CN104523858A - 治疗肝热上冲型高血压的中药药剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝热上冲型高血压的中药药剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柴胡9-15，荷叶10-20，黄芩8-16，党参7-14，徐长卿6-10，广玉兰4-8，茯苓6-9，青黛4-6，生龙骨5-9，生牡蛎5-9，羚羊角4-8，酒大黄9-12。本发明标本兼治、安全无毒副作用、不会产生依赖性、不反弹。

Description

治疗肝热上冲型高血压的中药药剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗肝热上冲型高血压的中药药剂及其制备方法。

背景技术

高血压病可称为“风眩”，归属于中医的“眩晕”、“头痛”、“中风”等范畴。由于情志失调，膳食不当，久病过劳，先天禀赋不足等引发阴阳失衡，脏腑气血失调，清窍失其濡养，产生头晕头痛，项背强急，手足麻痹，面红升火，记忆力下降等。从中医的观点认为：高血压常因人体的阴阳平衡失调而致肝火上升，肝阳上亢，严重时甚至中风、生痰等病变。从风、火、痰、瘀论述，强调机体阴阳失调、气血紊乱。认为风火交煽、痰浊壅实构成本病的标实。至于高血压的病位，主要为肝、肾两脏，病位在肝，根源在肾。肝与肾的阴阳失调是基本发病因素。多认为本虚标实、肾气亏虚、精髓不足、水不涵木、肝阳上亢，进而导致五脏功能失调，是其核心所在。也有认为肝肾阴虚、心阳虚损为发病之本。还有认为老年高血压病以阳虚为主，兼见阴寒气逆或水气上逆。亦有医家根据张锡纯“脏腑之气有升无降，则血随气升者过多，遂至充塞于脑部”的理论，提出病邪入脑是高血压病的主要病机。但是，从临床多数患者的发病情况以及多数医家的意见来看，体质的阴虚阳亢是本病的基本病理。风、火、痰、瘀，包括气血升降失调则是其标。心阳虚、肾阳（气）虚、阴寒气逆、水气上逆则为其继发表现，是部分原发性高血压患者在一定阶段或晚期主要病理发生转化或兼并夹杂趋于复杂所致。

辨证分型治疗：中医并无“高血压”的病名，中医治疗主要是根据病人体质，结合四时变化，掌握临床，辨证论治。综合许多医家对高血压的辨证分型，以阴虚阳亢型为最多，其次为肝火亢盛、阴阳两虚、痰湿壅盛、肝肾阴虚、脾肾阳虚、肝阳化风等证型，其他还有气虚血瘀、血瘀水停、肝郁气滞、痰热相煽等。在临床上治疗高血压常见的证型有以下几种：（一）外感感冒引起高血压：中医认为“风为百病之长”。很多病都由感冒所引起，因为感冒血管收缩，而引起血压高，表现的症状有头痛、晕眩、耳鸣、肩酸、颈酸等。但这只是暂时性的，等感冒好了血压自动恢复正常。（二）肝阳（火）上亢：多由素体阳盛，或怒动肝火，或气郁化火致使肝阳亢盛，多见于急进型高血压。阳主动、主升，肝阳上冲，肝热生风，清窍受扰而致发病。主要症状：头痛、头晕、头胀，目赤面红，急躁易怒，口苦便秘，尿黄赤，舌苔黄，脉弦数有力。表现为肝阳上亢，阴阳气血不平衡的症状。方选龙胆泻肝汤加减。（三）阴虚阳亢：多由平素阴虚，或久劳伤阴，或久病耗阴等导致肝肾阴虚，肝阳偏旺，肝风内动而发。主要症状：头晕目花，头重脚轻，或偏头痛、烦躁易怒、失眠多梦，或面部阵阵烘热，或两手颤抖，下午手心发热，午后及夜间口干。舌质红、苔薄白薄黄或无苔，脉细数。治法：养阴潜阳、柔肝息风。方选天麻钩藤饮加减。（四）痰饮（浊）上犯：素体肥胖或恣食肥甘，伤于脾胃，中湿不化，湿聚生痰，痰浊壅盛，脾壅肝郁，可致肝风夹痰上扰而发病。另一方面，痰浊流注经络，影响气血运行，亦可致肢体麻木，半身不遂等。主要症状有头痛头昏，或眩晕而见头重、胸脘满闷、呕恶痰涎、身重困倦、肢体麻木、苔白腻。大多见于形体肥胖的高血压病人，中医所说的痰包括血脂肪、胆固醇等，血脂肪、胆固醇若过高也易引起瘀血，若严重时易引起脑阻塞的中风或心肌梗塞，治疗要配合活血化瘀的药。（五）心肾不交：因为失眠易引起虚火上升、心悸等，因而使血压升高。多由素体心肾阳虚、心血不足所导致。主要症状：心烦不寐、心悸不安、夜寐多梦、头晕耳鸣、腰膝酸软、舌红少苔。可用滋肾养心法，如：天王补心丹，酌加女贞子、五味子之类以养阴清热安神。

