CN104274729A

CN104274729A - 一种治疗烧伤的两面针油糊

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Publication number: CN104274729A
Application number: CN201410564930.XA
Authority: CN
Inventors: 苗明三; 白明
Original assignee: Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM
Current assignee: Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM
Priority date: 2014-10-22
Filing date: 2014-10-22
Publication date: 2015-01-14
Anticipated expiration: 2034-10-22
Also published as: CN104274729B

Abstract

本发明涉及治疗烧伤的两面针油糊，可有效解决烧伤的治疗用药问题，其解决的技术方案是，该油糊是由重量计的：两面针25-35克、竹茹5.5-8.5克、地榆8-12克、丹参8-12克、薄荷脑2-4克和芝麻油作原料制成，其中，先将两面、竹茹、地榆、丹参制成粉，加入薄荷脑后，粉碎成过120筛的细粉，然后用芝麻油调制成糊状，使其相当于含生药0.3g/ml，辐照灭菌，即成，本发明原料丰富，易生产制备，使用方便，成本低，效果好，具有散疼、消肿、杀菌、收敛、止痛、生肌之功效，有效用于治疗烧伤，也可有效用于治疗烫伤，疗效好，具有很强的临床实用价值。

Description

一种治疗烧伤的两面针油糊

技术领域

本发明涉及医药，特别是一种治疗烧伤的两面针油糊（膏）。

背景技术

烧伤一般指热力，包括热液（水、汤、油等）、蒸气、高温气体、火焰、炽热金属液体或固体（如钢水、钢锭）等所引起的组织损害，主要指皮肤和/或黏膜，严重者也可伤及皮下或/和黏膜下组织，如肌肉、骨、关节甚至内脏。烫伤是由热液、蒸气等所引起的组织损伤，是热力烧伤的一种。中国九分法：由中国人民解放军第三军医大学提出，将成人体表面积分为11等份，其中头面颈部为9%，双上肢为2个9%，躯干前后（各占13%）及会阴（占1%）为3个9%，双下肢包括臀部为5个9%+1%（46%）。以烧伤面积和深度分为多个烧伤度等级，现虽有治疗烧伤的多种药物，但由于种种原因，其使用和疗效并不尽人意，因此，研制新的治疗烧伤的药物势在必行。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗烧伤的两面针油糊，可有效解决烧伤的治疗用药问题。

本发明解决的技术方案是，该油糊是由重量计的：两面针25-35克、竹茹5.5-8.5克、地榆8-12克、丹参8-12克、薄荷脑2-4克和芝麻油作原料制成，其中，先将两面、竹茹、地榆、丹参制成粉，加入薄荷脑后，粉碎成过120筛的细粉，然后用芝麻油调制成糊状，使其相当于含生药0.3g/ml，辐照灭菌，即成。

本发明原料丰富，易生产制备，使用方便，成本低，效果好，具有散疼、消肿、杀菌、收敛、止痛、生肌之功效，有效用于治疗烧伤，也可有效用于治疗烫伤，疗效好，具有很强的临床实用价值。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。

本发明在具体实施中，由以下实施例给出。

实施例1

本发明在具体实施中，该油糊是由重量计的：两面针30克、竹茹7克、地榆10克、丹参10克、薄荷脑3克和芝麻油作原料制成，其中，先将两面、竹茹、地榆、丹参制成粉，加入薄荷脑后，粉碎成过120筛的细粉，然后用芝麻油调制成糊状，使其相当于含生药0.3g/ml，辐照灭菌，即成。

实施例2

本发明也可由重量计的：两面针25.5克、竹茹7.5克、地榆8克、丹参11.5克、薄荷脑2.5克和芝麻油作原料制成，其中，先将两面、竹茹、地榆、丹参制成粉，加入薄荷脑后，粉碎成过120筛的细粉，然后用芝麻油调制成糊状，使其相当于含生药0.3g/ml，辐照灭菌，即成。

实施例3

本发明在具体实施中，还可是由重量计的：两面针34.5克、竹茹6克、地榆11.5克、丹参8.5克、薄荷脑3.5克和芝麻油作原料制成，其中，先将两面、竹茹、地榆、丹参制成粉，加入薄荷脑后，粉碎成过120筛的细粉，然后用芝麻油调制成糊状，使其相当于含生药0.3g/ml，辐照灭菌，即成。

