CN104524685B - 一种球囊导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种球囊导管，包括：远端内管(1)；远端外管(2)；球囊(3)；接头(5)；还包括设置于所述远端内管(1)的末端、且至少部分结构为远端膨胀(4)的头端，所述远端膨胀(4)为膨胀处外径大于头端其余位置直径的凸起结构。本发明所提供的球囊导管设置有远端膨胀(4)的头端，头端最大凸起位置凸起高度大于支架内缘与血管内壁的距离，头端即使进入支架网眼，遇到支架梁时，也可顺利划过支架梁，球囊导管的通过性不受支架网眼或支架梁的影响。

Description

一种球囊导管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种球囊导管。

背景技术

经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous Coronary Intervention，PCI)，是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。该治疗方法具有疗程短、创伤小、疗效显著等优点，近年来发展迅速。依据实施技术的不同，PCI可以分为经皮冠状动脉血管内成形术(PTCA)、冠状动脉支架植入术、冠状动脉旋磨术、切割球囊成形术、冠状动脉内血栓抽吸术等。

球囊后扩张是指在支架释放后使用高于释放压的压力于支架内再次扩张球囊，以保证支架的完全贴壁，减少支架内血栓形成，降低支架术后再狭窄的发生率、降低支架血栓的发生率及靶病变的血运重建。

目前临床使用的球囊导管的头端均为头端细小的圆锥状，这种设计有利于球囊导管通过狭窄的病变部位，或者导丝刚刚开通的慢性闭塞病变。对于预扩张球囊导管，如图1-A所示，现有技术中头端呈圆锥状的球囊导管能够保证导管通过病变的成功率。然而对于后扩张球囊导管，由于其主要用于对置入血管内的支架进行后扩张，以使支架充分张开，紧贴血管内侧面，其通过路径基本上没有狭窄，目前，后扩张球囊导管的头端设计为与预扩张球囊导管一致的圆锥状，如图1-B所示，为图1-A中X部分的局部放大图，可以清楚地看出导管头端的外侧面与末端截面之间会产生台阶状的尖端结构，在球囊导管沿导丝送入支架内时，导管头端往往会因为台阶的存在，顶住支架梁，造成球囊导管通过困难，严重者可能会引起支架变形，引发血栓，进而出现急性心肌梗死甚至导致患者死亡。当导管的开口方向与支架的走向呈一定的角度，或者支架植入处血管弯曲时，这种情况更是常见。

因此对于本领域的技术人员来说，如何设计一种球囊导管，使其在对支架进行后扩张操作时，其通过性能不会受到支架梁的影响，通过性好，便于后扩张过程顺利进行，降低风险的发生，是迫切需要解决的问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种球囊导管，该球囊导管在通过支架的过程中，不会顶住支架梁，使球囊导管顺滑通过支架，降低了意外情况的发生。

为解决上述技术问题，本发明提供一种球囊导管，包括：远端内管；远端外管；球囊；接头；还包括设置于所述远端内管的末端、且至少部分结构为远端膨胀的头端，所述远端膨胀为膨胀处外径大于头端其余位置直径的凸起结构。

优选地，所述远端膨胀为包括轴对称曲面在内的凸起状结构。

优选地，所述远端膨胀沿中心线的一侧纵截面的边缘呈圆弧、椭圆弧或其他光滑曲线。

优选地，所述头端的末端截面与所述远端内管的中心线的夹角还可以为锐角或者钝角。

优选地，所述远端膨胀的外径介于0.5-3.0mm之间。

优选地，所述头端至少部分侧壁的外侧面至内侧面为平滑过渡结构。

优选地，所述凸起的直径还能够等于头端其余位置直径。

优选地，所述头端由多个平面形成，且多个所述平面间的夹角为钝角。

优选地，所述接头采用标准鲁尔接头或者标准鲁尔接口的Y接头；所述球囊导管按导丝出口的位置，可以分为快速交换型球囊导管和通过导丝型球囊导管，快速交换型球囊导管的导丝出口位于导管的管身上，通过导丝型球囊导管的导丝出口位于导管接头上。

优选地，还包括连接于所述接头及近端导管之间的应变释放套管及设置于所述远端内管外侧面上的显影环，所述显影环位于所述球囊内。

本发明所提供的球囊导管包括内部贯通设置、并允许导丝穿过的远端内管；位于远端内管外侧的远端外管；与远端外管相连通、并位于远端内管外侧的球囊；接头；还包括设置于远端内管的末端、且至少部分结构为远端膨胀的头端，所述远端膨胀为膨胀处外径大于头端其余位置直径的凸起结构。

