CN104435227A - 治疗气管炎合并哮喘的注射液及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗气管炎合并哮喘的注射液，由下列原料药制备而成，均为重量份：板蓝根0.8-1.6，生石膏0.3-0.5，钩藤0.6-1.5，墨旱莲0.6-1.0，漏芦0.8-1.2。本发明的优良效果还表现在：本发明提供的注射液组方科学，制备方法简单，所得产品使用方便、药物作用迅速，治疗周期短、治疗效果显著；所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

Description

治疗气管炎合并哮喘的注射液及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗气管炎合并哮喘的注射液及其制备方法。
背景技术
气管炎是由于感染或非感染因素引起的气管、支气管黏膜炎性变化，黏液分泌增多，因缺乏负离子而使气管黏膜上皮绒毛内呼吸酶的活性降低，影响肺泡的分泌功能及肺的通气和换气功能。临床上以长期咳嗽、咳痰或伴有喘息为主要特征。本病早期症状较轻，多在冬季发作，春暖后缓解，且病程缓慢，故不为人们注意。晚期病变进展，并发阻塞性肺气肿时，肺功能遭受损害，影响健康及劳动力极大。本病为我国常见多发病之一，发病年龄多在40岁以上，吸烟患者明显高于不吸烟患者，在我国患病率北方高于南方，农村较城市发病率稍高。哮喘是由多种细胞（如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞等）和细胞组分参与气道慢性炎症性疾患。这种慢性炎症导致气道高反应性的产生，通常出现广泛多变的可逆性气流受限，并引起反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，常在夜间和（或）凌晨发作、多数患者可自行缓解或经治疗缓解。
中医认为，气管炎、哮喘以咳、痰、喘为主要临床症状，属于中医学“咳嗽”“痰饮”“咳喘”等疾病范围，凡外邪侵袭首先犯肺，肺失宣降则气机上逆而致咳嗽、喘促。脾肾阳虚是本病的主要病理基础，因此，“健脾补肾，温里散寒”是治本的关键所在。
公开号 CN 1618450 A（申请号200310116704.7）的中国发明专利文献公开了一种治疗慢性支气管炎、支气管哮喘的药物，它是由下述重量百分比的原料制成：黄芪18.5%-40%，党参10%-13.5%，石膏17%-23%，干姜5%-7%，麦冬5%-7%，麻黄5%-7%，贝母3%-4.8%，五味子3%-4.8%，细辛3%-4.8%，白叩3%-4.8%，甘草3%-4.8%。公开号CN 102166296 A（申请号201110096884.1）的中国发明专利文献公开了一种治疗支气管炎和哮喘的药物，按质量百分比含：暴马子花25-30％、脱水后的鸡胆汁20-25％、贝母10-15％、麻黄10-15％、蛤蚧10-15％、旋复花5-10％、百合8-12％，各组分之和为100％。公开号CN 103623208 A（申请号201210310881.8）的中国发明专利文献公开了一种治疗慢性支气管炎、哮喘的药，其特征在于它的配方是百喘朋、扑热息痛、麦冬、甘草和枸杞，其重量比为百喘朋180-220：扑热息痛1-5：麦冬30-50：甘草40-60：枸杞30-50。
目前，中西医在治疗本病方面取得了较好的疗效，但还存在一些问题：中药虽然能达到最个性化的治疗和康复，但是治疗效果缓慢、效果不明显，西药以治标为主，可以暂时缓解病痛，不能达到标本兼治的作用。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种作用效果迅速、安全无副作用的治疗气管炎合并哮喘的注射液及其制备方法。
本发明的技术方案是：
