CN109701140A - 球囊导管及其穿刺系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种球囊导管及其穿刺系统。本发明的球囊导管旨在解决现有球囊导管不能带动穿刺针对准目标穿刺点的技术问题。为此目的，本发明提供了一种球囊导管，包括可膨胀的锚定球囊和导管，锚定球囊设置于导管远端的外壁上，锚定球囊包括相互独立的至少两个偏心囊体，导管包括至少三个相互独立的腔体，至少两个偏心囊体分别与导管的一个腔体连通。本发明的球囊导管能够通过调整锚定球囊上不同的偏心囊体的充盈程度带动穿刺针对待穿刺的目标穿刺点。

Description

球囊导管及其穿刺系统

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种球囊导管及其穿刺系统。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

传统开放式手术在处理主动脉弓部病变时往往需要深低温、停循环和体外循环等技术的支持，导致处理主动脉弓部病变的手术复杂化以及对主动脉的创伤大，与传统开放式手术相比，主动脉疾病腔内修复术(下面统称为TEVAR技术)则因其出色稳定的疗效、微创以及低并发症使其应用范围越来越广。

但是，升主动脉和主动脉弓部因其解剖形态的特殊性一直是腔内手术(包括TEVAR技术)的瓶颈，其中，升主动脉发自左心室的主动脉瓣，位于肺动脉干与上腔静脉之间，主动脉弓为主动脉上弓形弯曲的部分，从弓的凸侧发出三条较大的动脉，由右向左依次分为无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉，主动脉弓部的结构特殊性导致支架移植物在该区域的应用具有很大局限性，尤其是主动脉弓和主动脉弓上的分支血管的弯曲状解剖形态是TEVAR技术的最大障碍，而由于主动脉弓上的分支血管支配了所有上肢、头部和颈部的血液供应，导致TEVAR技术的操作风险进一步增加，例如，当病变部位位于主动脉弓部时，TEVAR技术需要在主动脉弓部建立锚定区，在主动脉弓部建立锚定区大大增加了TEVAR技术的操作难度。

随着血管腔内修复术的日趋成熟，越来越多的医生开始挑战解剖形态比较复杂的主动脉病例，据相关文献报道，有不少医生开始运用原位开窗技术解决累及主动脉弓上分支血管这一禁区处的病变，这给相关患者带来了治疗主动脉弓上分支血管病变的福音。

其中，覆膜支架原位开窗技术是一种较新的血管腔内修复术，其包括能量开窗和机械开窗两大类，能量开窗是采用如激光、射频和热电偶等能量执行开窗操作，即通过能量对覆膜支架进行烧蚀产生预期的孔洞，这种方式对能量设备的要求较高：如果能量设备发出的能量太高会使支架覆膜发生碳化反应，碳化反应的分解物可能引发血栓现象；如果能量设备发出的能量不足，则达不到预期的开窗效果；同时，能量设备发出的能量在烧蚀支架覆膜时还有可能出现烧伤周围组织的现象。

相对于能量开窗技术而言，机械开窗则为一种比较保守但相对安全的开窗技术。关于机械开窗技术，有专利文献公开了一种用于腔内原位开窗手术的球囊导管，该球囊导管主要包括一个带有球囊的穿刺针，当穿刺针穿入血管后通过充盈的球囊使穿刺针位于血管的中央位置，以此使穿刺针能够实现居中穿刺的目的。但是，球囊导管在实际应用过程中，则会遇到部分血管处于弯曲形态、血管的解剖形态不同、血管的大小差异等情况，而现有的球囊导管只能在平直的血管内使穿刺针处于居中位置，在弯曲血管中球囊导管中的穿刺针通常会指向弯曲血管的角落处，退一步讲，即使球囊导管能够使穿刺针在弯曲血管内居中，穿刺针在弯曲血管内的居中位置也不一定就是理想的穿刺点(由于覆膜支架的结构和材料差异性，不同的覆膜支架在血管内的位置也存在差异性，加上植入覆膜支架时的可视度限制，往往无法将覆膜支架上的理想穿刺点正好对准分支血管的中央)。

