CN104334224A - 头盔以及采用所述头盔的患者界面装置 - Google Patents
头盔以及采用所述头盔的患者界面装置 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提供一种弹性头盔,所述弹性头盔自动调整以贴合不同尺寸和形状的患者,且可通过多种附件的选择性放置来定制。所述头盔包含条带构件,所述条带构件具有中央面板以及自所述中央面板延伸的第一臂构件和第二臂构件。所述臂构件每一个都具有至少一个第一附接特征部。所述头盔还包含至少一个附件构件,所述至少一个附件构件具有至少一个第二附接特征部,其中所述至少一个第二附接特征部可以选择性地与所述至少一个第一附接特征部匹配,以允许所述至少一个附件构件在多个不同位置处选择性地附接到所述第一臂构件或所述第二臂构件并沿其定位。
Description
相关专利申请的交叉引用
本专利申请案根据35U.S.C.§119(e)要求对2012年5月23日提交的美国临时申请案第61/650,511号的优先权益,所述美国临时申请案的内容以引用的方式并入本文中。
发明领域
本发明涉及被构造成将呼吸气体流输送到用户的患者界面装置,且具体来讲涉及患者界面装置的头盔。
背景技术
在许多情况下,必须或期望将呼吸气体流非侵入性地输送到患者气道,即不必为患者插管或者通过外科手术将气管插管插入到患者的食道中。例如,已知使用称为非侵入式通气的技术来为患者通气。还已知输送气道正压(PAP)疗法以治疗某些医学疾病,其中最值得注意的是阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)。已知的PAP疗法包括:连续气道正压(CPAP),其中将恒定的正压力提供到患者气道,以便分开患者的气道;以及可变气道压力,其中提供到患者气道的压力随着患者的呼吸周期而改变。此类治疗通常是在夜间当患者睡眠时提供给患者的。
刚才所述的非侵入式通气和压力支持疗法涉及将患者界面装置放置到患者面部上,所述患者界面装置包括具有柔软的柔性密封衬垫的面罩部件。所述面罩部件可以是(但不限于)覆盖患者鼻部的鼻罩、覆盖患者鼻部和嘴部的鼻/口罩、或者覆盖患者面部的全面罩。此类患者界面装置也可以采用其它患者接触部件,例如前额支撑件、面颊垫和下巴垫。所述密封衬垫通常具有联接到密封翼部的支撑部分,所述密封翼部可以一起整合成单个部分或者可以是当在最终组件中组合在一起时会提供密封和支撑功能的单独部件。患者界面装置连接到气体输送管或导管,且使呼吸机或压力支持装置与患者气道交接,使得可以将呼吸气体流从压力/气流产生装置输送到患者气道。已知通过头盔将此类装置维持在佩戴者面部上,所述头盔具有适于配合在患者头部上方/周围的一个或多个条带。
在设计患者界面装置时,尤其是适用于治疗OSA的压力支持疗法的那些患者界面装置,精确贴合到既定患者是治疗成功的关键性措施。对给定患者的贴合不良可导致过量的面罩泄漏(减小治疗压力)、面罩过紧、在患者面部上形成痛处、擦伤和/或压痕。具体来讲,头盔的不良贴合会影响治疗成功,这是因为舒适性和密封性受到损害。
发明内容
因此,本发明的目的是提供一种适用于患者界面装置的头盔,其克服了常规头盔的缺点。根据本发明,此目的是通过提供弹性头盔实现的,所述弹性头盔自动调整以贴合不同尺寸和形状的患者,且可通过选择性放置多种附件来定制。
在一个实施例中,提供一种适用于患者界面装置的头盔组件,所述患者界面装置被构造成将呼吸气体流输送给患者。所述头盔组件包括条带构件,所述条带构件具有中央面板以及从所述中央面板的第一侧延伸的至少第一臂构件和从所述中央面板的与第一侧相反的第二侧延伸的第二臂构件,所述中央面板、所述第一臂构件和所述第二臂构件由弹性非纺织品材料制成,所述弹性非纺织品材料具有以下特性中的至少一个:拉伸模量为1.5Mpa至10Mpa,且无断裂伸长率为400%至1100%。另外,所述第一臂构件和所述第二臂构件每一个都具有至少一个附接特征部。所述头盔组件还包含至少一个附件构件,所述至少一个附件构件具有至少一个第二附接特征部,其中所述至少一个第二附接特征部可以选择性地与所述至少一个第一附接特征部匹配,以允许所述至少一个附件构件在多个不同位置处选择性地附接到所述第一臂构件或所述第二臂构件并沿其定位。
在另一个实施例中,提供一种适用于患者界面装置的头盔组件,所述患者界面装置被构造成将呼吸气体流输送给患者。所述头盔组件包含条带构件,所述条带构件包含:(i)由弹性材料制成的基础构件,所述弹性材料具有以下特性中的至少一个:拉伸模量为1.5Mpa至10Mpa,以及无断裂伸长率为400%至1100%,其中所述基础构件包含中央面板部分以及从所述中央面板部分的第一侧延伸的至少第一基础臂构件和从所述中央面板部分的相反的第二侧延伸的第二基础臂构件,其中所述第一基础臂构件和所述第二基础臂构件每一个都具有至少一个第一附接特征部,(ii)中央加强部分,其联接到所述中央面板部分的仅一部分且覆盖该部分,(iii)第一臂加强部分,其联接到所述第一基础臂构件的仅一部分且覆盖该部分,以及(iv)第二臂加强部分,其联接到所述第二基础臂构件的仅一部分且覆盖该部分。
