CN104547944A - 产褥期感染补气养血药剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明了公开了产褥期感染补气养血药剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：牡丹皮9-18；大血藤6-12；海桐皮8-10；蒲黄10-15；败酱10-16；没药9-16；茺蔚子10-20；海金沙根5-9；莪术8-15；络石藤8-12；夏枯草7-14；连翘12-25；滴水珠6-9。发明提供的药剂有清热解毒、活血调经的功效，治愈率高、效果显著。

Description

产褥期感染补气养血药剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及产褥期感染补气养血药剂及制备方法。

背景技术

产褥期感染(puerperal infection)系在产前、产时与产褥期，因生殖道的创面受致病菌的感染，引起局部或全身的炎症变化。严重者可引起败血症、中毒性休克，甚至肾功能障碍，危及产妇生命。常见症状分为五种，包括1 急性外阴、阴道、宫颈炎：分娩时由于会阴部损伤或手术产而招致感染，表现为局部灼热、疼痛、下坠，脓性分泌物刺激激尿道口出现尿痛、尿频。伤口处感染，缝线陷入肿胀组织内，针孔流脓。阴道与宫颈感染表现为粘膜充血、溃疡、脓性分泌物增多，日后导致阴道粘连甚至闭锁。若向深部蔓延，可播散达子宫旁组织，引起盆腔结缔组织炎。2 急性子宫内膜炎、子宫肌炎：病原体经胎盘剥离面侵入，扩散到蜕膜后，称子宫内膜炎。感染侵及子宫肌层，称子宫肌炎。子宫内膜炎伴有子宫肌炎。重者出现寒战、高热，头痛、心率快、白细胞增多，下腹部压痛轻重不一，恶露也不一定多而容易被误诊。3 急性盆腔结缔组织炎、急性输卵管炎：病原体沿子宫旁淋巴或血行达宫旁组织，出现急性炎性反应而形成炎性包块，同时波及输卵管系膜、管壁。若侵及整个盆腔，也可形成“冰冻骨盆”。淋病双球菌沿生殖道粘膜上行感染，达输卵管与盆腹腔，形成脓肿后，可以高热不退。4 急性盆腔腹膜炎及弥漫性腹膜炎：炎症继续发展，扩散至子宫浆膜，形成盆腔腹膜炎，继而发展成弥漫性腹膜炎，出现全身中毒症状，如高热、恶心、呕吐、腹胀、检查时下腹部有明显压痛、反跳痛。由于产妇腹壁松弛，腹肌紧张多不明显。因腹膜面炎性渗出、纤维素覆盖引起肠粘连，也可在直肠子宫陷凹形成局限性脓肿，若脓肿波及肠管与膀胱可出现腹泻、里急后重与排尿困难。急性期治疗不彻底能发展成慢性盆腔炎而导致不孕。5 血栓性静脉炎：类杆菌和厌氧性链球菌是常见的致病菌。在血流瘀滞或静脉壁受损的基础上，细菌分泌肝素酶分解肝素，促成凝血。子宫壁胎盘附着面感染上述细菌时引起盆腔血栓性静脉炎。可累及卵巢静脉、子宫静脉、髂内静脉，髂总静脉及下腔静脉，病变常为单侧性，患者多于产后1～2周，继子宫内膜炎之后出现寒战、高热、反复发作，持续数周，不易与盆腔结缔组织炎鉴别。下肢血栓性静脉炎，病变多在股静脉、腘静脉及大隐静脉，出现弛张热。下肢持续性疼痛，局部静脉压痛或触及硬索状，使血液回流受阻，引起下肢水肿，皮肤发白，习称“股白肿”。但有的病变轻深而无明显阳性体征，彩色超声多普勒可以探出。下肢血栓性静脉炎多继发于盆腔静脉炎或周围结缔组织炎。6 脓毒血症及败血症：当感染血栓脱落进入血循环可引起脓毒血症，出现肺、脑、肾脓肿或肺栓塞而致死。若细菌大量进入血循环并繁殖形成败血症，可危及生命。

