CN104256376A - 一种辅助抑制肿瘤的营养代餐粉 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种辅助抑制肿瘤的营养代餐粉,其特征在于:营养代餐粉的原料按质量份包括薏苡仁15-25份、茯苓15-25份、山药15-25份、炒熟黄豆粉10-20份、玛咖2-8份、绿茶2-8份和芦笋10-20份。本发明的营养代餐粉可以辅助抑制肿瘤,改善肿瘤患者消化功能,同时提供必要的营养。

Description

一种辅助抑制肿瘤的营养代餐粉
技术领域
本发明属于营养、食品领域,具体涉及一种食疗营养代餐粉。
背景技术
传统中医认为“药食同源”,因此,在疾病治疗过程中,既重视药物的治疗又强调饮食的调理。在肿瘤的治疗过程中,由于大多数患者受手术、放疗、化疗等攻击性治疗以及肿瘤本身发生进展的影响,会出现脾胃功能受损、消化吸收异常的相关症状,表现为便秘、食欲下降、恶心、呕吐、味觉异常等,这些反应在影响患者生活质量的同时,还会影响患者正常营养的摄入、体内毒素的排出,严重时会引起患者难治疗延迟。
以常见的便秘为例,当今临床化疗、放疗、手术患者均较常见。治疗一般以服用乳果糖、果导片、番泻叶、硫酸镁、芦荟等通便类泻药为常用治疗手段。但这些通便类泻药常会出现剂量依赖、个体差异大、停药后反弹等缺点,在肿瘤患者临床治疗中作用效果不好。
发明内容
本发明的目的是提供一种辅助抑制肿瘤的食疗营养代餐粉,为临床疾病辅助营养康复治疗开辟新的途径和方法,给广大的康复患者提供好的康复食疗方式。
本发明解决技术问题,采用如下技术方案:
本发明辅助抑制肿瘤的营养代餐粉的基本配方为:原料按质量份包括薏苡仁15-25份、茯苓15-25份、山药15-25份、炒熟黄豆粉10-20份、玛咖2-8份、绿茶2-8份和芦笋10-20份。
优选的基本配方为:原料按质量份包括薏苡仁20份、茯苓20份、山药20份、炒熟黄豆粉15份、玛咖5份、绿茶5份和芦笋15份。
其中:
薏苡仁:味甘淡,性凉,归经脾胃肺,具健脾渗湿、清热排毒作用。薏苡仁具有抗肿瘤、免疫调节、降压、抗病毒等方面的药理活性。研究表明,其提取物中含有的薏苡仁酯、游离脯氨酸等化学成分具有抑制癌细胞生长,延长生物生存时间的作用。
茯苓:味甘、淡,性平,归心肺脾肾经,具有利水渗湿、健脾,宁心的作用。现代药理学研究表明,茯苓具有利尿、免疫调节、保肝、抗肿瘤、抗氧化、抗炎、抗病毒等多种药理作用。试验研究表明,茯苓多糖可使环磷酰胺所致动物白细胞减少加速回升、增强动物巨噬细胞吞噬功能等。茯苓多糖对小鼠肉瘤细胞、人白血病细胞的增殖具有强烈的抑制作用。
山药:甘平,归肺脾肾经,具有补脾养胃、生津益肺、固肾涩精功能。山药具有提高免疫功能、改善消化功能、降血糖、降血脂、抗氧化、抗肿瘤、促进肾脏再生修复等药理作用。山药多糖可以提高小鼠T淋巴细胞增殖能力、NK细胞和血清溶血素活性,从而提高其免疫功能。因此,山药可以作为抗癌作用的扶正药。
黄豆:甘温无毒,食之甘美,本草纲目入药以宽中下气,利大肠,消水胀肿毒。黄豆中含有的植物雌激素-大豆异黄酮,是特有的抗癌因子,对多种癌症及白血病具有明显的治疗作用,亦可抑制癌症细胞系的生长繁殖。专家研究发现:大豆异黄酮可激活抗癌机制,使癌细胞转化为具有正常功能的细胞,可防止肿块增生和癌细胞扩散。
