CN104435813A - 口舌生疮清胃泻火丸及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种口舌生疮清胃泻火丸，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：栀子6-15；桔梗10-20；连翘8-16；方解石3-6；菟丝子9-16；罗布麻6-15；竹茹10-16；诃子8-16；佩兰5-12；虾须草9-12；小功劳5-10；刘寄奴8-16。本发明提供的口舌生疮清胃泻火丸配方科学，制备方法简单，使用方便。

Description

口舌生疮清胃泻火丸及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种口舌生疮清胃泻火丸及制备方法。
背景技术
口舌生疮即口腔溃疡，是口腔黏膜疾病中常见的溃疡性损害，有周期性复发的特点。病因多是由心脾炽热、外感热邪，或脾胃湿热，阴虚阳亢所致。主要临床症状是口腔黏膜反复出现圆形或椭圆形小溃疡，可单发或多发在口腔黏膜的任何部分，有剧烈的自发痛，一般在10天左右可自愈。局部症状比较显著，全身症状多不明显。发现本病时多在溃疡期，溃疡直径2～3毫米，底浅，边缘整齐，周围有红晕，溃疡面黄白色纤维素性渗出物覆盖，有剧烈的烧灼样痛，遇冷、热、酸、咸等刺激都使疼痛加重，语言、饮食均感困难，持续4～5天后转入愈合期，愈合不留任何瘢痕，但可以反复发作。常见治疗方法为口服维生素C、外敷冰硼散等，但是耗费时间长、效果不佳。
公布号CN 102166316 A（申请号201110101727.5）的中国专利文献公开了一种治疗口舌生疮的药物，由以下组分药物的粉状物组成，按重量份计，葱膜1～3份，冰片5～15份，白矾15～25份，谷末25～35份。公布号CN 102671039 A（申请号201210106665.1）的中国专利文献公开了一种治疗口舌生疮的中药组合物，由下列重量配比的原料药物组合而成：黄连2～4g、栀子6～9g、夏枯草4～6g、赤芍6～8g、党参8～12g、白术6～8g、厚朴6～8g、薏苡仁8～10g、玄参6～8g、麦冬4～6g、山茱萸6～8g、乌梅6～8g、牡丹皮4～6g、延胡索4～6g、竹叶6～8g。公布号CN 103285198 A（申请号201310252680.1）的中国专利文献公开了一种治疗咽喉肿痛和口舌生疮的中药组合物，主要由以下重量份的原料药制成：当归4～12份，玄参5～11份，生地黄7～15份，金银花4～10份，蒲公英13～18份，姜半夏4～11份，陈皮2～6份，猪苓5～12份，茯苓4～12份，石膏12～17份，甘草3～7份，苦参4～9份，海风藤11～18份。
现今药物治疗口舌生疮，大部分均是治标不治本，可缓解病情，但易反复、耗时长，中药制剂依据不同理论，疗效亦有区别，因此对于治疗口舌生疮的药物还需要进一步的研究。
发明内容
针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全无副作用的治疗口舌生疮的清胃泻火丸。
本发明的技术方案是： 
口舌生疮清胃泻火丸，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：栀子6-15；桔梗10-20；连翘8-16；方解石3-6；菟丝子9-16；罗布麻6-15；竹茹10-16；诃子8-16；佩兰5-12；虾须草9-12；小功劳5-10；刘寄奴8-16。
