JP6320989B2 - 制御放出及び膨張を含む組織厚さコンペンセーター - Google Patents

制御放出及び膨張を含む組織厚さコンペンセーター Download PDF

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Description

（関連出願の相互参照）
本特許非仮出願は、米国特許法第１２０条に基づく、米国特許出願第１３／０９７，８９１号「Ｔｉｓｓｕｅ Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｏｒ Ｆｏｒ Ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｓｔａｐｌｅｒ Ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ Ａｎ Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ Ａｎｖｉｌ」（２０１１年９月２９日出願）の一部継続出願であり、これは、米国特許法第１２０条に基づく、米国特許出願第１２／８９４，３７７号「Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ Ｏｒｉｅｎｔａｂｌｅ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｆａｓｔｅｎｅｒ Ｃａｒｔｒｉｄｇｅ」（２０１０年９月３０日出願）の一部継続出願であり、これらの開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本発明は、外科用器具に関するものであり、様々な実施形態において、組織の切断及びステープル留めのために設計された、外科用切断及びステープル留め器具並びにステープルカートリッジに関する。
下記は、請求されるか又は請求され得る本発明の実施形態の非網羅的リストである。
１．
水非透過性材料内に密封的に封入された第１生体適合性材料を含む第１層と、
少なくとも１つのカプセルを含む第２生体適合性材料を含む第２層と、
を含む、組織厚さコンペンセーターであって、該第１生体適合性材料が流体に接触すると膨張する、組織厚さコンペンセーター。
２．第３生体適合性材料を含む第３層を含み、前記第１層が、前記第２層と該第３層の中間である、実施形態１に記載の組織厚さコンペンセーター。
３．前記第１層及び第２層のそれぞれが、組織接触表面を含む、実施形態２に記載の組織厚さコンペンセーター。
４．前記第１生体適合性材料、前記第２生体適合性材料、及び前記第３生体適合性材料が、アルブミン、アルギン酸塩、炭水化物、カゼイン、セルロース、キチン、キトサン、コラーゲン、血液、デキストラン、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、ゼラチン、ヘパリン、ヒアルロン酸、ケラチン、タンパク質、血清、デンプン、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテルエステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、又は上述の組み合わせから独立に選択される、実施形態２又は３に記載の組織厚さコンペンセーター。
５．前記第１生体適合性材料が、乾燥ヒドロゲルを含む、実施形態１〜４のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセーター。
６．前記ヒドロゲルが、ポリアルキレンオキシド、多糖類、エステル、脂肪族エステル、オルトエステル、リン酸エステル、炭酸塩、ウレタン、エーテル、アミド、フェノール類、又は上述の組み合わせから選択される化合物を含む、実施形態５に記載の組織厚さコンペンセーター。
７．前記第１生体適合性材料が、水膨潤性組成物である、実施形態１〜６のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセーター。
８．前記流体が、水、生理食塩水、又は体液を含む、実施形態１〜７のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセーター。
９．前記水非透過性材料が破裂したときに、前記第１生体適合性材料が前記流体に接触する、実施形態１〜８のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセーター。
１０．前記水非透過性材料が、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテルエステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、又は上述の組み合わせを含む、実施形態１〜９のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセーター。
１１．少なくとも１つのカプセルが、止血剤、抗炎症薬、抗生物質、抗菌剤、抗接着剤、抗凝血剤、薬剤、製薬的活性物質、又は上述の組み合わせを含む、少なくとも１つのカプセル化成分を含む、実施形態１〜１０のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセーター。
１２．前記少なくとも１つのカプセル化成分が、トリクロサン、クロルヘキシジン若しくはその塩、銀若しくはその塩、アンモニウム若しくはその塩、銅若しくはその塩、鉄若しくはその塩、亜鉛若しくはその塩、又は上述の組み合わせを含む抗菌剤を含む、実施形態１１に記載の組織厚さコンペンセーター。
１３．前記少なくとも１つのカプセルが、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、ポリヒドロキシアルカノエート、ポリグレカプロン、ポリカプロラクトン、又は上述の組み合わせを含むチューブを含む、実施形態１〜１２のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセーター。
１４．前記少なくとも１つのカプセルが、生体内で分解する、実施形態１〜１３のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセーター。
１５．ステープル留め装置のアンビル、及びステープル留め装置のステープルカートリッジから選択される物品であって、実施形態１の組織厚さコンペンセーターを含む、物品。
１６．
止血剤、抗炎症薬、抗生物質、抗菌剤、抗接着剤、抗凝血剤、薬剤、及び製薬的活性物質のうち少なくとも１つを含浸させたヒドロゲルを含む内側層と、
該内側層を密封的に封入する、水非透過性材料を含む外側層と、
を含む組織厚さコンペンセーターであって、該ヒドロゲルは、水、生理食塩水、及び体液のうち少なくとも１つに接触すると膨張する、組織厚さコンペンセーター。
１７．前記水非透過性材料が破裂したときに、前記ヒドロゲルが水、生理食塩水、又は体液に接触し、該水非透過性材料が破裂したときに、止血剤、抗炎症薬、抗生物質、抗菌剤、抗接着剤、抗凝血剤、薬剤、及び製薬的活性物質のうち少なくとも１つが放出される、実施形態１６に記載の組織厚さコンペンセーター。
１８．生体適合性材料を含む内側層と、該内側層を密封的に封入する水非透過性材料を含む外側層から、組織厚さコンペンセーターを製造する方法であって、
該内側層に、止血剤、抗炎症薬、抗生物質、抗菌剤、抗接着剤、抗凝血剤、薬剤、及び製薬的活性物質のうち少なくとも１つを含浸させることを含み、
該生体適合性材料が、水、生理食塩水、及び体液のうち少なくとも１つに接触すると膨張する、方法。
１９．
前記水非透過性材料を破裂させることと、
前記生体適合性材料を、水、生理食塩水、及び体液のうち少なくとも１つに接触させて、前記組織厚さコンペンセーターを膨張させることと、を更に含む、実施形態１８に記載の方法。
本発明の特徴及び利点、並びにそれらを実現する方法は、本発明の実施形態の以下の説明文を添付の図面と併せて参照することでより明らかとなり、また発明自体のより深い理解が得られるであろう。
外科用器具の一実施形態の断面図である。 埋め込み可能なステープルカートリッジの一実施形態の斜視図である。 埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。 埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。 埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。 埋め込み可能なステープルカートリッジで組織をクランピング及びステープリングするエンドエフェクタの部分を示す。 エンドエフェクタが外科用ステープルカートリッジを支持し、そのアンビルが開位置にある、外科用器具の一部分に連結された、別のエンドエフェクタの部分断面図である。 閉鎖位置における、図２のエンドエフェクタの別の部分断面図である。 ナイフバーがエンドエフェクタを通じて前進し始める際の、図２及び図３のエンドエフェクタの別の部分断面図である。 ナイフバーが内部を通じて部分的に前進した、図２〜４のエンドエフェクタの別の部分断面側面図である。 少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられた、外科用ステープルの変形を示す図である。 少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられた、外科用ステープルの変形を示す図である。 少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられた、外科用ステープルの変形を示す図である。 少なくとも１つの実施形態による、折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられた、外科用ステープルの変形を示す図である。 圧壊式ステープルカートリッジ本体内に位置付けられる、ステープルを例示する図である。 アンビルにより圧壊される、図７Ａの圧壊式ステープルカートリッジ本体を例示する図である。 アンビルにより更に圧壊される、図７Ａの圧壊式ステープルカートリッジを例示する図である。 完全に形成された状態の図７Ａのステープル、及び完全に圧壊した状態の図７Ａの圧壊式ステープルカートリッジを例示する図である。 折り畳み式ステープルカートリッジ本体内に埋め込まれたステープルを含む、少なくとも１つの実施形態による、ステープルカートリッジの平面図である。 図８のステープルカートリッジの立面図である。 内部にステープルを含む圧縮可能なステープルカートリッジ、及びアンビルに対してステープルを駆動するためのシステムの代替的実施形態の分解斜視図である。 図１０のステープルカートリッジの代替的実施形態の部分切り欠き図である。 図１０のステープルカートリッジの断面図である。 図１０のステープルカートリッジを横断し、ステープルをアンビルの方に動かすように構成されたスレッドの立面図である。 図１２のスレッドによって、アンビルの方に持ち上げられ得る、ステープルドライバーの図である。 本発明の少なくとも１つの実施形態による、外科用ステープリング器具と共に使用するための、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの斜視図である。 図１４のステープルカートリッジの一部分解図である。 図１４のステープルカートリッジの完全分解図である。 組織厚さコンペンセーターを覆うラップ（warp）がない、図１４のステープルカートリッジの別の分解図である。 図１４のステープルカートリッジのカートリッジ本体（又は支持部分）の斜視図である。 ステープルカートリッジからステープルを配備するための、図１４のステープルカートリッジ内で動くことができるスレッドの上面斜視図である。 図１９のスレッドの下面斜視図である。 図１９のスレッドの立面図である。 ステープルカートリッジからステープルを発射するための、１つ以上のステープルを支持し、図１９のスレッドにより上に持ち上げられるように構成されたドライバーの上面斜視図である。 図２２のドライバーの下面斜視図である。 ステープルカートリッジの圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを少なくとも部分的に取り巻くように構成されたラップである。 第１シーケンス中にステープルが未発射位置から発射済み位置へと移動した状態を示している、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの一部切除図である。 図２５のステープルカートリッジの立面図である。 図２５のステープルカートリッジの詳細立面図である。 図２５のステープルカートリッジの断面図である。 図２５のステープルカートリッジの底面図である。 図２５のステープルカートリッジの詳細底面図である。 第１シーケンス中にステープルが未発射位置から発射済み位置へと移動した状態を示している、閉鎖位置のアンビル、並びに、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの、長手方向断面図である。 発射シーケンスが完了した後の開位置にあるアンビルを示している、図３１のアンビル及びステープルカートリッジの別の断面図である。 未発射位置にあるステープルを示している、図３１のステープルカートリッジの部分詳細図である。 未発射位置にあるステープルを示している、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを備えるステープルカートリッジの断面立面図である。 図３４のステープルカートリッジの詳細図である。 未発射位置にあるステープルを示している、開位置にあるアンビルと、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの立面図である。 未発射位置にあるステープルと、アンビルと組織厚さコンペンセーターとの間に捕捉された組織を示している、閉鎖位置にあるアンビルと、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの立面図である。 図３７のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。 未発射位置にあるステープルと、アンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉されたより厚い組織を示している、閉鎖位置にあるアンビルと、剛性支持部分及び圧縮可能な組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの立面図である。 図３９のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。 アンビルとステープルカートリッジとの間に配置された異なる厚さを有する組織を示している、図３９のアンビル及びステープルカートリッジの立面図である。 図３９に示されている、図４１のアンビル及びステープルカートリッジの詳細図である。 異なるステープル内に捕捉された異なる組織厚さを補償する、組織厚さコンペンセーターを示している図である。 ステープルラインにより切断された１本以上の脈管に対して圧縮圧力を適用している組織厚さコンペンセーターを示している図である。 １本以上のステープルが形成不良である状況を示している図である。 形成不良ステープルを補償し得る組織厚さコンペンセーターを示している図である。 複数のステープルラインが交差する組織領域に配置された組織厚さコンペンセーターを示している図である。 ステープル内に捕捉された組織を示している図である。 ステープル内に捕捉された組織及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。 ステープル内に捕捉された組織を示している図である。 ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。 ステープル内に捕捉された薄い組織及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。 ステープル内に捕捉された中間の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。 ステープル内に捕捉された別の中間の厚さを有する組織及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。 ステープル内に捕捉された厚い組織及び組織厚さコンペンセーターを示している図である。 後退した未発射位置にある発射バーとステープル発射スレッドを示している、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの部分断面図である。 部分的に前進した位置にある発射バーとステープル発射スレッドを示している、図５６のエンドエフェクタの別の部分断面図である。 完全に前進した（発射済み）位置にある発射バーを示している、図５６のエンドエフェクタの断面図である。 発射後の後退位置にある発射バーと、完全発射済み位置に残されているステープル発射スレッドを示している、図５６のエンドエフェクタの断面図である。 図５９の、後退位置にある発射バーの詳細図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタにおける組織厚さコンペンセーターの斜視図である。 図６１の組織厚さコンペンセーターの不織布材料の詳細図である。 エンドエフェクタ組織に対して埋め込まれ、インプラントから解放された、図６１の組織厚さコンペンセーターを示す立面図である。 少なくとも一実施形態による組織厚さコンペンセーターの不織布材料の詳細図である。 少なくとも一実施形態による、ランダムに方向付けられた捲縮繊維のクラスターを示す図である。 少なくとも一実施形態による、ランダムに方向付けられた捲縮繊維のクラスターを示す図である。 少なくとも一実施形態による、捲縮繊維の配列を示す図である。 少なくとも一実施形態による、捲縮繊維の配列を示す図である。 少なくとも一実施形態による、捲縮繊維の配列を示す図である。 少なくとも一実施形態による、組織厚さコンペンセーター内のコイル状繊維の平面断面図である。 図７０のコイル状繊維の平面断面図である。 図７０の組織厚さコンペンセーターの断面詳細図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタにおける組織厚さコンペンセーターの斜視図である。 図７１の組織厚さコンペンセーターの変形を示す図である。 少なくとも一実施形態による、搭載配置における織布縫合糸を示す、組織厚さコンペンセーターのための織布縫合糸の図である。 解放配置における織布縫合糸を示す、図７３の織布縫合糸の図である。 外科用器具のエンドエフェクタにおける、図７３の織布縫合糸を有する組織厚さコンペンセーターの平面図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタにおける組織厚さコンペンセーターの斜視図である。 図７６の組織厚さコンペンセーターの部分平面図である。 図６１のエンドエフェクタ及び組織厚さコンペンセーターの締結具カートリッジアセンブリの分解図である。 図７８の締結具カートリッジアセンブリの部分断面図であり、未発射、部分的に発射、及び発射済みの締結具を示す。 図７８の締結具カートリッジアセンブリの立面図であり、締結具カートリッジアセンブリのステープル空洞から、組織厚さコンペンセーター内へと、締結具を発射するドライバーを示す。 図８０の締結具カートリッジアセンブリの詳細図である。 図６１の組織厚さコンペンセーターと、発射された締結具内に捕捉された組織の、立面図である。 図６１の組織厚さコンペンセーターと、発射された締結具内に捕捉された組織の、立面図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタにおける組織厚さコンペンセーターの斜視図である。 図８４の組織厚さコンペンセーターの変形可能チューブの変形を示す図である。 図８４の組織厚さコンペンセーターの変形可能チューブの詳細図である。 少なくとも一実施形態による組織厚さコンペンセーターの変形可能チューブの変形を示す図である。 少なくとも一実施形態による、組織に対して埋め込まれたチューブエレメントを含む組織厚さコンペンセーターの立面図である。 少なくとも一実施形態による、組織に対して埋め込まれたチューブエレメントを含む組織厚さコンペンセーターの立面図である。 少なくとも一実施形態によるチューブ格子を含む変形可能チューブの部分斜視図である。 図９０の変形可能チューブのチューブストランドの立面図である。 図９０の変形可能チューブの立面図である。 様々な実施形態による図９０の変形可能チューブの複数のチューブストランドの立面図である。 組織に対して埋め込まれた図９０のチューブ格子の立面図である。 少なくとも一実施形態による変形可能チューブの部分斜視図である。 少なくとも一実施形態による変形可能チューブの部分斜視図である。 少なくとも一実施形態による変形可能チューブの部分斜視図である。 図９７の変形可能チューブの立面図である。 少なくとも一実施形態による変形可能チューブの部分斜視図である。 少なくとも一実施形態による変形可能チューブの部分斜視図である。 少なくとも一実施形態による変形可能チューブの部分斜視図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセーターの斜視図である。 図１０２の組織厚さコンペンセーターのチューブエレメントの立面図である。 図１０２の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの立面断面図で、エンドエフェクタがクランプされていない配置を示す。 図１０２の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの立面断面図で、エンドエフェクタがクランプされ発射済みの配置を示す。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセーターの立面断面図である。 図１０６の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの立面断面図で、エンドエフェクタがクランプされ発射済みの配置を示す。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタ内の組織厚さコンペンセーターの立面断面図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセーターの立面断面図である。 図１０９の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの立面断面図で、エンドエフェクタがクランプされ発射済みの配置を示す。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセーターの斜視図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセーターの立面断面図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセーターの立面断面図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセーターの立面断面図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセーターの立面断面図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセーターの部分平面図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセーターの部分平面図である。 図１１６の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの部分立面断面図で、エンドエフェクタがクランプされていない配置を示す。 図１１６の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの部分立面断面図で、エンドエフェクタがクランプされている配置を示す。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタにおける組織厚さコンペンセーターの斜視図である。 図１２０の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの立面図である。 図１２０の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの斜視図で、クランプされた配置に向かって動いているエンドエフェクタのアンビルを示す。 図１２０の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの立面図で、エンドエフェクタがクランプされた配置を示す。 非変形形状の、図１２０の組織厚さコンペンセーターのチューブエレメントの立面断面図である。 変形した形状の、図１２０の組織厚さコンペンセーターのチューブエレメントの立面断面図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタにおける組織厚さコンペンセーターの斜視図である。 図１２６の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの立面断面図で、エンドエフェクタがクランプされた配置を示す。 図１２６の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの立面断面図で、エンドエフェクタが発射され、部分的にクランプされていない配置を示す。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセーターの斜視図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセーターの立面断面図である。 図１３０の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの立面断面図で、エンドエフェクタがクランプされた配置を示す。 図１３０の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの立面断面図で、エンドエフェクタが発射され、部分的にクランプされていない配置を示す。 図１３２の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの詳細図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタ内にクランプされた組織厚さコンペンセーターの立面断面図であり、ステープル発射スレッドによるステープルの配備を示す。 図１３４の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの立面断面図で、エンドエフェクタがクランプされた配置を示す。 図１３４の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの立面断面図で、エンドエフェクタが発射された配置を示す。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタにおける組織厚さコンペンセーターの斜視図である。 図１３７の組織厚さコンペンセーターのチューブエレメントの斜視図である。 第１端と第２端の間で切断された、図１３８のチューブエレメントの斜視図である。 図１３７の組織厚さコンペンセーターの斜視図で、組織厚さコンペンセーターを切断する切断エレメントと、組織厚さコンペンセーターに係合するステープルとを示す。 少なくとも一実施形態による、図１３７の組織厚さコンペンセーターを作製するように構成されたフレームの斜視図である。 図１４１のフレームの立面断面図であり、図１３７の組織厚さコンペンセーターがこのフレーム内で硬化しているのが示されている。 図１４２のフレームから取り出し、少なくとも１つの切断器具によってトリミングするための準備を行った、組織厚さコンペンセーターの立面断面図である。 少なくとも１つの切断器具で組織厚さコンペンセーターにトリミングを行った後の、図１４３の組織厚さコンペンセーターの立面断面図である。 様々な断面形状を有する切断可能チューブを示した、図１４２のフレーム内で形成された組織厚さコンペンセーターの立面断面図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタにおける組織厚さコンペンセーターの斜視図である。 少なくとも一実施形態による、図１４６の組織厚さコンペンセーターの詳細図である。 少なくとも一実施形態による組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。 少なくとも一実施形態による組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。 図１４６の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの立面断面図で、エンドエフェクタがクランプされていない配置を示す。 図１４６の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの立面断面図で、エンドエフェクタがクランプされた配置を示す。 図１４６の組織厚さコンペンセーター及びエンドエフェクタの立面断面図で、エンドエフェクタがクランプされ発射済みの配置を示す。 発射されたステープルに捕捉された図１４６の組織厚さコンペンセーターの立面断面図を示す。 組織厚さコンペンセーターの更なる膨張を示す、発射されたステープルに捕捉された図１４６の組織厚さコンペンセーターの立面断面図を示す。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタ内の組織厚さコンペンセーターの斜視断面図である。 発射されたステープルに捕捉された図１５１の組織厚さコンペンセーターの部分立面図を示す。 図１５１の組織厚さコンペンセーターの変形可能チューブの立面図である。 少なくとも一実施形態による変形可能チューブの立面図である。 図１５１の組織厚さコンペンセーターの斜視断面図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタ内の組織厚さコンペンセーターの斜視断面図である。 少なくとも一実施形態による組織厚さコンペンセーターの斜視図である。 図１５７の組織厚さコンペンセーターの部分立面断面図で、組織及び組織厚さコンペンセーターに係合した締結具が示されている。 少なくとも一実施形態による組織厚さコンペンセーターの斜視断面図である。 少なくとも一実施形態による組織厚さコンペンセーターの立面図である。 少なくとも一実施形態による組織厚さコンペンセーターの立面図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具の円形エンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセーターの立面図である。 少なくとも一実施形態による組織厚さコンペンセーターの立面図である。 少なくとも一実施形態による組織厚さコンペンセーターの立面図である。 少なくとも一実施形態による組織厚さコンペンセーターの立面図である。 少なくとも一実施形態による組織厚さコンペンセーターの立面図である。 少なくとも一実施形態による組織厚さコンペンセーターの立面図である。 少なくとも一実施形態による組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタに配置された組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。 少なくとも一実施形態による、それ自体の開口部内に配置された締結具を備えた組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。 非変形形状の組織厚さコンペンセーターを示す、図１６９の組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。 部分的に変形した形状の組織厚さコンペンセーターを示す、図１６９の組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。 変形した形状の組織厚さコンペンセーターを示す、図１６９の組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。 少なくとも一実施形態による組織厚さコンペンセーターの斜視図である。 少なくとも一実施形態による、アンビル及びステープルカートリッジを含むステープル器具のエンドエフェクタの斜視図である。 図１７５のエンドエフェクタの断面図であり、未発射状態でステープルカートリッジ内にあるステープルと、未穿刺状態の密封された容器を含む組織厚さコンペンセーターとが示されており、この容器は、図の目的のため一部を除去された部分で図示されている。 図１７５のエンドエフェクタの断面図であり、図１７６のステープルが少なくとも部分的に発射状態にあり、かつ、容器が少なくとも部分的に穿刺された状態を示す。 少なくとも一実施形態による、アンビル及びステープルカートリッジを含むステープル器具のエンドエフェクタの斜視図である。 図１７８のエンドエフェクタの断面図であり、未発射状態でステープルカートリッジ内にあるステープルと、未穿刺状態でステープルカートリッジの組織厚さコンペンセーター内に配置された密封された容器とがが示されており、この容器は、図の目的のため一部を除去された部分で図示されている。 図１７８のエンドエフェクタの断面図であり、図１７９のステープルが少なくとも部分的に発射状態にあり、かつ、容器が少なくとも部分的に穿刺された状態でカートリッジ内にある状態を示す。 少なくとも１つの別の実施形態による、アンビルと、アンビルに取り付けられた密封容器とを含むステープル器具のエンドエフェクタの斜視図であり、この容器は、図の目的のため一部を除去された部分で図示されている。 図１８１のエンドエフェクタの断面図であり、ステープルが少なくとも部分的にステープルカートリッジから発射されていて、かつ、容器が少なくとも部分的に穿刺された状態でアンビルに取り付けられている。 膨張状態の、図１８１のアンビルに取り付けられた容器の断面図である。 膨張状態の、図１８３のアンビルに取り付けられた容器の詳細図である。 ステープルの列に対して横断方向に膨張する容器を示す。 ステープルの列に対して横断方向に膨張する複数の容器を示す。 様々な実施形態によるステープルカートリッジの断面図である。 埋め込まれた状態での図１８７の部分断面図である。 膨張前の組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。 膨張中の図１８９Ａの組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。 様々な実施形態による流体膨潤性組成物を含む組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。 様々な実施形態による組織厚さコンペンセーターに隣接して配置された組織の断面図である。 ステープルカートリッジが発射された後の、図１９１の部分断面図である。 組織に隣接して埋め込まれた、図１９１の組織厚さコンペンセーターを示す図である。 様々な実施形態による組織厚さコンペンセーターの部分斜視図である。 図１９４の組織厚さコンペンセーターを受容するように構成されたジョーの斜視図である。 ステープルカートリッジから配備されているステープルを示している、ステープルカートリッジの部分断面図である。 上側組織厚さコンペンセーターと、使い捨て搭載ユニットのエフェクタ内に配置された下側組織厚さコンペンセーターの、斜視図である。 様々な実施形態による、成形型内で製造されている図１９７の下側組織厚さコンペンセーターの断面図である。 様々な実施形態による、成形型内で製造されている３層組織厚さコンペンセーターの断面図である。 様々な実施形態による、強化材料を含む組織厚さコンペンセーターを含むアンビルの断面図である。 様々な実施形態による、上側組織厚さコンペンセーターと下側組織厚さコンペンセーターの中間に配置された組織の断面図である。 ステープルカートリッジから配備されているステープルを示している、図２００の断面図である。 ステープルカートリッジが発射された後の、図２００の断面図である。 様々な実施形態による、ステープルカートリッジに取り付けられた組織厚さコンペンセーターに、流体を送達するように構成されたニードルを示す。 図２０３Ａのニードルを受容するように構成された組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジの断面図である。 様々な実施形態による組織厚さコンペンセーターの製造方法を示す。 様々な実施形態による膨張性厚さコンペンセーターを形成する図及び方法である。 ヒドロゲル前駆体を含むミセルを示す。 様々な実施形態による、組織厚さコンペンセーターと、その組織厚さコンペンセーターに送達され得る流体とを含む、外科用器具の図である。 少なくとも一実施形態による、外科用器具のエンドエフェクタのアンビルに固定された組織厚さコンペンセーターの部分斜視図図である。 図２０８の組織厚さコンペンセーターのチューブエレメントの斜視図である。 半分に切断した図２０９のチューブエレメントで、流体が、各半分内にある親水性物質に接触しているのを示す、斜視図である。 図２１０の切断されたチューブエレメントの半分の斜視図であり、切断されたチューブエレメントの膨張を示している。
対応する参照符合は、複数の図面を通じて対応する部材を示す。本明細書において説明される例示は、一形態による本発明の特定の実施形態を例示し、このような例示は、いかなる方法によっても本発明の範囲を限定するものとして解釈されない。
本出願の出願人はまた、以下に示す米国特許出願も所有し、それらのそれぞれの全内容が参照により本明細書に組み込まれる。
米国特許出願第１２／８９４，３１１号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＲＥＣＯＮＦＩＧＵＲＡＢＬＥ ＳＨＡＦＴ ＳＥＧＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３４ＵＳＮＰ／１０００５８号）；
米国特許出願第１２／８９４，３４０号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＳＵＰＰＯＲＴＩＮＧ ＮＯＮ−ＬＩＮＥＡＲＬＹ ＡＲＲＡＮＧＥＤ ＳＴＡＰＬＥＳ ＡＮＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＣＯＭＭＯＮ ＳＴＡＰＬＥ−ＦＯＲＭＩＮＧ ＰＯＣＫＥＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３５ＵＳＮＰ／１０００５９号）；
米国特許出願第１２／８９４，３２７号「ＪＡＷ ＣＬＯＳＵＲＥ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３６ＵＳＮＰ／１０００６０号）；
米国特許出願第１２／８９４，３５１号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＵＴＴＩＮＧ ＡＮＤ ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＳＥＰＡＲＡＴＥ ＡＮＤ ＤＩＳＴＩＮＣＴ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＤＥＰＬＯＹＭＥＮＴ ＡＮＤ ＴＩＳＳＵＥ ＣＵＴＴＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８３９ＵＳＮＰ／１００５２４号）；
米国特許出願第１２／８９４，３３８号「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＨＡＶＩＮＧ Ａ ＮＯＮ−ＵＮＩＦＯＲＭ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４０ＵＳＮＰ／１００５２５号）；
米国特許出願第１２／８９４，３６９号「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＳＵＰＰＯＲＴ ＲＥＴＡＩＮＥＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＮＰ／１００５２６号）；
米国特許出願第１２／８９４，３１２号「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４２ＵＳＮＰ／１００５２７号）；
米国特許出願第１２／８９４，３７７号「ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ ＯＲＩＥＮＴＡＢＬＥ ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＮＰ／１００５２８号）；
米国特許出願第１２／８９４，３３９号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＣＯＭＰＡＣＴ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ ＣＯＮＴＲＯＬ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４７ＵＳＮＰ／１００５３２号）；
米国特許出願第１２／８９４，３６０号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ Ａ ＶＡＲＩＡＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥ ＦＯＲＭＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４８ＵＳＮＰ／１００５３３号）；
米国特許出願第１２／８９４，３２２号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＩＮＴＥＲＣＨＡＮＧＥＡＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４９ＵＳＮＰ／１００５３４号）；
米国特許出願第１２／８９４，３５０号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ ＷＩＴＨ ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ ＳＵＰＰＯＲＴ ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＳ ＡＮＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＷＩＴＨ ＳＹＳＴＥＭＳ ＦＯＲ ＰＲＥＶＥＮＴＩＮＧ ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ ＭＯＴＩＯＮＳ ＷＨＥＮ Ａ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＩＳ ＮＯＴ ＰＲＥＳＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５５ＵＳＮＰ／１００５４０号）；
米国特許出願第１２／８９４，３８３号「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＢＩＯＡＢＳＯＲＢＡＢＬＥ ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５６ＵＳＮＰ／１００５４１号）；
米国特許出願第１２／８９４，３８９号「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５７ＵＳＮＰ／１００５４２号）；
米国特許出願第１２／８９４，３４５号「ＦＡＳＴＥＮＥＲＳ ＳＵＰＰＯＲＴＥＤ ＢＹ Ａ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＳＵＰＰＯＲＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５８ＵＳＮＰ／１００５４３号）；
米国特許出願第１２／８９４，３０６号「ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５９ＵＳＮＰ／１００５４４号）；
米国特許出願第１２／８９４，３１８号「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＣＯＮＮＥＣＴＥＤ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ ＭＡＴＲＩＸ ＥＬＥＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６０ＵＳＮＰ／１００５４６号）；
米国特許出願第１２／８９４，３３０号「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ ＭＡＴＲＩＸ ＡＮＤ ＡＮ ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６１ＵＳＮＰ／１００５４７号）；
米国特許出願第１２／８９４，３６１号「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６２ＵＳＮＰ／１００５４８号）；
米国特許出願第１２／８９４，３６７号「ＦＡＳＴＥＮＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＦＯＲ ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ Ａ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ ＭＡＴＲＩＸ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６３ＵＳＮＰ／１００５４９号）；
米国特許出願第１２／８９４，３８８号「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ ＭＡＴＲＩＸ ＡＮＤ Ａ ＣＯＶＥＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６４ＵＳＮＰ／１００５５０号）；
米国特許出願第１２／８９４，３７６号「ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＳＹＳＴＥＭ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＦＡＳＴＥＮＥＲ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６５ＵＳＮＰ／１００５５１号）；
米国特許出願第１３／０９７，８６５号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＡＮＶＩＬ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＦＯＲＭＩＮＧ ＰＯＣＫＥＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３５ＵＳＣＩＰ１／１０００５９ＣＩＰ１号）；
米国特許出願第１３／０９７，９３６号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６７３６ＵＳＣＩＰ１／１０００６０ＣＩＰ１号）；
米国特許出願第１３／０９７，９５４号「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＶＡＲＩＡＢＬＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４０ＵＳＣＩＰ１／１００５２５ＣＩＰ１号）；
米国特許出願第１３／０９７，８５６号「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＳＴＡＰＬＥＳ ＰＯＳＩＴＩＯＮＥＤ ＷＩＴＨＩＮ Ａ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＰＯＲＴＩＯＮ ＴＨＥＲＥＯＦ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ１／１００５２６ＣＩＰ１号）；
米国特許出願第１３／０９７，９２８号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ ＰＯＲＴＩＯＮＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４２ＵＳＣＩＰ１／１００５２７ＣＩＰ１号）；
米国特許出願第１３／０９７，８９１号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＮ ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ ＡＮＶＩＬ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１／１００５２８ＣＩＰ１号）；
米国特許出願第１３／０９７，９４８号「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＮ ＡＤＪＵＳＴＡＢＬＥ ＤＩＳＴＡＬ ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４７ＵＳＣＩＰ１／１００５３２ＣＩＰ１号）；
米国特許出願第１３／０９７，９０７号「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４８ＵＳＣＩＰ１／１００５３３ＣＩＰ１号）；
米国特許出願第１３／０９７，８６１号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＰＯＲＴＩＯＮＳ ＨＡＶＩＮＧ ＤＩＦＦＥＲＥＮＴ ＰＲＯＰＥＲＴＩＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４９ＵＳＣＩＰ１／１００５３４ＣＩＰ１号）；
米国特許出願第１３／０９７，８６９号「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＬＯＡＤＩＮＧ ＡＳＳＥＭＢＬＹ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５５ＵＳＣＩＰ１／１００５４０ＣＩＰ１号）；
米国特許出願第１３／０９７，９１７号「ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＬＩＧＮＭＥＮＴ ＭＥＭＢＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５６ＵＳＣＩＰ１／１００５４１ＣＩＰ１号）；
米国特許出願第１３／０９７，８７３号「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＬＥＡＳＡＢＬＥ ＰＯＲＴＩＯＮ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５７ＵＳＣＩＰ１／１００５４２ＣＩＰ１号）；
米国特許出願第１３／０９７，９３８号「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＤＩＳＴＯＲＴＩＯＮ ＲＥＳＩＳＴＡＮＴ ＣＯＭＰＯＮＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５８ＵＳＣＩＰ１／１００５４３ＣＩＰ１号）；
米国特許出願第１３／０９７，９２４号「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８５９ＵＳＣＩＰ１／１００５４４ＣＩＰ１号）；
米国特許出願第１３／２４２，０２９号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＷＩＴＨ ＦＬＯＡＴＩＮＧ ＡＮＶＩＬ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ２／１００５２６ＣＩＰ２号）；
米国特許出願第１３／２４２，０６６号「ＣＵＲＶＥＤ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＦＯＲ Ａ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４１ＵＳＣＩＰ３／１００５２６ＣＩＰ３号）；
米国特許出願第１３／２４２，０８６号「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ ＤＥＣＫ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７０２０ＵＳＮＰ／１１０３７４号）；
米国特許出願第１３／２４１，９１２号「ＳＴＡＰＬＥ ＣＡＲＴＲＩＤＧＥ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ ＣＯＬＬＡＰＳＩＢＬＥ ＤＥＣＫ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７０１９ＵＳＮＰ／１１０３７５号）；
米国特許出願第１３／２４１，９２２号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲ ＷＩＴＨ ＳＴＡＴＩＯＮＡＲＹ ＳＴＡＰＬＥ ＤＲＩＶＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７０１３ＵＳＮＰ／１１０３７７号）；
米国特許出願第１３／２４１，６３７号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＴＲＩＧＧＥＲ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＦＯＲ ＧＥＮＥＲＡＴＩＮＧ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＡＣＴＵＡＴＩＯＮ ＭＯＴＩＯＮＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８８８ＵＳＮＰ３／１１０３７８号）；及び
米国特許出願第１３／２４１，６２９号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＷＩＴＨ ＳＥＬＥＣＴＩＶＥＬＹ ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＡＢＬＥ ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８８８ＵＳＮＰ２／１１０３７９）。
本出願の出願人はまた、本明細書と同日に出願され、それらの全ての内容がそれぞれ参照によって本明細書に組み込まれる、以下に示す米国特許出願も所有する。
