CN104274625B - 一种中药在治疗少精子疾病中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种中药在制备治疗少精子疾病的药物中的应用，所述的中药主要由以下原料药制成：仙茅、仙灵脾、生地、熟地、当归、蜂房、阳起石。其优点在于：本发明的中药在治疗少精子疾病时，药味少而临床效果显著，依据中医“肾主生殖”、“阴阳转化”、“精血互生”理论，方中诸药合用，阴阳并补，补血通络，补肾强精。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种中药在制备治疗少精子疾病的药物中的应用。
背景技术
据世界卫生组织人类生殖特别规划署(WHO/HRP)1995年的统计显示，全球不孕夫妇已达6000-8000万对。目前，世界范围内有15%～20%的育龄夫妇不能生育，男性因素约占50%，其中少精子症是男性不育的重要原因之一。男性不育发病率随着环境的恶化、生活节奏的加快、工作压力的增加，呈上升趋势，影响最明显的是男性精子数量及质量在逐年下降，而精子的密度和活力下降，影响精卵结合，导致男性不育。少精子症已成为男科临床的常见病，随着环境污染等因素的影响，不孕不育的比例还可能继续升高。
根据世界卫生组织（World Health Organization，WHO）标准，少精子症是指精子密度<20×106/L的病症。目前西医治疗少精子症的方法较多，但往往达不到理想疗效。
中国专利文献CN101766736A公开了一种治疗少精、弱精症的中药组合物，其各原料药的重量配比为：炒菟丝子3.0-7.0份、仙灵脾1.5-5.0份、仙茅1.0-3.0份、海马 0.2-2.0份、蜈蚣0.3-1.0份。中国专利文献CN102908517A公开了一种治疗少精症弱精症的中药组合物及其制备方法，由以下重量的原料药组成，枸杞子10-15克、熟地3-8克、菟丝子10-20克、山茱萸5-15克、覆盆子5-15克、肉苁蓉5-15克、何首乌10-20克、丹参10-20克、淫羊藿10-20克、陈皮5-15克、党参5-15克、白术5-15克、甘草3-10克、黄精5-15克、当归5-15克、茯苓5-15克。中国专利文献CN103223097A公开了一种提高精子质量的中药组合物及其制备方法。该提高精子质量的中药组合物，由如下重量份数的原料药制备而成：带睾丸的羊鞭180-220份、紫河车80-120份、水蛭40-60份、鹿茸40-60份、杜仲100-140份、桑寄生100-140份、夜交藤100-140份、知母160-200份、黄柏160-200份。但关于本发明的一种中药在治疗少精子疾病中的应用目前还未见报道。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种中药在制备治疗少精子疾病的药物中的应用。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种中药在制备治疗少精子疾病的药物中的应用，所述的中药主要由以下原料药制成：仙茅、仙灵脾、生地、熟地、当归、蜂房、阳起石。
所述的中药主要由以下重量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、蜂房8-12份、阳起石10-20份。
所述的中药主要由以下重量份的原料药制成：仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、蜂房10份、阳起石15份。
所述的中药主要由以下重量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、蜂房8-12份、阳起石10-20份、韭菜子8-12份。
所述的中药主要由以下重量份的原料药制成：仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、蜂房10份、阳起石15份、韭菜子10份。
所述的中药主要由以下重量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、蜂房8-12份、阳起石10-20份、韭菜子8-12份、龟板8-12份。
所述的中药主要由以下重量份的原料药制成：仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、蜂房10份、阳起石15份、韭菜子10份、龟板10份。
所述的应用为制备治疗肾精亏虚型少精子疾病的药物中的应用。
本发明优点在于：
1、本发明的中药一在治疗少精子疾病时，药味少而临床效果显著，依据中医“肾主生殖”、“阴阳转化”、“精血互生”理论，方中诸药合用，阴阳并补，补血通络，补肾强精。