本发明所提供的球囊导管将头端设置为膨胀处外径大于头端其余位置直径的远端膨胀，远端膨胀最大凸起位置凸起高度大于支架与血管内壁的距离，头端即使进入支架网眼，遇到支架梁时，也可顺利划过支架梁，球囊导管的通过性不受支架网眼或支架梁的影响。

综上所述，本发明所提供的球囊导管在通过血管内放置的支架时，不会受到支架网眼或支架梁的影响，便于后扩张过程顺利进行，降低风险的发生。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1-A为现有技术中的球囊导管的远端结构示意图；

图1-B为图1-A中X部分的局部放大图；

图2为本发明所提供快速交换(RX)型的球囊导管的结构示意图；

图3为本发明提供的一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图4为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图5为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图6为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图7为图3至图6的横截面示意图；

图8为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图9为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图10为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图11为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图12为图8至图11的横截面示意图；

图13为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图14为图13的横截面示意图；

图15为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图16为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图17为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图18为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图19为图15至图18的横截面的结构示意图；

图20为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图21为图20的横截面的结构示意图；

图22为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图23为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图24为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图25为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图26为图22至图25的横截面的结构示意图；

图27为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图28为图27横截面的结构示意图；

图29为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图30为图29横截面的结构示意图；

图31为本发明提供的另一种球囊导管的头端沿中心线的纵截面的剖面图；

图32为图31横截面的结构示意图；

图33为本发明所提供的通过导丝(OTW)的结构示意图；

图34为图2中A部分的局部放大图；

图35为图2中B部分的局部放大图。

其中：

远端内管1、导丝入口11、导丝出口12、显影环13、远端外管2、球囊3、通液腔31、远端膨胀4、接头5、近端导管6、应变释放管7。

具体实施方式

本发明的目的是提供一种球囊导管，该导管在对支架进行后扩张操作时，不会受到支架网眼或支架梁的影响，便于后扩张过程顺利进行，降低风险的发生。

为了使本领域的技术人员更好地理解本发明所提供的球囊导管，下面将结合附图及具体的实施方式，对本发明所提供的技术方案进行详细的介绍。

如图2所示，为本发明所提供的快速交换(RX)型的球囊导管。从图2中可以看出，在一种具体的实施方式中，本发明所提供的球囊导管包括内部贯通设置、并允许导丝穿过的远端内管1；位于所述远端内管1外侧的远端外管2；与所述远端外管2相连通、并位于所述远端内管1外侧的球囊3；接头5；还包括设置于所述远端内管1的末端、且至少部分结构为远端膨胀4的头端，所述远端膨胀4为膨胀处外径大于头端其余位置直径的凸起结构。

本发明中所提供球囊导管的设置方式，通过在头端部分设置为膨胀处外径大于头端其余位置直径的远端膨胀4，因为头端膨胀处最大凸起高度大于支架与血管内壁的距离，且在外侧面过渡至内侧面时不存在台阶状尖角，球囊导管在与血管支架(以下简称支架)相接触时不会受到支架梁的阻碍，可顺利滑过支架梁，能够通畅运行。便于后扩张过程顺利进行，提高了通过率。

如图3所示，为本发明所提供的一种头端设置的具体形式，在本实施方式中，头端具体包括远端膨胀4，远端膨胀4为设置于头端末端的平滑的凸起，凸起的垂直于中心线的外径大于头端其余位置的外径。凸起从头端的内侧面延伸至外侧面，形成光滑的圆弧状过渡，从图3中能够看出，头端沿中心线的纵截面的形状呈椭圆形弧状，在末端截面至头端的外侧面之间没有形成台阶状的尖角，光滑突起的头端外形设置，使球囊导管在与支架网眼的梁接触时保证顺利通过，而不会像现有技术(示于图1-B中)中因为台阶状结构而被支架梁所阻碍。

如图4所示，为另一种头端的设置形式，在本例中，头端沿中心线的纵截面形状呈两个半圆形，半圆形的设置与椭圆形的设置具有相似的效果，与支架的接触面的形状为弧状，在通过的过程中，同样不会受到支架的影响。

如图5所示，为另一种头端纵截面为椭圆的设置方式，远端膨胀4的外径较大，而沿纵向延伸的尺寸较小，凸起的尺寸大于沿纵向延伸的尺寸，其中一个侧面的形状接近于拱形。

如图6所示，为一种改进的头端的设置形状，远端膨胀4的弧形从头端的内侧面一直延伸至外侧面，整个末端截面的一侧呈圆弧状，内侧面与圆弧相切，为圆弧的一部分，在本例中，圆弧与头端的外侧面之间形成一个较尖的凹槽。当然，如图3至图5中的方案将内侧面设置为内侧面与弧状相切的过渡也是可以的。