公布号CN 103705648 A（申请号201310755513.9）的中国专利文献公开了一种治疗产褥感染的中药组合物。产褥感染属祖国医学产后发热之范畴，辨证以感染邪毒为主或伴瘀血阻滞，或伴血虚、外感等。本发明选择中药了哥王、铁箍散、铁筷子、华凤仙、虎掌草、三面刀、狗舌草、鹿角草，由我院制剂室水煎成汤剂。公布号CN 102697857 A（申请号201210172369.1）的中国专利文献公开了一种防治产褥感染的产妇巾药水及其制备方法，所述产妇巾药水由以下重量份的成分制成：紫草渗漉液10-30份、绿原酸30-60份、丹皮酚5-20份、桉叶油1-20份。公布号CN 102228552 A（申请号201110152813.9）的中国专利文献公开了一种治疗产褥感染的中药组合物及其制备方法，其处方为：黄连10-20份，黄芩10-20份，黄柏20-30份，栀子10-20份，当归10-20份，白头翁10-20份，犀角3-5份。所述的份指质量份。

现代医学针对此病的治疗原则是抗感染，辅以整体护理、局部病灶处理、手术或中药等治疗，抗生素的使用容易对母婴产生不良反应，经临床试验，中医治疗效果最好，故应加强对该方面的配方研究。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的产褥期感染补气养血药剂。

本发明的技术方案是：

产褥期感染补气养血药剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：牡丹皮9-18；大血藤6-12；海桐皮8-10；蒲黄10-15；败酱10-16；没药9-16；茺蔚子10-20；海金沙根5-9；莪术8-15；络石藤8-12；夏枯草7-14；连翘12-25；滴水珠6-9。

优选的是：牡丹皮11-16；大血藤8-10；海桐皮8.5-9.5；蒲黄11-14；败酱12-14；没药11-14；茺蔚子12-18；海金沙根6-8；莪术10-13；络石藤9-11；夏枯草9-12；连翘14-23；滴水珠7-8。

更加优选的是：牡丹皮13.5；大血藤9；海桐皮9；蒲黄12.5；败酱13；没药12.5；茺蔚子15；海金沙根7；莪术11.5；络石藤10；夏枯草10.5；连翘18.5；滴水珠7.5

所述的产褥期感染补气养血药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取牡丹皮和海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热5-10分钟（优选的：加热6-9分钟；更加优选的：加热8分钟），取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥；

（2）将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉；

（3）将除牡丹皮、海桐皮和没药之外的剩余药材（除蒲黄）除杂洗净，加水浸泡30-50分钟（优选的：浸泡35-45分钟；更加优选的：浸泡40分钟），大火加热至沸腾，持续8分钟后，转小火煎煮20-40分钟（优选的：煎煮25-35分钟；更加优选的：煎煮30分钟），过滤并收集滤液；

（4）将蒲黄洗净、高温烘干，与步骤（1）（2）所制药材一起粉碎过120-150目筛（优选的：粉碎过130-140目筛；更加优选的：粉碎过135目筛），与上述所得滤液混合均匀，灭菌封装得汤剂。

所述的产褥期感染补气养血药剂汤剂的制备方法，步骤（3）中加水量为药材总重量的5-8倍（优选的：加水量为药材总重量的6-7倍；更加优选的：加水量为药材总重量的6.5倍）。

所述的产褥期感染补气养血药剂，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

（1）取牡丹皮和海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热5-10分钟（优选的：加热6-9分钟；更加优选的：加热8分钟），取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥；

（2）将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉；

（3）将蒲黄除去花丝及杂质，洗净后用纱布包裹，与除牡丹皮、海桐皮和没药之外的剩余药材一起置于砂锅内，加入药材总重量6.5倍的水浸泡，大火加热，持续沸腾8分钟后转小火煎煮20-40分钟（优选的：小火煎煮25-35分钟；更加优选的：小火煎煮30分钟），过滤并收集滤液；

（4）将步骤（3）所剩药渣加水继续煎煮25分钟，过滤后，混合两次所得滤液，浓缩成膏状，烘干，与步骤（1）（2）所制药材一起粉碎，所得药粉按照片剂的加工方法挤压成型，得到椭圆形片剂。

所述的产褥期感染补气养血药剂片剂的制备方法，步骤（4）中粉碎过80-120目筛（优选的：粉碎过90-110目筛；更加优选的：粉碎过100目筛）。

所述的产褥期感染补气养血药剂，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取牡丹皮和海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热5-10分钟（优选的：加热6-9分钟；更加优选的：加热8分钟），取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥；