优选的为：栀子8-12；桔梗12-18；连翘10-14；方解石4-5；菟丝子11-14；罗布麻8-13；竹茹12-14；诃子10-14；佩兰7-10；虾须草10-11；小功劳6-9；刘寄奴10-14。
更加优选的为：栀子10.5，桔梗15，连翘12，方解石4.5，菟丝子12.5，罗布麻10.5，竹茹13，诃子12，佩兰8.5，虾须草10.5，小功劳7.5，刘寄奴12。
所述口舌生疮清胃泻火丸的制备方法如下：
（1）将栀子、菟丝子和诃子洗净，置于炒锅内，用大火加热，翻炒至药材表面变黑后，喷淋清水、去除火星，取出晾透；
（2）取大米置于锅中，用中火加热至5-10分钟（优选的：加热6-9分钟；更加优选的：加热8分钟），倒入桔梗、连翘、罗布麻和刘寄奴，不断翻炒至暗黄色，取出、筛去米、放凉；
（3）将方解石除去杂质，放入耐火容器内，加盖，武火加热至红透，取出放凉、打碎；
（4）将竹茹、佩兰、虾须草和小功劳，喷淋清水润泽，切厚片，放于砂锅内加水蒸，时间为50-70分钟（优选的：加水蒸55-65分钟；更加优选的：加水蒸60分钟），取出放凉；
（5）混合上述所制得药材，全部碾碎成末过筛，加入蜂蜜，均匀揉捏成软硬适中的材料，按照丸剂的加工步骤制成中药丸剂。
所述丸剂的制备方法，步骤（2）中用米量为药材重量的1/5-1/3（优选的：用米量为药材重量的1/4）。
所述丸剂的制备方法，步骤（3）中加热时间为30-40分钟（优选的：加热时间为32-38分钟；更加优选的：加热时间为35分钟）。
所述丸剂的制备方法，步骤（4）中加水量为药材重量的5-8倍（优选的：加水量为药材重量6-7倍；更加优选的 ：加水量为药材重量6.5倍）。
所述丸剂的制备方法，步骤（5）筛子的目数为90-120（优选的：筛子的目数为100-110；更加优选的：筛子的目数为105）。
所述丸剂的制备方法，步骤（5）中蜂蜜与药粉的比例为1:3-1:5（优选的：蜂蜜与药粉的比例为1:4）。
所述丸剂的制备方法，步骤（5）中药丸剂的规格是1-3g/粒（优选的：中药丸剂规格是2g/粒）。
本发明还提供了所述的口舌生疮清胃泻火丸在制备治疗口舌生疮的药物时的应用。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
栀子：味苦，性寒。有泻火除烦，清热利尿，凉血解毒的功效，用于热病心烦，血热吐衄，目赤肿痛。
桔梗：性味： 苦、辛，平。归经： 归肺经。功效： 宣肺，利咽，祛痰，排脓。主治：用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。
连翘：性味与归经：苦，微寒。归肺、心、小肠经；有清热解毒，消肿散结，疏散风热的功效；用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热人营，高热烦渴，神昏发斑，热淋涩痛。
方解石：基原：为碳酸盐类矿物方解石的矿石。性状：本品主为菱面体集合体，呈斜方扁块状、斜方柱状。白色，有的稍带浅黄或浅红色调。表面光滑，有棱。透明至半透明；玻璃光泽，用小刀可刻划成痕。体较重，质硬而脆，易砸碎，碎片多呈方形或斜长方形。无臭，无味。以色白、透明、玻璃光泽、易砸碎者为佳。化学成份：含碳酸钙(CaCO3)，其中CaO 56%，CO2 44%。混入物有Mg、Fe、Mn以及微量的Zn、Sr等。性味：苦辛；大寒；无毒。归经：肺；胃经。功能主治：清热利湿；通脉解毒。主胸中留热结气；黄疸。