治疗气管炎合并哮喘的注射液，由下列原料药制备而成，均为重量份：板蓝根0.8-1.6，生石膏0.3-0.5，钩藤0.6-1.5，墨旱莲0.6-1.0，漏芦0.8-1.2。
优选的方案中，板蓝根1.0-1.4，生石膏0.35-0.45，钩藤0.8-1.3，墨旱莲0.7-0.9，漏芦0.9-1.1（优选的：板蓝根1.2，生石膏0.4，钩藤1.1，墨旱莲0.8，漏芦1.0）。
上述治疗气管炎合并哮喘的注射液的制备方法，步骤如下：
（1）将生石膏捣碎，过120-180目筛，得细粉，置于通透袋中与板蓝根、钩藤、墨旱莲和漏芦一同置于提取罐中，加入原料药重量7-9 倍的纯化水（优选加入原料药重量8倍的纯化水），加热至沸，煎煮3.5-4.5小时，将药液滤出，得第一次滤液；然后加入原料药重量4-6倍的纯化水（优选加入原料药重量5倍的纯化水），煎煮2.5-3小时，过滤，得第二次滤液；最后加入原料药重量2-4倍的纯化水（优选加入原料药重量3倍的纯化水），煎煮0.5-1.5小时，过滤，得第三次滤液；
（2）合并三次滤液，放冷，沉淀，用布过滤，滤液用中药蒸发器浓缩至滤液体积的1/2，得浓缩液；
（3）将步骤（2）所得浓缩液加入0.8-1.6倍重量的乙醇（优选加入1.2倍重量的乙醇），进行醇沉24-48小时，然后将乙醇分离，得第一次流浸膏；将第一流浸膏加入0.6-1.0倍重量的乙醇（优选加入0.8倍重量的乙醇）进行醇沉12-24小时，然后分离乙醇，得第二次流浸膏，备用；
（4）将步骤（3）所得备用的流浸膏加纯化水至1:1浓度，加0.5%的药用炭于65-85℃加热（优选于75℃加热）搅拌15-35分钟，放冷，用滤纸过滤，滤液用氢氧化钠调节pH 值至6.0-7.0；
（5）以上药液加入15%的葡萄糖溶液使含原生药25%，药液用滤纸过滤两次，再用3号垂熔玻璃漏斗过滤一次，按1.5-3毫升的剂量分装成瓶，然后进行高温灭菌，即得注射液。
上述治疗气管炎合并哮喘的注射液的制备方法，优选的方案是，步骤（1）中过140-160目筛（优选的过150目筛）。
上述治疗气管炎合并哮喘的注射液的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中所加入质量浓度为75%-95%的乙醇（优选的加入质量浓度为80%-90%的乙醇，更加优选的加入质量浓度为85%的乙醇）。
上述治疗气管炎合并哮喘的注射液的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中第一次醇沉30-40小时（优选第一次醇沉35小时）。
上述治疗气管炎合并哮喘的注射液的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中第二次醇沉16-20小时（优选第一次醇沉18小时）。
上述治疗气管炎合并哮喘的注射液的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中用氢氧化钠调节pH 值至6.3-6.7（优选用氢氧化钠调节pH 值至6.5）。
上述治疗气管炎合并哮喘的注射液的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中高温灭菌温度为100-120℃（优选高温灭菌温度为105-115℃，更加优选的高温灭菌温度为110℃）。
上述治疗气管炎合并哮喘的注射液的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中高温灭菌时间为30-50分钟（优选的高温灭菌时间为35-45分钟，更加优选的高温灭菌时间为40分钟）。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
