CN104127481A - 小儿支气管炎咳宁糖浆及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种小儿支气管炎咳宁糖浆，由下列原料药制备而成，均为重量份：咳必清0.5-1.2，氯化铵0.4-0.8，麻黄20-40，葛根40-60，紫菀20-30，柴胡15-30，糖类300-420，甘草流浸膏30-60，余量为水。本发明的优良效果还表现在：所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有活血通络、养阴清肺、化痰平喘、解毒除湿之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，疗效好且适宜小儿使用。

Description

小儿支气管炎咳宁糖浆及制法

技术领域

本发明涉及中西医药领域，特别是涉及一种小儿支气管炎咳宁糖浆及制法。

背景技术

小儿支气管炎，病名为“毛细支气管炎”。毛细支气管炎的病原主要为呼吸道合胞病毒，可占80%或更多；其它依次为腺病毒，副流感病毒，鼻病毒，流感病毒等；少数病例可由肺炎支原体引起，感染病毒后，细小的毛细支气管充血，水肿，粘液分泌增多，加上坏死的粘膜上皮细胞脱落而堵塞管腔，导致明显的肺气肿和肺不张。毛细支气管炎平常可累及肺泡，肺泡壁和肺间质，故可以认为它是肺炎的一种特殊类型。毛细支气管炎，不同于一般的气管炎或支气管炎，临床症状像肺炎，但以喘憋为主，此病多发生在2.5岁以下的小儿，80%在1岁以内，多数是6个月以下的小儿。典型的毛细支气管炎常发生在上呼吸道感染2日～3日后，出现持续性干咳和发热，体温以中，低度发热为见，发作喘憋为其特点，病情以喘憋发生后的2-3日较严重，喘憋发作时呼吸明显增快，达每分钟60次～80次以上，并伴有呼气延长和呼和浩特气性喉喘呜；重症患儿明显表现出鼻煸和“三凹征”（即吸气时出现锁骨上窝，胸骨上窝及上腹部凹陷），脸色苍白，口周发青，或出现紫绀，患儿常烦躁不安，呻吟不止；病情更重的患儿可合并心力衰竭或呼吸衰竭，大部分病例治疗后均可缓解，极少发生死亡。中医认为，支气管炎以咳、痰、喘为主要临床症状，属于中医学“咳嗽”“痰饮”“咳喘”等疾病范围，凡外邪侵袭首先犯肺，肺失宣降则气机上逆而致咳嗽、喘促。脾肾阳虚是本病的主要病理基础，因此，“健脾补肾，温里散寒”是治本的关键所在。但是小儿与成人又有所不同，小儿身体在发育过程中，通过均衡纳食即可达到脾胃平衡。因此中医在治疗小儿支气管炎的手段上应与成人保持区别，治疗上应以“镇静止咳”为主要治疗手段。陈光明等认为本病多由感受风邪所致， 其病机为肺为邪侵，壅阻肺络，气机不宣，清肃失司，肺气上逆，采用桑杏前桔汤(桑叶、杏仁、前胡、桔梗、陈皮、制半夏、炙百部、炙紫菀、炙款冬花、枇杷叶、甘草)治疗小儿急性支气管炎，效果明显。靳增娥认为对于小儿急性支气管炎，传统治法上主要侧重于“气”和“痰”，而忽略了“瘀”这一病理特点，肺除主气、司呼吸功能外，还有朝百脉的功能，应重视气血之间相辅相成、相互为用的关系， 据此提出“宣肺活血法”，认为治疗肺部疾患时应在宣肺的同时加活血化瘀药并以童咳灵(麻黄、当归、水蛭、蚤休、紫菀、款冬花等)治疗小儿急性支气管炎，疗效显著。

