CN101569570A - 带侧孔通道的球囊扩张支架 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种带侧孔通道的球囊扩张支架，属于医用可植入人体血管内的器具技术领域。球囊的一端和可注射和吸出造影剂的球囊导管连通，外装有可膨胀式压缩支架，球囊和球囊导管内设有内腔主通道和内腔支通道，内腔主通道的一端开口于球囊导管的侧壁，另一端开口于球囊的顶端；内腔支通道一端开口于球囊导管的侧壁，另一端开口于球囊的侧壁，可膨胀式压缩支架上设有和球囊的侧壁孔相对的侧孔。特点是：结构简单，操作使用方便，节时、安全；可突破脑血管分叉病变无法开展介入治疗的禁区；可简化冠状动脉分叉病变治疗的步骤；可降低宽颈动脉瘤支架辅助栓塞术的手术风险和手术难度，提高介入栓塞/手术夹闭比例，减少患者创伤和痛苦。
Description
技术领域
本发明属于医用可植入人体血管内的器具技术领域。
背景技术
现有的球囊扩张式支架为球囊导管外预装支架，支架出厂时压握在球囊外，整套系统可通行在内径≤2mm(6F)的导管内，个别需通行于8F(3F＝1mm)导管内。球囊导管有2个同轴腔，一个腔为导丝腔，在导丝腔内可通行一根0.008-0.014英寸(1英寸＝2.54cm)直径的微导丝，沿此导丝球囊导管在血管里前进；另一个腔通向球囊，通过注射造影剂使球囊充起，进而使支架膨胀，贴紧血管内壁，然后抽出造影剂使球囊变瘪，支架留在病变部位的血管壁上。球囊材料为聚乙烯，导管为硅胶管，支架为镍钛合金。支架带有网眼，为激光刻蚀或编织而成，支架表面带有抗凝药物涂层。球囊支架整个系统长100-135cm。
微导丝从导管的侧孔进出，从导管的端孔穿出，称为快速交换球囊支架。在手术时是微导丝先进入血管，在进到血管病变区后，再沿此导丝送入球囊支架。从导管的侧孔进出导丝，可使用较短导丝完成操作。从导管的尾端进出导丝，则需用300cm微导丝；而从侧孔进出微导丝，用180cm微导丝即可。
如遇血管分叉处病变，即主血管和分叉血管交叉部位产生病变，或遇宽颈动脉瘤等一些类似病变，是当代手术的一项难题。现有的一些手术常常在主血管内植入支架后，再用微导丝寻找支架的网眼，并穿过支架网眼进行进一步的手术，而寻找支架网眼的操作很难，通常造成进一步手术的失败；有的手术是先在分支释放一个支架，该支架部分突出于主血管腔内，再在主血管内释放一枚支架，这样侧支血管开口处就有三层支架网结构，很不利于血液通过，且易形成血栓。
对于宽颈动脉瘤，在支架辅助栓塞宽颈动脉瘤手术中，为了避开寻找支架网眼的工作，则提前将另一根微导管放置在支架和血管壁之间，打起球囊释放支架，栓塞住动脉瘤后，再从支架和血管壁之间抽出微导管，这种手术方法增加了使用的器械和环节，更有使支架或栓塞物发生移位的风险。
发明内容
本发明的目的是提供一种带侧孔通道的球囊扩张支架，其特点是：克服了现有技术的不足，解决了用微导丝寻找支架网眼的操作困难，其结构简单，操作方便，节时、安全；使用该发明可增加冠状动脉分叉病变“T型支架术”及“改良的T型支架术”的成功率；可突破脑血管分叉病变无法开展介入治疗的禁区；可使手术时间大大缩短，大幅提高治愈率；也可简化宽颈动脉瘤支架辅助栓塞术的步骤，降低了手术难度；提高了介入栓塞/手术夹闭比例；克服了栓塞物及支架移位或脱落的风险，保证了栓塞效果；减少患者创伤和痛苦。
