CN104435732A - 一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊及其制备方法 - Google Patents
一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN104435732A CN104435732A CN201410744967.0A CN201410744967A CN104435732A CN 104435732 A CN104435732 A CN 104435732A CN 201410744967 A CN201410744967 A CN 201410744967A CN 104435732 A CN104435732 A CN 104435732A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- radix
- chinese medicine
- morinae bulleyanae
- water
- weight
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/56—Materials from animals other than mammals
- A61K35/616—Echinodermata, e.g. starfish, sea cucumbers or sea urchins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/28—Compounds containing heavy metals
- A61K31/315—Zinc compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
- A61K31/365—Lactones
- A61K31/375—Ascorbic acid, i.e. vitamin C; Salts thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
- A61K36/258—Panax (ginseng)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
- A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/898—Orchidaceae (Orchid family)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/10—Preparation or pretreatment of starting material
- A61K2236/19—Preparation or pretreatment of starting material involving fermentation using yeast, bacteria or both; enzymatic treatment
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
- A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
- A61K2236/55—Liquid-liquid separation; Phase separation
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Botany (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Marine Sciences & Fisheries (AREA)
- Zoology (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
本发明涉及一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊及其制备方法,其是将刺参体壁经热水漂烫、匀浆后,用复合蛋白酶、风味蛋白酶水解,灭酶,得刺参酶解液;将黄芪用水提醇沉法制取上清液,经浓缩,去乙醇,加纯净水调配得黄芪提取液;将三七、白芨制成超微细粉混入黄芪提取液,得中药组合物;按重量百分比称取:刺参酶解液55~65%、中药组合物35~45%、L-抗坏血酸0.1~1%和葡萄糖酸锌0.001~0.005%,搅拌均匀,浓缩,得内容物物料;称量明胶、水、甘油,化料脱气,得胶囊体滤液;将胶囊体滤液和内容物压丸,经定型干燥、洗丸、选拣、包装,即得成品。其刺参中药软胶囊能为患者提供营养支持,并能促进创口愈合,增强机体免疫力。其制备方法工艺合理、操作可行。
