CN102698078B

CN102698078B - 一种用于治疗褥疮的中药组合物及其制备方法和应用

Info

Publication number: CN102698078B
Application number: CN2012101948553A
Authority: CN
Inventors: 鞠建明; 刘克冕; 李松林
Original assignee: Jiangsu Provincial Insititute of Traditional Chinese Medicine
Current assignee: Jiangsu Provincial Insititute of Traditional Chinese Medicine
Priority date: 2012-06-14
Filing date: 2012-06-14
Publication date: 2013-08-14
Anticipated expiration: 2032-06-14
Also published as: CN102698078A

Abstract

本发明提供一种用于治疗褥疮的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：黄连5-15份、黄芩5-15份、白敛10-20份、淫羊藿5-15份、阴地蕨5-15份、白薇5-15份、地骨皮10-20份、生膝10-20份、明矾10-20份、黄精10-20份、藿香5-15份、红茂草10-20份，并采用了相应的制备方法，该中药组合物能补肾祛风、清热燥湿，解毒杀虫，祛腐蚀疮，敛疮生肌，用于褥疮、足病等疮疡久溃不敛、湿疮流水、湿疹瘙痒、蛇虫咬伤、无名肿毒等。

Description

一种用于治疗褥疮的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗褥疮的中药组合物和制法及应用。

背景技术

褥疮(又称压疮，压力性溃疡)是由于局部组织长期受压，发生持续缺血、缺氧、营养不良而致组织溃烂坏死。皮肤褥疮在康复治疗、护理中是一个普通性的问题。据有关文献报道每年约有6万人死于褥疮合并症。

褥疮的临床表现可视为皮肤一系列的活动，颜色深度变化范围由红转白，无组织损失，深度破坏延伸到肌肉、关节囊及骨骼。皮肤的早期改变，白红斑的特征是红斑变化强烈，从粉红色变为亮红色。用手指压迫时变白，放开手指后迅速再现红斑。发红区域常伴有皮肤的轻微水肿，知觉正常的患者可感觉疼痛。解除压力后24小时内皮肤恢复正常无后遗症。色斑体现出血管状态变化的严重性，色越重，皮肤的变化更剧烈，可由黑红色变化为青紫色。用手指压迫时无颜色改变，皮温有下降的表现，病损灶可感到柔软或硬化。色斑部位组织进一步恶化反应便形成压缩性皮炎。表皮破裂，以及表皮下出现水疱。可出现大水疱、结痂、鳞屑。如缺乏认识以及处理压迫性皮炎不及时，而导致真正的褥疮形成。早期褥疮为色斑或压迫性皮炎糜烂，表皮组织受到损坏，水疱破裂或者被擦掉，使真皮暴露。早期溃疡为表面边界不清，底部反光，常由非白红斑区域包绕。如果不进程处理可发展成慢性褥疮。慢性褥疮的周边呈红斑时，其特点是手指压迫时无变白改变，邻近的皮组织产生变硬，呈温热或变成花斑状。平均溃疡的基底测量在5～12cm的直径以内，呈暗红色或黑红色，触之不易出血。

药物治疗一般采用碘酊涂于创面，或用多抗甲素湿敷，再用红外线灯照射10分钟，最后用灭菌紫草油纱布覆盖，或用灭滴灵湿敷创面，加红外线灯照射，效果都不是很明显，而且时间一长容易产生副作用。中药已经在褥疮用药市场占有重要地位，但效果也不是太好，急需一种副作用小，疗效确切，适用于长期用药，适应了褥疮容易复发的特点的中药。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗褥疮的中药制剂。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种用于治疗褥疮的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：黄连5-15份、黄芩5-15份、白敛10-20份、淫羊藿5-15份、阴地蕨5-15份、白薇5-15份、地骨皮10-20份、牛膝10-20份、明矾10-20份、黄精10-20份、藿香5-15份、红茂草10-20份。

上述用于治疗褥疮的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：黄连10份、黄芩10份、白敛15份、淫羊藿10份、阴地蕨10份、白薇10份、地骨皮15份、牛膝15份、明矾15份、黄精15份、藿香10份、红茂草15份。

上述用于治疗褥疮的中药组合物，剂型是搽剂或洗剂。

上述用于治疗褥疮的中药组合物的方法，制备步骤为：取处方量的黄连、黄芩、白敛、淫羊藿、阴地蕨、白薇、地骨皮、牛膝、黄精、藿香、红茂草药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30，加入明矾、辅料，制成所需制剂。

上述的用于治疗褥疮的中药组合物的制备方法，煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

上述治疗褥疮的中药组合物在制备治疗褥疮药物中的应用。

有益效果：

1、从中医理论看，本方中淫羊藿、牛膝补肾祛风、黄连、黄芩清热燥湿为君药，白敛、阴地蕨、白薇、地骨皮解毒杀虫为臣药，明矾、黄精、藿香、红茂草祛腐蚀疮，敛疮生肌为佐使药，诸药相合，共奏补肾祛风、清热燥湿，解毒杀虫，祛腐蚀疮，敛疮生肌，用于治疗褥疮、足病等疮疡久溃不敛、湿疮流水、湿疹瘙痒、蛇虫咬伤、无名肿毒等。

