CN104306489A - 一种风热感冒分散片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种 风热感冒分散片 及其制备方法，由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂、助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物5～50％、填充剂10～70％、内加崩解剂10～50％、外加崩解剂5～10％、矫味剂0.1～10％、润湿剂0.1～20％、润滑剂0.05～5％、助流剂0.1～20％；中药提取物中原料为：菊花、薄荷、桑叶、苦杏仁、连翘、黄芩、紫菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡 。 本发明具有疏风清热、宣肺止咳的功效，其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼。

Description

一种风热感冒分散片及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种风热感冒分散片及其制备方法。

背景技术

风热感冒是风热之邪犯表、肺气失和所致。症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰黏或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。风热感冒多见于夏秋季，外感风热所致。中医认为，风热感冒是感受风热之邪所致的表证。

风热病者，风热之气，先从皮毛入于肺也。肺为五脏上盖，候身之皮毛，若肤腠虚，则风热之气，先伤皮毛，乃入肺也。其状使人恶风寒战，目欲脱，涕唾出。”治宜辛凉解表，发散风热。

西药对感冒的治疗主要是缓解症状，防止继发感染，在缓解症状方面针对性较强、作用较快，缺点是大多对病毒无治疗作用，即所谓治标不治本。另外西药均有不同的副作用，某些疾病患者不宜使用或应慎用。

现代医学研究证明，许多疏表清热解毒中药还具有一定的抗病毒和提高人体免疫力的作用。与西药相比，辨证求本是中药治疗感冒的优势，其可缩短病程，在预防感冒方面也有积极作用。

本方是一种纯中药制剂，具有疏风清热、宣肺止咳的功效，用于治疗风温初起，发热恶寒，头痛咳嗽。

发明内容

本发明的目的是提供一种疏风清热、宣肺止咳的中药分散片及其制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种风热感冒分散片，由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂、助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～50％、填充剂10～80％、内加崩解剂5～50％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～10％、润湿剂0.1～20％、润滑剂0.05～5％、助流剂0.1～20％；所述的中药提取物中原料的优选质量配比为：菊花50-70份、薄荷110-150份、桑叶50-70份、苦杏仁110-150份、连翘240-280份、黄芩380-420份、紫菀240-280份、桔梗240-280份、甘草110-140份、虎杖180-220份、柴胡240-280份。

所述的一种风热感冒分散片，所述的中药提取物中原料的最佳质量配比为：菊花60份、薄荷130份、桑叶60份、苦杏仁130份、连翘260份、黄芩400份、紫菀260份、桔梗260份、甘草130份、虎杖200份、柴胡260份。

所述的一种风热感冒分散片，按重量份数，中药提取物10～50份、填充剂10～80份、内加崩解剂5～50份、外加崩解剂5～15份、矫味剂0.1～10份、润湿剂0.1～20份、润滑剂0.05～5份、助流剂0.1～20份。

所述的一种风热感冒分散片，按最佳重量份数，中药提取物45份、填充剂20份、内加崩解剂25份、外加崩解剂10份、矫味剂5份、润湿剂5份、润滑剂4份、助流剂2份。

所述的一种风热感冒分散片，所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙其中的一种或几种的混合；所述的内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

所述的一种风热感冒分散片，其制备方法的具体步骤为：

步骤1、备料：按重量份数配比，选取优质的菊花、薄荷、桑叶、苦杏仁、连翘、黄芩、紫菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡，洗净并除杂；

步骤2：提取：将菊花、薄荷、桑叶、苦杏仁、连翘、黄芩、紫菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡，加水煎煮二次，第一次加7倍量水煎煮2小时，第二次加7倍水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，使其在90～95℃的温度条件下，浓缩至相对密度为1.25，冷却至室温，加入适量的乙醇使含醇量达60%，静止24小时沉淀，取上清液浓缩，使其在60～65℃的温度条件下，相对密度为1.2～1.25的清膏，70℃减压干燥，得提取物；

步骤3、制剂：将提取物粉碎成细粉，过80目筛，加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，得到整粒，高温干燥，采用紫外线灭菌，将整粒、外加崩解剂、矫味剂、润滑剂、助流剂混合均匀，压片，得到一种风热感冒分散片。

在药物中：菊花，清热解毒，疏肝明目，降血压，用于感冒，高血压症，肝炎，泄泻，痈疖疔疮，毒蛇咬伤，防治流脑，预防时行感冒，薄荷，疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气，主治外感风热，头痛，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾疹，温病初起，风疹瘙痒，肝郁气滞，胸闷胁痛，桑叶，疏散风热，清肺润燥，平肝明目，凉血止血，主治风热感冒，温病初起，肺热咳嗽，肝阳上亢眩晕，目赤昏花，血热妄行之咳血、吐血，苦杏仁，降气止咳平喘，润肠通便，用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘，连翘，清热，解毒，散结，消肿，治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭，黄芩，清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效，主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症，紫菀，温肺，下气，消痰，止咳，治风寒咳嗽气喘，虚劳咳吐脓血，喉痹，小便不利，桔梗，宣肺，利咽，祛痰，排脓，用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，甘草，清热解毒、祛痰止咳，虎杖，利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰，柴胡，和解表里，疏肝，升阳之功效，用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。

本发明的有益效果：本发明所述的一种风热感冒分散片，具有疏风清热、宣肺止咳的功效，用于治疗风温初起，发热恶寒，头痛咳嗽，将其制备成分散片能够提高溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更适合儿童、老人和吞服困难的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。