Description
技术领域
本发明涉及一种传统草药的未确定结构的药物制剂,尤其是一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊及其制备方法。
背景技术
我们知道,手术是医学上用来治疗疾病的一种最基础的手段,很多疾病都要依赖手术来处理,例如,阑尾切除术、分娩手术,以及某些癌变器官切除术等等。而术后及时迅速地恢复身体机能对患者来说十分重要。研究表明,营养支持能改善伤口愈合速度和伤口张力。而鸽子汤、猪骨汤、牛尾汤等确实对伤口愈合、恢复元气有益。但是鸽子汤、猪骨汤、牛尾汤等含有嘌呤物质,同时脂类物质含量过高,极易引起患者肝脏转氨酶指标大幅升高,造成肝脏负担,甚至影响下一步的治疗。
海参又名刺参,海鼠,海黄瓜等,是一种名贵的海产动物,因其补益作用,类似于人参而得名。海参不仅是珍贵的食品,也是名贵的药材。据《本草纲目拾遗》中记载:海参,味甘咸,补肾,益精髓,摄小便,壮阳疗痿,其性温补,足敌人参,故名海参。这里说的海参就是指刺参。刺参作为高蛋白、低热量、低胆固醇的天然食品,在术后营养支持方面有很大优势,十分适宜帮助手术后的病人迅速恢复元气。已有大量研究表明:刺参中的多糖类物质还有促进手术创口愈合,抗炎,以及抗癌的作用。
而利用刺参为原料制备药物在公开文件中有所报道,例如,公开的专利申请号为:200810238717.4的中国发明专利申请,就公开了“一种刺参滋补颗粒、胶囊及刺参滋补颗粒的加工方法”,其是利用鲜刺参为主要原料,通过酶解取得富含蛋白质、肽类、氨基酸以及皂甙和刺参粘多糖等活性成分的酶解液,经环糊精生物包埋技术处理后干燥,再与刺五加、黄芪、甘草等中药提取物混合,经制粒、干燥等加工处理后制得,具有营养滋补、抗衰升白、提高免疫力等保健和治疗作用。
目前,还未发现利用刺参为原料与其他中药搭配制备促进伤口愈合的药物制剂的报道。
发明内容
本发明的目的是提供一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊及其制备方法,该刺参中药软胶囊组方科学,服用方便,具有促进创口愈合、抗炎、增强机体免疫力的功效,具备营养与保健双重作用。其制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案为:一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊,其包括软胶囊体和封装在软胶囊体内的内容物,所述的软胶囊体是由明胶、水、甘油按100:100:40的比例制成;所述的软胶囊体与所述的内容物的重量比为1:2~4,其特征在于:所述的内容物包括刺参酶解液、中药组合物、L-抗坏血酸和葡萄糖酸锌,其中,各组分的重量百分比分别为:刺参酶解液55~65%、中药组合物35~45%、L-抗坏血酸0.1~1%和葡萄糖酸锌0.001~0.005%;所述的刺参酶解液是将刺参体壁经热水漂烫、匀浆后,依次采用复合蛋白酶、风味蛋白酶进行控酶水解,灭酶,冷却后制得;所述的中药组合物是选取中药黄芪、三七、白芨为原料,将黄芪采用水提醇沉法制取黄芪水提液的上清液,经浓缩,去除乙醇,再加入纯净水调节固形物含量为10~20%,制得黄芪提取液;将三七、白芨制成超微细粉混入黄芪提取液中,制得中药组合物;所述的中药原料黄芪、三七、白芨的重量百分比分别为:黄芪30~40%、三七30~40%、白芨20~40%。
本发明的优先方案:所述的内容物各组分的重量百分比分别为:刺参酶解液60%、中药组合物39.475%、L-抗坏血酸0.5%和葡萄糖酸锌0.025%。
所述的中药原料黄芪、三七、白芨的重量百分比分别为:黄芪35%、三七35%、白芨30%。
一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊的制备方法,其特征在于:经过下列工艺步骤:
(1)刺参酶解液的制备
