CN104321023A - 包括至少一种药物的组织厚度补偿件 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种组织厚度补偿件，在各种实施例中，所述组织厚度补偿件(22020,22120,22220,22320,22520,2272022820,22920,23120,23220,33420,33350,23620)可包括一个或多个胶囊和/或凹坑(22024,22222,225,22724,22824,22924,23122,2322,33424,33524,23627)，所述一个或多个胶囊和/或凹坑在其中包括至少一种药物(22025,22125,2255,2275,23225,3345,33525)。在至少一个实施例中，钉可被击发穿过所述组织厚度补偿件以使所述胶囊破裂。在某些实施例中，击发构件或刀可推进穿过所述组织厚度补偿件以使所述胶囊破裂。

Description

包括至少一种药物的组织厚度补偿件
相关专利申请的交叉引用
本非临时性专利申请为根据35U.S.C.§120的2011年4月29日提交的名称为“Tissue Thickness Compensator For A Surgical Stapler Comprising AnAdjustable Anvil”的美国专利申请序列号13/097,891的部分继续申请，该美国专利申请为根据35U.S.C.§120的2010年9月30日提交的名称为“Selectively Orientable Implantable Fastener Cartridge”的美国专利申请序列号12/894,377的部分继续申请，上述专利申请的全部公开内容据此以引用方式并入本文。
背景技术
本发明涉及外科器械，并且在各种实施例中，本发明涉及被设计成用于切割和缝合组织的外科切割和缝合器械及其钉仓。
发明内容
以下是受权利要求书保护或可能受权利要求书保护的本发明实施例的不完全列表。
1.一种药物递送系统，其能够附接到紧固器械的砧座，其中所述砧座包括成形表面，并且其中所述药物递送系统包括：
释放材料，所述释放材料包括腔，其中所述腔能够与砧座的成形表面对齐；
药物，所述药物定位在所述腔内；和
附接部分，所述附接部分能够附接到砧座。
2.根据实施例1所述的药物递送系统，其中所述腔由侧壁限定，其中释放材料包括第一层和第二层，并且其中所述第一层的部分连接至所述第二层以限定所述侧壁。
3.根据实施例1或实施例2所述的药物递送系统，其中所述成形表面包括能够使紧固件变形的成形凹坑，并且其中所述释放材料被定位在成形凹坑内。
4.根据前述任一实施例所述的药物递送系统，其中药物包括非织造氧化再生纤维素。
5.根据前述任一实施例所述的药物递送系统，其中腔包括第一腔，并且其中药物递送系统还包括第二腔和定位在第二腔内的药物。
6.根据实施例5所述的药物递送系统，其中砧座的成形表面包括能够使紧固件变形的第一行成形凹坑和能够使紧固件变形的第二行成形凹坑，其中第一腔与第一行成形凹坑对齐，并且其中第二腔与第二行成形凹坑对齐。
7.一种与缝合器一起使用的缝合组件，该缝合组件包括：
砧座，所述砧座包括多个成形表面；
补偿件，所述补偿件附接到砧座，其中该补偿件包括与成形表面对齐的多个腔；以及
至少一种药物，所述至少一种药物定位在每个腔内。
8.根据实施例7所述的缝合组件，其中多个成形表面包括成形凹坑阵列，其中每个成形凹坑能够使紧固件变形，并且其中所述腔与成形凹坑对齐。
9.根据实施例7或实施例8所述的缝合组件，其中多个成形表面包括第一行成形凹坑和第二行成形凹坑，其中每个成形凹坑能够使紧固件变形，并且其中多个腔包括与第一行成形凹坑对齐的第一腔和与第二行成形凹坑对齐的第二腔。
10.根据实施例7-9的任一项所述的缝合组件，其中多个腔包括多个气泡。
11.根据实施例10所述的缝合组件，其中多个成形表面包括成形凹坑阵列，其中每个成形凹坑能够使紧固件变形，并且其中气泡延伸到成形凹坑中。
12.根据实施例10或实施例11所述的缝合组件，其中补偿件包括第一层和第二层，并且其中气泡被限定在第一层和第二层之间。
13.根据实施例7-12的任一项所述的缝合组件，其中至少一种药物包括粉末状氧化再生纤维素。
14.根据实施例7-13的任一项所述的缝合组件，其中至少一种药物包括第一药物和第二药物，并且其中腔中的一个或多个包括定位在其中的第一药物，并且一个或多个所述腔包括定位在其中的第二药物。
15.根据实施例7-13的任一项所述的缝合组件，其中至少一种药物包括第一药物和第二药物，并且其中每个腔包括定位在其中的第一药物和第二药物。
16.根据实施例7-15的任一项所述的缝合组件，其中至少一种药物能够吸水并膨胀。
17.根据实施例7-16的任一项所述的缝合组件，其中至少一种药物包括水凝胶。
18.一种与缝合器一起使用的缝合组件，该缝合组件包括：
砧座，该砧座包括：
多个成形表面；和
狭槽，所述狭槽能够接收切割构件；
补偿件，所述补偿件附接到砧座，其中所述补偿件包括与狭槽对齐的多个腔；以及
至少一种药物，所述至少一种药物定位在每个腔内。
附图说明
通过结合附图来参考本发明实施例的以下说明，本发明的特征及优点及其获取方法将会变得更加明显，并可更好地理解发明本身，其中：
图1是外科器械实施例的剖面图；
图1A是植入式钉仓的一个实施例的透视图；
图1B-图1E示出了用植入式钉仓夹持和缝合组织的端部执行器的多个部分；
图2是联接到外科器械的一部分的另一个端部执行器的局部横截面侧视图，其中端部执行器支撑外科钉仓并且其砧座处于打开位置；
图3是图2所示的端部执行器处于闭合位置的另一局部横截面侧视图；
图4是图2和图3所示的端部执行器在刀杆开始穿过端部执行器推进时另一局部横截面侧视图；
图5是图2至图4所示的端部执行器在刀杆被部分地推进穿过其中时的另一局部横截面侧视图；
图6A-图6D图解根据至少一个实施例定位在可塌缩钉仓体内的外科钉的变形；
图7A为示出定位在可压溃钉仓体中的钉的示意图；
图7B为示出图7A的可压溃钉仓体被砧座压溃的示意图；
图7C为示出图7A的可压溃钉仓体被砧座进一步压溃的示意图；
图7D为示出图7A的钉处于完全成形构型并且图7A的可压溃钉仓处于完全压溃状况的示意图；
图8为根据至少一个实施例的钉仓的顶视图，该钉仓包括嵌入可塌缩钉仓体中的钉；
图9为图8的钉仓的正视图；
图10为可压缩钉仓的另选的实施例的分解透视图，该可压缩钉仓中包括钉和用于抵靠砧座来驱动钉的系统；
图10A为图10的钉仓的另选的实施例的局部剖视图；
图11为图10的钉仓的剖面图；
图12为能够横贯图10的钉仓并使钉朝砧座运动的滑动件的正视图；
图13为可由图12的滑动件朝向砧座提升的钉驱动器的示意图；
图14是根据本发明的至少一个实施例的钉仓的透视图，钉仓包括与外科缝合器械一起使用的刚性支撑部分和可压缩的组织厚度补偿件；
图15是图14的钉仓的局部分解图；
图16是图14的钉仓的完全分解图；
图17是图14的钉仓的另一个分解图，该钉仓没有覆盖组织厚度补偿件的包裹物；
图18是图14的钉仓的仓体或支撑部分的透视图；
图19是滑动件的顶部透视图，该滑动件能够在图14的钉仓内运动，以从钉仓部署钉；
图20是图19的滑动件的底部透视图；
图21是图19的滑动件的正视图；
图22是驱动器的顶部透视图，该驱动器能够支撑一个或多个钉，并被图19的滑动件向上抬起以将钉从钉仓射出；
图23是图22的驱动器的底部透视图；
图24是能够至少部分地围绕钉仓的可压缩组织厚度补偿件的包裹物；
图25是钉仓的局部剖视图，钉仓包括刚性支撑部分和可压缩的组织厚度补偿件，示出了钉在第一序列期间从未击发位置运动到击发位置；
图26是图25的钉仓的正视图；
图27是图25的钉仓的细部正视图；
图28是图25的钉仓的剖面端视图；
图29是图25的钉仓的底视图；
图30是图25的钉仓的细部底视图；
图31是钉仓和处于闭合位置的砧座的纵向剖面图，钉仓包括刚性支撑部分和可压缩的组织厚度补偿件，示出了钉在第一序列期间从未击发位置运动到击发位置；
图32是图31的砧座和钉仓的另一个剖面图，示出了当击发序列完成之后处于打开位置的砧座；
图33是图31的钉仓的局部细部图，示出了处于未击发位置的钉；
图34是钉仓的剖面正视图，该钉仓包括刚性支撑部分和可压缩的组织厚度补偿件，示出了处于未击发位置的钉；
图35是图34的钉仓的细部图；
图36是钉仓和处于打开位置的砧座的正视图，钉仓包括刚性支撑部分和可压缩的组织厚度补偿件，示出了处于未击发位置的钉；
图37是钉仓和处于闭合位置的砧座的正视图，钉仓包括刚性支撑部分和可压缩的组织厚度补偿件，示出了处于未击发位置的钉以及被捕获在砧座和组织厚度补偿件之间的组织；
图38是图37的砧座和钉仓的细部图；
图39是钉仓和处于闭合位置的砧座的正视图，钉仓包括刚性支撑部分和可压缩的组织厚度补偿件，示出了处于未击发位置的钉，示出了被定位在砧座和钉仓之间的较厚的组织；
图40是图39的砧座和钉仓的细部图；
图41是图39的砧座和钉仓的正视图，示出了被定位在砧座和钉仓之间的具有不同厚度的组织；
图42是图39的砧座和钉仓的细部图，如图41所示；
图43是示出了对被捕获在不同钉内的不同组织厚度进行补偿的组织厚度补偿件的示意图；
图44是示出了组织厚度补偿件向被钉线横切的一根或多根血管施加压缩压力的示意图；
图45是示出了其中一个或多个钉未恰当成形的情况的示意图；
图46是示出了可补偿未恰当成形钉的组织厚度补偿件的示意图；
图47是示出了被定位在多个钉线相交的组织区域中的组织厚度补偿件的示意图；
图48是示出了被捕获在钉内的组织的示意图；
图49是示出了被捕获在钉内的组织和组织厚度补偿件的示意图；
图50是示出了被捕获在钉内的组织的示意图；
图51是示出了被捕获在钉内的厚组织和组织厚度补偿件的示意图；
图52是示出了被捕获在钉内的薄组织和组织厚度补偿件的示意图；
图53是示出了被捕获在钉内的组织厚度补偿件以及具有中间厚度的组织的示意图；
图54是示出了被捕获在钉内的组织厚度补偿件以及具有另一中间厚度的组织的示意图；
图55是示出了被捕获在钉内的厚组织和组织厚度补偿件的示意图；
图56是外科缝合器械的端部执行器的局部剖面图，示出了处于回缩、未击发位置的击发杆和钉击发滑动件；
图57是图56的端部执行器的另一个局部剖面图，示出了处于局部推进位置的击发杆和钉击发滑动件；
图58是图56的端部执行器的剖面图，示出了处于完全推进或击发位置的击发杆；
图59是图56的端部执行器的剖面图，示出了在被击发后处于回缩位置的击发杆以及留在其完全击发位置的钉击发滑动件；
图60是图59的处于回缩位置的击发杆的细部图；
图61是根据至少一个实施例的保持器组件的分解图，该保持器组件包括保持器和两个组织厚度补偿件；
图62是图61所示保持器组件的透视图；
图63是可与图61的保持器组件一起使用的砧座的透视图；
图64是描绘图61所示保持器组件的示意图，该保持器组件被插入包括砧座和钉仓的外科缝合器的端部执行器中；
图65是图61所示保持器组件的侧视图，该保持器组件与图64的钉仓接合；
图66是图61所示保持器组件的侧视图，该保持器组件与图64的钉仓和砧座接合，示出了处于闭合位置的砧座；
图67是图61的保持器组件的侧视图，该保持器组件被从图64的端部执行器中移除；
图68是保持器的透视图；
图69是图68的保持器的侧视图，其中组织厚度补偿件附接到其底部和顶部表面，示出了组织厚度补偿件中的一个与包括砧座的外科缝合器中的钉仓接合；
图70是示出图69的处于闭合位置的砧座的侧视图；
图71是根据至少一个实施例的保持器和组织厚度补偿件的分解透视图；
图72是外科缝合器的砧座和图71的组织厚度补偿件的分解透视图；
图73是根据至少一个实施例的保持器和组织厚度补偿件的分解顶部透视图；
图74是图73的保持器和组织厚度补偿件的分解底部透视图；
图75是与外科缝合器接合的图73的保持器和组织厚度补偿件的顶部透视图；
图76是与图75的外科缝合器接合的图73的保持器和组织厚度补偿件的底部透视图；
图77是与图75的外科缝合器接合的图73的保持器和组织厚度补偿件的侧视图；
图78是图73的保持器和组织厚度补偿件的底部透视图，示出了组织厚度补偿件附接到图75的外科缝合器的砧座；
图79是图73的保持器和组织厚度补偿件的顶部透视图，示出了组织厚度补偿件附接到图78的砧座；
图80是附接到图78的砧座的图73的组织厚度补偿件的侧视图；
图81是附接到外科缝合器的钉仓和通道的图73和图74的保持器和组织厚度补偿件的剖面图；
图82是附接到图81的外科缝合器的钉仓和通道的图73和74的保持器和组织厚度补偿件的剖面图，示出了与组织厚度补偿件接合的外科缝合器的砧座；
图83是图73的组织厚度补偿件的剖面图，该组织厚度补偿件附接到外科缝合器的砧座并且远离保持器运动；
图84是根据至少一个实施例的保持器组件的侧剖面图，该保持器组件包括保持器、安装在保持器的第一表面和第二表面上的组织厚度补偿件，以及通过保持器中的孔穴的连接器；
图85是图84的保持器组件的透视图，为便于图示，示出组织厚度补偿件的一部分被移除；
图86是与外科缝合器接合的图84的保持器组件的侧视图，该外科缝合器包括以打开位置示出的砧座；
图87是图84的保持器组件和以闭合位置示出的图86的砧座的侧视图；
图88是图84的保持器组件的侧视图，示出了保持器从保持器组件的组织厚度补偿件之间移除；
图89是从图84的组织厚度补偿件移除的保持器的侧视图；
图90是根据至少一个实施例的能够接合外科缝合器的砧座的保持器的透视图；
图91是图90的保持器的顶视图；
图92是图90的保持器的侧视图；
图93是图90的保持器的底视图；
图94示出了包括图90的保持器和附接到外科缝合器的钉仓的组织厚度补偿件的保持器组件；
图95示出了接合外科缝合器的端部执行器的砧座的图94的保持器组件和钉仓；
图96示出了接合图95的外科缝合器的端部执行器的砧座的图94的保持器组件和钉仓；
图97示出了接合到图95的外科缝合器的砧座上的图94的保持器组件和钉仓；
图98示出了接合到图95的外科缝合器的砧座上的图94的保持器组件和钉仓并且砧座运动到闭合位置；
图99示出了处于打开位置的具有附接到其上的组织厚度补偿件的图95的外科缝合器的砧座和与外科缝合器的钉仓通道接合的保持器；
图100示出了与图95的外科缝合器的钉仓通道接合的图94的保持器和处于打开位置的砧座；
图101是包括组织厚度补偿件的保持器的剖面图，该组织厚度补偿件包括能够接合外科缝合器的砧座的突起或翼；
图102是包括组织厚度补偿件的保持器的剖面图，该组织厚度补偿件包括能够接合外科缝合器的砧座的套；
图103是根据至少一个实施例的保持器的透视图，该保持器包括由铰链连接的两块板；
图104是图103的保持器的侧视图；
图105是被配置用于与图103的保持器一起使用的插入工具的实施例的后部透视图；
图106是图105的插入工具的顶部透视图；
图107是图105的插入工具的后部透视图，为便于图示移除了插入工具的一部分；
图108是图105的插入工具的侧视图，为便于图示移除了插入工具的一部分；
图109是图105的插入工具的顶视图；
图110是保持器组件的透视图，该保持器组件包括图103的保持器、定位在该保持器上的组织厚度补偿件、定位在该保持器上的钉仓，以及与该保持器接合的图105的插入工具，其中为便于图示移除了插入工具的一部分；
图111是保持器组件的侧视图，该保持器组件包括图103的保持器、定位在该保持器上的组织厚度补偿件，以及与该保持器接合的图105的插入工具，其中为便于图示移除了插入工具的一部分；
图112示出了被插入包括砧座和钉仓通道的外科器械中的图110的保持器组件，其中为便于图示移除了插入工具的一部分；
图113示出了被插入包括砧座和钉仓通道的外科器械中的图110的保持器组件，其中为便于图示移除了插入工具的一部分；
图114示出了图105的插入工具，该插入工具相对于保持器运动以接合钉仓通道中的钉仓并使组织厚度补偿件与砧座接合，其中为便于图示移除了插入工具的一部分；
图115示出了图105的插入工具，该插入工具相对于保持器运动以使保持器从组织厚度补偿件和钉仓脱离，其中为便于图示移除了插入工具的一部分；
图116是根据至少一个实施例的附接到外科缝合器械的砧座的组织厚度补偿件的剖面图；
图117是示出至少部分地将图116的组织厚度补偿件捕获在其中的变形钉的示意图；
图118是根据至少一个实施例的包括钉仓和砧座的外科缝合器械的端部执行器的剖面图，该钉仓包括第一组织厚度补偿件并且该砧座包括第二组织厚度补偿件；
图119是图118的端部执行器的剖面图，示出了来自钉仓的钉从未击发位置运动到击发位置；
图120是根据至少一个实施例的附接到端部执行器的砧座的组织厚度补偿件的透视图，其中组织厚度补偿件包括多个胶囊；
图120A是图120的组织厚度补偿件的局部透视图；
图121是钉的剖面图，该钉从未击发位置运动到击发位置以刺穿图120的组织厚度补偿件的胶囊；
图122是根据至少一个实施例的砧座和组织厚度补偿件的分解图；
图123是根据至少一个实施例的砧座和组织厚度补偿件的剖面图，该砧座包括多个钉成形凹坑并且该组织厚度补偿件包括与成形凹坑对齐的多个胶囊；
图124是图123的组织厚度补偿件的胶囊的细部图；
图125是示出相对于将被来自定位在组织的相对侧上的钉仓的钉缝合的组织定位的图123的砧座和组织厚度补偿件的示意图；
图126是示出朝图125的钉仓运动的图123的砧座和从钉仓部分击发的钉的示意图；
图127是示出处于完全击发构型的图126的钉和处于破裂状态的图123的组织厚度补偿件的胶囊的示意图；
图128是示出处于无法击发条件的图126的钉的示意图；
图129是示出处于完全击发构型的图126的钉和处于至少部分被横切条件的图123的组织厚度补偿件的示意图；
图130是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的另选的实施例的剖面透视图；
图131是包括与外科缝合器械的切割构件对齐的多个胶囊的组织厚度补偿件的另选的实施例的透视图；
图132是图131的胶囊的细部图；
图133是包括与外科缝合器械的砧座的刀狭槽对齐的多个胶囊的图131的组织厚度补偿件的剖面图；
图134和图135示出了附接到砧座的组织厚度补偿件的另选的实施例；
图136是根据至少一个实施例的砧座和补偿件的剖面分解图；
图137示出了附接到砧座的图136的补偿件；
图138是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件和切割该组织厚度补偿件的切割构件的局部透视图；
图139是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的另选的实施例的局部剖面图；
图140是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的另一个另选的实施例的局部剖面图；
图141是描绘根据各种实施例的包括多个不规则和/或不对称腔的组织厚度补偿件的示意图；
图142是根据至少一个实施例的附接到外科缝合器械的砧座的组织厚度补偿件的局部剖视图；
图143是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的无缝挤出的套管或外管的透视图；
图144是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的另一个无缝挤出的套管或外管的透视图；
图145是氧化再生纤维素纤维的透视图；
图146是短于图145的纤维的氧化再生纤维素纤维的透视图；
图147是示出利用图146的纤维织造为股线的图145的纤维的示意图；
图148示出了图147的股线被抖松并且至少部分地被切割；
图149示出了通过组织厚度补偿件的套管或外管插入并被定位用于抓紧图147的股线的抓紧器；
图150示出了图149的抓紧器被从套管撤出并且图147的股线被牵拉穿过套管；
图151示出了图150的套管或股线被分段；
图152示出了套管的末端被热焊接和/或密封；
图153示出了用于形成没有侧向接缝的组织厚度补偿件的工艺；
图154示出了外科缝合器械的砧座和可选择性地附接到砧座的多个补偿件，其中每个补偿件包括毛细管通道阵列；
图155是能够附接到砧座的补偿件的平面图；
图156是图155的补偿件的一部分的细部图；
图157是外科缝合器械的端部执行器的透视图；
图158是图157的端部执行器的另一个透视图，示出了设置在端部执行器的组织厚度补偿件上的流体；
图159是图159的端部执行器的另一个透视图，示出了附接到端部执行器的砧座的补偿件；
图160是图159的补偿件上的毛细管通道阵列的细部图；
图161是根据至少一个实施例的包括多个层的补偿件的分解图；
图162是根据至少一个实施例的外科缝合器械的补偿件和砧座的分解图；
图163是图162的补偿件和砧座的局部剖面图；
图164是根据至少一个实施例的包含细胞向内生长基质的补偿件的分解图；
图165是图164的补偿件的透视图；
图166是用于补偿件的材料的纤维层的透视图；
图167是根据至少一个实施例的堆叠在彼此之上的多个纤维层的透视图；
图168是根据至少一个实施例的堆叠在彼此之上的另外多个纤维层的透视图；
图169是用于补偿件的材料的纤维层的透视图；
图170是根据至少一个实施例的堆叠在彼此之上的多个纤维层的透视图，其中纤维被布置在不同方向上；
图171是根据至少一个实施例的堆叠在彼此之上的另外多个纤维层的透视图；
图172是根据至少一个实施例的外科器械的端部执行器插入件和端部执行器的透视图；
图173是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的正视图，该组织厚度补偿件定位在外科器械的端部执行器中；
图174是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的正视图，该组织厚度补偿件定位在外科器械的端部执行器中；
图175是根据至少一个实施例的套筒的透视图，该套筒定位在外科器械的端部执行器的砧座上；
图176是图175的套筒的尖端分叉部分的平面图；
图177是图175的套筒的尖端分叉部分的正视图；
图178是图175的套筒的尖端分叉部分的端视图；
图179是图175的套筒的尖端分叉部分的透视图；
图180是根据至少一个实施例的套筒的组织补偿件的平面图；
图181是图180的组织补偿件的透视图；
图182是图180的组织补偿件的正视图；
图183是根据至少一个实施例的套筒的组织补偿件的平面图；
图184是图183的组织补偿件的透视图；
图185是图183的组织补偿件的正视图；
图186是图175的套筒的鼻部的透视图；
图187是图186的鼻部的另一个透视图；
图188是以虚线描绘内部几何形状的图186的鼻部的平面图；
图189是以虚线描绘内部几何形状的图186的鼻部的正视图；
图190是定位在砧座上的图175的套筒的另一个透视图；
图191是定位在砧座上的图175的套筒的平面图；
图192是定位在砧座上的图175的套筒的正视图；
图193是定位在砧座上的图175的套筒的平面图，示出了以虚线显示的平移击发杆；
图194是定位在砧座上的图175的套筒的正视图，示出了以虚线显示的平移击发杆；
图195是定位在砧座上的图175的套筒的平面图，示出了鼻部从套筒的释放；
图196是定位在砧座上的图175的套筒的正视图，示出了鼻部从套筒的释放；
图197是定位在砧座上的图175的套筒的平面图，示出了以虚线显示的击发杆以及鼻部从套筒的释放；
图198是定位在砧座上的图175的套筒的正视图，示出了以虚线显示的击发杆以及鼻部从套筒的释放；
图199是图197的套筒、砧座和击发杆的局部透视图；
图200是图197的套筒、砧座和击发杆的另一个局部透视图；
图201是图175的套筒和砧座的正剖面图；
图202是图175的砧座的正剖面图，示出了组织补偿件从套筒的释放；
图203是根据至少一个实施例的端部执行器插入件的平面图；
图204是图203的端部执行器插入件的正视图；
图205是图205的端部执行器插入件的透视图；
图206是图203的端部执行器插入件的局部透视图，示出了端部执行器插入件接合外科器械的端部执行器的砧座；
图207是图203的端部执行器插入件的局部透视图，示出了端部执行器插入件接合外科器械的端部执行器的钉仓；
图208是图203的端部执行器插入件的正视图，示出了端部执行器插入件接合外科器械的端部执行器；
图209是定位在外科器械的端部执行器中的图203的端部执行器插入件的正视图；
图210是根据至少一个实施例的定位在外科器械的端部执行器中的组织厚度补偿件的透视图，示出组织厚度补偿件的一部分被切除；
图211是通过静电荷固定到端部执行器的砧座的图210的组织厚度补偿件的透视图；
图212是通过抽吸元件固定到端部执行器的砧座的图210的组织厚度补偿件的透视图；
图213是通过钩和套环紧固件固定到端部执行器的砧座的图210的组织厚度补偿件的透视图；
图214是通过带固定到端部执行器的砧座的图210的组织厚度补偿件的局部透视图；
图215是通过在组织厚度补偿件的远侧末端的套固定到端部执行器的砧座的图210的组织厚度补偿件的局部透视图；
图216是根据至少一个实施例的固定到外科器械的端部执行器的砧座的组织厚度补偿件的透视局部剖面图；
图217是图216的组织厚度补偿件的正剖面图；
图218是图216的组织厚度补偿件的另一个正剖面图；
图219是根据至少一个实施例的固定到外科器械的端部执行器的砧座的组织厚度补偿件的正剖面图，示出了处于闭合位置的闩锁；
图220是图219的组织厚度补偿件的正剖面图，示出了处于打开位置的闩锁；
图221是根据至少一个实施例的固定到外科器械的端部执行器的砧座的组织厚度补偿件的正剖面图；
图222是根据至少一个实施例的固定到外科器械的端部执行器的砧座的组织厚度补偿件的正剖面图；
图223是根据至少一个实施例的固定到外科器械的端部执行器的砧座的组织厚度补偿件的正剖面图；
图224是根据至少一个实施例的固定到外科器械的端部执行器的砧座的组织厚度补偿件的正剖面图；
图225是根据至少一个实施例的固定到外科器械的端部执行器的砧座的组织厚度补偿件的透视剖面分解图；
图226是图225的组织厚度补偿件的透视图，示出了组织厚度补偿件朝砧座的运动；
图227是与砧座接合的图225的组织厚度补偿件的正剖面图；
图228是根据至少一个实施例的固定到外科器械的端部执行器的砧座的组织厚度补偿件的透视剖面图；
图229是图228的组织厚度补偿件和砧座的透视剖面分解图；
图230是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的正视图；
图231是图230的组织厚度补偿件的透视图；
图232是图230的组织厚度补偿件的另一个透视图；
图233是图230的组织厚度补偿件的透视图，示出了组织厚度补偿件朝外科器械的端部执行器的砧座的运动；
图234是定位在砧座上的图230的组织厚度补偿件的平面剖面图；
图235是定位在砧座上的图230的组织厚度补偿件的透视图；
图236是定位在砧座上的图230的组织厚度补偿件的透视图，示出了切断组织厚度补偿件的切割元件；
图237是根据至少一个实施例的包括砧座和可充电层的外科缝合器械的端部执行器的剖面正视图；
图238是图237的砧座和可充电层的底视图；
图239是图237的砧座和可充电层以及可释放地可附接到可充电层的组织厚度补偿件的分解图；
图240是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的透视图；
图241是图240的组织厚度补偿件的平面图；
图240A是根据至少一个另选的实施例的组织厚度补偿件的透视图；
图241A是图240A的组织厚度补偿件的平面图；
图242是根据至少一个另选的实施例的组织厚度补偿件的透视图；
图243是图242的组织厚度补偿件的平面图；
图244是根据至少一个实施例的组织厚度补偿件的透视图；
图245是根据至少一个实施例的附接到砧座的组织厚度补偿件的透视图；
图246是图245的砧座和组织厚度补偿件的剖面图；
图247是图245的组织厚度补偿件的剖面图；
图248是根据至少一个另选的实施例的附接到砧座的组织厚度补偿件的透视图；
图249是图248的砧座和组织厚度补偿件的剖面图；
图250是处于打开构型的图248的组织厚度补偿件的剖面图；
图251是根据至少一个另选的实施例的附接到砧座的组织厚度补偿件的透视图；
图252是图251的砧座和组织厚度补偿件的剖面图；
图253是根据至少一个另选的实施例的附接到砧座的组织厚度补偿件的透视图；
图254是图253的砧座和组织厚度补偿件的剖面图；
图255是根据至少一个另选的实施例的附接到砧座的组织厚度补偿件的透视图；
图256是图255的砧座和组织厚度补偿件的剖面图；
图257是根据至少一个另选的实施例的附接到砧座的组织厚度补偿件的透视图；以及
图258是图257的砧座和组织厚度补偿件的剖面图。
贯穿多个视图，对应的参考符号指示对应的部件。本文示出的范例以一种形式示出了本发明的某些实施例，并且不应将此类范例理解为以任何方式限制本发明的范围。
具体实施方式
本申请的申请人还拥有以下经鉴定的美国专利申请，这些专利申请以引用的方式各自完全并入本文：
名称为“SURGICAL INSTRUMENTS WITH RECONFIGURABLESHAFT SEGMENTS”的美国专利申请序列号12/894,311(代理人案卷号END6734USNP/100058)；
名称为“SURGICAL STAPLE CARTRIDGES SUPPORTING NON-LINEARLY ARRANGED STAPLES AND SURGICAL STAPLINGINSTRUMENTS WITH COMMON STAPLE-FORMING POCKETS”的美国专利申请序列号12/894,340(代理人案卷号END6735USNP/100059)；
名称为“JAW CLOSURE ARRANGEMENTS FOR SURGICALINSTRUMENTS”的美国专利申请序列号12/894,327(代理人案卷号END6736USNP/100060)；
名称为“SURGICAL CUTTING AND FASTENING INSTRUMENTSWITH SEPARATE AND DISTINCT FASTENER DEPLOYMENT ANDTISSUE CUTTING SYSTEMS”的美国专利申请序列号12/894,351(代理人案卷号END6839USNP/100524)；
名称为“IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE HAVING A NON-UNIFORM ARRANGEMENT”的美国专利申请序列号12/894,338(代理人案卷号END6840USNP/100525)；
名称为“IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISING ASUPPORT RETAINER”的美国专利申请序列号12/894,369(代理人案卷号END6841USNP/100526)；
名称为“IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISINGMULTIPLE LAYERS”的美国专利申请序列号12/894,312(代理人案卷号END6842USNP/100527)；
名称为“SELECTIVELY ORIENTABLE IMPLANTABLE FASTENERCARTRIDGE”的美国专利申请序列号12/894,377(代理人案卷号END6843USNP/100528)；
名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH COMPACTARTICULATION CONTROL ARRANGEMENT”的美国专利申请序列号12/894,339(代理人案卷号END6847USNP/100532)；
名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITH A VARIABLESTAPLE FORMING SYSTEM”的美国专利申请序列号12/894,360(代理人案卷号END6848USNP/100533)；
名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT WITHINTERCHANGEABLE STAPLE CARTRIDGE ARRANGEMENTS”的美国专利申请序列号12/894,322(代理人案卷号END6849USNP/100534)；
名称为“SURGICAL STAPLE CARTRIDGES WITH DETACHABLESUPPORT STRUCTURES AND SURGICAL STAPLING INSTRUMENTSWITH SYSTEMS FOR PREVENTING ACTUATION MOTIONS WHEN ACARTRIDGE IS NOT PRESENT”的美国专利申请序列号12/894,350(代理人案卷号END6855USNP/100540)；
名称为“IMPLANTABLE FASTENER CARTRIDGE COMPRISINGBIOABSORBABLE LAYERS”的美国专利申请序列号12/894,383(代理人案卷号END6856USNP/100541)；
名称为“COMPRESSIBLE FASTENER CARTRIDGE”的美国专利申请序列号12/894,389(代理人案卷号END6857USNP/100542)；
名称为“FASTENERS SUPPORTED BY A FASTENER CARTRIDGESUPPORT”的美国专利申请序列号12/894,345(代理人案卷号END6858USNP/100543)；
名称为“COLLAPSIBLE FASTENER CARTRIDGE”的美国专利申请序列号12/894,306(代理人案卷号END6859USNP/100544)；
名称为“FASTENER SYSTEM COMPRISING A PLURALITY OFCONNECTED RETENTION MATRIX ELEMENTS”的美国专利申请序列号12/894,318(代理人案卷号END6860USNP/100546)；
名称为“FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIXAND AN ALIGNMENT MATRIX”的美国专利申请序列号12/894,330(代理人案卷号END6861USNP/100547)；
名称为“FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTIONMATRIX”的美国专利申请序列号12/894,361(代理人案卷号END6862USNP/100548)；
名称为“FASTENING INSTRUMENT FOR DEPLOYING A FASTENERSYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIX”的美国专利申请序列号12/894,367(代理人案卷号END6863USNP/100549)；
名称为“FASTENER SYSTEM COMPRISING A RETENTION MATRIXAND A COVER”的美国专利申请序列号12/894,388(代理人案卷号END6864USNP/100550)；
名称为“FASTENER SYSTEM COMPRISING A PLURALITY OFFASTENER CARTRIDGES”的美国专利申请序列号12/894,376(代理人案卷号END6865USNP/100551)；