因此，在开窗手术过程中，把穿刺针调整到理想的穿刺点位置显得极其重要。在开窗手术中，穿刺器械会沿血管的内部路径输送到覆膜支架附近，此时，穿刺器械的远端会在各种因素的影响下指向血管壁或者较远的角落，穿刺针在开窗手术过程中如果没有对准待穿刺的覆膜支架上的目标穿刺点，则会对患者造成一定危害，因此，在开窗手术过程中需要调整穿刺器械的远端指向以带动穿刺针进行精确定位，以此降低穿刺针在开窗手术过程中可能带来的危害。

发明内容

本发明基于现有技术中球囊导管所存在的以上问题而提出一种能够灵活调整穿刺针的针头朝向以对准目标穿刺点的球囊导管及其穿刺系统，主要通过以下技术方案实现。

本发明的第一方面提供了一种球囊导管，包括可膨胀的锚定球囊和导管，锚定球囊设置于导管远端的外壁，锚定球囊包括相互独立的至少两个偏心囊体，导管包括至少三个相互独立的腔体，至少两个偏心囊体分别与导管的一个腔体连通。

在其中一个实施例中，至少两个偏心囊体位于导管的同一截柱体上，截柱体的远端端面与至少一个偏心囊体的远端端面平齐。

在其中一个实施例中，至少两个偏心囊体包括两个偏心囊体，两个偏心囊体相对导管的中轴线对称分布。

在其中一个实施例中，至少两个偏心囊体位于导管的不同截柱体上。

在其中一个实施例中，至少两个偏心囊体沿导管的周向方向等间隔分布。

在其中一个实施例中，在膨胀状态下时，偏心囊体的纵截面至少为以下之一：弧形纵截面、扇形纵截面、锥形纵截面、葫芦形纵截面。

在其中一个实施例中，当偏心囊体的纵截面为葫芦形纵截面时，偏心囊体的远端段的最大直径大于所述偏心囊体的近端段的最大直径。

在其中一个实施例中，导管设有至少一段第一柔软颈部，至少一段第一柔软颈部较锚定球囊更靠近近端。

本发明的第二方面提供了一种穿刺系统，包括穿刺针和根据本发明第一方面的球囊导管，穿刺针可在球囊导管的腔体内轴向移动。

在其中一个实施例中，穿刺针包括内部均中空的针头和针管，针管设有与第一柔软颈部相对应的至少一段第二柔软颈部，至少一段第二柔软颈部较锚定球囊更靠近近端。

本发明提供了一种球囊导管及其穿刺系统，球囊导管在对血管内的覆膜支架进行原位开窗时，可以通过锚定球囊所包括的至少两个相互独立的偏心囊体调整导管的远端在血管内的位置，以带动位于导管内的穿刺针对准理想的目标穿刺点。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：

图1-1为本发明第一实施例的穿刺系统的结构示意图；

图1-2为图1-1所示穿刺系统中球囊导管的结构示意图；

图1-3为图1-1所示穿刺系统中穿刺针的结构示意图；

图1-4为图1-2所示球囊导管的横截面结构示意图；

图2-1为本发明第二实施例的穿刺系统的结构示意图；

图2-2为图2-1所示穿刺系统中球囊导管的结构示意图；

图2-3为图2-1所示穿刺系统中穿刺针的结构示意图；

图3-1为本发明第三实施例的穿刺系统的结构示意图；

图3-2为图3-1所示穿刺系统中球囊导管的结构示意图；

其中，1、锚定球囊；11、第一偏心囊体；12、第二偏心囊体；2、导管；21、锥形头；22、穿刺腔；23、第一充盈腔；24、第二充盈腔；25、第一柔软颈部；26、管体；3、穿刺针；31、导丝腔；32、针头；33、第二柔软颈部；34、针管；11’、第三偏心囊体；12’、第四偏心囊体；11a、第五偏心囊体；12a、第六偏心囊体；X、中轴线。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。需要说明的是，本发明通过将穿刺系统应用于支架原位开窗技术进行描述只是一个优选实施例，但并不是对本发明球囊导管及其穿刺系统应用范围的限制，例如，本发明的球囊导管及其穿刺系统还可以应用于其他手术如二尖瓣假体植入手术等，这种调整属于本发明球囊导管及其穿刺系统的保护范围。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“外壁”、“周向”、“一侧”、“靠近”、“远离”、“垂直”、“内”、“端”、“表面”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

需要说明的是，在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为“近端”，将距离操作者较远的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指医疗器械在被输送时的长度方向，“径向”一般是指医疗器械的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“轴向”和“径向”。