玛咖原产南美秘鲁,于1992年被联合国粮农组织推荐为可使用的安全食品。2011年5月18日,我国卫生部公告将玛咖批准为“新资源食品”。玛咖含多种不饱和脂肪酸、碳水化合物和矿物质,具有提高机体免疫力、改善性功能、调节内分泌、抗氧化、抗肿瘤等作用。玛咖在传统上用于抗癌,其中含有的芥子油及异硫氰酸酯对肺癌,食道癌、白血病,尤其是胃肠系统癌转移有抑制作用。
绿茶:性味甘平微苦,无毒,古籍经籍多用于提神醒脑、明目利尿、清热解毒之作用。绿茶具有抗氧化、抗肿瘤、降血压、血糖和血脂等多种药理活性。大量研究表明,绿茶提取物可以通过调节细胞内信号传导系统和核转录因子,抑制癌细胞增长、诱导细胞凋亡和分化。因此人们称其为“天然防癌剂”。茶叶还可缓解肿瘤放化疗后的毒副作用,明显提高病人的生活质量,令病人能坚持治疗。
芦笋:百合科多年生草本植物,性味甘寒,入肺肾经。润肺、镇咳、祛痰。芦笋因其营养成分高在国际市场上被称为“蔬菜之王”,具有杭肿瘤、降血脂、免疫作用、杭衰老、杭疲劳等药理作用。芦笋的硒含量位列30种抗癌植物之首,是世界公认的抗癌理想保健品和药物。体外抑瘤实验及免疫抑制动物移植实验证明芦笋对胃癌、白血病、肝癌、胃癌、肝癌细胞等具有抑制作用。
本发明改善肿瘤患者消化功能的营养代餐粉,其特点也在于:
进一步地,也可以在基本配方的基础上再加入玉竹、枸杞子、菊花、山楂和甘草,其各原料的质量份为:薏苡仁15-25份、茯苓15-25份、山药15-25份、炒熟黄豆粉10-20份、玛咖2-8份、绿茶2-8份、芦笋10-20份、玉竹2-8份、枸杞子2-8份、菊花2-8份、山楂2-8份和甘草2-8份。
其中:
玉竹性味甘平,归肺胃经;滋阴润肺,养胃生津,先人多以代替“参、地”。
枸杞、菊花皆入肺、脾、肝、肾经;枸杞甘平滋补肝肾精血,菊花甘苦,微寒,清肝兼以明目。
山楂性微温,味酸甘,入脾、胃、肝经,具消食健胃且行气化淤而止腹痛之功能。
甘草甘平微温,入脾肺大肠,与蜂蜜同用可补中通气、清热解毒、又可止痛缓急,调和百药。主要有促进白细胞增多、抗炎等作用。临床上应用“升白汤”即此二味组成、补气养血,防治白细胞减少,尤其是对放化疗后引起的白细胞减少亦效。
或者,进一步地,也可以在基本配方的基础上再加入沙棘、黑芝麻、高良姜、佛手和甘草,其各原料的质量份数为:薏苡仁15-25份、茯苓15-25份、山药15-25份、炒熟黄豆粉10-20份、玛咖2-8份、绿茶2-8份、芦笋10-20份、沙棘2-8份、黑芝麻2-8份、高良姜2-8份、佛手2-8份和甘草2-8份。
其中:
沙棘乃味酸微温之品,归脾、胃、肺、心经。健脾消食,活血散瘀。用于脾虚食少,食积腹痛等。沙棘可增强免疫力并改善微循环、降低耗氧量,从而提高机体耐缺氧耐疲劳能力;可以抗肿瘤、有效地阻断N-亚硝基化合物在大鼠体内合成及诱癌,其防癌效果优于抗坏血酸,对阻断发展和脏器防护有良好的作用,保肝作用明显。
黑芝麻:性味甘平,归肝、肾、大肠经。具有补肝肾,益精血,润五脏,补气益血、益气力、长肌肉、填脑髓等功能。适用于精血亏虚,头昏眼花,身体虚弱、病后脱发、津液不足的人群。
高良姜:入脾胃经,辛温,功能温胃散寒,行气止痛。
佛手:入肝脾肺经,辛温,苦酸,疏肝理气,和胃止痛。
或者,进一步地,也可以在基本配方的基础上再加入枸杞子、红枣、丁香和小茴香,其各原料质量份数为:薏苡仁15-25份、茯苓15-25份、山药15-25份、炒熟黄豆粉10-20份、玛咖2-8份、绿茶2-8份、芦笋10-20份、枸杞子5-15份、红枣5-15份、丁香1-5份和小茴香1-5份。