名称为“SURGICAL STAPLER ANVIL COMPRISING A PLURALITYOF FORMING POCKETS”的美国专利申请序列号13/097,865(代理人案卷号END6735USCIP1/100059CIP1)；
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICALSTAPLER”的美国专利申请序列号13/097,936(代理人案卷号END6736USCIP1/100060CIP1)；
名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A VARIABLETHICKNESS COMPRESSIBLE PORTION”的美国专利申请序列号13/097,954(代理人案卷号END6840USCIP1/100525CIP1)；
名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING STAPLES POSITIONEDWITHIN A COMPRESSIBLE PORTION THEREOF”的美国专利申请序列号13/097,856(代理人案卷号END6841USCIP1/100526CIP1)；
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISINGDETACHABLE PORTIONS”的美国专利申请序列号13/097,928(代理人案卷号END6842USCIP1/100527CIP1)；
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR FOR A SURGICALSTAPLER COMPRISING AN ADJUSTABLE ANVIL”的美国专利申请序列号13/097,891(代理人案卷号END6843USCIP1/100528CIP1)；
名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING AN ADJUSTABLEDISTAL PORTION”的美国专利申请序列号13/097,948(代理人案卷号END6847USCIP1/100532CIP1)；
名称为“COMPRESSIBLE STAPLE CARTRIDGE ASSEMBLY”的美国专利申请序列号13/097,907(代理人案卷号END6848USCIP1/100533CIP1)；
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISINGPORTIONS HAVING DIFFERENT PROPERTIES”的美国专利申请序列号13/097,861(代理人案卷号END6849USCIP1/100534CIP1)；
名称为“STAPLE CARTRIDGE LOADING ASSEMBLY”的美国专利申请序列号13/097,869(代理人案卷号END6855USCIP1/100540CIP1)；
名称为“COMPRESSIBLE STAPLE CARTRIDGE COMPRISINGALIGNMENT MEMBERS”的美国专利申请序列号13/097,917(代理人案卷号END6856USCIP1/100541CIP1)；
名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A RELEASABLEPORTION”的美国专利申请序列号13/097,873(代理人案卷号END6857USCIP1/100542CIP1)；
名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING COMPRESSIBLEDISTORTION RESISTANT COMPONENTS”的美国专利申请序列号13/097,938(代理人案卷号END6858USCIP1/100543CIP1)；
名称为“STAPLE CARTRIDGE COMPRISING A TISSUE THICKNESSCOMPENSATOR”的美国专利申请序列号13/097,924(代理人案卷号END6859USCIP1/100544CIP1)；
名称为“SURGICAL STAPLER WITH FLOATING ANVIL”的美国专利申请序列号13/242,029(代理人案卷号END6841USCIP2/100526CIP2)；
名称为“CURVED END EFFECTOR FOR A STAPLINGINSTRUMENT”的美国专利申请序列号13/242,066(代理人案卷号END6841USCIP3/100526CIP3)；
名称为“STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECK”的美国专利申请序列号13/242,086(代理人案卷号END7020USNP/110374)；
名称为“STAPLE CARTRIDGE INCLUDING COLLAPSIBLE DECKARRANGEMENT”的美国专利申请序列号13/241,912(代理人案卷号END7019USNP/110375)；
名称为“SURGICAL STAPLER WITH STATIONARY STAPLEDRIVERS”的美国专利申请序列号13/241,922(代理人案卷号END7013USNP/110377)；
名称为“SURGICAL INSTRUMENT WITH TRIGGER ASSEMBLY FORGENERATING MULTIPLE ACTUATION MOTIONS”的美国专利申请序列号13/241,637(代理人案卷号END6888USNP3/110378)；以及
名称为“SURGICAL INSTRUMENT WITH SELECTIVELYARTICULATABLE END EFFECTOR”的美国专利申请序列号13/241,629(代理人案卷号END6888USNP2/110379)。
本申请的申请人还拥有以下的美国专利申请，这些专利申请与本申请同一天提交，并且每个都以引用方式各自整体并入本文：
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING APLURALITY OF CAPSULES”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END6864USCIP1/100550CIP1)；
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING APLURALITY OF LAYERS”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END6864USCIP2/100550CIP2)；
名称为“EXPANDABLE TISSUE THICKNESS COMPENSATOR”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END6843USCIP2/100528CIP2)。
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING ARESERVOIR”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END6843USCIP3/100528CIP3)；
名称为“RETAINER ASSEMBLY INCLUDING A TISSUE THICKNESSCOMPENSATOR”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END6843USCIP4/100528CIP4)；
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISINGCONTROLLED RELEASE AND EXPANSION”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END6843USCIP6/100528CIP6)；
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING FIBERSTO PRODUCE A RESILIENT LOAD”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END6843USCIP7/100528CIP7)；
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISINGSTRUCTURE TO PRODUCE A RESILIENT LOAD”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END6843USCIP8/100528CIP8)；
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISINGRESILIENT MEMBERS”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END6843USCIP9/100528CIP9)；
名称为“METHODS FOR FORMING TISSUE THICKNESSCOMPENSATOR ARRANGEMENTS FOR SURGICAL STAPLERS”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END6843USCIP10/100528CP10)；
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATORS”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END6843USCIP11/100528CP11)；
名称为“LAYERED TISSUE THICKNESS COMPENSATOR”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END6843USCIP12/100528CP12)；
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATORS FOR CIRCULARSURGICAL STAPLERS”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END6843USCIP13/100528CP13)；
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISINGCAPSULES DEFINING A LOW PRESSURE ENVIRONMENT”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END7100USNP/110601)；
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISED OF APLURALITY OF MATERIALS”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END7101USNP/110602)；
名称为“MOVABLE MEMBER FOR USE WITH A TISSUETHICKNESS COMPENSATOR”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END7107USNP/110603)；
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING APLURALITY OF MEDICAMENTS”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END7102USNP/110604)；
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR AND METHOD FORMAKING THE SAME”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END7103USNP/110605)；
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISINGCHANNELS”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END7104USNP/110606)；
名称为“TISSUE THICKNESS COMPENSATOR COMPRISING TISSUEINGROWTH FEATURES”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END7105USNP/110607)；以及
名称为“DEVICES AND METHODS FOR ATTACHING TISSUETHICKNESS COMPENSATING MATERIALS TO SURGICAL STAPLINGINSTRUMENTS”的美国专利申请序列号_______________(代理人案卷号END7106USNP/110608)。
现在将描述某些示例性实施例，以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途。这些实施例的一个或多个实例在附图中示出。本领域的普通技术人员应当理解，本文具体描述并且示出于附图中的装置和方法均为非限制的示例性实施例。就一个示例性实施例进行图解说明或描述的特征，可与其他实施例的特征进行组合。此类修改和变型包括在本发明的范围内。
可采用本文所公开或受权利要求书保护的用于制造、形成或换句话讲生产制品或产品的方法中的任何一者来制造、形成或换句话讲生产所考虑的制品或产品的全部或部分，并且在采用此类方法制造、形成或换句话讲生产所考虑的制品或产品的部分的情况下，可以任何方式生产制品或产品的其余部分，包括通过采用本文所公开和受权利要求书保护的用于制造、形成或换句话讲生产制品或产品的其他方法中的任何一者，并且可以任何方式组合如此生产的各个部分。相似地，本文所公开或受权利要求书保护的任何制品或产品均可单独存在，或与如此公开的与其相容的任何其他制品或产品结合存在或作为其整体部分存在。因此，可将结合一种制品、产品或方法所示或所述的特定特征、结构或特性全部或部分与一种或多种其他相容制品、产品或方法的特征或特性无限制地组合。此类修改和变型包括在本发明的范围内。
参照特定附图或以其他方式，在本文所公开的本发明的特定实施例或者某些制品、产品或方法可包括某些结构、特性或特征的情况下，读者应当理解，这表示那些结构、特性或特征结构可以任何相容组合体现在所考虑的制品、产品或方法中。具体地讲，多个任选结构、特性或特征的此类公开内容应当理解为另外以组合形式公开所有那些结构、特性或特征，但作为彼此替代形式所公开的结构、特性或特征的情况除外。在此类结构、特性或特征作为彼此替代形式所公开的情况下，这应当理解为将那些替代形式公开作为用于彼此的替换。
本文所用术语“近侧”和“远侧”是相对于操纵外科器械的柄部部分的临床医生而言的。术语“近侧”是指最靠近临床医生的部分，术语“远侧”是指远离临床医生的部分。还应当理解，为简洁和清楚起见，本文可以结合附图使用诸如“竖直”、“水平”、“上”和“下”之类的空间术语。然而，外科器械在许多方向和位置中使用，并且这些术语并非限制性的和/或绝对的。
提供了各种示例性装置和方法以执行腹腔镜式和微创外科手术操作。然而，读者将易于理解，本文所公开的各种方法和装置可用于许多外科手术操作和应用(包括与开放式外科手术操作相结合的应用)中。继续参阅本具体实施方式，读者将进一步理解，本文所公开的各种器械可以任何方式插入体内，诸如通过自然孔口、通过形成于组织中的切口或穿刺孔等。器械的工作部分或端部执行器部分可被直接插入患者体内或可通过具有工作通道的进入装置而插入，外科器械的端部执行器和细长轴可通过所述工作通道而推进。
转到附图，其中在多个视图中，类似的数字表示类似的组件，图1示出了能够实践若干独特益处的外科器械10。外科缝合器械10被设计成用于操纵和/或致动可操作地附接到外科缝合器械10的各种形式及尺寸的端部执行器12。在图1-图1E中，例如端部执行器12包括细长通道14，该细长通道形成端部执行器12的下钳口13。细长通道14能够支撑“可植入的”钉仓30并且还可动地支撑用作端部执行器12的上钳口15的砧座20。
细长通道14可由例如300&400系列、17-4&17-7不锈钢、钛等制成，并可形成带有间隔侧壁16。砧座20例如可由300&400系列、17-4&17-7不锈钢、钛等加工而成，并可具有钉成形下表面，所述钉成形下表面总体被标示为22且其中形成有多个钉成形凹坑23。参见图1B-图1E。另外，砧座20具有从砧座20向近侧突起的分为两部分的滑道组件24。砧座销26从滑道组件24的每一横侧突起，以接收在细长通道14的侧壁16中的对应狭槽或开口18中，从而有利于将砧座销26可动地或枢转地附接到所述对应狭槽或开口18。
各种形式的植入式钉仓可与本文所公开的外科器械一起使用。以下将更详细地论述特定的钉仓构型和构造。然而，在图1A中，示出了植入式钉仓30。钉仓30具有主体部分31，该主体部分由可压缩的止血材料(诸如氧化再生纤维素(“ORC”)或可生物吸收的泡沫)构成，其中支撑有多行未成形的金属钉32。为防止钉受影响并且防止止血材料在引入和定位过程期间被活化，整个仓可涂覆有或包裹有可生物降解的膜38，诸如以商标出售的六环酮膜或聚甘油癸二酸酯(PGS)膜或由PGA(聚乙醇酸，以商标Vicryl出售)、PCL(聚己内酯)、PLA或PLLA(聚乳酸)、PHA(聚羟基链烷酸酯)、PGCL(聚卡普隆25，以商标Monocryl出售)或PGA、PCL、PLA、PDS的复合物形成的其他可生物降解的膜，所述膜只有在破裂时才可渗透。钉仓30的本体31的尺寸被设定成可移除地支撑在如图所示的细长通道14内，使得当砧座20被驱动至与钉仓30形成接触时，其中的每一钉32均与对应的钉成形凹坑23对齐。
在使用中，一旦端部执行器12邻近靶组织定位，端部执行器12便被操纵以将靶组织捕获或夹紧在钉仓30的上表面36与砧座20的钉成形表面22之间。钉32通过如下方式成形：使砧座20在基本上平行于细长通道14的路径中运动，以使钉成形表面22且更具体地使其中的钉成形凹坑23基本上同时接触钉仓30的顶面36。随着砧座20继续移动至钉仓30中，钉32的腿部34在砧座20中接触对应的钉成形凹坑23，钉成形凹坑23用于使钉腿34弯曲以使钉32成形为“B形”。朝向伸长通道14的砧座20的进一步运动将进一步压缩并且形成钉32到所需的最后成形高度“FF”。
上述钉成形过程大体描述于图1B-图1E中。例如，图1B示出端部执行器12，其中靶组织“T”位于砧座20与可植入钉仓30的顶面36之间。图1C示出砧座20的初始夹紧位置，其中砧座20已被合拢至靶组织“T”上，以将靶组织“T”夹紧于砧座20与钉仓30的顶面36之间。图1D示出初始钉成形，其中砧座20已开始压缩钉仓30，使得钉32的腿部34开始通过砧座20中的钉成形凹坑23而成形。图1E示出穿过靶组织“T”而处于最终成形状态的钉32，为清晰起见已移除砧座20。一旦钉32成形并紧固至靶组织“T”，外科医生便使砧座20运动至打开位置，以在自患者撤出端部执行器12时使仓体31及钉32能够保持附连到靶组织。当两个钳口13、15共同夹紧时，端部执行器12使所有的钉同时成形。其余“被压溃的”本体材料31用作止血剂(ORC)及钉线增强剂(PGA、PDS、或任何上述其他膜组合物38)。此外，由于钉32在成形期间不必离开仓体31，因此钉32在成形期间变为畸形的可能性被最小化。如本文所用，术语“植入式”是指除钉之外，支撑钉的仓体材料也将被保持在患者体内并可最终被患者身体吸收。此类植入式钉仓区别于先前的钉仓结构，该先前的钉仓构造在其已被击发之后仍然完整地定位在端部执行器内。
在各种具体实施中，端部执行器12能够联接到从柄部组件100突起的细长轴组件40。端部执行器12(在闭合时)及细长轴组件40可具有相似的横截面形状，并且其尺寸被设定成以另一种进入器械形式操作地穿过套管针管或工作通道。如本文所用，术语“可操作地穿过”是指端部执行器及细长轴组件的至少一部分可通过通道或管开口插入或可穿过通道或管开口，并可视需要在通道或管开口中对其进行操纵以完成外科缝合手术。当处于闭合位置时，端部执行器12的钳口13和15可为端部执行器提供大体圆形的横截面形状以利于其穿过圆形的通路/开口。然而，可设想本发明的端部执行器以及细长轴组件设有其他横截面形状，从而可以其他方式穿过具有非圆形横截面形状的进入通路和开口。因此，闭合的端部执行器的横截面的总体尺寸将与端部执行器将穿过的通道或开口的尺寸相关。因此，一个端部执行器例如可被称为“5mm”端部执行器，此是指其能够可操作地穿过直径至少为大约5mm的开口。
细长轴组件40可具有与处于闭合位置的端部执行器12的外径基本相等的外径。例如，5mm端部执行器可联接到具有5mm横截面直径的细长轴组件40。然而，继续参阅本具体实施方式，将显而易见的是，本发明可有效地结合不同尺寸的端部执行器使用。例如，10mm端部执行器可附接到具有5mm横截面直径的细长轴。相反，对于其中提供10mm或更大的进入开口或通道的应用而言，细长轴组件40可具有10mm(或更大)的横截面直径，但也能够致动5mm或10mm端部执行器。因此，外轴40的外径可与附接到外轴40的闭合的端部执行器12的外径相同或不同。
如图所示，细长轴组件40从柄部组件100大体上沿着直线向远侧延伸，以限定纵向轴线A-A。例如，细长轴组件40可为约9-16英寸(229-406mm)长。然而，细长轴组件40可设置为其他长度，或者细长轴组件中可具有接头或以其他方式能够有利于端部执行器12相对于轴或柄部组件的其他部分进行关节运动，如下文将更详细地论述。细长轴组件40包括脊构件50，该脊构件从柄部组件100延伸到端部执行器12。端部执行器12的细长通道14的近侧末端具有从其突起的一对保持凸耳17，该对保持凸耳的尺寸被设定成在脊构件50的远侧末端中所提供的对应的凸耳开口或支架52中接收，以使端部执行器12能够可移除地联接细长轴组件40。脊构件50可由例如6061或7075铝、不锈钢、钛等制成。
柄部组件100包括手枪抓握型外壳，该手枪抓握型外壳可出于组装目的而被制成两个或更多个部分。例如，如图所示的柄部组件100包括由聚合物或塑性材料模塑或换句话讲制成的、并被设计成配合在一起的右手壳体构件102和左手壳体构件(未示出)。可通过在其中模塑或换句话讲形成的按扣特征结构、栓、和承窝、和/或通过粘合剂、螺钉等而将此类壳体构件附接到一起。脊构件50具有近侧末端54，在该近侧末端上形成有凸缘56。凸缘56能够被旋转地支撑在沟槽106中，该沟槽由从壳体构件102、104中的每一者向内突起的配合肋108形成。这种结构有利于脊构件50附接到柄部组件100，同时使脊构件50能够相对于柄部组件100沿360°路径绕纵向轴线A-A旋转。
如在图1中可进一步看出，脊构件50穿过安装轴衬60并由安装轴衬60支撑，该安装轴衬60可旋转地附连到柄部组件100。安装轴衬60具有近侧凸缘62和远侧凸缘64，该近侧凸缘和远侧凸缘限定旋转沟槽65，该旋转沟槽能够将柄部组件100的前缘部分101可旋转地接收在其间。这种结构使安装轴衬60能够相对于柄部组件100绕纵向轴线A-A旋转。脊构件50通过脊销66不可旋转地销接至安装轴衬60。另外，旋转旋钮70附接到安装轴衬60。例如，旋钮70具有中空安装凸缘部72，该中空安装凸缘部的尺寸被设定成将安装轴衬60的一部分接收在其中。旋钮70可由例如玻璃或碳填充尼龙、聚碳酸酯、等制成，并且也通过脊销66附连到安装轴衬60。另外，向内突起的保留凸缘74形成于安装凸缘部72上并能够延伸至形成于安装轴衬60中的径向沟槽68中。因此，外科医生可通过抓紧旋转旋钮70并使其相对于柄部组件100旋转，而使脊构件50(及附接到脊构件50的端部执行器12)围绕纵向轴线A-A沿360°路径旋转。
砧座20由砧座弹簧21和/或另一个偏置构造保持在打开位置。通过大体被标记为109的击发系统，砧座20可从打开位置选择性地运动到各种闭合或夹紧位置以及击发位置。击发系统109包括“击发构件”110，其包括中空击发管110。中空击发管110可在脊构件50上轴向地运动，因此形成细长轴组件40的外部。击发管110可由聚合物或其他合适的材料制成，并具有附接到击发系统109的击发轭114的近侧末端。例如，击发轭114可模压到击发管110的近侧末端。然而，也可采用其他紧固件构造。
如在图1中可看出，击发轭114能够可旋转地支撑在支撑衬圈120中，该支撑衬圈能够在柄部组件100中轴向运动。支撑衬圈120具有一对侧向延伸的翅片，该对翅片的尺寸设定成可滑动地接收在形成于左手壳体构件和右手壳体构件中的翅片狭槽内。因此，支撑衬圈120可在柄部外壳100中轴向滑动，同时使击发轭114及击发管110能够相对于支撑衬圈120围绕纵向轴线A-A旋转。根据本发明，穿过击发管110设置有纵向狭槽，以使脊销66能够穿过纵向狭槽延伸至脊构件50中，同时有利于击发管110在脊构件50上轴向行进。
击发系统109还包括击发触发器130，该击发触发器用于控制击发管110在脊构件50上的轴向行进。参见图1。击发管110的此种沿远侧方向运动至与砧座20进行击发相互作用的轴向运动在本文中被称为“击发运动”。如在图1中可看出，击发触发器130通过枢轴销132可活动地或可枢转地联接到柄部组件100。采用扭转弹簧135来偏置击发触发器130远离柄部组件100的手枪式握把部107而到达未致动的“打开”或起始位置。如在图1中可看出，击发触发器130具有上部134，该上部可运动地附接(销接)到击发链节136，该击发链节可运动地附接(销接)到支撑衬圈120。因此，击发触发器130从起始位置(图1)朝向相邻柄部组件100的手枪式握把部分107的结束位置的击发触发器130的运动将使击发轭114和击发管110在远侧方向“DD”中运动。击发触发器130远离柄部组件100的手枪式握把部107的运动(在扭转弹簧135的偏置下)将使得击发轭114和击发管110在脊构件50上沿近侧方向“PD”运动。
本发明可与不同尺寸和构型的植入式钉仓一起使用。例如，当结合第一击发衔接子140使用时，外科器械10可与支撑植入式钉仓30的约20mm长(或以其他长度)的5mm端部执行器12一起使用。这种端部执行器尺寸可尤其非常适用于例如实现相对精细的解剖及血管处理。然而，如下文所更详细所述，例如也可通过将第一击发衔接子140更换为第二击发衔接子而将外科器械10与其他尺寸的端部执行器和钉仓结合使用。作为另外一种选择，细长轴组件40能够附接到仅一种形式或尺寸的端部执行器。
现在将阐释一种将端部执行器12可移除地联接到脊构件50的方法。通过将细长通道14上的保持凸耳17插入脊构件50中的凸耳支架52中来开始联接过程。随后，外科医生将击发触发器130朝向外壳组件100的手枪式握把107推进，以将击发管110和第一击发衔接子140向远侧推进到细长通道14的近侧末端部分47之上，从而将凸耳17保持在其各自的支架52中。在凸耳17上方的第一击发衔接子140的该位置在此称为“联接位置”。本发明也可具有端部执行器锁定组件，用于在端部执行器12附接到脊构件50之后将击发触发器130锁定就位。
更具体地讲，端部执行器锁定组件160的一个实施例包括保持销162，该保持销被可运动地支撑在击发触发器130的上部134中。如上所述，击发管110必须首先向远侧被推进至联接位置，其中第一击发衔接子140将端部执行器12的保持凸耳17保持在脊构件50中的凸耳支架52中。外科医生通过从起始位置朝手枪式握把107牵拉击发触发器130而将击发衔接子140向远侧推进到所述联接位置。当击发触发器130被首先致动时，保持销162向远侧运动，直到击发管110将第一击发衔接子140推进到联接位置，此时保持销162被偏置到形成于壳体构件中的锁定腔164中。任选地，当保持销162进入锁定腔164中时，销162可发出可听见的“咔嗒”声或其他声音，而且为外科医生提供端部执行器12已被“锁定”到脊构件50上的触觉指示。另外，只要不有意地将保留销162偏置出锁定腔164，外科医生便不会无意间致动击发触发器130以开始使端部执行器12中的钉32成形。相似地，如果外科医生释放处于联接位置的击发触发器130，则保留销162会使击发触发器130保持在该位置，以防止击发触发器130返回至起始位置并因此从脊构件50释放端部执行器12。
本发明还可包括击发系统锁定按钮137，该击发系统锁定按钮以能够枢转的方式附接到柄部组件100。在一种形式中，击发系统锁定按钮137具有在其远侧末端上形成的闩锁138，该闩锁被取向成当击发释放按钮处于第一闩锁位置时闩锁138接合击发轭114。如在图1中可看出，闩锁弹簧139用于将击发系统锁定按钮137偏置到第一闩锁位置。在各种情况下，闩锁138用于在以下点处接合击发轭114：在该点处，脊构件50上的击发轭114的位置对应于其中第一击发衔接子140即将朝远侧推进到砧座20上的夹紧滑道28上的点。应当理解，随着第一击发衔接子140沿轴向向夹紧滑道28上推进，砧座20将沿路径运动，使得钉成形表面部22基本上平行于钉仓30的顶面36。
在端部执行器12联接到脊构件50之后，通过首先压下击发系统锁定按钮137而开始钉成形过程，以使击发轭114能够在脊构件50上进一步朝远侧运动并最终将砧座20压缩至钉仓30中。在压下击发系统锁定按钮137之后，外科医生继续朝手枪式握把107致动击发触发器130，从而将第一钉衬圈140的驱动到对应的钉成形滑道29上，以迫使砧座20与钉仓30中的钉32成形接触。击发系统锁定按钮137防止在外科医生准备好开始钉成形过程之前无意地使钉32成形。在此类实施例中，外科医生必须在击发触发器130可被进一步致动之前压下击发系统锁定按钮137以开始钉成形过程。
外科器械10可根据需要而仅用作组织缝合装置。然而，本发明也可包括组织切割系统，该组织切割系统大体被标记为170。在至少一种形式中，组织切割系统170包括刀构件172，可通过致动刀行进触发器200将该刀构件选择性地从邻近侧末端部执行器12的近侧末端的未致动位置推进到致动位置。刀构件172被可动地支撑在脊构件50内，并附接到刀杆180或换句话讲从刀杆180突起。刀构件172可由例如具有大于38HRC(洛氏硬度C级)的硬度的420或440不锈钢制成，并可具有形成于其远侧末端174上的组织切割刀刃176，并能够可滑动地延伸穿过砧座20中的狭槽以及在钉仓30中居中设置的狭槽33，以切穿夹紧于端部执行器12中的组织。刀杆180延伸穿过脊构件50并且具有与刀传送装置传动交接的近侧末端部分，该刀传送装置可操作地附接到刀行进触发器200。刀行进触发器200附接到枢轴销132，使得其可在无需致动击发触发器130的情况下进行枢转或换句话讲被致动。根据本发明，第一刀齿轮192也附接到枢轴销132，使得刀推进触发器200的致动也使第一刀齿轮192枢转。第一刀齿轮192与柄部外壳100之间附接有击发返回弹簧202，以将刀推进触发器200偏置到起始位置或未致动位置。
刀传送装置还包括第二刀齿轮194，该第二刀齿轮可旋转地支撑在第二齿轮轴上并与第一刀齿轮192啮合。第二刀齿轮194与支撑在第三齿轮轴上的第三刀齿轮196啮合。第四刀齿轮198也被支撑在第三齿轮轴195上。第四刀齿轮198能够传动接合在刀杆180的近侧末端上的一系列环形齿轮齿或环。因此，这种结构使第四刀齿轮198能够沿远侧方向“DD”或近侧方向“PD”轴向地驱动刀杆180，同时使击发杆180相对于第四刀齿轮198绕纵向轴线A-A旋转。因此，外科医生可通过朝柄部组件100的手枪式握把107牵拉刀推进触发器200而使击发杆180轴向地推进并最终朝远侧推动刀构件172。
本发明还包括刀锁定系统210，该刀锁定系统防止刀构件172的推进，除非击发触发器130已被牵拉至完全击发位置。因此，这种结构将防止刀推进系统170的激活，除非钉已首先被击发或成形于组织中。如在图1中可看出，刀锁定系统210的各种具体实施包括刀锁定杆211，该刀锁定杆211被枢转地支撑在柄部组件100的手枪式握把部107中。刀锁定杆211具有激活端212，当击发触发器130处于完全击发位置时，激活端212能够被击发触发器130接合。另外，刀锁定杆211在其另一端上具有保持吊钩214，该保持吊钩能够以吊钩方式接合第一切割齿轮192上的闩锁杆216。采用刀锁定弹簧218来将刀锁定杆211偏置到“锁定”位置。在该“锁定”位置中，保持吊钩214保持与闩锁杆216接合，从而防止刀推进触发器200的致动，除非击发触发器130处于完全击发位置。
在钉被“击发”(成形)至靶组织中之后，外科医生可压下击发触发器释放按钮167，以使击发触发器130能够在扭转弹簧135的偏置作用下返回至起始位置，从而使砧座20能够在弹簧21的偏置作用下偏置到打开位置。当处于打开位置时，外科医生可撤出端部执行器12而留下可植入的钉仓30和钉32。在其中端部执行器穿过通道、工作通道等而被插入的应用中，外科医生将通过激活击发触发器130而使砧座20返回至闭合位置，以使端部执行器12能够通过所述通道或工作通道被撤出。然而，如果外科医生想要在击发钉之后切割靶组织，则外科医生以上述方式激活刀行进触发器200，以驱动刀杆172穿过靶组织到达端部执行器的端部。随后，外科医生可释放刀行进触发器200，以使击发返回弹簧202能够使击发传送装置将刀杆172返回至起始(未致动)位置。一旦刀杆172返回至起始位置，外科医生便可打开端部执行器钳口13、15，以将植入式仓30释放于患者体内并随后从患者体内撤出端部执行器12。因此，此类外科器械有利于使用可通过相对较小的工作通道和通道而被插入的小的植入式钉仓，同时为外科医生提供如下选择：在不切割组织的情况下击发钉、或视需要在击发钉之后还切割组织。
本发明的各种独特和新型实施例采用可压缩的钉仓，所述可压缩的钉仓支撑处于基本上固定位置以用于被砧座成形接触的钉。将砧座驱动到未成形钉中，其中例如所达到的钉成形的程度取决于砧座被驱动到钉中多远。此类构造使得外科医生能够调节施加至钉的成形或击发压力的量，从而改变钉的最终成形高度。在本发明的其他实施例中，外科缝合构造可采用钉驱动元件，该钉驱动元件可将钉朝向砧座抬起。这些在下文中有更详细的描述。
任选地，参照上文，施加到可移动砧座的击发动作的量取决于击发触发器的致动的程度。例如，如果外科医生想要获得仅部分成形的钉，则仅需朝手枪式握把107部分地向内压下击发触发器。要想获得更多的钉成形，外科医生仅需进一步压紧击发触发器，使得砧座被进一步驱动以与钉进行成形接触。如本文所用，术语“成形接触”是指钉成形表面或钉成形凹坑已接触钉腿的末端并已开始将腿部成形或弯曲至成形位置。钉成形的程度是指钉腿被折叠的程度且最终是指上文所提及的钉的成形高度。本领域中的普通技术人员将进一步理解，因为在对砧座20施加击发运动时，砧座20是以与钉仓基本上平行的关系进行运动，所以钉基本上同时成形并具有基本上相同的成形高度。
