CN104547487A - 一种治疗痰火壅结型突发性耳聋的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗痰火壅结型突发性耳聋的中药及制备方法，中药各原料药材包括：野西瓜苗子、火炮草果、鸡屎白、苘麻、红毛草、九头狮子草、栝楼子、蛤蜊粉、大叶金花草、牛耳大黄、止咳草、笔筒草、夏枯草、橘络、川贝母、知母、寒水石、荸荠和胡桐泪。本发明的有益效果：本发明中药，根据中医辨证施治原则，对痰火壅结型突发性耳聋的针对性强，有确切疗效，见效快，毒副作用小且复发率低。

Description

一种治疗痰火壅结型突发性耳聋的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗痰火壅结型突发性耳聋的中药及制备方法。

背景技术

听觉系统中传音、感音及其听觉传导通路中的听神经和各级中枢发生病变，引起听功能障碍，产生不同程度的听力减退，统称为耳聋。一般认为语言频率平均听阈在26dB以上时称之为听力减退或听力障碍。根据听力减退的程度不同，又称之为重听、听力障碍、听力减退、听力下降等。

突发性耳聋或称“特发性突发性聋”，简称“突发性聋”或“突聋”，是指突然发生的、原因不明的感音神经性听力损失。主要临床表现为单侧听力下降，可伴有耳鸣、耳堵塞感、眩晕、恶心、呕吐等。1.耳聋：多为单侧耳聋，发病前多无先兆，少数患者则先有轻度感冒、疲劳或情绪激动史。耳聋发生突然，患者的听力一般在数分钟或数小时内下降至最低点，少数患者可在3天以内听力损失方达到最低点。2.耳鸣：可为始发症状，大多数患者可于耳聋时出现耳鸣，但耳鸣也可发生于耳聋之后。经治疗后，多数患者听力可以提高，但耳鸣可长期存在。3.眩晕：一部分患者可伴有不同程度的眩晕，多为旋转性眩晕，伴恶心、呕吐。可与耳聋同时出现，或于耳聋发生前后出现。4.其他：少数患者可有耳闷堵感、压迫感或麻木感。