所述中央加强部分、所述第一臂加强部分和所述第二臂加强部分由非弹性材料制成,所述非弹性材料具有以下特性中的至少一个:拉伸模量大于或等于10Mpa,以及无断裂伸长率小于或等于60%。所述头盔组件还包含至少一个附件构件,所述至少一个附件构件具有至少一个第二附接特征部(42、76),其中所述至少一个第二附接特征部可以选择性地与所述至少一个第一附接特征部匹配,以允许所述至少一个附件构件在多个不同位置处选择性地附接到所述第一基础臂构件或所述第二基础臂构件并沿其定位。
在参考附图考虑到下面的描述和所附的权利要求书之后,本发明的这些和其它目的、特征和特点以及结构相关元件和部件组合的操作方法和功能、制造的经济性将变得更加显而易见,所有的这些描述以及权利要求和附图形成本说明书的一部分,其中,类似的元件符号指明不同的附图中的相应部分。然而,将会清楚地理解,这些附图仅出于例示和描述的目的,并不旨在作为对本发明的限制的限定。
附图说明
图1是根据本发明的一个示例性实施例适于将呼吸治疗方案提供给患者的系统的示意图;
图2是根据本发明的示例性实施例形成图1所示系统的患者界面装置的一部分的条带构件的俯视图;
图3和4是可以选择性地联接到图2所示条带构件的垫构件的侧视图;
图5是可以选择性地联接到图2所示条带构件的管夹的侧视图;
图6是根据可供选择的示例性实施例的条带构件的俯视图;
图7是适于将呼吸治疗方案提供给患者的系统的示意图,所述系统采用了图6所示的条带构件;
图8和9是根据本发明可供选择的示例性实施例适于将呼吸治疗方案提供给患者的系统的示意图;
图10是根据另一可供选择的示例性实施例的条带构件的仰视平面图;
图11是沿着图10的线A-A截取的剖视图;
图12是可以选择性地联接到图10的条带构件的垫构件的侧视图,且图13是所述垫构件沿着图11的线B-B截取的剖视图;
图14是根据另一可供选择的示例性实施例的条带构件的仰视平面图;
图15是根据另一可供选择的示例性实施例的条带构件的俯视平面图;
图16是形成图15所示条带构件的一部分的基础构件的俯视图;
图17是示出了形成图15所示条带构件的一部分的某些加强构件的俯视平面图;
图18、19和20是分别沿着图15的线C-C、D-D和E-E截取的剖视图;
图21和22是适于将呼吸治疗方案提供给患者的系统的示意图,所述系统采用了图15的条带构件;
图23、24和25是根据另一可供选择的示例性实施例的条带构件的俯视平面图;
图26是形成图25所示条带构件的一部分的基础构件的仰视平面图;并且
图27是沿着图25所示的线F-F截取的剖视图。
具体实施方式
除非另有明确说明,否则用在本文中的单数形式的“一”、“一个”和“该”均包括复数含义。用在本文中的两个或更多部分或部件“联接”的陈述是指这些部分直接或间接(即通过一个或多个中间部分或部件)结合在一起或一起操作,只要出现连结即可。用在本文中的“直接联接”是指两个元件相互直接接触。用在本文中的“固定地联接”或“固定”是指将两个部件联接以像一个那样移动,而保持相对于彼此的恒定定向。
用在本文中的词语“单一的”是指部件作为单件或单元而产生。即,包括分开产生然后联接在一起作为一个单元的多个件的部件并不是“单一的”部件或主体。用在本文中的两个或更多部分或部件相互“接合”的陈述是指这些部分直接或者通过一个或多个中间部分或部件相互施加力。用在本文中的术语“数量”是指一个或大于一个的整数(即多个)。
除非另有明确说明,否则用在本文中的方向性短语,例如但不限于,顶部的、底部的、左边的、右边的、上部的、下部的、前面的、后面的以及它们的派生词涉及在图中示出的元件的定向,且并不是对权利要求书的限制。
图1大体示出了根据一个示例性实施例适于将呼吸治疗方案提供给患者的系统2。系统2包含压力产生装置4、输送管道6以及包含肘形管道10的患者界面装置8。压力产生装置4被构造成产生呼吸气体流,且可以包括(但不限于)呼吸机、恒压支持装置(如连续气道正压装置或CPAP装置)、可变压力装置(如,或者由Murrysville、Pennsylvania的Philips Respironics制造并分销的或C-FlexTM装置)以及自动滴定压力支持装置。输送导管6被构造成将呼吸气体流从压力产生装置4传送到患者界面装置8。
在所示实施例中,患者界面装置8包括被构造成覆盖患者鼻部和嘴部的鼻/口罩。然而,在保持在本发明范围内的同时,可以使用有利于将可呼吸气体流输送到患者气道以及移除来自患者气道的呼出气体流的其他类型的患者界面装置8,例如(但不限于)覆盖患者鼻部的鼻罩或者覆盖患者面部的全面罩。