选取新鲜的刺参为原料,将刺参去除内脏,清洗,取刺参体壁用热水漂烫后,加入蒸馏水,利用胶体磨研磨成浆状,调配成蛋白浓度为15~25%的刺参溶液;将刺参溶液加热至90~100℃,保持10~30min,然后冷却至50~60℃,加入溶液重量3~6‰的复合蛋白酶水解1~3h,然后再加入溶液重量3~6‰的风味蛋白酶水解1~3h;水解完毕后加热至90~100℃,保持10~30min灭酶;灭酶后迅速冷却至3~5℃,制得刺参酶解液;
(2)中药提取液的制备
选取中药黄芪、三七、白芨为原料,将黄芪用热水煎煮法换水提取三次,分别制得水提液;将三次水提液分别过滤后进行合并,得合并液;将合并液采用旋转蒸发仪于80℃下浓缩后,冷却至30~50℃,在搅拌状态下缓慢加入浓度为95%乙醇,使整个体系中乙醇含量达到70~75%,密封,静置24~36h,过滤,取上清液采用旋转蒸发仪于80℃下,浓缩蒸除乙醇,再加入纯净水调节固形物含量为10~20%,制得黄芪中药提取液;将三七、白芨分别制成超微细粉混入黄芪水提液中,制得中药组合物;其中,所述的中药原料黄芪、三七、白芨的重量百分比分别为:黄芪30~40%、三七30~40%、白芨20~40%;
(3)内容物的制备
称量将步骤(1)制得的刺参酶解液、步骤(2)制得的中药组合物混合后,加入L-抗坏血酸和葡萄糖酸锌,搅拌均匀后,浓缩,制得内容物物料;其中,在该内容物物料中,各组分的重量百分比分别为:刺参酶解液55~65%、中药组合物35~45%、L-抗坏血酸0.1~1%和葡萄糖酸锌0.001~0.005%;
(4)软胶囊体的制备
按重量比100∶100∶40的比例称量明胶、水、甘油,投送到化胶容器中,搅拌升温至60~75℃,待明胶全部熔化,控制真空度-0.06Mpa,减压抽真空,过80目筛,制得胶囊体滤液,保温,备用;
(5)压丸
将步骤(4)制得的胶囊体滤液和步骤(3)制得的内容物物料按照重量比1∶2~4的比例送入压丸机中,压制出软胶囊;
(6)定型干燥
将步骤(5)压制的软胶囊控制温度20~25℃,湿度为30~40%,静态干燥24~36h后,将软胶囊出丸;
(7)洗丸、选拣:将步骤(6)得到定型干燥的胶囊用浓度为90%以上的酒精洗去胶囊表面的油渍,再选拣去除非正型丸,得正型软胶囊;
(8)包装、成品:将步骤(7)所得到的正型软胶囊装瓶、封装,即成成品。
所述的将黄芪用热水煎煮法换水提取三次是将黄芪用沸水煎煮三次,其中第一次加入黄芪重量8~10倍的水,煮沸提取2小时,固液分离,得第一次黄芪水提液;第二次加入黄芪重量5~7倍的水,煮沸提取1小时,固液分离,得第二次黄芪水提液;第三次加入黄芪重量3~5倍的水,煮沸提取1小时,固液分离,得第三次黄芪水提液。
本发明的促进伤口愈合的刺参中药软胶囊,其包括软胶囊体和封装在软胶囊体内的内容物,其内容物包括刺参酶解液、中药组合物、L-抗坏血酸和葡萄糖酸锌。其中,刺参酶解液是将刺参体壁经双酶酶解后制取的氨基酸、多肽、多糖提取物,有利于人体的吸收,并且刺参中的嘌呤含量低,蛋白及氨基酸含量非常高,矿质元素丰富,能满足术后病人身体的营养需要,在滋补养身,提高机体免疫力,促进手术创口愈合的同时,不会引起肝脏转氨酶指标的升高。中药黄芪、三七、白芨均是卫生部批准可用于保健食品的药品。其中,黄芪被誉为疮家圣药,其具有托毒生肌,利水消肿,益卫固表等功效,且现代研究表明:其含有的黄芪多糖和黄芪甲苷(Astragaloside Ⅳ)可调节细胞增殖和胶原代谢,增强创伤基质的合成以促进伤口愈合。三七能去瘀生新,消肿定痛,并有止血不留瘀血,行血不伤新的优点,且现代研究表明:其含有的三七素能增益组织胺诱导主动脉收缩,能明显增加30%血小板数,缩短凝血时间。白芨则能补肺,止血,消肿,生肌,敛疮,且现代研究表明:白芨能增强血小板第Ⅲ因子的活性,缩短凝血酶生成时间,抑制纤维蛋白酶的活性,白芨多糖具有抗炎作用。在制备工艺上,将三七超微细粉与白芨超微细粉混入黄芪提取液,不仅溶解性更好,而且利于吸收。其所选取的L-抗坏血酸和葡萄酸锌,维生素C与矿质元素锌均能促进术后伤口愈合。
本发明将刺参酶解液与促进伤口愈合的3味中药复配,并添加营养补充剂维生素C与锌产生协同作用,具有滋补养身、益卫固表、止血抗炎的功效,其组方科学,服用方便,能够为手术后的患者提供很好的营养支持,并能促进创口愈合,抗炎,增强机体免疫力。本发明的制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步说明。
实施例1
一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊的制备方法,经过下列工艺步骤:
(1)刺参酶解液的制备