菟丝子：性味与归经：辛、甘，平。归肝、肾、脾经。有补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻的功效。外用消风祛斑。用于肝肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频。肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻；外治白癜风。
罗布麻：基原：为夹竹桃科罗布麻属植物罗布麻的叶。成分：叶含槲皮素，异槲皮苷，金丝桃苷，三叶豆苷，云英苷，芸香苷，右旋儿茶素，蒽醌，以及谷氨酸、丙氨酸等多种氨基酸。药性：甘、微苦，凉。功用主治：清热，平肝，安神，利水。主治高血压病，眩晕，头痛，心悸，失眠，水肿尿少。
竹茹：基原：为禾本科毛竹属植物淡竹、莿竹属植物青竿竹、慈竹属植物大头典竹等的茎秆去外皮刮出的中间层。成分：淡竹的竹茹含酚性成分：2,5-二甲氧基-对苯醌，对羟基苯甲醛，丁香醛，松柏醛。另含对苯二甲酸2’-羟乙基甲基酯。药性：甘，微寒。归脾、胃、胆经。功用主治：清热化痰，除烦止呕，安泰凉血。主治肺热咳嗽，烦热惊悸，胃热呕呃，妊娠恶阻，胎动不安，吐血，衄血，尿血，崩漏。
诃子：基原：为使君子科植物诃子或绒毛诃子的干燥成熟果实。性味与归经：苦、酸、涩，平。归肺、大肠经。功能与主治：涩肠止泻，敛肺止咳，降火利咽。用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。
佩兰：基原：为菊科泽兰属植物佩兰的地上部分。成分：1.佩兰  全草含挥发油：对聚伞花素，乙酸橙花醇酯，百里香酚甲醚。花及叶中含蒲公英甾醇，蒲公英甾醇乙酸酯，蒲公英甾醇棕榈酸酯等。2.台湾佩兰  含倍半萜类成分：泽兰内酯，台湾泽兰内酯，4-羟基-2-羟甲基-2-丁烯酰台湾泽兰内酯。药性：辛，平。归脾、胃经。功用主治：解暑化湿，醒脾和中。主治暑湿或湿温初起，发热头重，胸闷腹胀，脘痞不饥，恶心呕吐，口中甜腻，消渴。
虾须草：别名绿绿草、草麻黄；基原：为菊科植物虾须草的全草。性味：味苦；性平。功能主治：清热解毒；利水消肿。主疮疡肿毒；水肿；风热头痛。
小功劳：基原：为茜草科九节属植物美果九节的全株。药性：苦，凉。功用主治：《云南中草药》：“清热解毒，除风利湿。主治菌痢，肠炎，腹泻，肾炎，膀胱炎，风湿腰腿疼，咳嗽。”
刘寄奴：又名刘寄奴草、九里光，为菊科蒿属植物奇蒿的带花全草。药性：茎圆柱形，表面棕黄色或棕绿色，质硬而脆，易折断，头状花序集成穗状圆锥花序，枯黄色，气芳香，味苦、辛，性温。成分：主要含有奇蒿黄酮、小麦黄素、芹菜素、棕榈酸等。根据现代药理研究发现，该药具有抗缺氧、活血化瘀、消积、止血消肿的功效，用于血滞经闭，食积腹痛，尿血，烫伤等症。
本发明提供的治疗口舌生疮的清胃泻火丸配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：
1、本发明以中草药为原料，来源广泛、成本低廉、服用方便；
2、本发明制剂可短时间内治疗口舌生疮，药效持久，无依赖性；
3、本发明以清胃泻火为治疗原则，既效果显著还益于身体。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1口舌生疮清胃泻火丸，主要由下列原料药制备而成：栀子6g，桔梗10g，连翘8g，方解石3g，菟丝子9g，罗布麻6g，竹茹10g，诃子8g，佩兰5g，虾须草9g，小功劳5g，刘寄奴8g。上述口舌生疮清胃泻火丸的制备方法是：
