CN104274673B - 一种治疗少精子症的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗少精子症的中药组合物，主要由以下原料药制成：仙茅、仙灵脾、生地、熟地、当归、蜂房、阳起石。本发明的中药组合物的优点在于：药味少而临床效果显著，依据中医“肾主生殖”、“阴阳转化”、“精血互生”理论，方中诸药合用，阴阳双补，补血通络，补肾强精。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗少精子症的中药组合物。
背景技术
世界卫生组织(World Health Organization，WHO)规定：夫妇未避孕有正常性生活12个月以上，男方原因造成女方不孕者，为男子不育。据统计约15%的育龄夫妇正受不育症困扰，男子不育占其中的50%。男子不育的常见因素是精液异常，少、弱精子症又是精液异常的主要类型，占所有男性不育的50%。近一个多世纪以来，生活节奏加快使人们心理压力骤增，加之性观念的改变、不良生活方式、环境污染等的影响，人类的精液质量和生育能力日趋下降，因此，少弱精子症不育患者大大增加。不育症给个人带来了沉重的精神和经济负担，也给家庭的和谐蒙上了阴影。所以，对于少弱精子症患者来说，寻找合适的治疗途径显得迫切而且必要。
根据世界卫生组织（WHO）标准，少精子症是指精子密度<20×106 /L的病症。目前西医治疗少精子症的方法较多，但往往达不到理想疗效。
中国专利文献CN101766736A公开了一种治疗少精、弱精症的中药组合物，其各原料药的重量配比为：炒菟丝子3.0-7.0份、仙灵脾1.5-5.0份、仙茅1.0-3.0份、海马 0.2-2.0份、蜈蚣0.3-1.0份。中国专利文献CN102908517A公开了一种治疗少精症弱精症的中药组合物及其制备方法，由以下重量的原料药组成，枸杞子10-15克、熟地3-8克、菟丝子10-20克、山茱萸5-15克、覆盆子5-15克、肉苁蓉5-15克、何首乌10-20克、丹参10-20克、淫羊藿10-20克、陈皮5-15克、党参5-15克、白术5-15克、甘草3-10克、黄精5-15克、当归5-15克、茯苓5-15克。中国专利文献 CN103223097A公开了一种提高精子质量的中药组合物及其制备方法。该提高精子质量的中药组合物，由如下重量份数的原料药制备而成：带睾丸的羊鞭180-220份、紫河车80-120份、水蛭40-60份、鹿茸40-60份、杜仲100-140份、桑寄生100-140份、夜交藤100-140份、知母160-200份、黄柏160-200份。本发明提供一种目前还未见报道的治疗少精子症的中药组合物。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗少精子症的中药组合物。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗少精子症的中药组合物，所述的中药组合物主要由以下原料药制成：仙茅、仙灵脾、生地、熟地、当归、蜂房、阳起石。
所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、蜂房8-12份、阳起石10-20份。
所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成：仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、蜂房10份、阳起石15份。
所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、蜂房8-12份、阳起石10-20份、韭菜子8-12份。
所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成：仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、蜂房10份、阳起石15份、韭菜子10份。
所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、蜂房8-12份、阳起石10-20份、韭菜子8-12份、龟板8-12份。
所述的中药组合物主要由以下重量份的原料药制成：仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、蜂房10份、阳起石15份、韭菜子10份、龟板10份。
本发明优点在于：
1、本发明的中药组合物一药味少而临床效果显著，依据中医“肾主生殖”、“阴阳转化”、“精血互生”理论，方中诸药合用，阴阳并补，补血通络，补肾强精。
2、本发明的中药组合物二、三，依据中医“阴阳转化”、“阴中求阳”的理论，方中诸药合用，既温补肝肾，壮阳固精，又补益真阴，阴阳并补，补肾强精，临床效果显著。
张景岳《新八方略引》曰：“ 善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷；善补阴者，必于阳中求阴，则阴得阳升而泉源不竭” 。方中仙茅、仙灵脾、阳起石、韭菜子温肾壮阳，填精益髓；生地、熟地、龟板大补真阴，补血凉血；《读医随笔·气血精神论》：“精者，血之精微所成”。血能生精，血旺则精充，血亏则精衰。故用当归补血活血，熟地补血养阴。蜂房搜风通络，络通则精排。诸药合用，阴阳相济，精血互生，填精益髓，可收生精种子之效。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
一种治疗少精子症的中药组合物，主要由以下原料药制成：仙茅、仙灵脾、生地、熟地、当归、蜂房、阳起石。优选地，主要由以下重量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、蜂房8-12份、阳起石10-20份。
一种治疗肾精亏虚型少精子症的中药组合物，主要由以下重量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、蜂房8-12份、阳起石10-20份、韭菜子8-12份。
一种治疗肾精亏虚型少精子症的中药组合物，主要由以下重量份的原料药制成：仙茅8-12份、仙灵脾8-12份、生地8-12份、熟地8-12份、当归8-12份、蜂房8-12份、阳起石10-20份、韭菜子8-12份、龟板8-12份。
实施例1 中药组合物一
仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、蜂房10份、阳起石15份。
实施例2 中药组合物一
仙茅12份、仙灵脾8份、生地12份、熟地8份、当归12份、蜂房8份、阳起石10份。
实施例3 中药组合物一
仙茅8份、仙灵脾12份、生地8份、熟地12份、当归8份、蜂房12份、阳起石20份。
实施例4 临床试验
1.一般资料