其中:枸杞、红枣皆为甘平补品,枸杞归肝肾经,红枣亦补脾保肝,与淮山协同益肺、健脾、保肝、益肾,生血养心,五脏受益也。
丁香、小茴香皆为辛温行气之品,丁香偏于上中、小茴香偏于中下,归经肺、脾胃、肝肾。理气散寒,止痛止呕。药理提示:它们对消化道有刺激作用,促进肠蠕动,缓解腹胀、腹痛,增强消化能力,加强通便,减轻恶心呕吐症状。
或者,进一步地,也可以在基本配方的基础上再加入酸枣仁、龙眼肉和百合,其各原料质量份数为:15-25份的薏苡仁、15-25份的茯苓、15-25份的山药、10-20份的炒熟黄豆粉、2-8份的玛咖、2-8份的绿茶、10-20份的芦笋、5-15份的酸枣仁、5-15份的龙眼肉和5-15份的百合。
其中:
酸枣仁:甘平味偏酸,归肝、胆、心经。具有宁心安神、敛汗生津的功效,治疗虚烦不眠、惊悸健忘、体虚多汗、津少口干,镇静助眠等。
龙眼肉:甘温,归经心脾。滋补强体,补心安神、补气养血,益脾开胃。含有大量对人体有益的微量元素,蛋白质、钙、磷、铁、抗坏血酸等,具有安神,治贫弱体衰、贫血、久病体虚之功。
百合:性味甘平,归心肺经。具有润肺、清心、调中之效,可止咳、止血、开胃、安神功能。有良好的营养滋补之功,特别是对病后体虚、神经衰弱等症大有裨益。
或者,进一步地,也可以在基本配方的基础上再加入玫瑰花粉和枸杞子,其各原料质量份数为:15-25份的薏苡仁、15-25份的茯苓、15-25份的山药、10-20份的炒熟黄豆粉、2-8份的玛咖、2-8份的绿茶、10-20份的芦笋、2-8份的玫瑰花粉和5-15份的枸杞子。
其中:
玫瑰花粉非常适合女性使用的一种花粉,能够对妇女月经不调及一些妇科病变有预防作用,以柔肝、养血、养颜为作用。
枸杞子,甘平,入肝肾经,功能为滋补肝肾,益血培元、益精明目,是妇科常用之品。
或者,进一步地,也可以在基本配方的基础上再加入高良姜、佛手和炒莱菔子,其各原料质量份数为:15-25份的薏苡仁、15-25份的茯苓、15-25份的山药、10-20份的炒熟黄豆粉、2-8份的玛咖、2-8份的绿茶、10-20份的芦笋、高良姜2-8份、佛手2-8份、炒莱菔子2-8份。
其中,炒莱菔子性平,味辛、甘;归肺、脾、胃经;可消食除胀,降气化痰。
或者,进一步地,也可以在基本配方的基础上再加入花粉,其各原料质量份数为:15-25份的薏苡仁、15-25份的茯苓、15-25份的山药、10-20份的炒熟黄豆粉、2-8份的玛咖、2-8份的绿茶、10-20份的芦笋、花粉8-20份。花粉优选为茶花粉或油菜花粉。
其中,茶花粉富含蛋白质,氨基酸,脂肪酸,维生素,活性酶等多种有效活性成分,其中蛋白质,氨基酸的含量是鸡蛋,牛奶的5-7倍,在营养学上被称之为完全的蛋白质;脂肪酸中的不饱和脂肪酸远比其它动植物的含量。茶花粉可以增进免疫系统和神经系统的功能,促进细胞生长和分裂。
油菜花粉含有丰富的功能性物质(包括蛋白质、维生素、微量元素、黄酮类化合物),这些物质协同作用于机体,调节机体的多种功能,平衡体内营养,增强新陈代谢,防止毛细血管通透性的障碍。
或者,进一步地,也可以在基本配方的基础上再加入昆布,其各原料质量份数为:薏苡仁15-25、茯苓15-25份、山药15-25份、炒熟黄豆粉10-20份、玛咖2-8份、绿茶2-8份、芦笋10-20份和昆布8-20份。
其中,昆布性味咸,寒。归肝、胃、肾经。具有软坚散结、消痰、利水的功能。
或者,进一步地,也可以在基本配方的基础上再加入百合,其各原料质量份数为:薏苡仁15-25、茯苓15-25份、山药15-25份、炒熟黄豆粉10-20份、玛咖2-8份、绿茶2-8份、芦笋10-20份和百合8-20份。
