CN218552888U - 一种可调弯高扭矩球囊微导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种可调弯高扭矩球囊微导管，包括可调弯底座、微导管本体及远端球囊，微导管本体的两端分别与可调弯底座及远端球囊连接，微导管本体包括内腔管、外腔管及牵引丝，外腔管套设于内腔管外，外腔管与内腔管之间形成环形间隙，外腔管与内腔管之间通过从远端至近端间隔分布的多个连接结构连接，牵引丝设置于环形间隙内，牵引丝的两端分别与远端球囊内的显影环以及可调弯底座连接；上述可调弯高扭矩球囊微导管对于扭矩具有良好的抗性，能够防止微导管远端扭曲，避免微导管内部累计势能，降低手术风险，并且牵引丝使微导管可以调弯使其能够通过迂曲血管或病变，微导管本体的远端采用球囊设计可临时性的封堵血流，并固定微导管。

Description

一种可调弯高扭矩球囊微导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种可调弯高扭矩球囊微导管。

背景技术

介入医学是在影像医学(X线、超声、CT)引导下，通过经皮穿刺途径或通过人体原有孔道，将特制的导管或器械插入到病变部位进行造影、诊断和治疗。因其创伤小、并发症少及应用范围广(可应用于心脑血管、外周血管肿瘤或非血管领域等)的优点已成为第三大临床治疗手段。

但是，对于普通微导管来说，其导管自身性能单一，在通过迂曲血管或病变时，末端无法顺利通过，影响术者继续治疗，并且在转动推送过程中，受到扭矩的影响，近远端转动不同步，容易在导管内部累积势能，对患者带来临床风险。同时现有的微导管，因其尺寸较小，虽可以推送到狭小的血管内部，但因此其固定效果较差，容易出现术者在推送器械的过程中，微导管移动的情况，增加术者操作难度，加大手术风险。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种可调弯高扭矩球囊微导管，以使其具有可调弯的功能以通过迂曲血管或病变，并且减弱或消除微导管转动时的扭曲现象，避免势能累积，降低手术风险，同时使其具有封堵固定功能，避免微导管术中移动。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种可调弯高扭矩球囊微导管，包括可调弯底座、微导管本体以及远端球囊，所述微导管本体的两端分别与所述可调弯底座以及所述远端球囊连接，所述微导管本体包括内腔管、外腔管以及牵引丝，所述外腔管套设于所述内腔管外，所述外腔管与所述内腔管之间形成有环形间隙，所述外腔管与所述内腔管之间通过从远端至近端间隔分布的多个位于所述环形间隙内的连接结构连接，所述牵引丝设置于所述环形间隙内，所述牵引丝的两端分别与所述远端球囊内的显影环以及所述可调弯底座连接。