图2和图3示出了可供选择的端部执行器12”，除以下能够容纳刀杆172’的不同点之外，端部执行器12”类似于上述端部执行器12’。刀杆172’联接到刀杆180或自刀杆180突起，并且除此之外以上文中关于刀杆172所述的方式进行操作。然而，在此实施例中，刀杆172’足够长以横贯端部执行器12”的整个长度，因此端部执行器12”中未采用单独的远侧刀构件。刀杆172’上形成有上横向构件173’和下横向构件175’。上横向构件173’被取向成可滑动地横贯砧座20”中对应的细长狭槽250，并且下横向构件175’被取向成横贯端部执行器12”的细长通道14”中的细长狭槽252。砧座20”中也设置有脱离狭槽(未示出)，使得当刀杆172’被驱动至端部执行器12”内的结束位置时，上横向构件173’穿过对应的狭槽而下落，以使砧座20”能够运动至打开位置，从而与所缝合和切割的组织脱离。砧座20”可除此之外与上述砧座20相同，并且细长通道14”可除此之外与上述细长通道14相同。
在这些实施例中，砧座20”由弹簧或其他打开结构(未示出)偏置到完全打开位置(图2)。砧座20”通过击发衔接子150以上述方式进行的轴向行进而在打开位置与完全夹紧位置之间运动。一旦击发衔接子150推进至完全夹紧位置(图3)，外科医生便可随后以上述方式朝远侧推进刀杆172”。如果外科医生想要将端部执行器用作抓紧装置来操纵组织，则可将击发衔接子朝近侧运动，以允许砧座20”远离细长通道14”运动，如图4中的虚线所示。在此实施例中，当刀杆172”朝远侧运动时，上横向构件173’和下横向构件175’同时拉动砧座20”和细长通道14”，以在刀杆172”穿过端部执行器12”朝远侧推进时达到实现期望的钉成形。参见图5。因此，在此实施例中，钉成形是与组织切割同时发生，但钉本身可在刀杆172”朝远侧被驱动时依序成形。
本发明的各种外科钉仓及外科器械的独特且新型的特征使所述钉仓中的钉能够排列成一或多条线性或非线性的线。细长狭槽的每个侧上可设有多条这种钉线，所述细长狭槽居中地设置在钉仓内，以用于容纳穿过所述细长狭槽的组织切割构件。在一种排列方式中，例如成一条线的钉可大体上平行于位于相邻钉线中的钉但与其偏离。作为另外一种选择，一条或多条钉线可本质上为非线性的。换言之，钉线中的至少一个钉的基部可沿基本上与同一钉线中的其他钉的基部横切的轴线延伸。例如，细长狭槽的每一侧上的成行的钉可具有锯齿形外观。
根据本发明，钉仓可包括仓体和储存于仓体中的多个钉。在使用中，可将钉仓引入手术部位中并将其定位在所处理的组织的侧上。另外，可将钉成形砧座定位在组织的相对侧上。砧座可由第一钳口携载并且钉仓可由第二钳口携载，其中第一钳口和/或第二钳口可朝另一钳口运动。一旦钉仓及砧座相对于组织被定位，则可从钉仓体中射出钉，使得钉可刺穿组织并接触钉成形砧座。一旦从钉仓体中部署钉，则可从手术部位移除钉仓体。钉仓或钉仓的至少一部分中可植入有钉。例如，如下文所更详细地描述，钉仓可包括仓体，当砧座从打开位置运动到闭合位置时，该仓体可被砧座压缩、压溃和/或塌缩。当仓体被压缩、压溃和/或塌缩时，位于仓体中的钉可通过砧座而变形。作为另一选择，用于支撑钉仓的钳口可朝砧座运动至闭合位置。在两种情形的任一种中，当钉至少部分地定位在仓体内时，钉可变形。在一些情况下，钉可不从钉仓中射出，而在其他情况下，钉可与仓体的一部分一起从钉仓中被射出。
现在参见图6A-图6D，可压缩钉仓(例如，钉仓1000)例如可包括可压缩、植入式仓体1010，以及此外定位于可压缩仓体1010中的多个钉1020，但图6A-图6D仅示出一个钉1020。图6A示出由钉仓支撑件或钉仓通道1030支撑的钉仓1000，其中钉仓1000被示出为处于未压缩条件。在这种未压缩条件中，砧座1040可接触或不接触组织T。在使用中，砧座1040可从打开位置运动至接触组织T，如图6B所示，并将组织T抵靠仓体1010定位。即使砧座1040可将组织T抵靠钉仓体1010的组织接触表面1019定位，然而再次参见图6B，钉仓体1010此时可受到极少的(如果有的话)压缩力或压力，并且钉1020可保持在未成形或未击发条件下。如图6A和图6B所示，钉仓体1010可包括一个或多个层，并且钉1020的钉腿1021可穿过这些层向上延伸。仓体1010可包括第一层1011、第二层1012、第三层1013和第四层1014，其中第二层1012可定位在第一层1011与第三层1013中间，其中第三层1013可定位在第二层1012与第四层1014中间。例如，钉1020的基部1022可定位在第四层1014中的腔1015中，并且钉腿1021可从基部1022向上延伸并且穿过第四层1014、第三层1013和第二层1012。任选地，每个可变形腿1021可包括顶端，诸如锋利的顶端1023，例如当钉仓1000处于未压缩条件时，该锋利的顶端可定位在第二层1012中。例如，顶端1023可不延伸至和/或穿过第一层1011，其中当钉仓1000处于未压缩条件时，顶端1023可不突起穿过组织接触表面1019。当钉仓处于未压缩条件时，锋利的顶端1023可定位在第三层1013和/或任何其他合适的层中。另选地，钉仓的仓体可具有任何合适的层数目，例如少于四层或多于四层。
任选地，如下文所更详细地描述，第一层1011可由支撑物材料和/或塑性材料(诸如聚二氧杂环己酮(PDS)和/或聚乙醇酸(PGA))构成，并且第二层1012可由可生物吸收的泡沫材料和/或可压缩止血材料(诸如氧化再生纤维素(ORC))构成。任选地，第一层1011、第二层1012、第三层1013和第四层1014中的一者或多者可将钉1020保持在钉仓体1010中，并且另外可使钉1020保持相互对齐。第三层1013可由支撑物材料或相当不可压缩的或非弹性材料构成，该材料能够将钉1020的钉腿1021相对于彼此保持在适当位置。此外，位于第三层1013的相对两侧上的第二层1012和第四层1014可稳定或减少钉1020的运动，即使第二层1012和第四层1014可包含可压缩的泡沫或弹性材料。钉腿1021的钉顶端1023可至少部分地嵌入第一层1011中。例如，第一层1011和第三层1013能够可协作地并且稳固地将钉腿1021保持在适当位置。第一层1011和第三层1013可分别由例如可生物吸收塑料(诸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA或PLLA)、聚二氧杂环己酮(PDS)、聚羟基链烷酸酯(PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25(PGCL)、聚己内酯(PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的复合物)的薄片构成，并且第二层1012和第四层1014可分别由至少一种止血材料或止血剂构成。
尽管第一层1011可为可压缩的，然而第二层1012可基本上比第一层1011更可压缩。例如，第二层1012的可压缩性可为第一层1011的约两倍、约三倍、约四倍、约五倍和/或约十倍。换言之，针对给定的力，第二层1012的压缩程度可为第一层1011的约两倍、约三倍、约四倍、约五倍、和/或约十倍。第二层1012的可压缩性例如可在第一层1011的大约两倍与大约十倍之间。第二层1012可包括限定于其中的多个气隙，其中第二层1012中的气隙的量和/或尺寸可被控制以提供第二层1012的期望可压缩性。与上文相似，尽管第三层1013可为可压缩的，然而第四层1014能够比第三层1013基本上更具可压缩性。例如，第四层1014的可压缩性可为第三层1013的约两倍、约三倍、约四倍、约五倍、和/或约十倍。换言之，针对给定的力，第四层1014的压缩程度可为第三层1013的约两倍、约三倍、约四倍、约五倍、和/或约十倍。第四层1014的可压缩性可在第三层1013的大约两倍与大约十倍之间。第四层1014可包括限定于其中的多个气隙，其中第四层1014中的气隙的量和/或尺寸可被控制以便提供第四层1014的期望可压缩性。在各种情况下，可通过压缩率(即，层针对给定大小的力所压缩的距离)来表达仓体或仓体层的可压缩性。例如，与具有较低压缩率的层相比，具有高压缩率的层针对施加至该层的给定大小的压缩力将压缩更大的距离。如此而言，第二层1012可比第一层1011具有更高的压缩率；相似地，第四层1014可比第三层1013具有更高的压缩率。第二层1012和第四层1014可由相同的材料构成并且可具有相同的压缩率。第二层1012和第四层1014可由具有不同压缩率的材料构成。相似地，第一层1011和第三层1013可包含相同的材料并可具有相同的压缩率。第一层1011和第三层1013可由具有不同压缩率的材料构成。
当砧座1040朝其闭合位置运动时，砧座1040可接触组织T并对组织T和钉仓1000施加压缩力，如图6C所示。在这种情形中，砧座1040可朝钉仓支撑件1030向下推动仓体1010的顶面或组织接触表面1019。钉仓支撑件1030可包括仓支撑表面1031，其能够在钉仓1000被压缩于仓支撑表面1031与砧座1040的组织接触表面1041之间时支撑钉仓1000。由于砧座1040所施加的压力，仓体1010可被压缩且砧座1040可接触钉1020。更具体地讲，仓体1010的压缩和组织接触表面1019的向下运动可使钉腿1021的顶端1023刺穿仓体1010的第一层1011、刺穿组织T并且进入砧座1040中的成形凹坑1042中。当仓体1010被砧座1040进一步压缩时，顶端1023可接触到限定成形凹坑1042的壁，并且例如因此腿1021可向内变形或卷曲，如图6C所示。随着钉腿1021发生变形，同样如图6C所示，钉1020的基座1022可接触钉仓支撑件1030或由钉仓支撑件1030支撑。任选地，如下文更详细地描述，钉仓支撑件1030可包括多个支撑结构，诸如钉支撑沟槽、狭槽或槽1032，例如所述多个支撑结构能够在钉1020被变形时支撑钉1020或至少钉1020的基部1022。同样如图6C所示，第四层1014中的腔1015可由于施加到钉仓体1010的压缩力而塌缩。除腔1015之外，钉仓体1010还可包括一个或多个空隙(例如空隙1016)，例如所述一个或多个空隙中可定位有或未定位有钉的一部分，所述一个或多个空隙能够允许仓体1010塌缩。腔1015和/或空隙1016能够塌缩，使得限定腔和/或壁的壁向下偏转并接触仓支撑表面1031和/或接触仓体1010的定位于腔和/或空隙下方的层。
在比较图6B和图6C时，显然，第二层1012和第四层1014被砧座1040所施加的压缩压力基本上压缩。也可注意，第一层1011和第三层1013也被压缩。当砧座1040运动至其闭合位置时，砧座1040可通过朝钉仓支撑件1030向下推动组织接触表面1019而继续进一步压缩仓体1010。当仓体1010被进一步压缩时，砧座1040可使钉1020变形到其完全成形形状，如图6D所示。参见图6D，每个钉1020的腿1021可朝每个钉1020的基座1022向下变形，以便将组织T、第一层1011、第二层1012、第三层1013和第四层1014的至少一部分捕获在可变形腿1021与基部1022之间。在比较图6C和图6D时，更显然，第二层1012和第四层1014进一步被砧座1040所施加的压缩压力显著压缩。在比较图6C和图6D时也可注意到，第一层1011和第三层1013也被进一步压缩。在钉1020被完全或至少充分地成形之后，砧座1040可远离组织T而被抬起，并且钉仓支撑件1030可远离和/或脱离钉仓1000运动。如图6D所示，作为上文的结果，仓体1010可植入有钉1020。在各种情况下，被植入的仓体1010可沿钉线支撑组织。在一些情况下，植入的仓体1010中包含的止血剂和/或任何其他适合的治疗药物可随着时间推移来处理组织。如上所述的止血剂可减少缝合和/或切割的组织出血，同时键合剂或组织粘合剂可随着时间推移为组织提供强度。所植入的仓体1010可由诸如ORC(氧化再生纤维素)、细胞外蛋白(诸如胶原)、以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA或PLLA)、聚二氧杂环己酮(PDS)、聚羟基链烷酸酯(PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25(PGCL)、聚己内酯(PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的复合物的材料构成。在某些情况下，仓体1010可包括能够减小手术部位感染的可能性的抗生和/或抗菌材料，例如胶体银和/或三氯生。
仓体1010的层可相互连接。例如，可利用至少一种粘合剂(诸如血纤维蛋白和/或蛋白水凝胶)将第二层1012粘附至第一层1011，将第三层1013粘附至第二层1012，并且将第四层1014粘附至第三层1013。尽管未示出，但仓体1010的层可通过联锁机械特征结构连接在一起。例如，第一层1011和第二层1012可各自包括相对应的联锁特征结构，诸如榫槽结构和/或燕尾榫结构。相似地，第二层1012和第三层1013可各自包括相对应的联锁特征结构，同时第三层1013和第四层1014可各自包括相对应的联锁特征结构。尽管未示出，但钉仓1000可包括例如一个或多个铆钉，该一个或多个铆钉可延伸穿过仓体1010的一个或多个层。例如，每个铆钉可包括邻近第一层1011定位的第一末端或头部以及邻近第四层1014而定位的第二头部，该第四层可被组装到铆钉的第二末端或由铆钉的第二末端形成。例如，由于仓体1010的可压缩性质，铆钉可压缩仓体1010，使得铆钉的头部可相对于仓体1010的组织接触表面1019和/或底部表面1018凹陷。例如，铆钉可由可生物吸收的材料(诸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA或PLLA)、聚二氧杂环己酮(PDS)、聚羟基链烷酸酯(PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25(PGCL)、聚己内酯(PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的复合物)构成。除通过仓体1010中所容纳的钉1020之外，仓体1010的层可不彼此连接。例如，钉腿1021与仓体1010之间的摩擦接合例如可将仓体1010的层保持在一起，并且一旦钉成形，则所述层可被捕获在钉1020中。钉腿1021的至少一部分可包括可以增大钉1020与仓体1010之间的摩擦力的粗糙化表面或粗糙涂层。
如上所述，外科器械可包括第一钳口和第二钳口，第一钳口包括钉仓支撑件1030，第二钳口包括砧座1040。任选地，如下文所更详细描述，钉仓1000可包括一个或多个保持特征结构，该一个或多个保持特征结构能够接合钉仓支撑件1030并且因此将钉仓1000可释放地保持到钉仓支撑件1030。例如，可通过至少一种粘合剂(诸如，血纤维蛋白和/或蛋白水凝胶)将钉仓1000粘附到钉仓支撑件1030。在使用中，在至少一种情形中，尤其是在腹腔镜式和/或内窥镜式手术中，例如第二钳口可运动至与第一钳口相对的闭合位置，使得第一钳口和第二钳口可通过套管针而被插入手术部位中。例如，套管针可限定约5mm的孔或插管，第一钳口和第二钳口可通过其而被插入。第二钳口可运动至处于打开位置与闭合位置之间的部分闭合位置，该部分闭合位置可允许第一钳口和第二钳口穿过套管针被插入，而无需使钉仓体1010中所容纳的钉1020变形。例如，当第二钳口处于其部分闭合的中间位置时，砧座1040可不对钉仓体1010施加压缩力，而当第二钳口处于其部分闭合的中间位置时，砧座1040可压缩钉仓体1010。尽管当砧座1040处于这种中间位置时可压缩钉仓体1010，然而砧座1040可不完全地压缩钉仓体1010，以使砧座1040接触钉1020和/或使得钉1020被砧座1040变形。一旦第一钳口和第二钳口通过套管针而被插入手术部位中，则第二钳口可被再次打开，并且砧座1040及钉仓1000可如上所述相对于靶组织进行定位。
现在参见图7A-图7D，外科缝合器的端部执行器可包括定位于砧座1140与钉仓支撑件1130中间的植入式钉仓1100。与上文相似，砧座1140可包括组织接触表面1141，钉仓1100可包括组织接触表面1119，并且钉仓支撑件1130可包括能够支撑钉仓1100的支撑表面1131。参见图7A，可在不使钉仓1100变形的前提下利用砧座1140将组织T抵靠钉仓1100的组织接触表面1119定位，并且当砧座1140处于此位置时，组织接触表面1141可被定位成与钉仓支撑表面1131相距距离1101a，并且组织接触表面1119可被定位成与钉仓支撑表面1131相距距离1102a。然后，当砧座1140朝钉仓支撑件1130运动时，现在参见图7B，砧座1140可向下推动钉仓1100的顶部表面或组织接触表面1119，并压缩仓体1110的第一层1111和第二层1112。随着层1111和层1112被压缩，再次参见图7B，第二层1112可被压溃，并且钉1120的腿1121可刺穿第一层1111并进入到组织T中。例如，钉1120可至少部分地定位在第二层1112中的钉腔或空隙1115中，并且当第二层1112被压缩时，钉腔1115可塌缩并因此允许第二层1112围绕钉1120塌缩。第二层1112可包括盖部分1116，该盖部分可延伸于钉腔1115之上并包封或至少部分地包封钉腔1115。图7B示出了被向下压溃至钉腔1115中的盖部分1116。第二层1112可包括一个或多个弱化部分，其可有利于第二层1112的塌缩。任选地，此类弱化部分可包括例如能够有利于仓体1110的可控塌缩的划痕、穿孔和/或薄的横截面。第一层1111可包括能够有利于钉腿1121穿透第一层1111的一个或多个弱化部分。任选地，此类弱化部分可包括例如能够与钉腿1121对齐或至少基本上对齐的划痕、穿孔和/或薄的横截面。
再次参见图7A，当砧座1140处于部分闭合的未击发位置时，砧座1140可被定位成与仓支撑表面1131相距距离1101a，使得其间限定有间隙。此间隙可由具有钉仓高度1102a的钉仓1100及组织T填充。随着砧座1140向下运动以压缩钉仓1100，再次参见图7B，组织接触表面1141与仓支撑表面1131之间的距离可由短于距离1101a的距离1101b限定。在各种情况下，砧座1140的组织接触表面1141与仓支撑表面1131之间的由距离1101b限定的间隙可大于原始的未变形的钉仓高度1102a。现在参见图7C，当砧座1140运动至更靠近仓支撑表面1131时，第二层1112可继续塌缩并且钉腿1121与成形凹坑1142之间的距离可减小。相似地，组织接触表面1141与仓支撑表面1131之间的距离可减小到距离1101c，该距离可大于、等于或小于原始的未变形仓高度1102a。现在参见图7D，砧座1140可运动至最终的击发位置，其中钉1120完全成形或至少成形至期望高度。在这种位置中，砧座1140的组织接触表面1141可与仓支撑表面1131相距距离1101d，其中距离1101d可短于原始的未变形仓高度1102a。同样如图7D所示，钉腔1115可完全或至少基本上塌缩，并且钉1120可完全或至少基本上被塌缩的第二层1112环绕。在各种情况下，砧座1140可随后远离钉仓1100运动。一旦砧座1140从钉仓1100脱离，则仓体1110可例如至少部分地再次扩展于各种位置(即，相邻的钉1120之间的位置)中。压溃的仓体1110可能并不回弹性地再次扩展。成形的钉1120和另外定位在相邻的钉1120之间的仓体1110可对组织T施加压力或压缩力，这可提供各种治疗益处。
如上所述，再次参见图7A，每个钉1120可包括自其延伸的钉腿1121。尽管钉1120被绘示为包括两个钉腿1121，然而也可利用可包括一个钉腿或作为另一选择包括超过两个钉腿(例如三个钉腿或四个钉腿)的各种钉。如图7A所示，每个钉腿1121均可嵌入到仓体1110的第二层1112中，使得钉1120被固定于第二层1112中。钉1120可被插入仓体1110中的钉腔1115中，使得钉腿1121的顶端1123在基部1122之前进入腔1115中。在顶端1123被插入腔1115之后，顶端1123可被按压到盖部分1116中并切割第二层1112。钉1120可被坐置到第二层1112中的足够深度处，使得钉1120相对于第二层1112不运动或至少基本上不运动。钉1120可被坐置到第二层1112中的足够深度处，使得基部1122被定位或嵌入钉腔1115中。另选地，基部1122可不被定位或嵌入第二层1112中。再次参见图7A，基部1122可在仓体1110的底部表面1118下方延伸。基部1122可承靠于仓支撑表面1130上或直接抵靠仓支撑表面1130定位。仓支撑表面1130可包括从其延伸和/或限定在其中的支撑结构，例如，钉1120的基部1122可被定位在例如钉仓支撑件1130中的一个或多个支撑沟槽、狭槽或槽1132中或由该一个或多个支撑沟槽、狭槽或槽1132支撑，如下文将更详细地描述。
现在参见图8和图9，钉仓(诸如钉仓1200)例如可包括可压缩的植入式仓体1210，该仓体包括外层1211和内层1212。与上文相似，钉仓1200可包括位于仓体1210内的多个钉1220。任选地，每个钉1220均可包括基部1222以及从其延伸的一个或多个钉腿1221。例如，钉腿1221可插入内层1212中并被坐置到例如使钉1220的基部1222邻接和/或邻近内层1212的底部表面1218定位的深度。在图8和图9中，内层1212不包括能够接收钉1220的一部分的钉腔，而另选地，内层1212可包括此类钉腔。对上文进行进一步描述，内层1212可由能够允许仓体1210在对其施加压缩负载时塌缩的可压缩材料(诸如可生物吸收的泡沫和/或氧化再生纤维素(ORC))构成。内层1212可由例如包含聚乳酸(PLA)和/或聚乙醇酸(PGA)的冻干泡沫构成。ORC可以商品名Surgicel商购获得并且可包括松散的织造织物(像外科海绵一样)、松散的纤维(像棉球一样)和/或泡沫。内层1212可由其中包含和/或上面涂覆有药物(诸如冷冻干燥的凝血酶和/或血纤维蛋白)的材料构成，该药物例如可被患者体内的流体水活化和/或活化。例如，冷冻干燥的凝血酶和/或血纤维蛋白可保持在例如Vicryl(PGA)基质上。然而，在某些情况下，例如当钉仓1200被插入患者体内的手术部位中时，可活化的药物可被无意地活化。再次参见图8和图9，外层1211可由不透水的或至少基本上不透水的材料构成，使得液体不接触或至少基本上不接触内层1212，直到仓体1210已被压缩并且钉腿已穿透外层1211之后和/或外层1211已被以一些方式切入之后。例如，外层1211可由支撑物材料和/或塑性材料(诸如聚二氧杂环己酮(PDS)和/或聚乙醇酸(PGA))构成。外层1211可包括环绕内层1212和钉1220的包裹物。更具体地讲，钉1220可被插入内层1212和外层1211中并围绕包括内层1212和钉1220的子组件而被包裹并随后被密封。
如本文所述，当砧座运动到闭合位置时，钉仓的钉可由砧座完全成形。另选地，现在参见图10-图13，诸如钉仓4100的钉仓的钉例如可通过当砧座运动到闭合位置时的砧座，以及另外通过使钉朝闭合的砧座运动的钉驱动器系统而变形。钉仓4100可包括可压缩的仓体4110，可压缩的仓体4110可例如由泡沫材料以及至少部分地位于可压缩仓体4110内的多个钉4120构成。钉驱动器系统可包括驱动器夹持器4160、定位在驱动器夹持器4160内的多个钉驱动器4162、以及钉仓盘4180，该钉仓盘能够将钉驱动器4162保持在驱动器夹持器4160中。例如，钉驱动器4162可定位在驱动器夹持器4160中的一个或多个狭槽4163内，其中狭槽4163的侧壁可帮助朝砧座向上引导钉驱动器4162。钉4120可由钉驱动器4162支撑在狭槽4163内，其中当钉4120和钉驱动器4162处于其未击发位置时，钉4120可完全定位在狭槽4163中。另选地，当钉4120和钉驱动器4162处于其未击发位置时，钉4120的至少一部分可穿过狭槽4163的开口端4161向上延伸。例如，现在主要参见图11，钉4120的基部可被定位在驱动器夹持器4160内，并且钉4120的顶端可嵌入可压缩仓体4110内。钉4120的大约三分之一的高度可定位在驱动器夹持器4160内，并且钉4120的大约三分之二的高度可定位在仓体4110内。参见图10A，例如钉仓4100还可包括围绕仓体4110和驱动器夹持器4160的水不可渗透的包裹物或膜4111。
在使用中，例如，钉仓4100可位于钉仓通道内，并且砧座可朝钉仓4100运动到闭合位置。当砧座运动至其闭合位置时，砧座可接触并压缩可压缩的仓体4110。当砧座处于其闭合位置时，砧座可不接触钉4120。当砧座运动至其闭合位置时，砧座可接触钉4120的腿并且至少部分地使钉4120变形。在两种情形中的任一情形中，钉仓4100还可包括一个或多个滑动件4170，所述一个或多个滑动件可在钉仓4100内沿纵向推进，使得滑动件4170可随后接合钉驱动器4162并使钉驱动器4162及钉4120朝砧座运动。滑动件4170可在钉仓盘4180与钉驱动器4162之间滑动。在砧座的闭合已使钉4120的成形过程开始的情况下，钉4120朝砧座向上运动可完成成形过程并使钉4120变形至其完全成形的高度或至少期望的高度。在砧座的闭合未使钉4120变形的情况下，钉4120朝砧座向上运动可开始并完成成形过程并且使钉4120变形至其完全成形的高度或至少期望的高度。滑动件4170可从钉仓4100的近侧末端推进到钉仓4100的远侧末端，使得在定位于钉仓4100的远侧末端中的钉4120完全成形之前，定位于钉仓4100的近侧末端中的钉4120完全成形。参见图12，滑动件4170可各自包括至少一个成角度的或倾斜的表面4711，其能够在钉驱动器4162下方滑动并如图13所示提升钉驱动器4162。
对上文进行进一步描述，钉4120可被成形，以便将组织T的至少一部分和钉仓4100的可压缩仓体4110的至少一部分捕获在其中。在钉4120成形之后，外科缝合器的砧座及钉仓通道4130可远离已植入的钉仓4100运动。在各种情况下，仓盘4180可以固定方式接合钉仓通道4130，其中作为结果，当钉仓通道4130被拉离已植入的仓体4110时，仓盘4180可自可压缩的仓体4110拆卸。再次参见图10，仓盘4180可包括相对的侧壁4181，仓体4110能够可移除地定位在该相对的侧壁4181之间。例如，可压缩仓体4110可被压缩于侧壁4181之间，使得在使用期间仓体4110能够可移除地保持在其间，并且当仓盘4180被拉离时，仓体4110从仓盘4180可释放地脱离。例如，驱动器夹持器4160可连接到仓盘4180，使得当仓盘4180从手术部位移除时，驱动器保持器4160、驱动器4162和/或滑动件4170可保持在仓盘4180中。驱动器4162可从驱动器夹持器4160射出并且留在手术部位中。例如，驱动器4162可由可生物吸收的材料(诸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA或PLLA)、聚二氧杂环己酮(PDS)、聚羟基链烷酸酯(PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25(PGCL)、聚己内酯(PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的复合物)构成。驱动器4162可附接到钉4120，使得驱动器4162部署有钉4120。例如，每个驱动器4162可包括例如能够接收钉4120的基部的槽，其中所述槽能够以压力配合方式和/或搭扣配合方式接收钉基部。
对上文进行进一步描述，驱动器夹持器4160和/或滑动件4170可从仓盘4180射出。例如，滑动件4170可在仓盘4180与驱动器夹持器4160之间滑动，使得当滑动件4170推进以向上驱动钉驱动器4162和钉4120时，滑动件4170也可使驱动器夹持器4160向上运动到仓盘4180之外。例如，驱动器夹持器4160和/或滑动件4170可由可生物吸收的材料(诸如以商品名Vicryl出售的聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA或PLLA)、聚二氧杂环己酮(PDS),、聚羟基链烷酸酯(PHA)、以商品名Monocryl出售的聚卡普隆25(PGCL)、聚己内酯(PCL)、和/或PGA、PLA、PDS、PHA、PGCL和/或PCL的复合物)构成。滑动件4170可整体地形成和/或附接到驱动棒或切割构件，所述驱动棒或切割构件穿过钉仓4100而推动滑动件4170。在这种情况下，滑动件4170可不从仓盘4180射出并且可与外科缝合器保持在一起，而在其中滑动件4170未附接到驱动棒的其他情况下，滑动件4170可留在手术部位中。在任何情况下，对上文进行进一步描述，仓体4110的可压缩性可容许在外科缝合器的端部执行器中使用较厚的钉仓，这是因为当缝合器的砧座闭合时，仓体4110可压缩或收缩。作为在砧座闭合时钉被至少部分地变形的结果，可使用较高的钉(诸如具有大约0.18"钉高度的钉)，例如其中大约0.12"的钉高度可被定位在可压缩层4110中，并且其中可压缩层4110可具有大约0.14"的未压缩高度。
如本文所述，钉仓中可包括多个钉。任选地，此类钉可由被变形为基本上U形构型并具有两个钉腿的金属线材构成。可设想出其中钉可包括不同构型(诸如被接合在一起并具有三个或更多个钉腿的两个或更多个线材)的替代形式。用于形成钉的一个或多个线材可包括圆的或至少基本上圆的横截面。钉线材可包括任何其他合适的横截面，诸如正方形和/或矩形的横截面。钉可由塑料线材构成。钉可由涂覆有塑料的金属线材构成。根据本发明，除钉之外或作为钉的替代，仓可包括任何适合类型的紧固件。例如，这种紧固件可包括可枢转的臂，所述臂在被砧座接合时会被折叠。可使用两部分的紧固件。例如，钉仓可包括多个第一紧固件部，并且砧座可包括多个第二紧固件部；当砧座抵靠钉仓而被压缩时，第二紧固件部连接到第一紧固件部。如上所述，可在钉仓内推进滑动件或驱动器以便完成钉的成形过程。可在砧座内推进滑动件或驱动器，以便使一个或多个成形构件向下运动至与相对的钉仓和钉或定位在钉仓中的紧固件接合。
如本文所述，钉仓可包括储存于其中的四个钉行。所述四个钉行可被设置成两个内侧钉行和两个外侧钉行。例如，内侧钉行和外侧钉行可被定位在钉仓内的切割构件或刀狭槽的第一侧上；相似地，内侧钉行和外侧钉行可被定位在切割构件或刀狭槽的第二侧上。钉仓可能不包括切割构件狭槽；然而，这种钉仓可包括指定的部分，其能够通过切割构件切割以代替钉仓狭槽。相似地，可将内侧钉行布置在钉仓内，使得其与切割构件狭槽等距地或至少基本上等距地间隔开。相似地，可将各外侧钉行设置在钉仓内，使得其与切割构件狭槽等距地或至少基本上等距地间隔开。根据本发明，钉仓可包括储存在钉仓内的多于或少于四个的钉行。钉仓可包括六个钉行。例如，钉仓可在切割构件狭槽的第一侧上包括三个钉行，并且在切割构件狭槽的第二侧上包括三个钉行。钉仓可包括奇数个钉行。例如，钉仓可在切割构件狭槽的第一侧上包括两个钉行，并且在切割构件狭槽的第二侧上包括三个钉行。钉行可包括具有相同或至少基本上相同的未成形钉高度的钉。另选地，一个或多个钉行可包括具有与其他钉不同的未成形钉高度的钉。例如，切割构件狭槽的第一侧上的钉可具有第一未成形高度，并且切割构件狭槽的第二侧上的钉可具有第二未成形高度，该第二未成形高度不同于第一高度。
任选地，如上所述，钉仓可包括仓体，该仓体包括多个限定在其中的钉腔。仓体可包括平台和顶部平台表面，其中每个钉腔可限定平台表面中的开口。还如上所述，钉可被定位在每个钉腔内，使得钉被储存在仓体内直到其从仓体被射出。在从仓体被射出之前，钉可被容纳在仓体内，使得钉不突起到平台表面上方。在此类情况下，当钉被定位在平台表面下方时，可减少钉被损坏和/或过早接触目标组织的可能性。在各种情况下，钉可在未击发位置和击发位置之间运动，在未击发位置中，其不从仓体突起，在击发位置中，其已从仓体露出并可接触被定位在钉仓对面的砧座。砧座和/或限定于砧座内的成形凹坑可被定位成距平台表面上方预定距离，使得当钉从仓体被部署时，钉变形至预定的成形高度。在一些情况下，被捕获在砧座和钉仓之间的组织的厚度可变化，因此，较厚的组织可被捕获在某些钉内而较薄的组织可被捕获在某些其他钉内。在任一种情况下，由钉施加到组织的夹紧压力或力例如可因钉而异，或在钉行的一端上的钉和钉行的另一端上的钉之间变化。在某些情况下，可控制砧座和钉仓平台之间的间隙，使得钉在每个钉内施加某一最小的夹紧压力。然而在一些此类情况下，在不同的钉内的夹紧压力的显著变化可能仍然存在。外科缝合器械在2008年6月3日公布的美国专利7,380,696中有所公开，该专利的全部公开内容以引用方式并入本文。用于外科缝合和切断器械的例证性多行程柄部在共同未决以及共同拥有的名称为“SURGICAL STAPLING INSTRUMENT INCORPORATING AMULTISTROKE FIRING POSITION INDICATOR AND RETRACTIONMECHANISM”的美国专利申请10/374,026中进行了更详细的描述，该专利申请的公开内容据此全文以引用方式并入。符合本发明的其他应用可结合单击发行程，诸如在共同未决以及共同拥有的名称为“SURGICAL STAPLINGINSTRUMENT HAVING SEPARATE DISTINCT CLOSING AND FIRINGSYSTEMS”美国专利申请10/441,632中所描述的，该专利申请的公开内容据此全文以引用方式并入。
如本文所述，钉仓可包括如下装置：该装置用于对捕获在从钉仓部署的钉内的组织的厚度进行补偿。参见图14，钉仓(诸如钉仓10000)例如可包括刚性的第一部分(诸如支撑部分10010)以及可压缩的第二部分(诸如组织厚度补偿件10020)。首先参见图16，支撑部分10010可包括仓体、顶部平台表面10011和多个钉腔10012。其中，类似于上文所述，每个钉腔10012可限定平台表面10011中的开口。钉10030例如可被可移除地定位在每个钉腔10012中。例如，每个钉10030可包括基部10031以及从基部10031延伸的一个或多个腿10032。在钉10030被部署之前，还如下文更详细所述，钉10030的基部10031可由定位在支撑部分10010内的钉驱动器支撑，并且同时，钉10030的腿10032可至少被部分容纳在钉腔10012内。钉10030可在未击发位置和击发位置之间被部署，使得腿10032运动穿过组织厚度补偿件10020，穿透组织厚度补偿件10020的顶部表面，穿透组织T，并且接触被定位在钉仓10000对面的砧座。当腿10032抵靠砧座变形时，每个钉10030的腿10032可捕获组织厚度补偿件10020的一部分以及每个钉10030内的组织T的一部分，并且将压缩力施加到组织。对上文进行进一步描述，可使每个钉10030的腿10032向下朝钉的基部10031变形，以形成钉截留区域10039，在该钉截留区域，组织T和组织厚度补偿件10020可被捕获。在各种情况下，钉截留区域10039可被限定在已变形的腿10032的内表面和基部10031的内表面之间。钉截留区域的尺寸可取决于若干因素，例如腿的长度、腿的直径、基部的宽度、和/或例如腿变形的程度。
以前，外科医生常常需要针对要缝合的组织选择具有适当钉高度的合适的钉。例如，外科医生可选择高的钉与厚组织一起使用以及选择低的钉与薄组织一起使用。然而在一些情况下，正被缝合的组织不具有一致的厚度，因此，一些钉无法实现期望的击发构型。例如，图48示出了用于薄组织中的高的钉。现在参见图49，当组织厚度补偿件(诸如组织厚度补偿件10020)例如与薄组织一起使用时，例如较大的钉可成形为期望的击发构型。