为了详细描述本发明球囊导管及其穿刺系统的技术特征和技术效果，下面通过具体实施例来描述本发明的球囊导管及其穿刺系统。

第一实施例：如图1-1所示，本发明的实施例提供了一种穿刺系统，包括中空的球囊导管、具有腔体的穿刺针3和导丝(图中未示出)，球囊导管包括可膨胀的锚定球囊1、中空结构的导管2，穿刺针3可沿导管的轴线方向在导管2内移动，导丝可沿穿刺针3的轴线方向在穿刺针3内移动。锚定球囊1设置于导管2的外壁，如图1-2所示，锚定球囊1包括相互独立的两个偏心囊体(如第一偏心囊体11和第二偏心囊体12)，至少两个偏心囊体沿导管2的周向分布于导管2的外壁，导管2包括三个相互独立的腔体，也即一个穿刺腔22(与锚定球囊1相隔离的腔体)和两个充盈腔，两个囊体分别与导管2的一个充盈腔连通，穿刺针3贯穿导管2的穿刺腔22。导管2设有至少一段第一柔软颈部25，至少一段第一柔软颈部25较锚定球囊1更靠近近端，如图1-3所示，当穿刺针3的远端位于导管2的远端附近时，穿刺针3上位于至少两个偏心囊体的近端的一侧设置有与第一柔软颈部25径向相对应的第二柔软颈部33。在其他实施例中，锚定球囊1可包括多个偏心囊体，导管2包括一个穿刺腔22和多个充盈腔，每个偏心腔体与至少一个充盈腔连通。

在本实施例中，两个偏心囊体(如第一偏心囊体11和第二偏心囊体12)通过热熔或激光焊接等方式固定在导管2的外壁，且两个囊体沿导管2的周向方向等间隔分布。优选地，两个偏心囊体以导管2的中轴线X对称分布于导管2的外壁，以便于在同一径向方向上通过充盈两个偏心囊体对导管2的远端进行调整。导管2的远端有一锥形头21，锥形头21能够使导管2顺畅的进入血管内到达目标位置。进一步地，为了提高锚定球囊1对导管2的矫正效果，使导管2的远端更容易的向指定方向偏转，本实施例在导管2上设置有第一柔软颈部25，该第一柔软颈部25位于导管的管体26上距离锚定球囊1的近端5mm-30mm的范围内，当锚定球囊1在充盈后借助血管壁的作用沿径向方向推压导管2的远端时，导管2上的第一柔软颈部25能够使导管2的远端沿径向方向弯曲。具体地，为了在导管2上设置第一柔软颈部25，本实施例在导管2的管体26上使用不同硬度的高分子材料，即，管体26上位于第一柔软颈部25处的高分子材料的硬度小于管体26上其他部位的高分子材料的硬度。再进一步地，为了使穿刺针3能够适应导管2内的第一柔软颈部25，使穿刺针3的远端能够随着第一柔软颈部25弯曲，本实施例在穿刺针3上设置有第二柔软颈部33，该第二柔软颈部33位于穿刺针3的针管34上距离锚定球囊1的近端5mm-30mm的范围内，当导管2上的第一柔软颈部25沿径向方向弯曲时，穿刺针3上的第二柔软颈部33沿着第一柔软颈部25的弯曲方向弯曲，在调整导管2的远端以使穿刺针3对阵穿刺点的过程中，偏心囊体充盈时，由于第一柔软颈部25和第二柔软颈部33的存在，很容易使导管2的远端带动偏心球囊移动，从而顺利地矫正穿刺针3的指向。具体地，为了在穿刺针3上设置第二柔软颈部33，本实施例的穿刺针3通过螺旋状金属丝绕制而成，穿刺针3在第二柔软颈部33的位置减少螺旋状金属丝的数量和尺寸，从而使穿刺针3在第二柔软颈部33具有柔软特性。

继续参阅图1-2，在本发明的一个实施例中，至少两个偏心囊体位于导管2的同一截柱体上，截柱体的远端端面与至少一个偏心囊体的远端端面平齐。进一步地，截柱体的近端端面与至少一个偏心囊体的近端端面平齐。位于同一截柱体上的至少两个偏心囊体，能够通过不同程度的各自充盈，以对导管2远端的指向进行调整，尤其适用于血管弯曲不大的情况。

