CN104273526A - 一种具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品 - Google Patents
一种具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力的功能食品，该功能食品由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪3～20、党参3～20、麦冬2～10、罗汉果2～12、桔梗1～6、橘红1～6。本发明的特点是在使用具有补气作用的中草药黄芪、党参的基础上，加入多种具有润肺、养阴、祛痰的药食兼用原料制成功能食品，具有缓解肺气虚、清除肺脏毒素、提升肺部免疫力的功效。
Description
技术领域
本发明涉及一种由中草药为主要原料制成的具有缓解肺气虚证、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品。
背景技术
肺气虚证是中老年人常见证候，病因主要包括劳伤、久咳、暑热、脾虚及重病等，病邪长期侵袭，导致肺气不足、气机不畅等，引起肺脏功能虚弱，常见咳喘无力、易感、痰液清稀、声音低怯、面色淡白、神疲体倦等症状，并有自汗、畏风、舌淡苔白、脉弱等表现。肺气虚证进一步引致气血津液失调，毒害物质蓄积，形成肺毒(主要为痰毒及淤毒)，累及其他脏腑。近年来，由于毒邪(如灰霾、油烟、汽车尾气、香烟燃烧气体等)加剧，肺气虚证发生率有逐年上升的趋势。
肺气虚证，相当于西医学中的肺系疾病。渐进性、持续性的肺脏功能损伤，导致呼吸系统免疫力逐步下降，气管黏膜萎缩，肺泡数量减少，肺纤维化增多，进而累及多系统、多脏器功能障碍，后果严重，预后不佳。
肺“主治节，通调水道”，与机体免疫功能相关。因此，发明者自拟组方，通过补益肺气、增强机体免疫的方法缓解肺气虚证的症状。方中的黄芪、党参补脾益肺，扶正固本，化生卫气，可提高机体免疫力。同时佐以润肺化痰药材桔梗、橘红等药，共同达到祛痰养阴、杜绝生痰之源的功效。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品，该功能食品利用中草药组合物配合食品添加剂通过常规制剂工艺制备而成，对恢复肺部健康具有明显的效果。
本发明提供的一种具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品，由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪3～20、党参3～20、麦冬2～10、罗汉果2～12、桔梗1～6、橘红1～6。
制备本发明功能食品各药材的优选重量份配比是：黄芪7～16、党参7～16、麦冬5～7、罗汉果5～9、桔梗2～5、橘红2～5。
制备本发明功能食品各药材的最佳重量份配比是：黄芪9、党参8、麦冬6、罗汉果6、桔梗3、橘红3。
上述具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品，通过常规制剂工艺，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如合剂(包括口服液)、丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、袋泡茶剂、糖浆剂等。
本发明功能食品配方中的中药材，均是从中国食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的中药原料中选取。