（2）将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉；

（3）将茺蔚子和连翘除去杂质，置于蒸煮容器内，加入米水蒸30-40分钟（优选的：加入米水蒸32-38分钟；更加优选的：加入米水蒸35分钟），取出、捣碎；

（4）将除牡丹皮、海桐皮、没药、茺蔚子和连翘之外的剩余药材洗净、烘干，与上述步骤所制药材共同粉碎过140目筛，加入药学辅料蔗糖粉，混合均匀，封装得散剂。

所述的产褥期感染补气养血药剂散剂的制备方法，步骤（4）中辅料蔗糖粉的量为药粉重量的0.3-0.5倍（优选的：辅料蔗糖粉的量为药粉重量的0.4倍）。

所述的产褥期感染补气养血药剂，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是：

（1）取牡丹皮和海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热5-10分钟（优选的：加热6-9分钟；更加优选的：加热8分钟），取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥；

（2）将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉；

（3）将蒲黄除去花丝及杂质，洗净后用纱布包裹，与除牡丹皮、海桐皮和没药之外的剩余药材一起置于砂锅内，加入药材总重量6.5倍的水浸泡15-30分钟（优选的：浸泡20-25分钟；更加优选的：浸泡22分钟）；

（4）开大火加热，持续沸腾8分钟后转小火煎煮20-40分钟（优选的：小火煎煮25-35分钟；更加优选的：小火煎煮30分钟），过滤并收集滤液，剩余药渣加水继续煎煮，过滤后合并两次所得滤液，减压浓缩至清膏；

（5）将步骤（1）（2）所制药材粉碎过120目筛，与步骤（4）所得清膏混匀，加入炼蜜，即得膏剂。

所述的产褥期感染补气养血药剂膏剂的制备方法，步骤（4）中药渣加水继续煎煮15-25分钟（优选的：药渣加水继续煎煮20分钟）。

本发明提供的产褥期感染补气养血药剂配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：

1、本发明所得药剂见效快、疗程短，可提高患者免疫力；

2、本发明所选用的药材，均为纯天然药物，安全无副作用；

3、本发明有清热解毒、活血调经的功效，治愈率高、效果显著。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例 1产褥期感染补气养血药剂，主要由下列原料药制备而成（每份5g）：牡丹皮9份，大血藤6份，海桐皮8份，蒲黄10份，败酱10份，没药9份，茺蔚子10份，海金沙根5份，莪术8份，络石藤8份，夏枯草7份，连翘12份，滴水珠6份。上述产褥期感染补气养血药剂汤剂的制备方法是：

（1）取牡丹皮和海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热8分钟，取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥；

（2）将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉；

（3）将除牡丹皮、海桐皮和没药之外的剩余药材（除蒲黄）除杂洗净，加入药材总重量6.5倍的水浸泡40分钟，大火加热至沸腾，持续8分钟后，转小火煎煮30分钟，过滤并收集滤液；

（4）将蒲黄洗净、高温烘干，与步骤（1）（2）所制药材一起粉碎过135目筛，与上述所得滤液混合均匀，灭菌封装得汤剂。

实施例 2产褥期感染补气养血药剂，主要由下列原料药制备而成（每份5g）：牡丹皮18份，大血藤12份，海桐皮10份，蒲黄15份，败酱16份，没药16份，茺蔚子20份，海金沙根9份，莪术15份，络石藤12份，夏枯草14份，连翘25份，滴水珠9份。上述产褥期感染补气养血药剂片剂的制备方法是：

（1）取牡丹皮和海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热8分钟，取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥；

（2）将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉；

（3）将蒲黄除去花丝及杂质，洗净后用纱布包裹，与除牡丹皮、海桐皮和没药之外的剩余药材一起置于砂锅内，加入药材总重量6.5倍的水浸泡，大火加热，持续沸腾8分钟后转小火煎煮30分钟，过滤并收集滤液；

（4）将步骤（3）所剩药渣加水继续煎煮25分钟，过滤后，混合两次所得滤液，浓缩成膏状，烘干，与步骤（1）（2）所制药材一起粉碎过100目筛，所得药粉按照片剂的加工方法挤压成型，得到椭圆形片剂。

典型病例：xxx，女性，24岁。主诉：患者产后一周，出现畏寒、高热、腹痛和腹胀现象，并伴有低血压；现病史：患者因早产，自行接生，产后三天便出现高热、腹痛现象，经医院确诊为产褥期感染。静脉注射青霉素等抗生素后，治疗无效，遂寻找中药治疗。

