CN101378810B - 具有鼻接口的全脸部呼吸面罩 - Google Patents

Abstract

一种患者接口(110，210，310，410，510，610，1000，1050，1100，1150，1300，1350，1370，1400，1500)通过提供包括构成为一体的鼻接口的口-鼻面罩而可靠地和舒适地密封使用者的脸部。该患者接口包括密封元件(114，214，314，414，514，614，714，1004，1054，1104，1154，1200，1250，1304，1354，1374，1404，1504)，该密封元件具有配置成包围使用者的嘴巴的口衬垫部件(122，222，322，422，522，622，722，1010，1060，1106，1156，1202，1252，1306，1356，1406，1506)，和向使用者的鼻子提供接口的鼻接口部件(124，224，324，424，524，624，724，1012，1062，1108，1158，1204，1254，1308，1358，1408，1508)。包括该口衬垫部件和鼻接口部件的密封元件是一个整体元件。最后，鼻接口部件保持在鼻梁下方。

Description

具有鼻接口的全脸部呼吸面罩

优先权要求 

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2005年12月7日提交的、美国临时专利申请号60/748,31的优先权，在此将该专利的内容引入作为参考。 

技术领域

本发明一般涉及可向使用者的鼻子和嘴巴提供密封接口的全脸部面罩，特别地，涉及具有密封在嘴巴周围的口衬垫部件和鼻接口部件的全脸部面罩，该鼻接口部件一般密封在鼻孔处或周围并保持在鼻梁下方。 

背景技术

已知的各种呼吸面罩具有灵活的密封，并盖住一部分使用者的脸部，其设计成相对使用者的脸部形成密封。由于形成的密封效果，因此能够在面罩内以正压提供供使用者使用的气体。这种面罩的用途范围包括高海拔呼吸即航空应用、采矿和作战应用，以及各种医疗诊断和治疗应用。例如这种面罩可以用于输送持续性气道正压通气(CPAP)或变化的导气管压力，它可随着使用者的呼吸周期或使用者的状态而变化，从而治疗内科疾病，如睡眠呼吸暂停综合症、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、充血性心力衰竭和潮式呼吸。 

这种呼吸面罩要求，它们可相对使用者的脸部提供有效的密封以防止被供应的气体泄漏。一般地，在现有面罩的配置中，在许多情况下已经可以获得良好的面罩-脸部密封，但是对使用者来说却相当不舒服。这个问题非常重要，因为这种面罩通常要佩戴很长的时间。在这种情况下的一个担心是，使用者可能会逃避佩戴不舒服的面罩，从而使进行的压力支持治疗达不到目的。 

在其他变化中，各种患者接口是已知的，包括仅覆盖鼻子的鼻罩，适于在使用者鼻孔中的鼻套管或支架，覆盖了使用者大部分脸部的全脸部面罩，能够  覆盖鼻子和嘴巴区域的口-鼻或全脸部面罩。 

传统的口-鼻面罩覆盖了使用者的整个鼻子和嘴巴区域。由于其尺寸和体积，它们可能比其他面罩更加不舒服和具有侵入性。一些使用者可能由于生理原因而抵制佩戴这种口-鼻面罩，如幽闭恐怖症或恐幽闭症(害怕被封闭)。口-鼻面罩通常较重且体积较大，其可能和使用者的脸部舒适感相干涉，并且不利于佩戴眼镜。一些口-鼻面罩可能会刺激使用者的鼻梁，鼻梁通常是较薄的皮肤区域，其中甚至微小的压力也可能导致血流限制，因此导致皮肤破损和/或不舒服。 

由于被覆盖的区域较大且是变化的，因此难以在典型的口-鼻面罩中实现良好的密封。该区域包括嘴巴周围的区域、从嘴巴两端到鼻子的前脸部，和鼻子本身，包括鼻梁。鼻子到嘴巴的轮廓和尺寸的变化远大于仅仅是鼻子或嘴巴的变化。 

常规面罩的另一个缺点是前额支撑。典型地，前额支撑可稳定面罩系统，并提供压力点减轻。然而，该前额支撑常常是压力点和皮肤破损的原因。 

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供克服常规口鼻面罩的缺点的患者接口。该目的可根据本发明的一个实施例实现，即通过提供一种患者接口，其包括面板和与该面板连接的密封元件。密封元件和使用者的脸部接触，以向使用者提供密封接口。该密封元件包括口衬垫部件和鼻接口部件。该口衬垫部件可在一密封区域上向使用者提供密封接口，该密封区域至少部分地包围使用者的嘴巴。鼻接口部件和口衬垫部件构成为一体，并接触鼻梁下方的至少一部分使用者的鼻子。鼻接口部件可向使用者鼻子附近的表面提供密封接口。具有该配置的患者接口可在使用者的脸部上提供接触区域，该接触区域小于常规的口-鼻面罩，并且由于减小了密封表面和表面中的变化，因此还减少了密封的复杂性。 

当参考附图考虑下面的描述和随附的权利要求时，本发明的这些和其他目的、特征以及特性，以及与结构元件相关的操作方法和功能、部件的组合和制  造经济性将变得更加明显，其中附图构成本说明书的一部分，在各个图中相同的附图标记赋予相应的部件。然而特别地，应该理解，附图仅仅是为了说明和描述的目的，而不是为了限制本发明。正如在说明书和权利要求中所使用的那样，除非在文中清楚指明，单数形式“一个”和“该”包括多个对象。 