在本实施例中，当球囊导管处于直血管内时，可以同时分别充盈第一偏心囊体11和第二偏心囊体12，第一偏心囊体11和第二偏心囊体12同时膨胀，第一偏心囊体11和第二偏心囊体12由于结构相同且沿导管2的中轴线对称，在同步膨胀的过程中，其在血管壁的反作用力下能够将穿刺针3的针头几乎保持在血管的中轴线位置处。当球囊导管处于弯曲血管内时，为了使球囊导管在弯曲血管内也能够使穿刺针3的针头保持位于弯曲血管的中轴线位置处，通过先充盈第一偏心囊体11，并根据球囊导管所需要的偏转程度向第一偏心囊体11充盈相应量的液体，使第一偏心囊体11的径向尺寸发生变化从而带动导管2的远端发生偏转，以此使球囊导管在弯曲血管内能够通过弯曲来带动穿刺针3对准理想的穿刺点位置。当第一偏心囊体11处于充盈状态时并没有完全堵塞整个血管腔，因此，导管2仍然可以通过转动来寻找理想的穿刺点位置，当导管2调整到理想的穿刺点位置后，再充盈第二偏心囊体12，使第二偏心囊体12与血管壁接触，两个囊体在血管的反作用力下将位于导管2内的针头维持指向在理想的穿刺点位置，然后，穿刺针3通过导管2向导管2的远端移动对目标物体如覆膜支架进行穿刺。

如图1-4所示，在本发明的一个实施例中，在膨胀状态下时，每个偏心囊体的纵截面为葫芦形纵截面，且每个偏心囊体的远端段的最大直径大于每个偏心囊体的近端段的最大直径。具有葫芦形纵截面的偏心囊体在充盈时，与其他形状纵截面的偏心囊体相比，由于葫芦形纵截面的偏心囊体的与血管壁接触的一侧具有更大的活动空间，因而，导管2的远端随着偏心囊体的活动而具有较大的偏转空间，也更容易校正穿刺针的指向到目标位置。

本实施例中的偏心囊体是指囊体的中心不在导管2的中心轴线上，偏心囊体的横截面均可为扇形截面，偏心囊体的纵截面均可为葫芦形截面，多个偏心囊体在导管2的外壁周向方向具有间隙，且多个偏心囊体在导管2的外壁周向等间隔分布。进一步地，偏心囊体的远端部分的横截面尺寸大于其近端部分的横截面尺寸，当导管2处于弯曲血管内时，可以先充盈导管2一侧的一个偏心囊体，该偏心囊体能够利用血管的反作用力将导管2的远端推向远离血管壁的方向，在偏心囊体充盈过程中，偏心囊体不会完全贴在血管的内壁上，因此，可以通过转动导管2来调整偏心囊体与血管内壁的贴合位置，从而达到进一步调整导管2的远端朝向的目的。当导管2的远端在血管内的朝向调整好后，再通过充盈另一个偏心囊体使其与血管壁接触，此时，导管2两侧的偏心囊体利用血管的反作用力将导管2内的针头调整到目标穿刺点附近，例如，血管的中轴线位置处，然后驱动穿刺针3通过导管2迅速准确的穿刺覆膜支架上的理想穿刺点。进一步地，以导管2的轴线方向为至少两个偏心囊体的轴向方向，至少两个偏心囊体中每个偏心囊体的轴向尺寸相同，每个偏心囊体的径向尺寸相同。优选地，偏心囊体处于充盈状态时其轴向长度范围为5mm-20mm，最大径向宽度可达到15mm。

继续参阅图1-4，在本发明的一个实施例中，至少两个偏心囊体为半顺应性球囊，至少两个偏心囊体的材料为热塑性聚氨酯弹性体橡胶、嵌段聚醚酰胺树脂、尼龙中的任意一种。

在本实施例中，至少两个偏心囊体的材料可以是TPU(热塑性聚氨酯弹性体橡胶)、pebax(嵌段聚醚酰胺树脂)、尼龙等，优选TPU，因为TPU的弹性大，至少两个偏心囊体充盈时可以覆盖较大的面积，而且TPU模量高，TPU的强度可以满足对导管2的矫正和与血管壁进行锚定的需求。

继续参阅图1-2，在本发明的一个实施例中，导管2内设置有彼此独立的穿刺腔22和至少两个充盈腔(如第一充盈腔23和第一充盈腔24)，穿刺针3能够在穿刺腔22内移动，至少两个充盈腔分别与至少两个偏心囊体的腔体连通。