在图1所示的实施例中,患者界面装置8包含衬垫组件12、面板构件14(也称为外壳)以及头盔组件16。衬垫组件12包含联接到支撑环20的衬垫构件18。在所述示例性实施例中,衬垫构件18由整块柔软、柔性、垫状弹性体材料限定,例如(但不限于)硅树脂或适当柔软的热塑性弹性体,或者此类材料的任意组合。另外,支撑环20由刚性或半刚性材料制成,例如(但不限于)注射成型的热塑性塑料或硅树脂,且有利于衬垫组件12与面板构件14的牢固流体连接。面板构件14也由刚性或半刚性材料制成,例如(但不限于)注射成型的热塑性塑料或硅树脂。肘形管道10联接到面板构件14中的一个开口,所述开口允许将来自压力产生装置4的呼吸气体流传送到由面板构件14和衬垫组件12限定的内部空间,然后传送到患者气道。面板构件14中的所述开口还允许将呼出气体流(来自此患者的气道)传送到设置于肘形管道10中的排气口22。如下文更详细地描述,头盔组件16被构造成使得患者界面装置以与衬垫组件12形成适合的密封的方式被固定到患者头部。
在所述示例性实施例中,头盔组件16包含可调整地联接到后部件26的条带构件24。另外,头盔组件16还包含多个垫构件28(在所示实施例中标记为28A、28B),所述垫构件能够如本文所述在期望位置处选择性地联接到条带构件24。垫构件28每一个都被构造成提供用于患者界面装置8的支撑、抗滑和/或抗红印(即,抗压)功能中的一个或多个。另外,如本文中别处所述,其它类型的附件(例如,但不限于,管定位/管理夹)也能够在期望位置处选择性地联接到条带构件24。
图2为根据本发明的示例性实施例的条带构件24的俯视平面图。条带构件24包含中央面板30和四个臂构件32A、32B、32C、32D,其中臂构件32A、32B从中央面板30的第一侧延伸,且臂构件32C、32D从中央面板30的相反的第二侧延伸。在示例性实施例中,中央面板30和臂构件32A、32B、32C、32D是由高弹性材料制成的一体结构的一部分,所述高弹性材料并非纺织品(即,为非纺织品材料)。用在本文中的词语“纺织品”是指由天然纤维或人造纤维通过(例如,但不限于)编织、针织、铺展、钩编或粘合(如,借助化学、机械、加热或粘合剂处理)所述纤维以形成网状物而制成的交错的或以其它方式缠结的网组成的材料,且可以包括(例如,但不限于)织造织物材料和非织造织物材料。在所述示例性实施例中,中央面板30和臂构件32A、32B、32C、32D的高弹性材料具有1.5Mpa至10Mpa的拉伸模量和/或400%至1100%(作为另外一种选择,600%至1100%)的(无断裂)伸长率,且可以是(例如但不限于)低硬度弹性体(例如,但不限于,天然橡胶、氯丁橡胶、硅树脂或聚氨酯)。
在一个特定实施例中,对于低压力(5至10cmH2O)应用(例如,采用鼻枕或鼻罩型界面)来说,中央面板30和臂构件32A、32B、32C、32D的高弹性材料具有3Mpa至5Mpa的拉伸模量和/或800%至1000%的(无断裂)伸长率。在另一个特定实施例中,对于中高压力(10至20cmH2O)应用来说,中央面板30和臂构件32A、32B、32C、32D的高弹性材料具有5Mpa至9Mpa的拉伸模量和/或400%至600%的(无断裂)伸长率。另外,在所述示例性实施例中,中央面板30和臂构件32A、32B、32C、32D每一个都具有1.5mm至5mm的厚度。
如图2所见,中央面板30包含中央孔口34,其目的已在本文中别处描述。另外,每一个臂构件32A、32B、32C、32D都包含一系列附接孔口36(标记为36A、36B、36C、36D),所述附接孔口沿着臂构件32A、32B、32C、32D长度的一部分间隔开。在所述示例性实施例中,附接孔口36沿着臂构件32A、32B、32C、32D的长度的所述部分均匀地间隔开(例如,沿着长度为25cm至38cm的臂每1cm一个)。
附接孔口36被设置成使得一个或多个被适当地构造的附件元件(例如垫构件28)在期望的位置选择性地附接到臂构件32A、32B、32C、32D中的任意臂构件。具体来讲,图3是根据一个非限制性的示例性实施例的垫构件28A的侧视图。垫构件28A包含联接到基础/背衬层40A的接触层38A。接触层38A被构造成接合患者界面装置8的用户面部,且可以由适合的垫状材料制成,所述材料例如(但不限于)是基于聚氨酯的凝胶、基于硅树脂的凝胶、或者泡沫。在一个特定实施例中,接触层38的材料是发粘的(至少在外表面处如此),使得避免垫构件28A且因此患者界面装置8的联接到垫构件28A的剩余部分相对于用户面部移动,从而减少形成擦伤的可能性。基础/背衬层40A由硬度高于接触层38A的材料制成。此材料可以包含(但不限于)热塑性材料或纺织品,例如织造织物材料。
多个按钮元件42A(例如,3个)设置于基础/背衬层40A的与接触层38A相反的表面上。沿着基础/背衬层40A在每个按钮元件之间的间距与臂构件32的附接孔口36的间距相同。每个按钮元件42A都包含立柱构件44A和附接到立柱构件44A的增大盖帽构件46A。按钮元件42A可以由多种适合材料中的任意种制成,例如(但不限于)塑料(例如,与基础/背衬层40A相同的热塑性塑料)或金属。因此,垫构件28A能够通过使按钮元件42A插入穿过选定的被适当间隔开的附接孔口36而选择性地附接到臂构件32A、32B、32C、32D中的任意臂构件。