公开号CN 102793841 A（申请号201210316446.6）的中国专利文献公开了一种治疗小儿急性支气管炎的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的中药制成：万丈深9-11份、通光散9-11份、荠苨8-10份、白芥子5-7份、浙贝母5-7份、桑白皮8-10份、南沙参6-8份、桔梗6-8份、甘草4-6份。公开号CN 103768571 A（申请号201410048434.9）的中国专利文献公开了一种治疗小儿慢性支气管炎的中药组合物，该中药组合物是由以下原料按重量份数比制成的：牛尾菜60克、牛大力30克、五指毛桃30克、心不干根9克、白果12克、杏仁9克、虎尾兰叶15克、干姜10克、浙贝母15克、生甘草9克、百部30克、橘红30克、栝楼子30克、车前子30克、生桃仁30克、白糖500克。公开号CN 103919970 A（申请号201410172505.6）的中国专利文献公开了一种小儿支气管炎的中药制剂，该中药制剂是由以下原料按重量份数比制成的：苦艾62-92份、阿魏59-89份、布荆57-87份、穿山龙55-85份、独活52-82份、凤凰衣47-77份、干蟾44-74份、蔊菜42-72份、蒴藋40-70份、岩豇豆37-67份、钻石风35-6份、照山白33-63份、泽泻叶32-62份、蚤休28-58份、云实27-57份、野马追22-52份。

虽然中医认为，支气管炎以咳、痰、喘为主要临床症状，凡外邪侵袭首先犯肺，肺失宣降则气机上逆而致咳嗽、喘促。脾肾阳虚是本病的主要病理基础，因此，“健脾补肾，温里散寒”是治本的关键所在。但是小儿与成人又有所不同，小儿身体在发育过程中，通过均衡纳食即可达到脾胃平衡。因此中医在治疗小儿支气管炎的手段上应与成人保持区别，治疗上应以“镇静止咳”为主要治疗手段。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带、易久服的治疗小儿支气管炎的咳宁糖浆及其制备方法。该糖浆剂疗效确切且无毒副作用。

本发明的技术方案是： 

小儿支气管炎咳宁糖浆，由下列原料药制备而成，均为重量份：咳必清0.5-1.2，氯化铵0.4-0.8，麻黄20-40，葛根40-60，紫菀20-30（优选的，紫菀22-28；更加优选的，紫菀25），柴胡15-30，糖类300-420，甘草流浸膏30-60，余量为水。

优选的方案中，咳必清0.6-1.0，氯化铵0.5-0.7，麻黄25-35，葛根45-55，紫菀23-27，柴胡20-24，糖类340-380，甘草流浸膏40-50，余量为水。

更加优选的，咳必清0.8，氯化铵0.6，麻黄30，葛根50，紫菀25，柴胡22，糖类360，甘草流浸膏45，余量为水。

所用糖类为蔗糖、白糖、低聚果糖。

本发明还提供了小儿支气管炎咳宁糖浆的制备方法。

所述糖浆的制备方法是：

（1）将麻黄、葛根、柴胡和紫菀一起粉碎，粗制，用质量浓度为40%-70%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的1.2-2.8倍；

（2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并调节（优选使用氨水）pH为碱性（pH=7.2-9.5）；

（3）蔗糖先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内；

（4）将咳必清和氯化铵溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

前面所述的制备方法，优选的是，步骤（1）中所用乙醇质量浓度为50%-60%（优选质量浓度为55%）。

前面所述的制备方法，优选的是，步骤（1）将溶液回收乙醇，并蒸发浓缩至体积为原生药重量的1.6-2.4倍（优选2.0倍）。

前面所述的制备方法，优选的是，步骤（2）中用氢氧化钾、氢氧化钠或氨水调节pH为碱性（优选氨水）。

前面所述的制备方法，优选的是，步骤（2）中调节pH为7.2 -9.5（优选8.0）。

前面所述的制备方法，优选的是，步骤（3）中所用糖类为蔗糖、白糖（优选蔗糖）。

本发明还提供了小儿支气管炎咳宁糖浆的应用。

本发明所用主要药物原料的药理如下：

甘草：性味：甘，平。归经：归脾、胃、肺经。功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治：用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。甘草流浸膏的制备：取甘草浸膏300～400g，加水适量，不断搅拌，并加热使溶化，滤过，在滤液中缓缓加入85%乙醇，随加随搅拌，直至溶液中含乙醇量达65%左右，静置过夜，仔细取出上清液，遗留沉淀再加65%的乙醇，充分搅拌，静置过夜，取出上清液，沉淀再用65%乙醇提取一次，合并三次提取液，滤过，回收乙醇，测定甘草酸含量后，加水与乙醇适量，使甘草酸和乙醇量均符合规定，加浓氨试液适量调节pH值，静置，使澄清，取出上清液，滤过，即得。 