服用本实例所得片剂，每次4粒，温开水冲服，一天三次，三天为一个疗程，患者服用三天后，高热、腹痛现象减轻，身体开始恢复正常，巩固两个疗程后，所有不适症全部消除，经医院复诊，各项指标均恢复正常。

实施例 3产褥期感染补气养血药剂，主要由下列原料药制备而成（每份5g）：牡丹皮11份，大血藤8份，海桐皮8.5份，蒲黄11份，败酱12份，没药11份，茺蔚子12份，海金沙根6份，莪术10份，络石藤9份，夏枯草9份，连翘14份，滴水珠7份。上述产褥期感染补气养血药剂散剂的制备方法是：

（1）取牡丹皮和海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热8分钟，取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥；

（2）将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉；

（3）将茺蔚子和连翘除去杂质，置于蒸煮容器内，加入米水蒸35分钟，取出、捣碎；

（4）将除牡丹皮、海桐皮、没药、茺蔚子和连翘之外的剩余药材洗净、烘干，与上述步骤所制药材共同粉碎过140目筛，加入药粉重量0.4倍的药学辅料蔗糖粉，混合均匀，封装得散剂。

典型病例：xxx，女性，28岁。 病史：患者产钳助产后15天，开始出现发热、腹痛现象，持续两天，一直有血性恶露，遂去医院就诊，经查体发现，体温高达38.9℃，脉搏112次/分，双侧乳房无红肿，下腹部有压痛和反跳痛，阴道有脓血性分泌物，确诊为产褥期感染。

因对抗生素过敏，在医生建议下，使用中药治疗，服用本实例所得散剂，每次3-5g，温开水冲服，一天三次，三天为一个疗程，患者服用一个疗程后，体温下降至37.5℃，腹痛减轻，连续服用两个疗程，血性恶露逐渐较少至干净，又巩固一个疗程后，身体恢复健康，随访半年内，未复发。

实施例 4产褥期感染补气养血药剂，主要由下列原料药制备而成（每份5g）：牡丹皮16份，大血藤10份，海桐皮9.5份，蒲黄14份，败酱14份，没药14份，茺蔚子18份，海金沙根8份，莪术13份，络石藤11份，夏枯草12份，连翘23份，滴水珠8份。上述产褥期感染补气养血药剂膏剂的制备方法是：

（1）取牡丹皮和海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热8分钟，取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥；

（2）将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉；

（3）将蒲黄除去花丝及杂质，洗净后用纱布包裹，与除牡丹皮、海桐皮和没药之外的剩余药材一起置于砂锅内，加入药材总重量6.5倍的水浸泡22分钟；

（4）开大火加热，持续沸腾8分钟后转小火煎煮30分钟，过滤并收集滤液，剩余药渣加水继续煎煮20分钟，过滤后合并两次所得滤液，减压浓缩至清膏；

（5）将步骤（1）（2）所制药材粉碎过120目筛，与步骤（4）所得清膏混匀，加入炼蜜，即得膏剂。

典型病例：xxx，女性，30岁。 主诉：产后第三天，有发热、头昏现象，查体后发现体温39.1℃，血压110/78毫米汞柱，阴道流出血性恶露，暗红色，无臭味，会阴切口缝合处水肿，无疼痛，确诊为产褥期感染。

为自身及婴儿的安全起见，患者决定采用中医手段，服用本实例所得膏剂，每次3-5g，温开水冲服，一天三次，三天为一个疗程，患者服用一个疗程后，发热、头昏等不适症减轻，体温下降至正常范围，连续服用两个疗程后，无血性恶露流出，身体基本痊愈，回医院复诊，各项指标均恢复正常。

实施例 5产褥期感染补气养血药剂，主要由下列原料药制备而成（每份5g）：牡丹皮13.5份，大血藤9份，海桐皮9份，蒲黄12.5份，败酱13份，没药12.5份，茺蔚子15份，海金沙根7份，莪术11.5份，络石藤10份，夏枯草10.5份，连翘18.5份，滴水珠7.5份。上述产褥期感染补气养血药剂汤剂的制备方法是：

（1）取牡丹皮和海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热8分钟，取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥；