板蓝根：基原：为十字花科植物菘篮和草大青的根；或爵床科植物马蓝的根茎及根。化学成份：菘蓝的根部含靛甙、β-谷甾醇、靛红、板蓝根结晶乙、板蓝根结晶丙、板蓝根结晶丁。又含植物性蛋白、树脂状物、糖类等。根中氨基酸有精氨酸、脯氨酸、谷氨酸、酪氨酸、γ-氨基丁酸、缬氨酸和亮氨酸。又含芥子甙。还含有抗革兰氏阳性和阴性细菌的抑菌物质及动力精。药理作用：①抗菌抗病毒作用；②抗钩端螺旋体作用，③解毒作用；性味：苦，寒。归经：《本草便读》：“入肝、胃血分。”功能主治：清热，解毒，凉血。治流感，流脑，乙脑，肺炎，丹毒，热毒发斑，神昏吐衄，咽肿，痄腮，火眼，疮疹，舌绛紫暗，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，痈肿；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。
生石膏：基原：为硫酸盐类矿物石膏的矿石。性味：辛，甘，微寒。归经： 归肺、胃经。功效：清热泻火，除烦止渴，收敛生肌。主治：中风寒热，心下逆气惊喘，口干舌焦，胃热肺热，缓脾益气。
钩藤：基原：为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条。化学成份：带钩茎枝叶含钩藤碱、异钩藤碱、柯诺辛因碱、异柯诺辛因碱、柯楠因碱、二氢柯楠因碱、硬毛帽柱木碱、硬毛帽柱木因碱。性味：甘，凉。归经：入肝、心经。药理作用：①镇静作用；②降压作用。功能主治：清热平肝，熄风定惊。治小儿惊痫瘈疭，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子痫。
墨旱莲：基原：为菊科植物鳢肠的全草。性状：干燥全草全体被白色茸毛。茎圆柱形，长约30厘米，直径约3毫米：绿褐色或带紫红色，有纵棱。叶片卷曲，皱缩或破碎，绿褐色。茎顶带有头状花序，多已结实，果实很多，呈黑色颗粒状。浸水后搓其茎叶，则呈黑色。化学成份：全草含皂甙1.32％，烟碱约0.08％，鞣质，维生素A，鳢肠素，多种噻吩化合物如α-三联噻吩基甲醇及其乙酸酯，2-（丁二炔基）-5-（乙烯乙炔基）噻吩，2-（丁-二炔基）-5-（4-氯-3-羟丁炔-1-基）噻吩，2-（4-氯-3-羟丁炔-1-基）-5-（戊二炔-1，3-基）噻吩，乙酸（丁烯-3-炔-1-基）二联噻吩基甲醇酯等。叶含蟚蜞菊内酯、去甲基蟚蜞菊内酯、去甲基蟚蜞菊内酯-7-葡萄糖甙。性味：甘酸，凉。归经：入肝、肾经。功能主治：凉血，止血，补肾，益阴。治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀伤出血，须发早白，白喉，淋浊，带下，阴部湿痒。
漏芦：基原：为菊科植物祁州漏芦或禹州漏芦的根。化学成份：祁州漏芦根含挥发油。性味：苦咸，寒。归经：入胃、大肠经。功能主治：清热解毒，消肿排脓，下乳，通筋脉。治痈疽发背，乳房肿痛。乳汁不通，瘰疬恶疮，湿痹筋脉拘牵，骨节疼痛，热毒血痢，痔疮出血。
本发明提供的注射液组方科学，制备方法简单，所得产品使用方便、药物作用迅速，治疗周期短、治疗效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。
2、所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；
3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1 治疗气管炎合并哮喘的注射液，由下列原料药制备而成，均为重量份(30g/份)：板蓝根0.8份，生石膏0.3份，钩藤0.6份，墨旱莲0.6份，漏芦0.8份。
上述治疗气管炎合并哮喘的注射液的制备方法是：
（1）将生石膏捣碎，过120目筛，得细粉，置于通透袋中与板蓝根、钩藤、墨旱莲和漏芦一同置于提取罐中，加入原料药重量7倍的纯化水，加热至沸，煎煮3.5-4.5小时，将药液滤出，得第一次滤液；然后加入原料药重量4倍的纯化水，煎煮2.5-3小时，过滤，得第二次滤液；最后加入原料药重量2倍的纯化水，煎煮0.5-1.5小时，过滤，得第三次滤液；