可选地，所述内腔管以及所述外腔管均由从内到外依次设置的内层、中间层以及外层构成，所述内层与所述外层为高分子材料层，所述中间层为金属编织网。

可选地，所述外腔管的内层以及外层的近端与中间段的强度大于所述外腔管的内层以及外层的远端的强度。

可选地，所述内腔管的强度高于所述外腔管的强度。

可选地，所述外腔管与所述内腔管之间的所述连接结构至少设置有三个，且至少在所述微导管本体的近端、中间段以及远端设置有所述连接结构。

可选地，所述可调弯底座包括：

底座本体；

调节结构，设置于所述底座本体，所述调节结构包括外啮合齿轮以及转轮，所述外啮合齿轮与所述转轮固定连接，所述牵引丝与所述转轮和/或所述外啮合齿轮连接。

可选地，所述可调弯底座还包括滑动锁死机构，所述滑动锁死机构滑动设置于所述底座本体，且所述滑动锁死机构朝向所述调节结构的一端设置有与所述外啮合齿轮配合的锁齿。

可选地，所述远端球囊的球囊本体与所述外腔管连接，所述远端球囊的所述显影环设置于所述球囊本体内并设置于所述内腔管；

所述远端球囊处于负压状态时，所述球囊本体贴敷于所述内腔管，并且所述球囊本体与所述外腔管平齐或者所述球囊本体的径向尺寸小于所述外腔管的径向尺寸。

可选地，所述远端球囊还包括末端管，所述末端管设置于所述球囊本体远离所述微导管本体的一端。

可选地，所述微导管本体包括两根所述牵引丝，所述牵引丝对称地分布于所述微导管本体内。

由以上技术方案可以看出，本实用新型中公开了一种可调弯高扭矩球囊微导管，该可调弯高扭矩球囊微导管包括可调弯底座、微导管本体以及远端球囊，其中，微导管本体的两端分别与可调弯底座以及远端球囊连接，微导管本体包括内腔管、外腔管以及牵引丝，外腔管套设于内腔管外，外腔管与内腔管之间形成有环形间隙，外腔管与内腔管之间通过从远端至近端间隔分布的多个位于环形间隙内的连接结构连接，牵引丝设置于环形间隙内，牵引丝的两端分别与远端球囊内的显影环以及可调弯底座连接；上述可调弯高扭矩球囊微导管的微导管本体的内外腔管之间的间隙中设置有多个连接结构以连接内外腔管，使内腔管的强度作用于外腔管，提高微导管整体的强度，提高微导管对于扭矩的抗性，防止手术过程中推送微导管时微导管远端扭曲，避免在微导管内部累计势能，从而降低手术风险，并且微导管本体内的牵引丝使微导管可以调弯使其能够通过迂曲血管或病变，微导管本体的远端采用球囊设计，在术中可以通过注入生理盐水使球囊膨胀，从而临时性的封堵血流，能够减少术者的设备使用，并固定微导管，避免术者在推送器械过程中微导管受力位移，减少术者操作风险，降低手术风险。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的可调弯高扭矩球囊微导管的结构示意图；

图2为本实用新型实施例提供的可调弯高扭矩球囊微导管的内部结构示意图；

图3为本实用新型实施例提供的可调弯高扭矩球囊微导管的连接结构分布示意图；

图4为图3中A处的局部放大示意图；

图5为本实用新型实施例提供的可调弯高扭矩球囊微导管的微导管本体的剖视图；

图6为本实用新型实施例提供的可调弯高扭矩球囊微导管的微导管本体弯曲状态的结构示意图；

图7为本实用新型实施例提供的可调弯高扭矩球囊微导管的远端弯曲状态示意图；

图8为本实用新型实施例提供的可调弯高扭矩球囊微导管的可调弯底座的结构示意图；

图9为本实用新型实施例提供的可调弯高扭矩球囊微导管的远端球囊的结构示意图。

其中：

100为可调弯底座；101为底座本体；102为外啮合齿轮；103为转轮； 104为滑动锁死机构；200为微导管本体；201为外腔管；201a为外腔管的外层；201b为外腔管的中间层；201c为外腔管的内层；202为内腔管；202a为内腔管的外层；202b为内腔管的中间层；202c为内腔管的内层；203为连接结构；204为牵引丝；300为远端球囊；301为球囊本体；302为显影环；303 为末端管。

具体实施方式

本实用新型的核心是提供一种可调弯高扭矩球囊微导管，该可调弯高扭矩球囊微导管的结构设计使其具有可调弯的功能以通过迂曲血管或病变，并且减弱或消除微导管转动时的扭曲现象，避免势能累积，降低手术风险，同时使其具有封堵固定功能，避免微导管术中移动。

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

请参阅图1至图4，图1为本实用新型实施例提供的可调弯高扭矩球囊微导管的结构示意图，图2为本实用新型实施例提供的可调弯高扭矩球囊微导管的内部结构示意图，图3为本实用新型实施例提供的可调弯高扭矩球囊微导管的连接结构分布示意图，图4为图3中A处的局部放大示意图。

本实用新型实施例中公开了一种可调弯高扭矩球囊微导管，该可调弯高扭矩球囊微导管包括可调弯底座100、微导管本体200以及远端球囊300。

其中，微导管本体200的两端分别与可调弯底座100以及远端球囊300 连接，微导管本体200包括内腔管202、外腔管201以及牵引丝204，外腔管 201套设于内腔管202外，外腔管201与内腔管202之间形成有环形间隙，外腔管201与内腔管202之间通过从远端至近端间隔分布的多个位于环形间隙内的连接结构203连接，可通过热粘结或者化学粘结创建连接结构203，也可以使用激光或者烙铁使内外腔管201管身材料融在一起，利用点焊形成连接结构203，还可以在外腔管201上挖通一个孔，使用少量胶水、粘结剂、环氧树脂或者其他流体材料，将外腔管201与内腔管202连接在一起形成连接结构203，牵引丝204设置于环形间隙内，牵引丝204的两端分别与远端球囊 300内的显影环302以及可调弯底座100连接，术者可通过显影环302判断球囊位置，便于术者操作。在本案中远端指远离可调弯底座100的一端，近端指靠近可调弯底座100的一端。

