CN104547611A - 一种治疗脑萎缩的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脑萎缩的药物及其制备方法，其主要是由桃仁、红花、丹参、当归、决明子、黄芪、枸杞子、巴戟天、补骨脂、山萸肉、西洋参、人参、女贞子、熟地黄按一定重量配比制备而成，本发明具有养血活血，滋肾益髓，化瘀通络，醒脑的功能，用于治疗脑萎缩见效快，疗效好。

Description

一种治疗脑萎缩的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗脑萎缩的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

脑萎缩是指由于各种原因导致脑组织本身发生器质性病变而产生萎缩的一类神经精神性疾病。本病多发生于50岁以上，病程可达数年至数十年，男性多于女性，脑萎缩有弥漫性脑萎缩，包括皮层萎缩、小脑萎缩及皮层、小脑、脑干萎缩及局限性脑萎缩，多见于局限性脑器质性病变后如外伤、血管病、颅内局限性感染后等。由于西药无法有效治疗脑萎缩，因此人们对快速有效治疗脑萎缩的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗脑萎缩的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种更有效的治疗脑萎缩的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择桃仁、红花、丹参、当归、决明子、黄芪、枸杞子、巴戟天、补骨脂、山萸肉、西洋参、人参、女贞子、熟地黄、蚯蚓、石斛、柏子仁、生白术、山楂、茯苓、麝香、黄酒药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗脑萎缩。其中选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤。选用决明子是因为其性味苦甘，凉，入肝、肾经，有清肝，明目，利水，通便的功能，治风热赤眼，青盲，雀目，高血压，肝炎，肝硬化腹化，习惯性便秘。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用枸杞子是因为其性味甘，平，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。选用巴戟天是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾阳，壮筋骨，祛风湿的功能，治阳痿，少腹冷痛，小便不禁，子宫虚冷，风寒湿痹，腰膝酸痛。选用补骨脂是因为其性味辛，温，入肾经，有补肾助阳的功能，治肾虚冷泻，遗尿，滑精，小便频数，阳痿，腰膝冷痛，虚寒喘嗽，外用治白癜风。选用山萸肉是因为其性味酸，微温，有补肝肾，涩精气的功能，治阳萎，遗精，肝虚寒热，心摇脉散。选用西洋参是因为其性味甘微苦，凉，入心、肺、肾三经，有益肺阴，清虚火，生津止渴的功能，治肺虚久嗽，失血，咽干口渴，虚热烦倦。选用人参是因为其性味甘微甘，温，入脾、肺经，有大补元气，固脱生津，安神的功能，治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳萎，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。选用女贞子是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强腰膝的功能，治阴虚内热，头晕，目花耳鸣，腰膝酸软，须发早白。选用熟地黄是因为其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋阴，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用蚯蚓是因为其性味咸，寒，入肝、脾、肺经，有清热，平肝，止喘，通络的功能，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风半身不遂，喘息，喉痹，关节疼痛，齿衄，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用石斛是因为其性味甘淡微咸，寒，入有、肺、肾经，有生津益胃，清热养阴的功能，治热病伤津，口干烦喝，病后虚热，阴伤目暗。选用柏子仁是因为其性味甘，平，入心、肝、脾经，有养心安神，润肠通便的功能，治惊悸，失眠，遗精，盗汗，便秘的功能。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用山楂是因为其性味酸甘，微温，入脾、胃、肝经，有消食积，散瘀血，驱绦虫的功能，治肉积，癥瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气，产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用麝香是因为其性味辛，温，入心、脾、肝经，有开窍，辟秽，通络，散瘀的功能，治中风，痰厥，惊癎，中恶烦闷，心腹暴痛，癥瘕癖积，跌打损伤，痈疽肿毒。黄酒是中国的民族特产，是医药上很重要的辅料或药引子，主要食用功效能促进血液循环，补血养颜，具有清除自由基，预防心血管病，抗癌，抗衰老等生理功能。