黄芪，为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。性味甘，微温；归肺、脾经。功效补气升阳、固表止汗、利水消肿、生津养血等，用量9-30g(2010版中国药典)。黄芪是百姓经常食用的中草药，民间流传着“常喝黄芪汤，防病保健康”的顺口溜，意思是说经常用黄芪同琼珍灵芝煎汤或泡水代茶饮，具有良好的防病保健作用。黄芪以补虚为主，常用于体衰日久、言语低弱、脉细无力者。有些人一遇天气变化就容易感冒，中医称为“表不固”，可用黄芪来固表，常服黄芪可以避免经常性的感冒。黄芪具有增强机体免疫力功能、利尿、降压、强心、抗衰老抗肿瘤、保肝及抗菌作用。黄芪既善补益脾肺之气，又有“补气之长”的美称，又擅升举阳气，有益气固表之功效。张元素所编《珍珠囊》记载黄芪有补诸虚不足、益元气、壮脾胃、去肌热、排脓止痛、活血生血的功效。黄芪归肺经，补肺经之气，而肺主一身之气，司呼吸，宣发卫气而固表，故具补肺气、益卫气、固表止汗之功，主治肺气虚及表虚外感诸证；同时本品补益脾肺，脾为气血生化之源，肺主一身之气，朝百脉，故能促进气血和津液的生成并输布全身，具益气养血之功，主治多种气虚血亏证。
党参，为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。甘，平；归脾、肺经。功效健脾益肺，养血生津，用量9-30g(2010版中国药典)。党参是常用的补益脾肺之气的中药之一，临床应用广泛，疗效显著。《本草正义》论述其作用“补脾养胃，润肺生津，健运中气…健脾而不燥；滋胃阴而不湿；润肺而不犯寒凉；养血而不偏滋腻；鼓舞清阳，振动中气而无刚燥之弊；因此本品力较平和，不腻不燥，入脾肺经。既擅补中气，又善益肺气，为治脾肺气虚证最常用之品。主要含皂苷、生物碱、糖类等多种人体必需无机微量元素。具有调节胃肠运动、抗溃疡、保肝的功能，能调节体内免疫，增强机体细胞免疫及体液免疫功能，增强机体单核吞噬细胞功能。
麦冬，为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus(L.f)Ker-Gawl.的干燥块根。甘、微苦，微寒；归心、肺、胃经。功效养阴生津，润肺清心。用量6-12g(2010版中国药典)。麦冬传统上用于治燥热咳嗽，适于肺阴虚久咳患者，多用于肺结核、慢性支气管炎、慢性咽炎等之燥咳；可加配半夏祛痰、党参益气，方如麦门冬汤。麦冬既能养肺胃之阴而生津润燥，又能清心而除烦热；《本草正义》称其为甘药补益之上品。《本草新编》评麦冬能泻肺中之伏火，清胃中之热邪，补心气之劳伤，止血家之呕吐，益精强阴，解烦止渴，美颜色，悦肌肤，退虚热，解肺燥，定咳嗽，可持之为君而又可借之为臣使也。
罗汉果，为葫芦科植物罗汉果Siraitia grosvenorii(Swingle.)C.Jeffrey ex A.M.Lu et Z.Y.Zhang的干燥果实。甘，凉；归肺、大肠经。功效清热润肺，利咽开音，滑肠通便。用量9-15g(2010版中国药典)。罗汉果为广西特产，果实营养价值很高，含丰富的维生素C以及糖苷、果糖、葡萄糖、蛋白质、脂类等，其具有清热利肺、止咳利咽、滑肠通便的作用，为一味药食两用之清凉佳品。
桔梗，为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根。苦、辛，平；归肺经。功效宣肺，利咽，祛痰，排脓，利五脏，补气血，补五劳，养气。用量3-10g(2010版中国药典)。其性平和且善引药上行，善开宣肺气而治咳嗽痰多，又能散肺气之结，利胸中之滞，以宽胸快膈。桔梗同时具有引经增效，引药上行的作用，北京中医药大学黄颖使用[3]清热解毒药配伍桔梗，结果证实清热解毒药中配伍桔梗对COPD的炎症反应、肺组织结构改变具有一定的改善作用，优于单味桔梗组和单纯清热解毒药组，说明桔梗在其中发挥了引经增效作用。清热解毒药物中配伍桔梗后，表现出一定的肺部引经增效作用，能够使清热解毒药物在肺部的治疗作用增加。这也从一方面证实了桔梗在古代被称为“舟楫之药”的原因。
橘红，为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥外层果皮。辛、苦，温；归肺、脾经。功效理气宽中，燥湿化痰。用量3～10g(2010版中国药典)。《药品化义》认为："橘红，辛能横行散结，苦能直行下降，为利气要药。盖治痰须理气，气利痰自愈，故用入肺脾，主一切痰病，功居诸痰药之上。