正如将要了解到的,臂构件32A、32B、32C、32D的弹性属性将允许附接孔口36暂时拉伸以接收盖帽构件46A,且然后围绕立柱构件44A返回到其原始尺寸。正如还将了解到的,任何数量的垫构件28A可以根据需要用所述的这种方式附接到任何数量的臂构件32A、32B、32C、32D。另外,图4是根据另一示例性实施例的垫构件28B的侧视图。垫构件28B类似于垫构件28A(相似的部件用具有“B”标号而非“A”标号的相似元件符号表示),但其具有大体圆形轮廓且比垫构件28A小。因此,垫构件28B能够通过使按钮元件42B插入穿过选定的附接孔口36而选择性地附接到臂构件32A、32B、32C、32D中的任意臂构件。
图5是根据另一示例性实施例呈管定位/管理夹48的形式的附件的侧视图。管定位/管理夹48包含被构造成接收和保持输送管道6的环状保持部分50,且还包含如本文中别处所述的按钮元件42。因此,管定位/管理夹48能够通过使按钮元件42插入穿过选定的附接孔口36而选择性地附接到臂构件中32A、32B、32C、32D的任意臂构件,以使输送管道6能够因此被保持于期望的定位/位置中,以便在治疗期间不干扰用户。
再次参见图2,在所示实施例中,臂构件32A、32B、32C、32D中的每一个的远端都在其顶表面上设置有钩环紧固系统(如,),所述钩环紧固系统包括与环部分54A、54B、54C、54D间隔开的钩部分52A、52B、52C、52D。这些钩环紧固系统使得条带构件24(具有一个或多个联接至其的附件,如本文中所述)能够通过下述方式而可调整地联接到后部件26:使每个臂构件32A、32B、32C、32D的每个远端插入穿过设置于后部件26上的相应环状连接器56(图1),且然后使所述远端在期望的位置处自身往回弯曲,以将钩部分52固定到环部分54。刚才所述的钩环紧固系统并非旨在进行限定,且应当了解,还可以想到在本发明范围内的其它类型的紧固系统。
因此,为了戴上患者界面装置8,用户通常将首先以其中如图1所示面板构件14和肘形管道10的一部分插入穿过中央孔口34的方式将衬垫组件12定位于条带构件24(具有联接至其的一个或多个附件,如本文所述)的中央面板30后部内。然后,用户将把头盔组件16置于其头部上,并调整如刚才所述的每个臂构件32A、32B、32C、32D,直至实现适当的贴合及密封为止。
在可供选择的实施例中,可以将臂构件32A附接到臂构件32C且可以将臂构件32B附接到臂构件32D,如图6所示(它是可供选择的条带构件24'的俯视平面图,示出了因此配置的可供选择的臂构件32A′、32B′、32C′、32D′),而不是使每一个臂构件32A、32B、32C、32D的远端设置有刚才所述的钩环紧固系统。在此实施方案中,可以通过简单地将臂构件32A′、32B′、32C′、32D′设置于用户头部上方来戴上图7所示的形成可供选择的系统2′的一部分的患者界面装置8′。此实施例中的调整由可供选择的条带构件24′的弹性属性自动提供,所述条带构件可以由与结合条带构件24所述的材料相同的材料制成。
此外,根据本发明的另一方面,分别如图8和9所示,条带构件24和可供选择的条带构件24′是可反转的,其中它们用于实施采用可供选择的患者界面装置8″和8″′的其它可供选择的系统2″(图8)和2″′(图9)。就可反转来讲,它是指中央面板30和中央面板30′被部署在用户头部后面作为稳定器和(例如)马尾保持器,而不是用作如图1和7所见的衬垫组件12的保持器和稳定器。另外,在图8和9的实施例中,采用可供选择的衬垫组件12″和12″′,其每一个都具有框架构件,所述框架构件具有面板部分和前额支撑部分。
图10是根据本发明另一可供选择的示例性实施例的条带构件60的仰视平面图,所述条带构件可以用于代替条带构件24。条带构件60包含中央面板62和四个臂构件64A、64B、64C、64D,其中臂构件64A、64B从中央面板62的第一侧延伸,且臂构件64C、64D从中央面板62的相反的第二侧延伸。在示例性实施例中,中央面板62和臂构件64A、64B、64C、64D是由高弹性材料制成的一体结构的一部分,所述高弹性材料并非纺织品(即,为非纺织品材料)。在所述示例性实施例中,中央面板62和臂构件64A、64B、64C、64D的未形成通道68的部分的高弹性材料具有1.5Mpa至10Mpa的拉伸模量和/或400%至1100%(作为另外一种选择,600%至1100%)的(无断裂)伸长率,且可以是(例如但不限于)低硬度弹性体(例如,但不限于,天然橡胶、氯丁橡胶、硅树脂或聚氨酯)。
在一个特定实施例中,对于低压力(5至10cmH2O)应用(例如,采用鼻枕或鼻罩型界面)来说,中央面板62和臂构件64A、64B、64C、64D的未形成通道68的部分的高弹性材料具有3Mpa至5Mpa的拉伸模量和/或800%至1000%的(无断裂)伸长率。在另一个特定实施例中,对于中高压力(10至20cmH2O)应用来说,中央面板62和臂构件64A、64B、64C、64D的未形成通道68的部分的高弹性材料具有5Mpa至9Mpa的拉伸模量和/或400%至600%的(无断裂)伸长率。此外,臂构件64A、64B、64C、64D的形成通道68的部分(即,壁部分在5-8mm内,或通道空隙约为总条带宽度的1/3)具有8Mpa至10Mpa的较高拉伸模量和小于或等于650%的较低(无断裂)伸长率。正如将要了解的,具有不同拉伸模量的这些部分可以使用两步模制工艺制成。另外,在所述示例性实施例中,中央面板62和臂构件64A、64B、64C、64D的未形成通道68的部分每一个都具有1.5mm到3mm的厚度,且臂构件64A、64B、64C、64D的形成通道68的部分具有2.5mm到5mm的厚度。
