CN101569573A

CN101569573A - 局部密网血管内支架

Info

Publication number: CN101569573A
Application number: CNA2009100747343A
Authority: CN
Inventors: 赵林; 李林芳; 李林琼; 张贺
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2009-06-15
Filing date: 2009-06-15
Publication date: 2009-11-04

Abstract

本发明涉及局部密网血管内支架，属于医用植入人体内的器械技术领域。主要结构包括可膨胀式压缩支架，其特征在于：可膨胀式压缩支架上设有膨胀后可阻挡或减缓血液通过的密网式支架区，可分为1型局部密网自膨胀式支架和2型局部密网球囊扩张式支架。本发明的积极效果是：克服了现有技术的不足，植入支架封闭瘤口后，局部密网可以阻挡或减缓血液进入动脉瘤腔内，继而瘤腔内形成血栓，从而彻底栓塞住动脉瘤，而不需要再使用其他的栓塞物质，栓塞效果好；而且非密网部分不影响瘤口旁的分支血管的血运；同时大大减少了手术费用；减少了患者的创伤和痛苦；其结构简单，操作方便、节时、安全，粗细血管均可，应用范围广。

Description

局部密网血管内支架

技术领域

本发明属于医用植入人体内的器械技术领域。

背景技术

宽颈动脉瘤病变的介入治疗，是当代手术的一道难题。现有手术方式有几种：1是支架辅助栓塞动脉瘤，在载瘤血管内植入支架后，再用导丝寻找支架的网眼，并穿过支架网眼进行动脉瘤的栓塞，而寻找支架网眼的操作很难。2是用球囊保护辅助栓塞动脉瘤，操作繁琐，有时撤出球囊后仍有弹簧圈脱出的风险；即使是窄颈动脉瘤，使用弹簧圈栓塞，也需分次逐一填塞，繁琐、昂贵，而且总伴随着填塞不满或填塞过度的问题。3是用覆膜支架封闭动脉瘤，但覆膜支架一般较粗，也比较硬，很难进入较细的血管，尤其是脑血管有很多重要的分支，覆膜支架封闭动脉瘤口的同时，必然会封闭与支架覆膜段对应的等长血管的所有分支。另有一种很少应用的支架辅助栓塞宽颈动脉瘤手术，为了避开寻找支架网眼的工作，则提前将另一根微导管放置在支架和血管壁之间，释放支架后，通过微导管栓塞住动脉瘤后，再从支架和血管壁之间抽出微导管，这种手术方法增加了使用的器械和环节，更有使支架或栓塞物发生移位的风险。

现有支架根据释放方式的不同分为两种，一种是自膨胀式支架，为导管推送杆外预装式支架，支架出厂时压缩在导管与推送内芯之间，整套系统可通行在内径≤8F(3F＝1mm)的导引导管内。推送内芯腔内可通行一根0.008-0.038英寸(1英寸＝2.54cm)直径的导丝，沿此导丝支架系统在血管里前进；支架到位后，回撤外导管，支架被释放从而自行膨胀贴紧血管内壁，支架留在病变部位的血管壁上，然后撤出推送系统。导管为硅胶管，支架为镍钛合金。支架带有网眼，为激光刻蚀或编织而成，支架网眼的孔率是均匀一致的。支架整个系统长100-135cm。导丝从导管的侧孔进出，从导管的端孔穿出，称为快速交换自膨胀式支架，从尾孔进入从导管的端孔穿出，称为非快速交换自膨胀式支架。

另有一种球囊扩张式支架为球囊导管外预装支架，支架出厂时压握在球囊外，整套系统可通行在内径≤8F(3F＝1mm)的导引导管内。球囊导管有2个同轴腔，一个腔为导丝腔，在导丝腔内可通行一根0.008-0.018英寸(1英寸＝2.54cm)直径的导丝，沿此导丝球囊导管在血管里前进；另一个腔通向球囊，通过注射造影剂使球囊充起，进而使支架膨胀，贴紧血管内壁，然后抽出造影剂使球囊变瘪，支架留在病变部位的血管壁上。球囊材料为聚乙烯，导管为硅胶管，支架为镍钛合金。支架带有网眼，为激光刻蚀或编织而成，支架网眼的孔率是均匀一致的。球囊支架整个系统长100-135cm。导丝从导管的侧孔进出，从导管的端孔穿出，称为快速交换球囊扩张式支架，从尾孔进入从导管的端孔穿出，称为非快速交换球囊扩张式支架。但是现有的自膨胀式支架和球囊扩张式支架均无法解决上述问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种局部密网血管内支架，其特点是：克服了现有技术的不足，植入支架封闭瘤口后，局部密网可以阻挡或减缓血液进入动脉瘤腔内，继而瘤腔内形成血栓，从而彻底栓塞住动脉瘤，而不需要再使用其他的栓塞物质，栓塞效果好；而且非密网部分不影响瘤口旁的分支血管的血运；同时大大减少了手术费用；减少了患者的创伤和痛苦；其结构简单，操作方便、节时、安全，粗细血管均可，应用范围广。

