CN104524002A - 一种治疗糖尿病足的消炎生皮油纱及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病足的消炎生皮油纱及其制备方法，该药由对糖尿病足比较有效的中药(黄连、黄柏、黄芩、地榆、当归)组合配制成。实验证明，本发明疗效好、无耐药性、无不良反应、经济实惠、使用方便、容易推广，可以提高糖尿病足治疗的依从性和疗效，避免使用昂贵的敷料和封闭负压治疗存在的但是存在高投入，耗材贵、技术要求高、患者经济负担重、依从性差的问题。

Description

一种治疗糖尿病足的消炎生皮油纱及其制备方法

技术领域

本发明涉及糖尿病足治疗及护理，具体是一种治疗糖尿病足的消炎生皮油纱及其制备方法。

背景技术

糖尿病足是糖尿病发展的一个严重阶段，其高发病率与致残率已成为一个重要的社会问题。糖尿病足具有病程长、愈合欠佳、上皮难以生长等特点。目前对糖尿病足尚无很好的治疗方法，直接造成医疗费用增加，加重社会和家庭经济负担加大。近代中医药治疗糖尿病足亦有疗效和丰富经验，然而，各家方法不一，缺乏标准的操作方法和流程，难以达到预期疗效。虽然治疗糖尿病足在临床上也有各种不同敷料，配合封闭式负压引流技术也有一定效果，但是存在高投入，耗材贵、技术要求高，医院控制投入和患者经济负担重的问题尚需解决。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种疗效好、无耐药性、无不良反应、经济实惠、使用方便、容易推广的治疗糖尿病足的消炎生皮油纱及其制备方法，以提高糖尿病足治疗和护理效果，缩小治疗时间，降低治疗费用，保存患肢，避免使用各种敷料和配合封闭式负压引流技术治疗存在的高投入，耗材贵、技术要求高的问题。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

1.一种治疗糖尿病足的消炎生皮油纱，由以下重量份的原料制成：黄连6～30份、黄柏6～30份、黄芩6～30份、地榆6～30份、当归6～30份、茶油416～600份、纱布3～100份、黄蜡9～30份。

上述治疗糖尿病足的消炎生皮油纱的制备方法，包括以下步骤：

将各中药原料用茶油浸泡24小时以上，随后开始加热，待油近沸腾时改用文火，保持油处于微沸状态，以便于提取药物的有效成分，火煎至上述药物表面呈焦炭样，停火过滤去渣，趁热以4层纱布过滤，将滤液分装在第一无菌方盒内，加黄蜡熔化，将消毒好的纱布平铺在第二无菌方盒内，将加黄蜡药液加入到第二无菌方盒中，待凉后将第二无菌方盒包好，贴标签，灭菌，即得。

2.治疗治疗糖尿病足的消炎生皮油纱，优选以下重量份的原料制成：黄连30份、黄柏30份、黄芩30份、地榆30份、当归30份、茶油600份、纱布100份、黄蜡30份。

上述治疗糖尿病足的消炎生皮油纱的制备方法，包括以下步骤：

(1)提取

除黄蜡和纱布外，将各中药原料用茶油浸泡24小时以上，随后开始加热，待油近沸腾时改用文火，保持油处于微沸状态，以便于提取药物的有效成分，火煎至上述药物表面呈焦炭样，停火过滤去渣，趁热以4层纱布过滤，将滤液分装在第一无菌方盒内，静置24小时，滤除沉淀物，药液备用。

(2)配制

取步骤(1)的药液，煮沸，加黄蜡30g熔化，将消毒好的100g纱布平铺在第二无菌方盒内，将加黄蜡药液加入到第二无菌方盒中，待凉后将第二无菌方盒包好，贴标签，灭菌，即得。

本发明的有益效果：

1.发明人将对糖尿病足较有效的中药(黄连、黄柏、黄芩、地榆、当归)组合配制成中油纱，具有清热解毒、凉血散瘀、止血生皮的功效。

2.本发明油性纱，不与组织粘连，故不会损伤上皮细胞，可避免撕开敷料破坏新生的肉芽和皮肤。局部外用治疗糖尿病足的消炎生皮油纱一方面可抑制感染，另一面可显著减轻炎症反应，创面分泌物减少，肉芽组织新鲜，生长活跃，创面明显缩小，促进局部组织细胞的分裂增殖，愈合时间明显缩短，取得了较好的疗效。