或者,进一步地,也可以在基本配方的基础上再加入百合,其各原料质量份数为:薏苡仁15-25、茯苓15-25份、山药15-25份、炒熟黄豆粉10-20份、玛咖2-8份、绿茶2-8份、芦笋10-20份、蜂蜜5-15份和甘草5-15份。
将上述配方中各原料按质量份混合后,经粉碎,过120目筛网,获得均匀粉末,即为本发明辅助抑制肿瘤的营养代餐粉。服用量为每日100g,分两次服用,开水冲服,可加蜂蜜。
本发明改善肿瘤患者消化功能的营养代餐粉的优点是:本发明的营养代餐粉为普通食品,以芦笋、薏苡仁、茯苓、山药、玛咖、绿茶等食材为原料,经精选、熟制、混合、粉碎及包装等工艺制成,所有组份均来源于普通食品、药食同源食品或国家新资源食品原料,无任何添加剂,可以在辅助抑制肿瘤、改善肿瘤患者消化功能的同时提供必要的营养。
具体实施例
实施例1:基本配方
本实施例改善肿瘤患者消化功能的营养代餐粉的原料为:20g的薏苡仁、20g的茯苓、20g的山药、15g的炒熟黄豆粉、5g的玛咖、5g的绿茶和15g的芦笋。经临床试验证实,本实施例的营养代餐粉具有改善肿瘤患者消化功能、辅助抑制肿瘤的作用。
实施例2:绿茶甘草粉(固元营养粉)
本实施例改善肿瘤患者消化功能的营养代餐粉“固元营养粉”是在基本配方的基础上再加入玉竹、枸杞子、菊花、山楂和甘草,各原料的质量为:20g的薏苡仁、20g的茯苓、20g的山药、15g的炒熟黄豆粉、5g的玛咖、5g的绿茶、15g的芦笋、5g的玉竹、5g的枸杞子、5g的菊花、5g的山楂和5g的甘草。
取样检测样品营养成分,如表1所示:
表1
检测项目 每100g所含量 NRV%
热量 1216.5kJ 14%
蛋白质 13.47g 22.5%
脂肪 4.472g 7.5%
碳水化合物 71.555g 23.9%
膳食纤维 26.1g 104.4%
46.84mg 2%
VB1 0.183mg 13.07%
VB2 0.255mg 18.21%
维生素C 10.3μg 10.3%
VB3(VPP) 2.105mg 15.04%
643.78mg 32%
87.26mg 29%
142.83mg 18%
10.556mg 70.4%
2.0765mg 13.84%
4.4935μg 9.0%
NRV%为营养素参考值,计算公式为:X/NRV×100%=NRV%其中,X=食品中某营养素的含量,NRV=该营养素的营养素参考值(营养素参考值NRV值来源于食品安全国家标准预包装食品营养标签通则(GB 28050-2011))。
经临床试验证实,本实施例的营养代餐粉具有改善肿瘤患者消化功能、辅助抑制肿瘤的作用,尤其适用与放疗过程中。
实施例3:芦笋佛手粉(昇元营养粉)
本实施例改善肿瘤患者消化功能的营养代餐粉“昇元营养粉”是在基本配方的基础上再加入沙棘、黑芝麻、高良姜、佛手和甘草,各原料的质量为:20g的薏苡仁、20g的茯苓、20g的山药、15g的炒熟黄豆粉、5g的玛咖、5g的绿茶、15g的芦笋、5g的沙棘、5g的黑芝麻、5g的高良姜、5g的佛手和5g的甘草。
取样检测样品营养成分,如表2所示:
表2
检测项目 每100g所含量 NRV%
热量 1242.4kJ 15%
蛋白质 13.867g 23.1%
脂肪 6.8995g 11.5%
碳水化合物 67.254g 22.4%
膳食纤维 24.937g 99.7%