如图10所见,中央面板62包含中央孔口66。另外,每一个臂构件64A、64B、64C、64D都包含设置于其底表面中的附接通道68(标记为68A、68B、68C、68D),所述附接通道沿着其长度的一部分延伸。图11是沿着图10的线A-A截取的剖视图,其示出了附接通道68A。正如将要了解的,附接通道68B、68C和68D将具有类似结构。另外,每一个臂构件64A、64B、64C、64D的远端的顶表面都包含钩环紧固系统(未示出),使得其被联接以便可调整地联接到用户头部,如本文中别处所述。
附接通道68被设置成使得一个或多个被适当地构造的附件元件(例如,图12和13所示的垫构件70)选择性地附接到臂构件64A、64B、64C、64D中的任意臂构件。图12是垫构件70的侧视图,且图13是根据一个示例性实施例沿着图12的线B-B截取的垫构件70的剖视图。垫构件70包含联接到基础/背衬层74的接触层72,所述接触层72和基础/背衬层74在结构、功能和材料上类似于本文在别处所述的接触层38A和基础/背衬层40A。另外,匹配销构件76设置于基础/背衬层74的与接触层72相反的表面上。匹配销构件76被设定尺寸以便固定地接收和保持于柔性附接通道68B、68C和68D中的任意附接通道内。
在所述示例性实施例中,附接通道68比匹配销构件76长。因此,垫构件70能够通过在期望的位置处将匹配销构件76插入到匹配通道中,而在期望的位置处选择性地附接到臂构件64A、64B、64C、64D中的任意臂构件。正如将要了解的,臂构件64A、64B、64C、64D的弹性属性将允许附接通道68暂时膨胀,以接收匹配销构件76且然后回缩以保持匹配销构件76。正如还将要了解的,可以视需要以此方式将任何数量的垫构件70(或者,具有适合的匹配销构件的可供选择的附件(如,圆形垫构件或管定位/管理夹))附接到任何数量的臂构件64A、64B、64C、64D。
在可供选择的实施例中,可以将臂构件64A附接到臂构件64C且可以将臂构件64B附接到臂构件64D,如图14所示(它是可供选择的条带构件60'的俯视平面图,示出了因此配置的可供选择的臂构件64A′、64B′、64C′、64D′),而不是使每一个臂构件64A、64B、64C、64D的远端设置有刚才所述的钩环紧固系统。在此实施方案中,可以通过简单地将臂构件64A′、64B′、64C′、64D′放置于用户头部上方而戴上采用条带构件60′的患者界面装置。在此实施例中的调整由可供选择的条带构件60′的弹性属性自动提供。此外,根据本发明的另一方面,条带构件60和可供选择的条带构件60′是可反转的,如本文中别处所述。
图15是根据本发明另一可供选择的示例性实施例的条带构件80的俯视平面图,所述条带构件可以用于代替条带构件24。条带构件80包含中央面板82和四个臂构件84A、84B、84C、84D,其中臂构件84A、84B从中央面板82的第一侧延伸,且臂构件84C、84D从中央面板82的相反的第二侧延伸。
本发明实施例的条带构件80被形成为加强的复合结构。更具体来讲,条带构件80包括在图16中以俯视平面图示出的基础构件86,基础构件86具有限定孔口90的中央面板部分88以及具有孔口94的臂构件92A、92B、92C、92D。在所述示例性实施例中,基础构件86是由高弹性材料制成的一体结构。在所述示例性实施例中,基础构件86的高弹性材料具有1.5Mpa至10Mpa的拉伸模量和/或400%至1100%(作为另外一种选择,400%至1100%)的(无断裂)伸长率,且可以是(例如但不限于)低硬度弹性体或柔性弹性纺织品。在一个实施例中,如果采用柔性纺织品,则其织造应使得其将仅沿臂构件92A、92B、92C、92D的纵向轴线拉伸。
在一个特定实施例中,对于低压力(5至10cmH2O)应用(例如,采用鼻枕或鼻罩型界面)来说,基础构件86的高弹性材料具有3Mpa至5Mpa的拉伸模量和/或800%至1000%的(无断裂)伸长率。在另一个特定实施例中,对于中高压力(10至20cmH2O)应用来说,基础构件86的高弹性材料具有5Mpa至9Mpa的拉伸模量和/或400%至600%的(无断裂)伸长率。另外,在所述示例性实施例中,基础构件86具有1.5mm到3mm的厚度。