本发明以六味药材黄芪、党参、麦冬、罗汉果、桔梗、橘红组方，制备成具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品。方中各味中药性味温和，黄芪、党参为补气经典药对，可补脾益肺，扶正固本，为本方君药。麦冬、罗汉果养阴升津，橘红润肺止咳，协助参芪药对发挥补益肺气、润肺的功效，“舟楫之药”桔梗善宣肺气，引药上行上达于肺，发挥使臣的作用。六药共用，同舟共济，以达祛痰养阴、杜绝生痰之源之效。
下面通过具体实施方式及药效学研究结果对本发明作进一步说明。
附图说明
图1为样品对肺气虚大鼠肺部组织的影响(HE×100)示意图。
具体实施方式
下面列举一部分具体实施例对本发明进行说明，有必要在此指出的是以下具体实施例只用于对本发明作进一步说明，不代表对本发明保护范围的限制。其他人根据本发明做出的一些非本质的修改和调整仍属于本发明的保护范围。
实施例1
本发明实施例1提供的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品，由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪9、党参8、麦冬6、罗汉果6、桔梗3、橘红3。
实施例2
本发明实施例2提供的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品，由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪8、党参6、麦冬5、罗汉果4、桔梗2、橘红2。
实施例3
本发明实施例3提供的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品，由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪20、党参15、麦冬9、罗汉果10、桔梗5、橘红5。
实施例4
本发明实施例4提供的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品，由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪14、党参13、麦冬9、罗汉果7、桔梗4、橘红6。
实施例5
本发明实施例5提供的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品，由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪13、党参16、麦冬7、罗汉果9、桔梗5、橘红3。
实施例6
本发明实施例6提供的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品，由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪16、党参9、麦冬7、罗汉果7、桔梗4、橘红5。
实施例7
本发明实施例7提供的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品，由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪16、党参13、麦冬7、罗汉果5、桔梗4、橘红2。
实施例8
本发明实施例7提供的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品，由下述重量份配比的中药材制备而成：黄芪42、党参30、麦冬20、罗汉果15、桔梗10、橘红9。