附图说明

图1是根据本发明原理的患者接口的第一实施例的透视图，该患者接口示意性地示出为与压力产生系统连接； 

图2是图1的患者接口的侧视图； 

图3是图1的患者接口的后视图； 

图4是图1的患者接口的分解图； 

图5是图1的患者接口沿图3中的线5-5截开的剖面图； 

图6是根据本发明原理的患者接口的第二实施例的侧视图； 

图7是图6的患者接口的分解图； 

图8是根据本发明原理的患者接口的第三实施例的前透视图； 

图9是图8的患者接口的侧视图； 

图10是图8的患者接口的后透视图； 

图11是图8的患者接口的分解图； 

图12是图8的患者接口的密封元件的后透视图； 

图13和14是在图8的患者接口中使用的头套夹的前透视图和后透视图； 

图15是根据本发明原理的患者接口的第四实施例的前透视图； 

图16是图15的患者接口的侧视图； 

图17是图15的患者接口的分解图； 

图18是根据本发明原理的患者接口的第五实施例的前透视图； 

图19是图18的患者接口的后透视图； 

图20是图18的患者接口的侧视图； 

图21是图18的患者接口的分解图； 

图22是图18的患者接口沿图19中的线22-22截开的剖面图； 

图23是根据本发明原理的患者接口的第六实施例的前透视图； 

图24是图23的患者接口的侧视图； 

图25是根据本发明原理的密封元件的第七实施例的第一后透视图； 

图26是图25的密封元件的第二后透视图； 

图27-30是根据本发明原理的患者接口的第八至第十一实施例的透视图，图中示出的患者接口被使用者作为各种患者接口组件的一部分佩戴； 

图31是人体鼻子的侧视图，其示出了根据本发明原理的各个解剖学特征和密封元件的鼻接口部件在鼻子上的定位； 

图32-34分别是根据本发明原理的患者接口的第十二实施例的前透视图、后透视图和剖面图； 

图35和36是根据本发明原理的患者接口的第十三实施例的前透视图和后透视图； 

图37和38是根据本发明原理的患者接口的第十四实施例的前透视图和后透视图； 

图39-41分别是根据本发明原理的患者接口的第十五实施例的前透视图、后透视图和分解图； 

图42是根据本发明原理的密封元件的第十六实施例的透视图； 

图43是根据本发明原理的密封元件的第十七实施例的透视图； 

图44示出了由使用者佩戴的根据本发明原理的患者接口的第十八实施例的透视图； 

图45是图44的患者接口的侧视图； 

图46是根据本发明原理的患者接口的第十九实施例的侧视图； 

图47是根据本发明原理的患者接口的第二十实施例的侧视图； 

图48是根据本发明原理的患者接口的第二十一实施例的透视图； 

图49是图48的患者接口的后视图； 

图50是图48的患者接口的分解图； 

图51是根据本发明原理的患者接口的第二十二实施例的透视图； 

图52是图51的患者接口的后视图；和 

图53是图51的患者接口的分解图。 

具体实施方式

图1-5表示根据本发明原理的患者接口110的第一示例性实例。患者接口110包括面板112和连接到面板112的密封元件114，该面板用于接触使用者的脸部。面板112具有和密封元件114连接的使用者侧、外侧、和与使用者相对的一侧，该面板适合于接收加压呼吸气体的供应。导管116通过患者接口连接118连接到面板112的外侧。导管116通常是柔性的管，在本领域中被称为“患者回路”，它可将压力产生装置120产生的气体输送给患者接口110。面板中设有开口117，用于使气流在患者接口限定的腔室119和导管116之间流通。 

本发明设想，压力产生装置120可以是任何常规的通气或压力支持系统。这种压力支持系统的实例包括但不限于：呼吸器，持续性气道正压通气(CPAP)装置，或变压力装置，如其中压力会随着使用者的状态而改变的自滴定装置，该使用者状态例如是使用者是否在打鼾、经历呼吸暂停、精神迟钝或上通气道受阻。压力支持系统的其他实例还包括比例辅助通气( 

)装置、比例气道正压( 

)装置、由宾西法尼亚州匹兹堡Respironics公司制造经销的C-Flex^TM装置、Bi-Flex^TM装置、或 

装置，其中向患者提供的压力随着患者的呼吸周期而改变，使得在吸气过程中要比在呼气过程中输送更高的压力，还包括其他压力支持装置。 

本发明的患者接口110是构造成接触使用者的鼻子和嘴巴的口-鼻面罩。同时接触鼻子和嘴巴的面罩也可以称为全脸部面罩。密封元件114也称为软垫，其配置成包围使用者的嘴巴，同时为使用者的鼻子提供一体的整体式接口。在图1-5所示的实施例中，密封元件114是一个单一元件，其包括口衬垫部件122和鼻接口部件124。口衬垫部件122在密封区域上提供密封接口，该密封区域至少部分包围使用者的嘴巴。鼻接口部件124和口衬垫部件122构成为一体，  并接触鼻梁下面的使用者的至少一部分鼻子，从而向靠近鼻孔的使用者表面提供密封接口。本发明设想，鼻接口部件接触鼻子，包括在鼻尖上面伸展和在鼻子上伸展，但不会伸展过高而盖住鼻梁。 

为了更好地理解，本发明设想，密封元件的鼻接口部件接触使用者，提供图31，该图示出了鼻子131的解剖学特征。如在该图中所示出的，人的鼻子包括从眼睛(未示出)之间朝嘴巴延伸并在鼻子中部的上方或附近某处终止的鼻骨133。鼻骨的终点用线135表示。线135上方是用箭头137表示的鼻骨，线135下方是用箭头139表示的隔膜软骨。在提到“鼻梁”时，本发明是指鼻骨相对鼻中线所处的鼻子部分，即沿着鼻梁在线135上面的鼻子部分，用箭头139表示。 

这样，当描述在鼻梁下方接触使用者的本发明的密封元件的鼻接口部件时，本发明是指相对于鼻子的中线具有在线135(鼻骨的末端)上或之下的使用者接触区的密封，如箭头139所表示的。本发明设想，鼻接口部件的接触区能够沿鼻子的侧缘(flank)延伸，只要该密封区保持在线135下面，即使在密封元件覆盖了鼻子一侧上的鼻骨时，例如在区域141上。然而，在本发明的示例性实施例中，本发明的密封元件的鼻接口部件抵靠在鼻子柱外侧软骨下部周围的软组织上并使其密封，如用区域143所表示的。 