选取新鲜的刺参为原料,将刺参去除内脏,清洗,取刺参体壁用85℃热水漂烫后,加入蒸馏水,利用胶体磨研磨成浆状,调配成蛋白浓度为20%的刺参溶液;将刺参溶液加热至95℃,保持20min,然后冷却至55℃,加入溶液重量5‰的复合蛋白酶水解2h,然后再加入溶液重量5‰的风味蛋白酶水解2h;水解完毕后加热至98℃,保持15min灭酶;灭酶后迅速冷却至4℃,制得刺参酶解液;其中,复合蛋白酶采用市售的诺维信复合蛋白酶;风味蛋白酶采用市售的诺维信风味蛋白酶;
(2)中药提取液的制备
选取中药黄芪、三七、白芨为原料,按重量百分比为:黄芪35%、三七35%、白芨30%进行配伍;将黄芪用热水煎煮法换水提取三次,其中,第一次加入黄芪重量8倍的水,煮沸提取2小时,固液分离,得第一次黄芪水提液;第二次加入黄芪重量6倍的水,煮沸提取1小时,固液分离,得第二次黄芪水提液;第三次加入黄芪重量4倍的水,煮沸提取1小时,固液分离,得第三次黄芪水提液;将第一、二、三次黄芪水提液分别过滤后进行合并,得合并液;将合并液采用旋转蒸发仪于80℃下浓缩后,冷却至40℃,在搅拌状态下缓慢加入浓度为95%乙醇,使整个体系中乙醇含量达到72%,密封,静置30h,过滤,取上清液采用旋转蒸发仪于80℃下,浓缩蒸除乙醇,再加入纯净水调节固形物含量为15%,制得黄芪中药提取液;将三七、白芨分别制成超微细粉混入黄芪水提液中,制得中药组合物;
(3)内容物的制备
称量将步骤(1)制得的刺参酶解液、步骤(2)制得的中药组合物混合后,加入L-抗坏血酸和葡萄糖酸锌,搅拌均匀后,浓缩,制得内容物物料;其中,在该内容物物料中,各组分的重量百分比分别为:刺参酶解液60%、中药组合物39.475%、L-抗坏血酸0.5%和葡萄糖酸锌0.025%;
(4)软胶囊体的制备
按重量比100∶100∶40的比例称量明胶、水、甘油,投送到化胶罐中,搅拌升温至70℃,待明胶全部熔化,控制真空度-0.06Mpa,减压抽真空,过80目筛,制得胶囊体滤液,保温,备用;
(5)压丸
将步骤(4)制得的胶囊体滤液和步骤(3)制得的内容物物料按照重量比1∶3的比例送入压丸机中,压制出软胶囊;
(6)定型干燥
将步骤(5)压制的软胶囊控制温度22℃,湿度为35%,静态干燥30h后,将软胶囊出丸;
(7)洗丸、选拣:将步骤(6)得到定型干燥的胶囊用浓度为90%以上的酒精洗去胶囊表面的油渍,再选拣去除非正型丸,得正型软胶囊;
(8)包装、成品:将步骤(7)所得到的正型软胶囊装瓶、封装,即成成品。
本实施例提供的促进伤口愈合的刺参中药软胶囊,其内容物是将刺参酶解液与促进伤口愈合的黄芪、三七、白芨3味中药复配,并添加营养补充剂维生素C与锌,具有滋补养身、益卫固表、止血抗炎的功效,能够为手术后的患者提供很好的营养支持,并能促进创口愈合,抗炎,增强机体免疫力,其组方科学,服用方便。其制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。
实施例2
一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊的制备方法,经过下列工艺步骤:
(1)刺参酶解液的制备
选取新鲜的刺参为原料,将刺参自腹部开口,去除内脏,清洗,取刺参体壁用90℃热水漂烫后,加入蒸馏水,利用胶体磨研磨成浆状,调配成蛋白浓度为25%的刺参溶液;将刺参溶液加热至100℃,保持10min,然后冷却至50℃,加入溶液重量3‰的复合蛋白酶水解3h,然后再加入溶液重量6‰的风味蛋白酶水解1h;水解完毕后加热至100℃,保持10min灭酶;灭酶后迅速冷却至5℃,制得刺参酶解液;其中,复合蛋白酶采用广州市华琪生物科技有限公司销售的复合蛋白酶;风味蛋白酶采用上海酶联生物研究所销售的风味蛋白酶;
(2)中药提取液的制备
选取中药黄芪、三七、白芨为原料,按重量百分比为:黄芪30%、三七30%、白芨40%进行配伍,将黄芪用热水煎煮法换水提取三次,其中,第一次加入黄芪重量8倍的水,煮沸提取2小时,固液分离,得第一次黄芪水提液;第二次加入黄芪重量7倍的水,煮沸提取1小时,固液分离,得第二次黄芪水提液;第三次加入黄芪重量3倍的水,煮沸提取1小时,固液分离,得第三次黄芪水提液;将第一、二、三次黄芪水提液分别过滤后进行合并,得合并液;将合并液采用旋转蒸发仪于80℃下浓缩后,冷却至50℃,在搅拌状态下缓慢加入浓度为95%乙醇,使整个体系中乙醇含量达到75%,密封,静置24h,过滤,取上清液采用旋转蒸发仪于80℃下,浓缩蒸除乙醇,再加入纯净水调节固形物含量为20%,制得黄芪中药提取液;将三七、白芨分别制成超微细粉混入黄芪水提液中,制得中药组合物;
