CN104435294A - 一种治疗呼吸道病毒性感染的中药及制药用途 - Google Patents
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Abstract
一种治疗呼吸道病毒性感染的中药及其制药用途，由以下中药原料制成：炙麻黄4-6重量份、紫苏叶4-6重量份、地龙4-6重量份、炙枇杷叶4-6重量份、苏子2-4重量份、蝉蜕3-5重量份、前胡3-5重量份、牛蒡子4-6重量份和五味子3-5重量份，所述呼吸道病毒为甲型流感病毒、柯萨奇B族病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗呼吸道病毒性感染的中药及其用途。
背景技术
呼吸道感染是人类最常见的疾患，在全部急性呼吸道感染中有90％～95％是由病毒所致。中国每年死于呼吸道感染就有150万人，加上其他基础性疾病并发呼吸道感染致死者超过300万人。由于中药在抗病毒方面具有与抑制、杀灭病毒的西药不同的机制，是通过影响人的免疫功能、直接杀灭病毒、对抗病毒毒素等多靶点、多途径的综合作用，从而达到减轻病情、缩短病程、降低死亡率的目的。因此人们广泛致力于开发具有抗病毒作用的中成药。本发明所述中成药来源于中医呼吸病临床专家多年临床应用的经验方，并结合现代药理研究成果，疏风宣肺、养阴止咳润肺效果显著，临床用于感冒后咳嗽和过敏性哮喘。
发明内容
本发明提供了一种治疗呼吸道病毒性感染的中药及其制药用途。在大量实验的基础上，申请人发现该中药对呼吸道病毒感染具有抵抗作用。
本发明所述的治疗呼吸道病毒性感染的中药，由以下中药原料制成：
炙麻黄4-6重量份、紫苏叶4-6重量份、地龙4-6重量份、炙枇杷叶4-6重量份、苏子2-4重量份、蝉蜕3-5重量份、前胡3-5重量份、牛蒡子4-6重量份和五味子3-5重量份。
其中中药原料最佳重量份为：
炙麻黄5、紫苏叶5、地龙5、炙枇杷叶5、苏子3、蝉蜕4、前胡4、牛蒡子5和五味子4。
本发明药物优选用下列步骤制备：
将紫苏叶、前胡提取挥发油，收集挥发油，备用，蒸馏后的水溶液另器收集，备用；
麻黄、五味子加60-90％乙醇，加热回流三次，每次1.5小时，合并滤液，回收乙醇，并浓缩成稠膏50℃测相对密度为1.25-1.30，备用；
其余地龙等五味加水煎煮三次，合并滤液，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩至50℃测相对密度为1.10，加乙醇使含醇量达70％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏，50℃测相对密度为1.25-1.30；
与上述稠膏合并，减压干燥成干浸膏，上述挥发油合并，混匀即得。
本发明药物的制备工艺还可优选用下列步骤制备：
将紫苏叶、前胡加水浸泡，提取挥发油，收集挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；挥发油用β-环糊精包结，在40℃以下干燥，粉碎成细粉；
麻黄、五味子加80％乙醇，加热回流三次，每次1.5小时，合并滤液，回收乙醇，并浓缩成稠膏50℃测相对密度为1.25-1.30，备用；
在地龙等其余五种药材中加水，煎煮三次，合并滤液，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩至50℃测相对密度为1.10，加乙醇使含醇量达70％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏，50℃测相对密度为1.25-1.30，与上述稠膏合并，减压干燥成干浸膏，干浸膏粉碎成细粉，与上述细粉合并，加入适量辅料，混匀，制粒，干燥，过筛，整粒后，装囊即得。
本发明药物最佳用下列步骤制备：
将紫苏叶、前胡加水浸泡1小时，提取挥发油8小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；挥发油用β-环糊精包结，在40℃以下干燥，粉碎成细粉。麻黄、五味子加80％乙醇，加热回流三次，第一次加8倍量提取1.5小时，第二次加6倍量提取1.5小时，第三次加6倍量提取1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，并浓缩成稠膏(相对密度为1.25-1.30，50℃测)，备用。其余地龙等五味加水煎煮三次，第一次加10倍量煎煮1小时，第二次加8倍量煎煮1小时，第三次加8倍量煎煮1小时，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.10(50℃测)，加乙醇使含醇量达70％，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏(相对密度为1.25-1.30，50℃测)，与上述稠膏合并，70℃以下减压干燥成干浸膏，干浸膏粉碎成细粉，与上述细粉合并，加入适量淀粉，混匀，用90-95％乙醇适量制粒，干燥，过18目筛整粒后，装入胶囊，制成1000粒，即得。
本发明的有效成分可以与药学上可接受的辅料制成任何药学上的剂型，这些剂型包括口服制剂如片剂、胶囊、口服液、冲剂等，静脉注射制剂如注射液、粉针剂、大输液等。优选口服制剂。
具体实施方式
以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1：片剂的制备