密封元件114优选由柔性材料如硅树脂形成。通过使鼻尖或鼻孔的密封和口衬垫部件构成为一体，密封元件114提供了与使用者的脸部接触最小的密封，在示例性实施例中，该密封元件为卵形，并且仅环绕嘴巴和保持在鼻梁下方。这样，本发明的密封元件减小了轮廓变化，如鼻子到嘴巴过渡的变化，由此使其更容易提供对使用者表面的有效密封，并最终使患者对指定的压力支持治疗的舒适性和依从性最大化。 

本发明设想，包括口衬垫部件和鼻接口部件的面板和密封元件具有多种配置。附图中示出了这些可能的可替换配置中的一些，并在下文中对其描述。现在将描述如图1-5所示根据本发明原理的面板和密封元件的第一实施例。 

也许正如从图4-5中清楚看到的，口衬垫部件122是具有U形截面的填充  有气体的衬垫。在序列号为11/599,133(称为‘133申请’)的同一申请人的美国临时申请案中公开了一种适合于在本发明中使用的填充有气体的衬垫的示例性实例，在此将该申请的内容引入作为参考。 

口衬垫部件包括弯曲部126、内侧壁128、外侧壁130和内腔132。口衬垫部件122优选由液体喷射模制的硅树脂形成，但是也可以由其他合适的材料形成。口衬垫部件122具有如图5所示的变化壁厚。然而，本发明还可以设想，口衬垫部件122具有均匀的壁厚。口衬垫部件122的内侧壁128和外侧壁130在其与弯曲部126相对的端部上内置了U形的凹槽134。 

为了将密封元件114安装在面板112上，将口衬垫部件122连接到两片式基础环或安装环136、138。该两片式基础环或安装环136、138由上安装部136和下安装部138构成，每个安装部具有形式为圆钩(如图4和5所示)的扣合元件140。上安装部136和下安装部138在其内缘和外缘具有U形凹槽142，用于和口衬垫部件122的内侧壁128和外侧壁130上的相应的U形凹槽配合。 

上安装部136和下安装部138与口衬垫部件122装配在一起。在示出的实施例中，下安装部138和口衬垫部件122相配合以密封内腔132的开口端，从而形成相应于该内腔132的密封的填充有气体的腔室。在该实施例中，口衬垫部件配置成使得其围绕嘴巴延伸，但没有定位在口衬垫部件的处于鼻子下方的部分上。上安装部136和一部分口衬垫部件122相配合，该部分口衬垫部件和鼻接口部件124配合或者形成鼻接口部件124，以便将密封元件的鼻接口部件连接到面板122上。将扣合元件140插入面板112上相应的安装元件146中。应该理解，本发明可以设想，在该实施例中或者任何其他的实施例中使用其它合适的组件将密封元件114连接在面板112上。 

在示出的实施例中，填充有气体的腔室132可通过结合在面板112中的阀门(未在图1-5中示出，参见图15-17中的阀门450)膨胀或缩小。该阀门通过面板112中的孔150和下安装部138中的相应孔152和填充有气体的腔室132相配合。该阀门可以是注射器或手动操作的吹气装置。当然，本发明可以设想，去除阀门有利于密封元件114的内腔132中的气体体积固定。 

如果从环境大气填充腔室132，则腔室中的气体通常是空气。然而，本发明可以设想，腔室132中的气体可以是任何合适的气体或气体混合物。此外，本发明可以设想，除了或者代替气体，腔室132可以填充任何合适的材料，如流体、凝胶、泡沫或其任何组合。美国专利US5,647,357和US5,884,624公开了合适的凝胶材料的实例，在此将上述专利的内容引入作为参考。本发明还可以设想，口衬垫部件122中的材料可以是能够成形并保持新的形状的材料。美国专利US6,397,847和US6,895,965公开了具有形状保持特性的合适的凝胶材料的实例，在此将上述专利的内容引入作为参考。 

本发明还可以设想，提供可选择的压力安全阀，以便通过控制内部压力来调节密封元件或其部件的膨胀程度，进而提高舒适性。该阀门可对填充有空气的腔室内部压力提供上限。当面罩戴在使用者的脸部上时，转移(displaced)空气使得填充有气体的腔室内的内部压力增大。当内部压力超过预先设定的值时，安全阀打开并排出过量的空气，由此减小空气量(strapping)和压力点。 

口衬垫部件122包围使用者的嘴巴，并在它们之间形成密封接口。鼻接口部件124从口衬垫部件122的顶部延伸，其通常具有V形的轮廓面125，该轮廓面覆盖在使用者鼻子两侧上(参见图3)。鼻接口部件124具有相对低的轮廓，使得其不会接触使用者的鼻梁。由包括鼻尖和其侧面的使用者鼻子的下端限定鼻接口部件124上端。在示出的示例性实施例中，鼻接口部件124由柔性的外围壁154形成，该外围壁具有和衬垫挡片部件122构成一体的基部156，和外轮廓部158。内翻表面160从外轮廓部158延伸，以接触使用者的鼻子。鼻接口部件124形成一接口，该接口通过带槽的开口161对患者接口的压力内部(腔室119)是敞开的。由于使用时患者接口的最高点保持在鼻梁的下方，因此使用者能够佩戴眼镜，并且在戴着患者接口时很容易接触到他或她的眼睛。 

面板112通常为卵形，其轮廓符合使用者的脸部，使得围绕使用者脸颊的卵形包套的端部162面对使用者的嘴巴任意一侧。面板112是由刚性或半刚性塑料如聚碳酸酯构成的元件。然而，本发明还可以设想，面板由其他材料构成，如布料或其他织物，或弹性体，或其任意组合。因此，面板可以是柔性元件。 

面板112通常具有一圆形开口117，连接部118可旋转地连接在该开口上。连接部118具有导管连接部件166和呼气/吸气阀部件168。在常规的面罩中，用于连接导管连接部的圆形开口通常处于和密封元件垂直的平面中。在本发明中，开口117处于一平面中，如在图2中通常用线170所表示的，该平面相对于密封元件114的平面成一角度，后者在图2中通常用线172表示。由于当使用者戴上患者接口110时这两个平面相对彼此成一角度，因此患者接口的上部(也就是鼻接口部件)将比下部更进一步地接近使用者。平面170和172之间的角度可确保以一定角度布置导管连接部166，使其和常规口-鼻面罩中的导管116的典型位置更加一致。 