（1）将栀子、菟丝子和诃子洗净，置于炒锅内，用大火加热，翻炒至药材表面变黑后，喷淋清水、去除火星，取出晾透；
（2）取大米置于锅中，米量为药材重量的1/5，用中火加热5分钟，倒入桔梗、连翘、罗布麻和刘寄奴，不断翻炒至暗黄色，取出、筛去米、放凉；
（3）将方解石除去杂质，放入耐火容器内，加盖，武火加热时间为30分钟至红透，取出放凉、打碎；
（4）将竹茹、佩兰、虾须草和小功劳，喷淋清水润泽，切厚片，放于砂锅内加水蒸，加水量为药材重量的5倍，蒸煮时间为50分钟，取出放凉；
（5）混合上述所制得药材，全部碾碎成末过90目筛，加入蜂蜜，蜂蜜与药粉的比例为1:3，均匀揉捏成软硬适中的材料，按照丸剂的加工步骤制成规格是1g/粒的中药丸剂。
实施例2口舌生疮清胃泻火丸，主要由下列原料药制备而成：栀子15g，桔梗20g，连翘16g，方解石6g，菟丝子16g，罗布麻15g，竹茹16g，诃子16g，佩兰12g，虾须草12g，小功劳10g，刘寄奴16g。上述口舌生疮清胃泻火丸的制备方法是：
（1）将栀子、菟丝子和诃子洗净，置于炒锅内，用大火加热，翻炒至药材表面变黑后，喷淋清水、去除火星，取出晾透；
（2）取大米置于锅中，米量为药材重量的1/3，用中火加热至10分钟，倒入桔梗、连翘、罗布麻和刘寄奴，不断翻炒至暗黄色，取出、筛去米、放凉；
（3）将方解石除去杂质，放入耐火容器内，加盖，武火加热时间为40分钟至红透，取出放凉、打碎；
（4）将竹茹、佩兰、虾须草和小功劳，喷淋清水润泽，切厚片，放于砂锅内加水蒸，加水量为药材重量的8倍，蒸煮时间为70分钟，取出放凉；
（5）混合上述所制得药材，全部碾碎成末过120目筛，加入蜂蜜，蜂蜜与药粉的比例为1:5，均匀揉捏成软硬适中的材料，按照丸剂的加工步骤制成规格是3g/粒的中药丸剂。
使用方法：每天服用两次，一次两粒，温开水冲服。
典型病例：xxx，女性，27岁。主诉：患者发烧、咽喉肿痛三天；病史：患者一直患有口舌生疮，近期由于吃火锅频繁，导致咽喉肿痛、牙齿胀痛，口角干裂甚至糜烂，服用维生素C有减轻，但反复发作，经医院诊断为口舌生疮。服用本实例所得中药丸剂，一天后症状明显减轻，连续服用五天，基本痊愈，干裂、糜烂症状消失，随访一年内，无复发。
实施例3口舌生疮清胃泻火丸，主要由下列原料药制备而成：栀子8g，桔梗12g，连翘10g，方解石4g，菟丝子11g，罗布麻8g，竹茹12g，诃子10g，佩兰7g，虾须草10g，小功劳6g，刘寄奴10g。上述口舌生疮清胃泻火丸的制备方法是：
（1）将栀子、菟丝子和诃子洗净，置于炒锅内，用大火加热，翻炒至药材表面变黑后，喷淋清水、去除火星，取出晾透；
（2）取大米置于锅中，米量为药材重量的1/4，用中火加热6分钟，倒入桔梗、连翘、罗布麻和刘寄奴，不断翻炒至暗黄色，取出、筛去米、放凉；
（3）将方解石除去杂质，放入耐火容器内，加盖，武火加热时间为32分钟至红透，取出放凉、打碎；
（4）将竹茹、佩兰、虾须草和小功劳，喷淋清水润泽，切厚片，放于砂锅内加水蒸，加水量为药材重量的6倍，蒸煮时间为55分钟，取出放凉；
（5）混合上述所制得药材，全部碾碎成末过100目筛，加入蜂蜜，蜂蜜与药粉的比例为1:4，均匀揉捏成软硬适中的材料，按照丸剂的加工步骤制成规格是2g/粒中药丸剂。
