CN104288369B - 一种治疗弱精子症的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗弱精子症的中药组合物,所述的中药组合物主要由以下原料药制成:仙茅、仙灵脾、生地、熟地、当归、附子。本发明的中药组合物的优点在于:依据中医“肾主生殖”、“精血同源”理论,诸药合用,阴阳同补,精血共生,补而不滞,药味少而临床效果显著。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体地说,是一种治疗弱精子症的中药组合物。
背景技术
据世界卫生组织人类生殖特别规划署(WHO/HRP)1995年的统计显示,全球不孕夫妇已达6000-8000万对。目前,世界范围内有15%~20%的育龄夫妇不能生育,男性因素约占50%,其中弱精子症是男性不育的重要原因之一。男性不育发病率随着环境的恶化、生活节奏的加快、工作压力的增加,呈上升趋势,影响最明显的是男性精子数量及质量在逐年下降,而精子的密度和活力下降,影响精卵结合,导致男性不育。弱精子症已成为男科临床的常见病,随着环境污染等因素的影响,不孕不育的比例还可能继续升高。
根据世界卫生组织(World Health Organization,WHO)标准,弱精子症是指具有快速向前运动的精子(A级)与慢速向前运动的精子(B级)之和<50%或A级精子<25%的病症。目前西医治疗弱精子症的方法较多,但往往达不到理想疗效。
中国专利文献CN101480399A公开了低剂量睾酮在制备治疗弱精子症的药物中的应用,低剂量长期服用睾酮可以引起精子密度下降,精子活动度提高,可以提高弱精子症患者精子活动度,增加弱精子症患者受孕率。中国专利文献CN101376010A公开了一种用于治疗弱精子症的活力生精制剂及其制备方法。活力生精制剂由用量为重量比的下列药物原料制成:鱼鳔90-150、熟地黄70-95、肉桂 25-35、桂枝3-8、枸杞子60-120、山茱萸40-80、山药70-140、砂仁20-50、菟丝子40-80、黄芪70-110、当归 20-45、楮实子40-90、巴戟天(制)50-70、牡丹皮30-40、白花蛇舌草100-140和牛膝20-35。中国专利文献CN103977250A公开了一种治疗男性少弱精子不育症的药物组合物,含有以下原料:(a)熟地黄、(b)制黄精、(c)肉苁蓉、(d)苦瓜片。本发明提供一种目前未见报道的治疗弱精子症的中药组合物。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足,提供一种治疗弱精子症的中药组合物。
为实现上述目的,本发明采取的技术方案是:一种治疗弱精子症的中药组合物,所述的中药组合物主要由以下原料药制成:仙茅、仙灵脾、生地、熟地、当归、附子。
所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成:仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、附子4-8份。
所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成:仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、附子6份。
所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成:仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、附子4-8份、党参10-20份、炒白术25-35份、柴胡10-20份、郁金10-20份、黄柏8-12份、知母8-12份、玄参10-20份、天冬10-20份、麦冬10-20份。
所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成:仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、附子6份、党参15份、炒白术30份、柴胡15份、郁金15份、黄柏10份、知母10份、玄参15份、天冬15份、麦冬15份。
所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成:仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、党参10-20份、炒白术25-35份、柴胡10-20份、郁金10-20份、黄柏8-12份、知母8-12份、玄参10-20份、天冬10-20份、麦冬10-20份、阳起石10-20份、补骨脂10-20份、附子4-8份。
所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成:仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、党参15份、炒白术30份、柴胡15份、郁金15份、黄柏10份、知母10份、玄参15份、天冬15份、麦冬15份、阳起石15份、补骨脂15份、附子6份。
本发明优点在于:
1、本发明的中药组合物一依据中医“肾主生殖”、“精血同源”理论,诸药合用,阴阳同补,精血共生,补而不滞,药味少而临床效果显著。
2、本发明的中药组合物二、三从中医阴阳五行学说和藏象学说角度出发,补肾精同时注重补气血,疏肝郁。诸药合用,攻补兼施,补而不腻,药证相当,临床效果显著。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
一种治疗弱精子症的中药组合物,主要由以下原料药制成:仙茅、仙灵脾、生地、熟地、当归、附子。优选为以下重量份的原料药制成:仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、附子4-8份。