本发明的主要技术方案是：一种局部密网血管内支架，包括可膨胀式压缩支架，其特征在于：可膨胀式压缩支架上设有膨胀后可阻挡或减缓血液通过的密网式支架区。

所述的密网式支架区为筒状为佳，和可膨胀式压缩支架的疏网支架区为一体式为佳，密网式支架区位于可膨胀式压缩支架的中部、下部或上部。可占支架的任意部分、任意长度。

所述的密网区网孔呈圆形、多边形、三角形等形状。

所述的密网式支架区的网孔密网部分孔率可为≤75％，非密网部分孔率可为75％-95％为佳，阻挡或减缓血液通过效果较好。

所述的密网区周围或附近设有不透X射线的金属标识或标识物为佳，以便以便于透视下观察定位。

所述的不透X射线的金属标识呈呈方形、圆形、“8”字状等形状为佳。

所述的不透X射线的金属为黄金、铂金或钨，及其合金等。

所述的可膨胀式压缩支架的表面涂覆有可防止血管再狭窄的药物涂层为佳，以减少血管再狭窄的发生率。

所述的可膨胀式压缩支架可为自膨胀式压缩支架或外撑膨胀式压缩支架。故所称血管内支架可也可分为局部密网自膨胀式支架1型和局部密网外撑膨胀式支架2型。

自膨胀式压缩支架装在推送内芯外面，推送内芯外面自膨胀式压缩支架和推送内芯的外面设有外压缩套管，推送内芯中间设有导丝腔。也可称为局部密网自膨胀式支架。支架结构如附图1。

外撑膨胀式压缩支架装在球囊的外面，球囊的一端和可注射和吸出造影剂的球囊导管连通，球囊导管中间设有导丝腔。也可称为局部密网球囊扩张式支架。支架结构如附图2。

本发明的积极效果是：克服了现有技术的不足，植入支架封闭瘤口后，局部密网足以阻挡或减缓血液进入动脉瘤腔内，继而瘤腔内形成血栓，从而彻底栓塞住动脉瘤，而不需要再使用其他的栓塞物质，而且非密网部分不影响瘤口旁的分支血管的血运；使用该发明可增加动脉瘤栓塞的成功率；可使手术时间大大缩短，大幅提高治愈率；也可简化宽颈动脉瘤支架辅助栓塞术的步骤，降低了手术难度；提高了介入栓塞/手术夹闭比例；克服了栓塞物及支架移位或脱落的风险，保证了栓塞效果；极大的减少了手术的费用；减少患者创伤和痛苦。其结构简单，操作方便、节时、安全；同时采用裸支架，柔顺性增加，可以送达细小、迂曲的动脉，用途广。

以下结合实施例及附图作详述，但不作为对本发明的限定。

附图说明

图1是本发明1型局部密网自膨胀式支架的结构示意图。

图2是本发明2型局部密网球囊扩张式支架的结构示意图。

图1～图2中，各标号的含义为：1、推送内芯，含导丝腔11、(推送内芯)导丝孔，12、(推送内芯)手持把，13、(推送内芯)细轴部，2、外压缩套管，21、(外压缩套管)手把，3、(局部密网)自膨胀式压缩支架，31、疏网区，32、密网区，33、金属标识或标识物，4、导丝，5、导管，51、导丝腔孔，52、导管端孔，6、球囊，7、(局部密网)球囊扩张式压缩支架，71、疏网区，72、密网区。