实施例4口舌生疮清胃泻火丸，主要由下列原料药制备而成：栀子12g，桔梗18g，连翘14g，方解石5g，菟丝子14g，罗布麻13g，竹茹14g，诃子14g，佩兰10g，虾须草11g，小功劳9g，刘寄奴14g。上述口舌生疮清胃泻火丸的制备方法是：
（1）将栀子、菟丝子和诃子洗净，置于炒锅内，用大火加热，翻炒至药材表面变黑后，喷淋清水、去除火星，取出晾透；
（2）取大米置于锅中，米量为药材重量的1/4，用中火加热至9分钟，倒入桔梗、连翘、罗布麻和刘寄奴，不断翻炒至暗黄色，取出、筛去米、放凉；
（3）将方解石除去杂质，放入耐火容器内，加盖，武火加热时间为38分钟至红透，取出放凉、打碎；
（4）将竹茹、佩兰、虾须草和小功劳，喷淋清水润泽，切厚片，放于砂锅内加水蒸，加水量为药材重量的7倍，蒸煮时间为65分钟，取出放凉；
（5）混合上述所制得药材，全部碾碎成末过110目筛，加入蜂蜜，蜂蜜与药粉的比例为1:4，均匀揉捏成软硬适中的材料，按照丸剂的加工步骤制成规格是2g/粒中药丸剂。
使用方法：每天服用三次，一次两粒，温开水冲服。
典型病例：xxx，男，54岁。病史：患者得口舌生疮十年左右，经常性发作，每次都伴有腮腺肿胀、牙齿疼痛、嘴角干裂等症状，严重时会影响说话，曾使用冰硼散来缓解症状，近年来，病情加重、用药效果无明显。服用本实例所得中药丸剂，四天后，症状大大减轻，连续服用八天，患者痊愈，随访一年半内，未见复发。
实施例5口舌生疮清胃泻火丸，主要由下列原料药制备而成：栀子10.5g，桔梗15g，连翘12g，方解石4.5g，菟丝子12.5g，罗布麻10.5g，竹茹13g，诃子12g，佩兰8.5g，虾须草10.5g，小功劳7.5g，刘寄奴12g。上述口舌生疮清胃泻火丸的制备方法是：
（1）将栀子、菟丝子和诃子洗净，置于炒锅内，用大火加热，翻炒至药材表面变黑后，喷淋清水、去除火星，取出晾透；
（2）取大米置于锅中，米量为药材重量的1/4，用中火加热8分钟，倒入桔梗、连翘、罗布麻和刘寄奴，不断翻炒至暗黄色，取出、筛去米、放凉；
（3）将方解石除去杂质，放入耐火容器内，加盖，武火加热时间为35分钟至红透，取出放凉、打碎；
（4）将竹茹、佩兰、虾须草和小功劳，喷淋清水润泽，切厚片，放于砂锅内加水蒸，加水量为药材重量的6.5倍，蒸煮时间为60分钟，取出放凉；
（5）混合上述所制得药材，全部碾碎成末过105目筛，加入蜂蜜，蜂蜜与药粉的比例为1:4，均匀揉捏成软硬适中的材料，按照丸剂的加工步骤制成规格是2g/粒的中药丸剂。
试验例1 实施例5所得口舌生疮清胃泻火丸的临床应用：依据医院门诊病历，筛选口舌生疮患者320例，其中女性180例，男性140例，年龄最大的60岁，最小的10岁，平均年龄32.5岁。试验前对该人群进行连续观察，记录症状及变化。
试验方法：随机分为两组，实验组220人，对照组100人。实验组使用实施例五所得中药丸剂，每天服用三次，一次两粒；对照组使用其他常规方法（维生素C、西瓜霜、杞菊地黄丸、冰硼散等）
疗效判定标准: 治愈：临床症状全部消失，未见复发；有效：临床症状有改善，偶有复发；无效:临床症状与治疗前无改变。总有效率=治愈率+有效率。
使用三个疗程后临床结果为：
实验组：治愈率89.6%（197/220），有效率8.6%（19/220），无效率1.8%（4/220），总有效率98.2%；
对照组：治愈率68%（68/100），有效率15%（15/100），无效率17%（17/100），总有效率83%。