35.493mg 2%
VB1 0.1975mg 14.11%
VB2 0.236mg 16.86%
维生素C 19.96mg 20.0%
VB3(VPP) 1.725mg 12.32%
648.63mg 32%
94.959mg 32%
177.38mg 22%
8.0095mg 53.4%
2.48mg 16.53%
4.2065μg 8.4%
经临床试验证实,本实施例的营养代餐粉具有改善肿瘤患者消化功能、辅助抑制肿瘤的作用,尤其适用与化疗过程中。
实施例4:丁香红枣粉(复元营养粉)
本实施例改善肿瘤患者消化功能的营养代餐粉“复元营养粉”是在基本配方的基础上再加入枸杞子、红枣、丁香和小茴香,各原料的质量为:200g的薏苡仁、200g的茯苓、200g的山药、150g的炒熟黄豆粉、50g的玛咖、50g的绿茶、150g的芦笋、100g的枸杞子、100g的红枣、30g的丁香和30g的小茴香。
取样检测样品营养成分,如表3所示:
表3
检测项目 每100g所含量 NRV%
热量 1316.9kJ 16%
蛋白质 14.169g 23.6%
脂肪 4.982g 8.3%
碳水化合物 74.407g 24.8%
膳食纤维 23.868g 95.5%
56.861mg 3%
VB1 0.1967mg 14.05%
VB2 0.2509mg 17.92%
维生素C 13.9mg 13.9%
VB3(VPP) 2.063mg 14.74%
722.41mg 36%
76.09mg 25%
118.37mg 15%
6.109mg 40.7%
1.9041mg 12.69%
4.7704μg 9.5%
经临床试验证实,本实施例的营养代餐粉具有改善肿瘤患者消化功能、辅助抑制肿瘤的作用,尤其适用与术后恢复过程。
实施例5:枣仁玛咖粉(养元营养粉)
本实施例改善肿瘤患者消化功能的营养代餐粉“养元营养粉”是在基本配方的基础上再加入酸枣仁、龙眼肉和百合,各原料的质量为:20g的薏苡仁、20g的茯苓、20g的山药、15g的炒熟黄豆粉、5g的玛咖、5g的绿茶、15g的芦笋、10g的酸枣仁、10g的龙眼肉和10g的百合。
取样检测样品营养成分,如表4所示:
表4
检测项目 每100g所含量 NRV%
热量 1431.1kJ 17%
蛋白质 13.265g 22.1%
脂肪 6.392g 10.7%
碳水化合物 78.06g 26.0%
膳食纤维 22.83g 91.3%
30.22mg 2%
VB1 0.1685mg 12.04%
VB2 0.257mg 18.36%
维生素C 8.9mg 8.9%
VB3(VPP) 1.58mg 11.29%
764.38mg 38%
65.11mg 22%
94.43mg 12%
6.046mg 40.3%
2.207mg 14.71%
4.489μg 9.0%
经临床试验证实,本实施例的营养代餐粉具有改善肿瘤患者消化功能、辅助抑制肿瘤的作用,且可以有效地改善体虚。
实施例6:花粉枸杞粉(红颜营养粉)
本实施例改善肿瘤患者消化功能的营养代餐粉“红颜营养粉”是在基本配方的基础上再加入玫瑰花粉和枸杞子,各原料的重量为:20g的薏苡仁、20g的茯苓、20g的山药、15g的炒熟黄豆粉、5g的玛咖、5g的绿茶、15g的芦笋、5g的玫瑰花粉和10g的枸杞子。经临床试验证实,本实施例的营养代餐粉具有改善肿瘤患者消化功能、辅助抑制肿瘤的作用,且对妇科有很好的改善作用。