另外,条带构件80还包含设置于基础构件86顶部上且附接至其的多个加强部分。具体来讲,如图17所示,此等加强部分包含具有中央孔口98的中央加强部分96以及具有孔口102的臂加强部分100A、100B、100C、100D。臂加强部分100A、100B、100C、100D的远端设置有钩环紧固系统,钩环紧固系统包括如本文中别处所述的钩部分104和环部分106。在所述示例性实施例中,中央加强部分96和臂加强部分100A、100B、100C、100D由非弹性材料制成,所述非弹性材料具有大于或等于15Mpa的拉伸模量和/或小于或等于60%的(无断裂)伸长率,且可以包含纺织品材料,例如织造织物或热塑性材料。而且,中央加强部分96和臂加强部分100A、100B、100C、100D中每一个的厚度都可以是0.2mm到1.5mm,且可以被视需要分层以形成总计最多5到6mm厚的结构。
因此,在形成时,如图15所见,条带构件80将包含某些加强部分(具有弹性和非弹性材料两者)和某些非加强部分(仅具有弹性材料)。具体来讲,中央面板82具有由外部加强部分110环绕的中央非加强部分108。这些区段如图18所示,这是沿着图15中的线C-C截取的条带构件80的剖视图。而且,每一个臂构件84都具有紧邻中央面板82定位的内部近侧非加强部分112以及通过非加强部分112与中央面板82间隔开的外部远侧加强部分114。这些区段如图19和20所示,这是分别沿着图15中的线D-D和E-E截取的条带构件80的剖视图。
因此,条带构件80可以用于分别实施图21和22所示的系统116和系统118,其类似于图1的系统2和图8的系统2″(相似的部件用相似的元件符号标记)。
在可供选择的实施例中,可以将臂构件84A附接到臂构件84C且可以将臂构件84B附接到臂构件84D,如图23所示(它是可供选择的条带构件80'的俯视平面图,示出了因此配置的可供选择的臂构件84A′、84B′、84C′、84D′;其它类似部件以相似的元件符号标识,后跟有“′”符号),而不是使每一个臂构件84A、84B、84C、84D的远端设置有刚才所述的钩环紧固系统。在此实施方案中,可以通过简单地将臂构件84A′、84B′、84C′、84D′放置于用户头部上方而戴上在系统2′或系统2″′中采用条带构件80′代替条带构件24′的患者界面装置。在此实施例中的调整由非加强部分112A′至112D′的弹性属性自动提供。
图24是另一可供选择的条带构件80″的俯视平面图,示出了可供选择的臂构件84A″、84B″、84C″、84D″,其中臂构件84A″附接到臂构件84C″且臂构件84B″可以附接到臂构件84D″(其它类似部件由相似的元件符号标识,后跟有“″”符号)。如图24所见,条带构件80″包含:额外的非加强区段120A,其位于臂构件84A″附接到臂构件84C″的点处;额外的非加强区段120B,其位于臂构件84B″附接到臂构件84D″的点处。在此实施方案中,可以戴上在系统2′或系统2″′中采用条带构件80″代替条带构件24′的患者界面装置,其中额外的非加强区段120A和120B将提供额外的弹性区段以有利于自调整。
图25为根据本发明的另一可供选择的示例性实施例的条带构件122的俯视平面图。条带构件122类似于条带构件80之处在于,其包含中央面板124和四个臂构件126A、126B、126C、126D。另外,条带构件122被形成为加强的复合结构。因此,条带构件122包含在图26中以仰视平面图示出的基础构件128,其具有限定孔口132的中央面板部分130以及臂构件134A、134B、134C、134D。臂构件134A、134B、134C、134D每一个都包含类似于附接通道68(图10)的附接通道136。在所述示例性实施例中,基础构件128是由高弹性材料制成的一体结构。在所述示例性实施例中,基础构件128的未形成通道136的部分中的高弹性材料具有1.5Mpa至10Mpa的拉伸模量和/或400%至1100%(作为另外一种选择,400%至1100%)的(无断裂)伸长率,且可以是(例如但不限于)低硬度弹性体(例如,但不限于,天然橡胶、氯丁橡胶、硅树脂或聚氨酯)或柔性、弹性纺织品。在一个特定实施例中,对于低压力(5至10cmH2O)应用(例如,采用鼻枕或鼻罩型界面)来说,基础构件128的未形成通道136的部分的高弹性材料具有3Mpa至5Mpa的拉伸模量和/或800%至1000%的(无断裂)伸长率。
在另一个特定实施例中,对于中高压力(10至20cmH2O)应用来说,基础构件128的未形成通道136的部分的高弹性材料具有5Mpa至9Mpa的拉伸模量和/或400%至600%的(无断裂)伸长率。此外,基础构件128的形成通道136的部分(即,壁部分在5-8mm内,或通道136空隙约为总条带宽度的1/3)具有8Mpa至10Mpa的较高拉伸模量和小于或等于650%的较低(无断裂)伸长率。正如将要了解的,具有不同拉伸模量的这些部分可以使用两步模制工艺制成。另外,在所述示例性实施例中,基础构件128具有1.5mm到3mm的厚度。
条带构件122是通过将多个加强部分附接到基础构件126顶部而形成的。具体来讲,如图25所示,具有中央孔口140的中央加强部分138以及臂加强部分142A、142B、142C、142D附接到基础构件126的顶部。