（2）将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉；

（3）将除牡丹皮、海桐皮和没药之外的剩余药材（除蒲黄）除杂洗净，加入药材总重量6.5倍的水浸泡40分钟，大火加热至沸腾，持续8分钟后，转小火煎煮30分钟，过滤并收集滤液；

（4）将蒲黄洗净、高温烘干，与步骤（1）（2）所制药材一起粉碎过135目筛，与上述所得滤液混合均匀，灭菌封装得汤剂。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

牡丹皮：基原：为毛茛科植物牡丹的根皮。化学成份：根含牡丹酚、牡丹酚甙、牡丹酚原甙、芍药甙。尚含挥发油0.15～0.4％及植物甾醇等。性味：辛苦，凉。归经：入心、肝、肾经。功能主治：清热，凉血，和血，消瘀。治热入血分，发斑，惊痫，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，症瘕，痈疡，扑损。

大血藤：基原：为木通科植物大血藤的茎。性味：苦，平。归经：《四川中药志》："入肝。大肠二经。"功能主治：败毒消痈，活血通络，祛风杀虫。治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤。清热解毒，活血，祛风。用于肠痈腹痛、经闭痛经、风湿痹痛、跌打扑痛。

海桐皮：基原：为豆科植物刺桐的干皮。化学成份：树皮含刺桐灵碱、氨基酸和有机酸。性味：苦辛，平。归经：入肝、脾经。功能主治：祛风湿，通经络，杀虫。治风湿痹痛，痢疾，牙痛，疥癣。

蒲黄：基原：为香蒲科植物长苞香蒲、狭叶香蒲、宽叶香蒲或其同属多种植物的花粉。性味：甘辛，凉。归经：入肝、心经。功能主治：凉血止血，活血消瘀。生用治经闭腹痛，产后瘀阻作痛，跌扑血闷，疮疖肿毒；炒黑止吐血，衄血，崩漏，泻血，尿血，血痢，带下；外治重舌，口疮，聤耳流脓，耳中出血，阴下湿痒。

败酱：基原：为败酱科植物白花败酱、黄花败酱或其近缘植物的带根全草。化学成份：白花败酱含有挥发油，干燥果枝含黑芥子甙等。根与根茎中含莫罗忍冬甙、番木鳖甙、白花败酱甙等。性味：苦，平。归经：入肝、胃、大肠经。功能主治：清热解毒，排脓破瘀。治肠痈，下痢，赤白带下，产后瘀滞腹痛，目赤肿痛，痈肿疥癣。

没药：基原：为橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶树脂。化学成份：没药树含树脂25～35％，挥发油2.5～9％，树胶约57～65％，此外为水分及各种杂质约3～4％。性味：苦，平。归经：入肝经。功能主治：散血去瘀，消肿定痛。治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，症瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。

茺蔚子：基原：为唇形科益母草属植物益母草和细叶益母草的果实。成分：益母草果实含生物碱：益母草宁碱，水苏碱，脂肪油，油中主要成分为油酸等。全草含酚苷类：A、B；黄酮苷：芦丁，异槲皮苷，银椴苷异鼠李素-3-O-芸香糖苷。环烯醚萜苷类。细叶益母草果实种油含丙二烯类脂肪酸：7，8-二十碳二烯酸。药性：甘、辛，微寒，小毒。归肝经。功用主治：活血调经，清肝明目。主治妇女月经不调，痛经，闭经，产后瘀滞腹痛；肝热头痛，头晕，目赤肿痛，目生翳障。

海金沙根：基原：为海金沙科植物海金沙的根及根茎。性味：《江西民间草药验方》："性寒，味甘淡，无毒。"功能主治：清热解毒，利湿消肿。治肺炎，乙脑，急性胃肠炎，黄疸型肝炎，湿热肿满，淋病。

莪术：基原：为姜科植物莪术的根茎。化学成份：根茎含挥发油，油中含的成分有莪术呋喃酮、表莪术呋喃酮、莪术呋喃烃、莪术双酮、莪术醇、樟脑、龙脑等。性味：苦辛，温。入肝、脾经。功能主治：破血行气，消积止痛。用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛，积聚，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛饮食积滞。（1）行气止痛，破血消积：用于气滞血瘀之经闭、胸胁痛、腹痛及症瘕肿块等。常配三棱。（2）消食化积：用于饮食积滞之胃腹胀痛，常配焦麦芽、焦槟榔。