取样检测样品营养成分,如表5所示:
表5
检测项目 每100g所含量 NRV%
热量 1153.9kJ 14%
蛋白质 13.857g 23.1%
脂肪 4.055g 6.8%
碳水化合物 64.388g 21.5%
膳食纤维 21.967g 87.9%
39.481mg 2%
VB1 0.174mg 12.43%
VB2 0.199mg 14.21%
维生素C 10.3mg 10.3%
VB3(VPP) 1.56mg 11.14%
613.78mg 31%
63.055mg 21%
97.595mg 12%
6.26mg 41.7%
1.846mg 12.31%
3.9885μg 8.0%
实施例7
本实施例改善肿瘤患者消化功能的营养代餐粉是在基本配方的基础上再加入高良姜、佛手和炒莱菔子,各原料的重量为:20g的薏苡仁、20g的茯苓、20g的山药、15g的炒熟黄豆粉、5g的玛咖、5g的绿茶、15g的芦笋、5g的高良姜、5g的佛手和5g的炒莱菔子。经临床试验证实,本实施例的营养代餐粉具有改善肿瘤患者消化功能、辅助抑制肿瘤的作用,且可以有效地改善消化系统。
实施例8
本实施例改善肿瘤患者消化功能的营养代餐粉是在基本配方的基础上再加入花粉,各原料的重量为:20g的薏苡仁、20g的茯苓、20g的山药、15g的炒熟黄豆粉、5g的玛咖、5g的绿茶、15g的芦笋和15g的茶花粉。茶花粉也可换为油菜花粉。经临床试验证实,本实施例的营养代餐粉具有改善肿瘤患者消化功能、辅助抑制肿瘤的作用,且可以有效地改善泌尿系统。
实施例9
本实施例改善肿瘤患者消化功能的营养代餐粉是在基本配方的基础上再加入昆布,各原料的重量为:20g的薏苡仁、20g的茯苓、20g的山药、15g的炒熟黄豆粉、5g的玛咖、5g的绿茶、15g的芦笋和15g的昆布。经临床试验证实,本实施例的营养代餐粉具有改善肿瘤患者消化功能、辅助抑制肿瘤的作用,且可以有效地改善淋巴系统。
实施例10
本实施例改善肿瘤患者消化功能的营养代餐粉是在基本配方的基础上再加入百合,各原料的重量为:20g的薏苡仁、20g的茯苓、20g的山药、15g的炒熟黄豆粉、5g的玛咖、5g的绿茶、15g的芦笋和15g的百合。经临床试验证实,本实施例的营养代餐粉具有改善肿瘤患者消化功能、辅助抑制肿瘤的作用,且可以有效地改善呼吸系统。
实施例11
本实施例改善肿瘤患者消化功能的营养代餐粉是在基本配方的基础上再加入蜂蜜5-15份和甘草5-15份,各原料的重量为:20g的薏苡仁、20g的茯苓、20g的山药、15g的炒熟黄豆粉、5g的玛咖、5g的绿茶、15g的芦笋、10g的蜂蜜及10g的甘草。经临床试验证实,本实施例的营养代餐粉具有改善肿瘤患者消化功能、辅助抑制肿瘤的作用,且可以有效地改善血液系统。
实施例12:芦笋佛手粉(昇元营养粉)
取薏苡仁80Kg、茯苓80Kg、山药80Kg、炒熟黄豆粉60Kg、玛咖20Kg、绿茶20Kg、芦笋60Kg、沙棘20Kg、黑芝麻20Kg、高良姜20Kg、佛手20Kg、甘草20Kg,混合均匀后粉碎,过120目筛网,得均匀粉末,即为昇元营养粉。
实施例13:枣仁玛咖粉(养元营养粉)
取薏苡仁76.92Kg、茯苓76.92Kg、山药76.92Kg、黄豆(炒熟)76.92Kg、玛咖19.23Kg、绿茶19.23Kg、芦笋57.69Kg、酸枣仁38.46Kg、龙眼肉38.46Kg和百合38.46Kg混合均匀后粉碎,过120目筛网,得均匀粉末,即为本实施例的养元营养粉。
