CN104288555A - 一种治疗先兆流产的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗先兆流产的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：大枣、白扁豆、黄芩、竹茹、薄荷、川断、白芍、侧柏叶、谷芽、火麻仁、陈皮、阿胶、党参、椿根皮、山萸肉、桑葚，本发明中药制剂中，大枣、白扁豆、火麻仁、谷芽合用可补中益气，气血双补，从而加强安胎；黄芩、椿根皮合用可涩肠止血；薄荷、竹茹合用可清热化痰、除烦止呕；侧柏叶、白芍、川断、阿胶、山萸肉、桑葚合用可补肝益肾，养血敛阴，调节冲任，止血安胎；陈皮、党参可健脾益气，能以后天养先天，先后天同补，加强安胎之功。诸药配伍精良，共奏补肾健脾，益气养血，止血安胎之功效，能使冲任得固，胎有所载，达到养胎、安胎、补胎的目的。

Description

一种治疗先兆流产的中药制剂

技术领域

本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗先兆流产的中药制剂。

背景技术

先兆流产指妊娠28周前，出现少量阴道流血和(或)下腹疼痛，宫口未开，胎膜未破，妊娠物尚未排出，子宫大小与停经周数相符，妊娠尚有希望继续者，是产科常见病之一。近年来，随着现代工作压力的明显增大，先兆流产的发病率逐年升高，且本病有反复发生的倾向，对患者身心健康伤害较大，因此有效防治先兆流产，方地运用于患者，一直是医学界努力的方向。

目前，西医处理先兆流产主要针对黄体功能不足或甲状腺功能低下进行治疗，药物不外乎黄体酮和维生素E等，但单纯西药治疗效果往往较差，并且有一定的副作用。祖国医学认为，胎动不安(先兆流产)的病因病机主要以肾虚、气虚、血虚为主，因此进临床应用发现，中药治疗本病疗效确切、无明显副作用，对胎儿无影响，易为患者接受。

发明内容

本发明克服了目前在治疗先兆流产方面存在的技术不足，提供了一种疗效确切、无副作用、治愈率较高的中药制剂。

本发明所采用的技术方案为：一种治疗先兆流产的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

大枣30-50克、白扁豆20-30克、黄芩10-20克、竹茹10-20克、薄荷10-20克、川断10-20克、白芍10-20克、侧柏叶10-20克、谷芽10-20克、火麻仁8-15克、陈皮8-12克、阿胶8-12克、党参8-12克、椿根皮8-12克、山萸肉8-12克、桑葚8-12克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

大枣30克、白扁豆20克、黄芩10克、竹茹10克、薄荷10克、川断10克、白芍10克、侧柏叶10克、谷芽10克、火麻仁8克、陈皮8克、阿胶8克、党参8克、椿根皮8克、山萸肉8克、桑葚8克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

大枣40克、白扁豆25克、黄芩15克、竹茹15克、薄荷15克、川断15克、白芍15克、侧柏叶15克、谷芽15克、火麻仁12克、陈皮10克、阿胶10克、党参10克、椿根皮10克、山萸肉10克、桑葚10克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

大枣50克、白扁豆30克、黄芩20克、竹茹20克、薄荷20克、川断20克、白芍20克、侧柏叶20克、谷芽20克、火麻仁15克、陈皮12克、阿胶12克、党参12克、椿根皮12克、山萸肉12克、桑葚12克。

上述中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的中药原材料混合后，按照传统煎制中药的方法取其药汁200ml，每日1剂，分早晚2次温服，7天为一个疗程。

