CN104524276B - 降血脂组合物及其制剂和制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种降血脂组合物及其制剂和制备方法，属于医药技术领域。该组合物的有效成分由以下重量份的原料制备而成：苏子油1‑12份，山楂1‑23份，淡竹叶0.7‑22份，金荞麦1‑21份。该组合物将苏子，山楂，淡竹叶，金荞麦相配合，以苏子油行气宽中，解郁消痰，为君药；以山楂健脾和胃、消积散瘀，为臣药；以淡竹叶清热利湿，为佐药；以金荞麦健脾利湿，活血散瘀，为引经为使药。这几种原料相互配合，协同作用，共同起效，起到降血脂的功效。

Description

降血脂组合物及其制剂和制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别是涉及一种降血脂组合物及其制剂和制备方法。

背景技术

伴随着社会文明的不断进步，人们的饮食结构和生活习惯发生了重大的改变，富含脂类和蛋白类的高脂肪高热量食物已经取代了原本的粗纤维食物，同时由于体力劳动和运动的时间、强度逐渐减少，导致现代人群肥胖者居多，血脂普遍偏高。

高血脂症不仅能够明显的增加心脑血管系统意外发生的风险，也会逐渐累及肝脏等主要脏器，已经严重的威胁到了人们的身体健康。

因此，研制具有降血脂功能的保健品对于日常预防和控制血脂水平，维护人类健康有着重要意义。

发明内容

基于此，本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种降血脂组合物，该组合物具有很好的降血脂作用，且全由天然成分组成，具有安全，无副作用的优点。

为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

一种降血脂组合物，所述组合物的有效成分由以下重量份的原料制备而成：

苏子油1-12份，山楂1-23份，淡竹叶0.7-22份，金荞麦1-21份。

本发明的降血脂组合物，以中医药理论为指导，认为高血脂症属于中医的血瘀气滞痰阻，是由多种因素造成的血液粘滞，痰湿内生，气不统血，血脉阻塞后脏腑缺乏足够的气血濡养，经络不畅的症候。中医古文献虽无“血脂”之名称，但在《黄帝内经》中已有“脂者”、“油脂”、“脂膜”等记载，而且历代医籍中对高脂血症所引起的各种临床并发症也有详细描述，大多与现代心脑血管疾病相对应，并一致认为痰浊是形成本病的主要病因病理因素。

高血脂不仅是病理产物，也是致病因素，属于中医学“痰”的病理范畴，病机归为“清从浊化，脂从痰生”，是由于痰湿淤血滞于中焦，气机不畅所导致的，同时“痰湿内阻，於而生热”，这也是大多数高脂血症患者均属痰湿或湿热特质的原因，因此对于高血脂的治疗原则应当从健脾行气，清热利湿为主。

在上述研究基础上，本发明中将苏子油，山楂，淡竹叶，金荞麦相配合，以健脾行气，清热利湿为治法，按照君臣佐使的组方原则进行药物配伍。方中苏子油行气宽中，解郁消痰，为君药；山楂健脾和胃、消积散瘀，为臣药；淡竹叶清热利湿，为佐药；金荞麦健脾利湿，活血散瘀，为引经为使药。这几种原料相互配合，协同作用，共同起效，起到降血脂的功效。

方中：苏子(为唇形科植物苏子Perilla frutescens(L.)Britt.的干燥成熟果实)，味辛，性温。归肺、胃、大肠经。具有降气消痰，止咳平喘，温中开胃，宽肠润便的功效。用于痰壅气逆，胸中满闷，咳嗽气喘等症。苏子的主要成分是挥发油，即苏子油，含有丰富的a-亚麻酸，可在体内代谢为生命活性因子DHA和EPA，现代药学研究表明，苏子油具有能够提高记忆力，提高红细胞中超氧化物歧化酶含量，抑制乳腺癌和结肠癌发生等作用，在降血脂方面，苏子油能够抑制血小板凝聚，降低血液中中性脂质、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)和极低密度脂蛋白(VLDL-C)，增加体内各种脂质的排泄。本方中以苏子油为君药，旨在发挥其行气宽中，解郁消痰的作用。

山楂(为蔷薇目，蔷薇科，山楂的果实)，味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经，主要成分为黄酮、有机酸和三萜类化合物，具有明显的降低血脂和改善胃肠道功能的作用，可增强胃脂肪酶和胃蛋白酶的活性，抑制胃肠道平滑肌的收缩，本方中以山楂为臣药，辅佐君药苏子发挥健脾和胃、消积散瘀的作用，同时是增加脂类物质在胃肠道内消化，维持体内脂类物质的吸收与代谢的平衡。