麻黄：性味：辛，苦，温。归经：归肺、膀胱经。功效：发汗，平喘，利水。治伤寒表实，发热恶寒无汗、头痛鼻塞、骨节疼痛；咳嗽气喘；风水浮肿，小便不利；风邪顽痹，皮肤不仁，风疹瘙痒。

葛根：性味：甘，辛，平。归经：归脾、胃经。功效：升阳解肌，透疹止泻，除烦止温。治伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。

紫菀：性味：苦、温。归经：归肺经。化学成分：根含无羁萜醇、无羁萜、紫菀酮、紫菀皂甙、槲皮素，挥发油中含毛叶醇、乙酸毛叶酯、茴香醚、烃、脂肪酸、芳香族酸等。功效：温肺，下气，消痰，止咳。治风寒咳嗽气喘，虚劳咳吐脓血，喉痹，小便不利。

柴胡：性味：苦、凉。归经：归肝、胆经。功效：和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。

氯化铵：为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸、凉；有引湿性。药理作用：1.祛痰作用：口服后刺激胃粘膜的迷走神经末稍，引起轻度的恶心，反射性的引起气管、支气管腺体分泌增加。部分氯化铵吸收入血后，经呼吸道排出，由于盐类的渗透压作用而带出水分，使痰液稀释，易于咯出。2.利尿作用：能增加肾小管氯离子浓度，因而增加钠和水的排出，具利尿作用。3.酸化体液和尿液。

咳必清：常用其枸橼酸盐，为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末；无臭，味苦。药理作用：本品对咳嗽中枢有选择性抑制作用，尚有轻度的阿托品样作用和局麻作用，大剂量对支气管平滑肌有解痉作用，故它兼有中枢性和末梢性镇咳作用。

本发明小儿支气管炎咳宁糖浆组方科学，制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明小儿支气管炎咳宁糖浆具有辛凉解表、消热解毒，利尿消肿，通调水道，并能肃降肺气，能抗炎、抗菌、祛痰、止咳平喘等功效。

2、本组方采用中西药结合组方，中药治本，增强支气管炎性病灶的修复、愈合作用，增强机体免疫功能、恢复人体对环境的适应性调节功能。西药治标，消除气管、肺部炎症，使肺功能得到改善。

3、此药物无毒副作用有效降低肺血管阻力，使毛细血管松弛，有利于痰液的排出，减轻气喘作用，能有效改善患儿肺功能，控制咳嗽、喘憋症状。

4、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和试验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1小儿支气管炎咳宁糖浆，由下列原料药制备而成：咳必清0.5 g，氯化铵0.4 g，麻黄20 g，葛根40 g，紫菀20 g，柴胡15 g，糖类300 g，甘草流浸膏30 g，余量为水。

上述小儿支气管炎咳宁糖浆的制备方法：

（1）将麻黄、葛根、柴胡和紫菀一起粉碎，粗制，用质量浓度为40%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的1.2倍；

（2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并调节pH为碱性；

（3）糖类（蔗糖）先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内；

（4）将咳必清和氯化铵溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

本发明小儿支气管炎咳宁糖浆的服用方法：4天一个疗程，每天服用两次，每次15m1-20m1。

实施例2小儿支气管炎咳宁糖浆，由下列原料药制备而成：咳必清1.2 g，氯化铵0.8 g，麻黄40 g，葛根60 g，紫菀30 g，柴胡30 g，糖类420 g，甘草流浸膏60 g，余量为水。

上述小儿支气管炎咳宁糖浆的制备方法：

（1）将麻黄、葛根、柴胡和紫菀一起粉碎，粗制，用质量浓度为70%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.8倍；