突发性聋治疗目前多采用综合治疗的方法，有效率在70％左右。开始治疗的时间与预后有一定的关系，因此应该在发病后7～10天内尽早治疗。

1.糖皮质激素

具有抗炎、抗病毒和免疫抑制的作用，可缓解血管内皮水肿，增加内耳血液供应，目前是突发性聋的重要治疗。

2.溶栓和抗凝药物

突发性聋患者的血浆纤维蛋白原水平较正常人显著升高，红细胞聚集和血浆黏稠度也呈显著升高，提示血液黏滞度在突发性聋发病中起重要作用。

3.神经营养类药物

常用的神经营养类药物有三磷酸腺苷(ATP)和维生素类等。ATP是一种辅酶，是机体能量的主要来源。因其具有改善机体代谢的作用，已经成为治疗突发性聋的主要药物之一。

4.高压氧治疗

由于毛细血管细胞水肿，耳蜗血流减少导致耳蜗缺氧，部分突发性聋患者外淋巴氧压降低，因此治疗的最终目的是恢复耳蜗内的氧压。高压氧治疗可以减轻内耳水肿和缺血缺氧损害，改善内耳循环，也能明显提高血液及组织细胞的氧分压和血浆中的容血量和在组织中的弥散半径，加快内耳毛细胞和前庭神经纤维的修复，还能减少血小板聚集、降低血液的黏稠度，因而可以用于突发性聋的治疗。治疗效果与患病时间相关。随着治疗经验的积累，高压氧结合药物和其他治疗手段的疗效优于单一的高压氧疗法。经过临床观察，高压氧治疗结合一定的心理护理措施效果更佳，对突发性聋患者采取个性化的心理疏导，患者的心理压力减轻，能够很好的配合治疗，使治疗得以顺利的进行，获得较好的临床疗效。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗痰火壅结型突发性耳聋的中药及制备方法，本发明中药对痰火壅结型突发性耳聋的有确切疗效，有效率高、针对性强、见效快、毒副作用小且复发率低。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗痰火壅结型突发性耳聋的中药，所述中药各原料药材包括：野西瓜苗子、火炮草果、鸡屎白、苘麻、红毛草、九头狮子草、栝楼子、蛤蜊粉、大叶金花草、牛耳大黄、止咳草、笔筒草、夏枯草、橘络、川贝母、知母、寒水石、荸荠和胡桐泪。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：野西瓜苗子30～40份、火炮草果20～30份、鸡屎白10～20份、苘麻30～40份、红毛草10～20份、九头狮子草20～30份、栝楼子5～15份、蛤蜊粉10～20份、大叶金花草20～30份、牛耳大黄10～20份、止咳草20～30份、笔筒草25～35份、夏枯草10～20份、橘络20～30份、川贝母15～25份、知母5～15份、寒水石10～20份、荸荠20～30份和胡桐泪20～30份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：野西瓜苗子30～35份、火炮草果25～30份、鸡屎白10～15份、苘麻35～40份、红毛草15～20份、九头狮子草25～30份、栝楼子5～10份、蛤蜊粉10～15份、大叶金花草20～25份、牛耳大黄10～15份、止咳草25～30份、笔筒草30～35份、夏枯草15～20份、橘络20～25份、川贝母20～25份、知母10～15份、寒水石15～20份、荸荠25～30份和胡桐泪20～25份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：野西瓜苗子33份、火炮草果26份、鸡屎白12份、苘麻37份、红毛草19份、九头狮子草25份、栝楼子8份、蛤蜊粉11份、大叶金花草21份、牛耳大黄14份、止咳草27份、笔筒草32份、夏枯草16份、橘络24份、川贝母23份、知母13份、寒水石18份、荸荠28份和胡桐泪23份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：野西瓜苗子31份、火炮草果28份、鸡屎白13份、苘麻40份、红毛草16份、九头狮子草27份、栝楼子6份、蛤蜊粉14份、大叶金花草23份、牛耳大黄12份、止咳草28份、笔筒草35份、夏枯草19份、橘络22份、川贝母21份、知母11份、寒水石17份、荸荠26份和胡桐泪21份。

当上述任意一种所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6～12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3～5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的3～6倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2～4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的滤渣质量的2～4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为100～150目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每10～15克为一袋或一盒分装。

当上述任意一种所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

本发明的有益效果：本发明中药，根据中医辨证施治原则，对痰火壅结型突发性耳聋的针对性强，有确切疗效，见效快，毒副作用小且复发率低。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗痰火壅结型突发性耳聋的中药，其原料药材包括：野西瓜苗子、火炮草果、鸡屎白、苘麻、红毛草、九头狮子草、栝楼子、蛤蜊粉、大叶金花草、牛耳大黄、止咳草、笔筒草、夏枯草、橘络、川贝母、知母、寒水石、荸荠和胡桐泪。

所述中药中各原料药材的药理如下：

野西瓜苗子：为锦葵科植物野西瓜苗Hibiscus trionum L.的种子。拉丁植物动物矿物名：Hibiscus trionum L。辛；平。补肾；润肺。主肾虚头晕；耳鸣、耳聋；肺痨咳嗽。《中华本草》

火炮草果：为锦葵科植物箭叶秋葵Abelmoschus sagittifolius(Kurz)Merr.的果实。甘；淡；平。柔肝补肾；和胃止痛。主肾虚耳聋；胃痛；疳积；少年白发。《中华本草》