实施例4

本发明在具体实施中，还可是由重量计的：两面针28-32克、竹茹6.5-7.5克、地榆9-11克、丹参9-11克、薄荷脑2.6-3.4克和芝麻油作原料制成，其中，先将两面、竹茹、地榆、丹参制成粉，加入薄荷脑后，粉碎成过120筛的细粉，然后用芝麻油调制成糊状，使其相当于含生药0.3g/ml，辐照灭菌，即成。

本发明组分间互相支持，辩证治疗，具有散疼、消肿、杀菌、收敛、止痛、生肌之功效，有效用于治疗烧伤（包括烫伤），使用方便、安全，效果好，并经动物和临床试验取得了非常满意的有益技术效果，有关实验资料如下：

一、动物实验

1 实验材料

1.1动物

SPF昆明种小鼠，体重18～21g，雌雄各半，由河南省实验动物中心提供；SPFWistar大鼠，体重180～200g，雌雄各半，由河南省实验动物中心提供。

1.2药品及试剂

本发明两面针油糊；京万红，市售；呋喃西林，苏州第五制药厂有限公司；氯化钠注射液，郑州永和制药厂有限公司；硫酸纸，天津市化学试剂三厂。

2 实验方法与结果

2.1 对小鼠烧烫伤模型的影响

取小鼠90只，雌雄各半，体重18～21g。于实验前1天背部脱毛2cm×2cm，次日取80只小鼠腹腔注射10%水合氯醛0.03ml/10g麻醉，将去毛的背部皮肤浸入90℃恒温水浴中持续6s，使之造成烫伤，烫伤面积为直径18mm（为轻度烫伤）；以1/5000呋喃西林清洁伤口，无菌纱布擦干。随后立即ip灭菌生理盐水1.5mL/只；选取烫伤面积的大小相近的小鼠40只（雌雄各半）随机均分为4组，另取10只仅脱毛未造模的小鼠作完全空白对照组。造模4组于造模后，立即连续涂抹相应药物，大、小剂量复方两面针油糊(0.3g/ml、小剂量0.15g/ml，厚度2mm,约相当于0.3g/cm²、0.15g/cm²)，京万红组涂抹京万红烫伤药膏(厚度2mm, 0.1g/cm²)、芝麻油淀粉糊及消毒药棉吸附的生理盐水0.5ml/cm²，每天保持烫伤部位与药物接触时间6h。6h后，去掉药物，生理盐水洗净用药局部。每天用药1次，连续用药12d。于烫伤第1d、第4d及第8d以硫酸纸覆盖烫伤溃疡面沿创缘描记覆盖烫伤溃疡面，剪下描绘的图形，再将图形描至小方格纸,测定小方格的格数表示烫伤创面面积，以此评价受试药物的作用。末次用药后次日，小鼠脱颈臼处死，剪取烫伤部位皮肤，固定于10%甲醛溶液中，石蜡包埋切片，HE染色，显微镜下观察比较各组小鼠烫伤皮肤的愈合程度。

表1 两面针油糊对小鼠烧烫伤模型的影响

与模型组比较，* P < 0.05，** P < 0.01

由上表可看出，与模型组比较，造模1d后，除空白组外各组烫伤面积无明显差别，说明造模均匀；在用药4d、8d后，大、小剂量两面针油糊组和京万红组均可显著减小小鼠烫伤面积（P<0.01）。

两面针油糊对小鼠烧烫伤模型局部病理变化的影响：空白对照组小鼠皮肤角质层、鳞状上皮层、皮下组织的毛囊、毛囊腺均正常；模型组小鼠皮肤角质层、鳞状上皮层、皮下组织毛囊、毛囊腺均坏死；京万红组小鼠皮肤角质层、鳞状上皮层、皮下组织的毛囊、毛囊腺基本正常；大剂量两面针油糊组小鼠上皮增生明显且较完整，皮肤角质层、鳞状上皮层、皮下组织的毛囊、毛囊腺基本正常；真皮浅层可见少量炎细胞浸润，炎症反应轻微；小剂量两面针油糊组小鼠皮肤的角质层、鳞状细胞层、皮下组织细胞轻度水肿；真皮浅层可见炎细胞浸润，炎症反应稍明显，毛囊、结缔组织基本正常。

