CN104435436A - 一种治疗脑积水的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗脑积水的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：甘遂、磨盘草、淡菜、密蒙花、峨参、赤胫散、灯笼草、百两金、荷叶、椿叶、草乌头、浮萍、排草香、半边苏、黄芫花和枳壳；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有消炎利水、逐水消肿、止痛镇痛、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以清肝明目、活血消肿、益气通窍，改善机体内外环境，从而治疗或减轻脑积水的各种症状，适于脑积水临床治疗与护理推广应用。

Description

一种治疗脑积水的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗脑积水的中药制剂及制备方法。
背景技术
脑积水是因颅内疾病引起的脑脊液分泌过多或(和)循环、吸收障碍而致颅内脑脊液存量增加。临床小儿多见头颅增大、囟门扩大、紧张饱满、颅缝开裂愈期不合、落日目、呕吐、抽搐、语言及运动障碍，智力低下；成人多见间断性头痛、头胀、头沉、头晕、耳鸣耳堵、视力下降、四肢无力等。
胎儿宫内感染如各种病毒、原虫和梅毒螺旋体感染性脑膜炎未能及早控制，增生的纤维组织阻塞了脑脊液的循环孔道，或胎儿颅内炎症也可使脑池、蛛网膜下腔和蛛网膜粒粘连闭塞；颅内出血后引起的纤维增生，产伤颅内出血吸收不良等；肿瘤可阻塞脑脊液循环的任何一部分，较多见于第四脑室附近，或脉络丛乳头状瘤；这些都能引起脑积水。
脑积水主要表现为婴儿出生后数周或数月后头颅快速、进行性增大。病婴精神萎靡，头部不能抬起，严重者可伴有大脑功能障碍，表现为癫痫、视力及嗅觉障碍、眼球震颤、斜视、肢体瘫痪及智能障碍等。由于婴儿头颅呈代偿性增大，因此，头痛、呕吐及视神经乳头水肿均不明显。成人多见间断性头痛、头胀、头沉、头晕、耳鸣耳堵、视力下降、四肢无力等。
脑积水的能够使女性早熟，脑沟变宽，甚至失明、瘫痪等，危害极大，不容小觑。目前治疗脑积水的方法有手术治疗与非手术治疗方法，手术治疗危险性高，存有后遗症，非手术治疗应用利尿剂或脱水剂，如乙酰唑胺、双氢克尿塞、速尿、甘露醇等药物治疗，但这类药物价格昂贵，且具有毒副作用强，不仅给患者及患者家属带来极大的经济负担，而且严重影响患者的肠胃等功能，所以对治疗脑积水的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗脑积水，对于脑积水将具有十分重要的临床意义。
发明内容
本发明提供了一种治疗脑积水的中药制剂及制备方法，所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有消炎利水、逐水消肿、止痛镇痛、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以清肝明目、活血消肿、益气通窍，改善机体内外环境，从而治疗或减轻脑积水的各种症状，适于脑积水临床治疗与护理推广应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗脑积水的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
甘遂64～94份 磨盘草63～93份 淡菜61～91份 密蒙花60～90份
峨参58～88份 赤胫散56～86份 灯笼草54～84份 百两金52～82份
荷叶50～80份 椿叶49～79份 草乌头48～78份 浮萍47～77份
排草香45～75份 半边苏43～73份 黄芫花40～70份 枳壳38～68份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
甘遂87份 磨盘草86份 淡菜84份 密蒙花83份
峨参81份 赤胫散79份 灯笼草77份 百两金75份
荷叶73份 椿叶72份 草乌头71份 浮萍70份
排草香68份 半边苏66份 黄芫花64份 枳壳61份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
甘遂80份 磨盘草79份 淡菜77份 密蒙花76份
峨参74份 赤胫散72份 灯笼草70份 百两金68份
荷叶66份 椿叶65份 草乌头64份 浮萍63份
排草香61份 半边苏59份 黄芫花57份 枳壳54份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
甘遂73份 磨盘草72份 淡菜70份 密蒙花69份
峨参67份 赤胫散65份 灯笼草63份 百两金61份
荷叶59份 椿叶58份 草乌头57份 浮萍56份
排草香54份 半边苏51份 黄芫花48份 枳壳47份。
一种治疗脑积水的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将甘遂、赤胫散、排草香和黄芫花去除杂质，洗净，表面均匀喷洒醋液，闷透，置锅内用文火加热炒至不黏手，微波烘干，置于研钵内研末，过100目细粉，备用；