申请公布号 CN 103784575 A（申请号 201310648980.1）的中国专利文献公开了一种治疗高血压的中药，以质量份数计，包括野菊花5-10份、夏如草5-10份、甘草10-15份、红丹参5-10份、鱼腥草5-10份和金银花2-10份，所述中药的制备方案为：将上述中药材加水煎煮1-3小时，加水量是药量的两倍，过滤得到药汁。申请公布号 CN 102106979 A（申请号 201110040799.3）的中国专利文献公开了一种治疗高血压的药物，该药物是由茨实、熟地、芦根、钩藤、天麻、地龙、白芷、白芍、枝子、元胡、金钱草、茯苓、竹叶、大黄、灯蕊、甘草、板蓝根、山楂按传统中药制备工艺配制而成。申请公布号 CN 103599394 A（申请号 201310504570.X）的中国专利文献公开了一种治疗高血压的中药，该组合物包括如下组分：重量份杜仲10～30，重量份川芎20～40，重量份泽泻20～40，重量份苍术20～40，重量份川断20～40，重量份山芋肉10～30，重量份钩藤5～15，重量份天麻5～15，重量份生黄芪40～80，重量份丹参10～30，重量份麦冬20～40，重量份太子参10～20。

服用西药，是长久以来高血压患者的传统降压手法。但是西药治标不治本，因为它无法抑制病情恶化，不仅不能阻断并发症，反而会加剧并发症的发生。这是因为，由降压药产生的大量的药物代谢毒素会沉积在血管壁上，服用越多沉积的也就越多，最终导致血管硬化、变薄、变脆；再加上降压药是通过强力扩张血管以达到快速降压的，因此必然使原本已经硬化的血管变得更加脆弱，而这将会严重地损害心、脑、肝、肾等重要的人体器官，并加剧并发症的发生，最终危及人的生命。而且使用这类药物存在副作用，长期使用会产生依赖性，易反弹。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗肝热上冲型高血压的中药药剂及制法。本发明标本兼治、安全无毒副作用、不会产生依赖性、不反弹。

本发明的技术方案是：

治疗肝热上冲型高血压的中药药剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柴胡9-15，荷叶10-20，黄芩8-16，党参7-14，徐长卿6-10，广玉兰4-8，茯苓6-9，青黛4-6，生龙骨5-9，生牡蛎5-9，羚羊角4-8，酒大黄9-12。

治疗肝热上冲型高血压的中药药剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柴胡11-14，荷叶12-16，黄芩10-14，党参9-12，徐长卿8-9，广玉兰5-7，茯苓7-8，青黛4.5-5.5，生龙骨6-8，生牡蛎6-8，羚羊角5-7，酒大黄10-11。

治疗肝热上冲型高血压的中药药剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柴胡12，荷叶14，黄芩12，党参11，徐长卿8.5，广玉兰6，茯苓7.5，青黛5，生龙骨7，生牡蛎7，羚羊角6，酒大黄10.5。