《素问·六节藏象论》云:“肾者,主蛰,封藏之本,精之处也”。 肾所藏的先天之精一部分含义是指人类生殖繁衍的基本物质,即《易经》所谓“男女媾精,万物化生”。故首先从肾论治,补肾固精,仙茅、仙灵脾温肾阳,补肾精,生地、熟地,滋肾阴,益精髓。肝藏血,肾藏精,精血同生,故肝阴和肾阴相互滋养,肝肾相生,当归补血活血入肝经,血旺则精充,通络则排精。附子归心、脾、肾经;气雄行散,可升可降,走而不守,补火助阳,可壮肾阳。诸药合用,阴阳同补,精血共生,补而不滞,具种嗣衍宗之功。
一种治疗肝郁肾亏型弱精子症的中药组合物,主要由以下重量份的原料药制成:仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、附子4-8份、党参10-20份、炒白术25-35份、柴胡10-20份、郁金10-20份、黄柏8-12份、知母8-12份、玄参10-20份、天冬10-20份、麦冬10-20份。
一种治疗肝郁肾亏型弱精子症的中药组合物,主要由以下重量份的原料药制成:仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、附子4-8份、党参10-20份、炒白术25-35份、柴胡10-20份、郁金10-20份、黄柏8-12份、知母8-12份、玄参10-20份、天冬10-20份、麦冬10-20份、阳起石10-20份、补骨脂10-20份、附子4-8份。
首先从肾论治,补肾固精,仙茅,仙灵脾、阳起石、补骨脂温肾阳,补肾精,生地、熟地、滋肾阴,益精髓;配合当归补血活血,蜂房通络,附子补火助阳精子有生成的源泉,可增加精子的密度,补肾阳能鼓动肾气,肾阳壮,精子有活动的动力,可增加精子的活力和活动率。诸药合用,阴阳双补,补肾强精。《医宗金鉴》曰:“肝为木气,全赖土以滋培,水以灌溉”。党参、白术补气健脾燥湿,天麦冬滋胃阴润燥,使得脾气健运,水谷精微充足,才能不断地输送和滋养于肝,肝主疏泄才能得以发挥正常的作用。《傅青主女科·妊娠》曰“脾为后天,肾为先天,脾非先天之气不能化,肾非后天之气不能生”。肾精又赖脾运化水谷精微的不断补充,才能充盛。故健脾以补肾。肝为肾之子,肝火太盛也可下劫肾阴,形成肾阴不足,故加柴胡、郁金疏肝理气,黄柏、知母泻肝火,滋肾阴。此方从中医阴阳五行学说和藏象学说角度出发,补肾精同时注重补气血,疏肝郁。诸药合用,攻补兼施,补而不腻,药证相当。
实施例1 中药组合物一
仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、附子6份。
实施例2 中药组合物一
仙茅8份、仙灵脾12份、生地8份、熟地12份、当归8份、附子8份。
实施例3 中药组合物一
仙茅12份、仙灵脾8份、生地12份、熟地8份、当归12份、附子4份。
实施例4 临床试验
1.一般资料
100例病例均为2012年1月至2014年6月本院门诊收治的男性不育弱精子症患者,采用随机数字表法分为治疗组和对照组,每组各50例。治疗组和对照组的年龄、病程等资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2.诊断标准
①年龄20-45岁,性生活正常,女方生育能力正常,婚后一年以上未采取避孕措施而未孕;②精子密度大于2.0×107/ml,精液参数中前向运动精子(a+b级)<50%或快速前向运动(a级)精子<25%,精子活动率<60%。
3.排除标准
①极度少精子症及死精子症患者;②配偶有不孕疾患,以及性生活不正常、逆行射精或不射精、生殖系统感染者;③由明确遗传因素或性激素紊乱所导致的不育患者;④先天畸形精道梗阻、睾丸萎缩、精索曲张大于Ⅱ度者;⑤正在服用抗癫痫、抗肿瘤等有碍精子生成及活力药物的患者;⑥合并心血管、肝、肾、造血系统严重原发性疾病以及精神病患者;⑦过敏体质或对本研究用药过敏者;⑧最近3个月内服用过生精药物者;⑨从事放射、电焊等特殊职业者;⑩未按规定治疗,无法判断疗效,或资料不全影响疗效或安全性判断者。
4.治疗方法
治疗组:实施例1的中药组合物,水煎服,每日2剂。疗程为3个月。
对照组:左卡尼汀口服液,每次1支,每日2次,口服。疗程为3个月。
5.疗效标准
5.1精液指标
分别于治疗前后检测精液指标。检查前禁欲4~7天,以手淫方式采集精液;精液于37℃保温液化后,依照WHO推荐标准,用全自动精子分析仪进行精液常规分析。主要包括a级精子、(a+b)级精子、精子活动率以及精子密度。
5.2临床疗效
①痊愈:配偶受孕;②显效:精子活动力恢复正常[(a+b)级≥50%,或a级>25%、精子活动率≥60%];③有效:精子活动力有改善[(a+b)级>30%,或a级提高>30%、精子活动率提高>30%];④无效:精子活动力无改善,或改善程度未达有效标准。
6.结果
6.1临床疗效比较
治疗后两组临床疗效结果如表1所示,治疗组的总有效率94%,对照组的总有效率80%,两组之间疗效比较有统计学意义的差异(P<0.05)。
6.2精液指标变化情况
治疗前两组之间的a级精子、(a+b)级精子、精子活动率以及精子密度差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。两组治疗前后精液指标比较,治疗后两组各项指标均有改善,治疗前后a级精子、(a+b)级精子、精子活动率以及精子密度差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组间比较有较大差异,治疗组优于对照组。具体结果如表2所示。
实施例5 中药组合物二
仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、附子6份、党参15份、炒白术30份、柴胡15份、郁金15份、黄柏10份、知母10份、玄参15份、天冬15份、麦冬15份。
