CN103301408A

CN103301408A - 中药提取物及其制备的按摩膏

Info

Publication number: CN103301408A
Application number: CN2013102709200A
Authority: CN
Inventors: 曲富江; 邓正贵; 刘永波; 张文朋; 李凌
Original assignee: Zhuhai Shengyuan Biological Science & Technology Co Ltd
Current assignee: Guangdong Shengyuan Health Technology Co., Ltd.
Priority date: 2013-06-28
Filing date: 2013-06-28
Publication date: 2013-09-18
Anticipated expiration: 2033-06-28
Also published as: CN103301408B

Abstract

本发明公开了一种中药提取物及其制备的按摩膏，该提取物是由下述重量份的原料制备而成：桂枝9-15份，元胡2-11份、牛膝5-9份,红花2-6份，宽根藤7-11份，当归尾2-6份，紫荆皮7-11份，千年健4-11份，乳香2-11份，透骨消5-15份，没药3-10份，海桐皮4-13份,桑枝4-11份，蔓荆子5-14份，姜黄2-8份，羌活2-8份；该中药提取物按照中药“君臣佐使”理论配伍，将上述中药材混合或粉碎，用行业现行方法提取、浓缩，得相对密度为1.05-1.10的浓缩液，配合其他化妆品载体制备按摩膏。所述中药提取物及其制备的按摩膏均具有祛风、散寒、伸筋和通络的功效，可缓解软组织损伤部位的酸麻、疼痛、肿胀、功能障碍等不适症状。

Description

中药提取物及其制备的按摩膏

技术领域

本发明涉中药外用领域，特别涉及为一种纯中药提取物及其制备的按摩膏。

背景技术

随着社会经济的快速发展，人们的生活节奏不断加快、生活方式也多元化。软组织损伤病也越来越多。

软组织损伤是指各种急性外伤或慢性劳损以及风寒湿邪侵袭等原因造成人体的皮肤、皮下浅深筋膜、肌腱、腱鞘、韧带、关节囊、滑膜囊、椎间盘、周围神经血管等组织的病理损害，临床表现为局部疼痛、肿胀、酸麻、触痛、肢体功能或活动的障碍等。软组织损伤是一种常见的疾病，其发病率仅次于感冒。

临床上，西医主要是采用抗炎药物镇痛，常用的抗炎药物有非类固醇抗炎药、皮质类固醇、合成类固醇等，但是这类药物毒副作用比较大，长时间使用，会引起肠胃道、神经、肝和肾脏的损害。中医主要采用传统按摩手法与敷贴膏药治疗软组织损伤。然而，按摩中会使用精油或者其他介质，效果不甚明显，且不当的按摩手法，还会加重软组织损伤；敷贴的膏药不仅使用不方便、效果缓慢之外，还会出现过敏现象。

因此，研制一种使用方便、效果显著、无任何毒副作用，能有效缓解软组织损伤部位疼痛、酸、麻、僵、肿胀等不适症状，使其受压神经血管和活动受限关节部位恢复正常功能，兼具祛风、散寒、伸筋、通络理疗效果的新产品，仍是非常有必要的。

发明内容

基于此，本发明的目的是提供一种中药提取物及其制备的按摩膏。

解决上述技术问题的具体技术方案如下：

一种中药提取物，所述中药提取物的有效成分是由下述重量份的原料制备而成：桂枝9-15份，元胡2-11份，牛膝5-9份,红花2-6份，宽根藤7-11份.当归尾2-6份，紫荆皮7-11份，千年健4-11份，乳香2-11份，透骨消5-15份，没药3-10份，海桐皮4-13份,桑枝4-11份，蔓荆子5-14份，姜黄2-8份，羌活2-8份。

在其中一些实施例中，所述中药提取物的有效成分是由下述重量份的原料制备而成：桂枝11-13份，元胡5-7份，牛膝6-8份，红花3-5份，宽根藤8-10份，当归尾3-5份，紫荆皮8-10份，千年健6-8份，乳香5-7份，透骨消8-10份，没药5-7份，海桐皮6-8份，桑枝6-8份，蔓荆子8-10份，姜黄5-7份，羌活5-7份。

