CN104540773B - 密封膜穿刺系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于穿刺将容器的腔室(14)封闭的膜(18)的系统，所述系统包括被配置成用以刺穿膜(18)的穿刺构件(110)以及用于中和易被所述腔室(14)携带的静电荷的电离设备。根据本发明，所述电离设备包括穿刺构件(110)，该穿刺构件被设计为具有电离性质。本发明还涉及一种用于穿刺将容器的至少一个腔室(14)封闭的至少一个膜(18)的方法，所述方法包括为了打开所述腔室(14)而穿刺膜(18)，以及中和易由所述腔室(14)携带的静电荷，其中利用同一个具有电离性质的穿刺构件(110)来完成穿刺膜(18)及中和静电荷的操作。

Description

密封膜穿刺系统
技术领域
本发明涉及用于进行医学分析的仪器的领域。
背景技术
传统上，这类仪器(其还可被称为“自动分析仪”)使自动执行某些医疗方案(protocol)成为可能，这些方案例如为穿刺容器的密封膜，以及将液体(尤其是血液样本，或其它类型的人体样本)移入所述容器，该容器初始时包含一种或多种试剂。
本发明的设备和方法尤其适用于对凝胶卡(gel card)的密封膜进行穿刺。
在已知的方式中，凝胶卡是设置有一个或多个反应井的容器，这些反应井初始时由密封膜所封闭且每个反应井均容纳有试剂，这使得任何一张凝胶卡中的不同井的试剂可以各不相同。
为对这类凝胶卡进行注液，必须满足特定的标准，具体而言，在所分配的液体的计量或“剂量(dose，配量)”与先前存在于凝胶卡中的井底的试剂之间必须形成空气间隙。空气间隙的存在暂时防止了已分配液体的剂量与试剂之间的任何物理接触。这种空气间隙的一个优点是控制化学反应开始的时刻。
注液操作所要满足的另一个标准是：在井的内壁上不应该有溅液，以避免液体剂量的一小部分粘留在井壁上且因此与待培养(incubate)及待离心分离的反应混合物分开。这样的溅液往往来自被分配到井中的液体剂量，并且被不同程度地(但常常是随机地)分开。
目前已知的是，可通过从所述容器消除静电荷来避免井内壁上形成溅液。当一剂量的液体离开注液装置时，该容器所携带的静电荷倾向于使该剂量的液体裂散。这样一来，因为静电荷所产生的吸引力，使该剂量(液体)的某一小部分会粘在井内壁上。没有这种趋于使注液装置滴下的剂量转向的静电力，还有助于在所分配的液体剂量与先前存在于容器底部的试剂之间形成空气间隙。公开号为WO 2010/116069的专利申请文献描述了用于为凝胶卡进行注液的方法和设备，该凝胶卡初始由密封膜封闭。(该文献)所描述的设备包括用于穿刺该膜的装置，以及其它被设计成用以在分配操作之前消除可能由凝胶卡的井所携带的静电荷的装置。
发明内容
本发明的目的是提供一种与现有技术的设备相比有所改进的系统。
具体而言，本发明的目的是提供一种系统，该系统可以在凝胶卡型的容器(其初始时被膜封闭)被注液之前，将容器调整处理得比现有技术设备更为迅速且更有效。
这一目的是借助用于穿刺至少一个密封膜(该密封膜将容器的至少一个腔室封闭)的穿刺系统来实现的，所述系统包括被配置成用以刺穿密封膜的穿刺构件以及用于消除所述腔室可能携带的静电荷的电离设备，所述电离设备包括该穿刺构件，该穿刺构件适于表现出(具备)电离性质。
根据本发明的系统，穿刺封闭容器的密封膜的操作以及使所述容器电离(ionize，离子化)的操作都是通过单个共用的构件来执行的，该单个共用构件在本说明书中被称为“电离设备”。
首先，该电离设备适于产生正负电荷交替的离子流，这种离子流由环境空气传递至容器。这种电荷(正负)符号的交替(变化)使得消除容器壁上所携带的静电荷成为可能。
另外，该电离设备被成形为使其能够穿刺待注液的容器的密封膜。
这样，这两个操作可以同时执行或至少在一个共同的步骤中被执行。