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＣＡＰＳＵＬＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６４ＵＳＣＩＰ１／１００５５０ＣＩＰ１号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＬＡＹＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８６４ＵＳＣＩＰ２／１００５５０ＣＩＰ２号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ２／１００５２８ＣＩＰ２号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ３／１００５２８ＣＩＰ３号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＲＥＴＡＩＮＥＲ ＡＳＳＥＭＢＬＹ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ Ａ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ４／１００５２８ＣＩＰ４号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＡＴ ＬＥＡＳＴ ＯＮＥ ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ５／１００５２８ＣＩＰ５号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＦＩＢＥＲＳ ＴＯ ＰＲＯＤＵＣＥ Ａ ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ ＬＯＡＤ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ７／１００５２８ＣＩＰ７号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＳＴＲＵＣＴＵＲＥ ＴＯ ＰＲＯＤＵＣＥ Ａ ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ ＬＯＡＤ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ８／１００５２８ＣＩＰ８号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＲＥＳＩＬＩＥＮＴ ＭＥＭＢＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ９／１００５２８ＣＩＰ９号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＦＯＲＭＩＮＧ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１０／１００５２８ＣＰ１０号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１１／１００５２８ＣＰ１１号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＬＡＹＥＲＥＤ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１２／１００５２８ＣＰ１２号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲＳ ＦＯＲ ＣＩＲＣＵＬＡＲ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＲＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ６８４３ＵＳＣＩＰ１３／１００５２８ＣＰ１３号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＣＡＰＳＵＬＥＳ ＤＥＦＩＮＩＮＧ Ａ ＬＯＷ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＥＮＶＩＲＯＮＭＥＮＴ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１００ＵＳＮＰ／１１０６０１号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＥＤ ＯＦ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０１ＵＳＮＰ／１１０６０２号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＭＯＶＡＢＬＥ ＭＥＭＢＥＲ ＦＯＲ ＵＳＥ ＷＩＴＨ Ａ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０７ＵＳＮＰ／１１０６０３号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ Ａ ＰＬＵＲＡＬＩＴＹ ＯＦ ＭＥＤＩＣＡＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０２ＵＳＮＰ／１１０６０４号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＭＡＫＩＮＧ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０３ＵＳＮＰ／１１０６０５号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＣＨＡＮＮＥＬＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０４ＵＳＮＰ／１１０６０６号）；
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＯＲ ＣＯＭＰＲＩＳＩＮＧ ＴＩＳＳＵＥ ＩＮＧＲＯＷＴＨ ＦＥＡＴＵＲＥＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０５ＵＳＮＰ／１１０６０７号）；及び
米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号「ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＡＴＴＡＣＨＩＮＧ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ ＣＯＭＰＥＮＳＡＴＩＮＧ ＭＡＴＥＲＩＡＬＳ ＴＯ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」（代理人整理番号第ＥＮＤ７１０６ＵＳＮＰ／１１０６０８）。
本明細書で開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１以上の例を添付図面に示す。当業者であれば、本明細書に具体的に記載され、添付の図面に示される装置及び方法は非限定的かつ例示的な実施形態であることが理解されるであろう。１つの例示的な実施形態との関連において例示又は説明された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正及び変形は、本発明の範囲に含まれる。
物品又は製品の製造、形成又はその他作製のために本明細書に開示又は請求されている方法のいずれも、対象の物品又は製造の全体又は部品を製造、形成又はその他作製するために採用することができ、そのような方法が、対象の物品又は製品の部品を製造、形成又はその他作製するために採用された場合、その物品又は製品の残りの部品は、その物品又は製品を製造、形成又はその他作製するために本明細書で開示されかつ請求されている他の方法の任意のものを採用することを含め、任意の方法で作製することができ、そのように作製された様々な部品は任意の様相で組み合わせることができる。同様に、本明細書に開示又は請求されている物品又は製品は、単独で、又は、これに適合性であると開示されている他の任意の物品又は製品と組み合わせて、若しくはその全体の一部として、存在し得る。よって、ある物品、製品又は方法に関連して例示又は記述されている具体的な特徴、構造、又は特性は、制限なしに、１つ以上の他の適合性の物品、製品、又は方法の特徴、構造、又は特性と、全体的又は部分的に、組み合わせることができる。このような修正及び変形は、本発明の範囲に含まれる。
特定の図又はその他を参照するかどうかを問わず、本発明の特定の一実施形態又は特定の物品、製品若しくは方法が、特定の構造、特性又は特徴を含み得ることが本明細書に開示されている場合は、その構造、特性又は特徴が、任意の適合性の組み合わせにおいて対象の物品、製品又は方法に体現され得ることを意味することが、読者には理解されよう。特に、数多くの任意の構造、特性又は特徴のそのような開示は、互いに代替のものとして開示されている構造、特性又は特徴の場合を除き、それら構造、特性又は特徴の全てを組み合わせて開示されていると理解されるべきである。そのような構造、特性又は特徴が、互いに代替のものとして開示されている場合は、互いに置換される代替物を開示するものとして理解されるべきである。
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書において、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準にして用いられている。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上、及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、「下」などの、空間的用語は、本明細書では、図面に関連して使用し得ることが更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的及び／又は絶対的であることを意図したものではない。
腹腔鏡下及び最小侵襲の外科手技を実施するための様々な例示的な装置及び方法が提供される。しかしながら、本明細書で開示する様々な方法及び装置が、例えば、開放的な外科手技を含めて、多数の外科手技及び用途で用いられ得ることが、読者には容易に理解されよう。本「発明を実施するための形態」を読み進む中で、読者には更に、本明細書に開示される様々な器具が、任意の方法（例えば、自然の開口部を通して、又は組織内に形成された切開若しくは穿刺穴を通してなど）で体内に挿入され得ることが理解されよう。器具の作業部分又はエンドエフェクタは、患者の体内に直接挿入することができ、あるいは、作業チャネルを有するアクセス装置を通して挿入することができ、外科用器具のエンドエフェクタ及び細長シャフトをこれに通して前進させることができる。
図面に戻り、図面では、同様の参照符号が、複数の図を通じて同様の構成要素を示している。図１は、いくつかの固有の利点を実施できる外科用器具１０を示している。外科用ステープリング器具１０は、これに動作可能に取り付けられた、様々な形状及び大きさのエンドエフェクタ１２を操作及び／又は作動させるように設計される。図１〜１Ｅにおいて、エンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタ１２の下方ジョー１３を形成する細長チャネル１４を含む。細長チャネル１４は、「埋め込み可能な」ステープカートリッジ３０を支持するように構成され、またエンドエフェクタ１２の上方ジョー１５として機能するアンビル２０を動作可能に支持する。
細長チャネル１４は、３００ ＆ ４００シリーズ、１７−４ ＆ １７−７ステンレス・スチール、チタンなどから作製されてもよく、離間した側壁１６で形成されてもよい。アンビル２０は、例えば、３００ ＆ ４００シリーズ、１７−４ ＆ １７−７ステンレス・スチール、チタンなどから作製されてもよく、内部に形成される複数のステープル形成ポケット２３を有する、一般的に２２として標識される、ステープル形成下面を有し得る。図１Ｂ〜１Ｅを参照されたい。加えて、アンビル２０は、そこから近位方向に突出する、二又の傾斜アセンブリ２４を有する。アンビルピン２６は、細長チャネル１４の側壁１６内の対応するスロット又は開口部１８内に受容される、傾斜アセンブリ２４の各側壁から突出し、ここに可動又は枢動可能に取り付けることを容易にする。
様々な形態の埋め込み可能なステープルカートリッジが、本明細書において開示される外科用器具で利用され得る。特定のステープルカートリッジ構成及び構造は、以下で更に詳細に記載される。しかしながら、図１Ａにおいて、埋め込み可能なステープルカートリッジ３０が示される。ステープルカートリッジ３０は、内部に形成されていない金属ステープル３２が並んでいる、例えば、酸化再生セルロース（「ＯＲＣ」）又は生体吸収性フォームなどの圧縮可能な止血材料からなる、本体部分３１を有する。ステープルが影響を受け、止血材料が導入及び配置工程中に活性化することを防ぐため、カートリッジ全体が、生分解性フィルム３８、例えば、商標名ＰＤＳ（登録商標）において販売されるポリジオキサノンフィルム、又はポリグリセロールセバケート（ＰＧＳ）フィルム、又はＰＧＡ（商標Ｖｉｃｒｙｌの商標名で販売されるポリグリセロール酸）、ＰＣＬ（ポリカプロラクトン）、ＰＬＡ、若しくはＰＬＬＡ（ポリ乳酸）、ＰＨＡ（ポリヒドロキシアルカノエート）、ＰＧＣＬ（商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５）、又はＰＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＡ、ＰＤＳの複合物（破裂するまでは不透過性である）から形成される他の生分解性フィルムで、コーティング又は被覆され得る。ステープルカートリッジ３０の本体３１は、図示されるように、細長チャネル１４内に取り外し可能に支持されるような大きさであり、それによって、アンビル２０がステープルカートリッジ３０と接触する際に、内部の各ステープル３２が、アンビル内の対応するステープル形成ポケット２３と位置合わせされる。
使用中、一度エンドエフェクタ１２が標的組織に隣接するように位置付けられると、エンドエフェクタ１２は、ステープルカートリッジ３０の上面３６と、アンビル２０のステープル形成表面２２との間に、標的組織を捕捉又はクランプするように操作される。ステープル３２は、細長チャネル１４と実質的に平行な経路内でアンビル２０を動かして、ステープル形成表面２２、及びより具体的には内部のステープル形成ポケット２３を、ステープルカートリッジ３０の上面３６と実質的に同時に接触されることによって形成される。アンビル２０がステープルカートリッジ３０内に動き続けると、ステープル３２の脚部３４はアンビル２０内の対応するステープル形成ポケット２３に接触して、ステープル脚部３４を折り曲げ、ステープル３２を「Ｂ字型」に形成するように機能する。アンビル２０の細長チャネル１４への移動は、ステープル３２を更に圧縮して、所望の最終的に形成される高さ「ＦＦ」へと形成する。
上記のステープル形成プロセスは、図１Ｂ〜１Ｅ内で一般的に示される。例えば、図１Ｂは、アンビル２０と埋め込み可能なステープルカートリッジ３０の上面３６との間に標的組織「Ｔ」を有する、エンドエフェクタ１２を例示する。図１Ｃは、アンビル２０の初期クランピング位置を例示し、アンビル２０は標的組織「Ｔ」の上に閉鎖されて、アンビル２０とステープルカートリッジ３０の上面３６との間に標的組織「Ｔ」をクランプする。図１Ｄは、初期ステープル形成を例示し、アンビル２０はステープルカートリッジ３０を圧縮しはじめ、それによってステープル３２の脚部３４は、アンビル２０内のステープル形成ポケット２３によって形成され始めている。図１Ｅは、明確性の目的のためにアンビル２０が取り除かれた、標的組織「Ｔ」を貫通してその最終的な形成状態にある、ステープル３２を例示する。一度ステープル３２が標的組織「Ｔ」に形成及び締結されると、外科医はアンビル２０を開放位置へと移動させて、エンドエフェクタ１２が患者から引き抜かれる間、カートリッジ本体３１及びステープル３２が標的組織に固定されたままとなることを可能にする。エンドエフェクタ１２は、２つのジョー１３、１５が一緒にクランピングされると、全てのステープルを同時に形成する。残っている「折り畳み式」本体材料３１は、止血剤（ＯＲＣ）及びステープルのライン補強部（ＰＧＡ、ＰＤＳ又は上記の他のいずれかのフィルム組成３８）の両方として機能する。また、ステープル３２は、形成中において、カートリッジ本体３１を離れることはないため、ステープル３２が形成中に不適切に形成される可能性は極小化される。本明細書において使用するとき、用語「埋め込み可能な」とは、ステープルに加えて、ステープルを支持するカートリッジ本体の材料もまた、患者内に留まり、最終的には患者の身体に吸収され得ることを意味する。そのような埋め込み可能なステープルカートリッジは、発射された後に全体がエンドエフェクタ内に位置したまま残る従来のカートリッジ構成とは区別される。
様々な実施において、エンドエフェクタ１２は、ハンドルアセンブリ１００から突出する細長シャフトアセンブリ４０と連結されるように構成される。エンドエフェクタ１２（閉鎖時）及び細長シャフトアセンブリ４０は、同様の断面形状を有してもよく、トロカール管又は別の形状のアクセス器具内の作業チャネルを動作可能に通過するような大きさであり得る。本明細書において使用するとき、用語「動作可能に通過」とは、エンドエフェクタ及び細長シャフトアセンブリの少なくとも一部分が、チャネル又は管開口部を通じて挿入されるか、又は通過することができ、外科用ステープリング手技を完了するために必要性に応じて内部で操作され得ることを意味する。閉鎖位置にある際、エンドエフェクタ１２のジョー１３及び１５は、エンドエフェクタにほぼ円形の断面形状をもたらすことがあり、これは、円形の通路／開口部の通過を容易にする。しかしながら、本発明のエンドエフェクタ、並びに細長シャフトアセンブリは、考えられる限りでは、非円形の横断面形状を有するアクセス通路及び開口部を通り抜けることができる他の横断面形状を与えられ得る。したがって、閉鎖したエンドエフェクタの横断面の全体的な大きさは、エンドエフェクタを通すことが意図される通路又は開口部の大きさに関連付けられる。したがって、あるエンドエフェクタは、例えば、「５ｍｍの」エンドエフェクタと呼ばれてもよく、これは、直径が少なくとも約５ｍｍである開口部をそのエンドエフェクタが動作可能に通り抜け得ることを意味する。
細長シャフトアセンブリ４０は、閉鎖位置にあるときのエンドエフェクタ１２の外径と実質的に同じである外径を有してもよい。例えば、５ｍｍエンドエフェクタは、５ｍｍの断面直径を有する、細長シャフトアセンブリ４０と連結されてもよい。しかしながら、本発明の詳細な説明を読み進めると、本発明が、異なる大きさのエンドエフェクタに関連して有効に使用され得ることが明らかになる。例えば、１０ｍｍのエンドエフェクタが、５ｍｍの横断面直径を有する細長シャフトに結合されてもよい。逆に、１０ｍｍ以上のアクセス開口部又は経路が提供されるこれらの用途において、細長シャフトアセンブリ４０は、１０ｍｍ（又はそれ以上）の断面直径を有してもよいが、また５ｍｍ又は１０ｍｍのエンドエフェクタを作動させることもできる。したがって、外側シャフト４０は、これに取り付けられる閉鎖したエンドエフェクタ１２の外径と同じ、又はこれと異なる外径を有してもよい。
示されるように、細長シャフトアセンブリ４０は、ハンドルアセンブリ１００からほぼ直線上に遠位方向に延びて、長手方向軸Ａ−Ａ画定する。例えば、細長シャフトアセンブリ４０は、約２２９〜４０６ｍｍ（９〜１６インチ）の長さであり得る。しかし、細長シャフトアセンブリ４０は別の長さであり得、また、その内側に接合箇所を有することができ、下記で詳しく説明されているように、シャフト又はハンドルアセンブリの他の部分に対してエンドエフェクタ１２のアーティキュレーションを容易にするように構成し得る。細長シャフトアセンブリ４０は、ハンドルアセンブリ１００からエンドエフェクタ１２まで延びる、スパイン部材５０を含む。エンドエフェクタ１２の細長チャネル１４の近位端は、そこから突出する一対の保持トラニオン１７を有し、これはスパイン部材５０の遠位端内に提供される、対応するトラニオン開口部又は受台５２に受容される大きさであり、エンドエフェクタ１２が、細長シャフトアセンブリ４０に取り外し可能に連結されることを可能にする。スパイン部材５０は、例えば、６０６１又は７０７５アルミニウム、ステンレス・スチール、チタンなどから作製されてもよい。
ハンドルアセンブリ１００は、組み立てる目的のために、２つ以上の部品で作製され得る、ピストルグリップタイプのハウジングを含む。例えば、図示されるハンドルアセンブリ１００は、右手ケース部材１０２、及び左手ケース部材を含み（図示なし）を含み、これらは、ポリマー又はプラスチック部材から作製され、互いに噛み合うように設計される。このような場合、部材は、スナップ機能、ペグ、及びその内側に成形又は形成されたソケットにより、及び／又は接着剤、ねじ等により貼り合わせることができる。脊椎部材５０は、その上部に形成されたフランジ５６を有する近位端５４を有する。フランジ５６は、各ケース部材１０２、１０４から内側に突出する噛み合うリブ１０８により形成される溝１０６内に回転可能に支持されるように構成される。このような構成は、スパイン部材５０のハンドルアセンブリ１００への取り付けを促進し、一方でスパイン部材５０がハンドルアセンブリ１００に対し、長手方向軸Ａ−Ａを中心に３６０°の起動で回転することを可能にする。
図１に更に見られるように、スパイン部材５０は、ハンドルアセンブリ１００に回転可能に取り付けられた、取り付けブッシング６０を通過し、これによって支持される。取り付けブッシング６０は、近位フランジ６２、及び遠位フランジ６４を有し、これらは、その間のハンドルアセンブリ１００の鼻部分１０１を回転可能に受容するように構成される回転可能な溝６５を画定する。このような構成は、取り付けブッシング６０が、ハンドルアセンブリ１００に対し、長手方向軸Ａ−Ａを中心に回転することを可能にする。スパイン部材５０は、スパインピン６６により、取り付けブッシング６０に回転不可能にピン留めされている。加えて、回転ノブ７０は、取り付けブッシング６０に取り付けられる。例えば、回転ノブ７０は、内部に取り付けブッシング６０の一部分を受容するような大きさの中空の取り付けフランジ部分７２を有する。回転ノブ７０は、例えば、ガラス又は炭素充填ナイロン、ポリカーボネート、Ｕｌｔｅｍ（登録商標）などから作製されてもよく、また同様にスパインピン６６によって取り付けブッシング６０に取り付けられる。加えて、内側に突出する保持フランジ７４は、取り付けフランジ部分７２上に形成され、取り付けブッシング６０内に形成された放射状の溝６８内に延びるように構成される。したがって、外科医は、回転ノブ７０を把持し、これをハンドルアセンブリ１００に対して回転させることによって、スパイン部材５０（及びこれに取り付けられたエンドエフェクタ１２）を長手方向軸Ａ−Ａを中心に、３６０°の経路で回転させてもよい。
アンビル２０は、アンビルばね２１、及び／又は他の付勢構成によって開位置に維持される。アンビル２０は、一般的に１０９として指定される、発射システムによって、開放位置から様々な閉鎖又はクランピング及び発射位置へと、選択的に可動である。発射システム１０９は、「発射部材」１１０を含み、これは中空発射管１１０を含む。中空発射管１１０は、スパイン部材５０上で軸方向に可動であり、したがって、細長シャフトアセンブリ４０の外部を形成する。発射管１１０は、ポリマー、又は他の好適な材料から作製されてもよく、発射システム１０９の発射ヨーク１１４に取り付けられる近位端を有してもよい。例えば、発射ヨーク１１４は、発射管１１０の近位端にオーバーモールドされてもよい。しかしながら、他の締結具配置が利用されてもよい。
図１に見られるように、発射ヨーク１１４は、ハンドルアセンブリ１００内で軸方向に動くように構成された、支持カラー１２０内で回転可能に支持されてもよい。支持カラー１２０は、一対の横方向に貫通して延在するフィンを有し、これはそれぞれ、右手ケース部材及び左手ケース部材に形成される、フィンスロット内に摺動可能に受容されるような大きさである。したがって、支持カラー１２０はハンドルハウジング１００内に軸方向に摺動可能であり得、一方で発射ヨーク１１４及び発射管１１０がこれに対して、長手方向軸Ａ−Ａを中心に回転することを可能にする。本発明により、細長スロットが、発射管１１０を通じて提供され、スパインピン６６が内部を通じてスパイン部材５０内に貫通して延在することを可能にし、一方で、スパイン部材５０上における発射管１１０の軸方向の移動を促進する。
発射システム１０９は更に、スパイン部材５０上の発射管１１０の軸方向の移動を制御するように機能する、発射トリガー１３０を更に含む。図１を参照されたい。発射管１１０を遠位方向、軸方向に移動させて、発射のためにアンビル２０と相互作用させることは、ここでは「発射運動」と称される。図１に見られるように、発射トリガー１３０は枢動ピン１３２によってハンドルアセンブリ１００に可動、又は枢動可能に連結されている。発射トリガー１３０を、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７から、非作動の「解放」又は開始位置へと付勢するために、トーションばね１３５が利用される。図１に見られるように、発射トリガー１３０は、支持カラー１２０に可動に取り付けられた（ピン留めされた）発射リンク１３６に可動に取り付けられた（ピン留めされ）上部１３４を有する。したがって、発射位置（図１）から、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７に隣接する終了位置への、発射トリガー１３０の移動により、発射ヨーク１１４及び発射管１１０を遠位方向「ＤＤ」に移動させる。発射トリガー１３０のハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７から離れる動き（トーションばね１３５の付勢により）により、発射ヨーク１１４及び発射管１１０は、スパイン部材５０において近位方向「ＰＤ」に移動する。
本発明は、異なる大きさ及び構成の埋め込み可能なステープルカートリッジと利用することができる。例えば、外科用器具１０は、第１発射アダプタ１４０と共に使用されるとき、埋め込み可能なステープルカートリッジ３０を支持する、約２０ｍｍ長さ（又は他の長さ）の、５ｍｍエンドエフェクタ１２と共に使用され得る。このようなエンドエフェクタの大きさは、例えば、比較的細かい切開、及び血管横切（transactions）を完成させるために、特に好適である。しかしながら、以下でより詳細に記載されるように、外科用器具１０はまた、例えば、第１発射アダプタ１４０を第２発射アダプタと交換することにより、他の大きさのエンドエフェクタ及びステープルカートリッジと共に利用され得る。別の代替方法として、細長シャフトアセンブリ４０は、少なくとも１つの形状又は大きさのエンドエフェクタに取り付けられるように構成され得る。
エンドエフェクタ１２をスパイン部材５０に取り外し可能に連結する１つの方法が説明される。連結プロセスは、細長チャネル１４上の保持トラニオン１７を、スパイン部材５０のトラニオン受台５２内に挿入することにより開始される。その後、外科医が発射トリガー１３０を、ハウジングアセンブリ１００のピストルグリップ１０７の方に前進させ、発射管１１０及び第１発射アダプタ１４０を、細長チャネル１４の近位端部分４７を超えて遠位方向に前進させ、それによってトラニオン１７をこれらの各受台５２に保持する。トラニオン１７を超える第１発射アダプタ１４０のこのような位置は、本明細書において「連結位置」と称される。本発明はまた、エンドエフェクタ１２がスパイン部材５０に取り付けられた後、発射トリガー１３０を適所に固定するために、エンドエフェクタ固定アセンブリを有し得る。
より具体的に、エンドエフェクタ固定アセンブリ１６０の一実施形態は、発射トリガー１３０の上部１３４内に可動に支持される、保持ピン１６２を含む。上記のように、発射管１１０は最初に、第１発射アダプタ１４０がエンドエフェクタ１２の保持トラニオン１７をスパイン部材５０のトラニオン受台５２内に保持する、連結位置へと、遠位方向に前進されなくてはならない。外科医は、発射トリガー１３０を開始位置からピストルグリップ１０７へと引くことによって、発射アダプタ１４０を連結位置へと遠位方向に前進させる。発射トリガー１３０が最初に作動されると、保持ピン１６２は、発射管１１０が第１発射アダプタ１４０を連結位置まで前進させるまで、遠位方向に動き、この連結位置の点において保持ピン１６２は、ケース部材内に形成される固定空洞１６４内に付勢される。所望により、保持ピン１６２が固定空洞１６４に入るとき、ピン１６２は、可聴「クリック音」、又は他の音を生じてもよく、またエンドエフェクタ１２がスパイン部材５０に「固定された」という触覚的指示を外科医に提供してもよい。加えて、外科医は、保持ピン１６２を固定空洞１６４から意図的に付勢しない限り、不注意により発射トリガー１３０を作動し続けて、ステープル３２をエンドエフェクタ１２内に形成し始めることはない。同様に、外科医が発射トリガー１３０を、これが連結位置にあるときに解放するとき、これは保持ピン１６２によってこの位置に保持され、発射トリガー１３０が開始位置に戻り、よってエンドエフェクタ１２がスパイン部材５０から解放するのを防ぐ。
本発明は、ハンドルアセンブリ１００に枢動可能に取り付けられた、発射システム固定ボタン１３７を更に含み得る。一形態において、発射システム固定ボタン１３７は、その遠位端上に形成されたラッチ１３８を有し、これは、発射解放ボタンが第１ラッチング位置にあるときに、発射ヨーク１１４と係合するように向けられる。図１に見られるように、ラッチばね１３９は、発射システム固定ボタン１３７を、第１ラッチング位置へと付勢するように機能する。様々な状況において、ラッチ１３８は、スパイン部材５０上の発射ヨーク１１４の位置が、第１発射アダプタ１４０がアンビル２０上のクランピング傾斜面２８を遠位方向へと前進して上り始める点と対応する点において、発射ヨーク１１４と係合するように機能する。第１発射アダプタ１４０がクランピング傾斜面２８を軸方向に前進して延びると、アンビル２０が、そのステープル形成表面部分２２がステープルカートリッジ３０の上面３６と実質的に平行となるようにして経路を移動する。
エンドエフェクタ１２がスパイン部材５０と連結すると、ステープル形成プロセスは、発射システム固定ボタン１３７を最初に押圧することによって開始され、発射ヨーク１１４がスパイン部材５０上で遠位方向に更に移動され、最終的にアンビル２０をステープルカートリッジ３０へと圧迫する。発射システム固定ボタン１３７を押圧した後、外科医は発射トリガー１３０をピストルグリップ１０７の方に作動し続け、それによって第１ステープルカラー１４０を、対応するステープル形成傾斜面２９を登るように駆動し、アンビル２０を、ステープルカートリッジ３０内のステープル３２と接触するように形成する。発射システム固定ボタン１３７は、外科医がプロセスに備えるまで、ステープル３２の不注意による形成を防ぐ。この実施形態において、外科医は、発射トリガー１３０が更に作動されてステープル形成プロセスを開始する前に、発射システム固定ボタン１３７を押圧しなくてはならない。
外科用器具１０は、所望される場合、単に、所望により組織ステープリング装置として使用され得る。しかしながら、本発明はまた、一般的に１７０として指定される、組織切断システムを含み得る。少なくとも一形態において、組織切断システム１７０は、ナイフ部材１７２を含み、これは、ナイフ前進トリガー２００を作動することによって、エンドエフェクタ１２の近位端に隣接する非作動位置から、作動位置へと選択的に前進し得る。ナイフ部材１７２は、スパイン部材５０内に可動に支持され、取り付けられ、ないしは別の方法によりナイフロッド１８０から突出する。ナイフ部材１７２は、例えば、３８ＨＲＣ超の硬度（Ｒｏｃｋｗｅｌｌ硬度Ｃスケール）を有する４２０又は４４０ステンレススチールから作製されてもよく、かつその遠位端１７４上に形成される組織切断縁部１７６を有し、アンビル２０のスロット、及びステープルカートリッジ３０の中央に配置されたスロット３３を通じて摺動可能に延びて、エンドエフェクタ１２内でクランプされた組織を通じて切断する。ナイフロッド１８０は、スパイン部材５０を通って延在し、ナイフ伝達器と駆動可能に接合する近位端部分を有し、このナイフ伝達器はナイフ前進トリガー２００に操作可能に取り付けられている。ナイフ前進トリガー２００は、駆動ピン１３２に取り付けられ、それによってこれは、発射トリガー１３０を作動することなく、枢動するかないしは別の方法で作動し得る。本発明により、第１ナイフギア１９２はまた、枢動ピン１３２に取り付けられ、それによってナイフ前進トリガー２００の作動がまた第１ナイフギア１９２を枢動させる。発射戻りばね２０２は、第１ナイフギア１９２とハンドルハウジング１００との間に取り付けられて、ナイフ前進トリガー２００を開始又は非作動位置に付勢する。
ナイフ伝達器は更に、第２ギアスピンドル上に回転可能に支持され、第１ナイフギア１９２と噛合係合する、第２ナイフギア１９４を含む。第２ナイフギア１９４は、第３ギアスピンドル上に支持される第３ナイフギア１９６と噛合係合する。第４ナイフギア１９８もまた、第３ギアスピンドル１９５に支持される。第４ナイフギア１９８は、ナイフロッド１８０の近位端上で一連の環状ギア歯又はリングと駆動しながら係合するように適合される。このような配置は、第４ナイフギア１９８がナイフロッド１８０を遠位方向「ＤＤ」、又は近位方向「ＰＤ」に軸方向に駆動することを可能にし、一方で、発射ロッド１８０が第４ナイフギア１９８に対して長手方向軸Ａ−Ａを中心に回転することを可能にする。したがって、外科医は、ナイフ前進トリガー２００をハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ１０７の方に引くことによって、発射ロッド１８０を軸方向に前進させ、最終的にナイフ部材１７２を遠位方向に前進させることができる。
本発明は、更にナイフロックアウトシステム２１０を含み、これは、発射トリガー１３０が完全な発射位置に引かれるとき以外、ナイフ部材１７２の前進を防ぐ。このような特徴はしたがって、ステープルが組織内に最初に発射されるか形成されるとき以外、ナイフ前進システム１７０の作動を防ぐ。図１に見られるように、ナイフロックアウトシステム２１０の様々な実施は、ハンドルアセンブリ１００のピストルグリップ部分１０７内に枢動可能に支持される、ナイフロックアウトバー２１１を含む。ナイフロックアウトバー２１１は、発射トリガー１３０が完全に発射位置にあるときに、発射トリガー１３０と係合するように適合される、作動端部２１２を有する。加えて、ナイフロックアウトバー２１１は、その他端に保持フック２１４を有し、これは第１切断ギア１９２上のラッチロッド２１６に引っ掛けるようにして係合するように適合される。ナイフ固定ばね２１８は、ナイフロックアウトバー２１１を、「固定」位置に付勢するように利用され、ここで保持フック２１４はラッチロッド２１６と係合した状態に維持され、それによって、発射トリガー１３０が完全に発射位置にある場合を除いてナイフ前進トリガー２００の作動を防ぐ。
ステープルが、標的組織内に「発射」（形成）された後、外科医は発射トリガー解放ボタン１６７を押圧して、発射トリガー１３０が、トーションばね１３５の付勢力により開始位置に戻ることを可能にし、これによりアンビル２０はばね２１の付勢力により開放位置に付勢される。開放位置にあるとき、外科医は、埋め込み可能なステープルカートリッジ３０及びステープル３２を後ろに残してエンドエフェクタ１２を引いてもよい。エンドエフェクタが経路、作業チャネルなどを通じて挿入される用途において、外科医は、経路又は作業チャネルを通じてエンドエフェクタ１２を後退できるようにするために、発射トリガー１３０を起動することによりアンビル２０を閉じた位置に戻す。しかしながら、ステープルの発射の後に外科医が標的組織を切断することを所望する場合、外科医はナイフ前進トリガー２００を上記の方法で起動して、標的組織を通じてナイフバー１７２を、エンドエフェクタの端部まで駆動する。その後、外科医はナイフ前進トリガー２００を解放し、これにより発射戻しばね２０２は、発射伝達器がナイフバー１７２を開始（非作動）位置に戻すことを可能にする。一度ナイフバー１７２が開始位置に戻ると、外科医はエンドエフェクタジョー１３、１５を開き、埋め込み可能なカートリッジ３０を患者内で解放し、その後エンドエフェクタ１２を患者から引き抜く。したがって、このような外科用器具は、比較的小さな作業チャネル及び経路を通じて挿入され得、一方で、外科医に、組織を切断せずにステープルを発射するか、又は所望によりまたステープルが発射された後に組織を切断する選択肢を提供する、小さい埋め込み可能ステープルカートリッジの使用を促進する。
本発明の様々な固有かつ新規の実施形態は、アンビルと接触する実質的に静的な位置にステープルを支持する、圧縮可能なステープルカートリッジを利用する。アンビルは未形成ステープルに対して駆動され、このとき、例えば、達成されるステープル形成の度合いは、アンビルがどの程度までステープルに対して駆動されたかに依存する。このような構成は、外科医に、ステープルに適用される形成又は発射圧力の度合いを調節し、それによって最終的に形成されるステープルの高さを変更する能力を提供する。本発明の他のものにおいて、外科用ステープリング構成は、ステープルをアンビルに向かって持ち上げることができるステープル駆動要素を採用することができる。これらの詳細は後述される。
所望により、上記に関し、可動性アンビルに適用される発射運動の量は、発射トリガーの差動の度合いに依存する。例えば、外科医が部分的にのみ形成されたステープルを得ることを所望する場合、発射トリガーは、ピストルグリップ１０７の方に向かって内側に、部分的にのみ押圧される。更なるステープルの形成を得るため、外科医は単純に更に発射トリガーを圧縮し、これによりアンビルは、ステープルとより深く接触するように更に駆動される。本明細書において使用するとき、用語「接触する」とは、ステープル形成表面又はステープル形成ポケットがステープル脚部の端部と接触し、脚部を形成した位置へと形成又は屈曲させ始めたことを意味する。ステープル形成の度合いとは、ステープル脚部がどれだけ折り畳まれたかを指し、ひいては、上記のステープル形成高さに関連する。当業者は更に、アンビル２０が、発射運動がそこに適用される際に、ステープルカートリッジと実質的に平行な関係で移動するため、ステープルが実質的に同時に、実質的に同じ形成高さで形成されることを理解する。
図２及び図３は、上記のエンドエフェクタ１２’と同様の別のエンドエフェクタ１２”を例示するが、ただしナイフバー１７２’に適合するように構成された、以下の差異を含むものとする。ナイフバー１７２’は、ナイフロッド１８０に連結されるか、又はこれから突出し、他の点においては、ナイフバー１７２に関連する上記の方法で操作される。しかしながら、本実施形態において、ナイフバー１７２’は、エンドエフェクタ１２”の全長を横断するために十分な長さであり、したがって別個の遠位ナイフ部材はエンドエフェクタ１２”で利用されない。ナイフバー１７２’は、その上に形成される、上方横断部材１７３’、及び下方横断部材１７５’を有する。上方横断部材１７３’は、アンビル２０”の対応する細長スロット２５０を摺動自在に横断するように向けられ、下方横断部材１７５’は、エンドエフェクタ１２”の細長チャネル１４”の細長スロット２５２を横断するように向けられる。係合離脱スロット（図示されない）がまたアンビル２０”内に提供され、それによりナイフバー１７２’が薄いエンドエフェクタ１２”と共に終了位置に駆動されるとき、上方横断部材１７３’は対応するスロットを通じて降下し、アンビル２０”が開放位置へと移動して、ステープリング及び切断された組織と係合離脱する。アンビル２０”は、その他の点においては上記のアンビル２０と同一であり得、細長チャネル１４”はその他の点においては、上記の細長チャネル１４と同一であり得る。
これらの実施形態において、アンビル２０”は、ばね又は他の開口部構成（図示なし）によって、完全に開いた位置（図２）に付勢される。アンビル２０”は、上記の方法により、発射アダプタ１５０の軸方向の移動によって、開放位置と、完全にクランプした位置との間で移動する。一度発射アダプタ１５０が完全にクランプした位置（図３）まで前進すると、外科医は次にナイフバー１７２”を上記の方法で遠位方向に前進させてもよい。外科医がエンドエフェクタを、組織を操作するための把持装置として使用すると、発射アダプタは近位方向に移動されて、アンビル２０”が細長チャネル１４”から離れるように移動することを可能にする（図４に破線で表される）。この実施形態において、ナイフバー１７２”が遠位方向に移動すると、上方横断部材１７３’、及び下方横断部材１７５’は、アンビル２０”及び細長チャネル１４”を一緒に引き、ナイフバー１７２”がエンドエフェクタ１２”を通じて遠位方向に前進するに伴い、所望のステープル形成を達成する。図５を参照されたい。したがって、この実施形態において、ステープル形成は組織切断と同時に生じるが、ステープル自体は、ナイフバー１７２”が遠位方向に駆動される際に順次形成されてもよい。
本発明の様々な外科用ステープルカートリッジ、及び外科用器具の固有かつ新規の特徴は、これらのカートリッジのステープルが１つ又は２つ以上の線形又は非線形のラインに構成されることを可能にする。複数のこのようなステープルのラインは、内部を通じて組織切断部材を受容するために、ステープルカートリッジ内に中央に配置された、細長スロットの両側に提供されてもよい。一構成において、例えば、１つのライン上のステープルは、ステープルの隣接するラインのステープルと実質的に平行であるが、ここからオフセットされていてもよい。別の代替方法として、１つ又は２つ以上のステープルのラインは、非線形の性質を有してもよい。すなわち、ステープルのラインの少なくとも１つのステープルの基部は、同じステープルのラインの他のステープルの基部と、実質的に横方向である、軸に沿って延びてもよい。例えば、細長スロットの各側面のステープルのラインは、ジグザグ形状を有し得る。
本発明により、ステープルカートリッジは、カートリッジ本体、及びカートリッジ本体内に収容される複数のステープルを含み得る。使用中、ステープルカートリッジは、手術部位に組み込まれ、処理される組織の側に組み込まれ得る。加えて、ステープル形成アンビルは、組織の反対側に位置し得る。アンビルは、第１ジョーにより保持され得て、ステープルカートリッジは、第２ジョーによって保持され得て、第１ジョー及び／又は第２ジョーは互いに向かって移動し得る。一度ステープルカートリッジ及びアンビルが組織に対して位置付けられると、ステープルがステープルカートリッジ本体から発射され得、ステープルが組織を貫通してスープル形成アンビルと接触し得る。一度ステープルがステープルカートリッジ本体から展開されると、ステープルカートリッジ本体がその後、手術部位から取り除かれてもよい。ステープルカートリッジ又はステープルカートリッジの少なくとも一部分が、ステープルと共に埋め込まれ得る。例えば、以下でより詳細に記載されるように、ステープルカートリッジは、アンビルが開放位置から閉鎖位置へと移動するときに、アンビルにより圧縮、圧壊、及び／又は折り畳まれ得る、カートリッジ本体を含み得る。カートリッジ本体が圧縮、圧壊及び／又は折り畳みされるとき、カートリッジ本体内に位置付けられるステープルは、アンビルによって変形され得る。あるいは、ステープルカートリッジを支持するジョーは、アンビルに向かい、閉鎖位置へと移動し得る。いずれにせよ、ステープルは、これらが少なくとも部分的にカートリッジ本体内に位置付けられるときに、変形され得る。いくつかの場合において、ステープルは、ステープルカートリッジから発射されなくてもよく、別の場合において、ステープルは、カートリッジ本体の一部分と共に、ステープルカートリッジから発射され得る。
ここで図６Ａ〜６Ｄを参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１０００などの圧縮可能なステープルカートリッジは、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体１０１０、及び、加えて、圧縮可能なカートリッジ本体１０１０内に位置付けられる、複数のステープル１０２０を含んでもよいが、図６Ａ〜６Ｄでは、１つのステープル１０２０のみが示されている。図６Ａは、ステープルカートリッジ支持体、又はステープルカートリッジチャネル１０３０によって支持されるカートリッジ１０００を例示し、ステープルカートリッジ１０００は、非圧縮状態で例示される。このような非圧縮状態において、アンビル１０４０は、組織Ｔと接触してもしなくてもよい。使用中、アンビル１０４０は、図６に見られるように、開位置から組織Ｔへと接触させ、組織Ｔを、カートリッジ本体１０１０に対して位置付けるように移動してもよい。図６Ｂを再び参照すると、アンビル１０４０は、組織Ｔをステープルカートリッジ本体１０１０の組織接触表面１０１９に対して位置付けることができるが、ステープルカートリッジ本体１０１０は、このような時点において、圧縮力又は圧力を（受けたとしても）ほとんど受けないことがあり、ステープル１０２０は、非形成又は非発射状態にあり得る。図６Ａ及び図６Ｂに例示されるように、ステープルカートリッジ本体１０１０は、１つ又は２つ以上の層を含む場合があり、ステープル１０２０のステープル脚部１０２１は、これらの層を通じて上方に延びる場合がある。カートリッジ本体１０１０は、第１層１０１１、第２層１０１２、第３層１０１３を含むことができ、第２層１０１２は、第１層１０１１と第３層１０１３及び第４層１０１４との中間に位置付けられてもよく、第３層１０１３は、第２層１０１２と第４層１０１４との中間に位置付けられてもよい。ステープル１０２０の基部１０２２は、第４層１０１４の空洞１０１５内に位置付けられてもよく、ステープル脚部１０２１は、基部１０２２から第４層１０１４、第３層１０１３、及び第２層１０１２を通じて上方に延びてもよい。所望により、各変形可能な脚部１０２１は、先端部、例えば、鋭い先端部１０２３を含んでもよく、これは、例えば、ステープルカートリッジ１０００が非圧縮状態にあるときに、第２層１０１２内に位置付けられてもよい。例えば、先端部１０２３は、第１層１０１１内に及び／又はこれを通じて延在しない場合があり、先端部１０２３は、ステープルカートリッジ１０００が非圧縮状態にあるときに、組織接触表面１０１９を通じて突出しないことがある。ステープルカートリッジが非圧縮状態にあるときに、鋭い先端１０２３は、第３層１０１３、及び／又は他の任意の好適な層内に位置付けられてもよい。あるいは、ステープルカートリッジのカートリッジ本体は、例えば、３層以下、又は５層以上など、任意の好適な数の層を有してもよい。
所望により、以下でより詳細に記載されるように、第１層１０１１は、バットレス材料及び／又はプラスチック材料、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）からなることがあり、第２層１０１２は、生体吸収性フォーム材料及び／又は圧縮可能な止血材料、例えば、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）から構成されることがある。所望により、１つ又は２つ以上の第１層１０１１、第２層１０１２、第３層１０１３、及び第４層１０１４は、ステープルカートリッジ本体１０１０内にステープル１０２０を保持してもよく、加えて、ステープル１０２０を、互いに位置合わせした状態に維持してもよい。第３層１０１３は、バットレス材料、又は高度に非圧縮性又は非弾性の材料から構成される場合があり、これはステープル１０２０のステープル脚部１０２１を互いに対して適所に保持するように構成され得る。更に、第３層１０１３の両側に配置される、第２層１０１２及び第４層１０１４は、第２層１０１２及び第４層１０１４が、圧縮可能なフォーム又は弾性材料を含み得るにもかかわらず、ステープル１０２０の移動を安定化又は低減することができる。ステープル脚部１０２１のステープル先端１０２３は、一部分が第１層１０１１内に埋め込まれていてもよい。例えば、第１層１０１１及び第３層１０１３は、協調して、かつしっかりと、ステープル脚部１０２１を適所に保持するように構成され得る。第１層１０１１及び第３層１０１３はそれぞれ、生体吸収性プラスチックのシート、例えば、商標名Ｖｉｃｒｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、及び／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの混合物を含んでもよく、第２層１０１２及び第４層１０１４はそれぞれ、少なくとも１つの止血材料又は薬剤を含んでもよい。
第１層１０１１は、圧縮可能であり得、第２層１０１２は、第１層１０１１よりも実質的に圧縮可能である。例えば、第２層１０１２は、第１層１０１１の約２倍圧縮可能、約３倍圧縮可能、約４倍圧縮可能、約５倍圧縮可能、及び／又は約１０倍圧縮可能であり得る。換言すると、第２層１０１２は、所定の力により第１層１０１１の約２倍、約３倍、約４倍、約５倍、及び／又は約１０倍圧縮し得る。第２層１０１２は、第１層１０１１の、約２倍〜約１０倍圧縮可能であり得る。第２層１０１２は、内部に画定される複数の空隙を含むことがあり、第２層１０１２における空隙の量及び／又は大きさは、第２層１０１２の所望の圧縮性を提供するために制御され得る。上記と同様に、第３層１０１３は圧縮可能である場合があり、第４層１０１４は、第３層１０１３よりも実質的に圧縮可能であり得る。例えば、第４層１０１４は、第３層１０１３の約２倍圧縮可能、約３倍圧縮可能、約４倍圧縮可能、約５倍圧縮可能、及び／又は約１０倍圧縮可能であり得る。換言すると、第４層１０１４は、所定の力により第３層１０１３の約２倍、約３倍、約４倍、約５倍、及び／又は約１０倍圧縮し得る。第４層１０１４は、第３層１０１３の、約２倍〜約１０倍圧縮可能であり得る。第４層１０１４は、内部に画定される複数の空隙を含むことがあり、第４層１０１４における空隙の量及び／又は大きさは、第４層１０１４の所望の圧縮性を提供するために制御され得る。様々な状況において、カートリッジ本体の圧縮性、又はカートリッジ本体層は、圧縮率（すなわち、所定量の力において層が圧縮される距離）という観点で表現され得る。例えば、高い圧縮率を有する層は、層に適用される所定量の圧縮力において、より低い圧縮率を有する層と比較して、より大きな距離だけ圧縮する。すなわち、第２層１０１２は、第１層１０１１よりも高い圧縮率を有することがあり、同様に第４層１０１４は、第３層１０１３よりも高い圧縮率を有することがある。第２層１０１２及び第４層１０１４は、同じ材料を含むことができ、同じ圧縮率を含み得る。第２層１０１２及び第４層１０１４は、異なる圧縮率を有する材料から構成され得る。同様に第１層１０１１及び第３層１０１３は、同じ材料を含むことがあり、同じ圧縮率を含む場合がある。第１層１０１１及び第３層１０１３は、異なる圧縮率を有する材料を含んでもよい。
図６Ｃに例示されるように、アンビル１０４０が閉鎖位置に移動すると、アンビル１０４０は、組織Ｔに接触し、組織Ｔ及びステープルカートリッジ１０００に圧縮力を適用することができる。このような状況において、アンビル１０４０は、カートリッジ本体１０１０の頂面又は組織接触表面１０１９を、ステープルカートリッジ支持体１０３０に向かって下方に押すことができる。ステープルカートリッジ支持体１０３０は、カートリッジ支持表面１０３１を含む場合があり、これは、ステープルカートリッジ１０００がカートリッジ支持表面１０３１と、アンビル１０４０の組織接触表面１０４１との間で圧縮される際に、ステープルカートリッジ１０００を支持するように構成され得る。アンビル１０４０により適用される圧力により、カートリッジ本体１０１０は圧縮され得、アンビル１０４０がステープル１０２０と接触し得る。より具体的に、カートリッジ本体１０１０の圧縮、及び組織接触表面１０１９の下方移動により、ステープル脚部１０２１の先端１０２３がカートリッジ本体１０１０の第１層１０１１を貫通し、組織Ｔを貫通し、アンビル１０４０の形成ポケット１０４２内に入ることがある。カートリッジ本体１０１０が、アンビル１０４０によって更に圧縮されると、先端１０２３は形成ポケット１０４２を画定する壁部に接触することができ、結果として脚部１０２１は、例えば、図６Ｃに例示されるように、変形するか、内側に湾曲し得る。やはり図６Ｃに見られるように、ステープル脚部１０２１が変形すると、ステープル１０２０の基部１０２２は、ステープルカートリッジ支持体１０３０と接触するか、又はこれによって支持され得る。所望により、以下により詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ支持体１０３０は、例えば、複数の支持機構、例えば、ステープル支持溝、スロット又はトラフ１０３２を備える場合があり、これらは、ステープル１０２０が変形される際に、ステープル１０２０のステープル１０２０又は少なくとも基部１０２２を支持するように構成され得る。また図６Ｃに例示されるように、第４層１０１４の空洞１０１５は、ステープルカートリッジ本体１０１０に適用された圧縮力の結果として折り畳まれ得る。空洞１０１５に加えて、ステープルカートリッジ本体１０１０は、１つ又は２つ以上の空隙、例えば、空隙１０１６を更に含むことがあり、これは、内部に位置付けられたステープルの一部分を含んでも、含まなくてもよく、これは、カートリッジ本体１０１０が折り畳まれることを可能にするように構成され得る。空洞１０１５及び／又は空隙１０１６は、空洞及び／又は壁部を画定する壁部が下方に屈曲して、カートリッジ支持表面１０３１と接触し並びに／又は空洞及び／若しくは空隙の下に位置付けられるカートリッジ本体１０１０の層と接触するようにして、潰れるように構成される。
図６Ｂ及び図６Ｃを比較すると、第２層１０１２及び第４層１０１４が、アンビル１０４０によって適用される圧縮圧力によって実質的に圧縮されていることが明らかである。第１層１０１１及び第３層１０１３が同様に圧縮されたことが認識され得る。アンビル１０４０がその閉鎖位置に移動されると、アンビル１０４０は、組織接触表面１０１９をステープルカートリッジ支持体１０３０に向かって下方に押すことによって、カートリッジ本体１０１０を更に圧縮し続けてもよい。図６Ｄに例示されるように、カートリッジ本体１０１０が更に圧縮されると、アンビル１０４０は、ステープル１０２０を、これらの完全に形成された形状に変形し得る。図６Ｄを参照すると、各ステープル１０２０の脚部１０２１は、変形可能な脚部１０２１と基部１０２２との間に、組織Ｔ、第１層１０１１、第２層１０１２、第３層１０１３、及び第４層１０１４の少なくとも一部分を捕捉するため、各ステープル１０２０の基部１０２２の方に向かって下方に変形され得る。図６Ｃ及び図６Ｄを比較すると、第２層１０１２及び第４層１０１４が、アンビル１０４０によって適合される圧縮圧力によって実質的に圧縮されていることが明らかである。同様に、図６Ｃ及び図６Ｄを比較した際に、第１層１０１１及び第３層１０１３が更に圧縮されたことに留意し得る。ステープル１０２０が完全に又は少なくとも十分に形成された後、アンビル１０４０が組織Ｔから離れるように持ち上げられる場合があり、ステープルカートリッジ１０３０が、ステープルカートリッジ１０００から離れるように動かされる、及び／又はこれから分離されることがある。図６Ｄに示されるように、上記の結果として、カートリッジ本体１０１０は、ステープル１０２０と共に埋め込まれ得る。様々な状況において、埋め込まれたカートリッジ本体１０１０は、ステープルのラインに沿って組織を支持し得る。いくつかの状況において、埋め込まれたカートリッジ本体１０１０内に含まれる止血剤及び／又は他の任意の好適な治療用薬剤は、時間と共に組織を治療し得る。上記のように、止血剤は、ステープリング及び／又は切開された組織の出血を低減させ得る一方で、結合剤又は組織接着剤は、時間と共に組織に強度をもたらし得る。埋め込まれたカートリッジ本体１０１０は、例えば、ＯＲＣ（酸化再生セルロース）、細胞外タンパク質（例えば、コラーゲン）、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの混合物などの材料から構成され得る。いくつかの状況において、カートリッジ本体１０１０は、抗生物質及び／又は抗菌剤物質、例えば、コロイド状銀及び／又はトリクロサンを含んでもよく、これらは、手術部位における感染の可能性を低減させることができる。
カートリッジ本体１０１０の層は、互いに接続され得る。例えば、繊維素及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤を使用して、第２層１０１２は、第１層１０１１に接着されてもよく、第３層１０１３は、第２層１０１２に接着されてもよく、第４層１０１４は第３層１０１３に接着されてもよい。例示されないが、カートリッジ本体１０１０の層は、連結機械機構によって互いに連結され得る。例えば、第１層１０１１及び第２層１０１２はそれぞれ、例えば、舌部及び溝部構成及び／又はあり継手構成などの、対応する連結機構を含み得る。同様に、第２層１０１２及び第３層１０１３はそれぞれ、対応する連結機構を含む場合があり、一方で第３層１０１３及び第４層１０１４はそれぞれ、対応する連結機構を含み得る。例示されないが、ステープリングカートリッジ１０００は、例えば、カートリッジ本体１０１０の１つ又は２つ以上の層を通じて延び得る１つ又は２つ以上のリベットを含み得る。例えば、各リベットは、第１層１０１１と隣接するように位置付けられる第１端部又はヘッド、及び第２ヘッドであって、このリベットの第２端部によって組み立てられるか、又は形成され得る第４層１０１４と隣接するように位置付けられた、第２ヘッドを含み得る。カートリッジ本体１０１０の圧縮可能な性質により、リベットはカートリッジ本体１０１０を圧縮してもよく、これにより、リベットのヘッドは、例えば、組織接触表面１０１９、及び／又はカートリッジ本体１０１０の底面１０１８に対して陥没していることがある。例えば、リベットは、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの混合物などの生体吸収性材料を含み得る。カートリッジ本体１０１０の層は、内部に含まれるステープル１０２０によって以外は、互いに接続されないことがある。例えば、ステープル脚部１０２１と、カートリッジ本体１０１０との間の摩擦係合は、カートリッジ本体１０１０の層を一緒に保持することができ、一度ステープルが形成されると、層はステープル１０２０内に捕捉され得る。ステープル脚部１０２１の少なくとも一部分は、非平坦化表面又は非平坦なコーティングを備える場合があり、これは、ステープル１０２０とカートリッジ本体１０１０との間の摩擦力を含み得る。
