CN113198088A - 一种导管结构及导丝引导装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种导管结构及导丝引导装置，涉及医疗器械技术领域。导管结构包括导管本体及多组收缩囊体；导管本体上还设置有用于导丝穿过的穿入口；多组收缩囊体设置于导管本体，且多组收缩囊体沿导管本体的周向分布；每组收缩囊体均包括相互连通的第一收缩球囊及第二收缩球囊，第一收缩球囊和第二收缩球囊沿导管本体的长度方向分布，第一收缩球囊用于外接流体导入设备。本申请提供的导管结构应用于导丝引导装置中，极大地减低了手术难度，缩短手术时长。

Description

一种导管结构及导丝引导装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种导管结构及导丝引导装置。

背景技术

病理和影像学研究发现大多数CTO(chronic total occlusion，慢性完全闭塞病变)病变都存在前向或逆向侧支循环，使闭塞血管段远端保持一定的血液供应，但即使侧支循环建立充分，功能上也仅相当于90％狭窄血管的血供，仅能勉强维持静息状况下的心肌存活及冬眠心肌的血供，而当心肌耗氧量增加时患者便产生心肌缺血症状如心绞痛、运动耐量降低等表现。

现有技术中针对CTO病变血管的处理，是在病变处植入支架，将病变处的血管内斑块撑开，以便于血液流通。由于，血管内斑块生长不规则，以致血管内斑块的开口位置不确定，所以通过现有的支架植入装置很难快速准确地将支架送入，进而导致手术难度增大，手术时间增长。

发明内容

为克服现有技术中的不足，本申请提供的一种导管结构及导丝引导装置，用以解决现有的支架植入装置很难快速准确地将支架送入血管内斑块的开口位置，导致手术难度增大和手术增长的问题。

为达上述目的，第一方面，本申请提供的一种导管结构，包括导管本体及多组收缩囊体；

所述导管本体上还设置有用于导丝穿过的穿入口；

多组所述收缩囊体设置于导管本体，且多组所述收缩囊体沿所述导管本体的周向分布；每组所述收缩囊体均包括相互连通的第一收缩球囊及第二收缩球囊，所述第一收缩球囊和所述第二收缩球囊沿所述导管本体的长度方向分布，所述第一收缩球囊用于外接流体导入设备。

结合第一方面，在一种可能的实施方式中，所述导管本体包括沿长度方向设置的外管段及内管段，其中，所述第一收缩球囊位于所述外管段，所述第二收缩球囊位于所述内管段。

结合第一方面，在一种可能的实施方式中，所述外管段的管径大于所述内管段的管径，且所述外管段与所述内管段连接处形成有变径段。

结合第一方面，在一种可能的实施方式中，所述导管结构还包括在X射线下可见的可视头端，所述可视头端设置于所述导管本体靠近所述第一收缩球囊的一端。

结合第一方面，在一种可能的实施方式中，所述可视头端包括含铋或钡的化合物材料。

结合第一方面，在一种可能的实施方式中，所述第一收缩球囊和所述第二收缩球囊膨胀后呈半纺锤体形。

结合第一方面，在一种可能的实施方式中，所述第一收缩球囊膨胀后的体积大于所述第二收缩球囊膨胀后的体积。

结合第一方面，在一种可能的实施方式中，所述导管结构还包括操控头部，所述操控头部包括头座本体及调节旋钮，所述头座本体具有流体通道，所述调节旋钮转动设置于所述头座本体，所述调节旋钮用于控制所述流体通道选择性地与其中一组所述收缩囊体连通。

结合第一方面，在一种可能的实施方式中，所述导管本体对应所述第二收缩球囊的位置还设置有显影环。

第二方面，本申请还提供了一种导丝引导装置，包括导丝、观测管及如上述第一方面提供的导管结构，所述导丝和所述观测管均可从所述穿入口进入所述导管本体内。

相比现有技术，本申请的有益效果：

本申请提供的一种导管结构及导丝引导装置，导管结构包括导管本体及多组收缩囊体；导管本体上还设置有用于导丝穿过的穿入口；多组收缩囊体设置于导管本体，且多组收缩囊体沿导管本体的周向分布；每组收缩囊体均包括相互连通的第一收缩球囊及第二收缩球囊，第一收缩球囊和第二收缩球囊沿导管本体的长度方向分布，第一收缩球囊用于外接流体导入设备。使用时，导管本体伸入人体血管中，其中，第一收缩球囊位于人体外，第二收缩球囊位于血管内，当通过流体导入设备向其中一组收缩囊体中的第一收缩球囊充压时，可通过第一收缩球囊的状态判断对应的第二收缩球囊的状态。因此可通过对不同组的收缩囊体进行充压，即可准确控制导管本体的出口在人体血管中的位置，使得导管本体快速对准血管内斑块的开口位置，使得导丝顺利由血管内斑块的开口穿入，后续植入支架或切割手术做准备。本申请提供的导管结构应用于导丝引导装置中，极大地减低了手术难度，缩短手术时长。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1示出了本申请实施例提供的一种导管结构的结构示意图；