具体实施方式  

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效

桃  仁  8-12克  红  花   8-12克  丹  参   5-12克

当  归    8-12克    决明子    5-12克    黄  芪    5-12克

枸杞子    8-12克    巴戟天    5-12克    补骨脂    10-12克

山萸肉    8-12克    西洋参    5-15克    人  参    6-12克

女贞子    8-12克    熟地黄    8-12克    蚯  蚓    4-12克

石  斛    8-12克    柏子仁    6-15克    白  术    8-12克

山  楂    10-12克   茯  苓    5-15克    麝  香    1-3克

黄  酒    500-600ml                               

优选为

桃  仁    10克      红  花    10克      丹  参    10克

当  归    10克      决明子    10克      黄  芪    10克

枸杞子    10克      巴戟天    10克      补骨脂    10克

山萸肉    10克      西洋参    10克      人  参    10克

女贞子    10克      熟地黄    10克      蚯  蚓    10克

石  斛    10克      柏子仁    10克      白  术    10克

山  楂    10克      茯  苓    10克      麝  香    2克

黄  酒    500ml                                   

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；

2、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；

3、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

4、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

5、决明子：取净决明子，置锅内炒至微有香气，取出，放凉；

6、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

7、枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；

8、巴戟天：拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；

9、补骨脂：簸净杂质，洗净，晒干；

10、山萸肉：洗净，除去果核及杂质，晒干；

11、西洋参：原药用清水喷潮，覆盖湿布，夏秋润2天，冬春润3天，取出切片，晾干；

12、人参：除去芦头，切段；

13、女贞子：拣去杂质，洗净，晒干；

14、熟地黄：选干净熟地黄；

15、蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；

16、石斛：取干燥的石斛，用水泡约至八成透，焖润，除去残根及黑枝，切段，撞去薄膜，晒干；

17、柏子仁：拣净杂质，除去残留的外壳和种皮；

18、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

19、山楂：拣净杂质，筛去核；

20、茯苓：用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干；

21、麝香：用温水浸润香囊，割开后除去皮毛内膜杂质，用时取麝香仁研细；

22、黄酒：按量提取。

二、制备

1、将所述重量的桃仁、红花、丹参、当归、决明子、黄芪、枸杞子、巴戟天、补骨脂、山萸肉、西洋参、人参、女贞子、熟地黄、蚯蚓、石斛、柏子仁、生白术、山楂、茯苓研为粉末。

2、将上述炮制的药粉加入黄酒煮至沸腾，然后停火，放凉，加入麝香混匀，取出，然后晒干或烘干，再研成粉末，过80目筛，装入胶囊，每粒0.25克。

本发明药物具有养血活血、滋肾益髓、化瘀通络、醒脑的功能，用于治疗脑萎缩见效快、疗效好。

组方中麝香开窍，醒脑，辟秽，通络，散瘀为君药；人参、熟地黄补元气，生津安神，滋阴，补血，二者为臣药，三味药相配，共同发挥开窍、醒脑、滋阴、补血的作用，效力全面，且以生津安神为主，补其不足可治本；西洋参益肺，养阴，清虚火，生津止渴为佐药；柏子仁养心安审，润肠通便为使药，与下余诸药是治本。本申请将上述药物组合，使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗脑萎缩。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验

取西德兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超剂量试验组为25ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治门诊患者共32例。

2、诊断标准

脑脑萎缩的临床表现可分为大脑机能衰退和痴呆等智能减退两大类，主要与脑萎缩发生的部位及程度有关。

脑萎缩症状，其中弥漫性大脑皮层萎缩以痴呆、智能减退、记忆障碍、性格改变、行为障碍为主。有的伴有偏瘫和癫痫发作。局灶性脑萎缩以性格改变为主；小脑萎缩以语言障碍及形体的共济失调和震颤为主。

（1）全身症状

病变早期，患者常出现头晕头痛，失眠多梦，腰膝酸软，手足发麻，耳鸣耳聋；渐至反应迟钝，动作迟缓，喃喃自语，答非所问。在躯体方面，常表现为老态龙钟，发白齿落，皮肤干燥，色素增生，甚或可见偏瘫、癫痫，或共济失调，震颤等，神经系统症状可能存在，也可能缺失。