上記のように、外科用器具は、ステープルカートリッジ１０３０を含む第１ジョー、及びアンビル１０４０を含む第２ジョーを含み得る。所望により、以下でより詳細に記載されるように、ステープルカートリッジ１０００は、１つ又は２つ以上の保持機構を含んでもよく、これはステープルカートリッジ支持体１０３０と係合するように構成されてもよく、結果として、ステープルカートリッジ１０００をステープルカートリッジ支持体１０３０に解放可能に保持する。ステープルカートリッジ１０００は、例えば、繊維素及び／又はタンパク質ヒドロゲルなどの少なくとも１つの接着剤によって、ステープルカートリッジ支持体１０３０に接着され得る。使用中、少なくとも１つの状況において、特に腹腔鏡及び／又は内視鏡手術において、例えば、第２ジョーは第１ジョーと反対側の閉鎖位置に移動され得、それによって第１及び第２ジョーがトロカールを通じて手術部位に挿入され得る。例えば、トロカールは、約５ｍｍの開口部又はカニューレを画定する場合があり、これを通じて第１及び第２ジョーが挿入され得る。第２ジョーは、開放位置と閉鎖位置との中間の部分的に閉鎖した位置に移動することができ、これは、ステープルカートリッジ本体１０１０内に含まれるステープル１０２０を変形することなく、トロカールを通じて第１及び第２ジョーが挿入されることを可能にし得る。例えば、第２ジョーがその部分的に閉じた中間位置にあるとき、アンビル１０４０は圧縮力をステープルカートリッジ本体１０１０に適用しないことがあり、他のいくつかの実施形態において、第２ジョーが部分的に閉じた中間位置にあるときに、アンビル１０４０はステープルカートリッジ本体１０１０を圧縮し得る。アンビル１０４０が、そのような中間位置にあるときに、ステープルカートリッジ本体１０１０を圧縮し得るにもかかわらず、アンビル１０４０は、アンビル１０４０がステープル１０２０と接触するために、及び／又はステープル１０２０がアンビル１０４０によって変形されるために、ステープルカートリッジ本体１０１０を十分に圧縮しないことがある。一度第１及び第２ジョーが、トロカールを通じて手術部位に挿入されると、第２ジョーはもう一度開放されることがあり、アンビル１０４０及びステープルカートリッジ１０００は、上記のように標的組織に対して位置付けられることがある。
図７Ａ〜７Ｄを参照すると、外科用ステープラーのエンドエフェクタは、アンビル１１４０とステープルカートリッジ支持体１１３０との中間に位置付けられた埋め込み可能なステープルカートリッジ１１００を含み得る上記と同様に、アンビル１１４０は、組織接触表面１１４１を含むことがあり、ステープルカートリッジ１１００は、組織接触表面１１１９を含むことがあり、ステープルカートリッジ支持体１１３０は支持表面１１３１を含むことがあり、これはステープルカートリッジ１１００を支持するように構成されている。図７Ａを参照すると、アンビル１１４０は、ステープルカートリッジ１１００を変形することなく、ステープルカートリッジ１１００の組織接触表面１１１９に対して組織Ｔを位置付けるために使用され得、アンビル１１４０がこのような位置にあるとき、組織接触表面１１４１は、ステープルカートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ａで位置付けられ得、組織接触表面１１１９は、ステープルカートリッジ支持表面１１３１から距離１１０２ａで位置付けられ得る。その後、アンビル１１４０がステープルカートリッジ支持体１１３０に向かって移動され、図７Ｂを参照すると、アンビル１１４０は、ステープルカートリッジ１１００の頂面又は組織接触表面１１１９を下方に押し、カートリッジ本体１１１０の第１層１１１１及び第２層１１１２を圧縮することができる。図７Ｂを再び参照すると、層１１１１及び１１１２が圧縮されると、第２層１１１２が圧壊し、ステープル１１２０の脚部１１２１が、第１層１１１１を通過して組織Ｔ内に貫通し得る。ステープル１１２０は第２層１１１２のステープル空洞又は空隙１１１５内に少なくとも一部分が位置付けられ得、第２層１１１２が圧縮されると、ステープル空洞１１１５が折り畳まれ、結果として、第２層１１１２がステープル１１２０の周囲で折り畳まれる。第２層１１１２は、カバー部分１１１６を含んでもよく、これはステープル空洞１１１５上に延在し、かつステープル空洞１１１５を包囲するか又は少なくとも一部分を包囲し得る。図７Ｂは、ステープル空洞１１１５内へと下方に圧壊される、カバー部分１１１６を例示する。第２層１１１２は、１つ又は２つ以上の弱化部分を含んでもよく、これは第２層１１１２が折り畳まれるのを促進し得る。所望により、このような弱化部分は、例えば、刻んだ線、穿孔、及び／又は薄い断面を含んでもよく、これはカートリッジ本体１１１０の制御された折りたたみを促進し得る。第１層１１１１は、１つ又は２つ以上の弱化部分を含んでもよく、これは、第１層１１１１を通じてステープル脚部１１２１の貫通を促進し得る。所望により、このような弱くした部分は、例えば、刻んだ線、穿孔、及び／又は薄い断面を含んでもよく、これはステープル脚部１１２１と位置合わせされるか又は少なくとも実質的に位置合わせされ得る。
図７Ａを再び参照すると、アンビル１１４０が、部分的に閉じた、発射していない位置にあるとき、アンビル１１４０は、カートリッジ支持表面１１３１から、その間に空隙が画定されるように、距離１１０１ａで位置付けられ得る。空隙はステープルカートリッジ高さ１１０２ａを有するステープルカートリッジ１１００、及び組織Ｔで充填され得る。図７Ｂを再び参照すると、アンビル１１４０が下方に移動されてステープルカートリッジ１１００を圧縮すると、組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の距離は、距離１１０１ａよりも短い距離１１０１ｂによって画定され得る。様々な状況において、距離１１０１ｂにより画定される、アンビル１１４０の組織接触表面１１４１と、カートリッジ支持表面１１３１との間の空隙は、元々の変形していないステープルカートリッジ高さ１１０２ａよりも大きいことがある。ここで図７Ｃを参照すると、アンビル１１４０がカートリッジ支持表面１１３１により近く移動されると、第２層１１１２は、折り畳み続け、ステープル脚部１１２１と形成ポケット１１４２との間の距離は減少し得る。同様に、組織接触表面１１４１とカートリッジ支持表面１１３１との間の距離は１１０１ｃまで減少することがあり、これは、元の変形してないカートリッジ高さ１１０２ａより大きい、これと等しい、又はこれより小さいことがある。ここで図７Ｄを参照すると、アンビル１１４０は、ステープル１１２０が完全に形成された又は少なくとも所望の高さまで形成された、最終的な、発射位置まで移動され得る。このような位置において、アンビル１１４０の組織接触表面１１４１は、カートリッジ支持表面１１３１から距離１１０１ｄの距離であり得、距離１１０１ｄは、元の変形していないカートリッジ高さ１１０２ａより短い場合がある。また図７Ｄに例示されるように、ステープル空洞１１１５は、完全に又は少なくとも実質的に、折り畳まれており、ステープル１１２０は完全に又は少なくとも実質的に、折り畳まれた第２層１１１２によって囲まれる。様々な状況において、アンビル１１４０はその後、ステープルカートリッジ１１００から離れるように動く場合がある。一度アンビル１１４０がステープルカートリッジ１１００から係合離脱すると、カートリッジ本体１１１０は、様々な位置において（すなわち、例えば、ステープル１１２０に隣接するステープルの中間の位置）、少なくとも部分的に再拡張し得る。圧壊したカートリッジ本体１１１０は、弾性的に再拡張しないことがある。形成されたステープル１１２０及び、加えて、隣接するステープル１１２０の中間に位置付けられるカートリッジ本体１１１０は、組織Ｔに圧力、又は圧縮力を適用することがあり、これは様々な治療的効果を提供し得る。
上記のように、図７Ａを再び参照すると、各ステープル１１２０は、そこから延びるステープル脚部１１２１を含み得る。ステープル１１２０は、２つのステープル脚部１１２１を含むものとして示されるが、１つのステープル脚部、又はあるいは２つを超えるステープル脚部、例えば、３つのステープル脚部、又は４つのステープル脚部を含む様々なステープルが使用される場合がある。図７Ａに例示されるように、各ステープル脚部１１２１は、ステープル１１２０が第２層１１１２内に固定されるように、カートリッジ本体１１１０の第２層１１１２内に埋め込まれ得る。ステープル１１２０は、ステープル脚部１１２１の先端部１１２３が、基部１１２２の前に空洞１１１５内に入るようにして、カートリッジ本体１１１０のステープル空洞１１１５内に挿入されることがある。先端１１２３が、空洞１１１５内に挿入された後、先端１１２３は、カバー部分１１１６に押し込まれて、第２層１１１２を切開する。ステープル１１２０は、ステープル１１２０が第２層１１１２に対して動かないか、又は少なくとも実質的に動かないように、第２層１１１２内の十分な深さに据え付けられ得る。ステープル１１２０は、基部１１２２がステープル空洞１１１５内に位置付けられるか又は埋め込まれるように、第２層１１１２内の十分な深さに位置付けられ得る。あるいは、基部１１２２は、第２層１１１２内に位置付けられないか、又は埋め込まれない場合もある。再び図７Ａを参照すると、基部１１２２は、カートリッジ本体１１１０の底面１１１８の下に延在してもよい。基部１１２２は、カートリッジ支持表面１１３０上に位置し得るか、又はこれに対して直接位置付けられ得る。カートリッジ支持表面１１３０は、ここから貫通して延在するか、及び／又は内部に画定される支持機構を備える場合があり、例えば、ステープル１１２０の基部１１２２は、以下でより詳細に記載されるように、ステカートリッジ支持体１１３０内の、１つ又は２つ以上の支持溝、スロット、又はトラフ１１３２内に位置付けられるか、これによって支持され得る。
ここで図８及び図９を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ１２００などのステープルカートリッジは、外層１２１１及び内層１２１２を含む、圧縮可能な、埋め込み可能なカートリッジ本体１２１０を含む場合がある。上記と同様に、ステープルカートリッジ１２００は、カートリッジ本体１２１０内に位置付けられた、複数のステープル１２２０を含む場合がある。所望により、各ステープル１２２０は、基部１２２２及びここから延びる１つ又は２つ以上のステープル脚部１２２１を含み得る。例えば、ステープル脚部１２２１は、内層１２１２に挿入され、例えば、ステープル１２２０の基部１２２２が、内層１２１２の底面１２１８と隣接する、及び／又は隣接するように位置付けられるような深さに据え付けられ得る。図８及び図９において、内層１２１２は、ステープル１２２０の一部分を受容するように構成されたステープル空洞を含まず、あるいは内層１２１２は、このようなステープル空洞を含み得る。上記に加え、内層１２１２は、例えば、生体吸収性フォーム及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）などの、圧縮可能な材料を含む場合があり、これは、カートリッジ本体１２１０が圧縮負荷がそこに適用される際に折り畳まれることを可能にするように構成され得る。内層１２１２は、例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）を含む凍結乾燥フォームから構成される場合がある。ＯＲＣは、商標名Ｓｕｒｇｉｃｅｌで市販で入手し得て、緩く編まれた（外科用スポンジのような）ファブリック、（コットンボールのような）緩い繊維、及び／又はフォームを備え得る。内層１２１２は、例えば、水で活性化すること及び／又は、例えば、患者の体液によって活性化することが可能な、そこに包含されている及び／又はそこに塗布されている凍結乾燥トロンビン及び／又は繊維素のような、医薬品を含む材料で構成され得る。例えば、凍結乾燥したトロンビン及び／又は繊維素をＶｉｃｒｙｌ（ＰＧＡ）マトリックス上に保持し得る。しかし、特定の状況では、ステープルカートリッジ１２００が、例えば、患者の体内の外科的部位に挿入されたときに、活性化可能な医薬品が、意図せずして、活性化され得る。図８及び図９を再び参照すると、外層１２１１は、水不透過性、又は少なくとも実質的に水不透過性の材料から構成され得、それによりカートリッジ本体１２１０が圧縮されてステープル脚部が外層１２１１を貫通した後、及び／又は外層１２１１が何らかの様式により切開された後まで、液体が内層１２１２と接触しないか、又は少なくとも実質的に接触しない。外層１２１１は、例えば、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、及び／又はポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのバットレス材料及び／又はプラスチック材料から構成され得る。外層１２１１は、内層１２１２及びステープル１２２０を囲むラップを含み得る。より具体的に、ステープル１２２０は、内層１２１２内に挿入されることがあり、外層１２１１は、内層１２１２及びステープル１２２０を含むサブアセンブリの周囲に巻かれ、その後封止され得る。
本明細書において記載されるように、ステープルカートリッジのステープルは、アンビルが閉鎖位置に動かされるときに、アンビルによって完全に形成され得る。あるいは、ここで図１０〜１３を参照すると、例えば、ステープルカートリッジ４１００などのステープルカートリッジのステープルは、アンビルが閉鎖位置へと動くときにアンビルによって、加えて、ステープルを閉鎖したアンビルの方へ動かすステープルドライバーシステムによって、変形され得る。ステープルカートリッジ４１００は、例えば、フォーム材料、及び圧縮可能なカートリッジ本体４１１０内に少なくとも一部分が位置付けられた、複数のステープル４１２０を含み得る、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０を含み得る。ステープルドライバーシステムは、ドライバーホルダ４１６０、ドライバーホルダ４１６０内に位置付けられた複数のステープルドライバー４１６２、及びドライバーホルダ４１６０内にステープルドライバー４１６２を保持するように構成され得るステープルカートリッジパン４１８０を含み得る。例えば、ステープルドライバー４１６２は、ドライバーホルダ４１６０の１つ又は２つ以上のスロット４１６３内に位置付けられることがあり、スロット４１６３の側壁は、ステープルドライバー４１６２をアンビルに向かって上方に案内することを補助し得る。ステープル４１２０は、ステープルドライバー４１６２によってスロット４１６３内に支持されることがあり、ステープル４１２０は、ステープル４１２０及びステープルドライバー４１６２がこれらの非発射位置にある際に、スロット４１６３内に完全に位置付けられることがある。あるいは、ステープル４１２０の少なくとも一部分は、ステープル４１２０及びステープルドライバー４１６２がこれらの非発射位置にあるときに、スロット４１６３の解放端部４１６１を通じて上方に延び得る。例えば、ここで主に図１１を参照すると、ステープル４１２０の基部は、ドライバーホルダ４１６０内に位置付けられることがあり、ステープル４１２０の先端部は、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０内に埋め込まれることがある。ステープル４１２０の高さの約１／３がドライバーホルダ４１６０内に位置付けられる場合があり、ステープル４１２０の約２／３が、カートリッジ本体４１１０内に位置付けられることがある。図１０Ａを参照すると、ステープルカートリッジ４１００は、例えば、カートリッジ本体４１１０及びドライバーホルダ４１６０を囲む、水透過性ラップ又は膜４１１１を更に備える場合がある。
使用中、ステープルカートリッジ４１００は、例えば、ステープルカートリッジチャネル内に位置付けられることがあり、アンビルは、ステープルカートリッジ４１００に向かって閉鎖位置へと動かされ得る。アンビルは、アンビルがその閉鎖位置に動かされるときに、圧縮可能カートリッジ本体４１１０と接触し、かつこれを圧縮することができる。アンビルは、アンビルがその閉鎖位置にあるときに、ステープル４１２０に接触しなくてもよい。アンビルは、アンビルがその閉鎖位置に動かされる際に、ステープル４１２０の脚部に接触し、少なくとも部分的にステープル４１２０を変形させてもよい。いずれにせよ、ステープルカートリッジ４１００は、１つ又は２つ以上のスレッド４１７０を更に含むことがあり、これは、ステープルカートリッジ４１００内で長手方向に前進させられることがあり、それによって、スレッド４１７０は、連続的にステープルドライバー４１６２と係合し、ステープルドライバー４１６２及びステープル４１２０をアンビルの方に動かすことができる。スレッド４１７０は、ステープルカートリッジパン４１８０と、ステープルドライバー４１６２との間で摺動し得る。アンビルのクロージャが、ステープル４１２０の形成プロセスを開始した場合、ステープル４１２０のアンビルに向かう上方への移動は、形成プロセスを完了し、ステープル４１２０をこれらの完全に形成した、又は少なくとも所望の高さへと変形させることができる。アンビルのクロージャが、ステープル４１２０を変形させていない場合、ステープル４１２０のアンビルの方への上方への移動は、形成プロセスを開始及び完了し、ステープル４１２０をこれらの完全に形成した、又は少なくとも所望の高さへと変形させることができる。スレッド４１７０は、ステープルカートリッジ４１００の近位端から、ステープルカートリッジ４１００の遠位端まで前進することができ、それによって、ステープルカートリッジ４１００の近位端内に位置付けられるステープル４１２０は、ステープルカートリッジ４１００の遠位端に位置付けられるステープル４１２０が完全に形成される前に、完全に形成される。図１２を参照すると、スレッド４１７０は、それぞれ、少なくとも１つの角度付き、又は傾いた表面４７１１を含むことができ、これは、図１３に例示されるように、ステープルドライバー４１６２の下を摺動し、ステープルドライバー４１６２を持ち上げるように構成され得る。
更に上記に加え、ステープル４１２０は、組織Ｔの少なくとも一部分、及びステープルカートリッジ４１００の圧縮可能なカートリッジ本体４１１０の少なくとも一部分を内部に捕捉するために、形成され得る。ステープル４１２０が形成された後、外科用ステープラーのアンビル及びステープルカートリッジチャネル４１３０は、埋め込まれたステープルカートリッジ４１００から離れるように動かされ得る。様々な状況において、カートリッジパン４１８０は、ステープルカートリッジチャネル４１３０としっかりと固定され得、その結果、カートリッジパン４１８０は、ステープルカートリッジチャネル４１３０が、埋め込まれたカートリッジ本体４１１０から引き離される際に、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０から取り外され得る。図１０を再び参照すると、カートリッジパン４１８０は、その間にカートリッジ本体４１１０が取り外し可能に取り付けられ得る、対向する側壁４１８１を含み得る。例えば、圧縮可能なカートリッジ本体４１１０は、カートリッジ本体４１１０が側壁４１８１の間で、使用中にその間に取り外し可能に保持され、カートリッジパン４１８０が引き離される際にカートリッジパン４１８０から解放可能に係合離脱されるように、圧縮され得る。例えば、ドライバーホルダ４１６０は、カートリッジパン４１８０が手術部位から取り外すときに、ドライバーホルダ４１６０、ドライバー４１６２、及び／又はスレッド４１７０が、カートリッジパン４１８０内に留まり得るようにして、カートリッジパン４１８０内に接続され得る。ドライバー４１６２は、ドライバー４１６０から排出されて、手術部位に残されることができる。例えば、ドライバー４１６２は、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの混合物などの生体吸収性材料から構成され得る。ドライバー４１６２は、ドライバー４１６２が、ステープル４１２０と共に配備されるように、ステープル４１２０に取り付けられることができる。例えば、各ドライバー４１６２は、例えば、ステープル４１２０の基部を受容するように構成されたトラフを含む場合があり、トラフは、圧力嵌め及び／又はスナップ嵌めの方法により、ステープル器具を受容するように構成され得る。
更に上記に加え、ドライバーホルダ４１６０及び／又はスレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０から排出され得る。例えば、スレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０と、ドライバーホルダ４１６０との間で摺動する場合があり、それにより、スレッド４１７０がステープルドライバー４１６２及びステープル４１２０を上方に駆動するためにスレッド４１７０が前進する際に、スレッド４１７０がドライバーホルダ４１６０も同様に、カートリッジパン４１８０の外側に上方へと移動させることができる。例えば、ドライバーホルダ４１６０及び／又はスレッド４１７０は、商標名Ｖｉｒｃｙｌで販売されるポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ又はＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、商標名Ｍｏｎｏｃｒｙｌで販売されるポリグレカプロン２５（ＰＧＣＬ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、並びに／又はＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＤＳ、ＰＨＡ、ＰＧＣＬ及び／若しくはＰＣＬの混合物などの生体吸収性材料を含み得る。スレッド４１７０は、ドライブバー又は切断部材に一体的に形成される及び／又はこれに取り付けられる場合があり、これはステープルカートリッジ４１００を通じてスレッド４１７０を押す。このような場合において、スレッド４１７０は、カートリッジパン４１８０から排出されなくてもよく、外科用ステープラーと共に留まってもよいが、スレッド４１７０がドライブバーに取り付けられていない他の場合において、スレッド４１７０は、手術部位に残ってもよい。いずれにせよ、上記に加え、カートリッジ本体４１１０の圧縮性は、ステープルのアンビルが閉じるときにカートリッジ本体４１１０が圧縮又は収縮し得る際に、より厚いステープルカートリッジが、外科用ステープラーのエンドエフェクタ内で使用されることを可能にし得る。アンビルの閉鎖の際に少なくとも一部分が変形されるステープルの結果として、例えば、約０．４６ｃｍ（０．１８”）を有するステープルなどのより高いステープルが使用される場合があり、約０．３０ｃｍ（０．１２”）のステープル高さが圧縮可能な層４１１０内に位置付けられる場合があり、圧縮可能な層４１１０は、例えば、約０．３６ｃｍ（０．１４”）の非圧縮高さを有し得る。
本明細書において記載されるように、ステープルカートリッジは、内部に複数のステープルを備えることができる。所望により、このようなステープルは、２つのステープル脚部を有する実質的にＵ字型の構成に変形される金属ワイヤから構成されることがある。ステープルが、３つ以上のステープル脚部を有する、一緒に結合された２つ以上のワイヤなどの異なる構成を備え得る、代替のものが想到される。ステープルを形成するために使用されるワイヤは、丸い、又は少なくとも実質的に丸い断面を含み得る。ステープルワイヤは、例えば、正方形及び／又は矩形の断面などの、他の任意の好適な断面を含み得る。ステープルは、プラスチックワイヤを含み得る。ステープルは、プラスチックコーティングされた金属ワイヤを含み得る。本発明により、カートリッジは、ステープルに加えて、又はその代わりに、任意の好適な種類の締結具を備えることができる。例えば、このような締結具は、アンビルと係合する際に折られ得る、枢動可能なアームを備える場合がある。２部分締結具を利用することができる。例えば、ステープルカートリッジは、複数の第１締結部分を備える場合があり、アンビルは、アンビルがステープルカートリッジに対して圧縮される際に、第１締結部分に接続される、複数の第２締結部分を備える場合がある。上記のように、スレッド又はドライバーは、ステープルの形成プロセスを完了するために、ステープルカートリッジ内で前進し得る。スレッド又はドライバーは、１つ又は２つ以上の形成部材を、内部に位置付けられた、対向するステープルカートリッジ及びステープル又は締結具と係合するように、下方に動かすために、アンビル内で前進し得る。
本明細書に記載されるように、ステープルカートリッジは、内部に保存された４列のステープルを含み得る。４つのステープル列は、２つの内側ステープル列、及び２つの外側ステープル列に構成され得る。例えば、内側ステープル及び外側ステープル列は、ステープルカートリッジ内の切断部材又はナイフスロットの第１側部に位置付けられることがあり、同様に、内側ステープル列及び外側ステープル列は、切断部材又はナイフスロットの第２側部に位置付けられることがある。ステープルカートリッジは、切断部材スロットを含まない場合があるが、このようなステープルカートリッジは、ステープルカートリッジスロットの代わりに、切断部材によって切開されるように構成された指定部分を含み得る。内側のステープル列は、ステープルカートリッジ内において、これらが切断部材スロットから均等に、又は少なくとも実質的に均等に離間するように配置され得る。同様に、外側のステープル列は、ステープルカートリッジ内において、これらが切断部材スロットから均等に、又は少なくとも実質的に均等に離間するように配置され得る。本発明により、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジ内に保存された５列以上、又は３列以下のステープルを備え得る。ステープルカートリッジは６列のステープルを含み得る。例えば、ステープルカートリッジは、切断部材スロットの第１側部に３列のステープルを含み、切断部材スロットの第２側部に３列のステープルを含み得る。ステープルカートリッジは、奇数のステープル列を含み得る。例えば、ステープルカートリッジは、切断部材スロットの第１側部に２列のステープルを含み、切断部材スロットの第２側部に３列のステープルを含み得る。ステープル列は、同じ又は少なくとも実質的に同じ、形成されていないステープル高さを含み得る。あるいは、１つ又は２つ以上のステープル列は、他のステープルとは異なる非形成ステープル高さを有するステープルを含み得る。例えば、切断部材スロットの第１側部のステープルは、第１の非形成高さを有し、切断部材スロットの第２側部は、第２非形成高さを有し、これは、例えば、第１高さとは異なる。
所望により、上述のように、ステープルカートリッジは、内部に画定された複数のステープル空洞を有するカートリッジ本体を備え得る。カートリッジ本体は、デッキ及びデッキ上表面を含み得、各ステープル空洞は、デッキ表面に開口部を画定し得る。上述のように、ステープルは、そこから発射されるまでの間、カートリッジ本体内に保存されるように、各ステープル空洞内に配置することができる。ステープルは、カートリッジ本体から発射される前に、ステープルがデッキ表面の上に突出しないように、カートリッジ本体内に受容され得る。ステープルはデッキ表面の下に配置されているため、そのような場合において、ステープルの損傷及び／又は標的組織に時期尚早に接触する可能性を低減することができる。様々な状況において、ステープルは、カートリッジ本体から突出していない未発射位置と、カートリッジ本体から出現して、ステープルカートリッジに相対して配置されているアンビルに接触することができる発射済み位置との間で、移動することができる。アンビル、及び／又はアンビル内に画定されている形成ポケットは、デッキ表面の上の所定距離に配置することができ、これにより、ステープルがカートリッジ本体から配備される際に、ステープルが所定の形成高さに変形される。いくつかの状況において、アンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉された組織の厚さは変化する可能性があり、その結果、より厚い組織が特定のステープル内に捕捉されることがある一方、より薄い組織が他の特定のステープル内に捕捉されることがある。いずれの場合においても、ステープルによって組織にかかるクランプ圧力又はクランプ力は、ステープルによって変化する可能性があり、あるいは、例えば、ステープル列の一方の端にあるステープルと、そのステープル列の他方の端にあるステープルとの間で変わる可能性がある。特定の状況において、アンビルとステープルカートリッジデッキとの間の隙間は、ステープルが各ステープル内に所定の最低クランプ圧力を適用するように制御することができる。しかしながら、いくつかのそのような状況において、異なるステープル内でクランプ圧力の顕著な変動が依然として存在し得る。外科用ステープリング器具が、米国特許番号第７，３８０，６９６号（２００８年６月３日発行）に開示されており、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。外科用ステープリング及び切断用器具の例示的なマルチストロークハンドルは、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれている、同時係属かつ共同出願の米国特許出願「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ Ａ ＭＵＬＴＩＳＴＲＯＫＥ ＦＩＲＩＮＧ ＰＯＳＩＴＩＯＮ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ ＡＮＤ ＲＥＴＲＡＣＴＩＯＮ ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」、Ｓｅｒ．第１０／３７４，０２６号に詳細が記述されている。本発明と一貫性がある他の出願は、例えば、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれている、同時係属かつ共同出願の米国特許出願第１０／４４１，６３２号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＨＡＶＩＮＧ ＳＥＰＡＲＡＴＥ ＤＩＳＴＩＮＣＴ ＣＬＯＳＩＮＧ ＡＮＤ ＦＩＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭＳ」、に詳述されている。
本明細書に記述されるように、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジから配備されるステープル内に捕捉される組織の厚さに関して補償を行う手段を備え得る。図１４を参照すると、ステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ１００００）は、剛性の第１部分（例えば、支持部分１００１０）と、圧縮可能な第２部分（例えば、組織厚さコンペンセーター１００２０）とを備え得る。主に図１６を参照すると、支持部分１００１０は、カートリッジ本体、デッキ上側表面１００１１、及び複数のステープル空洞１００１２を備え得、上記と同様に、各ステープル空洞１００１２はデッキ表面１００１１に開口部を画定し得る。例えば、ステープル１００３０は、各ステープル空洞１００１２内に取り外し可能に配置することができる。例えば、各ステープル１００３０は、基部１００３１と、基部１００３１から延びる１本以上の脚部１００３２を含み得る。ステープル１００３０が配備される前に、これも詳しくは後述されるように、ステープル１００３０の基部１００３１は、支持部分１００１０内に配置されているステープルドライバーによって支持されることができ、同時に、ステープル１００３０の脚部１００３２は、ステープル空洞１００１２内に少なくとも部分的に収容され得る。ステープル１００３０は、脚部１００３２が組織厚さコンペンセーター１００２０を貫通して動き、組織厚さコンペンセーター１００２０の上側表面を貫通し、組織Ｔに入り込み、ステープルカートリッジ１００００に相対して配置されるアンビルに接触するよう、未発射位置と発射済み位置との間に配備することができる。脚部１００３２がアンビルに当たって変形されると、各ステープル１００３０の脚部１００３２が、各ステープル１００３０内で、組織厚さコンペンセーター１００２０の一部と組織Ｔの一部とを捕捉し、この組織に圧縮力をかけることができる。上記に対して更に、各ステープル１００３０の脚部１００３２は、ステープルの基部１００３１に向かって下向きに変形して、ステープル捕捉領域１００３９を形成することができ、組織Ｔと組織厚さコンペンセーター１００２０が捕捉され得る。様々な状況において、ステープル捕捉領域１００３９は、変形した脚部１００３２の内側表面と、基部１００３１の内側表面との間で画定され得る。ステープルの捕捉領域の大きさは、例えば、脚の長さ、脚の直径、基部の幅、及び／又は脚の変形の程度などのいくつかの要素に依存し得る。
従来、外科医はしばしば、ステープルを適用する組織に対して適切なステープル高さを有する適切なステープルを選択する必要があった。例えば、外科医は、厚い組織に使用するには長いステープルを選択し、薄い組織に使用するには短いステープルを選択することができた。しかしながらいくつかの状況において、ステープルが適用される組織は均一な厚さを有しておらず、ステープルによっては、望ましい発射形状を達成することができなかった。例えば、図４８は、薄い組織に使用された長いステープルを示す。ここで図４９を参照すると、組織厚さコンペンセーター（例えば、組織厚さコンペンセーター１００２０）を薄い組織に使用した場合、大きなステープルであっても、望ましい発射形状を形成することができる。
組織厚さコンペンセーターの圧縮性のおかげで、組織厚さコンペンセーターは、各ステープル内に捕捉された組織の厚さを補償することができる。より具体的には、ここで図４３及び４４を参照すると、組織厚さコンペンセーター（例えば、組織厚さコンペンセーター１００２０）は、ステープル捕捉領域１００３９内に捕捉された組織の厚さ及び／又はタイプに応じて、各ステープル１００３０のステープル捕捉領域１００３９のより大きな部分及び／又はより小さな部分を占めることができる。例えば、より薄い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセーター１００２０は、より厚い組織Ｔがそのステープル１００３０内に捕捉された場合に比べ、ステープル捕捉領域１００３９のより大きな部分を占めることができる。これに対応して、より厚い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉された場合、組織厚さコンペンセーター１００２０は、より薄い組織Ｔがそのステープル１００３０内に捕捉された場合に比べ、ステープル捕捉領域１００３９の中で、より小さな部分を占めることができる。このようにして、組織厚さコンペンセーターは、より薄い組織及び／又はより厚い組織を補償することができ、ステープル内に捕捉された組織厚さとは無関係に、又は少なくとも実質的に無関係に、圧縮圧力を組織に適用することができる。上記に加え、組織厚さコンペンセーター１００２０は、異なるステープル１００３０内に捕捉された組織の様々なタイプ又は圧縮性を、補償することができる。ここで図４４を参照すると、組織厚さコンペンセーター１００２０は、管Ｖを含み得る脈管組織Ｔに対して圧縮力を適用することができ、その結果、圧縮性のより低い管Ｖを通る血流を制限する一方、周囲の組織Ｔに対して望ましい圧縮圧力を適用することができる。様々な状況において、上記に対して更に、組織厚さコンペンセーター１００２０はまた、形成不良ステープルをも補償することができる。図４５を参照すると、様々なステープル１００３０の形成不良により、そのようなステープル内で画定される、より大きなステープル捕捉領域１００３９が生じることがある。組織厚さコンペンセーター１００２０の弾力性により、ここで図４６を参照すると、形成不良ステープル１００３０内に配置された組織厚さコンペンセーター１００２０は、そのような形成不良ステープル１００３０内に画定されたステープル捕捉領域１００３９が増大している場合であっても、依然として組織Ｔに十分な圧縮圧力を適用することができる。様々な状況において、例えば、隣接するステープル１００３０の中間にある組織厚さコンペンセーター１００２０は、形成不良ステープル１００３０を取り囲む適正形成ステープル１００３０により、組織Ｔに対して付勢することができ、その結果、周囲の組織、及び／又は形成不良ステープル１００３０内に捕捉された組織に対して、圧縮圧力を適用することができる。様々な状況において、組織厚さコンペンセーターは、例えば、石灰化、線維性領域、及び／又は以前にステープル又は治療が行われた組織などによって生じ得る、異なる組織密度を補償することができる。
本発明により、固定された（変更不能な）組織間隔は、支持部分とアンビルとの間で画定することができ、その結果、ステープルは、ステープル内に捕捉された組織の厚さにかかわらず、所定の高さに変形され得る。組織厚さコンペンセーターをそのような場合に使用すると、組織厚さコンペンセーターが、アンビルと支持部分ステープルカートリッジとの間に捕捉された組織に対して適合することができ、この組織厚さコンペンセーターのおかげで、組織厚さコンペンセーターが追加の圧縮圧力を組織に対して適用することができる。ここで図５０〜５５を参照すると、ステープル１００３０が、所定の高さＨに形成されている。図５０に関して、組織厚さコンペンセーターは使用されておらず、組織Ｔがステープル捕捉領域１００３９の全体を占めている。図５７に関して、組織厚さコンペンセーター１００２０の一部がステープル１００３０内に捕捉され、組織Ｔを圧縮し、ステープル捕捉領域１００３９の少なくとも一部分を占めている。ここで図５２を参照すると、薄い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約２／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター１００２０は約７／９Ｈの高さを有する。ここで図５３を参照すると、中間の厚さを有する組織Ｔが、ステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約４／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター１００２０は約５／９Ｈの高さを有する。ここで図５４を参照すると、中間の厚さを有する組織Ｔが、ステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約２／３Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター１００２０は約１／３Ｈの高さを有する。ここで図５３を参照すると、厚い組織Ｔがステープル１００３０内に捕捉されている。この実施形態において、例えば、圧縮された組織Ｔは約８／９Ｈの高さを有し、圧縮された組織厚さコンペンセーター１００２０は約１／９Ｈの高さを有する。様々な状況において、この組織厚さコンペンセーターは、例えば、ステープル捕捉高さの約１０％、ステープル捕捉高さの約２０％、ステープル捕捉高さの約３０％、ステープル捕捉高さの約４０％、ステープル捕捉高さの約５０％、ステープル捕捉高さの約６０％、ステープル捕捉高さの約７０％、ステープル捕捉高さの約８０％、及び／又はステープル捕捉高さの約９０％を含む圧縮高さを含み得る。
ステープル１００３０は任意の好適な未形成高さを備え得る。ステープル１００３０は、例えば、約２ｍｍ〜４．８ｍｍの未形成高さを備え得る。ステープル１００３０は、例えば、約２．０ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３．０ｍｍ、約３．４ｍｍ、約３．５ｍｍ、約３．８ｍｍ、約４．０ｍｍ、約４．１ｍｍ、及び／又は約４．８ｍｍの未形成高さを含み得る。ステープルが変形され得る高さＨは、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１と、それに相対するアンビルとの間の距離によって規定され得る。デッキ表面１００１１とアンビルの組織接触表面との間の距離は、例えば、約０．２４６ｃｍ（０．０９７”）であり得る。高さＨは、アンビル内に画定される形成ポケットの深さによっても規定され得る。形成ポケットは、例えば、組織接触表面から測定される深さを有し得る。所望により、詳しくは後述されるように、ステープルカートリッジ１００００は更にステープルドライバーを含み得、これはステープル１００３０をアンビルに向かって持ち上げることができ、また少なくとも一実施形態において、ステープルをデッキ表面１００１１の上に持ち上げる（又は「オーバードライブさせる」）ことができる。そのような場合において、ステープル１００３０が形成される高さＨは、ステープル１００３０がオーバードライブされる距離によっても規定され得る。例えば、ステープル１００３０は、例えば、約０．０７１ｃｍ（０．０２８”）オーバードライブされることがあり、これによりステープル１００３０が、例えば、約０．４８０ｃｍ（０．１８９”）の高さに形成され得る。ステープル１００３０は、例えば、約０．８ｍｍ、約１．０ｍｍ、約１．５ｍｍ、約１．８ｍｍ、約２．０ｍｍ、及び／又は約２．２５ｍｍの高さに形成され得る。このステープルは、例えば、約２．２５ｍｍ〜約３．０ｍｍの高さに形成され得る。上記に対して更に、ステープルのステープル捕捉領域の高さは、ステープルの形成高さと、そのステープルを構成するワイヤの幅（又は直径）とによって決定され得る。ステープル１００３０のステープル捕捉領域１００３９の高さは、ステープルの形成高さＨから、ワイヤの直径幅の２倍を引いたものとなり得る。このステープルワイヤは、例えば、約０．０２２６ｃｍ（０．００８９”）の直径を備え得る。このステープルワイヤは、例えば、約０．０１７５ｃｍ〜約０．０３０２ｃｍ（約０．００６９”〜約０．０１１９”）の直径を含み得る。例えば、ステープル１００３０の形成高さＨは、約０．４８０ｃｍ（０．１８９”）であってもよく、ステープルワイヤ直径は約０．０２２６ｃｍ（０．００８９”）であってもよく、これによりステープル捕捉高さは約０．４３４ｃｍ（０．１７１”）となる。
上記に対して更に、組織厚さコンペンセーターは、未圧縮（又は配備前の）高さを有し、複数の圧縮高さの１つに変形されるように構成され得る。この組織厚さコンペンセーターは、例えば、約０．３１８ｃｍ（０．１２５”）の未圧縮高さを備え得る。この組織厚さコンペンセーターは、例えば、約０．２０３ｃｍ（０．０８０”）以上の未圧縮高さを備え得る。この組織厚さコンペンセーターは、ステープルの未発射高さよりも高い、未圧縮（又は配備前）高さを含み得る。この組織厚さコンペンセーターの未圧縮（又は配備前）高さは、未発射のステープル高さよりも、例えば、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、及び／又は約１００％高くてもよい。この組織厚さコンペンセーターの未圧縮（又は配備前）高さは、例えば、未発射のステープル高さよりも、最高約１００％高くてもよい。この組織厚さコンペンセーターの未圧縮（又は配備前）高さは、例えば、未発射のステープル高さよりも、１００％以上高くてもよい。この組織厚さコンペンセーターは、ステープルの未発射高さに等しい未圧縮高さを備え得る。この組織厚さコンペンセーターは、ステープルの未発射高さ未満の未圧縮高さを備え得る。この厚さコンペンセーターの未圧縮（又は配備前）高さは、例えば、ステープルの未発射高さよりも、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、及び／又は約９０％小さくてもよい。この圧縮可能な第２部分は、ステープル適用される組織Ｔの未圧縮高さよりも高い、未圧縮高さを有し得る。この組織厚さコンペンセーターは、ステープル適用される組織Ｔの未圧縮高さに等しい未圧縮高さを有し得る。この組織厚さコンペンセーターは、ステープル適用される組織Ｔの未圧縮高さより短い未圧縮高さを有し得る。
上述のように、組織厚さコンペンセーターは、ステープル内に捕捉される組織が厚いか薄いかにかかわらず、複数の形成されたステープル内に圧縮され得る。例えば、ステープルライン（列）内のステープルは、各ステープルのステープル捕捉領域が、例えば、約２．０ｍｍの高さを含むように変形され得、組織Ｔと組織厚さコンペンセーターが、この高さ内に圧縮され得る。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．７５ｍｍの圧縮高さを含み得る、一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約０．２５ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．５０ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約０．５０ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．２５ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約０．７５ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．０ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約１．０ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約０．７５ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約１．２５ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約１．５０ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約０．５０ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。特定の状況において、例えば、組織Ｔは、ステープル捕捉領域内に約０．２５ｍｍの圧縮高さを含み得る一方、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内に約１．７５ｍｍの圧縮高さを含み得、これによって合計で約２．０ｍｍのステープル捕捉領域高さとなる。
上記に対して更に、この組織厚さコンペンセーターは、ステープルの発射済み高さよりも低い未圧縮高さを含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、ステープルの発射済み高さに等しい未圧縮高さを備え得る。この組織厚さコンペンセーターは、ステープルの発射済み高さよりも高い未圧縮高さを備え得る。例えば、この組織厚さコンペンセーターの未圧縮高さは、例えば、形成済みステープル高さの約１１０％、形成済みステープル高さの約１２０％、形成済みステープル高さの約１３０％、形成済みステープル高さの約１４０％、形成済みステープル高さの約１５０％、形成済みステープル高さの約１６０％、形成済みステープル高さの約１７０％、形成済みステープル高さの約１８０％、形成済みステープル高さの約１９０％、及び／又は形成済みステープル高さの約２００％の厚さを備え得る。この組織厚さコンペンセーターは、ステープルの発射済み高さよりも２倍以上高い未圧縮高さを備え得る。この組織厚さコンペンセーターは、例えば、形成済みステープル高さの約８５％〜約１５０％の圧縮高さを含み得る。所望により、上述のように、この組織厚さコンペンセーターは、未圧縮厚さと圧縮済み厚さとの間まで圧縮され得る。この組織厚さコンペンセーターの圧縮済み厚さは、例えば、未圧縮厚さの約１０％、未圧縮厚さの約２０％、未圧縮厚さの約３０％、未圧縮厚さの約４０％、未圧縮厚さの約５０％、未圧縮厚さの約６０％、未圧縮厚さの約７０％、未圧縮厚さの約８０％、及び／又は未圧縮厚さの約９０％であり得る。この組織厚さコンペンセーターの未圧縮厚さは、例えば、圧縮済み厚さの約２倍、約１０倍、約５０倍、及び／又は約１００倍であり得る。この組織厚さコンペンセーターの圧縮済み厚さは、未圧縮厚さの約６０％〜約９９％であり得る。この組織厚さコンペンセーターの圧縮済み厚さは、圧縮済み厚さより少なくとも５０％厚くてもよい。この組織厚さコンペンセーターの圧縮済み厚さは、圧縮済み厚さより最高１００倍厚くてもよい。圧縮可能な第２部分は、弾性、又は少なくとも部分的に弾性であってもよく、ステープルの変形した脚に対して組織Ｔを付勢し得る。例えば、圧縮可能な第２部分は、組織Ｔをステープルの脚に対して押し付けるために、組織Ｔとステープルの基部との間で弾力的に膨張し得る。詳しくは後述されるように、この組織厚さコンペンセーターは組織Ｔと変形したステープル脚部との中間に配置され得る。様々な状況において、上記の結果、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内の任意の隙間を埋めるように構成することができる。
この組織厚さコンペンセーターは、例えば、生体適合性、生体吸収性、生体再吸収性、生体耐久性、生分解性、圧縮性、流体吸収性、膨潤性、自己膨張性、生理活性、薬剤、製薬的活性、抗接着性、止血性、抗生性、抗細菌性、抗ウイルス性、栄養性、接着性、浸透性、親水性及び／又は疎水性の特性のうち１つ以上によって特性付けられる材料を含み得る。本発明により、アンビル及びステープルカートリッジを含む外科用器具は、少なくとも１つ以上の止血剤（例えば、フィブリン及びトロンビン）、抗生物質（例えば、ドキシサイクリン（doxycpl））、及び薬剤（例えば、マトリックスメタロプロテアーゼ（ＭＭＰ））を含む、アンビル及び／又はステープルカートリッジに関連付けられた、組織厚さコンペンセーターを含み得る。
この組織厚さコンペンセーターは、合成及び／又は非合成材料を含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、１つ以上の合成ポリマー及び／又は１つ以上の非合成ポリマーを含むポリマー組成物を含み得る。この合成ポリマーは、吸収性合成ポリマー及び／又は非吸収性合成ポリマーを含み得る。このポリマー組成物は、例えば、生体適合性フォームを含み得る。この生体適合性フォームには、例えば、多孔質連続気泡フォーム、及び／又は多孔質独立気泡フォームが含まれ得る。この生体適合性フォームは均一の孔形態を有していてもよく、あるいは勾配のある孔形態（すなわち、フォームの厚さにわたって一方向に、小さい孔から大きい孔へと徐々に大きくなる）を有していてもよい。ポリマー組成物は、多孔質スカフォールド、多孔質マトリックス、ゲルマトリックス、ヒドロゲル溶液、溶液マトリックス、繊維状マトリックス、管状マトリックス、複合体マトリックス、膜状マトリックス、生体安定性ポリマー、及び生分解性ポリマー、及びこれらの組み合わせのうち１つ以上を含み得る。例えば、この組織厚さコンペンセーターは、繊維状マトリックスにより補強されたフォームを含んでもよく、また、体液の存在下で膨張して組織に更に圧宿を提供する追加のヒドロゲル層を有するフォームを含んでもよい。本発明により、組織厚さコンペンセーターは、更に材料の上のコーティングから構成されてもよく、及び／又は体液の存在下で膨張して組織に更に圧宿を提供する第２若しくは第３の層を含んでもよい。そのような層は、例えば、合成及び／又は天然由来の材料であり得るヒドロゲルであってもよく、かつ、生体耐久性及び／又は生分解性であってもよい。この組織厚さコンペンセーターは、マイクロゲル又はナノゲルを含み得る。このヒドロゲルは、炭水化物由来のマイクロゲル及び／又はナノゲルを含み得る。組織厚さコンペンセーターは、追加の柔軟性、合成、及び／又は強度を提供し得るような、例えば、繊維性不織布材料又は繊維性メッシュタイプ構成要素で強化され得る。本発明により、組織厚さコンペンセーターは、多孔質形態を有し、これは、例えば、一方の表面に小さい孔、もう一方の表面により大きい孔を備えた勾配構造を呈する。そのような形態は、成長中の組織又は止血処置用に、より最適であり得る。更に、この勾配は、様々な生体吸収性プロフィールと共に構成することもできる。短期的な吸収プロフィールは、止血対処のために好ましいことがあり、一方、長期的な吸収プロフィールは、漏れを生じずにより良い組織治癒を行い得る。
非合成材料の例としては、凍結乾燥多糖類、糖蛋白質、ウシ心膜、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノゲン、エラスチン、プロテオグリカン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キタン、キトサン、カゼイン、アルギネート、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
合成吸収性材料の例としては、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−乳酸）（ＰＬＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（トリメチレンカーボネート）（ＴＭＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、グリコリドとε−カプロラクトンのコポリマー（ＰＧＣＬ）、グリコリドとトリメチレンカーボネートとのコポリマー、ポリ（グリセロールセバケート）（ＰＧＳ）、ポリ（ジオキサノン）（ＰＤＳ）、ポリエステル、ポリ（オルトエステル）、ポリオキサエステル、ポリエーテルエステル、ポリカーボネート、ポリアミドエステル、ポリ無水物、多糖類、ポリ（エステルアミド）、チロシン系ポリアリレート、ポリアミン、チロシン系ポリイミノカーボネート、チロシン系ポリカーボネート、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ウレタン）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（Ｂ−ヒドロキシブチレート）、ポリ（Ｅ−カプロラクトン）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリ［ビス（カルボキシラトフェノキシ）ホスファゼン］ポリ（アミノ酸）、偽ポリ（アミノ酸）、吸収性ポリウレタン、ポリ（ホスファジン）、ポリホスファゼン、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリアルキレンオキサレート、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。ポリエステルは、ポリラクチド、ポリグリコリド、トリメチレンカーボネート、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリブテステル、及びこれらの組み合わせからなる群から選択され得る。
合成吸収性ポリマーは、例えば、９０／１０ポリ（グリコリド−Ｌ−ラクチド）コポリマー（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＶＩＣＲＹＬ（ポリグラクチン（polyglactic）９１０）として市販）、ポリグリコリド（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｃｙａｎａｍｉｄ Ｃｏ．から商品名ＤＥＸＯＮとして市販）、ポリジオキサノン（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から商品名ＰＤＳとして市販）、ポリ（グリコリド−トリメチレンカーボネート）ランダムブロックコポリマー（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｃｙａｎａｍｉｄ Ｃｏ．から商品名ＭＡＸＯＮとして市販）、７５／２５ポリ（グリコリド−ε−カプロラクトン−ポリグレカプロラクトン２５）コポリマー（Ｅｔｈｉｃｏｎから商品名ＭＯＮＯＣＲＹＬとして市販）のうち１つ以上を含み得る。
合成非吸収性材料の例としては、ポリウレタン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリカーボネート、ポリアミド（例えば、ナイロン）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリエステル、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリトリフルオロクロロエチレン（ＰＴＦＣＥ）、ポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリアセタール、ポリスルホン、シリコーン（silicons）、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。合成非吸収性ポリマーには、例えば、シリコーン、ポリイソプレン、及びゴムなどの発泡エラストマー及び多孔質エラストマーが挙げられ得るが、これらに限定されない。合成ポリマーには、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）（Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ ＆ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ、Ｉｎｃ．から商品名ＧＯＲＥ−ＴＥＸ軟組織パッチとして市販）及びコ−ポリエーテルエステルウレタンフォーム（Ｐｏｌｙｇａｎｉｃｓから商品名ＮＡＳＯＰＯＲＥとして市販）が含まれ得る。