图2示出了图1所示的导管结构的局部结构的剖视图；

图3示出了图1所示的导管结构中调节旋钮的剖视图；

图4示出了本申请实施例提供的一种导丝引导装置操作中的一种状态示意图；

图5示出了本申请实施例提供的导丝引导装置操作中的另一种状态示意图；

图6示出了图5中A-A向的剖视图。

主要元件符号说明：

100-导管结构；110-导管本体；111-外管段；112-内管段；113-穿入口；120-收缩囊体；121-第一收缩球囊；122-第二收缩球囊；123-管路；130-可视头端；140-操控头部；141-头座本体；1410-流体通道；142-调节旋钮；1420-阀芯；1421-过流孔；1423-旋钮本体；1424-拨动臂；143-操作手柄；1430-流体入口；200-导丝；300-观测管。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

实施例一

请参阅图1至图6，本实施例提供的一种导管结构100，应用于导丝引导装置中，可用于解决冠状动脉慢性完全闭塞病变的经皮介入手术。手术使用时，导管结构100可快速准确地与血管内斑块的开口对齐，便于导丝200顺利由血管内斑块的开口穿入，极大地减低了手术难度，缩短手术时长。

需要说明的，血管内斑块的生长不规则，导致斑块的开口位置不一定在血管中央。现有手术中，医生在体外操控导丝200，很难让导丝200进入斑块的开口。

同时，血管病变生长的斑块的进入端通常为钙化病变或纤维化病变，导致斑块硬化，导丝200很难直接捅破斑块，即使捅破也可能进入血管内夹层。

当然，现有的技术中，也可通过血管内夹层进入导丝200，但是对技术实施者要求很高，操作不当也可能引起其它并发症，并且该技术也需要让导丝200在斑块的开口处进入血管内夹层，因此，如何快速准确地定位斑块的开口处是降低手术难度，节省手术时间的关键。

请结合参阅图1和图2，由此，本实施例提供的导管结构100，包括导管本体110及多组收缩囊体120。其中，导管本体110上还设置有用于导丝200穿过的穿入口113，也即是说，导丝200可由穿入口113进入导管本体110内，再从导管本体110的出口引出进入血管内斑块的开口。

多组收缩囊体120设置于导管本体110上，且多组收缩囊体120沿导管本体110的周向分布。其中，每组收缩囊体120均包括相互连通的第一收缩球囊121及第二收缩球囊122，第一收缩球囊121和第二收缩球囊122沿导管本体110的长度方向分布，并且第一收缩球囊121和第二收缩球囊122间隔预定的距离。

进一步的，第一收缩球囊121用于外接流体导入设备，流体导入设备可向第一收缩球囊121导入一定压力的流体介质，使得第一收缩球囊121与对应的第二收缩球囊122同步膨胀。

在使用时，导管本体110用于伸入人体血管中，其中，第一收缩球囊121位于人体外，第二收缩球囊122位于血管内。

进一步的，导管本体110的用于引出导丝200的出口靠近第二收缩球囊122，在使用时，导管本体110的出口也位于血管内。换而言之，第二收缩球囊122靠近导管本体110的出口设置。

在本实施例中，第一收缩球囊121和第二收缩球囊122均可收缩和膨胀，并且第一收缩球囊121和第二收缩球囊122膨胀后的形状一致。也即是说，当导管本体110伸入血管内后，操作者可通过位于人体外的第一收缩球囊121的状态判断此时位于人体内的第二收缩球囊122的状态，进而控制导管本体110的出口在血管内的位置。

在一些实施例中，第一收缩球囊121的膨胀后的体积大于第二收缩球囊122膨胀后的体积。由于，血管的内径本身就很小，如果将第一收缩球囊121的膨胀后的体积与第二收缩球囊122膨胀后的体积设置成一致，则不便于操作者进行观察判断。因此，将第一收缩球囊121和第二收缩球囊122按一定的比例设计，即可通过第一收缩球囊121的体积变化直观的判断第二收缩球囊122在血管内的体积变化。

进一步的，导管本体110包括沿长度方向设置的外管段111及内管段112，其中，外管段111的管径大于内管段112的管径，且外管段111与内管段112连接处形成有变径段。第一收缩球囊121位于外管段111，第二收缩球囊122位于内管段112。也即是说，将导管本体110的外管段111的管径设置为大于内管段112的管径，以便设置膨胀后体积不一致的第一收缩球囊121和第二收缩球囊122。

还可以理解的，导管本体110的内管段112的管径小于需要伸入的血管的内径，由此在使用是，导管本体110的内管段112才可在血管内移动，将导管本体110的出口送入至血管内斑块的位置。