患者接口110可通过头套保持在使用者脸部上的合适位置，下面描述在图27-30中示出的一些患者接口的实例。头套包括连接到患者接口的系带。本发明设想，在本发明患者接口中可使用将头套系带连接在患者接口上的任何技术。下面描述一个实施例，该实施例也在‘133申请中公开。应该理解，本发明可以设想任何其它的头套连接技术。例如，美国专利US 7,066,179(“称为‘179专利”)和US7,069,932(“称为‘932专利”)，和序列号为11/449,111(公开号为US20060225740)(“称为‘111申请”)的美国专利申请公开了一种适合于和本发明的患者接口一起使用的球窝和其它头套连接技术，在此将上述专利申请的内容引入作为参考。 

为了将头套上的系带连接在面板112上，在面板的每个端面上布置连接轨道174。每个连接轨道包括多个位置槽176，用于容纳一根连接在头套系带上的头套连接夹(参见图27中的头套夹914)的杆。每个槽包括多个凹口178和制动部(相邻凹口之间的区域)，使得头套连接夹的杆或其他部分能够沿每个槽的长度保持在特定的位置。开口180布置在轨道174的末端，以允许杆插入槽176。 

头套可以在相应于面罩的两个或四个槽的两点或四点位置上可释放地连接在患者接口110上。这样可为使用者提供多个连接位置的选择，以改进和自己调节连接的稳定性，从而不再需要前额支撑，并且甚至在仅使用两点式连接布置时也能够保持稳定。此外，由于面罩没有像常规的口-鼻面罩那样在脸部上延  伸得那么高，因此在眼睛或者鼻子上部不需要连接点。然而应该理解，在该实施例或任何其他实施例中本发明可以设想使用任何常规的连接组件将头套连接到面板112上。 

本发明设想，和呼吸面罩110一起使用的头套可以是任何合适的头套，即在患者接口领域中使用的任何常规的头套。例如，典型的头套组件包括覆盖一部分使用者头盖骨的头套(headpiece)和具有从该头套延伸的头套系带，以可调节地将头套连接到面罩上。 

图6-22示出了本发明的患者接口即呼吸面罩的可替换的示例性实施例。在这些实施例中，许多特征和在图1-5中示出的相同。这样，对该实施例的描述主要集中在每个实施例所独特的特征上。然而应该理解，本发明可以设想将其他配置用于本发明，以及混合和匹配在所有这些实施例中所示出元件的特征。 

图6和7示出了第二示例性实施例。在该实施例中，患者接口210包括面板212和密封元件214，该密封元件具有口衬垫部件222和鼻接口部件224。然而，面板212没有像图1-5的实施例那样画出轮廓，而是具有通常平坦的轮廓。由部分236和238限定的两片式安装环用于将密封元件连接到面板。这样，部分236和238相应于图1-6的实施例中的安装环136和138。扣合元件240的形式为悬臂242上的双扣合元件240，用于将安装环部分连接到面板上。在面板212上布置有插口250，以容纳这些扣合元件。 

应该注意，尽管已经示出和描述了用于将密封元件安装到面板上的两片式安装环，但是本发明可以设想用单一部件或者超过两个的部件限定的环。此外，安装环可以由任何合适的材料如塑料构成。它可以是刚性的、半刚性的或柔性的。如果密封元件直接安装在面板上，也可以完全将其取消。此外如上所述地，本发明可以设想用于将安装环固定到面板上的其它技术。例如，本发明设想，安装环围绕密封元件的周边，并利用键形部连接到面板上，使得密封元件定位在安装环和面板之间。 

图8-14示出了第三示例性实施例。在该实施例中，患者接口310具有面板312和密封元件314，该密封元件具有口衬垫部件322和鼻接口部件324。然而，  该实施例中的鼻接口部件的形式为鼻垫或支架330，该鼻支架可插入使用者的鼻孔，并构造成可密封地啮合使用者鼻子的鼻孔。与前面实施例中缠绕或密封鼻子的外表面不同的是，该鼻垫330围绕每个鼻孔密封。鼻接口部件324还包括支撑鼻垫330的角撑板(gusset)或基部332。每个鼻垫在其远端具有孔334。孔334使得使用者的呼吸道和患者接口310的加压内腔119相通。像图1-5的实施例一样，密封元件314通过两片式安装环336、338连接到外壳(参见图11)。 

例如在图27-30中所示出的头套通过钩形夹340可释放地连接到患者接口310，该钩形夹可选择性地连接到面板312的每个侧面。如图13和14所示，钩形夹340包括一对啮合臂342和保持臂344。面板312的每个侧面上布置有多个开口350，用于容纳啮合臂342(参见图8和10)。为了将啮合臂定位到开口350中，使用者可以将啮合臂插入开口，然后使钩形夹340相对面板旋转。当钩形夹适当地连接到面板上时，保持臂344保持钩形夹不会离开面板。啮合臂342和保持臂344被配置、定尺寸和布置成使得在啮合臂和保持臂之间形成间隙358。该间隙358足够大，以容纳布置在面板边缘上的轨道部分360。 

钩形夹340包括在此头套系带连接到钩形夹的头套系带保持部分370。在示出的实施例中，系带保持部包括插槽372。头套系带(未示出)可插入插槽372，以将系带连接到钩形夹340上。应该理解，本发明可以设想，可以使用任何技术将头套系带连接到钩形夹340上，例如扣合、钩形件或其他固定机构。 

图15-17示出了第四示例性实施例。在该实施例中，患者接口410包括面板412和密封元件414，该密封元件具有口衬垫部件422和鼻接口部件424。然而，面板412没有像图8-14的实施例那样画出轮廓，而是具有平坦的外形，像图6和7的实施例中所示出的面板那样。密封元件414通过两片式安装环436、438连接到外壳412。如上所述地，提供阀450以选择性地使密封元件414的口衬垫部件422膨胀或收缩。 