以上实施例1-8中，各组分均为市售商品，通过常规制剂工艺(如水提取、醇提取等)，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如合剂(含口服液)、胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂等。下面以水提取方法为例，说明本发明功能食品的制备步骤：
(1)将黄芪、党参、麦冬、罗汉果、桔梗、橘红六味中药加入原生药的12倍量水煎煮1.0～2.0h，过滤，得滤液；第二次加入原生药的10倍量水煎煮0.5～1.0h，过滤，合并两次的滤液，浓缩至所得提取液体积的10％～20％，冷库放置(-2±2℃)；
(2)将上述稠浸膏，加入微晶纤维素及糊精等辅料，搅拌均匀成软硬适中、可塑性强的丸块，制条，分粒，搓圆，去除畸形丸；将湿丸粒倒入包衣锅中进行滚动包衣，逐次少量加入包衣粉，抛光10分钟，取出，干燥，分装即得。
药效学研究
申请人使用实施例1所使用的原料组成配比，通过水提取工艺所得口服液制剂(受试样品)进行了功效验证试验，试验结果如下：
1.试验单位
广州中医药大学中药学院中医药免疫研究室
2.实验目的
研究本发明功能食品对缓解肺气虚、清除肺中毒素、增强肺脏免疫力的功效作用。
3.试验动物
3.1等级、种系、动物合格证号：NO.44007200001142、NO.44007200001182、NO.44008500002682，SPF级，Wistar大鼠
3.2动物管理：动物由取得实验动物管理资格认可的人员饲养管理
3.3购入时体重、性别：体重180～220g，雌雄各半
3.4繁育单位：南方医科大学医学实验动物中心、中山大学实验动物中心
3.5试验动物选择说明：大鼠繁殖力强，易饲养，大小合适给药容易，采样定量合适方便，适用于该试验研究。
4.试验设计
4.1动物分组
大鼠按体重随机分为6组：Ⅰ.空白对照组；Ⅱ.肺气虚模型组；Ⅲ.玉屏风颗粒(生产厂家：广东环球制药有限公司)阳性药物对照组；Ⅳ.低剂量样品组；Ⅴ.中剂量样品组；Ⅵ.高剂量样品组。每组动物9只。将人体给药的3倍剂量设为低剂量组，6倍剂量设为中剂量组，12倍剂量设为高剂量组。
4.2给药剂量计算
供试品及其配制：供试品药材当量为0.433g/mL，人体推荐剂量为30mL/60kg·d。大鼠给药的低剂量按人体推荐量的3倍计算，即90mL/60kg·d，中剂量人体推荐量的6倍计算，即180mL/60kg·d，高剂量按人体推荐量的12倍计算，即360mL/60kg·d。供试品4℃保存备用，使用前均使用蒸馏水稀释，低剂量稀释4倍，中剂量稀释2倍，高剂量稀释1倍(即原液)。
4.3给药方法
每天上午按体重灌胃给药，其中样品组给予高、中、低剂量不同浓度样品，灌胃量为0.6ml/100g体重，空白对照组以及模型组给予等体积蒸馏水，阳性药对照组给予等体积的阳性药溶液。样品胃饲时间为45天，采用预防性给药的方法，即预先给药15天后，造模期间再同时给药30天。
4.4肺气虚动物模型的制作
肺气虚证组采用烟熏法复制模型：即将大鼠置烟熏箱内，用10支滤嘴香烟和50g锯末一起点燃后烟熏30min，每日1次。连续处理30天，其间大鼠自由进食进水，空白对照大鼠置于无烟环境中喂养。
5.实验仪器及试剂
5.1仪器
全波长酶标仪：美国Thermo公司；
AUT6110小动物肺功能仪：美国BUXCO公司；
IDEXX VetStat电解质及血气分析仪：美国IDEXX公司；
组织脱水机：德国Leica公司产品；
组织包埋机：德国Leica公司产品；
切片机：德国Leica公司产品；
烤片机：德国Leica公司产品；
B204TR型光学显微镜：重庆奥特光学仪器有限责任公司；
B204TR型光学显微镜：重庆奥特光学仪器有限责任公司；
酶标仪：美国Thermo公司；
5.2试剂
酚红：天津市大茂化学试剂厂，批号：20130813；
NaOH：化学纯；
戊巴比妥钠：由sigma公司生产，批号：57-33-0；
甲醛、苏木素、伊红；
姬姆萨粉：由美国Amresco公司生产，批号：0679；
大鼠sIgA ELISA检测试剂盒：上海西塘生物科技有限公司，批号：201308252；