由于组织厚度补偿件的压缩率，组织厚度补偿件可对捕获在每个钉内的组织的厚度进行补偿。更具体地讲，现在参见图43和44，组织厚度补偿件(诸如组织厚度补偿件10020)例如可根据钉截留区域10039内的容纳的组织的厚度和/或类型来占据每个钉10030的钉截留区域10039的较大和/或较小的部分。例如，在较厚的组织T被捕获在钉10030内的情况下，如果较薄的组织T被捕获在钉10030内，则组织厚度补偿件10020可占据钉截留区域10039的较大部分。相应地，相较于较薄的组织T被捕获在钉10030内的情况，如果较厚的组织T被捕获在钉10030内，则组织厚度补偿件10020可占据钉截留区域10039的较小部分。这样，组织厚度补偿件可补偿较薄组织和/或较厚组织，并确保压缩压力被施加到组织，而不论或至少基本上不论被捕获在钉内的组织厚度如何。除了上文所述之外，组织厚度补偿件10020可对被捕获在不同钉10030内的不同类型或不同压缩率的组织进行补偿。现在参见图44，组织厚度补偿件10020可将压缩力施加到可包括血管V的血管组织T，并因此限制血液流过不太可压缩的血管V，但是仍然将期望的压缩压力施加到周围的组织T。在各种情况下，对上文进行进一步描述，组织厚度补偿件10020还可补偿已变形的钉。参见图45，各种钉10030的变形可导致限定在此类钉内的较大的钉截留区域10039。由于组织厚度补偿件10020的回弹力，现在参见图46，即使被限定在这种已变形钉10030内的钉截留区域10039可被扩大，定位在该已变形钉10030内的组织厚度补偿件10020仍然可将足够的压缩压力施加到组织T。在各种情况下，位于相邻钉10030中间的组织厚度补偿件10020可被已变形钉10030周围的适当成形的钉10030抵靠组织T偏置，并因此将压缩压力施加到例如围绕和/或被捕获在已变形钉10030内的组织。在各种情况下，组织厚度补偿件可补偿不同的组织密度，所述不同的组织密度可例如由于钙化、纤维区域、和/或先前已缝合或处理的组织而产生。
根据本发明，固定的或不可改变的组织间隙可被限定在支撑部分和砧座之间。因此不论被捕获在钉内的组织的厚度为何均可使钉变形至预定的高度。当组织厚度补偿件与这些情况一起使用时，组织厚度补偿件可适应被捕获在砧座和支撑部分钉仓之间的组织，并且由于组织厚度补偿件的回弹力，组织厚度补偿件可将附加的压缩压力施加到组织。现在参见图50-图55，钉10030已成形为预定义的高度H。参照图50，组织厚度补偿件没有被使用，并且组织T占据了整个钉截留区域10039。参照图57，组织厚度补偿件10020的一部分已被捕获在钉10030内，已将组织T压缩，并且已占据钉截留区域10039的至少一部分。现在参见图52，薄组织T已被捕获在钉10030内。在该实施例中，被压缩的组织T具有大约2/9H的高度，并且被压缩的组织厚度补偿件10020具有例如大约7/9H的高度。现在参见图53，具有中间厚度的组织T已被捕获在钉10030内。在该实施例中，被压缩的组织T具有大约4/9H的高度，并且被压缩的组织厚度补偿件10020具有例如大约5/9H的高度。现在参见图54，具有中间厚度的组织T已被捕获在钉10030内。在该实施例中，被压缩的组织T具有大约2/3H的高度，并且被压缩的组织厚度补偿件10020具有例如大约1/3H的高度。现在参见图53，厚组织T已被捕获在钉10030内。在该实施例中，被压缩的组织T具有大约8/9H的高度，并且被压缩的组织厚度补偿件10020具有例如大约1/9H的高度。在各种情况下，组织厚度补偿件可包括压缩高度，该压缩高度包括：例如大约10％的钉截留高度、大约20％的钉截留高度、大约30％的钉截留高度、大约40％的钉截留高度、大约50％的钉截留高度、大约60％的钉截留高度、大约70％的钉截留高度、大约80％的钉截留高度、和/或大约90％的钉截留高度。
钉10030可包括任何合适的未成形高度。钉10030可包括例如介于大约2mm和大约4.8mm之间的未成形高度。钉10030可包括例如大约2.0mm、大约2.5mm、大约3.0mm、大约3.4mm、大约3.5mm、大约3.8mm、大约4.0mm、大约4.1mm、和/或大约4.8mm的未成形高度。钉可变形的高度H可由支撑部分10010的平台表面10011和相对的砧座之间的距离来决定。平台表面10011和砧座的组织接触表面之间的距离可例如为大约0.097"。高度H还可由限定在砧座内的成形凹坑的深度决定。成形凹坑例如可具有从组织接触表面测量的深度。任选地，如下文更详细所述，钉仓10000还可包括钉驱动器，该钉驱动器可将钉10030朝砧座抬起，并且将钉抬起或“过度驱动”到平台表面10011上方。在这种情况下，钉10030的成形高度H还可由钉10030被过度驱动的距离来决定。例如，钉10030可被过度驱动例如大约.028"，并且可导致钉10030被成形为例如大约0.189"的高度。钉10030可被成形为例如大约0.8mm、大约1.0mm、大约1.5mm、大约1.8mm、大约2.0mm、和/或大约2.25mm的高度。钉可被成形为例如介于大约2.25mm和大约3.0mm之间的高度。对上文进行进一步描述，钉的钉截留区域的高度可由钉的成形高度以及包括钉的线材的宽度和直径所决定。钉10030的钉截留区域10039的高度可包括钉的成形高度H减去线材的两个直径宽度。钉线材可包括例如大约0.0089"的直径。钉线材可包括例如介于大约0.0069"和大约0.0119"之间的直径。例如，钉10030的成形高度H可为大约0.189"，并且钉线材直径可为大约0.0089"，从而例如产生大约0.171"的钉截留高度。
对上文进行进一步描述，组织厚度补偿件可包括未压缩的或预部署的高度，并且能够变形为多个压缩高度中的一个。组织厚度补偿件可包括例如大约0.125"的未压缩高度。组织厚度的补偿件可包括例如大于等于大约0.080"的未压缩高度。组织厚度补偿件可包括未压缩的或预部署的高度，该高度大于钉的未击发高度。组织厚度补偿件的未压缩的或预部署的高度可比钉的未击发高度例如高大约10％、高大约20％、高大约30％、高大约40％、高大约50％、高大约60％、高大约70％、高大约80％、高大约90％、和/或高大约100％。组织厚度补偿件的未压缩的或预部署的高度可比钉的未击发高度高例如至多大约100％。组织厚度补偿件的未压缩的或预部署的高度可比钉的未击发高度高例如超过100％。组织厚度补偿件可包括等于钉的未击发高度的未压缩高度。组织厚度补偿件可包括小于钉的未击发高度的未压缩高度。组织厚度补偿件的未压缩的或预部署的高度可比钉的未击发高度例如低大约10％、低大约20％、低大约30％、低大约40％、低大约50％、低大约60％、低大约70％、低大约80％、和/或低大约90％。可压缩的第二部分可包括未压缩高度，该未压缩高度高于正被缝合的组织T的未压缩高度。组织厚度补偿件可包括未压缩高度，该未压缩高度等于正被缝合的组织T的未压缩高度。组织厚度补偿件可包括未压缩高度，该未压缩高度低于正被缝合的组织T的未压缩高度。
如上所述，不论是厚组织还是薄组织被捕获在钉内，组织厚度补偿件均可在多个成形钉内被压缩。例如，可使钉线或钉行内的钉变形，使得每个钉的钉截留区域包括例如大约2.0mm的高度，其中组织T和组织厚度补偿件可被压缩到该高度内。在某些情况下，组织T可包括在钉截留区域内的大约1.75mm的压缩高度，而组织厚度补偿件可包括在钉截留区域内的大约0.25mm的压缩高度，从而得到总计为例如大约2.0mm的钉截留区域高度。在某些情况下，组织T可包括在钉截留区域内的大约1.50mm的压缩高度，而组织厚度补偿件可包括在钉截留区域内的大约0.50mm的压缩高度，从而得到总计为例如大约2.0mm的钉截留区域高度。在某些情况下，组织T可包括在钉截留区域内的大约1.25mm的压缩高度，而组织厚度补偿件可包括在钉截留区域内的大约0.75mm的压缩高度，从而得到总计为例如大约2.0mm的钉截留区域高度。在某些情况下，组织T可包括在钉截留区域内的大约1.0mm的压缩高度，而组织厚度补偿件可包括在钉截留区域内的大约1.0mm的压缩高度，从而得到总计为例如大约2.0mm的钉截留区域高度。在某些情况下，组织T可包括在钉截留区域内的大约0.75mm的压缩高度，而组织厚度补偿件可包括在钉截留区域内的大约1.25mm的压缩高度，从而得到总计为例如大约2.0mm的钉截留区域高度。在某些情况下，组织T可包括在钉截留区域内的大约1.50mm的压缩高度，而组织厚度补偿件可包括在钉截留区域内的大约0.50mm的压缩高度，从而得到总计为例如大约2.0mm的钉截留区域高度。在某些情况下，组织T可包括在钉截留区域内的大约0.25mm的压缩高度，而组织厚度补偿件可包括在钉截留区域内的大约1.75mm的压缩高度，从而得到总计为例如大约2.0mm的钉截留区域高度。
对上文进行进一步描述，组织厚度补偿件可包括小于钉的击发高度的未压缩高度。组织厚度补偿件可包括等于钉的击发高度的未压缩高度。组织厚度补偿件可包括高于钉的击发高度的未压缩高度。例如，组织厚度补偿件的未压缩高度可包括例如如下厚度：该厚度为成形钉高度的大约110％、成形钉高度的大约120％、成形钉高度的大约130％、成形钉高度的大约140％、成形钉高度的大约150％、成形钉高度的大约160％、成形钉高度的大约170％、成形钉高度的大约180％、成形钉高度的大约190％、和/或成形钉高度的大约200％。组织厚度补偿件可包括未压缩高度，该高度为钉的击发高度的两倍以上。组织厚度可包括压缩高度，该高度为例如成形钉高度的大约85％至大约150％。任选地，如上所述，组织厚度补偿件可被压缩成介于未压缩厚度和压缩厚度之间。组织厚度补偿件的压缩厚度可例如为其未压缩厚度的大约10％、其未压缩厚度的大约20％、其未压缩厚度的大约30％、其未压缩厚度的大约40％、其未压缩厚度的大约50％、其未压缩厚度的大约60％、其未压缩厚度的大约70％、其未压缩厚度的大约80％、和/或其未压缩厚度的大约90％。组织厚度补偿件的未压缩厚度可例如比其压缩厚度厚大约两倍、大约十倍、大约五十倍、和/或大约一百倍。组织厚度补偿件的压缩厚度可介于其未压缩厚度的大约60％至大约99％。组织厚度补偿件的未压缩厚度可比其压缩厚度厚至少50％。组织厚度补偿件的未压缩厚度可比其压缩厚度厚至多一百倍。可压缩的第二部分可为弹性的，或至少部分弹性的，并且可将组织T抵靠钉的变形腿偏置。例如，可压缩的第二部分可在组织T和钉的基部之间弹性扩展，以便抵靠钉的腿推动组织T。如下文将进一步详细讨论，组织厚度补偿件可被定位在组织T和变形的钉腿中间在各种情况下，由于上文所述，组织厚度补偿件能够消除钉截留区域内的任何间隙。
组织厚度补偿件可包含特征在于以下特性中的一者或多者的材料：例如，生物相容性、生物吸收性、生物再吸收性、生物耐久性、生物降解性、可压缩性、流体可吸收性、溶胀性、自扩展性、生物活性、药物性、药物活性、抗粘连性、止血性、抗生素性、抗菌性、抗病毒性、营养性、粘附性、渗透性、亲水性和/或疏水性。根据本发明，包括砧座和钉仓的外科器械可包括与砧座和/或钉仓相关联的组织厚度补偿件，其包含止血剂(诸如血纤维蛋白和凝血酶)、抗生素(诸如doxycpl)和药物(诸如基质金属蛋白酶(MMPs))中的至少一者。
组织厚度补偿件可包括合成和/或非合成材料。组织厚度补偿件可包括聚合物组合物，所述聚合物组合物包括一种或多种合成聚合物和/或一种或多种非合成聚合物。合成聚合物可包括合成的可吸收聚合物和/或合成的非可吸收聚合物。聚合物组合物可包括例如生物相容性泡沫。生物相容性泡沫可包括例如多孔的开孔泡沫和/或多孔的闭孔泡沫。生物相容性泡沫可具有均匀的孔形态或可具有梯度孔形态(即，在一个方向的整个泡沫厚度上，小孔尺寸逐渐增加变成大孔)。聚合物组合物可包括多孔支架、多孔基质、凝胶基质、水凝胶基质、溶液基质、丝状基质、管状基质、复合基质、膜基质、生物稳定聚合物和可生物降解的聚合物中的一种或多种、以及它们的组合。例如，组织厚度补偿件可包括通过丝状基质增强的泡沫，或可包括具有附加的水凝胶层的泡沫，该附加的水凝胶层在体液存在下扩展，以在组织上进一步提供压缩。根据本发明，组织厚度补偿件还可由材料和/或第二层或第三层上的涂层构成，该涂层在体液存在下扩展，以在组织上进一步提供压缩。此类层可为水凝胶，该水凝胶可为合成的和/或天然源材料，并且例如可为生物耐用的和/或可生物降解的。组织厚度补偿件可包括微凝胶或纳米凝胶。水凝胶可包括来自碳水化合物的微凝胶和/或纳米凝胶。可使用能提供附加柔韧性、刚度、和/或强度的纤维非织造材料或纤维网眼类型元件来增强组织厚度补偿件。根据本发明，组织厚度补偿件具有多孔形态，该多孔形态表现出梯度结构，例如在一个表面上的小孔以及在另一个表面上的较大的孔。此类形态对于组织生长或止血行为而言更为理想。此外，梯度还可与变化的生物吸收剖面相组合。短期吸收剖面可为优选的，以解决止血问题，而长期吸收剖面可解决无渗漏情况下使组织更好愈合的问题。
非合成材料的示例包括但不限于冻干多糖、糖蛋白、牛心包膜、胶原、明胶、血纤维蛋白、纤维蛋白原、弹性蛋白、蛋白聚糖、角蛋白、白蛋白、羟乙基纤维素、纤维素、氧化纤维素、氧化再生纤维素(ORC)、羟丙基纤维素、羧乙基纤维素、羧甲基纤维素、甲壳质、脱乙酰壳多糖、酪蛋白、藻酸盐以及它们的组合。
合成可吸收材料的示例包括但不限于聚(乳酸)(PLA)、聚(L-乳酸)(PLLA)、聚已内酯(PCL)、聚乙醇酸(PGA)、聚(三亚甲基碳酸酯)(TMC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚羟基链烷酸酯(PHA)、乙交酯和ε-己内酯(PGCL)的共聚物、乙交酯和三亚甲基碳酸酯的共聚物、聚(癸二酸甘油酯)(PGS)、聚(二氧杂环己酮)(PDS)、聚酯、聚(原酸酯)、聚含氧酸酯、聚醚酯、聚碳酸酯、聚酰胺酯、聚酸酐、多糖、聚(酯-酰胺)、酪氨酸基聚芳酯、聚胺、酪氨酸基聚亚氨碳酸酯、酪氨酸基聚碳酸酯、聚(D,L-丙交酯-氨基甲酸酯)、聚(羟基丁酸酯)、聚(B-羟基丁酸酯)、聚(E-己内酯)、聚乙二醇(PEG)、聚[二(羧基苯氧基)磷腈]、聚(氨基酸)、拟聚(氨基酸)、可吸收聚氨酯、聚(膦嗪)、聚磷腈、聚氧化烯、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚(己内酯)、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚丙烯、脂族聚酯、甘油、共聚(醚-酯)、聚草酸亚烷基二醇酯、聚酰胺、聚(亚氨基碳酸酯)、聚草酸亚烷基二醇酯以及它们的组合。聚酯可选自聚丙交酯、聚乙交酯、三亚甲基碳酸酯、聚二氧杂环己酮、聚己内酯、聚丁烯酯、以及它们的组合。
合成的可吸收聚合物可包括例如可以商标名称VICRYL(polyglactic 910)从Ethicon,Inc.商购获得的90/10聚(乙交酯-L-丙交酯)共聚物、可以商标名称DEXON从American Cyanamid Co.商购获得的聚乙交酯、可以商标名称PDS从Ethicon,Inc.商购获得的聚二氧杂环己酮、可以商标名称MAXON从American Cyanamid Co.商购获得的聚(乙交酯-三亚甲基碳酸酯)无规嵌段共聚物、可以商标名称MONOCRYL从Ethicon公司商购获得的75/25聚(乙交酯-ε-己内酯-poliglecaprolactone 25)共聚物中的一种或多种。
合成的非可吸收材料包括但不限于聚氨酯、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚碳酸酯、聚酰胺，z诸如尼龙、聚氯乙烯(PVC)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚苯乙烯(PS)、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚三氟氯乙烯(PTFCE)、聚氟乙烯(PVF)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚缩醛、聚砜、硅、以及它们的组合。合成的非可吸收聚合物可包括但不限于泡沫弹性体和多孔弹性体，例如硅氧烷、聚异戊二烯和橡胶。合成聚合物可包括扩展的聚四氟乙烯(ePTFE)，可以商标名称GORE-TEX软组织片从W.L.Gore&Associates,Inc.商购获得；以及共聚醚酯聚氨酯泡沫，其以商品名称NASOPORE从Polyganics商购获得。
聚合物组合物可包括例如按重量计大约50％到大约90％的PLLA的聚合物组合物，以及按重量计大约50％到大约10％的PCL的聚合物组合物。聚合物组合物可包括例如按重量计大约70％的PLLA，以及按重量计大约30％的PCL。聚合物组合物可包括例如按重量计大约55％到大约85％的PGA的聚合物组合物，以及按重量计15％到45％的PCL的聚合物组合物。聚合物组合物可包括例如按重量计大约65％的PGA，以及按重量计大约35％的PCL。聚合物组合物可包括例如按重量计大约90％到大约95％的PGA的聚合物组合物，以及按重量计大约5％到大约10％的PLA的聚合物组合物。
合成的可吸收聚合物可包括可生物吸收的、生物相容性弹性体共聚物。合适的生物可吸收的、生物相容的弹性体共聚物包括但不限于ε-己内酯和乙交酯的共聚物(ε-与乙交酯的摩尔比优选地为约30:70至约70:30，优选地为35:65至约65:35，并且更优选地为45:55至35:65)；ε-己内酯和丙交酯(包括L-丙交酯、D-丙交酯、它们的共混物或乳酸共聚物)的弹性体共聚物(ε-己内酯与丙交酯的摩尔比优选地为约35:65至约65:35，并且更优选地为45:55至30:70)；对二氧杂环己酮(1,4-二氧杂环己烷-2-酮)和丙交酯(包括L-丙交酯、D-丙交酯和乳酸)的弹性体共聚物(对二氧杂环己酮与丙交酯的摩尔比优选地为约40:60至约60:40)；ε-己内酯和对二氧杂环己酮的弹性体共聚物(ε-己内酯与对二氧杂环己酮的摩尔比优选地为约30:70至约70:30)；对二氧杂环己酮和三亚甲基碳酸酯的弹性体共聚物(对二氧杂环己酮与三亚甲基碳酸酯的摩尔比优选为约30:70至约70:30)；三亚甲基碳酸酯和乙交酯的弹性体共聚物(三亚甲基碳酸酯与乙交酯的摩尔比优选为约30:70至约70:30)；三亚甲基碳酸酯和丙交酯(包括L-丙交酯、D-丙交酯、它们的共混物或乳酸共聚物)的弹性体共聚物(三亚甲基碳酸酯与丙交酯的摩尔比优选为约30:70至约70:30)；以及它们的共混物。弹性体共聚物可为乙交酯和ε-己内酯的共聚物。另选地，弹性体共聚物为丙交酯和ε-己内酯的共聚物。
公布于1995年11月21日的名称为“ELASTOMERIC MEDICALDEVICE”的美国专利5,468,253以及公布于2001年12月4日的名称为“FOAM BUTTRESS FOR STAPLING APPARATUS”的美国专利6,325,810的公开内容据此各自全文以引用方式并入本文。
组织厚度补偿件可包含乳化剂。乳化剂的示例可包括但不限于水溶性聚合物，诸如聚乙烯醇(PVA)、乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙二醇(PEG)、聚丙二醇(PPG)、普流罗尼(PLURONICS)、吐温(TWEENS)、多糖以及它们的组合。
组织厚度补偿件可包含表面活性剂。表面活性剂的示例可包括但不限于聚丙烯酸、甲基化酶、甲基纤维素、乙基纤维素、丙基纤维素、羟基乙基纤维素、羧基甲基纤维素、聚氧乙烯十六烷基醚、聚氧乙烯月桂基醚、聚氧乙烯辛基醚、聚氧乙烯辛基苯基醚、聚氧乙烯油基醚、聚氧乙烯脱水山梨糖醇单月桂酸酯、聚氧乙烯硬脂基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、二烷基苯氧基聚(乙烯氧基)乙醇、和泊洛沙姆。
聚合物组合物可包括药物活性剂。聚合物组合物可释放治疗有效量的药物活性剂。当聚合物组合物被解吸/吸收时药物活性剂可被释放。药物活性剂可被释放到流体诸如流经聚合物组合物之上或穿过聚合物组合物的血液中。药物活性剂的示例可以包括但不限于止血剂和药物，诸如血纤维蛋白、凝血酶和氧化再生纤维素(ORC)；抗炎剂药物，诸如双氯芬酸、阿司匹林、萘普生、舒林酸和氢化可的松；抗生素和抗微生物药物或抗微生物剂，诸如三氯生、银离子、氨苄青霉素、庆大霉素、多粘菌素B、氯霉素；以及抗癌剂，诸如顺铂、丝裂霉素、阿霉素。
聚合物组合物可包括止血材料。组织厚度补偿件可包含止血材料，其包括聚(乳酸)、聚(乙醇酸)、聚(羟基丁酸酯)、聚(己内酯)、聚(二氧杂环己酮)、聚氧化烯、共聚(醚-酯)、胶原、明胶、凝血酶、血纤维蛋白、纤维蛋白原、纤粘蛋白、弹性蛋白、白蛋白、血红蛋白、卵清蛋白、多糖、透明质酸、硫酸软骨素、羟乙基淀粉、羟乙基纤维素、纤维素、氧化纤维素、羟丙基纤维素、羧乙基纤维素、羧甲基纤维素、甲壳质、脱乙酰壳多糖、琼脂糖、麦芽糖、麦芽糖糊精、海藻酸盐、凝血因子、甲基丙烯酸盐、聚氨酯、丙烯酸酯、血小板激动剂、血管收缩剂、矾、钙、RGD肽、蛋白质、鱼精蛋白硫酸盐、ε-氨基己酸、硫酸铁、碱式硫酸铁、氯化铁、锌、氯化锌、氯化铝、硫酸铝、醋酸铝、高锰酸盐、单宁酸、骨蜡、聚乙二醇、岩藻聚糖以及它们的组合。组织厚度补偿件的特征可在于止血特性。
组织厚度补偿件的聚合物组合物的特征在于例如百分孔隙率、孔尺寸、和/或硬度。聚合物组合物可具有例如按体积计大约30％到大约99％的百分孔隙率。聚合物组合物可具有例如按体积计大约60％到大约98％的百分孔隙率。聚合物组合物可具有例如按体积计大约85％到大约97％的百分孔隙率。聚合物组合物可包括例如按重量计大约70％的PLLA和按重量计大约30％的PCL，并且可包括例如按体积计大约90％的孔隙率。例如，因此聚合物组合物将包括按体积计大约10％的共聚物。聚合物组合物可包括例如按重量计大约65％的PGA和按重量计大约35％的PCL，并且可具有例如按体积计大约93％到按体积计大约95％的百分孔隙率。聚合物组合物可包括按体积计大于85％的孔隙率。聚合物组合物可具有例如大约5微米到大约2000微米的孔尺寸。聚合物组合物可具有例如介于大约10微米到大约100微米之间的孔尺寸。例如，聚合物组合物可例如包括PGA和PCL的共聚物。聚合物组合物可具有例如介于大约100微米到大约1000微米之间的孔尺寸。例如，聚合物组合物可例如包括PLLA和PCL的共聚物。
根据某些方面，聚合物组合物的硬度可以肖氏硬度表示，该肖氏硬度可被定义为诸如由肖氏硬度计所测定的对材料的永久凹痕的耐受性。为了评估给定材料的硬度计值，根据名称为“Standard Test Method for RubberProperty-Durometer Hardness”的ASTM程序D2240-00，用硬度计压头脚将压力施加至材料，其全文以引用的方式并入本文。可将硬度计压头脚施用到材料并持续足够的一段时间，诸如15秒，例如，其中读数从合适的标度读取。根据所用的标度类型，当压头脚完全穿透材料时，可获得读数0，并且当材料未被穿透时，可获得读数100。该读数无量纲。可例如根据ASTMD2240-00根据任何合适的标度诸如A类和/或OO类标度来决定硬度计。组织厚度补偿件的聚合物组合物可具有大约4A到大约16A的肖氏A硬度值，该肖氏A硬度值例如在大约45OO到大约65OO的肖氏OO范围。例如，聚合物组合物可包括例如PLLA/PCL共聚物或PGA/PCL共聚物。组织厚度补偿件的聚合物组合物可具有小于15A的肖氏A硬度值。组织厚度补偿件的聚合物组合物可具有小于10A的肖氏A硬度值。组织厚度补偿件的聚合物组合物可具有小于5A的肖氏A硬度值。聚合物材料可具有例如大约35OO到大约75OO的肖氏OO组合物值。
聚合物组合物可具有上述识别出的特性中的至少两种。聚合物组合物可具有上述识别出的特性中的至少三种。聚合物组合物可具有例如按体积计85％到97％的孔隙率、5微米到2000微米的孔尺寸、和4A到16A的肖氏A硬度值以及45OO到65OO的肖氏OO硬度值。聚合物组合物可包括70重量％的PLLA的聚合物组合物以及30重量％的PCL的聚合物组合物；所述聚合物组合物具有例如按体积计90％的孔隙率、100微米到1000微米的孔尺寸和4A到16A的肖氏A硬度值以及45OO到65OO的肖氏OO硬度值。聚合物组合物可包括65重量％的PGA的聚合物组合物以及35重量％的PCL的聚合物组合物；所述聚合物组合物具有例如按体积计从93％到95％的孔隙率、10微米到100微米的孔尺寸和4A到16A的肖氏A硬度值以及45OO到65OO的肖氏OO硬度值。
组织厚度补偿件可包括扩展的材料。如上所述，组织厚度补偿件可包括在未压缩或部署时扩展的压缩材料。组织厚度补偿件可包括可原位形成的自扩展材料。组织厚度补偿件可包括至少一个前体，该前体被选择以在与其他一个或多个前体、水和/或体液中的至少一者接触时自发交联。根据本发明，第一前体可接触一个或多个其他前体以形成可扩展的和/或可溶胀的组织厚度补偿件。组织厚度补偿件可包括流体可溶胀的组合物，诸如水可溶胀的组合物。组织厚度补偿件可包括包含水的凝胶。
组织厚度补偿件可包括可生物降解的泡沫，该可生物降解的泡沫具有包含嵌入其中的干燥水凝胶颗粒或颗粒剂的封装件。不希望受限于任何特定理论，泡沫中的封装件可通过接触水凝胶前体的水性溶液和生物相容性材料的有机溶液而形成，从而形成泡沫。水性溶液和有机溶液可形成胶束。水性溶液和有机溶液可被干燥以封装泡沫内的干燥水凝胶颗粒或颗粒剂。例如，水凝胶前体(诸如亲水性聚合物)可溶解于水以形成胶束的分散体。水性溶液可接触包含聚(乙醇酸)和聚己内酯的二氧杂环己烷的有机溶液。水性溶液和有机溶液可被冻干从而形成具有分散其中的干燥水凝胶颗粒或颗粒剂的生物可降解的泡沫。不希望受限于任何特定理论，据信，胶束形成具有在泡沫结构内分散的干燥水凝胶颗粒或颗粒剂的封装件。该封装件可破裂，并且干燥水凝胶颗粒或颗粒剂可接触流体(诸如体液)并扩展。
任选地，如上所述，组织厚度补偿件可包括初始厚度和扩展厚度。组织厚度补偿件的初始厚度可为例如，其扩展厚度的大约0.001％、其扩展厚度的大约0.01％、其扩展厚度的大约0.1％、其扩展厚度的大约1％、其扩展厚度的大约10％、其扩展厚度的大约20％、其扩展厚度的大约30％、其扩展厚度的大约40％、其扩展厚度的大约50％、其扩展厚度的大约60％、其扩展厚度的大约70％、其扩展厚度的大约80％、和/或其扩展厚度的大约90％。组织厚度补偿件的扩展厚度可比其初始厚度厚例如约2倍、约5倍、约10倍、约50倍、约100倍、约200倍、约300倍、约400倍、约500倍、约600倍、约700倍、约800倍、约900倍和/或约1000倍。组织厚度补偿件的初始厚度可高达其扩展厚度的1％、高达其扩展厚度的5％、高达其扩展厚度的10％以及高达其扩展厚度的50％。组织厚度补偿件的扩展厚度可比其初始厚度厚至少50％、比其初始厚度厚至少100％、比其初始厚度厚至少300％以及比其初始厚度厚至少500％。如上所述，在各种情况下，组织厚度补偿件能够消除钉截留区域内的任何间隙。
如上所述，组织厚度补偿件可包括水凝胶。水凝胶可包括均聚物水凝胶、共聚物水凝胶、多元聚合物水凝胶、互穿聚合物水凝胶以及它们的组合。水凝胶可包括微凝胶、纳米凝胶以及它们的组合。水凝胶可大体包括能够吸收和/或保留流体的亲水性聚合物网络。水凝胶可包括非交联的水凝胶、交联的水凝胶以及它们的组合。水凝胶可包括化学交联剂、物理交联剂、疏水片段和/或水不溶解的片段。水凝胶可通过聚合反应、小分子交联和/或聚合物-聚合物交联来化学地交联。水凝胶可通过离子相互作用、疏水相互作用、氢键结合相互作用、立体络合和/或超分子化学来物理地交联。由于交联剂、疏水片段和/或水不溶解的片段，水凝胶可基本上为不溶解的，但由于流体的吸收和/或保持，水凝胶可扩展和/或溶胀。前体可与内源性的材料和/或组织交联。
水凝胶可包括环境敏感性水凝胶(ESH)。ESH可包括具有与环境条件相关的流体溶胀性特性的材料。环境条件可包括但不限于在手术部位的物理条件、生物条件和/或化学条件。例如，响应于温度、pH、电场、离子强度、酶和/或化学反应、电和/或磁刺激，和其他生理的和环境的变量，水凝胶可溶胀或收缩。ESH可包括多官能的丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、弹性体丙烯酸酯和相关的单体。
包括水凝胶的组织厚度补偿件可包括上述非合成材料和合成材料中的至少一者。水凝胶可包括合成水凝胶和/或非合成水凝胶。组织厚度补偿件可包括多个层。多个层可包括多孔层和/或无孔层。例如，组织厚度补偿件可包括无孔层和多孔层。又如，组织厚度补偿件可包括第一无孔层和第二无孔层中间的多孔层。又如，组织厚度补偿件可包括第一多孔层和第二多孔层中间的无孔层。无孔层和多孔层可以相对于钉仓和/或砧座的表面按任何顺序定位。
非合成材料的示例可包括但不限于白蛋白、藻酸盐、碳水化合物、酪蛋白、纤维素、甲壳质、脱乙酰壳多糖、胶原、血液、葡聚糖、弹性蛋白、血纤维蛋白、纤维蛋白原、明胶、肝素、透明质酸、角蛋白、蛋白质、血清和淀粉。纤维素可包括羟乙基纤维素、氧化纤维素、氧化再生纤维素(ORC)、羟丙基纤维素、羧乙基纤维素、羧甲基纤维素以及它们的组合。胶原可包括牛心包膜。碳水化合物可包括多糖，诸如冻干多糖。蛋白质可包括糖蛋白、蛋白聚糖以及它们的组合。
合成材料的示例可包括但不限于聚(乳酸)、聚(乙醇酸)、聚(羟基丁酸酯)、聚(膦嗪)、聚酯、聚乙二醇、聚环氧乙烷、聚环氧乙烷-聚环氧丙烷共聚物、共聚环氧乙烷、聚氧化烯、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚(乙烯吡咯烷酮)、聚乙烯醇、聚(己内酯)、聚(二氧杂环己酮)、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚丙烯、脂族聚酯、甘油、聚(氨基酸)、共聚(醚-酯)、聚草酸亚烷基二醇酯、聚酰胺、聚(亚氨基碳酸酯)、聚含氧酸酯、聚原酸酯、聚磷腈以及它们的组合。可使用常规的方法合成地制备上述非合成材料，例如合成透明质酸。
水凝胶可由一个或多个水凝胶前体制成前体可包括单体和/或大分子单体。水凝胶前体可包括亲电体官能团和/或亲核体亲电体官能团。一般来讲，亲电体可与亲核体反应以形成化学键。本文中使用的术语“官能团”是指能够彼此反应以形成化学键的亲电基团或亲核基团。亲电官能团的示例可包括但不限于N-羟基琥珀酰亚胺(“NHS”)、磺基琥珀酰亚胺、羰基二咪唑、磺酰氯、芳基卤化物、磺基琥珀酯、N-羟基琥珀酰亚胺酯、琥珀酰亚胺酯，诸如琥珀酰亚胺琥珀酸酯和/或琥珀酰亚胺丙酸酯、异腈酸酯、硫氰酸酯、碳化二亚胺、苯并三唑碳酸酯、环氧化合物、醛、马来酰亚胺、亚氨酸酯、它们的组合等等。亲电官能团可包括琥珀酰亚胺酯。亲核官能团的示例可包括但不限于-NH2、-SH、-OH、-PH2和-CO-NH-NH2。
水凝胶可由单个前体或多个前体形成。水凝胶可由第一前体和第二前体形成。第一水凝胶前体和第二水凝胶前体在接触时可原位或在体内形成水凝胶。水凝胶前体一般可指聚合物、官能团、大分子、小分子和/或能够参与反应以形成水凝胶的交联剂。前体可包括例如均匀溶液、不均匀的或在适当溶剂中相分离的溶液，诸如水或缓冲液。缓冲液的pH可为例如约8至约12，诸如约8.2至约9。缓冲液的示例可包括但不限于硼酸盐缓冲液。前体可在乳液中。根据本发明，第一前体可与第二前体反应以形成水凝胶。第一前体可在与第二前体接触时自发地交联。根据本发明，在第一前体上的第一组亲电官能团可与在第二前体上的第二组亲电官能团反应。当前体混合在允许反应的环境中时(例如，当与pH、温度和/或溶剂相关时)，官能团可彼此反应以形成共价键。在前体中的至少一些与不止一个其他的前体反应时，前体可成为交联的。
组织厚度补偿件可包括至少一个单体，所述单体选自3-磺丙基丙烯酸钾盐(“KSPA”)、丙烯酸钠(“NaA”)、N-(三(羟基甲基)甲基)丙烯酰胺(“三丙烯酰基”)和2-丙烯酰胺-2-甲基-1-丙烷磺酸(AMPS)。组织厚度补偿件可包括共聚物，该共聚物包括两个或多个选自KSPA、NaA、三丙烯酰基、AMPS的单体。组织厚度补偿件可包括来源于KSPA、NaA、三丙烯酰基、AMPS的均聚物。组织厚度补偿件可包括可与其共聚的亲水性改性单体。亲水性改性单体可包括甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸环己酯、苯乙烯、苯乙烯磺酸。
组织厚度补偿件可包括交联剂。交联剂可包括低分子量二或聚乙烯交联剂，诸如乙二醇二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、二、三或四乙烯基-乙二醇二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、烯丙基(甲基)丙烯酸酯、C2-C8-亚烷基二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、二乙烯醚、二乙烯砜、二和三乙烯基苯、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯或三甲基丙烯酸酯、季戊四醇四丙烯酸酯或四甲基丙烯酸酯、双酚A二丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯、亚甲基双丙烯酰胺或二甲基丙烯酰胺、乙烯双丙烯酰胺或乙烯二甲基丙烯酰胺、邻苯二甲酸三烯丙酯或邻苯二甲酸二烯丙酯。交联剂可包括N,N'-亚甲基双丙烯酰胺(“MBAA”)。
组织厚度补偿件可包括丙烯酸酯和/或甲基丙烯酸酯官能水凝胶、生物相容性光引发剂、烷基-氰基丙烯酸酯、异氰酸酯官能大分子单体中的至少一者、任选地包括胺官能大分子单体、琥珀酰亚胺酯官能大分子单体、任选地包括胺和/或巯基官能大分子单体、环氧基官能大分子单体、任选地包括胺官能大分子单体、蛋白质和/或多肽和醛交联剂的混合物、京尼平(Genipin)和水可溶解的碳化二亚胺、阴离子多糖和多价阳离子。
组织厚度补偿件可包括不饱和的有机酸单体、丙烯酸取代醇和/或丙烯酰胺。组织厚度补偿件可包括甲基丙烯酸、丙烯酸、甘油丙烯酸酯、甘油甲基丙烯酸酯、2-羟基乙基甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸羟乙酯、2-(二甲基氨基乙基)甲基丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酰胺和/或N,N-二甲基丙烯酰胺聚(甲基丙烯酸)。
组织厚度补偿件可包括增强材料。增强材料可包括以上所述的非合成材料和合成材料中的至少一者。增强材料可包括胶原、明胶、血纤维蛋白、纤维蛋白原、弹性蛋白、角蛋白、白蛋白、羟乙基纤维素、纤维素、氧化纤维素、羟丙基纤维素、羧乙基纤维素、羧甲基纤维素、甲壳质、脱乙酰壳多糖、藻酸盐、聚(乳酸)、聚(乙醇酸)、聚(羟基丁酸酯)、聚(膦嗪)、聚酯、聚乙二醇、聚氧化烯、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚(己内酯)、聚(二氧杂环己酮)、聚丙烯酸、聚乙酸酯、聚已内酯、聚丙烯、脂族聚酯、甘油、聚(氨基酸)、共聚(醚-酯)、聚草酸亚烷基二醇酯、聚酰胺、聚(亚氨基碳酸酯)、聚草酸亚烷基二醇酯、聚含氧酸酯、聚原酸酯、聚磷腈以及它们的组合。
组织厚度补偿件可包括包含增强材料的层。组织厚度补偿件的多孔层和/或无孔层可包括增强材料。例如，多孔层可包括增强材料并且无孔层可不包括增强材料。增强层可包括第一无孔层和第二无孔层中间的内层。增强层可包括组织厚度补偿件的外层。增强层可包括组织厚度补偿件的外表面。
增强材料可包括网片、单丝、复丝编织物、纤维、垫、毡、颗粒和/或粉剂。增强材料可结合到组织厚度补偿件的层中。增强材料可结合到无孔层和多孔层中的至少一者中。可使用常规技术(诸如针织、编织、梭织和/针织或来形成包括增强材料的网片。根据本发明，多个增强材料可以随机方向和/或共同方向取向。例如共同方向可与钉线平行或与钉线垂直。例如，单丝和/或复丝编织物可以随机方向和/或共同方向取向。单丝和复丝编织物可与无孔层和/或多孔层相关联。组织厚度补偿件可包括多个在无孔层内以随机方向取向的多个增强纤维。组织厚度补偿件可包括多个在无孔层内以共同方向取向的多个增强纤维。
纤维可形成非织造材料，诸如垫和毡。纤维可具有任何适当的长度，例如从0.1mm到100mm和0.4mm到50mm。增强材料可被研磨成粉末。粉末可具有例如从10微米到1厘米的粒度。粉末可结合到组织厚度补偿件中。
组织厚度补偿件可原位形成。水凝胶可原位形成。组织厚度补偿件可通过共价键、离子键和/或疏水键原位形成。物理(非共价)交联可由络合、氢键合、去溶剂化、范德华力相互作用、离子键合以及它们的组合引起。化学(共价)交联可通过多个机制中的任一个来实现，所述机制包括：自由基聚合反应、缩聚反应、阴离子或阳离子聚合反应、阶梯式生长聚合反应、亲电体-亲核体反应以及它们的组合。