(2)将磨盘草、椿叶和半边苏去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过120目细粉，备用；
(3)将淡菜、峨参、百两金、荷叶和枳壳去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
(4)将密蒙花、灯笼草、草乌头和浮萍加10倍量体积浓度70％乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12～1.151的稠膏、备用；
(5)将上述步骤(1)、步骤(2)所制得的细粉与步骤(3)、步骤(4)所制得的稠膏混合制成片剂，即为所述的治疗脑积水的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
甘遂：味苦，性寒，有毒；归肺、肾、大肠经。泻水饮，破积聚，通二便。用于水肿胀满，留饮，结胸，痢痫，噎膈，症瘕积聚，二便不通。《本经》载：“主大腹疝瘕，腹满，面目浮肿，留饮宿食，破症坚积聚，利水谷道。”
磨盘草：味甘、淡，性平；归肺、肾经。疏风清热，益气通窍，祛痰利尿。用于感冒，久热不退，流行性腮腺炎，耳鸣，耳聋，肺结核，小便不利。《常用中草药手册》载：“疏风清热，升清降浊。治感冒高热不退，流行性腮腺炎，耳聋，耳鸣，甲状脓肿，遗精。”
淡菜：味咸，性温；归肝、肾经。补肝肾，益精血，消瘿瘤。用于虚劳羸瘦，眩晕，盗汗，阳痿，腰痛，吐血，崩漏，带下，瘿瘤。《日华子本草》载：“煮熟食之，能补五脏，益阳事，理腰脚气，消宿食，除腹中冷气，痃癖。”
密蒙花：味甘，性微寒；归肝经。清热养肝，明目退翳。用于目赤肿痛，多泪羞明，眼生翳膜，肝虚目暗，视物昏花。《开宝本草》载：“主青盲肤翳，赤涩多眵泪，消目中赤脉，小儿麸豆及疳气攻眼。”
峨参：味微苦、甘、辛，性微温；归脾、胃、肺经。益气健脾；活血止痛。用于脾虚腹胀，乏力食少，肺虚咳嗽，体虚自汗，老人夜尿频数，气虚水肿，劳伤腰痛；头痛；痛经；跌打瘀肿。《四川中药志》载：“补中益气。治脾虚食胀，四肢乏力，肺虚咳喘，老人夜尿，并消水肿。”
赤胫散：味微苦、涩，性平。清热解毒，活血消肿。用于痢疾，白带，血热头痛，崩漏，经闭，乳痈疮疖，跌打损伤。《四川常用中草药》载：“清热，活血。治内伤，血热头昏头痛，红崩，经闭，虚火咳嗽，赤白痢，痈毒恶疮。”
灯笼草：味甘、淡，性微寒；归肝、大肠经。清热解毒，消炎利水。用于治感冒发热，腮腺炎，支气管炎，急性肾盂肾炎，睾丸炎，泡疹，疖疮，疝气痛。《陆川本草》载：“行气，消胀，利尿。治腹胀，睾丸炎，疝气。”
百两金：味辛、苦，性凉。清热，祛痰，利湿。用于咽喉肿痛，肺病咳嗽，咯痰不畅，湿热黄疸，肾炎，水肿，痢疾，白浊，风湿骨痛，牙痛，睾丸肿痛。《中草药学》载：“消肿，祛痰。”
荷叶：味苦，性平；归肝、脾、胃经。清暑利湿，升发滑阳，止血。用于暑湿泄泻，眩晕，水气浮肿，雷头风，吐血，衄血，崩漏，便血，产后血晕。《滇南本草》载：“上清头目之凤热，止眩晕，清痰，泄气，止呕，头闷疼。”
椿叶：味辛、苦，性平；归心、脾、大肠经。清祛署化湿，解毒杀虫。用于暑湿伤中，恶心呕吐，食欲不振，泄泻，痢疾痈疽肿毒，疥疮，白秃疮。《陆川本草》载：“健胃，止血，消炎，杀虫。治子宫炎，肠炎，痢疾，尿道炎。”
草乌头：味苦，性热，有毒；归肝、脾、肺经。搜风胜湿，散寒止痛，开痰消肿。用于风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，痈疽，疔疮，瘰疬。《药类法象》载：“治风痹血痹，半身不遂，行经药也。”
浮萍：味辛，性寒；归肺、膀胱经。发汗，祛风，行水，清热，解毒。用于时行热病，斑疹不透，风热瘾疹，皮肤瘙痒，水肿，癃闭，疮癣，丹毒，烫伤。《本草拾遗》载：“末敷面酐；捣汁服之，主水肿，利小便；又人中毒，取萍子暴干末，酒服方寸匕；又为膏长发。”
排草香：味辛，性温。祛风，止咳，调经。用于感冒咳嗽，气管炎，哮喘，月经不调，神经衰弱，精神萎靡。《广西植物名录》载：“益气补虚，祛风活血。治虚弱，气管炎，哮喘，月经不调，感冒咳嗽。”
半边苏：味微苦、辛，性温。祛风发表，止血调经，消肿解毒。用于感冒，头痛，瘫痪，劳伤吐血，崩漏，月经不调，痛经，疮痈肿毒。
黄芫花：味辛，性温，有小毒；归肺、肾经。泻下逐水，通便。用于水肿胀满，痰饮积聚，咳逆喘满，急、慢性传染性肝炎，精神分裂症，癫痫。
枳壳：味辛、苦，性凉；归肺、脾、大肠经。破气，行痰，消积。用于胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。《开宝本草》载：“主风痒麻痹，通利关节，劳气咳嗽，背膊闷倦，散留结、胸膈痰滞，逐水，消胀满、大肠风，安胃，止风痛。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有消炎利水、逐水消肿、止痛镇痛、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以清肝明目、活血消肿、益气通窍，改善机体内外环境，从而治疗或减轻脑积水的各种症状，适于脑积水临床治疗与护理推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