实施例14(固元营养粉)
取薏苡仁80Kg、茯苓80Kg、山药80Kg、黄豆(炒熟)60Kg、玛咖20Kg、绿茶20Kg、芦笋60Kg、玉竹20Kg、枸杞20Kg、菊花20Kg、山楂20Kg、甘草20Kg,混合均匀后粉碎,过120目筛网,得均匀粉末,即为本实施例的营养代餐粉。
实施例15
本实施例营养代餐粉的原料按质量份包括薏苡仁150g、茯苓150g、山药250g、炒熟黄豆粉200g、玛咖20g、绿茶80g和芦笋100g。
实施例16
本实施例营养代餐粉的原料按质量份包括薏苡仁250g、茯苓250g、山药150g、炒熟黄豆粉100g、玛咖80g、绿茶20g和芦笋200g。
取实施例12所制备的产品“昇元营养粉”进行临床观察试验,考察对肿瘤化疗患者消化道功能的影响,方案和结果如下:
试验总体设计
1、总体设计为单中心平行随机对照临床试验
2、随机化:采用随机方法,运用SAS统计软件,生成随机数字分组表,试验组与对照组按1:1分配。
3、分组与样本量
考虑到化疗药物中铂类药物消化反应普遍强烈,将化疗方案中含铂与非铂的患者分开观察,同时设置空白对照组;参照2003年卫生部《保健食品检验与评价技术规范》规定,每组患者不少于50例,实验组与对照组按照1:1的比例分别纳入50例。考虑到20%的脱落,实验组与对照组分别纳入60例患者,总共240例:
试验组1:常规治疗(含铂类化疗方案不变),同时服用昇元营养羹,60例;
对照组1:常规治疗(含铂类化疗方案不变),不服用昇元营养羹,60例;
试验组2:常规治疗(非铂类化疗方案不变),同时服用昇元营养羹,60例;
对照组2:常规治疗(非铂类化疗方案不变),不服用昇元营养羹,60例。
4、被选患者具备的条件:
经细胞学/病理学确诊的肿瘤患者;
一般情况尚可,预计可以顺利完成2~4个化疗周期;
年龄18~75岁,男女不限;
化疗后出现胃肠道反应者;
已签署本知情同意书。
5、被备选患者不能具备的条件:
同月内参加其它临床试验者;
预计不能顺利完成化疗;
其他原因导致的消化功能异常:如功能性消化不良,其他药物导致的消化功能异常等;
合并有心、肝、肾、脑血管、造血系统等严重的全身性疾病患者;
对试验药品过敏者;
合并应用其他补气通便中药以及其他保健食品者;
法律规定的残疾患者(聋、哑、盲、智力障碍、精神障碍者);
孕妇、哺乳期妇女。
6、评价方法:本实验参照2003年卫生部《保健食品检验与评价技术规范》规定,以消化道反应症状为依据,量化评分,主要关注便秘、食欲下降、恶心、呕吐4个指标。
7、服用方法:每日两次,分别在早饭和晚饭时服用,每次25g。
8、结果与结论
三个化疗周期结束后,含铂方案试验组与对照组便秘、食欲下降、恶心、呕吐统计结果差异明显(P<0.05);非铂方案试验组与对照组便秘、食欲下降、恶心、呕吐统计结果差异明显(P<0.05);含铂试验组与非铂试验组便秘、食欲下降统计结果差异不明显(P>0.05),恶心、呕吐结果统计结果差异明显(P<0.05)。
由此可以得出:本产品对肿瘤患者化疗所致消化道功能下降有明显的改善作用,对含铂药物所引起的恶心、呕吐症状尤其突出。
取实施例14的产品进行临床观察试验,考察对肿瘤放疗患者具消化道功能的影响,方案和结果如下:
试验总体设计
1、总体设计为单中心平行随机对照临床试验
2、随机化:采用随机方法,运用SAS统计软件,生成随机数字分组表,试验组与对照组按1:1分配。