可以看出，与现有技术相比，本实用新型实施例提供的可调弯高扭矩球囊微导管的微导管本体200的内外腔管201之间的间隙中设置有多个连接结构203以连接内外腔管201，使内腔管202的强度作用于外腔管201，提高微导管整体的强度，提高微导管对于扭矩的抗性，防止手术过程中推送微导管时微导管远端扭曲，避免在微导管内部累计势能，从而降低手术风险，并且微导管本体200内的牵引丝204使微导管可以调弯使其能够通过迂曲血管或病变，如图7所示，牵引丝204可以使微导管的远端弯曲，微导管本体200 的远端采用球囊设计，在术中可以通过注入生理盐水使球囊膨胀，从而临时性的封堵血流，使血流回路，便于治疗剂的推送，能够减少术者的设备使用，且球囊贴敷血管壁，可以固定微导管，避免术者在推送器械过程中微导管受力位移，减少术者操作风险，降低手术风险。

作为优选地，如图5和图6所示，在本实用新型实施例中，微导管本体200采用同轴金属编织管设计，内腔管202以及外腔管201均由从内到外依次设置的内层、中间层以及外层构成，内层与外层为高分子材料层，内层与外层的材料可以相同，也可以不同，中间层为金属编织网。

具体地，上述外腔管201的内层以及外层的近端与中间段的强度大于外腔管201的内层以及外层的远端的强度，以提高微导管远端柔软性，避免微导管戳伤血管。

内腔管202的外层的近端、远端以及中间段均为硬度较高的高分子材料，以提供良好的支撑，内层采用顺滑的高分子材料，方便输送药物或器械。

进一步地，在本实用新型实施例中，内腔管的强度高于外腔管的强度，在推送过程中，内腔管通过内外腔管之间的连接点，传递扭矩给外腔管，进而提高管身整体的扭矩，减少或消除势能的累积。

进一步优化上述技术方案，上述外腔管201与内腔管202之间的连接结构203至少设置有三个，且至少在微导管本体200的近端、中间段以及远端设置有连接结构203，以保证微导管本体200整体对扭矩的抗性。

作为优选地，在本实用新型实施例中，如图2和图8所示，上述可调弯底座100包括底座本体101以及调节结构，该调节结构设置于底座本体101，调节结构包括外啮合齿轮102以及转轮103，外啮合齿轮102与转轮103固定连接，牵引丝204与转轮103和/或外啮合齿轮102连接，当需要微导管远端转动时，可以顺时针或逆时针转动外啮合齿轮102，通过牵引丝204牵引微导管远端转动。

进一步地，在本实用新型实施例中，上述可调弯底座100还包括滑动锁死机构104，滑动锁死机构104滑动设置于底座本体101，且滑动锁死机构104 朝向调节结构的一端设置有与外啮合齿轮102配合的锁齿，利用该滑动锁死机构104可以在术中将调节结构锁死，从而使微导管远端保持在当前转动状态，避免误操作。

作为优选地，如图9所示，在本实用新型实施例中，上述远端球囊300 的球囊本体301与外腔管201连接，远端球囊300的显影环302设置于球囊本体301内并设置于内腔管202；远端球囊300处于负压状态时，球囊本体 301贴敷于内腔管202，并且球囊本体301与外腔管201平齐或者球囊本体301 的径向尺寸小于外腔管201的径向尺寸。

进一步优化上述技术方案，上述远端球囊300还包括末端管303，末端管 303设置于球囊本体301远离微导管本体200的一端，末端管303由不透光且添加有显影剂的柔软高分子材料制成，以便于在X光下显影。

作为优选地，微导管本体200内可以设置一根或多根牵引丝204，在本实用新型实施例中，如图5所示，微导管本体200包括两根牵引丝204，牵引丝 204对称地分布于微导管本体200内。

下面结合具体实施例对可调弯高扭矩球囊微导管进行详细说明。

实施例1

微导管本体200由有效长度110cm的同轴内外腔管201组成，外腔管201 内层及外层的近端以及中间段采用强度较高的Pebax材质，远端采用强度低的Pebax材质，提高远端柔软性。内腔管202外层的近端、远端以及中间段均采用强度较高的Pebax材质，内层采用PTFE材质。内腔管202外径为 0.0255in、内径为0.0200in，外腔管201外径为0.0370in，内径为0.0315in，内外腔管201之间间隙为0.006in，通过远端、近端以及中间段的三个连接结构203连接，增强扭矩；间隙中埋有长120cm，直径0.003in的不锈钢牵引丝204，连接可调弯底座100与远端显影环302；远端球囊300与长7mm的显影环302 以及末端管303粘结。