(3)内容物的制备
称量将步骤(1)制得的刺参酶解液、步骤(2)制得的中药组合物混合后,加入L-抗坏血酸和葡萄糖酸锌,搅拌均匀后,浓缩,制得内容物物料;其中,在该内容物物料中,各组分的重量百分比分别为:刺参酶解液55%、中药组合物43.999%、L-抗坏血酸1%和葡萄糖酸锌0.001%;
(4)软胶囊体的制备
按重量比100∶100∶40的比例称量明胶、水、甘油,投送到化胶罐中,搅拌升温至75℃,待明胶全部熔化,控制真空度-0.06Mpa,减压抽真空,过80目筛,制得胶囊体滤液,保温,备用;
(5)压丸
将步骤(4)制得的胶囊体滤液和步骤(3)制得的内容物物料按照重量比1∶4的比例送入压丸机中,压制出软胶囊;
(6)定型干燥
将步骤(5)压制的软胶囊控制温度25℃,湿度为40%,静态干燥24h后,将软胶囊出丸;
(7)洗丸、选拣:将步骤(6)得到定型干燥的胶囊用浓度为95%的酒精洗去胶囊表面的油渍,再选拣去除非正型丸,得正型软胶囊;
(8)包装、成品:将步骤(7)所得到的正型软胶囊装瓶、封装,即成成品。
本实施例提供的促进伤口愈合的刺参中药软胶囊,其封装在软胶囊体内的内容物包括刺参酶解液、中药组合物、L-抗坏血酸和葡萄糖酸锌。其中,刺参中嘌呤含量低,刺参酶解液含有氨基酸、多肽、多糖活性物质,在滋补养身,提高机体免疫力,促进手术创口愈合的同时,不会引起肝脏转氨酶指标的升高;中药组合物中的三七具能去瘀生新,消肿定痛;黄芪具有托毒生肌,利水消肿,益卫固表等功效。白芨能止血、消肿、生肌。维生素C与矿质元素锌均能促进术后伤口愈合。其刺参中药软胶囊组方科学,服用方便,能够为手术后的患者提供很好的营养支持,并能促进创口愈合,抗炎,增强机体免疫力。其制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。
实施例3
一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊的制备方法,经过下列工艺步骤:
(1)刺参酶解液的制备
选取新鲜的刺参为原料,将刺参去除内脏,清洗,取刺参体壁用80℃热水漂烫后,加入蒸馏水,利用胶体磨研磨成浆状,调配成蛋白浓度为15%的刺参溶液;将刺参溶液加热至90℃,保持30min,然后冷却至50℃,加入溶液重量6‰的复合蛋白酶水解1h,然后再加入溶液重量3‰的风味蛋白酶水解3h;水解完毕后加热至90℃,保持30min灭酶;灭酶后迅速冷却至3℃,制得刺参酶解液;其中,复合蛋白酶采用市售的诺维信复合蛋白酶;风味蛋白酶采用市售的诺维信风味蛋白酶;
(2)中药提取液的制备
选取中药黄芪、三七、白芨为原料,按重量百分比黄芪40%、三七40%、白芨20%进行配伍;将黄芪用热水煎煮法换水提取三次,其中,第一次加入黄芪重量8倍的水,煮沸提取2小时,固液分离,得第一次黄芪水提液;第二次加入黄芪重量5倍的水,煮沸提取1小时,固液分离,得第二次黄芪水提液;第三次加入黄芪重量5倍的水,煮沸提取1小时,固液分离,得第三次黄芪水提液;将第一、二、三次黄芪水提液分别过滤后进行合并,得合并液;将合并液采用旋转蒸发仪于80℃下浓缩后,冷却至30℃,在搅拌状态下缓慢加入浓度为95%乙醇,使整个体系中乙醇含量达到70%,密封,静置36h,过滤,取上清液采用旋转蒸发仪于80℃下,浓缩蒸除乙醇,再加入纯净水调节固形物含量为10%,制得黄芪中药提取液;将三七、白芨分别制成超微细粉混入黄芪水提液中,制得中药组合物;
(3)内容物的制备
称量将步骤(1)制得的刺参酶解液、步骤(2)制得的中药组合物混合后,加入L-抗坏血酸和葡萄糖酸锌,搅拌均匀后,浓缩,制得内容物物料;其中,在该内容物物料中,各组分的重量百分比分别为:刺参酶解液65%、中药组合物34.895%、L-抗坏血酸0.1%和葡萄糖酸锌0.005%;
(4)软胶囊体的制备
按重量比100∶100∶40的比例称量明胶、水、甘油,投送到化胶罐中,搅拌升温至60℃,待明胶全部熔化,控制真空度-0.06Mpa,减压抽真空,过80目筛,制得胶囊体滤液,保温,备用;
(5)压丸
将步骤(4)制得的胶囊体滤液和步骤(3)制得的内容物物料按照重量比1∶2的比例送入压丸机中,压制出软胶囊;
(6)定型干燥
将步骤(5)压制的软胶囊控制温度20℃,湿度为30%,静态干燥36h后,将软胶囊出丸;
(7)洗丸、选拣:将步骤(6)得到定型干燥的胶囊用浓度为92%的酒精洗去胶囊表面的油渍,再选拣去除非正型丸,得正型软胶囊;