淡竹叶(为禾本科，淡竹叶属多年生草本植物的干燥根)，味甘、淡，性寒。归心、胃、小肠经。具有清热除烦，利尿等功效。现代药理学研究表明，淡竹叶具有明显的清热解毒作用，能显著降低酵母混悬液和大肠杆菌引起的发热，此外也有降血脂和血胆固醇、抗氧化的作用。本方中以淡竹叶为佐药，目的是针对大多数高脂血症患者“痰郁日久生热”的湿热兼症进行辅助治疗。

金荞麦(为蓼科植物金荞麦Fagopyrum dibotrys(D.Don)Hara的干燥根茎)，味甘、涩、微苦，性凉，归肺、肝、脾、胃、大肠经。具有清热解毒、散风化痰、活血散瘀、健脾利湿的功效，用于咽喉肿痛，肺热咳嗽等热毒之症。现代药理学研究表明，金荞麦具有抗肿瘤、抗菌等活性，金荞麦中不仅含有丰富的氨基酸、维生素和可溶性膳食纤维，同时还含有烟酸和芦丁(芸香苷)，能够降低人体血脂和胆固醇、软化血管和预防脑血管出血的作用。本方中以金荞麦为使药，不仅发挥其清热解毒、散风化痰的作用，同时利用了其归肺、肝、脾、胃经的引经作用，引方中其他的几味药物直达病所，辅助君臣诸药发挥健脾行气，清热利湿的作用。

上述药物组合物不仅均具有降低血脂的作用，且配伍合理，组方科学，还具有健脾行气，清热利湿之功效，是预防和治疗高脂血症的上佳之选。

在其中一个实施例中，所述组合物的有效成分由以下重量份的原料制备而成：苏子油4-8份，山楂5-9份，淡竹叶3-6份，金荞麦5-8份。

在其中一个实施例中，所述苏子油的提取方法为：取苏子，以机械压榨的方式制得苏子油；

所述山楂的提取方法为：按重量份称取山楂，按照1g原料加入30-50ml体积百分浓度为60-80％的乙醇水溶液，超声提取1-3次，每次10-20min，间隔10-20min，浓缩，烘干，即得山楂提取物；

所述淡竹叶的提取方法为：按重量份称取淡竹叶，按照1g原料加入15-25ml体积百分浓度为60-80％的乙醇水溶液，70℃回流提取1-3次，每次1-3h，浓缩，烘干，即得淡竹叶提取物；

所述金荞麦的提取方法为：按重量份称取金荞麦，按照1g原料加入10-20ml体积百分浓度为40-60％的乙醇水溶液，超声提取1-3次，每次5-15min，间隔5-15min，浓缩，烘干，即得金荞麦提取物。

在其中一个实施例中，所述组合物的有效成分由以下重量份的原料制备而成：苏子油1.0-12.0份，山楂提取物0.2-5.0份，淡竹叶提取物0.1-3.0份，金荞麦提取物0.2-4.0份。

在其中一个实施例中，所述组合物的有效成分由以下重量份的原料制备而成：苏子油4-8份，山楂提取物1-2份，淡竹叶提取物0.3-1份，金荞麦提取物1-1.5份。

本发明还公开了一种降血脂的制剂，包括作为活性成分的上述的降血脂组合物，以及药学上可接受的载体。该降血脂组合物可以按照药学领域的常规生产方法制备，例如使活性成分与一种或多种载体混合，然后将其制成所需的剂型。

在其中一个实施例中，所述制剂的剂型为口服乳液，包括以下重量份的成分：

由于苏子油具有与水不溶、挥发性强的特点，在制剂工艺中具有一定的难度，将其与组合物中的其它成分制备为口服乳液，具有较好的制剂效果。既很好的保持了其中有效成分的活性，又具有服用方便，吸收好的特点。

并且，由于苏子油对温度敏感，易酸败，难以保存等制约条件，所以本口服乳液处方中加入了适量的抗氧剂和防腐剂。还可根据具体需求，灵活选择维生素或矫味剂进行添加。

在其中一个实施例中，所述乳化剂为泊洛萨姆188、吐温80、黄原胶、西黄蓍胶、、聚氧乙烯氢化蓖麻油、司盘80中的至少一种；所述防腐剂为山梨酸钾、苯甲酸钠、山梨酸、尼泊金中的至少一种；所述抗氧剂为维生素E、维生素C中的至少一种。在口服乳液的制备中，最为关键的就是对乳化剂的筛选，选用上述乳化剂，可以提高该口服乳液的乳化效果和稳定性。