本发明还提供了将上述治疗肝热上冲型高血压的中药药剂制成药学上可接受的汤剂、丸剂、散剂和颗粒剂的制备方法。

所述汤剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒15-25g（优选每100g大黄用黄酒20g），闷润2.2-3.5小时（优选闷润2.8小时），放在锅中炒20-35分钟（优选放在锅中炒30分钟），取出，晾干，放入研钵中研磨，筛得酒大黄细粉；

（2）将羚羊角砸碎，粉碎成细粉；

（3）将青黛筛去杂质，置乳钵内，加清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细；

（4）将生龙骨和生牡蛎放入砂锅中，加水，加水量为2种药物总重量的3-4.8倍（优选加水量为2种药物总重量的3.8倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮55-75分钟（优选后转文火煎煮70分钟），滤出药液；

（5）将柴胡、黄芩、党参、徐长卿、广玉兰和茯苓放入步骤（4）盛有药渣的砂锅中，加水，加水量为6种药物总重量的3.3-5.3倍（优选加水量为6种药物总重量的4.3倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮45-65分钟（优选后转文火煎煮55分钟），加入荷叶，继续煎煮10-18分钟（优选继续煎煮15分钟），趁热将药液滤出后，将药渣用双层纱布包好，绞取药渣内剩余药液；

（6）合并三次药液，然后，将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉加入即可。

所述丸剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒15-25g（优选每100g大黄用黄酒20g），闷润2.2-3.5小时（优选闷润2.8小时），放在锅中炒20-35分钟（优选放在锅中炒30分钟），取出，晾干，放入研钵中研磨，过120-140目筛（优选过130目筛），得酒大黄细粉；

（2）将青黛筛去杂质，置乳钵内，加清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细，过120-140目筛（优选过130目筛）；

（3）将除大黄、青黛、生龙骨和生牡蛎外的其余8味药材分别研成细粉，过120-140目筛（优选过130目筛）；

（4）将生龙骨和生牡蛎放入砂锅中，加水，加水量为2种药物总重量的2.5-4.2倍（优选加水量为2种药物总重量的3倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮58-78分钟（优选后转文火煎煮68分钟），滤出药液，静置2.8-4.5小时（优选静置4.2小时），得滤液；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉搅拌，充分混匀，用步骤（4）所得滤液泛丸，制得的每丸的重量为0.1-0.4g（优选制得的每丸的重量为0.3g），在60-80℃的温度下干燥（优选在68℃的温度下干燥），使丸剂含水量控制在8%以内，即得。

所述散剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒15-25g（优选每100g大黄用黄酒20g），闷润2.2-3.5小时（优选闷润2.8小时），放在锅中炒20-35分钟（优选放在锅中炒30分钟），取出，晾干，放入研钵中研磨，过150-170目筛（优选过160目筛），得酒大黄细粉；

（2）将青黛筛去杂质，置乳钵内，加清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细，过150-170目筛（优选过160目筛）；

（3）将除酒大黄和青黛外的其余10味药材分别研成细粉，过150-170目筛（优选过160目筛）；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉充分混匀，无菌封装，每包0.3g，即得。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒15-25g（优选每100g大黄用黄酒20g），闷润2.2-3.5小时（优选闷润2.8小时），放在锅中炒20-35分钟（优选放在锅中炒30分钟），取出，晾干，放入研钵中研磨，过140-160目筛（优选过150目筛），得酒大黄细粉；

（2）将青黛筛去杂质，置乳钵内，加清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细，过140-160目筛（优选过150目筛）；

 （3）将除酒大黄和青黛外的其余10味药材分别研成细粉，过140-160目筛（优选过150目筛）；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉与辅料淀粉置容器内充分混匀，加水制成软材；

（5）将步骤（4）所得软材以挤压方式通过16-20目筛网（优选将步骤（4）所得软材以挤压方式通过18目筛网），制成均匀的颗粒；

（6）将步骤（5）所得颗粒在60℃-80℃的温度下干燥（优选将步骤（5）所得颗粒在75℃的温度下干燥），颗粒的含水量控制在2%以内，即得。

本发明提供的治疗高血压Ⅰ期的中药制剂简便易于使用。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、作用持久；