鸡屎白：为雉科动物家鸡粪便上的白色部分。苦咸，凉。①《别录》："微寒。"②《纲目》："微寒，无毒。"③《医林纂要》："苦咸，寒。"《长沙药解》："入膀胱经。"利水，泄热，祛风，解毒。治臌胀积聚，黄疸，淋病，风痹，破伤中风，筋脉挛急。①《本经》："主消渴，伤寒，寒热。"②《别录》："破石淋及转筋，利小便，止遗溺，灭瘢痕。"③《本草拾遗》："和黑豆炒浸酒，主贼风、风痹，破血。"又："炒服之，主虫咬毒。"④《日华子本草》："治中风失音，淡(痰)逆，消渴，破石淋，利小肠余沥，敷疮痍，灭瘢痕。炒服，治小儿客忤。朱雄鸡粪治白虎风，并敷痛风。"⑤《品汇精要》："丹雄鸡屎白敷蛐蟮咬良，又烧研水服方寸匕，疗食药中毒，发狂、闷、吐下欲死，及疗妒乳并乳头破裂及痈肿。"⑥《纲目》："下气，通利大小便，治心腹鼓胀，消癥瘕。以水淋汁服，解金银毒。以醋和涂蜈蚣、蚯蚓咬毒。"《中药大辞典》

苘麻：为锦葵科植物苘麻的全草或叶。拉丁植物动物矿物名：Abutilontheophrasti Medic.[A.avicennae Gaertn.]。苦；平。归脾；胃经。清热利湿；解毒开窍。主痢疾；中耳炎；耳鸣；耳聋；睾丸炎；化脓性扁桃体炎；痈疽肿毒。《中华本草》

红毛草：为鸭跖草科植物裸花水竹叶的全草。甘；淡；凉。归肺；胃经。清肺热；凉血解毒。主肺热咳嗽；咳血；吐血；咽喉肿痛；目赤肿痛；疮痈肿毒。《中华本草》

九头狮子草：为爵床科植物九头狮子草的全草。味辛；微苦；甘；性凉。祛风清热；凉肝定惊；散瘀解毒。主感冒发热；肺热咳喘；肝热目赤；小儿惊风；咽喉肿痛；痛肿疔毒；乳痈；聤耳；瘰疬；痔疮；蛇虫咬伤；跌打损伤。《中华本草》

栝楼子：为葫芦科植物栝楼及中华栝楼的种子。拉丁植物动物矿物名：Trichosanthes kirilowii Ma-xim.T.rosthornii Harms。味甘；微苦；性寒。归肺；胃；大肠经。清肺化痰；滑肠通便。主痰势咳嗽；肺虚燥咳；肠燥便秘；痈疮肿毒。《中华本草》

蛤蜊粉：为蛤蜊科动物四角蛤蜊的贝壳，经加工制成的粉。拉丁植物动物矿物名：Mactra veneriformis Reeve。味咸；性寒。归肺；肾；肝经。清热；化痰利湿；软坚。主胃痛；痰饮喘咳；水气浮肿；小便不通；遗精；白浊；崩中；带下；痈肿；瘿瘤；烫伤。《中华本草》

大叶金花草：为鳞始蕨科植物乌蕨的全草或根茎。微苦；寒；无毒。归肝；肺；大肠经。清热；解毒；利湿；止血。主感冒发热；咳嗽；咽喉肿痛；肠炎；痢疾；肝炎；湿热带下；痈疮肿毒；痄腮；口疮；烫火伤；毒蛇、狂犬咬伤；皮肤湿疹；吐血；尿血；便血；外伤出血。《中华本草》《中药大辞典》

牛耳大黄：为蓼科植物皱叶酸模的根。拉丁植物动物矿物名：Rumexcrispusl L.苦；性寒。归心；肝；大肠经。清热解毒；凉血止血；通便杀虫。主急慢性肝炎；肠炎；痢疾；慢性气管炎；吐血；衄血；便血；崩漏；热结便秘；痈疽肿毒；疥癣；秃疮。《中华本草》

止咳草：玄参科石龙尾属植物香石龙尾Limnophila aromatica(Lam.)Merr.[Limnophila gratissima Blume]，以全草入药。辛、微涩，凉。清肺止咳，解毒消肿。用于感冒，咳嗽，百日咳，毒蛇咬伤，痈疮肿毒。《全国中草药汇编》