如图7所示，为图3至图6所提供的实施方式头端的横截面的示意图。从图7中可以看出，上述所提供的头端的具体设置形式均为轴对称结构的旋转体，头端能够通过侧面的截面绕中心线旋转得到，远端膨胀4的外表面均为光滑的圆弧，远端膨胀4为轴对称曲面的凸起。

需要注意的是，上述的实施方式均为头端具体的设置形式，还可根据需要做出相应的改善，进一步，如图8至11所示，纵截面为非轴对称形状的头端的设置形式纵截面剖视图。如图8所示，远端膨胀4纵截面最大的部分的纵截面为半椭圆形，最小部分纵截面的形状为半圆形，其余部分为两者中间的过渡。此种实施方式头端的各个部分尺寸设置不同，为非对称结构，当头端与支架相接触时，能够保证顺利滑过，不会受到支架网眼和梁的的影响。图9表示的是远端膨胀4最大部分与最小部分的纵截面的形状均为椭圆形的设置方式，远端膨胀4的各个部分的凸起的尺寸不同，能够与图8中所提供的头端的结构实现相同的效果。进一步可以想到，还可以把远端膨胀4最大部分与最小部分均设置为圆形，示于图10中，两个圆形的半径不同，其余部分的尺寸是两者中间的过渡，图8至图10为相似的结构，实现的技术效果相似。值得注意的是，上述表示的圆形及椭圆形均为将纵截面的形状补充完整之后的形状，其实际的状态为截面的一侧为半个圆形或者椭圆，以及圆形或者椭圆的一部分。其具体的实施方式可为椭圆及圆形的组合，椭圆或者圆形可出现于各个不同的地方，不一定是远端膨胀4的最大或者最小处。

进一步还可以想到，如图11所示，只在头端的某些部分设置凸起，剩余的部分不设置凸起，如此的设置方式虽然在末端截面与头端的外侧面之间还存在部分台阶状结构，但是仍能够使头端顺利通过：如果头端在前进的过程中被支架梁所阻碍，则可以通过旋转球囊导管，将带有凸起的一面与卡住的网眼相接触，则被卡住的没有凸起一侧的头端就可以重新活动，继续运行。如图12所示，为图8至图11所提供的头端的远端膨胀4的横截面图，图12只是一个近似的示意图，并不代表远端膨胀4的具体的尺寸。从图12中可以看出，头端的导丝入口11并不位于整个截面的中心，而是偏离中心的位置，整个远端膨胀4并不能通过某个截面绕某条轴线旋转得到，是非轴对称的结构。本文所说的轴对称及非轴对称均指该形状是否能够由某条线段绕某一直线旋转得到。

请参考图13，图13为本发明所提供的另一种头端的设置方式，从图13中可以看出，头端的末端截面与头端的中心线不相垂直，具有一定的角度，非90度；纵截面图显示为一个尖角，其形状类似于医用的注射针头，在最远部为形状较尖，减小了最远端的体积，提高了通过性，并且在本实施方式中，与尖端相对的侧壁并未设置凸起，而是将末端截面做了平滑处理，这样的设置可使头端末端截面与支架梁接触时，滑过支架梁；如不成功，可通过旋转球囊导管的方法使头端凸起部分接触支架梁，从而滑过支架梁，不会受到支架梁的影响。如果头端的尖端插入到支架网眼内，同样可通过旋转球囊导管，使球囊头端滑过支架梁。如图14所示，为图13所提供的远端膨胀4的横截面示意图。在本实施方式中，导丝入口11也不位于中心位置，为非轴对称形状。

以上所述的头端的远端膨胀4横截面的外径可根据不同的使用条件进行相应的改进，尺寸大致在0.5-3.0mm之间。

请参考图15至图17，为本发明所提供的另一种形式的头端的设置方式，在本实施方式中，在头端的末端平滑过渡至远端外侧面之后，整个头端的外侧面沿中心线的方向延伸，也即相对于原有的技术来说，头端的壁厚增加，整个头端的外侧面上并无明显的凸起，整个装置的外侧面均为平滑的设置。图15及图17由外侧面过渡至内侧面时纵截面的末端为椭圆形，图15中椭圆的长径位于水平方向，图17中椭圆的长径位于竖直方向；图16末端的纵截面为圆形的一部分。这种设置方式与设置有远端膨胀4的设置方式具有相同的效果，能够平滑通过支架梁，并且这种设置方式整个外侧均为平滑的曲面，无论前进或者后退均能够实现平滑运行。进一步可以得到，将头端内侧面的过渡也设置为光滑的圆弧，如图18所示，即内侧面与圆弧相切，整个外侧面没有凸起的结构，与上述设置方式实现的效果相类似。并且内侧面末端也为圆弧状，与导丝接触时更加平滑。如图19所示，为图15至图18的横截面的剖面图，可以看出，图15至图18中所采取的设置方式均为旋转体，能够通过一条线段绕中心线旋转的方式得到，为轴对称形状。本文中所述的平滑的过渡即不存在明显的台阶状结构或者尖角，头端每两个相邻的面之间不会出现锐角或者直角的情况，头端表面可设置为弧面。