（2）合并三次滤液，放冷，沉淀，用布过滤，滤液用中药蒸发器浓缩至滤液体积的1/2，得浓缩液；
（3）将步骤（2）所得浓缩液加入0.8倍重量的质量浓度为75%的乙醇，进行醇沉24小时，然后将乙醇分离，得第一次流浸膏；将第一流浸膏加入0.6倍重量的质量浓度为75%的乙醇进行醇沉12小时，然后分离乙醇，得第二次流浸膏，备用；
（4）将步骤（3）所得备用的流浸膏加纯化水至1:1浓度，加0.5%的药用炭于65℃加热搅拌15-35分钟，放冷，用滤纸过滤，滤液用氢氧化钠调节pH 值至6.0；
（5）以上药液加入15%的葡萄糖溶液使含原生药25%，药液用滤纸过滤两次，再用3号垂熔玻璃漏斗过滤一次，按1.5-3毫升的剂量分装成瓶，然后在100℃进行高温灭菌30分钟，即得注射液。
本发明注射液的使用方法是：在患者的胸及背部的穴位上或肌肉注射，15-25分钟后即可获得疗效，每天一针，五针为一个疗程。
实施例2  治疗气管炎合并哮喘的注射液，由下列原料药制备而成，均为重量份(15g/份)：板蓝根1.6份，生石膏0.5份，钩藤1.5份，墨旱莲1.0份，漏芦1.2份。
上述治疗气管炎合并哮喘的注射液的制备方法是：
（1）将生石膏捣碎，过180目筛，得细粉，置于通透袋中与板蓝根、钩藤、墨旱莲和漏芦一同置于提取罐中，加入原料药重量9 倍的纯化水，加热至沸，煎煮3.5-4.5小时，将药液滤出，得第一次滤液；然后加入原料药重量6倍的纯化水，煎煮2.5-3小时，过滤，得第二次滤液；最后加入原料药重量4倍的纯化水，煎煮0.5-1.5小时，过滤，得第三次滤液；
（2）合并三次滤液，放冷，沉淀，用布过滤，滤液用中药蒸发器浓缩至滤液体积的1/2，得浓缩液；
（3）将步骤（2）所得浓缩液加入1.6倍重量的质量浓度为95%的乙醇，进行醇沉48小时，然后将乙醇分离，得第一次流浸膏；将第一流浸膏加入1.0倍重量的质量浓度为95%的乙醇进行醇沉24小时，然后分离乙醇，得第二次流浸膏，备用；
（4）将步骤（3）所得备用的流浸膏加纯化水至1:1浓度，加0.5%的药用炭于85℃加热搅拌15-35分钟，放冷，用滤纸过滤，滤液用氢氧化钠调节pH 值至7.0；
（5）以上药液加入15%的葡萄糖溶液使含原生药25%，药液用滤纸过滤两次，再用3号垂熔玻璃漏斗过滤一次，按1.5-3毫升的剂量分装成瓶，然后在120℃进行高温灭菌50分钟，即得注射液。
本发明注射液的使用方法是：在患者的胸及背部的穴位上或肌肉注射，15-25分钟后即可获得疗效，每天一针，五针为一个疗程。
典型病例：xxx，男，60岁，有哮喘及气管炎12年，反复发作５年，胸闷、喘息、咳嗽常年不断。最近又有急性呼吸道感染使症状加剧，经二周抗生素治疗后黄痰已减少，但痰粘绸，难以咳出，便溏２-３次／日，舌红绛无苔，脉滑数。2012年10月底感冒，咳嗽，咳痰，为白色泡沫痰，服药后不见明显好转。后来气管吸气时痒，呼气时不痒，做X线检查，双下肺纹理增多，紊乱。后来吃抗生素，咳嗽停止，但是痰量增多，气管发痒，有时有吼的情况。最近气管里有一股空气，感觉气管壁胀痛，有东西在顶样，吸气时更多，排不尽，要呼长气才舒服。甚至张口呼吸才爽。胸口发闷，咳嗽黄痰，喘息。在朋友介绍下，来我处治疗。
使用本实施例所得治疗气管炎合并哮喘的注射液，采用肌肉注射，治疗两个疗程后，患者胸口发闷、咳嗽黄痰、喘息风症状明显减轻，继续治疗一个疗程，患者能呼吸轻松，X线检查，双下肺纹理趋于正常，其他不适症状部分消失或减轻，又治疗五天后患者自感痊愈，随访至今，无复发。
实施例3  治疗气管炎合并哮喘的注射液，由下列原料药制备而成，均为重量份(25g/份)：板蓝根1.0份，生石膏0.35份，钩藤0.8份，墨旱莲0.7份，漏芦0.9份。