笔筒草：为木贼科植物节节草的全草。拉丁植物动物矿物名：Hippochaeteramosissima.(Desf.)Boerner[Equisetum ramosissimum Desf.]。甘；苦；平；无毒；微寒。归心；肝；胃；膀胱经。清肝明目；止血；利尿通淋；。主风热感冒；咳嗽；目赤肿痛；云翳；鼻衄；尿血；肠风下血；淋证；黄疸；带下；骨折。《中华本草》《中药大辞典》

夏枯草：为唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。辛、苦，寒。归肝、胆经。清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。《中国药典》

橘络：为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的果皮内层筋络。拉丁植物动物矿物名：Citrus reticulata Blanco。甘；苦；平。归肝；脾经。通络；理气；化痰。主经络气滞；久咳胸痛；痰中带血；伤酒口渴。《中华本草》

川贝母：为百合科植物川贝母Fritillaria cirrhosa D.Don、暗紫贝母Fritillaria unibracteata Hsiao et K.C.Hsia、甘肃贝母Fritillariaprzewalskii Maxim.或梭砂贝母Fritillaria delavayi Franch.的干燥鳞茎。苦、甘，微寒。归肺、心经。清热润肺，化痰止咳。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血。《中国药典》

知母：为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bunge.的干燥根茎。苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。《中国药典》

寒水石：为硫酸盐类石膏族矿物石膏或为碳酸盐类方解石族矿物方解石。拉丁植物动物矿物名：Gypsum；Calcite。辛咸；寒。归心；胃；肾经。清热降火；利窍；消肿。主时行热病；壮热烦渴；咽喉肿痛；水肿；尿闭；口舌生疮；痈疽；丹毒；烫伤。《中华本草》《中药大辞典》

荸荠：为莎草科植物荸荠的球茎。味甘；性寒。归肺；胃经。清热生津；化痰；消积。主温病口渴；咽喉肿痛；痰热咳嗽；目赤；消渴；痢疾；黄疸；热淋；食积；赘疣。《中华本草》

胡桐泪：为杨柳科植物胡杨的树脂流入土中，多年后形成的产物。苦；咸；性寒。归肺；胃经。清热解毒；化痰软坚。主咽喉肿痛；齿痛；牙疳；中耳炎；瘰疬；胃痛。《本草汇言》：降火热，清痰结。《中华本草》

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：野西瓜苗子30～40份、火炮草果20～30份、鸡屎白10～20份、苘麻30～40份、红毛草10～20份、九头狮子草20～30份、栝楼子5～15份、蛤蜊粉10～20份、大叶金花草20～30份、牛耳大黄10～20份、止咳草20～30份、笔筒草25～35份、夏枯草10～20份、橘络20～30份、川贝母15～25份、知母5～15份、寒水石10～20份、荸荠20～30份和胡桐泪20～30份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：野西瓜苗子30～35份、火炮草果25～30份、鸡屎白10～15份、苘麻35～40份、红毛草15～20份、九头狮子草25～30份、栝楼子5～10份、蛤蜊粉10～15份、大叶金花草20～25份、牛耳大黄10～15份、止咳草25～30份、笔筒草30～35份、夏枯草15～20份、橘络20～25份、川贝母20～25份、知母10～15份、寒水石15～20份、荸荠25～30份和胡桐泪20～25份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：野西瓜苗子33份、火炮草果26份、鸡屎白12份、苘麻37份、红毛草19份、九头狮子草25份、栝楼子8份、蛤蜊粉11份、大叶金花草21份、牛耳大黄14份、止咳草27份、笔筒草32份、夏枯草16份、橘络24份、川贝母23份、知母13份、寒水石18份、荸荠28份和胡桐泪23份。

其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：野西瓜苗子31份、火炮草果28份、鸡屎白13份、苘麻40份、红毛草16份、九头狮子草27份、栝楼子6份、蛤蜊粉14份、大叶金花草23份、牛耳大黄12份、止咳草28份、笔筒草35份、夏枯草19份、橘络22份、川贝母21份、知母11份、寒水石17份、荸荠26份和胡桐泪21份。