大鼠IgG ELISA检测试剂盒：上海西塘生物科技有限公司，批号：201309051；
大鼠IL-6ELISA检测试剂盒：美国Ebioscience公司生产，批号：90570029；
大鼠TNF-αELISA检测试剂盒：美国Ebioscience公司生产，批号：87553036；
大鼠IL-8ELISA检测试剂盒：由生工生物工程(上海)股份有限公司生产，
批号：20131122，20131220；
6.数据处理
使用SPSS17.0for Windows统计软件进行分析和处理数据，组间差异比较采用单因素方差分析。
7.实验内容及结果
7.1样品对大鼠呼吸功能的影响
各组大鼠按体重以2％戊巴比妥钠0.3ml/100g腹腔内麻醉，约3～5min后于颈部正中行气管切开，插入连接有三通开关的气管导管，将大鼠仰卧位置于小动物呼吸机的密闭体积描记箱中，其呼吸曲线显示于相连的电脑显示器上，图形经过专用测定软件处理后，计算出所需肺功能的各项指标，包括气道阻力(Ri)、动态肺顺应性(Cdyn)、残气量(RV)、功能残气量(FRC)、肺活量(VC)、用力肺活量(FVC)、呼吸频率(f)、潮气量(TV)、肺总量(TLC)等。
结果
与正常组大鼠比较，肺气虚模型组大鼠Ri增加，Cdyn明显降低，RV增多，FRC增加，VC明显减少，FVC减少、TV以及TLC均减少，以上指标与正常组相比，差异均具有统计学意义(P﹤0.05或P﹤0.01)；与模型组大鼠比较，阳性对照组Ri、Cdyn、RV、FRC、VC的改善有统计学意义(P<0.05)；供试品高剂量组除f外，其余指标均有改善，差异均有统计学意义(P<0.05)，供试品中剂量组Cdyn明显提高(P﹤0.01)，Ri以及FRC减少(P﹤0.05)，差异有统计学意义。
结果见表1、2、3。
表1样品对大鼠呼吸功能的影响1
注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01
表2样品对大鼠呼吸功能的影响2
注：与空白对照组比较，*P＜0.05；与模型组比较，△P＜0.05
表3样品对大鼠呼吸功能的影响3
注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比较，△P＜0.05
实验结果表明，供试样品能改善肺气虚大鼠气喘，呼吸不畅等症状，降低吸气阻力，增加动态肺顺应性，减少残气量以及功能残气量，增加肺活量、潮气量以及肺总量。以上结果均提示该供试品有改善肺气虚大鼠呼吸功能的作用。
7.2样品对大鼠血气的影响
各组大鼠以用2％戊巴比妥钠0.3ml/100g体重，腹腔内注射麻醉后取腹主动脉血，取1ml血液迅速置于含抗凝肝素钠试管内，封闭、轻摇混匀待做血气分析。所有标本采集后立刻上全自动血气分析仪检测，1h内完成。检测氧分压(pO2)、氧饱和度(SaO2)、酸碱值(pH)、二氧化碳分压(pCO2)。
与正常组大鼠比较，肺气虚模型组大鼠血液pH值降低，二氧化碳分压值升高，与正常组相比，差异均具有统计学意义(P﹤0.05)；与模型组大鼠比较，供试品中、高剂量二氧化碳分压值减低，差异有统计学意义(P<0.05)。结果见表4。
表4对大鼠血气的影响
注：与空白对照组比较，*P＜0.05；与模型组比较，△P＜0.05
pCO2指溶解于血浆中的二氧化碳产生的压力，其升高表示肺通气量减少，呼吸功能减退，二氧化碳在体内集聚，常见于慢性支气管炎、肺气肿。实验结果表明，供试样品能明显降低肺气虚大鼠血二氧化碳分压，提示该供试品可对肺气虚大鼠呼吸功能具有改善作用，结果显示供试样品能够改善大鼠肺气虚症状。
7.3样品对大鼠肺部病理形态学的影响
脱颈椎处死大鼠，开胸后取肺组织于10％甲醛液中固定，石蜡切片，HE染色，光学显微镜下观察支气管黏膜肺组织结构，有无支气管管腔扩张、上皮坏死脱落、纤毛脱失、炎症细胞浸润等异常征象；肺泡壁有无增厚；肺泡腔是否干净、匀称等病理改变。