2、方便安全，且无毒副用，易于高血压病人接受；

3、服用次数少，标本兼治，不反弹；

4、具有养阴清热、补中益气、健脾宁心、重镇安神、平肝熄风等功效，使脑有所养，肝有所平，从而达到肝养风熄、清热泻肝降逆、血压得降的目的，对于治疗肝热上冲型高血压效果显著。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

柴胡：基原：为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。药性：苦，微寒。归肝、胆经。 功用主治：和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。

荷叶：基原：为睡莲科植物莲的干燥叶。药性：苦，平。归肝、脾、胃经。功用主治：清热解暑，升发清阳，凉血止血。用于多种出血症及产后血晕。

黄芩：基原：为唇形科植物黄芩的干燥根。药性：苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功用主治：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

党参：基原：为桔梗科植物党参、素花党参、或川党参等的干燥根。党参含甾醇类有：α-菠菜甾醇、豆甾醇、α-菠菜甾醇-β-D-葡萄糖甙、豆甾醇-β-D-葡萄糖甙、α-菠菜甾酮、豆甾酮等。糖和甙类有：菊糖、果糖、四种含果糖的杂多糖。丁香甙、β-D-吡喃葡萄糖己醇甙、α-D-呋喃果糖乙醇甙。生物碱及含氮成分有：胆碱、正丁基脲基甲酸酯、党参酸、5-羟基-2-羟甲基吡啶、烟碱。挥发性成分有：己酸、庚酸、辛酸、壬酸、十二酸、壬二酸、十四酸、十五酸、十六酸、十八酸、十八碳二烯酸、2，4-壬二烯酸、正十五烷、α-姜黄烯、正十七烷、正十八烷、正十九烷、正廿一烷、正廿二烷、十四酸甲酯、十五酸甲酯、十六酸甲酯、硬脂酸甲酯、十八碳二烯酸甲酯、蒎烯、十六酸乙酯、辛酸甲酯。 尚含三萜类及其他成分：蒲公英萜醇、乙酰蒲公英萜醇、木栓酮；苍术内酯Ⅱ、Ⅲ；丁香醛、香荚兰酸、2-呋喃羟酸酯、党参内酯、5-羟甲基糠醛、5-甲氧基糠醛。此外，亦含铁、锌、铜、锰等14种无机元素及天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸等17种氨基酸药性：甘，平。归脾、肺经。功用主治：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

徐长卿：基原：为萝藦科植物徐长卿的根及根茎或带根全草。化学成分：全草含牡丹酚约l%。又找出有与肉珊瑚甙元、去酚牛皮消甙元、茸毛牛 奶藤甙元和去酰萝甙元极为相似的物质以及醋酸 、桂皮酸等。根含黄酮甙、糖类、氨基酸、牡丹酚。含C21甾类化合物。水解产物中含肉珊瑚甙元、去乙酰萝藦甙元、去乙酰牛皮消甙元及托曼甙元，尚含D-加拿大麻糖、D-洋地黄毒糖、L-夹竹桃糖和D-沙门糖。另有报道含C21变形甾甙类化合物，由芫花叶白前甙元D和不同糖链成的徐长卿甙A，B，C及芫花叶白前甙元B所形成的白薇甙B。此外还含牡丹酚、异丹皮酚、硬脂酸癸酯、蜂花烷、十六烯、β-谷甾醇和D-赤丝草醇。药性：辛，温。①《本经》：“味辛，温。”②《别录》：“无毒。”功用主治：镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒。治胃痛，牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水，水肿，痢疾，肠炎，跌打损伤，湿疹，荨麻疹，毒蛇咬伤。

广玉兰：基原：为木兰科木兰属植物荷花玉兰的花和树皮。成分：皮部含生物碱：木兰花碱，白栝楼碱；糖苷类：广玉兰立定苷，广玉兰赖宁苷，广玉兰西丁苷，丁香苷，无梗五加苷B等。药性：《湖南药物志》：“微辛，温，无毒。”功用主治：祛风散寒，行气止痛。主治外感风寒，头痛鼻塞，脘腹胀痛，呕吐腹泻，高血压病，偏头痛。