当上述任意一种所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6～12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3～5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的3～6倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2～4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的滤渣质量的2～4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为100～150目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每10～15克为一袋或一盒分装。

当上述任意一种所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：散剂

取野西瓜苗子310g、火炮草果280g、鸡屎白130g、苘麻400g、红毛草160g、九头狮子草270g、栝楼子60g、蛤蜊粉140g、大叶金花草230g、牛耳大黄120g、止咳草280g、笔筒草350g、夏枯草190g、橘络220g、川贝母210g、知母110g、寒水石170g、荸荠260g和胡桐泪210g；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡10小时，以文火煎煮，煎煮时间为4小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的5倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮3小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的滤渣质量的3倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为120目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为25％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每15克为一袋分装。

实施例2：颗粒剂

取野西瓜苗子330g、火炮草果260g、鸡屎白120g、苘麻370g、红毛草190g、九头狮子草250g、栝楼子80g、蛤蜊粉110g、大叶金花草210g、牛耳大黄140g、止咳草270g、笔筒草320g、夏枯草160g、橘络240g、川贝母230g、知母130g、寒水石180g、荸荠280g和胡桐泪230g；

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为90％的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.08Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.07的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度175℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.32倍的蔗糖粉和0.16倍的糊精，制成颗粒，于45℃干燥，获得颗粒剂。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠80只，雌雄各半，体重22～28g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药散剂溶解在水中，(浓度为8.46g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为42.3生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>42.3生药/kg，每日最大给药量为84.6生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为7.8g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.13g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以25g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的651倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1散剂对小鼠按15.26、22.47和38.36g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部88例病例均为我院门诊或住院患者，其中，男性40例，女性48例，年龄22～59岁，病程3天～29天。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组44人，其中，男性21例，女性23例，年龄22～59岁，病程3天～29天。对照组44人，其中，男性19例，女性25例，年龄22～59岁，病程3天～29天。两组年龄、病变部位、临床表现及病情严重程度比较差异均无统计学意义(p>0.05)。

诊断标准：①突然发生的非波动性感音神经性听力损失，经常是中度或重度听力损失；②病因不清楚；③伴有耳鸣，眩晕，恶心以及呕吐等，但不反复发作；④除了第VII颅神经外，其他无颅神经受损症状；⑤经实验室，影像学，前庭功能检查排除如血液或血管疾病，听神经瘤，梅尼埃病，圆窗膜破裂，脑血管意外等疾病。

中医辨证标准：痰火壅结型：患者自觉两耳蝉鸣不息，或”叨叨”作响，时有耳内闭塞憋闷感，听音不清，头昏沉重，兼见胸闷腹部胀满，咳嗽痰多，口苦或口淡无味，还可有大便秘结或小便不易解出等不适。

纳入标准：1、符合突发性耳聋诊断标准者；2、符合痰火壅结型中医辨证标准；3、病情在1个月之内；4、7天内没有接受过针对突发性耳聋治疗者；5、非哺乳期或正准备妊娠的妇女。

治疗方法：

治疗组：给予本发明实施例1散剂每日3次，每次1袋，7天为1个疗程，连用2个疗程；

对照组：给予常规低分子右旋糖酐500ml，辅酶A100U、三磷酸腺苷(ATP)40mg、蛇抗栓酶0.5U以及维生素、激素等治疗，1次/d，伴有眩晕的患者加用盐酸倍他啶注射液，7天为1个疗程，连用2个疗程。

疗效判断标准：按照中华医学会耳鼻喉科学会制定的突发性耳聋诊断依据和疗效分级判定。痊愈：0.25～4kHz各频率听域恢复至正常或达到健耳水平或达到患病前的听力水平；显效：0.25～4kHz各频率平均听力提高30dB以上；有效：O.25～4kHz各频率平均听力提高15～30dB；无效：0.25～4kHz各频率平均听力提高在15dB以下。