（2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并调节pH为碱性；

（3）糖类（蔗糖）先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内；

（4）将咳必清和氯化铵溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

本发明小儿支气管炎咳宁糖浆的服用方法：4天一个疗程，每天服用两次，每次15m1-20m1。

典型病例：刘XX，女，3岁，咳嗽、喷嚏，2天后咳嗽加重，出现呼吸困难、喘憋，肺部出现湿音，血白细胞轻度增加，血气分析可见低氧血症以及动脉血二氧化碳分压升高。诊断为感冒引起支气管炎。

服用本实施例2所得小儿支气管炎咳宁糖浆，每天2次，每次15m1-20m1。服用一个疗程后，呼吸困难、喘憋症状减轻；继续服用一个疗程，症状消失，患者恢复健康。

实施例3小儿支气管炎咳宁糖浆，由下列原料药制备而成：咳必清0.6 g，氯化铵0.5 g，麻黄25 g，葛根45 g，紫菀23 g，柴胡20 g，糖类340 g，甘草流浸膏40 g，余量为水。

上述小儿支气管炎咳宁糖浆的制备方法：

（1）将麻黄、葛根、柴胡和紫菀一起粉碎，粗制，用质量浓度为50%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的1.6倍；

（2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并用氢氧化钾、氢氧化钠或氨水调节pH为7.2；

（3）糖类（蔗糖）先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内；

（4）将咳必清和氯化铵溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

本发明小儿支气管炎咳宁糖浆的服用方法：4天一个疗程，每天服用两次，每次15m1-20m1。

典型病例：张XX，男，4岁。咳嗽半个月，气喘1周，痰多、无明显发热。经服羟氨苄青霉素、美欧卡及病毒唑等药物无明显好转。检查：咽喉充血，双肺听诊可闻及散在干性啰音，痰粘稠不易咳出，目赤口红，口苦作渴，口咽干燥，体温36.6℃，舌红、苔黄，X线胸部检查显示肺纹理增粗。诊断为风热型小儿支气管炎。

服用本实施例3所得小儿支气管炎咳宁糖浆，2个疗程后上述症状减轻，咳嗽、痰多症状消失。继续服用本发明小儿支气管炎咳宁糖浆1个疗程后，症状消失，X线胸部检查显示肺纹理正常，一年后随访无复发。

实施例4小儿支气管炎咳宁糖浆，由下列原料药制备而成：咳必清1.0 g，氯化铵0.7 g，麻黄35 g，葛根55 g，紫菀27 g，柴胡24 g，糖类380 g，甘草流浸膏50 g，余量为水。

上述小儿支气管炎咳宁糖浆的制备方法：

（1）将麻黄、葛根、柴胡和紫菀一起粉碎，粗制，用质量浓度为60%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.4倍；

（2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并用氢氧化钾、氢氧化钠或氨水调节pH为9.5；

（3）糖类（蔗糖）先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内；

（4）将咳必清和氯化铵溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

本发明小儿支气管炎咳宁糖浆的服用方法：4天一个疗程，每天服用两次，每次15m1-20m1。

实施例5小儿支气管炎咳宁糖浆，由下列原料药制备而成：咳必清0.8 g，氯化铵0.6 g，麻黄30 g，葛根50 g，紫菀25 g，柴胡22 g，糖类360 g，甘草流浸膏45 g，余量为水。

上述小儿支气管炎咳宁糖浆的制备方法：

（1）将麻黄、葛根、柴胡和紫菀一起粉碎，粗制，用质量浓度为55%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积（按毫升计）为原生药重量（按克计）的2.0倍；