络石藤：基原：为夹竹桃科植物络石的茎、叶。化学成份：茎含牛蒡甙、络石糖甙、罗汉松树脂酚甙、降络石糖甙、橡胶肌醇、β-谷甾醇葡萄糖甙、加拿大麻糖等。性味：苦，凉。归经：入肝、肾经。功能主治：祛风，通络，止血，消瘀。治风湿痹痛，筋脉拘挛，痈肿，喉痹，吐血，跌打损伤，产后恶露不行。

夏枯草：基原：为唇形科植物夏枯草的果穗。性味与归经：辛、苦，寒。归肝、胆经。有清肝泻火，明目，散结消肿的功效。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癖，乳房胀痛。

连翘：性味与归经：苦，微寒。归肺、心、小肠经；有清热解毒，消肿散结，疏散风热的功效；用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热人营，高热烦渴，神昏发斑，热淋涩痛。

滴水珠：基原：为天南星科植物心叶半夏的块茎。性味：《江西草药》："性温，味辛，有小毒。"功能主治：止痛，行瘀，消肿，解毒。治头痛，胃痛，腹痛，腰痛，跌打损伤，乳痈，肿毒。

试验例 1 本发明所得产褥期感染补气养血药剂（实施例5）的临床应用：

选取人群：从医院妇产科筛选诊断为产褥期感染的患者，总共428例，平均病程4天，其中年龄最大的为34岁，最小的22岁，平均年龄28.4岁。

试验前，将患者随机分为两组，实验组308例和对照组120例，两组在年龄、病史、病程、主要症状、体征及化验，基本情况一致(P＞0.05)，具有可比性。实验组服用本发明所得汤剂，每次40-80ml，一天三次，温热服用，三天为一个疗程；对照组服用其他常规药物（阿奇霉素片、阿莫西林、头孢拉定胶囊等）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效判定标准：参照文献疗效标准，治愈：临床症状及体征消失，白细胞及中性粒细胞恢复正常，宫腔分泌物或血培养致病菌呈阴性；有效：临床症状及体征好转，白细胞及中性粒细胞计数有所下降，宫腔分泌物或血培养致病菌呈阳性；无效：临床症状无明显改善或加重。

临床结果：经两个疗程的服药后，使用本发明所得产品的实验组中，临床症状及体征消除，白细胞及中性粒细胞恢复正常，宫腔分泌物或血培养致病菌呈阴性的患者有242例（78.6%），临床症状及体征好转，白细胞及中性粒细胞计数有所下降，宫腔分泌物或血培养致病菌呈阳性的患者有61例（19.8%），可知实验组的总有效率为98.4%；对照组中治愈的患者有73例（60.8%），症状得到改善的有效患者有25（20.8%），对照组的总有效率为81.6%。由此可得实验组所用产品疗效明显优于对照组。

治疗期间两组的疗效比较，如表1所示：

本发明中所使用的中药，其中牡丹皮可清热凉血，大血藤、败酱、连翘和海金沙根可清热解毒，海桐皮和络石藤可祛风通络，蒲黄可凉血止血，没药可散血去瘀，茺蔚子可活血调经，莪术可消积止痛，夏枯草可清肝泻火，滴水珠可消肿解毒，多种药材协同发挥作用，从而达到治愈产褥期感染的效果。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.产褥期感染补气养血药剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：牡丹皮9-18；大血藤6-12；海桐皮8-10；蒲黄10-15；败酱10-16；没药9-16；茺蔚子10-20；海金沙根5-9；莪术8-15；络石藤8-12；夏枯草7-14；连翘12-25；滴水珠6-9。

2. 如权利要求1所述的产褥期感染补气养血药剂，其特征在于，牡丹皮11-16；大血藤8-10；海桐皮8.5-9.5；蒲黄11-14；败酱12-14；没药11-14；茺蔚子12-18；海金沙根6-8；莪术10-13；络石藤9-11；夏枯草9-12；连翘14-23；滴水珠7-8（优选的是：牡丹皮13.5；大血藤9；海桐皮9；蒲黄12.5；败酱13；没药12.5；茺蔚子15；海金沙根7；莪术11.5；络石藤10；夏枯草10.5；连翘18.5；滴水珠7.5）。

3.如权利要求1-2任一所述的产褥期感染补气养血药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂 ，其制备方法是：

（1）取牡丹皮和海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热5-10分钟（优选的：加热6-9分钟；更加优选的：加热8分钟），取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥；