统计学处理：检测数据应用SPSS13.0统计软件处理,计数资料以例数和百分数表示,计数资料采用x检验,P<0.05为差异有统计学意义。

治疗结果：两组分别治疗2个疗程后，统计结果参见表1。从表1可以看出，采用本发明的中药治疗痰火壅结型突发性耳聋的，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进。

表1 两组分别治疗2个疗程后两组疗效比较(例)：

组别	n	痊愈	显效	有效	无效	总有效
							治疗组	44	24	12	6	2	42(95.45％)
对照组	44	8	18	9	9	35(79.55％)

表2 两组分别治疗2个疗程后痊愈人数和时间比较例(％)

组别	例数	用药5天	用药10天	用药14天
					治疗组	24	4(16.7％)	16(66.7％)	4(16.7％)
对照组	8	0(0％)	3(37.5％)	5(62.5％)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对治疗组痊愈的24例患者以及对照组痊愈的8例患者分别随访半年，结果统计，治疗组无复发，复发率为0％；对照组8例患者，复发1人，复发率12.5％。

具体病例：王某，女性，39岁。因耳鸣入院求诊。根据临床症状、查体与听力学检查的结果，除外其他疾病引起的听力下降后，临床诊断为突发性耳聋。进一步根据：患者自觉两耳蝉鸣不息，时有耳内闭塞憋闷感，听音不清，头昏沉重，咳嗽痰多，口苦，大便秘结等，中医辨证分型为痰火壅结型突发性耳聋。给予本发明中药实施例1散剂每天3次，每次1袋，治疗6天后，耳聋耳鸣基本消失，继续服用至第8天痊愈，随访半年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗痰火壅结型突发性耳聋的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括：野西瓜苗子、火炮草果、鸡屎白、苘麻、红毛草、九头狮子草、栝楼子、蛤蜊粉、大叶金花草、牛耳大黄、止咳草、笔筒草、夏枯草、橘络、川贝母、知母、寒水石、荸荠和胡桐泪。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：野西瓜苗子30～40份、火炮草果20～30份、鸡屎白10～20份、苘麻30～40份、红毛草10～20份、九头狮子草20～30份、栝楼子5～15份、蛤蜊粉10～20份、大叶金花草20～30份、牛耳大黄10～20份、止咳草20～30份、笔筒草25～35份、夏枯草10～20份、橘络20～30份、川贝母15～25份、知母5～15份、寒水石10～20份、荸荠20～30份和胡桐泪20～30份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：野西瓜苗子30～35份、火炮草果25～30份、鸡屎白10～15份、苘麻35～40份、红毛草15～20份、九头狮子草25～30份、栝楼子5～10份、蛤蜊粉10～15份、大叶金花草20～25份、牛耳大黄10～15份、止咳草25～30份、笔筒草30～35份、夏枯草15～20份、橘络20～25份、川贝母20～25份、知母10～15份、寒水石15～20份、荸荠25～30份和胡桐泪20～25份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：野西瓜苗子33份、火炮草果26份、鸡屎白12份、苘麻37份、红毛草19份、九头狮子草25份、栝楼子8份、蛤蜊粉11份、大叶金花草21份、牛耳大黄14份、止咳草27份、笔筒草32份、夏枯草16份、橘络24份、川贝母23份、知母13份、寒水石18份、荸荠28份和胡桐泪23份。

5.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：野西瓜苗子31份、火炮草果28份、鸡屎白13份、苘麻40份、红毛草16份、九头狮子草27份、栝楼子6份、蛤蜊粉14份、大叶金花草23份、牛耳大黄12份、止咳草28份、笔筒草35份、夏枯草19份、橘络22份、川贝母21份、知母11份、寒水石17份、荸荠26份和胡桐泪21份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6～12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3～5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的3～6倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2～4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的滤渣质量的2～4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为100～150目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每10～15克为一袋或一盒分装。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6～12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3～5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的3～6倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2～4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的滤渣质量的2～4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为100～150目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每10～15克为一袋或一盒分装。

9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。