2、本发明处方设计合理，配伍严谨。

3、本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下：

按下表1中所列重量配比称取本发明所需原料，单位：份

	黄连	黄芩	白敛	淫羊藿	阴地蕨	白薇	地骨皮	牛膝	明矾	黄精	藿香	红茂草
													1	15	5	20	5	5	15	10	20	10	20	5	20
2	10	10	15	10	10	10	15	15	15	15	10	15
													3	5	15	10	15	15	5	20	10	20	10	15	10

本发明中阴地蕨为阴地蕨科植物Septeridiumternatum(Thunb.)Lvon的带根全草，红茂草为罂粟科秃疮花属植物秃疮花Dicranostigma leptopodum(Maxim.)Fedde，以全草入药，其余原料均选用中国药典品种。

2.制备实施例

以表1中原料配比为例，包括以下步骤：

搽剂1的制备：

取处方量的黄连15g、黄芩5g、白敛20g、淫羊藿5g、阴地蕨5g、白薇15g、地骨皮10g、牛膝20g、黄精20g、藿香5g、红茂草20g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20，加入明矾10g、碳酸钠20g，加水至250ml，即得搽剂。

洗剂1的制备：

取处方量的黄连10g、黄芩10g、白敛15g、淫羊藿10g、阴地蕨10g、白薇10g、地骨皮15g、牛膝15g、黄精15g、藿香10g、红茂草15g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮2h，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.30，加入明矾15g、甘油20g，加水至250ml，即得洗剂。

搽剂2的制备：

取处方量的黄连5g、黄芩15g、白敛10g、淫羊藿15g、阴地蕨15g、白薇5g、地骨皮20g、牛膝10g、黄精10g、藿香15g、红茂草10g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，加入明矾20g、碳酸钠20g，加水至250ml，即得搽剂。

3.临床研究结果

3.1临床药物：本发明洗剂1的制备方法制备洗剂，规格：250ml/瓶，江苏省中医药研究院自制，批号：20110711。

3.2临床观察60例患者，男38例，女22例，年龄40-66岁，平均56.2岁。病程3个月～4年，平均8个月。原发病：脑血管意外偏瘫18例，老年性骨折(股骨、腰椎)12例，外伤性截瘫12例，严重心肺疾病13例，糖尿病3例，烧伤复合伤2例。褥疮发生部位68处，其中骶尾部32处，股骨大转子部16处，坐骨部5处，足跟部7处、肩胛部5处，外踝部3处。皮肤创面最小面积1.5cmX1.0cm，最大面积14.2cmX10cm。创面深达表皮层2处，真皮层4处，全层皮11处，深达皮下组织34处，深达肌腱、骨骼17处。每次局部给药50ml，早中晚各一次。

3.3诊断标准：一般褥疮分为四度：

①I度：表皮无损伤，只是皮肤发红，但解除压迫30分钟以上发红尚无改善者，此期为急性炎症反应期。

②II度：表皮发红、糜烂，有水泡，组织缺损未及真皮，创面湿润呈粉红色，伴有疼痛，无坏死组织。

③III度：由真皮达皮下，为喷火口状的组织缺损，伴有渗出液和感染，但几乎无疼痛，有坏死组织。

④IV度：深达肌腱及骨，有渗出液和感染，有坏死组织，如有神经损伤则伴有剧烈疼痛。病史可有受凉、疲劳、烟酒过度、各种物理和化学的刺激等诱因。

3.4疗效判断：

参照《中医病症诊断疗效标准》判断疮面结痂愈合为治愈；疮面缩小、肉芽新鲜为有效；疮面未愈合为无效，结果见表2

表2.本发明对褥疮病人的疗效观察

本发明经临床应用，具有补肾祛风、清热燥湿，解毒杀虫，祛腐蚀疮，敛疮生肌，用于治疗褥疮的作用。由表2可以看出本发明药物，60例中治愈数为33例，有效数为22例，无效为5例，总有效率为91.67％，使用中无不良反应。

Claims

1.一种用于治疗褥疮的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：黄连5-15份、黄芩5-15份、白敛10-20份、淫羊藿5-15份、阴地蕨5-15份、白薇5-15份、地骨皮10-20份、牛膝10-20份、明矾10-20份、黄精10-20份、藿香5-15份、红茂草10-20份。

2.如权利要求1所述用于治疗褥疮的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：黄连10份、黄芩10份、白敛15份、淫羊藿10份、阴地蕨10份、白薇10份、地骨皮15份、牛膝15份、明矾15份、黄精15份、藿香10份、红茂草15份。

3.如权利要求1所述用于治疗褥疮的中药组合物，其特征在于剂型是搽剂或洗剂。

4.一种制备如权利要求1所述用于治疗褥疮的中药组合物的方法，其特征在于制备步骤为：取处方量的黄连、黄芩、白敛、淫羊藿、阴地蕨、白薇、地骨皮、牛膝、黄精、藿香、红茂草药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30，加入明矾、辅料，制成所需制剂。

5.根据权利要求4所述的用于治疗褥疮的中药组合物的制备方法，其特征在于，煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

6.如权利要求1所述治疗褥疮的中药组合物在制备治疗褥疮药物中的应用。