称取下列用量的中药材：
麻黄600g、紫苏叶600g、地龙600g、枇杷叶600g、苏子400g、蝉蜕500g、前胡500g、牛蒡子600g和五味子500g；
将上述中药材粉碎，混合，加水淹过药面，加热煎煮1个小时，过滤，滤渣加水再煎煮半小时，合并水煎液，浓缩，加入淀粉，制粒，压片。
实施例2：散剂的制备
称量下列用量的原料：麻黄400g、紫苏叶400g、地龙400g、枇杷叶400g、苏子200g、蝉蜕300g、前胡300g、牛蒡子400g和五味子300g；
将上述中药材干燥，粉碎，研术，混合均匀，制成。
实施例3：胶囊剂的制备
称取下列用量的原料：
麻黄600g、紫苏叶400g、地龙500g、枇杷叶550g、苏子300g、蝉蜕300g、前胡400g、牛蒡子550g和五味子400g；
将紫苏叶、前胡加水浸泡1小时，提取挥发油8小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；挥发油用β-环糊精包结，在40℃以下干燥，粉碎成细粉。麻黄、五味子加80％乙醇，加热回流三次，第一次加8倍量提取1.5小时，第二次加6倍量提取1.5小时，第三次加6倍量提取1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，并浓缩成稠膏(相对密度为1.25-1.30，50℃测)，备用。向地龙等其余五种药材中加水，煎煮三次，第一次加10倍量煎煮1小时，第二次加8倍量煎煮1小时，第三次加8倍量煎煮1小时，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.10(50℃测)，加乙醇使含醇量达70％，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏(相对密度为1.25-1.30，50℃测)，与上述稠膏合并，70℃以下减压干燥成干浸膏，干浸膏粉碎成细粉，与上述细粉合并，加入适量淀粉，混匀，用90-95％乙醇适量制粒，干燥，过18目筛整粒后，装入胶囊，制成1000粒，即得。
实施例4：胶囊的制备
称取下列用量的原料：
炙麻黄556g、紫苏叶556g、地龙556g、炙枇杷叶556g、苏子332g、蝉蜕444g、前胡444g、牛蒡子556g和五味子444g；
制备步骤按照实施例6所述的相同步骤制成胶囊。
实施例5：胶囊剂的制备
称取下列用量的原料：
炙麻黄556g、紫苏叶556g、地龙556g、炙枇杷叶556g、苏子332g、蝉蜕444g、前胡444g、牛蒡子556g和黄精444g；
将紫苏叶、前胡提取挥发油，收集挥发油，备用，蒸馏后的水溶液另器收集，备用；
麻黄、黄精加60-90％乙醇，加热回流三次，每次1.5小时，合并滤液，回收乙醇，并浓缩成稠膏50℃测相对密度为1.25-1.30，备用；
向地龙等其余五种药材中加水，煎煮三次，合并滤液，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩至50℃测相对密度为1.10，加乙醇使含醇量达70％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏，50℃测相对密度为1.25-1.30；
与上述稠膏合并，减压干燥成干浸膏，上述挥发油合并，混匀，制粒，装入胶囊。
具体应用试验例
(1)对甲型流感病毒感染小鼠的保护作用
取ICR小鼠120只，体质量13～16g，雌雄各半，随机分6组，每组20只：空白对照组、模型对照组、病毒唑组100mg/kg、组合物A组(用实施例1的药物)、组合物B组、组合物C组。以上各组小鼠灌胃给药，每日1次，连续5日，灌胃体积为10ml/kg，空白对照组与模型对照组给予等体积蒸馏水。于给药第一天各组小鼠(除空白对照组外)，在乙醚浅麻醉下，以血凝滴度640以上的病毒尿囊液(甲型流感病毒A/PR8/34)，给小鼠滴鼻感染，每鼠50μL(20个LD50致死量，已测得LD50为10-3.7)，观察动物感染后发病及死亡情况，记录14d内死亡数，并计算保护率及平均存活天数，结果见表1。
表1 对流感病毒后小鼠死亡率的影响(n＝20)
小鼠感染病毒14d内，与模型组比较，本发明组合物各组动物的死亡率明显降低、小鼠的平均存活天数较模型组明显延长，差异有统计学意义，表明本发明组合物对甲型流感病毒感染小鼠具有明显保护作用，本发明组合物对甲型流感病毒有较好的抑制作用。
(2)本发明所述中药的体外抗病毒实验
使用本发明上述实施例1所述的治疗病毒性呼吸道感染性疾病的中药。实验前用高纯水配制成0.5g生药/ml的原药液。过滤除菌后备用，实验时按需要做倍比稀释。病毒唑用高纯水配制成1/4TC50的原药液，过滤除菌后备用。柯萨奇B族病毒4，5型(CoxB4、CoxB5)、副流感病毒(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒3型、7型(A3、A7)传代后使用；
将原药液用Eagle′s培养液作1∶20-1∶1280倍比稀释，加到已长成单层的Hep-2细胞培养板中，100ul/孔，每个稀释度药液做4个复孔，同时设正常细胞对照。将培养板置37℃5％CO2培养箱中培养五天，每日倒置显微镜下观察细胞生长情况，确定细胞不出现明显退变的最低稀释倍数，实验时顺延做到最小有效浓度(即最大稀释倍数)。计算50％毒性浓度(CC50)为2.85mg/mL。