本发明还公开了一种上述的口服乳液的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量份称取山楂提取物、淡竹叶提取物、金荞麦提取物、防腐剂、维生素、矫味剂，用水溶解、搅拌均匀，得溶液甲；

(2)向上述溶液甲中加入乳化剂、抗氧剂，加入余量的水，再加入按重量份称取的苏子油，搅拌均匀，得溶液乙；

(3)将上述溶液乙超声1-3次，每次1-10min，然后调节pH值为3-5，即得口服乳液。

本发明的口服乳液的制备方法，使用乳化剂进行乳化，并配合超声操作，能够得到分散均匀，稳定性好的乳液。

在其中一个实施例中，步骤(3)中，以柠檬酸调节pH值。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明的降血脂组合物，将苏子，山楂，淡竹叶，金荞麦相配合，以苏子行气宽中，解郁消痰，为君药；以山楂健脾和胃、消积散瘀，为臣药；以淡竹叶清热利湿，为佐药；以金荞麦健脾利湿，活血散瘀，为引经为使药。这几种原料相互配合，协同作用，共同起效，起到降血脂的功效。

并且，将各原料以特定的比例配合后，具有非常好的降血脂效果，可将大鼠血清胆固醇降低40.51％，血清甘油三酯降低54.36％，并显著提高高密度脂蛋白胆固醇含量和显著降低密度脂蛋白胆固醇含量，除此外，还能显著提高SOD、GSH-Px活性，显著降低MDA生成，具有非常好的抗氧化能力。

本发明的降血脂口服乳液，既很好的保持了其中有效成分的活性，又具有服用方便，吸收好的特点。

本发明的降血脂口服乳液配方合理、制备工艺成熟，适于工业化规模生产。

具体实施方式

以下结合具体实施例来详细说明本发明，但并不对本发明造成任何限制。

实施例1

一种降血脂组合物，所述组合物的有效成分由以下重量份的原料制备而成：

苏子油12g，山楂14g，淡竹叶9g，金荞麦13g。

上述降血脂组合物具体制备方法如下：

苏子油：购自吉林沃达食品有限公司，采用物理机械压榨的方式榨取得到。

山楂的提取方法为：按重量份称取山楂，加入40倍量(560ml)体积百分浓度为70％的乙醇水溶液超声3次，每次15min，间隔15min，浓缩，烘干，即得山楂提取物3g；

淡竹叶的提取方法为：按重量份称取淡竹叶，加入20倍量(180ml)体积百分浓度为70％乙醇，70℃下回流提取2次，每次2h，浓缩，烘干，即得淡竹叶提取物1.2g；

金荞麦的提取方法为：按重量份称取金荞麦，加入15倍量(195ml)体积百分浓度为50％乙醇超声3次，每次10min，间隔10min，浓缩，烘干，即得金荞麦提取物2.4g。

一种降血脂的口服乳液，处方如下：

本实施例的口服乳液制备方法如下：

(1)按上述重量份称取山楂提取物、淡竹叶提取物、金荞麦提取物、防腐剂、维生素、矫味剂，用水溶解、搅拌均匀，得溶液甲；

(2)向上述溶液甲中加入乳化剂、抗氧剂，加入余量的水，再加入按重量份称取的苏子油，搅拌均匀，得溶液乙；

(3)将上述溶液乙超声乳化5次，每次1min(20KHz，400w)，然后用柠檬酸调节pH值为3-5，50℃高压灭菌30min，灌装成20ml/瓶，即得口服乳液A。

实施例2

一种降血脂的口服乳液，其中，降血脂组合物按照实施例1的方法制备，口服乳液的处方如下：

本实施例的口服乳液制备方法如下：

(1)按重量份称取山楂提取物、淡竹叶提取物、金荞麦提取物、防腐剂、维生素、矫味剂，用水溶解、搅拌均匀，得溶液甲；

(2)向上述溶液甲中加入乳化剂、抗氧剂，加入余量的水，再加入按重量份称取的苏子油，搅拌均匀，得溶液乙；

(3)将上述溶液乙超声乳化(20KHz，400w)3次，每次3min，然后用柠檬酸调节pH值为3-5，50℃高压灭菌30min，灌装成20ml/瓶，即得口服乳液B。