在其中一些实施例中，所述中药提取物的有效成分是由下述重量份的原料制备而成：桂枝12份，元胡6份，牛膝7份，红花4份，宽根藤9份，当归尾4份，紫荆皮9份，千年健7份、乳香6份，透骨消9份，没药6份，海桐皮7份，桑枝7份，蔓荆子9份，姜黄6份，羌活6份。

在其中一些实施例中，所述中药提取物制备方法为：精确称量中药材，将中药材充分混合或粉碎，加入水或体积分数为15-60%的乙醇溶液，按照行业内的提取方法进行提取，过滤、浓缩，即可。

上述中药提取物在制备按摩膏中的应用。

一种按摩膏，包括有中药提取物和载体；所述中药提取物在55-60℃下相对密度为1.05-1.10，其在按摩膏中的重量百分比为25.0-45.0%。

在其中一些实施例中，所述中药提取物的重量百分比为25-45%。

在其中一些实施例中，所述载体包括油脂、保湿剂、乳化剂、增稠悬浮剂、水、防腐剂、螯合剂和/或香料。

在其中一些实施例中，所述按摩膏中油脂为19.0-22.0wt%，保湿剂为8.0-12.0wt%，乳化剂为5.3-7.3wt%，增稠悬浮剂为0.2-0.7wt%，水为22.0-32.0wt%，防腐剂为0.4-0.8wt%，螯合剂为0.1-0.3wt%，香料为0-0.2wt%。

在其中一些实施例中，所述按摩膏为：其特征在于，所述按摩膏为：中药提取物30wt%，鲸蜡硬脂醇8.2wt%，单硬脂酸甘油酯4.2wt%，甲基葡糖倍半硬脂酸酯1.0wt%，PEG-20甲基葡糖倍半硬脂酸酯1.2wt%，异壬酸异壬酯2.0wt%，碳酸二辛脂8.0wt%，聚二甲基硅氧烷3.3wt%，红没药醇0.05wt%，1,2-丙二醇4.0wt%，黄原胶0.25wt%，海藻酸钠0.2wt%，甜菜碱0.5wt%，EDTA二钠0.1wt%，尿囊素0.15wt%，硬脂酰基谷氨酸钠0.3wt%，水28.79wt%，二氧化钛0.8wt%，甘油6.0wt%，泛醇0.2wt%，甲基异噻唑啉酮/乙基己基甘油0.06wt%，苯氧乙醇0.6wt%，香精0.1wt%。

本发明所述的中药提取物按照中药“君臣佐使”的理论，透骨消、桂枝、宽根藤、海桐皮和紫荆皮可活血化瘀、温经通络、消肿止痛、祛湿散寒为君。桑枝配桂枝，有增强温阳通络之功效；牛膝配伍桂枝，入血分，上下同治，共同增强祛瘀散寒活血止痛之功效；乳香、没药二者并用，一个偏调气，一个偏活血，共用宣通脏腑，通经络，共为臣药；红花，当归尾活血通经，散瘀止痛，改善血液循环为佐；姜黄行上肢，川牛膝走下膝，引药归经，为使。

部分中药药理作用如下：

桂枝：辛、甘、温。可温通筋脉，发汗解肌，主治关节痹痛。

红花：辛、温。活血，散瘀止痛。用于跌扑损伤、疮疡肿痛。

乳香：辛、苦、温。活血定痛，消肿生肌。主治风湿痹痛、经脉拘挛、跌打损伤。

牛膝：平、甘、微苦。逐淤，通利关节，用于跌扑损伤，风湿痹痛。

没药：辛、苦、平。散瘀定痛，消肿生肌。用于风湿痹痛，跌打损伤。

桑枝：微苦、平。祛风湿，利关节。用于风湿痹病、肩臂、关节酸痛麻木。

姜黄：辛、苦、温。破血行气，止痛。用于风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。

羌活：辛、苦、温。祛风除湿，止痛。用于风湿痹痛，肩背酸痛。

本发明所述的一种中药提取物及其制备的按摩膏具有如下优点和有益效果：

（1）本发明所述的中药提取物具有祛风、散寒、化湿、伸筋和通络的理疗效果，可以软组织损伤部位的疼痛、肿胀、酸麻、僵等不适症状，使其受压神经血管和活动受限关节部位恢复正常功能。