在本实施例中，导管2为三腔管，包括穿刺腔22、第一充盈腔23和第二充盈腔24，其中，穿刺针可轴向移动地收容于穿刺腔22内，第一充盈腔23的远端收容于第一偏心囊体11内，且第一充盈腔23与第一偏心囊体11的腔体连通，第二充盈腔24的远端收容于第二偏心囊体12内，且第二充盈腔24与第二偏心囊体12的腔体连通。具体地，本实施例中的充盈腔通过在管体26的管壁上钻孔获取。

继续参阅图1-3，在本发明的一个实施例中，穿刺针3包括内部均中空的针头32和针管34，针管34由螺旋金属丝缠绕成管状制成，针管34设有与第一柔软颈部相对应的至少一段第二柔软颈部33，至少一段第二柔软颈部33较锚定球囊更靠近近端。

在本实施例中，穿刺针3包括导丝腔31、针头32、单股丝针管和多股丝针管，单股丝针管位于针管34的第二柔软颈部33处，多股丝针管位于针管34上的其他部位，导丝腔31能够为导丝提供通道，便于手术中其他器械可以沿导丝进入血管内，针头32由中空结构的金属管制成，具有锋利的针尖，便于刺穿覆膜支架，针头32的材料可以是不锈钢、镍钛合金、钴铬合金中的任意一种，针头32的长度小于或者等于7mm使其能够容易通过弯曲的血管，针管34和第二柔软颈部33为由不锈钢丝或者镍钛丝缠绕制成的中空管，通过调节金属丝的数量和尺寸，可以得到具有不同柔性的针管34和第二柔软颈部33，具体地，针管34在距离锚定球囊近端5mm至30mm区域内使用单股丝绕制成第二柔软颈部33，针管34上的其他部分使用多股丝绕制而成，单股丝的硬度远小于多股丝的硬度，因此，单股丝能够在第二柔软颈部33形成柔软结构，进一步地，针头32与针管34通过热处理焊接在一起，针头32与针管34的内外径保持平滑过度，从而使导丝能够在穿刺针3内部顺畅通过，并使穿刺针3能够在导管2内顺畅通过。

第二实施例：如图2-1所示，在本发明的一个实施例中，每个偏心囊体(第三偏心囊体11’和第四偏心囊体12’)的纵截面还可以为弧形纵截面、扇形纵截面或锥形纵截面，具体地，本实施例二的穿刺系统与实施例一的穿刺系统不同之处在于，本实施例二的穿刺系统中每个偏心囊体的形状与本实施例一的穿刺系统中每个偏心囊体的形状不同，如图2-1所示的偏心囊体(第三偏心囊体11’和第四偏心囊体12’)的纵截面为弧形纵截面。

在本实施例中，当导管2到达血管中目标位置后，偏心囊体的远端更靠近理想的目标穿刺点，因此，偏心囊体主要通过远端使导管2向目标穿刺点摆动，以使穿刺针对准目标穿刺点(如图2-2所示)，偏心囊体的近端辅助偏心囊体的远端使导管2对准理想的目标穿刺点，即，偏心囊体的远端所起的作用大于偏心囊体的近端所起的作用，因此，本实施例将偏心囊体的远端处的横截面的径向尺寸大于偏心囊体的近端处的横截面的径向尺寸，偏心囊体的远端处的横截面的周向尺寸大于偏心囊体的近端处的横截面的周向尺寸，以此使偏心囊体和导管2可以更好的对准目标穿刺点。当导管2维持在目标穿刺点附近时，使穿刺针3通过自身弯曲在导管2的弯曲腔体内移动至覆膜支架上的目标穿刺点(如图2-3所示)，目标穿刺点往往为避开覆膜支架的金属骨架的位置。

第三实施例：如图3-1所示，在本发明的一个实施例中，至少两个偏心囊体为两个偏心囊体(第五偏心囊体11a和第六偏心囊体12a)，两个偏心囊体位于导管2的不同截柱体上，尤其适用于血管弯曲较大位置处的穿刺方向调整。