このポリマー組成物には、例えば、ＰＬＬＡのポリマー組成物が約５０重量％〜約９０重量％、ＰＣＬのポリマー組成物が約５０重量％〜約１０重量％含まれ得る。このポリマー組成物には、例えば、ＰＬＬＡが約７０重量％、ＰＣＬが約３０重量％含まれ得る。このポリマー組成物には、例えば、ＰＧＡのポリマー組成物が約５５重量％〜約８５重量％、ＰＣＬのポリマー組成物が１５重量％〜４５重量％含まれ得る。このポリマー組成物には、例えば、ＰＧＡが約６５重量％、ＰＣＬが約３５重量％含まれ得る。このポリマー組成物には、例えば、ＰＧＡのポリマー組成物が約９０重量％〜約９５重量％、ＰＬＡのポリマー組成物が約５重量％〜約１０重量％含まれ得る。
この合成吸収性ポリマーは、生体吸収性で生体適合性のエラストマーコポリマーを含み得る。適した生体吸収性、生体適合性のエラストマーコポリマーは、ε−カプロラクトンとグリコリドとのコポリマー（好ましくは、ε−カプロラクトン対グリコリドのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０、好ましくは３５：６５〜約６５：３５、最も好ましくは４５：５５〜３５：６５）；ε−カプロラクトンとラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、これらの配合物、又は乳酸コポリマーを含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、ε−カプロラクトン対ラクチドのモル比が、約３５：６５〜約６５：３５、より好ましくは４５：５５〜３０：７０）；ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）とラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、及び乳酸を含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、ｐ−ジオキサノン対ラクチドのモル比が、約４０：６０〜約６０：４０）；ε−カプロラクトンとｐ−ジオキサノンとのエラストマーコポリマー（好ましくは、ε−カプロラクトン対ｐ−ジオキサノンのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）；ｐ−ジオキサノンと炭酸トリメチレンとのエラストマーコポリマー（好ましくは、ｐ−ジオキサノン対炭酸トリメチレンのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）；炭酸トリメチレンとグリコリドとのエラストマーコポリマー（好ましくは、炭酸トリメチレン対グリコリドのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）；炭酸トリメチレンとラクチド（Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、これらの配合物、又は乳酸コポリマーを含む）とのエラストマーコポリマー（好ましくは、炭酸トリメチレン対ラクチドのモル比が、約３０：７０〜約７０：３０）及びこれらの配合物を含むが、これらに限定されない。このエラストマーコポリマーは、グリコリドとε−カプロラクトンのコポリマーを含み得る。あるいは、このエラストマーコポリマーは、ラクチドとε−カプロラクトンのコポリマーを含み得る。
米国特許番号第５，４６８，２５３号「ＥＬＡＳＴＯＭＥＲＩＣ ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ」（１９９５年１１月２１日発行）、及び同第６，３２５，８１０号「ＦＯＡＭ ＢＵＴＴＲＥＳＳ ＦＯＲ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」（２００１年１２月４日）に開示されており、そのそれぞれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。
この組織厚さコンペンセーターは乳化剤を含み得る。乳化剤の例としては、例えば、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリプロピレングリコール（ＰＰＧ）、ＰＬＵＲＯＮＩＣＳ、ＴＷＥＥＮＳ、多糖類、及びこれらの組み合わせなどの水溶性ポリマーが挙げられ得るが、これらに限定されない。
この組織厚さコンペンセーターは界面活性剤を含み得る。
界面活性剤の例としては、ポリアクリル酸、メタロース、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシ基メチルセルロース、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ジアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール、及びポリオキサマーが挙げられ得るが、これらに限定されない。
このポリマー組成物は、製薬的活性薬剤を含み得る。このポリマー組成物は、治療有効量の製薬的活性薬剤を放出し得る。この製薬的活性薬剤は、ポリマー組成物が脱着／吸着される際に放出され得る。この製薬的活性薬剤は、そのポリマー組成物の上又は中を通過する液体（、例えば、血液）内に放出され得る。この製薬的活性薬剤の例としては、止血剤及び薬剤（例えば、フィブリン、トロンビン、及び酸化再生セルロース（ＯＲＣ））、抗炎症薬（例えば、ジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク、及びヒドロコルチゾン）、抗生物質及び抗菌薬剤又は薬剤（例えば、トリクロサン、銀イオン、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、クロラムフェニコール）、並びに抗癌剤（例えば、シスプラチン、ミトマイシン、アドリアマイシン）が挙げられ得るが、これらに限定されない。
このポリマー組成物は止血材料を含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリ歩きレンオキシド、コポリ（エーテル−エステル）、コラーゲン、ゼラチン、トロンビン、フィブリン、フィブリノゲン、フィブロネクチン、エラスチン、アルブミン、ヘモグロビン、オボアルブミン、多糖類、ヒアルロン酸、硫酸コンドロイチン、ヒドロキシエチルデンプン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キタン、キトサン、アガロース、マルトース、マルトデキストリン、アルギネート、凝固因子、メタクリレート樹脂、ポリウレタン、シアノアクリレート、抗血小板薬、血管収縮薬、ミョウバン、カルシウム、ＲＧＤペプチド、タンパク質、硫酸プロタミン、ε−アミノカプロン酸、硫酸第二鉄、塩基性硫酸第二鉄、塩化第二鉄、亜鉛、塩化亜鉛、塩化アルミニウム、硫酸アルミニウム、酢酸アルミニウム、過マンガン酸塩、タンニン、ボーンワックス、ポリエチレングリコール、フカン、及びこれらの組み合わせを含む止血材料を含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、止血特性によって特性付けることができる。
この組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、例えば、パーセント有孔率、孔サイズ、及び／又は硬度によって特性付けられ得る。このポリマー組成物は、例えば、約３０体積％〜約９９体積％のパーセント有孔率を有し得る。このポリマー組成物は、例えば、約６０体積％〜約９８体積％のパーセント有孔率を有し得る。このポリマー組成物は、例えば、約８５体積％〜約９７体積％のパーセント有孔率を有し得る。このポリマー組成物は、例えば、約７０重量％のＰＬＬＡと約３０重量％のＰＣＬを含み得、例えば、約９０体積％の有孔率を有し得る。例えば、その結果、このポリマー組成物は約１０体積％のコポリマーを含み得る。このポリマー組成物は、例えば、約６５重量％のＰＧＡと約３５重量％のＰＣＬを含み得、例えば、約９３体積％〜約９５体積％の有孔率を有し得る。このポリマー組成物は、８５％超の有孔率を有し得る。このポリマー組成物は、例えば、約５マイクロメートル〜約２０００マイクロメートルの孔サイズを有し得る。このポリマー組成物は、例えば、約１０マイクロメートル〜約１００マイクロメートルの孔サイズを有し得る。このポリマー組成物は、例えば、ＰＧＡとＰＣｌのコポリマーを含み得る。このポリマー組成物は、例えば、約１００マイクロメートル〜約１０００マイクロメートルの孔サイズを有し得る。このポリマー組成物は、例えば、ＰＬＬＡとＰＣｌのコポリマーを含み得る。
特定の態様により、このポリマー組成物の硬度は、ショア硬度で表わすことができ、これは、例えば、ショアデュロメーターなどのデュロメーターで測定される、材料の恒久的な陥凹に対する抵抗として定義され得る。所与の材料のデュロメーター値を評価するために、ＡＳＴＭ手順Ｄ２２４０−００「Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｔｅｓｔ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｒｕｂｂｅｒ Ｐｒｏｐｅｒｔｙ−Ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ Ｈａｒｄｎｅｓｓ」に従って、デュロメーターインデンターフットで、材料に対して圧力が適用される。デュロメーターインデンターフットは、例えば、１５秒間などの十分な時間、材料に対して適用してもよく、この測定値が適切な目盛で取得される。使用する目盛のタイプに応じて、インデンターフットが材料に完全に貫入したときに読取り値０が得られ、材料に対する貫入が起こらなかった場合に読取り値１００が得られる。この読取り値は無次元である。デュロメーターは、ＡＳＴＭ Ｄ２２４０−００に従って、任意の好適な目盛、例えば、タイプＡ及び／又はタイプＯＯに従って測定され得る。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、例えば、約４Ａ〜約１６ＡのショアＡ硬度値を有し得、これはショアＯＯ範囲で約４５ ＯＯ〜約６５ ＯＯである。例えば、このポリマー組成物は、例えば、ＰＬＬＡ／ＰＣＬコポリマー又はＰＧＡ／ＰＣＬコポリマーを含み得る。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、１５Ａ未満のショアＡ硬度値を有し得る。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、１０Ａ未満のショアＡ硬度値を有し得る。組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物は、５Ａ未満のショアＡ硬度値を有し得る。このポリマー組成物は、例えば、約３５ ＯＯ〜約７５ ＯＯのショアＯＯ組成物値を有し得る。
このポリマー組成物は、上述の特性のうち少なくとも２つを有し得る。このポリマー組成物は、上述の特性のうち少なくとも３つを有し得る。このポリマー組成物は、８５体積％〜９７体積％の有孔率、５マイクロメートル〜２０００マイクロメートルの孔サイズ、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度、及び４５ ＯＯ〜６５ ＯＯのショアＯＯ硬度値を有し得る。このポリマー組成物は、例えば、７０重量％のＰＬＬＡポリマー組成物と３０重量％のＰＣＬポリマー組成物を含み、９０体積％の有孔率、１００マイクロメートル〜１０００マイクロメートルの孔サイズ、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度、及び４５ ＯＯ〜６５ ＯＯのショアＯＯ硬度値を有し得る。このポリマー組成物は、例えば、６５重量％のＰＧＡポリマー組成物と３５重量％のＰＣＬポリマー組成物を含み、９３体積％〜９５体積％の有孔率、１０マイクロメートル〜１００マイクロメートルの孔サイズ、及び４Ａ〜１６ＡのショアＡ硬度、及び４５ ＯＯ〜６５ ＯＯのショアＯＯ硬度値を有し得る。
この組織厚さコンペンセーターは、膨張する材料を含み得る。上述のように、この組織厚さコンペンセーターは、例えば、未圧縮又は配備されたときに膨張する、圧縮された材料を含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、その場で形成される自己膨張性材料を含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、他の前駆体、水、及び／又は体液に接触したときに、自発的に架橋するよう選択された少なくとも１つの前駆体を含み得る。図２０５ａを参照すると、第１前駆体は、１つ以上の他の前駆体と接触して、膨張性及び／又は膨潤性の組織厚さコンペンセーターを形成し得る。この組織厚さコンペンセーターは、例えば、水膨潤性組成物などの、流体膨潤性組成物を含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、水を含むゲルを含み得る。
図１８９Ａ及びＢを参照すると、例えば、組織厚さコンペンセーター７００００を膨張させるため、組織厚さコンペンセーター７００００は、その場及び／又は生体内でヒドロゲルを形成するよう選択された少なくとも１つのヒドロゲル前駆体７００１０を含み得る。図１８９Ａは、膨張前に第１ヒドロゲル７００１０Ａ及び第２ヒドロゲル前駆体７００１０Ｂを含むカプセルを含む組織厚さコンペンセーター７００００を示す。図１８９Ａに示すように、第１ヒドロゲル前駆体７００１０Ａ及び第２ヒドロゲル前駆体７００１０Ｂは、同じカプセル内で互いに物理的に分離され得る。第１カプセルは第１ヒドロゲル前駆体７００１０Ａを含み得、第２カプセルは第２ヒドロゲル前駆体７００１０Ｂを含み得る。図１８９Ｂは、ヒドロゲルがその場及び／又は生体内で形成されたときの組織厚さコンペンセーター７００００の膨張を示す。図１８９Ｂに示されているように、カプセルを破裂させることができ、これにより第１ヒドロゲル前駆体７００１０Ａが第２ヒドロゲル前駆体７００１０Ｂに接触してヒドロゲル７００２０を形成することができる。このヒドロゲルは膨張性材料を含み得る。このヒドロゲルは、例えば、最長７２時間膨張し得る。
この組織厚さコンペンセーターは、その中に埋め込まれた乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒を含むカプセルを有する生分解性フォームを含み得る。特定の理論に束縛されるものではないが、フォーム内のカプセルは、フォームを形成するためにヒドロゲル前駆体の水溶液と生体適合性材料の有機溶液を接触させることによって形成され得る。図２０６に示すように、水溶液と有機溶液はミセルを形成し得る。水溶液と有機溶液を乾燥させて、フォーム内に乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒をカプセル化することができる。例えば、ヒドロゲル前駆体（例えば、親水性ポリマー）を水に溶かして、ミセルの分散液を形成することができる。この水溶液は、ポリ（グリコール酸）及びポリカプロラクトンを含むジオキサンの有機溶液に接触し得る。この水溶液と有機溶液は凍結乾燥させて、分散された乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒を有する生分解性フォームを形成し得る。特定の理論に束縛されるものではないが、このミセルは、フォーム構造内に分散された乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒を有するカプセルを形成し得ると考えられる。このカプセルを破裂させて、乾燥ヒドロゲル粒子又は顆粒を流体（例えば、体液）に接触させて膨張させることができる。
この組織厚さコンペンセーターは、例えば、流体などのアクチベーターに接触すると膨張し得る。図１９０を参照すると、例えば、組織厚さコンペンセーター７００５０は、膨潤性材料（例えば、ヒドロゲル）を含み得、これは流体７００５５（例えば、体液、生理食塩水、水、及び／又はアクチベーターなど）に接触すると膨張する。体液の例としては、血液、血漿、腹水、脳脊髄液、尿、リンパ液、滑液、硝子体液、唾液、胃腸管腔内容物、胆汁、及び／又は気体（例えば、ＣＯ２）が挙げられ得るが、これらに限定されない。組織厚さコンペンセーター７００５０は、組織厚さコンペンセーター７００５０が体液を吸収すると膨張し得る。別の一例において、組織厚さコンペンセーター７００５０は非架橋ヒドロゲルを含み得、これは、架橋剤を含むアクチベーター７００５５と接触すると架橋ヒドロゲルを形成して膨張する。この組織厚さコンペンセーターは、アクチベーターに接触すると膨張し得る。この組織厚さコンペンセーターは、最長７２時間、例えば、２４〜７２時間、最長２４時間、最長４８時間、及び最長７２時間の接触により膨張又は膨潤して、組織に対して連続的に増加する圧力及び／又は圧縮を提供し得る。図１９０に示すように、組織厚さコンペンセーター７００５０の初期厚さは、流体７００５５が組織厚さコンペンセーター７００５０に接触した後の膨張した厚さよりも薄くてもよい。
図１８７及び１８８ａを参照すると、ステープルカートリッジ７０１００は、組織厚さコンペンセーター７０１０５と、それぞれステープル脚部７０１１２を含む複数のステープル７０１１０とを含み得る。図１８７に示すように、組織厚さコンペンセーター７０１０５は、ステープル７０１１０の発射済み高さより低い、初期厚さ又は圧縮高さを有し得る。組織厚さコンペンセーター７０１００は、流体７０１０２（例えば、体液、生理食塩水、及び／又はアクチベーターなど）と接触すると、その場及び／又は生体内で膨張して、ステープル７０１１０の脚部７０１１２に対して組織Ｔを押し付けることができる。図１８８に示すように、組織厚さコンペンセーター７０１００は、流体７０１０２に接触すると膨張及び／又は膨潤し得る。組織厚さコンペンセーター７０１０５は、各ステープル７０１１０内に捕捉された組織Ｔの厚さを補償し得る。図１８８に示すように、組織厚さコンペンセーター７０１０５は、ステープル７０１１０の発射済み高さより低い、膨張厚さ又は非圧縮高さを有し得る。
所望により、上述のように、この組織厚さコンペンセーターは初期厚さ及び膨張厚さを含み得る。この組織厚さコンペンセーターの初期厚さは、例えば、膨張厚さの約０．００１％、膨張厚さの約０．０１％、膨張厚さの約０．１％、膨張厚さの約１％、膨張厚さの約１０％、膨張厚さの約２０％、膨張厚さの約３０％、膨張厚さの約４０％、膨張厚さの約５０％、膨張厚さの約６０％、膨張厚さの約７０％、膨張厚さの約８０％、及び／又は膨張厚さの約９０％であり得る。この組織厚さコンペンセーターの膨張厚さは、例えば、初期厚さの約２倍、約５倍、約１０倍、約５０倍、約１００倍、約２００倍、約３００倍、約４００倍、約５００倍、約６００倍、約７００倍、約８００倍、約９００倍、及び／又は約１０００倍厚くなり得る。この組織厚さコンペンセーターの初期厚さは、膨張厚さの最大１％、最大５％、最大１０％、及び最大５０％であり得る。この組織厚さコンペンセーターの膨張厚さは、初期厚さより少なくとも５０％厚く、初期厚さより少なくとも１００％厚く、初期厚さより少なくとも３００％厚く、及び初期厚さより少なくとも５００％厚くてもよい。上述のように、様々な状況において、上記の結果、この組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内の任意の隙間を埋めるように構成することができる。
上述のように、この組織厚さコンペンセーターはヒドロゲルを含み得る。このヒドロゲルは、ホモポリマーヒドロゲル、コポリマーヒドロゲル、マルチポリマーヒドロゲル、相互貫入ポリマーヒドロゲル、及びこれらの組み合わせを含み得る。このヒドロゲルは、マイクロゲル、ナノゲル、及びこれらの組み合わせを含み得る。このヒドロゲルは、流体を吸収及び／又は保持することができる親水性ポリマーネットワークを含み得る。このヒドロゲルは、非架橋ヒドロゲル、架橋ヒドロゲル、及びこれらの組み合わせを含み得る。このヒドロゲルは、化学的架橋、物理的架橋、疎水性部分、及び／又は非水溶性部分を含み得る。このヒドロゲルは、重合、小分子架橋、及び／又はポリマー−ポリマー架橋によって化学的に架橋され得る。このヒドロゲルは、イオン相互作用、疎水性相互作用、水素結合相互作用、立体錯体化、及び／又は超分子化学によって物理的に架橋され得る。このヒドロゲルは、架橋、疎水性部分、及び／又は不溶性部分によって実質的に不溶性であり得るが、流体の吸収及び／又は保持により、膨張性及び／又は膨潤性であり得る。この前駆体は、内因性材料及び／又は組織と架橋し得る。
このヒドロゲルは、環境感受性ヒドロゲル（ＥＳＨ）を含み得る。ＥＳＨは、環境条件に関係する流体膨潤特性を有する材料を含み得る。環境条件には、手術部位の物理的条件、生物学的条件、及び／又は化学的条件を含み得るが、これらに限定されない。このヒドロゲルは、例えば、温度、ｐＨ、電場、イオン強度、酵素反応及び／又は化学反応、電気的及び／又は磁気的刺激、並びにその他の生理学的及び環境的変数に対応して膨潤又は収縮し得る。ＥＳＨは、多機能アクリレート、ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、エラストマーアクリレート、及び関連するモノマーを含み得る。
このヒドロゲルを含む組織厚さコンペンセーターは、上述の非合成材料及び合成材料を少なくとも１つ含み得る。このヒドロゲルは、合成ヒドロゲル及び／又は非合成ヒドロゲルを含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、複数の層を含み得る。この複数の層は、多孔質層及び／又は非多孔質層を含み得る。例えば、この組織厚さコンペンセーターは、非多孔質層と多孔質層とを含み得る。別の例において、この組織厚さコンペンセーターは、第１非多孔質層と第２非多孔質層との間に多孔質層を含み得る。別の例において、この組織厚さコンペンセーターは、第１多孔質層と第２多孔質層との間に非多孔質層を含み得る。この非多孔質層及び多孔質層は、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルの表面に対して任意の順序で配置することができる。
この非合成材料の例としては、アルブミン、アルギネート、炭水化物、カゼイン、セルロース、キチン、キトサン、コラーゲン、血液、デキストラン、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、ゼラチン、ヘパリン、ヒアルロン酸、ケラチン、タンパク質、血清、及びデンプンが挙げられ得るが、これらに限定されない。セルロースは、ヒドロキシエチルセルロース、酸化セルロース、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、及びこれらの組み合わせを含み得る。コラーゲンは、ウシ心膜を含み得る。炭水化物は、多糖類（例えば、凍結乾燥多糖類）を含み得る。タンパク質は、糖蛋白質、プロテオグリカン、及びこれらの組み合わせを含み得る。
この合成材料の例としては、ポリ（乳酸）、ポリグリコール酸、ポリ（ヒドロキシブチラート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリエチレンオキシド−ｃｏ−ポリプロピレンオキシド、ｃｏ−ポリエチレンオキシド、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテルエステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、及びこれらの組み合わせが挙げられ得るが、これらに限定されない。上記の非合成材料は、従来の方法を利用して、例えば、合成ヒアルロン酸など、合成的に調製することができる。
このヒドロゲルは、１つ以上のヒドロゲル前駆体から作製され得る。この前駆体は、モノマー及び／又はマクロマーを含み得る。このヒドロゲル前駆体は、求電子官能基及び／又は求核求電子官能基を含み得る。一般に、求電子種は求核種と反応して結合を形成し得る。本明細書で使用される用語「官能基」は、互いに反応して結合を形成することができる求電子基又は求核基を指す。求電子官能基の例としては、Ｎ−ヒドロキシスクシンイミド（「ＮＨＳ」）、スルホスクシンイミド、カルボニルジイミダゾール、スルホニルクロリド、ハロゲン化アリール、スルホスクシンイミジルエステル、Ｎ−ヒドロキシスクシンイミジルエステル、スクシンイミジルエステル（例えば、スクシンイミジルスクシネート及び／又はスクシンイミジルプロピオネート）、イソシアネート、チオシアネート、カルボジイミド、ベンゾトリアゾール、カーボネート、エポキシド、アルデヒド、マレイミド、イミドエステル、これらの組み合わせ、及び同様物が挙げられ得るが、これらに限定されない。求電子官能基は、スクシンイミジルエステルを含み得る。求核官能基の例には、−ＮＨ２、−ＳＨ、−ＯＨ、−ＰＨ２、及び−ＣＯ−ＮＨ−ＮＨ２が挙げられ得るが、これらに限定されない。
このヒドロゲルは単一の前駆体又は複数の前駆体から形成され得る。このヒドロゲルは、第１前駆体及び第２前駆体から形成され得る。この第１ヒドロゲル前駆体及び第２ヒドロゲル前駆体は、接触によりその場及び／又は生体内でヒドロゲルを形成し得る。このヒドロゲル前駆体は、一般に、ヒドロゲルを形成する反応に酸化し得るポリマー、官能基、巨大分子、小分子、及び／又は架橋剤を指し得る。この前駆体は、好適な溶媒（例えば、水又は緩衝液など）中の、均質溶液、不均質溶液、又は相分離溶液を含み得る。緩衝液は、ｐＨが約８〜約１２であってもよく、例えば、約８．２〜約９であってもよい。緩衝液の例には、ホウ酸塩緩衝液が挙げられ得るがこれに限定されない。前駆体は、乳濁液であり得る。本発明により、第１前駆体は第２前駆体と反応してヒドロゲルを形成し得る。この第１前駆体は、第２前駆体と接触すると、自発的に架橋し得る。本発明により、第１前駆体の第１群の求電子官能基が、第２前駆体の第２群の求核官能基と反応し得る。この前駆体が、反応を可能にするような環境（例えば、ｐＨ、温度、及び／又は溶媒に関して）と混合された場合、この官能基は互いに反応して共有結合を形成し得る。この前駆体の少なくとも一部が、複数の他の前駆体と反応するとき、前駆体が架橋され得る。
この組織厚さコンペンセーターは、アクリル酸３−スルホプロピルカリウム塩（「ＫＳＰＡ」）、アクリル酸ナトリウム（「ＮａＡ」）、Ｎ−（トリス（ヒドロキシルメチル）メチル）アクリルアミド（「トリスアクリル」）、及び２−アクリルアミド−２−メチル−１−プロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）からなる群から選択される少なくとも１つのモノマーを含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、ＫＳＰＡ、ＮａＡ、トリスアクリル、ＡＭＰＳからなる群から選択される２つ以上のモノマーを含むコポリマーを含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、ＫＳＰＡ、ＮａＡ、トリスアクリル、及びＡＭＰＳから誘導されるホモポリマーを含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、これと共重合可能な親水性改変モノマーを含み得る。この親水性改変モノマーは、メチルメタクリレート、ブチルアクリレート、スチレン、スチレンスルホン酸を含み得る。
この組織厚さコンペンセーターは架橋剤を含み得る。この架橋剤は、低分子量ジビニル又はポリビニル架橋剤（例えば、エチレングリコールジアクリレート又はジメタクリレート、ジ−、トリ−、又はテトラエチレングリコールジアクリレート又はジメタクリレート、アリル（メタ）アクリレート、Ｃ２〜Ｃ８−アルキレンジアクリレート又はジメタクリレート、ジビニルエーテル、ジビニルスルホン、ジ−及びトリビニルベンゼン、トリメチロールプロパントリアクリレート又はトリメタクリレート、ペンタエリスリトールテトラアクリレート又はテトラメタクリレート、ビスフェノールＡジアクリレート又はジメタクリレート、メチレンビスアクリルアミド又はビスメタクリルアミド、エチレンビスアクリルアミド又はエチレンビスメタクリルアミド、トリアリルフタレート又はジアリルフタレートを含み得る。この架橋剤は、Ｎ，Ｎ’−メチレンビスアクリルアミド（「ＭＢＡＡ」）を含み得る。
この組織厚さコンペンセーターは、アクリレート及び／又はメタクリレート官能基ヒドロゲル、生体適合性光開始剤、アルキル−シアノアクリレート、イソシアネート官能基マクロマー（所望によりアミン官能基マクロマーを含む）、スクシンイミジルエステル官能基マクロマー（所望によりアミン及び／又はスルフヒドリル官能基マクロマーを含む）、エポキシ官能基マクロマー（所望によりアミン官能基マクロマーを含む）タンパク質及び／又はポリペプチドとアルデヒド架橋剤との混合物、ゲニピン、並びに水溶性カルボジイミド、アニオン性多糖類、及び多価カチオンのうち少なくとも１つを含み得る。
この組織厚さコンペンセーターは、不飽和有機酸モノマー、アクリル置換アルコール、及び／又はアクリルアミドを含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、メタクリル酸、アクリル酸、グリセロールアクリレート、グリセロールメタクリレート、２−ヒドロキシエチルメタクリレート、２−ヒドロキシエチルアクリレート、２−（ジメチルアミノエチル）メタクリレート、Ｎ−ビニルピロリドン、メタクリルアミド、及び／又はＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミドポリ（メタクリル酸）を含み得る。
この組織厚さコンペンセーターは、強化材料を含み得る。この強化材料は、上述の非合成材料及び合成材料のうち少なくとも１つを含み得る。この強化材料は、コラーゲン、ゼラチン、フィブリン、フィブリノゲン、エラスチン、ケラチン、アルブミン、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース、酸化セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、キタン、キトサン、アルギネート、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリカプロラクトン、ポリプロピレン、脂肪族ポリエステル、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリアルキレンオキサレート、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン及びこれらの組み合わせを含み得る。
この組織厚さコンペンセーターは、この強化材料を含む層を含み得る。組織厚さコンペンセーターの多孔質層及び／又は非多孔質層は、この強化材料を含み得る。例えば、多孔質層はこの強化材料を含み得、非多孔質層はこの強化材料を含まないことがあり得る。この強化層は、第１非多孔質層と第２非多孔質層の間の内側層を含み得る。この強化層は、組織厚さコンペンセーターの外側層を含み得る。この強化層は、組織厚さコンペンセーターの外側表面を含み得る。
この強化材料は、メッシュ、単フィラメント、多フィラメント編組み、繊維、マット、フェルト、粒子、及び／又は粉末を含み得る。この強化材料は、組織厚さコンペンセーターの層に組み込まれ得る。この強化材料は、非多孔質層と多孔質層のうち少なくとも一方に組み込まれ得る。この強化材料を含むメッシュは、従来の技法（例えば、編み、織り、タッチング、及び／又はボビンレース編みなど）を使用して形成し得る。本発明により、複数の強化材料を、不規則な方向及び／又は共通する方向に向けることができる。共通する方向は、例えば、ステープルラインに平行な方向、及びステープルラインに垂直な方向であり得る。例えば、単フィラメント及び／又は多フィラメント編組みは、不規則な方向及び／又は共通する方向に向いていてもよい。この単フィラメント及び／又は多フィラメント編組みは、非多孔質層及び／又は多孔質層に関連付けられ得る。この組織厚さコンペンセーターは、非多孔質層内で不規則な方向に向けられた複数の強化繊維を含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、非多孔質層内で共通する方向に向けられた複数の強化繊維を含み得る。
図１９９を参照すると、アンビル７０３００は、強化層７０３１０を密封的に閉じ込める第１非多孔質層７０３０７及び第２非多孔質層７０３０９を含む組織厚さコンペンセーター７０３０５を含み得る。強化層７０３１０は、中に埋め込まれたＯＲＣ粒子又は繊維を含むヒドロゲルを含み得、かつ、非多孔質層はＯＲＣを含み得る。図１９９に示すように、組織厚さコンペンセーター７０３０５は、アンビル７０３００の外形にぴったり沿うように構成され得る。組織厚さコンペンセーター７０３０５の内側層は、アンビル７０３００の内側層にぴったり沿い、これには形成ポケット７０３０１が含まれ得る。
この繊維は、例えば、マット及びフェルトなどの不織布材料を形成し得る。この繊維は、例えば、０．１ｍｍ〜１００ｍｍ及び０．４ｍｍ〜５０ｍｍなどの任意の好適な長さを有し得る。この強化材料は、粉末状にすり潰し得る。この粉末は、例えば、１０マイクロメートル〜１ｃｍの粒径を有し得る。この粉末は、組織厚さコンペンセーターに組み込むことができる。
この組織厚さコンペンセーターは、その場で形成され得る。ヒドロゲルは、その場で形成され得る。この組織厚さコンペンセーターは、共有結合、イオン結合、及び／又は疎水性結合によってその場で形成され得る。物理的（非共有結合）架橋は、錯化、水素結合、脱溶媒和、ファンデルワールス相互作用、イオン結合、及びこれらの組み合わせにより生じ得る。化学的（共有結合）架橋は、フリーラジカル重合、縮合重合、アニオン重合又はカチオン重合、ステップ成長重合、求電子−求核反応、及びこれらの組み合わせを含む、たくさんの機構の任意のものにより達成することができる。
所望により、組織厚さコンペンセーターのその場形成は、その場で接触するまで物理的に分離されている２つ以上の前駆体を反応させることを含むか、及び／又は、環境条件に反応して互いに反応を起こし、ヒドロゲルを形成し得る。その場重合は、手術部位で反応してポリマーを形成し得る前駆体から調製され得る。この組織厚さコンペンセーターは、前駆体のその場での架橋反応により形成され得る。この前駆体は、その場での組織厚さコンペンセーターの形成のために重合反応を開始できる反応開始剤を含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、適用時点で活性化されて架橋ヒドロゲルを生じることができる前駆体を含み得る。組織厚さコンペンセーターのその場形成は、この組織厚さコンペンセーターを形成する結合を生じるよう、少なくとも１つの前駆体を活性化させることを含み得る。所望により、活性化は、手術部位での物理的条件、生物学的条件、及び／又は化学的条件の変化によって達成することができ、これには、温度、ｐＨ、電場、イオン強度、酵素及び／又は化学反応、電気的及び／又は磁気的刺激、並びにその他の生理学的及び環境的変数が挙げられるが、これらに限定されない。この前駆体は、身体の外に接触してから、手術部位に導入され得る。
この組織厚さコンペンセーターは、１つ以上のカプセル又はセルを含み得、これはその中に少なくとも１つの成分を保管するように構成され得る。このカプセルは、その中にヒドロゲル前駆体を保管するように構成され得る。このカプセルは、例えば、その中に２つの成分を保管するように構成され得る。このカプセルは、その中に第１ヒドロゲル前駆体及び第２ヒドロゲル前駆体を保管するように構成され得る。第１カプセルは、その中に第１ヒドロゲル前駆体を保管するように構成され、第２カプセルは、その中に第２ヒドロゲル前駆体を保管するように構成され得る。上述のように、カプセルは、ステープル脚部と揃えて配置するか、少なくとも実質的に揃えて配置することができ、これによって、ステープル脚部がカプセルに接触したときにカプセルを穿刺及び／又は他の方法で破裂させることができる。このカプセルは、ステープルが配備されたときに、圧縮されるか、破砕されるか、押しつぶされるか、及び／又は他の方法で破裂され得る。カプセルが破裂した後、その中に保管されていた成分がカプセルから流出し得る。その中に保管されていた成分は、他の成分、組織厚さコンペンセーターの層、及び／又は組織に接触し得る。他の成分が、組織厚さコンペンセーターの層内に提供されている同じ又は別のカプセルから流出するか、及び／又は、臨床医により手術部位に供給され得る。上記の結果、カプセル内に保管されていた成分は、組織厚さコンペンセーターの膨張及び／又は膨潤を提供することができる。
この組織厚さコンペンセーターは、このカプセルを含む層を含み得る。このカプセルは、層に関連付けられた、空隙、ポケット、ドーム、チューブ、又はこれらの組み合わせを含み得る。このカプセルは、層内に空隙を含み得る。この層は、互いに取り付けられ得る２層を含み得、カプセルは、２層の間で画定され得る。このカプセルは、層の表面の上のドームを含み得る。例えば、カプセルの少なくとも一部を、層から上方向に延在するドームの中に配置することができる。このカプセルは、層内に形成されたポケットを含み得る。カプセルの第１部分はドームを含み得、カプセルの第２部分はポケットを含み得る。このカプセルは、層内に埋め込まれたチューブを含み得る。このチューブは、本明細書に記述されるような、非合成材料及び／又は合成材料（例えば、ＰＬＡ）を含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、中に埋め込まれたＰＬＡチューブを含んだ生体吸収性フォーム（例えば、ＯＲＣ）を含み得、このチューブは、例えば、ヒドロゲルをカプセル化し得る。このカプセルは、互いに接続されていない分離したセルを含み得る。１つ以上のカプセルが、例えば、層を通過して延在する１つ以上の経路、導管及び／又はチャネルを通じて互いに流体連通し得る。
カプセルからの成分の放出速度は、例えば、組織厚さコンペンセーターの厚さ、組織厚さコンペンセーターの組成、成分の大きさ、成分の親水性、並びに／又は、成分、組織厚さコンペンセーターの組成物、及び／若しくは外科用器具の間の物理的及び／若しくは化学的相互作用によって制御され得る。この層は、１つ以上の薄い区分又は弱化部分、例えば、部分的穿孔を含む場合があり、これは、脚部による、層の切開、及びカプセルの破裂を促進することができる。部分的穿孔は、層を完全に貫通していなくてもよく、場合によっては、層を完全に貫通していてもよい。
図１９４及び１９５ａを参照すると、組織厚さコンペンセーター７０１５０は、カプセル７０１５４を含む外側層７０１５２Ａ及び内側層７０１５２Ｂを含み得る。このカプセルは、第１カプセル化成分及び第２カプセル化成分を含み得る。このカプセルは独立に、第１カプセル化成分及び第２カプセル化成分のうち一方を含み得る。第１カプセル化成分は、第２カプセル化成分から分離され得る。この外側層７０１５２Ａは、組織接触表面を含み得る。この内側層７０１５２Ｂは、器具接触表面を含み得る。器具接触表面７０１５２Ｂは、アンビル７０１５６に解放可能に取り付けることができる。外側層７０１５２Ａは、内側層７０１５２Ｂに取り付けられ、外側層７０１５２Ａと内側層７０１５２Ｂとの間の空隙を画定し得る。図１９４に示すように、各カプセル７０１５４は、内側層７０１５２Ｂの器具接触表面上にドームを含み得る。このドームは、ステープル脚部による層の穿刺とカプセルの破裂を促進するため、部分的な穿孔を含み得る。図１９５に示すように、アンビル７０１５６は、複数の形成ポケット列７０１５８を含み得、カプセル７０１５４のドームは、形成ポケット７０１５８に揃って配列され得る。この組織接触表面は、ドームがない平坦な表面を含み得る。この組織接触表面は、例えば、その表面から延びるカプセル７０１５４などの、１つ以上のカプセルを含み得る。
所望により、アンビルは、少なくとも１つの球形粒子を含むカプセル化成分を含む組織厚さコンペンセーターを含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、第１カプセル化成分及び第２カプセル化成分を含むカプセルを含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、第１ミクロスフェア粒子及び第２ミクロスフェア粒子を含むカプセルを含み得る。
図１９６を参照すると、ステープル留め装置は、アンビル７０１８０及びステープルカートリッジ（別の図に示されている）を含み得る。ステープルカートリッジのステープル７０１９０は、アンビル７０１８０が閉鎖する際にアンビル７０１８０によって、及び／又は、閉鎖したアンビル７０１８０に向かってステープル７０１９０を動かすステープルドライバーシステム７０１９２によって、変形することができる。ステープルの脚部７０１９４は、アンビル７０１８０に接触し、これによってステープル７０１９０が少なくとも部分的に変形される。アンビル７０１８０は、外側層７０１８３Ａ、内側層７０１８３Ｂを含む組織厚さコンペンセーター７０１８２を含み得る。この組織厚さコンペンセーター７０１８２は、第１カプセル化成分及び第２カプセル化成分を含み得る。カプセル２１０１８５は、ステープル脚部７０１９４が組織Ｔ及び外側層７０１８３Ａを通って押し込まれたときに、ステープル脚部７０１９４がカプセル７０１８５を穿刺及び／又は他の方法で破裂させることができるように、位置が揃えられ、又は少なくとも実質的に位置が揃えられ得る。図１９６に示すように、ステープル７０１９０Ｃは完全に発射済み位置にあり、ステープル７０１９０Ｂは発射されるプロセス中であり、ステープル７０１９０Ａは未発射位置にある。ステープル７０１９０Ｃ及び７０１９０Ｂの脚部は、組織Ｔ、組織厚さコンペンセーター７０１８２の外側層７０１８３Ａ、及び内側層７０１８３Ｂを通って移動し、ステープルカートリッジの反対側に配置されているアンビル７０１８０に接触する。カプセル７０１８５が破裂すると、カプセル化されていた成分が流出し、例えば、互いに、体液と、及び／又は組織Ｔと接触することができる。カプセル化成分は、反応して、例えば、ヒドロゲルなどの反応生成物を形成することができ、組織Ｔとステープルの基部との間を膨張させ、ステープルの脚部に対して組織Ｔを押し付けることができる。様々な状況において、上記の結果、組織厚さコンペンセーターは、ステープル捕捉領域内の任意の隙間を埋めるように構成することができる。
この組織厚さコンペンセーターは、外科用器具と共に使用するのに好適であり得る。上述のように、この組織厚さコンペンセーターは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに関連付けられ得る。この組織厚さコンペンセーターは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに適合させるのに好適な任意の形状、サイズ、及び／又は寸法に構成することができる。上述のように、この組織厚さコンペンセーターは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに解放可能に取り付けられ得る。この組織厚さコンペンセーターは、ステープルプロセスの前及び最中に、組織厚さコンペンセーターとステープルカートリッジ及び／又はアンビルとの接触を維持できるような、任意の機械的及び／又は化学的様相で、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルに取り付けることができる。この組織厚さコンペンセーターは、ステープルが組織厚さコンペンセーターに穿刺された後、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルから除去又は解放され得る。この組織厚さコンペンセーターは、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルが組織厚さコンペンセーターから離れる際に、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルから除去又は解放され得る。
図１９１〜１９３を参照すると、ステープル留め装置７０１１８は、発射部材７０１２４、複数のステープル７０１２８、ナイフエッジ７０１２９、及び組織厚さコンペンセーターを含む、アンビル７０１２０と７０１３０ステープルカートリッジ７０１２２とを含み得る。組織厚さコンペンセーター７０１３０は、少なくとも１つのカプセル化成分を含み得る。このカプセル化成分は、組織厚さコンペンセーターが圧縮、ステープル、及び／又は切断されたときに、破裂し得る。図１９２を参照すると、例えば、ステープル７０１２８は、脚部が組織厚さコンペンセーター７０１３０を貫通して動き、組織厚さコンペンセーター７０１３０の下側表面及び上側表面を貫通し、組織Ｔに入り込み、ステープルカートリッジ７０１１８に相対して配置されるアンビル７０１２０に接触するよう、未発射位置と発射済み位置との間に配備することができる。カプセル化成分は、互いに、及び／又は組織厚さコンペンセーター内に埋め込まれ若しくは分散された親水性粉末と、及び／又は体液と反応して、組織厚さコンペンセーター７０１３０を膨張又は膨潤させ得る。脚部がアンビルに当たって変形されると、各ステープルの脚部が、各ステープル７０１２８内で、組織厚さコンペンセーター７０１３０の一部と組織Ｔの一部とを捕捉し、この組織Ｔに圧縮力をかけることができる。図１９２及び１９３に示すように、この組織厚さコンペンセーター７０１３０は、各ステープル７０１２８内に捕捉された組織Ｔの厚さを補償することができる。
図１９７を参照すると、外科用器具７０２００は、上側組織厚さコンペンセーター７０２１０を含むアンビル７０２０５と、外側層７０２２０及び内側層７０２２５を含む下側組織厚さコンペンセーターを含むステープルカートリッジ７０２１５とを含み得る。上側組織厚さコンペンセーター７０２１０は標的組織の第１側面上に配置することができ、下側組織厚さコンペンセーターは、この組織の第２側面上に配置することができる。例えば、上側組織厚さコンペンセーター７０２１０はＯＲＣを含み得、下側組織厚さコンペンセーターの外側層は、その中に埋め込まれたＯＲＣ粒子を有するヒドロゲルを含み得、組織厚さコンペンセーターの内側層はＯＲＣを含み得る。
図２００〜２０２ａを参照すると、外科用器具７０４００は、ステープルカートリッジ７０４０５及びアンビル７０４１０を含み得る。このステープルカートリッジ７０４０５は、生体吸収性フォームを含む組織厚さコンペンセーター７０４１５を含み得る。この生体吸収性フォームは、カプセル化成分７０４２０を含むカプセルを含み得る。この生体吸収性フォームはＯＲＣを含み得、このカプセル化成分は、例えば、薬剤を含み得る。アンビル７０４１０の組織厚さコンペンセーター７０４１５は、内側層７０４２５及び外側層７０４３０を含み得る。例えば、内側層７０４２５は生体吸収性フォームを含み得、外側層７０４３０はヒドロゲル（所望により強化材料を含む）を含み得る。代表的な発射シーケンス中に、図２０１を主に参照すると、スレッド７０４３５は最初にステープル７０４４０Ａに接触し、ステープルを上に持ち上げ始めることができる。スレッド７０４３５が更に遠位方向に前進すると、スレッド７０４３５が順に、ステープル７０４４０Ｂ〜Ｄ、及び他の後続ステープルを、持ち上げ始めることができる。スレッド７０４３５は、ステープル７０４４０を上方向に動かすことができ、これによりステープルの脚部が、相対するアンビル７０４１０に接触し、望ましい形状に変形される。図２０１に示す発射シーケンスに関して、ステープル７０４４０Ａ〜Ｃが完全に発射済みの位置に移動しており、ステープル７０４４０Ｄは発射のプロセス中であり、またステープル７０４２０Ｅはまだ未発射位置にある。カプセル化成分７０４７０は、代表的な発射シーケンス中にステープル脚部によって破裂され得る。カプセル化成分７０４２０は、ステープル脚部の周囲のカプセルから流出して、組織Ｔに接触し得る。様々な状況において、組織厚さコンペンセーターの追加の圧縮により、カプセルから追加の薬剤を搾り出すことができる。この薬剤は、組織を速やかに治療し、組織からの出血を低減することができる。
様々な状況において、外科医、又はその他の臨床医が、組織厚さコンペンセーターに流体を送達することによって、そこに保管及び／又は吸収されている少なくとも１つの薬剤を含む組織厚さコンペンセーターを形成することができる。本発明により、ステープルカートリッジ及び／又はアンビルは、組織厚さコンペンセーターへのアクセスを提供するように構成されたポートを含み得る。図２０３Ｂを参照すると、ステープルカートリッジ７０５００は、例えば、その遠位端にポート７０５０５を含み得る。ポート７０５０５は、例えば、図２０３Ａに示す有窓ニードルなどのニードル７０５１０を受容するように構成され得る。臨床医は、ポート７０５０５を通してニードル７０５１０を組織厚さコンペンセーター７０５１５内へと挿入して、組織厚さコンペンセーター７０５１５に流体を送達することができる。この流体は、例えば、薬剤及びヒドロゲル前駆体を含み得る。上述のように、組織厚さコンペンセーターが破裂及び／又は圧縮されると、この流体が、組織厚さコンペンセーターから組織へと放出され得る。例えば、組織厚さコンペンセーター７０５１５が生分解されるに従って、薬剤が組織厚さコンペンセーター７０５１５から放出され得る。
ここで図１４を参照すると、ステープルカートリッジ（例えば、ステープルカートリッジ１００００）は、支持部分１００１０と圧縮可能な組織厚さコンペンセーター１００２０とを含み得る。ここで図１６〜１８を参照すると、支持部分１００１０は、支持部分１００１０内に画定されたデッキ表面１００１１及び複数のステープル空洞１００１２を含み得る。各ステープル空洞１００１２は、例えば、その中にステープル（例えば、ステープル１００３０）を取り外し可能に保管するような寸法で構成され得る。ステープルカートリッジ１００００は更に、複数のステープルドライバー１００４０を含み得、これはそれぞれ、ステープル１００３０とステープルドライバー１００４０が未発射位置にあるときに、ステープル空洞１００１２内に１つ以上のステープル１００３０を支持するように構成することができる。例えば、図２２及び２３を主に参照すると、各ステープルドライバー１００４０は、例えば、１つ以上の受台（又はトラフ）１００４１を含み得、これはステープルを支持し、かつステープル１００３０とステープルドライバー１００４０との間の相対的な動きを制限するように構成することができる。再び図１６を参照すると、ステープルカートリッジ１００００は、ステープル発射スレッド１００５０を更に含み得、これは、ステープルドライバー１００４０とステープル１００３０とを、それらの未発射位置から、ステープルカートリッジ１００００に相対して配置されているアンビルに向かって連続的に持ち上げるために、ステープルカートリッジの近位端１０００１から遠位端１０００２へと動くことができる。図１６及び１８を主に参照すると、各ステープル１００３０は、基部１００３１と、その基部１００３１から延在する１本又は複数の脚部１００３２とを含み、各ステープルは、例えば、実質的にＵ字型及び実質的にＶ字型の少なくとも１つであり得る。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端が支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して引っ込んでいるように構成することができる。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端が支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して平らになるように構成することができる。ステープル１００３０は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル脚部１００３２の先端、又はステープル脚部１００３２の少なくとも一部が、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１の上に延出するように構成することができる。そのような場合において、ステープル脚部１００３２は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、組織厚さコンペンセーター１００２０内に延出し、この中に埋め込まれ得る。例えば、ステープル脚部１００３２は、デッキ表面１００１１の上に約０．１９１ｃｍ（０．０７５”）延出し得る。様々な実施形態において、ステープル脚部１００３２は、例えば、デッキ表面１００１１の上に約０．０６４ｃｍ〜約０．３１８ｃｍ（約０．０２５”〜約０．１２５”）の距離を延出し得る。上記に対して更に、組織厚さコンペンセーター１００２０は、例えば、約０．２０ｃｍ〜約０．３１８ｃｍ（約０．０８”〜約０．１２５”）の未圧縮厚さを備え得る。
使用中、上記に対して更に、図３１を主に参照すると、アンビル（例えば、アンビル１００６０）は、ステープルカートリッジ１００００に相対する閉鎖位置に動くことができる。詳しくは後述されるように、アンビル１００６０は、組織厚さコンペンセーター１００２０に対するように組織を配置することができ、かつ、例えば、組織厚さコンペンセーター１００２０を、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１に対して圧縮することができる。アンビル１００６０が好適に配置されると、図３１にも示されているように、ステープル１００３０を配備することができる。所望により、前述のように、ステープル発射スレッド１００５０は、図３２に示すように、ステープルカートリッジ１００００の近位端１０００１から、遠位端１０００２に向かって動くことができる。スレッド１００５０が前進すると、スレッド１００５０がステープルドライバー１００４０に接触して、ステープルドライバー１００４０をステープル空洞１００１２内で上方向に持ち上げる。スレッド１００５０とステープルドライバー１００４０はそれぞれ、１つ又は２つ以上の傾斜面（斜めの面）を備え得、これが協働して、ステープルドライバー１００４０を未発射位置から上側に動かすことができる。例えば、図１９〜２３を参照すると、各ステープルドライバー１００４０は、少なくとも１つの傾斜面１００４２を含み得、スレッド１００５０は、少なくとも１つ又は複数の傾斜面１００５２を含み得、これは、スレッド１００５０がステープルカートリッジ内で遠位方向に前進する際に、傾斜面１００５２が傾斜面１００４２の下を摺動できるように構成され得る。ステープルドライバー１００４０がそれぞれのステープル空洞１００１２内で上側に持ち上げられると、ステープルドライバー１００４０がステープル１００３０を上側に持ち上げ、これによりステープル１００３０がステープルデッキ１００１１の開口部を通ってステープル空洞１００１２から上に現われることができる。代表的な発射シーケンス中に、図２５〜２７を主に参照すると、スレッド１００５０は最初にステープル１００３０ａに接触し、ステープル１００３０ａを上に持ち上げ始めることができる。スレッド１００５０が更に遠位方向に前進すると、スレッド１００５０が順に、ステープル１００３０ｂ、１００３０ｃ、１００３０ｄ、１００３０ｅ、及び１００３０ｆ、及び他の後続ステープルを、更に持ち上げ始めることができる。図２７に示すように、スレッド１００５０はステープル１００３０を上方向に駆動することができ、これによりステープル脚部１００３２が相対するアンビルに接触し、望ましい形状に変形され、支持部分１００１０から発射される。様々な状況において、スレッド１００３０は、発射シーケンスの一部として同時に、いくつかのステープルを上側に動かすことができる。図２７に示す発射シーケンスに関して、ステープル１００３０ａ及び１００３０ｂは、完全に発射済みの位置に動かされ、支持部分１００１０から発射されており、ステープル１００３０ｃ及び１００３０ｄは発射が進行中で、少なくとも部分的に支持部分１００１０内に収容されており、ステープル１００３０ｅ及び１００３０ｆはまだ未発射位置にある。