本发明的主要技术方案是：一种带侧孔通道的球囊扩张支架，包括球囊，球囊的一端和可注射和吸出造影剂的球囊导管连通，球囊外装有可膨胀式压缩支架，其特征在于：球囊和球囊导管内设有可通过微导丝的内腔主通道和可通过微导丝的内腔支通道，内腔主通道的一端开口于球囊导管的侧壁，另一端开口于球囊的顶端；内腔支通道一端开口于球囊导管的侧壁，另一端开口于球囊的侧壁，可膨胀式压缩支架上设有和球囊的侧壁孔相对的侧孔。
所述的球囊侧孔和相对的可膨胀式压缩支架的侧孔呈圆形或多边形为佳，其位置可位于球囊和可膨胀的压缩式支架的中部、上部或下部，二侧孔中心相对。
所述的球囊侧壁孔或可膨胀式压缩支架的侧孔周围(或附近)设有不透X射线的金属标识为佳，以便于透视下观察定位，观察侧孔位置及微导丝穿出等手术操作。
所述的不透X射线的金属标识或标识物呈圆形或多边形为佳。
所述的不透X射线的金属为黄金、铂金或钨及合金等为佳。
所述的可膨胀式压缩支架表面涂覆有可防止血管再狭窄的药物涂层为佳。
本发明的积极效果是：克服了现有技术的不足，解决了用微导丝寻找支架网眼的操作困难。其结构简单，操作方便，节时、安全；使用该发明可增加冠状动脉分叉病变“T型支架术”及“改良的T型支架术”的成功率；可突破脑血管分叉病变无法开展介入治疗的禁区；可使手术时间大大缩短，大幅提高治愈率；也可简化宽颈动脉瘤支架辅助栓塞术的步骤；降低了手术难度；提高了介入栓塞/手术夹闭比例；克服了栓塞物及支架移位或脱落的风险，保证了栓塞效果；减少患者创伤和痛苦。
以下结合实施例及附图作详述，但不作为对本发明的限定。
附图说明
图1是本发明的结构示意图；
图2是图1的A-A剖面图；
图3是图1的使用状态示意图。
图1～图3中，各标号的含义为：1、内腔主通道，2、球囊，21、(球囊的)侧壁孔，3、(带侧孔的)可膨胀式压缩支架，31、(可膨胀式压缩支架的)侧孔，4、不透X射线的金属标识，5、内腔支通道，6、压力泵接口，7、9、球囊导管的侧孔，8、可注射和吸出造影剂的球囊导管，10、主血管内壁，11、分支血管内壁，12、放入主血管内的微导丝，13、通往分支血管的微导丝。
具体实施方式
参见图1～图3，该带侧孔通道的球囊扩张支架，包括球囊2，球囊2的一端和可注射和吸出造影剂的球囊导管9连通，球囊1外装有可膨胀式压缩支架3(支架出厂时压握在球囊外)，其特征在于：球囊2和球囊导管9内设有可通过微导丝的内腔主通道1和可通过微导丝的内腔支通道5，内腔主通道1的一端开口于球囊导管7的侧壁，另一端开口于球囊2的顶端；内腔支通道5一端开口于球囊导管9的侧壁，另一端开口于球囊2的侧壁；可膨胀式压缩支架3上设有和球囊2的侧壁孔21相对的侧孔31。球囊侧壁孔21和相对的可膨胀式压缩支架的侧孔31呈圆形或多边形，其位置可位于球囊1和可膨胀的压缩式支架3的中部，二侧孔中心相对。球囊侧孔21或可膨胀式压缩支架的侧孔31周围设有不透X射线的金属标识4。球囊为聚乙烯材料，导管为硅胶管，支架为镍钛合金，支架带有网眼，为激光刻蚀或编织(可同现有技术)。支架表面带有抗凝的药物涂层。球囊支架整个系统长100-135cm为佳。微导丝可用现有技术。
在球囊内并行的两根微导管形态的内腔通道在球囊内不能粘连，在球囊外的导管内可并行粘在一起，但互不相通。通往主血管的微导丝11可从球囊导管侧孔8进入，从球囊2的顶端导出，通往支架侧孔的微导丝12可从球囊导管侧孔7进入，从球囊侧孔21和相对的可膨胀式压缩支架的侧孔31中导出。
