导管，其特征在于，多个所述侧孔(3)的中心点在所述导管本体(1)上呈螺旋状分布。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的介入导管，其特征在于，所述侧孔(3)距尖端的距离为0.5mm-200mm。

6.根据权利要求5所述的介入导管，其特征在于，所述侧孔(3)形状圆形或椭圆形。

7.根据权利要求1所述的介入导管，其特征在于，所述管壁(2)包括自外向内依次分布的外层(5)、加强层(6)和内层(7)。

8.根据权利要求6所述的介入导管，其特征在于，所述强化层(4)为环状强化层，所述强化层(4)嵌于所述管壁(2)的所述加强层(6)中。

9.根据权利要求1所述的介入导管，其特征在于，在所述强化层(4)上设有多个预留孔，多个所述预留孔与多个所述侧孔(3)一一相对，且直径相等。

10.根据权利要求9所述的介入导管，其特征在于，所述强化层(4)为金属强化层或聚合物强化层。