2、本发明的中药二、三在治疗肾精亏虚型少精子疾病时，依据中医“阴阳转化”、“阴中求阳”的理论，方中诸药合用，既温补肝肾，壮阳固精，又补益真阴，阴阳并补，补肾强精，临床效果显著。
张景岳《新八方略引》曰："善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷；善补阴者，必于阳中求阴，则阴得阳升而泉源不竭"。方中仙茅、仙灵脾、阳起石、韭菜子温肾壮阳，填精益髓；生地、熟地、龟板大补真阴，补血凉血；《读医随笔·气血精神论》：“精者，血之精微所成”。血能生精，血旺则精充，血亏则精衰。故用当归补血活血，熟地补血养阴。蜂房搜风通络，络通则精排。诸药合用，阴阳相济，精血互生，填精益髓，可收生精种子之效。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
一种中药在制备治疗少精子疾病的药物中的应用，所述的中药主要由以下原料药制成：仙茅、仙灵脾、生地、熟地、当归、蜂房、阳起石。优选地，主要由以下重量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、蜂房8-12份、阳起石10-20份。
一种中药在制备治疗肾精亏虚型少精子疾病的药物中的应用，所述的中药主要由以下重量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、蜂房8-12份、阳起石10-20份、韭菜子8-12份。
一种中药在制备治疗肾精亏虚型少精子疾病的药物中的应用，所述的中药主要由以下重量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、蜂房8-12份、阳起石10-20份、韭菜子8-12份、龟板8-12份。
实施例1 中药一
仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、蜂房10份、阳起石15份。
实施例2 中药一
仙茅12份、仙灵脾8份、生地12份、熟地8份、当归12份、蜂房8份、阳起石10份。
实施例3 中药一
仙茅8份、仙灵脾12份、生地8份、熟地12份、当归8份、蜂房12份、阳起石20份。
实施例4 中药一的制备
实施例1-3任一所述的中药通过常规制剂手段所制备的药物剂型。
实施例5临床试验
1.一般资料
100例病例均为2012年1月至2014年6月本院门诊收治的男性不育少精子症患者，采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组各50例。治疗组和对照组的年龄、病程等资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
2.诊断标准
(1)年龄在23岁-45岁，结婚同居1年以上未采取任何避孕措施；
(2)女方检查正常；
(3)精子密度<20×106/ml；
(4)性功能正常，无其他生殖系统器质性病变；
(5)知情同意，志愿参加者纳入观察。
3.排除标准
(1)配偶有严重的妇科疾病，不能排除对生育的影响，甚至确诊有不孕疾患；
(2)规律的、无保护的性生活少于12个月或勃起障碍、射精异常者；
(3)服用抗癫痫病、抗肿瘤等有碍生精及精子活力的药物者；
(4)先天畸形、精路梗阻、睾丸萎缩、精索静脉曲张II度以上；
(5)合并心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病；
(6)精神病患者；
(7)不符合纳入标准，未服药、资料不全等影响疗效者。
4.治疗方法
治疗组：实施例1的中药组合物，水煎服，每日2剂。疗程为3个月。
对照组：五子衍宗口服液，每次10ml，每日2次，口服。疗程为3个月。
5.疗效标准
5.1精液指标
分别于治疗前后检测精液指标。检查前禁欲4～7天，以手淫方式采集精液；精液于37℃保温液化后，依照WHO推荐标准，用全自动精子分析仪进行精液常规分析。包括精液量和精子密度等。
5.2临床疗效
(1)临床治愈：在观察结束前配偶怀孕；
(2)显效：配偶未怀孕，但治疗后精子密度和（或）精子总数恢复正常；
(3)有效：精子密度和（或）精子总数较前改善，但仍未达到正常；
(4)无效：精子密度和（或）精子总数较前无改善。
6.结果
6.1两组临床疗效比较
治疗后，两组患者的总有效率分别为94%和60%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），治疗组疗效优于对照组。结果见表1。
6.2两组精液指标比较
两组患者组内比较，在精液量及精子密度方面治疗后与治疗前比较均有明显提高（P<0.05）；治疗后组间比较，治疗组疗效明显优于对照组（P<0.05）。结果如表2、表3所示。
实施例6 中药二
仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、蜂房10份、阳起石15份、韭菜子10份。