前述のように、図３３を参照すると、ステープル１００３０のステープル脚部１００３２は、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、支持部分１００１０のデッキ表面１００１１の上に延出し得る。更に、図２７に示されるこの発射シーケンスに関して、ステープル１００３０ｅ及び１００３０ｆは未発射位置に図示されており、そのステープル脚部１００３２は、デッキ表面１００１１の上に出て、組織厚さコンペンセーター１００２０内に延出している。ステープル１００３０が未発射位置にあるときには、ステープル脚部１００３２の先端、又はステープル脚部１００３２のいずれの部分も、組織厚さコンペンセーター１００２０の組織接触上側表面１００２１を貫通して突出することはできない。ステープル１００３０が未発射位置から発射済み位置へと動くと、図２７に示すように、ステープル脚部の先端が、組織接触表面１００３２を貫通して突出し得る。ステープル脚部１００３２の先端は鋭い先端を含み得、これが組織厚さコンペンセーター１００２０を切開し貫入することができる。組織厚さコンペンセーター１００２０は複数の開口部を含み得、これはステープル脚部１００３２を受容して、ステープル脚部１００３２が組織厚さコンペンセーター１００２０に対して相対的に摺動することができるように構成され得る。支持部分１００１０は更に、デッキ表面１００１１から延出する複数のガイド１００１３を備え得る。ガイド１００１３は、デッキ表面１００１１内のステープル空洞開口部に隣接して配置することができ、これによりステープル脚部１００３２は、ガイド１００１３により少なくとも部分的に支持され得る。ガイド１００１３は、ステープル空洞開口部の近位端及び／又は遠位端に配置され得る。本発明により、第１ガイド１００１３は、各ステープル空洞開口部の第１端に配置することができ、第２ガイド１００１３は、各ステープル空洞開口部の第２端に配置することができ、これにより各第１ガイド１００１３は、ステープル１００３０の第１ステープル脚部１００３２を支持することができ、各第２ガイド１００１３は、ステープルの第２ステープル脚部１００３２を支持することができる。図３３を参照すると、各ガイド１００１３は、溝又はスロット（例えば、溝１００１６）を備え得、この中にステープル脚部１００３２が摺動可能に受容され得る。所望により、各ガイド１００１３は、デッキ表面１００１１から延出し得る滑り止め、突起、及び／又はスパイクを含んでもよく、これが組織厚さコンペンセーター１００２０内に延びることができる。詳しくは後述されるように、滑り止め、突起、及び／又はスパイクは、組織厚さコンペンセーター１００２０と支持部分１００１０との間の相対的な動きを低減させることができる。ステープル脚部１００３２の先端は、ガイド１００１３内に配置することができ、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ガイド１００１３の上側表面の上に延在することはできない。例えば、ガイド１００１３はガイド高さを画定し、ステープル１００３０は未発射位置にあるときにこのガイド高さを超えて延びることはできない。
本発明により、組織厚さコンペンセーター（例えば、組織厚さコンペンセーター１００２０）は、１枚のシート材料から構成され得る。組織厚さコンペンセーターは、支持部分１００１０のデッキ上側表面１００１１全体を覆うことができる、あるいは、デッキ表面１００１１全体よりも小さい領域を覆うことができる、１枚の連続シート材料を含み得る。シート材料は、支持部分１００１０のステープル空洞開口部を覆うことができるが、あるいは、シート材料は開口部を含み得、これはステープル空洞開口部と整合、又は少なくとも部分的に整合させることができる。本発明により、組織厚さコンペンセーターは、複数層の材料から構成され得る。ここで図１５を参照すると、組織厚さコンペンセーターは、圧縮可能コアと、その圧縮可能コアを包むラップとを含み得る。ラップ１００２２は、圧縮可能コアを支持部分１００１０に対して解放可能に保持するように構成され得る。例えば、支持部分１００１０は、そこから延出する１つ以上の突起（例えば、突起１００１４（図１８））を含み、これは、ラップ１００２２内に画定された１つ以上の開口部及び／又はスロット（例えば、開口部１００２４）内に受容され得る。突起１００１４と開口部１００２４は、突起１００１４がラップ１００２２を支持部分１００１０に対して固定できるように構成され得る。突起１００１４の端は、例えば、熱カシメ工程などによって変形させることができ、これにより突起１００１４の端を大きくし、その結果、ラップ１００２２と支持部分１００１０の間の相対的動きを制限することができる。図１５に示すように、ラップ１００２２は１つ以上の穿孔１００２５を含み、これがラップ１００２２を支持部分１００１０から剥がすのを促進し得る。ここで図２４を参照すると、組織厚さコンペンセーターは、複数の開口部１０２２３を備えるラップ１０２２２を備え得、開口部１０２２３は、支持部分１００１０のステープル空洞開口部に整合、又は少なくとも部分的に整合し得る。組織厚さコンペンセーターのコアも、開口部を備え得、これらは、ラップ１０２２２の開口部１０２２３に整合、又は少なくとも部分的に整合し得る。あるいは、組織厚さコンペンセーターのコアは連続体を備え得、これは、連続体がデッキ表面１００１１のステープル空洞開口部を覆うように、開口部１０２２３の下側に延在させることができる。
所望により、上述のように、組織厚さコンペンセーターは、圧縮可能コアを支持部分１００１０に対して解放可能に保持しているラップを含み得る。例えば、図１６を参照すると、ステープルカートリッジは更に保持クリップ１００２６を含み得、これは、ラップ及び圧縮可能コアが、支持部分１００１０から時期尚早に外れるのを阻止するように構成することができる。所望により、各保持クリップ１００２６は開口部１００２８を備え得、これは、支持部分１００１０から延在する突起１００１４を受容し、これにより保持クリップ１００２６が支持部分１００１０に固定され得るように構成され得る。保持クリップ１００２６は、それぞれ、少なくとも１つの皿状部分１００２７を備え得、これは支持部分１００１０の下側に延在し、ステープルドライバー１００４０を支持部分１００１０内に保持することができる。上述のように、組織厚さコンペンセーターは、ステープル１００３０によって支持部分１００１０に取り外し可能に取り付けることができる。より具体的には、これも上述のように、ステープル１００３０が未発射位置にあるときに、ステープル１００３０の脚部が組織厚さコンペンセーター１００２０内に延びることができ、その結果、組織厚さコンペンセーター１００２０を支持部分１００１０に解放可能に保持することができる。ステープル１００３０の脚部は、各ステープル空洞１００１２の側壁と接触状態にあり得、ステープル脚部１００３２と側壁との間の摩擦のおかげで、ステープル１００３０がステープルカートリッジ１００００から配備されるまでの間、ステープル１００３０と組織厚さコンペンセーター１００２０が定位置に保持され得る。ステープル１００３０が配備されたとき、組織厚さコンペンセーター１００２０は、ステープル１００３０内に捕捉され、ステープル適用された組織Ｔに対して保持され得る。次にアンビルが開位置に動いて組織Ｔを解放すると、組織に固定されている支持部分１００１０が組織厚さコンペンセーター１００２０から離れるように動くことができる。接着剤を使用して、組織厚さコンペンセーター１００２０を支持部分１００１０に取り外し可能に保持することができる。２成分接着剤を使用することができ、接着剤第１成分をデッキ表面１００１１上に配置し、接着剤第２成分を組織厚さコンペンセーター１００２０上に配置することができ、これにより、組織厚さコンペンセーター１００２０がデッキ表面１００１１に相対して配置されたときに、第１成分が第２成分と接触して接着剤を活性化させ、組織厚さコンペンセーター１００２０を支持部分１００１０に対して取り外し可能に結合させることができる。所望により、任意の他の好適な手段を使用して、組織厚さコンペンセーターをステープルカートリッジの支持部分に取り外し可能に保持することができる。
上記に対して更に、スレッド１００５０を近位端１０００１から遠位端１０００２に前進させて、ステープルカートリッジ１００００内に収容されているステープル１００３０全てを完全に配備させることができる。ここで図５６〜６０を参照すると、スレッド１００５０は、外科用ステープラーの発射部材（又はナイフバー）１００５２によって、支持部分１００１０内の長手方向空洞１００１６内で遠位方向に前進することができる。使用中、ステープルカートリッジ１００００は、外科用ステープラーのジョー内のステープルカートリッジチャネル（例えば、ステープルカートリッジチャネル１００７０）に挿入され、これにより、図５６に示すように、発射部材１００５２が前進してスレッド１００５０に接触することができる。スレッド１００５０が発射部材１００５２によって遠位方向に前進すると、スレッド１００５０が最も近位側のステープルドライバー（又はドライバー１００４０）に接触でき、上述のように、カートリッジ本体１００１０からステープル１００３０を発射又は発出させることができる。図５６に示すように、発射部材１００５２は更に刃先１００５３を含み得、ステープル１００３０が発射されると、これが、支持部分１００１０内のナイフスロットを通って遠位方向に前進し得る。本発明により、対応するナイフスロットは、ステープルカートリッジ１００００に相対して配置されるアンビルを貫通して延在することができ、これにより、刃先１００５３がアンビルと支持部分１００１０との間に延在し、その間にある組織及び組織厚さコンペンセーターを切断することができる。様々な状況において、スレッド１００５０は、図５８に示すように、スレッド１００５０がステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に達するまで、発射部材１００５２により遠位側に前進することができる。その時点において、発射部材１００５２は近位側に後退させることができる。スレッド１００５０は、発射部材１００５２で近位側に後退させることができるが、様々な実施形態において、ここで図５９を参照すると、スレッド１００５０は、発射部材１００５２が後退したときに、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２側に残され得る。発射部材１００５２が十分に後退すると、アンビルが再び開き、組織厚さコンペンセーター１００２０が支持部分１００１０から離れ、消費されたステープルカートリッジ１００００の残りの非インプラント部分（支持部分１００１０を含む）が、ステープルカートリッジチャネル１００７０から除去され得る。
消費されたステープルカートリッジ１００００がステープルカートリッジチャネルから除去された後、上記に対して更に、新しいステープルカートリッジ１００００、又は任意の他の好適なステープルカートリッジを、ステープルカートリッジチャネル１００７０に挿入することができる。上記に対して更に、ステープルカートリッジチャネル１００７０、発射部材１００５２、及び／又はステープルカートリッジ１００００は、協働機能を構成することができ、これは、ステープルカートリッジチャネル１００７０内に配置される新しい（又は未発射の）ステープルカートリッジ１００００なしに、２回目（又は後続）に発射部材１００５２が遠位側に前進するのを阻止することができる。より具体的には、再び図５６を参照すると、発射部材１００５２が前進してスレッド１００５０に接触し、スレッド１００５０が近位側の未発射位置にあるとき、発射部材１００５２の支持ノーズ１００５５は、スレッド１００５０の支持棚部１００５６の上及び／又は上方に配置することができ、これにより、発射部材１００５２が十分に上側の位置に保持され、発射部材１００５２から延びるロック（又はビーム）１００５４が、ステープルカートリッジチャネル内に画定されるロック凹部内に落ちるのを防ぐことができる。ロック１００５４がロック凹部に落ちない場合、そのような状況において、ロック１００５４は、発射部材１００５２が前進する際に、ロック凹部の遠位側側壁１００５７に接しない。発射部材１００５２がスレッド１００５０を遠位側に押すと、発射部材１００５２は、支持棚部１００５６の上に乗った支持ノーズ１００５５のおかげで、上側の発射位置に支持され得る。発射部材１００５２がスレッド１００５０に対して後退されると、前述のように、かつ図５９に示すように、支持ノーズ１００５５がスレッド１００５０の支持棚部１００５６の上に乗った状態ではなくなり、発射部材１００５２がその上側位置から下に向かって落ち得る。例えば、外科用ステープルは、ばね１００５８、及び／又は任意の他の好適な付勢構成要素を含み得、これは、発射部材１００５２を下側位置に付勢するように構成され得る。発射部材１００５２がいったん完全に後退すると、図６０に示すように、発射部材１００５２は使用済みステープルカートリッジ１００００を通って再び遠位方向に前進することはできない。より具体的には、スレッド１００５０は、操作シーケンスのこの時点において、ステープルカートリッジ１００００の遠位端１０００２に残されているため、発射部材１００５２は、スレッド１００５０によって上位置に保持されることができない。よって、前述のように、発射部材１００５２が再び、ステープルカートリッジの交換なしに前進された場合、ロックビーム１００５４がロック凹部の側壁１００５７に接触し、これにより発射部材１００５２がステープルカートリッジ１００００に対して再び遠位方向に前進するのを妨げる。換言すれば、使用済みステープルカートリッジ１００００を新しいステープルカートリッジと交換すれば、その新しいステープルカートリッジは近位側に配置されたスレッド１００５０を有し、これが発射部材１００５２を上側位置に保持することができ、発射部材１００５２が再び遠位方向に前進するのが可能になる。
上述のように、スレッド１００５０は、支持部分１００１０からステープル１００３０を発射するために、第１の未発射位置と、第２の発射済み位置との間で、ステープルドライバー１００４０を動かすように構成することができる。ステープル１００３０が支持部分１００１０から発射された後、ステープルドライバー１００４０は、ステープル空洞１００１２内に受容され得る。支持部分１００１０は１つ以上の保持機構を構成することができ、これは、ステープルドライバー１００４０がステープル空洞１００１２から発射され又は脱落するのを阻止するように構成され得る。あるいは、スレッド１００５０は、ステープル１００３０内の支持部分１００１０からステープルドライバー１００４０を発射するように構成することができる。例えば、ステープルドライバー１００４０は、生体吸収性及び／又は生体適合性の材料（例えば、Ｕｌｔｅｍなど）から構成され得る。ステープルドライバーは、ステープル１００３０に取り付けることができる。例えば、ステープルドライバーは、ドライバーがステープルと一体成形されるように、各ステープル１００３０の基部の上及び／又は周囲に成形することができる。米国特許出願番号第１１／５４１，１２３号「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＳＴＡＰＬＥＳ ＨＡＶＩＮＧ ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＢＬＥ ＯＲ ＣＲＵＳＨＡＢＬＥ ＭＥＭＢＥＲＳ ＦＯＲ ＳＥＣＵＲＩＮＧ ＴＩＳＳＵＥ ＴＨＥＲＥＩＮ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＦＯＲ ＤＥＰＬＯＹＩＮＧ ＴＨＥ ＳＡＭＥ」（２００６年９月２９日出願）が、参照により全体が本明細書に組み込まれる。
上述のように、外科用ステープリング器具は、ステープルカートリッジと、ステープルカートリッジチャネルに回転可能に連結されたアンビルと、アンビル及びステープルカートリッジチャネルに対して移動可能なナイフエッジを含む発射部材とを受容するように構成された、ステープルカートリッジチャネルを含み得る。使用中、ステープルカートリッジはステープルカートリッジチャネル内に配置され、ステープルカートリッジが少なくとも部分的に消費された後、ステープルカートリッジをステープルカートリッジチャネルから取り出し、新しいステープルカートリッジに交換することができる。例えば、外科用ステープリング器具のステープルカートリッジチャネル、アンビル、及び／又は発射部材は、交換用ステープルカートリッジと共に最使用することができる。あるいは、ステープルカートリッジは、使い捨て搭載ユニットアセンブリの一部を含むことができ、これには、ステープルカートリッジチャネル、アンビル、及び／又は発射部材が含まれ得、例えば、これは、使い捨て搭載ユニットアセンブリの交換の一環として、ステープルカートリッジと共に交換することができる。特定の使い捨て搭載ユニットアセンブリは、米国特許出願第１２／０３１，８１７号「ＥＮＤ ＥＦＦＥＣＴＯＲ ＣＯＵＰＬＩＮＧ ＡＲＲＡＮＧＥＭＥＮＴＳ ＦＯＲ Ａ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＣＵＴＴＩＮＧ ＡＮＤ ＳＴＡＰＬＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」（２００８年２月１５日出願）に開示されており、この開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
組織厚さコンペンセーターは、本明細書に記述される合成及び／又は非合成材料のうち少なくとも１つを含む、押出成形可能、注型成形可能、及び／又は成形可能な組成物を含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、２枚以上の層を含むフィルム又はシートを含み得る。この組織厚さコンペンセーターは、例えば、混合、ブレンド、調合、スプレー、吸い上げ、溶媒蒸発、液浸、ブラッシング、蒸着、押出、カレンダー加工、注型成形、金型成形、及び同様物などの従来方法を使用して得ることができる。押出成形において、開口部は、得られる押出品に形状を付与するような少なくとも１つの開口部を含むダイの形状であり得る。カレンダー処理において、開口部は、２本のロールの間のニップを含み得る。従来の成形方法には、ブロー成形、射出成形、フォーム射出、圧縮成形、熱成形、押出、フォーム押出、フィルムブロー、カレンダー加工、スピン加工、溶媒溶接、コーティング法（例えば、ディップコーティング及びスピンコーティング）、溶液鋳造及びフィルム鋳造、プラスチゾル処理（ナイフコーティング、ローラーコーティング及び注型成形を含む）、並びにこれらの組み合わせが含まれ得るが、これらに限定されない。射出成形において、開口部は、ノズル及び／又はチャネル／ランナー及び／又は成形型空洞及び形状を含み得る。圧縮成形において、組成物は成形型空洞内に配置され、好適な温度に加熱され、比較的高圧での圧縮にさらすことによって成形され得る。注型成形において、組成物は液体又はスラリーを含み得、これらは、成形型、又は、成形型若しくは物品の形状を複製する物品の中、上、及び／又は周囲に注がれるか又は他の方法で提供され得る。注型成形後、組成物を乾燥させ、冷却し、及び／又は硬化させて固形物を形成することができる。
本発明により、組織厚さコンペンセーターの製造方法は概ね、組織厚さコンペンセーター組成物を提供することと、その組成物を液化して流動化させることと、その溶融状態、半溶融状態、又は可塑性状態の組成物を、望ましい厚さを有する層及び／又はフィルムに形成することと、を含み得る。図１９８Ａを参照すると、組織厚さコンペンセーターは、ヒドロゲル前駆体を水溶液に溶解することと、生体適合性粒子及び／又は繊維をその中に分散させることと、中に生体適合性粒子を有する成形型を提供することと、その溶液をその成形型に供給することと、アクチベーターとその溶液とを接触させることと、その溶液を硬化させて、生体適合性粒子を含む外側層と、中に埋め込まれた生体適合性粒子を含む内側層とを含む組織厚さコンペンセーターを形成することによって、製造され得る。図１９８Ａに示されているように、生体適合性層７０２５０は、成形型７０２６０の底に提供され、中に堆積した生体適合性粒子７０２５７を有するヒドロゲル前駆体７０２５５の水溶液を、成形型７０２６０に供給することができ、この水溶液を硬化させて、生態的合成材料（例えば、ＯＲＣ）を含む第１層と、中に配置された生態的合成繊維（例えば、ＯＲＣ）を有するヒドロゲルを含む第２層とを有する、組織厚さコンペンセーターを形成することができる。組織厚さコンペンセーターは、生体適合性粒子を含む外側層と、中に埋め込まれた生体適合性粒子を含む内側層とを含む、フォームを含み得る。組織厚さコンペンセーターは、アルギン酸ナトリウム（sodium alginater）を水に溶かすことと、その中にＯＲＣ粒子を分散させることと、中にＯＲＣ粒子を有する成形型を提供することと、その溶液をその成形型に注ぐことと、塩化カルシウムをスプレー又は吹き込んで溶液に接触させることによりアルギン酸ナトリウムの架橋を開始させることと、このヒドロゲルを凍結乾燥させて、ＯＲＣを含む外側層と、ヒドロゲル及び中に埋め込まれたＯＲＣ粒子を含む内側層とを含む組織厚さコンペンセーターを形成することによって、製造され得る。
図１９８Ｂを参照すると、３層組織厚さコンペンセーターを製造する一方法は、第１水溶液に第１ヒドロゲル前駆体を溶かすことと、生体適合性粒子及び／又は繊維を第１水溶液に分散させることと、中に生体適合性粒子の第１層７０２５０を有する成形型７０２６０を提供することと、第１水溶液を成形型に供給することと、アクチベーターと第１水溶液とを接触させることと、第１溶液を硬化させて第２層７０２５５を形成することと、第２ヒドロゲル前駆体を第２水溶液に溶かすことと、第２水溶液を成形型に供給することと、第２水溶液を硬化させて第３層７０２６５を形成することと、を含み得る。３層組織厚さコンペンセーターは、アルギン酸ナトリウムを水に溶かして第１水溶液を形成することと、ＯＲＣ粒子を第１水溶液に分散させることと、中にＯＲＣ粒子の第１層を有する成形型を提供することと、第１水溶液を成形型に注ぐことと、塩化カルシウムをスプレー又は吹き込んで溶液に接触させることによりアルギン酸ナトリウムの架橋を開始させることと、第１水溶液を凍結乾燥させて、中に埋め込まれたＯＲＣ粒子を有するヒドロゲルを含む第２層を形成することと、アルギン酸ナトリウムを水に溶かして第２水溶液を形成することと、第２水溶液を成形型に注ぐことと、塩化カルシウムをスプレー又は吹き込んで溶液に接触させることによりアルギン酸ナトリウムの架橋を開始させることと、第２水溶液を凍結乾燥させて、ヒドロゲルを含む第３層を形成することによって、製造され得る。
本発明により、中に保管及び／又は吸収された少なくとも１つの薬剤を含む組織厚さコンペンセーターの製造方法は、概ね、組織厚さコンペンセーターを提供することと、その組織厚さコンペンセーターを薬剤と接触させて、その薬剤が組織厚さコンペンセーター内に保持されるようにすることと、を含み得る。抗菌材料を含む組織厚さコンペンセーターの製造方法は、ヒドロゲルを提供することと、ヒドロゲルを乾燥させることと、そのヒドロゲルを硝酸銀水溶液中で膨潤させることと、そのヒドロゲルと塩化ナトリウム溶液とを接触させて、抗菌特性を有する組織厚さコンペンセーターを形成することと、を含み得る。組織厚さコンペンセーターは、中に分散された銀を含み得る。
図２０４を参照すると、組織厚さコンペンセーターを製造するための一方法は、共押出及び／又は接着を含み得る。組織厚さコンペンセーター７０５５０は、例えば、ヒドロゲルを含む内側層７０５６５を密封的に閉じ込める第１層７０５５５及び第２層７０５６０を含む積層体を含み得る。このヒドロゲルは、例えば、乾燥フィルム、乾燥フォーム、粉末、及び／又は顆粒を含み得る。このヒドロゲルは、例えば、ポリビニルピロリドン、カルボキシメチルセルロース、ポリスルフルプロピルアクリレートなどの超吸収性材料を含み得る。第１層及び／又は第２層は、それぞれ第１層及び第２層の原材料を、ホッパーから押出成形機に供給し、これによって第１層及び第２層を供給することにより、インラインで作製することができる。内側層７０５６５の原材料は、押出成形機のホッパーに加えることができる。原材料は、押出成形機の高温で、分散的に混合され調合され得る。原材料が開口部でダイ７０５７０から出る際に、内側層７０５６５が第１層７０５５５の表面に堆積され得る。組織厚さコンペンセーターは、フォーム、フィルム、粉末、及び／又は顆粒を含み得る。第１及び第２層７０５５５及び７０５６０は、対向した位置関係に配置され得る。第２層７０５６０は、ローラー７０５７５によって、対向した位置関係で第１層７０５５５に揃えることができる。第１層７０５５５は、第２層７０５６０に接着することができ、第１及び第２層７０５５５、７０５６０は、内側層７０５６５を物理的に閉じ込め得る。層は、例えば、軽い圧力、従来のカレンダー接着プロセス、及び／又は接着剤の使用を介して互いに接合させ、組織厚さコンペンセーター７０５５０を形成することができる。図７８に示すように、第１及び第２層７０５５５及び７０５６０は、例えば、溝付きローラー７０５８０を利用するロールプロセスにより互いに接合させることができる。所望により、上記の結果として、内側層７０５６５は、集合的に外側層又はバリアを形成し得る第１及び第２層７０５５５及び７０５６０によって、内包及び／又は密封され得る。外側層は、外側層が破裂するまで、内側層７０５６５に湿気が接触するのを防止又は低減し得る。
図６１を参照すると、外科用器具１０のエンドエフェクタ１２（図１）は、例えば、ステープルカートリッジ２００００などの、締結具カートリッジアセンブリを受容するように構成することができる。図６１に示すように、ステープルカートリッジ２００００は、エンドエフェクタ１２のジョー２００７０のカートリッジチャネル２００７２内に適合するように構成することができる。あるいは、ステープルカートリッジ２００００は、エンドエフェクタ１２に一体化していてもよく、これによりステープルカートリッジ２００００とエンドエフェクタ１２が単一のユニット構成体を形成し得る。ステープルカートリッジ２００００は、例えば、剛体の指示部分２００１０などの、第１本体部分を含み得る。ステープルカートリッジ２００００は更に、例えば、圧縮可能部分又は組織厚さコンペンセーター２００２０などの、第２本体部分を含み得る。あるいは、組織厚さコンペンセーター２００２０は、ステープルカートリッジ２００００の一体化した部分を構成しないが、エンドエフェクタ１２に対して異なった様相で配置することができる。例えば、組織厚さコンペンセーター２００２０は、エンドエフェクタ１２のアンビル２００６０に固定することができ、あるいは、他の様相でエンドエフェクタ１２内に保持することができる。図７８を参照すると、ステープルカートリッジは更に保持クリップ２０１２６を含み得、これは、組織厚さコンペンセーター２００２０が、支持部分２００１０から時期尚早に外れるのを阻止するように構成することができる。読者には、本明細書に記述される組織厚さコンペンセーターが様々なエンドエフェクタ内に設置又は他の様相で係合され得ること、及びこれらが本開示の範囲内であることが、理解されよう。
ここで図７８を参照すると、本明細書に記述される組織厚さコンペンセーターと同様、組織厚さコンペンセーター２００２０は、外科用エンドエフェクタ１２から放出又は解放され得る。例えば、ステープルカートリッジ２００００の剛性支持部分２００１０は、エンドエフェクタジョー２００７０の締結具カートリッジチャネル２００７２に係合したまま、剛性支持部分２００１０から組織厚さコンペンセーター２００２０を解放することができる。組織厚さコンペンセーター２００２０は、ステープル２００３０（図７８〜８３）が剛性支持部分２０１０内のステープル空洞２００１２から配備された後、エンドエフェクタ１２から放出され得る。ステープル２００３０は、ステープル空洞２００１２から発射され、これによってステープル２００３０は組織厚さコンペンセーター２００２０に係合できる。また、図６３、８２及び８３を全般に参照すると、ステープル２００３０は、ステープル係合された組織Ｔと一緒に組織厚さコンペンセーター２００２０の一部を捕捉することができる。組織厚さコンペンセーター２００２０は変形可能であってもよく、発射されたステープル２００３０内に捕捉された組織厚さコンペンセーター２００２０は圧縮され得る。本明細書に記述される組織厚さコンペンセーターと同様に、組織厚さコンペンセーター２００２０は、各ステープル２００３０内に捕捉された組織Ｔの様々な厚さ、圧縮性、及び／又は密度を補償することができる。更に、これも本明細書に記述されるように、組織厚さコンペンセーター２００２０は形成不良のステープル２００３０により生じた隙間を補償することができる。
組織厚さコンペンセーター２００２０は、非圧縮高さと圧縮高さの間で圧縮可能である。図７８を参照すると、組織厚さコンペンセーター２００２０は、上表面２００２１及び下表面２００２２を有し得る。組織厚さコンペンセーターの高さは、上表面２００２１と下表面２００２２の間の距離であり得る。組織厚さコンペンセーター２００２０の非圧縮高さは、組織厚さコンペンセーター２００２０にかかる力が最小限又は力がかかっていないとき、すなわち組織厚さコンペンセーター２００２０が圧縮されていないときの、上表面２００２１と下表面２００２２との間の距離であり得る。組織厚さコンペンセーター２００２０の圧縮高さは、組織厚さコンペンセーター２００２０に力が印加されているとき、例えば、発射されたステープル２００３０が組織厚さコンペンセーター２００２０の一部を捕捉しているときの、上表面２００２１と下表面２００２２との間の距離であり得る。組織厚さコンペンセーター２００２０は、遠位端２００２５及び近位端２００２６を有し得る。図７８に示すように、組織厚さコンペンセーター２００２０の非圧縮高さは、組織厚さコンペンセーター２００２０の遠位端２００２５と近位端２００２６との間で均一であり得る。あるいは、非圧縮高さは、遠位端２００２５と近位端２００２６との間で変化してもよい。例えば、組織厚さコンペンセーター２００２０の上表面２００２１及び／又は下表面２００２２は、他方に対して傾斜及び／又は階段状であってもよく、これにより非圧縮高さは近位端２００２６と遠位端２００２５の間で変化し得る。組織厚さコンペンセーター２００２０の非圧縮高さは、例えば、約０．２０センチメートル（０．０８インチ）であり得る。あるいは、組織厚さコンペンセーター２００２０の非圧縮高さは、例えば、約０．０６４センチメートル〜約０．２５センチメートル（約０．０２５インチ〜約０．１０インチ）であり得る。
本明細書で詳述されるように、組織厚さコンペンセーター２００２０は、その近位端２００２６と遠位端２００２５の間で、異なる圧縮高さに圧縮され得る。あるいは、組織厚さコンペンセーター２００２０は、その長さ全体にわたって均一に圧縮され得る。組織厚さコンペンセーター２００２０の圧縮高さは、例えば、エンドエフェクタ１２の形状、組織厚さコンペンセーター２００２０、係合している組織Ｔ及び／又はステープル２００３０の特性に依存し得る。組織厚さコンペンセーター２００２０の圧縮高さは、エンドエフェクタ１２の組織隙間に関連し得る。所望により、アンビル２００６０がステープルカートリッジ２００００に向かってクランプされるとき、組織隙間は、例えば、ステープルカートリッジ２００００のデッキ表面２００１１（図７８）と、アンビル２００６０の組織接触表面２００６１（図６１）との間で画定され得る。組織隙間は、例えば、約０．０６４センチメートル又は約０．２５４センチメートル（約０．０２５インチ又は約０．１００インチ）であり得る。組織隙間は、例えば、約０．７５０ミリメートル又は約３．５００ミリメートルであり得る。組織厚さコンペンセーター２００２０の圧縮高さは、例えば、組織隙間に等しいか又は実質的に等しくてもよい。組織Ｔがエンドエフェクタ１２の組織隙間に配置される場合、組織厚さコンペンセーターの圧縮高さは、組織Ｔに適合させるために、より小さい値になり得る。例えば、組織隙間が約０．７５０ミリメートルの場合、組織厚さコンペンセーターの圧縮高さは約０．５００ミリメートルであり得る。組織隙間が約３．５００ミリメートルの場合、組織厚さコンペンセーターの圧縮高さ２００２０は、例えば、約２．５ｍｍであり得る。更に、組織厚さコンペンセーター２００２０は最小圧縮高さを含み得る。例えば、組織厚さコンペンセーターの最小圧縮高さ２００２０は約０．２５０ミリメートルであり得る。ステープルカートリッジのデッキ表面とアンビルの組織接触表面との間に画定される組織隙間は、例えば、組織厚さコンペンセーターの非圧縮高さに等しいか、又は少なくとも実質的に等しくてもよい。
図６２を参照すると、組織厚さコンペンセーター２００２０は、繊維２００８２を含む繊維性の不織布材料２００８０を含み得る。組織厚さコンペンセーター２００２０は、フェルト又はフェルト状材料を含み得る。不織布材料２００８０中の繊維２００８２は、当該技術分野において既知の任意の方法により互いに結合させることができ、これには、例えば、ニードルパンチ、熱接着、水流交絡、超音波パターン接着、化学接着、及びメルトブローン接着が挙げられるが、これらに限定されない。更に、不織布材料２００８０の層は、機械的、熱的、又は化学的に結合されて、組織厚さコンペンセーター２００２０を形成し得る。本明細書で詳述されるように、繊維性の不織布材料２００８０は圧縮可能であってもよく、これにより組織厚さコンペンセーター２００２０の圧縮が可能になり得る。組織厚さコンペンセーター２００２０は、非圧縮性部分も含み得る。例えば、組織厚さコンペンセーター２００２０は、圧縮性の不織布材料２００８０と非圧縮性の部分とを含み得る。
引き続き主に図６２を参照すると、不織布材料２００８０は複数の繊維２００８２を含み得る。不織布材料２００８０中の繊維２００８２の少なくともいくつかは、捲縮繊維２００８６であり得る。捲縮繊維２００８６は、例えば、不織布材料２００８０内で、捲縮、ねじれ、コイル状、折れ曲がり、復元力、スパイラル、カール、及び／又は曲がっていてもよい。本明細書で詳述されるように、捲縮繊維２００８６は、捲縮繊維２００８６の変形がばね負荷又は復元力を生成するような、任意の形状に形成し得る。捲縮繊維２００８６は、熱形成により、コイル状又は実質的にコイル様の形状を形成し得る。捲縮繊維２００８６は、非捲縮繊維２００８４から形成され得る。例えば、非捲縮繊維２００８４は、加熱したマンドレル周囲に巻き付けて、実質的にコイル様の形状を形成することができる。
組織厚さコンペンセーター２００２０は、均質な吸収性ポリマーマトリックスを含み得る。均質な吸収性ポリマーマトリックスは、例えば、フォーム、ゲル、及び／又はフィルムを含み得る。更に、複数の繊維２００８２が、均質な吸収性ポリマーマトリックス全体にわたって分散し得る。均質な吸収性ポリマーマトリックス内の繊維２００８２の少なくとも一部が、例えば、捲縮繊維２００８６であり得る。本明細書で詳述されるように、組織厚さコンペンセーター２００２の均質な吸収性ポリマーマトリックスは圧縮可能であり得る。
図６５及び６６を参照すると、捲縮繊維２００８６は、不織布材料２００８０の少なくとも一部分にわたって不規則に分散され得る。例えば、捲縮繊維２００８６は、不織布材料２００８０全体にわたって不規則に分散されており、これによって不織布材料２００８０の一部が、不織布材料２００８０の他の部分よりも多くの捲縮繊維２００８６を含み得る。更に、捲縮繊維２００８６は、例えば、不織布材料２００８０内の繊維クラスター２００８５ａ、２００８５ｂ、２００８５ｃ、２００８５ｄ及び２００８５ｅにおいて凝集し得る。捲縮繊維２００８６の形状は、不織布材料２００８０の製造中に繊維２００８６の交絡を生じ得る。捲縮繊維２００８６の交絡により、繊維クラスター２００８５ａ、２００８５ｂ、２００８５ｃ、２００８５ｄ及び２００８５ｅの形成が生じ得る。加えて又は別の方法として、捲縮繊維２００８６は不織布材料２００８０全体にわたって不規則に向いている。例えば、図６２を参照すると、第１捲縮繊維２００８６ａは第１方向を向き、第２捲縮繊維２００８６ｂは第２方向を向き、第３捲縮繊維２００８６ｃは第３方向を向いている。
捲縮繊維２００８６は、不織布材料２００８０の少なくとも一部分にわたって、系統的に配分及び／又は配置され得る。例えば、ここで図６７、捲縮繊維２０１８６は配列２０１８５に配置することができ、複数の捲縮繊維２０１８６ａは第１方向に配置され、別の複数の捲縮繊維２０１８６ｂは第２方向に配置される。捲縮繊維２０１８６は、互いに交絡又は相互結合するよう重なり合うことができる。捲縮繊維２０１８６は、捲縮繊維２０１８６ａが別の捲縮繊維２０１８６ａに対して実質的に平行になるように、系統的に配置することができる。更に別の捲縮繊維２０１８６ｂが、いくつかの捲縮繊維２０１８６ａを実質的に横切ることができる。所望により、捲縮繊維２０１８６ａは、第１軸Ｙに実質的に揃っていてもよく、捲縮繊維２０１８６ｂは、第２軸Ｘに実質的に揃っていてもよい。第１軸Ｙは、例えば、第２軸Ｘに対して垂直又は実質的に垂直であり得る。
主に図６８を参照すると、捲縮繊維２０２８６は、配列２０２８５に配列され得る。各捲縮繊維２０２８６は、捲縮繊維２０２８６の第１端２０２８７と第２端２０２８９の間に画定される長手方向軸を含み得る。捲縮繊維２０２８６は不織布材料２００８０内に系統的に分布することができ、これによって、１つの捲縮繊維２０２８６の第１端２０２８７が、別の捲縮繊維２０２８６の第２端２０２８９に隣接するよう配置され得る。あるいは、ここで図６９を参照すると、繊維配列２０３８５は、第１方向を向いた第１捲縮繊維２０３８６ａ、第２方向を向いた第２捲縮繊維２０３８６ｂ、及び第３方向を向いた第３捲縮繊維２０３８６ｃを含み得る。本発明により、捲縮繊維２０２８６の単一のパターン又は配列が、不織布材料２００８０全体にわたって繰り返され得る。捲縮繊維は、不織布材料２００８０全体にわたって異なるパターンで配列され得る。別の代替方法として、不織布材料２００８０は、少なくとも１つのパターンの捲縮繊維を含み、また、不規則な方向の、及び／又は不規則に分配された、複数の捲縮繊維を含み得る。
図６２を再び参照すると、不織布材料２００８０中の複数の繊維２００８２は、少なくともいくつかの非捲縮繊維２００８４を含み得る。不織布材料２００８０中の非捲縮繊維２００８４と捲縮繊維２００８６は、交絡又は相互接続され得る。捲縮繊維２００８６と非捲縮繊維２００８４との比は、例えば、約２５：１であり得る。あるいは、捲縮繊維２００８６と非捲縮繊維２００８４との比は、例えば、約１：２５であり得る。あるいは、捲縮繊維２００８６と非捲縮繊維２００８４との比は、例えば、約１：１であり得る。本明細書で詳述されるように、不織布材料２００８０の単位体積あたりの捲縮繊維２００８６の数は、不織布材料２００８０が変形されたときの、不織布材料２００８０によって生成される復元力に影響し得る。また本明細書に詳述されるように、この不織布材料２００８０により生成される復元力は更に、例えば、不織布材料２００８０中の捲縮繊維及び非捲縮繊維２００８６、２００８４の材料、形状、寸法、位置、及び／又は向きに依存し得る。
不織布材料２００８０の繊維２００８２は、ポリマー組成物を含み得る。繊維２００８２のポリマー組成物は、非吸収性ポリマー、吸収性ポリマー、又はこれらの組み合わせを含み得る。吸収性ポリマーは、生体吸収性、生体適合性のエラストマーポリマーを含み得る。更に、繊維２００８２の組成物は、合成ポリマー、非合成ポリマー、又はこれらの組み合わせを含み得る。合成ポリマーの例としては、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）、及びこれらのコポリマーが挙げられるが、これらに限定されない。例えば、繊維２００８２には、９０／１０ポリ（グリコリド−Ｌ−ラクチド）コポリマーを含み得、例えば、商品名「ＶＩＣＲＹＬ（ｐｏｌｙｇｌａｃｔｉｃ ９１０）」としてＥｔｈｉｃｏｎ、Ｉｎｃ．から市販されているコポリマーが含まれ得る。非合成ポリマーの例には、凍結乾燥した多糖類、糖たんぱく、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び酸化再生セルロースが挙げられるが、これらに限定されない。所望により、本明細書に記述される組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物と同様に、繊維２００８２のポリマー組成物には、例えば、吸収性ポリマー、非吸収性ポリマー、合成ポリマー、及び／又は非合成ポリマーが、様々な重量パーセントの量で含まれ得る。
不織布材料２００８０の捲縮繊維２００８６は、第１ポリマー組成物を含み得、不織布材料２００８０の非捲縮繊維２００８４は、異なるポリマー組成物を含み得る。例えば、捲縮繊維２００８６は、例えば、９０／１０ポリ（グリコリド−Ｌ−ラクチド）などの合成ポリマーを含み得、一方非捲縮繊維２００８４は、例えば、酸化再生セルロースなどの非合成ポリマーを含み得る。あるいは、捲縮繊維２００８６及び非捲縮繊維２００８４は同じポリマー組成物を含み得る。
上述のように、捲縮繊維２００８６及び非捲縮繊維２００８４は、例えば、ニードルパンチ、熱接着、水流交絡、超音波パターン接着、化学接着、及びメルトブローン接着によって互いに結合され得る。例えば、「ＶＩＣＲＹＬ（ｐｏｌｙｇｌａｃｔｉｃ ９１０）」などの合成ポリマーを含む捲縮繊維２００８６と、酸化再生セルロースを含む非捲縮繊維２００８４は、合わせてニードルパンチを行い、不織布材料２００８０を形成することができる。不織布材料２００８０は、例えば、約５重量％〜５０重量％の捲縮「ＶＩＣＲＹＬ（ｐｏｌｙｇｌａｃｔｉｃ ９１０）」繊維２００８６と、約５重量％〜５０重量％の非捲縮酸化再生セルロース（ＯＲＣ）繊維２００８４とを含み得る。不織布材料２００８０が組織Ｔに接触すると、非捲縮ＯＲＣ繊維２００８４は、例えば、組織内の血漿と急速に反応して、ゼラチン状の塊を形成することができる。ゼラチン状のＯＲＣの塊の形成は、組織接触により即時又はほぼ即時に起こり得る。更に、ゼラチン状のＯＲＣの塊が形成された後、捲縮「ＶＩＣＲＹＬ（ｐｏｌｙｇｌａｃｔｉｃ ９１０）」繊維２００８６は、不織布材料２００８０全体にわたって分散されたままであり得る。例えば、捲縮繊維２００８６は、ゼラチン状のＯＲＣの塊中に懸濁していてもよい。本明細書で詳述されるように、ゼラチン状のＯＲＣの塊が生体吸収されると、捲縮「ＶＩＣＲＹＬ（ｐｏｌｙｇｌａｃｔｉｃ ９１０）」繊維２００８６は、隣接する組織にばね戻り力を印加することができる。更に、本明細書で詳述されるように、組織が「ＶＩＣＲＹＬ（ｐｏｌｙｇｌａｃｔｉｃ ９１０）」繊維及び／又は形成されたステープル３００３０の周囲で治癒し始めることができる。
主に図７８〜８１を参照すると、ステープルカートリッジ２００００の支持部分２００１０は、カートリッジ本体２００１７、上デッキ表面２００１１、及び複数のステープル空洞２００１２を含み得る。各ステープル空洞２００１２は、デッキ表面２００１１内に開口部を画定し得る。ステープル２００３０は、ステープル空洞２００１２内に取り外し可能に配置することができる。本発明により、１つのステープル２００３０が各ステープル空洞２００１２内に配置される。図８２及び８３を主に参照すると、本明細書に記述されるステープルと同様、各ステープル２００３０は、第１端２００３５及び第２端２００３６を有する基部２００３１を含み得る。ステープル脚部２００３２は、基部２００３１の第１端２００３５から延出していてもよく、もう一方のステープル脚部２００３２は、基部２００３１の第２端２００３６から延出していてもよい。再び図７８〜８１を参照すると、ステープル２００３０を配備する前に、各ステープル２００３０の基部２００３１が、ステープルカートリッジ２００００の剛性支持部分２００１０内に配置されたステープルドライバー２００４０によって支持され得る。また、ステープル２００３０の配備前に、各ステープル２００３０の脚部２００３２が、ステープル空洞２００１２内に少なくとも部分的に収容され得る。
ステープル２００３０は、初期位置と発射済み位置との間に配備され得る。例えば、主に図８１を参照すると、ステープル２００３０は、初期位置（ステープル２００３０ｅ、２００３０ｆ）、部分的に発射又は中間位置（ステープル２００３０ｃ、２００３０ｄ）、又は発射済み位置（ステープル２００３０ａ、２００３０ｂ）にあり得る。ドライバー２００４０は、初期位置と発射済み位置の間でステープルを動かし得る。例えば、各ステープル２００３０の基部２００３１は、ドライバー２００４０により支持され得る。ステープル（例えば、図８０のステープル２００３０ｅ、２００３０ｆ）の脚部２００３２は、ステープル空洞２００１２内に配置され得る。発射部材又はステープル発射スレッド２００５０が、ステープルカートリッジ２００００の近位端２０００１から遠位端２０００２へと並進する際、スレッド２００５０上の傾斜表面２００５１が、ドライバー２００４０上の傾斜表面２００４２に接触して、接触しているドライバー２００４０の上に配置されているステープル２００３０を配備することができる。ステープル２００３０は、初期位置と発射済み位置との間に配備することができ、これによって脚部２００３２が組織厚さコンペンセーター２００２０の不織布材料２００８０を貫通して動き、組織厚さコンペンセーター２００２０の上側表面２００２１を貫通し、組織Ｔに入り込み、エンドエフェクタ１２のステープルカートリッジ２００００に相対して配置されたアンビル２００６０（図６１）に接触する。ステープル脚部２００３２は、アンビル２００６０に当たって変形され、各ステープル２００３０の脚部２００３２は、不織布材料２００８０の一部及び組織Ｔの一部を捕捉することができる。
発射配置（図８２及び８３）において、各ステープル２００３０は、ステープル２００３０内に捕捉された組織Ｔ及び組織厚さコンペンセーター２００２０に対して圧縮力を印加することができる。主に図８０及び８１を参照すると、各ステープル２００３０の脚部２００３２は、ステープル２００３０の基部２００３１に向かって下向きに変形され、ステープル捕捉領域２００３９を形成し得る。ステープル捕捉領域２００３９は、組織Ｔ及び組織厚さコンペンセーター２００２０が、発射されたステープル２００３０によって捕捉され得る領域であり得る。様々な状況において、ステープル捕捉領域２００３９は、変形した脚部２００３２と、ステープル２００３０の基部２００３１の内側表面との間で画定され得る。ステープル２００３０の捕捉領域２００３９の大きさは、例えば、脚の長さ、脚の直径、基部の幅、及び／又は脚の変形の程度などのいくつかの要素に依存し得る。
所望により、不織布材料２００８０がステープル捕捉領域２００３９に捕捉されるとき、不織布材料２００８０の捕捉された部分は圧縮され得る。ステープル捕捉領域２００３９に捕捉された不織布材料２００８０の圧縮高さは、同じステープル捕捉領域２００３９内の組織Ｔに応じて、ステープルカートリッジ２００００内で変化し得る。例えば、組織Ｔが比較的薄い場合、ステープル捕捉領域２００３９は不織布材料２００８０のためにより大きな余地を有し得、その結果、不織布材料２００８０は、組織Ｔがより厚い場合ほどには圧縮されない。組織Ｔが比較的厚い場合、不織布材料２００８０は、例えば、より厚い組織Ｔに対応するため、より圧縮され得る。例えば、図８２を参照すると、不織布材料２００８０は、例えば、第１ステープル捕捉領域２００３９ａで第１高さに圧縮され、第２ステープル捕捉領域２００３９ｂで第２高さに圧縮され、第３ステープル捕捉領域２００３９ｃで第３高さに圧縮され、第４ステープル捕捉領域２００３９ｄで第１高さに圧縮され、及び第５ステープル捕捉領域２００３９ｅで第５高さに圧縮され得る。同様に、図８３に示すように、不織布材料２００８０は、第１ステープル捕捉領域２００３９ａで第１高さに圧縮され、第２ステープル捕捉領域２００３９ｂで第２高さに圧縮され、第３ステープル捕捉領域２００３９ｃで第３高さに圧縮され、及び第４ステープル捕捉領域２００３９ｄで第１高さに圧縮され得る。あるいは、不織布材料２００８０の圧縮高さは、ステープルカートリッジ２００１０全体にわたって均一であり得る。
所望により、印加力により、不織布材料２００８０が、圧縮されていない初期形状から、圧縮された形状へと動き得る。更に、不織布材料２００８０は弾力性であってもよく、これにより、圧縮されたときに、不織布材料２００８０はばね戻り力又は復元力を生成し得る。変形されたときに、不織布材料２００８０は圧縮又は変形された形状から復元しようとする可能性がある。不織布材料２００８０が復元しようとする際に、本明細書で詳述されるように、ステープル捕捉領域３００３９に一緒に捕捉された組織に対して、ばね戻り力又は復元力を印加することができる。次に、この印加力が除去されると、復元力によって、不織布材料が圧縮形状から復元し得る。不織布材料２００８０は初期の非圧縮形状に戻ることができ、あるいは、初期の非圧縮形状にほぼ同様の形状に戻ることができる。不織布材料２００８０の変形は、弾性的であり得る。不織布材料の変形は、部分的に弾性的で、かつ部分的に塑性的であり得る。
不織布材料２００８０の一部がステープル捕捉領域２００３９内で圧縮されているとき、不織布コンペンセーター２００３９のその部分にある捲縮繊維２００８６も、圧縮又は他の様相で変形され得る。捲縮繊維２００８６の変形量は、圧縮されている不織布材料２００８０の捕捉された部分の量に対応し得る。例えば、図６３を参照すると、不織布材料２００８０は配備されたステープル２００３０によって捕捉され得る。不織布材料２００８０が、配備されたステープル２００３０によってより圧縮されると、捲縮繊維２００８６の平均変形は大きくなり得る。更に、不織布材料２００８０が、配備されたステープルによる圧縮が少なくなると、捲縮繊維２００８６の平均変形は小さくなり得る。同様に、図８２及び８３を参照すると、不織布材料２００８０がより圧縮されているステープル捕捉領域２００３９ｄにおいて、ステープル捕捉領域２００３９ｄ内の捲縮繊維２００８６は、平均で、より変形され得る。更に、不織布材料２００８０の圧縮度合が少ないステープル捕捉領域２００３９ａにおいて、ステープル捕捉領域２００３９ａ内の捲縮繊維２００８６は、平均で、より変形が少なくてもよい。
不織布材料２００８０が、変形形状から回復する能力、すなわち、不織布材料２００８０の弾力性は、不織布材料２００８０中の捲縮繊維２００８６の弾力性の関数であり得る。捲縮繊維２００８６は弾力的に変形し得る。捲縮繊維２００８６の変形は、部分的に弾性的で、かつ部分的に塑性的であり得る。所望により、各捲縮繊維２００８６の圧縮により、圧縮された捲縮繊維２００８６がばね戻り力又は復元力を生成し得る。例えば、圧縮された捲縮繊維２００８６は、繊維２００８６が、その圧縮された形状から戻ろうとする際に、復元力を生成し得る。繊維２００８６は、初期の非圧縮形状に、又は、それに実質的に類似の形状に、戻ろうとし得る。捲縮繊維２００８６は、初期形状に部分的に戻ろうとし得る。所望により、不織布材料２００８０中の捲縮繊維２００８６は弾力性であり得る。捲縮繊維２００８６が線状弾力性材料からなる場合、圧縮された捲縮繊維２００８６の復元力は、例えば、捲縮繊維２００８６の圧縮量、及び捲縮繊維２００８６のばね定数の関数になり得る。捲縮繊維２００８６のばね定数は、例えば、少なくとも、捲縮繊維２００８６の向き、材料、形状、及び／又は寸法に依存し得る。
不織布材料２００８０中の捲縮繊維２００８６は、均一なばね定数を含み得る。あるいは、不織布材料２００８０の捲縮繊維２００８６のばね定数は異なっていてもよい。大きなばね定数を有する捲縮繊維２００８６が大幅に圧縮されると、その捲縮繊維２００８６は大きな復元力を生成し得る。同じく大きなばね定数を有する捲縮繊維２００８６の圧縮度が小さいと、その捲縮繊維２００８６はより小さな復元力を生成し得る。不織布材料２００８０内の圧縮された捲縮繊維２００８６により生成された復元力の集合は、組織厚さコンペンセーター２００２０の不織布材料２００８０全体の合計復元力を生成し得る。不織布材料２００８０は、圧縮された不織布材料２００８０の発射済みステープル２００３０内に捕捉された組織Ｔに、この合計復元力を印加し得る。
更に、不織布材料２００８０の単位体積あたりの捲縮繊維２００８６の数が、不織布材料２００８０のばね定数に影響し得る。例えば、不織布材料２００８０の弾力性は、例えば、不織布材料２００８０の単位体積あたりの捲縮繊維２００８６の数が少ないと、低くなり得る。不織布材料２００８０の弾力性は、例えば、不織布材料２００８０の単位体積あたりの捲縮繊維２００８６の数が多いと、高くなり得る。不織布材料２００８０の弾力性は、例えば、不織布材料２００８０の単位体積あたりの捲縮繊維２００８６の数が更に多くなると、更に高くなり得る。不織布材料２００８０の弾力性が低い場合、例えば、不織布材料２００８０の単位体積あたりの捲縮繊維２００８６の数が少ない場合、捕捉された組織Ｔに対して組織厚さコンペンセーター２００２０により印加される合計復元力も小さくなり得る。不織布材料２００８０の弾力性が高い場合、例えば、不織布材料２００８０の単位体積あたりの捲縮繊維２００８６の数が多い場合、捕捉された組織Ｔに対して組織厚さコンペンセーター２００２０により印加される集合復元力も大きくなり得る。
主に図６４を参照すると、組織厚さコンペンセーター２００２０’の不織布材料２００８０’は、治療薬２００８８、例えば、薬剤及び／又は製薬的活性薬剤を含み得る。不織布材料２００８０’は、治療薬２００８８の治療有効量を放出し得る。例えば、治療薬２００８８は、不織布材料２００８０’が吸収される際に、放出され得る。治療薬２００８８は、例えば、不織布材料２００８０’を通過して又は介して、流体（例えば、血液）内に放出され得る。この製薬的活性薬剤２００８８の例としては、止血剤及び薬剤（例えば、フィブリン、トロンビン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ））、抗炎症薬（例えば、ジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク、及び／又はヒドロコルチゾン）、抗生物質及び抗菌薬剤又は薬剤（例えば、トリクロサン、銀イオン、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、及び／又はクロラムフェニコール）、並びに抗癌剤（例えば、シスプラチン、ミトマイシン、及び／又はアドリアマイシン）が挙げられ得るが、これらに限定されない。治療薬２００８８は、例えば、幹細胞などの生物製剤を含み得る。不織布材料２００８０’の繊維２００８２は、治療薬２００８８を含み得る。あるいは、治療薬２００８８は、不織布材料２００８０’に添加されてもよく、又は別の方法で組織厚さコンペンセーター２００２０’に組み込まれ得る。
主に図７０〜７０Ｂを参照すると、エンドエフェクタ１２（図６１）のための組織厚さコンペンセーター２０５２０は、複数のばね又はコイル繊維２０５８６を含み得る。本明細書に記述される捲縮繊維２００８６と同様、コイル繊維２０５８６は、例えば、組織厚さコンペンセーター２０５２０内で、捲縮、ねじれ、コイル状、折れ曲がり、ひねり、スパイラル、カール、及び／又は曲がっていてもよい。コイル繊維２０５８６は、マンドレル周囲に巻き付けて、コイル状又は実質的にコイル様の形状を形成することができる。コイル繊維２０５８６は不規則な向きであってもよく、及び／又は組織厚さコンペンセーター２０５２０全体にわたって不規則に分配されていてもよい。あるいは、コイル繊維２０５８６は、組織厚さコンペンセーター２０５２０全体にわたって、系統的に配置されていてもよく、及び／又は均一に分配されていてもよい。例えば、図７０を参照すると、コイル繊維２０５８６は、コイル繊維２０５８６の第１端２０５８７と第２端２０５８９との間に、長手方向軸を含み得る。組織厚さコンペンセーター２０５２０におけるコイル繊維２０５２０の長手方向軸は、平行又は実質的に平行であり得る。各コイル繊維２０５２０の第１端２０５８７は、組織厚さコンペンセーター２０５２０の第１長手方向側面２０５２３に沿って配置され、各コイル繊維２０５８６の第２端２０５８９は、組織厚さコンペンセーター２０５２０の第２長手方向側面２０５２４に沿って配置され得る。そのような配列において、コイル繊維２０５８６は組織厚さコンペンセーターを横方向に横断し得る。あるいは、コイル繊維２０５８６は、組織厚さコンペンセーター２０５２０を長手方向又は斜めに横断し得る。
所望により、本明細書に記述されている捲縮繊維２００８６と同様に、コイル繊維２０５８６はポリマー組成物を含み得る。捲縮繊維２０５８６は、少なくとも部分的に弾性であってもよく、これにより、捲縮繊維２０５８６の変形によって快復力を生成し得る。コイル繊維２０５８６のポリマー組成物は、例えば、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）を含み得、これによりコイル繊維２０５８６はクロロフィル溶媒に不溶性となる。図７０Ａを参照すると、ばね又はコイル繊維２０５２０は、補償材料２０５８０内に保持され得る。補償材料２０５８０はコイル繊維２０５８６を負荷位置で保持することができ、これにより、コイル繊維２０５８６は、補償材料２０５８０に対して、又はその中で、ばね負荷を印加し得る。補償材料２０５８０はコイル繊維２０５８６をニュートラル位置で保持することができ、これにより、コイル繊維２０５８６は、補償材料２０５８０に対して、又はその中で、ばね負荷を印加しない。補償材料２０５８０は生体吸収性であってもよく、場合によっては、例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）フォームなどのフォームを含み得る。更に、補償材料２０５８０は、例えば、クロロフィル溶媒に可溶性であり得る。組織厚さコンペンセーターは、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）を含むコイル繊維２０５８６と、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）フォームを含む補償材料２０５８０とを含み得、これによって、コイル繊維２０５２０はクロロフィル溶媒に溶けないが、補償材料２０５８０はクロロフィル溶媒に可溶性であり得る。補償材料２０５８０は、少なくとも部分的に弾性であり得、これによって、補償材料２０５８０の圧縮が、復元力を生成し得る。更に、図７０Ｂを参照すると、組織厚さコンペンセーター２０５２０の補償材料２０５８０は、例えば、幹細胞などの治療薬２０５８８を含み得る。補償材料２０５８０は、補償材料２０５８０が吸収されたときに、治療的有効量の治療薬２０５８８を放出し得る。