在应用时，先将可调弯高扭矩球囊微导管推送至患者体内，旋转推进，避免戳伤血管，当抵达迂曲血管处，通过可调弯底座100调整微导管远端角度，以使其顺利通过，并到达距血管出口长度为100cm的靶定位置，倒达靶定区域后开始对远端球囊300注射生理盐水，使球囊充盈并贴合血管，固定微导管并阻断血流。术者通过微导管内腔推入治疗药物，药物随血流流向病变出，对其进行治疗。治疗结束后泄压。吸出生理盐水，远端球囊300收缩，直至与外腔管201平齐，术者缓缓撤出微导管。

由于采用了本实用新型实施例提供的可调弯高扭矩球囊微导管，故在推送过程中，微导管扭曲程度小，推送顺利，可调弯设计保证微导管顺利通过复杂迂曲血管，大幅提高术者推送效率，远端球囊300即可固定微导管，又可封堵血流，使术者在推送药物过程中十分顺畅，务须担心微导管移位，影响治疗。

实施例2

在该实施例中，微导管本体200由有效长度130cm的同轴内外腔管201 组成，外腔管201内层与外层的近端以及中间段采用强度较高的尼龙材质，远端采用强度低的Pebax材质，提高远端柔软性。内腔管202外层的近端、远端以及中间段均采用强度较高的PI材质，内层采用HDPE材质。内腔管202 外径为0.0260in、内径为0.0200in，外腔管201外径为0.0380in，内径为0.0320in，内腔管202与外腔管201之间间隙为0.006in，通过远端、近端以及中间段的 6个连接结构203连接，增强扭矩；间隙中埋有长150cm，直径0.003in的不锈钢牵引丝204，连接可调弯底座100与远端显影环302远端球囊300与长 7mm的显影环302以及末端管303粘结。

在应用时，先将可调弯高扭矩球囊微导管推送至患者体内，旋转推进，避免戳伤血管，通过可调弯底座100调整导管远端角度，顺利通过迂曲血管，继续推进并顺利到达靶定区域，靶定位置距血管出口长度为120cm，术者对远端球囊300注射生理盐水，使球囊充盈并贴合血管，固定微导管并阻断血流。术者通过内腔管202推入微球，微球随血流流向肿瘤血管，栓塞肿瘤学血管，使其终段血流供应，“饿死”靶细胞，推送结束后泄压。吸出生理盐水，远端球囊300收缩，直至与外腔管201平齐，术者缓缓撤出微导管。

在栓塞治疗时，远端球囊300封堵血流固定微导管，推送微球过程顺畅，封堵血流造成的回流，方便微球送入肿瘤血管，大大提高了术者的手术效率。

实施例3

该实施例中，微导管本体200由有效长度150cm的同轴内外腔管201组成，外腔管201外层的近端以及中间段采用强度较高的Pebax材质，远端采用强度低的Pebax材质，提高远端柔软性，外腔管201内层的近端以及中间段采用强度较高的PI材质，远端采用强度低的PI材质，提高外腔管201抗压性能。内腔管202外层的近端、远端以及中间段均采用强度较高的PI材质，内层采用LDPE材质。内腔管202外径为0.0320in、内径为0.0260in，外腔管 201外径为0.0440in，内径为0.0380in，内外腔管201之间间隙为0.006in，通过远端、近端以及中间段9个连接结构203连接，增强扭矩；间隙中埋有长 180cm，直径0.003in的不锈钢牵引丝204，连接可调弯底座100与远端显影环302；远端球囊300与长7mm的显影环302以及末端管303粘结。

在应用时，将可调弯高扭矩球囊微导管推送至患者体内，直至到达颈动脉瘤处，术者通过可调弯底座100调整微导管头端，使其进入动脉瘤内，然后注射生理盐水，使球囊充盈并封堵动脉瘤瘤口。然后术者可通过内腔管202 推入弹簧圈，直至弹簧圈完全填满动脉瘤，使其终断血流供应，动脉瘤失去血液供应，渐渐“死亡”。结束后泄压，术者缓缓撤出微导管。

在治疗颈动脉瘤时，因一些动脉瘤瘤径较大，为避免弹簧圈溢出，普通微导管需额外配合封堵球囊阻塞瘤径，方可推送弹簧圈进行治疗，而采用本实用新型，可以直接封堵瘤径推送弹簧圈，大大提高了术者的手术效率，降低手术风险，减轻患者负担。