茯苓：基原：为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。药性：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功用主治：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

青黛：基原：为爵床科植物马蓝，蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。药性：咸，寒。归肝经。功用主治：清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。

生龙骨：基原：为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨骼的化石。主要成分：主要为碳酸钙、磷酸钙，亦含铁、钾、钠、氯、硫酸根等。药性：甘涩，平。归心、肝、肾、大肠经。功用主治：重镇安神、镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。

生牡蛎：基原：为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。药性：咸，微寒。归肝、胆、肾经。功用主治：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。

羚羊角：基原：为牛科动物赛加羚羊等的角。化学成份：含磷酸钙、角蛋白及不溶性无机盐等，其中角蛋白含量最多。羚羊角的角蛋白含硫只有1.2％，是角蛋白中含硫最少者之一。药性：咸，寒。归肝、心经。功用主治：平肝熄风，清热镇惊，解毒。治热病神昏痉默，谵语发狂；头痛眩晕，惊痫搐搦，目赤翳膜。

实施例1治疗肝热上冲型高血压的中药药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为60g）：柴胡9份，荷叶10份，黄芩8份，党参7份，徐长卿6份，广玉兰4份，茯苓6份，青黛4份，生龙骨5份，生牡蛎5份，羚羊角4份，酒大黄9份。

上述治疗肝热上冲型高血压的中药药剂汤剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒15g，闷润2.2小时，放在锅中炒20分钟，取出，晾干，放入研钵中研磨，筛得酒大黄细粉；

（2）将羚羊角砸碎，粉碎成细粉；

（3）将青黛筛去杂质，置乳钵内，加清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细；

（4）将生龙骨和生牡蛎放入砂锅中，加水，加水量为2种药物总重量的3倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮55分钟，滤出药液；

（5）将柴胡、黄芩、党参、徐长卿、广玉兰和茯苓放入步骤（4）盛有药渣的砂锅中，加水，加水量为6种药物总重量的3.3倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮45分钟，加入荷叶，继续煎煮10分钟，趁热将药液滤出后，将药渣用双层纱布包好，绞取药渣内剩余药液；

（6）合并三次药液，然后，将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉加入即可。

本发明汤剂使用方法：口服，每日两次，每次250mL（温热）

实施例2治疗肝热上冲型高血压的中药药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为60g）：柴胡15份，荷叶20份，黄芩16份，党参14份，徐长卿10份，广玉兰8份，茯苓9份，青黛6份，生龙骨9份，生牡蛎9份，羚羊角8份，酒大黄12份。

上述治疗肝热上冲型高血压的中药药剂丸剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒20g，闷润2.8小时，放在锅中炒30分钟，取出，晾干，放入研钵中研磨，过130目筛，得酒大黄细粉；

（2）将青黛筛去杂质，置乳钵内，加清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细，过130目筛；

（3）将除大黄、青黛、生龙骨和生牡蛎外的其余8味药材分别研成细粉，过130目筛；

（4）将生龙骨和生牡蛎放入砂锅中，加水，加水量为2种药物总重量的3倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮68分钟，滤出药液，静置4.2小时，得滤液；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉搅拌，充分混匀，用步骤（4）所得滤液泛丸，制得的每丸的重量为0.3g，在68℃的温度下干燥，使丸剂含水量控制在8%以内，即得。

典型病例一：徐XX，女，48岁。主诉：眩晕、心烦不寐3月余。查：BP：159/97。症见眩晕，头胀面红，心烦不寐，口苦肢麻，大便硬结，小便短少，舌红苔黄，脉弦劲。诊断为肝热上冲型高血压。服用本实施例所得治疗肝热上冲型高血压的中药药剂丸剂，每日三次，每次12丸。服用3天，眩晕、心烦不寐等症状减轻。继续服用4天，各症状消失，血压恢复正常。随访未见反弹。