（2）本发明所述的中药提取物与化妆品中常用载体或基质组合制备而成的按摩膏，也具有祛风、散寒、伸筋和通络的理疗效果，能够有效解决软组织损伤部位的疼痛、肿胀、酸麻、僵等不适症状，使其受压神经血管和活动受限关节部位恢复正常功能，且安全无毒副作用、使用方便。

具体实施方式

本发明提供一种中药提取物，以及将该中药提取物作为主要功效成分制备的按摩膏。所述中药提取物，采用地道中药材，按照君臣佐使的中药理论得到组分合理的中药提取物，该中药提取物具有祛风、散寒、化湿、伸筋和通络的理疗效果，且经过了多年的临床实践。采用上述中药提取物和化妆品中常用载体或基质制成的按摩膏，具有祛风、散寒、化湿、伸筋和通络的理疗效果，能够有效解决部位的疼痛、肿胀、酸麻、僵、触痛等不适症状，使其受压神经血管和活动受限关节部位恢复正常功能。

以下将结合具体实施例对本发明做进一步说明。

实施例1中药提取物及其制备方法

一种中药提取物，其有效成分是由下述重量份的原料制备而成：桂枝12份，元胡6份，牛膝7份，红花4份，宽根藤9份，当归尾4份，紫荆皮9份，千年健7份，乳香6份，透骨消9份，没药6份，海桐皮7份，桑枝7份，蔓荆子9份，姜黄6份，羌活6份。

按上述重量份称取中药材，充分混合，粉碎成粗粉，置超声提取器中，加入6倍量的60%乙醇超声提取一次，过滤提取液，滤渣再加入15%乙醇超声提取1次，过滤提取液，合并2次滤液，回收乙醇并浓缩至稠膏，其相对密度为1.05-1.10（55-65℃条件下），即可。

实施例2中药提取物及其制备方法

一种中药提取物，其是由下述重量份的原料制备而成：桂枝9份，元胡2份，牛膝5份，红花2份，宽根藤7份，当归尾2份，紫荆皮7份，千年健4份，乳香2份，透骨消5份，没药3份，海桐皮4份，桑枝4份，蔓荆子5份，姜黄2份，羌活2份。

按上述重量份称取中药材，充分混合，置提取罐中，加入8倍量的水煎煮提取两次，每次1.5小时，提取液过滤，浓缩至稠膏，其相对密度为1.05-1.10（55-65℃条件下），即可。

实施例3中药提取物及其制备方法

一种中药提取物，其是由下述重量份的原料制备而成：桂枝15份，元胡11份，牛膝9份，红花6份，宽根藤11份，当归尾6份，紫荆皮11份，千年健11份，乳香11份，透骨消15份，没药10份，海桐皮13份，桑枝11份，蔓荆子14份，姜黄8份，羌活8份。

按上述重量份称取中药材，充分混合，粉碎成粗粉，加入1倍量60%乙醇，并与中药材粗粉搅拌均匀，放置1-1.5小时后，再转移至渗漉提取罐中，加入6倍量60%乙醇进行渗漉提取，渗漉速度按每千克药材每小时收集1升渗漉液，提取完成后，渗漉液回收乙醇并浓缩至稠膏，其相对密度为1.05-1.10（55-65℃条件下），即可。

实施例4按摩膏及其制备方法

一种按摩膏，包括实施例1制得的中药提取物（主要功效成分）和载体，所述载体包括油脂、保湿剂、乳化剂、增稠悬浮剂、水、防腐剂、螯合剂和/或香料；具体包括A相、B₁相、B₂相、C相、D相和E相；其中，各组分含量参见表1。

表1按摩膏原料及其重量百分比

一种按摩膏的制备方法，包括如下步骤（各组分和含量参见表1）：

（1）将中药提取物与B₂相混合，水浴加热至40-60℃，过滤，取滤液；

（2）将C相各组分混合，过胶体磨，磨至浆状，加热至75-85℃，保温灭菌8-15分钟，备用；

（3）预处理D相：精确称量D相各组分，搅拌至完全溶解透明，备用。

（3）将A、B₁相，分别搅拌混匀，将B₁相搅拌状态下溶胀15-25分钟，再与步骤（1）所得滤液相混匀，得B相；A、B相分开加热至75-90℃，保温灭菌5-15分钟，将B相抽入乳化锅中，搅拌，将A相抽入乳化锅中，继续搅拌，预乳化5-10分钟，均质4-10分钟，继续搅拌；