表2 两面针油糊对小鼠烧烫伤模型局部组织形态的影响

“-”皮肤角质层、鳞状上皮层、皮下组织的毛囊、毛囊腺均正常。“+” 皮肤角质层、鳞状上皮层、皮下组织的大量的炎细胞侵润。“++” 皮肤角质层、鳞状上皮层坏死，皮下组织的大量的炎细胞侵润。“+++” 皮肤角质层、鳞状上皮层、皮下组织的毛囊、毛囊腺均坏死。

由上表可看出，经Ridit检验，模型组出现显著的病理组织损伤（P<0.01）；与模型组比较，大、小剂量两面针油糊组和京万红组均可显著减轻小鼠烧烫伤模型局部病理损伤（P<0.01）。

2.2 对大鼠烧烫伤模型的影响

取大鼠90只，雌雄各半，体重180～200g。造模型90只，将大鼠背部剃毛后再脱毛；次日腹腔注射10%水合氯醛麻醉，将去毛的背部皮肤浸入80℃恒温水浴中持续10s，使之造成烫伤，烫伤面积为5cm×8cm，约为体表面积的10%（为轻度烫伤）；1/5000呋喃西林，随后立即ip灭菌生理盐水5mL/只；用透明硫酸纸描绘大鼠皮肤烫伤面积的图形，在电子天平上称取烫伤面积图纸的重量，以该重量表示烫伤皮肤面积，将因操作造成烫伤面积的大小并兼顾雌雄各半原则将小鼠调整并均分为4组，每组10只，分别为模型组、京万红组及大、小剂量两面针油糊组。另取10只未造模做为完全空白组。造模后，各组大鼠立即连续涂抹相应药物，大、小剂量复方两面针油糊(0.3g/ml、小剂量0.15g/ml，厚度2mm,约相当于0.3g/cm²、0.15g/cm²)，京万红组涂抹京万红烫伤药膏(厚度2mm, 0.1g/cm²)、芝麻油淀粉糊及消毒药棉吸附的生理盐水0.5ml/cm²，每天保持烫伤部位与药物接触时间6h。6h后，去掉药物，生理盐水洗净用药局部。每天用药1次，连续用药12d。每4d用透明硫酸纸描绘皮肤烫伤面积的图形一次，称取烫伤皮肤面积图纸的重量，以该重量变化表示皮肤烫伤面积的变化，并将用药前的图纸重量减去用药后的图纸重量以此评价受试药物的作用。末次用药后次日，大鼠脱颈臼处死，剪取烫伤部位皮肤，固定于10%甲醛溶液中，石蜡包埋切片，HE染色，显微镜下观察比较各组大鼠烫伤皮肤的愈合程度。

表3 两面针油糊对大鼠烧烫伤模型的影响

与模型组比较，* P < 0.05，** P < 0.01

由上表可看出，与模型组比较，在用药后第4d、8d、12d，大、小剂量两面针油糊组和京万红组均可使大鼠烫伤面积显著减小（P<0.01）。

两面针油糊对大鼠烧烫伤模型局部病理变化的影响：空白对照组大鼠皮肤上皮细胞、皮下组织及附属腺体均正常；模型组大鼠皮肤上皮细胞皮损而消失，皮下组织及附属腺体均出现大面积的坏死；京万红组大鼠皮肤上皮细胞皮下组织及附属腺体被肉芽组织所代替；大剂量组两面针油糊大鼠皮肤上皮细胞、皮下组织及附属腺体被新生的肉芽组织所代替；小剂量两面针油糊组大鼠上皮组织、皮下组织及附属腺体被肉芽组织所代替2。

表4 两面针油糊对烧烫伤大鼠模型病理组织形态的影响

“－”实验动物皮肤上皮细胞、皮下组织及附属腺体均正常；“+”实验动物皮肤上皮细胞和皮下组织出现被新生的肉芽组织所代替；“++” 实验动物皮肤上皮细胞和皮下组织及附属腺体被肉芽组织及瘢痕组织所代替；“+++” 皮肤上皮细胞和皮下组织及附属腺体完全被大面积坏死组织所代替。

由上表可看出，经Ridit检验，模型组出现显著的烧烫伤的病理损伤（P<0.01），与模型组比较，大、小剂量两面油糊组和京万红组均可显著减轻大鼠烧烫伤局部的病理变化（P<0.01）。