任选地，组织厚度补偿件的原位形成可包括使两个或更多个前体反应，所述前体被物理地隔开直到原位接触和/或对环境条件作出反应从而彼此反应以形成水凝胶。原位可聚合的聚合物可由前体制备，所述前体可反应以在手术部位形成聚合物。组织厚度补偿件可通过前体在原位的交联反应形成。前体可包括能够引发用于原位组织厚度补偿件的形成的聚合反应的引发剂。组织厚度补偿件可包括在形成交联水凝胶的应用时可被激活的前体。组织厚度补偿件的原位形成可包括激发至少一个前体以形成化学键，从而形成组织厚度补偿件。任选地，激活可通过在手术部位物理条件、生物条件和/或化学条件的改变来实现，所述条件改变包括但不限于温度、pH、电场、离子强度、酶和/或化学反应、电和/或磁刺激，以及其他生理的和环境变量。前体可接触主体外部并且引入手术部位。
组织厚度补偿件可包括能够储存其中至少一个组分的一个或多个封装件或单元。封装件能够在其中储存水凝胶前体。例如封装件能够在其中储存两种组分。封装件能够在其中储存第一水凝胶前体和第二水凝胶前体。第一封装件能够在其中储存第一水凝胶前体并且第二封装件能够在其中储存第二水凝胶前体。如上所述，封装件可与钉腿对齐或至少基本上对齐从而在钉腿接触封装件时刺穿封装件和/或换句话讲使封装件破裂。当部署钉时，该封装件可被压缩、压溃、塌缩和/或换句话讲破裂。封装件破裂之后，在其中储存组分可流出封装件。在其中储存组分可接触其他组分、组织厚度补偿件的层和/或组织。其他的组分可来自相同或不同的封装件，在组织厚度补偿件的层中提供和/或通过临床医生提供至手术部位。作为以上所述的结果，储存在封装件内的组分可提供组织厚度补偿件的扩展和/或溶胀。
组织厚度补偿件可包括包含封装件的层。封装件可包括与层相关联的空隙、凹坑、圆顶、管以及它们的组合。该封装件可包括层中的空隙。层可包括能够附接到彼此的两个层，其中封装件可限定于两个层之间。封装件可包括层表面上的圆顶。例如，封装件的至少一部分可被定位在从层向上延伸的圆顶内。封装件可包括在层内形成的凹坑。封装件的第一部分可包括圆顶，而封装件的第二部分可包括凹坑。封装件可包括在层内嵌入的管。管可包括本文所述的非合成材料和/或合成材料，诸如PLA。组织厚度补偿件可包括生物可吸收的泡沫，诸如ORC，所述生物可吸收的泡沫包括嵌入其中的PLA管，并且该管可封装例如水凝胶。封装件可包括互相不连接的分立单元。封装件中的一个或多个可经由延伸穿过层的一个或多个通路、导管、和/或通道而相互流体连通。
来自封装件的组分的释放率可由以下所述来控制：例如组织厚度补偿件的厚度、组织厚度补偿件的组成部分、组分的尺寸、组分的亲水性、和/或在组分中的物理的和/或化学相互作用、组织厚度补偿件的组成部分、和/或外科器械。层可包括一个或多个薄段或弱化部分(诸如局部穿孔)，例如所述一个或多个薄段或弱化部分可有利于切入层并使封装件破裂。局部穿孔可以不完全延伸穿过层，而在一些情况下，穿孔可完全延伸穿过层。
任选地，砧座可包括组织厚度补偿件，该组织厚度补偿件包括具有至少一个微球粒子的封装组分。组织厚度补偿件可包括封装件，该封装件包括第一封装组分和第二封装组分。组织厚度补偿件可包括具有第一微球粒子和第二微球粒子的封装件。
组织厚度补偿件可适于与外科器械一起使用。如上所述，组织厚度补偿件可与钉仓和/或砧座相关联。组织厚度补偿件可构造成适于配合钉仓和/或砧座的任何形状、尺寸和/或维度。如本文所述，组织厚度补偿件可以可释放地附接到钉仓和/或砧座。在缝合过程之前以及在缝合过程期间，组织厚度补偿件可以能够保持组织厚度补偿件与钉仓和/或砧座接触的任何机械的和/或化学的方式附接到钉仓和/或砧座。在钉穿透组织厚度补偿件以后，可从钉仓和/或砧座中移除或释放组织厚度补偿件。当钉仓和/或砧座移动远离组织厚度补偿件时，可从钉仓和/或砧座中移除或释放组织厚度补偿件。
现在参见图14，钉仓(诸如钉仓10000)例如可包括支撑部分10010和可压缩的组织厚度补偿件10020。现在参见图16-18，支撑部分10010可包括平台表面10011和限定在支撑部分10010中的多个钉腔10012。每个钉腔10012的尺寸例如可设定成并能够在其中可移除地储存钉，诸如钉10030。钉仓10000还可包括多个钉驱动器10040，当钉10030和钉驱动器10040处于其未击发位置时，每个钉驱动器能够支撑钉腔10012内的一个或多个钉10030。例如，首先参见图22和23，每个钉驱动器10040可包括例如一个或多个支架或槽10041，该支架或槽能够支撑钉并限制钉10030和钉驱动器10040之间的相对运动。再次参见图16，钉仓10000还可包括钉击发滑动件10050；该钉击发滑动件可从钉仓的近侧末端10001运动到钉仓的远侧末端10002，以便依次将钉驱动器10040和钉10030从其未击发位置向被定位在钉仓10000对面的砧座抬起。首先参见图16和图18，每个钉10030可包括基部10031和从基部10031延伸的一个或多个腿10032，其中每个钉可为例如基本U形和基本V形中的至少一者。钉10030能够使得当钉10030处于其未击发位置时，钉腿10032的顶端相对于支撑部分10010的平台表面10011凹陷。钉10030能够使得当钉10030处于其未击发位置时，钉腿10032的顶端相对于支撑部分10010的平台表面10011齐平。钉10030能够使得当钉10030处于其未击发位置时，钉腿10032的顶端或钉腿10032的至少某部分延伸到支撑部分10010的平台表面10011上方。在这种情况下，当钉10030处于其未击发位置时，钉腿10032可延伸到进入并被嵌入到组织厚度补偿件10020中。例如，钉腿10032可例如延伸到平台表面10011上方大约0.075"。钉腿10032可例如延伸到平台表面10011上方大约0.025"和大约0.125"之间的距离。对上文进行进一步描述，组织厚度补偿件10020可包括例如大约0.08"和大约0.125"之间的未压缩厚度。
在使用中，对上文进行进一步描述并首先参见图31，砧座诸如砧座10060例如可运动到与钉仓10000相对的闭合位置。如下文更详细所述，砧座10060可将组织抵靠组织厚度补偿件10020定位以及例如将组织厚度补偿件10020压向支撑部分10010的平台表面10011。一旦砧座10060已被恰当定位，则可部署钉10030，同样如图31所示。任选地，如上所述，钉击发滑动件10050可从钉仓10000的近侧末端10001向远侧末端10002运动，如图32所示。当滑动件10050被推进时，滑动件10050可接触钉驱动器10040并在钉腔10012内将钉驱动器10040向上抬起。滑动件10050和钉驱动器10040可各自包括一个或多个斜坡或斜面，该一个或多个斜坡或斜面可协作以使钉驱动器10040从其未击发位置向上运动。例如，参见图19-图23，每个钉驱动器10040可包括至少一个斜面10042，并且滑动件10050可包括一个或多个斜面10052，其能够使得当滑动件10050在钉仓内朝远侧被推进时，斜面10052可在斜面10042下滑动。当钉驱动器10040在其各自的钉腔10012内被向上抬起时，钉驱动器10040可将钉10030向上抬起，使得钉10030可通过钉平台10011中的开口从其钉腔10012中露出。在示例性击发序列期间，首先参见图25-图27，滑动件10050可首先接触钉10030a并且开始将钉10030a向上抬起。当滑动件10050朝远侧被进一步推进时，滑动件10050可开始将钉10030b,10030c,10030d,10030e和10030f以及任何其他后续钉按顺序抬起。如图27所示，滑动件10050可将钉10030向上驱动，使得与相对的砧座接触的钉的腿10032变形至期望的形状，并且从支撑部分10010被射出。在各种情况下，作为击发序列的一部分，滑动件10030可同时将多个钉向上运动。参照图27所示的击发序列，钉10030a和10030b已运动至其完全击发位置并且从支撑部分10010被射出，钉10030c和10030d处于被击发的过程中并且被至少部分地容纳在支撑部分10010内，并且钉10030e和10030f仍然处于其未击发位置。
如上所述并参见图33，当钉10030处于其未击发位置时，钉10030的钉腿10032可延伸到支撑部分10010的平台表面10011上方。进一步参照图27所示的此击发序列，钉10030e和10030f示出为处于其未击发位置，并且其钉腿10032延伸到平台表面10011上方并且延伸到组织厚度补偿件10020中。当钉10030处于其未击发位置时，钉腿10032的顶端或钉腿10032的任何其他部分可能不凸穿组织厚度补偿件10020的顶部组织接触表面10021。如图27所示，当钉10030从其未击发位置运动到其击发位置时，钉腿的顶端可凸穿组织接触表面10032。钉腿10032的顶端可包括能够切割和穿透组织厚度补偿件10020的锋利的顶端。组织厚度补偿件10020可包括多个孔，所述多个孔能够接收钉腿10032并且允许钉腿10032相对于组织厚度补偿件10020滑动。支撑部分10010还可包括从平台表面10011延伸的多个导向器10013。导向器10013可被定位成邻近平台表面10011的钉腔开口，使得钉腿10032可至少部分地由导向器10013支撑。导向器10013可被定位在钉腔开口的近侧末端和/或远侧末端处。根据本发明，第一导向器10013可被定位在每个钉腔开口的第一末端，并且第二导向器10013可被定位在每个钉腔开口的第二末端，使得每个第一导向器10013可支撑钉10030的第一钉腿10032，并且每个第二导向器10013可支撑钉的第二钉腿10032。参见图33，每个导向器10013可包括沟槽或狭槽，诸如沟槽10016，例如钉腿10032可被滑动地接收在该沟槽10016中。任选地，每个导向器10013可包括可从平台表面10011延伸并可延伸到组织厚度补偿件10020中的防滑钉、突起和/或长钉。如下文更详细所述，防滑钉、突起、和/或长钉可减小组织厚度补偿件10020和支撑部分10010之间的相对运动。钉腿10032的顶端可被定位在导向器10013中并且当钉10030处于其未击发位置时可不延伸到导向器10013的顶部表面上方。例如，导向器10013可限定导向高度，并且当钉10030处于其未击发位置时可不延伸到该导向高度上方。
根据本发明，组织厚度补偿件(诸如组织厚度补偿件10020)例如可由单个材料片构成。组织厚度补偿件可包括连续材料片，该连续材料片可覆盖支撑部分10010的整个顶部平台表面10011，或另选地，覆盖小于整个平台表面10011。材料片可覆盖支撑部分10010中的钉腔开口，然而另选地，材料片可包括可与钉腔开口对齐的或至少部分对齐的开口。根据本发明，组织厚度补偿件可由多层材料构成。现在参见图15，组织厚度补偿件可包括可压缩芯和围绕可压缩芯的包裹物。包裹物10022能够将可压缩芯可释放地保持到支撑部分10010。例如，支撑部分10010可包括例如从其延伸的一个或多个突出部，诸如突出部10014(图18)，该突出部可接收在一个或多个孔和/或狭槽内，诸如限定在包裹物10022中的孔10024内。突出部10014和孔10024能够使得突出部10014可将包裹物10022保持到支撑部分10010。突出部10014的端部可例如通过热熔处理而变形，以便扩大突出部10014的末端，并且因此限制包裹物10022和支撑部分10010之间的相对运动。包裹物10022可包括一个或多个穿孔10025，其可有利于将包裹物10022从支撑部分10010释放，如图15所示。现在参见图24，组织厚度补偿件可包括包裹物10222，该包裹物包括多个孔10223，其中孔10223可与支撑部分10010中的钉腔开口对齐或至少部分对齐。组织厚度补偿件的芯还可包括与包裹物10222中的孔10223对齐或至少部分对齐的孔。另选地，组织厚度补偿件的芯可包括连续主体并且可延伸到孔10223的下面，使得连续主体覆盖平台表面10011中的钉腔开口。
任选地，如上所述，组织厚度补偿件可包括用于将可压缩芯可释放地保持到支撑部分10010的包裹物。例如，参见图16，钉仓还可包括保持器夹具10026，该保持器夹具能够抑制包裹物和可压缩芯过早地与支撑部分10010分离。任选地，每个保持器夹具10026可包括能够接收从支撑部分10010延伸的突出部10014的孔10028，使得保持器夹具10026可被保持到支撑部分10010。保持器夹具10026可各自包括至少一个平底部分10027，该平底部分可延伸到支撑部分10010的下面并在支撑部分10010内支撑并保持钉驱动器10040。如上所述，组织厚度补偿件可通过钉10030可移除地附接至支撑部分10010。更具体地讲，还如上所述，当钉10030处于其未击发位置时，钉10030的腿可延伸到组织厚度补偿件10020中，并因此将组织厚度补偿件10020可释放地保持到支撑部分10010。钉10030的腿可与其相应的钉腔10012的侧壁接触，其中，由于钉腿10032和侧壁之间的摩擦，钉10030和组织厚度补偿件10020可被保持在适当位置，直到钉10030从钉仓10000被部署。当钉10030被部署后，组织厚度补偿件10020可被捕获在钉10030内并且抵靠缝合的组织T被保持。当砧座随后运动到打开位置以释放组织T时，支撑部分10010可运动远离已固定至组织的组织厚度补偿件10020。可使用粘合剂以将组织厚度补偿件10020可移除地保持到支撑部分10010。可使用两部分粘合剂，其中，粘合剂的第一部分可被放置到平台表面10011上，并且粘合剂的第二部分可被放置到组织厚度补偿件10020上，使得当组织厚度补偿件10020紧贴平台表面10011放置时，第一部分可接触第二部分以启用粘合剂并将组织厚度补偿件10020可分离地粘结至支撑部分10010。任选地，可使用任何其他合适的方法将组织厚度补偿件可分离地保持到钉仓的支撑部分。
对上文进行进一步描述，滑动件10050可从近侧末端10001被推进到远侧末端10002以完全部署被容纳在钉仓10000内的所有钉10030。现在参见图56-图60，滑动件10050可在支撑部分10010内的纵向腔10016中由击发构件或外科缝合器的刀杆10052朝远侧推进。在使用中，钉仓10000可被插入外科缝合器的钳口中的钉仓通道内，例如钉仓通道10070内，并且击发构件10052可被推进到与滑动件10050接触，如图56所示。当滑动件10050由击发构件10052朝远侧推进时，滑动件10050可接触最近侧的钉驱动器或驱动器10040，并且将钉10030从仓体10010击发或射出，如上所述。如图56所示，击发构件10052还可包括切刃10053，当钉10030被击发时，该切刃可通过支撑部分10010中的刀狭槽朝远侧被推进。根据本发明，相应的刀狭槽可延伸穿过被定位在钉仓10000对面的砧座，使得切刃10053可在砧座和支撑部分10010之间延伸并切割被定位在其间的组织和组织厚度补偿件。在各种情况下，滑动件10050可由击发构件10052朝远侧推进，直到滑动件10050到达钉仓10000的远侧末端10002，如图58所示。此时，击发构件10052可朝近侧回缩。滑动件10050可随击发构件10052朝近侧回缩，但是现在参见图59，当击发构件10052回缩时，滑动件10050可被留在钉仓10000的远侧末端10002中。一旦击发构件10052已充分回缩，砧座可被再次打开，组织厚度补偿件10020可与支撑部分10010分离，并且已耗尽钉仓10000的剩余的非植入部分，包括支撑部分10010，可从钉仓通道10070中被移除。
当已耗尽钉仓10000已从钉仓通道中被移除后，对上文进行进一步描述，新的钉仓10000或任何其他合适的钉仓可被插入钉仓通道10070中。对上文进行进一步描述，钉仓通道10070、击发构件10052、和/或钉仓10000可包括协作结构，该协作结构可在新的未击发钉仓10000没有被定位在钉仓通道10070中时防止击发构件10052再次或随后朝远侧被推进。更具体地讲，再次参见图56，当击发构件10052被推进到与滑动件10050接触时，并且当滑动件10050处于其近侧未击发位置时，击发构件10052的支撑鼻部10055可被定位在滑动件10050上的支撑凸缘10056上和/或之上，使得击发构件10052被保持在足够向上的位置，以防止从击发构件10052延伸的锁或横梁10054落入被限定在钉仓通道内的锁凹槽中。当锁10054不会落入锁凹槽时，在此类情况下，当击发构件10052被推进时，锁10054可不邻接锁凹槽的远侧侧壁10057。当击发构件10052将滑动件10050朝远侧推动时，击发构件10052可由于靠在支撑凸缘10056上的支撑鼻部10055而被支撑在其向上击发位置。当击发构件10052相对于滑动件10050回缩时，如上所述并如图59所示，当支撑鼻部10055不再靠在滑动件10050的支撑凸缘10056上时，击发构件10052可从其向上位置下落。例如，外科钉可包括能够将击发构件10052偏置到其向下位置的弹簧10058和/或任何其他合适的偏置元件。一旦击发构件10052已完全回缩，如图60所示，击发构件10052不能再次穿过用尽的钉仓10000朝远侧被推进。更具体地讲，当此时处于操作顺序的滑动件10050已被留在钉仓10000的远侧末端10002处时，击发构件10052不能被滑动件10050保持在其上部位置。因此，如上所述，如果击发构件10052在没有替换钉仓的情况下被再次推进，则锁横梁10054将接触锁凹槽的侧壁10057，这将防止击发构件10052再次朝远侧被推进到钉仓10000中。换句话讲，一旦用尽的钉仓10000已被新的钉仓替换，新的钉仓将具有近侧定位的滑动件10050，该近侧定位的滑动件可将击发构件10052保持在其向上位置，并且使击发构件10052再次朝远侧被推进。
如上所述，滑动件10050能够将钉驱动器10040在第一未击发位置和第二击发位置之间运动，以便将钉10030从支撑部分10010中射出。在钉10030已从支撑部分10010被射出以后，钉驱动器10040可被容纳在钉腔10012内。支撑部分10010可包括能够阻止钉驱动器10040从钉腔10012中射出或掉出的一个或多个保持特征结构。另选地，滑动件10050能够将钉驱动器10040从具有钉10030的支撑部分10010中射出。例如，钉驱动器10040可由例如可生物吸收的和/或生物相容性材料构成，诸如聚醚酰亚胺(Ultem)。钉驱动器可附接到钉10030。例如，钉驱动器可被模塑在每个钉10030的基部之上和/或周围，使得驱动器与钉一体形成。2006年9月29日提交的名称为“SURGICAL STAPLES HAVING COMPRESSIBLE ORCRUSHABLE MEMBERS FOR SECURING TISSUE THEREIN ANDSTAPLING INSTRUMENTS FOR DEPLOYING THE SAME”美国专利申请序列号11/541,123全文以引用方式并入本文。
如上所述，外科缝合器械可包括能够接收钉仓的钉仓通道、可旋转地联接到钉仓通道的砧座、和包括刀刃的击发构件，该击发构件可相对于砧座和钉仓通道运动。在使用中，钉仓可被定位在钉仓通道内，并且当钉仓被至少部分地消耗后，钉仓可从钉仓通道移除并被新的钉仓替换。例如，外科缝合器械的钉仓通道、砧座、和/或击发构件可与替换钉仓一起被重复使用。另选地，钉仓可包括一次性加载单元组件的一部分，该一次性加载单元组件例如可包括钉仓通道、砧座、和/或击发构件，这些可作为替换一次性加载单元组件的一部分随钉仓一起被替换。某些一次性加载单元组件公开于2008年2月15日提交的名称为“END EFFECTOR COUPLINGARRANGEMENTS FOR A SURGICAL CUTTING AND STAPLINGINSTRUMENT”的美国专利申请序列号12/031,817中，该专利申请的全部公开内容以引用方式并入本文。
组织厚度补偿件可包括可挤出、可浇铸和/或可模塑的组合物，其包括本文所述的合成材料和/或非合成材料中的至少一种。组织厚度补偿件可包括具有两层或更多层的膜或片。组织厚度补偿件可使用常规方法获得，例如混合、共混、组合、喷涂、芯吸、溶剂蒸发、浸渍、刷涂、气相沉淀、挤出、压延、浇铸、模塑等等。挤出时，开口可以包括至少一个开口的模具的形式为露出的挤出物赋予形状。压延时，开口可包括两个辊之间的辊隙。常规的模塑方法可包括但不限于吹塑、注塑、泡沫注射、压塑、热成形、挤出、发泡挤出、薄膜吹塑、压延、旋压、溶剂熔接，涂布方法诸如浸涂和旋涂、溶液流延和薄膜铸塑、增塑溶胶加工(包括刮刀涂布、辊涂和浇铸)，以及它们的组合。注塑时，开口可包括喷嘴和/或通道/流道和/或模具腔和特征结构。压塑时，组合物可定位在模具腔内，加热到合适的温度，并通过在相对高压下受到压缩而成形。浇铸时，组合物可包含液体或浆液，其注入或换句话讲提供到模具或物体的里面、上面和/或周围，以复制模具或物体的特征结构。浇铸后，组合物可被干燥、冷却和/或固化以形成固体。
根据本发明，制造包括至少一种储存和/或吸收于其中的药物的组织厚度补偿件的方法可大体包括提供组织厚度补偿件，以及使组织厚度补偿件和药物接触以将药物保留在组织厚度补偿件中。制造包含抗菌剂材料的组织厚度补偿件的方法可包括提供水凝胶、干燥水凝胶、在硝酸银水溶液中溶胀水凝胶、使水凝胶和氯化钠溶液接触，以形成具有抗菌特性的组织厚度补偿件。组织厚度补偿件可包括分散在其中的银。
现在参见图116，组织厚度补偿件(诸如组织厚度补偿件22020)例如可附接到外科缝合器械的砧座(诸如砧座22060)。组织厚度补偿件22020可包括限定在第一膜22026和第二膜22027之间的腔22024，其中第一膜22026的至少一部分附接到第二膜22027。例如，第一膜22026可例如沿着侧向接缝22028a和22028b附接到第二膜22027。第一膜22026可沿着密封的周边附接到第二膜22027，以便以密封方式包封腔22024。第一膜22026和第二膜22027可沿着例如侧向接缝22028a,22028b和/或任何其他连接膜22026和22027的接缝被热焊接。再次参见图116，砧座22060可包括多个钉成形凹坑22062，其各自能够接收钉的腿和使钉的腿变形，其中第二膜22027可包括突出部22022，其可延伸至成形凹坑22062中。突出部22022的尺寸可设定成并能够使得它们紧密地配合于成形凹坑22062中，并且可将组织厚度补偿件22020保持到砧座22060。如图所示，例如砧座22060可包括六行成形凹坑22062，其中组织厚度补偿件22020可相似地包括六行与成形凹坑22062对齐的突出部22022。可使用包括多于或少于六行成形凹坑22062和/或突出部22022的其他实施例。可使用一种或多种粘合剂将组织厚度补偿件22020保持到砧座20060。
如上所述，组织厚度补偿件22020可包括限定在其中的腔22024。腔22024可沿着砧座22060纵向延伸。再次参见图116，组织厚度补偿件22020可包括定位在腔22024中的可压缩材料。现在参见图117，钉(诸如钉22030)例如可从钉仓被射出，使得钉22030穿透组织T，然后在接触砧座22060之前穿透组织厚度补偿件22020。当钉22030的腿被砧座22060变形时，腿可向下转动，从而再次穿透组织厚度补偿件22020。在任何情况下，一旦钉22030穿透组织厚度补偿件22020，腔22024中包含的一种或多种流体例如可流出或渗出组织厚度补偿件22020并到达组织T上。腔22024例如可包括一种或多种包含在其中的粉末，一旦组织厚度补偿件22020被钉22030至少部分破裂，所述粉末可从腔22024漏出。根据本发明，例如当钉22030变形为其击发构型时，定位在腔22024中的材料22025可被压缩或挤压到钉22030中，使得储存在材料22025中的流体可从材料22025放出。再次参见图117，钉22030也能够捕获组织厚度补偿件，诸如抵靠组织T的另一侧可移动地附接到钉仓的补偿件22029。
对上文进行进一步描述，材料22025可包括例如冻干凝血酶、冻干血纤维蛋白和/或小纤维非织造氧化再生纤维素。材料22025可包括压缩粉末晶片。密封腔22024可包括压力低于组织厚度补偿件22020周围的大气压力的内部气体。在这种情况下，内腔22024中的气体与大气之间的压力差可导致膜22027和22028被向内拉。当内腔22024被钉22030破裂时，如上所述，内腔22024中的真空可与周围大气取得平衡，并且材料22025可从内腔22024漏出，也如上所述。在这种情况下，组织厚度补偿件22020可扩展并对被捕获在钉20030内的组织T施加压缩力。如果材料22025被真空密封在组织厚度补偿件22020内，材料22025可在内腔22024被刺穿后扩展。膜22026、22027可由可生物吸收材料构成，并且一旦放入患者体内便能够溶解。例如，每个膜22026,22027可由在例如大约0.25密耳和大约0.50密耳厚之间的层或层合物构成。在任何情况下，对上文进行进一步描述，当钉22030被从其钉仓击发时，包括材料22025的组织厚度补偿件22020可被切割元件横切。
再次参见图116，组织厚度补偿件22020的腔22024和材料22025可被定位在钉成形凹坑22062的四个内侧行下方，而接缝22028a,22028b可被定位在成形凹坑22062的外侧行下方。在这种情况下，外侧钉行中的钉可不接合材料22025，并且因此，它们可不将材料22025捕获在其中。相反，此类钉可仅沿着接缝22028a,22028b捕获膜22026和22027。另选地，现在参见图118和119，类似于上文所述，组织厚度补偿件22120可包括第一膜22126、第二膜22127，以及在第一膜22126和第二膜22127之间捕获的多种材料22125a-d。例如，首先参见图118，第一材料22125a可与钉仓22000中的钉22030的外侧行和砧座22060中的钉腔22062的外侧行对齐，第二材料22125b和第三材料22125c可各自与钉22030的两个内侧行和钉腔22062对齐，并且第四材料22126d可与钉22030的另一个外侧行和钉腔22062对齐。在这种情况下，现在参见图119，所有钉22030可被布置为使得它们可将材料22125a-22125d中的至少一种捕获在其中。如图118和图119所示，对上文进行进一步描述，钉22030可通过定位在钉仓22000内的钉驱动器22040，在未击发位置和击发位置之间被向上抬起。
再次参见图118和图119，层22126和22127可限定一个或多个密封腔，可将材料22125a-d定位在其中。可例如利用任何适合的方法(诸如热焊接和/或激光焊接)将层22126和22127沿着周边密封在一起，该周边可包括侧向接缝22128a和22128b。材料22125a-22125d中的每一种可密封在单独的腔内，而另选地，材料22125a-22125d中的两种或更多种可密封在相同的腔内。材料22125a-22125d可由相同的一种或多种材料构成，而另选地，材料22125a-22125d中的一种或多种可由不同材料构成。材料22125a-22125d中的一种或多种可由例如硬脂酸钠和/或LAE构成。材料22125a-22125d可包括润滑剂。在这种情况下，当钉腿穿透组织厚度补偿件22120的材料22125a-22125d时，钉22030的腿可暴露于润滑剂。在腿穿过组织厚度补偿件22120之后，腿可接触砧座22060，其中润滑剂可减小摩擦系数以及钉腿和砧座22060之间的摩擦力。在这种情况下，可减小击发钉22030所需的力。由于组织厚度补偿件22120抵靠砧座22060定位，钉22030的钉腿在离开组织厚度补偿件22120之后可直接接触砧座22060，从而减小在钉腿接触砧座22060之前润滑剂可从钉腿除去的可能性。相似地，例如，钉22030的钉腿在暴露于组织厚度补偿件22120中的一种或多种药物之后，可直接接触砧座22060，从而减小在钉腿再次进入组织T之前药物可能从钉腿除去的可能性。在一些情况下，当钉腿向下变形时，钉腿可再次进入组织厚度补偿件22120，使得钉腿在再次进入组织T之前可再次暴露于药物。任选地，与上文相似，例如第二膜22127可包括多个突出部22122，例如可紧密地接收在钉腔22062内的突出部，以将组织厚度补偿件22120保持到砧座22060。
现在参见图120和121，外科缝合器械的端部执行器可包括组织厚度补偿件(诸如补偿件22220)，例如可包括多个与砧座22060的钉成形凹坑22062对齐的腔22222。补偿件22220可由第一层或底层22226和第二层或顶层22227构成，其中第一层22226和/或第二层22227可包括可限定腔22222的多个凸起部分或局部气泡。如图120所示，补偿件22220可附接到砧座22060，使得腔22222与砧座22060的钉成形凹坑22062对齐或至少基本上对齐。任选地，每个腔22222可包括包含在其中的一种或多种药物，诸如氧化再生纤维素、钙和/或藻酸盐。在使用中，例如，在被从钉仓22000射出的钉22030刺穿之前，每个腔22222可处于密封的未刺穿状态。在钉22030的腿穿过组织T之后，现在参见图121，每个钉腿可刺穿并穿透第一层22226并进入腔22222中，其中钉腿可随后在刺穿和穿透第二层22227之前，穿过一种或多种包含在其中的药物。与上文相似，钉22030的腿可随后接触砧座22060。
腔22222可在破裂之前，保持储存在其中的一种或多种药物处于干燥或至少基本上干燥的状态。在腔22222破裂之后，流体(诸如血液)例如可进入腔22222中并与一种或多种药物混合。流体与药物的混合物可导致药物在腔22222内扩展，其中例如药物可包括例如至少一种凝胶。药物可包括例如至少一种止血材料。第一层22226和/或第二层22227可由柔性材料构成，该柔性材料可拉伸以适应药物的扩展。层22226,22227可由例如CAP/GLY材料构成。在任何情况下，例如，药物的扩展可对捕获在钉22030内和/或定位在钉22030周围的组织T施加压缩力。在各种情况下，药物的扩展可导致腔22222破裂。例如，第一组腔22222中可包括第一药物，而第二组腔22222中可包括第二药物。例如，第一药物能够扩展第一量和/或以第一速率扩展，而第二药物能够扩展第二量和/或以第二速率扩展，例如，其中第一量可不同于第二量和/或第一速率可不同于第二速率。对上文进行进一步描述，例如，一个或多个腔22222可包括储存于每个腔中的两种或更多种药物，其中药物可包括第一药物和第二药物。腔22222可在破裂之前保持第一药物和第二药物处于干燥或至少基本上干燥的状态。在腔22222破裂之后，如上所述，血液例如可进入腔22222中并与第一药物和第二药物混合，其中第一药物和第二药物可形成扩展的凝胶。
现在参见图122-图124，组织厚度补偿件(诸如补偿件22320)例如可包括可分别与钉成形凹坑22062a和22062b对齐的多个第一腔22322a和多个第二腔22322b。首先参见图123，钉成形凹坑22062a和22062b可被限定在砧座22060上的单独的阶梯式表面中。更具体地讲，例如，成形凹坑22062a可被限定在砧座22060的第一表面22069a中并且成形凹坑22062b可被限定在第二表面22069b中，其中第一表面22069a可被定位成相对于第二表面22069b偏移或更高。组织厚度补偿件22320的第一腔22322a可大于第二腔22322b，其中例如第一腔22322a可延伸高于第二腔22322b。由于上文所述，第一腔22322a可向上延伸至第一钉成形凹坑22062a中，而同时第二腔22322b可向上延伸至第二钉成形凹坑22062b中。任选地，例如，第一腔22322a中的每一个能够包含比第二腔22322b更大量的药物。另选地，即使腔22322a和22322b可具有不同尺寸，第一腔22322a和第二腔22322b中可包含相同或至少基本上相同量的药物。
对上文进行进一步描述，第一腔22322a可被布置成特定行，而第二腔22322b可被布置成不同的行。组织厚度补偿件可包括与每个成形凹坑对齐的腔，而另选地，参见图130，组织厚度补偿件(诸如补偿件22420)例如可包括仅与成形凹坑的一些对齐的腔。再次参见图123，补偿件22320可附接到砧座22060。腔22322a和/或腔22322b能够使得它们分别紧密地配合在钉成形凹坑22062a和/或22062b中。补偿件22320可组装到砧座22060，使得补偿件22320的第二层22327抵靠砧座22060的第二表面22069b定位。另选地，现在参见图125和图126，补偿件22320可邻近砧座22060而定位，使得当砧座22060被朝向钉仓22000移位以将组织T压缩在其间时，补偿件22320可邻接砧座22060。一旦钉22030被从钉仓22000击发并且通过砧座22060变形，现在参见图127，补偿件22320可抵靠组织T被钉22030捕获，并且砧座22060可移动远离补偿件22320。在某些情况下，现在参见图128，钉22030中的一个或多个可能无法通过砧座22030适当变形。在这种情况下，现在参见图129，当钉被击发时，覆在无法击发或无法变形的钉上面的组织厚度补偿件中的腔可不被刺穿。例如，组织厚度补偿件可由可生物吸收材料构成，其可溶解并随后释放未刺穿腔中包含的药物。
对上文进行进一步描述，组织厚度补偿件22320的第一腔22322a和/或第二腔22322b可包括密封在其中的气体(诸如空气)、二氧化碳和/或氮气。腔22322a和/或22322b可包括气泡，当钉22030被击发穿过腔22322a和22322b时，该气泡可爆破以释放包含在其中的气体。这种爆破可为外科医生提供腔22322a和22322b破裂的声频反馈。然而在一些情况下，钉22030中的一些可能无法击发，如上所述，并且与其相关联的腔22322a和22322b可能不会爆破。在各种情况下，外科医生可扫描缝合的组织中的任何未爆破的气泡或腔22322a和22322b，并且确定是否需要进行任何纠正措施。
如上所述，现在参见图131，外科缝合器械可包括击发构件(诸如击发构件22080)，例如其可包括切割构件或切刃22081，当击发构件22080被推进穿过仓22000以从其部署钉22030时，该击发构件可被推进穿过组织T以及一个或多个组织厚度补偿件。首先参见图133，补偿件(诸如补偿件22520)例如可附接到外科缝合器械的砧座22060，其中砧座22060可包括刀狭槽22061，其尺寸被设定成并且能够接收切割构件22081的至少一部分。相似地，钉仓22000可包括刀狭槽22011，该刀狭槽的尺寸也可被设定成并且能够接收切割构件22081的至少一部分。再次参见图131，补偿件22520可包括一个或多个腔，诸如沿着例如补偿件22520的切割线22521定位的腔22522，其中腔22522可与限定在砧座22060中的刀狭槽22061对齐。当切割构件22081朝远侧前进穿过钉仓22000以部署钉22030时，切割构件22081可切入组织T和补偿件22520的腔22522。与上文相似，首先参见图132，每个腔22522可限定密封腔22524，该密封腔中可包含一种或多种药物22525。腔22522中的一个或多个能够包含流体，该流体可在腔22522被切割构件22081至少部分切入时被释放。在各种情况下，切割构件22081可顺序切入腔22522，并且因此顺序地释放包含在其中的药物。
