CN104248670B - 一种治疗高血压的中药复方制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

公开了一种治疗高血压的中药复方制剂及其制备方法，特征在于该中药复方制剂是由三丫苦为主药，配以毛冬青、罗布麻、昆布，按一定重量份配比制备而成。该中药复方制剂具有平肝潜阳、解毒除湿的功效，用于肝阳偏盛型高血压。本发明的中药复方制剂具有显著降低高血压的药理作用。

Description

一种治疗高血压的中药复方制剂及其制备方法

技术领域

 本发明涉及医药技术领域，具体的说，涉及一种治疗高血压的中药复方制剂及其制备方法，一种以天然中草药三丫苦为主药原料制成的治疗高血压的纯中药复方制剂及其制备方法。

背景技术

从中医的观点来看，高血压分三个类型：肝阳偏盛型，肝肾阴虚型、阴阳两虚型， 是临床常见病，多发病。高血压病相当于祖国医学的“眩晕”、“头痛”、“肝风”、“肝阳”等。其病因为饮食不节，劳伤虚损等。病位在肝、肾，常累及心、脾，肝肾阴阳失调为其主要病机。加强对高血压的防治，可有效预防心脑血管疾病，体现了中医治未病的重要性。  从西医的观点来看，高盐食物摄入量过多、缺乏运动、肥胖、精神压力大或长期处于紧张状态、吸烟及一些药物的不当摄入等引起原发性高血压。而继发性高血压，主要是由其他疾病引起的高血压。因此，高血压的影响因素呈现多样性。

 在治疗上，目前西医常用利尿药，钙通道阻滞剂、β受体拮抗剂等单用或联合用药，降压疗效良好，但是对肝、肾功能影响较大，如利尿药长期服用可致低钾血症，偶可致高尿酸血症；β受体拮抗剂都能导致心动过缓，诱发支气管哮喘、高血糖、高脂血症等。且能掩盖低血糖的临床征象。如大剂量使用还会诱发急性心力衰竭等。而中医也有许多方剂可以治疗高血压， 可依病情选用复方羚羊角降压片、牛黄降压丸等， 辨证应用可取得一定的疗效，但原料纷繁复杂，价格不菲且疗效仍然不够理想。

发明内容

 本发明的目的是提供一种以三丫苦为主药的治疗高血压的中药复方制剂。三丫苦的降血压功能？   本发明的另一目的是提供一种治疗高血压中药复方制剂的制备方法。     本发明中药复方制剂是以三丫苦为主要原料，由三丫苦、毛冬青、罗布麻、昆布制成。   本发明中药复方制剂具有平肝潜阳、解毒除湿的功效，用于肝阳偏盛型高血压。 本发明中药复方制剂具有显著降低高血压的药理作用。   本发明中药复方制剂的制备方法，其由三丫苦、毛冬青、罗布麻、昆布按以下重量份配比制备而成 ：

 三丫苦20-60

  毛冬青10-35

  罗布麻6-15

  昆布5-15

  优选的本发明中药组合物的制备方法，其由三丫苦、毛冬青、罗布麻、昆布按以下重量份配比制备而成 ：   三丫苦25-50

  毛冬青15-30

  罗布麻12-25

 昆布8-12

进一步优选的本发明中药复方制剂的制备方法，其由三丫苦、毛冬青、罗布麻、昆布按以下重量份配比制备而成 ： 三丫苦25-45

  毛冬青15-20

  罗布麻12-20

  昆布10-12

  最佳的本发明中药复方制剂的制备方法，其由三丫苦、毛冬青、罗布麻、昆布按以下重量份配比制备而成 ：  三丫苦45

  毛冬青25

  罗布麻15

  昆布12

  本发明的一种治高血压的中药复方制剂，其可按常规方法制成各种剂型，包括胶囊、颗粒剂、口服液、片剂、丸剂、汤剂、散剂等口服固体制剂。  在各种剂型中，优选一种由下述方法制成的胶囊剂，该制备方法为 ：

A 将三丫苦、毛冬青、罗布麻、昆布加 4-8 倍量水煎煮两次，第一次 2-3 小时，第二次 1-2 小时；  B 过滤，合并滤液，并浓缩；

C 浓缩液离心、除杂，滤液浓缩，喷雾干燥或真空干燥，粉碎成细粉 ； D 细粉加入适量淀粉、微晶纤维素，混合均匀，分装入胶囊中，即成胶囊成品。

具体服用方法和用量：口服，每日 3 次，每次6粒。I期高血压一个月为一个疗程，II或III高血压，三个月为一个疗程。 在各种剂型中，还优选一种由下述方法制成的颗粒剂，该制备方法为：  A 将三丫苦、毛冬青、罗布麻、昆布加 4-8 倍量水煎煮两次， 第一次 2-3 小时， 第二次 1-2 小时 ； B 过滤，合并滤液；

  C离心、除杂，浓缩成相对密度1.2-1.3；   D 加甜菊糖粉或阿斯巴甜粉，制软材，制粒，干燥，整粒，分装成颗粒剂成品。     本发明中药复方制剂中的各味中药均为天然药材。方中的三丫苦为芸香科吴茱萸属植物三叉苦Evodia lepta （Spreng.） Merr.，以根及叶入药。性味苦，寒。具有清热解毒、祛风除湿的功效。用于治疗咽喉肿痛、风湿骨痛、疟疾、黄疸、湿疹、皮炎、跌打损伤及虫蛇咬伤等症。