3.实验证明，本发明疗效好、无耐药性、无不良反应、经济实惠、使用方便、容易推广。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

治疗糖尿病足的消炎生皮油纱的原料组成：黄连30g、黄柏30g、黄芩30g、地榆30g、当归30g、茶油600g、纱布100g、黄蜡30g。

制备方法步骤如下：

(1)提取

除黄蜡和纱布外，将其他原料放入锅内加茶油，浸泡24小时；将各中药原料用茶油浸泡24小时以上，随后开始加热，待油近沸腾时改用文火，保持油处于微沸状态，以便于提取药物的有效成分，火煎至上述药物表面呈焦炭样，停火过滤去渣，趁热以4层纱布过滤，将滤液分装在第一无菌方盒内，静置24小时，滤除沉淀物，药液备用；

(2)配制

取步骤<1>过滤沉淀后的药液，煮沸，加黄蜡30g熔化，将消毒好的纱布平铺在第二无菌方盒内，将加黄蜡药液加入到第二无菌方盒中，把纱布完全渗透，待凉后将第二无菌方盒包好，贴标签，灭菌，即得。

本产品为棕黄色油性纱布。

实施例2

治疗糖尿病足的消炎生皮油纱的原料组成：黄连6g、黄柏6g、黄芩6g、地榆6g、当归6g、茶油416g、纱布3g、黄蜡9g。

制备方法步骤如下：

(1)提取

除黄蜡和纱布外，将其他原料放入锅内加茶油，浸泡24小时；将各中药原料用茶油浸泡24小时以上，随后开始加热，待油近沸腾时改用文火，保持油处于微沸状态，以便于提取药物的有效成分，火煎至上述药物表面呈焦炭样，停火过滤去渣，趁热以4层纱布过滤，将滤液分装在第一无菌方盒内，静置24小时，滤除沉淀物，药液备用；

(2)配制

取步骤<1>过滤沉淀后的药液，煮沸，加黄蜡9g熔化，将消毒好的纱布平铺在第二无菌方盒内，将加黄蜡药液加入到第二无菌方盒中，把纱布完全渗透，待凉后将第二无菌方盒包好，贴标签，灭菌，即得。

本产品为棕黄色油性纱布。

以下是使用本发明实施例1治疗糖尿病足的消炎生皮油纱的临床疗效观察：

1.一般资料：从2013年1月～2014年10月在玉林市中医院内分泌科住院的糖尿病足患者120例，Wagner分级在2～4级，按随机方法分为对照组和观察组，观察组男39例，女21例，对照组男42例，女18例。平均年龄(56±6.7)岁；糖尿病病程5～22年，平均(8.6±4.3)年；糖尿病足病程5d～3月，平均(12.0±2.3)d；入院时随机血糖10.5～32.5mmol/L，平均血糖(15.2±3.12)mmol/L；HbA1c 8.2％～17.0％，平均HbA1c(11.4±2.2)％。两组患者在糖尿病病程、糖尿病足病程、年龄、体质指数、生化学指标方面对比均无统计学意义，具有可比性。本组120例病人，其中创面有胼胝的38例，溃疡并感染的82例，应用上述方法进行换药处置，2～8周伤口痊愈。

2.观察项目：专人负责评定两组患者创面愈合面积情况，统计两组总有效率及愈合时间。

3.治疗方法：

⑴综合基础治疗两组患者均采用糖尿病营养饮食治疗法，胰岛素强化控制血糖，采用胰岛素泵或者每天四次注射胰岛素；监测血糖，每日7次，分别为三餐前、三餐后2h及临睡前，了解血糖是否控制在正常水平，应用胰岛素过程有无低血糖危险。定时测量体温并记录，及时掌握血白细胞、中性粒细胞的数值，以便了解感染控制情况及抗生素的疗效。基础治疗，FBG控制在8mmol/L以下，P2hBG控制在11mmol/L以下。治疗前进行伤口深部分泌物或者组织培养^[3]，并按照培养结果选取敏感抗生素治疗，口服VitB1营养神经，口服拜阿司匹林降低血粘度，静滴丹红注射液、前列地尔等改善微循环等。2组均治疗4周。