实施例3治疗肝热上冲型高血压的中药药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为60g）：柴胡11份，荷叶12份，黄芩10份，党参9份，徐长卿8份，广玉兰5份，茯苓7份，青黛4.5份，生龙骨6份，生牡蛎6份，羚羊角5份，酒大黄10份。

上述治疗肝热上冲型高血压的中药药剂散剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒20g，闷润2.8小时，放在锅中炒30分钟，取出，晾干，放入研钵中研磨，过160目筛，得酒大黄细粉；

（2）将青黛筛去杂质，置乳钵内，加清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细，过160目筛；

（3）将除酒大黄和青黛外的其余10味药材分别研成细粉，过160目筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉充分混匀，无菌封装，每包0.3g，即得。

典型病例二：曹XX，男，45岁。平时因工作关系，饭局较多，喝酒多，近2年发现血压增高，最高到过180。曾间断服用过复方降压片、硝苯地平、卡托普利等西药，血压控制不理想。查：血压152/100mmHg。除稍有头晕外，无其他不适，面色发红，尤其印堂部位红赤，舌质是红的，苔白，脉弦细滑。诊断为肝热上冲型高血压。服用本实施例所得治疗肝热上冲型高血压的中药药剂散剂，每日两次，每次0.6g，开水冲服。服用2天，头晕症状消失。继续服用三天，诸症消失，血压恢复正常。随访血压平稳，未反弹。

实施例4治疗肝热上冲型高血压的中药药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为60g）：柴胡14份，荷叶16份，黄芩14份，党参12份，徐长卿9份，广玉兰7份，茯苓8份，青黛5.5份，生龙骨8份，生牡蛎8份，羚羊角7份，酒大黄11份。

上述治疗肝热上冲型高血压的中药药剂颗粒剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒20g，闷润2.8小时，放在锅中炒30分钟，取出，晾干，放入研钵中研磨，过150目筛，得酒大黄细粉；

（2）将青黛筛去杂质，置乳钵内，加清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细，过150目筛；

（3）将除酒大黄和青黛外的其余10味药材分别研成细粉，过150目筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉与辅料淀粉置容器内充分混匀，加水制成软材；

（5）将步骤（4）所得软材以挤压方式通过18目筛网，制成均匀的颗粒；

（6）将步骤（5）所得颗粒在75℃的温度下干燥，颗粒的含水量控制在2%以内，即得。

典型病例三：杜XX，男，58岁。主诉：头痛、眩晕1月余。症见面赤，大便干，小便黄，舌质边红，舌苔薄黄，脉弦。头痛、眩晕1月余，最近1周病情加重，伴有口干舌燥，便秘，神志不宁及恶热。查：BP：156/98。诊断为肝热上冲型高血压。服用本实施例所得治疗肝热上冲型高血压的中药药剂颗粒剂，每日三次，每次14g。服用2天，头痛、眩晕症状减轻。继续服用4天，诸症消失，血压恢复至正常值。随访未见反弹。

实施例5治疗肝热上冲型高血压的中药药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为60g）：柴胡12份，荷叶14份，黄芩12份，党参11份，徐长卿8.5份，广玉兰6份，茯苓7.5份，青黛5份，生龙骨7份，生牡蛎7份，羚羊角6份，酒大黄10.5份。

上述治疗肝热上冲型高血压的中药药剂汤剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒20g，闷润2.8小时，放在锅中炒30分钟，取出，晾干，放入研钵中研磨，筛得酒大黄细粉；

（2）将羚羊角砸碎，粉碎成细粉；

（3）将青黛筛去杂质，置乳钵内，加清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细；

（4）将生龙骨和生牡蛎放入砂锅中，加水，加水量为2种药物总重量的3.8倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮70分钟，滤出药液；

（5）将柴胡、黄芩、党参、徐长卿、广玉兰和茯苓放入步骤（4）盛有药渣的砂锅中，加水，加水量为6种药物总重量的4.3倍，先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮55分钟，加入荷叶，继续煎煮15分钟，趁热将药液滤出后，将药渣用双层纱布包好，绞取药渣内剩余药液；