实施例7 中药二
仙茅8份、仙灵脾12份、生地8份、熟地12份、当归8份、蜂房12份、阳起石10份、韭菜子12份。
实施例8中药二
仙茅12份、仙灵脾8份、生地12份、熟地8份、当归12份、蜂房8份、阳起石20份、韭菜子8份。
实施例9 中药三
仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、蜂房10份、阳起石10份、韭菜子11份、龟板8份。
实施例10 中药三
仙茅12份、仙灵脾12份、生地8份、熟地8份、当归12份、蜂房12份、阳起石15份、韭菜子10份、龟板10份。
实施例11 中药三
仙茅8份、仙灵脾8份、生地12份、熟地12份、当归8份、蜂房8份、阳起石80份、韭菜子8份、龟板12份。
实施例12 中药二、三的制备
实施例6-11任一所述的中药通过常规制剂手段制备的药物剂型。
实施例13 临床试验
1.一般资料
60例病例均为2012年1月至2014年6月本院门诊收治的男性不育肾精亏虚型少精子症患者，采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组各30例。治疗组和对照组的年龄、病程等资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
2.诊断标准
(1)年龄在23岁-45岁，结婚同居1年以上未采取任何避孕措施；
(2)女方检查正常；
(3)精子密度<20×106/ml；
(4)中医辨证诊断肾精亏虚型少精子症：不育，性欲淡漠，腰膝酸软，舌淡苔薄白，脉沉细弱；
(5)性功能正常，无其他生殖系统器质性病变；
(6)知情同意，志愿参加者纳入观察。
3.排除标准
(1)配偶有严重的妇科疾病，不能排除对生育的影响，甚至确诊有不孕疾患；
(2)规律的、无保护的性生活少于12个月或勃起障碍、射精异常者；
(3)服用抗癫痫病、抗肿瘤等有碍生精及精子活力的药物者；
(4)先天畸形、精路梗阻、睾丸萎缩、精索静脉曲张II度以上；
(5)合并心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病；
(6)精神病患者；
(7)不符合纳入标准，未服药、资料不全等影响疗效者。
4.治疗方法
治疗组：实施例6的中药组合物，水煎服，每日2剂，服用1个月。然后使用实施例9的中药组合物，水煎服，每日2剂，服用2个月。总疗程为3个月。
对照组：五子衍宗口服液，每次10ml，每日2次，口服。疗程为3个月。
5.疗效标准
5.1精液指标
分别于治疗前后检测精液指标。检查前禁欲4～7天，以手淫方式采集精液；精液于37℃保温液化后，依照WHO推荐标准，用全自动精子分析仪进行精液常规分析。包括精液量和精子密度等。
5.2临床疗效
(1)临床治愈：在观察结束前配偶怀孕；
(2)显效：配偶未怀孕，但治疗后精子密度和（或）精子总数恢复正常；
(3)有效：精子密度和（或）精子总数较前改善，但仍未达到正常；
(4)无效：精子密度和（或）精子总数较前无改善。
6.结果
6.1两组临床疗效比较
治疗后，两组患者的总有效率分别为96.7%和60.0%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），治疗组疗效优于对照组。结果见表4。
6.2两组精液指标比较
两组患者组内比较，在精液量及精子密度方面治疗后与治疗前比较均有明显提高（P<0.05）；治疗后组间比较，治疗组疗效明显优于对照组（P<0.05）。结果如表5、表6所示。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
Claims (4)
1.一种中药在制备治疗少精子疾病的药物中的应用，其特征在于，所述的中药由以下重量份的原料药制成：仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、蜂房10份、阳起石15份。
2.一种中药在制备治疗少精子疾病的药物中的应用，其特征在于，所述的中药由以下重量份的原料药制成：仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、蜂房10份、阳起石15份、韭菜子10份。
3.一种中药在制备治疗少精子疾病的药物中的应用，其特征在于，所述的中药由以下重量份的原料药制成：仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、蜂房10份、阳起石15份、韭菜子10份、龟板10份。
4.根据权利要求1-3任一所述的应用，其特征在于，所述的少精子疾病为肾精亏虚型少精子疾病。
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