取已长成单层细胞的培养板，倒掉培养液，接种100TCID50的不同病毒液50ul，置37℃5％CO2培养箱中吸附1小时后，倒掉病毒液，用不含小牛血清的Eagle′s维持液洗细胞面2次后，加入相应稀释度的药液100ul/孔(0.2mg/mL-2.0mg/mL)。同时设病毒对照、阳性对照药及正常细胞对照。置37℃5％CO2培养箱中培养，每日倒置显微镜下观察细胞病变，当病毒对照组细胞病变为++++时记录实验结果。细胞病变按六级标准判断，(-：细胞生长正常，无病变出现；±：细胞病变少于整个单层的10％；1：细胞病变约占整个单层细胞的25％以下；2：细胞病变约占整个单层细胞的50％以下；3：细胞病变约占整个单层细胞的75％以下；4：细胞病变约占整个单层细胞的75％以上)。计算50％有效浓度(IC50)和治疗指数(TI)，治疗指数(TI)＝CC50/IC50。
结果
表2 本发明所述中药体外抗病毒实验
从表1、2可以看出本发明所述中药对副流感病毒、RSV、CoxB3、CoxB5、A3、A7病毒有明显的抑制作用。结果表明：本发明所述中药对柯萨奇B族病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒引起的呼吸道感染具有治疗作用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种治疗呼吸道病毒性感染的中药，由以下中药原料制成：
炙麻黄4-6重量份、紫苏叶4-6重量份、地龙4-6重量份、炙枇杷叶4-6重量份、苏子2-4重量份、蝉蜕3-5重量份、前胡3-5重量份、牛蒡子4-6重量份和五味子3-5重量份。
2.权利要求1所述的中药，其原料最佳重量份为：
炙麻黄5、紫苏叶5、地龙5、炙枇杷叶5、苏子3、蝉蜕4、前胡4、牛蒡子5和五味子4。
3.权利要求1-2任一所述的中药在制备治疗呼吸道病毒性感染药物的用途。
4.如权利要求3所述的制药用途，其特征在于所述中药的有效成分用下列步骤制备：
将紫苏叶、前胡提取挥发油，收集挥发油，备用，蒸馏后的水溶液另器收集，备用；麻黄、五味子加60-90％乙醇，加热回流三次，每次1.5小时，合并滤液，回收乙醇，并浓缩成稠膏50℃测相对密度为1.25-1.30，备用；其余地龙等五味加水煎煮三次，合并滤液，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩至50℃测相对密度为1.10，加乙醇使含醇量达70％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏，50℃测相对密度为1.25-1.30；与上述稠膏合并，减压干燥成干浸膏，上述挥发油合并，混匀即得。
5.如权利要求3所述的制药用途，其特征在于所述中药为胶囊剂，选用下列步骤制备：
将紫苏叶、前胡加水浸泡，提取挥发油，收集挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；挥发油用β-环糊精包结，在40℃以下干燥，粉碎成细粉；麻黄、五味子加80％乙醇，加热回流三次，每次1.5小时，合并滤液，回收乙醇，并浓缩成稠膏50℃测相对密度为1.25-1.30，备用；在地龙等其余五种药材中加水，煎煮三次，合并滤液，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩至50℃测相对密度为1.10，加乙醇使含醇量达70％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏，50℃测相对密度为1.25-1.30，与上述稠膏合并，减压干燥成干浸膏，干浸膏粉碎成细粉，与上述细粉合并，加入适量辅料，混匀，制粒，干燥，过筛，整粒后，装囊即得。
6.如权利要求3所述的制药用途，其特征在于所述中药为胶囊剂，选用下列步骤制备：
将紫苏叶、前胡加水浸泡1小时，提取挥发油8小时，收集挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；挥发油用β-环糊精包结，在40℃以下干燥，粉碎成细粉；麻黄、五味子加80％乙醇，加热回流三次，第一次加8倍量提取1.5小时，第二次加6倍量提取1.5小时，第三次加6倍量提取1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，并浓缩成稠膏(相对密度为1.25-1.30，50℃测)，备用；其余地龙等五味加水煎煮三次，第一次加10倍量煎煮1小时，第二次加8倍量煎煮1小时，第三次加8倍量煎煮1小时，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.10(50℃测)，加乙醇使含醇量达70％，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏(相对密度为1.25-1.30，50℃测)，与上述稠膏合并，70℃以下减压干燥成干浸膏，干浸膏粉碎成细粉，与上述细粉合并，加入适量淀粉，混匀，用90-95％乙醇适量制粒，干燥，过18目筛整粒后，装入胶囊，制成1000粒，即得。
7.如权利要求3所述的制药用途，其特征在于所述呼吸道病毒为甲型流感病毒、柯萨奇B族病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒。
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