（6）合并三次药液，然后，将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉加入即可。

试验例1 实施例5所得治疗肝热上冲型高血压的临床应用：2009年3月-2010年10月，在6所医院筛选254例肝热上冲型高血压患者，其中男134例，女120例，年龄36-70岁，平均年龄52.5岁。随机分为两组，实验组和对照组（每组127人）。实验组男66例，女性61例，年龄36-70岁，平均年龄52.5岁。对照组男68例，女性59例，年龄36-70岁，平均年龄52.5岁。以上两组患者在年龄结构、性别组成、疾病严重程度、患者一般情况等方面比较无显著性差异（P＞0.05），病例资料具有可比性。实验组使用本实施例5所得产品，使用方法：口服，每日两次，每次250mL（温热）。对照组使用常规治疗高血压的药品（如清肝降压丸、罗己降压片、安宫降压丸等）。高血压疗效判定标准：治愈：服药后的血压恢复至正常值，临床症状全部消失；显效：服药后的血压接近正常值，临床症状明显改善；无效：服药前后血压没有明显变化，临床症状无改善。总有效包括治愈和显效。治疗七天后，结果如表1所示。

表1：实施例5所得治疗肝热上冲型高血压效果验证

治疗效果：治愈90例（70.87%），显效35例（27.56%），无效2例（1.57%），总有效率98.43%。效果明显优于对照组。

本发明选择柴胡、荷叶、黄芩、党参和徐长卿等进行配伍，制成治疗肝热上冲型高血压的中药药剂。方中柴胡和解表里，疏肝，升阳。荷叶清热解暑，升发清阳，凉血止血。黄芩养阴清热。党参补中益气，健脾益肺。徐长卿镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒。广玉兰祛风散寒，行气止痛。茯苓利水渗湿，健脾宁心。青黛清热解毒，凉血，定惊。生龙骨重镇安神、镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。生牡蛎重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。羚羊角平肝熄风，清热镇惊，解毒。诸药合用，具有养阴清热、补中益气、健脾宁心、重镇安神、平肝熄风等功效，使脑有所养，肝有所平，从而达到肝养风熄、清热泻肝降逆、血压得降的目的，对于治疗肝热上冲型高血压效果显著。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗肝热上冲型高血压的中药药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柴胡9-15，荷叶10-20，黄芩8-16，党参7-14，徐长卿6-10，广玉兰4-8，茯苓6-9，青黛4-6，生龙骨5-9，生牡蛎5-9，羚羊角4-8，酒大黄9-12。

2.如权利要求1所述的治疗肝热上冲型高血压的中药药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柴胡11-14，荷叶12-16，黄芩10-14，党参9-12，徐长卿8-9，广玉兰5-7，茯苓7-8，青黛4.5-5.5，生龙骨6-8，生牡蛎6-8，羚羊角5-7，酒大黄10-11。

3.如权利要求1所述的治疗肝热上冲型高血压的中药药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柴胡12，荷叶14，黄芩12，党参11，徐长卿8.5，广玉兰6，茯苓7.5，青黛5，生龙骨7，生牡蛎7，羚羊角6，酒大黄10.5。

4.如权利要求1～3任一所述的治疗肝热上冲型高血压的中药药剂，其特征在于，将该治疗肝热上冲型高血压的中药药剂制成药学上可接受的汤剂，所述汤剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒15-25g（优选每100g大黄用黄酒20g），闷润2.2-3.5小时（优选闷润2.8小时），放在锅中炒20-35分钟（优选放在锅中炒30分钟），取出，晾干，放入研钵中研磨，筛得酒大黄细粉；

（2）将羚羊角砸碎，粉碎成细粉；

（3）将青黛筛去杂质，置乳钵内，加清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细；

（4）将生龙骨和生牡蛎放入砂锅中，加水，加水量为2种药物总重量的3-4.8倍（优选加水量为2种药物总重量的3.8倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮55-75分钟（优选后转文火煎煮70分钟），滤出药液；