治疗气管炎合并哮喘的注射液的制备方法是：
（1）将生石膏捣碎，过140目筛，得细粉，置于通透袋中与板蓝根、钩藤、墨旱莲和漏芦一同置于提取罐中，加入原料药重量7 倍的纯化水，加热至沸，煎煮3.5-4.5小时，将药液滤出，得第一次滤液；然后加入原料药重量4倍的纯化水，煎煮2.5-3小时，过滤，得第二次滤液；最后加入原料药重量2倍的纯化水，煎煮0.5-1.5小时，过滤，得第三次滤液；
（2）合并三次滤液，放冷，沉淀，用布过滤，滤液用中药蒸发器浓缩至滤液体积的1/2，得浓缩液；
（3）将步骤（2）所得浓缩液加入1.2倍重量的质量浓度为80%的乙醇，进行醇沉30小时，然后将乙醇分离，得第一次流浸膏；将第一流浸膏加入0.8倍重量的质量浓度为80%的乙醇进行醇沉16小时，然后分离乙醇，得第二次流浸膏，备用；
（4）将步骤（3）所得备用的流浸膏加纯化水至1:1浓度，加0.5%的药用炭于75℃加热搅拌15-35分钟，放冷，用滤纸过滤，滤液用氢氧化钠调节pH 值至6.3；
（5）以上药液加入15%的葡萄糖溶液使含原生药25%，药液用滤纸过滤两次，再用3号垂熔玻璃漏斗过滤一次，按1.5-3毫升的剂量分装成瓶，然后在105℃进行高温灭菌35分钟，即得注射液。
本发明注射液的使用方法是：在患者的胸及背部的穴位上或肌肉注射，15-25分钟后即可获得疗效，每天一针，五针为一个疗程。
实施例4  治疗气管炎合并哮喘的注射液，由下列原料药制备而成，均为重量份(20g/份)：板蓝根1.4份，生石膏0.45份，钩藤1.3份，墨旱莲0.9份，漏芦1.1份。
治疗气管炎合并哮喘的注射液的制备方法是：
（1）将生石膏捣碎，过160目筛，得细粉，置于通透袋中与板蓝根、钩藤、墨旱莲和漏芦一同置于提取罐中，加入原料药重量9倍的纯化水，加热至沸，煎煮3.5-4.5小时，将药液滤出，得第一次滤液；然后加入原料药重量6倍的纯化水，煎煮2.5-3小时，过滤，得第二次滤液；最后加入原料药重量4倍的纯化水，煎煮0.5-1.5小时，过滤，得第三次滤液；
（2）合并三次滤液，放冷，沉淀，用布过滤，滤液用中药蒸发器浓缩至滤液体积的1/2，得浓缩液；
（3）将步骤（2）所得浓缩液加入1.6倍重量的质量浓度为90%的乙醇，进行醇沉40小时，然后将乙醇分离，得第一次流浸膏；将第一流浸膏加入1.0倍重量的质量浓度为90%的乙醇进行醇沉20小时，然后分离乙醇，得第二次流浸膏，备用；
（4）将步骤（3）所得备用的流浸膏加纯化水至1:1浓度，加0.5%的药用炭于85℃加热搅拌15-35分钟，放冷，用滤纸过滤，滤液用氢氧化钠调节pH 值至6.7；
（5）以上药液加入15%的葡萄糖溶液使含原生药25%，药液用滤纸过滤两次，再用3号垂熔玻璃漏斗过滤一次，按1.5-3毫升的剂量分装成瓶，然后在115℃进行高温灭菌45分钟，即得注射液。
本发明注射液的使用方法是：在患者的胸及背部的穴位上或肌肉注射，15-25分钟后即可获得疗效，每天一针，五针为一个疗程。
典型病例：于xx，女，63岁，天津人。2011年10月因胸闷、喘息、咳嗽等不适，去当地医院检查。病史：平常出门吹到冷风，起床的时候就咳嗽，喉咙部位有少量口痰，吐不出咽不下。检查及化验：胸部检查照片结果是双肺纹理增多，紊乱，肺内无确切实质性病灶，心影各房室在正常范围，双膈未见明显异常。诊断为气管炎合并哮喘。治疗情况：秋冬季节都吃中药，没有很好的效果。后服用北京医科大学支气管哮喘病治疗中心的养肺丸，补肺活血胶囊，虫草拔喘，服用三个疗程时见效，停药后复发。经亲戚介绍来我处治疗。
使用本实施例所得治疗气管炎合并哮喘的注射液，治疗两个疗程后，患者咳嗽、咳痰症状消失，胸闷、喘息明显减轻。继续治疗两个疗程，胸闷、喘息消失，胸部检查照片结果是双肺纹理正常，患者痊愈，半年后回访，无复发，患者无任何不适反应。