本明細書に記述される組織厚さコンペンセーター２００２０と同様、組織厚さコンペンセーター２０５２０は圧縮可能であり得る。例えば、ステープル２００３０（図７８〜８１）が初期位置から発射済み位置へと配備される際、ステープル２００３０は組織厚さコンペンセーター２０５２０の一部に係合し得る。本発明により、ステープル２００３０は、組織厚さコンペンセーター２０５２０の一部及び隣接する組織Ｔを捕捉し得る。ステープル２００３０は、組織厚さコンペンセーター２０５２０及び組織Ｔの捕捉した部分に圧縮力を印加することができ、これによって、組織厚さコンペンセーター２０５２０は、非圧縮高さから圧縮高さへと圧縮され得る。組織厚さコンペンセーター２０５２０の圧縮によって、中のコイル繊維２０５８６に、対応した変形がもたらされ得る。本明細書で詳述されるように、各コイル繊維２０５８６の変形が、復元力を生成することができ、これは、コイル繊維の弾性、例えば、コイル繊維２０５８６の変形量、及び／又はコイル繊維２０５８６のばね定数に依存し得る。コイル繊維２０５８６のばね定数は、例えば、少なくとも、コイル繊維２０５８６の向き、材料、形状、及び／又は寸法に依存し得る。組織厚さコンペンセーター２０５２０内のコイル繊維２０５８６の変形は、組織厚さコンペンセーター２０５２０全体にわたって復元力を生成し得る。組織厚さコンペンセーター２０５２０は、変形されたコイル繊維２０５８６及び／又は弾性補償材料２０５８６によって生成された集合復元力を、発射済みステープル２００３０内に捕捉された組織Ｔに対して、印加することができる。
主に図７１及び７２を参照すると、エンドエフェクタ１２のための組織厚さコンペンセーター２０６２０は、複数のばねコイル２０６８６を含み得る。本明細書に記述される捲縮繊維２００８６及びコイル繊維２０５８６と同様、ばねコイル２０６８６は、例えば、組織厚さコンペンセーター２０６２０内で、捲縮、ねじれ、コイル状、折れ曲がり、ひねり、スパイラル、カール、及び／又は曲がっていてもよい。所望により、本明細書に記述される繊維及びコイルと同様、ばねコイル２０６８６はポリマー組成物を含み得る。更に、ばねコイル２０６８６は、少なくとも部分的に弾性であり、これにより、ばねコイル２０６８６の変形によって復元力を生じ得る。ばねコイル２０６８６は、第１端２０６８７、第２端２０６８９、及びこれらの間に長手方向軸を含み得る。図７１を参照すると、例えば、ばねコイル２０６８６の第１端２０６８６は、組織厚さコンペンセーターの近位端２０６２６位置又はその近くにあってもよく、ばねコイル２０６８６の第２端２０６８９は、組織厚さコンペンセーター２０６２０の遠位端２０６２５位置又はその近くにあってもよく、これによってばねコイル２０６８６が組織厚さコンペンセーター２０６２０を長手方向に横断し得る。あるいは、コイル繊維２０６８６は、組織厚さコンペンセーター２０６２０を横方向又は斜めに横断し得る。
組織厚さコンペンセーター２０６２０は、少なくとも１つのばねコイル２０６８６を少なくとも部分的に包み込む外側フィルム２０６８０を含み得る。図７１を参照すると、外側フィルム２０６８０は、組織厚さコンペンセーター２０６２０内の複数のばねコイル２０６８６の外周の回りに延在し得る。あるいは、外側フィルム２０６８０は、ばねコイル２０６８６を、又は、組織厚さコンペンセーター２０６２０の少なくとも１つのばねコイル２０６８６を、完全に封入することができる。外側フィルム２０６８０は、ばねコイル２０６８６をエンドエフェクタ１２内に保持することができる。外側フィルム２０６８０は、ばねコイル２０６８６を負荷位置に保持することができ、これによって、ばねコイル２０６８６はばね負荷を生成し、外側フィルム２０６８０に対してばね戻り力を印加することができる。あるいは、外側フィルム２０６８０は、ばねコイル２０６８６をニュートラル位置に保持することができる。組織厚さコンペンセーター２０６２０は更に、充填材料２０６２４を含み得る。充填材料２０６２４は、外側フィルム２０６８０により、ばねコイル２０６８６の内部及び／又は周囲に保持され得る。充填材料２０６２４は、本明細書に記述される治療薬と同様の、治療薬２０６８８を含み得る。更に、充填材料２０６２４は、ばねコイル２０６８６を組織厚さコンペンセーター２０６２０内に支持することができる。充填材料２０６２４は圧縮可能であり、かつ少なくとも部分的に弾力性であってもよく、これによって、充填材料２０６２４は、本明細書で詳述されるように、組織厚さコンペンセーター２０６２０によって生成されるばね戻り力又は復元力に寄与し得る。
本明細書に記述される組織厚さコンペンセーターと同様、組織厚さコンペンセーター２０６２０は圧縮可能であり得る。ステープル２００３０（図７８〜８１）が初期位置から発射済み位置へと配備される際、ステープル２００３０は組織厚さコンペンセーター２０６２０の一部に係合し得る。所望により、各ステープル２００３０は、隣接する組織Ｔと共に、組織厚さコンペンセーター２０６２０の一部を捕捉し得る。ステープル２００３０は、組織厚さコンペンセーター２０６２０及び捕捉した組織Ｔに圧縮力を印加することができ、これによって、組織厚さコンペンセーター２０６２０は、非圧縮高さと圧縮高さの間に圧縮され得る。組織厚さコンペンセーター２０６２０の圧縮は、その中に保持されるばねコイル２０６８６に、対応する変形を起こし得る（図７２）。本明細書で詳述されるように、各ばねコイル２０６８６の変形が、復元力を生成することができ、これは、ばねコイル２０６８６の弾性、例えば、ばねコイル２０６８６の変形量、及び／又はばねコイル２０６８６のばね定数に依存し得る。ばねコイル２０６８６のばね定数は、例えば、少なくとも、ばねコイル２０６８６の材料、形状、及び／又は寸法に依存し得る。更に、充填材料２０６２４及び外側フィルム２０６８０の弾力性に依存して、充填材料２０６２４及び／又は外側フィルム２０６８０の圧縮も、復元力を生じ得る。少なくとも、組織厚さコンペンセーター２０６２０内の変形したばねコイル２０６８６、充填材料２０６２４及び／又は外側フィルム２０６８０によって生成された、復元力の集合は、組織厚さコンペンセーター２０６２０全体にわたって復元力を生成し得る。組織厚さコンペンセーター２０６２０は、発射済みステープル２００３０内で捕捉された組織Ｔに対し、変形したばねコイル２０６８６により生じた集合復元力を印加し得る。
所望により、主に図７３〜７５を参照すると、エンドエフェクタ１２のための組織厚さコンペンセーター２０７２０は、複数のばねコイル２０７８６を含み得る。本明細書に記述されるコイル繊維及びばねと同様、ばねコイル２０７８６は、例えば、組織厚さコンペンセーター２０７２０内で、捲縮、ねじれ、コイル状、折れ曲がり、ひねり、スパイラル、カール、及び／又は曲がっていてもよい。ばねコイル２０７８６は、少なくとも部分的に弾性であり、これにより、ばねコイル２０７８６の変形によって復元力を生じ得る。更に、ばねコイル２０７８６は、第１端２０７８７、第２端２０７８９、及びこれらの間に長手方向軸を含み得る。主に図７５を参照すると、ばねコイル２０７８６の第１端２０７８７は、組織厚さコンペンセーター２０７２０の近位端２０７２６又はその近くにあってもよく、ばねコイル２０７８６の第２端２０７８９は、組織厚さコンペンセーター２０７２０の遠位端２０７２５又はその近くにあってもよく、これによってばねコイル２０７８６が組織厚さコンペンセーター２０７２０を長手方向に横断し得る。ばねコイル２０７８６は、組織厚さコンペンセーター２０７２０内で２本の平行な列で長手方向に延在し得る。組織厚さコンペンセーター２０７２０は、エンドエフェクタ１２内に配置され、これによってスレッド２００５０（図６１）又は切断エレメント２００５２は、ばねコイル２０７８６の平行な列の間のスロット２００１５に沿って並進し得る。あるいは、ばねコイル２０７８６は、組織厚さコンペンセーター２０７２０を横方向又は斜めに横断し得る。
再び図７５を参照すると、ばねコイル２０７８６は、補償材料２０７８０内に保持又は埋め込まれ得る。補償材料２０７８０は生体吸収性であってもよく、場合によっては、例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）フォームなどのフォームを含み得る。補償材料２０７８０は弾力性であってもよく、これによって補償材料２０７８０の変形が、ばね戻り力を生じ得る。補償材料２０７８０は、例えば、クロロフィル溶媒に可溶性であり得る。例えば、組織厚さコンペンセーターは、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）を含むばねコイル２０７８６と、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）フォームを含む補償材料２０７８０とを含み得、これによって、ばねコイル２０７８６はクロロフィル溶媒に溶けないが、補償材料２０７８０はクロロフィル溶媒に可溶性であり得る。補償材料２０７８０は、少なくとも部分的に弾力性であってもよく、これによって補償材料２０７８０の変形が、ばね負荷又は復元力を生じ得る。
組織厚さコンペンセーター２０７２０は、合わせ織り糸２０７９０を含み得、これはばねコイル２０７８６の平行な列の間に延在し得る。例えば、図７５を参照すると、第１合わせ織り糸２０７９０は、ばねコイル２０７８６の２本の平行な列を斜めに横切ってもよく、第２合わせ織り糸２０７９０も、ばねコイル２０７８６の２本の平行な列を斜めに横切ってもよい。第１及び第２の合わせ織り糸２０７９０は十字に交差し得る。合わせ織り糸２０７９０は、組織厚さコンペンセーター２０７２０の長さに沿って複数回、十字に交差し得る。合わせ織り糸２０７９０は、ばねコイル２０７８６を負荷配置に保持することができ、これによって、ばねコイル２０７８６が、組織厚さコンペンセーター２０７２０内の実質的に平坦な位置に保持され得る。組織厚さコンペンセーター２０７２０を横切る合わせ織り糸２０７９０は、ばねコイル２０７８６に直接取り付けることができる。あるいは、合わせ織り糸２０７９０は、その長手方向軸に沿って、各ばねコイル２０７８６を通って延在する支持体２０７９２を介して、ばねコイル２０７８６に連結され得る。
本明細書で詳述されるように、ステープルカートリッジ２００００は、切断エレメント２００５２（図６１）を含む並進スレッド２００５０を受容するように構成されたスロット２００１５を含み得る。スレッド２００５０がスロット２００１５に沿って並進する際、スレッド２００５０は、ステープルカートリッジ２００００内の締結具空洞２００１２からステープル２００３０を発射し、かつ切断エレメント２００５２が同時又はほぼ同時に、組織Ｔを切断することができる。図７５を再び参照すると、切断エレメント２００５２が並進する際に、組織厚さコンペンセーター２０７２０内のばねコイル２０７８６の平行な列の間で十字に交差する合わせ織り糸２０７９０も切断し得る。合わせ織り糸２０７９０が切断されると、各ばねコイル２０７８６がその負荷配置から解放され、各ばねコイル２０７８６が、負荷された実質的に平坦な位置から、組織厚さコンペンセーター２０７２０内の伸張位置へと戻り得る。所望により、ばねコイル２０７８６が伸張しているとき、ばねコイル２０７８６を取り巻く補償材料２０７８０も伸張し得る。
所望により、ステープル２００３０（図７８〜８１）が初期位置から発射済み位置へと配備される際、ステープル２００３０が組織厚さコンペンセーター２０７２０の一部分に係合し、組織厚さコンペンセーター２０７２０がステープル２００３０内で膨張するか又は膨張しようとし、組織Ｔに対して圧縮力を印加することができる。所望により、少なくとも１つのステープル２００３０が、隣接する組織Ｔと共に、組織厚さコンペンセーター２０７２０の一部を捕捉し得る。ステープル２００３０は、組織厚さコンペンセーター２０７２０及び捕捉した組織Ｔに圧縮力を印加することができ、これによって、組織厚さ，コンペンセーター２０７２０は、非圧縮高さと圧縮高さの間に圧縮され得る。組織厚さコンペンセーター２０７２０の圧縮は、ばねコイル２０７８６及びその中に保持される補償材料２０７８０に、対応する変形を起こし得る。本明細書で詳述されるように、各ばねコイル２０７８６の変形が、復元力を生成することができ、これは、ばねコイルの弾性、例えば、ばねコイル２０７８６の変形量、及び／又はばねコイル２０７８６のばね定数に依存し得る。ばねコイル２０７８６のばね定数は、例えば、少なくとも、ばねコイル２０７８６の向き、材料、形状、及び／又は寸法に依存し得る。少なくとも、組織厚さコンペンセーター２０７２０内の変形したばねコイル２０７８６、及び／又は補償材料３０３８０によって生成された、復元力の集合は、組織厚さコンペンセーター２０７２０全体にわたって復元力を生成し得る。組織厚さコンペンセーター２０７２０は、組織厚さコンペンセーター２０７２０内の変形されたばねコイル２０７８６によって生成された集合復元力を、捕捉された組織Ｔ及び発射済みステープル２００３０に対して、印加することができる。
所望により、主に図７６及び７７を参照すると、外科用エンドエフェクタ１２のための組織厚さコンペンセーター２０８２０は、ばねコイル２０８８６を含み得る。本明細書に記述される繊維及びコイルと同様、ばねコイル２０８８６は、例えば、組織厚さコンペンセーター２０８２０内で、捲縮、ねじれ、コイル状、折れ曲がり、ひねり、スパイラル、カール、及び／又は曲がっていてもよい。ばねコイル２０８８６は、ポリマー組成物を含み得、少なくとも部分的に弾性であり得、これによって、ばねコイル２０８８６の変形が、ばね戻り力を生成し得る。更に、ばねコイル２０８８６は、第１端２０８８７及び第２端２０８８９を含み得る。図７６を参照すると、第１端２０８８７は、組織厚さコンペンセーター２０８２０の近位端２０８２６又はその近くにあってもよく、第２端２０８８９は、組織厚さコンペンセーター２０８２０の遠位端２０８２５又はその近くにあってもよい。ばねコイル２０８８６は、組織厚さコンペンセーター２０８２０の近位端２０８２５から遠位端２０８２６まで蛇行又は曲折し得る。
再び図７６を参照すると、ばねコイル２０８８６は、補償材料２０８８０内に保持又は埋め込まれ得る。補償材料２０８８０は生体吸収性であってもよく、場合によっては、例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）フォームなどのフォームを含み得る。補償材料２０８８０は、例えば、クロロフィル溶媒に可溶性であり得る。組織厚さコンペンセーターは、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）を含むばねコイル２０８８６と、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）フォームを含む補償材料２０８８０とを含み得、これによって、ばねコイル２０８８６はクロロフィル溶媒に溶けないが、補償材料２０８８０はクロロフィル溶媒に可溶性であり得る。補償材料２０８８０は、少なくとも部分的に弾力性であってもよく、これによって補償材料２０８８０の変形が、ばね負荷又は復元力を生じ得る。
本明細書に記述される組織厚さコンペンセーターと同様、例えば、組織厚さコンペンセーター２０８２０は圧縮可能であり得る。組織厚さコンペンセーター２０８２０の圧縮によって、組織厚さコンペンセーター２０８２０の補償材料２０８８０内に保持又は埋め込まれたばねコイル２０８８６の少なくとも一部分に変形が生じ得る。本明細書で詳述されるように、ばねコイル２０８８６の変形が、復元力を生成することができ、これは、ばねコイル２０８８６の弾性、例えば、ばねコイル２０８８６の変形量、及び／又はばねコイル２０８８６のばね定数に依存し得る。少なくとも、変形したばねコイル２０８８６及び／又は変形した補償材料２０８８０によって生成された、復元力の集合は、組織厚さコンペンセーター２０８２０全体にわたって復元力を生成し得る。組織厚さコンペンセーター２０８２０は、発射済みステープル２００３０内に捕捉された組織Ｔに対し、集合の復元力を印加し得る。
ここで図８４を参照すると、外科用エンドエフェクタ１２は、少なくとも１本のチューブ状エレメント３００８０を有する組織厚さコンペンセーター３００２０を含み得る。組織厚さコンペンセーター３００２０は、外科用エンドエフェクタ１２内に保持され得る。本明細書で詳述されるように、締結具が発射済み位置へと移動し、組織厚さコンペンセーター３００２０内のチューブ状エレメント３００８０の少なくとも一部分を変形させるように、エンドエフェクタ１２内の締結具が配備され得る。本明細書に記述される少なくとも１本のチューブ状エレメントを含む組織厚さコンペンセーターは、様々な外科用エンドエフェクタに取り付け又は他の様相で係合させることができること、及び、これらが本開示の範囲内であることが、読者には理解されよう。
所望により、引き続き図８４を参照すると、組織厚さコンペンセーター３００２０は、エンドエフェクタ１２のアンビル３００６０に対して配置することができる。あるいは、組織厚さコンペンセーター３００２０は、エンドエフェクタ１２の締結具カートリッジアセンブリ（例えば、ステープルカートリッジ３００００）に対して配置され得る。ステープルカートリッジ３００００は、エンドエフェクタ１２のジョー３００７０のカートリッジチャネル３００７２内に適合するように構成することができる。例えば、組織厚さコンペンセーター３００２０は、ステープルカートリッジ３００００に解放可能に固定され得る。組織厚さコンペンセーター３００２０のチューブ状エレメント３００８０は、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分３００１０の上デッキ表面３００１１に隣接して配置され得る。チューブ状エレメント３００８０は、接着剤又はラップ（本明細書に記述されるラップの少なくとも１つに類似のラップ）（例えば、図１６）によって、上デッキ表面３００１１に固定され得る。組織厚さコンペンセーター３００２０は、ステープルカートリッジ３００００を含むアセンブリに一体化することができ、これにより、ステープルカートリッジ３００００と組織厚さコンペンセーター３００２０は、単一のユニット構成体として形成され得る。例えば、ステープルカートリッジ３００００は、第１本体部分（例えば、剛性支持部分３００１０）、及び第２本体部分（例えば、組織厚さコンペンセーター３００２０）を含み得る。
図８４〜８６を参照すると、組織厚さコンペンセーター３００２０内のチューブ状エレメント３００８０は、少なくとも部分的に貫通して延在する少なくとも１本の管腔３００８４を有する細長部分３００８２を含み得る。主に図８６を参照すると、チューブ状エレメント３００８０の細長部分３００８２は、本明細書で詳述されるように、織り又は編み込みストランド３００９０を含み得る。あるいは、細長部分３００８２は、織りストランド３００９０ではなく、例えば、ポリマー押出成形物などの中実構造を含み得る。チューブ状エレメント３００８０の細長部分３００８２は厚さを含み得る。細長部分３００８２の厚さは、その長さ及び直径周囲にわたって実質的に均一であり得る。他の場合において、この厚さは異なり得る。細長部分３００８２は、例えば、細長部分３００８２の長さが細長部分３００８２の直径よりも大きくなるように、細長くてもよい。細長部分は、例えば、約３．０５センチメートル〜約６．６０センチメートル（約１．２０インチ〜約２．６０インチ）の長さと、約０．２５センチメートル〜約０．３８センチメートル（約０．１０インチ〜約０．１５インチ）の直径を含み得る。例えば、チューブ状エレメント２００８０の長さは、約３．５６センチメートル（１．４０インチ）であってもよく、例えば、チューブ状エレメント２００８０の直径は、約０．３１８センチメートル（０．１２５インチ）であってもよい。更に、細長部分３００８２は、例えば、実質的に円形又は楕円形の断面形状を画定し得る。あるいは、断面形状は、例えば、三角形、六角形、及び／又は八角形の多角形形状を含み得る。再び図８４を参照すると、チューブ状エレメント３００８０は、第１遠位端３００８３及び第２近位端３００８５を含み得る。細長部分３００８２の断面形状は、第１及び／又は第２端３００８３、３００８５で狭くてもよく、チューブ状エレメント３００８０の少なくとも一方の端３００８３、３００８５が、封止又は密封されていてもよい。あるいは、管腔３００８４は、チューブ状エレメント３００８０の遠位端３００８３、３００８５を通って継続していてもよく、これにより端３００８３、３００８５は開放していてもよい。
チューブ状エレメント３００８０は、細長部分３００８４を少なくとも部分的に通って延在する単一の中央管腔３００８４を含み得る。管腔３００８４は、細長部分３００８４の全長にわたって延在し得る。別の代替方法として、チューブ状エレメント３００８０は、中を通って延在する複数の管腔３００８４を含み得る。チューブ状エレメント３００８０内を通って延在する管腔３００８４は、円形、準円形、くさび形、及び／又はこれらの組み合わせであり得る。本発明により、チューブ状エレメント３００８０は更に、管腔３００８４内に、例えば、改変された「Ｔ」形状又は「Ｘ」形状を形成し得る支持ウェブを含み得る。チューブ状エレメント３００８０の寸法、管腔、及び／又は支持ウェブが、チューブ状エレメント３００８０の断面形状を画定し得る。チューブ状エレメント３００８０の断面形状は、長さ全体にわたって一貫していてもよく、あるいは、チューブ状エレメント３００８０の断面形状歯、その長さに沿って変化してもよい。本明細書で詳述されるように、チューブ状エレメント３００８０の断面形状は、チューブ状エレメント３００８０の圧縮性と弾力性に影響し得る。
チューブ状エレメント３００８０は、垂直直径及び水平直径を含み得る。この寸法は、エンドエフェクタ１２内のチューブ状エレメント３００８０の配列、エンドエフェクタ１２の寸法（エンドエフェクタ１２の組織隙間を含む）、及びステープル捕捉領域３００３９の予測される形状に依存して、選択することができる。例えば、チューブ状エレメント３００８０の垂直直径は、形成済みステープルの予測される高さに関連し得る。そのような場合において、チューブ状エレメント３００８０の垂直直径は、チューブ状エレメント３００８０が形成済みステープル３００３０内に捕捉されたときに、その垂直直径が、約５％〜約２０％に低減され得るように、選択することができる。例えば、垂直直径約０．２５４センチメートル（０．１００インチ）を有するチューブ状エレメント３００８０は、約０．２０３センチメートル〜約０．２４１センチメートル（約０．０８０インチ〜約０．０９５インチ）の予測される形成済み高さを有するステープルに対して使用することができる。その結果、チューブ状エレメント３００８０の垂直直径は、組織Ｔが中に捕捉されていないときも、形成済みステープル３００３０内に捕捉されたときに約５％〜約２０％に低減され得る。組織Ｔが形成済みステープル３００３０内に捕捉されているとき、チューブ状エレメント３００８０の圧縮度は更に大きくなり得る。垂直直径は、チューブ状エレメント３００８０の長さ全体にわたって均一であってもよく、あるいは、垂直直径は、その長さに沿って異なっていてもよい。
チューブ状エレメント３００８０の水平直径は、チューブ状エレメント３００８０が非変形又は復元した形状のとき、チューブ状エレメント３００８０の垂直直径よりも大きいか、等しいか、又は小さくてもよい。例えば、図８５を参照すると、水平直径は例えば、垂直直径の約３倍の大きさであり得る。例えば、水平直径は約１．０１６センチメートル（０．４００インチ）、垂直直径は約０．３１８センチメートル（０．１２５インチ）であり得る。あるいは、ここで図８７を参照すると、チューブ状エレメント３１０８０の水平直径は、チューブ状エレメント３１０８０が非変形又は復元した形状のとき、チューブ状エレメント３１０８０の垂直直径に等しいか、又は実質的に等しくてもよい。例えば、水平直径は約０．３１８センチメートル（０．１２５インチ）、垂直直径も約０．３１８センチメートル（０．１２５インチ）であり得る。チューブ状エレメント３００８０は、約０．３１８センチメートル（０．１２５インチ）の垂直直径、約１．０１６センチメートル（０．４００インチ）の水平直径、及び約３．５５６センチメートル（１．４００インチ）の長さを含み得る。本明細書で詳述されるように、力Ａがチューブ状エレメント３００８０及び／又は３１０８０に印加された場合、チューブ状エレメントは、断面形状（水平及び垂直直径を含む）が変化し得るように変形することができる。
再び図８４〜８６を参照すると、組織厚さコンペンセーター３００２０のチューブ状エレメント３００８０は変形可能であり得る。チューブ状エレメント３００８０全体が変形可能であり得る。例えば、チューブ状エレメント３００８０は、細長部分３００８２の近位端３００８３から遠位端３００８５まで、及びその全円周にわたって、変形可能であり得る。あるいは、チューブ状エレメント３００８０の一部分のみが変形可能であり得る。例えば、細長部分３００８２の中間長さのみ、及び／又はチューブ状エレメント３００８０の円周の一部分のみが、変形可能であり得る。
チューブ状エレメント３００８０の細長部分３００８２上の一接触点に圧縮力が印加された場合、この接触点が移動しチューブ状エレメント３００８０の断面形状を変化させ得る。例えば、再び図８５を参照すると、チューブ状エレメント３００８０は、細長部分３００８２の上頂点３００８６及び下頂点３００８８を含み得る。初期の非変形形状において、チューブ状エレメント３００８０は、非変形断面寸法を含み得、これには上頂点３００８６と下頂点３００８８との間の非変形垂直直径が含まれる。上頂点３００８６に圧縮力Ａが印加されると、チューブ状エレメント３００８０が変形された形状に移行し得る。変形形状において、チューブ３００８０の断面寸法が変化し得る。例えば、チューブ３００８６は、上頂点３００８６と下頂点３００８８の間の変形垂直直径を含み得、これは、非変形垂直直径よりも小さくなり得る。図８７を参照すると、例えば、チューブ状エレメント３００８０が非変形形状から変形形状へと移行した場合に、変形チューブ３００８０の水平直径は長くなり得る。変形チューブ３００８０の変形した断面寸法は、少なくとも、印加される力Ａの位置、角度方向、及び／又は大きさに依存し得る。本明細書で詳述されるように、チューブ状エレメント３００８０の変形によって、チューブ状エレメント３００８０の弾力性に依存し得るばね戻り力又は復元力が生成され得る。
引き続き図８５を参照すると、チューブ状エレメント３００８０は、圧縮されたときにばね戻り力又は復元力を生成し得る。そのような場合において、上述のように、力Ａがチューブ状エレメント３００８０の細長部分３００８２上にある接触点に印加されたときに、チューブ状エレメント３００８０は、初期の非変形形状から変形形状へと移行し得る。印加された力Ａが除去されると、変形したチューブ３００８０は変形した形状から復元し得る。変形したチューブ３００８０は、初期の非変形形状に戻ることができ、あるいは、初期の非変形形状にほぼ同様の形状に戻ることができる。チューブ状エレメント３００８０が変形形状から復元する能力は、チューブ状エレメント３００８０の弾力性に関連する。
再び図８５を参照すると、チューブ状エレメント３００８０は、ばね戻り力又は復元力を印加し得る。復元力は、本明細書で詳述されるように、例えば、ステープル３００３０により、力Ａがチューブ状エレメント３００８０に対して印加されたときに（図８８及び８９）、チューブ状エレメント３００８０によって生成され得る。印加された力Ａは、チューブ状エレメント３００８０の断面形状を変化させ得る。更に、線状弾力性材料において、チューブ状エレメント３００８０の各変形部分の復元力は、チューブ状エレメント３００８０の変形寸法と、チューブ状エレメント３００８０のその部分のばね定数の、関数であり得る。チューブ状エレメント３００８０のばね定数は、例えば、少なくとも、チューブ状エレメント３００８０の向き、材料、断面形状、及び／又は寸法に依存し得る。組織厚さコンペンセーター３００２０のチューブ状エレメント３００８０は、均一なばね定数を含み得る。あるいは、ばね定数は、チューブ状エレメント３００８０の長さ及び／又は円周に沿って変化し得る。第１ばね定数を有するチューブ状エレメント３００８０の一部分が大幅に圧縮されると、チューブ状エレメント３００８０は大きな復元力を生成し得る。同じ第１ばね定数を有するチューブ状エレメント３００８０の一部分がそれより少なく圧縮されると、チューブ状エレメント３００８０は、より小さな復元力を生成し得る。
再び図８４を参照すると、組織厚さコンペンセーター３００２０のチューブ状エレメント３００８０は、ポリマー組成物を含み得る。チューブ状エレメント３００８０の細長部分３００８２は、ポリマー組成物を含み得る。更に、ポリマー組成物は少なくとも部分的に弾性材料を含み得、これによってチューブ状エレメント３００８０の変形が復元力を生成することができる。このポリマー組成物は、例えば、非吸収性ポリマー、吸収性ポリマー、又はこれらの組み合わせを含み得る。合成ポリマーの例としては、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）、及びこれらのコポリマーが挙げられるが、これらに限定されない。吸収性ポリマーは、例えば、生体吸収性の生体適合性エラストマーポリマーを含み得る。更に、チューブ状エレメント３００８０のポリマー組成物は、例えば、合成ポリマー、非合成ポリマー、又はこれらの組み合わせを含み得る。所望により、本明細書の他の箇所に記述される組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物と同様に、チューブ状エレメント３００８０のポリマー組成物には、例えば、吸収性ポリマー、非吸収性ポリマー、合成ポリマー、及び／又は非合成ポリマーが、様々な重量パーセントの量で含まれ得る。
図８４及び８５を参照すると、チューブ状エレメント３００８０は、治療薬３００９８、例えば、製薬的活性薬剤及び／又は薬剤を含み得る。治療薬３００９８は、チューブ状エレメント３００８０の管腔３００８４内に保持され得る。細長部分３００８２は、治療薬３００９８を封入又は部分的に封入することができる。加えて又は別の方法として、細長部分３００８２のポリマー組成物は、治療薬３００９８を含み得る。チューブ状エレメント３００８０は、治療薬３００９８の治療有効量を放出し得る。治療薬３００９８は、チューブ状エレメント３００８０が吸収される際に、放出され得る。例えば、治療薬３００９８は、チューブ状エレメント３００８０を通過して又は介して、流体（例えば、血液）内に放出され得る。追加の代替方法として、治療薬３００９８は、ステープル３００３０（図８８及び８９）がチューブ状エレメント３００８０に穿刺するか、及び／又はステープル発射スレッド３００５０（図８４）上の切断エレメント３００５２がチューブ状エレメント３００８０の一部分を切断した場合に、放出され得る。この製薬的活性薬剤３００９８の例としては、止血剤及び薬剤（例えば、フィブリン、トロンビン、及び／若しくは酸化再生セルロース（ＯＲＣ））、抗炎症薬（例えば、ジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク、及び／若しくはヒドロコルチゾン）、抗生物質及び抗菌薬剤又は薬剤（例えば、トリクロサン、銀イオン、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、及び／若しくはクロラムフェニコール）、抗癌剤（例えば、シスプラチン、ミトマイシン、及び／若しくはアドリアマイシン）、並びに／又は生物製剤（例えば、幹細胞）が挙げられ得るが、これらに限定されない。
再び図８４、８８及び８９を参照すると、ステープル３００３０などの締結具は、例えば、ステープルカートリッジ３００００から配備され、これによってステープル３００３０が組織厚さコンペンセーター３００２０に係合し、その中のチューブ状エレメント３２０８０に対して力Ａを印加し得る。上述のように、力Ａをチューブ状エレメント３００８０に印加することにより、チューブ状エレメント３００８０の変形が生じる。本明細書に記述されるエンドエフェクタ１２と同様、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分３００１０は、カートリッジ本体３００１７、デッキ表面３００１１、及びその中に複数のステープル空洞３００１２を含み得る。各ステープル空洞３００１２は、デッキ表面３００１１内に開口部を画定することができ、ステープル３００３０は、ステープル空洞３００１２内に除去可能に配置され得る（図１０４）。主に図８８及び８９を参照すると、各ステープル３００３０は、基部３００３１と、基部３００３１から延出する２本のステープル脚部３００３２を含み得る。ステープル３００３０を配備する前に、各ステープル３００３０の基部３００３１が、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分３００１０内に配置されたステープルドライバー３００４０（図１０４）によって支持され得る。また、ステープル３００３０の配備前に、各ステープル３００３０の脚部３００３２が、ステープル空洞３００１２内に少なくとも部分的に収容され得る（図１０４）。
所望により、本明細書で詳述されるように、ステープル３００３０は初期位置と発射済み位置の間に配備され得る。例えば、ステープル発射スレッド３００５０は、ドライバー３００４０（図１０４）に係合して、少なくとも１つのステープル３００３０を、初期位置と発射済み位置の間で動かすことができる。主に図８８を参照すると、ステープル３００３０は発射済み位置へと移動させることができ、ステープル３００３０の脚部３００３２は組織厚さコンペンセーター３２０２０のチューブ状エレメント３２０８０に係合し、組織Ｔに入り込み、外科用エンドエフェクタ１２のステープルカートリッジ３００００に相対して配置されるアンビル３００６０（図１０４）に接触し得る。アンビル３００６０内のステープル形成ポケット３００６２が、ステープル脚部３００３２を折り曲げ、これによって発射済みステープル３００３０が、ステープル捕捉領域３００３９内に、チューブ状エレメント３２０８０の一部及び組織Ｔの一部を捕捉し得る。本明細書で詳述されるように、ステープル３００３０が初期位置と発射済み位置との間で移動する際に、少なくとも１本のステープル脚部３００３２が、組織厚さコンペンセーター３２０２０のチューブ状エレメント３２０８０を穿刺し得る。あるいは、ステープル脚部３００３２は、チューブ状エレメント３２０８０の外周に沿って動き、これによりステープル脚部３００３２がチューブ状エレメント３２０８０を穿刺するのを回避し得る。本明細書に記述される締結具と同様に、各ステープル３００３０の脚部３００３２は、ステープル３００３０の基部３００３１に向かって下向きに変形され、それらの間にステープル捕捉領域３００３９を形成し得る。ステープル捕捉領域３００３９は、組織Ｔ及び組織厚さコンペンセーター３２０２０の一部が、発射されたステープル３００３０によって捕捉され得る領域であり得る。発射済み位置において、各ステープル３００３０は、ステープル３００３０のステープル捕捉領域３００３９内に捕捉された組織Ｔ及び組織厚さコンペンセーター３２０２０に対して圧縮力を印加することができる。
引き続き図８８を参照すると、チューブ状エレメント３２０８０がステープル捕捉領域３００３９内に捕捉されると、本明細書に記述されるように、チューブ状エレメント３２０８０の捕捉された部分が変形され得る。更に、チューブ状エレメント３２０８０は、例えば、同じステープル捕捉領域３００３９内に捕捉された組織Ｔの厚さ、圧縮性、及び／又は密度に応じて、異なるステープル捕捉領域３００３９において、異なる変形形状に変形され得る。組織厚さコンペンセーター３２０８０のチューブ状エレメント３２０８０は、連続するステープル捕捉領域３００３９を通って長手方向に延在し得る。そのような配列において、チューブ状エレメント３２０８０は、発射されたステープル３００３０の列に沿って、各ステープル捕捉領域３００３９において、異なる変形形状に変形され得る。ここで図８９を参照すると、組織厚さコンペンセーター３３０２０のチューブ状エレメント３３０８０は、発射されたステープル３００３０の列に沿って、ステープル捕捉領域３００３９において、横方向に配列され得る。チューブ状エレメント３３０８０は、可撓性シェル３３２１０によって保持され得る。そのような配列において、チューブ状エレメント３３０８０及び可撓性シェル３３２１０は、各ステープル捕捉領域３００３９において、異なる変形形状に変形され得る。例えば、組織Ｔがより薄い場合、チューブ状エレメント３３０８０の圧縮度は小さくなり得、組織Ｔがより厚い場合、より厚い組織Ｔに対応するために、チューブ状エレメント３３０８０の圧縮度は大きくなり得る。あるいは、チューブ状エレメント３３０８０の変形寸法は、組織厚さコンペンセーター３３０２０の長さ及び／又は幅全体にわたって均一であり得る。
図９０〜９２を参照すると、組織厚さコンペンセーター３４０２０内のチューブ状エレメント３４０８０は、複数のストランド３４０９０を含み得る。主に図９０を参照すると、ストランド３４０９０は、チューブ状格子３４０９２に織られ又は編み込まれて、チューブ状エレメント３４０８０を形成し得る。ストランド３４０９０により形成されたチューブ状格子３４０９２は、実質的に中空であり得る。チューブ状エレメント３４０８０のストランド３４０９０は、中実ストランド、チューブ状ストランド、及び／又はその他の好適な形状であり得る。例えば、図９１を参照すると、チューブ状格子３４０９２の単一ストランド３４０９０はチューブであり得る。図９３を参照すると、ストランド３４０９０は、中を通って延在する少なくとも１つの管腔３４０９４を含み得る。管腔３４０９４の数、形状及び／又は寸法が、ストランド３４０９０の断面形状を決定し得る。例えば、ストランド３４０９０は、円形管腔、半円管腔、くさび形管腔、及び／又はこれらの組み合わせを含み得る。本発明により、ストランド３４０９０は更に、例えば、改変された「Ｔ」形状又は「Ｘ」形状を形成し得る支持ウェブ３４０９６を含み得る。少なくとも、ストランド３４０９０の直径、貫通して延在する管腔、及び支持ウェブが、ストランド３４０９０の断面形状を特徴付けることができる。各ストランド３４０９０の断面形状は、本明細書で詳述されるように、ストランド３４０９０により生成されるばね戻り力又は復元力と、チューブ状エレメント３４０８０により生成される対応するばね戻り力又は復元力とに影響し得る。
図９４を参照すると、ストランド３４０９０のチューブ状格子３４０９２は変形可能であり得る。チューブ状格子３４０９２は、チューブ状エレメント３４０８０の変形性及び／又は弾力性を生成し、又はこれに寄与し得る。例えば、チューブ状格子３４０９２のストランド３４０９０は、一緒に織られ、これによってストランド３４０９０が互いに対して摺動及び／又は屈曲するように構成することができる。チューブ状エレメント３４０８０の細長部分３４０８２に力が印加された場合、そこにあるストランド３４０９０は、摺動及び／又は屈曲して、チューブ状格子３４０９２が変形形状に移行し得る。例えば、引き続き図９４を参照すると、ステープル３００３０は、ステープル捕捉領域３４０３９内に捕捉されたチューブ状格子３４０９２及び組織Ｔを圧縮し、これによって、チューブ状格子３４０９２のストランド３４０９０が互いに対して摺動及び／又は屈曲し得る。ステープル捕捉領域３００３９内の捕捉された組織Ｔに対応するために、チューブ状格子３４０９２が変形形状に圧縮されたときに、チューブ状格子３４０９２の上頂点３４０８６は、チューブ状格子３４０９２の下頂点３４０８８に向かって動くことができる。様々な状況において、発射済みステープル３００３０内に捕捉されたチューブ状格子３４０９２は、非変形形状に戻ろうとし、捕捉された組織Ｔに対して復元力を印加し得る。更に、ステープル捕捉領域３００３９の間にあるチューブ状格子３４０９２の部分（すなわち、発射済みステープル３００３０内に捕捉されていない部分）も、ステープル捕捉領域３００３９内にあるチューブ状格子３４０９２の隣接部分の変形によって、変形され得る。チューブ状格子３４０９２が変形された場合、チューブ状格子３４０９２は、変形形状から、復元しようとするか、又は部分的に復元しようとし得る。所望により、チューブ状格子３４０９２の部分は、初期形状に戻ることができ、チューブ状格子３４０９２の他の部分は、部分的にのみ復元するか、及び／又は完全に圧縮されたままであり得る。
本明細書のチューブ状エレメントの記述と同様、各ストランド３４０９０も変形可能であり得る。更に、ストランド３４０９０の変形は、各ストランド３４０９０の弾力性に依存する復元力を生成し得る。主に図９１及び９２を参照すると、チューブ状格子３４０９２の各ストランド３４０９０は管状であり得る。あるいは、チューブ状格子３４０９２の各ストランド３４０９０は中実であり得る。別の代替方法として、チューブ状格子３００９２は少なくとも１本のチューブ状ストランド３４０９０、少なくとも１本の中実ストランド３４０９０、少なくとも１本の「Ｘ」又は「Ｔ」形状ストランド３４０９０、及び／又はこれらの組み合わせを含み得る。
チューブ状エレメント３４０８０のストランド３４０９０は、ポリマー組成物を含み得る。ストランド３４０９０のポリマー組成物は、非吸収性ポリマー、吸収性ポリマー、又はこれらの組み合わせを含み得る。合成ポリマーの例としては、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）、及びこれらのコポリマーが挙げられるが、これらに限定されない。吸収性ポリマーは、例えば、生体吸収性の生体適合性エラストマーポリマーを含み得る。更に、ストランド３４０９０の組成物は、合成ポリマー、非合成ポリマー、及び／又はこれらの組み合わせを含み得る。所望により、本明細書の他の箇所に記述される組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物と同様に、ストランド３４０９０のポリマー組成物には、例えば、吸収性ポリマー、非吸収性ポリマー、合成ポリマー、及び／又は非合成ポリマーが、様々な重量パーセントの量で含まれ得る。
チューブ状エレメント３４０８０のストランド３４０９０は更に、治療薬３４０９８（図９１）、例えば、製薬的活性薬剤及び／又は薬剤を含み得る。ストランド３４０９０は、治療薬３４０９８の治療有効量を放出し得る。治療薬３４０９８は、チューブ状ストランド３４０９０が吸収される際に、放出され得る。例えば、治療薬３００９８は、ストランド３４０９０を通過して又は介して、流体（例えば、血液）内に放出され得る。別の代替方法として、治療薬３４０９８は、ステープル３００３０がストランド３４０９０に穿刺するか、及び／又はステープル発射スレッド３００５０（図８４）上の切断エレメント３００５２がチューブ状格子３４０９２の一部分を切断した場合に、放出され得る。この製薬的活性薬剤３４０９８の例としては、止血剤及び薬剤（例えば、フィブリン、トロンビン、及び／若しくは酸化再生セルロース（ＯＲＣ））、抗炎症薬（例えば、ジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク、及び／若しくはヒドロコルチゾン）、抗生物質及び抗菌薬剤又は薬剤（例えば、トリクロサン、銀イオン、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、及び／若しくはクロラムフェニコール）、抗癌剤（例えば、シスプラチン、ミトマイシン、及び／若しくはアドリアマイシン）、並びに／又は生物製剤（例えば、幹細胞）が挙げられ得るが、これらに限定されない。
図９５及び９６を参照すると、チューブ状エレメント３５０８０は、複数層３５１００のストランド３５０９０を含み得る。チューブ状エレメント３５０８０は、複数層３５１００のチューブ状格子３５０９２を含み得る。図９５を参照すると、チューブ状エレメント３５０８０は、例えば、第１層３５１００ａ及び第２層３５１００ｂのストランド３５０９０を含み得る。ここで図９６を参照すると、組織厚さコンペンセーター３５１２０のチューブ状エレメント３５１８０は、例えば、第３層３５１００ｃのストランド３５０９０を含み得る。更に、チューブ状エレメント３５１８０内の異なる層３５１００が、異なる材料を含み得る。各層３５１００ａ、３５１００ｂ、３５１００ｃは生体吸収性であり得、各層３５１００ａ、３５１００ｂ、３５１００ｃは異なるポリマー組成物を含み得る。例えば、第１層３５１００ａは第１ポリマー組成物を含み得る。第２層３５１００ｂは第２ポリマー組成物を含み得る。第３層３５１００ｃは第３ポリマー組成物を含み得る。そのような場合において、チューブ状エレメント３５１８０の層３５１００ａ、３５１００ｂ、３５１００ｃは、異なる速度で生体吸収され得る。例えば、第１層３５１００ａは急速に吸収されてもよく、第２層３５１００ｂは第１層３５１００ａよりもゆっくりと吸収され得、第３層３５１００ｃは第１層３５１００ａ及び／又は第２層３５１００ｂよりもゆっくりと吸収され得る。あるいは、第１層３５１００ａはゆっくりと吸収されてもよく、第２層３５１００ｂは第１層３５１００ａよりも速く吸収され得、第３層３５１００ｃは第１層３５１００ａ及び／又は第２層３５１００ｂよりも速く吸収され得る。
本明細書に記述されるストランド３４０９０と同様に、チューブ状エレメント３５１８０内のストランド３５０９０は、薬剤３５０９８を含み得る。再び図９５を参照すると、薬剤３５０９８の溶出又は放出を制御するため、薬剤３５０９８ａを含む第１層３５１００ａのストランド３５０９０は第１速度で生体吸収され得、薬剤３００９８ｂを含む第２層３５１００ｂのストランド３５０９０は第２速度で生体吸収され得る。例えば、第１層３５１００ａは急速に吸収されて、薬剤３５０９８ａの急速な初期放出を可能にし、第２層３５１００ｂはよりゆっくりと吸収されて、薬剤３００９８の制御放出を可能にすることができる。第１層３０１００ａのストランド３５０９０内の薬剤３５０９８ａは、第２層３５１００ｂのストランド３５０９０内の薬剤３５０９８ｂとは異なり得る。例えば、第１層３５１００ａのストランド３５０９０は、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）を含み得、第２層３５１００ｂのストランド３５０９０は、ヒアルロン酸を含む溶液を含み得る。そのような場合において、第１層３５１００ａの初期吸収によって酸化再生セルロースが放出されて出血制御に役立つ一方、その後で第２層３５１００ｂが吸収されることにより、ヒアルロン酸を含む溶液が放出されて組織の接着防止に役立ち得る。あるいは、層３５１００ａ、３５１００ｂは、同じ薬剤３５０９８ａ、３５０９８ｂを含み得る。例えば、再び図９６を参照すると、層３５１００ａ、３５１００ｂ及び３５１００ｃのストランド３５０９０は、抗癌剤（例えば、シスプラチン）を含み得る。更に、第１層３５１００ａは急速に吸収されて、シスプラチンの急速な初期放出を可能にし、第２層３５１００ｂはよりゆっくりと吸収されて、シスプラチンの制御放出を可能にし、第３層３５１００ｃはもっとも遅く吸収されて、より長期にわたるシスプラチンの制御放出を可能にすることができる。
図９７及び９８を参照すると、組織厚さコンペンセーター３６０２０は被覆材料３６０２４を含み得る。被覆材料３６０２４は、チューブ状エレメント３６０８０の外側、チューブ状エレメント３６０８０の内側、又はチューブ状エレメント３６０８０の外側及び内側の両方に形成され得る。図９７を参照すると、被覆材料３６０２４は、チューブ状エレメント３６０８０の内側及び外側の両方に共射出成形することができ、チューブ状エレメント３６０８０はストランド３６０９０のチューブ状格子３６０９２を含み得る。本明細書に記述されるポリマー組成物と同様、被覆材料３６０２４は、例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、及び／又は任意の他の好適な生体吸収性かつ生体適合性のエラストマーポリマーを含み得る。更に、被覆材料３６０２４は非多孔質であり得、これによって、被覆材料３６０２４はチューブ状エレメント３６０８０内に、流体不透過性の層を形成し得る。被覆材料３６０２４は、その中に貫通する管腔３６０８４を画定し得る。
上述の記述に対して更に、チューブ状エレメント３６０８０及び／又はチューブ状格子３６０９２内のストランド３６０９０は、治療薬３６０９８を含み得る。引き続き図９７及び９８を参照すると、非多孔質被覆材料３６０２４は、内側管腔３６０８４ａ内に薬剤３６０９８を包含し得る。別の方法として又はこれに加えて、非多孔質の被覆材料３６０２４は、中間管腔３６０８４内に薬剤３６０９８を包含することができる（例えば、薬剤含有ストランド３６０９０のチューブ状格子３６０９２を含む中間管腔３６０８４ｂ）。上記と同様に、チューブ状エレメント３６０８０は、ステープルカートリッジ３００００内のステープル空洞３００１２及び切断エレメント３００５２に対して配置され得る（図８４）。ステープル３００３０の配備、及び／又は切断エレメント３００５２の並進は、非多孔質の被覆材料３６０２４を穿刺又は破裂させるように構成することができ、これにより、チューブ状エレメント３００８０の少なくとも１本の管腔３６０８４内に包含されている薬剤３６０９８が、管腔３００８４から放出され得る。図９９を参照すると、チューブ状エレメント３７０８０は非多孔質フィルム３７１１０を含み得る。非多孔質フィルム３７１１０は、チューブ状格子３７０９２か、チューブ状格子３００９２の第１層３７１００ａ及び第２層３７１００ｂを少なくとも部分的に取り巻くことができ、これによって、本明細書に記述される被覆材料３６０２４と同様の流体不透過性の被覆を提供し得る。
上述のように、チューブ状エレメントは、生体吸収性材料、治療薬、複数のストランド、チューブ状格子、チューブ状格子の層、被覆材料、非多孔質フィルム、又はこれらの組み合わせのうち少なくとも１つを含み得る。例えば、図１００を参照すると、チューブ状エレメント３８０８０は、チューブ状エレメント３８０８０の中央管腔３８０８４を通って配置される、被覆材料３８０２４及び複数のストランド３８０９０を含み得る。ストランド３８０９０は治療薬３８０９８を含み得る。あるいは、例えば、図１０１を参照すると、チューブ状エレメント３９０８０は、例えば、チューブ状エレメント３９０８０の中央管腔３９０８４内に配置される、被覆材料３９０２４及び治療薬３９０９８を含み得る。所望により、チューブ状エレメント３９０８０及び被覆材料３９０２４のうち少なくとも１つが、流体治療薬３９０９８を含み得る。
再び、主に図８４を参照すると、チューブ状エレメント３００８０は、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分３００１０に対して配置され得る。チューブ状エレメント３００８０は、剛性支持部分３００１０に隣接して長手方向に配置され得る。チューブ状エレメント３００８０は、剛性支持部分３００１０内の長手方向スロット又は空洞３００１５に対して実質的に平行に又はこれに沿っていてもよい。チューブ状エレメント３００８０は、長手方向スロット３００１５に沿っていてもよく、これにより、チューブ状エレメント３００８０の一部分が、長手方向スロット３００１５の一部分に重なり得る。そのような場合において、切断エッジ３００５２が長手方向スロット３００１５に沿って並進するに従い、ステープル発射スレッド３００５０上の切断エレメント３００５２がチューブ状エレメント３００８０の一部分を切断することができる。あるいは、チューブ状エレメント３００８０は、長手方向スロット３００１５の第１側面又は第２側面上に、長手方向に配置され得る。別の代替方法として、チューブ状エレメント３００８０は、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分３００１０に対して配置され、これにより、チューブ状エレメント３００８０は、剛性支持部分３００１０の少なくとも一部分を横方向又は斜めに横断し得る。
図１０２を参照すると、例えば、組織厚さコンペンセーター４００２０は、複数のチューブ状エレメント４００８０を含み得る。チューブ状エレメント４００８０は、例えば、異なる長さ、断面形状、及び／又は材料を含み得る。更に、チューブ状エレメント４００８０は、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分４００１０に対して配置され、これによって、チューブ状エレメント４００８０のチューブ軸が互いに平行になり得る。チューブ状エレメント４００８０のチューブ軸は、長手方向に揃っていてもよく、これによって、第１チューブ状エレメント４００８０が、もう一方のチューブ状エレメント４００８０内に配置され得る。あるいは、平行なチューブ状エレメント４００８０が、例えば、ステープルカートリッジ３００００を長手方向に横断することができる。別の代替方法として、平行なチューブ状エレメント４００８０が、ステープルカートリッジ３００００を横方向又は斜めに横断することができる。あるいは、非平行なチューブ状エレメント４００８０が、互いに対して角度をもった向きであってもよく、これにより、これらのチューブ軸が交差するか、及び／又は互いに非平行になり得る。
図１０２〜１０５を参照すると、組織厚さコンペンセーター４００２０は、２つのチューブ状エレメント４００８０を有し得る。第１チューブ状エレメント４００８０ａは、剛性支持部分３００１０内の長手方向スロット３００１５の第１側面に長手方向に配置され、第２チューブ状エレメント４００８０ｂは、長手方向スロット３００１５の第３側面に長手方向に配置され得る。各チューブ状エレメント４００８０は、ストランド４００９０のチューブ状格子４００９２を含み得る。ステープルカートリッジ３００００は、例えば、合計６列のステープル空洞３００１２を含み得、３列のステープル空洞３００１２が長手方向スロット３００１５の各側面に配置され得る。そのような場合において、並進するステープル発射スレッド３００５０上の切断エッジ３００５２は、チューブ状エレメント４００８０の一部分を切断するのに必要ではなくなり得る。
同様に、ここで図１０６〜１０７を参照すると、組織厚さコンペンセーター４１０２０は、ステープルカートリッジ３００００内に長手方向に配置された２つのチューブ状エレメント４１０８０ａ、４１０８０ｂを含み得る。上記と同様に、ステープル空洞３００１２の３列のステープル３００３０が、１つのチューブ状エレメント４１０８０ａに係合し、ステープル空洞３００１２の別の３列のステープル３００３０が、もう一方のチューブ状エレメント４１０８０ｂに係合し得る。引き続き図１０６〜１０７を参照すると、配備されたステープル３００３０は、チューブ状エレメント４００８０の断面にわたってさまざまな場所でチューブ状エレメント４００８０に係合し得る。本明細書に記述されているように、チューブ状エレメント４１０８０により印加される、ばね戻り弾力性と、対応する復元力は、とりわけ、チューブ状エレメント４１０８０の断面形状に依存し得る。チューブ状エレメント４１０８０の円弧部分又はその近くにあるステープル捕捉領域３００３９内に配置されているステープル３００３０は、非円弧部分近くに配置されているステープル捕捉領域３００３９内にあるステープル３００３０よりも、大きな復元力を受けることができる。同様に、チューブ状エレメント４１０８０の非円弧部分にあるステープル捕捉領域３００３９内に配置されているステープル３００３０は、チューブ状エレメント３００８０の円弧部分又はその近くに配置されているステープル３００３０が受ける復元力よりも、小さい復元力を受け得る。換言すれば、チューブ状エレメント４１０８０の円弧部分は、チューブ状エレメント４１０８０の非円弧部分よりも大きなばね定数を有し得る。これは、より大量の弾性材料が、そのような部分に沿ってステープル３００３０によって捕捉され得るという可能性によるものである。所望により、結果として、主に図１０７を参照すると、組織厚さコンペンセーター４１０２０により生成される復元力は、チューブ状エレメント３００８０ａ内において、ステープル３００３０及び３００３０ｃの近くでより大きく、ステープル３００３０ｂの近くでより小さくなり得る。これに対応して、組織厚さコンペンセーター４１０２０により生成される復元力は、チューブ状エレメント３００８０ｂ内において、ステープル３００３０ｄ及び３００３０ｆの近くのほうが、ステープル３００３０ｅの近くよりも大きくなり得る。
再び図１０２〜１０５を参照すると、チューブ状格子４００９２を構成するストランド４００９０の断面形状は、チューブ状格子４００９２により印加される、望ましいばね戻り弾力性及び対応する復元力を提供できるように選択され得る。例えば、再び図１０３を参照すると、チューブ状エレメント４００８０の円弧部分に配置されたストランド４００９０ａは、Ｘ形状の断面を含み得、一方、チューブ状エレメント４００８０の非円弧部分に配置されたストランド４００９０ｂは、チューブ状断面を含み得る。異なる断面形状を含むストランド４００９０ａ及び４００９０ｂは、織り合わせられて、チューブ状格子４００９２を形成し得る。あるいは、ストランド４００９０ａ及び４００９０ｂは、例えば、接着剤で互いに接着され得る。図１０４及び１０５を参照すると、チューブ状エレメント４００８０の様々な断面形状のストランド４００９０は、ステープルカートリッジ３００００にわたってステープル捕捉領域３００３９が受ける復元力を最適化し得る。ステープルカートリッジにわたってステープル捕捉領域３００３９内のばね戻り定数が実質的に均衡又は等しくなるように、特定の断面形状が選択され得る。
図１０８を参照すると、組織厚さコンペンセーター４１１２０のチューブ状エレメント４１０８０ａ、４１０８０ｂは、隣接部分４１１２６によって一緒に接合され得る。並進する切断エレメント３００５２は、チューブ状エレメント４１０８０ａと４１０８０ｂの間を通過するように構成され得るが、切断エレメント３００５２は、隣接部分４１１２６の少なくとも一部分を切断する必要があり得る。隣接部分４１１２６は、軟材料（例えば、フォーム又はゲル）を含み得、これは並進する切断エレメント３００５２によって容易に切断され得る。隣接部分４１０２６は、組織厚さコンペンセーター４１１２０を外科用エンドエフェクタ１２に対して解放可能に固定することができる。隣接部分４１１２６は、剛性支持部分３００１０の上デッキ表面３００１１に固定することができ、これにより、隣接部分４１１２６は、チューブ状エレメント４１０８０ａ、４１０８０ｂがそこから開放された後に、外科用エンドエフェクタ１２内に保持されたままとなり得る。