上述中药制剂的原料中药：

大枣，味甘，性温；归脾、胃经。具有补中益气，养血安神，缓和药性之功效。

白扁豆，味甘，性微温；归脾、胃经。具有补脾和中，化湿消暑，利尿消肿，清肝明目之功效。

黄芩，味苦，性寒；归心、胃、肝、大肠经。具有黄连功效，清热燥湿，泻火解毒之功效。

竹茹，味甘，性微寒；归肺、胃、胆经。具有清热化痰，除烦止呕之功效。

薄荷，味辛，性凉；归肺、肝经。具有发散风热，清利头目，利咽透疹之功效。

川断，味苦、甘、辛，性微温；归肾经。具有补肝益肾，强筋壮骨，止血安胎，疗伤续折之功效。

白芍，味苦、酸，性微寒。归肝、脾经。具有养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳之功效。

侧柏叶，味苦、涩，性微寒；归肺、肝、大肠经。具有凉血止血，祛痰止咳之功效。

谷芽，味甘，性平；归脾、胃经。具有消食和中，健脾开胃之功效。

火麻仁，味甘，性平；归脾、胃、大肠经。具有润肠通便之功效。

陈皮，味辛、苦，性温。归脾、胃、肺经。具有理气和中，燥湿化痰，利水通便之功效。

阿胶，味甘，性平；归肺、肝、肾经。具有补血止血，滋阴润肺之功效。

党参，味甘，性平；归脾、肺经。具有补中益气，生津养血之功效。

椿根皮，味苦、涩，性寒；归大肠、胃、肝经。具有清热燥湿，涩肠止血，止带杀虫之功效。

山萸肉，味酸，性微温；归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固涩之功效。

桑葚，味甘、酸，性寒；归肺、肝、肾、大肠经。具有补肝益肾，生津润肠，乌发明目，止渴解毒之功效。

中医认为，先兆流产属“胎漏”、“胎动不安”范畴，此类疾病的发生主要是因肾虚、血热、气血虚热、血瘀等导致冲任失调，不能摄血养胎所致。因冲为血海，任主胞胎，冲任之气固，则胎有所载，元有所养，其胎便可正常生长发育。反之，则发生胎漏，胎动不安等病。故治疗先兆流产多从补肾培脾，养阴清热，调节气血入手。

本发明中药制剂中，大枣、白扁豆、火麻仁、谷芽合用可补中益气，气血双补，从而加强安胎；黄芩、椿根皮合用可涩肠止血；薄荷、竹茹合用可清热化痰、除烦止呕；侧柏叶、白芍、川断、阿胶、山萸肉、桑葚合用可补肝益肾，养血敛阴，调节冲任，止血安胎；陈皮、党参可健脾益气，能以后天养先天，先后天同补，加强安胎之功。诸药配伍精良，共奏补肾健脾，益气养血，止血安胎之功效，能使冲任得固，胎有所载，达到养胎、安胎、补胎的目的。

为进一步考察本发明药物的临床疗效，我们选择了74例门诊患者进行临床试验，年龄23-45岁之间。流产3次以上者24例，阴道出血发生于停经28-60d之间者25例，61-90d之间者14例，91-120d之间者10例，121d以上者1例。按病情分：1、气虚型12例。症见阴道不时下血，色淡红、质稀薄，腹胀下坠；伴面色发白，精神萎靡。2、血虚型10例。症见妊娠期，腰腹酸胀痛坠活下血；伴面色萎黄，神疲乏力，肌肤不泽。3、肾虚型25例。症见妊娠期，腰部酸胀，小腹下坠，或見阴道下血，色淡红、质清稀或淡黯。4、血热型16例。症见妊娠期，阴道下血，色红或胎动下坠。5、外伤型11例。症见妊娠期间不慎外伤，腰酸腹胀、下坠，阴道出血，量时多时少，色鲜红或暗红。随机分为治疗组与对照组，每组37例，两组患者在年龄、发病时间、病情等方面比较，差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。

疗效标准：

治愈：阴道出血停止，小腹疼痛及腰酸胀痛等临床症状消失，B超显示胎儿发育正常。尿HCG显示阳性。

有效：阴道出血停止，小腹疼痛及腰酸胀痛等临床症状基本消失，B超显示胎儿发育正常。尿HCG显示阳性。

无效：阴道出血未停止，临床症状无改善或改善甚微。B超显示胎儿停止发育。尿HCG显示弱阳性。

治疗方法：

治疗组服用实施例2的中药制剂，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分早晚2次温服，7天为1个疗程，血止后巩固一周。对照组肌肉注射绒促性素2000单位。隔日一次，血止后一周3次，同时口服维生素E50毫克，每日2次。

两组均卧床休息、禁同房。治疗1个疗程后，B超检查显示宫内妊囊继续生长或见胚芽、胎心搏动，则继续治疗；如治疗后出现腹痛加剧阴道出血量多，B超提示难免流产，则清宫处理。

疗效结果：

1.临床综合疗效比较：

治疗后，治疗组中治愈率65.3％，有效15例，总有效率95.9％；对照组治愈22例，治愈率44.9％，有效14例，总有效率73.5％；治疗组治愈率及有效率明显高于对照组，组间比较差异有显著性(P＜0.05)。详细结果见表1。

表1：两组病例综合疗效比较

组别	例数	治愈n(％)	有效n(％)	无效n(％)	总有效率(％)
						治疗组	37	25(67.57)	10(27.03)	2(5.40)	94.6
对照组	37	15(40.54)	12(32.43)	10(27.03)	72.97