甘遂93g 磨盘草92g 淡菜90g 密蒙花89g
峨参87g 赤胫散85g 灯笼草83g 百两金81g
荷叶79g 椿叶78g 草乌头77g 浮萍76g
排草香74g 半边苏72g 黄芫花69g 枳壳67g。
一种治疗脑积水的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将甘遂、赤胫散、排草香和黄芫花去除杂质，洗净，表面均匀喷洒醋液，闷透，置锅内用文火加热炒至不黏手，微波烘干，置于研钵内研末，过100目细粉，备用；
(2)将磨盘草、椿叶和半边苏去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过120目细粉，备用；
(3)将淡菜、峨参、百两金、荷叶和枳壳去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
(4)将密蒙花、灯笼草、草乌头和浮萍加10倍量体积浓度70％乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12～1.151的稠膏、备用；
(5)将上述步骤(1)、步骤(2)所制得的细粉与步骤(3)、步骤(4)所制得的稠膏混合制成片剂，即为所述的治疗脑积水的中药制剂。
用法用量：口服，一日3次，早中晚各一次，15天为1个疗程，轻者1～2个疗程，重者3～6个疗程，或遵医嘱逐量增多。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
甘遂87g 磨盘草86g 淡菜84g 密蒙花83g
峨参81g 赤胫散79g 灯笼草77g 百两金75g
荷叶73g 椿叶72g 草乌头71g 浮萍70g
排草香68g 半边苏66g 黄芫花64g 枳壳61g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
甘遂80g 磨盘草79g 淡菜77g 密蒙花76g
峨参74g 赤胫散72g 灯笼草70g 百两金68g
荷叶66g 椿叶65g 草乌头64g 浮萍63g
排草香61g 半边苏59g 黄芫花57g 枳壳54g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
甘遂73g 磨盘草72g 淡菜70g 密蒙花69g
峨参67g 赤胫散65g 灯笼草63g 百两金61g
荷叶59g 椿叶58g 草乌头57g 浮萍56g
排草香54g 半边苏51g 黄芫花48g 枳壳47g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
选择我院或外院确诊脑积水患者400例临床观察，病人随机分成两组，治疗组200例，男101例，女99例，年龄2岁～58岁，平均年龄38岁，病程6个月～4年，平均2年。对照组200例，男100例，女100例，年龄6岁～55岁，平均年龄32岁，病程3个月～3年，平均2年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组服用本发明中药制剂，口服，一日3次，早中晚各一次，15天为1个疗程，轻者1～2个疗程，重者3～6个疗程，或遵医嘱逐量增多。
对照组服用乙酰唑胺片。口服，首量250mg(1片)，每日l～3次，维持量应根据病人对药物的反应决定，尽量使用较小的剂量。
3、疗效判定：
(1)治愈：头胀头痛、头晕水肿、四肢无力等症状消失。
(2)显效：上述症状有所缓解，身体恢复健康。
(3)无效：病症无变化。
4、结果：
服用本发明药物的治疗组中，治愈145例，显效34例，无效21例，治愈率72.5％，总有效率89.5％。
对照组中治愈135例，显效24例，无效41例，治愈率67.5％，总有效率79.5％。
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
脑积水主要表现为婴儿出生后数周或数月后头颅快速、进行性增大。病婴精神萎靡，头部不能抬起，严重者可伴有大脑功能障碍，表现为癫痫、视力及嗅觉障碍、眼球震颤、斜视、肢体瘫痪及智能障碍等。由于婴儿头颅呈代偿性增大，因此，头痛、呕吐及视神经乳头水肿均不明显。成人多见间断性头痛、头胀、头沉、头晕、耳鸣耳堵、视力下降、四肢无力等。
1、范某，女，6岁，学生，北京人。患者多头部不能抬起，精神萎靡，伴有恶心呕吐，头痛，视力下降等症状。被我院确诊为脑积水。服用本发明中药制剂1个疗程后，以上等症状明显缓解，继续服用2个疗程后，身体恢复正常。随访至今未复发。
2、韦某，男，19岁，学生，广西北海人。患者头颅呈代偿性增大，并间断性头痛、头胀、头沉、头晕、反应迟钝，经我院检查患有脑积水。服用本发明中药制剂2个疗程后，身体逐渐康复，头胀、头痛等症状明显缓解，继续服用2个疗程，身体恢复健康。
3、鲁某，女，25岁，公务员，黑龙江大庆人。患者近期感觉头部抬起困难，有视力、嗅觉障碍，间断性头痛、头胀。经我院检查，患者大脑功能障碍，眼球震颤，智能障碍。被确诊为脑积水。服用本发明中药制剂4个疗程后，啊身体痊愈，恢复健康。随访至今未复发。