本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组食用本发明，每天食用本发明一次，7天为一个疗程，另一组对照组服用感冒灵，每天使用一次，7天为一个疗程，每组选择门诊病人110例，其中男40例，女70例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，临床表现为外感风热，头痛，咽喉肿痛，食滞气胀，鼻塞，咳嗽痰多，胸闷不畅，表一为服用一个疗程后的对照数据：

表1服用前后两组疗程比较(单位:人)

治疗组和对照组有显著差异，从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。

本发明的工艺特点：1、选择原料科学，生产工艺先进，其产品方便存放和使用；2、产品中药物成分易被人体吸收；3、原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。

具体实施方式

实施例1

一种风热感冒分散片，由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂、助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～50％、填充剂10～80％、内加崩解剂5～50％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～10％、润湿剂0.1～20％、润滑剂0.05～5％、助流剂0.1～20％；所述的中药提取物中原料的优选质量配比为：菊花50-70份、薄荷110-150份、桑叶50-70份、苦杏仁110-150份、连翘240-280份、黄芩380-420份、紫菀240-280份、桔梗240-280份、甘草110-140份、虎杖180-220份、柴胡240-280份。

实施例2

一种风热感冒分散片，所述的中药提取物中原料的最佳质量配比为：菊花60份、薄荷130份、桑叶60份、苦杏仁130份、连翘260份、黄芩400份、紫菀260份、桔梗260份、甘草130份、虎杖200份、柴胡260份。

实施例3

一种风热感冒分散片，按重量份数，中药提取物10～50份、填充剂10～80份、内加崩解剂5～50份、外加崩解剂5～15份、矫味剂0.1～10份、润湿剂0.1～20份、润滑剂0.05～5份、助流剂0.1～20份。

实施例4

一种风热感冒分散片，按最佳重量份数，中药提取物45份、填充剂20份、内加崩解剂25份、外加崩解剂10份、矫味剂5份、润湿剂5份、润滑剂4份、助流剂2份。

实施例5

一种风热感冒分散片，所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙其中的一种或几种的混合；所述的内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

实施例6

一种风热感冒分散片，其制备方法的具体步骤为：

步骤1、备料：按重量份数配比，选取优质的菊花、薄荷、桑叶、苦杏仁、连翘、黄芩、紫菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡，洗净并除杂；

步骤2：提取：将菊花、薄荷、桑叶、苦杏仁、连翘、黄芩、紫菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡，加水煎煮二次，第一次加7倍量水煎煮2小时，第二次加7倍水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，使其在90～95℃的温度条件下，浓缩至相对密度为1.25，冷却至室温，加入适量的乙醇使含醇量达60%，静止24小时沉淀，取上清液浓缩，使其在60～65℃的温度条件下，相对密度为1.2～1.25的清膏，70℃减压干燥，得提取物；

步骤3、制剂：将提取物粉碎成细粉，过80目筛，加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，得到整粒，高温干燥，采用紫外线灭菌，将整粒、外加崩解剂、矫味剂、润滑剂、助流剂混合均匀，压片，得到一种风热感冒分散片。

Claims (6)

1.一种风热感冒分散片，其特征在于：由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂、助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～50％、填充剂10～80％、内加崩解剂5～50％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～10％、润湿剂0.1～20％、润滑剂0.05～5％、助流剂0.1～20％；所述的中药提取物中原料的优选质量配比为：菊花50-70份、薄荷110-150份、桑叶50-70份、苦杏仁110-150份、连翘240-280份、黄芩380-420份、紫菀240-280份、桔梗240-280份、甘草110-140份、虎杖180-220份、柴胡240-280份。

2.根据权利要求1所述的一种风热感冒分散片，其特征在于：所述的中药提取物中原料的最佳质量配比为：菊花60份、薄荷130份、桑叶60份、苦杏仁130份、连翘260份、黄芩400份、紫菀260份、桔梗260份、甘草130份、虎杖200份、柴胡260份。

3.根据权利要求1所述的一种风热感冒分散片，其特征在于：按重量份数，中药提取物10～50份、填充剂10～80份、内加崩解剂5～50份、外加崩解剂5～15份、矫味剂0.1～10份、润湿剂0.1～20份、润滑剂0.05～5份、助流剂0.1～20份。

4.根据权利要求1所述的一种风热感冒分散片，其特征在于：按最佳重量份数，中药提取物45份、填充剂20份、内加崩解剂25份、外加崩解剂10份、矫味剂5份、润湿剂5份、润滑剂4份、助流剂2份。

5.根据权利要求1所述的一种风热感冒分散片，其特征在于：所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙其中的一种或几种的混合；所述的内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

6.根据权利要求1-5所述的一种风热感冒分散片，其特征在于：其制备方法的具体步骤为：

步骤1、备料：按重量份数配比，选取优质的菊花、薄荷、桑叶、苦杏仁、连翘、黄芩、紫菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡，洗净并除杂；

步骤2：提取：将菊花、薄荷、桑叶、苦杏仁、连翘、黄芩、紫菀、桔梗、甘草、虎杖、柴胡，加水煎煮二次，第一次加7倍量水煎煮2小时，第二次加7倍水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，使其在90～95℃的温度条件下，浓缩至相对密度为1.25，冷却至室温，加入适量的乙醇使含醇量达60%，静止24小时沉淀，取上清液浓缩，使其在60～65℃的温度条件下，相对密度为1.2～1.25的清膏，70℃减压干燥，得提取物；

步骤3、制剂：将提取物粉碎成细粉，过80目筛，加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，得到整粒，高温干燥，采用紫外线灭菌，将整粒、外加崩解剂、矫味剂、润滑剂、助流剂混合均匀，压片，得到一种风热感冒分散片。