实施例3

一种降血脂的口服乳液，其中，降血脂组合物按照实施例1的方法制备，口服乳液的处方如下：

本实施例的口服乳液制备方法如下：

(1)按重量份称取山楂提取物、淡竹叶提取物、金荞麦提取物、防腐剂、维生素、矫味剂，用水溶解、搅拌均匀，得溶液甲；

(2)向上述溶液甲中加入乳化剂、抗氧剂，加入余量的水，再加入按重量份称取的苏子油，搅拌均匀，得溶液乙；

(3)将上述溶液乙超声乳化(20KHz，400w)3次，每次5min，然后用柠檬酸调节pH值为3-5，40℃高压灭菌20min，灌装成20ml/瓶，即得口服乳液C。

对比例1

本对比例制备一种组合物，与实施例1的口服乳液基本相同，不同之处在于，本对比例的口服乳液中，其活性成分由以下重量份的原料制备而成：

山楂提取物0.3g，淡竹叶提取物0.12g，金荞麦提取物0.24g。

参照实施例1的方法制备得到口服乳液D。

对比例2

本对比例制备一种组合物，与实施例1的口服乳液基本相同，不同之处在于，本对比例的口服乳液中，其活性成分由以下重量份的原料制备而成：

苏子油1.2g，淡竹叶提取物0.12g，金荞麦提取物0.24g。

参照实施例1的方法制备得到口服乳液E。

对比例3

本对比例制备一种组合物，与实施例1的口服乳液基本相同，不同之处在于，本对比例的口服乳液中，其活性成分由以下重量份的原料制备而成：

苏子油1.2g，山楂提取物0.3g。

参照实施例1的方法制备得到口服乳液F。

对比例4

本对比例制备一种组合物，与实施例1的口服乳液基本相同，不同之处在于，本对比例的口服乳液中，其活性成分由以下重量份的原料制备而成：

苏子油1.2g，泽泻提取物0.3g，淡竹叶提取物0.12g，金荞麦提取物0.24g。

其中：泽泻为泽泻科，泽泻属多年生水生或沼生草本植物，其提取方法与实施例1中山楂提取方法相同，得到泽泻提取物。

参照实施例1的方法制备得到口服乳液G。

对比例5

本对比例制备一种组合物，与实施例1的口服乳液基本相同，不同之处在于，本对比例的口服乳液中，其活性成分由以下重量份的原料制备而成：

苏子油0.6g，山楂提取物0.05g，淡竹叶提取物0.2g，金荞麦提取物0.24g。

参照实施例1的方法制备得到口服乳液H。

实验例

本实验例考察了实施例1～3和对比例1～5制备得到的降血脂口服乳液对大鼠高脂血症的影响。

1、实验方法：

Wistar雄性大鼠，适应性喂养5d。每三天记录一次体重，将其分为两部分，一部分为空白对照组，以普通饲料喂养；其余为造模组，以高脂饲料(2％胆固醇，10％猪油，2％甲基硫氧嘧啶，87.8％普通饲料)喂养。2w(14天)后，尾静脉取血，检测甘油三酯(TG)，总胆固醇(CHO)，CHO>5.69mmol/L或TG>1.36mmol/L的大鼠为高血脂大鼠筛选标准，同时记录大鼠体重及一般状态。

大鼠分组情况：

空白对照组，8只，TG，CHO正常，以普通饲料喂养，蒸馏水灌胃，每日一次；

正常给药组，8只，TG、CHO正常，以普通饲料喂养，实施例1的口服乳液A灌胃，每日一次；

模型组，8只，以高脂饲料喂养，蒸馏水灌胃，每日一次；

阳性药组，8只，以高脂饲料喂养，洛伐他丁剂量2.08mg/kg·bw灌胃，每日一次；

口服乳液A～H组，每组8只，以高脂饲料喂养，分别以口服乳液A,B,C,D,E,F,G,H按照剂量10.4mg/kg·bw灌胃，每日一次。

表1：大鼠分组及给药情况

分组	受试品和剂量
		空白对照组	普通饲料喂养，蒸馏水灌胃
正常给药组	普通饲料喂养，口服乳液A剂量10.4mg/kg·bw灌胃
		模型组	高脂饲料喂养，蒸馏水灌胃
阳性药组	高脂饲料喂养，洛伐他丁剂量2.08mg/kg·bw灌胃
		口服乳液A组	高脂饲料喂养，口服乳液A剂量10.4mg/kg·bw灌胃
口服乳液B组	高脂饲料喂养，口服乳液B剂量10.4mg/kg·bw灌胃
		口服乳液C组	高脂饲料喂养，口服乳液C剂量10.4mg/kg·bw灌胃
口服乳液D组	高脂饲料喂养，口服乳液D剂量10.4mg/kg·bw灌胃
		口服乳液E组	高脂饲料喂养，口服乳液E剂量10.4mg/kg·bw灌胃
口服乳液F组	高脂饲料喂养，口服乳液F剂量10.4mg/kg·bw灌胃
		口服乳液G组	高脂饲料喂养，口服乳液G剂量10.4mg/kg·bw灌胃