除了借助这些设置之外，电离设备还与密封膜产生接触，从而非常地靠近容器的腔室，或者确实穿入所述腔室中。另外，该电离设备的轴线可以与容器的轴线对齐。这样，电离的实施能够比现有技术的设备更为有效和迅速，在现有技术的设备中，电离尖突的条状部(strip)必然要远离凝胶卡的井，并且相对于这些井倾斜。
在某些实施例中，穿刺构件包括穿刺尖突，该穿刺尖突被设计成穿过密封膜而穿入容器腔室。
在某些实施例中，电离设备还包括多个非穿刺的电离尖突，这些非穿刺的电离尖突围绕着穿刺尖突布置。
在某些实施例中，上述容器是凝胶卡，该凝胶卡包括由密封膜封闭的多个井，每个井容纳有一种或多种试剂，而上述腔室是所述凝胶卡中的井。
在一个实施例中，穿刺尖突连接至电压发生器(voltage generator)。优选地，穿刺构件适于被施加能够产生电晕效应(corona effect)的电势。
本发明还提供了用于穿刺至少一个密封膜的穿刺方法，该密封膜将容器的至少一个腔室封闭，所述方法包括穿刺该密封膜，以便打开所述腔室及消除所述腔室可能携带的静电荷，其中借助单个共用构件(亦即适于表现出电离性质的穿刺构件)来执行密封膜的穿刺和静电荷的消除。
根据本发明，在穿刺期间和/或穿刺之后执行从容器腔室消除静电荷(即电离)的操作。
总体上，密封膜的穿刺和静电荷的消除被一起执行。
在一个实施方案中，将穿刺构件和容器的腔室设置为彼此面对，将穿刺构件插入腔室并随后从其中抽出，由此将封闭所述腔室的密封膜刺穿，在开始将穿刺构件插入腔室和将穿刺构件从该腔室撤回的操作完成这两个时间点之间，穿刺构件至少在一个时刻(instant，瞬间)表现出电离性质。
穿刺构件通常包括导电元件，在其被施加电势、特别是被施加能产生电晕效应的电势时具有电离性质。在该方法的执行期间，可以按照需要来控制和调节施加于穿刺构件的电势。因此，穿刺构件可以在一些时间点瞬时地或持续地表现出电离性质。
在一个有利实施方案中，从开始将穿刺构件插入腔室到将穿刺构件撤回腔室(的操作)结束，穿刺构件持续地或大体持续地表现出电离性质。
在某些实施方案中，该方法依次包括至少以下步骤：
将穿刺构件和容器置于进入位置；
将穿刺构件插入腔室至按入位置，在该按入位置中密封膜被穿刺；以及
从腔室抽出穿刺构件，并将穿刺构件和容器置于退出位置。
进入位置是位于腔室的入口附近(具体为面对所述腔室，更具体而言，与所述腔室的轴线对齐)的穿刺构件所在的位置。
同样地，退出位置是位于腔室出口附近(具体为面对所述腔室，更具体而言，与所述腔室的轴线对齐)的穿刺构件所在的位置。
根据某些实施方案，该方法包括：
将穿刺构件置于密封膜上方的进入位置；
使穿刺构件下降到腔室中至按入位置，在该按入位置密封膜被穿刺；以及
使穿刺构件从其按入位置回升到位于腔室上方的退出位置。
根据某些实施方案，该方法包括：
将容器置于面对穿刺构件的进入位置；
使容器向穿刺构件移动，从而使穿刺构件穿入腔室至按入位置，在该按入位置密封膜被穿刺；以及
通过将容器送至位于面对所述穿刺构件的退出位置，将容器移离穿刺构件。
在任何情况下，在下列步骤中可以将容器移离穿刺构件(或者反之亦然)。
在某些实施方案中，穿刺构件和容器在按入位置保持一预定时间段。
在某些实施方案中，以连续来回移动的方式来执行将穿刺构件插入腔室以及从腔室抽出穿刺构件(即，使穿刺构件下降和上升，或者使容器上升和下降)。换言之，穿刺构件或容器以连续来回移动的方式移动，在移动期间穿刺构件在容器的腔室中的按入位置并不保持静止不动。
在某些实施方案中，在密封膜已被穿刺之后，穿刺构件和容器在退出位置保持静止一预定时间段。
在某些实施方案中，以第一预定速度执行穿刺构件的插入(即，使穿刺构件从其进入位置下降至其按入位置，或使容器从其进入位置上升至其按入位置)，然后以第二预定速度执行穿刺构件的抽出(即，使穿刺构件从其按入位置上升至其退出位置，或使容器从其按入位置下降至其退出位置)，该第二预定速度可以等于、小于或大于第一预定速度。