需要说明的是，本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可。

应当理解，本申请中如若使用了“系统”、“装置”、“单元”和/或“模块”，仅是用于区分不同级别的不同组件、元件、部件、部分或装配的一种方法。然而，如果其他词语可实现相同的目的，则可通过其他表达来替换该词语。

如本申请和权利要求书中所示，除非上下文明确提示例外情形，“一”、“一个”、“一种”和/或“该”等词并非特指单数，也可包括复数。一般说来，术语“包括”与“包含”仅提示包括已明确标识的步骤和元素，而这些步骤和元素不构成一个排它性的罗列，方法或者设备也可能包含其它的步骤或元素。由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括要素的过程、方法、商品或者设备中还存在另外的相同要素。

其中，在本申请实施例的描述中，除非另有说明，“/”表示或的意思，例如，A/B可以表示A或B；本文中的“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在 A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。另外，在本申请实施例的描述中，“多个”是指两个或多于两个。

以下，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。

本申请中如若使用了流程图，则该流程图是用来说明根据本申请的实施例的系统所执行的操作。应当理解的是，前面或后面操作不一定按照顺序来精确地执行。相反，可以按照倒序或同时处理各个步骤。同时，也可以将其他操作添加到这些过程中，或从这些过程移除某一步或数步操作。

还需要说明的是，在本文中，诸如术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括上述要素的物品或者设备中还存在另外的相同要素。

本文中应用了具体个例对本专利的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本专利的核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本专利原理的前提下，还可以对本专利进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本专利权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种可调弯高扭矩球囊微导管，其特征在于，包括可调弯底座、微导管本体以及远端球囊，所述微导管本体的两端分别与所述可调弯底座以及所述远端球囊连接，所述微导管本体包括内腔管、外腔管以及牵引丝，所述外腔管套设于所述内腔管外，所述外腔管与所述内腔管之间形成有环形间隙，所述外腔管与所述内腔管之间通过从远端至近端间隔分布的多个位于所述环形间隙内的连接结构连接，所述牵引丝设置于所述环形间隙内，所述牵引丝的两端分别与所述远端球囊内的显影环以及所述可调弯底座连接。

2.根据权利要求1所述的可调弯高扭矩球囊微导管，其特征在于，所述内腔管以及所述外腔管均由从内到外依次设置的内层、中间层以及外层构成，所述内层与所述外层为高分子材料层，所述中间层为金属编织网。

3.根据权利要求2所述的可调弯高扭矩球囊微导管，其特征在于，所述外腔管的内层以及外层的近端与中间段的强度大于所述外腔管的内层以及外层的远端的强度。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的可调弯高扭矩球囊微导管，其特征在于，所述内腔管的强度高于所述外腔管的强度。

5.根据权利要求1-3任意一项所述的可调弯高扭矩球囊微导管，其特征在于，所述外腔管与所述内腔管之间的所述连接结构至少设置有三个，且至少在所述微导管本体的近端、中间段以及远端设置有所述连接结构。

6.根据权利要求1-3任意一项所述的可调弯高扭矩球囊微导管，其特征在于，所述可调弯底座包括：

底座本体；

调节结构，设置于所述底座本体，所述调节结构包括外啮合齿轮以及转轮，所述外啮合齿轮与所述转轮固定连接，所述牵引丝与所述转轮和/或所述外啮合齿轮连接。

7.根据权利要求6所述的可调弯高扭矩球囊微导管，其特征在于，所述可调弯底座还包括滑动锁死机构，所述滑动锁死机构滑动设置于所述底座本体，且所述滑动锁死机构朝向所述调节结构的一端设置有与所述外啮合齿轮配合的锁齿。

8.根据权利要求1-3及7任意一项所述的可调弯高扭矩球囊微导管，其特征在于，所述远端球囊的球囊本体与所述外腔管连接，所述远端球囊的所述显影环设置于所述球囊本体内并设置于所述内腔管；

所述远端球囊处于负压状态时，所述球囊本体贴敷于所述内腔管，并且所述球囊本体与所述外腔管平齐或者所述球囊本体的径向尺寸小于所述外腔管的径向尺寸。

9.根据权利要求8所述的可调弯高扭矩球囊微导管，其特征在于，所述远端球囊还包括末端管，所述末端管设置于所述球囊本体远离所述微导管本体的一端。

10.根据权利要求1-3、7及9任意一项所述的可调弯高扭矩球囊微导管，其特征在于，所述微导管本体包括两根所述牵引丝，所述牵引丝对称地分布于所述微导管本体内。

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