（4）继续加入经步骤（2）处理的C相，均质5-10分钟。继续搅拌，抽真空至-0.01-0.05MPa，维持真空度，开启冷却水冷却料体；

（5）体系冷却至45-55℃后，加入预处理好的D相原料，搅拌均匀，再加入精确称量的E相，搅拌均匀，均质2-6分钟，搅拌状态下降温至35-45℃，卸料，即得本发明中的按摩膏。

实施例5按摩膏及其制备方法

一种按摩膏，包括实施例1制得的中药提取物和载体，所述载体包括A相、B₁相、B₂相、C相和D相；其中，各组分含量参见表2。

本实施例5按摩膏的制备方法，参见实施例4。

实施例6按摩膏及其制备方法

本实施例6按摩膏的制备方法，参见实施例4。

实施例7按摩膏及其制备方法

本实施例7按摩膏的制备方法，参见实施例4。

实施例8按摩膏及其制备方法

本实施例8按摩膏的制备方法，参见实施例4。

表1实施例5-8各组分及其重量百分比

实施例9中药提取物的临床效果试验

取实施例2的中药提取物，加适量水搅拌均匀后，分别交由15名急性软组织损伤患者（局部疼痛、肿胀、功能障碍、青紫瘀斑）、25名慢性软组织损伤患者（局部酸胀、麻木、压痛，运动时疼痛加剧、活动受限），早晚一次，使用两周。酸胀、麻木、僵、肿胀、疼痛感消失、活动受限关节部位恢复正常功能为有效，反之为无效，结果见表3：

表3中药提取物临床效果试验结果

分别用实施例1与实施例3的中药提取物代替实施例2的中药提取物，交由急性软组织损伤和慢性软组织损伤患者，同样表现出较好的效果。

实施例10皮肤刺激性实验

一、试验目的

通过对比试验，研究实施例4按摩膏对家兔皮肤的刺激性。

二、试验方案

试验组：实施例4所制得的按摩膏；

对照组：基质（即实施例4中除中药提取物的其余物质，即载体）；

试验方法：

皮肤刺激试验方法与步骤均按照《化妆品卫生规范2007版》中的皮肤刺激性试验方法与步骤进行。采用同体自身左右对比，左侧去毛区涂抹实施例4按摩膏，右侧去毛区涂基质作为对照。

三、试验结果

试验结果如表4：

表4按摩膏对家兔皮肤急性皮肤刺激试验结果

从表3可知：本发明实施例4制得的按摩膏对皮肤没有任何不良作用，皮肤刺激性试验未见刺激性，安全性极高。

实施例11微生物及卫生指标检测

一、检测目的

研究按摩膏中各项微生物及化学指标是否符合相关标准。

二、检测方案

将实施例4制得的按摩膏委托中国广州分析测试中心，依据《化妆品卫生规范2007》进行测定；

三、检测结果

试验结果如表5：

表5按摩膏微生物及卫生指标

实施例12按摩膏临床疗效试验

一、试验目的

通过对比实验，评价该实施例4按摩膏对软组织损伤的疗效。

二、试验方案

（1）受试者入选标准：

急性软组织患者：局部疼痛、肿胀、活动受限、青紫瘀斑等症状；

慢性软组织损伤：局部（颈、背、肩、臂、腰、腿、腕、踝等部位）疼痛、酸胀、麻木、僵硬、功能障碍等症状。

（2）按摩膏的使用方法

A、先用温水清洗不适部位；

B、取适量按摩膏均匀涂在不适部位，以打圈的方式按摩2-5min，静置15-30分钟后用纸巾或温水擦洗，一天三次，为时7天；

（3）临床试验判断标准

急性软组织损伤，局部疼痛、肿胀、青紫瘀斑消失、活动受限关节恢复正常功能为有效，反之，则为无效；慢性软组织损伤，局部（颈、背、肩、臂、腰、腿、腕、踝等部位）疼痛、酸胀、麻木、僵硬感消失，受压神经血管和活动受限关节恢复正常功能为有效，反之，则为无效。