在本实施例中，导管结构100还包括在X射线下可见的可视头端130，可视头端130设置于导管本体110靠近第一收缩球囊121的一端。换而言之，可使头部设置于导管本体110的开口处，以便于通过X射线，可实时监控导管本体110的开口在血管中的位置，用以判断导管本体110的出口与血管内斑块的距离。

可选地，可视头端130包括含铋或钡的化合物材料。可选地，含铋的化合物材料为氢氧化铋，含钡的化合物材料为硫酸钡材料。也即是说，可视头端130的制作材料中掺有氢氧化铋或硫酸钡等化合物材料，而氢氧化铋或硫酸钡等化合物材料在X射线下可显影。

请结合参阅图1、图2以及图3，进一步的，在本实施例中，导管结构100还包括操控头部140，操控头部140设置于导管本体110远离可视头端130的一端。

其中，操控头部140包括头座本体141、调节旋钮142及操作手柄143。头座本体141与导管本体110连接，操作手柄143设置于头座本体141远离导管本体110的一端，且操作手柄143向远离导管本体110的一端延伸，以便于操作者手持操作。

进一步的，头座本体141内具有流体通道1410，操作手柄143上设置有与流体通道1410连通的流体入口1430，其中，操作手柄143上的流体入口1430可外接流体导入设备。可选地，流体导入设备导入的流体介质为液体，且该液体对人体无害。

调节旋钮142转动设置于头座本体141上，通过转动调节旋钮142用以控制流体通道1410选择性地与其中一组收缩囊体120连通。也即是说，导管本体110上设置有分别连接每组收缩囊体120的管路123。

进一步的，调节旋钮142包括旋钮本体1423、阀芯1420及拨动臂1424，阀芯1420设置于旋钮本体1423上，且阀芯1420与旋钮本体1423同轴设置，拨动臂1424设置于旋钮本体1423的侧壁上。

其中，阀芯1420沿径向设置有贯穿的过流孔1421，过流孔1421的入口的孔径大于过流孔1421的出口。当调节旋钮142安装在头座本体141后，旋钮本体1423与头座本体141转动配合。阀芯1420位于头座本体141内，且阀芯1420的上过流孔1421的入口朝向头座本体141内的流体通道1410的一侧，阀芯1420的出口背向头座本体141内的流体通道1410设置，换而言之，阀芯1420的出口朝向与每组收缩囊体120连通的管路123入口。拨动臂1424位于头座本体141外，通过推动拨动臂1424即可使阀芯1420转动，进而使得过流孔1421的出口选择性地与其中一组收缩囊体120连通的管路123入口连通。

因此，将过流孔1421的入口的孔径大于过流孔1421的出口，这样在阀芯1420转动时，保证流过过流孔1421的流体介质的流量不变，进而保证流体介质顺利进入对应的一组收缩囊体120内。

为了保证阀芯1420能够及时旋转到位，在头座本体141上设置有标记，每个标记对应过流孔1421与其中一组收缩囊体120连通位。

本实施例提供的导管结构100，在手术中使用时，将导管本体110伸入人体血管中，其中，第一收缩球囊121位于人体外，第二收缩球囊122位于血管内。当通过操作手柄143上的流体入口1430向其中一组收缩囊体120充压时，可通过改组收缩囊体120中的第一收缩球囊121的状态判断对应的第二收缩球囊122的状态。因此可通过对不同组的收缩囊体120进行充压，即可准确控制导管本体110的出口在人体血管中的位置，使得导管本体110的出口快速对准血管内斑块的开口位置。再从导管本体110的穿入口113穿入导丝200，使得导丝200顺利由血管内斑块的开口穿入，为后续植入支架或切割手术做准备。本实施例提供的导管结构100应用于导丝引导装置中，极大地减低了手术难度，缩短手术时长。

实施例二

请参阅图1和图6，本实施例提供的一种导管结构100，是在上述实施例一的技术基础上做出的改进，相比上述实施例一，区别之处在于：

在本实施例中，第二收缩球囊122膨胀后呈半纺锤体形，也即是说，第一收缩球囊121膨胀后也呈半纺锤体形。其中，可以理解的，将第二收缩球囊122设置成半纺锤体形，这样在导管本体110更容易进入血管，且半纺锤体形球囊的顶尖可以通过一些狭窄的位置。

其中，半纺锤体形结构的第一收缩球囊121或第二收缩球囊122的制作方法为：

第一步，先制作特制的纺锤体球囊；

第二步，然后将纺锤体球囊切成两半，得到半纺锤体球囊；

第三步，再用UV胶粘接或激光机焊接的方式把半纺锤体球囊固定到导管本体110的外壁上。

实施例三

本实施例提供的一种导管结构100，是在上述实施例一或实施例二的技术基础上做出的改进，相比上述实施例一或实施例二，区别之处在于：

在本实施例中，导管本体110对应第二收缩球囊122的位置还设置有显影环(图未示)，显影环同样可在X射线先可见，进而可以定位第二收缩球囊122在血管中的位置，使得操作更直观。