如图20所示，为图15至图18的一种变体，头端的末端截面可设置为与中心线不相垂直的情况，两者的夹角为锐角或者钝角，与图13中的设置方式相似，当具有尖角的部分卡入到支架梁内时，旋转球囊导管即可使头端继续运行。图21为图20的横截面的示意图，从图中看出，导丝入口11位于头端的中心。当然，将导丝入口11设置于偏离中心的位置也是可以的，也在本发明所要保护的范围之内。

进一步思考可以得到，请参考图22至图24，分别为另一种具体的实施方式，在上述图15至17方案的基础上，远端膨胀4还可设置为由多个不同的形状组成的复合形状，也即远端膨胀4的纵截面不仅仅可设置为椭圆形或者圆形，如图22所示，为椭圆形、矩形及梯形组成的复合形状，椭圆的长径位于水平方向。如图23所示，其纵截面的一侧为圆形、矩形及梯形组成的复合形状。如图24所示，其纵截面的一侧为椭圆形、矩形及梯形组成的复合形状，椭圆物长径位于竖直方向内。远端膨胀4的延伸长度相对较长，靠近近端的外径渐缩，最终与球囊远端连接管的尺寸相同。这里所说的近端是指靠近操作人员的一端，远端指远离操作人员的一端，也即自由端。

请参考图25，为图23至图24中方案的一种变体，图23中所构成图形的圆为四分之一个圆，图25中所构成图形的圆为二分之一个圆，也即头端的内侧面也平滑过渡至末端，内侧面与圆弧相切。同样地，本实施方式，包括图6及图18在内所提供的弧状并不一定是圆形，也可为椭圆或者其他平滑的弧状。图26为图22至图25的横截面的示意图，图22至图25中所提供的方案为轴对称图形，能够通过侧壁绕中心轴线旋转得到。当然，非轴对称的设置也是可以的。

进一步，还可以得到，将头端的过渡设置为由多个不同的平面组成的形式也是可以的。请参考图27及图28，为具有远端膨胀4的一种具体的设置方式，图27为沿中心线的纵截面图，图28为横截面图，在与支架相接触时，由于多个平面之间的夹角均为钝角，不会产生明显的凸起尖角或者台阶状结构，不会受到支架梁的影响。

如图29及图30所示，为另一种由多个平面组成的头端形式，图29为纵截面剖面图，图30为横截面的剖面图。整个头端的外侧面上没有明显的凸起结构，与图15至图18的设置方式相类似，横截面为多边形。

进一步可以得到，如图31及图32所示，为另一种纵截面由多个平面所组成的头端的形式，图31为头端的纵截面图，图32为头端的横截面图，头端由多个不同的形体组合而成，为一种复合结构，多个不同平面之间的角度也为钝角。与图27中所提供的方案相比，其延伸的长度较长，在靠近近端的部分又渐缩至与远端内管1的外径相同的尺寸，其横截面也为多边形。

进一步，本发明所提供的球囊导管还包括与近端导管6相连接的接头5，接头5包括与快速交换(RX)型球囊导管连接的标准鲁尔接头(请参考图2)及通过导丝(OTW)型球囊导管连接的标准鲁尔Y接头(请参考图33)，如图2所示，快速交换(RX)型的导丝出口12位于远端外管2的管身上，本实施方式的接头5采用标准鲁尔接头。远端外管2及远端内管1之间形成的空腔与近端导管6密封连通，并通过近端导管6向远端外管2及远端内管1之间形成的空腔内注入显影液。

如图33所示，通过导丝(OTW)型的导丝出口12位于接头5上，本实施方式中采用的是标准鲁尔Y接头。

具体地，本发明还提供了一种球囊导管各个部件的制造方法及尺寸结构：

球囊3采用加压加热吹塑成型，将内径为0.3-1.5mm、外径为0.6-2.0mm、长度为400-600mm的尼龙管材，在压力为300-600PSI、160-220摄氏度的条件下吹制，得到直径为2.0-5.0mm的圆筒，长5.0-30.0mm，近端和远端设置有连接管，连接管的外径为0.60-1.02mm，长度为1.0-5.0mm，得到球囊3，球囊3与远端内管1之间具有空腔，形成通液腔31，通液腔31在通入显影液之后能够胀大，将支架撑开。