100例病例均为2012年1月至2014年6月本院门诊收治的男性不育少精子症患者，采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组各50例。治疗组和对照组的年龄、病程等资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
2.诊断标准
(1)年龄在23岁-45岁，结婚同居1年以上未采取任何避孕措施；
(2)女方检查正常；
(3)精子密度<20×106/ml；
(4)性功能正常，无其他生殖系统器质性病变；
(5)知情同意，志愿参加者纳入观察。
3.排除标准
(1)配偶有严重的妇科疾病，不能排除对生育的影响，甚至确诊有不孕疾患；
(2)规律的、无保护的性生活少于12个月或勃起障碍、射精异常者；
(3)服用抗癫痫病、抗肿瘤等有碍生精及精子活力的药物者；
(4)先天畸形、精路梗阻、睾丸萎缩、精索静脉曲张II度以上；
(5)合并心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病；
(6)精神病患者；
(7)不符合纳入标准，未服药、资料不全等影响疗效者。
4.治疗方法
治疗组：实施例1的中药组合物，水煎服，每日2剂。疗程为3个月。
对照组：五子衍宗口服液，每次10ml，每日2次，口服。疗程为3个月。
5.疗效标准
5.1精液指标
分别于治疗前后检测精液指标。检查前禁欲4～7天，以手淫方式采集精液；精液于37℃保温液化后，依照WHO推荐标准，用全自动精子分析仪进行精液常规分析。包括精液量和精子密度等。
5.2临床疗效
(1)临床治愈：在观察结束前配偶怀孕；
(2)显效：配偶未怀孕，但治疗后精子密度和（或）精子总数恢复正常；
(3)有效：精子密度和（或）精子总数较前改善，但仍未达到正常；
(4)无效：精子密度和（或）精子总数较前无改善。
6.结果
6.1两组临床疗效比较
治疗后，两组患者的总有效率分别为94%和60%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），治疗组疗效优于对照组。结果见表1。
6.2两组精液指标比较
两组患者组内比较，在精液量及精子密度方面治疗后与治疗前比较均有明显提高（P<0.05）；治疗后组间比较，治疗组疗效明显优于对照组（P<0.05）。结果如表2、表3所示。
实施例5 中药组合物二
仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、蜂房10份、阳起石15份、韭菜子10份。
实施例6 中药组合物二
仙茅8份、仙灵脾12份、生地8份、熟地12份、当归8份、蜂房12份、阳起石10份、韭菜子12份。
实施例7中药组合物二
仙茅12份、仙灵脾8份、生地12份、熟地8份、当归12份、蜂房8份、阳起石20份、韭菜子8份。
实施例8 中药组合物三
仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、蜂房10份、阳起石15份、韭菜子10份、龟板10份。
实施例9 中药组合物三
仙茅12份、仙灵脾12份、生地8份、熟地8份、当归12份、蜂房12份、阳起石10份、韭菜子12份、龟板8份。
实施例10中药组合物三
仙茅8份、仙灵脾8份、生地12份、熟地12份、当归8份、蜂房8份、阳起石20份、韭菜子8份、龟板12份。
实施例11 临床试验
1.一般资料
60例病例均为2012年1月至2014年6月本院门诊收治的男性不育肾精亏虚型少精子症患者，采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组各30例。治疗组和对照组的年龄、病程等资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
2.诊断标准
(1)年龄在23岁-45岁，结婚同居1年以上未采取任何避孕措施；
(2)女方检查正常；
(3)精子密度<20×106/ml；
(4)中医辨证诊断肾精亏虚型少精子症：不育，性欲淡漠，腰膝酸软，舌淡苔薄白，脉沉细弱；
(5)性功能正常，无其他生殖系统器质性病变；
(6)知情同意，志愿参加者纳入观察。
3.排除标准
(1)配偶有严重的妇科疾病，不能排除对生育的影响，甚至确诊有不孕疾患；
(2)规律的、无保护的性生活少于12个月或勃起障碍、射精异常者；
(3)服用抗癫痫病、抗肿瘤等有碍生精及精子活力的药物者；
(4)先天畸形、精路梗阻、睾丸萎缩、精索静脉曲张II度以上；
(5)合并心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病；
(6)精神病患者；
(7)不符合纳入标准，未服药、资料不全等影响疗效者。
4.治疗方法
治疗组：实施例5的中药组合物，水煎服，每日2剂，服用1个月。然后使用实施例8的中药组合物，水煎服，每日2剂，服用2个月。总疗程为3个月。
对照组：五子衍宗口服液，每次10ml，每日2次，口服。疗程为3个月。
5.疗效标准
5.1精液指标
分别于治疗前后检测精液指标。检查前禁欲4～7天，以手淫方式采集精液；精液于37℃保温液化后，依照WHO推荐标准，用全自动精子分析仪进行精液常规分析。包括精液量和精子密度等。
5.2临床疗效
(1)临床治愈：在观察结束前配偶怀孕；
(2)显效：配偶未怀孕，但治疗后精子密度和（或）精子总数恢复正常；
(3)有效：精子密度和（或）精子总数较前改善，但仍未达到正常；
(4)无效：精子密度和（或）精子总数较前无改善。
6.结果
6.1两组临床疗效比较
治疗后，两组患者的总有效率分别为96.7%和60.0%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），治疗组疗效优于对照组。结果见表4。
6.2两组精液指标比较
两组患者组内比较，在精液量及精子密度方面治疗后与治疗前比较均有明显提高（P<0.05）；治疗后组间比较，治疗组疗效明显优于对照组（P<0.05）。结果如表5、表6所示。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
Claims (3)
1.一种治疗少精子症的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、蜂房10份、阳起石15份。
2.一种治疗少精子症的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、蜂房10份、阳起石15份、韭菜子10份。
3.一种治疗少精子症的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：仙茅10份、仙灵脾10份、生地10份、熟地10份、当归10份、蜂房10份、阳起石15份、韭菜子10份、龟板10份。
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