（2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并用氨水调节pH为8.0；

（3）糖类（蔗糖）先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内；

（4）将咳必清和氯化铵溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

本发明小儿支气管炎咳宁糖浆的服用方法：4天一个疗程，每天服用两次，每次15m1-20m1。

试验例1 实施例5所得小儿支气管炎咳宁糖浆的临床应用：在7所医院筛选140 例支气管炎患儿，其中男72 例，女68 例；年龄最小5个月，最大8岁。临床症状均为发热、咳嗽、咳痰、气喘，食欲减退，睡眠欠佳，两肺听诊可闻及呼吸音增粗，或伴有干湿罗音等。随机分为实验组和对照组，两组病情程度、性别、年龄均无显著性差异。实验组服用实施例5所得药品，对照组服用其它药品（如小儿化痰止咳糖浆、小儿咳喘灵口服液等常规药品）。使用方法为：每天服用两次，每次15m1-20m1（视具体情况有所调整），4天一个疗程。疗效情况判定标准：治愈：体温正常，咳嗽症状消失，双肺痰鸣音，喘鸣音消失，食欲恢复；显效：体温正常，咳嗽症状明显减轻，双肺痰鸣音、喘鸣音明显减少、食欲较前恢复；好转：体温下降，咳嗽症状减轻，双肺音减少，但食欲仍差；无效：发热、咳嗽等主要症状，疗程超过3天而无明显改善，病情加重或兼有其他全身症状。结果如表1所示。

表1：服用实施例5产品对小儿支气管炎患者治疗结果

治疗效果：治愈80例（72.7%），显效15例（13.6%），好转13（11.8%）无效2例（1.8%），总有效率98.2%。效果明显优于对照组。

服用期间症状变化如表2所示。

                 表2：实验组与对照组症状变化

 

本发明选择麻黄、葛根、紫菀、甘草流浸膏、柴胡、咳必清等进行配伍，使得这些药物组合后产生协同作用，减少毒副反应，进而能够更有效地治疗支气管炎。方中甘草流浸膏具有清热解毒的作用；葛根与麻黄有清肺热而止咳的功效；紫菀、柴胡与氯化铵、咳必清等合用，有协同镇静止咳祛痰的作用。服用4天，52%以上的患者咳痰、气喘消失，不适症状改善；服用8天，75%以上的患者气短、干咳消失，不适症状改善或消失；服用12天，98%以上的患者肺部干、湿性罗音消失，患者痊愈。实验组中服用12天以上，有效率可达98%，而对照组仅为73%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种小儿支气管炎咳宁糖浆，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：咳必清0.5-1.2，氯化铵0.4-0.8，麻黄20-40，葛根40-60，紫菀20-30，柴胡15-30，糖类300-420，甘草流浸膏30-60，余量为水。

2.如权利要求1所述的小儿支气管炎咳宁糖浆，其特征在于，咳必清0.6-1.0，氯化铵0.5-0.7，麻黄25-35，葛根45-55，紫菀23-27，柴胡20-24，糖类340-380，甘草流浸膏40-50，余量为水。

3.如权利要求1所述的小儿支气管炎咳宁糖浆，其特征在于，咳必清0.8，氯化铵0.6，麻黄30，葛根50，紫菀25，柴胡22，糖类360，甘草流浸膏45，余量为水。

4.如权利要求1所述的复方支气管炎糖浆，其特征在于，所用糖类为蔗糖、白糖、低聚果糖。

5.如权利要求1-3所述小儿支气管炎咳宁糖浆的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将麻黄、葛根、柴胡和紫菀一起粉碎，粗制，用质量浓度为40%-70%的乙醇溶媒按渗漉法浸出，得漉液，回收乙醇，并蒸发浓缩至体积为原生药重量的1.2-2.8倍；

（2）将步骤（1）所得浓缩液与甘草流浸膏混合并调节pH为碱性；

（3）糖类先加水煮沸溶解过滤制成糖浆，再混入步骤（2）所得混合液内；

（4）将咳必清和氯化铵溶于适量水中再与步骤（3）所得混合并加水，用纱布滤清即得。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中所用乙醇质量浓度为50%-60%（优选质量浓度为55%）。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）将溶液回收乙醇，并蒸发浓缩至体积为原生药重量的1.6-2.4倍（优选2.0倍）。

8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中用氢氧化钾、氢氧化钠或氨水调节pH为碱性（优选氨水）。

9.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中调节pH为7.2 -9.5（优选8.0）。

10.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所用糖类为蔗糖、白糖（优选蔗糖）。