头端运用注塑的方法成型，采用尼龙材料，在相应形状的模具内注塑得到头端。

远端外管2采用尼龙、聚乙烯、聚丙烯或嵌段聚酰胺材质，在挤出温度200-280摄氏度，冷却温度15-40摄氏度的条件下挤出管材，长250-1600mm，外径为0.76-0.86mm，厚度为0.04-0.14mm，得到远端外管2。

远端内管1采用尼龙、聚乙烯、聚丙烯或嵌段聚酰胺材质，与远端外管2在相同的条件下制得，长度为250-1600mm，外径为0.50-0.61mm。

在远端内管1的外侧面上还设置有显影环13，如图34所示，为图2中A部分的局部放大图，通过相应的仪器能够显示显影环13的位置，帮助操作人员了解头端的位置。显影环13的内径为0.48mm～0.61mm外径为0.53mm～0.66mm，固定安装于远端内管1的外侧面上，具体地，本实施方式中的显影环13设置为两条，均位于球囊3的内部。

还在接头5及近端导管6连接的位置设置应变释放套管7，避免应力集中现象的产生，提高的球囊导管的使用寿命。

在组装快速交换(RX)型球囊导管时，将球囊3、连接管及远端内管1相连接后，在250-800mw的激光能量下焊接，形成组合件；将显影环13套置于远端内管1的外侧面上，模压固定；用直径为0.5-1.0mm的尖端圆锥形的工装在组合件的管身上钻一个孔，孔距组合件近端100-150mm；将远端内管1装入组合件并伸出1-5mm，装配之后在300-600℉下保持30秒，将远端内管1焊接在远端外管2的侧壁，并在远端外管2的近端形成直径为0.38-0.45mm的导丝出口12；将头端套在远端内管1的远端，并紧贴球囊3，在250-800mw的激光能量下，将球囊3、连接管、远端内管1头端焊接成型，形成导丝入口11；将组合件的近端套置于近端导管6的远端，在300-600℉下保持30秒，得到快速交换(RX)型球囊导管。

在组装通过导丝(OTW)型球囊导管时，在远端外管2的外侧面上并不开设导丝出口12，导丝出口12位于接头部分，导丝出口12与位于近端导管6内的远端内管1相连通，显影液从接头5的另一个入口进入到远端内管1远端外管2之间形成的空腔内，如图35所示，为图2中B部分的局部放大图，并能够进入通液腔31。

在进行操作时，将导丝通过导丝入口11插入球囊导管内，从导丝出口12穿出，当头端移动至相应的需要进行操作的位置时，通过接头5向球囊导管内注射显影液，显影液进入到通液腔31内，使球囊3膨胀，从而将血管支架完全打开。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理，可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (6)

1.一种球囊导管，包括：远端内管(1)；远端外管(2)；球囊(3)；接头(5)；其特征在于，还包括设置于所述远端内管(1)的末端、且至少部分结构为远端膨胀(4)的头端，所述远端膨胀(4)为膨胀处外径大于头端其余位置直径的凸起结构，所述远端膨胀(4)最大凸起高度大于支架与血管内壁的距离；凸起从头端的内侧面延伸至外侧面，形成光滑的圆弧状过渡，所述头端的外侧面至内侧面为平滑过渡结构。

2.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述远端膨胀(4)为包括轴对称曲面在内的凸起状结构。

3.如权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述远端膨胀(4)沿中心线的一侧纵截面的边缘呈圆弧、椭圆弧或其他光滑曲线。

4.如权利要求1至3任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述远端膨胀(4)的外径介于0.5-3.0mm之间。

5.如权利要求4所述的球囊导管，其特征在于，所述接头(5)采用标准鲁尔接头或者标准鲁尔接口的Y接头；所述球囊导管按导丝出口的位置，可以分为快速交换型球囊导管和通过导丝型球囊导管，快速交换型球囊导管的导丝出口位于导管的管身上，通过导丝型球囊导管的导丝出口位于导管接头上。

6.如权利要求5所述的球囊导管，其特征在于，还包括连接于所述接头(5)及近端导管(6)之间的应变释放套管(7)及设置于所述远端内管(1)外侧面上的显影环(13)，所述显影环(13)位于所述球囊(3)内。