因此,在形成时,如图25所见,条带构件122将包含某些加强部分(具有弹性和非弹性材料两者)和某些非加强部分(仅具有弹性材料)。具体来讲,中央面板124具有由外部加强部分146环绕的中央非加强部分144。而且,每一个臂构件126都具有紧邻中央面板124定位的内部近侧非加强部分148,以及通过非加强部分148与中央面板124间隔开的外部远侧加强部分150。
另外,附接通道136的设置允许将适当地构造的附件(例如,具有匹配销构件76的垫70)以本文中别处所述的方式选择性地附接到臂构件126A、126B、126C、126D。图27示出这一点,该图包含沿着图25中的线F-F截取的臂构件126C的剖视图。
在另一可供选择的实施例中,可以用类似于图23和24所示且本文所述的方式将臂构件126A附接到臂构件126C且可以将臂构件126B附接到臂构件126D,而不是使每一个臂构件126A、126B、126C、126D的远端设置有如上文所述的钩环紧固系统。
在权利要求书中,置于括号内的任何元件符号不应理解为对权利要求进行限制。词语“包括”或“包含”并不排除列于权利要求中的元件或步骤之外的其它元件或步骤的存在。在列出几种部件的装置权利要求中,这些部件中的几个可以用一种硬件或相同的硬件来实施。出现在元件前面的词语“一个”和“一”并不排除多个这些元件的存在。在列出几种部件的任何装置权利要求中,这些部件中的几个可以用一种硬件或相同的硬件来实施。在相互不同的从属权利要求中描述某些元件并不表明这些元件不能够结合起来使用。
虽然出于图示的目的在目前认为最实用和最优选的实施例基础上对本发明进行了详细描述,但将会理解,这些细节仅仅是为了该目的,且本发明并不限于所公开的这些实施例,而是相反,本发明旨在涵盖在所附的权利要求的精神和范围内的变化和等同布置。例如,将会理解,本发明预期在可能的范围内,任何实施例的一个或多个特征能够与任何其它实施例的一个或多个特征相结合。
Claims (28)
1.一种用于患者界面装置的头盔组件(16、16′),所述患者界面装置被构造成将呼吸气体流输送给患者,所述头盔组件包括:
条带构件(24、24′、60、60′),其具有中央面板(30、30′、62、62′)以及从所述中央面板的第一侧延伸的至少第一臂构件(32A、32A′、64A、64A′)和从所述中央面板的与第一侧相反的第二侧延伸的第二臂构件(32C、32C′、64C、64C′),所述中央面板、所述第一臂构件和所述第二臂构件由弹性非纺织品材料制成,所述弹性非纺织品材料具有以下特性中的至少一个:拉伸模量为1.5Mpa至10Mpa,且无断裂伸长率为400%至1100%,所述第一臂构件和所述第二臂构件每一个都具有至少一个第一附接特征部(36、36′、68、68′);
至少一个附件构件(28A、28B、48、70),所述附件构件具有至少一个第二附接特征部(42、76),其中所述至少一个第二附接特征部能够与所述至少一个第一附接特征部选择性地匹配,以允许所述至少一个附件构件在多个不同位置处选择性地附接到所述第一臂构件或所述第二臂构件并沿其定位。
2.根据权利要求1所述的头盔组件,其特征在于,所述弹性非纺织品材料具有1.5Mpa至10Mpa的拉伸模量和400%至1100%的无断裂伸长率。
3.根据权利要求1所述的头盔组件,其特征在于,所述弹性非纺织品材料具有1.5Mpa至10Mpa的拉伸模量和600%至1100%的无断裂伸长率。
4.根据权利要求1所述的头盔组件,其特征在于,所述弹性非纺织品材料具有3Mpa至5Mpa的拉伸模量和800%至1000%的无断裂伸长率。
5.根据权利要求1所述的头盔组件,其特征在于,所述弹性非纺织品材料具有5Mpa至9Mpa的拉伸模量和400%至600%的无断裂伸长率。
6.根据权利要求1所述的头盔组件,其特征在于,在所述第一臂构件和所述第二臂构件中,所述至少一个第一附接特征部包括沿着所述第一臂构件和所述第二臂构件的长度的一部分设置的多个孔口(36、36′),且其中所述至少一个第二附接特征部包括至少一个立柱构件(42)。
7.根据权利要求1所述的头盔组件,其特征在于,在所述第一臂构件和所述第二臂构件中,所述至少一个第一附接特征部包括沿着所述第一臂构件和所述第二臂构件的长度的一部分设置的通道(68、68′),且其中所述至少一个第二附接特征部包括被构造成接收于所述通道内的匹配销构件(76)。
8.根据权利要求7所述的头盔组件,其特征在于,形成所述至少一个第一附接特征部的所述第一臂构件的一部分和所述第二臂构件的一部分由下述材料制成:所述材料具有8Mpa至10Mpa的拉伸模量和小于或等于650%的无断裂伸长率。
9.根据权利要求1所述的头盔组件,其特征在于,所述至少一个附件构件是垫构件(28A、28B)或夹构件(48)。
10.根据权利要求1所述的头盔组件,其特征在于,所述中央面板包含中央孔口(34、34′、66、66′)。
11.根据权利要求10所述的头盔组件,其特征在于,所述条带构件是可反转的,使得所述中央面板被构造成在由所述患者戴上所述患者界面装置时接收和保持所述患者界面装置的衬垫组件或者被定位于所述患者头部的后部上。