图18-22示出了第五示例性实施例。在该实施例中，患者接口510包括面板512和密封元件514，该密封元件具有口衬垫部件522和鼻接口部件524。在  该实施例中，口衬垫部件522是具有褶皱530的单层壁衬垫，该褶皱限定在壁的至少一部分中。像前面的图1-5的实施例一样，鼻接口部件524为杯状突出，并和口衬垫部件522构成为一体并从该口衬垫部件522延伸。口衬垫部件522配置成包围使用者的嘴巴和侧壁，该侧壁包括挡片部580、中间部582和基部584。 

挡片部580配置成提供口衬垫部件和使用者表面之间的安全密封。基部584包括厚度增大的环形颈部586，该环形颈部定位在外壳和保持环588之间，该保持环具有隔开的定位元件590，用于和面板形成密封。中间部582包括在侧部和底部的褶皱530。褶皱530提供了一体结构，这样提供了弹簧型的动作。褶皱530的形式为凹槽，其缠绕在口衬垫部件522的侧面和底部的周围。口衬垫部件522的单层壁和本发明的褶皱530可模拟双挡片衬垫的浮动效应，如在美国专利US4,971,451中所公开的那样，在此将该专利的公开内容引入作为参考。 

介于环形颈部586和凹槽592之间的口衬垫部件的侧壁部594大体上比介于褶皱530和挡片部580之间的侧壁部596更厚，以便提供支撑。凹槽592的深度也是变化的，从而在脸颊区域具有更深的剖面。序列号为11/312,026(公开号为US-2006-0130844-A1)(“称为‘026申请”)的美国临时专利申请案中公开了具有衬垫和褶皱的患者接口，在此将该申请的公开内容引入作为参考。本领域技术人员能够理解，密封元件可以采取其它形式，例如不带有褶皱的衬垫，或者带有多个围绕密封元件布置在不同位置的褶皱的衬垫。 

头套，例如是在图27-30中所示出的，其可以通过球窝连接可释放地连接到患者接口510。在示出的实施例中，面板512的下部包括形式为承窝连接元件575的头套连接元件，该承窝连接元件和头套系带上相应的球元件(未示出)配合。‘179专利公开了该球窝配置，和适合于和本发明一起使用的其它头套连接配置的实例。 

图23和24示出了第六示例性实施例。在该实施例中，患者接口610包括面板612和密封元件614，该密封元件具有口衬垫部件622和鼻接口部件624。  患者接口610包括前面实施例中的特征组合。更加具体地，密封元件614包括例如在图18-22中所示出的具有褶皱630的口衬垫部件622，和例如在图8-14中所示出的鼻接口部件624。 

图25和26示出了适合于和本发明的患者接口一起使用的密封元件714的另一个实施例。在该实施例中，密封元件包括口衬垫部件722和鼻接口部件724。口衬垫部件722是具有褶皱730的单层壁衬垫，该褶皱限定在至少一部分侧壁中。在示出的实施例中，褶皱围绕口衬垫部件的整个周边延伸，并在鼻接口部件的每个侧面终止。鼻接口部件724由杯形突出部限定，该杯形突出部和口衬垫部件722构成为一体，并从口衬垫部件延伸。鼻接口部件包括第一开口740，口衬垫部件722包括第二开口750。材料连接板760将第一开口740和第二开口750分开。然而，两个开口740和750和患者接口限定的内部腔室联通。应当理解的是，在该实施例中，鼻接口部件具有相对低的外形，也就是说它不会从密封元件的口衬垫部件突出太多。 

图27-30示出了根据本发明原理的患者接口的各种实施例，该患者接口作为各种患者接口组件的一部分由使用者佩戴。应该理解，这些附图仅仅示出了患者接口组件的一些示例性配置，并不是为了穷举地示出所有可能的实施例。 

图27示出了患者接口组件900的第八实施例，该患者接口组件包括头套902和患者接口904。患者接口904相应于患者接口110，除了鼻接口部件包括一对鼻垫而不是杯形垫。头套902包括一对系带906和908，所述系带围绕着使用者的头的后部延伸，并在系带部909结合在一起。连接元件910连接到系带部909，使得如箭头A所指示的连接元件可沿着系带部选择性地移动。连接元件910在系带部909上的位置可以通过锁定机构(未示出)控制，或者处于不受控制的状态，使得连接元件为每个使用者在系带部上寻找最佳的位置。连接系带912将连接元件910连接到头套夹914。 

头套夹914相应于‘133申请中示出的头套夹，包括沿轨道174可选择性定位的部分916。头套夹914还可以相应于在‘179专利、‘932专利和‘111申请中公开的头套夹。通过这种方式，可以调节头套和患者接口之间的连接，如  用箭头B所表示的，从而满足使用者的特定需要/期望。正如从该图中所理解的，整个患者接口本体保持在鼻梁下面。鼻梁最下部的部分用附图标记920表示。本发明的患者接口不会朝着眼睛比该位置更进一步地向上延伸到鼻子上。 

图28示出了患者接口组件940的第九实施例，该患者接口组件包括头套942和患者接口944。患者接口944相应于患者接口310。在该实施例中，如上所述地相对于在图8-14中所示的实施例，头套系带946通过钩形夹340连接到患者接口的面板。钩形夹340能够布置在任意一对开口360中，以满足使用者的特定需要/期望。除了缠绕在头后部周围的系带，头套942包括缠绕在头顶部的系带948。可选择的下颚系带用虚线950表示。除了或者代替头套夹，本发明还设想提供帽子。美国专利US6,805,117公开了这种帽子的实例。 

图29示出了患者接口组件960的第十实施例，该患者接口组件包括头套962和患者接口964。患者接口964相应于患者接口310。在该实施例中，头套962包括和患者接口964的面板的两个连接点。换句话说，两个钩形夹340布置在面板的一侧上，以便将第一系带966和第二系带968连接到面板上。可选择的下颚系带用虚线970表示，可选择的头上部系带用虚线972表示。 