本说明书中描述了多个不同的实施例和实施方案。但是，若非另有指明，参照任何一个实施例或实施方案而描述的特征可应用于任何其它的实施例或实施方案。
附图说明
通过阅读下面以非限定示例的方式给出的对本发明的多个实施例的描述，将显见本发明其它的特性和优点。此描述是参照附图给出的，在附图中：
图1是自动医学分析仪的示意图，该自动医学分析仪适于处理从人体获得的样本，该自动医学分析仪还包括设有本发明的穿刺系统的第一实施例的多关节(poly-articulated)机器人；
图2是凝胶卡型的容器的正视图，该容器被设计成与图1的自动分析仪结合使用；
图3是本发明的穿刺系统的第一实施例的细部视图；
图4A是本发明的穿刺系统的第一实施例的剖视图，示出处于完全收回位置的穿刺构件；
图4B是利用本发明的穿刺系统的第一实施例开始穿刺凝胶卡的密封膜的剖视图；
图4C是本发明的穿刺系统的第一实施例在穿刺构件处于按入位置时的剖视图；
图5是本发明的电离设备的第一实施例之变型的局部视图；
图6是本发明的穿刺系统的第二实施例的细部视图；
图7A是本发明的穿刺系统的第二实施例的剖视图，示出穿刺构件下方处于进入位置的凝胶卡型的容器；
图7B是根据穿刺系统的第二实施例的开始穿刺凝胶卡密封膜的剖视图；以及
图7C是本发明的穿刺系统的第二实施例在容器处于按入位置时的剖视图。
具体实施方式
图1是自动医学分析仪10示例的示意图。
该自动医学分析仪10对凝胶卡进行操控。如图2所示，凝胶卡12设置有多个井或腔室14(具体有6个井)，这些井在所述凝胶卡的顶壁12a上敞开。这些井14具有形成在凝胶卡12顶壁12a中的开口16，所述开口16初始时由在凝胶卡12长度方向L上延伸的密封膜18所封闭。在该示例中，密封膜18是密封到凝胶卡12的顶壁的长形薄带。
所述凝胶卡12的每个井14充注有试剂R，在凝胶卡12的不同的井中所述试剂R可能各不相同。另外，每个井14具有大体圆柱形的上部腔室14a，该上部腔室14a通过截头圆锥形中间腔室连接至同样为大体圆柱形的下部腔室14b。上部腔室14a的直径比下部腔室14b的直径大得多，下部腔室和上部腔室沿共同轴线A相互对齐。试剂的液面位于比下部腔室14b顶端稍低的位置，而上部腔室14a(初始是空的)在凝胶卡12顶壁12a上敞开。
再次参照图1，可以看到自动分析仪10包括：本发明的穿刺系统100的第一实施例，该穿刺系统100安装在位于多关节机器人102的臂的远端(或“端构件”)106上；用于为凝胶卡注液的注液设备200；监测站300，用于校验由注液设备200灌入井14的液体的定位；离心机400；以及用于分析能够发生在凝胶卡12的井14中的化学反应的装置500，这样的装置具体而言是由观察站构成的。
凝胶卡12由塑料制成，它们常常携带静电荷C+和C—(见图2)。
在将待分析的样本插入被选择用于执行分析的井14中之前，由于上文所提及的原因，需要刺穿膜18的位于井14上方的部分，并且需要使井14电离以便消除静电荷。
根据本发明的穿刺系统100的第一实施例(将参照图3、图4A、图4B和图4C更详细地描述该实施例)，使用单个共用的构件来执行穿刺和电离操作，这些操作总体上一起被执行。然而，这种实施方案并不是限制性的，并且备选地或者另外地，电离操作还可以在穿刺操作之后执行。
如图3所示，穿刺系统100包括电离设备108，该电离设备108设置有形成穿刺构件的尖突(spike，尖部)110，该尖突110被以可拆卸的方式固定至圆柱形套筒112，这使得所述尖突110能够被定期清洁。
根据本发明，穿刺尖突110既执行穿刺位于井14上方的部分膜18的操作，又执行使所述井14电离的操作。
为了使所述井14电离，穿刺尖突110适于被施加能产生电晕效应的电势，该电晕效应可以消除凝胶卡所携带的静电荷。在该示例中，穿刺尖突110在凝胶卡的井处产生电场E。为此目的，可以例如为穿刺尖突110选择一个输出具有250赫兹(Hz)的频率、最小电势差为4.2千伏(kV)且能够输出小于3.5毫安(mA)的电流的近似正弦波的电源。