（5）将柴胡、黄芩、党参、徐长卿、广玉兰和茯苓放入步骤（4）盛有药渣的砂锅中，加水，加水量为6种药物总重量的3.3-5.3倍（优选加水量为6种药物总重量的4.3倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮45-65分钟（优选后转文火煎煮55分钟），加入荷叶，继续煎煮10-18分钟（优选继续煎煮15分钟），趁热将药液滤出后，将药渣用双层纱布包好，绞取药渣内剩余药液；

（6）合并三次药液，然后，将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉加入即可。

5.如权利要求1～3任一所述的治疗肝热上冲型高血压的中药药剂，其特征在于，将该治疗肝热上冲型高血压的中药药剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒15-25g（优选每100g大黄用黄酒20g），闷润2.2-3.5小时（优选闷润2.8小时），放在锅中炒20-35分钟（优选放在锅中炒30分钟），取出，晾干，放入研钵中研磨，过120-140目筛（优选过130目筛），得酒大黄细粉；

（2）将青黛筛去杂质，置乳钵内，加清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细，过120-140目筛（优选过130目筛）；

（3）将除大黄、青黛、生龙骨和生牡蛎外的其余8味药材分别研成细粉，过120-140目筛（优选过130目筛）；

（4）将生龙骨和生牡蛎放入砂锅中，加水，加水量为2种药物总重量的2.5-4.2倍（优选加水量为2种药物总重量的3倍），先用武火煮至沸腾，后转文火煎煮58-78分钟（优选后转文火煎煮68分钟），滤出药液，静置2.8-4.5小时（优选静置4.2小时），得滤液；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉搅拌，充分混匀，用步骤（4）所得滤液泛丸，制得的每丸的重量为0.1-0.4g（优选制得的每丸的重量为0.3g），在60-80℃的温度下干燥（优选在68℃的温度下干燥），使丸剂含水量控制在8%以内，即得。

6.如权利要求1～3任一所述的治疗肝热上冲型高血压的中药药剂，其特征在于，将该治疗肝热上冲型高血压的中药药剂制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒15-25g（优选每100g大黄用黄酒20g），闷润2.2-3.5小时（优选闷润2.8小时），放在锅中炒20-35分钟（优选放在锅中炒30分钟），取出，晾干，放入研钵中研磨，过150-170目筛（优选过160目筛），得酒大黄细粉；

（2）将青黛筛去杂质，置乳钵内，加清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细，过150-170目筛（优选过160目筛）；

（3）将除酒大黄和青黛外的其余10味药材分别研成细粉，过150-170目筛（优选过160目筛）；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉充分混匀，无菌封装，每包0.3g，即得。

7.如权利要求1～3任一所述的治疗肝热上冲型高血压的中药药剂，其特征在于，将该治疗肝热上冲型高血压的中药药剂制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是：

（1）将大黄切成块，用黄酒喷淋拌匀，每100g大黄用黄酒15-25g，闷润2.2-3.5小时（优选闷润2.8小时），放在锅中炒20-35分钟（优选放在锅中炒30分钟），取出，晾干，放入研钵中研磨，过140-160目筛（优选过150目筛），得酒大黄细粉；

（2）将青黛筛去杂质，置乳钵内，加清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细，过140-160目筛（优选过150目筛）；

（3）将除酒大黄和青黛外的其余10味药材分别研成细粉，过140-160目筛（优选过150目筛）；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得细粉与辅料淀粉置容器内充分混匀，加水制成软材；

（5）将步骤（4）所得软材以挤压方式通过16-20目筛网，制成均匀的颗粒；

（6）将步骤（5）所得颗粒在60℃-80℃的温度下干燥，颗粒的含水量控制在2%以内，即得。

8.如权利要求7所述的治疗肝热上冲型高血压的中药药剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中每100g大黄用黄酒20g。

9.如权利要求7所述的治疗肝热上冲型高血压的中药药剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中将步骤（4）所得软材以挤压方式通过18目筛网。

10.如权利要求7所述的治疗肝热上冲型高血压的中药药剂的制备方法，其特征在于，步骤（6）中优选将步骤（5）所得颗粒在75℃的温度下干燥。