図１０９〜１１０を参照すると、組織厚さコンペンセーター４２０２０は複数のチューブ状エレメント４２０８０を含み得、これにより、例えば、チューブ状エレメント４２０８０の数は、ステープルカートリッジ３００００内のステープル空洞３００１２の列数と同じになり得る。ステープルカートリッジ３００００は、６列のステープル空洞３００１２を含み得、組織厚さコンペンセーター４２０２０は、６つのチューブ状エレメント４２０８０を含み得る。各チューブ状エレメント４２０８０は、ステープル空洞３００１２の列に実質的に揃い得る。ステープル３００３０がステープル空洞３００１２の列から発射されるとき、その列からの各ステープル３００３０が、同じチューブ状エレメント４２０８０を穿刺し得る（図１１０）。１本のチューブ４２０８０の変形は、隣接するチューブ４２０８０の変形にほとんど又は全く影響を与え得ない。したがって、チューブ状エレメント４２０８０は、ステープルカートリッジ３００３０の幅にわたってステープル捕捉領域３００３９内に、実質的に個別かつカスタマイズされたばね戻り力を印加し得る。ステープル空洞３００１２の複数の列から発射されたステープル３００３０が同じチューブ状エレメント３５０８０に係合する場合（図１０７）、チューブ状エレメント３５０８０の変形は、カスタマイズの度合が少なくなり得る。例えば、第１列のステープル捕捉領域３００３９内のチューブ状エレメント３５０８０の変形は、別の列のステープル捕捉領域３００３９内のそのチューブ状エレメント３５０８０の変形に影響を与え得る。並進する切断エッジ３００５２は、チューブ状エレメント４２０８０の切断を回避し得る。あるいは、図１１１を参照すると、組織厚さコンペンセーター４３０２０は、６本を超えるチューブ状エレメント４３０８０（例えば、７本のチューブ状エレメント４４０８０）を含み得る。更に、チューブ状エレメント４３０８０は、エンドエフェクタ１２内に対称的又は非対称的に配列することができる。奇数のチューブ状エレメント４３０８０が長手方向に、かつ対称的に、エンドエフェクタ１２内に配列される場合、並進する切断エレメント３００５２は、長手方向チャネル３００１５に重なる中央チューブ状エレメントを切断するように構成され得る。
図１１２を参照すると、組織厚さコンペンセーター４４０２０は、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分３３０１０において長手方向スロット３００１５に少なくとも部分的に揃っている中央チューブ状エレメント４４０８０ｂを含み得る。組織厚さコンペンセーター４４０２０は更に、長手方向スロット３００１５の側面にある少なくとも１つの外周チューブ状エレメント４４０８０ａ、４４０８０ｃを含み得る。例えば、組織厚さコンペンセーター４４０２０は、３本のチューブ状エレメント４４０８０を含み得る。第１外周チューブ状エレメント４４０８０ａはステープルカートリッジ３００００の長手方向スロット３００１５の第１側面に長手方向に配置され得、中央チューブ状エレメント４４０８０ｂは、長手方向スロット３００１５の上及び／又はこれに揃って実質的に配置され得、第２外周チューブ状エレメント４４０８０ｃは、長手方向スロット３００１５の第２側面に長手方向に配置され得る。中央チューブ状エレメント４４０８０ｂは、垂直直径に対して実質的に長くなった水平直径を含み得る。中央チューブ状エレメント４４０８０ｂ、及び／又は任意の他のチューブ状エレメントは、ステープル空洞３００１２の複数の列に重なり得る。引き続き図１１２を参照すると、中央チューブ状エレメント４４０８０ｂは、例えば、ステープル空洞３００１２の４本のステープル列に重なり合い、各外周チューブ状エレメント４４０８０ａ、４４０８０ｃは、ステープル空洞３００１２の単一列に重なり得る。あるいは、中央チューブ状エレメント４４０８０ｂは、例えば、２列のステープル空洞３００１２など、４本未満の列のステープル空洞３００１２に重なり得る。更に、外周チューブ状エレメント４４０８０ａ、４４０８０ｃは、例えば、２列のステープル空洞３００１２など、１本を超える列のステープル空洞３００１２に重なり得る。ここで図１１３を参照すると、組織厚さコンペンセーター４４１２０の中央チューブ状エレメント４４１８０ｂは、中央チューブ状エレメント４４１８０ｂの管腔４４１８４内に治療薬４４１９８を含み得る。所望により、中央チューブ状エレメント４４１８０ｂ及び／又は少なくとも１つの外周チューブ状エレメント４４０８０ａ、４４０８０ｃは、治療薬４４１９８及び／又は任意の他の好適な治療薬を含み得る。
図１１４を参照すると、組織厚さコンペンセーター４４２２０はシェル４４２２４を含み、これは本明細書に記述される被覆材料３２０２４に類似であり得る。シェル４４２２４は、複数のチューブ状エレメント４４０８０の、エンドエフェクタ１２内での位置を保持する。シェル４４２２４は、チューブ状エレメント４４０８０と一緒に共押出成形できる。チューブ状エレメント４４０８０は、ストランド４４０９０のチューブ状格子４４０９２を含み得る。本明細書の他の箇所で記述されるポリマー組成物と同様、シェル４４２２４は、例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、及び／又は任意の他の好適な生体吸収性かつ生体適合性のエラストマーポリマーを含み得る。更に、シェル４４２２４は非多孔質であってもよく、これによりシェル４４２２４は、例えば、組織厚さコンペンセーター４４２２０内に流体不透過性の層を形成し得る。本明細書の記述に対して更に、チューブ状エレメント４４０８０及び／又はチューブ状格子４４０９２内のストランド４４０９０は、治療薬４４０９８を含み得る。非多孔質シェル４４２２４は、組織厚さコンペンセーター内に治療薬４４０９８を包含し得る。上述のように、チューブ状エレメント４４０８０は、ステープルカートリッジ３００００内のステープル空洞３００１２及び切断エレメント３００５２に対して配置され得る。ステープル３００３０の配備及び／又は切断エレメント３００５２の並進は、非多孔質のシェル４４２２４を穿刺又は破裂させるように構成することができ、これにより、ここに包含されている治療薬４４１９８が、組織厚さコンペンセーター４４０２０から放出され得る。
図１１５を参照すると、組織厚さコンペンセーター４４３２０は、チューブ状格子４４３９２を含む中央チューブ状エレメント４４３８０ｂを含み得る。チューブ状格子４４３９２は、不織布部分又は隙間４４３８１を有し得、これは、剛性支持部分３００１０の長手方向スロット３００１５に実質的に揃っていてもよい。そのような場合において、チューブ状エレメント４４３８０ｂのチューブ状格子４４０９２の織布部分は、長手方向スロット３００１５に重ならない。したがって、並進ステープル発射スレッド３００５２上の切断エレメント３００５２は、チューブ状格子４４３９２の織布部分の重なりを切断することなしに、長手方向スロット３００１５に沿って並進することができる。チューブ状エレメント４４３８０ｂ内の隙間４４３８１に隣接して配置されるステープル３００３０ｃ及び３００３０ｄは、チューブ状格子４４３９２構造から受ける支持が少ない可能性があるが、追加機能によってこれらのステープル３００３０に支持を提供することができ、及び／又は、その中のステープル捕捉領域３００３９内に、追加の復元力を提供することができる。例えば、本明細書で詳述されるように、例えば、追加のチューブ状エレメント、支持ウェブ、ばね、及び／又はバットレス材料を、隙間４４３８１近くのチューブ状エレメント４４３８０ｂの内側及び外側の少なくとも一方に配置することができる。
ここで図１１６〜１１９ａを参照すると、組織厚さコンペンセーター４５０２０は、ステープルカートリッジ３００００を横方向に横断する複数のチューブ状エレメント４５０８０を含み得る。チューブ状エレメント４５０８０は、ステープル空洞３００１２の列に対して、及び／又は、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分３００１０の長手方向軸に対して、垂直に配置され得る。図１１６を参照すると、チューブ状エレメント４５０８０は、ステープルカートリッジ３００００の長手方向スロット３００１５を横断することができ、これによって、ステープル発射スレッド３００５０上の切断エレメント３００５２は、ステープル発射スレッド３００５０が長手方向スロット３００１５に沿って並進する際に、チューブ状エレメント４５０８０を切断するように構成され得る。あるいは、ここで図１１７を参照すると、組織厚さコンペンセーター４６０２０は、横方向に横切る２セットのチューブ状エレメント４６０８０を含み得る。第１セットの横方向に横断するチューブ状エレメント４６０８０ａは、長手方向スロット３００１５の第１側面に配置することができ、第２セットの横方向に横断するチューブ状エレメント４６０８０ｂは、長手方向スロット３００１５の第２側面に配置することができる。そのような配列において、切断エレメント３００５２は、チューブ状エレメント４６０８０の一部を切断することなしに、２セットのチューブ状エレメント４６０８０の間を通るように構成することができる。あるいは、切断エレメント３００５２は、長手方向スロット３００１５を横断する少なくとも１本のチューブ状エレメント４６０８０を切断することができ、このとき、少なくとも１本の他のチューブ状エレメント４６０８０は長手方向スロット３００１５を横断せず、よって切断エレメント３００５２によって切断されない。
チューブ状エレメント４５０８０がステープルカートリッジ３００００を横方向に横断する際、図１１８及び１１９を参照すると、ステープル３００３０は各ステープル捕捉領域３００３９内の少なくとも１つのチューブ状エレメント４５０８０に係合し得る。そのような配列において、各チューブ状エレメント４５０８０は、ステープルカートリッジ３００００の長さにわたって、分離した復元力を提供し得る。例えば、主に図１１９を参照すると、組織厚さコンペンセーター４５０２０の近位端近く（組織がより厚い場所）に配置されたチューブ状エレメント４５０８０は、組織厚さコンペンセーター４５０２０の遠位端近く（組織がより薄い場所）に配置されたチューブ状エレメント４５０８０よりも、圧縮度が大きくなり得る。その結果、組織厚さコンペンセーター４５０２０の近位端近くに配置されたチューブ状エレメント４５０８０は、組織厚さコンペンセーター４５０２０の遠位端近くに配置されたチューブ状エレメント４６０８０によって生成され得る復元力よりも、大きな復元力を供給し得る。更に、引き続き図１１９を参照すると、１本のチューブ４５０８０の変形は、隣接するチューブ４５０８０の変形に、ほとんど又は全く影響をもたらし得ない。したがって、チューブ状エレメント４５０８０は、ステープルカートリッジ３００３０の長さにわたってステープル捕捉領域３００３９内に、実質的に個別かつカスタマイズされたばね戻り力を印加し得る。ステープル空洞３００１２の単一列から発射された複数のステープル３００３０が同じチューブ状エレメント３５０８０に係合する場合、チューブ状エレメント３５０８０の変形は、カスタマイズの度合が少なくなり得る。例えば、ステープル捕捉領域３００３９内のチューブ状エレメント３５０８０の変形は、別のステープル捕捉領域３００３９内のそのチューブ状エレメント３５０８０の変形に影響を与え得る。
別の代替方法として、図１２０〜１２５を参照すると、組織厚さコンペンセーター４７０２０のチューブ状エレメント４７０８０は、ステープルカートリッジ３００００を斜めに横断し得る。チューブ状エレメント４７０８０は、ステープルカートリッジ３００００の長手方向スロット３００１５を横断することができ、これによって、ステープル発射スレッド３００５０上の切断エレメント３００５２は、ステープル発射スレッド３００５２が長手方向スロット３００１５に沿って並進する際に、斜めに横断するチューブ状エレメント４７０８０を切断するように構成され得る。あるいは、組織厚さコンペンセーター４７０２０は、２セットの斜めに横断するチューブ状エレメント４７０８０を含み得る。第１セットの斜めに横断するチューブ状エレメント４７０８０は、長手方向スロット３００１５の第１側面に配置することができ、第２セットの斜めに横断するチューブ状エレメント４７０８０は、長手方向スロット３００１５の第２側面に配置することができる。そのような配列において、切断エレメント３００５２は２セットのチューブ状エレメント４７０８０の間を通ることができ、チューブ状エレメント４７０８０を切断することがない。
引き続き図１２０〜１２３を参照すると、斜めに横断するチューブ状エレメント４７０８０は、チューブ状エレメント４７０８０間に隙間が画定されるように、ステープルカートリッジ３００００内に配置することができる。隣接するチューブ状エレメント４７０８０は、例えば、形成されたステープル３００３０のステープル捕捉領域３００３９内に捕捉された組織Ｔによって圧縮力が印加されたときに、チューブ状エレメント４７０８０の水平方向膨張のためのスペースを提供し得る。チューブ状エレメント４７０８０は、フィルム又はシート材料４７０２４により、隙間にわたって接続され得る。シート材料は、剛性支持部分３００１０のデッキ表面３００１１、及び／又はチューブ状エレメント４７０８０の組織接触面の、少なくとも一方に配置され得る。
図１２４及び１２５を参照すると、少なくとも１本の斜めに横断するチューブ状エレメント４７０８０が、ステープルカートリッジ３００００内のステープル空洞３００１２に対して配置され、これによって、チューブ状エレメント４７０８０は、ステープル空洞３００１２の複数の列から配備されたステープル３００３０の脚部３００３２の間に配置され得る。ステープル３００３０が初期位置から発射済み位置へと移動すると、本明細書で詳述されるように、ステープル脚部３００３２は、チューブ状エレメント４７０８０の回りに配置されたままになり得る。更に、ステープルは、例えば、ステープル脚部３００３２がチューブ状エレメント４７０８０の回りを包み込むように変形され得る。そのような配列において、ステープル３００３０は、チューブ状エレメント４７０８０を穿刺することなく、発射済み又は形成済み位置に移動するように構成され得る。チューブ状エレメント４７０８０回りのステープル脚部３００３２の動きにより、その中に保持される治療薬４７０９８を誤って放出するのが防止され得る。ステープルカートリッジ３００００の長手方向スロット３００１５に対する、各チューブ状エレメント４７０８０の選択される角度方向は、ステープルカートリッジ３００００のステープル空洞３００１２の位置に依存し得る。例えば、チューブ状エレメント４７０８０は、ステープルカートリッジ３００００の長手方向スロット３００１５に対して約４５度の角度で配置され得る。あるいは、チューブ状エレメント４７０８０は、例えば、ステープルカートリッジ３００００の長手方向スロット３００１５に対して１５〜７５度の角度で配置され得る。
本開示全体の記述と同様に、組織厚さコンペンセーター内の複数のチューブ状エレメントは、例えば、結合剤、ラップ、ウェブ、被覆、補償材料、及び／又は任意の他の好適な結合接着材又は構造によって接続することができる。図１２６〜１２８を参照すると、可撓性シェル４８０２４は、組織厚さコンペンセーター４８０２０内のチューブ状エレメント４８０８０を包囲又は封入し得る。可撓性シェル４８０２４は、エンドエフェクタ１２内のチューブ状エレメント４８０８０を拘束し、各チューブ状エレメント４８０８０を定位置に（例えば、ステープル空洞３００１２の列に揃った長手方向に）保持することができる。組織厚さコンペンセーター４８０２０は、例えば、６本のチューブ状エレメント４８０８０を含み得る。可撓性シェル４８０２４は、チューブ状エレメント４８０８０の変形及び復元を可能にしながら、その中に収容されているチューブ状エレメント４８０２０を拘束できるよう、十分に変形可能かつ弾力性であり得る。更に、可撓性シェル４８０２４は、チューブ状エレメント４８０８０をしっかりと包み込むことができ、チューブ状エレメント４８０８０が変形及び／又は復元する際にもこれにしっかりと係合したままであり得る。
図１２７を参照すると、ステープル３００３０を配備する前に、アンビル３００６０は下方向に枢動又は回転して、アンビル３００６０とステープルカートリッジ３００００の間にある組織厚さコンペンセーター４８０２０及び組織Ｔを圧縮し得る。組織厚さコンペンセーター４８０２０の圧縮は、その中にある可撓性シェル４８０２４及びチューブ状エレメント４８０２０の対応する圧縮を含み得る。チューブ状エレメント４８０２０が変形すると、可撓性シェル４８０２４が同様に変形し得る。チューブ状エレメント４８０２０は、ステープルカートリッジ３００００の幅にわたって均一に圧縮され、可撓性シェル４８０２４は、チューブ状エレメント４８０８０にわたって同様に均一な圧縮を受け得る。図１２８を参照すると、ステープル３００３０がステープルカートリッジ３００００から配備された後にアンビル３００６０が開くと、チューブ状エレメント４８０８０は、圧縮された形状から復元又は部分的に復元し得る（図１２７）。本発明により、チューブ状エレメント４８０８０は、チューブ状エレメント４８０８０が初期の非変形形状に戻るように復元し得る。チューブ状エレメント４８０８０は、チューブ状エレメント４８０８０が初期の非変形形状に部分的に戻るように部分的に復元し得る。例えば、チューブ状エレメント４８０８０の変形は、部分的に弾性的かつ部分的に塑性的であり得る。チューブ状エレメント４８０８０が復元されるとき、可撓性シェル４８０２４は各チューブ状エレメント４８０８０にしっかりと係合したままであり得る。チューブ状エレメント４８０８０及び可撓性シェル４８０２４は、チューブ状エレメント４８０８０がその中の組織Ｔに対して適切な復元力を印加すると同時に、チューブ状エレメント４８０８０及び組織Ｔがステープル捕捉領域３００３９を充填するような程度に、復元され得る。図１２９を参照すると、他の場合において、例えば、可撓性シェル４８１２４内に保持された６本のチューブ状エレメント４８１８０を含む組織厚さコンペンセーター４８１２０が、エンドエフェクタ１２のアンビル３００６０上に配置され得る。
図１３０〜１３３を参照すると、組織厚さコンペンセーター４９０２０は、アンビル３００６０の長手方向軸に沿って長手方向に配置されたチューブ状エレメント４９０８０を含み得る。組織厚さコンペンセーター４９０２０は、圧縮可能な補償材料４９０２４によって、エンドエフェクタ１２のアンビル３００６０に固定され得る。更に、圧縮可能な補償材料４９０２４は、チューブ状エレメント４９０８０を包囲又は封入し得る。本明細書の記述と同様に、チューブ状エレメント４９０８０は少なくとも１つの治療薬４９０９８を含み得、これは、組織厚さコンペンセーター４９０２０の様々な構成要素の吸収、ステープルカートリッジ３００００から発射されたステープル３００３０によるチューブ状エレメント４９０８０の穿刺、及び／又は切断エレメント３００５２によって、放出され得る。
図１３１を参照すると、ステープルカートリッジ３００００は、ステープル空洞３００１２内に配置されたステープル３００３０を含み得、ステープル３００３０の配備の前に、アンビル３００６０及びそこに取り付けられた組織厚さコンペンセーター４９０２０が、ステープルカートリッジ３００００に向かって枢動し、間に捕捉されている組織Ｔを圧縮し得る。組織厚さコンペンセーター４９０２０のチューブ状エレメント４９０８０は、アンビル３００６０を枢動させることにより、ステープルカートリッジ３００００の長さに沿って均一に変形され得る（図１３１）。図１３２及び１３３を参照すると、ステープル発射スレッド３００５０はステープルカートリッジ３００００内の長手方向スロット３００１５に沿って並進し、ステープル空洞３００１０内のステープル３００３０の下に配置されている各ドライバー３００４０に係合し、係合された各ドライバー３００４０が、ステープル空洞３００１２からステープル３００３０を発射又は射出することができる。アンビル３００６０が組織Ｔ及び組織厚さコンペンセーター４９０２０に対する圧力を解放すると、組織厚さコンペンセーター４９０２０（チューブ状エレメント４９０８０及び圧縮可能な補償材料４９０２４を含む）が、圧縮形状（図１３１）から復元形状（図１３２及び１３３）へと復元又は部分的に復元し得る。チューブ状エレメント４９０８０及び圧縮可能な補償材料４９０２４は、組織厚さコンペンセーター４９０２０が、捕捉された組織Ｔに復元力を印加すると同時に、組織厚さコンペンセーター４９０２０と組織Ｔがステープル捕捉領域３００３９を充填するような程度に、復元することができる。
図１２４〜１２６を参照すると、２つの組織厚さコンペンセーター５００２０ａ、５００２０ｂが、外科用器具のエンドエフェクタ１２内に配置され得る。例えば、第１組織厚さコンペンセーター５００２０ａは、下ジョー３００７０内のステープルカートリッジ３００００に取り付けられ、第２組織厚さコンペンセーター５００２０ｂはアンビル３００６０に取り付けられ得る。第１組織厚さコンペンセーター５００２０ａは、第１補償材料５００２４ａ内に長手方向に配置されかつ保持される複数のチューブ状エレメント５００８０を含み得る。少なくとも１本のチューブ状エレメント５００８０が、本明細書に記述される治療薬と同様の、治療薬５００９８を含み得る。第１補償材料５００２４ａは、変形可能か、又は実質的に剛性であり得る。更に、第１補償材料５００２４ａは、ステープルチャネル３００００に対する位置に、チューブ状エレメント５００８０を保持することができる。例えば、第１補償材料５００２４ａは、ステープル空洞３００１２の列に沿って長手方向に、各チューブ状エレメント５００８０を保持することができる。第２組織厚さコンペンセーター５００２０ｂは、第１補償材料５００２４ａ、第２補償材料５００２４ｂ及び／又は第３補償材料５００２４ｃを含み得る。第２及び第３補償材料５００２４ｂ、５００２４ｃは、変形可能か、又は実質的に剛性であり得る。
アンビル３００６０は枢動し、アンビル３００６０とステープルカートリッジ３００００の間にある組織厚さコンペンセーター５００２０ａ、５００２０ｂ及び組織Ｔに対して圧縮力を印加することができる。場合によっては、第１組織厚さコンペンセーター５００２０ａと第２組織厚さコンペンセーター５００２０ｂのいずれも、圧縮可能でない場合がある。あるいは、第１組織厚さコンペンセーター５００２０ａ及び／又は第２組織厚さコンペンセーター５００２０ｂのうち少なくとも１つが、圧縮可能であり得る。ステープル３００３０がステープルカートリッジ３００００から発射されるとき、ここで図１３５及び１３６を参照すると、各ステープル３００３０は、第１組織厚さコンペンセーター５００２０ａ内に保持されているチューブ状エレメント５００８０を穿刺し得る。図１３５に示されているように、チューブ状エレメント５００８０内に保持されている治療薬５００９８は、ステープル３００３０がチューブ状エレメント５００８０を穿刺したときに放出され得る。放出されると、治療薬５００９８は、ステープル脚部３００３２と、発射されたステープル３００３０周囲の組織Ｔをコーティングし得る。ステープル３００３０は更に、ステープル３００３０がステープルカートリッジ３００００から発射されたときに、第２組織厚さコンペンセーター５００２０ｂをも穿刺することができる。
図１３７〜１４０を参照すると、組織厚さコンペンセーター５１０２０は、組織厚さコンペンセーター５１０２０を横方向に横断する少なくとも１本のチューブ状エレメント５１０８０を含み得る。例えば、図１３７を参照すると、組織厚さコンペンセーター５１０２０は、ステープルカートリッジ３００００に対して配置され、これによって、横方向に横断するチューブ状エレメント５１０８０の第１端５１０８３は、ステープルカートリッジ３００００の第１長手方向側面近くに配置され、横方向に横断するチューブ状エレメント５１０８０の第２端５１０８５は、ステープルカートリッジ３００００の第２長手方向側面近くに配置され得る。チューブ状エレメント５１０８０は、例えば、カプセル様形状を含み得る。図１３８に示すように、チューブ状エレメント５１０８０は第１端５１０８３と第２端５１０８５との間にミシン目を有し得、場合によっては、チューブ状エレメント５１０８０はチューブ状エレメント５１０８０の中央位置５１０８７又はその近くにミシン目を有し得る。チューブ状エレメント５１０８０はポリマー組成物を含み得、例えば、生体吸収性の生体適合性エラストマーポリマーを含み得る。更に、再び図１３７を参照すると、組織厚さコンペンセーター５１０２０は、複数の横方向に横断するチューブ状エレメント５１０８０を含み得る。例えば、１３本のチューブ状エレメント５１０８０が、組織厚さコンペンセーター５１０２０内に横方向に配置され得る。
再び図１３７を参照すると、組織厚さコンペンセーター５１０２０は更に、チューブ状エレメント５１０８０を少なくとも部分的に包囲する補償材料５１０２４を含み得る。補償材料５１０２４は、生体吸収性ポリマーを含み得、例えば、凍結乾燥した多糖類、糖たんぱく、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）を含み得る。補償材料５１０２４は、組織厚さコンペンセーター５１０２０内の位置にチューブ状エレメント５１０８０を保持し得る。更に、補償材料５１０２４は、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分３００１０の上デッキ表面３００１１に固定することができ、これによって補償材料５１０２０は、エンドエフェクタ１２内にしっかりと配置され得る。補償材料５１０２４は、少なくとも１つの薬剤５１０９８を含み得る。
引き続き図１３７を参照すると、横方向に配置されたチューブ状エレメント５１０８０は、並進切断エレメント３００５２に対して配置され、これによって、切断エレメント３００５２がチューブ状エレメント５１０８０を切断するように構成され得る。切断エレメント３００５２は、ミシン目の位置又はその近くでチューブ状エレメント５１０８０を切断し得る。チューブ状エレメント５１０８０が半分に切断された場合、そのチューブ状エレメント５１０８０の切断された部分は、図１３９に示すように膨潤又は膨張するように構成され得る。例えば、チューブ状エレメント５１０８０は親水性物質５１０９９を含み得、チューブ状エレメント５１０８０が切断されるとこれが放出及び／又は曝露され得る。更に、親水性物質５１０９９が組織Ｔ内の体液に接触すると、親水性物質５１０９９は流体を引き付け、これによってチューブ状エレメント５１０８０を膨潤又は膨張させることができる。チューブ状エレメント５１０８０が膨張すると、チューブ状エレメント５１０８０を包囲している補償材料５１０２４が、膨潤したチューブ状エレメント５１０８０に対応するために移動又は調整を行うことができる。例えば、補償材料５１０２４がゼラチンを含む場合、ゼラチンは移動して、膨潤したチューブ状エレメント５１０８０に対応することができる。ここで図１４０を参照すると、チューブ状エレメント５１０８０の膨張及び補償材料５１０２４の移動によって、組織厚さコンペンセーター５１０２０の対応する膨張が生じ得る。
本開示全体に記述される他の組織厚さコンペンセーターと同様、組織厚さコンペンセーター５１０２０は、印加された力によって変形又は圧縮され得る。更に、組織厚さコンペンセーター５１０２０は、印加力により変形したときにばね戻り力を生成し、この後に印加力が除去されたときに復元又は部分的に復元できるよう、十分に弾力性であり得る。所望により、組織厚さコンペンセーター５１０２０がステープル捕捉領域３００３９内に捕捉されると、ステープル３００３０は組織厚さコンペンセーター５１０２０を変形させ得る。例えば、ステープル３００３０は、発射されたステープル３００３０内に捕捉された組織厚さコンペンセーター５１０２０のチューブ状エレメント５１０８０及び／又は補償材料５１０２４を変形させることができる。所望により、組織厚さコンペンセーター５１０２０の捕捉されていない部分も、ステープル捕捉領域３００３９の変形によって変形され得る。変形されると、組織厚さコンペンセーター５１０２０は変形形状から復元しようとし得る。所望により、そのような復元は、チューブ状エレメント５１０８０の親水性膨張の前に、チューブ状エレメント５１０８０の親水性膨張と同時に、及び／又はチューブ状エレメント５１０８０の親水性膨張の後に、起こり得る。組織厚さコンペンセーター５１０２０が復元しようとする際に、本明細書で詳述されるように、ステープル捕捉領域３００３９に一緒に捕捉された組織に対して、復元力を印加することができる。
所望により、組織厚さコンペンセーター５１０２０内の少なくとも１本のチューブ状エレメント５１０８０及び／又は補償材料５１０２４は、治療薬５１０９８を含み得る。治療薬５１０９８を包含するチューブ状エレメント５１０８０が切断されると、チューブ状エレメント５１０８０内に包含されている治療薬５１０９８が放出され得る。更に、補償材料５１０２４が治療薬５１０９８を含む場合、治療薬５１０９８は、生体吸収性補償材料５１０２４が吸収される際に、放出され得る。組織厚さコンペンセーター５１０２０は、治療薬５１０９８の急速な初期放出と、その後の治療薬５１０９８の制御放出を提供し得る。例えば、組織厚さコンペンセーター５１０２０は、治療薬５１０９８を含むチューブ状エレメント５１０８０が切断されるときに、チューブ状エレメント５１０８０から組織Ｔへの、治療薬５１０９８の急速な初期放出を提供し得る。更に、治療薬５１０９８を含む生体吸収性補償材料５１０２４が吸収されるときに、組織厚さコンペンセーター５１０２０は、治療薬５１０９８の長期間の制御放出を提供することができる。治療薬５１０９８の少なくとも一部は、治療薬５１０９８が補償材料５１０２４内に流入する前に、短時間、チューブ状エレメント５１０８０内に留まり得る。あるいは、治療薬５１０９８の少なくとも一部は、チューブ状エレメント５１０８０が吸収されるまで、チューブ状エレメント５１０８０内に留まり得る。チューブ状エレメント５１０８０と補償材料５１０２４から放出される治療薬５１０９８は、同じであり得る。あるいは、チューブ状エレメント５１０８０及び補償材料５１０２４は、例えば、異なる治療薬、又は異なる治療薬の組み合わせを含み得る。
引き続き図１４０を参照すると、エンドエフェクタ１２は、組織Ｔを切断し、それとほぼ同時に、又は直後に、その切断された組織Ｔにステープル３００３０を発射することができる。そのような場合において、ステープル３００３０は、切断エレメント３００５２が組織Ｔに隣接するチューブ状エレメント５１０８０を切断した直後に、組織Ｔ内に配備され得る。換言すれば、ステープル３００３０は、チューブ状エレメント５１０８０の膨潤及び組織厚さコンペンセーター５１０２０の膨張の直後又は同時に、組織厚さコンペンセーター５１０２０に係合することができる。組織厚さコンペンセーター５１０２０は、ステープル３００３０が組織Ｔ内に発射された後も、増大又は膨張し続けることができる。ステープル３００３０は、ステープル３００３０が配備されるときに、チューブ状エレメント５１０８０を穿刺するように構成することができる。そのような場合において、切断されたチューブ状エレメント５１０８０にまだ留まっている治療薬５１０９８は、チューブ状エレメント５１０８０から放出され、場合によっては、発射済みステープル３００３０の脚部３００３１を覆うことができる。
図１４１を参照すると、組織厚さコンペンセーター５１０２０は、例えば、成形型技法によって製造することができる。本発明により、フレーム（成形型）５１１２０は、第１長手方向側面５１１２２及び第２長手方向側面５１１２４を含み得る。各長手方向側面５１１２４は、１つ以上の切り欠き５１１３０を含み得、これはそれぞれ、チューブ状エレメント５１０８０の第１端又は第２端５０１８３、５０１８５を受容するように構成され得る。チューブ状エレメント５１０８０の第１端５０１８３は、第１長手方向側面５１１２２の第１切り欠き５１１３０ａ内に配置することができ、チューブ状エレメント５１０８０の第２端５０１８３は、第２長手方向側面５１１２４の第２切り欠き５１１３０ｂ内に配置することができ、これによって、チューブ状エレメント５１０８０がフレーム５１１２０を横方向に横断する。切り欠き５１１８０は半円形の溝を含み、これは、その中にチューブ状エレメント５１０８０の第１端又は第２端５０１８３、５０１８５をしっかりと保持し得る。第１切り欠き５１１３０ａは、第２切り欠き５１１３０ｂの真向かいに配置することができ、チューブ状エレメント５１０８０は、フレームの長手方向軸５１１２０に対して垂直に、又は少なくとも実質的に垂直に、配置することができる。あるいは、第１切り欠き５１１３０ａは、第２切り欠き５１１３０ｂからずれた位置にあってもよく、これにより、チューブ状エレメント５１０８０は、フレームの長手方向軸５１１２０に対して角度をつけて配置され得る。別の代替方法として、少なくとも１本のチューブ状エレメント５１０８０が、フレーム５１１２０内に長手方向に配置され、これによって、チューブ状エレメントは、フレーム５１１２０の横方向側面５１１２６、５１１２８の間に延在し得る。更に、例えば、少なくとも１本のチューブ状エレメントを、フレームの横方向側面５１１２６、５１１２８の２つの切り欠きの間で、又は、横方向側面５１１２６上の切り欠きと長手方向側面５１１２４上の切り欠きとの間で、フレーム内に斜めに配置することができる。フレーム５１１２０は、支持棚５１１３６を含み得、これはフレーム５１１２０内に配置されたチューブ状エレメント５１０８０を支えることができる。
フレーム５１１２０は、例えば、１２本のチューブ状エレメント５１０８０を収容するための切り欠き５１１３０を含み得る。フレーム切り欠き５１１３０は、チューブ状エレメント５１０８０で占められていてもよく、あるいは、切り欠き５１１３０の全てが占められていなくともよい。所望により、少なくとも１本のチューブ状エレメント５１０８０がフレーム５１１２０内に配置され得る。少なくとも半分の切り欠き５１１３０が、チューブ状エレメント５１０８０を受容し得る。チューブ状エレメント５１０８０がいったんフレーム５１１２０に配置されたら、補償材料５１０２４をフレーム５１１２０に加えることができる。補償材料５１０２４は、フレーム５１１２０に加えるときに流体であり得る。例えば、補償材料５１０２４は、フレーム５１１２０内に注ぐことができ、その中に配置されたチューブ状エレメント５１０８０の周りに流れ込むことができる。図１４２を参照すると、流体補償材料５１０２４は、フレーム５１１２０内の切り欠き５１１３０に支持されたチューブ状エレメント５１０８０の周りに流れ込むことができる。補償材料５１０２４が硬化した後、又は少なくとも十分に硬化した後、ここで図１４３を参照すると、補償材料５１０２４及びチューブ状エレメント５１０８０を含む組織厚さコンペンセーター５１０２０を、フレーム５１１２０から取り出すことができる。組織厚さコンペンセーター５１０２０はトリミングすることができる。例えば、余分の補償材料５１０２４を組織厚さコンペンセーター５１０２０から除去して、補償材料の長手方向側面を実質的に平らにすることができる。更に、図１４４を参照すると、チューブ状エレメント５１０８０の第１端及び第２端５０１８３、５０１８５を一緒にプレスするか又は閉じて、チューブ状エレメント５１０８０を密封することができる。この端は、チューブ状エレメント５１０８０をフレーム５１１２０に配置する前に閉じることができる。あるいは、トリミングプロセスで端５１０８３、５１０８５を切断して、次に熱スタッキングプロセスを使用して、チューブ状エレメント５１０８０の端５１０８３、５１０８５を密封及び／又は閉じることができる。
再び図１４１を参照すると、補強ピン５１１２７を各チューブ状エレメント５１０８０内に配置することができる。例えば、補強ピン５１１２７は、チューブ状エレメント５１０８０の長手方向管腔を通って延在し得る。補強ピン５１１２７は、各チューブ状エレメント５１０８０を超えて延在してもよく、これによって、補強ピン５１１２７がフレーム５１１２０内の切り欠き５１１３０に配置され得る。補強ピン５１１２７を有する実施形態において、補強ピン５１１２７は、例えば、補償材料５１２０４がフレーム５１１２０に注がれ、流体補償材料５１０２４がチューブ状エレメント５１０８０の周りに流れ込む際に、チューブ状エレメント５１０８０を支持することができる。補償材料５１０２４がいったん硬化し、固化し、及び／又は凍結乾燥するか、あるいは十分な程度に硬化し、固化し、及び／又は凍結乾燥したら、組織厚さコンペンセーター５１０２０をフレーム５１１２０から取り出し、補強ピン５１１２７をチューブ状エレメント５１０８０の長手方向管腔から取り出すことができる。チューブ状エレメント５１０８０は次に、例えば、薬剤で充填し得る。チューブ状エレメント５１０８０に薬剤を充填した後、組織厚さコンペンセーター５１０２０（チューブ状エレメント５１０８０の端５１０８３、５１０８５を含む）をトリミングすることができる。組織厚さコンペンセーター５１０２０は、例えば、ダイカットすることができ、及び／又は、熱及び／又は圧力で密封することができる。
本明細書に記述されているように、組織厚さコンペンセーター５２０２０は、複数のチューブ状エレメント５１０８０を含み得る。ここで図１４５を参照すると、チューブ状エレメント５１０８０は様々な材料特性、寸法及び形状を含み得る。例えば、第１チューブ状エレメント５１０８０ａは第１厚さ及び第１材料を含み得、第２チューブ状エレメント５１０８０ｂは第２厚さ及び第２材料を含み得る。所望により、組織厚さコンペンセーター５２０２０内にある少なくとも２本のチューブ状エレメント５１０８０が同じ材料を含み得る。あるいは、組織厚さコンペンセーター５２０２０内の各チューブ状エレメント５１０８０が異なる材料を含み得る。同様に、組織厚さコンペンセーター５２０２０内にある少なくとも２本のチューブ状エレメント５１０８０が同じ形状を含み得る。あるいは、組織厚さコンペンセーター５２０２０内の各チューブ状エレメント５１０８０が異なる形状を含み得る。
ここで図２０８〜２１１を参照すると、組織厚さコンペンセーター５１２２０は、組織厚さコンペンセーター５１２２０を横方向に横断する少なくとも１本のチューブ状エレメント５１２８０を含み得る。図２０８を参照すると、組織厚さコンペンセーター５１２２０は、エンドエフェクタ１２のアンビル３００６０に対して配置され得る。組織厚さコンペンセーター５１２２０は、例えば、エンドエフェクタ１２のアンビル３００６０の固定表面３００６１に対して固定され得る。主に図２０９を参照すると、チューブ状エレメント５１２８０は、例えば、カプセル様の形状を含み得る。チューブ状エレメント５１２８０はポリマー組成物を含み得、例えば、生体吸収性の生体適合性エラストマーポリマーを含み得る。
再び図２０８を参照すると、組織厚さコンペンセーター５１２２０は更に、チューブ状エレメント５１２８０を少なくとも部分的に包囲する補償材料５１２２４を含み得る。補償材料５１２２４は、生体吸収性ポリマーを含み得、例えば、凍結乾燥した多糖類、糖たんぱく、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ）を含み得る。上記と同様に、補償材料５１０２４は、組織厚さコンペンセーター５１２２０内の位置にチューブ状エレメント５１２８０を保持し得る。更に、補償材料５１２２４は、アンビル３００６０の固定表面３００６１に固定することができ、これによって補償材料５１２２０は、エンドエフェクタ１２内にしっかりと配置され得る。補償材料５１２２４は、少なくとも１つの薬剤を含み得る。
引き続き図２０８を参照すると、横方向に配置されたチューブ状エレメント５１２８０は、並進スレッド３０２５０上の切断エレメント３０２５２に対して配置され、これによって、並進切断エレメント３０２５２がチューブ状エレメント５１２８０を切断するように構成され得る。切断エレメント３０２５２は、例えば、各チューブ状エレメント５１２８０の中央又はその近くで、チューブ状エレメント５１２８０を切断することができる。チューブ状エレメント５１２８０が半分に切断された場合、そのチューブ状エレメント５１２８０の切断された部分は、図２０８に示すように膨潤又は膨張するように構成され得る。主に図２１０を参照すると、チューブ状エレメント５１２８０は親水性物質５１０９９を含み得、チューブ状エレメント５１２８０が切断されると、これが放出及び／又は曝露され得る。更に、ここで図２１１を参照すると、親水性物質５１０９９が組織Ｔ内の体液に接触すると、親水性物質５１０９９は流体を引き付け、これによってチューブ状エレメント５１２８０を膨潤又は膨張させることができる。チューブ状エレメント５１２８０が膨張すると、チューブ状エレメント５１２８０を包囲している補償材料５１２２４が、膨潤したチューブ状エレメント５１２８０に対応するために移動又は調整を行うことができる。例えば、補償材料５１２２４がゼラチンを含む場合、ゼラチンは移動して、膨潤したチューブ状エレメント５１２８０に対応することができる。再び図２０８を参照すると、チューブ状エレメント５１２８０の膨張及び補償材料５１２２４の移動によって、組織厚さコンペンセーター５１２２０の対応する膨張が生じ得る。
本開示全体に記述される他の組織厚さコンペンセーターと同様、組織厚さコンペンセーター５１２２０は、印加された力によって変形又は圧縮され得る。更に、組織厚さコンペンセーター５１２２０は、印加力により変形したときにばね戻り力を生成し、この後に印加力が除去されたときに復元又は部分的に復元できるよう、十分に弾力性であり得る。所望により、組織厚さコンペンセーター５１２２０がステープル捕捉領域３００３９（図８８）内に捕捉されると、ステープル３００３０は組織厚さコンペンセーター５１２２０を変形させ得る。例えば、ステープル３００３０は、発射されたステープル３００３０内に捕捉された組織厚さコンペンセーター５１２２０のチューブ状エレメント５１２８０及び／又は補償材料５１２２４を変形させることができる。所望により、組織厚さコンペンセーター５１２２０の捕捉されていない部分も、ステープル捕捉領域３００３９の変形によって変形され得る。変形されると、組織厚さコンペンセーター５１２２０は変形形状から復元しようとし得る。所望により、そのような復元は、チューブ状エレメント５１２８０の親水性膨張の前に、チューブ状エレメント５１２８０の親水性膨張と同時に、及び／又はチューブ状エレメント５１２８０の親水性膨張の後に、起こり得る。組織厚さコンペンセーター５１２２０が復元しようとする際に、本明細書で詳述されるように、ステープル捕捉領域３００３９に一緒に捕捉された組織に対して、復元力を印加することができる。
図１４６〜１４９を参照すると、組織厚さコンペンセーター５２０２０は、本明細書に記述される組織厚さコンペンセーターのうち少なくとも１つと同様に、組織厚さコンペンセーター５２０２０を横方向に横断する１本以上のチューブ状エレメント５２０８０を含み得る。組織厚さコンペンセーター５２０２０は、横方向に横断する複数のチューブ状エレメント５２０８０を含み得る。組織厚さコンペンセーター５２０２０は更に、組織厚さコンペンセーター５２０２０内に、少なくとも１本のチューブ状エレメント５２０８０を保持又は留保する、１枚以上のシート材料５２０２４を含み得る。１枚以上のシート材料５２０２４は、チューブ状エレメント５２０８０の上及び／又は下に配置することができ、組織厚さコンペンセーター５２０２０内の各チューブ状エレメント５２０８０をしっかり保持することができる。主に図１４６を参照すると、組織厚さコンペンセーターは第１シート材料５２０２４ａ及び第２シート材料５２０２４ｂを含み得る。チューブ状エレメント５２０８０は、第１及び第２シート材料５２０２４ａ、５２０２４ｂの間に配置され得る。更に、引き続き図１４６を参照すると、シート材料５２０２４ｂはステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分の上デッキ表面３００１１に固定することができ、これによって組織厚さコンペンセーター５２０２０がエンドエフェクタ１２内にしっかりと配置され得る。あるいは、１枚以上のシート材料５２０２４が、アンビル３００６０に固定されるか、又は他の様相でエンドエフェクタ１２内に保持され得る。
主に図１４７を参照すると、組織厚さコンペンセーター５２０２０は多孔質及び／又は浸透性であり得る。例えば、シート材料５２０２４は複数の開口部５２０２６を含み得る。開口部５２０２６は実質的に円形であり得る。開口部５２０３６はシート材料５２０２４内で可視であり得る。あるいは、開口部５２０３６は微細であり得る。引き続き図１４７を参照すると、チューブ状エレメント５２０８０も、複数の開口部５２０２６を含み得る。図１４８を参照すると、組織厚さコンペンセーター５２１２０は、複数の非円形開口部５２１２６を含むシート材料５２１２４を含み得る。例えば、開口部５２１２６は、菱形及び／又はスロット形状を含み得る。あるいは、図１４９を参照すると、組織厚さコンペンセーター５２２２０は、透過性チューブ状格子５２２９２を含むチューブ状エレメント５２２８０を含み得る。シート材料５２２２４は、生体吸収性の生体適合性エラストマーポリマーを含み得、かつ、例えば、薬剤を含み得る。
少なくとも１本のチューブ状エレメント５２０８０は、図１５０Ａ〜１５０Ｄに示すように、膨潤又は膨張するように構成され得る。例えば、図１５０Ａを参照すると、チューブ状エレメント５２０８０は、組織厚さコンペンセーター５２０２０内で、第１及び第２シート材料５２０２４ａ、５２０２４ｂの間に配置することができる。組織厚さコンペンセーター５２０２０が組織Ｔに接触すると、図１５０Ｂに示すように、組織厚さコンペンセーター５２０２０が膨張し得る。例えば、チューブ状エレメント５２０８０は、組織Ｔ内又は表面にある流体に曝露すると膨張する、親水性物質５２０９９を含み得る。更に、上述のように、シート材料５２０２４及びチューブ状エレメント５２０８０は透過性であってもよく、これによって、組織Ｔ由来の流体が、組織厚さコンペンセーター５２０２０を浸透し、この流体がチューブ状エレメント５２０８０内の親水性物質５２０９９に接触し得る。チューブ状エレメント５２０８０が膨張すると、チューブ状エレメント５２０８０を包囲しているシート材料５２０２４は、膨潤したチューブ状エレメント５２０８０に対応するよう、移動又は調整を行うことができる。本開示全体にわたって記述される様々な組織厚さコンペンセーターと同様、膨張した組織厚さコンペンセーター５２０２０は、印加されている力（例えば、図１５０Ｃに示すような、発射済みステープルによって印加されている圧縮力）によって、変形又は圧縮され得る。更に、組織厚さコンペンセーター５２０２０は、印加力により変形したときにばね戻り力を生成し、この後に印加力が除去されたときに復元できるよう、十分に弾力性であり得る。ここで図１５０Ｄ及び１５０Ｅを参照すると、組織厚さコンペンセーター５２０２０は、捕捉された組織Ｔに適切に対応するため、異なるステープル捕捉領域３００３９内で異なる形状に復元され得る。
図１５１〜１５６を参照すると、組織厚さコンペンセーター５３０２０は、垂直配置された複数のチューブ状エレメント５３０８０を含み得る。所望により、各チューブ状エレメント５３０８０は、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分３００１０の上デッキ表面３００１１に対して実質的に垂直のチューブ軸を含み得る。更に、各チューブ状エレメント５３０８０の第１端は、例えば、上デッキ表面３００１１に隣接して配置され得る。チューブ状エレメント５３０８０は、変形可能であり得、例えば、エラストマーポリマーを含み得る。所望により、図１５２に示すように、チューブ状エレメント５３０８０は、ステープル係合された組織Ｔと共にステープル捕捉領域３００３９内に捕捉されたときに、圧縮され得る。チューブ状エレメント５３０８０は弾性材料を含み得、これによって、チューブ状エレメント５３０８０が変形形状から復元しようとする際に、チューブ状エレメント５３０８０の変形が復元力を生成し得る。チューブ状エレメント５３０８０の変形は、少なくとも部分的に弾性的かつ少なくとも部分的に塑性的であり得る。チューブ状エレメント５３０８０は、印加された力の下でばねとして作用するように構成することができ、屈曲しないように構成することができる。図１５３を参照すると、チューブ状エレメント５３０８０は実質的に円柱であり得る。図１５４を参照すると、チューブ状エレメント５３１８０は屈曲領域５３１１２を含み得る。チューブ状エレメント５３１８０は、圧縮力が印加されたときに、屈曲領域５３１１２で屈曲又は変形するように構成され得る。チューブ状エレメント５３１８０は、弾性的及び／又は塑性的に変形することができ、次に、所定の屈曲力下で、屈曲領域５３１１２で急に屈曲するよう設計され得る。
主に図１５５を参照すると、第１チューブ状エレメント５３０８０はステープル空洞３００１２の第１端に配置され、もう一方のチューブ状エレメント５３０８０はステープル空洞３００１２の第２端に配置することができる。図１５３に示すように、チューブ状エレメント５３０８０はその中を貫通する管腔５３０８４を含み得る。再び図１５２を参照すると、ステープル３００３０が初期位置から発射済み位置に移動すると、各ステープル脚部３００３２は、各チューブ状エレメント５３０８０の管腔５３０８４を貫通するように構成され得る。あるいは、主に図１５６を参照すると、垂直配置されたチューブ状エレメント５４０８０は、チューブ状エレメント５４０８０が互いに沿い又は接触するように、組織厚さコンペンセーター５４０２０内に配列され得る。換言すれば、チューブ状エレメント５４０８０は、互いにクラスター化または集合化され得る。チューブ状エレメント５４０８０は、組織厚さコンペンセーター５４０２０内に系統的に配列され得る。しかしながら場合によっては、チューブ状エレメント５４０８０は不規則に配列することができる。
再び図１５１、１５５、及び１５６を参照すると、組織厚さコンペンセーター５３０２０は更に、組織厚さコンペンセーター５３０２０内にチューブ状エレメント５３０８０を保持又は留保するシート材料５３０２４を含み得る。シート材料５３０２４は、チューブ状エレメント５３０８０の上及び／又は下に配置することができ、組織厚さコンペンセーター５３０２０内の各チューブ状エレメント５３０８０をしっかり保持することができる。組織厚さコンペンセーター５３０２０は、第１及び第２シート材料５３０２４を含み得る。チューブ状エレメント５３０８０は、第１及び第２シート材料５３０２４の間に配置され得る。更に、シート材料５３０２４はステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分の上デッキ表面３００１１に固定することができ、これによって組織厚さコンペンセーター５３０２０がエンドエフェクタ１２内にしっかりと配置され得る。あるいは、シート材料５３０２４が、アンビル３００６０に固定されるか、又は他の様相でエンドエフェクタ１２内に保持され得る。シート材料５３０２４は、組織厚さコンペンセーター内のばね５５０８０が変形される際、シート材料５３０２４が変形されるように、十分に変形可能であり得る。
図１５７及び１５８を参照すると、組織厚さコンペンセーター５５０２０は、変形したときにばね戻り力を生成できるように、十分に弾力性であるような、少なくとも１つのばね５５０８０を含み得る。主に図１５７を参照すると、組織厚さコンペンセーター５５０２０は、複数のばね５５０８０を含み得、例えば、３列のばね５５０８０を含み得る。ばね５５０８０は、組織厚さコンペンセーター５５０２０内で系統的及び／又は不規則に配列することができる。ばね５５０８０は、例えば、エラストマーポリマーを含み得る。ばね５５０８０の形状は、その変形を可能にし得る。ばね５５０８０は、初期形状から変形形状へと変形され得る。例えば、組織厚さコンペンセーター５５０２０の一部がステープル捕捉領域３００３９内に捕捉されている場合、ステープル捕捉領域３００３９内及び／又はその周囲にあるばね５５０８０が変形され得る。ばね５５０８０は、発射済みステープル３００３０で印加される圧縮力下で屈曲又は潰れることができ、ばね５５０８０は復元力を生成することができ、この復元力は、変形されたばね５５０８０のばね定数、及び／又はばね５５０８０の変形された量の関数である。ばね５５０８０は、発射済みステープル３００３０により印加される圧縮力下で、スポンジとして機能し得る。更に、本開示全体にわたって詳述されているように、ばね５５０８０は補償材料を含み得る。
組織厚さコンペンセーター５５０２０は更に、組織厚さコンペンセーター５５０２０内に、少なくとも１つのばね５５０８０を保持又は留保する、１枚以上のシート材料５５０２４を含み得る。シート材料５５０２４は、ばね５５０８０の上及び／又は下に配置されてもよく、組織厚さコンペンセーター５５０２０内のばね５５０８０にしっかり保持することができる。組織厚さコンペンセーター５５０２０は、第１シート材料５５０２４ａ及び第２シート材料５５０２４ｂを含み得る。チューブ状エレメント５２０８０は、第１及び第２シート材料５５０２４ａ、５５０２４ｂの間に配置され得る。主に図１５８を参照すると、組織厚さコンペンセーター５５０２０は更に、第１又は第２シート材料５５０２４ａ、５５０２４ｂのいずれかに隣接して配置される、第３シート材料５５０２４ｃを含み得る。所望により、少なくとも１枚のシート材料５５０２４を、ステープルカートリッジ３００００の剛性支持部分の上デッキ表面３００１１に固定することができ、これによって組織厚さコンペンセーター５５０２０がエンドエフェクタ１２内にしっかりと配置され得る。あるいは、少なくとも１枚のシート材料５５０２４が、アンビル３００６０に固定されるか、又は他の様相でエンドエフェクタ１２内に保持され得る。
ここで図１５８を参照すると、ステープル３００３０がステープルカートリッジ３００００（図１５６）から発射されると、ステープル３００３０が組織厚さコンペンセーター５５０２０に係合し得る。発射済みステープル３００３０は、ステープル捕捉領域３００３９内の組織Ｔ及び組織厚さコンペンセーター５５０２０の一部を捕捉し得る。ばね５５０８０は、発射済みステープル３００３０によって捕捉されたときに組織厚さコンペンセーター５５０２０が圧縮できるよう、変形可能であり得る。ばね５５０８０は、組織厚さコンペンセーター５５０２０内の発射済みステープル３００３０の間に配置され得る。あるいは、少なくとも１つのばね５５０８０が、ステープル捕捉領域３００３９内に捕捉され得る。
図１５９を参照すると、組織厚さコンペンセーター６００２０は、少なくとも２層の補償層６００２２を含み得る。組織厚さコンペンセーター６００２０は、複数の補償層６００２２を含み得、これは、互いに上下に重なり合い、隣り合わせに配置され、又はこれらの組み合わせであり得る。本明細書で詳述されるように、組織厚さコンペンセーター６００２０の補償層６００２２は、例えば、異なる形状及び／又は材料特性を含み得る。更に、本明細書で詳述されるように、ポケット及び／又はチャネルが、隣接して重ね合わせられている補償層６００２２の間に存在し得る。例えば、組織厚さコンペンセーター６２０２０は、６つの補償層６２０２２ａ、６２０２２ｂ、６２０２２ｃ、６２０２２ｄ、６２０２２ｅ、６２０２２ｆ、を含み得、これらは互いに上下に隣接して重ね合わせることができる（図１７４）。
図１６０、１６１、及び１６３〜１６８を参照すると、組織厚さコンペンセーターは、第１補償層６０１２２ａ及び第２補償層６０１２２ｂを含み得る。第１補償層６０１２２ａは、第２補償層６０１２２ｂの上に隣接して重ね合わせることができる。隣接して重ね合わせられている補償層６０１２２は、分離隙間又はポケット６０１３２によって分離されている。主に図１６０を参照すると、組織厚さコンペンセーター６０１２０は、第１及び第２補償層６０１２２ａ、６０１２２ｂの間に配置される少なくとも１つのカンチレバービーム又は支持体６０１２４を含み得る。支持体６０１２４は、第２補償層６０１２２ｂに対して第１補償層６０１２２ａを配置するように構成することができ、これにより、補償層６０１２２は、分離隙間６０１３２によって分離され得る。本明細書で詳述されるように、支持体６０１２４及び／又は補償層６０１２２ａ、６０１２２ｂの変形は、例えば、分離隙間６０１３２を低減させ得る。
組織厚さコンペンセーターの支持ビームは、様々な形状及び寸法を含み得る。例えば、支持ビームは、単純Ｉビーム、中央の単屈曲支持ビーム６０１２４（図１６０）、中央からずれた単屈曲支持ビーム６０２２４（図１６１）、楕円形支持ビーム６０３２４（図１６３）、多屈曲支持ビーム６０４２４（図１６４）、及び／又は対称二重カンチレバー支持ビーム６０５２４（図１６５）であり得る。更に、ここで図１６０、１６６、及び１６７を参照すると、例えば、支持ビーム６０６２４は、少なくとも１つの補償層６０１２２（図１６６）よりも薄くてもよく、支持ビーム６０７２４は、少なくとも１つの補償層６０１２２（図１６７）よりも厚くてもよく、及び／又は、支持ビーム６０１２４は、少なくとも１つの補償層６０１２２（図１６０）と実質的に同じ厚さであってもよい。支持ビーム６０１２４の材料、形状及び／又は寸法は、例えば、組織厚さコンペンセーター６０１２０の変形およびばね戻り弾力性に影響し得る。