在本实施例中，两个偏心囊体(第五偏心囊体11a和第六偏心囊体12a)沿导管2的轴线在导管2的外壁上相距一定的距离，在使用球囊导管时，首先使球囊导管上的第五偏心囊体11a位于弯曲血管大弯侧，然后充盈第五偏心囊体11a，使第五偏心囊体11a在弯曲血管的大弯侧调整导管2在弯曲血管内的位置，最后充盈第六偏心囊体12a，通过第六偏心囊体12a进一步调整导管2的远端的位置，从而使导管2的远端处于血管内目标穿刺点附近的理想位置。

图3-2示出了本实施例三的球囊导管。需要说明的是，本实施例三中穿刺时的操作方法与第一实施例相同，在此不再进行赘述，同样的，本实施例三的球囊导管的其他结构可以与第一实施例相同，优选地，导管2上还可以设置两个第一柔软颈部，两个第一柔软颈部中的一个第一柔软颈部在导管2上位于第五偏心囊体11a的近端的一侧，两个第一柔软颈部中的另一个第一柔软颈部在导管2上位于第六偏心囊体12a的近端的一侧。进一步地，穿刺针3上还可以设置两个第二柔软颈部，两个第二柔软颈部中的一个第二柔软颈部在针管上位于第五偏心囊体11a的近端的一侧，两个第二柔软颈部中的另一个第二柔软颈部在针管上位于第六偏心囊体12a的近端的一侧。

根据本发明的另一个实施例，至少两个偏心囊体为多个偏心囊体，如三个偏心囊体，三个偏心囊体中的第一个偏心囊体设置于靠近导管2的远端的位置，第二个偏心囊体设置于靠近导管2的近端的位置，第三个偏心囊体设置于靠近导管2的远端的位置并与第一个偏心囊体相对导管2的中轴线对称，本实施例中所述的导管2的远端是指导管2上距离操作者较远的一端，因此，当第二个偏心囊体11a在弯曲血管的大弯侧调整导管2在弯曲血管内的位置后，可以通过第一个偏心囊体和第三个偏心囊体进一步调整导管2的远端的位置，从而使导管2以及导管2的远端处于血管内的理想位置，通过两个偏心囊体调整导管2的远端方向相对于过一个偏心囊体调整导管2的远端方向具有更好的技术效果，具体地，该实施例中的球囊导管可以为第一实施例中球囊导管和第三实施例中球囊导管的结合，因此，该实施例中的球囊导管具有第一实施例中球囊导管和第三实施例中球囊导管的一切技术效果，在此不再进行赘述。

需要说明的是，上述实施例中的各个结构之间可以根据实际应用环境进行合理组合，经过组合后的球囊导管和穿刺系统可以包含上述一个或者多个技术特征，同时具有各个技术特征的技术效果，因此，经过组合后的球囊导管和穿刺系统属于本发明球囊导管和穿刺系统的保护范围。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种球囊导管，包括可膨胀的锚定球囊和导管，所述锚定球囊设置于所述导管远端的外壁上，其特征在于，所述锚定球囊包括相互独立的至少两个偏心囊体，所述导管包括至少三个相互独立的腔体，所述至少两个偏心囊体分别与所述导管的一个腔体连通。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述至少两个偏心囊体位于所述导管的同一截柱体上，所述截柱体的远端端面与至少一个所述偏心囊体的远端端面平齐。

3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述至少两个偏心囊体中的两个偏心囊体相对所述导管的中轴线对称分布。

4.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述至少两个偏心囊体位于所述导管的不同截柱体上。

5.根据权利要求2或4所述的球囊导管，其特征在于，所述至少两个偏心囊体沿所述导管的周向方向等间隔分布。

6.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，在膨胀状态下时，所述偏心囊体的纵截面至少为以下之一：弧形纵截面、扇形纵截面、锥形纵截面、葫芦形纵截面。

7.根据权利要求6所述的球囊导管，其特征在于，当所述偏心囊体的纵截面为葫芦形纵截面时，所述偏心囊体的远端段的最大直径大于所述偏心囊体的近端段的最大直径。

8.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述导管设有至少一段第一柔软颈部，所述至少一段第一柔软颈部较所述锚定球囊更靠近近端。

9.一种穿刺系统，其特征在于，包括穿刺针和根据权利要求1至8任意一项所述的球囊导管，所述穿刺针可在所述球囊导管的与所述锚定球囊相隔离的腔体内轴向移动。

10.根据权利要求9所述的穿刺系统，其特征在于，所述穿刺针包括内部均中空的针头和针管，所述针管设有至少一段第二柔软颈部。