3、分组与样本量
参照2003年卫生部《保健食品检验与评价技术规范》规定,每组患者不少于50例,实验组与对照组按照1:1的比例分别纳入50例。考虑到20%的脱落,实验组与对照组分别纳入60例患者,总共120例
试验组:常规治疗(放疗方案不变),同时服用样品,60例;
对照组:常规治疗(放疗方案不变),不服用样品,60例;
4、被选患者具备的条件:
经细胞学/病理学确诊的肿瘤患者;
一般情况尚可,预计可以顺利完成2~4个化疗周期;
年龄18~75岁,男女不限;
化疗后出现胃肠道反应者;
已签署本知情同意书。
5、被备选患者不能具备的条件:
同月内参加其它临床试验者;
预计不能顺利完成化疗;
其他原因导致的消化功能异常:如功能性消化不良,其他药物导致的消化功能异常等;
合并有心、肝、肾、脑血管、造血系统等严重的全身性疾病患者;
对试验药品过敏者;
合并应用其他补气通便中药以及其他保健食品者;
法律规定的残疾患者(聋、哑、盲、智力障碍、精神障碍者);
孕妇、哺乳期妇女。
6、评价方法:本实验参照2003年卫生部《保健食品检验与评价技术规范》规定,以消化道反应症状为依据,量化评分。
7、服用方法:每日两次,分别在早饭和晚饭时服用,每次25g。
8、结果
二个化疗周期结束后,试验组与对照组便秘、食欲下降、恶心、呕吐统计结果差异明显(P<0.05)。
由此可以得出:本产品对肿瘤患者化疗所致消化道功能下降有明显的改善作用。

Claims (10)

1.一种辅助抑制肿瘤的营养代餐粉,其特征在于:所述营养代餐粉的原料按质量份包括薏苡仁15-25份、茯苓15-25份、山药15-25份、炒熟黄豆粉10-20份、玛咖2-8份、绿茶2-8份和芦笋10-20份。
2.根据权利要求1所述的辅助抑制肿瘤的营养代餐粉,其特征在于:所述营养代餐粉的原料按质量份包括薏苡仁20份、茯苓20份、山药20份、炒熟黄豆粉15份、玛咖5份、绿茶5份和芦笋15份。
3.根据权利要求1所述的辅助抑制肿瘤的营养代餐粉,其特征在于:所述原料按质量份还包括玉竹2-8份、枸杞子2-8份、菊花2-8份、山楂2-8份和甘草2-8份。
4.根据权利要求1所述的辅助抑制肿瘤的营养代餐粉,其特征在于:所述原料按质量份还包括沙棘2-8份、黑芝麻2-8份、高良姜2-8份、佛手2-8份和甘草2-8份。
5.根据权利要求1所述的辅助抑制肿瘤的营养代餐粉,其特征在于:所述原料按质量份还包括枸杞子5-15份、红枣5-15份、丁香1-5份和小茴香1-5份。
6.根据权利要求1所述的辅助抑制肿瘤的营养代餐粉,其特征在于:所述原料按质量份还包括酸枣仁5-15份、龙眼肉5-15份和百合5-15份。
7.根据权利要求1所述的辅助抑制肿瘤的营养代餐粉,其特征在于:所述原料按质量份还包括玫瑰花粉2-8份和枸杞子5-15份。
8.根据权利要求1所述的辅助抑制肿瘤的营养代餐粉,其特征在于:所述原料按质量份还包括高良姜2-8份、佛手2-8份和炒莱菔子2-8份。
9.根据权利要求1所述的辅助抑制肿瘤的营养代餐粉,其特征在于:所述原料按质量份还包括花粉8-20份,所述花粉为茶花粉或油菜花粉。
10.根据权利要求1所述的辅助抑制肿瘤的营养代餐粉,其特征在于:所述原料按质量份还包括昆布8-20份或百合8-20份;
或所述原料按质量份还包括蜂蜜5-15份和甘草5-15份。
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