由于不存在电弧，还使离子化设备108能够与凝胶卡12接触。
在所示的示例中，穿刺尖突110的外径大体上等于凝胶卡12中的井的上部腔室14a的内径。但是，该示例并不是限制性的，穿刺尖突110的外径也可以远小于凝胶卡12中的井14的上部腔室14a的内径。
另外，穿刺尖突110可以设有多个倾斜小平面(beveled facet)110a。可以根据制成密封膜18的材料性质的不同，来调节穿刺尖突110的倾斜小平面110a的数量以及所述倾斜小平面110a相对于穿刺尖突110的主轴线的倾斜度。
在本发明的一个变型中，可将多个非穿刺的电离尖突114以环状构形围绕穿刺尖突110设置，如图5所示，这样能够增强凝胶卡12中的井14的电离效果。
下文参照图4A至图4C描述了本发明的对凝胶卡12的密封膜18进行穿刺的方法。
在第一步骤期间，首先将穿刺尖突110与凝胶卡12中井14的轴线A对齐，如图4A所示。在这一时刻，穿刺尖突110被置于密封膜18上方的“进入”位置。
在该方法的第二步骤中，如图4B和图4C所示，穿刺尖突110以竖直平移的运动下降到井14的上部腔室14a中，直至其处于膜18被完全穿刺的“按入”位置。能够注意到的是，套筒112会在井14的任一侧以邻接方式被定位在顶壁12a上。
如上文所述，穿刺尖突110的外径大体上等于凝胶卡12中的井的上部腔室14a的内径。因此，如图4B和图4C所示，当井14的密封膜被穿刺时，穿刺尖突110沿着井的上部腔室14a的壁滑动，将膜的被穿刺的部分18a沿着所述上部腔室14a的壁后推。在这种情况下，因为穿刺尖突110与密封膜18接触，穿刺尖突110周围的封闭环境因电离的残余效应(residual effect，后遗效应)而受益。
穿刺尖突110既刺穿了凝胶卡12的膜18的位于井14上方的部分，又使井14电离。
在第三步骤中，穿刺尖突110随后从其按入位置回升至其位于井14上方的退出位置。
优选地，在整个穿刺操作过程(即，在第二步骤和第三步骤期间)，穿刺尖突110被施加能够产生电晕的电势，从而可以持续地消除由凝胶卡携带的静电荷。
最后，在第四步骤中，从凝胶卡12移出穿刺尖突110，以便可选地在凝胶卡12的另一个井14上重复执行上述的步骤。
因此，本发明的穿刺方法可以同时实现对凝胶卡12中井14的密封膜的穿刺18和所述井14的电离。这样尤其有利于在分析期间部分地被使用的凝胶卡12。在一些情况下，某些井用于第一分析，而其它井用于第二分析。然而，对于每个分析，均必然要确保凝胶卡12的井14中所具有的试剂R的质量。因此，建议在对井14进行注液之前的最后时刻再将井14打开。
在本发明的穿刺方法的一个实施方案中，穿刺尖突110可以在其按入位置保持静止一预定时间段(例如，一秒钟)。
在该穿刺方法的另一个实施方案中，穿刺尖突110还可以通过连续来回移动的方式来下降和上升。该尖突则不保持静止于按入位置。
在有利的方式中，当位于所选的井14上方的部分膜被穿刺之后，穿刺尖突110可以在其退出位置保持静止一预定时间段(举例而言，比如一秒钟)。对于形成处于所分配的液体剂量与试剂之间的空气间隙方面，这个实施方案提供了良好的效果。
在穿刺尖突110以第一预定速度从其进入位置下降至按入位置时，以及在穿刺尖突110以第二预定速度(小于所述第一预定速度)回升至其退出位置时，进一步地促进了空气间隙的形成。例如，穿刺尖突110由此可以在一秒钟内从其按入位置上升至退出位置，在不到一秒钟的时间内就执行了穿刺操作。
如图1所示，在穿刺和电离操作之后，凝胶卡12通常被送往注液装置200。这些注液装置200包括至少一个移液管202，该移液管202通过在密封膜18中形成的孔插入到井14的上部腔室14a中，以便向移液管灌入一剂量液体。优选地，如上文所述，为形成试剂与灌入剂量之前的空气间隙作好准备。