首先参见图133，补偿件22520可包括侧向突出部或沿着其两侧延伸的翼22529。可利用例如一种或多种粘合剂，将突出部22529固定到砧座表面22069a和/或砧座表面22069b。突出部22522的尺寸可被设定成并且能够紧密地配合在砧座22060的刀狭槽22061中，使得例如突出部22522可将补偿件22520保持到砧座22060。侧向突出部22529的尺寸可被设定成并且能够使得它们延伸于或覆在钉成形凹坑22062b和/或钉成形凹坑22062a上面。另选地，现在参见图134和图135，例如，补偿件22620可包括侧向突出部22629，其不延伸于或覆在砧座22060的钉成形凹坑22062a和22062b和/或任何其他钉成形凹坑上面。例如，补偿件22620可不被捕获在从钉仓22030射出的钉22030中。在任何情况下，再次参见图131，当补偿件22520被钉22030固定到组织T时，切割构件22081可横切补偿件22520。在这种情况下，补偿件22520可与砧座22060分离并且与组织T保持在一起。再次参见图134和图135中所示补偿件22620，钉22030可不将补偿件22620固定到砧座22060，并且在切割构件22081已横切补偿件22620之后，可保持附接到砧座22060。
现在参见图136和137，外科缝合器械的端部执行器可包括组织厚度补偿件，诸如可附接到或能够附接到砧座(诸如砧座22760和其他)的补偿件22720。与上文相似，砧座22760可包括多个钉成形凹坑22762和纵向刀狭槽22761，该刀狭槽能够在切割构件被推进穿过端部执行器时，将切割构件接收在其中。补偿件22720可包括第一膜层22726和第二膜层22727，它们可附接到彼此以限定腔22724。例如，第一膜层22726可沿着密封的外周边22728附接到第二膜层22727，其中例如密封的外周边22728可在腔22724中包含至少一种药物22725。如图137所示，腔22724和药物22725可延伸于所有钉腔22762下方，密封的周边22728可相对于最外侧的钉腔22762侧向定位。补偿件22720还可包括纵向肋22721，例如纵向肋能够向上延伸至刀狭槽22761中。例如，肋22721的尺寸可被设定成并且能够紧密地配合在刀狭槽22761中，以便将补偿件22720固定到砧座22760。肋22721能够将补偿件22720与砧座22760对齐或使补偿件22720位于砧座22760中心。相似地，参见图138，组织厚度补偿件22820可包括保持肋22821，该保持肋可定位在刀狭槽22761内，例如以便将补偿件22820固定到砧座22760。再次参见图137，当切割构件被推进穿过刀狭槽22761时，在各种情况下，切割构件可横切肋22721并从砧座22760释放补偿件22720。例如，这种切割构件作为击发构件22080的一部分示于图138中。
再次参见图138，组织厚度补偿件22820可包括第一层22826和第二层22827，它们可被构造和布置为限定多个第一小包22824a和多个第二小包22824b。第一小包22824a中的每个能够包含第一药物并且第二小包22824b中的每个能够包含第二药物，其中第二药物可不同于第一药物。第一小包22824a和第二小包22824b可被布置成交替的构造。例如，第一小包22824a和第二小包22824b可在整个组织厚度补偿件22820上侧向延伸，使得例如第二小包22824b定位在两个第一小包22824a中间并且第一小包22824a定位在两个第二小包22824b中间。当切割构件22080前进穿过补偿件22820时，如图138所示，切割构件22080可横切第一小包22824a，然后横切第二小包22824b，然后横切第一小包22824a，然后横切第二小包22824b等等。相应地，在这种情况下，例如切割构件22080可顺序地释放以交替构造包含在第一小包22824a中的第一药物和包含在第二小包22824b中的第二药物。在第一小包22824a和第二小包22824b彼此邻近定位的情况下，当它们从其相应的第一小包22824a和第二小包22824b释放时，第一药物能够与第二药物混合。例如，推进切割构件穿过补偿件22820可将第一药物与第二药物混合。
对上文进行进一步描述，第一药物可包括第一粉末，而第二药物可包括第二粉末。第一药物和/或第二药物可由例如止血材料、氧化再生纤维素、藻酸盐和/或钙构成。第一药物和/或第二药物可包括流体。第一小包22824a中的一个或多个和/或第二小包22824b中的一个或多个可包括润滑剂，该润滑剂可减小推进击发构件22080穿过补偿件22820和/或组织T所需的力。例如，第一膜层22826和/或第二膜层22827可由可生物吸收材料(诸如PDS)构成。第一膜层22826和第二膜层22827可彼此附接，使得第一小包22824a在被击发构件22080切入之前与第二小包22824b成密封状态。第一小包22824a和/或第二小包22825b可包括特定破裂强度，以便承受特定的破裂压力。更具体地讲，当砧座(诸如砧座22760)例如将补偿件22820朝定位在砧座22760对面的钉仓移动时，小包22824a,22824b可抵靠定位在小包22824a,22824b与钉仓中间的组织定位，其中砧座22760可被朝钉仓向下推动或夹紧，以便压缩定位在其间的组织。在这种情况下，小包22824a,22824b可经受压缩压力。在一些情况下，可期望小包22824a和/或小包22824b保持完整，直至它们被切割构件22080切入和/或被从钉仓击发的钉刺穿。在某些其他情况下，可期望小包22824a和/或小包22824b由于对其施加的压缩夹紧力而破裂。
如上所述，第一小包22824a和第二小包22842b可在整个补偿件22820上侧向延伸。例如，第一小包22824a可沿着横轴22823a延伸，而第二小包22824b可沿着横轴22823b延伸。第一轴线22823a和/或第二轴线22823b可垂直或至少基本上垂直于补偿件22820的纵向轴线22083。例如，纵向轴线22083可限定击发构件22080的切割路径。第一轴线22823a和/或第二轴线22823b可不垂直于纵向轴线22083并且可相对于纵向轴线22083斜交。任选地，如上所述，第一小包22824a和第二小包22824b可被布置成交替构造。另选地，可以使用第一小包22824a和第二小包22824b的任何其他合适的构造。例如，布置在组织厚度补偿件中的小包序列可包括第一小包22824a、第二小包22824b、第二小包22824b和第一小包22824a。组织厚度补偿件还可包括多个第三小包，该第三小包包括不同于第一药物和第二药物的第三药物。例如，第一小包、第二小包和第三小包可被布置成交替构造。例如，布置在组织厚度补偿件中的小包序列可包括例如第一小包，然后是第二小包，然后是第三小包。
再次参见图138，组织厚度补偿件22820的第一小包22824a和/或第二小包22824b可限定例如U形的或至少基本上U形的横截面。现在参见图139，组织厚度补偿件22920的小包22924可限定例如圆形的或至少基本上圆形的横截面。现在参见图140，组织厚度补偿件23020的小包23024可限定例如卵形和/或椭圆形的横截面。再次参见图138，第一腔22824a和第二腔22824b可包括限定于平行或至少基本上平行的行中的对称或至少几乎对称的构型。另选地，现在参见图141，组织厚度补偿件(诸如补偿件23120)例如可包括限定于其中的非对称腔23122，该非对称腔可具有例如不规则和/或非重复图案。例如，腔23122中的每个可在其中包含一种或多种不同药物。
现在参见图142，组织厚度补偿件(诸如组织厚度补偿件23220)例如可包括将腔23224限定在其中的套管23226和定位在腔23224内的材料23225。套管23226可由例如吸收性聚合物、PDS、PGA、PLLA、Cap Gly和/或PCL构成，而材料23225可由例如止血剂、氧化再生纤维素、Hercules、血纤维蛋白和/或凝血酶构成，材料可采用任何合适的形式，诸如粉末、纤维和/或凝胶。可利用挤出工艺制造套管23226。在这种情况下，套管23226可包括沿着其长度恒定的或至少基本上恒定的横截面，该横截面可在不一定将接缝焊接到一起的情况下形成。例如，可通过围绕其整个周边而延伸的不具有限定于其中的开口的侧壁限定腔23224。套管23226可由具有限定于其中的开口的网片和/或吸管状材料构成。通过例如激光切割工艺和/或冲切工艺在套管23226中切割出开口。
作为制造材料23225的一部分，现在参见图145-图147，可利用例如纤维和/或纤维材料(诸如氧化再生纤维素)形成纱线股线。图145中所示较长的纤维23325和图146中所示较短的纤维23425可如图147所示混合在一起，以形成材料23225的纱线股线。纱线股线可被拉和/或置于张力下，以便在纵向上拉伸包含在其中的纤维。现在参见图148，材料23225的纱线股线可通过抓紧器23290抖松，该抓紧器可抓紧和扭曲材料23225以增大纱线股线的体积。例如，当纱线股线相对于抓紧器23290运动时，抓紧器23290可抖松材料23225。再次参见图148，可利用切割构件23291在例如材料23225的纱线股线中制造小切口和/或微切口。与上文相似，当纱线股线相对于切割构件23291运动时，切割构件23291可切割材料23225。可在制作上述切口之前抖松材料23225的纱线股线，而另选地，可在抖松之前切入材料23225的纱线股线。
一旦适当地制备材料23225的纱线股线，材料23225便可定位在套管23226内。现在参见图149，两个或更多个套管23226可一起形成为上述挤出工艺的一部分，其中套管23226可连接到一起成为管23227的一部分。材料23225的纱线股线可定位在或被拉入限定于管23227中的腔23224内。材料23225的纱线股线可邻近腔23224的第一开口端23221定位和/或定位在其内，其中抓紧器23292可通过腔23224的第二开口端23222被插入。然后可推动抓紧器23292穿过腔23224，直至抓紧器23292的钳口23292a穿过第一开口端23222和/或相对于第一开口端23222定位使得抓紧器钳口23292a可被操纵以抓紧材料23225的纱线股线。抓紧器可包括例如能够抓紧材料23225的纱线股线的钩构件。在任何情况下，一旦抓紧器23292充分抓紧材料23225的纱线股线，抓紧器23292可被拉回到腔23224中，以便将材料23225的纱线股线牵拉至腔23224中。在纱线股线被牵拉至管23227中之前、过程中和/或之后，抓紧器23292能够扭曲材料23225的纱线股线。
一旦材料23225的纱线股线被适当地定位在管23227内，则可操作抓紧器23292以释放材料23225的纱线股线。可在通过管23227的第二开口端23222牵拉纱线股线之前释放纱线股线，而另选地，可在通过第二开口端23222牵拉纱线股线之后释放纱线股线，如图150所示。在某些情况下，可通过第二开口端23222牵拉纱线股线，使得当纱线股线被释放时，纱线股线可通过第二开口端23222收缩或回弹到管23227中。在各种情况下，可在邻近第一开口端23221的位置处切割纱线股线，使得与上文相似，纱线股线可通过第一开口端23222收缩或回弹到管23227中。在各种情况下，对上文进行进一步描述，抓紧器23292可对材料23225的纱线股线施加张力，使得当抓紧器23292释放纱线股线和/或当纱线股线被切割时，可解除纱线股线内的张力，从而使纱线股线回缩。
一旦材料23225的纱线股线已充分定位在管23227内，现在参见图151，管23227和材料23225可被切割为多个片段，其中每个片段可被制成例如组织厚度补偿件23220。延伸穿过每个此类片段的盖23226的腔23224可在其相对的两端上包括开口端。例如，可通过例如热熔、热焊接和/或激光焊接工艺闭合和/或密封开口端中的一者或两者。参见图152，其中包括盖23226和一部分材料23225的片段可定位在能够闭合和/或密封盖23226的开口端的模具内。更具体地讲，模具可包括例如基部23294和可运动部分23296，其中该片段可定位在限定于基部23294中的腔23295内。一旦定位，可运动部分23296便可向下运动以对片段施加力。任选地，可通过基部23294和/或可运动部分23296对片段施加热，其中施加到片段的热和/或力可使盖23226扭曲。更具体地讲，可运动部分23296可限定凹坑23297，该凹坑可为波状的，以对盖23226的某些部分(诸如其开口端)施加夹紧力，以便使组织厚度补偿件23220的此类部分闭合、平化和/或收缩成颈状。例如，凹坑23297能够形成组织厚度补偿件23220的闭合端23228并且使组织厚度补偿件23220的定位在闭合端23228中间的部分平化。在已适当地形成组织厚度补偿件23220之后，可运动部分23296可运动至打开位置并且组织厚度补偿件23220可从模具被移除。然后组织厚度补偿件23220可定位在冷却容器中，其中可允许补偿件23220冷却至室温和/或任何其他合适的温度。
另选地，对上文进行进一步描述，在材料23225已定位在其中之后，管23227可定位在热成形模具内。例如，在管23227和定位在其中的材料23225成形之后，管23227和材料23225可被分段为多个组织厚度补偿件23220。再次参见图142，组织厚度补偿件23220可包括例如能够附接到砧座22060的侧向翼或夹具23229。例如，当组织厚度补偿件23220形成于模具部分23294和23296之间时，侧向翼23229可形成于盖23226中，如上所述。现在参见图143，组织厚度补偿件23320可包括从盖23326延伸的侧向翼23329。现在参见图144，组织厚度补偿件23420可包括具有一个或多个侧向柔性接头23428的盖23426，例如，该接头可允许盖23426在上述热成形模具中经受压缩压力时挠曲和平化。任选地，由于上文所述，组织厚度补偿件23220可不包括侧向接缝。在这种情况下，再次参见图142，材料23225可延伸到例如砧座22060的侧向边缘。
如上所述，可牵拉纱线股线穿过管，然后切割成一定长度以形成一个或多个组织厚度补偿件。对上文进行进一步描述，可利用刚性材料股线牵拉或推动纱线股线穿过管。可将聚合物材料(诸如PCL)的刚性股线加热至其玻璃化转变温度以上并且拉伸为变形形状。例如，刚性股线可具有未变形的螺线形状，该形状在被拉伸为其变形形状时，可包括例如直的或至少基本上直的形状。然后，可将刚性股线冷却至材料的玻璃化转变温度以下，同时约束刚性股线以使得刚性股线可保持其变形形状。一旦刚性股线处于其变形形状，纤维例如可形成于刚性股线周围。例如，可将ORC纱线股线缠绕在刚性股线周围、植绒和/或折叠到刚性股线之上。另选地，例如，可将刚性股线插入ORC纤维中。刚性股线可包括可被轧制和/或浸渍到ORC纤维内的粘滞表面。在任何情况下，然后可将刚性股线和ORC纤维插入管中，与上文相似，并且再加热至刚性股线的玻璃化转变温度以上。在这种情况下，刚性股线可为不受约束或至少基本上不受约束的，并且可被允许返回或至少基本上返回至其初始未变形形状。例如，刚性股线可在返回至其初始形状时回缩，并将ORC纤维回缩到管中。可夹紧管的中心，从而在刚性管回缩时将刚性股线和ORC纤维保持在管的中心。与上文相似，可密封管的末端以将刚性股线和ORC纤维包封在其中。
现在参见图244，组织厚度补偿件33320可包括壳33326、定位在壳33326内的可压缩芯，以及能够将可压缩芯包含在壳33326内的闭合端33328。对上文进行进一步描述，壳33326可由连续挤出工艺制得并且可包括沿着其长度的连续的横截面形状。现在参见图245-图247，组织厚度补偿件33420可包括壳33426、限定于壳33426中的腔33424，以及定位在腔33424内的芯33425。例如，壳33426可包括由连续挤出形状形成的膜主体并且芯33425可包括例如纤维药物芯(诸如ORC)。壳33426可包括一个或多个柔性腿33423，所述柔性腿能够延伸至限定于砧座22060中的刀狭槽22063中，并将组织厚度补偿件33420可释放地保持到砧座22060。现在参见图248-图250，组织厚度补偿件33520可包括壳33526、限定于壳33526中的腔33524，以及定位在腔33524内的芯33425。例如，壳33526可包括由连续挤出形状形成的膜主体并且芯33425可包括例如纤维药物芯(诸如ORC)。壳33526可包括一个或多个保持构件33528，所述保持构件能够围绕砧座22060的外表面延伸并将组织厚度补偿件33520可释放地保持到砧座22060。例如，首先参见图250，壳33526可包括可运动部分33527和限定于可运动部分33527之间的间隙33523，其中在组织厚度补偿件33520从砧座22060分离之后，可运动部分33527可弹开以暴露包含在其中的芯33425。现在参见图251-图252，组织厚度补偿件33620可包括壳33626、限定于壳33626中的腔33424，以及定位在腔33424内的芯33425。例如，壳33626可包括由连续挤出形状形成的膜主体并且芯33425可包括例如纤维药物芯(诸如ORC)。壳33626可包括薄段33623，可与限定于砧座22060中的刀狭槽22063对齐，使得穿过组织厚度补偿件33620的切割构件可穿过薄段33623并且减小横切组织厚度补偿件33620所需的力或能量。现在参见图253-图254，组织厚度补偿件33720可包括壳33726、限定于壳33726中的腔33424，以及定位在腔33424中的芯33425。例如，壳33726可包括由连续挤出形状形成的膜主体并且芯33425可包括例如纤维药物芯(诸如ORC)。壳33726可包括一个或多个保持构件33723，所述保持构件能够围绕砧座22060的外表面包裹并将组织厚度补偿件33720可释放地保持到砧座22060。现在参见图255-图256，组织厚度补偿件33820可包括壳33826、限定于壳33826中的腔33424，以及定位在腔33424内的芯33425。例如，壳33826可包括由连续挤出形状形成的膜主体并且芯33425可包括例如纤维药物芯(诸如ORC)。例如，与图254所示的弓形腔33424和组织接触表面不同，壳33826可包括基本上矩形的腔33424和基本上平坦的组织接触表面33829。现在参见图257-图258，组织厚度补偿件33920可包括壳33926、限定于壳33926中的多个腔33924，以及定位在每个腔33924内的芯33925。例如，壳33926可包括由连续挤出形状形成的膜主体并且芯33925可各自包括例如纤维药物芯(诸如ORC)。芯33925可由不同材料构成。壳33926可包括一个或多个能够延伸至砧座22060的刀狭槽22063中的保持构件33923。
现在参见图153，可利用折叠工艺形成组织厚度补偿件。根据本发明，材料23525(诸如氧化再生纤维素)例如可被放置到覆盖片23526上，其可被折叠然后密封，以便包封材料23525。例如，覆盖片23526可由例如capgly构成。可利用连续工序，其中覆盖片23526可通过漏斗23592下方，该漏斗能够将材料23525分配到覆盖片23526上。例如，在材料23525被放置到覆盖片23526上之前，覆盖片23526可在辊23591与砧座23590之间被平化。材料23525可被放置到覆盖片23526的一侧或一半上，其中覆盖片23526的另一侧或另一半可被折叠或翻转到材料23525之上。在将材料23525放置到覆盖片23526上之前、过程中和/或之后，覆盖片23526可被折叠或至少部分被折叠。砧座23590例如可包括凸轮表面23594，该凸轮表面能够例如抬起纵向运动的覆盖片23526的边缘或侧，然后将覆盖片23526对折。凸轮表面23594可包括三维凸轮或筒形凸轮，当覆盖片23526经过凸轮表面23594时，所述凸轮逐渐抬起并转动覆盖片23526的一部分。
在将覆盖片23526折叠在材料23525之上后，折叠的覆盖片23526和定位在其中的材料23525可穿过模具23593，该模具可压缩和/或压紧折叠的覆盖片23526和材料23525以形成管23527。可例如利用任何合适的工艺(诸如热焊接和/或激光焊接)密封折叠的覆盖片23526的边缘。例如，在管23527的侧壁被密封之前，管23527可被一个或多个辊23595进一步平化。在管23527的侧壁被密封之后，管23527可被一个或多个辊进一步平化。在任何情况下，管23527可被分段为多个部分，以形成单独的组织厚度补偿件。可例如利用任何合适的工艺(诸如热焊接和/或激光焊接)密封组织厚度补偿件的末端，而另选地，例如组织厚度补偿件的末端的一者或两者可保持处于打开构型。
现在参见图154，补偿件可附接到砧座(诸如砧座22060)，例如，其中补偿件中能够储存至少一种药物。补偿件23620可包括中心主体部分23626和能够附接到砧座22060的侧向附接部分23628。补偿件23620还可包括限定于补偿件23620的组织接触表面23625中的毛细管通道23627阵列，其中毛细管通道23627中能够储存一种或多种药物。例如，药物可包括流体，由于流体张力，该流体可被保持在毛细管通道23627的侧壁之间。在各种情况下，例如可在补偿件23620附接到砧座22060之前将药物施加到补偿件23620，而在一些情况下，可在补偿件23620附接到砧座22060之后将药物施加到补偿件23620。在任何情况下，补偿件23620能够接触定位在砧座22060和与砧座22060相对定位的钉仓之间的组织，其中储存于毛细管通道23627中的药物可流到组织上。在各种情况下，药物可流入毛细管通道23627内。
再次参见图154所示补偿件23620，毛细管通道23627阵列可被构造成并被布置成交叉阴影图案，其中第一数量的通道23627可在第一方向上延伸并且第二数量的通道23627可在第二方向上延伸。第一数量的通道23627可相交并且可与第二数量的通道23627流体连通。现在参见图155，补偿件23920可包括主体23926，该主体包括限定于组织接触表面23925中的毛细管通道23927阵列。通道23927可沿着线性路径限定，但通道23927也可沿着非线性路径限定。例如，第一数量的通道23927可沿着轴线23923延伸，而第二数量的通道23927可沿着轴线23924延伸，其中轴线23923可在不同于轴线23924的方向上延伸。轴线23923可垂直或至少基本上垂直于轴线23924，其中通道23627可将岛23922限定在其间。例如，岛23922的顶部表面可限定补偿件23920的组织接触表面23925。补偿件23920可包括纵向轴线23921并且通道23627可在相对于纵向轴线23921横切或斜交的方向上延伸。再次参见图154，补偿件23720可包括主体23726和限定于主体23726中的多个毛细管通道23727。补偿件23720还可包括可与毛细管通道23727流体连通的纵向通道23721。任选地，例如一种或多种药物可储存于纵向通道23721中，其中药物可在通道23721和毛细管通道23727之间流动。通道23721可限定纵向突起，该纵向突起可向上延伸至限定于砧座22060中的纵向刀狭槽22061中。
如上所述，再次参见图154，限定于补偿件中的毛细管通道阵列可包括交叉阴影图案。然而另选地，毛细管通道阵列可包括任何合适的形状或构型。例如，参见图154所示补偿件23820，限定于补偿件23820的主体23826中的通道23827可包括平行的对角线通道，所述通道例如朝中心通道23821会聚和/或与中心通道23821分开。现在参见图158，外科缝合器械的端部执行器可包括钉仓24000，该钉仓包括组织厚度补偿件24010，其中例如组织厚度补偿件24010可在其中和/或其上包括至少一种药物(诸如药物24001)。现在参见图159，附接到砧座24060的补偿件24020例如可运动至闭合位置，以便将补偿件24020设置为与组织厚度补偿件24010接触。在这种情况下，药物24001例如可从组织厚度补偿件24010转移到补偿件24020。现在参见图160，补偿件24020可包括组织接触表面24025，可使该组织接触表面与组织厚度补偿件24010接触，其中药物24001可流入限定于组织接触表面24025上的毛细管通道24027中。现在参见图157，例如补偿件24020可在其上和/或其中包括至少一种药物(诸如药物24002)，所述药物可从补偿件24020转移到组织厚度补偿件24010。
现在参见图240和241，组织厚度补偿件33020可包括多个通道和/或限定于其表面中的井。组织厚度补偿件33020可包括沿着纵向轴线延伸的纵向通道33026，所述纵向轴线被限定为穿过组织厚度补偿件33020。例如，纵向通道33026的端部可与组织厚度补偿件33020的周边流体连通。组织厚度补偿件33020还可包括多个井33022，以及此外与井33022和纵向通道33026流体连通的多个对角线通道33024。组织厚度补偿件33020还可包括多个进口出口通道33027，该通道可与井33022和组织厚度补偿件33020的周边流体连通。任选地，由于上文所述，在抵靠患者组织被植入之前、过程中和/或之后，流体可流入和/或流出组织厚度补偿件33020。通道33024、33026和33027以及限定于组织厚度补偿件33020的组织接触表面33025中的井33022的图案可限定能够接触组织以及限制组织厚度补偿件33020与组织之间的滑动的夹持边缘。现在参见图240A和241A，组织厚度补偿件33120可包括限定于其表面中的多个圆形通道。组织厚度补偿件33120可包括同心圆形通道33127，所述通道包括限定于组织厚度补偿件33120的周边中的开口。与上文相似，流体可通过通道33127流入和/或流出组织厚度补偿件33120。组织厚度补偿件33120可包括同心圆形通道33122，所述通道可不包括限定于组织厚度补偿件33120的周边中的开口。现在参见图242和图243，组织厚度补偿件33220可包括从其延伸的多个脊33227，所述脊能够夹持抵靠组织厚度补偿件33220定位的组织。例如，脊33227可以为直的或者脊33227可包括弯曲的轮廓。虽然上述脊和通道可用于组织厚度补偿件，但此类脊和通道可与任何合适的可生物吸收层和/或生物相容性层一起使用。
根据本发明，补偿件可由多个层构成。例如，补偿件可包括第一层和附接到第一层的第二层。第一层可包括组织接触表面和限定于组织接触表面中的多个毛细管通道。第一层还可包括限定于面向第二层和面向组织接触表面对面的一侧中的毛细管通道。第二层可包括限定于其中的毛细管通道。井可限定于补偿件的第一层和第二层之间。例如，可利用任何合适的工艺(诸如在形成层的模塑工艺中和/或在热熔工艺中)将毛细管通道形成于补偿件的层中。例如，可利用热熔工艺将补偿件的层附接到彼此。例如，层可由例如在对其施加热时可变形的材料(诸如CAP/GLY(36/64))构成。在任何情况下，限定于补偿件的组织接触表面中的毛细管通道可将夹持表面限定于其间，其可改善可对定位在砧座与外科缝合器械的钉仓之间的组织施加的夹持或控制。换句话讲，限定于补偿件的组织接触表面中的毛细管通道可减小补偿件可接触组织的面积。在这种情况下，更小的接触面积可导致在给定力下补偿件与组织之间更高的接触压力。在各种情况下，更高的接触压力可减少补偿件与组织之间的滑动。
任选地，一种或多种药物可定位在限定于第一层和第二层内和/或第一层和第二层之间的毛细管通道和/或空隙内。多个包括补偿件的层可包括一组治疗剂层或治疗方法。例如，第一层可由第一药物构成，第二层可由第二药物构成，其中第一药物可不同于第二药物。例如，限定于第一层中的毛细管通道可储存第三药物并且限定于第二层中的毛细管通道可储存第四药物，其中第一药物、第二药物、第三药物和/或第四药物可不同。例如，第一药物、第二药物、第三药物和/或第四药物可不同。现在参见图161，例如，补偿件24120可包括多个层，诸如层24121-24125。第一层24121和/或第五层24125可包括平坦的材料片，第二层24122、第三层24123和/或第四层24124可夹在它们之间。任选地，层24121-24125中的一个或多个可包括限定于其中的一个或多个通道24127。通道24127可从补偿件24120的一端延伸到另一端，并且通道24127可在补偿件24120的一侧与另一侧之间延伸。通道24127可在补偿件24120的任何合适的侧和/或末端之间以任何合适的方向延伸。现在参见图164和图165，补偿件24820可包括两个或更多个内层24827，所述内层可限定例如从补偿件24820的一侧延伸到另一侧的侧向通道24822。再次参见图161，限定于层24121-24125中的一个中的通道24127可与限定于邻近其定位的层中的通道对齐。限定于层24121-24125中的一个中的通道24127可面向邻近其定位的层上的平坦表面或朝向该平坦表面打开。再次参见图161，层24121-24125中的一个或多个可包括限定于其中的至少一个井24129。井24129可与限定于层中的通道24127中的一个或多个流体连通。与上文相似，井24129可包括开口，该开口朝向相邻层打开或面向相邻层，其中相邻层可覆盖开口。
对上文进行进一步描述，通道24127和/或井24129中能够包含一种或多种药物。通道24127可包括可允许药物流出通道24127的一个或多个开口端。相似地，通道24127可包括一个或多个开口，所述开口能够允许流体(诸如血液)例如流入通道24127中。在这种情况下，流体可流入补偿件24120中，吸收药物和/或层24121-24125的至少一部分，然后流出补偿件24120。再次参见图164和图165，例如，补偿件24820可包括限定于外层24826中的孔24828。再次参见图161，例如，层24121-24125可由任何合适的材料(诸如可生物吸收的聚合物、PLA和/或PGA)构成。所有层24121-24125可由相同的材料构成。另选地，层24121-24125中的一个或多个可由不同材料构成。任选地，例如，层24121-24125中的一个或多个可包括延伸穿过其中的通孔24128，该通孔能够允许流体(诸如血液)例如流入通道24127、井24126中和/或在层24121-21135中的两个或更多个之间流动。可利用例如热焊接和/或激光焊接工艺将层24121-24125中的一个或多个连接至彼此。在这种情况下，流入补偿件24120中的一种或多种流体可溶解层24121-24125的焊接部分并允许层24121-24125分离和/或分层。层24121-24125中的一个或多个可由以比构成其他层24121-24125的一种或多种材料更快的速率和/或更慢的速率溶解的材料构成。例如，补偿件24120的内层24122-24124可由以比构成例如外层24121和24125的一种或多种材料更快的速率溶解的材料构成。在这种情况下，补偿件24120可保持一致或至少基本上一致的大体形状，而补偿件24120的内部被溶解掉。例如，补偿件的最外层可由以比构成补偿件的最内层的一种或多种材料更快的速率溶解的材料构成。例如，层可包括厚度在大约1密耳和大约4密耳之间的材料片。
现在参见图162和163，补偿件(诸如补偿件24220)例如可包括能够附接到例如砧座(诸如砧座22060)和/或钉仓的支撑层24226。补偿件24220还可包括附接到支撑层24226的支架24222，其中支架24222可包括多个支架层24227。例如，支架可包括三维结构矩阵。任选地，支架层24227中的每个可由多个纤维构成。现在参见图166，每个支架层24227可由纤维织物构成，该纤维织物包括在第一方向上延伸的第一多个纤维24228和在第二方向或不同方向上延伸的第二多个纤维24229。每个纤维织物可包括多个凹坑或腔24223，其中层24227、纤维24228,24229和腔24223可限定对组织和细胞向内生长有利的矩阵。纤维24228,24229和/或任何其他合适的纤维可由可生物吸收材料构成。纤维可由例如止血剂、粘合活性剂(诸如具有生物活性和/或药理学活性的那些)和/或支撑构件构成，它们可与彼此交织。在任何情况下，例如，可选择纤维材料以诱导期望的生物反应，诸如细胞迁移到支架24222中、ECM分泌和/或结构支撑细胞的增殖。
对上文进行进一步描述，支撑层24226能够在结构上支撑支架24222。可利用例如一种或多种可生物吸收的粘合剂将支架24222附接到支撑层24226。相似地，可利用例如一种或多种生物相容性粘合剂将支撑层24226附接到砧座或钉仓。可以任何合适的方式布置或叠堆支架24222的层24227。每个层24227可包括纤维图案，其中层24227可被布置到支架24222中，使得层24227的图案与彼此对齐。参见图167，层24227可被叠堆到彼此上，使得第一层24227中的纤维24228与第二层24227中的纤维24228对齐。同样，层24227可被叠堆到彼此上，使得第一层24227中的纤维24229与第二层24227中的纤维24229对齐。现在参见图168，例如，支架24422可包括多个支架层24427，其中每个支架层24427中的纤维24429以相同方向(诸如纵向)取向。现在参见图170，每个支架层24227可包括纤维图案，其中层24227可被布置在支架24322中，使得层24227的图案不与彼此对齐。层24227可被叠堆到彼此上，使得第一层24227中的纤维24228在与第二层24227中的纤维24228横切或倾斜的方向上延伸。同样，层24227可被叠堆到彼此上，使得第一层24227中的纤维24229在与第二层24227中的纤维24229横切或倾斜的方向上延伸。现在参见图171，例如，支架24522可包括多个支架层24427，其取向使得每个支架层24427中的纤维24229以不同方向取向。
对上文进行进一步描述，支架24222的第一支架层24227例如可由第一材料构成，而支架24222的第二支架层24227可由第二材料或不同材料构成。例如，第一材料可包括第一药物，而第二材料可包括第二药物或不同药物。对上文进行进一步描述，例如，支架24222的第一支架层24227例如可包括吸收到其纤维中的第一药物，而支架24222的第二支架层24227可包括吸收到其纤维中的第二药物或不同药物。例如，第一材料可包括第一药物，而第二材料可包括第二药物或不同药物。支架可包括具有任何合适的纤维密度并由任何合适数量的材料构成的任何合适数量的层。
可例如利用保持器将组织厚度补偿件安装于外科装置(诸如外科切割和缝合装置)中。例如，保持器可包括夹持表面并且使外科医生、护士、技师或其他人员能够将组织厚度补偿件中的一个或多个与外科器械的特征结构(诸如砧座和/或钉仓)对齐。保持器可包括通过接合外科器械的钉仓对齐一个或多个组织厚度补偿件的特征结构。保持器可包括通过接合外科器械的砧座对齐一个或多个组织厚度补偿件的特征结构。外科器械的钉仓可包括有保持器，并且保持器与外科器械的接合可将钉仓安装于外科器械中并对齐组织厚度补偿件中的一个或多个。在组织厚度补偿件与外科器械对齐并附接到外科器械之后，保持器可与组织厚度补偿件分离，然后从外科器械被移除。
图61-图67示出了保持器19000的实施例，该保持器可用于例如将第一组织厚度补偿件19002附接到砧座19040和将第二组织厚度补偿件19004附接到外科缝合器的钉仓19050。保持器组件19060可被提供为包括保持器19000、第一组织厚度补偿件19002和第二组织厚度补偿件19004。在使用中，一般来讲，保持器组件19060可插入砧座19040与能够支撑钉仓19050的通道之间。然后，可闭合砧座19040。通过闭合砧座19040，砧座19040可向下推动到第一组织厚度补偿件19002上，使得第一组织厚度补偿件19002可附接到砧座19040。闭合砧座19040向下推动到保持器19000上并将钉仓19050坐置到外科器械的通道内。当砧座19040被再次打开时，第一组织厚度补偿件19002可与保持器19000分离，并且当保持器19000随后从外科装置被移除时，保持器19000可与第二组织厚度补偿件19004分离。然后外科装置已准备好与附接到砧座19040的第一组织厚度补偿件19002和附接到钉仓19050的第二组织厚度补偿件19004一起使用。
参见图61，保持器19000可包括夹持件19014，诸如外科医生、护士或技师等准备外科器械的人员可通过夹持件19014抓紧保持器19000。保持器19000可包括第一组织厚度补偿件19002可定位在其上的第一表面19001和第二组织厚度补偿件19004可定位在其上的相对的第二表面19003。任选地，可将一种或多种粘合剂施加到第一表面19001和/或第二表面19003，以用于将第一组织厚度补偿件19002和第二组织厚度补偿件19004附接到其上。例如，保持器19000还可包括可接合外科装置的钉仓19050的夹具。参见图64，保持器19000可包括能够在钉仓19050的远侧末端处接合凹槽19056的远侧夹具19108和/或能够接合钉仓19050上的脊或边缘19054的近侧夹具19106。