使用时，先将一根微导丝送入体内，并使之越过主血管病变段，在体外将另一根微导丝送入侧孔通道内，微导丝头端不钻出侧孔，然后将带有微导丝的球囊支架沿先放入体内的微导丝进入主血管病变区，将支架侧孔对准分支血管开口处，将侧孔通道内的微导丝送入分支血管内，然后往球囊内注射造影剂加压，撑起带侧孔的支架，当带侧孔支架紧贴血管内壁后，抽出造影剂减压，将球囊(已瘪)和进入主血管的微导丝撤出体外，留下已进入分支血管的微导丝(也可两根微导丝都保留在体内)，再沿微导丝送入第二枚支架，当第二枚支架到达分支血管的病变区后，打开支架，撤出球囊及微导丝。
同样，在进行宽颈动脉瘤支架辅助栓塞手术时，首先在血管内送入一根微导丝使之越过动脉瘤口，在体外将另一根微导丝送入侧孔通道内，微导丝头端不钻出侧孔，然后将带有微导丝的球囊支架沿先放入体内的微导丝进入血管病变区，将支架侧孔对准宽颈动脉瘤开口处，将侧孔通道内的微导丝送入宽颈动脉瘤内，然后往球囊内注射造影剂加压，撑起带侧孔的支架，当带侧孔支架紧贴血管内壁后，抽出造影剂减压，将球囊(已瘪)和进入血管的微导丝撤出体外，留下已进入宽颈动脉瘤的微导丝(也可两根微导丝都保留在体内)，再沿微导丝送入微导管，再通过这根微导管送入栓塞物质(如弹簧圈、Onyx胶等)，待动脉瘤栓塞完成后，撤出微导管。
本发明在支架释放后能沿通过侧孔的微导丝继续送入支架或球囊对分支血管进行进一步治疗，也可沿通过侧孔的微导丝送入另一根微导管，继而通过这根微导管送入弹簧圈，栓塞宽颈动脉瘤。支架表面的药物涂层可有效减少血管再狭窄的发生率，降低病人在植入血管支架后的并发症的发生。
Claims (6)
1、一种带侧孔通道的球囊扩张支架，包括球囊(2)，球囊(2)的一端和可注射和吸出造影剂的球囊导管(9)连通，球囊(1)外装有可膨胀式压缩支架(3)，其特征在于：球囊(2)和球囊导管(9)内设有可通过微导丝的内腔主通道(1)和可通过微导丝的内腔支通道(5)，内腔主通道(1)的一端开口于球囊导管(9)的侧壁，另一端开口于球囊(2)的顶端；内腔支通道(5)一端开口于球囊导管(9)的侧壁，另一端开口于球囊(2)的侧壁，可膨胀式压缩支架(3)上设有和球囊(2)的侧壁孔(21)相对的侧孔(31)。
2、根据权利要求1所述的带侧孔通道的球囊扩张支架，其特征在于所述的球囊侧壁孔(21)和相对的可膨胀式压缩支架的侧孔(31)呈圆形或多边形，其位置可位于球囊(1)和可膨胀的压缩式支架(3)的中部、上部或下部，二侧孔中心相对。
3、根据权利要求3所述的带侧孔通道的球囊扩张支架，其特征在于所述的球囊侧孔(21)或可膨胀式压缩支架的侧孔(31)周围设有不透X射线的金属标识(4)。
4、根据权利要求3所述的带侧孔通道的球囊扩张支架，其特征在于所述的不透X射线的金属标识(4)呈圆形或多边形。
5、根据权利要求4所述的带侧孔通道的球囊扩张支架，其特征在于所述的不透X射线的金属为黄金、铂金或钨及合金等。
6、根据权利要求1、2、3、4或5所述的带侧孔通道的球囊扩张支架，其特征在于所述的可膨胀式压缩支架(3)的表面涂覆有可防止血管再狭窄的药物涂层。
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