然后，在注液步骤之后，为了核实空气间隙是否存在，将凝胶卡12送至监控站300。之后，将凝胶卡12进行培养并使用离心机400进行离心分离。最后，使用分析化学反应的装置500来分析化学反应的结果。
(下文)参照图6至图7C描述了本发明的穿刺系统的第二实施例。本发明的第二实施例与第一实施例的不同之处主要在于：在自动医学分析仪10中，穿刺系统600是静止不动的，而凝胶卡60(由自动医学分析仪10操控)被安装成能相对于穿刺系统600移动。
图6所示的凝胶卡60大体与第一实施例中的凝胶卡相同，因此以下不作详细说明。若非另有说明，所有上述凝胶卡的特征对于第二实施例均仍适用。
与根据穿刺系统100的第一实施例相同的是，在本示例中，凝胶卡60的井62的穿刺和电离操作由一个共用的构件来执行。
图6示出了穿刺系统600包括电离设备602，该电离设备602设有形成穿刺构件的尖突604。在所示的示例中，穿刺尖突604被固定至安装座608，该安装座608可拆卸地固定至支撑件606，在该示例中该支撑件606是固定到自动分析仪10的支架上的三角板(setsquare)。穿刺系统600的安装因此变得简单，而且可以容易地将其结合到自动医学分析仪10中。穿刺尖突604的可拆卸安装还使其能够被定期清洁。
正如在第一实施例中，穿刺尖突604适于被施加一个能持续地产生电晕效应的电势。
凝胶卡60能够借助自动分析仪10的多关节机器人610而相对于穿刺系统移动。如图6所示，凝胶卡60的两端被钳口614a、614b夹持，该钳口614a、614b大体呈L形，且部分地形成多关节机器人610的端构件612。
使用上文提及的穿刺系统对凝胶卡60的密封膜64进行穿刺的方法与参照图4A至图4C描述的穿刺方法的不同之处仅在于将容器安装成能移动，而穿刺构件是静止不动的。
因此，在图7A所示的第一步骤中，凝胶卡60由多关节机器人610移动至进入位置，在该位置中凝胶卡60被置于穿刺尖突604下方，该卡中的井62的轴线A与穿刺尖突604对齐。
在该方法的第二步骤中，如图7B和图7C所示，凝胶卡60以平移移动的方式(在该示例中是竖直平移)向穿刺尖突604移动，直到凝胶卡60处于按入位置，在该按入位置中膜64被穿刺。
应注意的是，在本示例中，穿刺尖突604的直径远小于凝胶卡60的上部腔室62a的直径。在其它示例中，穿刺尖突604的直径可以更加小于或者大体等于凝胶卡60的上部腔室62a的直径。
凝胶卡60最终从其按入位置下降至位于穿刺尖突604下方的退出位置。
大体上，井62的穿刺和电离操作一起进行，更具体而言，在穿刺操作的整个过程中均执行电离操作。但这一实施方式不是限制性的，并且例如，电离可以在穿刺操作过程期间执行以及穿刺操作之后执行，或者只在穿刺操作之后执行。
参照第一实施例所描述的穿刺操作的各种依序排列的构形还可以应用于该第二实施例。
因此，可以将凝胶卡60设置为在其按入位置和/或在其退出位置保持静止一预定时间段，或者与之相反地，使凝胶卡60以连续来回移动的方式来进行在上部腔室62a内的移动，或者使推动穿刺尖突604的速度大于将穿刺尖突604撤回的速度。
虽然本发明参照具体实施例和实施方案进行描述，但应领会的是，在不脱离本发明权利要求所限定的总体范围的情况下，可以对这些示例做出各种修改和变型。具体而言，所示/所提及的多个不同实施例和实施方案的个别特征可以被结合在其它实施例和实施方案中。因此，说明书和附图应被认为是说明性的而非限制性的。

Claims (14)

1.一种用于穿刺至少一个密封膜(18，64)的穿刺系统(100，600)，所述密封膜(18，64)将容器(12，60)的至少一个腔室(14，62)封闭，所述系统包括被配置成用以刺穿所述密封膜(18，64)的穿刺构件(110，604)以及用于消除所述腔室(14，62)可能携带的静电荷的电离设备(108，602)，其特征在于，所述电离设备(108，602)包括适于表现出电离性质的所述穿刺构件(110，604)。