参见图61，第一组织厚度补偿件19002可包括面向保持器的表面19006和面向砧座的表面19010。面向保持器的表面19006可通过例如粘合剂和/或接合结构附接到保持器19000的第一表面19001。面向砧座的表面19010上可包括至少一种粘合剂，该粘合剂可将第一组织厚度补偿件19002附接到外科装置的砧座19040。例如，粘合剂可包括可粘附到砧座19040的钉成形表面19044(图63)的可激活粘合剂。
参见图61和图63-66，第一组织厚度补偿件的面向砧座的表面19010可包括接合砧座19040上的相似接合结构19042的接合结构19020。因此，第一保持力可将第一组织厚度补偿件19002保持到保持器19000，并且第二保持力可将第一组织厚度补偿件19002保持到砧座19040。第二保持力可大于第一保持力，使得当保持器19000从端部执行器被移除时，第一组织厚度补偿件19002可保持附接到砧座19040并与保持器19000分离。
再次参见图61，第二组织厚度补偿件19004可包括面向保持器的表面19008和面向钉仓的表面19012。面向保持器的表面19006可通过一种或多种粘合剂和/或接合结构附接到保持器19000的第一表面19001。面向钉仓的表面19012上可包括粘合剂，该粘合剂可将第二组织厚度补偿件19004附接到外科装置的钉仓19050。例如，参见图64，粘合剂可将第二组织厚度补偿件19004粘附到钉仓19050的钉平台19052。面向钉仓的表面19012还可包括将协作接合结构接合到钉仓19050上的接合结构。因此，第一保持力可将第二组织厚度补偿件19004保持到保持器19000，并且第二保持力可将第二组织厚度补偿件19004保持到钉仓19050。第二保持力可大于第一保持力，使得当保持器19000从端部执行器被移除时，第二组织厚度补偿件19004可保持附接到钉仓19050并与保持器19000分离。
如图64所示，保持器组件19060可附接到如箭头A指示的钉仓19050。如上所述，保持器19000上的远侧夹具19018可接合钉仓中的凹槽19056并且保持器上的近侧夹具19016可接合钉仓19050上的边缘或脊19054。此时，保持器19000附接到钉仓19050，如图65所示，并且第二组织厚度补偿件19004可附接到钉仓19050。如图66所示，外科装置的砧座19040以箭头B的方向闭合可使例如砧座的表面19044(诸如钉成形表面和/或组织接触表面)与第一组织厚度补偿件19002接触。如上所述，接触第一组织厚度补偿件19002的砧座19040可导致第一组织厚度补偿件19002附接到砧座19040。
在保持器组件19060附接到钉仓19050并且砧座19040闭合之后，第一组织厚度补偿件19002可附接到砧座19040并且第二组织厚度补偿件19004可附接到钉仓19050。如上所述，将第一组织厚度补偿件19002保持到保持器19000的保持力可小于将第一组织厚度补偿件19002保持到砧座19040的保持力。因此，当砧座19040被再次打开时，第一组织厚度补偿件19002可与保持器19000分离并且与砧座19040保持在一起，如图67所示。还如上所述，将第二组织厚度补偿件19004保持到保持器19000的保持力可小于将第一组织厚度补偿件19004保持到钉仓19050的保持力。因此，当以图67中箭头C和D的方向移除保持器19000时，保持器19000可与第二组织厚度补偿件19004分离。图67所示的外科缝合器包括附接到砧座19040的第一组织厚度补偿件19002和附接到钉仓19050的第二组织厚度补偿件19004并且已准备好应用。
图390-396示出了与第一组织厚度补偿件19002和第二组织厚度补偿件19004一起使用的保持器19000。保持器19000还可仅与第一组织厚度补偿件19002和第二组织厚度补偿件19004中的一者一起使用。例如，可以省略第一组织厚度补偿件19002。
图68-图70示出了可包括表面19101上的接合结构19108的保持器19100的实施例。如图69和图70所示，保持器19100上的接合结构19108接合第一组织厚度补偿件19102上的协作接合结构19109。
图71和图72示出了保持器19200的实施例，该保持器可包括能够将组织厚度补偿件19210与砧座19230对齐并附接到其上的表面19202。保持器19200可包括从表面19202延伸的对齐栓19204。图71和图72所示的保持器19200包括四个对齐栓19204，但可以存在更多或更少的对齐栓19204。参见图72，组织厚度补偿件19210可包括主体19212，该主体包括孔穴19216，该孔穴可定位成使得它们对应于从保持器19200延伸的对齐栓19204的位置。组织厚度补偿件19210中的每个孔穴19216配合在对齐栓19204之上，并且由于孔穴19216和栓19204之间的紧密配合，组织厚度补偿件19210可与保持器19200对齐。任选地，每个孔19216可略小于其对应栓19204，使得每个孔19216在被置于其栓19204上时扩展。此类拉伸可将孔穴19216保持到栓19204上。每个孔19216中可包括粘合剂，以形成栓19204与组织厚度补偿件19210之间的可释放的粘合。
组织厚度补偿件19220可包括从组织厚度补偿件19220的主体19212延伸的插片19220，该插片能够被砧座19230中的狭槽19234接收。例如，砧座19230中的狭槽19234可位于钉成形表面19232中。在保持器19200附接到钉仓之后，与上文相似，砧座19230可抵靠保持器19200上的组织厚度补偿件19210闭合。当砧座19230闭合时，参见图72，组织厚度补偿件19210上的插片19220可接合狭槽19234，从而将组织厚度补偿件19210附接到砧座19230。首先参见图71，每个插片19220可包括渐缩部分19222，该渐缩部分将插片19220导向砧座19230的狭槽19234中。渐缩部分19222可包括倾斜的壁，并且其横截面积可沿着其长度增加。每个插片19220的基部19226的横截面积可小于渐缩部分19222的最大横截面积。渐缩部分19222可包括锁定表面19224，其中当插片19220进入狭槽19234时，锁定表面19224可扣到狭槽19234中的唇缘19235上。因此，锁定表面19224可将插片19220保持在狭槽19234内，并从而将组织厚度补偿件19210保持到砧座19230。限定于组织厚度补偿件19210中并且在插片19220之间延伸的狭槽19228可使插片19220能够向内挠曲并在狭槽19234内配合。被与狭槽19234保持在一起的插片19220可限定将组织厚度补偿件19210保持到砧座19230的第一保持力，并且被保持在栓19204上的组织厚度补偿件19210中的孔穴19216可限定第二保持力。第一保持力可大于第二保持力，使得当保持器19200从端部执行器被移除时，组织厚度补偿件19210可保持附接到砧座19230并与保持器19200分离。
图71和图72中的组织厚度补偿件19210的主体19212还可将狭槽19214限定在其内。狭槽19214可沿着组织厚度补偿件19210的纵向轴线对齐。例如，狭槽19214可被布置到纵向轴线上，使得当组织厚度补偿件19210附接到砧座19230时，狭槽19214与外科装置的切割刀片的纵向路径对齐。狭槽19214可减小切割刀片切穿组织厚度补偿件19210所需的能量。
图73-图83示出了保持器19300的实施例，该保持器包括夹具19310，该夹具能够将组织厚度补偿件19340保持到保持器19300的第一表面19302上。当砧座19360在保持器19300上闭合时，与上文相似，砧座19360可向外推动并使夹具19310移位，因此使保持器19300与组织厚度补偿件19340脱离。组织厚度补偿件19340可在砧座19360抵靠组织厚度补偿件19340而受压时附接到砧座19360，并在砧座19360再次打开时从保持器19300被移除。
保持器19300可包括钉仓安装夹具19312和19314，所述夹具可类似于上文相对于图61-图70描述的那些。除上述第一表面19302之外，保持器19300还可包括能够携载第二组织厚度补偿件的第二表面19304。第二表面19304可包括对齐结构，诸如凸起的脊19308。例如，凸起的脊19308可接合第二组织厚度补偿件中的狭槽和/或钉仓19370中的狭槽。
参见图75-图77，在使用中，保持器19300可通过夹具19314和19312附接到钉仓19370。第一组织厚度补偿件19340可定位在保持器19300的第一表面19302上并且可通过夹具19310保持在适当位置。首先参见图81-图83，每个夹具包括平面19313，该平面可抵靠保持器19300的第一表面19302夹紧第一组织厚度补偿件19340。每个夹具19310可包括向内渐缩的或弯曲的表面19311。当砧座19360在箭头E的方向上运动时，参见图82，砧座19360的边缘19366可接触夹具19310的向内弯曲的表面19311。当砧座19360在箭头E的方向上继续运动时，砧座19360的边缘19366与夹具19310的弯曲表面19311之间的干涉可在箭头F的方向上向外推动夹具19310，如图82所示。当夹具19310在箭头F的方向上运动时，第一组织厚度补偿件19340与夹具19310的平面19313脱离。
当砧座19360在箭头E的方向上继续运动时，砧座还接触并附接到组织厚度补偿件19340。例如，当砧座19360在箭头E的方向上运动时，组织厚度补偿件19340上的接合结构(诸如凸起的脊19344)接合砧座19360中的通道19364。凸起的脊19344能够与通道19364干涉配合，使得组织厚度补偿件19340附接到砧座19360。组织厚度补偿件19340可包括粘附到砧座19360的表面的粘合剂。凸起的脊19344可包括粘附到通道19364的表面的粘合剂。同样，组织厚度补偿件19340的主体19342的表面可包括粘附到砧座19360的表面19362的粘合剂。在组织厚度补偿件19340附接到砧座19360之后，当砧座19360通过在箭头G的方向上运动(如图83所示)而返回至其打开位置时，组织厚度补偿件19340可从保持器19300抬起并与砧座19360保持在一起。
图84示出了保持器19400的实施例的横截面侧视图。第一组织厚度补偿件19410定位在保持器19400的第一侧19402上并且第二组织厚度补偿件19420定位在保持器19400的相对的第二侧19404上。保持器19400限定延伸穿过其中的一个或多个孔穴19406。第一组织厚度补偿件19410和第二组织厚度补偿件19420被延伸穿过孔穴19406的连接件19430连接穿过孔穴。第一组织厚度补偿件19410、第二组织厚度补偿件19420和连接件19430均可由单一材料形成。例如，第一组织厚度补偿件19410、第二组织厚度补偿件19420和连接件19430可被重叠注塑到保持器19400上。另选地，连接件19430可形成为组织厚度补偿件中的一者(诸如第一组织厚度补偿件19410)的一部分。可将连接件19430穿过孔穴19406，然后附接到剩余的组织厚度补偿件(诸如第二组织厚度补偿件19420)。可例如通过使用粘合剂或通过使用连接件端部与第二组织厚度补偿件19420中的接纳端口(未示出)之间的干涉配合，将连接件19430附接到第二组织厚度补偿件19420。连接件19430可为置于孔穴19406中的单独组件，并且可例如通过使用粘合剂或通过使用连接件19430的末端与第一组织厚度补偿件19410和第二组织厚度补偿件19420中的接纳端口之间的干涉配合，将第一组织厚度补偿件19410和第二组织厚度补偿件19410附接到该连接件19430。
在将保持器19400置于钉仓19450上之后，例如外科装置的砧座19440可在箭头H的方向上运动至闭合位置。当砧座19440闭合时，第一组织厚度补偿件19410的表面19414上的粘合剂和/或接合结构可将第一组织厚度补偿件19410附接到砧座19440。同样，第二组织厚度补偿件19420的表面19424上的粘合剂和/或接合结构可将第二组织厚度补偿件19420附接到钉仓19450。在砧座19440闭合并且第一组织厚度补偿件19410和第二组织厚度补偿件19420分别附接到砧座19440和钉仓19450之后，可在箭头I的方向(图88)上牵拉保持器19400，以将保持器19400从第一组织厚度补偿件19410和第二组织厚度补偿件19420之间移除并破坏连接件19430。如图89所示，在连接件19430被破坏并且保持器19400被移除之后，可再次打开砧座19440，并且第一组织厚度补偿件19410将附接到砧座19440，第二组织厚度补偿件19420将附接到钉仓19450。
根据本发明，保持器19400中的每个孔19406的近侧部分19407可包括切刃。当在箭头I的方向(图88)上牵拉保持器时，通过孔穴19406的近侧部分19407传递牵拉力以破坏连接件。每个孔19406的近侧部分19407处的切刃将所传递的力集中到每个连接件的相对较小的区域。因此，连接件将更容易破坏，并且可能需要更小的牵拉力以将保持器19400从第一组织厚度补偿件19410和第二组织厚度补偿件19420之间移除。
如上所述，保持器组件可包括定位在第一组织厚度补偿件和第二组织厚度补偿件之间的保持器，其中在两个组织厚度补偿件被插入并附接到外科器械的端部执行器之后，保持器可从组织厚度补偿件之间被牵拉并从端部执行器被移除。保持器可在第一组织厚度补偿件和第二组织厚度补偿件之间提供屏障。例如，一旦将保持器从第一组织厚度补偿件和第二组织厚度补偿件之间移除，第一组织厚度补偿件中和/或上的物质可与第二组织厚度补偿件中和/或上的物质反应。组织厚度补偿件中的一者或两者可包括膜，该膜可将物质包裹在组织厚度补偿件内。膜可附接到保持器，其中如上所述，当保持器被从组织厚度补偿件之间牵拉时，保持器可牵拉膜远离组织厚度补偿件，以暴露包含在其中的物质。此时，组织厚度补偿件的每一个内的物质可与彼此反应。
图90-100示出了接合外科装置(诸如外科缝合器)的砧座的保持器的实施例。保持器可使第一组织厚度补偿件与砧座对齐，并使第二组织厚度补偿件与钉仓对齐。闭合砧座导致第一组织厚度补偿件附接到砧座以及第二组织厚度补偿件附接到钉仓。保持器还可携载钉仓，该钉仓具有任选地设置在保持器与钉仓之间的组织厚度补偿件。闭合砧座导致钉仓附接到外科缝合器的通道并导致第一组织厚度补偿件附接到砧座。
图90-93示出了保持器19500的实施例。保持器19500包括夹持件19502，外科医生、护士、技师或其他人员可通过该夹持件操纵保持器19500。夹持件19502可包括纹理表面，诸如可提供更好的夹持表面的凸起部分19503，保持器19500可包括表面19504，可将组织厚度补偿件安装于该表面上。表面19504可包括一个或多个突出部19506，其中突出部19506可接合组织厚度补偿件中的凹槽并将组织厚度补偿件相对于保持器19500的表面19504对齐。组织厚度补偿件中的凹槽可略小于突出部19506，使得当与凹槽接合时，突出部19506可将组织厚度补偿件保持到表面19504。突出部19506可穿过组织厚度补偿件中的孔穴并接合狭槽(诸如图95所示砧座19550中的切割刀片狭槽19558)，从而使组织厚度补偿件与保持器19500对齐，并且还提供另外的保持器19500与砧座19550的对齐。组织厚度补偿件19540可在表面19542上包括上述粘合剂和/或接合结构，以用于将组织厚度补偿件附接到砧座19550。
如图94a所示，钉仓19530可附接到保持器19500。钉仓19530可通过从保持器19500延伸的夹具19510和19512附接到保持器19500。保持器19500上的夹具19512可接合钉仓19530中的狭槽19534。保持器19500的夹具19510可围绕钉仓19532的底部19532。根据本发明，第二组织厚度补偿件可附接到钉仓19530。第二组织厚度补偿件可附接到钉仓19530的钉平台19536。
如图95和图96所示，包括保持器19500、组织厚度补偿件19540和钉仓19530的保持器组件19590可在箭头L的方向上滑到外科装置(诸如外科缝合器)的砧座19550上。保持器19500上的导向插片19508可围绕砧座19550的边缘19552并相对于砧座19550定位保持器组件19590。在保持器组件19590被接合到砧座19550上之后，如图97和图98所示，砧座可在箭头M的方向上闭合。砧座19550的闭合可将钉仓19530定位在外科装置的通道19560中。砧座19550的闭合可使从保持器19500延伸的夹具19510接合通道19560的脊19562，以便将钉仓19530牢固地定位在通道19560中。当砧座19550在箭头N的方向上再次打开时，现在参见图99和图100，组织厚度补偿件19540可保持附接到砧座19550并与保持器19500分离。然后可在箭头O的方向(图99和图100)上将保持器19500从外科器械移除，使得钉仓19530留在外科装置的通道19560中并且组织厚度补偿件19540附接到砧座19550。
图101和图102分别示出了组织厚度补偿件19570和19580的两个可供选择的实例。图101是附接到保持器19501的组织厚度补偿件19570的剖面图，其中组织厚度补偿件19570可包括突起19574，该突起可接触砧座19550的边缘19552并部分地围绕砧座19550的外表面19556。突起可夹持砧座19550和/或利用一种或多种粘合剂附接到砧座19550。为了在抵靠患者组织植入补偿件19570之后使组织厚度补偿件19570从砧座19550释放，突起19574可从砧座19550向外挠曲，从而使组织厚度补偿件19570能从砧座19550被拉离。图102是附接到图101所示保持器19501的组织厚度补偿件19580的剖面图。组织厚度补偿件19580包括套19584，该套可围绕砧座19550以使组织厚度补偿件19580与砧座19550对齐和/或将组织厚度补偿件19580保持到砧座19550上。套19584可将组织厚度补偿件19580保持到砧座19550上。为了使套19584与砧座19550分离，例如组织厚度补偿件19580可在穿孔19586处从套19584撕离。因此，套19584可保持到砧座19550上，而组织厚度补偿件19580的其余部分可保持缝合到患者组织。
组织厚度补偿件(诸如组织厚度补偿件19570)例如可包括内部部分，该内部部分包括定位在其中的生物相容性物质。生物相容性物质可包括例如抗炎剂、凝血剂和/或抗生素。根据本发明，例如可将主体(诸如晶片)插入组织厚度补偿件内的内部部分中。例如，可以通过组织厚度补偿件的开口端将晶片插入限定于其中的腔中。可通过干涉配合将晶片保持在组织厚度补偿件的腔内。将晶片组装到组织厚度补偿件中的步骤可包括加热组织厚度补偿件使得组织厚度补偿件扩展的第一步骤。当组织厚度补偿件扩展时，限定于其中的腔也可扩展。当组织厚度补偿件处于扩展状态时，根据第二步骤，可将晶片插入腔中。然后，当组织厚度补偿件冷却时，根据第三步骤，腔可收缩到晶片上并将晶片保持在腔内适当位置。
图103-图115示出了包括单独的插入工具的保持器的实施例。例如，插入工具可用于将组件插入外科器械(诸如外科缝合器)中。插入工具还可将保持器组件的钉仓和一个或多个组织厚度补偿件压到外科器械内适当位置。参见图103和图104，保持器19600可包括第一板19620和第二板19622。第一板19620和第二板19622可通过铰链19612连接。铰链19612可将第一板19620定位成相对于第二板19622成角度并且还可使第一板19620能够相对于第二板19622围绕铰链19612旋转。
第一板19620可包括向外表面19604和向内表面19606。同样，第二板19622可包括向外表面19610和向内表面19608。第一板19620的向内表面19606可包括凸轮突起19614。相似地，第二板19622的向内表面19608可包括凸轮突起19616。参见图110-115，第一板的向外表面19604可包括定位在其上的组织厚度补偿件。第二板19622的向外表面19601还可包括定位在其上的组织厚度补偿件。可使用例如粘合剂、接合结构和/或其他合适的附接装置将组织厚度补偿件附接到外表面19604和19610。保持器19600可包括从第二板19622延伸的夹具19618，该夹具能够接合钉仓19690，如图110和图112-115所示。
现在参见图105-109，插入工具19630可包括第一末端19632和第二末端19634。第一末端19632可足够大，以被例如外科医生、护士和/或技师夹持。第二末端19634限定腔19640，其中该腔可包括定位在其中的凸轮19648。凸轮19648的第一侧可包括第一瓣19642、第二瓣19644以及定位在其间的第一反瓣19646。凸轮19648的第二侧可包括第三瓣19643、第四瓣19645以及定位在其间的第二反瓣19647。例如，可以镜像方式布置瓣和反瓣。换句话讲，第一瓣19642可被布置在凸轮19648的第一侧上、凸轮19648的第二侧上的第三瓣19643正对面。同样，第二瓣19644可被布置在凸轮19648的第一侧上、凸轮19648的第二侧上的第四瓣19645正对面。另外，第一反瓣19464可被布置在凸轮19648的第一侧上、凸轮19648的第二侧上的第二反瓣19647正对面。
在使用中，例如，插入工具19630的第二末端19634被置于保持器19600的第一板19620与第二板19622之间，使得第一板19620上的凸轮突起19614与反瓣19646接合，并且第二板19622上的凸轮突起19616与反瓣19647接合。如图112和图113所示，可将包括保持器19600、插入工具19630、一个或多个组织厚度补偿件以及钉仓19690的插入组件19700插入外科器械中。外科器械(诸如外科缝合器)可包括能够接收钉仓19690的通道19740以及砧座19720。可在箭头P的方向(图113)上将插入组件19700插入外科器械中，以将钉仓19690锁定在通道19740中。在这种位置中，凸轮19614和19616可分别与反瓣19646和19647对齐。
在将钉仓19690锁定在通道19740中后，如图114所示，插入工具19600可在箭头Q的方向上相对于外科器械继续运动。插入工具19600在箭头Q的方向上的进一步运动可使第一瓣19642与第一凸轮突起19614对齐，并且使第三瓣19634与第二凸轮突起19616对齐。这种对齐可导致保持器板19620和19622在箭头R的方向(图114)上围绕铰链19612远离彼此旋转。在这种情况下，保持器板19620和组织厚度补偿件19670可朝砧座19720运动，并且保持器板19622可朝砧座19720运动并接触砧座19720。任选地，由于上文所述，组织厚度补偿件19670可被坐置到砧座19720上。在组织厚度补偿件19670附接到砧座19720之后，插入工具19630可在箭头S的方向(图115所示)上回缩或运动。插入工具19630在箭头S的方向上的运动可导致凸轮突起19614和19616分别与第一瓣19642和第三瓣19643脱离，并且分别与第一反瓣19646和第二反瓣19647再次对齐。第二瓣19642和第四瓣19645可分别邻接凸轮突起19614和19616，并且可防止插入工具19630与保持器19600完全分离。随着凸轮突起19614和19616与反瓣19646和19647再次对齐，第一板19620可朝第二板19622围绕铰链19612并远离砧座19720至少部分地旋转。例如，保持器19600还可与通道19740分离，然后在箭头S的方向上被移除，留下组织厚度补偿件19670附接到砧座19720。
如本文所述，可利用保持器组件将一个或多个组织厚度补偿件安装于外科缝合器械的端部执行器中。保持器组件可将除组织厚度补偿件之外的层安装于外科器械中。层可包括例如可吸收性材料和/或生物相容性材料。
参见图172，端部执行器12能够接收端部执行器插入件25002。端部执行器12可包括下钳口25070和能够相对于下钳口25070枢转的砧座25060。端部执行器插入件25002可包括可枢转地连接至砧座插入件25004的钉仓25000。端部执行器12能够接收端部执行器插入件25002，使得例如钉仓25000配合到下钳口25070的钉仓通道25072内，并且例如砧座插入件25004接触砧座25060。下钳口25070可包括多个能够将钉仓25000固定到钉仓通道25072的固定构件25074。砧座插入件25004可包括至少一个能够接合砧座25060中的至少一个保持沟槽的保持突起。当砧座25060朝下钳口25070枢转时，砧座插入件25004能够朝钉仓25000相应地枢转，如本文更详细地描述。
仍参见图172，端部执行器插入件25002还可包括保持器25010。保持器25010可牢固地接合钉仓25000和砧座插入件25004中的至少一个。保持器25010可包括至少一个固定夹具25012，该夹具可夹持、接合、搭扣、夹紧和/或钩住钉仓25000。如图172所示，例如保持器25010可在其每个纵向侧上包括两个固定夹具25012。例如，固定夹具25012能够夹持到例如钉仓25000的一部分上。根据本发明，可通过保持器25010将组织厚度补偿件相对于端部执行器插入件25002保持在适当位置。例如，组织厚度补偿件可定位在保持器25010和钉仓25000之间。
任选地，当操作者将端部执行器插入件25002插入端部执行器12中时，保持器25010可提供实心或基本上实心的元件以便于操作者抓紧。此外，保持器25010可防止由例如保持器25010限制的组织厚度补偿件过早变形。可在使用端部执行器12之前从端部执行器12移除保持器25010以切割和/或紧固组织。另选地，保持器25010可保持定位在端部执行器12中。例如，当钉从钉仓25000中的钉腔25002(图207)击发时，保持器25010可被切割元件25052(图207)横切。保持器25010可包含例如聚合物组合物，诸如可生物吸收的生物相容性弹性体聚合物。保持器25010还可包含例如可生物吸收的聚合物，诸如冻干多糖、糖蛋白、弹性蛋白、蛋白聚糖、明胶、胶原和/或氧化再生纤维素(ORC)。保持器25010可包含至少一种治疗剂，诸如药物活性剂或药物。
参见图173，端部执行器26012可包括砧座26060和下钳口26070。根据本发明，组织补偿件26020可以可释放地固定到砧座26060、下钳口26070和/或砧座26060和下钳口26070两者。例如，第一组织补偿件26020可以可释放地固定到下钳口26070中的钉仓26000，而第二组织补偿件26022可以可释放地固定到砧座26060。第一组织补偿件26020和第二组织补偿件26022可为可变形的和/或有弹性的，类似于本文所述的至少一个组织厚度补偿件。例如，第一组织补偿件26020和第二组织补偿件26022可包含例如聚合物组合物，诸如可生物吸收的生物相容性弹性体聚合物。第一组织补偿件26020和第二组织补偿件26022还可包含例如可生物吸收的聚合物，诸如冻干多糖、糖蛋白、弹性蛋白、蛋白聚糖、明胶、胶原和/或氧化再生纤维素(ORC)。第一组织补偿件26020和第二组织补偿件26022可包括至少一种治疗剂，诸如药物活性剂或药物。
组织补偿件26020,26022可包括牢固或基本上牢固的顶端26024,26026。例如，可将第一顶端26024定位在第一组织补偿件26020的远侧末端处，并且可将第二顶端26026定位在第二组织补偿件26022的远侧末端处。顶端26024,26026可防止或限制组织补偿件26020,26022的过早变形。例如，当组织补偿件26020,26022移动穿过套管针和/或围绕例如患者组织被操纵时，顶端26024,26026可保护组织补偿件26020,26022。相似地，参见图174，端部执行器12可包括可释放地固定到下钳口25070中的钉仓25000的第一组织补偿件25020和可释放地固定到砧座25060的第二组织补偿件25022。根据本发明，可将顶端25026定位在第二组织补偿件25022的远侧末端处。可将顶端25026定位在组织补偿件25022的可变形的和/或有弹性的部分附近。顶端25026可在组织补偿件25022的一部分上延伸和/或围绕该部分延伸，使得顶端25026保护组织补偿件25022的远侧末端和中间部分。
参见图175-图202，套筒27010能够接合例如外科器械的端部执行器12的砧座25060。套筒27010可包括尖端分叉部分27040(图176-图179)、鼻部27080(图186-图189)和补偿件27120(图180-图182)。当平移击发杆25052(图196)靠近侧末端部执行器12的远侧末端时，套筒27010能够释放补偿件27020。补偿件27020可为可变形的和/或有弹性的，类似于本文所述的至少一个组织厚度补偿件。例如，补偿件27020可包含例如聚合物组合物，诸如可生物吸收的生物相容性弹性体聚合物。补偿件27020还可包含例如可生物吸收的聚合物，诸如冻干多糖、糖蛋白、弹性蛋白、蛋白聚糖、明胶、胶原和/或氧化再生纤维素(ORC)。补偿件27020可包含至少一种治疗剂，诸如药物活性剂或药物。主要参见图175，可将尖端分叉部分27040定位在砧座25060的外表面25061上和/或围绕其定位。可将套筒27010的鼻部27080定位在砧座25060的远侧部分处和/或围绕其定位。可将补偿件27020定位在砧座25060的内表面上和/或围绕其定位。
仍然参见图175，尖端分叉部分27040可包括至少一个插针27042a。任选地，如图505-图508所示，尖端分叉部分27040可包括第一插针27042a和第二插针27042b。插针27042a,27042b可例如为对称的或基本上对称的。第一插针27042a可相对于第二插针27042b为非对称的。第一插针27042a和/或第二插针27042b可在其远侧末端处变窄。例如，每个叉臂27042a,27042b可包括变窄的端部27048。主要参见图178，尖端分叉部分27040可例如为波状的。再次参见图175，尖端分叉部分27040的轮廓可匹配或基本上匹配例如砧座25060的外表面25061的轮廓。主要参见图178和图179，尖端分叉部分27040还可包括从第一插针27042a延伸的至少一个卡扣27044a。可将第一卡扣27044定位在尖端分叉部分27040的第一侧上，并且可将第二卡扣27044b定位在尖端分叉部分27040的第二侧上。可将卡扣27044a,27044b定位在例如尖端分叉部分27040的近侧末端处或靠近其定位。可将卡扣27044a,27044b例如沿第一插针27042a和/或第二插针27042b，定位在尖端分叉部分27040的远侧末端处或靠近其定位。卡扣27044a,27044b可沿尖端分叉部分27040的相当长的长度延伸的和/或沿尖端分叉部分27040的较短长度延伸。可将多个卡扣27044a,27044b沿例如尖端分叉部分的每个纵向侧定位。主要参见图179，第一卡扣27044a可包括第一卡扣延伸部27046a和/或第二卡扣27044b可包括第二卡扣延伸部27046b。例如，第一卡扣延伸部27046a可从卡扣27044a的至少一部分突起，并且第二卡扣延伸部27046b可从卡扣27044b的至少一部分突起。另外，第一卡扣延伸部27046a和第二卡扣延伸部27046b可各自均能够接合补偿件27020中的间隙27128(图181)，如本文更详细地所述。
现在参见图201，套筒27010的补偿件27020可包括纵向突起27024和补偿件27020的每个纵向侧上的边缘27026。可将补偿件27020定位在砧座25060的内表面25063附近。另外，当套筒27010定位在砧座25060上时，纵向突起27024可与砧座25060中的纵向狭槽25062基本上对齐和/或定位在其内。补偿件27020的边缘27026可至少部分地围绕砧座25060朝向其外表面25061而包裹。主要参见图180-图181，套筒27110的补偿件27120可包括具有纵向突起27124的主体27122，所述纵向突起沿主体27122的至少一部分延伸。纵向突起27124可例如沿主体27122的中线限定纵向路径。当套筒27110定位在砧座25060上时，纵向突起27124可通过砧座25060中的纵向狭槽25062(图201)接收。主要参见图182，纵向突起27124可包括圆形突出部。例如，纵向突起27124的横截面可形成弧形和/或部分环形。另选地，纵向突起27124可包括角突出部和/或阶梯状突出部。补偿件27120还可包括边缘27126，所述边缘27126可为例如直的、弯曲的、有凹槽的、波形的和/或之字形的。当组装套筒27110定位在砧座25060上时，边缘27126可包括能够接收卡扣延伸部27046a,27046b(图179)的间隙27128。卡扣延伸部27046a,27046b可配合穿过间隙27128以接合砧座25060，例如使得卡扣延伸部27046a,27046b有助于将套筒27110固定到砧座25060。
主要参见图183-图185，套筒27210的补偿件27220可包括具有纵向突起27224的主体27222，所述纵向突起沿主体27222的至少一部分延伸。任选地，类似于以上所述，当套筒27210定位在砧座25060上时，纵向突起27224可通过砧座25060中的纵向狭槽25062(图202)接收。主要参见图185，纵向突起27224可包括角突出部，使得突起70224的横截面形成基本上矩形形状。补偿件27220还可包括边缘27226，所述边缘27226可为例如直的、弯曲的、有凹槽的、波形的和/或之字形的。当组装套筒27210被定位在砧座25060上时，边缘27226可包括能够接收卡扣延伸部27046a,27046b(图179)的间隙27228。卡扣延伸部27046a,27046b可配合穿过间隙27228并接合砧座25060，例如使得卡扣延伸部27046a,27046b有助于将套筒27210固定到例如砧座25060。补偿件27220还可包括侧向横贯补偿件27220的主体27222的多个肋27229。当套筒27210定位在砧座25060上时和/或当补偿件27220接触组织时，肋27229可支撑补偿件27220的主体27222。
参见图386-图390，套筒27010的鼻部27080可包括对齐脊27082，所述对齐脊可与砧座25060中的纵向狭槽25062(图201)基本上对齐。当对齐脊27082与纵向狭槽25062对齐时以及当套筒27010定位在砧座25060上时，鼻部27082可至少部分地围绕套筒27010的尖端分叉部分27040的远侧部分。例如，当套筒27010定位在砧座25060上时，每个插针27042a,27042b的狭窄端部27048可定位在鼻部27080内。如本文更详细地所述，当尖端分叉部分27042与鼻部27080接合时，鼻部27080可使插针27042a,27042b更靠近在一起挠曲和/或向下挠曲。此外，如图190所示，当尖端分叉部分27040的狭窄末端27048定位在鼻部27080内时，尖端分叉部分27040上的卡扣27044a,27044b可接合例如补偿件27020的边缘27026。作为此类接合的结果，补偿件27010可固定到砧座25060。