12.根据权利要求1所述的头盔组件,其特征在于,所述条带构件还包含从所述中央面板的所述第一侧延伸的第三臂构件(32B、32B′、64B、64B′)和从所述中央面板的所述第二侧延伸的第四臂构件(32D、32D′、64D、64D′),所述第三臂构件和所述第四臂构件由所述弹性非纺织品材料制成且每一个都具有所述至少一个第一附接特征部。
13.根据权利要求1所述的头盔组件,其特征在于,所述条带构件是一体结构,其中所述第一臂构件直接联接到所述第二臂构件。
14.一种患者界面装置,其包含衬垫组件(12、12′)和联接到所述衬垫组件的根据权利要求1所述的头盔组件。
15.一种用于将呼吸气体流输送到患者的系统(2、2′、2″、2″′),其包括被构造成产生所述呼吸气体流的压力产生系统(4)和流体联接到所述压力产生系统的根据权利要求14所述的患者界面装置。
16.一种用于患者界面装置的头盔组件,所述患者界面装置被构造成将呼吸气体流输送给患者,所述头盔组件包括:
条带构件(80、80′、80″、122),其包含:(i)由弹性材料制成的基础构件,所述弹性材料具有以下特性中的至少一个:拉伸模量为1.5Mpa至10Mpa以及无断裂伸长率为400%至1100%,其中所述基础构件包含中央面板部分(88、130)以及从所述中央面板部分的第一侧延伸的至少第一基础臂构件(92A、134A)和从所述中央面板部分的相反的第二侧延伸的第二基础臂构件(92A、134A),其中所述第一基础臂构件和所述第二基础臂构件每一个都具有至少一个第一附接特征部,(ii)中央加强部分(96),其联接到所述中央面板部分的仅一部分且覆盖该部分,(iii)第一臂加强部分,其联接到所述第一基础臂构件的仅一部分且覆盖该部分,以及(iv)第二臂加强部分,其联接到所述第二基础臂构件的仅一部分且覆盖该部分,其中所述中央加强部分、所述第一臂加强部分和所述第二臂加强部分由非弹性材料制成,所述非弹性材料具有以下特性中的至少一个:拉伸模量大于或等于15Mpa以及无断裂伸长率小于或等于60%;以及
至少一个附件构件(28A、28B、48、70),其具有至少一个第二附接特征部(42、76),其中所述至少一个第二附接特征部能够与所述至少一个第一附接特征部选择性地匹配,以允许所述至少一个附件构件在多个不同位置处选择性地附接到所述第一基础臂构件或所述第二基础臂构件并沿其定位。
17.根据权利要求16所述的头盔组件,其特征在于,所述弹性材料具有1.5Mpa至10Mpa的拉伸模量和400%至1100%的无断裂伸长率。
18.根据权利要求16所述的头盔组件,其特征在于,所述弹性材料具有1.5Mpa至10Mpa的拉伸模量和600%至1100%的无断裂伸长率。
19.根据权利要求16所述的头盔组件,其特征在于,所述弹性材料具有3Mpa至5Mpa的拉伸模量和800%至1000%的无断裂伸长率。
20.根据权利要求16所述的头盔组件,其特征在于,所述弹性材料具有5Mpa至9Mpa的拉伸模量和400%至600%的无断裂伸长率。
21.根据权利要求16所述的头盔组件,其特征在于,所述非弹性材料具有大于或等于15Mpa的拉伸模量和小于或等于60%的无断裂伸长率。
22.根据权利要求16所述的头盔组件,其特征在于,所述中央面板部分包含第一中央孔口(90、132)且所述中央加强部分包含第二中央孔口(98、140),其中所述第一中央孔口小于所述第二中央孔口且定位于所述第二中央孔口中。
23.根据权利要求16所述的头盔组件,其特征在于,所述第一基础臂构件的紧邻所述中央加强部分的第一区段未被所述第一臂加强部分覆盖,且所述第二基础臂构件的紧邻所述中央加强部分的第一区段未被所述第二臂加强部分覆盖。
24.根据权利要求16所述的头盔组件,其特征在于,在所述第一基础臂构件和所述第二基础臂构件中,所述至少一个第一附接特征部包括沿着所述第一基础臂构件和所述第二基础臂构件的长度的一部分设置的多个孔口(94),且其中所述至少一个第二附接特征部包括至少一个立柱构件(42)。
25.根据权利要求16所述的头盔组件,其特征在于,在所述第一基础臂构件和所述第二基础臂构件中,所述至少一个第一附接特征部包括沿着所述第一基础臂构件和所述第二基础臂构件的长度的一部分设置的通道(136、136′),且其中所述至少一个第二附接特征部包括被构造成接收于所述通道内的匹配销构件(76)。
26.根据权利要求16所述的头盔组件,其特征在于,所述基础构件是一体结构,其中所述第一基础臂构件直接联接到所述第二基础臂构件。
27.一种患者界面装置,其包含衬垫组件(12、12′)和联接到所述衬垫组件的根据权利要求16所述的头盔组件。
28.一种用于将呼吸气体流输送到患者的系统(2、2′、2″、2″′),其包括被构造成产生所述呼吸气体流的压力产生系统(4)和流体联接到所述压力产生系统的根据权利要求27所述的患者界面装置。
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