实施例5  治疗气管炎合并哮喘的注射液，由下列原料药制备而成，均为重量份(20g/份)：板蓝根1.2份，生石膏0.4份，钩藤1.1份，墨旱莲0.8份，漏芦1.0份。
治疗气管炎合并哮喘的注射液的制备方法是：
（1）将生石膏捣碎，过150目筛，得细粉，置于通透袋中与板蓝根、钩藤、墨旱莲和漏芦一同置于提取罐中，加入原料药重量8 倍的纯化水，加热至沸，煎煮3.5-4.5小时，将药液滤出，得第一次滤液；然后加入原料药重量5倍的纯化水，煎煮2.5-3小时，过滤，得第二次滤液；最后加入原料药重量3倍的纯化水，煎煮0.5-1.5小时，过滤，得第三次滤液；
（2）合并三次滤液，放冷，沉淀，用布过滤，滤液用中药蒸发器浓缩至滤液体积的1/2，得浓缩液；
（3）将步骤（2）所得浓缩液加入1.2倍重量的质量浓度为85%的乙醇，进行醇沉35小时，然后将乙醇分离，得第一次流浸膏；将第一流浸膏加入0.8倍重量的质量浓度为85%的乙醇进行醇沉18小时，然后分离乙醇，得第二次流浸膏，备用；
（4）将步骤（3）所得备用的流浸膏加纯化水至1:1浓度，加0.5%的药用炭于75℃加热搅拌15-35分钟，放冷，用滤纸过滤，滤液用氢氧化钠调节pH 值至6.5；
（5）以上药液加入15%的葡萄糖溶液使含原生药25%，药液用滤纸过滤两次，再用3号垂熔玻璃漏斗过滤一次，按1.5-3毫升的剂量分装成瓶，然后在110℃进行高温灭菌40分钟，即得注射液。
本发明注射液的使用方法是：在患者的胸及背部的穴位上或肌肉注射，15-25分钟后即可获得疗效，每天一针，五针为一个疗程。
试验例1 实施例5所得治疗气管炎合并哮喘的注射液的临床应用：
1、 资料和方法
1.1 一般资料
2010年2月-2013年6月在5所医院选择气管炎合并哮喘患者258例，其中，男性143例，女性115例，年龄范围为50岁-73岁，平均年龄为（58.5±6.2）岁，病程2-8年，平均病程（4.5±2.5）年。
1.2 选取标准
临床诊断确诊为气管炎合并哮喘，确诊方法：气管炎发病的主要原因是收到病毒或者细菌的感染，因此，对该类患者的检查主要是痰液检查（痰液外观多呈脓性，病理学图片检查可见大量中性粒细胞，合并哮喘者可见较多的嗜酸性粒细胞，痰培养可见肺炎链球菌流感嗜血杆菌等病菌的生长现象）。
患者均知情且同意参与本试验。排除标准：同时合并其他严重的内科疾病，排除内脏器官严重衰竭现象患者。
1.3 治疗方法
所有患者随机分为两组，实验组和对照组，实验组使用实施例5所得产品，使用方法是：在患者的胸及背部的穴位上或肌肉注射，15-25分钟后即可获得疗效，每天一针，五针为一个疗程。对照组服用其它药品（如布洛芬、连花清瘟胶囊、康泰克等常规药品）。共治疗三个疗程。两组临床资料经统计学检验，结果无统计学差异（P＞0.05），说明两组患者的疗效具有可比性。
1.4疗效评定标准
治愈：胸闷、喘息、咳痰等临床表现消失，呼吸平稳，X光片显示肺纹理清晰；显效：胸闷、喘息、咳痰等临床表现部分消失或减轻，呼吸顺畅，X光片显示肺纹理清晰；有效：胸闷、喘息、咳痰等临床表现缓解，临床表现不同程度好转，X光片显示肺纹理略粗；无效：用药后无明显改善或症状如治疗前。
1.5 治疗结果
结果如表1所示。
表1：服用实施例5产品50-73岁外感发烧患者治疗结果
    治疗效果：治愈103例（65.2%）， 显效42例（26.6%），有效10例（6.3%），无效3例（1.9%），总有效率98.1%。效果明显优于对照组。
    服用期间自感症状及其体力精神变化如表2所示。
表2：