参见图191-图195，当鼻部27080与套筒27010的尖端分叉部分27040接合时，补偿件27020可固定到砧座25060。当击发杆25050沿砧座25060中的纵向狭槽25062的一部分平移时，鼻部27080可保持与尖端分叉部分27040接合。现在参见图195-图200，当击发杆25050上的切割元件25052和/或击发杆25050的任何其他适合的部分(诸如保持凸缘25054)例如靠近砧座25060的远侧末端时，击发杆25050可将鼻部27080从尖端分叉部分27040脱离。击发杆25050可例如接触鼻部27080并将鼻部27080推离砧座25060，使得鼻部27080从套筒27010的尖端分叉部分27040分离。现在参见图202，当鼻部27080与尖端分叉部分27040脱离时，第一插针27042a和第二插针27042b能够远离砧座25060挠曲。例如，当尖端分叉部分27070与鼻部27080接合时，插针27042a,27042b可更靠近在一起被挠曲和/或向下朝向砧座25060挠曲，并且通过鼻部27080保持在这样的位置中。可通过鼻部27080在弹簧负载下保持插针27042a,27042b，使得一旦鼻部27080从插针27042a,27042b脱离，插针27042a,27042b便试图回弹至中性构型。另选地，插针27042a,27042b可充分可变形，使得一旦鼻部27080从其脱离，插针27042a,27042b便可通过击发杆25050向外变形或展开。当插针27042a,27042b移动远离砧座25060时，沿着每个插针27042a,27042b的纵向侧的卡扣27044a,27044b可脱离补偿件27020，其可允许补偿件27020从砧座25060释放。
参见图203-图209，外科器械的端部执行器12例如能够接收端部执行器插入件28010。端部执行器插入件28010可包括补偿件主体28012和至少一个夹具28014a,28014b。端部执行器插入件28010可包括例如补偿件主体28012的近侧末端处的近侧夹具28014b和补偿件主体28012的远侧末端处的远侧夹具28014a。主要参见图206，远侧夹具28014a可固定到砧座25060的远侧末端处或附近的端部执行器12的砧座25060。例如，远侧夹具28014a可与砧座25060的纵向狭槽25062基本上对齐和/或部分地定位在其内。主要参见图207，可将近侧夹具28014b固定到端部执行器12(图208)的下钳口25070中的钉仓25000。可将近侧夹具28014b固定到钉仓25000的近侧末端处或附近的钉仓25000。例如，近侧夹具28014b可与钉仓25000中的纵向狭槽25004基本上对齐和/或定位在其内。
现在参见图208和图209，端部执行器插入件28010可插入到外科器械的端部执行器12中。任选地，端部执行器插入件28010的至少一部分(诸如补偿件主体28012、远侧夹具28014a和/或近侧夹具28014b)可例如为可变形的和/或具有弹性的。当端部执行器插入件28010插入到端部执行器12中时，可使远侧夹具28014a和/或近侧夹具28014b弯曲或挠曲。当夹具28014a,28014b被挠曲时，例如，夹具28014a,28014b可试图返回其初始未变形的构型，并且可产生例如相应的回弹力或恢复力。任选地，当端部执行器插入件28010定位在端部执行器12内时，端部执行器插入件28010可将弹簧负载施加至端部执行器12。端部执行器插入件28010可为实心的或基本上实心的，使得当操作者将端部执行器插入件28010和钉仓25000插入到端部执行器12时，操作者可抓紧插入件28010。
可在端部执行器12的切割和/或紧固操作之前将端部执行器插入件28010从端部执行器12移除。另选地，端部执行器28010可在切割和/或击发操作期间保持定位在端部执行器12中。例如，当钉从钉仓25000中它们的钉腔25002(图207)击发时，端部执行器插入件28010可被切割元件25052横切。端部执行器插入件28010可包括组织厚度补偿材料，类似于本文所述的组织厚度补偿件中的至少一个。例如，端部执行器插入件28010可包含例如聚合物组合物，诸如可生物吸收的生物相容性弹性体聚合物。端部执行器插入件28010还可包含例如可生物吸收的聚合物，诸如冻干多糖、糖蛋白、弹性蛋白、蛋白聚糖、明胶、胶原和/或氧化再生纤维素(ORC)。端部执行器插入件28010可包含至少一种治疗剂，诸如药物活性剂或药物。
参见图210-图215，组织厚度补偿件29020可定位在外科器械的端部执行器12中。组织厚度补偿件29020可基本上类似于本文所述的组织厚度补偿件中的至少一个。例如，组织厚度补偿件29020可充分可变形并具有弹性，使得组织厚度补偿件29020的变形产生回弹力或恢复力。主要参见图211，静电荷可将组织厚度补偿件29020吸引至端部执行器12的砧座25060，使得静电荷将组织厚度补偿件29020固定到砧座25060。可中和静电荷，使得砧座25060释放组织厚度补偿件29020。除此之外或另选地，现在参见图212，可通过至少一个抽吸元件29022将组织厚度补偿件29020固定到砧座25060。例如，组织厚度补偿件29020的表面上的多个微型抽吸元件29022可将组织厚度补偿件29020可释放地固定到砧座25060。除此之外或另选地，参见图213，钩和套环紧固件29024可将组织厚度补偿件29020固定到砧座25060。例如，组织厚度补偿件29020的表面可包括多个钩紧固件29024a，并且砧座25060的表面可包括多个套环紧固件29024b。钩紧固件29024a可接合套环紧固件29024b，使得组织厚度补偿件29020被可释放地固定到砧座25060。
除此之外或另选地，现在参见图214，组织厚度补偿件29020可通过带29026固定到砧座25060。带29026可包含弹性体聚合物和/或可围绕砧座25060系住或打结。当带29026从砧座25060移除时，可从砧座25060释放组织厚度补偿件29020。为了促进带29026的移除，例如可将其拉伸和/或切割。根据本发明，多个带29026可将组织厚度补偿件29020固定到砧座25060。另选地或除此之外，现在参见图215，可通过定位在组织厚度补偿件29020的远侧末端处的套29028将组织厚度补偿件29020固定到砧座25060。套29028能够在其中接收砧座25060的远侧末端。组织厚度补偿件29020上的对齐凸缘29029可与砧座25060中的纵向狭槽25062对齐和/或定位在其内。例如，当组织厚度补偿件29020定位在砧座25060上和/或从砧座25060移除时，对齐凸缘29029可在纵向狭槽25062内滑动。
参见图216-图218，组织厚度补偿件30020可定位在外科器械的端部执行器12的砧座25060上。组织厚度补偿件30020可包括主体30022和凹坑30024。例如，补偿件材料30026可保持在主体30022和凹坑30024之间。补偿件材料30026可包含例如可生物吸收的聚合物，诸如冻干多糖、糖蛋白、弹性蛋白、蛋白聚糖、明胶、胶原和/或氧化再生纤维素(ORC)。除此之外或另选地，补偿件材料30026可包含至少一种治疗剂，诸如药物活性剂或药物。组织厚度补偿件30020可为可变形的和/或有弹性的，类似于本文所述的至少一个组织厚度补偿件。例如，组织厚度补偿件30020可包含例如聚合物组合物，诸如可生物吸收的生物相容性弹性体聚合物。组织厚度补偿件30020还可包含例如可生物吸收的聚合物，诸如冻干多糖、糖蛋白、弹性蛋白、蛋白聚糖、明胶、胶原和/或氧化再生纤维素(ORC)。
主要参见图217，组织厚度补偿件30020的主体30022可包括对齐元件30028，当组织厚度补偿件30020固定到砧座25060时，所述对齐元件30028可被接收在砧座25060的纵向狭槽25062内。主体30022可包括阶梯式厚度，使得主体30022的几何形状基本上与砧座25060的几何形状一致。另外，主体30022可包括纵向凸缘30029。例如，纵向凸缘30029可例如沿组织厚度补偿件30020的主体30022的每个纵向侧延伸。纵向凸缘30029可至少部分地围绕砧座25060而包裹，以将组织厚度补偿件30020固定到砧座25060。另外，纵向凸缘30029可具有足够的弹性，使得纵向凸缘30029可挠曲以容纳和/或接合例如砧座25060。当凸缘30029接合砧座25060时，纵向凸缘30029可在砧座25060上施加夹紧力。凹坑30024可包括凹痕30025。当组织厚度补偿件30020被固定到砧座25060时，凹痕30025可例如与砧座25060中的纵向狭槽25062基本上对齐。组织厚度补偿件30020在凹痕30025处可较薄，使得平移切割元件25052(图207)切断其中较薄的组织厚度补偿件30020。
现在参见图219和图220，组织厚度补偿件30120可包括能够保持其中的补偿材料30026的主体30122。组织厚度补偿件30120可包括对齐元件30128、凹痕30125和/或纵向凸缘30129。组织厚度补偿件30120还可包括可在打开位置和闭合位置之间移动的闩锁30124。当闩锁30124处于闭合位置时，如图219所示，补偿材料30026可被包封在组织厚度补偿件30120的主体30122内，当闩锁30124处于打开位置时，如图220所示，补偿材料30026可从主体30122逃离。类似于本文所述的组织厚度补偿件中的至少一个，组织厚度补偿件30120可为可变形的和/或有弹性的。例如，组织厚度补偿件30120可包含例如聚合物组合物，诸如可生物吸收的生物相容性弹性体聚合物。组织厚度补偿件30120还可包含例如可生物吸收的聚合物，诸如冻干多糖、糖蛋白、弹性蛋白、蛋白聚糖、明胶、胶原和/或氧化再生纤维素(ORC)。由于组织厚度补偿件30120的弹性，主体30122的至少一部分可被挠曲以使闩锁30124在打开位置和闭合位置之间移动。当砧座从手术部位移除时，组织厚度补偿件30120的主体30122可保持附接到砧座。例如，主体30122能够从任何钉撕下，所述钉可捕获其中主体30122。
参见图221，组织厚度补偿件30220可包括主体30222和凹坑30224。补偿件材料30026可例如保持在主体30222和凹坑30224之间。组织厚度补偿件30220可包括对齐元件、凹痕和/或纵向凸缘30229。另外，至少一个纵向凸缘30229可包括沟槽或狭槽30228，所述沟槽或狭槽能够接收从组织厚度补偿件30220的凹坑30224延伸的插片30225。在这种情况下，沟槽30228和插片30225的接合可连接主体30222和凹坑30224。另外，在这种情况下，沟槽30028和插片30025连接可包封和/或保持组织厚度补偿件30220内的补偿材料30026。现在参见图222a，组织厚度补偿件30320的凹坑30324可包括从其延伸的锚定件30325。另外，组织厚度补偿件30320可包括具有开口30328的主体30322。锚定件30325可从凹坑30324延伸以接合主体30322中的开口30328。在此类构造中，凹坑30324和主体30222可包围两者间的补偿材料30026。组织厚度补偿件30320还可包括可安装到砧座的一个或多个凸缘30229以便将主体30322保持到砧座。
现在参见图223，组织厚度补偿件30420可包括主体30422和凹坑30424。补偿材料30026可保持在组织厚度补偿件30420的主体30422和凹坑30424之间。主体30422可包括孔口30428，并且凹坑30424可包括锚定件30425。例如，锚定件30425可从凹坑30424延伸并穿过主体30422的孔口30428。例如，当组织厚度补偿件30420固定到砧座25060时，锚定件30425可接合砧座25060。锚定件30525可充分可变形并具有弹性，使得使锚定件30425在其接合砧座25060时挠曲。另外，挠曲锚定件30425可将夹紧力施加至砧座25060以将或有助于将组织厚度补偿件30420固定到砧座25060。另选地，锚定件可不完全延伸穿过补偿件主体中的孔口。参见图224，组织厚度补偿件30520的凹坑30524上的锚定件30525可接合组织厚度补偿件30520的主体30522中的孔口30528。锚定件30525可接合孔口30528以将凹坑30524固定到主体30522。例如，孔口30528可包括延伸至套的颈缩部分。锚定件30525可包括固定边缘，其可穿过颈缩部分并接合套以将锚定件20525固定在孔30528内。组织厚度补偿件30520还可包括例如对齐元件、凹痕和/或纵向凸缘30529。
参见图225-图227，组织厚度补偿件31020能够接合外科器械的端部执行器31012的砧座31060。组织厚度补偿件31020可包括外膜31022，内膜31024和定位在两者间的补偿材料31026。组织厚度补偿件31020可为可变形的和/或有弹性的，类似于本文所述的组织厚度补偿件中的至少一个。例如，补偿件材料31026可包含例如聚合物组合物，诸如可生物吸收的生物相容性弹性体聚合物。组织厚度补偿件31020还可包含例如可生物吸收的聚合物，诸如冻干多糖、糖蛋白、弹性蛋白、蛋白聚糖、明胶、胶原和/或氧化再生纤维素(ORC)。组织厚度补偿件31020可包含至少一种治疗剂，诸如药物活性剂或药物。组织厚度补偿件31020的补偿材料31206可包含治疗剂。
可将内膜31024定位在例如砧座31060中的钉成形凹坑31066附近。主要参见图225，内膜31024可包括阶梯式几何形状，使得内膜31024的几何形状基本上与砧座31060的几何形状一致。内膜31024还可包括对齐脊31028，其可基本上对齐于和/或平行于例如砧座31060中的纵向狭槽31062。如本文更详细地所述，内膜31024可包括从内膜31024的每个纵向侧延伸并终止于卡扣31027的内凸缘31025。外膜31022可包括例如主体31021和至少一个外凸缘31023。任选地，外凸缘31023可从例如主体31021的每个纵向侧延伸。外凸缘31023可固定到内凸缘31025，使得补偿材料31026保持在外膜31022和内膜31024之间。
主要参见图227，砧座31060可包括外表面31061以及沿外表面31061的至少一部分的至少一个沟槽31064。根据本发明，内膜31024的内凸缘31025上的卡扣31027可定位在沟槽31064内。参见图226，例如，组织厚度补偿件31020可围绕砧座31060滑动。砧座31060上的沟槽31064可延伸至砧座31060的远侧末端。在这种情况下，组织厚度补偿件31020的卡扣31027可滑动进入沟槽31064并沿一定长度的组织厚度补偿件31020滑动。
现在参见图228和图229，组织厚度补偿件31120可包括补偿材料31026和至少一个连接器31124。每个连接器31124可围绕补偿材料31026延伸，并且可终止于其相对的两端上的卡扣31127。卡扣31127可定位在砧座31060的沟槽31064内以将组织厚度补偿件31120紧固到砧座31060。砧座31060上的沟槽31164可延伸至砧座31060的远侧末端。在这种情况下，连接器31124的卡扣31127可滑动进入沟槽31064。另选地，连接器31224可为有弹性的，使得其可围绕砧座31060挠曲和搭扣。在使用中，连接器31224可将补偿材料31026保持在适当的位置直到补偿材料31026从砧座31060分离。在某些情况下，连接器31224可保持附接到砧座31060，并且可从带有砧座的手术部位移除。在某些其他情况下，连接器31224可从砧座31060分离，并且可用补偿材料31026植入。
参见图230-图236，组织厚度补偿件32020可包括主体部分32022、至少一个纵向凸缘32024和至少一个凹坑32026。组织厚度补偿件31020可为可变形的和/或有弹性的，类似于本文所述的组织厚度补偿件中的至少一个。例如，补偿件材料31026可包含例如聚合物组合物，诸如可生物吸收的生物相容性弹性体聚合物。组织厚度补偿件31020还可包含例如可生物吸收的聚合物，诸如冻干多糖、糖蛋白、弹性蛋白、蛋白聚糖、明胶、胶原和/或氧化再生纤维素(ORC)。纵向凸缘32024可沿主体部分32022的每个纵向侧延伸。主要参见图233，组织厚度补偿件32020的纵向凸缘32024能够接合砧座25060。例如，组织厚度补偿件32020可滑动到砧座25060和纵向凸缘32024上，并且可至少部分地围绕砧座25060的一部分而包裹。在这种情况下，凸缘32024可例如将组织厚度补偿件32020固定到砧座25060。任选地，当组织厚度补偿件32020被固定到砧座时，组织厚度补偿件32020的主体部分32022可重叠砧座25060的内表面上的钉成形凹坑25066。
对上文进行进一步描述，多个凹坑32026可侧向横贯主体部分32022。主要参见图234，多个凹坑32026可包含至少一种治疗剂，诸如药物活性剂或药物。根据本发明，多个第一凹坑32026a可包含第一治疗剂或其组合，并且多个第二凹坑32026b可包含第二治疗剂或其组合。第一凹坑32026a和第二凹坑32026b可交替地沿例如主体部分32022定位。另外，当从第一凹坑32026a释放第一治疗剂并且从第二凹坑32026b释放第二治疗剂时，第一和第二治疗剂能够彼此反应。参见图236，当击发杆25050上的切割元件25052沿例如砧座25060中的纵向狭槽25062平移时，凹坑32026可释放保持在其中的治疗剂。
现在参见图237，外科缝合器械的端部执行器可包括砧座32560和包括组织厚度补偿件32520的钉仓32500。类似于以上所述，钉仓32500可包括至少部分地包括在其中的多个钉32530，所述钉可从其射出以捕获其中的组织厚度补偿件32520。还类似于以上所述，钉32530可穿透组织厚度补偿件32520并接触限定在砧座32560中的钉成形凹坑32562。现在参见图239，砧座32560还可包括附接到其上的层32570，所述层32570能够将组织厚度补偿件32580保持至砧座32560。例如，层32570可包括可充电层，所述可充电层能够保持和/或产生静电荷并将组织厚度补偿件32580吸引到其上。更具体地讲，无论是主动地还是被动地致动范德瓦尔斯分子力，所述范德瓦尔斯分子力均可例如将组织厚度补偿件32580保持到层32570。可充电层32570可与外科缝合器械的柄部电连通，所述外科缝合器械可包括能够选择性地将可充电层32570与功率源联接的控制器，因此，允许静电荷选择性地在可充电层32570内产生。例如，可充电层32570可包括嵌入例如聚合物内的导电电极。在任何情况下，带静电荷的层32570可吸引组织厚度补偿件32580中带相反电荷的粒子，并且将组织厚度补偿件32580保持到砧座。现在参见图238，可充电层32570可包括导体32571的网格或晶格，所述导体32571彼此电连通。例如，导体可被定位和布置成使得其围绕限定在砧座32560中的钉成形凹坑32562。在这种情况下，钉32530可从钉仓32500射出并且然后通过砧座32560在不捕获其中导体32571的情况下变形。在各种情况下，可充电层32570在钉32530已与组织厚度补偿件32580接合以后可与功率源解耦，使得层32570中的静电荷可消散。在某些其他情况下，可充电层32570在钉32530被击发之前可与功率源解耦。在任何情况下，当静电荷消散时，可再次打开砧座32560，并且可移动层32570远离组织厚度补偿件32580。在层32570可从组织厚度补偿件32580脱离之前，可能需要静电荷完全消散，而另选地，在层32570中的静电荷完全消散之前，层32570可从组织厚度补偿件32580脱离。作为以上所述的结果，组织厚度补偿件32580在不使用化学粘合剂的情况下可附接到砧座32560。
对上文进行进一步描述，层32570也可将反馈能力提供至外科缝合器械的柄部。例如，层32570可为压敏的，并且能够检测例如通过砧座32560施加到其上的夹紧力。
对上文进行进一步描述，组织厚度补偿件可由生物相容性材料构成。生物相容性材料(诸如泡沫)可包括增粘剂、表面活性剂、填充剂、交联剂、颜料、染料、抗氧化剂和其他稳定剂和/或它们的组合，以为材料提供所需特性。生物相容性泡沫可包括表面活性剂。表面活性剂可被施加到材料表面和/或被分散在材料内。不希望受限于任何特定理论，施加到生物相容性材料的表面活性剂可以降低接触材料的流体的表面张力。例如，表面活性剂可以降低接触材料的水的表面张力，以加速水渗入材料。水可以充当催化剂。表面活性剂可以提高材料的亲水性。
表面活性剂可包括阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂和/或非离子表面活性剂。表面活性剂的示例包括但不限于聚丙烯酸、纤维素甲醚(methalose)、甲基纤维素、乙基纤维素、丙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚氧乙烯十六烷基醚、聚氧乙烯月桂基醚、聚氧乙烯辛基醚、聚氧乙烯辛基苯基醚、聚氧乙烯油基醚、聚氧乙烯脱水山梨糖醇单月桂酸酯、聚氧乙烯硬脂基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、二烷基苯氧基聚(乙烯氧基)乙醇和泊洛沙姆，以及它们的组合。表面活性剂可包括聚乙二醇和聚丙二醇的共聚物。表面活性剂可包括磷脂表面活性剂。磷脂表面活性剂可提供抗菌稳定性和/或将其他材料分散在生物相容性材料中。组织厚度补偿件可包含至少一种药物。组织厚度补偿件可包含本文所述的天然材料、非合成材料、和/或合成材料中的一者或多者。组织厚度补偿件可包括生物相容性泡沫，所述生物相容性泡沫包括明胶、胶原、透明质酸、氧化再生纤维素、聚乙醇酸、聚己内酯、聚乳酸、聚二氧杂环己酮、聚羟基链烷酸酯、聚卡普隆，以及它们的组合。组织厚度补偿件可包括膜，所述膜包含至少一种药物。组织厚度补偿件可包括生物降解膜，所述生物降解膜包含至少一种药物。药物可包括液体、凝胶和/或粉末。药物可包括抗癌剂，诸如顺铂、丝裂霉素和/或阿霉素。
组织厚度补偿件可包含生物降解材料，以在生物降解材料降解时提供至少一种药物的受控洗脱或释放。当生物降解材料接触活化剂诸如活化液时，生物降解材料可以降解，可以分解，或丢失结构完整性。例如，活化液可包括盐水溶液或任何其他电解质溶液。生物降解材料可借助常规技术来接触活化液，所述技术包括但不限于喷涂、浸渍和/或刷涂。在使用中，例如，外科医生可将包括组织厚度补偿件(其包含至少一种药物)的端部执行器和/或钉仓浸入活化液中，所述活化液包括盐溶液，诸如氯化钠、氯化钙、和/或氯化钾。组织厚度补偿件可在组织厚度补偿件降解时释放药物。来自组织厚度补偿件的药物的洗脱或释放的特征可在于迅速的初始洗脱或释放速率和较慢的持续洗脱或释放速率。
根据本发明，组织厚度补偿件例如可由可包含氧化剂的生物相容性材料组成。氧化剂可为有机过氧化物和/或无机过氧化物。氧化剂的示例可包括但不限于过氧化氢、过氧化脲、过氧化钙和过氧化镁，以及过碳酸钠。氧化剂可包括过氧基氧化剂和次卤酸盐基氧化剂，诸如过氧化氢、次氯酸、次氯酸盐、hypocodites、以及过碳酸盐。氧化剂可包括碱金属氯酸盐、次氯酸盐和过硼酸盐，诸如亚氯酸钠、次氯酸钠和过硼酸钠。氧化剂可包括钒酸盐。氧化剂可包括抗坏血酸。氧化剂可包括活性氧发生器。根据本发明，组织支架可包括生物相容性材料，所述生物相容性材料包含氧化剂。
生物相容性材料可包括液体、凝胶和/或粉末。例如，氧化剂可包括微粒和/或纳米粒子。例如，氧化剂可以研磨成微粒和/或纳米粒子。可通过将氧化剂悬浮在聚合物溶液中而使氧化剂结合到生物相容性材料中。氧化剂可在冻干工艺期间结合到生物相容性材料中。冻干之后，氧化剂可附接到生物相容性材料的细胞壁，以在接触时与组织相互作用。氧化剂不能化学键合到生物相容性材料。过碳酸盐干粉可以嵌入在生物相容性泡沫内，以通过缓慢释放氧提供长效生物效应。过碳酸盐干粉可以嵌入在非织造结构中的聚合物纤维内，以通过缓慢释放氧提供长效生物效应。生物相容性材料可包括氧化剂和药物，诸如强力霉素和抗坏血酸。
生物相容性材料可包括快速释放氧化剂和/或慢速持续释放氧化剂。来自生物相容性材料的氧化剂的洗脱或释放的特征可在于迅速的初始洗脱或释放速率和较慢的持续洗脱或释放速率。当氧化剂接触体液(诸如水)时，氧化剂可生成氧气。体液的示例可包括但不限于血液、血浆、腹膜液、脑脊髓液、尿液、淋巴液、滑液、玻璃体液、唾液、胃肠腔内容物和/或胆汁。不希望受限于任何特定理论，氧化剂可以减少细胞死亡，增强组织活力和/或维持可在切割和/或缝合过程中被破坏的组织到组织的机械强度。
生物相容性材料可包括至少一个微粒和/或纳米粒子。生物相容性材料可包括本文所述的天然材料、非合成材料和合成材料中的一者或多者。生物相容性材料可包括平均直径为约10nm至约100nm和/或约10μm至约100μm，诸如45-50nm和/或45-50μm的粒子。生物相容性材料可包括生物相容性泡沫，所述生物相容性泡沫包括嵌入其中的至少一个微粒和/或纳米粒子。微粒和/或纳米粒子不能化学键合到生物相容性材料。微粒和/或纳米粒子可以提供药物的受控释放。微粒和/或纳米粒子可包含至少一种药物。例如，微粒和/或纳米粒子可包含止血剂、抗微生物剂和/或氧化剂。组织厚度补偿件可包括生物相容性泡沫，所述生物相容性泡沫包含止血剂(其包括氧化再生纤维素)、抗微生物剂(其包括强力霉素和/或庆大霉素)和/或氧化剂(其包括percarbant)。例如，微粒和/或纳米粒子可提供最多至三天的药物的受控释放。
微粒和/或纳米粒子可在制造过程中嵌入在生物相容性材料中。例如，生物相容性聚合物(诸如PGA/PCL)可以接触溶剂(诸如二氧杂环己烷)以形成混合物。可以研磨生物相容性聚合物以形成粒子。具有或不具有ORC粒子的干粒子可与混合物接触以形成混悬剂。该混悬剂可被冻干以形成生物相容性泡沫，该生物相容性泡沫包括具有嵌入其中的干粒子和/或ORC粒子的PGA/PCL。
例如，本文所公开的组织厚度补偿件或层可由可吸收性聚合物构成。例如，组织厚度补偿件可由以下物质构成：泡沫、膜、纤维织造材料、纤维非织造PGA、PGA/PCL(聚(乙醇酸-共-己内酯))、PLA/PCL(聚(乳酸-共-聚己内酯))、PLLA/PCL、PGA/TMC(聚(乙醇酸-共-三亚甲基碳酸酯))、PDS、PEPBO或其他可吸收的聚氨酯、聚酯、聚碳酸酯、聚原酸酯、聚酸酐、聚酯酰胺、和/或聚含氧酸酯。根据本发明，组织厚度补偿件可由例如PGA/PLA(聚(乙醇酸-共-乳酸))和/或PDS/PLA(聚(对二氧杂环己酮-共-乳酸))构成。根据本发明，组织厚度补偿件可由例如有机材料构成。例如，组织厚度补偿件可由羧甲基纤维素、藻酸钠、交联透明质酸、和/或氧化再生纤维素构成。根据本发明，组织厚度补偿件可包括范围为3-7肖氏A(30-50肖氏OO)的硬度计，其中最大刚度为例如15肖氏A(65肖氏OO)。组织厚度补偿件可例如在3磅力负载下经受40％的压缩，在6磅力负载下经受60％的压缩，和/或在20磅力负载下经受80％的压缩。一种或多种气体(诸如空气、氮气、二氧化碳和/或氧气)例如可鼓入和/或包含在组织厚度补偿件内。组织厚度补偿件可在其中包含构成组织厚度补偿件的小珠，所述小珠包括介于约50％和约75％之间的材料刚度。
根据本发明，组织厚度补偿件可包含例如透明质酸、营养成分、血纤维蛋白、凝血酶、富含血小板的血浆、柳氮磺胺吡啶(–5ASA+磺胺吡啶重氮键)-前体药物–结肠细菌(偶氮还原酶)、氨水杨酸(具有用于延迟释放的不同前体药物配置的5ASA)、(5ASA+尤特奇-S包衣–pH>7(包衣溶解))、(5ASA+乙基纤维素包衣–基于时间/pH的缓慢释放)、(5ASA+尤特奇-L包衣–pH>6)、奥沙拉嗪(5ASA+5ASA–结肠细菌(偶氮还原酶))、巴柳氮(5ASA+4氨基苯甲酰-B-丙氨酸)-结肠细菌(偶氮还原酶))、造粒美沙拉嗪、Lialda(美沙拉嗪的延缓和缓释配方)、HMPL-004(本草混合物，HMPL-004(可抑制TNF-α、白介素-1β和核-κB的活化的草本植物混合物)、CCX282-B(干扰T淋巴细胞进入肠粘膜的口服趋化因子受体拮抗剂)、利福昔明(非可吸收性广谱抗生素)、英夫利昔单抗、小鼠嵌合抗体(直接针对TNF-α的单克隆抗体，其被批准用于减轻对常规治疗反应不足的患有中度/重度管腔和瘘管型克罗恩病的成人/儿童患者的体征/症状和维持临床缓解)、阿达木单抗、人总IgG1(抗TNF-α的单克隆抗体，其被批准用于减轻克罗恩病的体征/症状，以及用于诱导和维持对常规治疗反应不足，或成为不耐受英夫利昔单抗的患有中度/重度活动性克罗恩病的成人患者的临床缓解)、赛妥珠单抗、人源化抗TNF FAB’(连接到聚乙二醇的单克隆抗体片段，其被批准用于减轻克罗恩病的体征/症状，以及用于诱导和维持对常规治疗反应不足的患有中度/重度疾病的成年患者的反应)、那他珠单抗、第一非TNF-α抑制剂(批准用于克罗恩病的生物化合物)、人源化单克隆IgG4抗体(直接针对α-4整联蛋白，获得FDA批准用于诱导和维持证实有炎症且对常规克罗恩治疗和TNF-α抑制剂反应不足或无法耐受常规克罗恩治疗和TNF-α抑制剂的患有中度/重度疾病的患者的临床反应和缓解)、可能给定有英夫利昔单抗的伴随免疫调节剂、硫唑嘌呤6-巯嘌呤(嘌呤合成抑制剂–前体药物)、甲氨蝶呤(结合二氢叶酸还原酶(DHFR)酶，其参与四氢叶酸的合成，抑制所有嘌呤的合成)、别嘌呤醇和硫嘌呤治疗、PPI、用于抑酸以保护愈合线的H2、艰难梭菌(C-Diff)–甲硝哒唑、万古霉素(粪便易位处理；益生菌；腔内正常菌群复育)、和/或利福昔明(细菌过度生长处理(尤其是肝性脑病)；在胃肠道中不吸收而对腔内细菌起作用)。
如本文所述，例如，组织厚度补偿件可以补偿被捕获在从钉仓中射出的和/或包含在钉线内的钉内的组织的厚度的变化。换句话讲，钉线内的某些钉可以捕获组织的较厚部分，而钉线内的其他钉可以捕获组织的较薄部分。在这种情况下，组织厚度补偿件可在钉内呈现不同高度或厚度，并将压缩力施加到被捕获在钉内的组织而不论被捕获组织是厚还是薄。根据本发明，组织厚度补偿件可补偿组织硬度的变化。例如，钉线内的某些钉可以捕获组织的高度可压缩部分，而钉线内的其他钉可以捕获组织的可压缩性更小部分。在这种情况下，例如，组织厚度补偿件能够在钉(其已捕获具有较低可压缩性的组织)内呈现较小高度或较高硬度，并且相应地，能够在钉(其已捕获具有较高可压缩性的组织)内呈现较大高度或较低硬度。在任何情况下，例如，无论组织厚度补偿件是否补偿组织厚度的变化和/或组织硬度的变化，其均可被称为“组织补偿件”和/或“补偿件”。
可将本发明所公开的装置设计为单次使用后即进行处理，或者可将它们设计为可多次使用。然而，在任一种情况下，所述装置均可被修复，以在至少一次使用后再次使用。修复可包括如下步骤的任意组合：拆卸所述装置、然后清洗或替换特定部件以及随后重新装配。特别是，所述装置可被拆卸，而且可以任意组合选择性地替换或取出所述装置的任意数目的特定部件或部分。清洗和/或替换特定部件之后，所述装置可以在修复设施处、或者在即将进行外科手术前由手术团队重新装配以便随后使用。本领域的技术人员将了解到，装置的修复可利用多种用于拆卸、清洗/替换和重新装配的技术。这些技术的使用以及所得的被修复装置均在本发明的范围内。
优选的是，本文所述的本发明将在手术前得以处理。首先，获取新的或用过的器械，并在必要时对器械进行清洁。然后对器械进行消毒。在一种消毒技术中，将所述器械置于闭合并密封的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然后将容器和器械置于能够穿透所述容器的辐射场内，例如γ辐射、x-射线或高能电子。辐射将器械上和容器中的细菌杀死。然后将消毒后的器械储存在无菌容器中。该密封容器将器械保持无菌，直到在医疗设施中打开该容器为止。
以引用方式全文或部分地并入本文的任何专利、专利公开或其它公开材料均仅在所并入的材料不与本发明所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的范围内并入本文。由此，在必要的程度下，本文所明确阐述的公开内容将取代以引用方式并入本文的任何相冲突的材料。任何据称为以引用方式并入本文但与本文所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分将仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。
尽管已经将本发明作为示例性设计进行了描述，但还可以在本公开的精神和范围内对本发明进行另外的修改。因此本专利申请旨在涵盖采用本发明一般原理的任何变型、用途或适应型式。此外，本专利申请旨在涵盖本发明所属领域中出自已知或惯有实践范围内的背离本公开的型式。

Claims (18)

1.一种药物递送系统，其能够附接到紧固器械的砧座，其中所述砧座包括成形表面，并且其中所述药物递送系统包括：
释放材料，所述释放材料包括腔，其中所述腔能够与所述砧座的所述成形表面对齐；
药物，所述药物定位在所述腔内；和
附接部分，所述附接部分能够附接到所述砧座。
2.根据权利要求1所述的药物递送系统，其中所述腔由侧壁限定，其中所述释放材料包括第一层和第二层，并且其中所述第一层的部分连接至所述第二层以限定所述侧壁。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的药物递送系统，其中所述成形表面包括能够使紧固件变形的成形凹坑，并且其中所述释放材料定位在所述成形凹坑内。
4.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送系统，其中所述药物包括非织造氧化再生纤维素。
5.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送系统，其中所述腔包括第一腔，并且其中所述药物递送系统还包括第二腔和定位在所述第二腔内的药物。
6.根据权利要求5所述的药物递送系统，其中所述砧座的所述成形表面包括能够使紧固件变形的第一行成形凹坑和能够使紧固件变形的第二行成形凹坑，其中所述第一腔与所述第一行成形凹坑对齐，并且其中所述第二腔与所述第二行成形凹坑对齐。
7.一种与缝合器一起使用的缝合组件，所述缝合组件包括：
砧座，所述砧座包括多个成形表面；
补偿件，所述补偿件附接至所述砧座，其中所述补偿件包括与所述成形表面对齐的多个腔；和
至少一种药物，所述至少一种药物定位在每个腔内。
8.根据权利要求7所述的缝合组件，其中所述多个成形表面包括成形凹坑阵列，其中每个成形凹坑能够使紧固件变形，并且其中所述腔与所述成形凹坑对齐。
9.根据权利要求7或权利要求8所述的缝合组件，其中所述多个成形表面包括第一行成形凹坑和第二行成形凹坑，其中每个成形凹坑能够使紧固件变形，并且其中所述多个腔包括与所述第一行成形凹坑对齐的第一腔和与所述第二行成形凹坑对齐的第二腔。
10.根据权利要求7-9中任一项所述的缝合组件，其中所述多个腔包括多个气泡。
11.根据权利要求10所述的缝合组件，其中所述多个成形表面包括成形凹坑阵列，其中每个成形凹坑能够使紧固件变形，并且其中所述气泡延伸到所述成形凹坑中。
12.根据权利要求10或权利要求11所述的缝合组件，其中所述补偿件包括第一层和第二层，并且其中所述气泡被限定在所述第一层和所述第二层之间。
13.根据权利要求7-12中任一项所述的缝合组件，其中所述至少一种药物包括粉末状氧化再生纤维素。
14.根据权利要求7-13中任一项所述的缝合组件，其中所述至少一种药物包括第一药物和第二药物，并且其中所述腔中的一个或多个包括定位在其中的所述第一药物，并且所述一个或多个所述腔包括定位在其中的所述第二药物。
15.根据权利要求7-13中任一项所述的缝合组件，其中所述至少一种药物包括第一药物和第二药物，并且其中每个腔包括定位在其中的所述第一药物和所述第二药物。
16.根据权利要求7-15中任一项所述的缝合组件，其中所述至少一种药物能够吸水并膨胀。
17.根据权利要求7-16中任一项所述的缝合组件，其中所述至少一种药物包括水凝胶。
18.一种与缝合器一起使用的缝合组件，所述缝合组件包括：
砧座，所述砧座包括：
多个成形表面；和
狭槽，所述狭槽能够接收切割构件；
补偿件，所述补偿件附接到所述砧座，其中所述补偿件包括与所述狭槽对齐的多个腔；以及
至少一种药物，所述至少一种药物定位在每个腔内。
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