⑵局部创面清创由项目组成员专门培训专人按本研究标准流程换药并评定两组患者创面愈合面积情况，统计两组总有效率及愈合时间。

两组患者均在综合基础治疗的基础上反复行祛腐清创术。根据创面不同情况分别采用不同的方法清创，采用1％碘伏、生理盐水清洁创面，严格无菌操作下修剪坏死组织，包括坏死的皮肤、皮下组织、筋膜、肌肉、肌腱，充分暴露伤口，注意不要留有潜行的死腔，尽量不要损伤正常的组织，清创后使用甲硝唑溶液、双氧水冲洗和生理盐水交替冲洗。清创后的创面呈生长期表现：红肿基本消退，无坏死组织，渗液少，肉芽组织生长呈鲜红色。

⑶对照组在上述综合基础治疗上使用常规纱布换药，采用愈邦敷料覆盖外敷，外敷无菌纱布包扎，每天一次，每天观察创面肉芽的颜色、皮肤生长情况，有无渗出。治疗四周。

⑷治疗组治疗组在综合基础治疗上使用生理盐水清洗创面，使用本院制剂消炎生皮油纱充分覆盖创面，外敷无菌纱布包扎，每天一次。每天观察创面肉芽的颜色、皮肤生长情况，有无渗出。治疗四周。

两组病例均在治疗四周后进行疗效比较。

4.临床评价：参照国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》[4]。痊愈：局部肿胀消失，皮肤颜色复常，溃疡面完全愈合；有效：局部肿胀及皮肤颜色改善，溃疡面缩小70％以上；好转：局部溃疡缩小为原溃疡面1/2以上，化脓性感染基本控制，坏疽组织清除后新生皮肤未能完全覆盖残端；无效：溃疡感染，坏疽病灶无改善。

5.结果

⑴两组疗效比较

两组临床治疗效果比较见表1。总有效率治疗组为96.7％，对照组为75％，两组比较，经χ²检验，χ²＝14.70，P＜0.01，差异有显著性意义(P＜0.05)。

表1 两组患者治疗后临床疗效比较         例

⑵两组治疗前后溃疡面积变化比较见表2。治疗后2组患者的溃疡积均减小，但治疗组减小更显著，在治疗后1周、2周、3周、4周，两组比较，差异均有非常显著性意义(P＜0.05)。

表2 两组治疗前后创面面积变化比较   cm²

⑶两组治疗后显效时间、治愈时间比较见表3。治疗组患者的显效、治愈时间明显比对照组缩短，差异均有非常显著性意义(P＜0.01)。

表3 两组显效、治愈时间比较

Claims (4)

1.一种治疗糖尿病足的消炎生皮油纱，其特征在于由以下重量份的原料制成：黄连6～30份、黄柏6～30份、黄芩6～30份、地榆6～30份、当归6～30份、茶油416～600份、纱布3～100份、黄蜡9～30份。

2.制备如权利要求1所述治疗糖尿病足的消炎生皮油纱的方法，其特征在于包括以下步骤：将各中药原料用茶油浸泡24小时以上，随后开始加热，待油近沸腾时改用文火，保持油处于微沸状态，以便于提取药物的有效成分，火煎至上述药物表面呈焦炭样，停火过滤去渣，趁热以4层纱布过滤，将滤液分装在第一无菌方盒内，加黄蜡熔化，将消毒好的纱布平铺在第二无菌方盒内，将加黄蜡药液加入到第二无菌方盒中，把纱布完全渗透，待凉后将第二无菌方盒包好，贴标签，灭菌，即得。

3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病足的消炎生皮油纱，其特征在于由以下重量份的原料制成：黄连30份、黄柏30份、黄芩30份、地榆30份、当归30份、茶油600份、纱布100份、黄蜡30份。

4.制备如权利要求3所述治疗糖尿病足的消炎生皮油纱的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)提取

除黄蜡和纱布外，将各中药原料用茶油浸泡24小时以上，随后开始加热，待油近沸腾时改用文火，保持油处于微沸状态，以便于提取药物的有效成分，火煎至上述药物表面呈焦炭样，停火过滤去渣，趁热以4层纱布过滤，将滤液分装在第一无菌方盒内，静置24小时，滤除沉淀物，药液备用；

(2)配制

取步骤(1)的药液，煮沸，加黄蜡30g熔化，将消毒好的100g纱布平铺在第二无菌方盒内，将加黄蜡药液加入到第二无菌方盒中，待凉后将第二无菌方盒包好，贴标签，灭菌，即得。