二、临床实验

1．一般资料

本组病例共62 例，均为5小时内就诊的烧伤门诊病例，为Ⅰ度、浅 II 度的轻度烧伤者。其中男17 例，女14例，最大年龄16岁，最小年龄1.8岁，平均年龄8．1±4．8岁。烧伤程度按第三军医大学主编的小儿烧伤程度分类为标准。根据就诊先后随机分为治疗组（32例）和对照组（30例）。治疗组和对照组病例在年龄、烧伤轻重等方面无明显差异。治疗组采用本发明的两面针油糊，对照组采用京万红烧伤膏。

如烧伤面表皮有脱离者，创面以生理盐水冲洗，并用灭菌皂液清洁创面周围。对烧伤面小水泡，不予处理。创面愈合过程有发痒者，可用75%酒精轻试，禁止搔抓，

2 治疗方案

治疗组和对照组均为Ⅰ度、浅 II 度烧伤，涂敷相应外用药物。治疗组外用本发明两面针油糊，对照组涂敷京万红烧伤膏。用药量根据烧伤面积确定，涂药面积大于烧伤面积；每6小时用药1次，每天给药2次。烧伤面不覆盖。每天用药，如创面局部已完全结痂，改为每天给药1次。连续用药10天，观察疗效。

3、疗效评定标准：痊愈：创面上皮愈合；或水泡吸收、愈合。显效：创面清洁干燥，红晕，触之易出血，创面周围逐渐结痂愈合；或水泡吸收基本吸收。无效：创面基地黄白色，周围皮肤红肿，创面延迟愈合；或水泡无明显缩小，局部红肿。

4、统计学处理结果：治疗组32例，痊愈25例，显效7例，无效0例；对照组30例，痊愈20例，显效10例，无效0例。两者在有限的实验中，总有效率虽均为100%，但治疗组痊愈率78.1%，对照组痊愈率只有50%，治疗组痊愈率明显优于对照组。

5、结论、由实验表明，本发明油糊原料丰富，制备方法简单，使用方便，效果好，在仅有的实验中，有效率高达100%，且在实验期间无发现毒副作用，表明用药安全、可靠，是治疗烧伤（包括烫伤）药物上的创新，具有很强的临床实用价值，经济和社会效益巨大。

Claims

1.一种治疗烧伤的两面针油糊，其特征在于，由重量计的：两面针25-35克、竹茹5.5-8.5克、地榆8-12克、丹参8-12克、薄荷脑2-4克和芝麻油作原料制成，其中，先将两面、竹茹、地榆、丹参制成粉，加入薄荷脑后，粉碎成过120筛的细粉，然后用芝麻油调制成糊状，使其相当于含生药0.3g/ml，辐照灭菌，即成。

2.根据权利要求1所述的治疗烧伤的两面针油糊，其特征在于，由重量计的：两面针30克、竹茹7克、地榆10克、丹参10克、薄荷脑3克和芝麻油作原料制成，其中，先将两面、竹茹、地榆、丹参制成粉，加入薄荷脑后，粉碎成过120筛的细粉，然后用芝麻油调制成糊状，使其相当于含生药0.3g/ml，辐照灭菌，即成。

3.根据权利要求1所述的治疗烧伤的两面针油糊，其特征在于，由重量计的：两面针25.5克、竹茹7.5克、地榆8克、丹参11.5克、薄荷脑2.5克和芝麻油作原料制成，其中，先将两面、竹茹、地榆、丹参制成粉，加入薄荷脑后，粉碎成过120筛的细粉，然后用芝麻油调制成糊状，使其相当于含生药0.3g/ml，辐照灭菌，即成。

4.根据权利要求1所述的治疗烧伤的两面针油糊，其特征在于，由重量计的：两面针34.5克、竹茹6克、地榆11.5克、丹参8.5克、薄荷脑3.5克和芝麻油作原料制成，其中，先将两面、竹茹、地榆、丹参制成粉，加入薄荷脑后，粉碎成过120筛的细粉，然后用芝麻油调制成糊状，使其相当于含生药0.3g/ml，辐照灭菌，即成。

5.根据权利要求1所述的治疗烧伤的两面针油糊，其特征在于，由重量计的：两面针28-32克、竹茹6.5-7.5克、地榆9-11克、丹参9-11克、薄荷脑2.6-3.4克和芝麻油作原料制成，其中，先将两面、竹茹、地榆、丹参制成粉，加入薄荷脑后，粉碎成过120筛的细粉，然后用芝麻油调制成糊状，使其相当于含生药0.3g/ml，辐照灭菌，即成。