正常组大鼠支气管、肺组织结构正常，各级支气管上皮完整，肺泡间隔正常，炎症细胞浸润少见(见正常A、正常B)；模型组支气管腔狭窄，粘膜上皮中杯状细胞增多，粘液腺增生，基底层增厚，管壁平滑肌肥大，并有嗜酸性粒细胞、淋巴细胞浸润，气道粘膜下组织水肿，肺泡间实变区较正常肺泡间隔面积明显扩大(见模型A、模型B)；阳性组较模型各症状均有改善，基本恢复正常状态，但粘液腺仍有增生；低剂量样品组支气管粘膜上皮仍有少量炎症细胞浸润，气道粘膜下组织水肿改善，肺泡间实变区较正常肺泡间隔面积增大但明显小于模型组；中剂量样品组大鼠粘液腺仍有增生，但其余症状均有缓解；高剂量样品组有少量粘液腺增生，显微镜下视野清晰，基本恢复正常。结果见图1。
通过肺部病理组织切片观察表明，供试样品能改善肺气虚大鼠支气管腔狭窄、粘液腺增生、支气管管壁平滑肌肥大等症状，这些均有利于减小气道阻力、增加肺活量、用力肺活量、肺总量等，从而缓解肺气虚的症状。同时样品减少了嗜酸性粒细胞、淋巴细胞浸润，减轻气道粘膜下组织水肿，改善肺实变等，表明肺气虚大鼠肺部炎症得以缓解，而肺部炎症是引起肺气虚、肺纤维化的主要原因，炎症的缓解表明肺气虚症状得到一定程度的缓解。
7.4样品对大鼠血清细胞因子的影响
各组大鼠用2％戊巴比妥钠0.3ml/100g体重腹腔内麻醉，约3-5min后，腹主动脉取血5mL，静置0.5h后，4℃，2000r.min-1离心15min，取上清血清-80℃保存备用。采用ELISA检测试剂盒检测血清中IL-6、IL-8、TNF-α的含量。
结果
与正常组大鼠比较，肺气虚模型组大鼠血清促炎因子IL-6、IL-8含量增加，与正常组相比，差异均具有统计学意义(P<0.05)，提示肺气虚大鼠有气道炎症或肺气肿；与模型组大鼠比较，阳性对照组以及供试品各剂量组IL-8含量明显降低，这一差异有统计学意义(P<0.05)，阳性对照组及供试品各剂量组其余指标也有降低趋势但差异无统计学意义(P>0.05)。结果见表5。
表5供试样品对大鼠血清IL-6、IL-8、TNF-α含量的影响
注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01
IL-6、IL-8和TNF-α是多功能细胞因子，均具有广泛的生物学活性。有报道表明，IL-6参与气道炎症和肺气肿的形成，IL-8可诱导平滑肌痉挛，促进炎症介质如组胺释放等，TNF-α是中性粒细胞的强趋化物质，它可引起中性粒细胞与血管内皮黏附并进入肺泡壁间质和气道，促使产生肺气肿。实验结果表明，供试品能明显降低肺气虚模型组大鼠血清促炎因子IL-8含量，对IL-6、TNF-α也有一定降低趋势，这些免疫因子的降低表明引起免疫应答炎症反应的减轻，具体表现在气管和支气管腔的扩张、支气管管壁细胞的增生减少、气道粘液腺粘液分泌的减少等，这些改善均有利于呼吸功能的恢复，缓解肺气虚的症状。
7.5样品对大鼠祛痰实验的影响
末次给药后30min，腹腔注射0.5％酚红生理盐水溶液(0.5g/kg)，30min后处死大鼠，剪下自甲状软骨下至气管分支处的一段气管，置盛有2mL生理盐水的试管中，震摇浸泡30min后离心10min，上清液移至另一试管中，加入0.2mL/mol·L-1NaOH溶液，摇匀后于546nm处比色。
标准曲线制作：配制已知浓度为0.78、1.56、3.13、6.25、12.50、25μg/ml的酚红溶液，用酶标仪测定其在546nm处光密度(OD)值，通过酚红浓度和OD值绘制直线，计算出回归方程，根据方程计算大鼠气管冲洗液中酚红的含量。结果
与模型组比较，阳性对照组以及供试品各剂量组酚红排出量均升高，趋于恢复正常，具有显著统计学意义(P<0.01)，结果见表6。
表6样品对大鼠祛痰的影响
注：与空白对照组比较，**P＜0.01；与模型组比较，△△P＜0.01
与模型对照组相比，低、中、高剂量的样品组均能显著提高肺气虚大鼠的酚红排出量，提示该供试品有很好的促进肺气虚大鼠祛痰的作用。痰液在中医中称为痰毒，归属为肺毒的范畴，通过增强肺部气管的排痰能力，促进肺部残留的毒素更于咳出，起到促进排毒的作用；