  现代药理研究发现三丫苦除具有抗氧化作用外,还具有抗肝损伤作用、抗炎镇痛解热作用。其主要成分为甾体皂苷、糖类、酚类、黄体酮、吴茱萸春、香草木宁等生物碱。三丫苦灌木或小乔木，高2～8m，全株味苦。树皮灰白色，有长圆形皮孔。叶为三数复叶，对生；叶柄长3～10cm，基部略胀大；小叶片长圆状披针形，长6～12cm，宽2～6cm，纸质，先端钝尖，全缘或不规则浅波状，叶上面深绿色，下面黄绿色，有腺点，小叶柄短。伞房状圆锥花序腋生，花轴及花梗初时被短柔毛，花后渐脱落。花小，单性，黄白色，略芳香；萼深裂，广卵形，长约0.5mm；；花瓣4，卵圆形至长圆形，长1.5～2mm，有腺点；雄花有雄蕊4，较花瓣长，花丝线形，花药卵状长圆形，退化子房短小；雌花子房密被毛，退化雄蕊4，较花瓣短，花药不育。蓇葖果常2～3，稀1或2，外果皮暗黄褐色至红褐色，有乳点；种子黑色有光泽，卵状球形。分布于福建、广东、广西、海南和云南等省区。生于丘陵、平原、溪边，林缘的灌从中。

  本发明的一种治疗高血压的中药复方制剂是以三丫苦为主药，由四种中草药制备而成， 其组方科学、合理，属于治疗高血压的特效方，疗效非常显著， 克服了现有组方药味多，工艺复杂、疗效不显著、副作用多等缺点。   拟通过临床试验验证本发明治疗高血压的药效作用 ：

 方法：采用中药复方三丫苦胶囊剂 (三丫苦、毛冬青、罗布麻、昆布)，设治疗组50例，对照组 (用利尿药加钙通道阻滞剂或加β受体拮抗剂等单用或联合用药 )50例进行对比。   进行结果分析：治疗组总有效率；对照组总有效率，经统计学处理，治疗组与对照组的差异，或不良反应的差异。

  疗效标准临床治愈 ：I期、II期、III期高血压患者降低血压至正常， 随访 1月正常。显效：I期、II期、III期高血压患者降低血压10mmHg以上。无效：降低血压在10mmHg以下或无变化或升高。  讨论高血压的原因是呈现多样性。原发性高血压是高盐食物摄入量过多、缺乏运动、肥胖、精神压力大或长期处于紧张状态、吸烟及一些药物的不当摄入等引起。继发性高血压，主要是由其他疾病引起的高血压。治疗上，西医常用利尿药，钙通道阻滞剂、β受体拮抗剂等单用或联合用药，降压疗效良好，但是对肝、肾功能影响较大，如利尿药长期服用可致低钾血症，偶可致高尿酸血症；β受体拮抗剂都能导致心动过缓，诱发支气管哮喘、高血糖、高脂血症等。且能掩盖低血糖的临床征象。如大剂量使用还会诱发急性心力衰竭等。本发明通过平肝潜阳、解毒除湿，对肝阳偏盛型高血压有显著降低高血压的作用。

具体实施方式

  以下通过实施例的形式来进一步说明本发明的一种治疗高血压的中药复方制剂及制备方法，但不应将此理解为本发明的限制。凡属本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范畴。

  实施例1

  一种治疗高血压的中药复方胶囊剂，其由三丫苦、毛冬青、罗布麻、昆布按以下重量份配比制备而成：

  三丫苦45

  毛冬青25

  罗布麻15

  昆布12

  A 将三丫苦、毛冬青、罗布麻、昆布加 4-8 倍量水煎煮两次， 第一次 2-3 小时， 第二次 1-2 小时 ；   B 过滤，合并滤液，并浓缩 ；

  C 浓缩液离心、除杂，滤液浓缩，喷雾干燥或真空干燥，粉碎成细粉 ；   D 细粉加入适量淀粉、 微晶纤维素，混合均匀，分装入胶囊中，即成胶囊成品。

  实施例2

  一种治疗高血压的中药复方颗粒剂，其由三丫苦、毛冬青、罗布麻、昆布按以下重量份配比制备而成：

  三丫苦45

 毛冬青25

  罗布麻15

  昆布12

  上述颗粒剂的制备方法为：

 A 将三丫苦、毛冬青、罗布麻、昆布加 4-8 倍量水煎煮两次， 第一次 2-3 小时， 第二次 1-2 小时 ；   B 过滤，合并滤液 ；

  C离心、除杂，浓缩成相对密度1.2-1.3；   D 加甜菊糖粉或阿斯巴甜粉，制软材，制粒，干燥，整粒，分装成颗粒剂成品。

Claims (4)

1.一种治疗高血压的中药复方制剂，其特征在于：所述中药复方制剂以三丫苦为主药，毛冬青、罗布麻、昆布为辅药，所述中药复方制剂按照重量份的组成为：三丫苦20-60份、毛冬青10-35份、罗布麻6-15份、昆布5-15份。

2.根据权利要求1所述的治疗高血压的中药复方制剂，其特征在于，所述中药复方制剂最佳重量配比为，三丫苦45份、毛冬青25份、罗布麻15份、昆布12份。

3.根据权利要求1所述的治疗高血压的中药复方制剂，其特征在于，所述中药复方制剂的剂型有：胶囊剂、颗粒剂、口服液、片剂、丸剂、汤剂或散剂。

4.根据权利要求1～3的任意一项权利要求的中药复方制剂在制备降血压方面药物中的应用。