4、马某，女，31岁，私营业主，辽宁铁岭人。患者腿脚自觉不会动，来我院检查，有脑积水，头部胀痛，精神萎靡，眼斜视，呕吐头晕。曾服用过各种药物，效果均不佳。服用本发明中药制剂1个疗程后，以上症状明显好转，继续服用3个疗程，病情痊愈，随访未复发。
5、苗某，男，44岁，农民，江苏南通人。患者无明显诱因出现头痛、恶心、呕吐等症状，后期病情加重。经我院检查，吸收功能障碍，蛛网膜下腔出血。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继续服用3个疗程后，身体恢复正常。随访至今未复发。
6、方某，男，53岁，农民，福建宁德人。患者多年前下肢走路不稳，步幅小，后期耳鸣眼花，近期出现反应迟钝，认知障碍等症状。被我院确诊为脑积水。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，身体恢复正常。随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗脑积水的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
甘遂64～94份  磨盘草63～93份  淡菜61～91份  密蒙花60～90份
峨参58～88份  赤胫散56～86份  灯笼草54～84份  百两金52～82份
荷叶50～80份  椿叶49～79份  草乌头48～78份  浮萍47～77份
排草香45～75份  半边苏43～73份  黄芫花40～70份  枳壳38～68份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗脑积水的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
甘遂87份  磨盘草86份  淡菜84份  密蒙花83份
峨参81份  赤胫散79份  灯笼草77份  百两金75份
荷叶73份  椿叶72份  草乌头71份  浮萍70份
排草香68份  半边苏66份  黄芫花64份  枳壳61份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗脑积水的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
甘遂80份  磨盘草79份  淡菜77份  密蒙花76份
峨参74份  赤胫散72份  灯笼草70份  百两金68份
荷叶66份  椿叶65份  草乌头64份  浮萍63份
排草香61份  半边苏59份  黄芫花57份  枳壳54份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗脑积水的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
甘遂73份  磨盘草72份  淡菜70份  密蒙花69份
峨参67份  赤胫散65份  灯笼草63份  百两金61份
荷叶59份  椿叶58份  草乌头57份  浮萍56份
排草香54份  半边苏51份  黄芫花48份  枳壳47份。
5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗脑积水的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将甘遂、赤胫散、排草香和黄芫花去除杂质，洗净，表面均匀喷洒醋液，闷透，置锅内用文火加热炒至不黏手，微波烘干，置于研钵内研末，过100目细粉，备用；
（2）将磨盘草、椿叶和半边苏去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过120目细粉，备用；
（3）将淡菜、峨参、百两金、荷叶和枳壳去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
（4）将密蒙花、灯笼草、草乌头和浮萍加10倍量体积浓度70%乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12～1.151的稠膏、备用；
（5）将上述步骤（1）、步骤（2）所制得的细粉与步骤（3）、步骤（4）所制得的稠膏混合制成片剂，即为所述的治疗脑积水的中药制剂。
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CN1255337A (zh) * 1998-11-27 2000-06-07 宋虎杰 治疗脑积水的药物
CN101850096A (zh) * 2010-01-19 2010-10-06 泰一和浦（北京）中医药研究院有限公司 一种治疗脑积水的外用中药组合物及其制备方法

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向楠: "《中药临床药理学》", 31 January 2010, 中国医药科技出版社 *

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