(8)包装、成品:将步骤(7)所得到的正型软胶囊装瓶、封装,即成成品。
本实施例提供的促进伤口愈合的刺参中药软胶囊,其封装在软胶囊体内的内容物包括刺参酶解液、中药组合物、L-抗坏血酸和葡萄糖酸锌。其中,刺参酶解液有利于人体的吸收,刺参中嘌呤含量低,能满足术后病人身体的营养需要,在滋补养身,提高机体免疫力,促进手术创口愈合的同时,不会引起肝脏转氨酶指标的升高;中药组合物中的三七具有止血、促进造血、抗炎和镇痛的功效,黄芪具有增加免疫力,增加红细胞数,养精、抗疲劳等作用。白芨具有止血、生肌、抗菌的作用。此外,三七配伍白芨补血止血效果好。添加营养补充剂维生素C与矿质元素锌均能促进术后伤口愈合。其刺参中药软胶囊具有滋补养身、益卫固表、止血抗炎的功效,其组方科学,服用方便,能够为手术后的患者提供很好的营养支持,并能促进创口愈合,抗炎,增强机体免疫力。其制备方法工艺合理、操作可行、适合工业化生产。
下面以实施例1所制备的刺参中药软胶囊进行动物试验,以进一步证明本发明的刺参中药软胶囊具有促进伤口愈合的功效。
动物实验:通过建立小白鼠伤口模型,灌胃刺参中药组合物,观察刺参中药组合物对伤口愈合的促进作用情况。
将小鼠背部皮肤定位,脱毛,用打孔器造圆形缺损创,至筋膜深层,直径0.5cm,单笼饲养。取体重相近的小白鼠40只,随机分为4组。实验组分为低、中、高剂量三组,分别依次用100mg/L、200mg/L、400mg/L(以多糖计)刺参中药组合物以每日0.03mL/g的剂量给小鼠灌胃;空白组用等体积的蒸馏水灌胃。通过观察对比伤口收缩程度,愈合速度,及愈合后疤痕突出情况。结果表明,高、中、低剂量的刺参中药组合物能够不同程度上促进小鼠伤口愈合。
Claims (5)
1.一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊,其包括软胶囊体和封装在软胶囊体内的内容物,所述的软胶囊体是由明胶、水、甘油按100:100:40的比例制成;所述的软胶囊体与所述的内容物的重量比为1:2~4,其特征在于:所述的内容物包括刺参酶解液、中药组合物、L-抗坏血酸和葡萄糖酸锌,其中,各组分的重量百分比分别为:刺参酶解液55~65%、中药组合物35~45%、L-抗坏血酸0.1~1%和葡萄糖酸锌0.001~0.005%;所述的刺参酶解液是将刺参体壁经热水漂烫、匀浆后,依次采用复合蛋白酶、风味蛋白酶进行控酶水解,灭酶,冷却后制得;所述的中药组合物是选取中药黄芪、三七、白芨为原料,将黄芪采用水提醇沉法制取黄芪水提液的上清液,经浓缩,去除乙醇,再加入纯净水调节固形物含量为10~20%,制得黄芪提取液;将三七、白芨制成超微细粉混入黄芪提取液中,制得中药组合物;所述的中药原料黄芪、三七、白芨的重量百分比分别为:黄芪30~40%、三七30~40%、白芨20~40%。
2.根据权利要求1所述的一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊,其特征在于:所述的内容物各组分的重量百分比分别为:刺参酶解液60%、中药组合物39.475%、L-抗坏血酸0.5%和葡萄糖酸锌0.025%。
3.根据权利要求1所述的一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊,其特征在于:所述的中药原料黄芪、三七、白芨的重量百分比分别为:黄芪35%、三七35%、白芨30%。
4.根据权利要求1所述的一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊的制备方法,其特征在于:经过下列工艺步骤:
(1)刺参酶解液的制备
选取新鲜的刺参为原料,将刺参去除内脏,清洗,取刺参体壁用热水漂烫后,加入蒸馏水,利用胶体磨研磨成浆状,调配成蛋白浓度为15~25%的刺参溶液;将刺参溶液加热至90~100℃,保持10~30min,然后冷却至50~60℃,加入溶液重量3~6‰的复合蛋白酶水解1~3h,然后再加入溶液重量3~6‰的风味蛋白酶水解1~3h;水解完毕后加热至90~100℃,保持10~30min灭酶;灭酶后迅速冷却至3~5℃,制得刺参酶解液;
(2)中药提取液的制备