图30示出了患者接口组件980的第十一实施例，该患者接口组件包括头套982和患者接口984。在该实施例中，患者接口984包括三点连接技术，由此三根头套系带986、988和990连接到患者接口。在该实施例中，在面板中设置槽992、994和996，用于分别容纳系带986、988和990。较低的系带990连接到下颚系带998。 

该实施例还示出了杯状的鼻接口部件，其例如相应于图1-5的鼻接口部件124。应该理解，当使用者戴上患者接口时，密封元件的鼻接口部件在鼻尖上延伸，但是不会朝着眼睛在鼻子上延伸太长而覆盖鼻梁的任何部分，其最低部分用附图标记920表示。本发明设想，密封元件的鼻接口部件能够朝着眼睛在鼻子上延伸得比在图30中所示出的更远，只要其不会覆盖鼻梁。 

图32-34示出了患者接口1000的第十二实施例。患者接口1000包括面板1002和连接到该面板的密封元件1004。面板1002是刚性的或半刚性的结构，  其通常具有弯曲的配置，包括开口或开孔1006，用于连接到患者回路或患者接口连接部。应该注意，为了简化视图，没有在面板1002上示出头套连接元件。应该理解，本发明可以设想使用任何合适的技术将头套连接到面板上。 

像前面的实施例一样，密封元件1004包括口衬垫部件1010和鼻接口部件1012。密封元件1004与在图25和26中示出的密封元件相同，但是在口衬垫部件的开口1016和鼻接口部件的开口1018之间设置了材料网1014。在该实施例中，鼻接口部件1012从口衬垫部件的侧壁表面突出一段距离。 

此外，褶皱1020布置在鼻接口部件的前部的材料中，即，该前部是当使用者戴上该接口时靠近鼻尖的部分。除了增强鼻接口部件的壁的柔韧性，褶皱1020允许鼻接口部件的患者接触表面沿着箭头1022所指示的方向移动，使得鼻接口部件合适地佩戴在使用者上。箭头1022所指示的方向一般相应于通常和使用者的脸部平行的垂直方向。另一方面，口衬垫部件1004的患者接触部沿着通常用箭头1024所指示的方向移动，使得口衬垫部件压缩成合适地佩戴在使用者上。箭头1024所指示的方向通常垂直于箭头1022所指示的方向。口衬垫部件1010和鼻接口部件1012在由一整体式材料限定的同时而可被压缩，或者沿不同方向移动的能力能够使患者接口1000适合于各种不同身形的使用者。 

在该实施例中，图34清楚地示出了患者接口1000的剖面图，密封元件1004是杯形元件，其具有壁1026，该壁是口衬垫部件的患者接触部1028的远端。当面板和密封元件组装在一起时，壁1026通常与面板1002相邻。侧壁1029从壁1026延伸到患者接触部1028。壁1026中限定了一个开口1030，用于容纳面板1002的连接部1032。此外，在面板中限定了一个凹槽1034，在密封元件中限定了一个突出1036，使得凹槽和突出彼此相配合，从而将密封元件和面板保持在组装的配置中和/或使其相对彼此适当地定位。这样，密封元件本身，也就是说不包括面板，限定了用作鼻容纳空腔的腔室1038。应该理解，除了或者代替图中所示出的，本发明可以设想将面板1002连接到密封元件1004的其它技术和配置。 

本发明还设想完全取消面板。在这种情况下，头套连接装置直接布置在密  封元件上。此外，患者回路连接部也直接布置在密封元件上。和前面的实施例一样，可以使用任何合适的技术将头套系带和患者回路直接连接到密封元件。当然，可以加强、加厚或者加固密封元件的一部分，以便支撑头套连接部和患者回路连接部。 

图35和36示出了根据本发明原理的患者接口1050的第十三实施例。患者接口1050包括面板1052和连接到该面板上的密封元件1054。密封元件1054包括口衬垫部件1060和鼻接口部件1062。在该实施例中，密封元件一般与图32-34中的相同，除了槽或褶皱1064限定在口衬垫部件1060的周围。槽1064增强了密封元件沿垂直于患者表面的方向的柔韧性。此外，在密封元件的患者接触部中设置了相对大的挡片1066，此外，特别地当使用者戴上患者接口时，该挡片设置在使用者嘴巴以下的口衬垫部件的下端部。当然，该较大的挡片可以设置在沿密封周边的其他位置或设置在多个位置。该挡片有助于为使用者提供抗漏性密封。密封元件的患者接触部还包括有角度的部分1068，以便为使用者表面提供期望的密封特性。 

图37和38示出了患者接口1100的第十四实施例，该患者接口具有面板1102和连接到该面板上的密封元件1104。密封元件1104包括口衬垫部件1106和鼻接口部件1108。在该实施例中，鼻接口部件1108包括一对鼻垫或支架1110，每个鼻支架从密封元件的口衬垫部件延伸。该实施例中的鼻支架包括杆部1112和布置在杆部末端的接口部1114。鼻支架的接口部中限定了一个开口1116。杆部是足够柔性的，使得鼻支架能够移动以适合各种不同大小的患者。在该实施例中，凹槽或褶皱1118设置在口衬垫部件的周围。凹槽1118还围绕密封元件的鼻接口部件延伸，如用附图标记1120所表示的。 

图39-41示出了患者接口1150的第十五实施例，该患者接口具有面板1152和连接到该面板上的密封元件1154。密封元件1154包括口衬垫部件1156和鼻接口部件1158。密封元件的鼻接口部件在结构上和在图1-7、18-22中示出的相同，并包括柔性的外围壁1160，该外围壁从密封元件的口衬垫部件延伸。鼻接口部件1158还包括刚性的或半刚性的系带1162，该系带连接到外围壁1160上。  在示例性的实施例中，系带1162能够弯曲(向内或向外)并且能够在弯曲时保持新的形状，使得鼻接口部件能够配置成特定的使用者解剖特征。 