口服乳液H组

高脂饲料喂养，口服乳液H剂量10.4mg/kg·bw灌胃

灌胃给药26d后，所有大鼠禁食禁水2h，腹腔注射20％乌拉坦溶液麻醉，腹主动脉取血，4000rpm/min，离心15min，分离血清后分装于EP管内。

2、实验结果：

如下表所示，给药前值，为给药前空白对照组和正常给药组大鼠在实验室条件下，饲喂普通饲料14d的测定值；模型组、阳性药组、口服乳液A-H组大鼠在实验室条件下，饲喂养高脂饲料14d的测定值。

给药后值，为空白对照组和正常给药组在实验室条件下继续喂普通饲料的同时，给予正常给药组的上述剂量的口服乳液A的测定值；模型组、阳性药组、口服乳液A～H组大鼠喂高脂饲料的同时，给予阳性药和不同的口服乳液后26d的测量值。

表2：各组大鼠体重的比较

空白对照组和正常给药组大鼠皮毛顺滑，进食和饮水都正常，无异常变化。模型组大鼠出现大便湿滑和体重不同程度增加，皮毛松弛，给药组较模型组症状减轻，精神状态较好。

上述结果表示：给药前模型组大鼠均比正常组体重增加。给药后，模型组、阳性药组和口服乳液A～H组的大鼠体重均有增加，但模型组大鼠的体重与给药前相比差异明显。

表3：各组大鼠血清血胆固醇(CHO)情况

注：与空白对照组比较，＊表示差异显著(p<0.05)，与模型组比较，#表示差异显著(p<0.05)。

由表3可知，实施例1-3的口服乳液A-C能显著降低高脂血症大鼠血清胆固醇的含量，空白对照组的CHO含量明显低于模型组，说明大鼠高脂模型建造成功。模型组的CHO含量明显高于口服乳液A-H组和阳性组，说明口服乳液A-H和阳性药对高脂血症状均有缓解作用。且口服乳液A-C组的CHO含量均明显降低(经统计学检验，p<0.05)，说明其对于降低CHO有非常显著的作用。

表4：大鼠血清甘油三酯(TG)情况

注：与空白对照组比较，＊表示差异显著(p<0.05)，与模型组比较，#表示差异显著(p<0.05)。

由表4可知，实施例1-3的口服乳液A-C能显著降低高脂血症大鼠血清甘油三酯的含量，空白对照组的TG含量明显低于模型组，说明大鼠高脂模型建立成功，口服乳液A-H组和阳性组TG含量均低于模型组的TG含量，说明口服乳液A-H和阳性药对高脂血症状均有缓解作用。且口服乳液A-C组的TG含量均明显降低(经统计学检验，p<0.05)，说明其对于降低TG有非常显著的作用，不仅可以控制预防高脂血症的发生，而且对高脂血症状较好的缓解作用。

表5：大鼠血清高、低密度脂蛋白胆固醇(HDL-C、LDL-C)情况

注：与空白对照组比较，＊表示差异显著(p<0.05)，与高脂饲料组比较，#表示差异显著(p<0.05)。

由表5可知，模型组的高密度脂蛋白胆固醇明显低于其他各组，低密度脂蛋白胆固醇明显高于其他各组，说明高脂大鼠模型建立成功。口服乳液A-H组高密度脂蛋白胆固醇明显高于模型组，口服乳液A-H组低密度脂蛋白胆固醇明显低于模型组比，可知口服乳液A-H组均有一定的升高高密度脂蛋白胆固醇和降低低密度脂蛋白胆固醇的作用，但口服乳液A-C组的升高高密度脂蛋白胆固醇和降低低密度脂蛋白胆固醇效果明显优于其它各组，说明口服乳液A-C具有最佳的控制和预防高血脂作用。