本发明选择板蓝根、生石膏、钩藤、墨旱莲和漏芦5味中草药进行配伍，使得这些药物组合后产生协同作用，能够更有效地治疗气管炎合并哮喘。方中，板蓝根与漏芦合用增强清热，解毒，凉血之功效；生石膏具有清热泻火，除烦止渴，收敛生肌的功效；钩藤主治清热平肝，熄风定惊；墨旱莲凉血止血、补肾益阴。诸药并用在止咳平喘的同时起安神、调和补气等作用。治疗5天，54%以上的咳喘、咳痰消失，不适症状改善；治疗10天，72%以上的胸闷、喘息消失，治疗15天，97%以上的肺纹理清晰，部分患者自感痊愈。实验组中治疗三个疗程后，有效率可达98.1%，而对照组仅为89%。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗气管炎合并哮喘的注射液，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：板蓝根0.8-1.6，生石膏0.3-0.5，钩藤0.6-1.5，墨旱莲0.6-1.0，漏芦0.8-1.2。
2.如权利要求1所述的治疗气管炎合并哮喘的注射液，其特征在于，板蓝根1.0-1.4，生石膏0.35-0.45，钩藤0.8-1.3，墨旱莲0.7-0.9，漏芦0.9-1.1（优选的：板蓝根1.2，生石膏0.4，钩藤1.1，墨旱莲0.8，漏芦1.0）。
3.如权利要求1-2任一所述的治疗气管炎合并哮喘的注射液，其特征在于，所述注射液的制备方法是：
（1）将生石膏捣碎，过120-180目筛，得细粉，置于通透袋中与板蓝根、钩藤、墨旱莲和漏芦一同置于提取罐中，加入原料药重量7-9 倍的纯化水（优选加入原料药重量8倍的纯化水），加热至沸，煎煮3.5-4.5小时，将药液滤出，得第一次滤液；然后加入原料药重量4-6倍的纯化水（优选加入原料药重量5倍的纯化水），煎煮2.5-3小时，过滤，得第二次滤液；最后加入原料药重量2-4倍的纯化水（优选加入原料药重量3倍的纯化水），煎煮0.5-1.5小时，过滤，得第三次滤液；
（2）合并三次滤液，放冷，沉淀，用布过滤，滤液用中药蒸发器浓缩至滤液体积的1/2，得浓缩液；
（3）将步骤（2）所得浓缩液加入0.8-1.6倍重量的乙醇（优选加入1.2倍重量的乙醇），进行醇沉24-48小时，然后将乙醇分离，得第一次流浸膏；将第一流浸膏加入0.6-1.0倍重量的乙醇（优选加入0.8倍重量的乙醇）进行醇沉12-24小时，然后分离乙醇，得第二次流浸膏，备用；
（4）将步骤（3）所得备用的流浸膏加纯化水至1:1浓度，加0.5%的药用炭于65-85℃加热（优选于75℃加热）搅拌15-35分钟，放冷，用滤纸过滤，滤液用氢氧化钠调节pH 值至6.0-7.0；
（5）以上药液加入15%的葡萄糖溶液使含原生药25%，药液用滤纸过滤两次，再用3号垂熔玻璃漏斗过滤一次，按1.5-3毫升的剂量分装成瓶，然后进行高温灭菌，即得注射液。
4.如权利要求3所述注射液的制备方法，其特征在于，步骤（1）中过140-160目筛（优选的过150目筛）。
5.如权利要求3所述注射液的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所加入质量浓度为75%-95%的乙醇（优选的加入质量浓度为80%-90%的乙醇，更加优选的加入质量浓度为85%的乙醇）。
6.如权利要求3所述注射液的制备方法，其特征在于，步骤（3）中第一次醇沉30-40小时（优选第一次醇沉35小时）。
7.如权利要求3所述注射液的制备方法，其特征在于，步骤（3）中第二次醇沉16-20小时（优选第一次醇沉18小时）。
8.如权利要求3所述注射液的制备方法，其特征在于，步骤（4）中用氢氧化钠调节pH 值至6.3-6.7（优选用氢氧化钠调节pH 值至6.5）。
9.如权利要求3所述注射液的制备方法，其特征在于，步骤（5）中高温灭菌温度为100-120℃（优选高温灭菌温度为105-115℃，更加优选的高温灭菌温度为110℃）。
10.如权利要求3所述注射液的制备方法，其特征在于，步骤（5）中高温灭菌时间为30-50分钟（优选的高温灭菌时间为35-45分钟，更加优选的高温灭菌时间为40分钟）。
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