实施例6中药组合物二
仙茅12份、仙灵脾12份、生地8份、熟地8份、当归12份、附子4份、党参20份、炒白术25份、柴胡10份、郁金20份、黄柏12份、知母8份、玄参10份、天冬20份、麦冬20份。
实施例7中药组合物二
仙茅8份、仙灵脾8份、生地12份、熟地12份、当归8份、附子8份、党参10份、炒白术35份、柴胡20份、郁金10份、黄柏8份、知母12份、玄参20份、天冬10份、麦冬10份。
实施例8中药组合物三
仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、党参15份、炒白术30份、柴胡15份、郁金15份、黄柏10份、知母10份、玄参15份、天冬15份、麦冬15份、阳起石15份、补骨脂15份、附子6份。
实施例9中药组合物三
仙茅8份、仙灵脾12份、生地8份、熟地12份、当归8份、党参20份、炒白术25份、柴胡20份、郁金10份、黄柏12份、知母8份、玄参20份、天冬10份、麦冬20份、阳起石10份、补骨脂20份、附子4份。
实施例10中药组合物三
仙茅12份、仙灵脾8份、生地12份、熟地8份、当归12份、党参10份、炒白术35份、柴胡10份、郁金20份、黄柏8份、知母12份、玄参10份、天冬20份、麦冬10份、阳起石20份、补骨脂10份、附子8份。
实施例11 临床试验
1.一般资料
60例病例均为2012年1月至2014年6月本院门诊收治的男性不育肝郁肾亏型弱精子症患者,采用随机数字表法分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组和对照组的年龄、病程等资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2.诊断标准
①年龄20-45岁,性生活正常,女方生育能力正常,婚后一年以上未采取避孕措施而未孕;②精子密度大于2.0×107/ml,精液参数中前向运动精子(a+b级)<50%或快速前向运动(a级)精子<25%,精子活动率<60%;③中医辨证诊断肝郁肾亏型弱精子症,以不育,性欲淡漠,心烦易怒,口干口苦,腰膝酸软,舌暗苔薄黄,脉弦,为主要症状。
3.排除标准
①极度少精子症及死精子症患者;②配偶有不孕疾患,以及性生活不正常、逆行射精或不射精、生殖系统感染者;③由明确遗传因素或性激素紊乱所导致的不育患者;④先天畸形精道梗阻、睾丸萎缩、精索曲张大于Ⅱ度者;⑤正在服用抗癫痫、抗肿瘤等有碍精子生成及活力药物的患者;⑥合并心血管、肝、肾、造血系统严重原发性疾病以及精神病患者;⑦过敏体质或对本研究用药过敏者;⑧最近3个月内服用过生精药物者;⑨从事放射、电焊等特殊职业者;⑩未按规定治疗,无法判断疗效,或资料不全影响疗效或安全性判断者。
4.治疗方法
治疗组:实施例5的中药组合物,水煎服,每日2剂,服用1周。然后使用实施例8中的中药组合物,水煎服,每日2剂。总疗程为3个月。
对照组:左卡尼汀口服液,每次1支,每日2次,口服。疗程为3个月。
5.疗效标准
5.1精液指标
分别于治疗前后检测精液指标。检查前禁欲4~7天,以手淫方式采集精液;精液于37℃保温液化后,依照WHO推荐标准,用全自动精子分析仪进行精液常规分析。主要包括a级精子、(a+b)级精子、精子活动率以及精子密度。
5.2临床疗效
疗程结束后,参照《不育夫妇标准检查与诊断手册》及《中药新药临床研究指导原则》中的有关标准评定临床疗效。①痊愈:配偶受孕;②显效:精子活动力恢复正常[(a+b)级≥50%,或a级>25%、精子活动率≥60%];③有效:精子活动力有改善[(a+b)级>30%,或a级提高>30%、精子活动率提高>30%];④无效:精子活动力无改善,或改善程度未达有效标准。
6.结果
治疗后两组临床疗效结果如表3所示,治疗组的总有效率97.0%,对照组的总有效率76.7%,两组之间疗效比较有统计学意义的差异(P<0.05)。
6.2精液指标变化情况
治疗前两组之间的a级精子、(a+b)级精子、精子活动率以及精子密度差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。两组治疗前后精液指标比较,治疗后两组各项指标均有改善,治疗前后a级精子、(a+b)级精子、精子活动率以及精子密度差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组间比较有较大差异,治疗组优于对照组。具体结果如表4所示。
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员,在不脱离本发明方法的前提下,还可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
Claims (3)
1.一种治疗弱精子症的中药组合物,其特征在于,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、附子6份。
2.一种治疗弱精子症的中药组合物,其特征在于,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、附子6份、党参15份、炒白术30份、柴胡15份、郁金15份、黄柏10份、知母10份、玄参15份、天冬15份、麦冬15份。
3.一种治疗弱精子症的中药组合物,其特征在于,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、党参15份、炒白术30份、柴胡15份、郁金15份、黄柏10份、知母10份、玄参15份、天冬15份、麦冬15份、阳起石15份、补骨脂15份、附子6份。
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