本发明依据中医辩证理论，多种药材协同组合，方中所使用的桔梗宣肺利咽、竹茹清热化痰、虾须草利水消肿，诸药合用，针对性的治疗口舌生疮，治疗效果显著，临床实验证明其总有效率可达到98.2%，远高于对照组的83%，治疗前后患者的身体状态也明显改善。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.口舌生疮清胃泻火丸，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：栀子6-15；桔梗10-20；连翘8-16；方解石3-6；菟丝子9-16；罗布麻6-15；竹茹10-16；诃子8-16；佩兰5-12；虾须草9-12；小功劳5-10；刘寄奴8-16。
2.如权利要求1所述的口舌生疮清胃泻火丸，其特征在于，栀子8-12；桔梗12-18；连翘10-14；方解石4-5；菟丝子11-14；罗布麻8-13；竹茹12-14；诃子10-14；佩兰7-10；虾须草10-11；小功劳6-9；刘寄奴10-14（优选的是：栀子10.5，桔梗15，连翘12，方解石4.5，菟丝子12.5，罗布麻10.5，竹茹13，诃子12，佩兰8.5，虾须草10.5，小功劳7.5，刘寄奴12）。
3.如权利要求1-2所述的口舌生疮清胃泻火丸，其特征在于，所述丸剂的制备方法如下：
（1）将栀子、菟丝子和诃子洗净，置于炒锅内，用大火加热，翻炒至药材表面变黑后，喷淋清水、去除火星，取出晾透；
（2）取大米置于锅中，用中火加热5-10分钟（优选的：加热6-9分钟；更加优选的：加热8分钟），倒入桔梗、连翘、罗布麻和刘寄奴，不断翻炒至暗黄色，取出、筛去米、放凉；
（3）将方解石除去杂质，放入耐火容器内，加盖，武火加热至红透，取出放凉、打碎；
（4）将竹茹、佩兰、虾须草和小功劳，喷淋清水润泽，切厚片，放于砂锅内加水蒸，时间为50-70分钟（优选的：加水蒸55-65分钟；更加优选的：加水蒸60分钟），取出放凉；
（5）混合上述所制得药材，全部碾碎成末过筛，加入蜂蜜，均匀揉捏成软硬适中的材料，按照丸剂的加工步骤制成中药丸剂。
4.如权利要求3所述的口舌生疮清胃泻火丸，其特征在于，步骤（2）中用米量为药材重量的1/5-1/3（优选的：用米量为药材重量的1/4）。
5.如权利要求3所述的口舌生疮清胃泻火丸，其特征在于，步骤（3）中加热时间为30-40分钟（优选的：加热时间为32-38分钟；更加优选的：加热时间为35分钟）。
6.如权利要求3所述的口舌生疮清胃泻火丸，其特征在于，步骤（4）中加水量为药材重量的5-8倍（优选的：加水量为药材重量6-7倍；更加优选的 ：加水量为药材重量6.5倍）。
7.如权利要求3所述的口舌生疮清胃泻火丸，其特征在于，步骤（5）筛子的目数为90-120（优选的：筛子的目数为100-110；更加优选的：筛子的目数为105）。
8.如权利要求3所述的口舌生疮清胃泻火丸，其特征在于，步骤（5）中蜂蜜与药粉的比例为1:3-1:5（优选的：蜂蜜与药粉的比例为1:4）。
9.如权利要求3所述的口舌生疮清胃泻火丸，其特征在于，步骤（5）中药丸剂的规格是1-3g/粒（优选的：中药丸剂规格是2g/粒）。
10.如权利要求1-2任一所述的口舌生疮清胃泻火丸在制备治疗口舌生疮的药物时的应用。
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