表6：大鼠血清中SOD、GSH-Px活性、MDA情况

注：与空白对照组比较，＊表示差异显著(p<0.05)，与高脂饲料组比较，#表示差异显著(p<0.05)。

由上述结果中可以看出，经喂饲高脂饲料40d的高脂血症大鼠造模后，模型组抗氧化能力与空白对照组相比显著降低，即超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性显著降低，丙二醛(MDA)生成显著增多，而口服乳液各组经26d灌胃给予口服乳液防治后，抗氧化能力显著得到提高，与模型组相比，SOD、GSH-Px活性具有提高，MDA生成均有减少，表明该口服乳液降低血脂的同时，保护机体的抗氧化能力。并且，其中口服乳液A-C组，的SOD、GSH-Px活性显著提高(经统计学检验，p<0.05)，MDA生成均显著减少(经统计学检验，p<0.05)，具有非常好的效果。

3、结论

高脂血症是指一个或一个以上的血脂成分异常升高的较常见的疾病。它既可以由于遗传和环境因素，尤其是饮食不当所引起，也可因糖尿病，肥胖症以及肝，胆和肾脏等疾病诱发。因此，研究降血脂的保健品作为平时预防和控制血脂水平，维护人类健康与长寿有着重要意义。上述实验结果表明本实施例的口服乳液给药组和阳性组能显著降低高脂饮食所致的大鼠高血脂症。在大鼠经过26d的高脂饲料喂养后，高脂模型组大鼠的血清胆固醇、甘油三酯的含量均高于空白对照组，说明本试验设计的高脂饲料可行，大鼠高脂模型建立成功。实验数据均表明本发明提供的口服乳液具有显著的降血脂作用。并且，无论是替换其中的任何一种成分，或是改变其配比，均不能达到最佳的降血脂效果。

此外，上述实验结果还表明，本发明的组合物除具有较好的降低血清胆固醇、甘油三酯的能力，还具有一定的抗氧化能力。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (7)

1.一种降血脂组合物，其特征在于，所述组合物的有效成分由以下重量份的原料制备而成：

苏子油1.0-12.0份，山楂提取物0.2-5.0份，淡竹叶提取物0.1-3.0份，金荞麦提取物0.2-4.0份；

所述苏子油的提取方法为：取苏子，以机械压榨的方式制得苏子油；

所述山楂的提取方法为：按重量份称取山楂，按照1g原料加入30-50ml体积百分浓度为60-80％的乙醇水溶液，超声提取1-3次，每次10-20min，间隔10-20min，浓缩，烘干，即得山楂提取物；

所述淡竹叶的提取方法为：按重量份称取淡竹叶，按照1g原料加入15-25ml体积百分浓度为60-80％的乙醇水溶液，70℃回流提取1-3次，每次1-3h，浓缩，烘干，即得淡竹叶提取物；

所述金荞麦的提取方法为：按重量份称取金荞麦，按照1g原料加入10-20ml体积百分浓度为40-60％的乙醇水溶液，超声提取1-3次，每次5-15min，间隔5-15min，浓缩，烘干，即得金荞麦提取物。

2.根据权利要求1所述的降血脂组合物，其特征在于，所述组合物的有效成分由以下重量份的原料制备而成：

苏子油4-8份，山楂提取物1-2份，淡竹叶提取物0.3-1份，金荞麦提取物1-1.5份。

3.一种降血脂的制剂，其特征在于，包括作为活性成分的权利要求1-2任一项所述的降血脂组合物，以及药学上可接受的载体。

4.根据权利要求3所述的降血脂的制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为口服乳液，包括以下重量份的成分：

5.根据权利要求4所述的降血脂的制剂，其特征在于，所述乳化剂为泊洛萨姆188、吐温80、黄原胶、西黄蓍胶、聚氧乙烯氢化蓖麻油、司盘80中的至少一种；所述防腐剂为山梨酸钾、苯甲酸钠、山梨酸、尼泊金中的至少一种；所述抗氧剂为维生素E、维生素C中的至少一种。

6.一种权利要求4-5任一项所述的口服乳液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按重量份称取山楂提取物、淡竹叶提取物、金荞麦提取物、防腐剂、维生素、矫味剂，用水溶解、搅拌均匀，得溶液甲；

(2)向上述溶液甲中加入乳化剂、抗氧剂，加入余量的水，再加入按重量份称取的苏子油，搅拌均匀，得溶液乙；

(3)将上述溶液乙超声1-3次，每次1-10min，然后调节pH值为3-5，即得口服乳液。

7.根据权利要求6所述的口服乳液的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，以柠檬酸调节pH值。