选取中药黄芪、三七、白芨为原料,将黄芪用热水煎煮法换水提取三次,分别制得水提液;将三次水提液分别过滤后进行合并,得合并液;将合并液采用旋转蒸发仪于80℃下浓缩后,冷却至30~50℃,在搅拌状态下缓慢加入浓度为95%乙醇,使整个体系中乙醇含量达到70~75%,密封,静置24~36h,过滤,取上清液采用旋转蒸发仪于80℃下,浓缩蒸除乙醇,再加入纯净水调节固形物含量为10~20%,制得黄芪中药提取液;将三七、白芨分别制成超微细粉混入黄芪水提液中,制得中药组合物;其中,所述的中药原料黄芪、三七、白芨的重量百分比分别为:黄芪30~40%、三七30~40%、白芨20~40%;
(3)内容物的制备
称量将步骤(1)制得的刺参酶解液、步骤(2)制得的中药组合物混合后,加入L-抗坏血酸和葡萄糖酸锌,搅拌均匀后,浓缩,制得内容物物料;其中,在该内容物物料中,各组分的重量百分比分别为:刺参酶解液55~65%、中药组合物35~45%、L-抗坏血酸0.1~1%和葡萄糖酸锌0.001~0.005%;
(4)软胶囊体的制备
按重量比100∶100∶40的比例称量明胶、水、甘油,投送到化胶容器中,搅拌升温至60~75℃,待明胶全部熔化,控制真空度-0.06Mpa,减压抽真空,过80目筛,制得胶囊体滤液,保温,备用;
(5)压丸
将步骤(4)制得的胶囊体滤液和步骤(3)制得的内容物物料按照重量比1∶2~4的比例送入压丸机中,压制出软胶囊;
(6)定型干燥
将步骤(5)压制的软胶囊控制温度20~25℃,湿度为30~40%,静态干燥24~36h后,将软胶囊出丸;
(7)洗丸、选拣:将步骤(6)得到定型干燥的胶囊用浓度为90%以上的酒精洗去胶囊表面的油渍,再选拣去除非正型丸,得正型软胶囊;
(8)包装、成品:将步骤(7)所得到的正型软胶囊装瓶、封装,即成成品。
5.根据权利要求4所述的一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊的制备方法,其特征在于:所述的将黄芪用热水煎煮法换水提取三次是将黄芪用沸水煎煮三次,其中第一次加入黄芪重量8~10倍的水,煮沸提取2小时,固液分离,得第一次黄芪水提液;第二次加入黄芪重量5~7倍的水,煮沸提取1小时,固液分离,得第二次黄芪水提液;第三次加入黄芪重量3~5倍的水,煮沸提取1小时,固液分离,得第三次黄芪水提液。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201410744967.0A CN104435732A (zh) | 2014-12-09 | 2014-12-09 | 一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201410744967.0A CN104435732A (zh) | 2014-12-09 | 2014-12-09 | 一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊及其制备方法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN104435732A true CN104435732A (zh) | 2015-03-25 |
Family
ID=52882993
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201410744967.0A Pending CN104435732A (zh) | 2014-12-09 | 2014-12-09 | 一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊及其制备方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN104435732A (zh) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN106137896A (zh) * | 2015-04-15 | 2016-11-23 | (株)新韩Eco | 一种利用刺参制备功能性原料的方法 |
CN110393772A (zh) * | 2019-09-05 | 2019-11-01 | 尹洪莉 | 一种促进放疗患者皮肤伤口愈合的药物组合物及制备方法 |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN102409072A (zh) * | 2011-11-29 | 2012-04-11 | 山东好当家海洋发展股份有限公司 | 一种利用海洋生物制取复合降血压肽的方法 |