引き続き図１６０を参照すると、組織厚さコンペンセーター６０１２０の補償層６０１２２及び支持ビーム６０１２４は、例えば、構造材料、生体材料、及び／又は電気的材料に関して、異なる材料を含み得る。例えば、少なくとも１つの補償層６０１２２が、ポリマー組成物を含み得る。ポリマー組成物は、少なくとも部分的に弾性材料を含み得、これによって補償層６０１２２及び／又は支持ビーム６０１２４の変形が、ばね戻り力を生成し得る。補償層６０１２２のポリマー組成物は、非吸収性ポリマー、吸収性ポリマー、又はこれらの組み合わせを含み得る。吸収性ポリマーは、例えば、生体吸収性の生体適合性エラストマーポリマーを含み得る。更に、補償層６０１２２の組成物は、合成ポリマー、非合成ポリマー、及び／又はこれらの組み合わせを含み得る。合成ポリマーの例としては、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（乳酸）（ＰＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリジオキサノン（ＰＤＯ）、及びこれらのコポリマーが挙げられるが、これらに限定されない。非合成ポリマーの例には、多糖類、糖たんぱく、エラスチン、プロテオグリカン、ゼラチン、コラーゲン、及び酸化再生セルロースが挙げられるが、これらに限定されない。所望により、本明細書の他の箇所に記述される組織厚さコンペンセーターのポリマー組成物と同様に、補償層６０１２２のポリマー組成物には、例えば、吸収性ポリマー、非吸収性ポリマー、合成ポリマー、及び／又は非合成ポリマーが、様々な重量パーセントの量で含まれ得る。所望により、組織厚さコンペンセーター６０１２０内の各補償層６００２２は、異なるポリマー組成物を含み得、あるいは、少なくとも２つの補償層６０１２２が、同じポリマー組成物を含み得る。
再び図１５９を参照すると、少なくとも１つの補償層６００２２が、例えば、薬剤又は製薬的活性物質などの、治療薬６００９８を含み得る。補償層６００２２は、治療薬６００９８の治療有効量を放出し得る。治療薬６００９８は、補償層６００２２が吸収される際に放出され得る。この製薬的活性薬剤６００９８の例としては、止血剤及び薬剤（例えば、フィブリン、トロンビン、及び／又は酸化再生セルロース（ＯＲＣ））、抗炎症薬（例えば、ジクロフェナク、アスピリン、ナプロキセン、スリンダク、及び／又はヒドロコルチゾン）、抗生物質及び抗菌薬剤又は薬剤（例えば、トリクロサン、銀イオン、アンピシリン、ゲンタマイシン、ポリミキシンＢ、及び／又はクロラムフェニコール）、並びに抗癌剤（例えば、シスプラチン、ミトマイシン、及び／又はアドリアマイシン）が挙げられ得るが、これらに限定されない。治療薬６００９８は、例えば、幹細胞などの生物製剤を含み得る。所望により、組織厚さコンペンセーター６００２０内の各補償層６００２２は、異なる治療薬６００９８を含み得、あるいは、少なくとも２つの補償層６００２２が、同じ治療薬６００９８を含み得る。治療薬６００９８（例えば、生物製剤など）を含む補償層６００２２は、ポリマー組成物（例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）フォームなど）を含む２つの構造的補償層６００２２の間に封入され得る。本発明により、補償層６００２２は更に、導電性材料（例えば、銅など）を含み得る。
再び図１７４を参照すると、組織厚さコンペンセーター６２０２０内の補償層６２０２２は、異なる形状を有し得る。層６２０２２が、組織厚さコンペンセーター６２０２０内に隣接して配置されている場合、補償層６２０２２は、層６２０２２の間に少なくとも１本の３次元導管６２０３２を形成し得る。例えば、チャネルを含む第２補償層６２０２２ｂが、実質的に平らな第３補償層６２０２２ｃの上に配置されると、そのチャネルと、第３補償層６２０２２ｃの平坦面とが、その間に３次元の導管６２０３２ａを画定し得る。同様に、例えば、チャネルを含む第５補償層６２０２２ｅが、対応するチャネルを含む第４補償層６２０２２ｄの下に配置された場合、それらのチャネルは、隣接して重ね合わせられた補償層６２０２２ｄ、６２０２２ｅの中のチャネルにより画定される３次元導管６２０３２ｂを形成し得る。導管６２０３２は、治療薬及び／又は体液が組織厚さコンペンセーター６２０２０を通って流れる際に、その流体を誘導することができる。
図１７０を参照すると、組織厚さコンペンセーター６１０２０は、ステープルカートリッジ２００００（図１６９）から配備されるステープル３００３０を受容するように構成された、補償層６１０２２（例えば、層６０１２２ａ及び２１０２２ｂ）を含み得る。ステープル３００３０が初期位置から発射済み位置へと移動する際、少なくとも１つの補償層６１０２２が、ステープル脚部３００３２を発射済み位置へと誘導し得る。所望により、少なくとも１つの補償層６１０２２が、貫通して延びる開口部６１０３０を含み得、この開口部６１０３０は、本明細書で詳述されるように、ステープル３００３０がステープルカートリッジ２００００（図１６９）から発射されると、配備されたステープル３００３０のステープル脚部３００３２を受容するよう配列することができる。あるいは、再び図１７４を参照すると、ステープル脚部３００３２は、少なくとも１つの補償層（例えば、補償層６２０２２ｆなど）を穿刺することができ、これは、例えば、少なくとも１つの補償層（例えば、補償層６２０２２ａなど）内の開口部６２０３０を通って受容することができる。
主に図１７０を参照すると、組織厚さコンペンセーター６０１２０は、補償層６１０２２ａ、６１０２２ｂのうち一方の上の、少なくとも１つの支持タブ６１０２６を含み得る。支持タブ６１０２６は、例えば、第１補償層６１０２０ａと第２補償層６１０２０ｂとの間の隙間６１０３２など、隣接する補償層の間に画定される分離隙間６１０３２内に突出し得る。支持タブ６１０２６は、第１補償層６１０２２ａの長手方向側面から延出し得る。更に、支持タブ６１０２６は、長手方向側面の長さに沿って延在してもよく、又は、その一部にのみ沿っていてもよい。所望により、少なくとも１つの支持タブ６１０２６が、補償層６１０２２ａ、６１０２２ｂの２つの長手方向側面から延出し得る。更に、隣接して配置される補償層６１０２２ａ、６１０２２ｂは、対応する支持タブ６０１２６を含み、これにより、第１補償層６０１２２ａから延出する支持タブ６０１２６は、少なくとも部分的に、第２補償層６０１２２ｂから延出する支持タブ６０１２６に揃い得る。再び図１６８を参照すると、組織厚さコンペンセーター６０８２０は、隣接する補償層６０１２２ａ、６０１２２ｂの間にリミッタープレート６０８２８を含み得る。リミッタープレート６０８２８は、例えば、第１補償層６０１２２ａと第２補償層６０１２２ｂの間に画定される隙間６０１３２内に配置され得る。本明細書で詳述されるように、支持タブ６１０２６及び／又はリミッタープレート６０８２８は、支持体６０１２４及び／又は補償層６０１２２ａ、６０１２２ｂの変形及び／又は屈曲を制御することができる。
上述のように、組織厚さコンペンセーター６００２０の補償層６００２２は、異なる材料、形状及び／又は寸法を含み得る。そのような組織厚さコンペンセーター６００２０は、様々な製造技法により製造され得る。主に図１５９を参照すると、組織厚さコンペンセーター６００２２は、リソグラフィー、ステレオリソグラフィー（ＳＬＡ）、又はシルクスクリーンプロセスによって製造することができる。例えば、ステレオリソグラフィー製造プロセスは、各補償層６００２２が異なる材料及び／又は幾何学形状を含む組織厚さコンペンセーター６００２０を形成することができる。例えば、ステレオリソグラフィー装置の紫外線が、第１補償層６００２２の形状を描き、これによって、第１材料、形状及び／又は寸法を含む第１補償層６００２２が、紫外線により硬化され得る。紫外線は次に、第２補償層６００２２の形状を描き、これによって、第２材料、形状及び／又は寸法を含む第２補償層６００２２が、紫外線により硬化され得る。本発明により、ステレオリソグラフィー装置は、互いの上に重ね合わせた、横並びの、又はそれらの組み合わせの補償層６００２２を描くことができる。更に、補償層６００２２は、隣接する補償層６００２２の間にポケット６０１３２が存在するように描くことができる。ステレオリソグラフィー装置は固有の形状を有する非常に薄い層を作製することができるため、ステレオリソグラフィープロセスにより製造された組織厚さコンペンセーター６００２０は、非常に複雑な３次元形状を含み得る。
図１６９を参照すると、組織厚さコンペンセーター６０９２０は、外科用器具１０（図１）のエンドエフェクタ１２内に配置され得る。組織厚さコンペンセーター６０９２０は、エンドエフェクタ１２のステープルカートリッジ２００００に対して配置され得る。例えば、組織厚さコンペンセーター６０９２０は、ステープルカートリッジ２００００に解放可能に固定され得る。組織厚さコンペンセーター６０９２０のうち少なくとも１つの補償層６０９２２は、ステープルカートリッジ２００００の上デッキ表面２００１１（図７９）に隣接して配置され得る。例えば、第２補償層６０９２２ｂは、接着剤か、又は、本明細書に記述されるラップ（図１６）のうち少なくとも１つと同様のラップによって、上デッキ表面２００１１に固定され得る。組織厚さコンペンセーター６０９２０は、ステープルカートリッジ２００００に一体化されてもよく、これによりステープルカートリッジ２００００及び組織厚さコンペンセーター６０９２０は、単一ユニット構造として形成され得る。例えば、ステープルカートリッジ２００００は第１本体部分（例えば、剛性支持部分２００１０（図７９））、及び第２本体部分（例えば、組織厚さコンペンセーター６０９２０）を含み得る。
引き続き図１６９を参照すると、組織厚さコンペンセーター６０９２０は、第１コンペンセーター部分６０９２０ａ及び第２コンペンセーター部分６０９２０ｂを含み得る。第１コンペンセーター部分６０９２０ａは、ステープルカートリッジ２００００の第１長手方向側面に配置することができ、第２コンペンセーター部分６０９２０ｂは、ステープルカートリッジ２００００の第２長手方向側面に配置することができる。所望により、組織厚さコンペンセーター６０９２０がステープルカートリッジ２００００に対して配置される場合、剛性支持部分２００１０（図７８）内の長手方向スロット２００１５（図７８）は、第１コンペンセーター部分６０９２０ａと第２コンペンセーター部分６０９２０ｂの間に延在し得る。ステープル発射スレッド２００５０（図７８）上の切断エレメント２００５２がエンドエフェクタ１２を通って並進する際、切断エレメント２００５２は、例えば、組織厚さコンペンセーター６０９２０の一部を切断することなく、第１コンペンセーター部分６０９２０ａと第２コンペンセーター部分６０９２０ｂの間の、長手方向スロット２００１５を通過することができる。あるいは、切断エレメント２００５２は、組織厚さコンペンセーター６０９２０の一部を切断するように構成することができる。
ここで図１６２を参照すると、組織厚さコンペンセーター６３０２０は、円形外科用器具のエンドエフェクタ１２’に適合するように構成され得る。組織厚さコンペンセーター６２０３０は、円形第１補償層６３０２２ａ及び円形第２補償層６３０２２ｂを含み得る。第２補償層６３０２２ｂは、円形ステープルカートリッジ２００００’の円形上デッキ表面２００１１’上に配置することができ、第２補償層６３０２２ｂは、デッキ表面２００１１’の形状に対応する形状を含み得る。例えば、デッキ表面２００１１’は、階段状部分を含み得、第２補償層６３０２２ｂは、対応する階段状部分を含み得る。組織厚さコンペンセーターは更に、例えば、組織厚さコンペンセーター６３０２０の周囲に延びる、少なくとも１つの支持体６３０２４及び／又は支持タブ６３０２６を含み得る。
再び図１７０を参照すると、発射済みステープル３００３０は、組織厚さコンペンセーター６０９２０に係合するように構成され得る。本開示全体にわたって記述されているように、発射済みステープル３００３０は、組織厚さコンペンセーター６０９２０及び組織Ｔを捕捉し、組織厚さコンペンセーター６０９２０に対して圧縮力を印加することができる。更に、主に図１７１〜１７３を参照すると、組織厚さコンペンセーター６０９２０は変形可能であり得る。所望により、上述のように、第１補償層６０９２０ａは、分離隙間６０９３２によって、第２補償層６０９２０ｂから分離されていてもよい。図１７１を参照すると、組織厚さコンペンセーター６０９２０を圧縮する前に、隙間６０９３２が第１距離を含み得る。圧縮力Ａが組織厚さコンペンセーター６０９２０及び組織Ｔに印加されるとき（例えば、発射済みステープル３００３０（図１７０）によって）、支持体６０９２４が変形するように構成することができる。ここで図１７２を参照すると、単屈曲支持ビーム６０９２４は圧縮力Ａの下で屈曲し、これによて、第１補償層６０９２０ａと第２補償層６０９２０ｂの間の分離隙間６０９３２が第２距離に減少する。主に図１７３を参照すると、第１及び第２補償層６０９２２ａ、６０９２２ｂも、圧縮力Ａ下で変形し得る。支持タブ６０９２６は、補償層６０９２０の変形を制限することができる。例えば、支持タブ６０９２６は、互いに接触するときに、補償層６０９２０の長手方向側面を支持することによって、補償層６０９２０の過剰な屈曲を防ぐことができる。支持タブ６０９２６は更に、圧縮力Ａの下で屈曲又は折れ曲がるように構成され得る。加えて、又は別の方法として、本明細書に詳述されるリミッタープレート６０１２８（図１６８）は、補償層６０９２０及び／又は支持タブ６０９２６がリミッタープレート６０１２８に接触する際に、補償層６０９２０の変形を制限し得る。
更に、本明細書に記述される様々な組織厚さコンペンセーターと同様に、組織厚さコンペンセーター６０９２０は、変形されたときに、ばね戻り力又は復元力を生成し得る。変形した組織厚さコンペンセーターにより生成された復元力は、少なくとも、組織厚さコンペンセーター６０９２０の向き、寸法、材料、及び／又は形状と、印加された力による組織厚さコンペンセーター６０９２０の変形量とに依存し得る。更に、少なくとも組織厚さコンペンセーター６０９２０の一部分が弾力性であり、これによって、組織厚さコンペンセーター６０９２０は、発射済みステープル３００３０により変形されたときに、ばね負荷又は復元力を生じ得る。支持体６０９２４は弾性材料を含み得、及び／又は、少なくとも１つの補償層６０９２２が弾性材料を含み得、これによって組織厚さコンペンセーター６０９２０が弾力性であり得る。
ここで図１７５を参照すると、外科用ステープル器具のエンドエフェクタは、第１ジョー及び第２ジョーを含み得、第１ジョー及び第２ジョーのうち少なくとも一方が、他方に対して動くように構成され得る。エンドエフェクタは、ステープルカートリッジチャネル１９０７０を含む第１ジョーと、アンビル１９０６０を含む第２ジョーとを含み得、アンビル１９０６０は、例えば、ステープルカートリッジチャネル１９０７０に向かって及び／又は離れるように枢動し得る。ステープルカートリッジチャネル１９０７０は、ステープルカートリッジ１９０００を受容するように構成することができ、例えば、これは、ステープルカートリッジチャネル１９０７０内に取り外し可能に保持され得る。ステープルカートリッジ１９０００は、カートリッジ本体１９０１０及び組織厚さコンペンセーター１９０２０を含み得、組織厚さコンペンセーター１９０２０は取り外し可能にカートリッジ本体１９０１０に取り付けることができる。ここで図１７６を参照すると、カートリッジ本体１９０１０は複数のステープル空洞１９０１２と、各ステープル空洞１９０１２内に配置されたステープル１９０３０とを含み得る。また、ステープル１９０３０は、カートリッジ本体１９０１０内に配置されたステープルドライバー１９０４０によって支えられていてもよく、例えば、スレッド及び／又は発射部材は、ステープルカートリッジ１９０００を介して前進し、図１７７に示すように、ステープル空洞１９０１２内でステープルドライバー１９０４０を上に持ち上げ、ステープル空洞１９０１２からステープル１９０３０を発射させることができる。
主に図１７５及び１７６を参照すると、組織厚さコンペンセーター１９０２０は、弾力性部材１９０２２と、その弾力性部材１９０２２を封入する容器１９０２４とを含み得る。容器１９０２４は密封されてもよく、周囲の大気圧とは異なる圧力を有する内圧を含む空洞を画定し得る。この内圧は、周囲の大気圧よりも高くてもよく、一方、別の方法として、この内圧は周囲の大気圧よりも低くてもよい。容器１９０２４が、周囲の大気圧よりも低い圧力を含む実施形態において、容器１９０２４の側壁は、真空を密閉することができる。そのような場合において、この真空により、容器１９０２４が歪み、潰れ、及び／又は平らになり得、この容器１９０２４内に配置された弾力性部材１９０２２は、容器１９０２４内で弾力的に圧縮され得る。真空が容器１９０２４内で生じると、弾力性部材１９０２２は、下向きに屈曲又は変形し、圧縮（又は真空パック）状態で容器１９０２４の側壁により定位置に保持され得る。
弾力性部材１９０２２及び容器１９０２４は、生体適合性材料からなる。所望により、弾力性部材１９０２２及び／又は容器１９０２４は、例えば、ＰＬＬＡ、ＰＧＡ、及び／又はＰＣＬなどの、生体吸収性材料からなっていてもよい。弾力性部材１９０２２は、弾力性材料からなっていてもよい。弾力性部材１９０２２も、構造的弾力性を含み得る。例えば、弾力性部材１９０２２は、中空チューブの形状であり得る。
上記に対して更に、組織厚さコンペンセーター１９０２０は、カートリッジ本体１９０１０のデッキ表面１９０１１に対向して、又は隣接して、配置され得る。ステープル１９０３０が少なくとも部分的に発射されたとき、ここで図１７７を参照すると、ステープル１９０３０の脚部が容器１９０２４を穿刺又は破裂させ得る。容器１９０２４は、カートリッジ本体１９０１０の切断スロット１９０１６の上に配置され得る中央部分１９０２６を含み得、これによって、切断部材１９０８０が前進して、ステープルカートリッジ１９０００とアンビル１９０６０の間に配置されている組織Ｔを切断する際、この切断部材１９０８０は更に、容器１９０２４の中央部分１９０２６も切断し、これにより容器１９０２４を穿刺又は破裂させることができる。いずれの場合でも、容器１９０２４がいったん破裂すると、容器１９０２４の内圧が、組織厚さコンペンセーター１９０２０を取り巻く圧力に等しくなり、弾力性部材１９０２２が弾力的に膨張して、歪んでいない及び／又は平らになっていない形状に復元されるか、又は少なくとも部分的に復元される。そのような場合において、弾力性部材１９０２２は、変形したステープル１９０２０内に捕捉されている組織Ｔに対して付勢力を印加し得る。より具体的には、ステープル１９０３０の脚部は、アンビル１９０６０内に画定されているポケット１９０６２の形成表面により変形された後、ステープル１９０３０内の組織Ｔと、弾力性部材１９０２２の少なくとも一部分とを捕捉することができ、これによって、容器１９０２４が破裂したときに、組織厚さコンペンセーター１９０２０が、ステープル１９０３０内に捕捉された組織Ｔの厚さを補償することができる。例えば、ステープル１９０３０内に捕捉された組織Ｔが比較的薄い場合、ステープル１９０３０内に捕捉された弾力性部材１９０２２が膨張して、ステープル１９０３０内の隙間を充填し、組織Ｔに対して十分な圧縮力を印加し得る。これに対応して、ステープル１９０３０内に捕捉された組織Ｔが比較的厚い場合、ステープル１９０３０内に捕捉された弾力性部材１９０２２は、ステープル１９０３０内のより厚い組織のための余地をつくるために圧縮されたままであってもよく、かつ、同様に、組織Ｔに対して十分な圧縮力を印加し得る。
容器１９０２４が穿刺されると、上記で概要を述べたように、弾力性部材１９０２２は膨張して、元の形状に弾力的に戻ろうとし得る。特定の状況において、ステープル１９０３０内に捕捉された弾力性部材１９０２２の一部が、元の歪んでいない形状に戻ることはできない場合がある。そのような状況において、弾力性部材１９０２２は、ステープル１９０３０内に捕捉された組織Ｔに圧縮力を印加し得るばねを含み得る。本発明により、弾力性部材１９０２２は、線状ばねに匹敵し、弾力性部材１９０２２によって印加された圧縮力が、ステープル１９０３０内で弾力性部材１９０２２が屈曲したままでいる量又は距離に対して比例し得る。あるいは、本発明により、弾力性部材１９０２２は、非線状ばねに匹敵し、弾力性部材１９０２２によって印加された圧縮力は、ステープル１９０３０内で弾力性部材１９０２２が屈曲したままでいる量又は距離に対して比例しない。
主に図１７８及び１７９を参照すると、ステープルカートリッジ１９２００は、組織厚さコンペンセーター１９２２０を含み得、これはその中に１つ以上の密封された容器１９２２２を含み得る。容器１９２２２はそれぞれ密封されてもよく、内圧を包含し得る。密封容器１９２２２内の内圧は、大気圧を超えていてもよく、一方、密封された容器１９２２２内の内圧は、大気圧より低くてもよい。容器１９２２２内の内圧が大気圧より低い場合、容器１９２２２は、真空を含むものとして記述され得る。所望により、１つ以上の容器１９２２２が、例えば、外側シュラウド、容器、ラップ、及び／又はフィルム１９２２４で包まれるか又はこれに収容されてもよく、組織厚さコンペンセーター１９２２０は、カートリッジ本体１９０１０のデッキ表面１９０１１の上に配置することができる。各容器１９２２２は、円形（又は、少なくとも実質的に円形）の断面を有し、閉鎖端と開放端を有するチューブから製造することができる。真空はチューブの開放端側から排気し、チューブ内で十分な真空に達したら、開放端を閉じて密封することができる。例えば、チューブはポリマー材料を含んでもよく、例えば、チューブの開放端に熱カシメを行って、これを閉鎖し密封することができる。いずれの場合でも、各容器１９２２２内の真空は、チューブの側壁を内側に引っ張り、チューブを弾力的に歪ませ及び／又は平らにし得る。容器１９２２２は、図１７９において、少なくとも部分的に平らになった状態で図示されている。
ステープル１９０３０が未発射位置にあるとき、図１７９に示すように、ステープル１９０３０の先端は、組織厚さコンペンセーター１９２２０より下に配置され得る。例えば、ステープル１９０３０は、それぞれのステープル空洞１９０１２内に配置されてもよく、これによって、ステープル１９０３０は、未発射位置（図１７９）から発射済み位置（図１８０）に移動するまで、容器１９２２２に接触しないようにすることができる。組織厚さコンペンセーター１９２２０のラップ１９２２４は、容器１９２２０がステープル１９０３０により時期尚早に穿刺されるのを防ぐことができる。ステープル１９０３０が少なくとも部分的に発射されたとき、ここで図１８０を参照すると、ステープル１９０３０の脚部が容器１９２２２を穿刺又は破裂させ得る。そのような状況において、容器１９２２２内の内圧は、容器１９２２２を取り巻く圧力に等しくなり、弾力的に膨張して、歪んでいない及び／又は平らになっていない形状に復元されるか、又は少なくとも部分的に復元される。そのような状況において、穿刺された容器１９２２２は、変形したステープル１９０３０内に捕捉されている組織に対して付勢力を印加し得る。より具体的には、ステープル１９０３０の脚部は、アンビル１９０６０内に画定されているポケット１９０６２の形成表面により変形された後、ステープル１９０３０内の組織Ｔと、容器１９２２２の少なくとも一部分とを捕捉することができ、これによって、容器１９２２２が破裂したときに、容器１９２２２が、ステープル１９０３０内に捕捉された組織Ｔの厚さを補償することができる。例えば、ステープル１９０３０内に捕捉された組織Ｔが比較的薄い場合、ステープル１９０３０内に捕捉された容器１９２２２が膨張して、ステープル１９０３０内の隙間を充填し、同時に、組織Ｔに対して十分な圧縮力を印加し得る。これに対応して、ステープル１９０３０内に捕捉された組織Ｔが比較的厚い場合、ステープル１９０３０内に捕捉された容器１９２２２は、ステープル１９０３０内のより厚い組織のための余地をつくるために圧縮されたままであってもよく、同時に、組織Ｔに対して十分な圧縮力を印加し得る。
容器１９２２２が穿刺されると、上記で概要を述べたように、容器１９２２２は膨張して、元の形状に弾力的に戻ろうとし得る。ステープル１９０３０内に捕捉された容器１９２２２の一部が、元の歪んでいない形状に戻ることはできない場合がある。そのような状況において、容器１９２２２は、ステープル１９０３０内に捕捉された組織Ｔに圧縮力を印加し得るばねを含み得る。本発明により、容器１９２２２は、線状ばねに匹敵し、容器１９２２２によって印加された圧縮力が、ステープル１９０３０内で容器１９２２２が屈曲したままでいる量又は距離に対して比例し得る。あるいは、容器１９２２２は、非線状ばねに匹敵し、容器１９２２２によって印加された圧縮力は、ステープル１９０３０内で容器１９２２２が屈曲したままでいる量又は距離に対して比例しない。容器１９２２２は中空であり得、密封形状の場合は空であり得る。あるいは、各容器１９２２２が空洞を画定してもよく、更に、その中に包含される少なくとも１つの薬剤を含み得る。容器１９２２２は、少なくとも１つの薬剤を含んでもよく、これは、例えば、放出され、及び／又は生体吸収され得る。
組織厚さコンペンセーター１９２２０の容器１９２２２は、任意の好適な様相で配列することができる。図１７８に示すように、カートリッジ本体１９０１０内に画定されるステープル空洞１９０１２と、ステープル空洞１９０１２内に配置されるステープル１９０３０は、列に配列することができる。図示のように、ステープル空洞１９０１２は、例えば、６列の長手方向直線状に配列することができる。しかしながら、ステープル空洞１９０１２には、任意の好適な配列を利用することができる。更に図１７８に示されているように、組織厚さコンペンセーター１９２２０は６つの容器１９２２２を含み得、この容器１９２２２のそれぞれが、ステープル空洞１９０１２の列に揃えられ、又はこの上に配置され得る。ステープル空洞１９０１２のある列内の各ステープル１９０３０は、同じ容器１９２２２を穿刺するように構成することができる。特定の状況において、いくつかのステープルステープル１９０３０の脚部が、その上に配置される容器１９２２２を穿刺しないことがある。しかしながら、容器１９２２２が、例えば、連続した内部空洞を画定している場合、この空洞は、少なくとも１つのステープル１９０３０によって十分に穿刺され、これによって内部空洞の圧力が、容器１９２２２の周囲の大気圧と等しくなるようにすることができる。ここで図１８５を参照すると、組織厚さコンペンセーターは容器（例えば、容器１９２２２’など）を含み、これは、ステープル１９０３０の線を横切る方向に延在し得る。例えば、容器１９２２２’は、複数のステープル列にわたって延在し得る。ここで図１８６を参照すると、組織厚さコンペンセーター１９２２０”は、複数の容器１９２２２”を含み得、これは、ステープル１９０３０の線に対して垂直、又は少なくとも実質的に垂直な方向に延在し得る。例えば、いくつかの容器１９２２２”は、ステープル１９０３０によって穿刺されてもよく、一方他の容器は、ステープル１９０３０によって穿刺されないことがある。容器１９２２２”は、切断経路を横切るか、又はこれを通って延在することができ、この切断経路では、例えば、切断部材が容器１９２２２”を切断して破裂させ得る。
所望により、上述のように、組織厚さコンペンセーター（例えば、組織厚さコンペンセーター１９２２０）は例えば、複数の密封容器（例えば、容器１９２２２など）を含み得る。上述したように、各密封容器１９２２２は、別々の内圧を含み得る。容器１９２２２は、異なる内圧を有し得る。例えば、第１容器１９２２２は、第１圧力を有する内側真空を含み得、第２容器１９２２２は、第２の異なる圧力を有する内側真空を含み得る。例えば、容器１９２２２の歪み又は平坦化の程度は、この中に収容される真空内圧の関数であり得る。例えば、より大きな真空を有する容器１９２２２は、より小さな真空を有する容器１９２２２よりも、歪み又は平坦化の程度が大きくなり得る。容器の空洞は、２つ以上の別個の密封された空洞に分かれていてもよく、別個の密封された空洞はそれぞれ、別個の内圧を含み得る。例えば、あるステープル列内のいくつかのステープルが、容器内に画定される第１空洞を穿刺するように構成及び配列されてもよく、一方、そのステープル列内の他のステープルが、容器内に画定される第２空洞を穿刺するように構成及び配列されてもよい。そのような場合において、特に、ステープル列内のステープルがステープル列の一方の端から他方へと順に連続的に発射される実施形態において、上述のように、他の空洞が破裂したときにも空洞の１つが無傷のままで、内圧を維持することができる。第１空洞は、第１真空圧力を有する内圧を有し得、第２空洞は第２の異なる真空圧力を有する内圧を有し得る。本発明により、無傷のままの空洞は、容器が生体吸収されるまで内圧を維持することができ、これによって時限式の圧力解放が形成され得る。
ここで図１８１及び１８２を参照すると、組織厚さコンペンセーター（例えば、組織厚さコンペンセーター１９１２０）は、アンビル１９１６０に取り付けることができる。上記と同様に、組織厚さコンペンセーター１９１２０は、容器１９１２４と、その中に配置された複数の弾力性部材１９１２２とを含み得る。また上記と同様に、容器１９１２４は、組織厚さコンペンセーター１９１２０の周囲の大気圧よりも低いか又は高い圧力を有する内圧を含む空洞を画定し得る。容器１９１２４内の内圧が真空を含む場合、その中に配置された容器１９１２４及び弾力性部材１９１２２は、容器１９１２４内の真空と、容器１９１２４の外の大気圧との間の圧力差によって、歪み、潰れ、及び／又は平らになり得る。使用中、アンビル１９１６０は、閉位置へと動き、ここでは、ステープルカートリッジ１９１００の反対側に配置され、かつ、容器１９１２４の組織係合表面１９１２１が、組織厚さコンペンセーター１９１２０とステープルカートリッジ１９１００との間に配置された組織Ｔに係合し得る。使用中、発射部材１９０８０は、上述のように、遠位側に前進してステープル１９０３０を発射し、かつ同時に、組織Ｔを切断することができる。組織厚さコンペンセーター１９１２０は更に、中間部分１９１２６を含み得、これはアンビル１９１６０内に画定される切断スロットに揃っていてもよく、発射部材１９０８０が組織厚さコンペンセーター１９１２０を通って遠位側に前進すると、発射部材１９０８０が容器１９１２４を穿刺又は破裂させることができる。更に、上記と同様に、発射部材１９０８０はステープルドライバー１９０４０を上方向に持ち上げてステープル１９０３０を発射することができ、これによって、ステープル１９０３０はアンビル１９１６０に接触し、図１８３に示すように、変形形状へと変形され得る。ステープル１９０３０が発射されると、ステープル１９０３０は組織Ｔを穿刺し、次に容器１９１２４を穿刺又は破裂させることができ、これによって、上記に概説されているように、容器１９１２４内に配置されている弾力性部材１９１２２が少なくとも部分的に膨張し得る。
上記に対して更に、組織厚さコンペンセーターは、生体適合性材料を含み得る。生体適合性材料（例えば、フォーム）は、望ましい特性をこの材料に提供するために、粘着性付与剤、界面活性剤、充填材、架橋剤、色素、染料、抗酸化剤、及びその他の安定剤、及び／又はこれらの組み合わせを含み得る。生体適合性フォームは、界面活性剤を含み得る。界面活性剤は、材料の表面に適用されるか、及び／又は材料内に分散され得る。特定の理論に束縛されるものではないが、生体適合性材料に適用される界面活性剤は、材料に接触する流体の表面張力を低減し得る。例えば、界面活性剤は、材料への水の浸透を促進するため、材料に接触する水の表面張力を低減することができる。水は、触媒として作用し得る。界面活性剤は、材料の親水性を高めることができる。
界面活性剤は、アニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、及び／又は非イオン性界面活性剤を含み得る。界面活性剤の例としては、ポリアクリル酸、メタロース、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシ基メチルセルロース、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ジアルキルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノール、及びポリオキサマー、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。界面活性剤は、ポリエチレングリコールとポリプロピレングリコールのコポリマーを含み得る。界面活性剤は、リン脂質界面活性剤を含み得る。リン脂質界面活性剤は、抗菌剤安定化特性を提供することができ、及び／又は生体適合性材料内で他の材料を分散させることができる。組織厚さコンペンセーターは、少なくとも１つの薬剤を含み得る。組織厚さコンペンセーターは、本明細書に記述される１つ以上の天然材料、非合成材料、及び／又は合成材料を含み得る。組織厚さコンペンセーターは、ゼラチン、コラーゲン、ヒアルロン酸、酸化再生セルロース、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、ポリヒドロキシアルカノエート、ポリグレカプロン、及びこれらの組み合わせを含み得る。組織厚さコンペンセーターは、少なくとも１つの薬剤を含むフィルムを含み得る。組織厚さコンペンセーターは、少なくとも１つの薬剤を含む生分解性フィルムを含み得る。薬剤は、液体、ゲル、及び／又は粉末であり得る。薬剤は、抗癌剤（例えば、シスプラチン、ミトマイシン、及び／又はアドリアマイシン）を含み得る。
組織厚さコンペンセーターは、生分解性材料が分解する際に、少なくとも１つの薬剤の制御溶出を提供するよう、生分解性材料を含み得る。生分解性材料は、その生分解性材料が活性化剤（例えば、活性化剤流体）に接触すると、分解し得るか、解体され得るか、又は構造的一体性を失う可能性がある。活性化剤流体は、例えば、生理食塩水、又は任意のその他の電解質溶液を含み得る。生分解性材料は、スプレー、ディップ、及び／又はブラシなどが挙げられるが、これらに限定されない従来の技法によって、活性化剤流体に接触し得る。使用中、例えば、外科医は、少なくとも１つの薬剤を含む組織厚さコンペンセーターを含むエンドエフェクタ及び／又はステープルカートリッジを、活性化剤流体（塩化ナトリウム、塩化カルシウム、及び／又は塩化カリウムなどの塩溶液を含む）に浸漬することができる。組織厚さコンペンセーターは、組織厚さコンペンセーターが分解する際に薬剤を放出し得る。組織厚さコンペンセーターからの薬剤の溶出は、急速な初期溶出速度と、遅い保持溶出速度とによって特徴付けることができる。
本発明により、組織厚さコンペンセーターは、例えば、酸化剤を含み得る生体適合性材料を含み得る。酸化剤は、有機過酸化物及び／又は無機過酸化物であり得る。酸化剤の例には、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、及び過酸化マグネシウム、及び過炭酸ナトリウムが挙げられ得るが、これらに限定されない。酸化剤は、過酸素系酸化剤及び次亜ハロゲン酸系酸化剤を含み得、例えば、過酸化水素、次亜塩素酸塩、次亜塩素酸塩、次亜よう素酸塩（hypocodites）、及び過炭酸塩などを含み得る。酸化剤は、アルカリ金属亜塩素酸塩、次亜塩素酸塩、及び過ホウ酸塩を含み得、例えば、亜塩素酸ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウム及び過ホウ酸ナトリウムを含み得る。酸化剤はバナジン酸塩を含み得る。酸化剤はアスコルビン酸を含み得る。酸化剤は、活性酸素生成物質であり得る。本発明により、組織スカフォールドは、酸化剤を含む生体適合性材料を含み得る。
生体適合性材料は、液体、ゲル、及び／又は粉末を含み得る。酸化剤は、例えば、マイクロ粒子及び／又はナノ粒子を含み得る。例えば、酸化剤は、マイクロ粒子及び／又はナノ粒子に粉砕され得る。酸化剤は、ポリマー溶液に酸化剤を懸濁させることによって、生体適合性材料に組み込まれ得る。酸化剤は、凍結乾燥プロセス中に、生体適合性材料に組み込まれ得る。凍結乾燥後、酸化剤を生体適合性材料のセル壁に付着させて、接触時に組織と相互作用させることができる。酸化剤は、生体適合性材料に化学的に結合していなくともよい。過炭酸塩乾燥粉末を生体適合性フォームに埋め込んで、酸素の持続放出による長期的な生物学的効果を提供することができる。過炭酸塩乾燥粉末を、不織布構造のポリマー繊維内に埋め込んで、酸素の持続放出による長期的な生物学的効果を提供することができる。生体適合性材料は、酸化剤と、薬剤、例えば、ドキシサイクリン及びアスコルビン酸を含み得る。
生体適合性材料は、急速放出性酸化剤、及び／又は持続放出性酸化剤を含み得る。生体適合性材料からの酸化剤の溶出は、急速な初期溶出速度と、遅い持続溶出速度とによって特徴付けることができる。酸化剤は、体液（例えば、水など）に接触すると、酸素を生成し得る。体液の例としては、血液、血漿、腹水、脳脊髄液、尿、リンパ液、滑液、硝子体液、唾液、胃腸管腔内容物、及び／又は胆汁が挙げられ得るが、これらに限定されない。特定の理論に束縛されるものではないが、酸化剤は、細胞死の低減、細胞生存能力の強化、並びに／又は、切断及び／若しくはステープリングにより損傷した可能性のある組織間の機械的強度の維持を行い得る。生体適合性材料は、少なくとも１つのマイクロ粒子及び／又はナノ粒子を含み得る。生体適合性材料は、本明細書に記述される１つ以上の天然材料、非合成材料、及び合成材料を含み得る。生体適合性材料は、約１０ｎｍ〜約１００ｎｍ、及び／又は約１０μｍ〜約１００μｍ、例えば、４５〜５０ｎｍ及び／又は４５〜５０μｍの平均粒径を有する粒子を含み得る。生体適合性材料は、中に埋め込まれた少なくとも１つのマイクロ粒子及び／又はナノ粒子を含む生体適合性フォームを含み得る。マイクロ粒子及び／又はナノ粒子は、生体適合性材料に化学的に結合していなくともよい。マイクロ粒子及び／又はナノ粒子は、薬剤の制御放出を提供し得る。マイクロ粒子及び／又はナノ粒子は、少なくとも１つの薬剤を含み得る。マイクロ粒子及び／又はナノ粒子は、例えば、止血剤、抗菌剤、及び／又は酸化剤を含み得る。組織厚さコンペンセーターは、酸化再生セルロースを含む止血剤、ドキシサイクリン及び／若しくはゲンタマイシンを含む抗菌剤、並びに／又は過炭酸塩（percarbant）を含む酸化剤を含む、生体適合性フォームを含み得る。マイクロ粒子及び／又はナノ粒子は、例えば、最長３日間、薬剤の制御放出を提供し得る。
マイクロ粒子及び／又はナノ粒子は、製造プロセス中に生体適合性材料内に埋め込まれ得る。例えば、ＰＧＡ／ＰＣＬなどの生体適合性ポリマーが、溶媒（例えば、ジオキサン）と接触して、混合物を形成し得る。生体適合性ポリマーは、粉砕して粒子を形成することができる。乾燥粒子（ＯＲＣを含む、又は含まない）が、この混合物に接触して、懸濁液を形成し得る。この懸濁液は、凍結乾燥して、中に埋め込まれた乾燥粒子及び／又はＯＲＣ粒子を有するＰＧＡ／ＰＣＬを含む生体適合性フォームを形成し得る。
本明細書に開示される組織厚さコンペンセーター又は層は、例えば、吸収性ポリマーを含み得る。組織厚さコンペンセーターは、例えば、フォーム、フィルム、繊維性織布、繊維性不織布の、ＰＧＡ、ＰＧＡ／ＰＣＬ（ポリ（グリコール酸−ｃｏ−カプロラクトン））、ＰＬＡ／ＰＣＬ（ポリ（乳酸−ｃｏ−ポリカプロラクトン））、ＰＬＬＡ／ＰＣＬ、ＰＧＡ／ＴＭＣ（ポリ（グリコール酸−ｃｏ−トリメチレンカーボネート））、ＰＤＳ、ＰＥＰＢＯ、又はその他の吸収性ポリウレタン、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリオルトエステル、ポリ無水物、ポリエステルアミド、及び／又はポリオキサエステルを含み得る。本発明により、組織厚さコンペンセーターは、例えば、ＰＧＡ／ＰＬＡ（ポリ（グリコール酸−ｃｏ−乳酸））及び／又はＰＤＳ／ＰＬＡ（ポリ（ｐ−ジオキサノン−ｃｏ−乳酸））を含み得る。本発明により、組織厚さコンペンセーターは、例えば、有機材料を含み得る。組織厚さコンペンセーターは、例えば、カルボキシメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、架橋ヒアルロン酸、及び／又は酸化再生セルロースを含み得る。本発明により、組織厚さコンペンセーターは、例えば、３〜７ Ｓｈｏｒｅ Ａ（３０〜５０ Ｓｈｏｒｅ ＯＯ）範囲、最大硬度１５ Ｓｈｏｒｅ Ａ（６５ Ｓｈｏｒｅ ＯＯ）のジュロ硬度を含み得る。組織厚さコンペンセーターは、例えば、０．０３Ｎ（３ｌｂｆ）の負荷で４０％圧縮、０．０６Ｎ（６ｌｂｆ）の負荷で６０％圧縮、及び／又は０．２０Ｎ（２０ｌｂｆ）の負荷で８０％圧縮し得る。１つ以上の気体（例えば、空気、窒素、二酸化炭素、及び／又は酸素など）を、組織厚さコンペンセーター内に曝気、及び／又は含ませることができる。組織厚さコンペンセーターは、中にビーズを含んでもよく、これは、組織厚さコンペンセーターを含む材料剛性の約５０％〜約７５％を含み得る。
本発明により、組織厚さコンペンセーターは、例えば、ヒアルロン酸、栄養剤、フィブリン、トロンビン、富血小板血漿、スルファサラジン（Ａｚｕｌｆｉｄｉｎｅ（登録商標）−５ＡＳＡ＋スルファピリジンジアゾ結合））−プロドラッグ−結腸細菌（アゾ還元酵素）、メサラミン（５ＡＳＡ、遅延放出のための様々なプロドラッグ構成を備える）、ａｓａｃｏｌ（登録商標）（５ＡＳＡ＋オイドラギット−Ｓコーティング−ｐＨ>７（コーティング溶解））、Ｐｅｎｔａｓａ（登録商標）（５ＡＳＡ＋エチルセルロースコーティング−時間／ｐＨ依存性遅延放出）、Ｍｅｓａｓａｌ（登録商標）（５ＡＳＡ＋オイドラギット−Ｌコーティング−ｐＨ>６）、オルサラジン（５ＡＳＡ＋５ＡＳＡ−結腸細菌（アゾ還元酵素））、バルサラジン（５ＡＳＡ＋４アミノベンゾイル−Ｂ−アラニン）−結腸細菌（アゾ還元酵素））、顆粒メサラミン、リアルダ（メサラミンの遅延及びＳＲ製剤）、ＨＭＰＬ−００４（ＴＮＦ−α、インターロイキン−１β、及び核内因子カッパＢの活性化を阻害し得る生薬混合物）、ＣＣＸ２８２−Ｂ（経口ケモカイン受容体拮抗物質、腸粘膜へのＴリンパ球トラフィッキングを阻害する）、リファキシミン（非吸収性広域抗生物質）、インフリキシマブ、マウスキメラ（ＴＮＦ−αを標的とするモノクローナル抗体。従来治療に対する反応が不十分であった中程度／重度の管腔及び瘻形成クローン病の成人／小児患者に、症候／症状の軽減と臨床的寛解のために認可）、アダリムマブ、全ヒトＩｇＧ１（抗−ＴＮＦ−αモノクローナル抗体−クローン病の症候／症状軽減と、中程度／重度の活動性クローン病成人患者で、従来治療に対する反応が不十分、又はインフリキシマブに対して不耐となった患者において、臨床的寛解の誘導と維持のために認可）、セルトリズマブ・ペゴル、ヒト化抗−ＴＮＦ ＦＡＢ’（ポリエチレングリコールに結合したモノクローナル抗体フラグメント−クローン病の症候／症状軽減と、従来治療に対する反応が不十分な中程度／重度のクローン病成人患者における反応の誘導と維持のために認可されている）、ナタリズマブ、第１非ＴＮＦ−α阻害物質（クローン病に認可された生物製剤）、ヒト化モノクローナルＩｇＧ４抗体（α−４−インテグリンを標的とする−従来のクローン病治療及びＴＮＦ−α阻害物質に対する反応が不十分、又は不耐である、炎症エビデンスがある中程度／重度のクローン病患者において、臨床的反応及び寛解の誘導及び維持のために、ＦＤＡ認可）、インフリキシマブと共に投与可能な併用免疫調節薬、アザチオプリン６−メルカプトプリン（プリン合成阻害物質−プロドラッグ）、メトトレキサート（テトラヒドロフォレート合成に関与するジヒドロフォレート還元酵素（ＤＨＦＲ）に結合し、すべてのプリン合成を阻害する）、アロプリノール及びチオプリン治療、ＰＰＩ、治癒線を保護する酸抑制のためのＨ２、Ｃ−Ｄｉｆｆ−フラジール、バンコマイシン（便転移治療；プロバイオティクス；正常な腸内菌叢の調整）、及び／又はリファキシミン（細菌過剰繁殖の治療（特に肝性脳症）；腸内細菌の作用を伴う消化管内でも吸収されない）を含み得る。
上述のように、組織厚さコンペンセーターは、例えば、ステープルカートリッジから発射されたステープル内に捕捉された、及び／又はステープルライン内に含まれる、組織の厚さの変化を補償し得る。換言すれば、ステープルライン内の特定のステープルは、厚い組織部分を捕捉することができ、そのステープルライン内の別のステープルは、薄い組織部分を捕捉することができる。そのような状況において、組織厚さコンペンセーターは、ステープル内の異なる高さ又は厚さに対応し、捕捉された組織が厚いか薄いかにかかわらず、ステープル内に捕捉された組織に対して圧縮力を適用する。本発明により、組織厚さコンペンセーターは、組織の硬さの変化を補償し得る。例えば、ステープルライン内の特定のステープルは、非常に圧縮性の高い組織部分を捕捉することができ、そのステープルライン内の別のステープルは、より圧縮性の低い組織部分を捕捉することができる。そのような状況において、組織厚さコンペンセーターは、より低い圧縮性又はより高い硬度を有する組織を捕捉したステープル内の、より低い高さに対応し、また、同様に、より高い圧縮性又はより低い硬度を有する組織を捕捉したステープル内の、より高い高さに対応するよう、構成することができる。いかなる場合でも、組織厚さコンペンセーターは、例えば、組織の厚さの変化及び／又は組織の硬さの変化のいずれを捕捉するかを問わず、例えば、「組織コンペンセーター」及び／又は「コンペンセーター」と称され得る。
本明細書において開示される装置は、１回の使用の後に処分されるような設計とするか、又は複数回使用されるような設計とすることができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整されることができる。再調整は、装置の分解工程、これに続く洗浄工程又は特定部品の交換工程、及びその後の再組み付け工程の任意の組み合わせを含むことができる。詳細には、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定の部品又は部材を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部材の洗浄及び／又は交換に際し、装置を再調整施設において、あるいは外科手術の直前に手術チームによって再組み付けしてからその後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整に、分解、洗浄／交換、及び再組み付けのための様々な技術を利用できる点は認識されるであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
好ましくは、本明細書で説明した本発明は、外科手術の前に処理される。まず、新しい又は使用済みの器具を得て、必要に応じて洗浄する。次に、器具を滅菌することができる。１つの滅菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖かつ密封された容器に器具を入れる。次いで容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線又は高エネルギー電子線などの、容器を貫通することができる放射線野の中に置く。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。滅菌された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密封容器は医療施設において開封されるまで器具を無菌状態に保つ。
全体又は部分において、本明細書に参照により組み込まれると称されるいずれの特許公報又は他の開示物も、組み込まれた事物が現行の定義、記載、又は本開示に記載されている他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる。このように、また必要な範囲で、本明細書に明確に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する内容に優先するものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが既存の定義、見解、又は本明細書に記載された他の開示内容と矛盾するすべての内容、又はそれらの部分は、援用された内容と既存の開示内容との間にあくまで矛盾が生じない範囲でのみ援用するものとする。
以上、本発明を例示的な構成を有するものとして説明したが、本発明は本開示の趣旨及び範囲内で更に改変することができる。したがって、本出願はその一般的原理を利用した本発明のあらゆる変形、使用又は適応を網羅するものとする。更に、本出願は、本発明が関連する技術分野における公知の、又は従来の実施に含まれるところの本開示からの発展形を網羅するものとする。
〔実施の態様〕
（１） 水非透過性材料内に密封的に封入された第１生体適合性材料を含む第１層と、
少なくとも１つのカプセル（encapsulation）を含む第２生体適合性材料を含む第２層と、
を含む、組織厚さコンペンセーターであって、前記第１生体適合性材料が流体に接触すると膨張する、組織厚さコンペンセーター。
（２） 第３生体適合性材料を含む第３層を含み、前記第１層が、前記第２層と第３層の中間である、実施態様１に記載の組織厚さコンペンセーター。
（３） 前記第１層及び第２層のそれぞれが、組織接触表面を含む、実施態様２に記載の組織厚さコンペンセーター。
（４） 前記第１生体適合性材料、前記第２生体適合性材料、及び前記第３生体適合性材料が、アルブミン、アルギン酸塩、炭水化物、カゼイン、セルロース、キチン、キトサン、コラーゲン、血液、デキストラン、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、ゼラチン、ヘパリン、ヒアルロン酸、ケラチン、タンパク質、血清、デンプン、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）（poly(phosphazine)）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテルエステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、又は上述の組み合わせから独立に選択される、実施態様２又は３に記載の組織厚さコンペンセーター。
（５） 前記第１生体適合性材料が、乾燥ヒドロゲルを含む、実施態様１〜４のいずれかに記載の組織厚さコンペンセーター。
（６） 前記ヒドロゲルが、ポリアルキレンオキシド、多糖類、エステル、脂肪族エステル、オルトエステル、リン酸エステル、炭酸塩、ウレタン、エーテル、アミド、フェノール類（phenolic）、又は上述の組み合わせから選択される化合物を含む、実施態様５に記載の組織厚さコンペンセーター。
（７） 前記第１生体適合性材料が、水膨潤性組成物である、実施態様１〜６のいずれかに記載の組織厚さコンペンセーター。
（８） 前記流体が、水、生理食塩水、又は体液を含む、実施態様１〜７のいずれかに記載の組織厚さコンペンセーター。
（９） 前記水非透過性材料が破裂したときに、前記第１生体適合性材料が前記流体に接触する、実施態様１〜８のいずれかに記載の組織厚さコンペンセーター。
（１０） 前記水非透過性材料が、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテルエステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、又は上述の組み合わせを含む、実施態様１〜９のいずれかに記載の組織厚さコンペンセーター。
（１１） 前記少なくとも１つのカプセルが、止血剤、抗炎症薬、抗生物質、抗菌剤、抗接着剤、抗凝血剤、薬剤、製薬的活性物質、又は上述の組み合わせを含む、少なくとも１つのカプセル化成分を含む、実施態様１〜１０のいずれかに記載の組織厚さコンペンセーター。
（１２） 前記少なくとも１つのカプセル化成分が、トリクロサン、クロルヘキシジン若しくはその塩、銀若しくはその塩、アンモニウム若しくはその塩、銅若しくはその塩、鉄若しくはその塩、亜鉛若しくはその塩、又は上述の組み合わせを含む抗菌剤を含む、実施態様１１に記載の組織厚さコンペンセーター。
（１３） 前記少なくとも１つのカプセルが、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、ポリヒドロキシアルカノエート、ポリグレカプロン（poliglecaprone）、ポリカプロラクトン、又は上述の組み合わせを含むチューブを含む、実施態様１〜１２のいずれかに記載の組織厚さコンペンセーター。
（１４） 前記少なくとも１つのカプセルが、生体内で分解する、実施態様１〜１３のいずれかに記載の組織厚さコンペンセーター。
（１５） ステープル留め装置のアンビル、及びステープル留め装置のステープルカートリッジから選択される物品であって、実施態様１の組織厚さコンペンセーターを含む、物品。
（１６） 止血剤、抗炎症薬、抗生物質、抗菌剤、抗接着剤、抗凝血剤、薬剤、及び製薬的活性物質のうち少なくとも１つを含浸させたヒドロゲルを含む内側層と、
前記内側層を密封的に封入する、水非透過性材料を含む外側層と、
を含む、組織厚さコンペンセーターであって、前記ヒドロゲルは、水、生理食塩水、及び体液のうちの少なくとも１つに接触すると膨張する、組織厚さコンペンセーター。
（１７） 前記水非透過性材料が破裂したときに、前記ヒドロゲルが前記水、生理食塩水、又は体液に接触し、前記水非透過性材料が破裂したときに、止血剤、抗炎症薬、抗生物質、抗菌剤、抗接着剤、抗凝血剤、薬剤、及び製薬的活性物質のうち前記少なくとも１つが放出される、実施態様１６に記載の組織厚さコンペンセーター。
（１８） 生体適合性材料を含む内側層と、前記内側層を密封的に封入する水非透過性材料を含む外側層から、組織厚さコンペンセーターを製造する方法であって、
該内側層に、止血剤、抗炎症薬、抗生物質、抗菌剤、抗接着剤、抗凝血剤、薬剤、及び製薬的活性物質のうち少なくとも１つを含浸させることを含み、
前記生体適合性材料が、水、生理食塩水、及び体液のうち少なくとも１つに接触すると膨張する、方法。
（１９） 前記水非透過性材料を破裂させることと、
前記生体適合性材料を、水、生理食塩水、及び体液のうち前記少なくとも１つに接触させて、前記組織厚さコンペンセーターを膨張させることと、を更に含む、実施態様１８に記載の方法。

Claims (9)

  1. 水非透過性材料内に密封的に封入され、流体に接触すると膨張する第１生体適合性材料を含む第１層と、
    流体に接触すると膨張する第２生体適合性材料を含む少なくとも１つのカプセルを含む第２層と、
    を含む、組織厚さコンペンセーターであって、
    前記組織厚さコンペンセーターは、発射されたステープル内に捕捉されることで、前記ステープル内に捕捉された組織の様々な厚さを補うことができ、
    前記第２層の前記少なくとも１つのカプセルが、前記ステープルと接触することで破裂されたときに、前記第２生体適合性材料が前記流体に接触して膨張して、前記組織厚さコンペンセーターの厚さが大きくなって、前記組織厚さコンペンセーターが前記ステープル内に捕捉された組織の厚さを補うことができる、組織厚さコンペンセーター。
  2. 第３生体適合性材料を含む第３層を含み、前記第１層が、前記第２層と第３層の中間である、請求項１に記載の組織厚さコンペンセーター。
  3. 前記第１層及び第２層のそれぞれが、組織接触表面を含む、請求項２に記載の組織厚さコンペンセーター。
  4. 前記第３生体適合性材料が、アルブミン、アルギン酸塩、炭水化物、カゼイン、セルロース、キチン、キトサン、コラーゲン、血液、デキストラン、エラスチン、フィブリン、フィブリノゲン、ゼラチン、ヘパリン、ヒアルロン酸、ケラチン、タンパク質、血清、デンプン、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテルエステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、又は上述の組み合わせから独立に選択される、請求項２又は３に記載の組織厚さコンペンセーター。
  5. 前記第１生体適合性材料が、乾燥ヒドロゲルを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセーター。
  6. 前記乾燥ヒドロゲルが、ポリアルキレンオキシド、多糖類、エステル、脂肪族エステル、オルトエステル、リン酸エステル、炭酸塩、ウレタン、エーテル、アミド、フェノール類、又は上述の組み合わせから選択される化合物を含む、請求項５に記載の組織厚さコンペンセーター。
  7. 前記第１生体適合性材料が、水膨潤性組成物である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセーター。
  8. 前記流体が、水、生理食塩水、又は体液を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセーター。
  9. 前記水非透過性材料が、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリアルキレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリヒドロキシエチルメチルアクリレート、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリビニルアルコール、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（ジオキサノン）、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリプロピレン、グリセロール、ポリ（アミノ酸）、コポリ（エーテルエステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、ポリ（イミノカーボネート）、ポリオキサエステル、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、又は上述の組み合わせを含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組織厚さコンペンセーター。
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