本发明设想使用任何合适的技术将系带1162连接到外围壁1160上，包括永久地或可拆除地在壁上安装系带。通过将系带粘附在壁上可实现永久连接。图39-41示出了可拆除的连接。可拆除的连接允许不同的系带例如具有不同尺寸、硬度或柔韧度的系带和鼻接口部件一起使用。在示出的实施例中，系带1162包括凹口1164，该凹口连接到布置在壁1160上的突出1166。 

图42示出了适合于和本发明的患者接口一起使用的密封元件1200的第十六实施例。密封元件1200包括口衬垫部件1202和鼻接口部件1204。该密封元件的口衬垫部件是填充有气体的气囊。鼻接口部件由单个开口1206限定，该开口延伸穿过填充有气体的气囊。在开口1206的至少一部分的周围布置可选择的挡片1208，以便帮助密封使用者鼻孔周围的鼻接口部件。应该理解，本发明设想该气囊可以完全或者部分填充有其他材料，例如凝胶或泡沫。 

图43示出了根据本发明原理的密封元件1250的第十七实施例。密封元件1200包括口衬垫部件1252和鼻接口部件1254。像图42的实施例中的一样，该密封元件的口衬垫部件也是填充有气体的气囊。然而，在该实施例中，鼻接口部件由一对鼻支架1256限定，每个鼻支架包括一个延伸穿过填充有气体的气囊的开口1258。每个鼻支架包括突出或凸出部1260。在示例性的实施例中，该凸出部由形成填充有气体的气囊的材料限定。 

图44和45示出了根据本发明原理的患者接口1300的第十八实施例。患者接口1300包括密封元件1304，该密封元件具有口衬垫部件1306和鼻接口部件1308。连接部1310可旋转地连接到密封元件1310的一侧，以将导管116连接到患者接口。连接部1310可以永久地或选择性地连接到密封元件，如在图45中用箭头1309所表示的。本发明还可以设想，导管在其他位置或在多个位置连接到密封元件。排气出口组件1312布置在连接部1310上。导管116可以固定地或可旋转地连接到连接部116。 

在该示例性实施例中，鼻接口部件1308是一对鼻垫或支架，每个鼻支架从  密封元件的口衬垫部件延伸。图37和38示出了相同的鼻支架。当然，在密封元件1310中可以使用任何一种鼻接口部件。口衬垫部件1306围绕嘴巴延伸，并向下朝着使用者的下颚延伸。在示例性实施例中，口衬垫部件由柔性的或半刚性的材料或其组合构成。 

通常用1320表示的头套组件将患者接口1300和使用者连接。在该示例性实施例中，头套组件包括一对从患者接口1300的两侧延伸的系带1322、1324。两个连接元件1326和1328连接到系带1322和1324，并围绕使用者的头部延伸。系带1322、1324和/或连接元件1326的长度可以调节，以适合各种不同大小的头上的头套。本发明还可以设想提供连接到系带1322和1324的增强元件1330和1332。增强元件1330和1332可以具有任何合适的配置，其由多个组件构成，可以成形或弯曲以匹配或符合使用者的表面，它可以由任何合适的材料或材料的组合构成，以及可以布置在形成系带的材料之上或之中。此外，还可以将合适的增强元件连接到连接元件1326和1328。 

头套组件1330还包括用于将接口1300固定到使用者的下颚或下颌上的各种元件。在该示出的实施例中，一对侧边带1340、1342和一条下颚系带1344连接到密封元件1304的口衬垫部件1306。下颚系带1344通常在下颚上和在下颌下沿着使用者的中线从口衬垫部件中心向下延伸。侧边带1340、1342沿着脸颊从系带1322、1324延伸并在下颌下面连接下颚系带。本发明设想，系带1340、1342和1344由柔性的可伸展材料构成。当然，可以提供其他材料，包括刚性或半刚性的结构。 

图46是患者接口1350的第十九实施例的侧视图，该患者接口具有面板1352和连接到该面板的密封元件1354。密封元件1354包括口衬垫部件1356和鼻接口部件1358。在该实施例中，密封元件1354包括邻近密封元件接触使用者的那部分限定的至少一个凹槽或褶皱1360。在‘026申请中公开了适合于在本发明中使用特别是在本实施例中使用的一个凹槽或多个凹槽的实例。本发明还可以设想用凝胶材料形成密封元件1354的一部分1362，以使患者的舒适程度最大化。密封元件接触使用者的那部分1364由柔软的依从材料如硅树脂构  成。 

图47示出了患者接口1370的第二十实施例，该患者接口具有面板1374和连接到该面板上的密封元件1372。密封元件1372包括口衬垫部件1376和鼻接口部件1378。在该实施例中，密封元件包括多个凹槽或褶皱1380、1382。在‘026申请中公开了适合于和本发明特别是和本实施例一起使用的一个凹槽或多个凹槽的实例。本发明还可以设想用凝胶材料形成密封元件1374的一部分1386，以使患者的舒适程度最大化。在该实施例中，和图46中的不同，凝胶部分1386更小，它是作为较大密封元件的一层或一部分布置的。接触使用者的密封元件的部分1390由柔软的依从材料如硅树脂构成。衬垫的基部1392接触面板1374。该基部可由任何合适的物质构成，该物质可支撑凝胶层1386，并且远端的挡片也由该物质构成。 

图48-50示出了患者接口1400的第二十一实施例，该患者接口具有面板1402和连接到该面板上的密封元件1404。密封元件1404包括口衬垫部件1406和鼻接口部件1408。面板1402和密封元件1404通过安装环1410结合或连接在一起。当然，除了或者代替安装环，本发明可以设想其他用于选择性地或永久地结合面板和密封元件的技术，例如在这些元件中提供舌片和凹槽。 

在该示出的实施例中，头套连接组件1420布置在面板的每一侧上。更加具体地，头套连接组件1420包括相应于承窝部的承窝1422，如上所述的和如在‘179专利中所公开的，该承窝部是球窝头套连接技术的一部分。布置多个承窝，使得使用者能够选择使用哪个承窝来连接头套夹的球形件。当然，可以提供更多或更少的承窝。此外，承窝1422可以布置在面板上的不同位置，或者具有其他配置。实际上，本发明设想使用任何头套连接元件将头套系带连接到患者接口，特别是连接到面板。 