（2）将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉；

（3）将除牡丹皮、海桐皮和没药之外的剩余药材（除蒲黄）除杂洗净，加水浸泡30-50分钟（优选的：浸泡35-45分钟；更加优选的：浸泡40分钟），大火加热至沸腾，持续8分钟后，转小火煎煮20-40分钟（优选的：煎煮25-35分钟；更加优选的：煎煮30分钟），过滤并收集滤液；

（4）将蒲黄洗净、高温烘干，与步骤（1）（2）所制药材一起粉碎过120-150目筛（优选的：粉碎过130-140目筛；更加优选的：粉碎过135目筛），与上述所得滤液混合均匀，灭菌封装得汤剂。

4.如权利要求3所述的产褥期感染补气养血药剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中加水量为药材总重量的5-8倍（优选的：加水量为药材总重量的6-7倍；更加优选的：加水量为药材总重量的6.5倍）。

5.如权利要求1-2任一所述的产褥期感染补气养血药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

（1）取牡丹皮和海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热5-10分钟（优选的：加热6-9分钟；更加优选的：加热8分钟），取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥；

（2）将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉；

（3）将蒲黄除去花丝及杂质，洗净后用纱布包裹，与除牡丹皮、海桐皮和没药之外的剩余药材一起置于砂锅内，加入药材总重量6.5倍的水浸泡，大火加热，持续沸腾8分钟后转小火煎煮20-40分钟（优选的：小火煎煮25-35分钟；更加优选的：小火煎煮30分钟），过滤并收集滤液；

（4）将步骤（3）所剩药渣加水继续煎煮25分钟，过滤后，混合两次所得滤液，浓缩成膏状，烘干，与步骤（1）（2）所制药材一起粉碎，所得药粉按照片剂的加工方法挤压成型，得到椭圆形片剂。

6.如权利要求5所述的产褥期感染补气养血药剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中粉碎过80-120目筛（优选的：粉碎过90-110目筛；更加优选的：粉碎过100目筛）。

7.如权利要求1-2任一所述的产褥期感染补气养血药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取牡丹皮和海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热5-10分钟（优选的：加热6-9分钟；更加优选的：加热8分钟），取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥；

（2）将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉；

（3）将茺蔚子和连翘除去杂质，置于蒸煮容器内，加入米水蒸30-40分钟（优选的：加入米水蒸32-38分钟；更加优选的：加入米水蒸35分钟），取出、捣碎；

（4）将除牡丹皮、海桐皮、没药、茺蔚子和连翘之外的剩余药材洗净、烘干，与上述步骤所制药材共同粉碎过140目筛，加入药学辅料蔗糖粉，混合均匀，封装得散剂。

8.如权利要求7所述的产褥期感染补气养血药剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中辅料蔗糖粉的量为药粉重量的0.3-0.5倍（优选的：辅料蔗糖粉的量为药粉重量的0.4倍）。

9.如权利要求1-2任一所述的产褥期感染补气养血药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是：

（1）取牡丹皮和海桐皮，除去杂质、洗净，用中火加热5-10分钟（优选的：加热6-9分钟；更加优选的：加热8分钟），取出后立即放入白酒中，浸润后捞出，干燥；

（2）将没药洗净，置于炒锅内文火加热，炒至冒烟后取出、捣碎，再用水浴加热融化，滤过杂质，浓缩成膏状，烘至不黏手，取出放凉；

（3）将蒲黄除去花丝及杂质，洗净后用纱布包裹，与除牡丹皮、海桐皮和没药之外的剩余药材一起置于砂锅内，加入药材总重量6.5倍的水浸泡15-30分钟（优选的：浸泡20-25分钟；更加优选的：浸泡22分钟）；

（4）开大火加热，持续沸腾8分钟后转小火煎煮20-40分钟（优选的：小火煎煮25-35分钟；更加优选的：小火煎煮30分钟），过滤并收集滤液，剩余药渣加水继续煎煮，过滤后合并两次所得滤液，减压浓缩至清膏；

（5）将步骤（1）（2）所制药材粉碎过120目筛，与步骤（4）所得清膏混匀，加入炼蜜，即得膏剂。

10.如权利要求9所述的产褥期感染补气养血药剂膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中药渣加水继续煎煮15-25分钟（优选的：药渣加水继续煎煮20分钟）。