CN103599469A (zh) * | 2013-10-20 | 2014-02-26 | 青岛佳日隆海洋食品有限公司 | 一种增加伤口愈合速度的海参咀嚼片及其使用方法 |
-
2014
- 2014-12-09 CN CN201410744967.0A patent/CN104435732A/zh active Pending
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN102409072A (zh) * | 2011-11-29 | 2012-04-11 | 山东好当家海洋发展股份有限公司 | 一种利用海洋生物制取复合降血压肽的方法 |
CN103599469A (zh) * | 2013-10-20 | 2014-02-26 | 青岛佳日隆海洋食品有限公司 | 一种增加伤口愈合速度的海参咀嚼片及其使用方法 |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
王仙凤 等: "维生素C治疗伤口愈合的临床应用进展", 《西南军医》 * |
郭杰 等: "葡萄糖酸锌促进创面愈合32例疗效观察", 《山东医药》 * |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN106137896A (zh) * | 2015-04-15 | 2016-11-23 | (株)新韩Eco | 一种利用刺参制备功能性原料的方法 |
CN106137896B (zh) * | 2015-04-15 | 2019-04-30 | (株)新韩Eco | 一种利用刺参制备功能性原料的方法 |
CN110393772A (zh) * | 2019-09-05 | 2019-11-01 | 尹洪莉 | 一种促进放疗患者皮肤伤口愈合的药物组合物及制备方法 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN102172385B (zh) | 一种具有增强免疫力、降血糖和降血脂作用的中药制剂 | |
CN112057551A (zh) | 一种具有滋阴补肾功能的组合物及其制备方法和应用 | |
CN103621869A (zh) | 一种大鲵低聚糖肽保健品 | |
CN101884783B (zh) | 一种含有麦麸多肽的抗疲劳中药及其制备方法 | |
CN101554362A (zh) | 一种天然产物的组方及制剂 | |
CN110075266A (zh) | 一种养肾固肾补气血的配方及制备方法 | |
CN103549437A (zh) | 一种降压降脂保健食品及其制备方法 | |
CN1259937C (zh) | 保健营养胶囊及其用途 | |
CN104435732A (zh) | 一种促进伤口愈合的刺参中药软胶囊及其制备方法 | |
CN107495388A (zh) | 一种燕窝多肽粉末的制备方法 | |
CN103989724A (zh) | 降血糖的保健食品及其制备方法 | |
CN106509894A (zh) | 一种辣木三七含片及其制备工艺 | |
CN101249255B (zh) | 一种治疗小儿咳嗽的中成药及其制备方法 | |
CN101036721A (zh) | 鹿胎软胶囊及其制造方法 | |
CN1234401C (zh) | 双蚁祛湿通络胶囊 | |
CN102451260A (zh) | 一种具有缓解疲劳功能的中药组合物及制备方法 | |
CN102000250B (zh) | 一种乌鸡保健药物及其制备方法和应用 | |
CN104388263A (zh) | 山楂桂圆养生中药酒及制备方法 | |
CN104825817B (zh) | 一种具有抗肿瘤作用的中药制剂 | |
CN104666888A (zh) | 一种提高免疫力的中药保健品 | |
CN105125898A (zh) | 一种含黄芪和天麻具有益气补血的药物制剂 | |
CN114949114B (zh) | 一种有助于增强免疫力的含沉香中药组合物及其制备方法、制剂与应用 | |
CN103585456A (zh) | 一种海参咀嚼片 | |
CN103907810A (zh) | 一种五红素制剂及其制备方法 | |
CN107529408A (zh) | 一种西芹复合代用茶及其制作方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20150325 |