2.两组不良反应情况比较：

统计两组患者治疗中副反应，治疗组中未见明显不良反应患者，对照组出现恶心呕吐5例，腹痛3例，明显少于对照组

结果表明，本发明中药制剂可有效改善或消除阴道流血，腹痛，腰酸等先兆流产的主要症状，通过B超及尿HCG检测，提示可有效促进胚胎正常发育，使患者妊娠得以继续，药物疗效确切、无副作用、治愈率高，值得推广和应用。

具体实施方式

实施例1：一种治疗先兆流产的中药制剂，选取大枣30克、白扁豆20克、黄芩10克、竹茹10克、薄荷10克、川断10克、白芍10克、侧柏叶10克、谷芽10克、火麻仁8克、陈皮8克、阿胶8克、党参8克、椿根皮8克、山萸肉8克、桑葚8克。

实施例2：一种治疗先兆流产的中药制剂，选取大枣40克、白扁豆25克、黄芩15克、竹茹15克、薄荷15克、川断15克、白芍15克、侧柏叶15克、谷芽15克、火麻仁12克、陈皮10克、阿胶10克、党参10克、椿根皮10克、山萸肉10克、桑葚10克。

实施例3：一种治疗先兆流产的中药制剂，选取大枣50克、白扁豆30克、黄芩20克、竹茹20克、薄荷20克、川断20克、白芍20克、侧柏叶20克、谷芽20克、火麻仁15克、陈皮12克、阿胶12克、党参12克、椿根皮12克、山萸肉12克、桑葚12克。

下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证：

病例1

陈某，女，31岁。怀孕6周后，阴道不时下血，色淡红、质稀薄，腹胀下坠；伴面色发白，精神萎靡。去医院检查，诊断先兆流产，服用黄体酮治疗未见好转。经人介绍，服用本发明中药制剂后，一个疗程后，血止，其它症状也大有改善，再服用一个疗程，所以症状消失，继续服用一个疗程巩固，实验室检查，B超显示胎儿发育正常，后顺产一健康男婴，母子平安。

病例2

杨某，女，32岁。患者一年前孕6月引产。本次怀孕46天后阴道出血一周，在当地保胎三天无效入院就诊。(HCG+性，B超检查与孕月相符)，在当地注射黄体酮三天，服VE丸6天无效。经朋友引荐，服用本发明中药制剂，服用4天后，患者血止，其它症状消失，继续服用一个疗程巩固，患者症状彻底消失，实验室检查，B超显示胎儿发育正常，后顺产一健康女婴，母子平安。

病例3

杜某，女，25岁。怀孕3个月时无明显诱因阴道出现少量流血，呈褐色，无腹痛，即去妇幼保健院检查，诊断先兆流产。予以达复通孕酮片等药物对症支持治疗，未见好转。经人介绍，服用本发明中药制剂，服用3剂，血止，继续服用1个疗程后，诸症消失，实验室检查，B超显示胎儿发育正常，后足月分娩一健康男婴，母子平安。

Claims (4)

1.一种治疗先兆流产的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

大枣30-50克、白扁豆20-30克、黄芩10-20克、竹茹10-20克、薄荷10-20克、川断10-20克、白芍10-20克、侧柏叶10-20克、谷芽10-20克、火麻仁8-15克、陈皮8-12克、阿胶8-12克、党参8-12克、椿根皮8-12克、山萸肉8-12克、桑葚8-12克。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量克的中药原材料：

大枣30克、白扁豆20克、黄芩10克、竹茹10克、薄荷10克、川断10克、白芍10克、侧柏叶10克、谷芽10克、火麻仁8克、陈皮8克、阿胶8克、党参8克、椿根皮8克、山萸肉8克、桑葚8克。

3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量克的中药原材料：

大枣40克、白扁豆25克、黄芩15克、竹茹15克、薄荷15克、川断15克、白芍15克、侧柏叶15克、谷芽15克、火麻仁12克、陈皮10克、阿胶10克、党参10克、椿根皮10克、山萸肉10克、桑葚10克。

4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量克的中药原材料：

大枣50克、白扁豆30克、黄芩20克、竹茹20克、薄荷20克、川断20克、白芍20克、侧柏叶20克、谷芽20克、火麻仁15克、陈皮12克、阿胶12克、党参12克、椿根皮12克、山萸肉12克、桑葚12克。