2.根据权利要求1所述的穿刺系统，其中所述穿刺构件(110，604)包括穿刺尖突，所述穿刺尖突被设计成通过穿过所述密封膜(18，64)而穿入所述容器(12，60)的腔室(14，62)。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的穿刺系统，其中所述容器(12，60)是凝胶卡，所述凝胶卡包括由密封膜(18，64)封闭的多个井，每个所述井容纳一种或多种试剂(R)，并且其中所述腔室(14，62)是所述凝胶卡中的井。
4.根据权利要求1或2所述的穿刺系统，其中所述穿刺构件(110，604)适于被施加能够产生电晕效应的电势。
5.一种穿刺方法，用于穿刺将容器(12，60)的至少一个腔室(14，62)封闭的至少一个密封膜(18，64)，所述方法包括穿刺所述密封膜(18，64)以便打开所述腔室(14，62)以及消除所述腔室(14，62)可能携带的静电荷，其中借助单个共用的构件，亦即借助适于表现出电离性质的穿刺构件(110，604)，来执行密封膜(18，64)的穿刺和静电荷的消除。
6.根据权利要求5所述的穿刺方法，其中所述密封膜(18，64)的穿刺和所述静电荷的消除被一起执行。
7.根据权利要求5或权利要求6所述的穿刺方法，至少包括以下依次进行的步骤：
将所述穿刺构件(110，604)和所述容器(12，60)置于进入位置；
将所述穿刺构件(110，604)插入所述腔室(14，62)至按入位置，在该按入位置中所述密封膜(18，64)被穿刺；以及
从所述腔室(14，62)抽出所述穿刺构件(110，604)，并将所述穿刺构件(110，604)和所述容器(12，60)置于退出位置。
8.根据权利要求7所述的穿刺方法，其中从开始将所述穿刺构件(110，604)插入所述腔室到将所述的穿刺构件(110，604)从所述腔室(14，62)的撤回结束，所述穿刺构件(110，604)持续地或大体持续地表现出电离性质。
9.根据权利要求5或6所述的穿刺方法，至少包括以下依次进行的步骤：
将所述穿刺构件(110)置于所述密封膜(18)上方的进入位置；
将所述穿刺构件(110)下降到所述腔室(14)中至按入位置，在该按入位置中所述密封膜(18)被穿刺；以及
将所述穿刺构件(110)从其按入位置回升到位于所述腔室(14)上方的退出位置。
10.根据权利要求5或6所述的穿刺方法，至少包括以下依次进行的步骤：
将所述容器(60)置于面对所述穿刺构件(604)的进入位置；
使所述容器(60)向所述穿刺构件(604)移动，从而使所述穿刺构件(604)穿入所述腔室(62)至按入位置，在该按入位置中所述密封膜(64)被穿刺；以及
通过将所述容器(60)送至位于面对所述穿刺构件的退出位置，将所述容器(60)移离所述穿刺构件(604)。
11.根据权利要求7所述的穿刺方法，其中所述穿刺构件(110，604)和所述容器(12，60)在所述按入位置保持一预定时间段。
12.根据权利要求7所述的穿刺方法，其中以连续来回移动的方式来执行将所述穿刺构件(110，604)插入所述腔室(14，62)以及从所述腔室(14，62)抽出所述穿刺构件的操作。
13.根据权利要求7所述的穿刺方法，其中，在所述密封膜(18，64)被穿刺之后，所述穿刺构件(100，604)和所述容器(12，60)在所述退出位置中保持静止一预定时间段。
14.根据权利要求7所述的穿刺方法，其中以第一预定速度执行所述穿刺构件(110，604)的插入，并且以第二预定速度执行所述穿刺构件(110，604)的抽出，所述第二预定速度等于、小于或大于所述第一预定速度。
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