实施例四

请参阅图1至图6，本实施例提供的一种导丝引导装置，包括导丝200、观测管300及如任意一个实施例提供的导管结构100，导丝200和观测管300可从穿入口113进入导管本体110内，导丝200可在导管本体110内移动，且导丝200可沿导管本体110的出口端引出。

其中，导丝200用于从血管内斑块的开口穿过；观测管300用于观测血管内斑块的开口位置。

本实施例提供的导丝引导装置具体操作方法如下：

首先，为了更清楚的描述技术方案，如图6所示，以导管结构100中收缩囊体120设置有四组为例进行说明，并且四组收缩囊体120沿导管本体110的周向均匀分布。

第一步，首先准备导丝引导装置。

第二步，将导丝200与观测管300一同从导管本体110的穿入口113穿入备用，并将所有收缩囊体120中第一收缩球囊121和第二收缩球囊122的中气体抽出。

其中，观测管300可选择为IUVS(intravscular ultrasound imaging，血管内超声显像)导管或OCT(Optical Coherence Tomography，光学相干断层成像)导管。

第三步，将导管本体110送入病变的血管内，使得导管本体110的开口接近血管内斑块。

第四步，用观测管300观察血管内斑块的开口位置，并通过转动调节旋钮142，向对应的收缩囊体120中充入流体介质，使得收缩囊体120中第一收缩球囊121和第二收缩球囊122膨胀。

例如，如图6所示，血管内斑块的开口靠近血管的上壁，对第三组收缩囊体120进行充入流体介质，使得第一收缩球囊121中的和第二收缩球囊122中的a3膨胀，进而将导管本体110的出口端抬高，另外还可给第一组、第二组以及第四组的收缩囊体120充入适量的流体介质，使得对应的第一收缩球囊121中和第二收缩球囊122中的a1、a2、a4膨胀一定体积。其中，第二收缩球囊122中的a1、a2、a4膨胀一定体积后与血管内壁相抵，以为导管本体110提供支撑。

第五步，当导管本体110的开口对准血管内斑块的开口后，送入导丝200。

第六步，撤出导丝引导装置中的导管结构100和观测管300。用以为后续植入支架或切割手术做准备。

本实施例提供的导丝引导装置中，应用了上述任意一个实施例提供的导管结构100，极大地减低了手术难度，缩短手术时长。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (10)

1.一种导管结构，其特征在于，包括导管本体及多组收缩囊体；

所述导管本体上还设置有用于导丝穿过的穿入口；

多组所述收缩囊体设置于导管本体，且多组所述收缩囊体沿所述导管本体的周向分布；每组所述收缩囊体均包括相互连通的第一收缩球囊及第二收缩球囊，所述第一收缩球囊和所述第二收缩球囊沿所述导管本体的长度方向分布，所述第一收缩球囊用于外接流体导入设备。

2.根据权利要求1所述的导管结构，其特征在于，所述导管本体包括沿长度方向设置的外管段及内管段，其中，所述第一收缩球囊位于所述外管段，所述第二收缩球囊位于所述内管段。

3.根据权利要求2所述的导管结构，其特征在于，所述外管段的管径大于所述内管段的管径，且所述外管段与所述内管段连接处形成有变径段。

4.根据权利要求1所述的导管结构，其特征在于，所述导管结构还包括在X射线下可见的可视头端，所述可视头端设置于所述导管本体靠近所述第一收缩球囊的一端。

5.根据权利要求4所述的导管结构，其特征在于，所述可视头端包括含铋或钡的化合物材料。

6.根据权利要求1所述的导管结构，其特征在于，所述第一收缩球囊和所述第二收缩球囊膨胀后呈半纺锤体形。

7.根据权利要求1所述的导管结构，其特征在于，所述第一收缩球囊膨胀后的体积大于所述第二收缩球囊膨胀后的体积。

8.根据权利要求1所述的导管结构，其特征在于，所述导管结构还包括操控头部，所述操控头部包括头座本体及调节旋钮，所述头座本体具有流体通道，所述调节旋钮转动设置于所述头座本体，所述调节旋钮用于控制所述流体通道选择性地与其中一组所述收缩囊体连通。

9.根据权利要求1所述的导管结构，其特征在于，所述导管本体对应所述第二收缩球囊的位置还设置有显影环。

10.一种导丝引导装置，其特征在于，包括导丝、观测管及如权利要求1-9中任一项所述的导管结构，所述导丝和所述观测管均可从所述穿入口进入所述导管本体内。

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