图51-53示出了患者接口1500的第二十二实施例，该患者接口具有面板1502和连接到该面板上的密封元件1504。密封元件1504包括口衬垫部件1506和鼻接口部件1508。面板1502和密封元件1504通过安装环1510结合或连接在一起。当然，除了或者代替安装环，本发明可以设想其他用于选择性地或永  久地结合面板和密封元件的技术，例如在这些元件中提供舌片和凹槽。 

该实施例示出了与面板1502相联的头套连接组件1520的另一种变化的实例。头套连接组件1520一般与和在图8-11中所示的患者接口一起使用的头套连接组件相同。每个头套连接组件包括多个开口1522，该开口用于将头套夹连接在面板上。如上所述，例如如图13-14所示的，钩形夹340是连接到头套连接组件1520上的头套夹的一个实例。当然，可以改变头套连接组件1520和开口1522的配置，只要能够实现提供连接结构以将头套固定在患者接口上的功能。 

本发明设想，本领域中衬垫、面板和面罩通常可以和本发明的患者接口实施例一起使用。例如，众所周知的是，在密封元件中提供加强结构来支撑所有的或者一部分密封元件。这种加强元件的实例可以是连接到密封元件的肋，是限定在密封元件中或者与密封元件相邻布置的刚性或半刚性材料。还众所周知的是，通常可以在密封元件的远端部提供多个接触使用者的挡片。例如参见美国专利US 4,971,451。这种多个挡片的配置可以和本发明的密封元件一起使用。 

本发明还设想，患者接口连接118可以是能够将患者接口连接到患者回路的任何装置。它可以是单管，或者包括附加的特征，如呼气口、吸入阀、快速释放机构或其任何组合。美国专利US6,851,425、US5,647,355和US5,438,981公开了适合于在本发明中使用的患者接口连接部的实例，在此将上述专利的内容引入作为参考。序列号为11/312,027的美国专利申请也教导了适合于在本发明中使用的患者接口连接。 

尽管为了说明的目的已经详细描述了本发明，该说明目前被认为是最可行的且优选的实施例，但是应该理解，这些细节仅仅是为了说明的目的，本发明不限于公开的实施例，相反地，这些细节用于覆盖落入了随附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应该理解，本发明设想，有可能的话，任何实施例的一个或多个特征可以和任何其他实施例的一个或多个特征组合在一起。 

Claims (19)

1.一种患者接口(110，210，310，410，510，610，1000，1050，1100，1150，1300，1350，1370，1400，1500)，其包括：

密封元件(114，214，314，414，514，614，714，1004，1054，1104，1154，1200，1250，1304，1354，1374，1404，1504)，其适于接触使用者的脸部，以向使用者提供密封接口，其中该密封元件包括：

(1)适于向使用者提供密封接口的口衬垫部件(122，222，322，422，522，622，722，1010，1060，1106，1156，1202，1252，1306，1356，1406，1506)，其中该口衬垫部件的密封至少部分包围该使用者的嘴巴，以及

(2)和口衬垫部件构成为一体的鼻接口部件(124，224，324，424，524，624，724，1012，1062，1108，1158，1204，1254，1308，1358，1408，1508)，其中该鼻接口部件适于接触位于鼻梁下方的至少一部分使用者的鼻子，以向靠近该使用者鼻孔的表面提供密封接口。

2.如权利要求1所述的患者接口，其中鼻接口部件包括从口衬垫部件伸出的突出部(154)，其中该突出部的尺寸配置成该突出部在其上部末端由使用者鼻子的下端限制。

3.如权利要求1所述的患者接口，其中鼻接口部件包括鼻罩杯(158)或一对鼻垫(330，424，624，1110)。

4.如权利要求1所述的患者接口，其中鼻接口部件包括一对鼻垫(330，424，624，1110)，并且其中该鼻垫基本为向外拱形的形状。

5.如权利要求1所述的患者接口，其中口衬垫部件包括第一端部和适于接触使用者表面的第二端部，以及在第一端部和第二端部之间延伸的壁。

6.如权利要求5所述的患者接口，其中在壁中限定褶皱(530，730，1064，1118，1064，1360，1380，1382)。

7.如权利要求5所述的患者接口，其中由口衬垫部件限定腔室，并且其中第二端部包括基本朝该腔室延伸的远端部(580)。

8.如权利要求1所述的患者接口，其中口衬垫部件包括具有内腔的气囊。

9.如权利要求8所述的患者接口，其中气囊的内腔填充有气体或凝胶。

10.如权利要求8所述的患者接口，其中气囊的内腔填充有气体，该患者接口还包括阀(450)，用于控制充有气体的内腔的膨胀。

11.如权利要求1所述的患者接口，其中在口衬垫部件中限定了第一开口(750)，用于提供围绕使用者嘴巴的密封，以及在鼻接口部件中限定了第二开口(740)，用于提供围绕至少一部分使用者鼻孔的密封。

12.如权利要求1所述的患者接口，其中口衬垫部件基本为卵形。

13.如权利要求1所述的患者接口，还包括与口衬垫部件、鼻接口部件或两者相联的加强元件，用于为密封元件的相联部分提供结构支撑。

14.如权利要求1所述的患者接口，还包括面板(112，212，312，412，512，612，1002，1052，1102，1352，1402，1502)，其中密封元件连接到面板。

15.如权利要求14所述的患者接口，还包括用于将密封元件连接到面板(140，240，336，338，436，438，1510)的装置。

16.如权利要求14所述的患者接口，还包括连接到面板的头套(902)。

17.如权利要求15所述的患者接口，还包括用于将头套连接到面板的装置(174，340，350，575，914，1422，1522)。

18.如权利要求14所述的患者接口，其中面板包括头套连接元件(174，350，575，1422，1522)。

19.如权利要求14所述的患者接口，还包括可旋转地与面板的圆形开口(117)连接的患者回路连接装置(118)。

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