（4）参试时间为期7天；参试人员不得低于15人。

三、临床试验结果分析

具体结果如表6所示：

表6按摩膏临床试验结果

从表6可知：受试人员试用产品过程中，均未出现皮肤瘙痒、刺痛、红肿等。20名急性软组织患者中有18名局部疼痛、肿胀、青紫瘀斑消失、活动受限关节恢复正常为有效，2名患者仍有疼痛感，为无效；35名慢性患者中有30名患者局部（颈、背、肩、臂、腰、腿、腕、踝等部位）疼痛、酸胀、麻木、僵硬感消失，受压神经血管和活动受限关节恢复正常功能为有效，5名患者仍有麻木与酸胀，为无效。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims

1.一种中药提取物，其特征在于，所述中药提取物的有效成分是由下述重量份的原料制备而成：桂枝9-15份，元胡2-11份、牛膝5-9份,红花2-6份，宽根藤7-11份，当归尾2-6份，紫荆皮7-11份，千年健4-11份，乳香2-11份，透骨消5-15份，没药3-10份，海桐皮4-13份,桑枝4-11份，蔓荆子5-14份，姜黄2-8份，羌活2-8份。

2.根据权利要求1所述的中药提取物，其特征在于，所述中药提取物的有效成分是由下述重量份的原料制备而成：桂枝11-13份，元胡5-7份，牛膝6-8份，红花3-5份，宽根藤8-10份，当归尾3-5份，紫荆皮8-10份，千年健6-8份，乳香5-7份，透骨消8-10份，没药5-7份，海桐皮6-8份，桑枝6-8份，蔓荆子8-10份，姜黄5-7份，羌活5-7份。

3.根据权利要求1所述的中药提取物，其特征在于，所述中药提取物的有效成分是由下述重量份的原料制备而成：桂枝12份，元胡6份，牛膝7份，红花4份，宽根藤9份，当归尾4份，紫荆皮9份，千年健7份、乳香6份，透骨消9份，没药6份，海桐皮7份，桑枝7份，蔓荆子9份，姜黄6份，羌活6份。

4.一种如权利要求1-3任一项所述的中药提取物的制备方法，其特征在于，所述制备方法为：将权利要求1-3任一项所述的各原料粉碎，用水或体积分数为15-60%的乙醇溶液进行提取，过滤，浓缩至在55-60℃下相对密度为1.05-1.10的浓缩液即可。

5.根据权利要求1-3任一项所述的中药提取物在制备按摩膏中的应用。

6.一种按摩膏，其特征在于，包括有权利要求1-3任一项所述的中药提取物和载体；所述中药提取物为在55-60℃条件下相对密度为1.05-1.10的浓缩液，其在按摩膏中的重量百分数为25-45%。

7.根据权利要求6所述的按摩膏，其特征在于，所述载体包括油脂、保湿剂、乳化剂、增稠悬浮剂、水、防腐剂、螯合剂或香精。

8.根据权利要求7所述的按摩膏，其特征在于，所述按摩膏中油脂19.0-22.0wt%，保湿剂8.0-12.0wt%，乳化剂5.3-7.3wt%，增稠悬浮剂0.2-0.7wt%，水22.0-32.0wt%，防腐剂0.4-0.8wt%，螯合剂0.1-0.3wt%，香料0-0.2wt%。

9.根据权利要求8所述的按摩膏，其特征在于，所述按摩膏为：中药提取物30wt%，鲸蜡硬脂醇8.2wt%，单硬脂酸甘油酯4.2wt%，甲基葡糖倍半硬脂酸酯1.0wt%，PEG-20甲基葡糖倍半硬脂酸酯1.2wt%，异壬酸异壬酯2.0wt%，碳酸二辛脂8.0wt%，聚二甲基硅氧烷3.3wt%，红没药醇0.05wt%，1,2-丙二醇4.0wt%，黄原胶0.25wt%，海藻酸钠0.2wt%，甜菜碱0.5wt%，EDTA二钠0.1wt%，尿囊素0.15wt%，硬脂酰基谷氨酸钠0.3wt%，水28.79wt%，二氧化钛0.8wt%，甘油6.0wt%，泛醇0.2wt%，甲基异噻唑啉酮/乙基己基甘油0.06wt%，苯氧乙醇0.6wt%，香精0.1wt%。