具体实施方式

参见图1，该局部密网自膨胀式支架，包括推送内芯1，推送内芯1中间设有导丝孔4，推送内芯1外面装有可膨胀式压缩支架3，可膨胀式压缩支架3和推送内芯1的外面设有外压缩套管2，其特征在于：可膨胀式压缩支架3上设有可阻挡或减缓血液通过的密网区32。密网区32呈编织圆筒状，与可膨胀式压缩支架3的疏网区31编织成一体，密网区32位于可膨胀式压缩支架3的中部、下部或上部。密网区32网孔孔率即网孔面积占该部分支架面积的比例≤75％。密网区32网孔呈圆形、多边形、三角形。密网区32周围及疏网区31周围均设有不透X射线的金属标识或标识物4，不透X射线的金属标识4呈方形、圆形或“8”字状，不透X射线的金属为黄金、铂金或钨，及其合金，可在X线透视下观察局部密网部分覆盖动脉瘤口的手术操作。局部密网可占支架的任意部分、任意长度，相应可生产多种系列产品，根据病变的不同酌情选用。支架的释放完全同于现有技术。支架的密网部分周围设有不透X射线的金属标识33，导管为硅胶管，支架为镍钛合金，支架网眼为激光刻蚀或编织而成(可同现有技术)。支架整个系统长100-135cm为佳。导丝可用现有技术。

使用时，先将一根导丝送入体内，并使之越过载瘤血管病变段，然后将支架系统沿先放入体内的导丝进入载瘤血管病变区，将支架密网部分对准宽颈动脉瘤开口处，然后回撤外导管，释放局部密网支架，支架自行膨胀，当支架紧贴血管内壁后，将输送系统撤出体外，造影证实封闭了动脉瘤口后撤出导丝。

参见图2，该可膨胀式压缩支架3为球囊扩张式压缩支架，可膨胀式压缩支架7装在球囊的6的外面，球囊6的一端和可注射和吸出造影剂的球囊导管5连通，导丝从球囊导管5的侧壁进入，从球囊6的顶端导出。

使用时，先将一根导丝送入体内，并使之越过主血管病变段，然后将球囊支架沿先放入体内的导丝进入主血管病变区，将支架密网部分对准宽颈动脉瘤开口处，然后往球囊内注射造影剂加压，撑起局部密网支架，当支架紧贴血管内壁后，抽出造影剂减压，将球囊(已瘪)撤出体外，造影证实封闭了动脉瘤口后撤出导丝。支架的释放完全同于现有技术。

本发明在支架释放后不需要继续送入弹簧圈等栓塞物质进行进一步治疗，局部密网足以阻挡或减缓血液进入动脉瘤腔内，继而瘤腔内形成血栓，从而彻底栓塞住动脉瘤，而且非密网部分不影响瘤口旁的分支血管的血运。支架表面带有抗凝的药物涂层，可有效减少血管再狭窄的发生率，降低病人在植入血管支架后的并发症的发生。

上述密网部分孔率可为≤75％，非密网部分孔率可为75％-95％。

Claims

1、一种局部密网血管内支架，包括可膨胀式压缩支架(3)，其特征在于：可膨胀式压缩支架(3、7)上设有膨胀后可阻挡或减缓血液通过的密网式支架区(32、72)。

2、根据权利要求1所述的局部密网膨胀式支架，其特征在于所述的密网式支架区(32、72)为筒状，和可膨胀式压缩支架的疏网式支架区(31、71)为一体式，密网式支架区(32、72)位于可膨胀式压缩支架的中部、下部或上部。

3、根据权利要求2所述的局部密网膨胀式支架，其特征在于所述的密网式支架区(32、72)的网孔孔率≤75％。

4、根据权利要求1所述的局部密网膨胀式支架，其特征在于所述的密网式支架区(32、72)的周围或附近设有不透X射线的金属标识或标识物(33)。

5、根据权利要求4所述的局部密网膨胀式支架，其特征在于所述的不透X射线的金属标识(33)呈方形、圆形或“8”字状。

6、根据权利要求4所述的局部密网膨胀式支架，其特征在于所述的不透X射线的金属为黄金、铂金或钨，及其合金。

7、根据权利要求1所述的局部密网膨胀式支架，其特征在于所述的可膨胀式压缩支架的表面涂覆有可防止血管再狭窄的药物涂层。

8、根据权利要求1、2、3、4、5、5、6、7或8所述的局部密网膨胀式支架，其特征在于所述的可膨胀式压缩支架为自膨胀式压缩支架(3)，自膨胀式压缩支架(3)装在推送内芯(1)外面，推送内芯(1)外面自膨胀式压缩支架(3)和推送内芯(1)的外面设有外压缩套管(2)，推送内芯(1)中间设有导丝腔(11)。

9、根据权利要求1、2、3、4、5、5、6、7或8所述的局部密网膨胀式支架，其特征在于所述的可膨胀式压缩支架为球囊扩张式压缩支架(7)，球囊扩张式压缩支架(7)装在球囊的(6)的外面，球囊(6)的一端和可注射和吸出造影剂的球囊导管(5)连通，导丝从球囊导管(5)的侧壁进入，从球囊(6)的顶端导出。