（2）记忆障碍

近事记忆缺损发生较早，如经常失落物品，遗忘已应诺的事等。随着病情发展，渐至记忆力完全丧失。

（3）性格行为的改变

性格改变常为本病的早期症状，患者变得落落寡合，不喜与人交往，或表现为没有理想、欲望、对子女亲人缺乏感情；生活习惯刻板怪异，性格急躁，言语增多，或啰嗦重复；或多疑自私，对自己的健康和安全特别关注，常因一些微小的不适而纠缠不清。所有的患者的高级情感活动，羞耻感、责任感、光荣感和道德感等均有不同程度的减退，亦可出现睡眠节律的改变。

（4）智能减退、痴呆

表现为理解、判断、计算能力等智力活动全面下降，不能适应社会生活，难以胜任工作及家务；渐至不能正确回答自己的姓名、年龄、进食不知饥饱，出门后不识归途，收集废纸杂物视为珍宝。病至后期，终日卧床，生活不能自理，不别亲疏，大小便失禁，发言含糊，口齿不清，杂言无章，终至完全痴呆。

3、治疗方法

选用上述药末，给患者服用，每日两次，每次0.5-1克，30天为一个疗程，连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效：脑萎缩病变症状得到控制，记忆恢复，睡眠正常，肢体灵活，生活能自理，恢复正常；

好转：脑萎缩病变症状减轻，记忆力和睡眠症状得到改善，病情逐步好转；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）：

在上述治疗中，用本发明药物治疗脑萎缩患者32例，结果显效25例，显效率为78.12%，好转4例，好转率为12.50%，无效3例，总有效率为90.62%。

Claims (3)

1.一种治疗脑萎缩的药物，其特征求在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

桃  仁 8-12克 红  花 8-12克 丹  参 5-12克

当  归 8-12克 决明子 5-12克 黄  芪 5-12克

枸杞子 8-12克 巴戟天 5-12克 补骨脂 10-12克

山萸肉 8-12克 西洋参 5-15克 人  参 6-12克

女贞子 8-12克 熟地黄 8-12克 蚯  蚓 4-12克

石  斛 8-12克 柏子仁 6-15克 白  术 8-12克

山  楂 10-12克   茯  苓 5-15克 麝  香 1-3克

黄  酒 500-600ml。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

桃  仁 10克   红  花 10克   丹  参 10克

当  归 10克   决明子 10克   黄  芪 10克

枸杞子 10克   巴戟天 10克   补骨脂 10克

山萸肉 10克   西洋参 10克   人  参 10克

女贞子 10克   熟地黄 10克   蚯  蚓 10克

石  斛 10克   柏子仁 10克   白  术 10克

山  楂 10克   茯  苓 10克   麝  香 2克

黄  酒 500ml。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（一）备料

（1）桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；

（2）红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；

（3）丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

（4）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

（5）决明子：取净决明子，置锅内炒至微有香气，取出，放凉；

（6）黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

（7）枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；

（8）巴戟天：拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；

（9）补骨脂：簸净杂质，洗净，晒干；

（10）山萸肉：洗净，除去果核及杂质，晒干；

（11）西洋参：原药用清水喷潮，覆盖湿布，夏秋润2天，冬春润3天，取出切片，晾干；

（12）人参：除去芦头，切段；

（13）女贞子：拣去杂质，洗净，晒干；

（14）熟地黄：选干净熟地黄；

（15）蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；

（16）石斛：取干燥的石斛，用水泡约至八成透，焖润，除去残根及黑枝，切段，撞去薄膜，晒干；

（17）柏子仁：拣净杂质，除去残留的外壳和种皮；

（18）白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

（19）山楂：拣净杂质，筛去核；

（20）茯苓：用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干；

（21）麝香：用温水浸润香囊，割开后除去皮毛内膜杂质，用时取麝香仁研细；

（22）黄酒：按量提取；

（二）制备

（1）将所述重量的桃仁、红花、丹参、当归、决明子、黄芪、枸杞子、巴戟天、补骨脂、山萸肉、西洋参、人参、女贞子、熟地、蚯蚓、石斛、柏子仁、生白术、山楂、茯苓研为粉末；

（2）将上述炮制的药粉加入黄酒煮至沸腾，然后停火，放凉，加入麝香混匀，取出，然后晒干或烘干，再研成粉末，过80目筛，装入胶囊，每粒0.25克。