7.6样品对大鼠肺部免疫指标的影响
股动脉放血处死大鼠，分离气管及主支气管，在近气管分叉处结扎左侧主支气管，然后进行气管插管，用8mL生理盐水进行支气管肺泡灌洗，灌洗分2次进行。回收支气管肺泡灌洗液(BALF)，回收率约60％，4℃，1000r/min离心BALF10min，取上清液-80℃保存备用。
①沉淀用生理盐水0.5mL混匀，取细胞混悬液100μL用白细胞计数液100μL稀释，计数BALF中白细胞总数。稀释液涂片后，自然干燥，用瑞氏-姬姆萨染色后作白细胞分类计数，油镜下计数巨噬细胞数。②采用ELISA检测试剂盒检测肺泡灌洗液上清中sIgA、IgG的含量。
与正常组大鼠比较，肺气虚模型组大鼠中性粒细胞比例明显增加(P﹤0.05)，巨噬细胞比例明显下降(P﹤0.05)，sIgA、IgG含量明显减少(P﹤0.01)，差异均具有统计学意义，淋巴细胞比例减少，提示呼吸道免疫功能下降；与模型组大鼠比较，阳性对照组以及供试品中、高剂量组巨噬细胞比例和IgG含量明显增加，差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结果见表7、8。
表7供试样品对大鼠肺泡灌洗液白细胞分类的影响
注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。
表8供试样品对大鼠肺泡灌洗液sIgA、IgG的影响
注：与空白对照组比较，**P＜0.01；与模型组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。
实验结果表明，供试品能增加肺气虚大鼠肺部脱落巨噬细胞比例及IgG含量；巨噬细胞作为体内的“清道夫”，能移除肺中的坏疽碎片及尘埃，同时在炎症的早期摄取死去的细胞，因此巨噬细胞在“清肺毒”作用中扮演着重要的角色。IgG是次级免疫的主要抗体、主要的免疫记忆性抗体，其含量的升高表明肺部免疫的应答更加灵敏，免疫功能增强；sIgA等免疫指标增加的趋势，也表明肺部增强了对外来微生物或毒物清除能力。总的来说，本样品增强了肺气虚大鼠肺部“清肺毒”的功能，提升了肺部免疫力。
总结：动物功效实验测试了本中草药组合物对肺气虚模型大鼠呼吸功能各项指标(气道阻力、动态肺顺应性、功能残气量、肺活量等)的影响、血气的影响(检测氧分压、氧饱和度、酸碱值、二氧化碳分压)、肺部病理形态学的影响、血清细胞因子的影响(IL-6、IL-8、TNF-α)，结果表明本样品对肺气虚症状有显著的改善作用。
祛痰实验和肺部免疫实验结果显示，本样品能够缓解肺气虚，提升肺脏毒素清除能力，增强肺部免疫力的功效。
Claims (4)
1.一种具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品，其特征在于，所述的功能食品由下述重量份配比的中药材制成：黄芪3～20、党参3～20、麦冬2～10、罗汉果2～12、桔梗1～6、橘红1～6。
2.根据权利要求1所述的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品，其特征在于，所述的中药材的重量份配比是：黄芪7～16、党参7～16、麦冬5～7、罗汉果5～9、桔梗2～5、橘红2～5。
3.根据权利要求2所述的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品，其特征在于，所述的中药材的重量份配比是：黄芪9、党参8、麦冬6、罗汉果6、桔梗3、橘红3。
4.根据权利要求1、2或3所述的具有缓解肺气虚、清肺毒、增强肺部免疫力功效的功能食品，其特征在于，所述的功能食品为合剂、丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、袋泡茶剂或糖浆剂。
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